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滋賀県の求人一覧

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該当求人数 73 件中1~20件を表示中
外資動物薬メーカー

大手外資系製薬メーカーのAnimal Health Companion Animal Customer Consultant

    大手外資動物薬メーカーにて動物薬のカスタマーコンサルタントを募集します。

    仕事内容
    【製品・疾病、テクニカル 獣医学的)知識 】
    疾病・治療、自社製品、競合品に関する正しい知識、獣医学的知識を積極的に習得する。

    【スキルの習得と実践 】
    ターゲット顧客に対して、エンゲージメントを実施できるスキルを習得し、実践する。
    1.セリングスキル、プレゼンテーションスキル基礎セリングスキルおよび基礎的なプレゼンテーションスキルを理解し、実践している。
    2.テクニカル・スキル製品によって提供できる価値について分析的なアプローチを用いて顧客に提示する。(例:生産性シミュレーターなど)新しいテクニカルスキルを積極的に習得し、顧客エンゲージメント向上に活用する。
    3. IT スキル業務に必要な PC 、アプリケーション、ソフトウエアについて理解を深め、適切に利用する。リモートエンゲージメントの基礎的な機能を活用できる。
    4.ソフトスキル顧客からの基本的な質問や提案を正しく理解する。顧客コミュニケーションのための複数のツールを効果的に活用して自社製品の有効性および安全性に関する基本的な情報を顧客に適切に伝える。コミュニケーション ・ 社内、顧客とのコミュニケーションを口頭および文書によって効果的、効率的に行う。話の内容・意図を適切な語彙、表現を用いて正確に伝える。英語 ・ 職場において頻繁に話題になるトピックについて話の要点を理解する。

    【顧客エンゲージメント 】
    顧客のニーズや顧客が期待するサービスに対し、社内外で得られる知識、スキルを適切に提供して顧客を成功に導く。

    【実行 】
    1.テリトリーマネジメント担当テリトリーのビジネス環境を理解し、テリトリーの市場性、インサイトを踏まえ、 上長の指導のもとに、効果的なテリトリープランを立案・実施する。KPI を遵守する。 (コール数、セグメントごとの訪問割合、コールノート、データベース更新、顧客情報収集、同行訪問等顧客訪問を通してそれぞれの顧客のニーズや購買行動を特定する。各事業部で定めた戦略上のセグメンテーションに基づいて、顧客の優先順位付け(ターゲティング)を行う。基本的活動(ターゲット顧客に関する情報の交換や擦り合わせ、リベートおよびキャンペーンの進捗確認、製品紹介ミーティングや同行)を実施し、特約店 セールス に 自社製品に注力してもらうようにコミュニケーションをとる。
    2.チームへの貢献上長、チームメンバーへの報告・連絡・相談を迅速に行い、自らアドバイスを仰ぐ。チームメンバーとともに励ましあい、情報を共有し、自発的にチームメンバーのサポート、手助けを行うことでチームの活性化を促す。テリトリー内で得られた顧客情報、競合情報(製品、戦略)について随時上長、チーム内、 BU 内で共有する。

    【コンプライアンス 】
    社員として、コンプライアンスを理解し遵守する( PV 管理、サンプル管理、個人情報管理を含む)。
    応募条件
    【必須事項】
    ・Animal Health Care
    ・Communication
    ・Communication Presentations
    ・Customer Engagement
    ・Customer Service
    ・Date Analysis
    ・Lead Generation
    ・Market Analytics
    ・Product Knowledge, Sales
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】 全国
    年収・給与
    400万円~750万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手内資製薬メーカー

    生産技術スペシャリスト

    内資系製薬メーカーの生産技術スペシャリストを募集しています。

    仕事内容
    基本使命

    生産技術の視点から、医薬品製造を新規に工場ラインで稼働させると共に、製品の安定製造や品質向上に携わり、製品を世界中の患者さんに安定供給することを実現する部門です。
    医薬品を新規に工場ラインで製造できるよう、製造方法や管理方法を設計して工場関係者と連携しながら技術移転すると共に、製品の継続的な安定製造や品質向上にリーダーシップをもって貢献していただきます

    業務内容
    職務の中核となる役割(生産技術職:医薬品の製造方法や管理方法の理解と活用・応用):
    ・開発品や製品の製剤特性や製造方法、管理方法に関して理解を深め、知識として業務に活用できるよう自発的かつ積極的に習得する
    ・ラボ実験や実機試作の計画書作成と実行を通じて、成功確度を高めた製品の製造方法の技術移転情報を収集・設計すると共に高度な技術移転文書の作成に貢献する
    ・CMOの製造技術・製造ラインの評価を行い、製品の製造条件を考察した上で、技術移転の成功確度の向上を企図すると共に、エンジニアリング部門と連携して製造設備改善などの補強改善提案を担う
    ・工場部門と協働しながら、QCDおよび規制要件を満たした状態で技術移転業務(社内及びCMO)が推進するようリーダーシップを発揮する
    ・製品の品質向上のためのリスクアセスメント及び工場関係者とのディスカッションを通じて、製品の製造管理、品質管理並びに変更管理の妥当性設計や改善・向上に貢献する
    ・薬事申請文書の作成と照会対応を通じて、世界各国の市場に製品が展開されると共に継続的に維持・販売されるよう支援する
    応募条件
    【必須事項】
    ・製剤開発あるいは生産技術(製造方法設計、技術移転など)の実務経験者(3年以上)
    ・Equipment QualificationあるいはProcess Validationの実務経験者(3年以上)
    ・英文図書の読解力や英語でのメールコミュニケーション力
    ・GMP、薬事法をはじめ関連規制についての基本知識をお持ちの方
    【歓迎経験】
    ・無菌製剤、点眼剤の実務経験者
    ・Quality by Designの知識経験のある方
    ・英語力(日常会話レベル)
    ・チーム業務の調整・推進経験者
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    2023-10-01
    勤務地
    【住所】滋賀
    年収・給与
    750万円~1050万円 
    検討する
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    内資製薬メーカー

    医薬品の品質管理・品質保証

      医薬品・健康食品の品質管理・品質保証をお任せ致します。

      仕事内容
      ・医薬品有効成分定量等、理化学試験
        ※使用分析装置:HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど
      ・医薬品原料試験
        ※日本薬局方に基づいた理化学試験
      ・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション
      ・機器キャリブレーション
      ・微生物試験

      ~将来的には~
      ・GMP管理
        ※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む

      <組織構成>
      正社員11名(男性5名・女性6名)、アルバイト3名、派遣社員2名、平均年齢37.2歳の組織となります。新卒入社・中途入社それぞれ在籍しており、馴染みやすい環境です。

      <働き方の特徴>
      ・年間休日125日とメリハリを付けながら働くことができます。
      ・長期休暇も取得しやすい環境が整っています。
      応募条件
      【必須事項】
      ※以下いずれも当てはまる方
      ・薬剤師の資格をお持ちの方
      ・医薬品もしくは食品メーカーで品質管理業務経験をお持ちの方
      【歓迎経験】
      ・製造管理者業務経験をお持ちの方
      ・医薬品もしくは食品メーカーで品質保証の業務経験をお持ちの方

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】滋賀
      年収・給与
      350万円~500万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      内資製薬メーカー

      生産技術及び保守業務

      医薬品工場でのカプセル製造設備の導入・管理およびユーティリティ設備の導入業務

      仕事内容
      医薬品・食品製造設備の生産技術及び保守担当として、以下業務をお任せ致します。

      (1)カプセル製造設備の導入・管理業務
      ・シームレスカプセルの製造設備(製剤/検査/包装設備等)の新規導入、改修、保全
      ・既存生産ラインの改修、新商品の生産ライン設計
      ・製造設備のキャリブレーション、バリデーション
      ・自動化、省人化、DX推進

      (2)ユーティリティ設備の導入・管理業務
      ・ユーティリティ設備の点検、改修、保全
      ・老朽設備の更新、新規設備の導入
      ・省エネ設備、省エネシステムの導入
      ・設備のキャリブレーション、バリデーション

      (3)その他
      ・ISO14001の認証維持管理業務
      ・エネルギーの管理業務
      ・コスト削減活動
      ・トラブル対応、原因究明、是正処置
      応募条件
      【必須事項】
      ・機械工学、電気工学、化学工学のいずれかの基礎知識をお持ちの方
      【歓迎経験】
      ・FA設備、ユーティリティに関する知識(特に電気ハードやソフト図、PLCラダー回路の作成スキル)をお持ちの方
      ・装置メーカー、エンジニアリング会社でのご経験のある方
       ※施工管理業務、仕様書などのドキュメント作成業務など
      ・設備保全のご経験のある方
      ・GMPの知識をお持ちの方
      ・設備導入、立ち上げのご経験のある方
      【免許・資格】
      普通自動車第一種運転免許
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】滋賀
      年収・給与
      300万円~450万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      工場でのご経験を活かせる環境/工場管理業務(滋賀工場)

      工場の管理業務全般、ゆくゆくはマネジメントをお任せいたします。

      仕事内容
      ・工場全体の計数管理(製造原価、光熱費等)
      ・ロジスティクス管理(原材料の入出庫、製品の出庫等)
      ・工場の総務人事業務
       建物の保守保全、環境・衛生面の管理、産業廃棄物処理の対応、派遣社員の採用管理、外部との渉外担当等
      ・ISO14001の運用、事務局
      応募条件
      【必須事項】
      ・メーカーの工場管理業務のご経験のある方
      ・第一種衛生管理者の資格をお持ちの方
      ・数字を見て、改善点などの提案ができる方
      ・PCの操作(プレゼン資料作成、文書作成)ができる方
      ・マネジメントのご経験がある方
      ・大卒以上
      【歓迎経験】
      ・ISO環境事務局のご経験のある方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】滋賀
      年収・給与
      650万円~800万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      生産技術及び保守業務

      医薬品・食品製造設備の生産技術及び保全担当として、以下業務をお任せ致します。

      仕事内容
      (1)カプセル製造設備の導入・保全業務
      ・シームレスカプセルの製造設備(製剤/検査/包装設備等)の新規導入、改修、保全
      ・既存生産ラインの改修、新商品の生産ライン設計
      ・製造設備のキャリブレーション、バリデーション
      ・自動化、省人化、DX推進

      (2)ユーティリティ設備の導入・管理業務
      ・ユーティリティ設備の点検、改修、保全
      ・老朽設備の更新、新規設備の導入
      ・エネルギー供給設備の改良・改善
      ・省エネシステムの導入
      ・設備のキャリブレーション、バリデーション

      (3)その他
      ・ISO14001の認証維持管理業務
      ・エネルギーの管理業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・製造設備の設計・施工管理・検査・試運転業務などのご経験のある方
      ・設備保全(計画保全、予算管理、工程管理、安全管理、品質管理業務などのご経験のある方
      ・エネルギー供給設備などの設備保全や改良改善業務のご経験のある方
      ・普通自動車第一種運転免許
      ・高専卒以上
      【歓迎経験】
      ・装置メーカー、エンジニアリング会社でのご経験のある方
      ・GMPの知識をお持ちの方
      ・医薬品・食品・化学品メーカーでの経験のある方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】滋賀
      年収・給与
      400万円~650万円 
      検討する
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      外資系CRO

      大手外資系企業のMR

      コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

      仕事内容
      コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

      ・担当エリア内での訪問医療施設のターゲティング
      ・担当医療施設への訪問計画作成
      ・担当医療施設への訪問、医療従事者とのリレーション構築
      ・卸 MS(Marketing Specialist 医薬品卸販売担当者)とのリレーション構築
      ・医療従事者向けの説明会の企画・実施
      ・医師同士のコミュニケーション推進のための研究会・勉強会の立ち上げ
      ・医師との個別の症例検討・治療提案の実施
      ・副作用マネージメント
      ・講演会の企画・運営
      ・市販後調査
      応募条件
      【必須事項】
      ・1.5年以上のMRの経験
      ・売上および目標達成におけるコミットメント力 (情報を分析し、計画を立て、実行し、確認をする能力)
      ・コミュニケーションスキル (社内外の関係者との高い関係性を構築・維持することが出来る)
      ・プレゼンテーションスキル (ターゲットに対して効果的な説明を行うことが出来る)
      ・PCスキル初級(顧客管理データの作成、レポートの作成、プレゼンテーション資料の修正等)
      ・全国勤務可能な方(初任地はご相談ください)
      ・4 年制大学卒業(文系・理系など学部は問いません)


      ※46歳以上及び勤務地限定の方は、契約社員となります。
      【歓迎経験】

      【免許・資格】
      MR認定資格・普通自動車運転免許有
      【勤務開始日】
      (7月1日)応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~1050万円 
      検討する
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      NEW外資系CRO

      FSP Medical Writer

      大手外資系グループ企業でメディカルライターを求めています。

      仕事内容
      ・メディカルライター(担当者)として次のような業務をお任せします。
      ・ClientのSOPに従い臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成
      ・臨床研究報告書・論文の作成
      ・各種文書のQC 他
      応募条件
      【必須事項】
      ・4年以上のMedical Writing実務経験がある(翻訳のみの方は対象外)
      ・理系大学、大学院卒
      ・薬学・医学的な基礎知識を有する
      ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
      ・英語の読み書きが可能(辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル)
      ・Fluency in Japanese would be required


      【歓迎経験】
      ・臨床薬理の知識、経験がある方
      ・英語でコミュニケーションが取れる
      ・PMDA対応経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW外資系CRO

      メディカルライター(FSO Medical Writer/ IQVIA Services)

      大手外資系グループ企業でメディカルライター担当者を募集しています。

      仕事内容
      メディカルライター(担当者)として次のような業務をお任せします。
      ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成
      ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成
      ・製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成
      ・臨床研究報告書・論文の作成
      ・各種文書のQC 他
      応募条件
      【必須事項】
      ・Medical Writing実務経験がある(翻訳のみの方は対象外)
      ・理系大学、大学院卒
      ・薬学・医学的な基礎知識を有する
      ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
      ・英語の読み書きが可能(辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル)
      ・Fluency in Japanese would be required


      【歓迎経験】
      ・臨床薬理の知識、経験がある方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      600万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW外資系CRO

      シニアメディカルライター(Sr. Medical Writer/ IQVIA Services)

      大手外資系グループ企業でシニアメディカルライターを募集しています。

      仕事内容
      リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。
      ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成およびレビュー業務
      ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務
      ・臨床研究・PMS関連文書(実施計画書、安全性定期報告書、論文など)の作成およびレビュー業務
      ・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応
      ・後輩スタッフの指導、他
      応募条件
      【必須事項】
      ・Medical Writing経験5年以上(翻訳のみは不可)
      ・理系大学、大学院卒
      ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
      ・国内の薬事規制に関する知識を有する
      ・薬学・医学・統計学の基礎知識を有する
      ・英語スキル:読み書きができる(英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる)、目安:TOEIC 730以上、会話は日常会話程度
      ・Fluency in Japanese would be required


      【歓迎経験】
      ・臨床薬理の業務経験があればなお可(自身で解析していなくても可)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      600万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手内資製薬メーカー

      MR(異業種営業経験者対象)

      営業職からチャレンジできる大手メーカーMR

      仕事内容
      眼科ドクターや薬剤師等の医療関係者に対し、点眼薬をはじめとする医療用眼科薬等に関する情報の提供から治療の提案をご担当いただきます。
      MR一人あたりの担当施設数は、地域等によりますが30施設前後。
      眼科専門のスペシャリストMRとして、豊富な自社製品ラインナップと眼科領域における専門性をベースに、課題解決型の「治療提案」を行っていただきます。
      勤務地は、全国の営業オフィスとなります。
      (将来にわたっての転勤の範囲)本社および全国の支店、営業所
      ※入社後約6カ月間は大阪で研修を受けていただき、研修期間中に配属地を決定します。
       
      応募条件
      【必須事項】
      ・2026年4月1日付でのご入社が可能な方
      ・普通自動車運転免許をお持ちの方
      ・営業経験をお持ちの方
      ※業界不問、文系/理系不問、医療業界未経験の方も歓迎します
      【歓迎経験】

      【免許・資格】
      ・普通自動車運転免許をお持ちの方
      【勤務開始日】
      2026年4月1日
      勤務地
      【住所】 全国
      年収・給与
      500万円~700万円 
      検討する
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      NEW大手内資製薬メーカー

      品質保証チーム スペシャリスト

      日本国内で製造販売する医薬品・健康補助食品の品質保証体制の維持・管理業務

      仕事内容
      滋賀品質保証チームは、効率的、効果的な品質システムの構築・維持・継続的な改善を関連部門と連携して実行しています。
      また、客観的な視点で品質システムが適切に運用・管理されていることを確認し、滋賀工場で製造される製品・治験品の品質を保証します。

      そして、グローバルな生産機能のコアサイトの品質保証部門として、新製品の製造技術開発・工業化のために必要となる品質保証の方向性を検討しています。
      本ポジションは、滋賀品質保証チームマネージャーの指揮下にあたり、患者さんと患者さんを愛するひとたちに信頼される高品質な製品とサービスの提供を行うため、品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、滋賀工場で製造される製品・治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命とします。
      ・品質マニュアル、管理基準書および手順書類を遵守した品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持
      ・標的市場の要求事項に基づく製品の品質保証
      ・治験薬の品質保証

      本ポジションに担っていただく成果・役割責任は以下の通りです。
      ・新製品・上市品の安定供給のため、 上位者からの包括的な指示のもと信頼性の高い製造管理及び品質管理が円滑に遂行できるよう製品製造に必要な情報を収集、解析し、工場内の関連部門へ適切に情報提供・共有化を行う。また全体スケジュールを把握し、チーム内の進捗管理を行うことで、計画通り業務を遂行する。

      滋賀工場における基盤強化においては、関連部門と協同し、QAシステム以外のシステムについてもGAP調査を実施し改善案を提案するほか、自部門に対して適切な手順を設定し、チーム内の進捗管理を自律的に行う。

      ・上司を巻き込み、周囲のサポートを得ながら信頼性保証のための品質マネジメントシステムの維持、管理のため、改善案を自ら提案、実行する。また制定された品質指針に基づき、既存手順とのGAPを確認、是正案を提案し、自ら実行する。
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品の品質保証に3年以上従事したご経験
      ・中級レベル以上の英語力
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】滋賀
      年収・給与
      700万円~950万円 経験により応相談
      検討する
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      大手内資製薬メーカー

      【大手製薬企業】製造マネージャー

      製造管理経験がおありの方に、製造部門のマネージャーを担っていただきます。

      仕事内容
      製造チームに於けるTeam Managerの募集となります。
      本ポジションは工場長の指揮下に於いて、自チームの日々のオペレーションを監督し、生産プロセスを最適化、高品質な基準を維持しながら生産目標を達成するためにチームをリードする責任を担っていただきます。
      具体的な業務内容は下記の通りです。
      ・全社および本部方針に基づいたチーム戦略の立案と実行
      ・製造プロセスの監督と管理
      ・製造スケジュールの進捗管理と調整
      ・チームメンバーの指導と育成、評価
      ・チームメンバーの労務管理
      ・品質管理基準の遵守
      ・生産効率の向上とコスト削減のための改善策の提案と実行
      ・安全衛生基準の遵守とリスク管理
      ・他部門との連携と円滑なコミュニケーション
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬業界での製造管理経験(5年以上)
      ・チームマネジメント経験
      ・GMP(Good Manufacturing Practice)の知識と経験
      ・優れた問題解決能力とリーダーシップスキル
      ・優れたコミュニケーション能力
      ・安全な職場環境の維持と安全文化の促進へのコミットメント
      ・業績管理に対するデータ主導型アプローチによる強力な分析能力
      【歓迎経験】
      ・プロジェクトマネジメントの経験
      ・英語力(ビジネスレベル)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】滋賀
      年収・給与
      1000万円~1400万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手内資製薬メーカー

      【フルリモート可能】ファーマコエピデミオロジーシニアリード (グローバルリスクマネジメントポジション)

      豊富な安全性・有効性データを活用し、規制対応を越えて、医療現場の医師・患者さんに安心と信頼を届けるための積極的な情報発信をリードして頂きます。

      仕事内容
      ・自社製品(医薬品及び医療機器)の安全性に関わる事項について、開発相及び市販後におけるカンパニーポジションを構築する。
      ・安全監視活動を効果的に実施するために、メディカルエバリュエーション、コンプライアンス、オペレーションの各機能と連携する。
      ・様々な研究データを活用して医薬品・医療機器の安全性・有効性を分析する薬剤疫学的アプローチにより、開発相及び市販後において、自社製品のベネフィット・リスクバランスを評価する。
      ・医学的、科学的バックグラウンドとスキルを活用し、自社製品の適正使用を促進する。
      ・安全性に関わる戦略を構築し、潜在的なSafety issueを特定し、適切な安全性監視活動を計画、実行する。
      ・RMP、PSUR、DSUR、CCDSの安全性パートなど、安全性に関わるグローバル文書十分な品質のもと作成し、遅滞なく各規制当局へ提出されていることを監督する。
      ・学会発表、論文等のpublicationを主導する。
      ・GSVEM (Global Safety Vigilance Evaluation Meeting)を主宰し、安全性に関わるトピックについて、高質かつ適時の提案がなされるようサポートする。
      ・ファーマコエピデミオロジーグループが主管する製造販売後調査の計画、実行、完了を監督する。
      ・安全性シグナル、社外リアルワールドデータ等の外部データソース探索に関連する安全性監視活動の標準業務手順書(SOP)を作成、レビュー、アップデートし、規制変更に対応する。
      ・安全性監視の全般プロセス、方針、手順の更なる改善に向けて意見具申する。
      ・安全性監視システムに関わる内外の査察及び査察後対応に参画し、不適合事項に対処し、CAPAを効果的に立案、実行を保証する。
      応募条件
      【必須事項】
      ・ライフサイエンス分野の学士以上を有する。医師又は薬剤師免許取得者が望ましい。
      ・10年以上の製薬業界経験(安全性部門又は臨床、メディカルアフェアーズ部門)
      ・部門横断的、マルチリージョンにまたがるステークホルダーとのグローバルコミュニケーションが可能である。
      ・優れたオーラルおよびライティングによるコミュニケーション能力を有し、優れた対人スキルを持ち、チームとして、部門横断的なグローバルグループとの協働に意欲的であること。
      ・様々な業務を整理し、優先順位付ける能力に長けている。
      ・必要に応じてマルチタスクとトリアージができ、重圧がかかる場面でも主体性と柔軟性を発揮し、自立して業務を遂行することができる。
      ・臨床試験、GCP、医療用語に関して優れた理解を有する。
      ・細部に注意を払い、品質を重視し、高い技術力と問題解決能力を有する。
      ・生理学、薬理学、臨床試験、医薬品開発プロセスに関する優れた理解を有する。
      ・エクセル、ワード、プレゼンテーションの作成、安全性データベースの使用など、強力なコンピュータスキルを有する。
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、大阪
      年収・給与
      1200万円~1700万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手内資製薬メーカー

      製造オペレーター

      大手内資製薬メーカーの製造オペレーターを担う。

      仕事内容
      【滋賀】
      ① 製品を製造する機械操作
      ② 製品の品質担保を行う検査
       (ア) 容器外観
       (イ) 異物検査(拡大鏡使用:矯正視力0.7以上の視力)
      ③ 製造に関わる記録
      ④ 関連するプロジェクトの参画・新製品等の供給に向けた活動

      【能登】
      医薬品の製造業務として、点眼薬の調剤、充填、検査、包装、準備作業を担当し、主な役割としては次の通りです。
      ①製品を製造する機械操作
      ②製品の品質担保を行う検査
       (ア)容器、製品函の外観
       (イ)異物検査(拡大鏡使用:視力0.7以上の視力)
      ③製造にかかわる記録
      ④関連するプロジェクトの参画、新製品等の供給に向けた活動
      ※クリーンルームでの作業のため、消毒用として頻繁にアルコールを使用します。作業中は、ゴム手袋を使用します。
      応募条件
      【必須事項】
      【滋賀】
      ①一般的なPC操作
      ②一般的なコミュニケーション能力
      ③夜間でも通勤できる手段がある事
      ④交替勤務が可能である事

      【能登】
      業務遂行に必要資格は入社後に取得することが可能ですが、以下については採用において必須となります。
      ①一般的なPC操作
      ②一般的なコミュニケーション能力
      ③夜間でも通勤できる手段がある事(交代勤務となりますので、通勤には自家用車が便利なため、普通自動車免許は保持していることが望ましいです)
      ④土・日を含む交代勤務が可能であること
      【歓迎経験】

      【免許・資格】
      ・第一種運転免許普通自動車

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】石川、他
      年収・給与
      400万円~650万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手内資製薬メーカー

      製造マネージャー

      製造チームにおけるTeam Managerの募集となります。

      仕事内容
      ・全社および本部方針に基づいたチーム戦略の立案と実行
      ・製造プロセスの監督と管理
      ・製造スケジュールの進捗管理と調整
      ・チームメンバーの指導と育成、評価
      ・チームメンバーの労務管理
      ・品質管理基準の遵守
      ・生産効率の向上とコスト削減のための改善策の提案と実行
      ・安全衛生基準の遵守とリスク管理
      ・他部門との連携と円滑なコミュニケーション
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬業界でのチームマネジメント経験
      ・GMP(Good Manufacturing Practice)の知識と経験
      ・優れた問題解決能力とリーダーシップスキル
      ・優れたコミュニケーション能力
      ・安全な職場環境の維持と安全文化の促進へのコミットメント
      ・業績管理に対するデータ主導型アプローチによる強力な分析能力
      【歓迎経験】
      ・プロジェクトマネジメントの経験
      ・英語力(ビジネスレベル)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】石川、他
      年収・給与
      600万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社

      CRC(経験者)

        治験協力者とし調整などの実務的な側面から治験をサポート

        仕事内容
        治験協力者として被験者の相談窓口、治験責任医師の補助、院内スタッフとの調整などの実務的な側面から治験をサポートして頂きます。

        ・治験実施計画書の理解、把握
        ・被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応
        ・治験担当医師の補助
        ・医療機関スタッフへの協力依頼・調整
        ・検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認
        ・治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務 等
        応募条件
        【必須事項】
        ・東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在)
        かつ、以下のご経験を満たす方
        ・SMO業界でのCRC実務経験が2年以上ある方

        【ご活躍いただける方】
        ・自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方
        ・計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方
        ・目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方
        ・相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】応相談
        年収・給与
        450万円~600万円 
        検討する
        詳細を見る
        シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社

        【未経験】治験コーディネーター(CRC)

          未経験からスタート!医療機関が実施する治験業務をサポート業務

          仕事内容
          【CRC(治験コーディネーター)とは】
          治験コーディネーター(CRC:Clinical Research Coordinator)は、治験を実施する医師等の指示のもと、治験の円滑な進行をサポートする役割を担っています。
          医師や医療機関スタッフ、患者さん、製薬企業など、各関係者との調整や連携を行い、治験の支援を行います。

          <このような経験が活かせるお仕事です!>
          ・患者さんや疾患の状態等、カルテ判読経験
          ・患者さんとのコミュニケーション
          ・医師や医療スタッフとの連携や調整、相談等のコミュニケーション

          【主な業務内容】
          ・治験実施計画書の理解、把握
          ・被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応?
          ・治験担当医師の補助
          ・医療機関スタッフへの協力依頼・調整?
          ・検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認?
          ・治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務 等
          応募条件
          【必須事項】
          ・東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在)
          以下、いずれかのご経験を満たす方
          ・医療系有資格者で医療機関での臨床経験が2年以上ある方

          【ご活躍いただける方】
          ・自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方
          ・計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方
          ・目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方
          ・相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】応相談
          年収・給与
          450万円~500万円 
          検討する
          詳細を見る
          シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社

          治験事務局担当者(SMA)

            治験実施施設に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務

            仕事内容
            SMAとは製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。

            【主な業務内容】
            ・社内や社外の関係者との交渉・相談
            ・院内スタッフとの調整支援
            ・治験実施の可能性を確認するための調査
            ・治験に関する事務的業務の全体支援

            <サポート体制>
            入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。

            <外勤・内勤比率>
            営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5~7割:内勤3~5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務

            職務変更の範囲:会社の定める職務
            応募条件
            【必須事項】
            ・SMA実務経験が2年以上ある方。
            ・東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在)
            ・全国転勤が可能な方。

            【ご活躍いただけそうな方】
            ・相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。
            ・物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。
            ・業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。
            ・目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】応相談
            年収・給与
            450万円~600万円 
            検討する
            詳細を見る
            国内CSO

            未経験MRの求人

            未経験MRを募集!医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達業務

            仕事内容
            ・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達をおこなう業務
            応募条件
            【必須事項】
            ①短大・専門卒以上
            ※販売もしくは営業経験者
            ②社会人経験1.5年以上(経験1.5年未満の方はご相談ください)
            ③普通自動車免許をお持ちの方(入社時に累積点数のないことが条件)
            ④全国転勤可能な方
            ⑤経験社数3社以内
            【歓迎経験】
            ・医薬品卸MS経験者
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】 全国
            年収・給与
            500万円~ 経験により応相談
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