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該当求人数 91 件中1~20件を表示中

在宅勤務可能!薬事申請の上流に携わりたいという方にはオススメの求人です。

仕事内容
製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をご担当いただきます

■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案 
■日米欧(MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画 
■各種試験成績/資料の評価 
■三極規制当局(MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA)との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査/分析/アドバイス 
■新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施/薬事規制調査/分析/評価/承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出
応募条件
【必須事項】
■自然科学系大卒/大学院卒
■英語力(ビジネスレベル)
■製薬企業での薬事・開発経験3年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪、他
年収・給与
500万円~1000万円 
検討する
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CRO

メディカルライターの求人

日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当

仕事内容
治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成

・オーファンドラッグ指定申請資料
・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
・国際名・一般的名称等申請資料
・CTDなどの承認申請書
・試験総括報告書等
応募条件
【必須事項】
・大学卒以上
・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等(承認申請資料/CTDなど)作成の経験
・自然科学系大学卒(看護師資格保有者を含む)以上
・英語スキル(読解、作文のみ、英会話力は不問)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪、他
年収・給与
500万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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CRO

非臨床開発担当者

非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言業務

仕事内容
・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成
・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成
・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席
応募条件
【必須事項】
必須条件:
・製薬会社の開発部門又は研究所において毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験3年以上、あるいは非臨床開発業務経験5年以上の方
・自然科学系大学学部以上卒業者の方。
・バイオ医薬品(遺伝子治療等も含む)研究経験者も歓迎
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪、他
年収・給与
500万円~1000万円 
検討する
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CRO

臨床戦略企画担当者

遠方な方でも在宅勤務可能な臨床企画業務

仕事内容
新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務

・各フェーズ(PI/II/III)のプロトコール立案・評価分析・助言
・各種申請、治験相談等
・規制当局との面談等の出席
・治験相談戦略や資料の作成
応募条件
【必須事項】
・自然科学系大卒以上
・製薬企業での医薬品の研究開発・臨床開発・承認申請関連業務経験3年以上
・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方(TOEIC730点以上が目安)
【歓迎経験】
バイオ医薬品(再生医療等製品を含む)の研究開発経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪、他
年収・給与
500万円~1000万円 
検討する
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理化学・製造及び品質試験等のコンサルティング業務

仕事内容
新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
・試験方法に関する資料の評価・助言
・安定性試験に関する資料の評価・助言
・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類(CTD-MODULE3)などの作成およびその助言
・製造業認定、原薬登録等
(在宅勤務可能)
応募条件
【必須事項】
・自然科学系大学・大学院卒
・製薬企業での経験3年以上(承認申請資料作成経験)
・英語で仕事ができる
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪、他
年収・給与
500万円~1000万円 
検討する
詳細を見る
出向派遣型CRO・CMO

【未経験可能!】研究職

パートナー提携先での研究開発を担当します。

仕事内容
当社では充実した研修プログラムにより研究者としてキャリアを積むことができる環境です。
生涯研究者として最先端の技術に触れることができます。
応募条件
【必須事項】
理系学部をご卒業された方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】 全国
年収・給与
350万円~450万円 経験により応相談
検討する
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NEWSMO

CRC(未経験可能)

治験業務全般をサポート!直行直帰が可能なCRCへの転職

仕事内容
・医療機関の関係者への説明会の準備と開催
・カルテの中から、治験にご参加頂く患者さまのピックアップ、治験にご参加頂くための同意説明・同意取得の補助
・患者さま(被験者)の来院スケジュール管理
・治験のルールや規則確認
・被験者の服薬状況の確認
・症例報告書(検査データや副作用など情報をとりまとめたもの)の作成補助
・薬剤部門や治験担当医など治験に関わる関連部門との連絡、調整
応募条件
【必須事項】
・CRC経験者は資格不要。

CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者
薬剤師、看護師、准看護師、保健師、臨床検査技師、臨床工学技士、
理学療法士、診療放射線技師、臨床心理士、管理栄養士、MR
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】 全国、東京、他
年収・給与
400万円~550万円 
検討する
詳細を見る
内資系CRO,CSO

【医療機器PJ】<営業職/経験者>医療業界で営業経験のある方

    医療機器メーカーへ転籍前提のプロジェクトとなります。

    仕事内容
    医療機器メーカーでの営業業務(コントラクトセールス)

    応募条件
    【必須事項】
    ・医療機器メーカー、医療機器ディーラーでの営業経験のある方
    ・MR、医薬品卸(MS)として営業経験のある方
    ・四大卒以上(必須)
    ・普通自動車運転免許(必須)
    ・現段階の免許の持ち点数にご注意ください
     ※累積4点以上の方は不可とさせていただきます
     ※「運転記録証明書」のご提出をお願いする場合もございます。
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】 全国
    年収・給与
    450万円~650万円 
    検討する
    詳細を見る
    内資系CRO,CSO

    【医療機器PJ】<営業職>医療業界未経験の方

    医療機器メーカーでの営業業務

    仕事内容
    医療機器メーカーでの営業業務(コントラクトセールス)


    応募条件
    【必須事項】
    ・営業経験2年以上(3年以上尚可)
    ・四大卒以上(必須)
    ・普通自動車運転免許(必須)
     ★現段階の免許の持ち点数にご注意ください★
     ※累積4点以上の方は不可とさせていただきます
     ※「運転記録証明書」のご提出をお願いする場合もございます。
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】 全国
    年収・給与
    350万円~550万円 
    検討する
    詳細を見る
    CSO

    コントラクトMR

      製薬企業から受託するMR(医薬情報担当者)業務の遂⾏

      仕事内容
      ・先発医薬品をメインとしたクライアントのプロジェクトに配属となり、プロジェクトメンバーとして担当エリアの医療機関への情報提供・情報収集活動を⾏っていただきます
      ・オンコロジー(⾎液がん・固形がん)領域、免疫(バイオ)領域、希少疾患領域、プライマリ領域他、幅広い領域のプロジェクトがあります
      ・新薬⽴ち上げ、新領域参⼊、希少疾患の患者発掘などプロジェクトによってミッションが異なります
      応募条件
      【必須事項】
      ・MR経験3年以上
      ・先発メーカー(治療薬)での経験
      ・勤務エリアについて下記のいずれかの条件を満たす⽅
      1)下記ブロック単位以上で勤務可能な⽅
      ①北海道・東北エリア ②関東エリア ③東海・甲信エリア ④北陸・甲信越エリア
      ⑤関⻄エリア ⑥中四国エリア ⑦九州・沖縄エリア
      2)東京+1⾸都圏(神奈川・埼⽟・千葉のいずれか)で勤務可能な⽅
      (⾃宅拠点を約束するものではなく、東京+1県内の範囲で転居を伴う異動が可能な場合に限る)
      3)初回勤務地限定の場合でも、再配属時に上記1または2の要件を満たす⽅
      【歓迎経験】

      【免許・資格】
      ・MR認定資格
      ・普通⾃動⾞免許 ※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】応相談
      年収・給与
      500万円~750万円 
      検討する
      詳細を見る
      国内CSO

      MR(医薬品営業)

        ブランクのある方も相談可能!製薬メーカーにてMR活動

        仕事内容
        医薬品の営業・販促活動。

        コントラクトMRとして、製薬メーカーのMR活動

        医師、薬剤師などの医療従事者に対し医薬品の安全性、副作用等の情報提供、情報収集を行っていただくのが主な仕事です
        応募条件
        【必須事項】
        ・大卒以上(文理不問)
        ・MR認定資格必須
        ・MR実務経験3年以上
        【歓迎経験】

        【免許・資格】
        MR資格
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】応相談
        年収・給与
        550万円~800万円 
        検討する
        詳細を見る
        大手グループ企業

        MR経験者(正社員/契約社員)

          製薬企業でいろいろな医薬品のMR活動ができます。

          仕事内容
          ・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達をおこなう業務
          ・クライアントである医薬品メーカーまたは医療機器メーカーのMRとして訪問する。
          応募条件
          【必須事項】
          ・大卒以上(文理不問)
          ・MR認定保有者
          ・普通自動車運転免許保有者
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】 全国、東京
          年収・給与
          400万円~800万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          バイオベンチャー企業

          事業開発マネージャー

          バイオベンチャー企業にて事業開発マネージャーを募集しています。

          仕事内容
          技術プラットフォーム提携事業の運営と 戦略の立案
          ・プロジェクトマネージメント:研究開発部など関連部門と連携をとり、提携事業プロジェクトの顧客企業との円滑なコミュニケーションのもとプロジェクトの運営管
          理を担当する。
          ・事業開発:保有する高機能タンパク質創製技術を活用できる産業領域(医薬品やライフサイエンス領域が中心となるがそれにとどまらない)の探索を行い、共同研究先や提携先(アカデミアを含む)を開拓する。これによるパイプラインの育成を担当する。
          ・その他:国費支援事業のマネージメント

          事業戦略等のサポート
          ・技術価値を最大化しマネタイズするための事業戦略立案や資金調達活動における事業計画策定において、社長や取締役の指示に基づいてサポートする。

          契約業務
          ・提携事業における契約交渉の他、事業性の算出、タームシート作成、先方への、あるいは先方からの技術評価(デューデリジェンス)対応を担当する。
          ・提携プロジェクトの契約修正や追加契約などが必要となった場合には、研究開発部と連携して適切に対応する。
          ・提携事業・医薬パイプライン事業に関する提携・ライセンスなどの協業に関する戦略を関係各部門と連携し立案し、社長や取締役に報告する。

          企業のの顔としての活動
          事業開発に関連するイベントやコンベンション、マッチングイベントにおいて企業の顔として企業紹介や技術説明を行う。
          応募条件
          【必須事項】
          ・大学卒(ライフサイエンス系 MA 以上がより望ましい)
          ・ネイティブレベルの日本語能力があり、かつビジネスレベル以上の英語コミュニケーション能力を有する方
          ・製薬業界や大学等研究機関で5年以上の研究開発提携業務または事業開発経験を有する方
          ・ 大学、製薬会社やライフサイエンス系企業にて、タンパク質に関する研究業務経験を有する方
          ・海外企業や研究者との英会話での円滑なコミュニケーション力
          ・上記業務内容を遂行する上で必要と考えられる水準の課題解決能力、コミュニケーション能力、ネットワーク構築能力、リーダーシップスキルならび協調性を有する。
          ・原則、リモートワークによる勤務。月に2~3日以上、仙台本社または東京オフィスでの勤務が可能な方
          ・社長含め一部のメンバーが日本国外のため、時差を考慮した勤務が可能な方
          【歓迎経験】
          ベンチャー企業でのキャリア育成による成長・向上意欲。自身の成長にコミットするだけでなく,組織のメンバーに適切なフィードバックを行い、成長のための機会を提供できることが望ましい。
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京、他
          年収・給与
          450万円~ 
          検討する
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          NEWジェネリックメーカー

          【東日本】内資製薬企業の物流センター

          保管時の品質・在庫管理を徹底し、受注した内容どおりに出庫作業を担う

          仕事内容
          ・平倉庫業務全般
          ・入出荷業務全般
          応募条件
          【必須事項】
          ・物流業界の経験がある方
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】山形
          年収・給与
          400万円~900万円 
          検討する
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          NEWジェネリックメーカー

          【国内メーカー】労務関連業務 課長補佐クラス

          医薬品製造工場における労務関連業務です

          仕事内容
          ※一般職の最上位等級(数名の部下をもちます)
          ・労務、勤怠管理
          ・社員研修対応
          ・社員教育対応
          ・メンタルヘルス関連
          ・課長の補佐的業務
          (部署異動等のため仕事の内容を変更する場合あり)
          応募条件
          【必須事項】
          ・高卒以上
          ・労務、研修、教育の業務経験が5年以上ある方
          ・エクセル、ワードなどで基本操作ができる
          ・パワーポイントでの資料作成経験
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】山形
          年収・給与
          550万円~850万円 
          検討する
          詳細を見る
          外資系CRO

          MR

          コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

          仕事内容
          コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

          ・担当エリア内での訪問医療施設のターゲティング
          ・担当医療施設への訪問計画作成
          ・担当医療施設への訪問、医療従事者とのリレーション構築
          ・卸 MS(Marketing Specialist 医薬品卸販売担当者)とのリレーション構築
          ・医療従事者向けの説明会の企画・実施
          ・医師同士のコミュニケーション推進のための研究会・勉強会の立ち上げ
          ・医師との個別の症例検討・治療提案の実施
          ・副作用マネージメント
          ・講演会の企画・運営
          ・市販後調査
          応募条件
          【必須事項】
          ・1.5年以上のMRの経験
          ・売上および目標達成におけるコミットメント力 (情報を分析し、計画を立て、実行し、確認をする能力)
          ・コミュニケーションスキル (社内外の関係者との高い関係性を構築・維持することが出来る)
          ・プレゼンテーションスキル (ターゲットに対して効果的な説明を行うことが出来る)
          ・PCスキル初級(顧客管理データの作成、レポートの作成、プレゼンテーション資料の修正等)
          ・全国勤務可能な方(初任地はご相談ください)
          ・4 年制大学卒業(文系・理系など学部は問いません)


          ※46歳以上及び勤務地限定の方は、契約社員となります。
          【歓迎経験】

          【免許・資格】
          MR認定資格・普通自動車運転免許有
          【勤務開始日】
          (7月1日)応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          600万円~1050万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEW国内CRO

          【フル在宅可能】ITソリューションコンサルタント(コンサルタント~シニアコンサルタント)

          国内大手又は外資製薬メーカーに対するシステム導入プロジェクトのプロジェクトマネジメント及びユーザー対応(要件定義、UAT支援)をご担当いただきます。

          仕事内容
          <プロジェクトの例>
          ・グローバルシステム(基幹システム、営業支援システム、安全性情報管理システム等)のローカライズ対応
          ・国内でのシステム導入(カスタム開発、パッケージ導入等)のうちグローバルのステークホルダとの連携、協業が必要となるプロジェクト
          ・海外ベンダと協力しての海外パッケージシステム導入プロジェクト

          <担当業務>
          ・プロジェクト立ち上げ(プロジェクト企画、計画、要件定義、等)
          ・プロジェクトマネジメント(タイムライン管理、リスク・問題・変更管理、予算管理、品質管理)
          ・コンピュータライズドシステムバリデーションの支援
          ・リリース準備(UAT支援、展開計画、データ移行計画、手順書策定、等)
          ・導入後のテクニカルサポート、サポート業務の改善活動
          ・デジタル及びデータ活用の各種プロジェクトのPMO業務
          ・グローバルチームとの協業、調整
          応募条件
          【必須事項】
          ・ITシステムの開発に携わった経験(PM、要件定義、設計、開発、テスト等)
          ・ビジネスレベルの英会話・英作文
          ・グローバルプロジェクトでの会議運営、調整等の経験
          ・プロジェクトマネジメント、PMO経験
          ※業界経験不問・幅広く募集します。
          【歓迎経験】
          ・医薬ライフサイエンス業界のプロジェクト経験
          ・コンピュータライズドシステムバリデーション(CSV)の経験・知識
          ・DXプロジェクトの経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可
          年収・給与
          450万円~700万円 
          検討する
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          医療・バイオ機器メーカー

          血液ガス分析装置セールス(東海・北陸・東北)

          血液ガス分析装置及びPOCT装置の販売業務

          仕事内容
          血液ガス分析装置及びPOCT装置の販売
          当社製品拡販を営業部のメンバーと共にドライブして頂きます

          ・テリトリ内の大学病院や公的医療機関を始めとする基幹施設への血液ガス分析装置、POCT測定装置の販売活動(医局勉強会、デモ活動~納品設置)
          ・所管するテリトリの代理店のマネジメント(締結締結のサポート、同行、勉強会や会議の実施・参加、キャンペーン提案・実施)
          ・デモ活動の準備及び実施
          ・Salesforce.com等のツールへの見込み案件、活動実績、デモ実績等営業活動に係る情報の入力及び分析
          ・営業部長へのレポート及び営業会議等への参加
          ・販促活動への協力(展示会参加、学会地方会への出展等)
          ・顧客や納入先からの要望に対するリアクション(販売前、販売後ともに)
          応募条件
          【必須事項】
          ・医療機器業界およびそれに類した営業経験(最低3年)
          ・予算管理が必要な大型医療機器の営業経験

          スキル:
          ・アサーティブコミュニケーション能力
          ・高い対人能力。相手に応じて柔軟な意思疎通が迅速・的確に出来ること。
          ・コンプライアンスや医療機器に関する規則に対する高い意識
          ・ITリテラシ(OfficeやSalesforce.comの経験。加えて、プロフェッショナルなメールでのコミュニケーションが出来る方)
          ・的確なタイムマネジメント、セルフマネジメント、コストマネジメントができる方
          【歓迎経験】
          ・フルコミッション営業経験
          ・目標に向けて様々なバックグラウンドを持つチームを、理知と情熱で導けること。
          ・医療機器メンテナンス経験
          ・臨床検査や看護の経験
          ・英語で会話できれば尚可(当社において英語力はプラスになります)
          ・代理店のマネジメントの経験に長けている方、東日本の医療機器代理店と関係を構築していれば尚良
          【免許・資格】
          普通自動車免許(必須)
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】応相談
          年収・給与
          500万円~950万円 
          検討する
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          大手内資製薬メーカー

          医薬情報担当(MR経験者)*領域不問

            点眼薬をはじめとする医療用眼科薬に関する情報の提供から治療の提案をご担当いただきます

            仕事内容
            眼科ドクターや薬剤師等の医療関係者に対し、点眼薬をはじめとする医療用眼科薬に関する情報の提供から治療の提案をご担当いただきます。
            MR一人あたりの担当施設数は30施設程度。
            眼科専門のスペシャリストMRとして、豊富な自社製品ラインナップと
            眼科領域における専門性をベースに課題解決型の「治療提案」を行っていただきます。
            MRが所属する国内医薬品事業は、売り上げの6割を担う中核事業として、
            圧倒的No.1である市場シェアを更に高め、世界最先端の治療提案をし続けることを
            ミッションとしています。その最前線で活躍いただける志の高い仲間を求めています。
            応募条件
            【必須事項】
            ・MR認定資格
            ・2026年2月1日付でのご入社が可能な方
            ・普通自動車運転免許をお持ちの方
            ・要大学卒
            ・全国転勤可能な方
            ・初任勤務地は面接時に相談

            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            2026年2月1日
            勤務地
            【住所】 全国
            年収・給与
            500万円~1000万円 経験により応相談
            検討する
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            NEW外資動物薬メーカー

            【外資動物薬メーカー】Swine Customer Team Manager

            スワイン事業部の北日本担当カスタマーチームマネージャーをご担当いただきます。

            仕事内容
            ・事業部の方針に基づき、担当エリアの戦略を明確にしてチーム全体の販売計画を立案・策定し、目標を達成する。
            ・マーケティングマネージャーと協働してキャンペーン、特約店施策、セミナーなどの販売促進活動を企画・立案して実行する。
            ・テクニカルマネージャーと協働して顧客の問題解決に向けたサービスの提供についてプロセスと結果を管理する。
            ・担当エリアの流通・市場構造を理解し、キーとなる特約店幹部やKOLと良好な関係を構築する。
            ・市場分析を実施して課題を抽出するとともに、その解決のためにカスタマーコンサルタントを支援する。
            ・Salesforceを活用しカスタマーコンサルタントの営業活動をモニタリング・分析し、効率的なリソース配分を指導する。
            ・各カスタマーコンサルタントの経験・能力に合わせて目標を設定し、日々フィードバックをすることでチームメンバーの育成を図る。
            ・チーム全体のコンプライアンス遵守、法規制(薬機法、独禁法、個人情報保護法、道交法等)の遵守を指導し、徹底する。
            応募条件
            【必須事項】
            ・組織管理の基本的知識、効果的なアクションプランを企画・立案し実効する能力
            ・パフォーマンスマネージメントに必要な知識・目標管理・評価スキル
            ・メンバーを育成するコーチングスキル、組織を効果的に動かすチーム・ビルディングスキル
            ・リーダーとして変革を推進する能力
            ・労務管理に関する知識(労働法、就業規則他)、メンタルヘルスに関する基本的知識
            ・薬機法、独禁法、個人情報保護法、道交法等、関連法規の理解
            ・コミュニケーション・対人能力、プレゼンテーションスキル、基礎セリングなどの営業スキル
            ・ベーシックな飼養管理や疾病対策などの学術知識
            ・Excel、Word、PowerPoint、Outlook、TeamsなどのITアプリケーションスキル
            【歓迎経験】
            獣医師国家資格、畜産学科学位、HACCP・JGAP審査員資格、英語力
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】応相談
            年収・給与
            900万円~1600万円 経験により応相談
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