近畿（全て）の求人一覧

がん治療関連の企業にてサプライチェーンマネジメントの担当者を募集しています。

仕事内容

①当社医薬品の原料、中間体、原薬、製剤の委託生産管理業務
月次棚卸在庫情報の分析および安定供給在庫確保のための原材料及び製品の生産計画及び予算立案
製造委託先等(CMO)との生産スケジュール調整、CMOおよび社内関係部署と連携して発注から検収までを担当
・CMOとの価格交渉、調整、契約など渉外業務対応
・BCPにおける当社医薬品製造セカンドソースの情報収集

②当社医薬品の中国輸出販売業務
・取引先からの受注、輸出許可申請対応。
・取引先及び社内関連部署と連携して輸出スケジュール調整と策定
輸出入に必要な書類の準備、納品検収対応
※国内外出張する場合もあります。
・取引先の在庫情報の入手と書類管理

応募条件

【必須事項】

製薬企業またはCMO/CDMOでの勤務経験があり、下記を満たす方
・製薬業界での実務経験3年以上
GQP・、GMP、GDPのいずれかに関する知識を有する方(手順書に従い関連業務を遂行できるレベル)
・英語での読み書きに抵抗がない方 (メール対応ができるレベル)

【歓迎経験】

医薬品の生産管理、製造、購買、需給管理等の経験
医薬品の製造委受託業務の経験
・英語を用いたメール対応や契約書確認の経験
・海外取引や輸出入関連業務の経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～650万円　

半導体製造用薬液の技術開発や国内外の顧客に対する技術サポート業務

仕事内容

・半導体製造プロセス用機能性薬液の開発
・フッ酸系薬液の試作、少量製造、分析
・試作薬液を用いた評価、実験(化学物性値の測定,シリコンウエハのエッチング
処理など）
・シリコンウエハを用いた分析（膜厚計、SEM、AFM、FTIR、XPSなど）
・顧客への製品PR、技術的な交渉

応募条件

【必須事項】

・理系大学修士卒以上
・大学・大学院で化学を学んだ方（必須）
・企業における化学系の研究開発の経験（必須）

語学：英語文献の読解(必須)

【歓迎経験】

・半導体用材料の開発（尚良）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～750万円　経験により応相談

化学メーカーにて給与労務事務をお任せします。

仕事内容

（雇入れ直後）
①給与月次業務（給与計算に関する前処理、勤怠、計算確認、後処理など）、年次業務
　※給与計算は外部委託しており、その計算に必要なデータ準備や計算後の処理が中心になります。
②社会保険関連業務（資格取得、扶養異動、月変算定、支払届、給付金関係など）
③福利厚生関連業務（健康診断、慶弔対応、保養所対応など）
④その他関連業務（入退社手続き、人事情報管理、研修対応、証明書発行など）
その他付随する業務（電話対応、資料作成、ファイリング　など）

応募条件

【必須事項】

・人事労務、給与、社会保険、福利厚生、教育研修関連でいずれかもしくは複数の実務経験
・Excel、Word、PowerPoint関連スキル
・一定規模（従業員数100名以上）の一般企業での勤務経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

システム企画立案と推進業務など社内SEとして担う

仕事内容

①システム企画立案・推進
・中長期的な視点でのシステム企画・提案
・ 各部門の業務課題に対する改善提案
・ 技術選定、プロジェクト推進
②業務システム・情報系システムの構築
・システム導入時の要件定義～導入支援
・プロジェクト進捗管理
・ベンダーコントロール
・基幹システムおよび周辺システムの改善活動
③システム運用・保守
・ 社内ネットワーク、サーバー、PC環境の運用・改善
・ Microsoft 365等クラウドサービスの運用
・ アカウント・マスタ管理
・ 社内ユーザーサポート（問い合わせ分析、改善提案含む）
④セキュリティ対策
・ セキュリティ施策の企画・推進
・ セキュリティ製品の導入・運用
・ 各種ガイドラインへの準拠
・ セキュリティ教育および啓発活動
⑤システム関連業務全般
・ IT資産管理
・ 予算・実績管理
・ ライセンス・保守管理
・ ベンダーおよび契約管理

応募条件

【必須事項】

・情報システム部門または社内SEとしての実務経験
・サーバー、ネットワーク、業務システムのいずれかの運用・保守経験
・社内外関係者との調整経験

【歓迎経験】

・システム導入またはインフラ構築・更改プロジェクト経験
・Microsoft 365、Azure等クラウドサービスの導入・運用経験
・グループウェア、ワークフロー等の情報系システム導入経験
・要件定義や業務改善提案の経験
・ベンダーコントロール経験
・セキュリティ対策推進経験
・RPA、生成AI等を活用した業務改善経験

【免許・資格】

・基本/応用情報技術者試験等のIT関連資格（尚良）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～550万円　経験により応相談

コーポレート運営やコーポレート・ガバナンス関連業務など担っていただきます。

仕事内容

・会社法等の法律、規則の改正等に伴う各種対応
・株主総会の運営事務局業務
　・株主総会招集通知等の開示書類の作成
　・株主総会運営業務（総会運営、想定問答整備、法定書類の作成等）
・取締役会の運営事務局業務
・社内規程の制定・改正
・適時開示書類等の各種開示書類の作成・開示
・各種コーポレートアクションに必要な書類作成・手続き支援等
・コーポレート・ガバナンス関連の施策立案・実施
・ステークホルダーに向けたコーポレート・ガバナンス関連開示内容作成
　（コーポレート・ガバナンスに関する報告書、有価証券報告書等）

適性・業務の習得状況により、以下の業務もお任せいたします。
・IR広報活動
　・国内外の投資家やアナリスト等に対するIR広報活動、説明会運営
　・株主向け資料、法定書類等の作成
　・ホームページ（IRページ）等のIRツールの作成・公表

応募条件

【必須事項】

・会社法関連業務など一般的な企業法務の実務経験があり、単独で実務遂行できる方
下記いずれかの業務経験を有する方（5年以上）
　・株主総会の企画・運営
　・取締役会事務局
　・開示資料作成【株主総会招集通知、適時開示書類等】

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

法律相談・契約書審査業務（国内・海外向け）／コーポレート・ガバナンス関連業務など担っていただきます。

仕事内容

・法律相談対応（社内各部門からの法律相談を法的観点から整理し、不足情報のヒアリングおよび事実関係の確認）
・各種契約書の作成・レビュー・修正
・取引スキームの法的検討およびリスク分析
・弁護士等関係者との折衝
・コーポレート・ガバナンス関連の施策立案・実施
・ステークホルダーに向けたコーポレート・ガバナンス関連開示内容作成

適性・業務の習得状況により、以下の業務もお任せいたします。
安全保障貿易管理実務全般
　・取扱貨物（製品・部品・設備等）や技術の該非判定業務
　・取引先審査業務
　・経済産業省への輸出許可申請手続き、窓口対応
　・社内規程の制定・改正、社内研修の企画・実施、安全保障輸出管理委員会事務局

応募条件

【必須事項】

・契約関連業務など一般的な企業法務の実務経験があり、単独で実務遂行できる方
下記のいずれかの業務経験を有する方（5年以上）
　・契約関連業務
　・コーポレート・ガバナンス関連業務

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

2021年に上場し、さらなる成長を目指す同社において経理職としてご活躍頂ける方を募集致します。

仕事内容

＜入社後すぐお任せすること＞
・スタッフ日次業務のチェック
・月次決算
・年次決算
・四半期決算※取締役会へのレポーティング含む
＜ゆくゆくお任せしていくこと＞
・経理部の業務差配などのマネジメント
・キャッシュ・フロー計算書作成業務
・監査法人、税務当局対応
・開示関連業務
・予算編成業務
・財務報告に係る内部統制関連業務
・資金繰表作成業務
・法人税、消費税申告書作成業務

応募条件

【必須事項】

・事業会社での経理経験（年次決算など）
・リーダーとしてのご経験（2,3名程度のチームリーダー等）

【歓迎経験】

・上場企業における経理業務経験5年以上（市場不問）
・税理士試験科目合格者
・法人税、消費税申告書作成経験
・課長以上の管理職経験（部下・後輩の指導育成経験、他部門との調整経験）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～800万円　経験により応相談

同社の臨床開発部において、臨床開発業務を担当していただきます。

仕事内容

(1)臨床試験の管理・遂行（予算管理含む）
(2)治験実施計画書や手順書等の文書作成業務
(3)臨床試験に関わるCRO等のパートナーマネジメント業務
(4)社内各部門との連携・調整業務
(5)規制当局、KOL等の社外関係者との会議運営
(6)その他国内外の臨床試験の推進に関する業務

入社当初はご経験に応じて業務を担当していただき、将来的には臨床開発部門のマネジメントをお任せしたいと考えています。
同社は少数の人員で業務を推進していますので意欲次第で幅広い業務にチャレンジすることが出来ます。

応募条件

【必須事項】

・大学（理系学部）卒以上
・製薬メーカー、医療機器メーカー、CRO等でのご経験（３年以上）
・パートナー企業やベンダー企業のマネジメント経験

【求める人物像】
・社内外関係者との関係を上手く構築できる方
・前向きに物事に取り組める方

【歓迎経験】

がん領域での臨床開発経験
・モニタリング業務経験
・試験進捗管理
・実施計画書や手順書等の文書作成業務

上記のいずれかのご経験をお持ちの方

・語学力は必須ではありませんが、読み書き、コミュニケーション可能な英語力のある方歓迎します。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～650万円　経験により応相談

次世代がん治療（BNCT）の中核として、新規化合物探索から製造プロセス開発までを牽引いただける人材を募集

仕事内容

・医療用医薬品の有効成分候補化合物の有機化学合成研究（探索合成）
・開発中の新規化合物の合成ルート検討
・生物評価担当者との協働による構造－活性相関解析

応募条件

【必須事項】

製薬、農薬、機能性材料を扱う企業またはCDMO（医薬品開発製造受託機関）での勤務経験があり、下記のいずれかのご経験を有する方

・原薬（低分子）製造プロセスの立上げ経験者(CMC 開発）
・探索合成をしたことのある方（低分子医薬品、農薬、機能性材料など）
・有機合成化学の専門知識のある方（合成ルートをデザインして実際に実験検討できるレベル）

【歓迎経験】

・語学力（英語論文の読み書きができるレベル）
・後輩の指導経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

案件によっては残業0や、ワークライフバランスのとりやすい案件もございます。

仕事内容

PV担当として、有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録、症例経過の説明文（日本語、英語）の作成、PMDAへの不具合報告要否の一次評価、不具合報告書の作成、QCチェック、顧客との連携などの一連のプロセス、あるいはその一部の業務をプロジェクト別に行います。

応募条件

【必須事項】

PVのご経験をお持ちの方（目安2年以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

製薬企業が扱う吸入器の初回導入に関する業務です。看護師資格を持つスタッフが全国の医療機関を訪問し、患者様に対面で吸入器の操作方法や手技を説明します。

仕事内容

【出張業務】​
・全国の医療機関へ訪問し手技説明・吸入指導​（1件あたり片付けなども含め2～3時間ほど想定、ケースによってはそれ以上の変動あり）
・対応記録の作成​
・必要時のエスカレーション対応​
・有害事象/製品情報聴取時の報告対応​
※訪問対応がない日は、オフィスに出社して、患者サポートプログラムチーム業務(コールセンターの対応)を行う

応募条件

【必須事項】

・正看護師で病棟1か所経験3年以上
・病棟リーダー業務経験あると尚可

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

・正看護師資格
・運転免許必須

【勤務開始日】

2027年1月1日入社希望

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～550万円　

医薬品のCMC領域における薬事・申請関連業務を担当いただきます。

仕事内容

・新薬承認申請におけるCMC関連のCTD作成・レビュー
・ CMC関連データ・資料の確認、整理および申請資料への反映
・ 承認取得後の製造方法、製造所、原材料、試験方法、規格等の変更に伴う申請資料の作成・レビュー
・一部変更承認申請、軽微変更届等に関するCMC薬事業務
・ 変更内容が承認事項および申請資料に与える影響の確認・整理
・ クライアントから提供されるCMC関連資料の確認および必要情報の整理
・ クライアントおよび社内関係者とのCMC・申請関連事項に関するコミュニケーション
・ 必要に応じたPMDA等の規制当局への相談・照会事項対応
・ その他、CMC薬事・申請資料作成に関連する業務

応募条件

【必須事項】

・製薬会社、バイオ企業、CRO、CDMO/CMO等におけるCMC関連業務の実務経験
・ 新薬承認申請におけるCMC関連のCTD作成経験
・ CTD Module 1.2およびModule 2.3の作成経験
・ 原薬、製剤、製造、分析、品質等、CMC全般に関する実務的な知識・理解
・ CMC関連データを理解し、申請資料として適切に文章化・構成できる能力
・ 担当業務を自律的に進め、関係者と適切にコミュニケーションを取りながら業務を遂行できること

【歓迎経験】

・承認取得後の変更に伴う一部変更承認申請、軽微変更届等の実務経験
・ CMC薬事の実務経験
・ CTD Module 3の作成・レビュー経験
・ 変更内容が承認事項に与える影響を評価した経験
・ PMDA等の規制当局への相談・照会事項対応経験
・ GMP環境下での変更管理（Change Control）経験
・ GMP適合性調査等のGMP関連業務経験
・ 海外データと日本の申請要件とのギャップ分析経験
・ 海外製造所、CDMO/CMO等との業務経験
・ バイオ医薬品に関するCMC関連業務経験
・ 英語のCMC関連資料を読み、業務上必要なコミュニケーションができる英語力

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

パートナー提携先での研究開発を担当します。

仕事内容

当社では充実した研修プログラムにより研究者としてキャリアを積むことができる環境です。
生涯研究者として最先端の技術に触れることができます。

応募条件

【必須事項】

理系学部をご卒業された方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】 全国

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

革新的なソリューションを開発して、日本医療の品質向上と医療機関の課題解決をITで支える開発リーダーを募集

仕事内容

【主な機能】
・電子カルテDBからのデータ抽出、加工、格納（DWH構築）
・DBデータ（治験に関するデータ情報）の表示・可視化
・ユーザ操作内容のDB記録と、各種ファイル形式への出力処理

【業務内容】
・上記機能における設計・製造・テストの実施
・アプリケーション保守

医療機関向けシステム
＜システム＞
OS：Windows Server
DB：MariaDB, PostgreSQL
アプリケーション開発言語：Python(フレームワーク：Django)
Webサーバ：Nginx
規模：1拠点あたりサーバ1台

＜その他　社内インフラ＞
コミュニケーションツール：Slack

応募条件

【必須事項】

・システム開発経験（3年以上）
・開発リーダー経験（1年以上）
・pythonでの開発経験

【歓迎経験】

・C#を用いた経験がある
・医療機関向けシステム開発経験
・製薬企業のGxP業務に関するシステム開発経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　

MR・SRをはじめとする担当エリアの社員が、法令遵守、倫理性および透明性を確保して業務を行えるよう支援するポジションです。

仕事内容

・従業員が高い倫理観とコンプライアンス遵守意識に基づいた意思決定と活動を行えるよう、コンプライアンス・プログラムを推進し、コンプライアンス文化の醸成に貢献する。
- コンプライアンス・リスクの低減と適切な事業活動の両立を図るため、ビジネス・パートナーとして従業員を日常的に支援し、必要な助言を行う。
- 効果的なコミュニケーションを通じて、コンプライアンス・プログラムとグローバル・コンプライアンス・チームの使命について従業員の理解と支援を得る。
- 特に担当エリアにおけるMR・SRをはじめとする社員が倫理的かつコンプライアンスを遵守して事業を行えるよう、支援する。
・担当エリアにおけるMR活動・SR活動が適切に行われるよう、上司の監督の下、定型的・基本的な業務は自ら遂行する。判断に迷う事項、前例のない事項、複数のルールが関係する事項、またはリスク・影響度の高い事項については、論点と確認事項を整理し、必要に応じて上司その他の適切な関係者に相談しながら、以下の業務を遂行する。
- 適用される法令、行政通知・ガイドライン、業界ルール（特に医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン、医療用医薬品公正競争規約、医療機器業公正競争規約、プロモーションコードおよび透明性ガイドライン）ならびに社内ルールに基づき、定型的・基本的な各種企画審査を自ら行い、必要な教育および助言を提供する。判断基準が明確でない案件、前例のない案件、またはリスク・影響度の高い案件については、論点を整理したうえで上司等に相談する。
- リスク分析に基づくチームの年間活動計画の作成に参画する。計画に基づき、担当する定型的・基本的なモニタリング、検証ならびに対応策の実施・改善を自ら進める。重要な判断または部門横断的な調整を要する事項については上司等に相談し、PDCAサイクルを通じて担当エリアにおけるMR活動・SR活動のコンプライアンス遵守を支援する。
- 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインの監督部門担当者として、販売情報提供活動のモニタリング、指導、研修等を実施し、ガイドラインからの逸脱の未然防止に貢献する。
- プロモーション活動における医療用医薬品・医療機器業公正競争規約の遵守状況について、各種モニタリングを実施する。
- 担当エリアの支店長および営業所長と定期的に情報交換を行い、信頼されるビジネス・パートナーとして能動的に各種助言・サポートを提供し、現場におけるコンプライアンス遵守の促進につなげる。

応募条件

【必須事項】

・医療用医薬品または医療機器業界におけるコンプライアンス関連業務の経験がある方
・各種関連法規等を自ら習得する意欲があり、上司の監督の下で定型的・基本的な業務を自ら遂行するとともに、必要に応じて適切に相談できる方
・業務を円滑に進めるためのコミュニケーション力がある方（問題解決意識と柔軟な姿勢を持ちながら、対応できること・できないこと、およびその理由を明確かつ分かりやすく伝えられる方）
・ ITツール操作能力：Word・PowerPointの基本操作スキルがある方

【歓迎経験】

・医療用医薬品公正競争規約、医療機器業公正競争規約および医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関する知識・理解
・透明性ガイドラインの知識・理解

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

～1000万円　経験により応相談

決算・税務・資産管理等に関して東和薬品グループを統括・管理するとともに、中長期のグループ財務戦略や、グループ予算の基礎を策定している部署にてご活躍いただきます。

仕事内容

・決算・税務・開示関連、棚卸資産・固定資産等の管理業務
・外部専門家・外部機関への対応
・グループ会社ガバナンス体制の維持・向上
・若手人材の育成
・10年後を見据えた業務改革への参画　等

応募条件

【必須事項】

・企業会計・税務会計に関する実務経験（3年以上）
・外部専門家・外部機関との折衝・対応経験

【歓迎経験】

・2名以上の組織マネジメント経験（3年以上）
・業務における英語使用経験
・棚卸資産や固定資産の管理業務経験
・グループ会社のガバナンス体制構築・運用、または改善に携わった経験
・予算策定、資金管理、IR（投資家向け広報）に関する知識・経験

【免許・資格】

・日商簿記2級以上の資格保有者（必須）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

800万円～1050万円　

営業メンバーの業務が円滑に進むよう支援いただく営業事務ポジションです。

仕事内容

・クライアント先へお送りする請求書発行に伴う作業　
・システム上での検収書および付随するデータ作成、関連するメール対応等
・契約書・申請書等の書類作成　
・各種書類のサーバー保管、ファイリング作業等
・社外勤務メンバーからの各種連携、処理対応
・顧客リストの管理・更新
・営業担当の各種フォロー
・業務上の関連部署との連携、業務調整
・オフィスの電話対応や来客対応等

応募条件

【必須事項】

・大卒以上（学部・学科不問）
・企業にて正社員として3年以上の事務経験を有する方（PCを使用した事務処理経験必須）

・請求書のチェック等、正確な作業が得意な方
・社内・社外問わず、多くの関係者とやりとりが発生する立場のため、適切に報連相が出来る方
・基本的なビジネススキル（電話・メール）をお持ちの方

【歓迎経験】

・営業事務、営業アシスタント、請求関連業務の経験
・複数の関係者と調整しながら業務を進めた経験
・業務改善や運用整備に主体的に取り組んだ経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

2026年11月1日もしくは2026年11月16日

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

300万円～400万円　

SMOにて提携医療機関数の拡大および提携医療機関とのリレーションを強化

仕事内容

即戦力となるＳＭＡ（治験事務局担当者）を募集いたします。

治験をスムーズに実施できるよう、医師や治験依頼者（製薬会社等）の窓口となり、既存施設への案件打診・アンケート回収、新規開拓をご担当頂きます。また、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、ＩＲＢの申請手続きなどの業務をご担当頂きます。

応募条件

【必須事項】

下記いずれかのご経験必須。
・営業経験（医療業界でのご経験であれば尚可）
・医療機関での勤務経験

【金沢】
以下、1～3のいずれかのご経験をお持ちで、かつ、4の条件を満たすこと。
1．治験または臨床研究における、何らかの実務経験をお持ちの方（職種不問）
2．SMO、CRO、医療機関等において、治験または臨床研究に関わる何らかの実務経験がある方
3．GCP（医薬品の臨床試験の実施の基準）または臨床研究法等に基づいた業務の流れを理解されている方
・様々な業種・職種の方とコミュニケーションをとることが出来る方

【関西】SMA経験者

【歓迎経験】

医療業界でのご経験であれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

450万円～550万円　

製薬メーカーやCRO等のプロジェクトにて、医療機関と連携し、治験の進捗管理やデータ品質の確認、安全性の確保に関するモニタリング業務をご担当いただきます。新薬開発の最前線で、医療機関と製薬企業をつなぐ重要な役割を担います。

仕事内容

・試験を依頼する医師、医療機関の選定
・治験参加への依頼、契約
・スタートアップミーティングの実施
・医療機関へ治験薬交付、管理
・CRFの整合性チェック・回収
・症例データの確認（SDV）
・モニタリング、報告書の作成
・治験の終了処理、手続き　…など

応募条件

【必須事項】

・CRA経験2年以上

【歓迎経験】

・プロジェクトの立上げから終了まで携わったことがある方
・企業治験のご経験がある方
・医療機関やCRO、社内関連部署との調整業務経験をお持ちの方
・CRA業務をひとりで遂行できる方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

450万円～900万円　経験により応相談

新薬・医療機器の承認取得に向け、薬事戦略、PMDA対応、治験届、承認申請、照会事項対応、申請資料作成などを担当いただきます。

仕事内容

医薬品・医療機器の開発初期から承認申請まで、開発薬事業務全般に携わっていただきます。
・薬事戦略の立案支援および規制当局対応に関する業務
・治験届の作成・提出、臨床試験情報登録に関する業務
・承認申請資料（CTD）の作成・レビューおよび製造販売承認申請関連業務
・eCTD編纂、申請電子データ作成・提出および電子申請関連業務
・PMDA相談資料の作成、照会事項対応、規制当局との折衝業務
・社内関係部署や委託先との調整を通じた開発プロジェクト推進業務

応募条件

【必須事項】

・医薬品、医療機器の開発薬事の経験 2年以上

【歓迎経験】

・PMDA相談、治験届、承認申請関連業務に関与した経験をお持ちの方
・CTDや申請関連資料の作成・レビュー経験をお持ちの方
・英語の文書読解に抵抗のない方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談