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（1）募集職種：医療機器の品質保証

品質保証課の一員として、経験や適性に応じて品質保証・品質管理に関する各種業務を担当いただきます。

■業務内容：

・製品および製造工程における品質保証・品質管理業務
・品質データの分析を通じた工程改善、コスト削減および品質向上活動の推進
・不適合発生時の調査、根本原因分析、CAPA（是正処置・予防処置）の推進および有効性確認
・ISO13485等の規格および法規制に基づく品質マネジメントシステム（QMS）の構築・展開・維持改善
・品質関連文書（手順書、標準書等）の作成、改訂および管理
・滅菌バリデーション業務
・工場および製品の清浄度監視、環境管理業務（塵埃、浮遊菌、バイオバーデン等のモニタリング・評価）

■要件：

・専修、短大、高専、大学、大学院
・製造業における品質保証、品質管理、製造技術、製造管理または開発業務の実務経験（3年以上）
・関係部署と連携しながら業務を推進できるコミュニケーション能力
・英語：（特に英語）は必須ではないが、抵抗が無い方。（海外工場や仕入先とのやり取り有）
・ISO9001またはISO13485に基づくQMSの構築・維持・改善経験
・不適合調査およびCAPA（是正・予防処置）の運用経験
・ISO11135（EO滅菌）の滅菌関連規格に関する知識・実務経験
・品質、生産性、コスト等の改善活動を主体的に推進した経験
・チームリーダーまたはプロジェクトリーダーとしてのマネジメント経験
・特になし

■勤務地：愛知

■年収レンジ：450万円～750万円　

（2）募集職種：低分子原薬およびLinker-Payloadのプロセス開発研究職

低分子原薬およびLinker-Payloadのプロセス開発業務を担い、製造方法の確立から承認申請対応、さらには商用化まで一貫して推進いただきます。

■業務内容：

治験申請、新薬申請、商用製品の変更申請に対応するとともに、外部委託先や社内関係部門と連携しながら、原薬開発を技術面からリードするポジションです。

＜具体的な職務内容＞
・低分子原薬およびADC原薬（リンカーペイロード）の製造プロセス開発（化学合成）
・プロセス条件検討および製造方法の最適化
・国内外の製造サイトへの技術移転および製造管理
・外部委託先（CDMO）の選定および技術管理
・治験・承認申請に向けた品質管理戦略の立案およびCTD作成
・グローバル規制対応に基づくデータ取得・文書作成
・若手研究員の指導・育成

※業務比重：社内プロセス検討4割／外部委託管理4割／申請対応2割

■要件：

・低分子原薬またはADC原薬（リンカーペイロード）のプロセス開発経験（5年以上）
・有機合成化学／プロセス化学に関する専門知識
・CTD作成経験
・GMP環境での製造または委託管理経験
・英語力（資料作成・プレゼン・メール）
・特になし

■勤務地：埼玉

■年収レンジ：700万円～1100万円　

（3）募集職種：大手製薬メーカーの臨床薬理企画担当者

ヒト初回投与試験から承認申請まで、臨床薬理戦略の立案と実行を通じて、医薬品開発に貢献！

■業務内容：

・臨床薬理戦略の立案・実行（ヒト初回投与試験から承認申請まで）
・治験実施計画書（第I相試験/臨床薬理試験）、治験薬概要書、治験総括報告書の作成
・臨床試験結果の解析・評価、次試験計画への反映
・医薬品の承認申請資料（CTD）の作成および規制当局対応
・クロスファンクショナルチームでの協働（非臨床・後期臨床開発・薬事など）
・英語での資料作成・会議対応

■要件：

・理系修士修了または6年制学部卒業以上（薬学、工学、獣医学、生命科学など関連分野）
・製薬企業、CROあるいは公的研究機関での第I相試験/臨床薬理試験の業務経験（3年以上が目安）
・治験実施計画書または治験総括報告書の作成経験（第I相試験/臨床薬理試験）
・英語での資料作成や会議対応スキル
・非臨床データを臨床試験デザインに反映できる知識、実務経験
・TOEIC 600点以上が目安
・承認申請資料（CTD）作成経験、規制当局対応経験
・博士号（PhD）、薬剤師または医師免許
・将来、グローバルもしくは国内における臨床薬理リードを目指し努力できる方
・特になし

■勤務地：大阪、他

■年収レンジ：600万円～1000万円　経験により応相談

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2026.8.31更新

OTC類似薬の追加負担分を非課税に厚労省が27年度税制改正要望

厚生労働省は31日、市販薬と成分や効能が似ている「OTC類似薬」の処方患者に求める追加負担分（特別料金）について、消費税を課さない方針を固め、2027年度税制改正要望に非課税扱いとすることを盛り込みました。

2027年3月開始予定の新制度では、対象となる77成分約1,000品目において薬代の25%が保険外の「特別料金」として患者全額負担となります。本制度は選定療養（先発品等）と異なり患者側に選択権がないため、消費税10%の重課による患者の負担感を緩和し、スムーズな制度移行を図る狙いがあります。

転職市場への影響
✅ 調剤薬局・チェーンドラッグストアにおける「システム・店舗オペレーション」人材の需要増

2027年3月の制度開始に向け、レセコン（レセプトコンピュータ）改修や、窓口での非課税計算・患者説明マニュアルの構築を担う店舗開発・運用マネージャーの採用が活発化しています。

✅ 製薬企業での医療経済・ガバメントアフェアーズ（GA）担当の価値向上

消費税非課税措置など税制・診療報酬が複雑化する中、政府・行政動向を早期に分析し、自社製品（医療用・OTC問わず）の売上インパクトを予測・対策するGAやMarket Access人材の需要が高まっています。

✅ 保険調剤・OTC双方に精通した「ハイブリッド薬剤師・店舗運営者」の求人強化

追加負担（非課税）と保険適用の混合計算が発生する現場で、患者からの相談やセルフメディケーションへの誘導を適切に行える薬剤師や店舗責任者の獲得競争が加速しています。

出典：https://medical.jiji.com/news/61563

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■業務内容：

■要件：

■勤務地：大阪、他

■年収レンジ：600万円～1000万円　経験により応相談

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■要件：

■勤務地：大阪、他

■年収レンジ：600万円～1000万円 経験により応相談

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