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該当求人数 424 件中1~20件を表示中
外資系CRO

大手外資系企業のMR

コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

仕事内容
コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

・担当エリア内での訪問医療施設のターゲティング
・担当医療施設への訪問計画作成
・担当医療施設への訪問、医療従事者とのリレーション構築
・卸 MS(Marketing Specialist 医薬品卸販売担当者)とのリレーション構築
・医療従事者向けの説明会の企画・実施
・医師同士のコミュニケーション推進のための研究会・勉強会の立ち上げ
・医師との個別の症例検討・治療提案の実施
・副作用マネージメント
・講演会の企画・運営
・市販後調査
応募条件
【必須事項】
・1.5年以上のMRの経験
・売上および目標達成におけるコミットメント力 (情報を分析し、計画を立て、実行し、確認をする能力)
・コミュニケーションスキル (社内外の関係者との高い関係性を構築・維持することが出来る)
・プレゼンテーションスキル (ターゲットに対して効果的な説明を行うことが出来る)
・PCスキル初級(顧客管理データの作成、レポートの作成、プレゼンテーション資料の修正等)
・全国勤務可能な方(初任地はご相談ください)
・4 年制大学卒業(文系・理系など学部は問いません)


※46歳以上及び勤務地限定の方は、契約社員となります。
【歓迎経験】

【免許・資格】
MR認定資格・普通自動車運転免許有
【勤務開始日】
(7月1日)応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1050万円 
検討する
詳細を見る
NEW外資系CRO

FSP Medical Writer

大手外資系グループ企業でメディカルライターを求めています。

仕事内容
・メディカルライター(担当者)として次のような業務をお任せします。
・ClientのSOPに従い臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成
・臨床研究報告書・論文の作成
・各種文書のQC 他
応募条件
【必須事項】
・4年以上のMedical Writing実務経験がある(翻訳のみの方は対象外)
・理系大学、大学院卒
・薬学・医学的な基礎知識を有する
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
・英語の読み書きが可能(辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル)
・Fluency in Japanese would be required


【歓迎経験】
・臨床薬理の知識、経験がある方
・英語でコミュニケーションが取れる
・PMDA対応経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
詳細を見る
NEW外資系CRO

メディカルライター(FSO Medical Writer/ IQVIA Services)

大手外資系グループ企業でメディカルライター担当者を募集しています。

仕事内容
メディカルライター(担当者)として次のような業務をお任せします。
・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成
・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成
・製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成
・臨床研究報告書・論文の作成
・各種文書のQC 他
応募条件
【必須事項】
・Medical Writing実務経験がある(翻訳のみの方は対象外)
・理系大学、大学院卒
・薬学・医学的な基礎知識を有する
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
・英語の読み書きが可能(辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル)
・Fluency in Japanese would be required


【歓迎経験】
・臨床薬理の知識、経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
NEW外資系CRO

シニアメディカルライター(Sr. Medical Writer/ IQVIA Services)

大手外資系グループ企業でシニアメディカルライターを募集しています。

仕事内容
リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。
・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成およびレビュー業務
・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務
・臨床研究・PMS関連文書(実施計画書、安全性定期報告書、論文など)の作成およびレビュー業務
・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応
・後輩スタッフの指導、他
応募条件
【必須事項】
・Medical Writing経験5年以上(翻訳のみは不可)
・理系大学、大学院卒
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
・国内の薬事規制に関する知識を有する
・薬学・医学・統計学の基礎知識を有する
・英語スキル:読み書きができる(英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる)、目安:TOEIC 730以上、会話は日常会話程度
・Fluency in Japanese would be required


【歓迎経験】
・臨床薬理の業務経験があればなお可(自身で解析していなくても可)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
外資動物薬メーカー

大手外資系動物薬メーカーの Companion Animal Customer Consultant

    大手外資動物薬メーカーにて動物薬のカスタマーコンサルタントを募集します。

    仕事内容
    【製品・疾病、テクニカル 獣医学的)知識 】
    疾病・治療、自社製品、競合品に関する正しい知識、獣医学的知識を積極的に習得する。

    【スキルの習得と実践 】
    ターゲット顧客に対して、エンゲージメントを実施できるスキルを習得し、実践する。
    1.セリングスキル、プレゼンテーションスキル基礎セリングスキルおよび基礎的なプレゼンテーションスキルを理解し、実践している。
    2.テクニカル・スキル製品によって提供できる価値について分析的なアプローチを用いて顧客に提示する。(例:生産性シミュレーターなど)新しいテクニカルスキルを積極的に習得し、顧客エンゲージメント向上に活用する。
    3. IT スキル業務に必要な PC 、アプリケーション、ソフトウエアについて理解を深め、適切に利用する。リモートエンゲージメントの基礎的な機能を活用できる。
    4.ソフトスキル顧客からの基本的な質問や提案を正しく理解する。顧客コミュニケーションのための複数のツールを効果的に活用して自社製品の有効性および安全性に関する基本的な情報を顧客に適切に伝える。コミュニケーション ・ 社内、顧客とのコミュニケーションを口頭および文書によって効果的、効率的に行う。話の内容・意図を適切な語彙、表現を用いて正確に伝える。英語 ・ 職場において頻繁に話題になるトピックについて話の要点を理解する。

    【顧客エンゲージメント 】
    顧客のニーズや顧客が期待するサービスに対し、社内外で得られる知識、スキルを適切に提供して顧客を成功に導く。

    【実行 】
    1.テリトリーマネジメント担当テリトリーのビジネス環境を理解し、テリトリーの市場性、インサイトを踏まえ、 上長の指導のもとに、効果的なテリトリープランを立案・実施する。KPI を遵守する。 (コール数、セグメントごとの訪問割合、コールノート、データベース更新、顧客情報収集、同行訪問等顧客訪問を通してそれぞれの顧客のニーズや購買行動を特定する。各事業部で定めた戦略上のセグメンテーションに基づいて、顧客の優先順位付け(ターゲティング)を行う。基本的活動(ターゲット顧客に関する情報の交換や擦り合わせ、リベートおよびキャンペーンの進捗確認、製品紹介ミーティングや同行)を実施し、特約店 セールス に 自社製品に注力してもらうようにコミュニケーションをとる。
    2.チームへの貢献上長、チームメンバーへの報告・連絡・相談を迅速に行い、自らアドバイスを仰ぐ。チームメンバーとともに励ましあい、情報を共有し、自発的にチームメンバーのサポート、手助けを行うことでチームの活性化を促す。テリトリー内で得られた顧客情報、競合情報(製品、戦略)について随時上長、チーム内、 BU 内で共有する。

    【コンプライアンス 】
    社員として、コンプライアンスを理解し遵守する( PV 管理、サンプル管理、個人情報管理を含む)。
    応募条件
    【必須事項】
    ・Animal Health Care
    ・Communication
    ・Communication Presentations
    ・Customer Engagement
    ・Customer Service
    ・Date Analysis
    ・Lead Generation
    ・Market Analytics
    ・Product Knowledge, Sales
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】 全国
    年収・給与
    400万円~750万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW上場企業

    医薬品メーカーにて内部監査

    JSOX業務や業務企画など含め内部監査室の業務を担っていただきます。

    仕事内容
    SOX業務
    ・全社統制、決算財務報告プロセス、業務プロセス、IT統制(全般統制及び業務処理統制)を担当
    ・内部監査業務【リスク評価/監査計画/監査実施改善提案/フォローアップ】
    ・業務企画/推進 ※上記について,スキルや経験に応じてご担当していただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    管理系業務のご経験
    【歓迎経験】
    JSOXまたは内部監査のご経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    400万円~700万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW上場企業

    【エリア採用も可】内資系医薬品メーカーのMR

    人工腎臓用透析液などを中心とした、医薬品メーカーである当社での営業職をお任せします。

    仕事内容
    総合病院の腎臓内科、泌尿器系内科や個人病院、血液透析室、ICU等を対象に医薬品情報を提供し、導入を勧めます。医師や臨床工学技士・看護師と信頼を築きながら、製品の特徴をアピールしていただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・MR認定証をお持ちの⽅
    ・普通⾃動⾞免許をお持ちの⽅
    ・⼤学 ⼤学院卒以上
    【歓迎経験】

    【免許・資格】
    ・第⼀種運転免許普通⾃動⾞
    ・医薬情報担当者
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】応相談
    年収・給与
    350万円~600万円 
    検討する
    詳細を見る
    上場企業

    【内資製薬メーカー】薬事/リーダー候補

      新規開発品や既承認品等の申請業務を速やかに進捗させる為社内関係部署と連携し,規制当局へ相談,交渉を担う

      仕事内容
      ・開発:新規プロジェクトの開発における薬事的業務
      ・薬制:既承認品目の承認書と維持管理

      【詳細】
      ・新規プロジェクトに関与し,薬事的な知識,経験を活かし,社内関係部署と連携しながら早期承認取得を目指す
      ・医療用医薬品等の薬事申請(一変申請,軽微変更届書,GMP適合性調査申請など)における医薬品の安定供給に差し障りのない承認書の維持管理に努める
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品等の薬事申請業務の経験
      ・薬機法等の規制に関する知識
      【歓迎経験】
      ・プロジェクトマネジメントの経験
      ・メディカルライティング、CTD作成の経験
      ・Word、Excel、PowerPoint、Adobe Acrobatなどを用いた編集スキル
      ・英語論文の読解力
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      400万円~700万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      上場企業

      医薬品メーカーにて開発監査室

        非臨床試験の信頼性調査やGCP監査など薬剤の安全性と有効性を確保を担う

        仕事内容
        ・非臨床試験の信頼性調査:GLP試験の確認・社内試験の調査・外部委託試験の監査
        ・臨床試験のGCP監査:医療機関の監査・総括報告書やTMF監査・ベンダーおよびシステム監査・監査報告書の作成
        ・承認申請資料の整合性調査:申請資料とデータの整合性・資料の評価と改善提案
        応募条件
        【必須事項】
        いずれか必須
        ・医薬品等のGLP試験や信頼性の基準に準拠した試験の信頼性調査の経験
        ・GCP試験の監査経験
        【歓迎経験】
        ・Word Excel PowerPoint Adobe Acrobatなどを用いた編集スキル
        ・英語論文の読解力
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        400万円~700万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        出向派遣型CRO・CMO

        臨床開発業務(CRA・CRC・SMA・内勤CRAなど)

          ご経験や適正に応じて臨床開発のいずれかの業務を担っていただきます。

          仕事内容
          【医薬品の臨床開発業務】
          ・臨床開発モニター(CRA職)
          治験がGCP及び治験実施計画書に従って行われているかどうかチェックする。
          治験を行う医療機関と治験責任医師の選定、実施依頼、契約手続き、モニタリング業務、報告書の作成、終了手続きなどを行う

          ・治験コーディネーター(CRC職)
          治験責任医師などからの指示をもとに治験に関わる業務やチーム内の調整、治験業務全般をサポート

          ・治験事務局(SMA職)
          CRAやCRC、治験担当医師が治験をスムーズに行えるように治験に必要な書類の作成や管理、各種委員会の運営サポート

          ・内勤CRA(内勤モニター)
          医療機関や治験審査委員会などへ資料の提供/入手/作成といった治験開始~終了までの治験手続き関連業務
          応募条件
          【必須事項】
          対象となる方:
          ・CRA/CRC/SMA/内勤CRAにて業務経験がある方
          ・製薬企業/CRO/SMO/医療機器メーカーでの就業経験がある方
          ・薬剤師/獣医師/看護師/臨床検査技師の資格保有者
          ・MR経験者
          ・英語力をお持ちの方(推奨:TOEIC600点以上)
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪、他
          年収・給与
          350万円~900万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEWジェネリックメーカー

          管理本部 環境安全管理部(スタッフ/リーダークラス)

          当社グループ全体の環境に関する活動を社外に積極的に発信して企業価値向上に貢献

          仕事内容
          ・ISO14001/45001マネジメントシステムの構築・運用
          ・EHS監査の全体管理
          ・海外現地法人との各種打ち合わせのリード
          ・海外現地法人との定期会合のファシリテート
          ・社外海外監査受審時の対応時の対応
          応募条件
          【必須事項】
          ・ビジネスレベル以上の英語力
          ・製造業等での環境安全管理業務経験(5年程度)
          ・海外現地法人と英語でコミュニケーションがとれ、会議体をファシリテートできる。
          ・大卒以上
          【歓迎経験】
          ・海外事業所駐在経験、英検1級、TOEIC860以上
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、大阪
          年収・給与
          550万円~850万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEW内資系CRO,CSO

          講演会演者発表用スライド事前レビュー業務

          プロモーションコード等の倫理規定を遵守した内容となっているか、厳正にレビューを担う

          仕事内容
          製薬会社が主催もしくは共催する、医療用医薬品に関する講演会における演者(医師など)の発表用資料について、プロモーションコード等の倫理規定を遵守した内容となっているか、厳正にレビュー(=審査)するお仕事です。
          応募条件
          【必須事項】
          ・薬剤師資格もしくはMR資格
          ・※担当疾患(領域)は問いません。※MR資格が失効していてもご応募可能です。
          ・PCを利用した業務のご経験
          ・Microsoft Officeソフトを使用したご経験(Word、Excel、PowerPoint、Outlook)
          【歓迎経験】
          ・学術、資材作成に関わったご経験
          ・講演会に関わったご経験
          ・製薬業界における関連法規、自主規範の理解
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京、他
          年収・給与
          350万円~400万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEW大手グループ企業

          営業職

          大手グループ企業にて営業職を募集してます。

          仕事内容
          管轄内のバスキュラー製品の営業活動及び営業活動に伴う事務処理、担当施設の預託管理、売上管理。
          応募条件
          【必須事項】
          ・普通自動車運転免許
          ・営業経験
          ・最低限のパソコンスキル
          【歓迎経験】
          ・業界経験、性別問わずやる気のある方、明るい方歓迎します。
          ・英語:日常会話レベル以上のスキルがあれば有用なケースもあり
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          400万円~600万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW外資製薬メーカー

          大手外資製薬メーカーにてR&D Study Manager

          大手外資製薬メーカーでR&D Study Managerを募集しています。

          仕事内容
          'Responsible for leading and managing clinical delivery team of contributing experts to operationally deliver defined clinical studies, or clinical project work package / activities to time, cost and appropriate quality in Japan R&D.
          Clinical Operations is the organisational home for the operational delivery and programme and project management of clinical projects, drug and non-drug.
          応募条件
          【必須事項】
          At least 5 years’ experience from within the pharmaceutical industry or similar organization or academic experience.
          Extensive knowledge of clinical operations, project management tools and processes
          Understanding of the skills and knowledge required for the successful delivery of a clinical study, e.g. ICH-GCP/J-GCP, local regulations, study management
          Good experience of clinical development / drug development process in various phases of development and therapy areas
          Bachelor’s Degree in Science or related discipline
          Excellent Communication and relationship building skills
          Proven ability to prioritize and manage multiple tasks with conflicting deadlines
          Excellent interpersonal skills and proven ability to facilitate team building and team work
          Proactively identifies risks and issues and possible solutions
          Demonstrates ability to prepare and deliver study related training materials
          Demonstrates ability to plan, coordinate, and facilitate internal and external meetings
          Demonstrates professionalism and mutual respect
          Displays excellent organization and time management skills, excellent attention to detail, and ability to multi-task in a high volume environment with shifting priorities
          Proven learning agility
          Basic knowledge and experience of quality management
          英語 English:Business English (Achieve common understanding at the context level)

          日本語 : Native
          【歓迎経験】
          Working experiences in Clinical Development/ Quality Assurance, especially Oncology experience
          Knowledge of process improvement methodology such as Lean Sigma/Change Management
          Medical or biological sciences or discipline associated with clinical research.
          Advanced degree is preferred.
          Project management certification
          Ability to interact widely and effectively within the company at all levels. Good networking skills
          In-depth knowledge of clinical and drug development process
          Fiscal and financial awareness
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪、他
          年収・給与
          600万円~1300万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          国内CRO

          【外部就労】PV(安全性情報管理) 

          外資系企業における安全性情報管理業務を担っていただきます。

          仕事内容
          ・PV業務にてグローバル治験の安全性情報業務
          ・治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
          ・安全性情報のトリアージ、入力、QC、当局報告書(案)の作成
          ・治験実施施設への安全性情報提供関連業務(ラインリスト作成)
          ・翻訳業務
          ・プロジェクトメンバーのサポート
          応募条件
          【必須事項】
          ・PV業務経験のある方(3年以上が望ましいが、データ入力、QC業務に熟練していれば年数は問わない)
          ・国内外の医薬品(治験薬、市販薬)に関する安全性情報
          (副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省
          (PMDA)への副作用報告書etc. PV業務の一連の流れを理解しており、自立してProactiveに業務遂行ができる方
          ・英語業務経験がある方
          ・ICSRハンドリングの実務経験(入力・評価・翻訳・QCの業務)

          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京、他
          年収・給与
          450万円~600万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW大手内資製薬メーカー

          Global SAP BW Architect and Business Partner (Finance, Legal, HR)

          大手内資製薬メーカーにてSAP Architectを求めています。

          仕事内容
          ・SAP BW/BIのソリューションアーキテクトとして、企業のデータ戦略およびガバナンス基準に沿った戦略的方向性を示し、技術的ソリューションを検証する。
          ・ SAP BW/BIを活用し、企業全体のデータアーキテクチャを定義・指導し、グローバルな事業機能間でのデータ統合と共有を可能にする堅牢な設計を確保する。
          ・ビジネスのステークホルダーやITチームと協働し、ビジネス要件を戦略的なインサイトと意思決定を可能にするスケーラブルなデータソリューションへと変換する。
          ・財務、法務、人事領域の主要なビジネスパートナーとして、業務効率やレポーティングニーズを支援するため、プロセス、要件、ソリューションの整合を図る。
          ・グローバルERP COEや地域ITチームと連携し、アーキテクチャおよび統合戦略が企業目標や中期計画を支えることを確保する。
          ・開発およびサポートパートナーを選定・指導し、ビジネスおよびITの目標に沿った高品質なソリューションとサービスを提供させる。
          応募条件
          【必須事項】
          ・情報技術、コンピュータサイエンス、財務、または関連分野の学士号
          ・グローバル企業で、財務またはERPシステムをサポートするIT職務における 5年以上の経験
          ・SAP専門知識:SAP FICOおよびSAP BWの設計・導入・運用サポートに関する実務経験
          ・財務・データ管理の理解:財務プロセスやデータ管理の原則に関する深い知識
          ・ビジネスレベルの 日本語および英語でのコミュニケーション能力
          ・ビジネス戦略を理解し、それを測定可能なビジネス価値を生み出すITソリューションに変換できる能力
          ・ステークホルダーとの連携や部門横断的な協働を含む、複雑なITプロジェクトの管理経験
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          600万円~1000万円 
          検討する
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          NEW大手内資製薬メーカー

          MR(異業種営業経験者対象)

          営業職からチャレンジできる大手メーカーMR

          仕事内容
          眼科ドクターや薬剤師等の医療関係者に対し、点眼薬をはじめとする医療用眼科薬等に関する情報の提供から治療の提案をご担当いただきます。
          MR一人あたりの担当施設数は、地域等によりますが30施設前後。
          眼科専門のスペシャリストMRとして、豊富な自社製品ラインナップと眼科領域における専門性をベースに、課題解決型の「治療提案」を行っていただきます。
          勤務地は、全国の営業オフィスとなります。
          (将来にわたっての転勤の範囲)本社および全国の支店、営業所
          ※入社後約6カ月間は大阪で研修を受けていただき、研修期間中に配属地を決定します。
           
          応募条件
          【必須事項】
          ・2026年4月1日付でのご入社が可能な方
          ・普通自動車運転免許をお持ちの方
          ・営業経験をお持ちの方
          ※業界不問、文系/理系不問、医療業界未経験の方も歓迎します
          【歓迎経験】

          【免許・資格】
          ・普通自動車運転免許をお持ちの方
          【勤務開始日】
          2026年4月1日
          勤務地
          【住所】 全国
          年収・給与
          500万円~700万円 
          検討する
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          大手内資製薬メーカー

          【大手製薬企業】製造マネージャー

          製造管理経験がおありの方に、製造部門のマネージャーを担っていただきます。

          仕事内容
          製造チームに於けるTeam Managerの募集となります。
          本ポジションは工場長の指揮下に於いて、自チームの日々のオペレーションを監督し、生産プロセスを最適化、高品質な基準を維持しながら生産目標を達成するためにチームをリードする責任を担っていただきます。
          具体的な業務内容は下記の通りです。
          ・全社および本部方針に基づいたチーム戦略の立案と実行
          ・製造プロセスの監督と管理
          ・製造スケジュールの進捗管理と調整
          ・チームメンバーの指導と育成、評価
          ・チームメンバーの労務管理
          ・品質管理基準の遵守
          ・生産効率の向上とコスト削減のための改善策の提案と実行
          ・安全衛生基準の遵守とリスク管理
          ・他部門との連携と円滑なコミュニケーション
          応募条件
          【必須事項】
          ・製薬業界での製造管理経験(5年以上)
          ・チームマネジメント経験
          ・GMP(Good Manufacturing Practice)の知識と経験
          ・優れた問題解決能力とリーダーシップスキル
          ・優れたコミュニケーション能力
          ・安全な職場環境の維持と安全文化の促進へのコミットメント
          ・業績管理に対するデータ主導型アプローチによる強力な分析能力
          【歓迎経験】
          ・プロジェクトマネジメントの経験
          ・英語力(ビジネスレベル)
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】滋賀
          年収・給与
          1000万円~1400万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW大手内資製薬メーカー

          【大手製薬メーカー】CMC分析開発研究員

          眼科医療に特化した大手製薬企業でCMC分析研究開発を担当していただきます。

          仕事内容
          【新医薬品開発PJのデータ創出】
          ・分析技術の専門性を活用し、新医薬品の原薬・製剤の分析法開発、規格設定、製品品質評価を推進する。
          ・開発PJの進階判断、治験薬供給、QbyD管理戦略、技術移転、IND/NDAに寄与するデータ創出の計画/実行/科学的考察を主導する。

          【新規分析技術の開発・獲得】
          ・専門分野における研究動向/規制動向を収集し、製品開発に寄与する新規分析技術の開発/獲得を推進し、研究所への導入・活用により製品価値/成功確度向上に貢献する。

          【人材・組織開発】
          ・CMC開発に係る専門知識の収集・活用、業務プロセス改善/アイディア提案により組織力向上に寄与する。
          応募条件
          【必須事項】
          ・医薬品のCMC分析開発に従事した経験(3年以上)
          ・英語コミュニケーション能力(中級レベル)
          ・チーム/組織で多様なメンバーと協業し成果創出する能力
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】奈良
          年収・給与
          500万円~850万円 
          検討する
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          NEW大手内資製薬メーカー

          セイフティーヴィジランス コンプライアンスグループ

          大手内資製薬メーカーにてセイフティーヴィジランス業務全般をマネジメントいただきます。

          仕事内容
          ・日本含むグローバルでの医薬品及び医療機器での安全管理規制を踏またSOPの作成・改訂と管理、および教育訓練の実施
          ・Pharmacovigilance 契約締結を含む関連会社の委受託マネジメント
          ・逸脱や不遵守に対する効果的なCAPAの実装
          ・国内外新規発出規制の監視とインパクト評価(regulatory intelligence)
          ・規制当局やパートナー会社からの査察・監査対応(inspection readiness)
          ・文書管理、事業継続性の確保
          ・安全性データベース維持管理のサポート
          応募条件
          【必須事項】
          ・GVP/GPSP/GCPや関連する国内外薬事規制など、医薬品・医療機器の安全性監視に関する知識を有すること。これを元にインパクト評価やリスク評価を行える方。
          ・医薬品・医療機器の個別症例報告・集積報告・医薬品リスク管理計画(RMP)・適正使用活動を含むセイフティーヴィジランス業務全般に精通し、総合的な見地から課題提起と解決策の提案を行える方。
          ・社外組織、顧客および社内関連部門との交渉・調整を適切に行い、業務を推進できる方。
          ・英語(writing skillとして、契約書、SOP等の作成および教育を行えるレベル、海外メンバーと会話で意思疎通ができ、プレゼンテーション周知を行えるレベル:TOEICスコアで700以上を想定。)
          ・メンバーの育成・指導を積極的に行い、集団での業務遂行を促進できる方。
          【歓迎経験】
          ・文書管理ITであるVeeva Quality DocsやCAPA管理ITとして使用するシステム(Trackwise等)の操作経験を有する方。
          ・EU GVPについて基本的な知識を有する方。
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、大阪
          年収・給与
          750万円~1000万円 
          検討する
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