製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

山形県の求人一覧

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該当求人数 52 件中1~20件を表示中
NEW内資製薬メーカー

【フルリモート可・業務委託・副業可】製薬業界特化のコンサルタント大募集

日本の製薬・医療を強くする。 ―― 培った知見を、次世代の武器へ。

仕事内容
単なる転職相談ではありません。同じ職種を極めたあなただからこそ見える「キャリアの急所」を伝授してください。

・キャリアカウンセリング: MR、臨床開発、薬事、PV、QA/QCなど、全20カテゴリの若手・中堅層に対し、実務に即した深いアドバイスを提供します。
・「現場のリアル」の言語化: 研修資料には載っていない、組織の動かし方や課題突破の「コツ」を伝えます。
・求職者(同職種の若手〜中堅)に対し、オンラインまたは電話での面談を実施。
(※弊社のスタッフも必ず同席します)

キャリアパスの提示
・業界トレンドに基づいた、今後のステップアップや異動に関するアドバイス
応募条件
【必須事項】
・大学卒、大学院卒以上
製薬メーカー出身で、実務経験に基づいたアドバイスが可能な方を募集します。
職務経験10年以上。
・臨床開発(CRA / Project Manager)
・開発薬事(Regulatory Affairs)
・製造・品質保証(CMC / QA / QC)
・広報・メディア・マーケティング
・メディカルドクター(臨床開発医師)
・企業薬剤師(DI / 安全性管理 / 学術)
など
・人材系の業務・リーダー・業務推進経験は必須

【歓迎経験】
柔軟な発想や対応ができる方
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可
年収・給与
1000万円~ 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

大手製薬企業におけるMR職

医療用漢方製剤の品質や有効性、安全性などの情報を医療機関に提供する他、副作用に関する情報収集などの業務に従事します。

仕事内容
医薬品の情報提供、収集、伝達活動
応募条件
【必須事項】
・MR 経験2年以上
・コミュニケーション能力を有する方
・全国転勤可能な方
【歓迎経験】
特になし
【免許・資格】
・MR 認定証を保有の方
・普通自動車免許(AT 限定可)
【勤務開始日】
2026年11月1日入社
勤務地
【住所】 全国
年収・給与
450万円~650万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手グループ企業

【~9月1日入社限定/フルリモート/契約社員】講演会演者発表用スライド事前レビュー業務

フルリモート可能!製薬会社の外部委託業務に参加し、医療用医薬品に関する講演会のスライドレビューを担当

仕事内容
製薬会社が主催もしくは共催する、医療用医薬品に関する講演会における演者(医師など)の発表用資料について、プロモーションコード等の倫理規定を遵守した内容となっているか、厳正にレビュー(=審査)するお仕事です。
応募条件
【必須事項】
以下のいずれかの資格をお持ちの方
・薬剤師資格もしくはMR資格
※担当疾患(領域)は問いません。
※MR資格が失効していてもご応募可能です。

その他:
・PCを利用した業務のご経験
Microsoft Officeソフトを使用したご経験(Word、Excel、PowerPoint、Outlook)
【歓迎経験】
・学術、資材作成に関わったご経験
・講演会に関わったご経験
・製薬業界における関連法規、自主規範の理解
【免許・資格】
薬剤師資格もしくはMR資格
【勤務開始日】
8/1、8/16、9/1
勤務地
【住所】東京
年収・給与
350万円~450万円 経験により応相談
検討する
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外資系企業

経験者MR

    CSO業界トップクラスにおけるMRの案件です。

    仕事内容
    大手製薬会社を中心としたプロジェクトに配属になり、担当エリアの医療機関を訪問します。医師・薬剤師といった医療従事者に対し、医薬品の有効性・安全性などの情報提供を行ったり、副作用情報を収集したりします。1プロジェクトを約2年程度担当します。
    ※一定の経験を積んだ後は、能力に応じて若手MRの育成指導を行うポジションになることも可能です。
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・普通自動車免許保持者(残点数3点以上)
    ・MR認定資格
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】応相談
    年収・給与
    500万円~800万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    外資系CRO

    メディカルライター(FSO Medical Writer/ IQVIA Services)

    大手外資系グループ企業でメディカルライター担当者を募集しています。

    仕事内容
    メディカルライター(担当者)として次のような業務をお任せします。
    ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成
    ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成
    ・製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成
    ・臨床研究報告書・論文の作成
    ・各種文書のQC 他
    応募条件
    【必須事項】
    ・Medical Writing実務経験がある(翻訳のみの方は対象外)
    ・理系大学、大学院卒
    ・薬学・医学的な基礎知識を有する
    ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
    ・英語の読み書きが可能(辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル)
    ・Fluency in Japanese would be required


    【歓迎経験】
    ・臨床薬理の知識、経験がある方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    600万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW大手グループ企業

    製造販売後調査の専任モニター

    市販後調査の契約における施設窓口との交渉など外勤業務。

    仕事内容
    製造販売後調査の契約における施設窓口への説明や交渉業務
    製造販売後調査における施設医師への調査票記載依頼と回収、終了業務
    当社が調査専門会社として実施する業務委託型の調査業務です
    ご自宅をベースに活動する外勤業務です
    応募条件
    【必須事項】
    MRまたはモニター経験(MR認定証失効後でも可能ですがブランク2年以内の方)
    PCスキル(ワード・エクセル操作必須)
    GPSP以降のPMS実務経験(調査票回収経験のある方、専任経験が無くても可能)
    【歓迎経験】
    大学や基幹病院での製造販売後調査の実務経験
    製造販売後調査の専任業務経験
    交渉能力・コミュニケーション能力の高い方
    MR認定資格
    【免許・資格】
    MR経験(現在、MR認定証が切れていても考慮します)
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    300万円~350万円 
    検討する
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    急募ジェネリックメーカー

    医薬品製造に関する品質保証業務

    医薬品製造に関する品質保証業務をしていただきます。

    仕事内容
    ・製品の品質にかかわる照査業務
    ・品質トラブル(逸脱・OOS等)の原因調査、是正対応にかかる管理業務
    ・医薬品の製造指図記録書の確認
    ・査察対応
    ・供給者管理
    ・製造実施状況の立会い確認
    ・医薬品製造及び試験に係る各種文書類のレビュー
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品業界の経験、または化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界での経験
    \医薬品業界の経験者の場合/
    以下のいずか一つを経験していること
     ・GMP管理下での業務経験(製造・包装・QC・QA・工務)
     ・品質保証関連の業務経験
     ・製品開発、R&D関連業務の経験
     ・技術営業の経験

    \化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界経験者の場合/
    以下のいずれか一つを経験していること
     ・品質保証関連の業務経験
     ・製品開発、R&D関連業務の経験
     ・技術営業の経験

    ・高卒以上
    ・普通自動車免許(AT限定可)
    ・PC操作(エクセル、ワード、パワーポイント等の基本操作)
    【歓迎経験】
    ・理系学部、理系院卒の方 
    ・薬剤師免許をお持ちの方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】山形
    年収・給与
    450万円~800万円 経験により応相談
    検討する
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    ジェネリックメーカー

    医薬品製造に関する文書類の管理及び薬事業務

      医薬品製造に関する文書類の管理業務、薬事業務をしていただきます。

      仕事内容
      ・製品の出荷に関わる照査業務
      ・行政への薬事届出などに必要となる書類作成およびスケジュール管理、照会対応、承認書と製造指図書の定期齟齬点検、年次製品品質照査
      ・行政への渉外対応、外部査察対応
      ・医薬品製造に係る文書の管理業務(文書管理システムへの登録対応)
      応募条件
      【必須事項】
      医薬品業界の経験、または化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界での経験

      \医薬品業界の経験者の場合/
      以下のいずか一つを経験していること
       ・GMP管理下での業務経験(製造・包装・QC・QA・工務)
       ・品質保証関連の業務経験
       ・製品開発、R&D関連業務の経験
       ・技術営業の経験

      \化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界経験者の場合/
      以下のいずれか一つを経験していること
       ・品質保証関連の業務経験
       ・製品開発、R&D関連業務の経験
       ・技術営業の経験

      その他
       ・高卒以上
       ・普通自動車免許(AT限定可)
       ・PC操作(エクセル、ワード、パワーポイント等の基本操作)

       ・将来的のキャリアアップに前向きな方
       ・コミュニケーション能力が高い方
       ・論理的思考力をお持ちの方
      【歓迎経験】
      ・理系学部、理系院卒の方 
      ・薬剤師免許をお持ちの方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】山形
      年収・給与
      450万円~750万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内CSO

      未経験MRの求人

      未経験MRを募集!医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達業務

      仕事内容
      ・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達をおこなう業務
      応募条件
      【必須事項】
      ①短大・専門卒以上
      ※販売もしくは営業経験者
      ②社会人経験1.5年以上(経験1.5年未満の方はご相談ください)
      ③普通自動車免許をお持ちの方(入社時に累積点数のないことが条件)
      ④全国転勤可能な方
      ⑤経験社数3社以内
      【歓迎経験】
      ・医薬品卸MS経験者
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】 全国
      年収・給与
      500万円~ 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      外資系CRO

      【契約社員・フルリモート】Assoc Medical Writer

      大手外資系グループ企業で治験、PMS、臨床研究で作成される文書の編集、QCを行っていただきます。

      仕事内容
      治験、PMS、臨床研究で作成される文書の編集、QCを行う。
      社内SOPまたはクライアントのSOPを遵守して、決められた時間内に業務を行う。
      必要に応じて経験者のサポートを受けて、適切なコミュニケーションを行う。

      ・メディカルライターが作成する文書の編集、QCを行うこと
      ・決められたタイムライン内で業務を行うこと
      ・チームメンバーとして協力して高品質の文書作成に貢献すること
      応募条件
      【必須事項】
      <経験>
      ・日本語文書の編集、QCの経験があれば可
      ・英語の文書を編集、QCした経験があればなお可

      <スキル>
      ・臨床試験に関する基礎的な知識があること
      ・Wordを用いた文書の整合性チェックができること
      ・文書内の用語の統一、解析結果の図表との整合性の確認ができること
      ・ PDF、Wordなどの文書の扱いに慣れていること
      ・チームメンバーとして協力して成果をあげる協調性があること
      ・決められた時間内に業務を行うことができること
      【歓迎経験】
      ・理系の大学卒であることが望ましい
      ・臨床試験関連文書(CSR、CTD)のQC経験があればなお可
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      300万円~450万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW外資系CRO

      シニアメディカルライター(Sr. Medical Writer/ IQVIA Services)

      大手外資系グループ企業でシニアメディカルライターを募集しています。

      仕事内容
      リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。
      ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成およびレビュー業務
      ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務
      ・臨床研究・PMS関連文書(実施計画書、安全性定期報告書、論文など)の作成およびレビュー業務
      ・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応
      ・後輩スタッフの指導、他
      応募条件
      【必須事項】
      ・Medical Writing経験5年以上(翻訳のみは不可)
      ・理系大学、大学院卒
      ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
      ・国内の薬事規制に関する知識を有する
      ・薬学・医学・統計学の基礎知識を有する
      ・英語スキル:読み書きができる(英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる)、目安:TOEIC 730以上、会話は日常会話程度
      ・Fluency in Japanese would be required


      【歓迎経験】
      ・臨床薬理の業務経験があればなお可(自身で解析していなくても可)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京、他
      年収・給与
      600万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      急募臨床研究専門の国内CRO

      メディカルライター(リアルワールドデータ、PRO、特定臨床研究等)※企業での就業経験不問

      主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門からの相談に対して、提案や協議を行いながら、各種関連文書のライティングを進める業務を担当しています。 (支援した研究はN Engl J Med/ESMO open/Circ J等に掲載されています。)

      仕事内容
      ・臨床研究のデザイン~研究計画作成支援(研究計画のコンサルティングなど)
      ・データベース研究のデザイン~研究計画作成支援
      ・臨床研究の研究計画書/同意説明文書(関連文書を含む)/総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理
      ・KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整
      ・社内各部門(モニタリング/データ管理/統計解析等)との連携
      ・メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言

      【研究の種類】
      ・倫理指針下の臨床研究
      ・特定臨床研究
      ・PRO研究(アンケート・インタビュー・mixed methods)
      ・データベース研究(レジストリ、レセプト、電子カルテ)   など
      応募条件
      【必須事項】
      以下を全て満たす方
      ・臨床研究もしくは治験での論文1本以上、且つ研究計画書1本以上経験がある
       ※大学、修士、博士課程での経験も含む
      ・生命科学系分野において修士課程以上を修められている
      ・英語論文の執筆が可能
      ・社外とのやり取りに抵抗なく取り組める方
      【歓迎経験】
      ・アカデミアにおける研究や教育・教育の経験
      ・査読付き英語論文の執筆経験(複数本)
      ・統計学的事項に関する知識
      ・疫学に関する知識
      ・データベース研究/レセプトデータ解析の経験
      ・PRO(アンケート・インタビュー)研究の経験
      ※企業での就業経験は不問(元アカデミアや元医療従事者の社員も多くいます)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京、他
      年収・給与
      550万円~950万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内大手製薬メーカー

      MR(糖尿病もしくはCNS領域)【2026年10月入社】

      大手製薬企業において糖尿病もしくはCNS領域におけるMR活動!

      仕事内容
      同社のMRとして以下を担当頂きます。
      <具体的には>
      ・医薬品情報を医師や薬剤師に正しく伝える専門職
      ・医療現場から医薬品の有効性・安全性・品質の情報を収集し適切に報告を行う
      ・医療現場のニーズを把握し、適正使用を促進することで患者さんの治療に貢献
      ・高度な知識とコミュニケーション力を活かし、医師・薬剤師等の医療従事者と信頼関係を築く
      ・医療従事者向けの講演会やセミナーの企画/運営

      <当社が取り組む領域>
      (1)CNS領域MR:統合失調症・双極性障害を中心とした患者さんの病期に合わせた治療提案
      (2)糖尿病領域MR:糖尿病のガイドラインの方針に準じた個別化医療に即した治療提案
      (3)レアディジーズMR:希少疾患の疾患啓発から治療導入に繋げる活動
      応募条件
      【必須事項】
      下記全てを満たす方
      ・大学卒以上
      ・MR認定資格をお持ちの方
      ・普通自動車運転免許をお持ちの方
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      2026年10月入社
      勤務地
      【住所】 全国
      年収・給与
      500万円~900万円 
      検討する
      詳細を見る
      CRO

      CMC担当者

      理化学・製造及び品質試験等のコンサルティング業務

      仕事内容
      新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
      ・試験方法に関する資料の評価・助言
      ・安定性試験に関する資料の評価・助言
      ・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類(CTD-MODULE3)などの作成およびその助言
      ・製造業認定、原薬登録等
      (在宅勤務可能)
      応募条件
      【必須事項】
      ・自然科学系大学・大学院卒
      ・製薬企業での経験3年以上(承認申請資料作成経験)
      ・英語で仕事ができる
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、大阪、他
      年収・給与
      500万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      医院のブランディング事業

      【業務委託】WEBディレクター/医療機関のサイト制作/完全在宅勤務/フルタイム

        医院様のブランディングとマーケティングを果たし集患へと繋げる

        仕事内容
        ・ドキュメント作成を伴う要件定義
        ・ワイヤーフレーム作成
        ・デザイナー・コーダー・ライターへの制作指示
        ・クライアントとの打ち合わせ
        ・クリニックの課題や強み、WEBを通じた他院との差異化の提案
        ・制作物の確認含む社内外関係各位との調整
        ・スケジュール作成/管理
        ・原価管理
        応募条件
        【必須事項】
        ・各種専門学校卒以上 / 経験者のみ募集
        ・WEBディレクター実務経験
        (3年以上の制作ディレクション経験)
        ・医療機関のサイト制作経験
        ・基礎的なコーディング/デザイン理解
        (HTML/CSSや基本デザインの把握・指示)
        ・アクセス解析/SEO基礎
        (GA等の基本指標確認・初歩的な改善提案)
        【歓迎経験】
        ・Webライティング(記事制作や原稿作成の経験)
        ・HTML/CSSの基礎修正(簡易的なコード編集)
        ・Illustrator/Photoshop(画像の基本編集・加工)
        ・GA/SCの操作(主要指標の確認・簡易分析)
        ・Web広告の基礎理解(広告運用や数値分析の理解)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可
        年収・給与
        350万円~500万円 経験により応相談
        検討する
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        外資系CRO

        大手外資系企業のMR

          コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

          仕事内容
          コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

          ・担当エリア内での訪問医療施設のターゲティング
          ・担当医療施設への訪問計画作成
          ・担当医療施設への訪問、医療従事者とのリレーション構築
          ・卸 MS(Marketing Specialist 医薬品卸販売担当者)とのリレーション構築
          ・医療従事者向けの説明会の企画・実施
          ・医師同士のコミュニケーション推進のための研究会・勉強会の立ち上げ
          ・医師との個別の症例検討・治療提案の実施
          ・副作用マネージメント
          ・講演会の企画・運営
          ・市販後調査
          応募条件
          【必須事項】
          ・1.5年以上のMRの経験
          ・売上および目標達成におけるコミットメント力 (情報を分析し、計画を立て、実行し、確認をする能力)
          ・コミュニケーションスキル (社内外の関係者との高い関係性を構築・維持することが出来る)
          ・プレゼンテーションスキル (ターゲットに対して効果的な説明を行うことが出来る)
          ・PCスキル初級(顧客管理データの作成、レポートの作成、プレゼンテーション資料の修正等)
          ・全国勤務可能な方(初任地はご相談ください)
          ・4 年制大学卒業(文系・理系など学部は問いません)


          ※46歳以上及び勤務地限定の方は、契約社員となります。
          【歓迎経験】

          【免許・資格】
          MR認定資格・普通自動車運転免許有
          【勤務開始日】
          (7月1日)応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          600万円~1050万円 
          検討する
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          NEW臨床研究専門の国内CRO

          PRO(患者報告アウトカム)研究プロジェクトリーダー

          PRO(患者報告アウトカム)研究に関して、クライアント(主に製薬会社)と企画を行い、 調査会社やパネル会社などと協業してアンケート/インタビュー調査を実施、得られた結果について論文までのエビデンス創出を推進する部門にて就業いただきます。

          仕事内容
          具体的には以下を担当いただきます。
          ・クライアントとPRO研究(アンケート/インタビュー)の企画
          ・研究の実施体制の構築
           社外協業先(調査会社、パネル会社)や、社内の関連部門(研究企画部門、統計解析部門)と連携
          ・研究のプロジェクトマネジメント
           クライアント企業との業務要件の確認、複数プレーヤーの役割分担、スケジュール等の調整、進捗管理

          経験と意向次第で以下のようなマネジメント業務も担っていただくことを想定しています。
          ・実際に運営を行うプロジェクトリーダーのフォロー
          ・プロジェクトのリスクマネジメント、Issueマネジメント  
          ・メンバーの育成、リソースマネジメント
          応募条件
          【必須事項】
          ・医療業界(製薬会社、医療機器会社、CRO、病院等)での業務経験
          【歓迎経験】
          ・複数の部門もしくは会社が携わるプロジェクトを管理・リードした経験
          ・臨床研究/PRO研究いずれかの経験
          ・医学/公衆衛生学いずれかのバックグラウンド
          ・ピープルマネジメントの経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京、他
          年収・給与
          500万円~800万円 経験により応相談
          検討する
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          国内原薬メーカー

          【薬剤師】医薬品原薬の品質保証業務

            薬剤師をお持ちの方で医薬品製造関連のご経験を活かし品質保証業務を担っていただきます。

            仕事内容
            工場にて、品質管理・品質保証・薬事部門等にて業務を行って頂きます。
            応募条件
            【必須事項】
            ・薬剤師資格をお持ちの方
            ・医薬品製造業の経験
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】山形
            年収・給与
            600万円~1000万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            国内原薬メーカー

            原薬メーカーでの研究開発業務

              研究開発(医薬品、原薬、中間体の合成プロセス研究)を行っていただきます。

              仕事内容
              新規品目の商品開発及び既存製品の合成ルート再検討を行って頂きます。
              ・化成品、医薬品の中間体、原薬のプロセス開発及びコスト削減検討に関わる業務全般
              ・事業化に向けて国内外のメーカーや研究機関との折衝及び社内調整
              ・特許、文献情報等の学術的調査、追試だけでなく、競争力のある新規製法開発に向けて積極的/計画的な実験検討、分析、評価方法の開発
              ・顧客からの要望をスピーディーに対応可能するため、積極的なグループミィーティングを実施
              ・既存処方の見直しやコスト削減に向けてメーカー調査、サンプル評価検討
              ・実機の各ユーティリティ能力を理解し、効率な製法設計や作業性の改善検討
              ・工場生産時の危険因子の予測、課題の抽出、安定性評価を実施し、各パラメータへのリスク評価や管理を適切に行えるようにする
              ・スケールアップやダウン検討時の論理的/科学的な考察や対策の立案、製造、品管、資材部門等との連携した業務
              ・計算科学による反応の予測、仮説に基づいた実験計画の立案やレポートの作成
              ※朝晩の打ち合わせや毎週末/月次報告会等があります。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学院卒以上
              下記いずれか該当
              ・有機合成プロセスの研究開発経験
              ・医、薬、理、農、工学部等の化学系大学院(有機合成、天然物合成)修士前期課程以上の卒業
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】山形
              年収・給与
              400万円~700万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              NEW大手内資製薬メーカー

              【フルリモート可能】ファーマコエピデミオロジーシニアリード (グローバルリスクマネジメントポジション)

              豊富な安全性・有効性データを活用し、規制対応を越えて、医療現場の医師・患者さんに安心と信頼を届けるための積極的な情報発信をリードして頂きます。

              仕事内容
              ・自社製品(医薬品及び医療機器)の安全性に関わる事項について、開発相及び市販後におけるカンパニーポジションを構築する。
              ・安全監視活動を効果的に実施するために、メディカルエバリュエーション、コンプライアンス、オペレーションの各機能と連携する。
              ・様々な研究データを活用して医薬品・医療機器の安全性・有効性を分析する薬剤疫学的アプローチにより、開発相及び市販後において、自社製品のベネフィット・リスクバランスを評価する。
              ・医学的、科学的バックグラウンドとスキルを活用し、自社製品の適正使用を促進する。
              ・安全性に関わる戦略を構築し、潜在的なSafety issueを特定し、適切な安全性監視活動を計画、実行する。
              ・RMP、PSUR、DSUR、CCDSの安全性パートなど、安全性に関わるグローバル文書十分な品質のもと作成し、遅滞なく各規制当局へ提出されていることを監督する。
              ・学会発表、論文等のpublicationを主導する。
              ・GSVEM (Global Safety Vigilance Evaluation Meeting)を主宰し、安全性に関わるトピックについて、高質かつ適時の提案がなされるようサポートする。
              ・ファーマコエピデミオロジーグループが主管する製造販売後調査の計画、実行、完了を監督する。
              ・安全性シグナル、社外リアルワールドデータ等の外部データソース探索に関連する安全性監視活動の標準業務手順書(SOP)を作成、レビュー、アップデートし、規制変更に対応する。
              ・安全性監視の全般プロセス、方針、手順の更なる改善に向けて意見具申する。
              ・安全性監視システムに関わる内外の査察及び査察後対応に参画し、不適合事項に対処し、CAPAを効果的に立案、実行を保証する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・ライフサイエンス分野の学士以上を有する。医師又は薬剤師免許取得者が望ましい。
              ・10年以上の製薬業界経験(安全性部門又は臨床、メディカルアフェアーズ部門)
              ・部門横断的、マルチリージョンにまたがるステークホルダーとのグローバルコミュニケーションが可能である。
              ・優れたオーラルおよびライティングによるコミュニケーション能力を有し、優れた対人スキルを持ち、チームとして、部門横断的なグローバルグループとの協働に意欲的であること。
              ・様々な業務を整理し、優先順位付ける能力に長けている。
              ・必要に応じてマルチタスクとトリアージができ、重圧がかかる場面でも主体性と柔軟性を発揮し、自立して業務を遂行することができる。
              ・臨床試験、GCP、医療用語に関して優れた理解を有する。
              ・細部に注意を払い、品質を重視し、高い技術力と問題解決能力を有する。
              ・生理学、薬理学、臨床試験、医薬品開発プロセスに関する優れた理解を有する。
              ・エクセル、ワード、プレゼンテーションの作成、安全性データベースの使用など、強力なコンピュータスキルを有する。
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪
              年収・給与
              1200万円~1700万円 
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