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該当求人数 1 件中1~1件を表示中

製品開発に関して安全性研究員として、開発初期から臨床、申請・承認にいたるまで一貫して携わる業務

仕事内容
担当する製品開発に関して安全性研究員として、開発初期から臨床、申請・承認にいたるまで一貫して携わっていただき、信頼性・科学性の高いデータを創出することで製品を円滑かつスピーディに医療現場に提供できるようご尽力いただきます。


【具体的には】
・新製品、LCM/GE製品開発の安全性研究員としてチーム活動に参画し、開発計画立案、IND、NDAに必要なデータ創出・資料作成などの開発推進業務
・担当する製品開発に必要な非臨床安全性試験計画の作成および実行
・安全性研究に関する新規技術開発の提案および実行
※担当する製品開発の推進に貢献するとともに、非臨床研究・開発の幅広い知見を積極的に習得し、将来的には安全性研究チームのリーダーとして、より幅広い研究業務を担っていただく案件になります。
応募条件
【必須事項】
以下全てを必要要件としています。
・理系修士卒もしくは同等レベルの医・薬・化・生物・農学系バックグラウンド
・非臨床安全性全般の知識および安全性試験の実務経験
・医薬品の承認申請(申請資料作成や照会事項対応等)の経験
・英語
【歓迎経験】
・トキシコロジストの資格
・海外派遣経験や海外学会発表等の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】奈良
年収・給与
550万円~750万円 
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