クリニカル・オペレーションズ部門のプロジェクト管理を担う医薬品 臨床治験のスタディーマネージャー募集

■業務内容：

・'Responsible for leading and managing clinical delivery team of contributing experts to operationally deliver defined clinical studies, or clinical project work package / activities to time, cost and appropriate quality in Japan R&D.
Clinical Operations is the organisational home for the operational delivery and programme and project management of clinical projects, drug and non-drug.

• 大手外資製薬メーカーの求人です。Business Englishは必須です。製薬会社またはアカデミアにおける5年以上の実務経験者、ぜひお問い合わせください

■要件：

必須経験：

• ・At least 5 years’ experience from within the pharmaceutical industry or similar organization or academic experience.
• ・Extensive knowledge of clinical operations, project management tools and processes Understanding of the skills and knowledge required for the successful delivery of a clinical study, e.g. ICH-GCP/J-GCP, local regulations, study management Good experience of clinical development / drug development process in various phases of development and therapy areas

■勤務地：東京・大阪

■年収レンジ：600～1300万

事業開発部 診断薬ビジネスG

■業務内容：

・内分泌・代謝疾患領域において，他社が開発／販売している新たな診断薬アセットの導入評価／提案業務。

• ・パートナー企業と連携した既存SMBG, POCT製品の次世代機のLCM
• ・社内会議・イベントの運営全般
• ・臨床性能評価のマネジメント業務
• ・新規の診断薬商材の調査・探索業務

■要件：

必須経験：

• 診断薬に関する会社に在籍しており。事業開発、又は企画業務経験者（5年以上）
• 海外の会社と英語でコミュニケーションができる（CEFR：B1相当）
• 事業開発という職種柄、対外的な交渉力、コミュニケーション能力を持っている

歓迎経験：

• 臨床検査に関する知識があり、測定原理などを第3者に対して、丁寧に説明することができる
• 薬事、QMSに関する知識がある

■勤務地：愛知

■年収レンジ：500万円 ～ 800万円 （経験により応相談）