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2021.1.6更新

大手製薬企業の案件です。「脳神経」「がん」を中心とする臨床試験のデータマネジメント担当者として実務経験を積み、将来的には日本・アジアの「脳神経」あるいは「がん」領域のDMを取りまとめるプレイングマネージャーとして活躍できる人財を求めています。
また、日本のみならず、海外で実施する臨床試験のデータマネジメント担当者、海外規制当局への対応など、海外メンバーと密に連携しながら、グローバルを舞台に意欲的に活躍できる方を求めています。

募集職種:データマネジメント担当者(マネージャー候補)

業務内容:

  • ・国内外で実施する臨床試験のデータマネジメント計画の立案
  • ・EDCをはじめとするデータマネジメント関連ツールの構築、運用
  • ・データクリーニング業務
  • ・データマネジメントCROの業務管理
  • ・承認申請時に必要なデータマネジメント関連の規制当局対応

要件:

  • ・医薬品企業もしくはCROにおける臨床試験のデータマネジメント部門に所属し、データマネジメントに関する実務(EDC構築、データレビュー、Coding 等)経験を3年以上有する方
  • ・英語力を有する方(データマネジメントに関するドキュメント類を英文で作成できること、海外メンバーとの会議、メール等のやりとりに不自由しない方)
  • ・臨床開発に関する基礎知識ならびにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等に関する知識を有する方
  • ・マネジメントまたはチームのリードを務めた経験のある方

勤務地:東京

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2021.1.6更新

東証一部上場しており2025年に「がん」に強みを持つ先進的グローバル企業を目指しております大手製薬メーカーです。
医療用医薬品のほかに、「ロキソニンS」「ルル」などOTC医薬品、ワクチン事業などグループ全体で推進している製薬企業です。
グローバル研究開発の中核となる第一三共、創薬基盤プラットフォームを担っている第一三共RDノバーレ、また研究所や工場が関東に集中しており、密な連携を図りサイエンスに基づいて迅速に新薬を創出できる環境です。
自分自身が主体的になって進められる環境で豊富なパイプラインもある点も魅力な製薬企業です。
革新的医薬品を継続的に創出し、多様な医療ニーズに応える医薬品を提供することで、世界中の人々の健康で豊かな生活に貢献してきます。

会社名
第一三共株式会社
設立年月日
2005年9月28日
資本金
500億円
本社所在地
東京都中央区日本橋本町三丁目5番1号
事業内容
医薬品製造販売業(医薬品の研究開発、製造、販売等)

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