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大手グループ企業で海外試験のためのグローバルプロジェクトマネージャーを募集しています。

仕事内容

・クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供する
・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う
・プロジェクト運営の改善提案を行う

具体的には
・プロジェクト開始から終了までのオーバーサイト
・クライアントへの全体的な窓口
・社内外の会議のファシリテーション
・社内のコミュニケーションの円滑化とチームビルディング
・実施中に発生する種々の問題の解決と再発防止策の策定
・プラン類の作成と管理
・タイムライン・費用の管理
・質やリスクのマネジメント

応募条件

【必須事項】

・製薬会社やCROでグローバルプロジェクトマネージャーとして、欧米諸国を含むプロジェクトを管理した経験3年以上
・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験7年以上（CRA・PMサポート、モニタリング業務の経験)
・ビジネスレベルの英語力、日本語力（Business e-mail、Telephone ConferenceでのFacilitationもしくはDiscussion経験）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

1000万円～1200万円　

大学・アカデミアが実施する、がん・難治性希少疾患に対する新薬開発・医療機器の臨床研究の支援をメインとしたCRO事業を展開する同社において、臨床試験における統計解析業務をご担当いただきます。

仕事内容

・依頼者との窓口　
・SASを用いたプログラミング
・バリデーションに関わる業務　
・CDISC対応
・解析計画書、各種手順書、仕様書、解析報告書等ドキュメント作成
・プロトコル/総括報告書作成支援、症例数設計、解析方法の提案 ※業務内容の変更の範囲：当社業務全般

応募条件

【必須事項】

・製薬企業またはCROでの解析業務経験(目安：3年以上)
・薬剤師　看護師　臨床検査技師

【歓迎経験】

・生物統計に関する知識
・英語力がある方：海外の論文を読む機会があるため

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談、福岡、他

年収・給与

350万円～600万円　

製剤開発におけるDX推進、製剤部門の若手教育の推進、製剤開発環境整備、製剤基礎研究の推進

仕事内容

・新規DXシステムの調査・検証(主業務)
・導入済システムの維持・管理・活用推進(主業務)
・製剤部門のDX及びITリテラシー向上教育(主業務)
・製剤開発環境の改善

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・IT関連業務（3年以上）
・生成AI関連の知識・経験

【歓迎経験】

・製薬企業の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

450万円～600万円　

CSO業界トップクラスにおけるMRの案件です。

仕事内容

大手製薬会社を中心としたプロジェクトに配属になり、担当エリアの医療機関を訪問します。医師・薬剤師といった医療従事者に対し、医薬品の有効性・安全性などの情報提供を行ったり、副作用情報を収集したりします。1プロジェクトを約2年程度担当します。
※一定の経験を積んだ後は、能力に応じて若手MRの育成指導を行うポジションになることも可能です。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・普通自動車免許保持者（残点数3点以上）
・MR認定資格

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

大手アイロムグループのグループ会社。様々な分野に携わることができ経験を積むことができます。従来のCRO機能を変革させ新たな事業を作り出すプラットフォームを目指します。

仕事内容

実施計画書に沿ってGCPに準拠した治験かどうか等、臨床試験に関するモニタリング業務をお任せします。将来的にCRA業務のみならず、試験全体をマネジメントするスタディマネージャーとしての活躍も期待してます。
■出張：入社後はOJTのため月1～4回県外への出張の可能性があります。その後は担当するプロジェクトにより異なりますが、多い時で週1～2回の県外出張の可能性があります。
■平均残業時間：10時間/月です。 医師主導のアカデミアの案件が中心となるため、残業時間を少なめに抑えることができています。

※業務内容の変更の範囲：当社業務全般

応募条件

【必須事項】

CRAとして自走して業務を全うできる方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

2026-01-09

勤務地

【住所】応相談、福岡、他

年収・給与

400万円～700万円　

ホームページ制作・運用、診療予約システム、医療動画サービス、広告看板のお仕事です。

仕事内容

・顧客対応（電話／メール）
※依頼受付、完了報告、確認調整など
・社内対応（チャット中心）
・コーダーへの修正指示作成
・対応履歴入力（Salesforce使用）

応募条件

【必須事項】

下記いずれか必須
・Webディレクション経験…2年以上
→制作会社、代理店、自社のWeb運用担当など、顧客とのやりとりや指示出し経験がある方
・事務職やカスタマーサポート等の経験…2年以上
→電話応対やビジネスメールに慣れておりwebやITに興味がある方

【歓迎経験】

《求める人物像》
・迅速にレスポンスできる方
・注意深くもれなく対応できる方
・相手方の視点に立ち丁寧な対応ができる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可

年収・給与

300万円～350万円　経験により応相談

医院のブランディング事業会社にて、医療サイト制作のためのウェブディレクターを募集しています。

仕事内容

・ドキュメント作成を伴う要件定義
・ワイヤーフレーム作成
・デザイナー・コーダー・ライターへの制作指示
・クライアントとの打ち合わせ
・クリニックの課題や強み、WEBを通じた他院との差異化の提案
・制作物の確認含む社内外関係各位との調整
・スケジュール作成/管理
・原価管理

応募条件

【必須事項】

・Webディレクター実務経験5年以上（受託制作のご経験）
・医療系webサイトのディレクションのご経験
・CMSを用いたサイト制作のご経験
・コーディング、デザインの基礎知識（実務作業は発生いたしません）

【歓迎経験】

＜以下の経験や知識歓迎＞
・中規模サイト（50ページ以上）のサイト制作のご経験
・Webライティングのご経験
・医療広告ガイドラインの知識
・WEBコーダーとしてのご経験
・WEBデザイナーとしてのご経験
・Googleアナリティクスやサーチコンソールを用いたサイト分析のご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可

年収・給与

300万円～　経験により応相談

医院様のブランディングとマーケティングを果たし集患へと繋げる

仕事内容

・ドキュメント作成を伴う要件定義
・ワイヤーフレーム作成
・デザイナー・コーダー・ライターへの制作指示
・クライアントとの打ち合わせ
・クリニックの課題や強み、WEBを通じた他院との差異化の提案
・制作物の確認含む社内外関係各位との調整
・スケジュール作成/管理
・原価管理

応募条件

【必須事項】

・各種専門学校卒以上 / 経験者のみ募集
・WEBディレクター実務経験
（3年以上の制作ディレクション経験）
・基礎的なコーディング／デザイン理解
（HTML/CSSや基本デザインの把握・指示）
・アクセス解析／SEO基礎
（GA等の基本指標確認・初歩的な改善提案）

【歓迎経験】

・Webライティング（記事制作や原稿作成の経験）
・HTML／CSSの基礎修正（簡易的なコード編集）
・Illustrator／Photoshop（画像の基本編集・加工）
・GA／SCの操作（主要指標の確認・簡易分析）
・Web広告の基礎理解（広告運用や数値分析の理解）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

ウェブサイトのデザイン制作をお願いします。

仕事内容

・Adobe Illustratorによるデザイン
※コーディング作業は発生いたしません
・当社のWEBディレクターとの打ち合わせやコミュニケーション
※直接クライアントとのやり取りはございません

【スケジュール】
・まずはトップページのデザインを行う
・トップページのデザインがFIX後、必要に応じて下層ページのデザインを進行

［トップページ制作のスケジュール感］
・依頼日から約4営業日内にラフデザイン提出（テキストはダミーでOK）
・ラフ確認後、約3～4営業日でデザイン初校をディレクターに提出
・もしあれば修正対応（1～2日ほどでご対応をお願いします）

応募条件

【必須事項】

・Illustratorを使った実務経験3年以上
・WEBサイトデザインの実務経験3年以上

【歓迎経験】

・Photoshop、XDの実務経験
・モバイルファーストのデザイン経験
・LPデザイン制作経験
・ノングリッドデザインのWEBサイトデザインの経験
・イラストが得意な方
・ブランディング業務の経験
・医療系のデザイン業務の経験
・WEBサイトのコーディング知識
（コーディング作業自体は一切ございません）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可

年収・給与

300万円～　

眼科医療に特化した製薬企業で、リサーチアソシエイトを募集しております。

仕事内容

- グローバル医薬品開発プロジェクトへの参画
- 原薬調達（創薬段階から臨床開発段階、および承認申請取得段階まで）
- 原薬プロセス開発（各国規制に沿った製造方法の確立）
- 申請資料の作成および照会事項等の当局対応
- CDMOのマネジメント

応募条件

【必須事項】

・有機化学全般の知識（修士卒レベル以上）
・基礎的な合成実験の経験
・社内外のパートナーと円滑に業務推進できるコミュニケーションスキル
・英語での業務遂行能力（文書作成、会議）
・医薬品開発（創薬段階から承認申請取得段階のいずれか）の経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

600万円～1000万円　

外資製薬メーカーの製造本部にて、安全衛生改善やプロセス設計

仕事内容

・関連部門と連携し、顧客の期待や規制要件を満足するような検査・一次包装・二次包装プロセスを設計する。また、それを検証し、モニタリングする。
・仕様書、手順書、バリデーション計画書/報告書など、技術文書とSOPを作成し、維持管理する。
・品質・技術的問題が検出された場合は、関連部門と連携し、根本原因を特定し、CAPAを立案する。
・内外のスタンダードを理解し、関連部門と連携し、サイトやプロセスに適正に取り入れる。
・グローバルサイトと連携し、技術的な要求事項やプラクティスをサイトやプロセスに適正に取り入れる。
・プロセスチーム/サイトの活動または決定をタイムリーにサポートするための技術的な解決策を提供する。
・卓越性の追求のためのプロジェクトを主導する。
・関連部門と連携し、委託製造業者を技術的にサポートする。

【その他】
・従業員として求められる要件（リリーバリュー、レッドブック、倫理およびコンプライアンスなど）を理解し、それに従う。
・技術的、ビジネス的な解決策実現のため、グローバルや他部署との良好な関係構築を図る。
・医薬品のライフサイクルやサプライチェーンを学び、業務に取り込む。
・品質、生産性、ビジネスのバランスを適正に判断し、サイト適正化をはかる。

応募条件

【必須事項】

・教育：理系学部（薬学、工学、化学、理学など）の大学卒業以上
・経験：5年以上のGMPでの医薬品製造部門または品質部門での勤務経験。
・科学的・論理的思考に基づいた問題解決能力。
・オーナーシップ、リーダーシップ。
・日本語（ネイティブレベル）、英語 (ビジネスレベル　目安としてTOEIC 700点相当以上)

【歓迎経験】

・デジタルツールを用いたデータ解析能力（統計的解析を含む）
・チーム管理、人材育成の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

治験実施施設に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務

仕事内容

SMAとは製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。

【主な業務内容】
・社内や社外の関係者との交渉・相談
・院内スタッフとの調整支援
・治験実施の可能性を確認するための調査
・治験に関する事務的業務の全体支援

＜サポート体制＞
入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。

＜外勤・内勤比率＞
営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5～7割：内勤3～5割となります。※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務

職務変更の範囲：会社の定める職務

応募条件

【必須事項】

・SMA実務経験が2年以上ある方。
・東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在)
・全国転勤が可能な方。

【ご活躍いただけそうな方】
・相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。
・物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。
・業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。
・目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～600万円　

治験協力者とし調整などの実務的な側面から治験をサポート

仕事内容

治験協力者として被験者の相談窓口、治験責任医師の補助、院内スタッフとの調整などの実務的な側面から治験をサポートして頂きます。

・治験実施計画書の理解、把握
・被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応
・治験担当医師の補助
・医療機関スタッフへの協力依頼・調整
・検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認
・治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務　等

応募条件

【必須事項】

・東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在)
かつ、以下のご経験を満たす方
・SMO業界でのCRC実務経験が２年以上ある方

【ご活躍いただける方】
・自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方
・計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方
・目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方
・相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～600万円　

治験業務全般をサポート！直行直帰が可能なCRCへの転職

仕事内容

・医療機関の関係者への説明会の準備と開催
・カルテの中から、治験にご参加頂く患者さまのピックアップ、治験にご参加頂くための同意説明・同意取得の補助
・患者さま（被験者）の来院スケジュール管理
・治験のルールや規則確認
・被験者の服薬状況の確認
・症例報告書（検査データや副作用など情報をとりまとめたもの）の作成補助
・薬剤部門や治験担当医など治験に関わる関連部門との連絡、調整

応募条件

【必須事項】

・CRC経験者は資格不要。

CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者
薬剤師、看護師、准看護師、保健師、臨床検査技師、臨床工学技士、
理学療法士、診療放射線技師、臨床心理士、管理栄養士、MR

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】 全国、愛知、他

年収・給与

400万円～550万円　

営業職からチャレンジできる大手メーカーMR

仕事内容

眼科ドクターや薬剤師等の医療関係者に対し、点眼薬をはじめとする医療用眼科薬等に関する情報の提供から治療の提案をご担当いただきます。
MR一人あたりの担当施設数は、地域等によりますが30施設前後。
眼科専門のスペシャリストMRとして、豊富な自社製品ラインナップと眼科領域における専門性をベースに、課題解決型の「治療提案」を行っていただきます。
勤務地は、全国の営業オフィスとなります。
（将来にわたっての転勤の範囲）本社および全国の支店、営業所
※入社後約6カ月間は大阪で研修を受けていただき、研修期間中に配属地を決定します。
　

応募条件

【必須事項】

・2026年4月1日付でのご入社が可能な方
・普通自動車運転免許をお持ちの方
・営業経験をお持ちの方
※業界不問、文系/理系不問、医療業界未経験の方も歓迎します

【歓迎経験】

【免許・資格】

・普通自動車運転免許をお持ちの方

【勤務開始日】

2026年4月1日

勤務地

【住所】 全国

年収・給与

500万円～700万円　

日本国内で製造販売する医薬品・健康補助食品の品質保証体制の維持・管理業務

仕事内容

医薬品品質保証チームは、日本国内で製造販売する医療用/一般用医薬品・健康補助食品の品質保証体制の維持・管理および海外輸出入品を扱う本社品質保証機能（グローバル機能）を担う。

日本法人におけるGMP/GDP 品質部門の主導役を務め、GMPおよびGDPの実施及び遵守状況を確認すること、かつ品質要件を満たすため、社内品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、医療用/一般用医薬品、健康補助食品および治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命とする。

以下に示す業務内容について、
・担当業務や関連業務に対して高度な専門知識・技術を有し、複雑な課題に対しても、所属組織内に影響力を発揮し、課題解決に向けて自律的に業務遂行する
・上位者からの包括的な指示のもと、自己の業務における問題点や原因を把握し、独力で課題設定・解決策を立案し業務遂行する
・上司を巻き込み、周囲のサポートを得ながら自ら適切な判断を行い業務遂行する
・下位等級メンバーに対し適切なアドバイス、サポートを行う
・所属チーム内における継続的改善を推進し、継続的改善文化の醸成に貢献する　　

・品質マニュアル、cGXPおよび国内外規制に従い社内工場およびGXP組織と連携し、日本市場における主導役として品質システムの構築と維持管理および強固なプロセスの構築・標準化に向けた改善を行う。GQP管理基準および手順に準拠した医薬品品質システム（逸脱/CAPA、変更管理、文書管理、教育訓練、取決めなど）を構築、維持、改善する
・製造委託先、供給業者管理の運用および継続的な改善を行う
・日本・海外規制及び標的市場国規制に適合する新製品の上市活動を行う
・国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける製品品質管理を推進する
・ターゲット市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務の実務およびサポートを行う
・他社製造販売業者との販売提携製品の品質協定を遵守するとともに適正な品質情報の取扱いを行う
・GDPガイドラインに準拠した医薬品販売業者への医薬品の市販後納入、保管、供給業務に関する品質保証業務を行う
・品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告を実施する

応募条件

【必須事項】

・医薬品又は医療機器業界での品質保証の経験 (GQP、工場QAとしてのGMP及びGDP経験：少なくとも5年以上)
・医薬品品質システムの責任者として運用管理・改善等の経験
・プロジェクトマネジメントスキル
・口頭および書面によるコミュニケーション能力（日本語、（歓迎：英語））とリーダーシップ
・実施した業務または入手した情報の包括的な妥当性／適切性／リスク評価スキル
・リーダーシップスキル
・ファシリテーションスキル
・問題解決スキル
・根拠をもった問題や解決策の提案スキル
・倫理的判断力、法令順守能力、規制対応能力、高い規律（コンプライアンス）意識

【歓迎経験】

・医薬品に関するGQPおよびGMP経験：7年以上
・医薬品のCMC研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所のGMP監査経験
・海外での業務経験
・cGMP及びICHガイドライン知識、薬事関連知識
・英語によるビジネスコミュニケーション経験（中級以上）
・薬剤師資格

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

700万円～950万円　経験により応相談

日本国内で製造販売する医薬品・健康補助食品の品質保証体制の維持・管理業務

仕事内容

滋賀品質保証チームは、効率的、効果的な品質システムの構築・維持・継続的な改善を関連部門と連携して実行しています。
また、客観的な視点で品質システムが適切に運用・管理されていることを確認し、滋賀工場で製造される製品・治験品の品質を保証します。

そして、グローバルな生産機能のコアサイトの品質保証部門として、新製品の製造技術開発・工業化のために必要となる品質保証の方向性を検討しています。
本ポジションは、滋賀品質保証チームマネージャーの指揮下にあたり、患者さんと患者さんを愛するひとたちに信頼される高品質な製品とサービスの提供を行うため、品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、滋賀工場で製造される製品・治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命とします。
・品質マニュアル、管理基準書および手順書類を遵守した品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持
・標的市場の要求事項に基づく製品の品質保証
・治験薬の品質保証

本ポジションに担っていただく成果・役割責任は以下の通りです。
・新製品・上市品の安定供給のため、 上位者からの包括的な指示のもと信頼性の高い製造管理及び品質管理が円滑に遂行できるよう製品製造に必要な情報を収集、解析し、工場内の関連部門へ適切に情報提供・共有化を行う。また全体スケジュールを把握し、チーム内の進捗管理を行うことで、計画通り業務を遂行する。

滋賀工場における基盤強化においては、関連部門と協同し、QAシステム以外のシステムについてもGAP調査を実施し改善案を提案するほか、自部門に対して適切な手順を設定し、チーム内の進捗管理を自律的に行う。

・上司を巻き込み、周囲のサポートを得ながら信頼性保証のための品質マネジメントシステムの維持、管理のため、改善案を自ら提案、実行する。また制定された品質指針に基づき、既存手順とのGAPを確認、是正案を提案し、自ら実行する。

応募条件

【必須事項】

・医薬品の品質保証に3年以上従事したご経験
・中級レベル以上の英語力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

700万円～950万円　経験により応相談

製造管理経験がおありの方に、製造部門のマネージャーを担っていただきます。

仕事内容

製造チームに於けるTeam Managerの募集となります。
本ポジションは工場長の指揮下に於いて、自チームの日々のオペレーションを監督し、生産プロセスを最適化、高品質な基準を維持しながら生産目標を達成するためにチームをリードする責任を担っていただきます。
具体的な業務内容は下記の通りです。
・全社および本部方針に基づいたチーム戦略の立案と実行
・製造プロセスの監督と管理
・製造スケジュールの進捗管理と調整
・チームメンバーの指導と育成、評価
・チームメンバーの労務管理
・品質管理基準の遵守
・生産効率の向上とコスト削減のための改善策の提案と実行
・安全衛生基準の遵守とリスク管理
・他部門との連携と円滑なコミュニケーション

応募条件

【必須事項】

・製薬業界での製造管理経験（5年以上）
・チームマネジメント経験
・GMP（Good Manufacturing Practice）の知識と経験
・優れた問題解決能力とリーダーシップスキル
・優れたコミュニケーション能力
・安全な職場環境の維持と安全文化の促進へのコミットメント
・業績管理に対するデータ主導型アプローチによる強力な分析能力

【歓迎経験】

・プロジェクトマネジメントの経験
・英語力（ビジネスレベル）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

1000万円～1400万円　経験により応相談

眼科医療に特化した大手製薬企業でCMC分析研究開発を担当していただきます。

仕事内容

【新医薬品開発PJのデータ創出】
・分析技術の専門性を活用し、新医薬品の原薬・製剤の分析法開発、規格設定、製品品質評価を推進する。
・開発PJの進階判断、治験薬供給、QbyD管理戦略、技術移転、IND/NDAに寄与するデータ創出の計画／実行／科学的考察を主導する。

【新規分析技術の開発・獲得】
・専門分野における研究動向／規制動向を収集し、製品開発に寄与する新規分析技術の開発／獲得を推進し、研究所への導入・活用により製品価値／成功確度向上に貢献する。

【人材・組織開発】
・CMC開発に係る専門知識の収集・活用、業務プロセス改善／アイディア提案により組織力向上に寄与する。

応募条件

【必須事項】

・医薬品のCMC分析開発に従事した経験（3年以上）
・英語コミュニケーション能力（中級レベル）
・チーム／組織で多様なメンバーと協業し成果創出する能力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

500万円～850万円　

大手内資製薬メーカーにてセイフティーヴィジランス業務全般をマネジメントいただきます。

仕事内容

・日本含むグローバルでの医薬品及び医療機器での安全管理規制を踏またSOPの作成・改訂と管理、および教育訓練の実施
・Pharmacovigilance 契約締結を含む関連会社の委受託マネジメント
・逸脱や不遵守に対する効果的なCAPAの実装
・国内外新規発出規制の監視とインパクト評価（regulatory intelligence）
・規制当局やパートナー会社からの査察・監査対応（inspection readiness）
・文書管理、事業継続性の確保
・安全性データベース維持管理のサポート

応募条件

【必須事項】

・GVP／GPSP／GCPや関連する国内外薬事規制など、医薬品・医療機器の安全性監視に関する知識を有すること。これを元にインパクト評価やリスク評価を行える方。
・医薬品・医療機器の個別症例報告・集積報告・医薬品リスク管理計画（RMP）・適正使用活動を含むセイフティーヴィジランス業務全般に精通し、総合的な見地から課題提起と解決策の提案を行える方。
・社外組織、顧客および社内関連部門との交渉・調整を適切に行い、業務を推進できる方。
・英語（writing skillとして、契約書、SOP等の作成および教育を行えるレベル、海外メンバーと会話で意思疎通ができ、プレゼンテーション周知を行えるレベル：ＴＯＥＩＣスコアで700以上を想定。）
・メンバーの育成・指導を積極的に行い、集団での業務遂行を促進できる方。

【歓迎経験】

・文書管理ITであるVeeva Quality DocsやCAPA管理ITとして使用するシステム（Trackwise等）の操作経験を有する方。
・EU GVPについて基本的な知識を有する方。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

750万円～1000万円