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（1）募集職種：CMC研究（抗体等バイオ医薬品開発）

抗体等バイオ医薬品のプロセス開発（CMC）研究の実務経験を有する研究者の募集！

■業務内容：

抗体等バイオ医薬品の生産細胞株の構築、原薬製造プロセス開発（上流工程、下流工程）や原薬製造において、外部委託先（国内外CDMO）との原薬製造業務連携・管理を担当して頂きます。その他、ご自身の経験や知識を活かして開発基盤の構築や研究員の教育・育成にも取り組んで頂きます。能力・経験次第では、プロジェクトのCMC全体のリーダーや抗体等バイオ医薬品の国内外申請に向けての申請関連ドキュメントの作成、抗体等バイオ医薬品の導入品、及び、新規のプロセス開発技術導入の評価（Due Diligence）などを担当頂く可能性もあります。

■要件：

・理系大卒以上
・抗体等バイオ医薬品のプロセス開発及び原薬製造関連業務の実務経験
・社内外の関係者と連携して円滑に業務を進めることができる方
・抗体等バイオ医薬品の申請経験
・抗体等バイオ医薬品の海外対応経験（申請、導入等）
・英語の文書類のレビューをできる方
・外部委託先（国内外CDMO）の業務管理（進捗確認・業務指示）経験
・5年以上の実務経験を有する方
・特になし

■勤務地：埼玉

■年収レンジ：600万円～1100万円　

（2）募集職種：薬事担当者（医薬品・医療機器）

グローバル治験・医療機器開発を薬事面から支えるポジションです！

■業務内容：

【薬事戦略・開発薬事業務】
　・医薬品・医療機器の臨床開発における薬事戦略の立案・実行支援
　・再生医療等製品の開発・治験・申請に関する薬事対応支援
　・オーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）の開発戦略、指定申請、当局相談に関する支援
　・国内外の規制要件、ガイドライン、通知等の調査・整理
　・開発計画、治験計画、申請方針に関する薬事観点での助言
　・クライアント（製薬企業・医療機器メーカー・再生医療関連企業等）への薬事コンサルテーション
【当局対応・申請関連業務】
　・PMDA相談、照会事項対応、面談資料作成の支援
　・治験届、変更届、各種申請・届出資料の作成・レビュー
　・承認申請、認証申請、保険適用、希少疾病用医薬品指定申請等に関する資料作成支援
　・当局提出資料の品質確認、スケジュール管理、関係者調整
【医療機器・画像診断領域への対応】
　・画像診断機器、AI診断支援、SaMD等に関する薬事対応
　・医療機器クラス分類、臨床評価、性能評価に関する薬事サポート
　・イメージングCROとしての専門性を活かした開発・申請支援
【再生医療・希少疾患領域への対応】
　・再生医療等製品、細胞・遺伝子治療等の開発に関する規制要件の確認・整理
　・希少疾患領域における開発計画、試験デザイン、申請戦略の薬事支援
　・オーファンドラッグ開発における国内外の制度活用、当局相談、申請資料作成支援
【グローバル対応】
　・タイガメッド本社・海外拠点との連携（アジア・欧米）
　・国際共同治験における各国薬事要件の確認・調整
　・海外クライアントとの英語/中国語でのコミュニケーション

■要件：

・CRO、製薬企業、医療機器メーカー、薬事コンサル等での薬事業務経験3年以上
・治験届、PMDA相談、申請資料作成・レビュー等の実務経験
・医薬品または医療機器に関する国内規制・ガイドラインの基礎知識
・英語または中国語でのビジネスコミュニケーション能力（必須）
・※海外クライアント・本社との日常的なやり取りが発生します。
・医療機器、画像診断、AI/SaMD領域での薬事経験
・国際共同治験やグローバル申請関連業務の経験
・PMDA相談資料、照会事項回答、承認申請資料の作成経験
・オンコロジー、CNS、循環器、眼科等の疾患領域に関する知見
・英語・中国語の両方が使える方は特に歓迎
・特になし

■勤務地：東京、他

■年収レンジ：500万円～1100万円　経験により応相談

（3）募集職種：【在宅勤務】市販後医薬品コンタクトセンタースペシャリスト

市販後医薬品コンタクトセンターの主要メンバーのポジションです。医薬品業界の規制や基準、有害事象の聴取・収集とその報告などを担い、クライアントと当社のポリシーに従って業務します。

■業務内容：

・医療機関や一般からの問い合わせに対し、適切な回答を行う
・メール・電話による有害情報の聞き取り・収集
・収集・整理した有害事象のクライアントへの報告（システム経由）
ご経験に応じ、上記業務における品質改善、進捗管理、問題可決などの業務もお任せします

■要件：

・医薬品業界におけるコンタクトセンター/コールセンター、お薬相談室などでの医療機関対応経験（年数不問）
・医療関係者（医師・薬剤師など）との対応力（スムーズさ、マナーなど）
・ビジネスレベルの日本語能力
・英語の読み書き。英語を学ぶ意思がある方
・トレーニング資料や英語回答資料を読解、理解する必要があるため
・MR職歴　ライフサイエンス関連の学歴・職歴
・添付文書やインタビューフォームの改訂作業をしたことがある
・歓迎：薬剤師・看護師など医療関係の資格

■勤務地：在宅可、東京、他

■年収レンジ：400万円～600万円　経験により応相談

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メディカル業界　TODAYS PIC UP

2026.7.31更新

リルザブルチニブ（ウェイリズ）承認 ITP治療に初のBTK阻害薬

厚生労働省は、持続性および慢性免疫性血小板減少症（ITP）を対象とするBTK阻害薬「リルザブルチニブ（商品名ウェイリズ錠400mg）」の製造販売を承認しました。
本薬はB細胞やマクロファージ等に発現するBTKを可逆的に阻害し、自己抗体産生や貪食反応などを多面的に制御する新たな作用機序を持っています。ステロイドやTPO受容体作動薬といった既存治療で効果不十分または不耐の患者に対し、新たな治療選択肢として期待されています。なお、2022年12月に希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）の指定を受けています。
転職市場への影響
✅ オーファン・自己免疫領域におけるMSL・メディカル人材の需要急増

ITPのような希少かつ複雑な自己免疫疾患において、最新の作用機序や安全性を療現場へ正確に伝えるメディカル・サイエンス・リエゾン（MSL）やメディカルアフェアーズ（MA）人材の採用が非常に活発化しています。
✅ 難治性疾患（ specialty care ）に強みを持つMRのスカウト激化
既存の二次・三次治療薬（TPO受容体作動薬や抗FcRn抗体等）との差別化や患者選択の最適化が求められるため、血液内科や免疫内科領域で深い顧客関係性を築いてきたスペシャリティMRの市場価値が高まっています。
✅ 希少疾患専門バイオベンチャー・外資系製薬への人材移動
希少疾病用医薬品の開発・販売を手掛ける外資系製薬メーカーやバイオベンチャーにおいて、少数精鋭でプロダクト価値を最大化できる製品プロダクトマネージャーやマーケティング経験者の獲得競争が加速しています。

出典：https://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/all/series/drug/update/202607/594094.html

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■勤務地：在宅可、東京、他

■年収レンジ：400万円～600万円　経験により応相談

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