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該当求人数 434 件中1~20件を表示中
NEW大手内資製薬メーカー

MR(異業種営業経験者対象)

営業職からチャレンジできる大手メーカーMR

仕事内容
眼科ドクターや薬剤師等の医療関係者に対し、点眼薬をはじめとする医療用眼科薬等に関する情報の提供から治療の提案をご担当いただきます。
MR一人あたりの担当施設数は、地域等によりますが30施設前後。
眼科専門のスペシャリストMRとして、豊富な自社製品ラインナップと眼科領域における専門性をベースに、課題解決型の「治療提案」を行っていただきます。
勤務地は、全国の営業オフィスとなります。
(将来にわたっての転勤の範囲)本社および全国の支店、営業所
※入社後約6カ月間は大阪で研修を受けていただき、研修期間中に配属地を決定します。
 
応募条件
【必須事項】
・2026年4月1日付でのご入社が可能な方
・普通自動車運転免許をお持ちの方
・営業経験をお持ちの方
※業界不問、文系/理系不問、医療業界未経験の方も歓迎します
【歓迎経験】

【免許・資格】
・普通自動車運転免許をお持ちの方
【勤務開始日】
2026年4月1日
勤務地
【住所】 全国
年収・給与
500万円~700万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

生産技術及び保守業務

医薬品・食品製造設備の生産技術及び保全担当として、以下業務をお任せ致します。

仕事内容
(1)カプセル製造設備の導入・保全業務
・シームレスカプセルの製造設備(製剤/検査/包装設備等)の新規導入、改修、保全
・既存生産ラインの改修、新商品の生産ライン設計
・製造設備のキャリブレーション、バリデーション
・自動化、省人化、DX推進

(2)ユーティリティ設備の導入・管理業務
・ユーティリティ設備の点検、改修、保全
・老朽設備の更新、新規設備の導入
・エネルギー供給設備の改良・改善
・省エネシステムの導入
・設備のキャリブレーション、バリデーション

(3)その他
・ISO14001の認証維持管理業務
・エネルギーの管理業務
応募条件
【必須事項】
・製造設備の設計・施工管理・検査・試運転業務などのご経験のある方
・設備保全(計画保全、予算管理、工程管理、安全管理、品質管理業務などのご経験のある方
・エネルギー供給設備などの設備保全や改良改善業務のご経験のある方
・普通自動車第一種運転免許
・高専卒以上
【歓迎経験】
・装置メーカー、エンジニアリング会社でのご経験のある方
・GMPの知識をお持ちの方
・医薬品・食品・化学品メーカーでの経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】滋賀
年収・給与
400万円~650万円 
検討する
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NEW大手内資製薬メーカー

大手製薬企業のリサーチサイエンティスト

眼科領域における初期製品候補の開発をリードし、社内外の研究者やアソシエイトと協働しながらテーマ・プロジェクトを推進

仕事内容
眼科領域における初期製品候補の開発をリードし、社内外の研究者やアソシエイトと協働しながら、テーマ・プロジェクトを推進します。外部機関(例:Singapore Eye Research Institute、University College of London等)との共同研究にも積極的に関与し、グローバルな研究活動を展開します。

主な業務内容
・複数の社内テーマ・プロジェクトのリードおよび進捗管理
・研究計画の策定、実行管理
・ターゲットプロダクトプロファイルやマスタープランの作成・推進
・3~10名規模のチーム(非臨床・CMC等を含む)のリード
・研究戦略策定・実験計画作成、外部CROや共同研究先との連携
・研究データの解析、次期計画の提案
・社内外の科学会議・カンファレンスへの参加
応募条件
【必須事項】
・薬理学、分子生物学または関連分野の修士・博士または同等の資格
・製薬業界におけるサイエンティストとして10年程度の実務経験
・製品開発に関する深い科学的知識と技術(ICHガイドライン等の規制知識含む)
・社内外の協働による創薬・開発プロセスの推進経験
・チームプレイヤーとして貢献できる能力
・技術面・ビジネス面双方での優れたコミュニケーション能力
・グローバルなコミュニケーションスキル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】奈良
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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外資CRO

【グローバルCRO】Medical Writer

業界大手のグローバルCROにてメディカルライティング業務を担っていただきます。

仕事内容
メディカルライティング業務をお任せ致します。
主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。

【具体的には】
・関連部署及び外部業者との調整、進捗及びスケジュール管理
・臨床開発関連文書作成 (試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等、治験総括報告書、CTD等)
・開発関連文書作成時のQC 等
応募条件
【必須事項】
・製薬企業あるいは製薬関連のCROでのメディカルライティング業務の経験5年以上
⇒CTD(臨床)を作成した経験は必須。
・TOEIC700点以上または、同等の英語力を有する方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
550万円~900万円 
検討する
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内資製薬メーカー

情報セキュリティ・スペシャリスト

情報セキュリティのスペシャリストとして、情報セキュリティ管理業務全般をご担当頂きます。

仕事内容
(1)情報系・制御系システムのセキュリティ対策の企画立案、継続的な運用の推進 
(2)グループ全体へのセキュリティ基盤構築/システムの整備 
(3)セキュリティに関する各種施策の企画・実施、モニタリング など

業務内容
グループ・グローバルを対象に下記業務をご担当頂きます。
・情報セキュリティの各種セキュリティ施策の推進(エンドポイント対策強化/ログ基盤統合/脅威インテリジェンス等)
・セキュリティ教育、インシデント演習、BCP訓練などの計画立案・実行
・インシデント対応/調査、レポート
・社内各部門からのシステム構築/クラウドサービス備導入に伴うリスク評価/セキュリティ対策支援
・研究所/工場などOT環境へのセキュリティ強化支援
・グローバルでのセキュリティガバナンス体制の確立、ポリシー/ガイドラインの策定
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・セキュリティ業務の経験(社内システム部門/システムベンダーなど)
・ネットワーク/セキュリティに関する知識・経験
・情報システム部門内での様々な調整・交渉の経験および他部門との調整・交渉の経験
【歓迎経験】
・セキュリティ関連資格(CISSP/情報処理安全確保支援士など)
・ネットワーク関連資格
・インフラ(サーバ/クラウド)の導入、構築経験
・企業内SOC/CSIRTの実務経験 など
・グローバルでのビジネス経験および多様な文化・習慣の中で生産性高く業務を遂行できる能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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後発医薬品メーカー

【グループIT部】生産領域・研究領域のシステム開発担当(★研究開発領域はプロジェクトリーダーを募集!)

    生産領域の担当者として、生産計画・委受託管理のシステム運用サポート・保守業務、新規システム構築支援

    仕事内容
    基幹システムにおける生産領域(購買、生産計画、在庫管理、製造管理、品質管理など)の担当者または研究開発領域の管理職候補として、ご経験やご希望に合わせ下記いずれかの業務をお任せいたします。
    ※ご経験や選考時の評価を踏まえてお願いする業務を決定いたします
    ※持株会社のグループホールディングス株式会社での業務となります

    生産領域:
    SAPの生産領域(購買、生産計画、在庫管理、製造管理、品質管理など)における、新規システム構築およびシステム運用サポート・保守業務、新規システム導入プロジェクトへの参画・推進業務
    ・担当システム/領域のユーザからの問い合わせへの調査や回答・作業
    ・マスタ設定支援
    ・システム改修対応
    ・ライセンスやベンダー保守管理
    ・業務変更にともなうシステム案件のプロジェクト推進およびシステム機能の実装

    〈短期的・中期的にお願いしたいこと〉
    短期的には生産計画・委受託管理をご担当していただきます
    〈将来的にお願いしたいこと〉
    特定領域だけでなく、担当を広げていただき、将来的には大規模システムのプロジェクトリーダーを担って頂くことを期待しています。
    また、必要に応じてRPAやAIなどのデジタル化技術を取り入れたITの活用により、業務効率化やデータ活用を積極的に推進できる若手リーダーとして活躍していただきたい。

    研究開発領域(リーダークラス):
    ・研究開発領域のシステム担当として、ユーザからの問い合わせや依頼への調査・回答/対応、および、業務変更や新規要望へのシステム対応などをご担当いただきます。
    ・その他、各種デジタル化技術を取り入れた新規システム導入案件も多く、それらのプロジェクト推進も実施いただきます。
    ・ チームリーダのポジション にて、メンバの管理・支援も担っていただくことを期待します。
    ※研究開発領域の場合はリーダーを担っていただきます
    応募条件
    【必須事項】
    ・システム開発やプロジェクト運営に関するご経験
    ・ユーザー部門などの社内部門、SIベンダーとの調整などに求められる円滑なコミュニケーション能力
    ・チームリーダーや新規システムの導入プロジェクトリーダーのご経験(研究開発領域の場合のみ必須)
    ・高専卒以上

    ・過去3年以内に弊社へ応募していない方
    ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
    【歓迎経験】
    ・ERP等の基幹システムの運用/保守 経験
    ・生産領域システム、研究開発領域システムの経験
    ・新規システムの導入プロジェクト 経験
    ・製薬企業などのライフサイエンス業界での経験
    ・ユーザ/ITベンダ折衝経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    500万円~700万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW後発医薬品メーカー

    【グループIT部】ITインフラ担当

    ネットワーク、パソコン/サーバ、セキュリティ対策に関する設計、構築、運用業務

    仕事内容
    グループのインフラ担当者として、ネットワーク、パソコン/サーバ、セキュリティ対策に関する設計、構築、運用業務を行っていただきます。
    ※持株会社のグループホールディングス株式会社での業務となります
    ・AWSのサーバ管理業務(稼働状況、コスト管理など)
    ・協力ベンダーの管理
    ・セキュリティ対策業務

    【短期的・中期的にお願いしたいこと】
    ご経験や希望に応じて、ITインフラ業務およびMicrosoft関連業務(Azure、Active Directory、次期Office検討)を中心に担っていただきます。
    将来的にはITインフラ全般のプロジェクトリーダーを担って頂くことを期待しています。

    【本ポジションの魅力】
    当社は製薬業界の中でもいち早くクラウドに切り替えるなど、新たな技術を積極的に取り入れていく風土があります。
    現場からの要望も活発で、会社としてIT投資も行っているため、多くのPJ経験を積めることも魅力の一つです。
    応募条件
    【必須事項】
    ・ITインフラ関連の業務経験(Active Directory、SSO含む情報セキュリティ対策など)
    ・ユーザー部門などの社内部門、SIベンダーとの調整などに求められる円滑なコミュニケーション能力
    ・大卒以上
    ・過去3年以内に弊社へ応募していない方
    ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
    【歓迎経験】
    ・ITシステム構築プロジェクトに参画し、プロジェクト運営やシステム開発、実装作業に従事した経験
    ・ゼロトラストネットワークへの移行プロジェクト経験
    ・英語力(ビジネス利用)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    450万円~650万円 経験により応相談
    検討する
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    臨床研究支援

    【未経験可!】大学病院の臨床研究センターにおけるCRC【任期付き】

    がんや難病、希少疾患をはじめ、様々な診療科の疾患を対象とした治験、臨床研究におけるCRC業務

    仕事内容
    治験・臨床研究にかかわる臨床研究コーディネーター業務
    医師主導治験等の実施管理、報告書等作成、若手CRCの教育等
    応募条件
    【必須事項】
    ・CRC経験の有無は問わない。(CRC経験者が望ましい。)
    ・ 医療系国家資格免許 (看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士 等) を有する。
    ・業務に対する意欲と責任感がある
    ・コミュニケーション力があり、業務に対して積極的に取り組める。
    【歓迎経験】
    ・免許を使った臨床経験が3年以上あれば望ましい。
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    2026年4月1日(以降できるだけ早い日)
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    350万円~400万円 経験により応相談
    検討する
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    臨床研究支援

    【任期付常勤】臨床研究センターCRA

      臨床研究におけるモニタリング業務を担っていただきます。

      仕事内容
      ・臨床研究支援に係る医療技術業務(モニタリング業務等)
      ・研究者、関連部署、他施設等との調整業務および対応
      ・当院における特定臨床研究の品質管理活動
      ・モニタリング手順書等の雛形の作成・改訂作業
      ・アカデミアにおけるモニター教育支援活動

      当院における経験5年目時点:モニタリング主担当本数 5~7本程度
      応募条件
      【必須事項】
      ・パソコン(ワード・エクセル・パワーポイント等)のできる方
      ・GCP(Good Clinical Practice)の教育を受けた方
      ・医師、看護師、薬剤師、臨床検査技師などの医療系国家資格保有者
      ・コミュニケーション能力・協調性に優れ、自ら考え行動できる方
      ・アカデミアでの経験を活かし、次のステップを目指す方
      ・現場で臨床研究支援業務に積極的に取り組むプレーヤーとして活躍いただける方(マネジメント職ではありません)


      【歓迎経験】
      ・製薬企業、CRO、AROにて治験、臨床研究のモニタリング業務を経験した方
      ・主担当CRAとして経験したプロトコールが3件以上、かつ、臨床試験開始から終了までの一通りのモニタリング実務経験を1件以上有している方
      ・臨床研究法、生命科学・医学系指針の教育を受けた方
      ・出張可能な方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      400万円~600万円 経験により応相談
      検討する
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      臨床研究支援

      【任期付常勤】スタディマネージャー

        臨床研究に関する技術支援業務を担っていただきます。

        仕事内容
        医師主導型の臨床研究や治験のスタディマネジメント等担います。

        ・研究デザイン相談、規制当局対応の支援
        ・研究者、製薬企業、委託企業との折衝
        ・研究事務局業務;研究実施計画書、同意説明文書及び手順書等関連文書作成の支援、委託契約に関する調整業務、関係機関との連絡・調整など
        ・その他、医師主導型臨床研究や治験に関連する作業
        ・DCT(Decentralized Clinical Trial)/DXに関する支援業務(試験運営支援、スタディマネジメント、企業治験における院内体制整備、AIを活用した臨床試験業務の効率化等)
        ・DCTを運営する上でのシステムマネジメント
        ・DCTの企画・立案・運営
        ・DCTを円滑に進めるための各種業務
        ・DCTを院内で実施するためのインフラ体制整備
        ・DCTを検討する企業との折衝
        ・生成AIを活用した臨床試験の効率化の
        ・その他、DCTに関連する業務
        応募条件
        【必須事項】
        ・製薬企業、CRO、SMO、ARO等にて治験、臨床研究の業務経験を有し、本業務を十分に実施出来る方
        ・Word・ExcelなどのPCの基本的な操作ができる方
        ・当部の理念・基本方針を理解し、職務に誠実かつ積極的に取り組む意欲があり、他の教職員と協調して業務を遂行する能力があること

        【歓迎経験】
        ・自ら学会発表が出来ること
        ・生成AIを活用出来ること
        ・その他、DCTに関連する業務
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        500万円~650万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        大手外資製薬メーカー

        Site Compliance and Quality Systems (Associate) Director

        大手外資系製薬会社にて品質システムとGMPコンプライアンスを担う。

        仕事内容
        The Site Compliance and Quality Systems Leader is responsible for the following activities:

        General requirements
        ・Provide technical and administrative leadership to the Quality Systems and GMP Compliance team: Manage team members effectively and develop their capabilities
        ・Maintain “Well-Being” for team members according to “Red Book” and HSE policies,
        ・Ensure that team members are qualified and required trainings are carried out in a timely manner
        ・Contribute to the Business & Strategy Planning by providing inputs related to Compliance and Quality Systems
        ・Lead the Site Quality Lead Team

        Requirements related to the Quality Department
        ・Develop, ensure implementation and monitor the Site Quality Plan and the Site Self-inspection plan
        ・Develop, ensure implementation and maintain the Site Quality Policy, Site Quality Manual and Site Master File
        ・Develop and implement audit and inspection readiness program for the Site.
        ・Host GMP inspections and audits for Pharmaceutical products, Medical Devices and drug/device combination products
        ・Establish, implement and maintain site quality system for marketed products, which meet customer expectations, local regulations and global quality standards.
        ・Establish, implement and maintain GQP/QMSGMP Standards and SOPs according to the requirement of current Pharmaceuticals and Medical Devices Law
        ・Drive Site Quality Culture initiatives, integrating focus areas such as Data Integrity.
        ・Make Quality and GMP decisions in a timely manner.
        ・Participate in global quality and Compliance projects
        ・Deliver quality improvement projects.
        ・Maintain good relationship with Heath Care Authorities/ Supplying Sites /CMOs manufacturing on behalf of Japan and global quality network.
        ・Collaborate with affiliate QA to solve quality issues
        ・Ensure Site education and provide consultation on local regulations and corporate standards.
        ・Provide performance metrics, quality metrics and trend evaluations on Quality Systems, including ad-hoc, periodic review and trend evaluation of Complaints, Deviations, Change Controls, etc.
        ・Ensure adequate documentation control and retention in alignment with local and global requirements.
        ・Develop the process and ensure adequate implementation and maintenance of Management review of Quality Systems, Site Compliance Reports, gap assessment of global quality standards and local regulatory guidance documents
        ・Ensure adequate quality oversight is provided Material Suppliers and Service Providers.
        ・Develop and ensure execution and monitoring of Supplier and Service Provider quality systems, audit plan and periodic review of Supplier/Service Providers performance.
        ・Ensure there is an appropriate Risk Management program, risk register and QRM related elements
        ・Ensure there is an appropriate CAPA program
        応募条件
        【必須事項】
        ・Pharmaceutical degree or other degrees that ensure eligibility as Product Security Pharmacist and Biological Product Security Pharmacist
        ・Work experience required to be eligible as Pharmaceutical Manufacturing Manager(製造管理者) and Manufacturing Manager of Biological-origin Products(生物由来製品製造管理者)
        ・5 years GMP work experience in a pharmaceutical manufacturing facility
        ・Experience in Quality assurance, Quality Control and/or TS&MS
        ・Knowledge of Japanese regulations on pharmaceutical products, biological products and medical devices
        ・Understand the scientific and technical principles associated with the manufacturing processes.
        ・Understand local and global applicable regulations.
        ・Have a global and external perspective. Strong networking and benchmarking skills.
        ・Critical thinking and capability to solve quality issues. Technical writing skills.
        ・Model leadership behaviors and demonstrate strong leadership: Ownership and accountability to define and deliver the Site quality agenda, to lead by influence and to coach and develop others.
        ・Experience managing audits and inspections
        ・Language Requirements Japanese (native level) and English (Business level)
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、兵庫
        年収・給与
        550万円~1200万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW上場企業

        医薬品メーカーにて内部監査

        JSOX業務や業務企画など含め内部監査室の業務を担っていただきます。

        仕事内容
        SOX業務
        ・全社統制、決算財務報告プロセス、業務プロセス、IT統制(全般統制及び業務処理統制)を担当
        ・内部監査業務【リスク評価/監査計画/監査実施改善提案/フォローアップ】
        ・業務企画/推進 ※上記について,スキルや経験に応じてご担当していただきます。
        応募条件
        【必須事項】
        管理系業務のご経験
        【歓迎経験】
        JSOXまたは内部監査のご経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        400万円~700万円 経験により応相談
        検討する
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        大手外資製薬メーカー

        大手製薬企業の製造事業計画・購買 担当・担当課長・課長

        患者と顧客によりよいサービスを提供しながら、投資資本/リソースの収益を最大化を担う

        仕事内容
        Planning and Analysis
        ・Gain deep understanding of the Seishin manufacturing business and deliver business insights based on data analysis and strategic mindset.
        ・Take a lead role during the processes of business planning and strategic planning by providing financial analysis and insight processes
        ・Conduct monthly analysis of key financial indicators, such as variance drivers, update SLT members, and report to global finance
        ・Manage OPEX and Capital expenditure for Seishin plant under the budget
        ・Serve as the subject matter expert within Seishin Plant, responsible for accurately loading F09, V0 forecasts into SAP
        ・Lead ad-hoc projects and business case analyses

        MFG Procurement
        ・As representative of Mfg. Procurement at Seishin/Japan, develop procurement strategy and make Seishin Mfg’s diverse supply base a source of competitive advantage to better serve patients and customers, while maximizing Return on Invested Capital/Resources.
        ・Manage sourcing and procurement operations (both MRP and Non-MRP) at Seishin Mfg. organization in accordance with FRAP (Financial Reporting and Authorization Procedure), Global Procurement Policy/Standard and/or any related legal/regulatory requirements (such as sub-contractor law).
        ・Be responsible for business contract management with supplier for Seishin Mfg.
        ・Support Lilly Global Manufacturing Procurement for sourcing from Japanese suppliers.
        ・Manage Mfg. Procurement team members
        ・Participate in Japan Affiliate Procurement Committee as Mfg. Procurement Representative if necessary
        応募条件
        【必須事項】
        ・3+ years of experience in finance/procurement field in a multinational company or consulting/audit firm with experience in cross-functional work/project.
        ・Candidate must be fluent in Japanese and possess business-level proficiency in English with presentation/communication skills and the ability to work effectively across different cultures.
        ・Project management skills, ability to think and work independently
        ・Analytical and problem-solving skills
        ・Ability to build credibility and influence business partners
        ・Willingness to challenge the status quo
        ・Ability to work under stress and independently
        ・Experience in business dealings with suppliers, particularly in contract negotiations
        ・Proficiency in Microsoft Excel and PowerPoint
        ・SAP or any ERP knowledge and experience desirable
        ・MBA, accounting experience and/or certification (CPA, etc.) would be plus
        【歓迎経験】
        ・MBA, accounting experience and/or certification (CPA, etc.) would be plus
        ・SAP or any ERP knowledge and experience desirable
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、兵庫
        年収・給与
        550万円~1200万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        工場でのご経験を活かせる環境/工場管理業務(滋賀工場)

        工場の管理業務全般、ゆくゆくはマネジメントをお任せいたします。

        仕事内容
        ・工場全体の計数管理(製造原価、光熱費等)
        ・ロジスティクス管理(原材料の入出庫、製品の出庫等)
        ・工場の総務人事業務
         建物の保守保全、環境・衛生面の管理、産業廃棄物処理の対応、派遣社員の採用管理、外部との渉外担当等
        ・ISO14001の運用、事務局
        応募条件
        【必須事項】
        ・メーカーの工場管理業務のご経験のある方
        ・第一種衛生管理者の資格をお持ちの方
        ・数字を見て、改善点などの提案ができる方
        ・PCの操作(プレゼン資料作成、文書作成)ができる方
        ・マネジメントのご経験がある方
        ・大卒以上
        【歓迎経験】
        ・ISO環境事務局のご経験のある方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】滋賀
        年収・給与
        650万円~800万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW製薬・医療データのシステム会社

        【リモート可】開発エンジニア

        製薬・医療データのシステム会社にて開発エンジニアを募集しています。

        仕事内容
        ご経験および適性を踏まえ、下記いずれか、もしくは双方のシステム開発・保守業務をご担当いただきます。
        (基本的には、①「TidyMed」に関する開発業務を中心にお任せする想定です。)

        ①医療機関向けのシステム開発(サービス名:TidyMed)
        <主な機能>
        ・DBデータ(治験等に関するデータ情報)の表示・可視化
        ・ユーザ操作内容のDB記録(API)、各種ファイル形式への出力処理
        ・電子カルテDBからのデータ抽出、加工、格納(DWH構築)
        <業務内容>
        ・上記機能における設計・製造・テストの実施
        ・アプリケーション保守

        ②製造販売後調査用のシステム開発
        <主な機能>
        ・医療機関からのデータ抽出・匿名化
        ・上記データをDBに格納、データ構造やデータの標準化
        ・DBのデータを顧客の要望に応じたデータセット作成
        <業務内容>
        ・上記機能における設計・製造・テストの実施
        ・アプリケーション保守
        応募条件
        【必須事項】
        ・システム開発経験が3年以上
        ・上記①②(担当者からのコメント記載欄)のシステムいずれかで利用されている開発言語を用いた経験がある
        【歓迎経験】
        ・製薬企業のGxP業務に関するシステム開発経験 
        ・医療機関向けシステム開発経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京、他
        年収・給与
        450万円~850万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW大手外資製薬メーカー

        製品品質保証/担当・担当課長・課長

        大手外資製薬メーカーにて製品品質保証をお願いします。

        仕事内容
        ・医薬品、医療機器、コンビネーション製品の国内及び海外製造所等における適正な製造管理および品質管理の確保
        ・新製品の承認取得、既承認品目の承認維持のため、PMDA等による関連製造所へのGMP/QMS適合性調査の対応
        ・製造販売業者の許可取得、維持のための品質確保業務(当局査察の対応を含む)
        ・適用される規制要件及び コーポレート基準に従った社内基準の確立並びに維持管理
        ・製造業者、アライアンスパートナー等との取決めの締結並びに品質保証業務
        ・製造業者、販売業者、社内関係部門及び Lilly コーポレートと連携しGQP/QMSに基づく品質保証業務(上市準備、逸脱、苦情、変更、回収、出荷判定、Distribution、販売終了時など)の実施
        ・顧客満足の実現を目的とした製造業者を含む継続的な品質改善活動
        ・苦情管理チームとの連携による顧客問い合わせへの回答
        応募条件
        【必須事項】
        ・GMP適合性調査の当局対応:書面/実地調査での当局照会対応の実務経験
        ・医薬品・医療機器の品質保証業務経験のある方(CMC業務の実務経験がある方でもよい)
        ・優れた対人関係、書面および口頭でのコミュニケーション能力
        ・英語によるコミュニケーション能力(TOEIC 700点あるいは同等の英語力のある方)
        【歓迎経験】
        ・薬剤師、医薬品製造管理者、品質保証責任者または総括製造販売責任者の実務経験がある方
        ・チーム管理、人材育成の経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】兵庫
        年収・給与
        550万円~800万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW大手外資製薬メーカー

        大手製薬企業の工場にてサプライチェーン計画

        受注予測に基づく生産計画の立案・製造実施管理・在庫管理

        仕事内容
        ・在庫計画の立案
        ・基準生産計画の立案及びラフカット能力計画との調整
        ・中間品・原薬所要計画の立案と発注
        ・上記に関わる関係部門との調整・促進
        ・生産、製品供給、中間品/原薬輸入に関わるリスクの特定と、予防措置。また、問題発生時の解決。
        ・生産計画システム(SAP、APO)の維持・運用、更新対応
        ・海外サイト及びグローバルサプライチェーンとの製品供給に関わる調整及び連携
        ・本社(ブランドチーム、フォーキャスティング部、流通政策、製品品質保証等)との製品供給に関わる調整及び連携
        ・製造本部の各部門との製品供給に関わる調整及び連携
        応募条件
        【必須事項】
        ・製造会社(化学工業が望ましい)で、以下の何れかの業務経験が3年以上あること(双方があれば、尚可)
        ・生産計画・実施管理業務
        ・海外からの物品の調達・納期管理業務
        ・英語力 (TOEIC 800以上、ビジネス上での読み書き・議論が可能)、日本語力(ネイティブレベル)
        【歓迎経験】
        ・製薬企業での製造間接業務、新製品の発売準備の経験
        ・SAP環境下での業務経験
        ・外部委託業者管理業務
        ・MRPなど生産管理の基礎知識(CPIM取得者尚可)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】兵庫
        年収・給与
        550万円~1100万円 経験により応相談
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        NEW大手外資製薬メーカー

        【大手製薬メーカー】品質管理部課長/機器・システム管理担当

        高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験を実施。

        仕事内容
        ・製品資材、注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験(資材検査、理化学試験、微生物試験)に使用する機器及びシステムのクオリフィケーション、メンテナンス、故障修理業者対応およびリタイアメントの関わる業務
        ・品質管理の機器及びシステムに関わる手順、記録等の作成及び照査
        ・逸脱、トラブルに対する調査及び問題解決策の提案・実施
        ・変更管理
        ・新規機器及びシステム導入に伴う米国本社・海外製造所との協働
        ・部内における業務品質及び生産性改善活動
        ・グローバル・ローカルプロジェクトのリード・参画
        ・その他、品質管理の機器及びシステムの予算も含めた管理業務
        (Sr Managerの場合は上記に加えてチーム管理、人財育成も含む)
        応募条件
        【必須事項】
        ・(医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて)3年程度又はそれ以上の品質管理・分析業務試験(理化学試験・微生物試験)又は試験に使用する機器又はシステムの管理業務
        ・理系の大学卒以上
        ・日本語 Fluent Level
        ・英語コミュニケーションスキル
        【歓迎経験】
        ・グローバルメンバーとの協働
        ・理系領域(医学・科学・薬学等)で修士以上の学位を有する

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、兵庫
        年収・給与
        550万円~ 経験により応相談
        検討する
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        大手外資製薬メーカー

        Health Outcomes/Real World Evidence Scientist

        エビデンス戦略における科学的リーダーシップを発揮することで人々の健康の改善に貢献

        仕事内容
        Primary Responsibilities:

        Strategy
        ・Develops and oversees local HEOR/RWE strategy for compounds in the our portfolio in Japan in the relevant therapeutic area(s) that is aligned with local product strategy and global/regional HEOR/RWE strategy.
        ・Drives sustained integration of HEOR/RWE from early clinical development through commercialization depending on focus of the assigned project or therapeutic area.
        ・Formulates and drives Patient Focused Outcome, Real World Evidence, and/or economic value strategies for priority products.
        ・Provides strategic direction to address complex health outcomes challenges.

        Study Development and Execution
        ・Leads local HEOR/RWE evidence planning and execution for individual compounds/products across the development and commercialization lifecycle to support drug development, optimize pricing and access, and maximize post-launch product value in collaboration with local cross functional team and/or global VEO/VEO International.
        ・Develops and designs HEOR/RWE studies that can address important gaps for the products, is scientifically robust and feasible, and meet relevant quality standards.
        ・Applies technical expertise appropriate for the role (e.g., scope or depth in statistical analysis, economic modeling, clinical trials, PFO development, observational/ epidemiologic research methodologies) within a therapeutic area.
        ・Ensure sustainable delivery of planned evidence in a timely manner.

        Organizational Leadership and Influence
        ・Demonstrate scientific leadership in evidence strategy, planning, study development and execution. Links technical expertise with business acumen and establishes and maintains strategic relationships with key internal and external decision makers.
        ・Effectively integrates with and influences key business partners and external stakeholders to achieve goals and outcomes
        ・Promote strategic integration into global for both projects and functional activities.
        ・Can apply unprecedented innovative approaches with taking a risk to deliver best results.

        Information Dissemination
        ・Effectively communicates HO information to internal business partners, the scientific community, and customers.
        ・Drives research dissemination strategies and leads research communication efforts including abstracts, posters, podium presentations, promotional materials, and manuscripts.
        ・Plan for, align, and drive application of results/ deliverables to increase the impact of HO work
        ・Actively participates in shared learning opportunities to effectively share knowledge and experience (both positive and negative) of management tools and other learnings with colleagues and peers, locally and internationally.

        Environmental Awareness
        ・Maintains awareness of significant developments in disease states in the our portfolio and HO field including current HO methodologies and applications, availability in various real world data, relevant regulations, and other issues as appropriate for the position.
        ・Anticipates and evaluates future market needs and trends for HO information within pertinent therapeutic area and geography of interest.
        ・Monitors and influences internal and external environmental factors that shape and impact generation and use of HEOR/RWE research.
        ・Maintains a presence and relationship with the research community related to the relevant areas.

        Project Management
        ・Partner with Project Managers in Japan VEO to ensures projects meet timelines, budget, and scope by coordinating research efforts with cross-functional team and external collaborators as appropriate.
        応募条件
        【必須事項】
        ・An advanced degree, including Ph.D., M.D., or PharmD/Master’s degree with relevant research and publication experience in an appropriate discipline (e.g., economics, epidemiology, health administration, health services, medicine, pharmacoeconomics, psychology, statistics, or other relevant sciences)
        ・Strong comprehension and communication skills including the ability to translate and disseminate complex scientific information in a clear and concise manner
        ・Strong business English and Japanese skill
        ・Demonstrated ability to influence and collaborate within and across teams
        ・The ability to think and act globally with a customer focus and a solution orientation.
        ・The ability to travel domestically and to international locations.
        【歓迎経験】
        ・Knowledge and experience of health care systems in major countries as appropriate for the position requirements.
        ・Understanding of and experience with clinical settings and clinical research.
        ・Technical and analytic capabilities in the areas of economic modeling, economic evaluation, burden of disease, epidemiology, statistics, health care policy etc.
        ・Demonstrated project management skills.
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、兵庫、他
        年収・給与
        550万円~1000万円 経験により応相談
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        急募大手外資製薬メーカー

        【大手製薬企業】医薬品製造(検査・一次/二次包装)シフトスーパーバイザー

        医薬中間品の検査・一次/二次包装の複数の工程の管理業務に従事していただきます。

        仕事内容
        ・オペレーター、ラインリーダーからの直接報告を受ける。
        ・労働災害ゼロを実現するために、安全衛生活動に常に注意を払い、職場の安全文化の構築と管理を行う
        ・ 安全衛生改善のための助言や行動を自ら行う
        ・ 医薬品の検査・包装工程の管理を行う
        ・ 手順書や技術文書を作成し、維持管理する
        ・ 品質・技術的問題が検出された場合は、関連部門と連携し、根本原因を特定し、CAPA を立案する
        ・ 医薬品の安定供給チームを効果的にリードし、医薬品の安定供給
        ・ オペレーターの人員配置やトレーニングを行う
        ・ 部下の目標管理、開発育成、人事考課を行う
        ・ 企業基準と規制の要件を理解し、製造現場に反映させる
        ・ 製造現場での管理者かつ技術的リーダーとして、品質システムコンプライアンス遵守、製造手順の実現について模範を示す
        応募条件
        【必須事項】
        ・製薬または関連業界での、製造・品質保証・製造技術等のいずれかの経験
        ・ 3 年以上のチームのリーダー経験
        ・ 基本的な PC 操作
        【歓迎経験】
        ・自動化が進んだ機械オペレーション
        ・ トラブル、逸脱発生時の原因分析スキル
        ・ チーム管理(チーム内での課題優先順位付け、モチベーション向上、コミュニケーション )
        ・ 人材育成
        ・ 英語に興味を持っていると尚可

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】兵庫
        年収・給与
        700万円~ 経験により応相談
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