GMP省令遵守のもと製造オペレーターとして検査・包装業務を実施し、顧客から信頼される品質の製品の安定供給に貢献していただきます。
- 仕事内容
- ・グローバル基準Q&CM及び米原工場SOPを遵守し、安定した高品質の医薬品を生産(検査・包装)するために製造ぺレーターとして担当する生産ラインの生産業務をリードする。
・担当する生産ラインの作業員と密接な連繋を図り、継続的に作業改善を実施し、品質クレーム低減及び生産性の向上を行う。
・担当するラインの生産に関わるGMP 文書の作成・改訂をサポートする。
・確実な製造記録を作成するとともに、Doc エラーゼロに努める。
・担当する生産ラインのTPM活動に主体的に参画する。
・設備の安全に関するリスクを把握し、生産作業及び点検作業時に適切な作業を行う。
・日常点検計画に基づき、日次・週次・月次点検を実施する。
・設備点検計画に基づき、保守・点検作業のサポートを行う。
・逸脱/品質異常発生時、状況を保持し、シフトリーダー、チームリーダー、生産マネジャー、製造責任者に迅速且つ適切に報告し、原因調査に協力する。また合意された担当CAPA の実施を期限内に行う。
・担当するラインの生産性向上(OEE/Productivity)の取り組みをサポートし、担当アクションの実施を期限内に行う。
・OJT 計画に従い、計画された資格を計画通り取得する。
・OJT 計画に従い、教育者として担当したOJT を計画通り教育を行う。
・GMP を含めた法的要求事項へ対応する。
・グローバルSHE ポリシー等の社内スタンダード・関連法規を順守する。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製造業における製造オペレーターのご経験
【能力/Skill-set】
・生産(検査・包装)作業の知識及び能力
・生産設備機器の操作知識及び能力
・PC一般操作(Word、Excel、PowerPoint)
・生産機器に関する一般的な知識
・コミュニケーション能力
【語学 /Languages】
日本語 - 【歓迎経験】
- 【経験/Experience】
GMP管理下での製造・品質管理/品質保証に関する業務経験
医薬品工場で製造に従事した経験
生産作業に係る記録、文書、報告書等の作成
【能力/Skill-set】
GMP管理下での業務経験
医薬品の取扱いに関する知識
英語
問題解決能力
リーダーシップ能力
【語学 /Languages】
英語: 基礎レベル - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 400万円~800万円 経験により応相談
データベース研究に特化して研究デザイン~論文作成をリードして頂く方を募集します。
- 仕事内容
- ・データベースの特性を考慮したフィジビリティ評価
・最適な研究デザインの提案
・研究計画書策定支援
・統計解析担当者、プログラマーとの連携(解析計画書、解析定義書等)
・KOL・研究会・製薬企業等との研究要件定義、スケジュール調整・進捗管理
・学術論文の作成・投稿支援
・メディカルアフェアーズ部門へのエビデンス創出戦略に関する提案 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・プロトコルと論文の双方を主担当として作成、もしくは主担当として作成支援した経験
・クライアント対応および社内他職種とのコミュニケーションが可能
・データベース研究に関するガイドライン(RECORD Statement)に関する知識
・英語論文執筆において、査読対応をリードした経験 - 【歓迎経験】
- ・臨床研究の経験
・公衆衛生学、疫学のバックグラウンド
・統計解析や研究デザインについて提案した経験
・社外対応の経験、もしくは社内他職種と連携しながら業務を進めた経験
・ ジュニアライターへの指導、または成果物のQC/査読の経験
・ メディカルアフェアーズ部門へエビデンス創出プランの策定支援を行った経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 500万円~700万円
データベース研究に特化して研究デザイン~論文作成をリードして頂く方を募集します。
- 仕事内容
- ・データベースの特性を考慮したフィジビリティ評価
・最適な研究デザインの提案
・研究計画書策定支援
・統計画へのインプット
・KOL・研究会・製薬企業等との研究要件定義、スケジュール調整・進捗管理
・統計解析担当者、プログラマーとの解析定義書レベルでの連携
・学術論文の作成・投稿支援
・メディカルアフェアーズ部門へのエビデンス創出戦略に関する提案
・新しいチームの体制構築
ご経験、ご意向次第で以下のようなマネジメント業務についても関わって頂きます。
・データベース研究全般に係る売上・リソース管理 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・DB研究の研究計画~論文化まで一連に携わった経験(複数本)
・クライアント対応および社内他職種とのコミュニケーションが可能
・データベース研究のガイドライン(RECORD Statement)に関する深い知識
・英語論文の査読対応をリードした経験 - 【歓迎経験】
- ・公衆衛生学、疫学のバックグラウンド
・臨床研究の知識、経験
・統計解析や研究デザインについて提案した/相談に乗った経験
・社外対応の経験、もしくは社内他職種と連携しながら業務を進めた経験
・ジュニアライターへの指導、または成果物のQC/査読の経験
・MA部門に対し、エビデンス創出プランの策定支援を行った経験
・後輩の育成、もしくはラインマネジメントの経験
・新しい組織を立ち上げた経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 700万円~1000万円
経験者MR
CSO業界トップクラスにおけるMRの案件です。
- 仕事内容
- 大手製薬会社を中心としたプロジェクトに配属になり、担当エリアの医療機関を訪問します。医師・薬剤師といった医療従事者に対し、医薬品の有効性・安全性などの情報提供を行ったり、副作用情報を収集したりします。1プロジェクトを約2年程度担当します。
※一定の経験を積んだ後は、能力に応じて若手MRの育成指導を行うポジションになることも可能です。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・普通自動車免許保持者(残点数3点以上)
・MR認定資格 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
ご入社後、クライアントである製薬会社のプロジェクトに配属となり、MR活動を行っていただきます。
- 仕事内容
- 医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・MR経験3年以上
・病院担当経験者(大学病院担当あれば尚可)
・リモート面談・リモート講演会のリテラシーが高い方
・社内コミュニケーションがしっかりとれる方
・コンプライアンスに対する意識の高い方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
・普通自動車免許
※違反累積点数2点まで
※直近1年以内に免許停止処分履歴なし - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】 全国
- 年収・給与
- 450万円~750万円
製造チームにおけるTeam Managerの募集となります。
- 仕事内容
- ・全社および本部方針に基づいたチーム戦略の立案と実行
・製造プロセスの監督と管理
・製造スケジュールの進捗管理と調整
・チームメンバーの指導と育成、評価
・チームメンバーの労務管理
・品質管理基準の遵守
・生産効率の向上とコスト削減のための改善策の提案と実行
・安全衛生基準の遵守とリスク管理
・他部門との連携と円滑なコミュニケーション - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬業界でのチームマネジメント経験
・GMP(Good Manufacturing Practice)の知識と経験
・優れた問題解決能力とリーダーシップスキル
・優れたコミュニケーション能力
・安全な職場環境の維持と安全文化の促進へのコミットメント
・業績管理に対するデータ主導型アプローチによる強力な分析能力 - 【歓迎経験】
- ・プロジェクトマネジメントの経験
・英語力(ビジネスレベル) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】石川、他
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
大手内資製薬メーカーにてバリデーションマネジャー を募集しています。
- 仕事内容
- 該当する業務においてチームマネージャーの職務を補佐し、時にはチームマネージャーの代理を務め、品質システムの構築・維持のための課題を設定し、短・中長期的なチーム戦略を立案し、提案する
日常的に自部門に限らずValue Chainでの情報収集・分析に努め、戦略の遂行状況を把握し、PDCAサイクルにより、円滑で効率的な活動を推進する
職務分野のプロフェッショナルとして下位メンバーの手本となり、チームマネージャーとともに所属組織メンバーの育成にあたることでチーム運営の適正化および組織目標の達成に貢献する
・バリデーションマスタープラン(VMP)の作成及び維持管理
・バリデーション(プロセスバリデーション、クリーニングバリデーション、滅菌バリデーション、プロセスシュミレーションテスト等)の計画策定及び実行
・バリデーション及びクオリフィケーション(DQ/IQ/OQ/PQ)計画書、報告書、標準操作手順書(SOPs)の作成、照査及び承認
・バリデーション実施時に発見された異常に対する調査及びサポート
・バリデーションに関連するリスクの特定、評価、管理
・バリデーションに関する教育プログラムの計画、実施
・社内/社外のGMP監査への対応
・品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告
・生産部門、品質部門の戦略・目標を達成するためのプロジェクトへの参画及び貢献
・Asia申請関連
・協力会社のバリデーションのサポート
・CCSの維持 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品業界での品質保証又は品質管理業務の経験(10年以上が望ましい)
・GMP、ICHガイドライン、FDA規則、その他関連規制に関する深い知識
・リーダーシップスキル、コーチング及びメンタリング、コミュニケーションスキル、ネゴシエーションスキル、戦略的思考、問題解決能力
・日本語(上級以上)、英語(中級以上)
・高い倫理観、細部への注意力、チームワークの精神 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 1000万円~1400万円 経験により応相談
MR経験者(正社員/契約社員)
製薬企業でいろいろな医薬品のMR活動ができます。
- 仕事内容
- ・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達をおこなう業務
・クライアントである医薬品メーカーまたは医療機器メーカーのMRとして訪問する。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上(文理不問)
・MR認定保有者
・普通自動車運転免許保有者 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】 全国、東京
- 年収・給与
- 400万円~800万円 経験により応相談
【業務委託】WEBディレクター/医療機関のサイト制作/完全在宅勤務/フルタイム
医院様のブランディングとマーケティングを果たし集患へと繋げる
- 仕事内容
- ・ドキュメント作成を伴う要件定義
・ワイヤーフレーム作成
・デザイナー・コーダー・ライターへの制作指示
・クライアントとの打ち合わせ
・クリニックの課題や強み、WEBを通じた他院との差異化の提案
・制作物の確認含む社内外関係各位との調整
・スケジュール作成/管理
・原価管理 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・各種専門学校卒以上 / 経験者のみ募集
・WEBディレクター実務経験
(3年以上の制作ディレクション経験)
・基礎的なコーディング/デザイン理解
(HTML/CSSや基本デザインの把握・指示)
・アクセス解析/SEO基礎
(GA等の基本指標確認・初歩的な改善提案) - 【歓迎経験】
- ・Webライティング(記事制作や原稿作成の経験)
・HTML/CSSの基礎修正(簡易的なコード編集)
・Illustrator/Photoshop(画像の基本編集・加工)
・GA/SCの操作(主要指標の確認・簡易分析)
・Web広告の基礎理解(広告運用や数値分析の理解) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可
- 年収・給与
- 350万円~500万円 経験により応相談
コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援
- 仕事内容
- コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援
・担当エリア内での訪問医療施設のターゲティング
・担当医療施設への訪問計画作成
・担当医療施設への訪問、医療従事者とのリレーション構築
・卸 MS(Marketing Specialist 医薬品卸販売担当者)とのリレーション構築
・医療従事者向けの説明会の企画・実施
・医師同士のコミュニケーション推進のための研究会・勉強会の立ち上げ
・医師との個別の症例検討・治療提案の実施
・副作用マネージメント
・講演会の企画・運営
・市販後調査 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・1.5年以上のMRの経験
・売上および目標達成におけるコミットメント力 (情報を分析し、計画を立て、実行し、確認をする能力)
・コミュニケーションスキル (社内外の関係者との高い関係性を構築・維持することが出来る)
・プレゼンテーションスキル (ターゲットに対して効果的な説明を行うことが出来る)
・PCスキル初級(顧客管理データの作成、レポートの作成、プレゼンテーション資料の修正等)
・全国勤務可能な方(初任地はご相談ください)
・4 年制大学卒業(文系・理系など学部は問いません)
※46歳以上及び勤務地限定の方は、契約社員となります。 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- MR認定資格・普通自動車運転免許有
- 【勤務開始日】
- (7月1日)応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1050万円
コントラクトMRとしてオンコロジー領域を担当
- 仕事内容
- 医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ●東京以外
・オンコロジー領域の経験者
・大学病院経験者
・新薬上市経験のある方
・出張も可能な方(例:月曜から金曜日まで連続的・断続的に可能)
・予定管理が自己完結できる方(担当範囲が非常に広くなるため、予実管理は必須)
・複数県を同時に担当された経験
・講演会の企画一人で完結できる方
・大卒以上
・MR実務経験をお持ちの方(先発メーカーMR経験3年以上)
●東京
下記要件を全て満たす⽅を対象に、面接評価等を加えて総合的に判断いたします。
・MR経験3年以上
・先発メーカー(治療薬)での経験
・勤務エリアについて下記のいずれかの条件を満たす⽅
1)下記ブロック単位以上で勤務可能な⽅
①北海道・東北エリア ②関東エリア ③東海・甲信エリア ④北陸・甲信越エリア
⑤関⻄エリア ⑥中四国エリア ⑦九州・沖縄エリア
2)東京+1⾸都圏(神奈川・埼⽟・千葉のいずれか)で勤務可能な⽅
(⾃宅拠点を約束するものではなく、東京+1県内の範囲で転居を伴う異動が可能な場合に限る)
3)初回勤務地限定の場合でも、再配属時に上記1または2の要件を満たす⽅
・入社時年齢45歳程度まで
【契約社員】
下記いずれかまたは全ての該当者
・MR経験3年未満
・先発メーカー(治療薬)経験のない⽅
・勤務地が限定的な⽅(⾃宅から通える範囲、特定の都道府県のみなど)
・50代以上の方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
・普通自動車免許
※違反累積点数2点まで
※直近1年以内に免許停止処分履歴なし - 【勤務開始日】
- 東京以外:応相談
東京:2026年2月入社
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 450万円~750万円
大手内資製薬メーカーの製造オペレーターを担う。
- 仕事内容
- 【滋賀】
① 製品を製造する機械操作
② 製品の品質担保を行う検査
(ア) 容器外観
(イ) 異物検査(拡大鏡使用:矯正視力0.7以上の視力)
③ 製造に関わる記録
④ 関連するプロジェクトの参画・新製品等の供給に向けた活動
【能登】
医薬品の製造業務として、点眼薬の調剤、充填、検査、包装、準備作業を担当し、主な役割としては次の通りです。
①製品を製造する機械操作
②製品の品質担保を行う検査
(ア)容器、製品函の外観
(イ)異物検査(拡大鏡使用:視力0.7以上の視力)
③製造にかかわる記録
④関連するプロジェクトの参画、新製品等の供給に向けた活動
※クリーンルームでの作業のため、消毒用として頻繁にアルコールを使用します。作業中は、ゴム手袋を使用します。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 【滋賀】
①一般的なPC操作
②一般的なコミュニケーション能力
③夜間でも通勤できる手段がある事
④交替勤務が可能である事
【能登】
業務遂行に必要資格は入社後に取得することが可能ですが、以下については採用において必須となります。
①一般的なPC操作
②一般的なコミュニケーション能力
③夜間でも通勤できる手段がある事(交代勤務となりますので、通勤には自家用車が便利なため、普通自動車免許は保持していることが望ましいです)
④土・日を含む交代勤務が可能であること - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・第一種運転免許普通自動車
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】石川、他
- 年収・給与
- 400万円~650万円 経験により応相談
豊富な安全性・有効性データを活用し、規制対応を越えて、医療現場の医師・患者さんに安心と信頼を届けるための積極的な情報発信をリードして頂きます。
- 仕事内容
- ・自社製品(医薬品及び医療機器)の安全性に関わる事項について、開発相及び市販後におけるカンパニーポジションを構築する。
・安全監視活動を効果的に実施するために、メディカルエバリュエーション、コンプライアンス、オペレーションの各機能と連携する。
・様々な研究データを活用して医薬品・医療機器の安全性・有効性を分析する薬剤疫学的アプローチにより、開発相及び市販後において、自社製品のベネフィット・リスクバランスを評価する。
・医学的、科学的バックグラウンドとスキルを活用し、自社製品の適正使用を促進する。
・安全性に関わる戦略を構築し、潜在的なSafety issueを特定し、適切な安全性監視活動を計画、実行する。
・RMP、PSUR、DSUR、CCDSの安全性パートなど、安全性に関わるグローバル文書十分な品質のもと作成し、遅滞なく各規制当局へ提出されていることを監督する。
・学会発表、論文等のpublicationを主導する。
・GSVEM (Global Safety Vigilance Evaluation Meeting)を主宰し、安全性に関わるトピックについて、高質かつ適時の提案がなされるようサポートする。
・ファーマコエピデミオロジーグループが主管する製造販売後調査の計画、実行、完了を監督する。
・安全性シグナル、社外リアルワールドデータ等の外部データソース探索に関連する安全性監視活動の標準業務手順書(SOP)を作成、レビュー、アップデートし、規制変更に対応する。
・安全性監視の全般プロセス、方針、手順の更なる改善に向けて意見具申する。
・安全性監視システムに関わる内外の査察及び査察後対応に参画し、不適合事項に対処し、CAPAを効果的に立案、実行を保証する。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ライフサイエンス分野の学士以上を有する。医師又は薬剤師免許取得者が望ましい。
・10年以上の製薬業界経験(安全性部門又は臨床、メディカルアフェアーズ部門)
・部門横断的、マルチリージョンにまたがるステークホルダーとのグローバルコミュニケーションが可能である。
・優れたオーラルおよびライティングによるコミュニケーション能力を有し、優れた対人スキルを持ち、チームとして、部門横断的なグローバルグループとの協働に意欲的であること。
・様々な業務を整理し、優先順位付ける能力に長けている。
・必要に応じてマルチタスクとトリアージができ、重圧がかかる場面でも主体性と柔軟性を発揮し、自立して業務を遂行することができる。
・臨床試験、GCP、医療用語に関して優れた理解を有する。
・細部に注意を払い、品質を重視し、高い技術力と問題解決能力を有する。
・生理学、薬理学、臨床試験、医薬品開発プロセスに関する優れた理解を有する。
・エクセル、ワード、プレゼンテーションの作成、安全性データベースの使用など、強力なコンピュータスキルを有する。 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 1200万円~1700万円
営業職からチャレンジできる大手メーカーMR
- 仕事内容
- 眼科ドクターや薬剤師等の医療関係者に対し、点眼薬をはじめとする医療用眼科薬等に関する情報の提供から治療の提案をご担当いただきます。
MR一人あたりの担当施設数は、地域等によりますが30施設前後。
眼科専門のスペシャリストMRとして、豊富な自社製品ラインナップと眼科領域における専門性をベースに、課題解決型の「治療提案」を行っていただきます。
勤務地は、全国の営業オフィスとなります。
(将来にわたっての転勤の範囲)本社および全国の支店、営業所
※入社後約6カ月間は大阪で研修を受けていただき、研修期間中に配属地を決定します。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・2026年4月1日付でのご入社が可能な方
・普通自動車運転免許をお持ちの方
・営業経験をお持ちの方
※業界不問、文系/理系不問、医療業界未経験の方も歓迎します - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・普通自動車運転免許をお持ちの方
- 【勤務開始日】
- 2026年4月1日
- 勤務地
- 【住所】 全国
- 年収・給与
- 500万円~700万円
医薬品・食品製造設備の生産技術及び保全担当として、以下業務をお任せ致します。
- 仕事内容
- (1)カプセル製造設備の導入・保全業務
・シームレスカプセルの製造設備(製剤/検査/包装設備等)の新規導入、改修、保全
・既存生産ラインの改修、新商品の生産ライン設計
・製造設備のキャリブレーション、バリデーション
・自動化、省人化、DX推進
(2)ユーティリティ設備の導入・管理業務
・ユーティリティ設備の点検、改修、保全
・老朽設備の更新、新規設備の導入
・エネルギー供給設備の改良・改善
・省エネシステムの導入
・設備のキャリブレーション、バリデーション
(3)その他
・ISO14001の認証維持管理業務
・エネルギーの管理業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製造設備の設計・施工管理・検査・試運転業務などのご経験のある方
・設備保全(計画保全、予算管理、工程管理、安全管理、品質管理業務などのご経験のある方
・エネルギー供給設備などの設備保全や改良改善業務のご経験のある方
・普通自動車第一種運転免許
・高専卒以上 - 【歓迎経験】
- ・装置メーカー、エンジニアリング会社でのご経験のある方
・GMPの知識をお持ちの方
・医薬品・食品・化学品メーカーでの経験のある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 400万円~650万円
工場の管理業務全般、ゆくゆくはマネジメントをお任せいたします。
- 仕事内容
- ・工場全体の計数管理(製造原価、光熱費等)
・ロジスティクス管理(原材料の入出庫、製品の出庫等)
・工場の総務人事業務
建物の保守保全、環境・衛生面の管理、産業廃棄物処理の対応、派遣社員の採用管理、外部との渉外担当等
・ISO14001の運用、事務局 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・メーカーの工場管理業務のご経験のある方
・第一種衛生管理者の資格をお持ちの方
・数字を見て、改善点などの提案ができる方
・PCの操作(プレゼン資料作成、文書作成)ができる方
・マネジメントのご経験がある方
・大卒以上 - 【歓迎経験】
- ・ISO環境事務局のご経験のある方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 650万円~800万円 経験により応相談
製薬・医療データのシステム会社にて開発エンジニアを募集しています。
- 仕事内容
- ご経験および適性を踏まえ、下記いずれか、もしくは双方のシステム開発・保守業務をご担当いただきます。
(基本的には、①「TidyMed」に関する開発業務を中心にお任せする想定です。)
①医療機関向けのシステム開発(サービス名:TidyMed)
<主な機能>
・DBデータ(治験等に関するデータ情報)の表示・可視化
・ユーザ操作内容のDB記録(API)、各種ファイル形式への出力処理
・電子カルテDBからのデータ抽出、加工、格納(DWH構築)
<業務内容>
・上記機能における設計・製造・テストの実施
・アプリケーション保守
②製造販売後調査用のシステム開発
<主な機能>
・医療機関からのデータ抽出・匿名化
・上記データをDBに格納、データ構造やデータの標準化
・DBのデータを顧客の要望に応じたデータセット作成
<業務内容>
・上記機能における設計・製造・テストの実施
・アプリケーション保守 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・システム開発経験が3年以上
・上記①②(担当者からのコメント記載欄)のシステムいずれかで利用されている開発言語を用いた経験がある - 【歓迎経験】
- ・製薬企業のGxP業務に関するシステム開発経験
・医療機関向けシステム開発経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 450万円~850万円 経験により応相談
医薬品の品質管理・品質保証
医薬品・健康食品の品質管理・品質保証をお任せ致します。
- 仕事内容
- ・医薬品有効成分定量等、理化学試験
※使用分析装置:HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど
・医薬品原料試験
※日本薬局方に基づいた理化学試験
・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション
・機器キャリブレーション
・微生物試験
~将来的には~
・GMP管理
※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む
<組織構成>
正社員11名(男性5名・女性6名)、アルバイト3名、派遣社員2名、平均年齢37.2歳の組織となります。新卒入社・中途入社それぞれ在籍しており、馴染みやすい環境です。
<働き方の特徴>
・年間休日125日とメリハリを付けながら働くことができます。
・長期休暇も取得しやすい環境が整っています。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ※以下いずれも当てはまる方
・薬剤師の資格をお持ちの方
・医薬品もしくは食品メーカーで品質管理業務経験をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- ・製造管理者業務経験をお持ちの方
・医薬品もしくは食品メーカーで品質保証の業務経験をお持ちの方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 350万円~500万円 経験により応相談
医薬品工場でのカプセル製造設備の導入・管理およびユーティリティ設備の導入業務
- 仕事内容
- 医薬品・食品製造設備の生産技術及び保守担当として、以下業務をお任せ致します。
(1)カプセル製造設備の導入・管理業務
・シームレスカプセルの製造設備(製剤/検査/包装設備等)の新規導入、改修、保全
・既存生産ラインの改修、新商品の生産ライン設計
・製造設備のキャリブレーション、バリデーション
・自動化、省人化、DX推進
(2)ユーティリティ設備の導入・管理業務
・ユーティリティ設備の点検、改修、保全
・老朽設備の更新、新規設備の導入
・省エネ設備、省エネシステムの導入
・設備のキャリブレーション、バリデーション
(3)その他
・ISO14001の認証維持管理業務
・エネルギーの管理業務
・コスト削減活動
・トラブル対応、原因究明、是正処置
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・機械工学、電気工学、化学工学のいずれかの基礎知識をお持ちの方
- 【歓迎経験】
- ・FA設備、ユーティリティに関する知識(特に電気ハードやソフト図、PLCラダー回路の作成スキル)をお持ちの方
・装置メーカー、エンジニアリング会社でのご経験のある方
※施工管理業務、仕様書などのドキュメント作成業務など
・設備保全のご経験のある方
・GMPの知識をお持ちの方
・設備導入、立ち上げのご経験のある方 - 【免許・資格】
- 普通自動車第一種運転免許
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 300万円~450万円 経験により応相談
リモートMR(内勤)の求人
電話やメールやWEB会議システムを利用して、ドクターを始め医療従事者に情報提供
- 仕事内容
- 医療施設を訪問し活動するMRとは異なり、電話やメールやWEB会議システムを利用して、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を行う内勤でのMR活動となります。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・MR経験3年以上
・基幹病院、中小病院、開業医での活動経験がある方
・コミュニケーション力が高い方/声に表現力がある方
(医師の顔が見えない状態でリモートディテールをするため)
・清潔感があり、表情が豊かな方(明るい方)
・MRとして医師としっかりと疾患や薬剤に関するディスカッションができる方
・基本的なOAスキル(Word、Excel、パワーポイント)
・英語スキル 英語文献を読める程度
- 【歓迎経験】
- ・リモートMR、テレコミュニケーション経験者 歓迎
- 【免許・資格】
- ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
・普通自動車免許
※違反累積点数2点まで
※直近1年以内に免許停止処分履歴なし - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可
- 年収・給与
- 450万円~750万円 経験により応相談

