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大手製薬企業にて医薬品開発の最前線のリーダーとして活躍

仕事内容

・プロジェクト全体のマスター計画の作成に参画する
・業務量を見積もり実行計画を策定する（期間、費用を含む）
・予算、実算の管理を行なう
・実行に必要な組織体制を構築する（社内チーム、専門医師、CRO等外部委託を含む）
・業務推進のために社内、社外組織との業務調整を行なう
・社内、社外業務の品質を確認し、必要に応じて改善策を実行する
・当局による適合性調査対応を指揮し認証を受ける

・以下のモニター責任者業務を統括する
1)モニタリングの基本計画を作成する
2)業務の標準化、品質確保の為に各種マニュアル、チェックリスト作成を指揮し、維持管理する
3)GCP、SOP、プロトコルに従った業務の遂行を確認し、適切な遂行を指導する。
4)安全性情報の収集／伝達を管理する
5)試験全体および個別業務の進捗を管理し、推進のための方策を指示する
6)医療機関、SMOの選定を指揮し決定する

＜キャリアパスイメージ（１～３年後）＞
大規模臨床試験のモニターのサブリーダーまたは小規模臨床試験のモニター責任者として活躍いただきます。
いずれのキャリアでご活躍いただくかご経験、適性、パイプラインの進捗およびご本人の希望を踏まえて判断していきます。

＜キャリアパスイメージ（３～５年後）＞
大規模臨床試験、海外試験、国際共同試験のモニター責任者となっていただくことを期待しています。
また、入社後に獲得した専門性に応じて臨床プロジェクトリーダーとして活躍していただくことも検討しています。
いずれのキャリアでご活躍いただくかはご経験、適性、パイプラインの進捗およびご本人の希望を踏まえて判断していきます。

応募条件

【必須事項】

大卒以上
以下、全てを満たす方
・臨床開発モニターのサブリーダーまたはモニター責任者の経験
・臨床試験に関わるベンダーマネジメント（症例登録センター、中央検査会社、等）の経験

【歓迎経験】

・モニタリングCROのマネジメントの経験
・臨床試験計画の立案経験
・海外試験または国際共同治験の実行経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～950万円　

がん領域におけるin vitroおよびin vivo薬理評価系の立ち上げと新規薬剤候補の薬効薬理評価業務

仕事内容

・ヒューマンバイオロジーに基づく新規抗がん剤創薬コンセプト創出
・目指す治療仮説に合致したin vitroおよびin vivo薬理評価系の立ち上げと新規薬剤候補の薬効薬理評価
・臨床開発品・上市品の価値最大化を企図したトランスレーショナルリサーチの推進

応募条件

【必須事項】

・がん領域研究に精通した薬理研究者
・細胞生物学関連技術および動物実験の経験とスキル
・科学的議論ができる英語力（海外との会議，メール，資料作成等で使用）

【歓迎経験】

・創薬プロジェクト経験が豊富な方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

CRAのリーダーとして、メンバーの育成やマネジメント業務

仕事内容

・治験および臨床研究のモニタリング業務
・プロジェクトの進捗管理
・チームメンバーの育成、マネジメント

応募条件

【必須事項】

・CROでCRA実務経験
・リーダー、マネジメント経験

【歓迎経験】

・英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1000万円　

受託プロジェクトの進捗管理および責任者、担当者の業務サポート

仕事内容

・受託プロジェクトの進捗管理
・責任者、担当者の業務サポート
・人事評価のサポート

応募条件

【必須事項】

・臨床開発実務経験
・マネジメント経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1100万円　

受託プロジェクトの進捗管理および責任者、担当者の業務サポート

仕事内容

・部下の育成計画立案、教育の実施
・リソースや予算の管理
・新規案件獲得のための見積もりやコンペ対応
・勤怠管理
・人事評価
・受託プロジェクトの進捗管理
・責任者、担当者の業務サポート

応募条件

【必須事項】

・臨床開発実務経験
・マネジメント経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1100万円　

臨床開発プロジェクト・リーダー、治験依頼会社と連絡をとり、円滑に治験が開始されるまでを担当

仕事内容

アソシエイト ダイレクターは、Full Safety Services とFSPのDrug Safety Staffを束ねているチームマネジャーやStaffを統括し、クライアントに満足いただけるサービスを遅滞なく提供することで、プロジェクト(ビジネス)を成功に導く責任を負います。
プロジェクト(ビジネス)を成功に導くために、下記のような業務を行っていただきます。

・マネジメントメンバーと話し合い、決定した事項やPolicyをメンバーにカスケード。
・プロジェクトごとに適切に専門性の高い人材を配置できるよう、適切なリソースプランを作成、推進する。（リソース計画、ワークロードの管理）
・プロジェクトのハイレベルな統括管理を行い、Qualityを担保しタイムライン通りにマイルストーンを達成できるように、必要なサポートを行う。コンプライアンス、タイムライン、予算を遵守させ、プロジェクトの品質を維持向上させ、クライアントの期待を満たす。
・プロフェショナル人材を育成し、PAREXEL内に専門能力のある人材をプールする。
・必要に応じて、営業スタッフとともにコンペに参加し、クライアントへプレゼンテーションを行い、新しいビジネスを獲得できるよう推進する。（クライアントの業務依頼から始まる要求確認を含めたクライアントとの折衝業務）
・統括しているプロジェクトチームの生産性の向上に努め、必要に応じてプロセスの改善や教育等を行う。
・マネジャーやプロジェクトリーダーと連携を図り、プロジェクトチームへのコンサルテーション、メンバーの能力開発、そのサポートを行う。

応募条件

【必須事項】

・安全性関連業務を５年以上経験された方
・部下の指導・育成経験
・英語と日本語の両方で、円滑にコミュニケーションが図れること。（外国人にレポート必要）

【歓迎経験】

※マネジャーやシニアマネジャーから、ダイレクター(部門Head)を目指している方歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

1100万円～1500万円　経験により応相談

製薬企業でのMR活動

仕事内容

・当社と契約する製薬企業でのMR活動。
・当社独自の研修プログラムを用意、MRのさらなるキャリアアップを目指してください。
・配属プロジェクト＜PJ＞は常時20社以上稼動
　※勤務地、年齢、担当経験領域・施設等、候補者のキャリアにより、ご提案できないPJもありますので、あらかじめご了承下さい。

応募条件

【必須事項】

・MR認定資格
・普通自動車運転免許必須（残り4点必須）
・MR経験3年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

MR認定資格必須
普通自動車運転免許必須

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

新設される部署にてグローバル開発体制構築の支援および統括業務を行う案件となります。

仕事内容

・グローバル開発体制構築の支援
・開発本部の統括に関する実務
・GCP統括責任者として、GCP組織の運営、教育訓練の実施、品質の維持に関する業務など
・本部の中期計画、予算、人員計画の策定と管理
・メディカルアフェアーズ部の運営及び管理

応募条件

【必須事項】

・薬剤師、PhDなど、健康科学関連分野における資格
・医薬品開発におけるマネジメント経験（少なくとも15年以上）。グローバル開発の経験
・GCPなどの製薬業界の法規制ガイドラインに対する十分な理解。
・社外及び社内関連部門との調整を行う能力、リーダーシップ、コミュニケーション能力
・英語で基本的なコミュニケーション及び電話会議/メールで必要な交渉ができる（TOEIC 800点以上）

【歓迎経験】

・オンコロジーや血液疾患領域の開発経験があると望ましい。さらにメディカルアフェアーズの経験があるとより望ましい
・オンコロジーや血液疾患領域のサイエンスに関する知識があると望ましい。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～　経験により応相談

内資製薬メーカーにて機械設備などの保全業務を担っていただきます。

仕事内容

医薬品製造工場での生産に関する設備やユーティリティーの保守・保全の業務など担っていただきます。
また現場での報告、業者対応や資料作成などもしていただきます。

応募条件

【必須事項】

・工場設備の保全業務

【歓迎経験】

・電気工事の資格があれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談

内資製薬メーカーにて医薬品の製品における包装関連業務を担っていただきます。

仕事内容

・製品の検査及び包装、資材・中間品および製品保管・管理、製品の出荷に関する協力
・検査機器及び包装機器の保守・管理・選定

応募条件

【必須事項】

ポジションの業務にご興味のある方
※未経験・第二新卒の方歓迎です。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～400万円　

新設されるデータサイエンス部でのマネジメント業務

仕事内容

・部下の育成計画立案、教育の実施
・リソースや予算の管理
・新規案件獲得のための見積もりやコンペ対応
・勤怠管理
・人事評価
・受託プロジェクトの進捗管理
・責任者、担当者の業務サポート

応募条件

【必須事項】

・DMの実務経験
・統計解析の実務経験
・マネジメント経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1100万円　経験により応相談

海外案件獲得に向けた戦略薬事およびマネジメント業務

仕事内容

・海外案件獲得に向けた戦略薬事業務

応募条件

【必須事項】

・薬事の実務経験
・マネジメント経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1100万円　経験により応相談

医薬品における原薬変更試作品（PQ品）の工程評価など分析を主軸とした品質管理業務

仕事内容

・原薬変更試作品（PQ品）の工程評価（理化学評価・溶出挙動評価）
・処方変更試作品の申請に必要な評価の取得（安定性試験・工程評価・CTD作成含む）
・溶出挙動評価（生産スケール変更品、製法変更品等の溶出挙動評価）
・上記評価のための書類作成（計画書、報告書等）
・その他、分析を主軸とした業務遂行
・所有の分析機器の責任者、管理業務の責任者など

応募条件

【必須事項】

・理化学試験
・一般的な理系、文政期の知識
・エクセル、ワード操作

【歓迎経験】

・規格実測値試験
・分析法バリデーションの立案、実施経験
・溶出挙動の評価経験（溶出試験機の操作経験）
・製薬業界のレギュレーション（GMP、日局、ICH、他）
・HPLC操作／溶出試験の実施経験、その他分析機器の操作経験
・英語の読解能力（EP,USP）
・分析化学、有機合成、バイオ

【免許・資格】

【勤務開始日】

2022年1月1日以降

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

医薬品における安定性試験など品質管理業務

仕事内容

・製品の有効期間を通じた安定性確認における理化学試験
・試作品の安定性確認における理化学試験
・安定性試験データの評価

応募条件

【必須事項】

・品質管理・製品検査での試験業務経験
（食品・化粧品・環境分析など）

【歓迎経験】

・医薬品の品質試験経験
・理化学試験の試料調整や分析のスキル
・GMP省令、日本薬局方、安定性試験ガイドラインの知識
・化学・薬学部卒などの理系学部

【免許・資格】

【勤務開始日】

2022年４月1日までに入社希望

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

医療用医薬品工場にて品質管理として各種試験を担う

仕事内容

品質管理部門における、微生物試験や環境モニタリング試験、製薬用水試験の実施

・製品の微生物試験
・環境モニタリングの培地の観察、検出された菌の同定
・製薬用水サンプリング及び試験
・試験データ入力

応募条件

【必須事項】

・医薬品業界における品質管理業務経験
または
・医薬品業界における開発業務経験

【必須知識やスキル】
・下記いずれかの知識、スキル
・微生物分野の試験スキル
（微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験、力価試験、菌の同定など）　
・製薬用水の品質試験スキル
（TOC測定、導電率など）

【歓迎経験】

・微生物分野の試験業務の経験
・製薬用水の品質試験に関する経験　
・製造環境の環境モニタリングに関する経験
・品質管理業務経験
・医薬品GMP、日本薬局方、関連ガイドラインに関する知識
・医薬品の品質管理に応用可能な微生物の専門知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

２月1日以降

勤務地

【住所】岐阜

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

医療用医薬品工場にて品質保証として担う

仕事内容

・GMP管理業務（逸脱管理、変更管理、苦情対応、バリデーション、出荷業務など）
・文書の作成や製造試験記録類の照査

応募条件

【必須事項】

・医薬品業界での研究開発／生産技術／品質管理／品質保証業務のいずれかの経験
・PC使用スキル（PCによる業務遂行スキル）

【歓迎経験】

・注射剤の品質保証業務
・薬剤師
・データ分析スキル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】岐阜愛知富山

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

担当治療域のMedical Planの作成と実行によりエビデンスの構築および科学的情報の提供を行い、患者のベネフィットの最大化に寄与

仕事内容

担当治療域のMedical Planの作成と実行により、エビデンスの構築および科学的情報の提供を行い、患者のベネフィットの最大化に寄与する

結果責任:　上記3項目が特に優先度高い3項目
・In Field Medicalとして薬剤の医学的・科学的価値を向上させる
・医療従事者とのコミュニケーションを通してメディカルニーズやインサイトの取得
・上市前後の医療従事者やMR他に対する医学・科学的情報の提供とそれによる自社の認知度の向上
・全てのMedical Activityに対する業界・社内規則の遵守・徹底
・Medical Planに基づいたMSLPlanの構築と実行
・所掌範囲におけるコンプライアンスの遵守、管理

役割/Role:
・Medical Strategy
メディカルニーズとインサイトの取得
・Medical Plan
医療従事者との高品質な医学的・科学的ディスカッションとエビデンスの構築
・効果検証
複数の着眼点からの活動の効果検証
・コンプライアンス関連
業界、社内ルール、コンプライアンスの遵守
交渉・折衝・情報共有・伝達
・グローバル
グローバル当該領域所管部門長との情報共有
・医療従事者
当該領域所管部門長との情報共有
・KOL/KEE
KOL／KEE KOL／KEEの選定と関係の深耕、インサイトの収集
学会、講演会、勉強会他の参加を通じた情報収集
・MR他
MR他社内 の医学的・科学的知識レベルを向上の為のサポート
Commercial部門との適切な情報共有

応募条件

【必須事項】

・担当領域の医療従事者とのディスカッションが可能なレベルの専門的医学知識・情報収集・分析力
・疾患領域経験またはMSL経験
・リスクマネジメント・コンプライアンス
・アクティブリスニング（積極的傾聴）
・論理的思考力
・英語力（TOEIC700点以上が望ましい）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1200万円　経験により応相談

外資製薬メーカーにて医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務

仕事内容

医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務をご担当頂きます。

ご担当頂く治験はフェーズ1-4まで多岐に渡り、複数のプロトコール、
　複数の疾患領域を同時にご担当頂くことも想定されます。

応募条件

【必須事項】

・3年程度の臨床開発におけるモニタリング業務経験
・読み書き、メールが問題なく可能、かつ意思疎通可能な英語力

【歓迎経験】

・TV会議対応可能な英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談

MRからキャリアチェンジ！医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

仕事内容

医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。
契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上
・MR（後発品除く）もしくはCRC経験1年以上
※2022年1月1日付入社が可能な方

【歓迎経験】

大学病院等の基幹病院担当経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

2022年1月入社

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

400万円～450万円　

医薬品製造における委託・受託関連業務のサポート業務を担っていただきます。

仕事内容

医薬品製造における生産管理業務のサポートおよび秘書業務

・事務作業（文書作成、メール連絡、電話対応、システム登録、納期管理等）
・生産関連システムのマスタ作成（Excelベース）
・生産本部長の秘書業務（社内外の来客、会議、その他のスケジュール調整・管理、来客応対）

応募条件

【必須事項】

・事務業務経験
・PCスキル：Word、Exce、ビジネスメールが一通りできるレベル
特にExcelは汎用的な関数及び集計機能（ピボット等）を使用します
・ビジネスマナー（電話対応あり）

（その他要件）
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。

【歓迎経験】

・生産管理システム、基幹システム（SAP）の使用経験
・システム系のマスタ作成に携わった経験
・製造業、特に医薬品業界の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

～300万円