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（1）募集職種：ITシステム導入・DX化推進のプロジェクトマネージャー (研究基盤)

AIや研究データを活用するIT基盤の企画・構築から部門横断プロジェクトの管理、研究プロセスの改革（DX）までを統合的に主導する創薬DX推進

■業務内容：

・創薬研究を支えるデジタル・IT基盤の企画、導入、運用
・研究データ活用を促進するシステムやプラットフォームの構築
・研究部門、データサイエンス部門、IT部門および外部パートナーとのプロジェクト推進
・プロジェクト計画策定、進捗管理、課題管理、リスク管理
・新しいデジタル技術やAI技術の探索・活用推進
・研究プロセス改革およびチェンジマネジメント

■要件：

・ITシステム導入・DX推進・業務改革等のプロジェクト経験
・複数部門との調整・合意形成を推進できるコミュニケーション力
・課題整理、進捗管理、リスク管理等のプロジェクトマネジメントスキル
・製薬、ライフサイエンス、研究開発領域での業務経験
・研究データ管理、分析基盤、クラウドシステム等の知識
・特になし

■勤務地：大阪

■年収レンジ：1000万円～1300万円　

（2）募集職種：グローバル製品研究開発および製品供給に係る品質保証業務

グローバル対応品目の専門性のスキルが磨かれます！英語を活かした品質保証業務

■業務内容：

当社のグローバル開発及び商用品供給に係る品質保証業務レベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策立案と推進を統括する。

■要件：

・英語（ビジネスレベル）
・GMP/GQPに関連するレギュレーション・品質マネジメントシステムの理解
・GMP/GQP監査・受審スキル
・低分子原薬，バイオ原薬，固形製剤，注液軟製剤，無菌製剤，包装のうち1つ以上の専門性
・ライフサイエンス業界での業務経験（5年以上）
・特になし

■勤務地：大阪

■年収レンジ：800万円～1300万円　

（3）募集職種：大手製薬メーカーの調達担当（カテゴリマネジャー)

全社戦略の推進支援を含めた最適購買を実践すべく、R&D調達分野の経験とケイパビリティを持つ人財を募集！

■業務内容：

R&Dカテゴリ（非臨床研究、臨床開発、市販後調査、医薬安全性）における、戦略的カテゴリマネジメントおよびソーシングの実践。直近は検査、市販後調査、医薬安全性の購買業務を担当するが、他カテゴリを含めた担当領域の将来的なローテーションはあり得る。

・戦略的カテゴリマネジメントプランの立案と実行
・戦略的ソーシングプラン立案と実践
・ビジネス部門との信頼関係構築、連携、活動支援
・サプライヤリレーションシップマネジメント（SRM）活動の実践
・グローバル社購買部門との連携推進

■要件：

・求める経験：
・以下の経験のうちいずれか。(必須)
・　-事業会社での調達経験3年以上
・　-コンサルティングファームでの調達プロジェクト経験
・　-製薬企業における非臨床研究部門、臨床開発部門、市販後調査部門、医薬安全性部門いずれかの業務経験（3年以上）
・求めるスキル・知識・能力：
・社内外のステークホルダーの要望を言語化・整理し、関係者間の納得ある合意形成を図るためのコミュニケーション能力、および交渉能力
・支出データや市場情報からインサイトを導出し、日々の活動に落とし込める戦略立案力、分析能力、実行力
・R&D部門と対等に議論できる業務知見。R&D領域未経験の場合には、必要な知識を一定期間で習得できるキャッチアップ能力
・求める資格：
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC 730点程度を想定）
・※TOEICスコアはあくまで目安であり、必須条件ではありません。
・自社海外法人、あるいは海外サプライヤとの協業経験（1年以上）。特に英語でのコミュニケーション（Reading/Writing/Speaking）にある程度問題がないこと。（任意）
・購買戦略立案からソーシング実践までの一連の購買実務経験。（任意）
・特になし

■勤務地：東京

■年収レンジ：600万円～1100万円　経験により応相談

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メディカル業界　TODAYS PIC UP

2026.7.22更新

日本新薬が米販売権持つムコ多糖症遺伝子治療薬「RGX-121」、2月の承認見送りからFDAと再申請合意

日本新薬は23日、導入元の米リジェネクスバイオが、2月に米FDAから受けた承認見送り通知（CRL）への申し立て協議の末、迅速承認の再申請の進め方で合意したと発表しました。
✅ 当初の「追加の臨床試験」要求を覆し、既存データでの審査対象入りを勝ち取る
✅ 2026年7月の最終ミーティングを経て、第3四半期（7〜9月）に再申請へ
✅ 日本新薬は【米国での独占販売権】および【日・亜の開発販売権】を保有
一度は絶望視された難病の遺伝子治療薬が、メーカーの執念の直談判で大逆転。中外製薬の3億円薬エレビジスに続き、日本新薬も希少疾患のグローバルリーダーへ大きく前進する熱いニュースです！

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全社戦略の推進支援を含めた最適購買を実践すべく、R&D調達分野の経験とケイパビリティを持つ人財を募集！

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