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プロジェクト活動におけるコンプライアンスと品質の確保において貢献

仕事内容

・As a Project Validation Professional at , you will：
・Collaborate with the project team to establish quality/validation documentation aligned with global requirements and implement validation.
・Conduct or assist with regulatory and quality training sessions.
Review design and documentation from suppliers.
・Manage quality documents.
・Act or support as a Validation professional during audits or inspections, ensuring new buildings, facilities, and equipment are qualified and/or validated as necessary, maintaining their validated state through a considered maintenance plan.

応募条件

【必須事項】

・Bachelor’s degree.
・Over 2 years of experience in quality systems.
・Knowledge of Validation (VPL, DR, DQ, IOP/Q, Risk assessment) and familiarity with Japanese regulations (GMP etc.), ISO9001, PIC/S, CSV, and general Quality Management Systems.
・Strong communication and social skills.
・Proficiency in Japanese and English communication.

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

バリデーション テクニカル ライターを募集

仕事内容

As a Validation Technical Writer at our company, you will：

・Involvement in facility expansion, including equipment design, and ensuring high compliance with internal and external regulations in all project activities.
・Collaboration with project engineers and validation specialists, and assistance in developing processes and procedures for project-related activities.
・Commitment to upholding the corporate values and principles.
Establishment of quality/validation documentation with the project team, reviewing supplier-provided designs and documents, and management of quality documents as an author/writer.
・Active participation or support during audits or inspections.

応募条件

【必須事項】

・Bachelor’s degree.
・Over 2 years of experience working with quality systems.
・Knowledge of Validation (VPL, DR, DQ, IOP/Q, Risk assessment) with familiarity with Japanese regulations (GMP, etc.), ISO9001, PIC/S, CSV, and relevant laws
・Proficiency in general Quality Management System.
・Proficient in Japanese and English communication; essential writing skills in English.

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

外部サプライヤーと連携し、エネルギー効率を確保

仕事内容

As a Facility Professional, you will：

・Inspect buildings, facilities, and MHS, ensuring energy-efficient part replacements.
・Collaborate with external suppliers or vendors on technical issues, providing on-site technical support when necessary.
・Ensure regular maintenance activities are in place according to planned programs on a daily, monthly, bi-monthly, quarterly, and bi-annual basis.
・Procure necessary goods and repair and maintenance (R＆M) services from external vendors, prepare for energy-related inquiries from our company.
・Prepare and update utility system validation and relevant documentation, implementing new or modified processes and performing validation in accordance with relevant local and global procedures.

応募条件

【必須事項】

・High school or university graduate (preference for degrees in engineering or related fields).
・More than 5 years of experience in facility work.
・Experience in installment or expansion project, repairing and maintenance.
・Strong teamwork and communication skills, ownership and leadership capabilities, collaboration and proactiveness, kaizen and innovative mindset, adaptability to change, self-motivated and a self-starter.
・Advanced level of Japanese proficiency.

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

550万円～1000万円　経験により応相談

大手外資製薬企業の倉庫およびイントラロジスティクス エンジニアを募集

仕事内容

As a Warehouse and Intralogistics Engineer at our company you will：

・Oversee and coordinate intralogistics operations, collaborating with cross-functional teams to develop effective strategies and procedures.
Identify and implement process improvements and automation solutions, streamlining workflows and eliminating non-value-added activities.
・Evaluate and implement technology solutions to enhance efficiency and accuracy in intralogistics operations.
・Prepare qualification documents for high-bay warehouse according to GxP regulations and execute temperature and humidity mapping.
・Execute FMS in high-bay warehouse, ensuring compliance with regulatory standards.

応募条件

【必須事項】

・Bachelor's degree in engineering or a related field.
・At least 2 years of experience in warehouse management and logistics operations.
・Knowledge of engineering principles and processes.
・Strong communication, teamwork skills with analytical thinking and problem-solving abilities.
・Fluent level of Japanese and Intermediate level of English proficiency.

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

550万円～1000万円　経験により応相談

医薬品工場の洗浄設備エンジニアとして製造プロセスで最高品質を確保

仕事内容

As a Washing Equipment Engineer, your responsibilities will involve overseeing the conceptualization, installation, and maintenance of washing equipment at the factory, ensuring compliance with regulations and readiness for new product launches. Your main tasks will include：

・Collaborate with internal and external stakeholders to establish the concept and requirements for washing equipment.
Review design specifications and estimates from suppliers and oversee the installation of washing equipment at the factory.
・Develop maintenance plans and transfer knowledge to the Engineering ＆ Maintenance team, while managing stakeholders, especially equipment suppliers and agent companies.
・Ensure compliance with applicable regulations and act as a Subject Matter Expert (SME) during audits or inspections, while also maintaining the validation and readiness for new product launches.
・Identify and eliminate hazards during installation, ensuring safety and reporting any concerning situations on the shop floor.

応募条件

【必須事項】

・Bachelor’s degree in a relevant field.
・Work experience as an equipment engineer in manufacturing company.
・Experience in cleaning validation and machine installation.
Business-level English proficiency, both verbal and written (TOEIC 600).
・Strong communication and social skills, and being analytical, logical, and accountable

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

550万円～1000万円　経験により応相談

工場の人事・組織 (P＆O) 部門に加わる新しいトレーニング パートナー募集

仕事内容

As a Training Partner at our company, you will：

・Maintain and improve the department’s Training for Competence (TfC) system.
・Educate leaders and employees in our company Training process, system, standards, and tools.
・Ensure local implementation of new features and updates within training systems, closely collaborating with the central training organization.
・Act as the primary contact for all training matters in the department and provide advice on training structure optimization and the use of training tracker and planning tools.
・Design, develop, implement, and evaluate training content; deliver training in relevant standards, and drive small training and related improvement projects while fulfilling the requirements of the role description of Process Responsible in our company Process Management.

応募条件

【必須事項】

・Relevant education in learning science, psychology, human resources, or equivalent.
・Minimum 2 years of experience working with learning and training activities, including training planning.
・Experience in change management and stakeholder management across various organizational levels.
・Strong communication skills and the ability to build good relationships.
・Proficiency in both local language and English communication, with independent problem-solving capability.

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

550万円～1000万円　経験により応相談

CSO業界トップクラスにおけるMRの案件です。

仕事内容

大手製薬会社を中心としたプロジェクトに配属になり、担当エリアの医療機関を訪問します。医師・薬剤師といった医療従事者に対し、医薬品の有効性・安全性などの情報提供を行ったり、副作用情報を収集したりします。1プロジェクトを約2年程度担当します。
※一定の経験を積んだ後は、能力に応じて若手MRの育成指導を行うポジションになることも可能です。

応募条件

【必須事項】

・MR認定資格
・MR経験（各領域の経験あれば尚可）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～750万円　

理化学・製造及び品質試験等のコンサルティング業務

仕事内容

新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
・試験方法に関する資料の評価・助言
・安定性試験に関する資料の評価・助言
・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類（CTD-MODULE3）などの作成およびその助言
・製造業認定、原薬登録等
（在宅勤務可能）

応募条件

【必須事項】

・自然科学系大学・大学院卒
・製薬企業での経験3年以上(承認申請資料作成経験)
・英語で仕事ができる

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　

プロモーションコード等の倫理規定を遵守した内容となっているか、厳正にレビューを担う

仕事内容

製薬会社が主催もしくは共催する、医療用医薬品に関する講演会における演者（医師など）の発表用資料について、プロモーションコード等の倫理規定を遵守した内容となっているか、厳正にレビュー（＝審査）するお仕事です。

【事業説明】

過去には製薬企業が自社内で講演会スライドの事前審査を実施していましたが、コンプライアンスの観点から、現在では外部委託が主流となってきています。

スライド審査のアウトソーサー先駆者であるEPファーマライン。
クライアント製薬企業から依頼を受け、当社のレビュー担当者が第三者の立場から公平公正に審査をしています。

応募条件

【必須事項】

以下のいずれかの資格をお持ちの方

薬剤師資格もしくはMR資格
※担当疾患（領域）は問いません。※MR資格が失効していてもご応募可能です。

その他スキル：
PCを利用した業務のご経験
Microsoft Officeソフトを使用したご経験（Word、Excel、PowerPoint、Outlook）

【歓迎経験】

学術、資材作成に関わったご経験
講演会に関わったご経験
製薬業界における関連法規、自主規範の理解

【免許・資格】

【勤務開始日】

2月・3月（1日・16日）入社

勤務地

【住所】在宅可

年収・給与

350万円～350万円　

営業職からチャレンジできる大手メーカーMR

仕事内容

眼科ドクターや薬剤師等の医療関係者に対し、点眼薬をはじめとする医療用眼科薬等に関する情報の提供から治療の提案をご担当いただきます。
MR一人あたりの担当施設数は、地域等によりますが30施設前後。
眼科専門のスペシャリストMRとして、豊富な自社製品ラインナップと眼科領域における専門性をベースに、課題解決型の「治療提案」を行っていただきます。
勤務地は、全国の営業オフィスとなります。
※入社後約6カ月間は大阪で研修を受けていただき、研修期間中に配属地を決定します。

応募条件

【必須事項】

・要大学卒
・営業経験をお持ちの方
※業界不問、文系/理系不問、医療業界未経験の方も歓迎します

【求める人物像】
・顧客志向が高く、本質的な価値提案にチャレンジしたい方
・達成志向が高く、成果にこだわりたい方
・知識習得意欲が高く、専門性を身に着けたい方

【歓迎経験】

【免許・資格】

・普通自動車運転免許をお持ちの方

【勤務開始日】

2025年4月1日

勤務地

【住所】 全国

年収・給与

500万円～700万円　

コントラクトMRとしてオンコロジー領域を担当

仕事内容

医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。

応募条件

【必須事項】

・MR経験3年以上
・オンコロジー領域担当経験
・症例ベースのディスカッション経験が豊富、またはそのスキルを有している
・リモート面談・リモート講演会のリテラシーが高い方
・社内コミュニケーションがしっかりとれる方

＜必須条件＞
・大卒以上
・MR認定証（医薬情報担当者）をお持ちの方
・普通自動車免許
　※違反累積点数2点まで
　※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
・MR実務経験をお持ちの方（先発メーカーＭＲ経験３年以上）

【歓迎経験】

・オンコロジー領域担当経験あれば尚可
・病院担当経験 必須、大学病院担当経験があれば尚可
・Web講演会(Zoomウェビナー等)の主幹経験があれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～750万円　

バイオシミラーを中心とし製品におけるスペシャリティケアにおけるMR

仕事内容

各医療施設へ自社製品の情報提供活動に従事いただくポジションです。
担当エリア内の大学病院などを中心に基幹病院を担当いただく予定です。
病院製剤を中心に活動するため医療業界での関係構築を図ることができ、今後のご自身の人脈作りにも生かすことができます。

＜担当エリア＞
　以下エリアのいずれかをご担当いただく想定です。
　　(1)北海道　(2)宮城（仙台）　(3)千葉・茨城　(4)神奈川・東京
　　(5)愛知・岐阜　(6)広島・山口　(7)鹿児島
　※社内体制、ご経験等を考慮しエリアは決定いたします

応募条件

【必須事項】

・3年以上のMR経験

求める人物像
・難しい課題に進んでチャレンジでき、それを乗り越えようと努力できる方
・チームワークを大切にしており、協調性のある方
・フットワークが軽く、周囲へ良い影響を与えられる方
・考え方が前向きな方
・Drと積極的にコミュニケーションをとり業務遂行できる方
・経営理念に共感し、自らの成長に喜びを感じる方
・決められたルールを遵守し、数字にこだわりをもてる方

【歓迎経験】

・基幹病院を担当した経験がある方
・血液内科/皮膚科/放射線科/消化器内科などでの経験がある方
・募集エリアでの活動経験や地の利がある方

【免許・資格】

MR認定資格保有

【勤務開始日】

2025年3月1日または4月1日

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

在宅勤務可能！薬事申請の上流に携わりたいという方にはオススメの求人です。

仕事内容

製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をご担当いただきます

■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案　
■日米欧（MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画　
■各種試験成績/資料の評価　
■三極規制当局（MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA）との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査/分析/アドバイス　
■新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施/薬事規制調査/分析/評価/承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出

応募条件

【必須事項】

■自然科学系大卒/大学院卒
■英語力(ビジネスレベル)
■製薬企業での薬事・開発経験3年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　

市販後調査の契約における施設窓口との交渉など外勤業務。

仕事内容

製造販売後調査の契約における施設窓口への説明や交渉業務
製造販売後調査における施設医師への調査票記載依頼と回収、終了業務
当社が調査専門会社として実施する業務委託型の調査業務です
ご自宅をベースに活動する外勤業務です

応募条件

【必須事項】

MRまたはモニター経験（MR認定証失効後でも可能ですがブランク2年以内の方）
PCスキル（ワード・エクセル操作必須）
GPSP以降のPMS実務経験（調査票回収経験のある方、専任経験が無くても可能）

【歓迎経験】

大学や基幹病院での製造販売後調査の実務経験
製造販売後調査の専任業務経験
交渉能力・コミュニケーション能力の高い方
MR認定資格

【免許・資格】

MR経験（現在、MR認定証が切れていても考慮します）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

300万円～350万円　

コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

仕事内容

コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

・担当エリア内での訪問医療施設のターゲティング
・担当医療施設への訪問計画作成
・担当医療施設への訪問、医療従事者とのリレーション構築
・卸 MS（Marketing Specialist 医薬品卸販売担当者）とのリレーション構築
・医療従事者向けの説明会の企画・実施
・医師同士のコミュニケーション推進のための研究会・勉強会の立ち上げ
・医師との個別の症例検討・治療提案の実施
・副作用マネージメント
・講演会の企画・運営
・市販後調査

応募条件

【必須事項】

・1.5年以上のMRの経験
・売上および目標達成におけるコミットメント力 （情報を分析し、計画を立て、実行し、確認をする能力）
・コミュニケーションスキル （社内外の関係者との高い関係性を構築・維持することが出来る）
・プレゼンテーションスキル （ターゲットに対して効果的な説明を行うことが出来る）
・PCスキル初級（顧客管理データの作成、レポートの作成、プレゼンテーション資料の修正等）
・全国勤務可能な方（初任地はご相談ください）
・4 年制大学卒業（文系・理系など学部は問いません）


※46歳以上及び勤務地限定の方は、契約社員となります。

【歓迎経験】

【免許・資格】

MR認定資格・普通自動車運転免許有

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

外資製薬メーカーの免疫領域 におけるMR活動

仕事内容

プロジェクトメンバーとして製薬企業から受託するMR（医薬情報担当者）業務の遂行

応募条件

【必須事項】

・MR経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

・MR認定資格
・普通自動車免許　※免許違反累積点数2点以下

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～750万円　

システムの実装、統合、サプライヤー管理の豊富な経験があり、施設拡張プロジェクトに貢献

仕事内容

The position holds overarching responsibility for actively participating in facility expansion projects, contributing as a Subject Matter Expert (SME) in facility perspectives including system implementation. Additionally, it involves advocating for KFA projects aligned with future opportunities and integrating new technologies to enhance facility and equipment functionality. Ensuring strict compliance with internal and external regulations throughout all expansion activities is paramount, while also following the Novo Nordisk (NN) Way, Essentials, and Triple Bottom Line principles to uphold ethical and sustainable practices.

Collaborate with NN central IT team to implement and maintain IT systems according to global standards.
Review designs and estimates from suppliers for IT infrastructure.
Establish maintenance plans and transfer knowledge to KFA IT team.
Manage stakeholders to ensure alignment with project objectives.
Ensure compliance with applicable requirements, prepare for internal audits and regulatory inspections, and act as Subject Matter Expert (SME) during audits.

応募条件

【必須事項】

・achelor’s degree required.
・Minimum of 5 years' experience as an IT engineer.
・Proficiency in system implementation, integration, and supplier management.
・Strong knowledge of general IT systems and excellent communication skills.
・Business-level English and Japanese proficiency.

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

600万円～1300万円　経験により応相談

大手外資製薬企業にてのシニア建設エンジニアとしてプランの確立や管理業務

仕事内容

Develop concepts and requests for building expansion, and coordinate with suppliers.
Create detailed timelines with suppliers and Novo Nordisk Headquarter, effectively managing project milestones.
Oversee construction process management and establish maintenance plans for the Engineering ＆ Maintenance team.
Manage stakeholders, ensuring compliance with internal and external requirements, and act as a subject matter expert during audits or inspections.
Ensure new buildings, facilities, and equipment are well qualified and validated, while identifying and addressing safety concerns during construction, and preparing for new product launches according to defined milestones.

応募条件

【必須事項】

・Bachelor’s degree.
・Experience as construction engineer for manufacturing plant.
・Skill in construction and large-scale improvement activities.
・Supplier management experience with strong communication and social skills, along with analytical and logical mindset.
・Business level of English proficiency, verbal or written (TOEIC 750 at minimum).

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

大手外資製薬企業の工場における品質保証業務を担っていただきます。

仕事内容

As an Advanced Quality Assurance Professional at , you will：

・Ensure the release of finished drug products meets quality standards in Japan and oversee quality assurance processes in Factory.
・Maintain compliance of facilities and utilities with regulatory requirements and support audits and inspections to ensure adherence to standards.
・Collaborate with global project members to develop and execute strategies that enhance quality assurance processes, incorporating best practices from other regions.
・Establish quantitative measurements and techniques for assessing quality, including risk assessments to identify potential risks to patients and products.
・Oversee end-to-end quality assurance, from raw materials to finished products, to ensure compliance with both Japanese and global regulatory standards.

応募条件

【必須事項】

・Bachelor's degree in Pharmacy, Chemistry, or a scientific field.
・Minimum 3 years in Quality Assurance within the pharmaceutical or related industry, with an established track record in implementing quality assurance strategies.
・Business level proficiency in Japanese and English.
・Strong attention to detail, analytical thinking, problem-solving, communication, regulatory knowledge, project management, leadership, risk assessment, and technical expertise.

【歓迎経験】

・Pharmacist license holder preferred.

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福島

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

未経験MRを募集！医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達業務

仕事内容

・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達をおこなう業務

応募条件

【必須事項】

・普通自動車運転免許をお持ちの方

【歓迎経験】

・MS・医療業界経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】 全国

年収・給与

400万円～　経験により応相談