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バイオ医薬品の製造工程の確立を目指していただきます。

仕事内容

・バイオ原薬の製造工程を管理する各種分析法の開発および試験の実施
・製造施設を管理するための各種試験の実施
・グループ内外への委託試験の実施
・分析機器の管理
・分析業務に必要な各種手順書の作成
・各種記録類の文書管理管理

応募条件

【必須事項】

下記のいずれかの業務を3年以上経験された方
・バイオ医薬品の特性解析（物理的化学的性質）の実務経験者
・バイオ医薬品の分析法の開発経験者
・バイオ医薬品の品質試験、安定性試験の実務経験者
・承認申請後の指摘事項・照会事項等の当局対応経験者

【歓迎経験】

・英語力（ビジネスレベル）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

500万円～650万円　経験により応相談

経営企画または業績管理による事業責任者のパートナーとして担う

仕事内容

・経営企画または業績管理による事業責任者のパートナー
・当社の事業責任者はPL責任を持ち、戦略立案・実行・組織構築と範囲が広いため、パートナーとして支援する役割を担っていただきます
・研修等段階を経て、5つ程度のサービス・事業を支援することを想定
・業績管理は単純な数字管理にとどまらず「いつ、どのように、次の打ち手をするか」をアドバイスするため、短中期的な業績にダイレクトにインパクトをもたらします。

応募条件

【必須事項】

・経営企画の実務経験または事業推進、コンサルティング等の経験を持ち、経営視点で事業を捉えることができる（経営リテラシーを持っている方）、もしくはその基盤がある
・自身で企画した戦略や施策において、高い成果を創出した経験
・創出した成果を具体的・定量的に話すことができる
・限られた情報をもとに自ら一次情報を収集し、小さなステップを積み重ねることができる

【歓迎経験】

・医療分野への課題意識があり、当社のサービスをベースとして多くの価値を医療業界に提供したいという思いがある
※医療分野への予備知識やご経験は問いません。
・事業マネジメントの経験
・他部署を動かす、または、連携させた経験がある（PM業務経験）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1200万円　

大手内資製薬メーカーにて生物由来製品における品質保証

仕事内容

生産・研究開発における品質保証業務
・医薬品（生物由来製品）の品質保証業務
・国内外の製造所監査

応募条件

【必須事項】

・生物系の専門知識および経験
・医薬品の品質保証（QA）経験

【歓迎経験】

・GMP、GQP関連業務経験
注）GVP、安全情報管理業務は除く
（添付文書の届出、市販後調査などは募集部署管轄外であり）
・英語力（TOEIC 600点以上※）
※海外業務があるため。
・薬剤師免許があれば尚よし

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～900万円　経験により応相談

内資製薬メーカーでのバイオインフォマティクス業務

仕事内容

・社内外のオミックスデータやデータベースを活用した創薬標的探索、薬剤のリポジショニング、バイオマーカー探索、薬剤の作用機序解析により、新規創薬テーマの創出や創薬テーマ推進の支援を行う。
・上記業務の遂行において方針や戦略を策定する。
・専門知識・技術に基づいて研究員に対して指導・アドバイスを行う。

応募条件

【必須事項】

・修士相当の学歴所有者。博士号取得者が望ましい
・新薬メーカー、バイオベンチャーもしくはアカデミアにおいて、上記業務の実績及び経験を有すること

【歓迎経験】

・創薬研究に関する知識及び経験を有することが望ましい。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

経験により応相談

内資製薬メーカーでのモニタリングオペレーションおよびプロジェクトマネジネントサポート業務

仕事内容

・ モニタリングオペレーション（セントラルモニタリングなどを含む）
・ 社内 CRA（派遣 CRA を含む）育成
・ CRO の oversight
・ プロジェクトマネジネントサポート

応募条件

【必須事項】

・製薬会社臨床開発職経験者
・グローバル臨床試験および QMS/RBM を実装した臨床試験オペレーション経験者
・モニタリングチームリーダー経験 3 年以上
・適合性調査経験者
・TOEIC 730 点以上（海外の CRO やベンダーなどとの交渉が可能な会話力）
・将来的にプロジェクトリーダーとして活躍する意欲があり、リーダーシップとマネジメン
ト能力をお持ちの方

【歓迎経験】

・BI スキル（MOS エキスパート取得、Spotfire 利用経験など）を有する
・IT スキル（IT パスポート取得、RPA 導入経験など）を有する

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】京都　東京

年収・給与

経験により応相談

リモートMRとしてオフィス内で、Webを通じて、医師等へ医薬品情報の提供を行います。

仕事内容

医療施設を訪問し活動するMRとは異なり、電話やWEB会議システムを利用して、
ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を行う内勤でのMR活動となります。
・リモートでの顧客対応
・リモートコミュニケーションに関連するマーケティング施策の企画立案サポート
・配属先企業内にて関係者との協業
・パフォーマンスレポートの作成、その他、部内スケジュール管理

応募条件

【必須事項】

・MR経験1年以上
・基幹病院担当経験 必須
・テレコミュニケーション力が高い方／声に表現力がある方
（医師の顔が見えない状態でリモートディテールをするため）
・リモートMR業務経験者 歓迎

＜必須条件＞
・大卒以上
・MR認定証（医薬情報担当者）をお持ちの方
・普通自動車免許
　※違反累積点数2点まで
　※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
・MR実務経験をお持ちの方（先発メーカーＭＲ経験３年以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

2022年10月1日

勤務地

【住所】在宅

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談

大手製薬メーカーにて再生・細胞医薬事業分野における新規設備投資案件の導入計画立案業務

仕事内容

再生・細胞医薬事業分野における以下の業務
・設備設計（研究員からの要望聴取、設計仕様書の策定、メーカーとの協議）
・設備導入（メーカー出荷前検査、導入時対応、導入後の試運転管理）
・設備保全管理（定期点検計画立案、メーカー管理、報告書確認、トラブル時対応）
・予算管理（年間投資案件の立案、見積もり入手、予算進捗管理）
・海外製造プラントの建設支援

※作業は子会社の工務部門やメーカーに依頼しますが、設備の状況確認や取るべき措置の診断等は自ら現場に出向いて行っていただきます。
海外製造プラントについても同様です。

応募条件

【必須事項】

・工務の基礎知識（設計、電気、計装など）
・無菌製剤の施設および設備ならびにその運用に関する知識
・プラント建設など大型の設備投資案件（起業案件）の経験があること
・設備保全に関する経験があること

【歓迎経験】

・再生医療用施設および設備に関する知識
・英語コミュニケーション力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

CRCを管理・指導し施設支援に責任をもって推進

仕事内容

・支援する医療機関における研究実施環境の整備
・現地スタッフ（エリアCRS※）への業務前後の指導（研究内容や作業内容の説明、質問への回答など）および業務マネジメント
・クライアント対応窓口
・担当プロジェクトの進捗管理

※エリアCRS：担当業務と担当地域を特定した業務委託契約のCRCスタッフを当社では「エリアCRS」と呼んでいます。看護師や薬剤師等の医療従事者の方が多く、20代の方から定年退職された60代の方まで幅広く活躍されています。クリニカルポーターが支援する医療機関において、データ入力業務や、同意説明補助業務、研究対象者対応業務などを担っていただきます。CRCマネージャーとは、エリアCRSを管理・指導し、施設支援を責任もって推進する職種です。

応募条件

【必須事項】

・ CRCとしての実務経験3年以上　
・ 治験・臨床研究プロジェクトにおける施設立ち上げからデータ固定までの一貫した実務経験
・宿泊を伴う出張が可能な方（全国出張が月数回発生する可能性があります）
・ PCスキル（Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル）

求められる資質
・ 社内外の人間（特に医師）と円滑に業務を進められるコミュニケーション力、交渉力及び関係構築能力
・人にものを教えたり伝えたりするのが好き/得意な方
・状況に応じた柔軟な対応力
・責任感をもって取り組む姿勢
・論理的に考える力

【歓迎経験】

・ 組織でのリーダー、マネージャーとしての経験
・ 標準業務手順書作成、設置、業務マニュアルなど各種業務文書、施設・組織インフラの企画・運営経験
・ 新人CRCのトレーニングプログラムの企画、講師経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、東京他

年収・給与

400万円～800万円　

内資製薬メーカーにおける医薬品の品質保証に関わる業務

仕事内容

医薬品の品質保証に関わる業務
・GQP関連業務全般（市場出荷判定、逸脱管理、変更管理、苦情対応等）
・国内、海外製造所のGMP監査およびGMP適合性調査対応
・新薬申請、一変申請、軽微変更届等のGMP/QA関連業務

応募条件

【必須事項】

・医薬品の品質保証（GQP）業務で3年以上の実務経験がある方

【歓迎経験】

・海外製造所等との英語による会議、メールなどのコミュニケーションが円滑に実施できる方（目安：TOEIC700点以上）
・薬剤師免許保有者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～1000万円　

患者さんへの治験実施内容の説明補助業務

仕事内容

・患者さんへの治験実施内容の説明補助
・患者さんのスケジュール管理や精神的ケア
・薬剤部門や検査部門、治験担当医など、治験に携わるチーム内の調整
・症例報告書の作成
・その他、治験薬やデータ管理、検査データチェック、製薬会社との折衝等

応募条件

【必須事項】

・CRC経験者
もしくは
以下の医療関連資格者保有者（臨床経験不問）
　　薬剤師、看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、
　　准看護師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士。
　※管理栄養士は選考対象から除外させて頂きます。

※勤務地はご相談ください。

【歓迎経験】

【免許・資格】

医療資格の有無は問いません。

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

400万円～500万円　

未経験でも可能！臨床研究モニターとして研究事務局・モニタリング業務全般業務

仕事内容

研究事務局・モニタリング業務全般
・ 施設要件調査、試験担当医師要件調査
・ 施設契約手続き
・ IRB申請資料作成補助
・ スタートアップミーティング
・ クエリ対応
・ SDV
・ 症例登録促進
・ SAE対応

医療機関（医師や看護師、事務スタッフなど）とコミュニケーションを取りながら臨床研究を進めていく業務になります。

応募条件

【必須事項】

・仕事の理解度と処理スピードが速い
・コミュニケーション能力が高い
・医療への興味が強い

求められる資質
・社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力、交渉力及び関係構築能力
・事実に基づいて合理的に判断し、解決策を提示できる論理的思考力
・医学、関連法規等に対する学習意欲
・チーム、組織に対して貢献する意欲
・達成志向
・PCスキル（Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

9月・10月入社

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

大手製薬企業にて経営企画職として事業戦略・中長期経営計画の策定、事業計画策定を担う

仕事内容

ビジョン・中期経営計画の立案・策定および社内理解促進活動に関する業務

・事業計画達成のための各部門における進捗と課題の見える化の仕組み構築と運用（KPIマネジメントによる全社PDCA）
・グループガバナンス、関係会社の総合的な管理および関係会社等の設立・解散・清算手続きに関する業務
・組織戦略の立案、組織の見直し等に関する業務
・経営会議および執行役員会の事務局、付議・稟議の運用および内容検証、社規の制定・改廃および管理に関する業務　等

応募条件

【必須事項】

・コミュニケーション能力のある方
・社内外の情報収集力・文書作成のある方
・論理的思考力のある方

【歓迎経験】

・経営企画の実務経験者優遇
・関係会社の管理業務の経験者優遇
・事業企画・業務提携・M&Aなどの戦略部署での経験者優遇

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談

開発のプロジェクトマネジメントとして上市後の医学的エビデンス構築まで製品ライフサイクル全領域に対して責任を持つ

仕事内容

・医療機器の品質管理業務全般
・ISO13485準拠対応
・薬事申請担当者および安全管理担当者との連携及びサポート
（国内だけでなく海外展開対応を含みます）

応募条件

【必須事項】

大学卒以上 / 経験者のみ募集
・医療機器の品質管理に関係する業務経験（3年以上が望ましい）
・薬機法及び関係省令に関する業務経験
【英語】中級以上
（読み書き）メール、簡単な手順書
（会話）日常会話レベル

【歓迎経験】

・ビジネスレベルの英語力（来年以降、海外とのやり取りが増える予定です）
・国内だけでなく米国など海外法規制対応の経験がある方
・技術文書や規格の参照に抵抗のない方
・自らプロセスを構築していける方
・薬事申請の経験のある方
・設計開発の経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

HRBPとしてシニアHRBPとともに担当本部のタレントマネジメントを中心に付加価値のある提案を行いミッションを遂行

仕事内容

当社は国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。
受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、直近ではCOVID-19関連の受託も担うなど、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。

ご経験に応じて以下の業務をお任せします。
■HRBP(部門担当人事)としてシニアHRBPとともに担当本部のタレントマネジメントを中心に、各本部長/ 部長との連携の下、 短期・中期戦略、組織構想に基づき、付加価値のある提案を行い下記のミッションを遂行
・採用(タレントアクイジション) ・労務費管理 ・スタッフィング
・育成計画 ・タレントパイプラインマネジメント ・評価 ・労務管理 ・コンサルテーション
■全社のタレントマネジメント/人事評価担当として各本部の組織戦略を実現するためのコントローラーとして下記のミッションを担当
・組織設計/人員管理/異動 ・スタッフィング ・タレントマネジメント(後継者登用/育成計画) ・採用戦略(エージェントマネジメント・面接・処遇設定) ・評価業務プロセス管理

応募条件

【必須事項】

以下いずれかの業務経験をお持ちの方
・採用（TA部門）での業務経験
・HRBPまたは部門担当人事としての業務経験
・HRオペレーション（給与計算含む）の業務経験があればなお可
・C&B、人事制度立案の業務経験があればなお可
・工場HRBPとしての業務経験があればなお可


求める人物像
・当社は、医薬品製造受託（CMO）専業企業として最大手の会社です。今後、製薬メーカーは新薬の開発にリソースを集中していく中、
CMOに対する製造委託ニーズは、日本のみならず世界規模で拡大していく見通しです。
・人事部門は2018年度に導入したHRBPシステムが整備され、かつ、それを担うタレントが集結し、会社戦略実行や安定的なオペレーション 遂行に大きく寄与しています。
これからも対処すべき課題は多く、スピード感高く解決策を実行していく大変さはありますが、会社の成長にあわせ個人としての成長と、 キャリアアップなど自己実現が可能な点が本ポジションの魅力です。

【歓迎経験】

・英語力(文書読解力、TOEICスコア600相当以上)

【免許・資格】

・普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

600万円～800万円　

世界トップレベルの空気圧制御技術を医療の発展へ繋げ、次世代の手術ロボットを世界へ発信する企業での総務募集

仕事内容

・庶務業務・・・来客応対、電話対応、郵便物（集荷・発送手配）、切手・印紙管理
・経理関連・・・経費申請チェック、納品書チェック、データ集計等
・広報関連・・・社内広報（周知、アナウンス）、ホームページ管理
・ファシリティ関連・・・事務用品・備品・什器管理、備蓄品管理、BCPブラッシュアップ、衛生委員会運営補助
・コンプライアンス関連・・・内部統制運用補助
・イベント関連・・・社内イベント企画・実施

応募条件

【必須事項】

事業会社での総務経験（3年以上）
学歴/短大卒以上
PCスキル（Word：文書作成、Excel：関数（SUM、AVERAGE）、PPT：入力・修正）

【歓迎経験】

社内体制整備、内部統制業務経験
衛生管理者有資格者、または安全衛生業務の実務経験

＜こんな方を歓迎します＞
・能動的に行動できる方
・縁の下の力持ちとして会社の成長を支えるマインドがある方
・マルチタスクに抵抗が無い方
・変化やスピードを求められる環境に抵抗が無い方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～450万円　

開発のプロジェクトマネジメントとして上市後の医学的エビデンス構築まで製品ライフサイクル全領域に対して責任を持つ

仕事内容

・顧客から受領した苦情情報の処理
・不具合情報収集・報告・評価、及び行政機関への報告
・安全確保措置の立案・実施
・開発部門等と連携しリスクマネジメントの推進
・添付文書の管理
・総括製造販売責任者、QMS管理責任者、国内品質業務運営責任者、開発部員、営業部員、
その他社内関係者との連携及びサポート

応募条件

【必須事項】

・医療機器の安全管理に関係する経験（3年以上が望ましい）
・薬機法、GVP省令、関係省令に関する経験
・大学卒以上 / 経験者のみ募集
・英語力　中級以上
（読み書き）メール、簡単な手順書

【歓迎経験】

・国内だけでなく米国など海外法規制対応の経験がある方
・技術文書や規格の参照に抵抗のない方
・自らプロセスを構築していける方
・設計開発の経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

世界トップレベルの空気圧制御技術を医療の発展へ繋げ、次世代の手術ロボットを世界へ発信する企業での購買・調達ポジションの募集

仕事内容

・仕入先への発注業務、納期管理、価格交渉・調整
・製造原価や在庫の適正化
・取引先管理、評価（新規開拓は少なく、継続取引先が中心です）
・購買業務プロセス整備、システム化

応募条件

【必須事項】

・製造業での購買業務経験（3年以上）
・学歴/高専卒以上

【歓迎経験】

・設計開発経験（設計開発者と連携して業務を行うことが多いです）
・機械工学系のバックグラウンド
・医療機器業界経験
・原価計算の知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

ベンチャー企業での臨床開発の求人です

仕事内容

超音波を用いた乳房用画像診断装置の開発、製造、および販売

＜具体的な業務＞
１，臨床試験の計画、運営のサポート
研究計画の立案/申請/運用/解析/報告、実施医療機関及びCRO等との調整、関係当局の対応等のサポート業務
２，臨床開発
装置の人間工学的評価や開発支援業務

応募条件

【必須事項】

・医療機器に興味があり、医療機器開発に携わりたい方
・臨床研究に関する基礎知識を有する人
・PC（microsoft office等）の操作に不自由がない人
・コミュニケーションスキルがある人
・女性（女性の乳房に関する業務になるため）

【歓迎経験】

・臨床研究等のチームリーダーの経験者
・CRC、CRA、DM経験者
・病院勤務または病院とのお取引の経験者
・乳房に関する医学知識を有する人
・ユーザビリティ、UXの知識を有する人
・英語力（TOEIC 700点以上）を有する人

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談

データ駆動型経営基盤構築プロジェクトの進捗･成果の総合管理・推進業務

仕事内容

データ駆動型経営基盤構築プロジェクトの進捗･成果の総合管理・推進
１．プロジェクト進捗管理
・プロジェクトの全体計画・要員・予算の管理
・プロジェクトのガバナンスの管理（プロジェクト体制構築、プロジェクト内関係者･経営との定期･不定期の意見交換）
・各ワーキンググループ内部、ワーキンググループ間、プロジェクト対象外、の課題の管理
・プロジェクトの対象範囲の特定とプロジェクト外のシステム（サイドカー等）構築との連携

２．プロジェクトの成果品質向上
・成果の品質の追跡手法確立、追跡（KPI設定・管理等）
・チェンジマネジメント、ケイパビリティビルディングの企画・設計・実行
・マスターデータマネジメント設計（活動内容、スコープ、タイムラインの設計・実行）

３．ベンダーマネジメント
・ベンダーの成果の管理、システム構築

４．各ワーキンググループの推進管理、各極との調整
・各ワーキンググループの日常の進捗の管理・推進
・PMO、ワーキンググループにおける各極の連携の状況フォロー、改善

応募条件

【必須事項】

・グローバルなコミュニケーション能力（会議をリードできる英語力、異文化への理解）
・経営管理業務の経験（予算管理プロセス等の理解）
・製薬企業での勤務経験（製薬企業のバリューチェーンや製薬企業に必要なファンクションの理解）
・多くの部門の利害を調整し、プロジェクトを推進するスキル（対人折衝力、協調性、積極性、課題突破力、誠実さ）

【歓迎経験】

・グローバルな業務変革PJのPMOとしての経験（Change Managementの重要性等の理解）
・TOEIC900点以上
・MBA

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談

内資製薬メーカーにて薬機法に基づくGMP管理の実践及び遵守など品質管理業務

仕事内容

・薬機法に基づくGMP管理の実践及び遵守
・医薬品原料・資材・製剤などの理化学的な品質試験及び微生物に関する試験、医薬品の製造環境モニタリング、各種GMP文書の作成等の文書業務
・試験機器等の維持及び管理

応募条件

【必須事項】

・分析業務のご経験をお持ちの方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～500万円　経験により応相談