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外資製薬メーカーにて医薬品の製剤化における最新分析機器を用いた物性評価を行う業務の求人

仕事内容

・バイオ、中分子、低分子医薬品の製剤化における最新分析機器を用いた物性評価
・製剤安定性に影響を及ぼす因子の特定とメカニズムの解明
・シミュレーション手法を用いた分子構造情報に基づく物性予測
・国内外アカデミアとの連携を通した研究促進

応募条件

【必須事項】

・修士卒以上（薬学、理学、工学系）
・CMC分野でのバイオ、中分子、低分子医薬品の品質分析経験がある方
・海外関係会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

外資系企業にてCRAのトレーニング業務を担っていただきます。

仕事内容

CRA(または必要に応じて臨床開発に携わる社員)の医学知識を向上させるため、現状の把握、研修プログラムの開発、トレーニングを実行する。
また、必要に応じたこれらの活動により医学知識面で競合他社より優れた人材を育成する。

・医学研修（主にオンコロジー）の計画立案、研修資材作成、研修の実施を行う。
・トレーニングの結果を評価し、継続的な改善および管理を行う。
・より効果的なトレーニングを提供するため、CoE Trainingメンバー（General Trainer/Field Trainer）、臨床部門、Medical部門およびL＆D部門と連携し研修プログラムを開発する。
・学習コンテンツ（研修資材及び録画）を定期的に最新のものに更新する。
・課題を特定し、学習プログラム及びプロセスを関係する部署／個人に提言する。

応募条件

【必須事項】

・疾患の基礎、検査、治療に関するトレーニング経験を有する。
(minimum of 3 ～5 years of prior experience in training assessment, design, facilitation, delivery and evaluation experience; or equivalent combination of education, training and experience)
・理系（生物化学系）の学士もしくは修士の終了資格を有する
・CRA業務の理解。
・Oncology 領域の臨床試験に従事した経験を有する。
・長時間PCと向き合える体力、精神力。
・長時間のスピーチでも正確なトレーニングメッセージを伝えることができる体力、精神力。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京大阪福岡

年収・給与

経験により応相談

医薬品の研究設備・生産設備に関わる業務全般

仕事内容

・治験薬ならびに医薬品製造プラントの設計、導入、立ち上げ (制御/MESシステムを含む)
・環境対策設備の設計・導入・立上げ(省エネ, CO2削減, 脱フロン,他)
・設備投資プロジェクトのプロジェクトマネジメント(スケジュール・予算管理を含む)
・生産設備のGMP対応や査察対応
・ロボット/自動化/IoT/省エネ/環境対策等の新技術の評価・導入

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・高専卒、理系学士・修士以上
・製薬もしくはエンジニアリング会社(建設会社)にて設備導入/建設プロジェクトマネジメントの実務経験を有している方 (プロジェクトマネージャー/リーダーとしての経験があればなお望ましい)
・低分子原薬,バイオ原薬,固形製剤,無菌製剤のいずれかの設備導入/建設プロジェクトの経験がある方　(治験薬製造プラント・商用製品製造プラントでの製造経験があるとなお望ましい)
・医薬品の研究もしくは生産設備に関する建築および建築設備設計の実務経験がある方(クリーンルームやユーティリティの設計を含む)

求めるスキル・知識・能力：
・プロジェクトマネジメントの知識(スケジュールや予算管理含む)
・パートナー企業との交渉や契約に関する知識やスキル
・英語でのビジネスコミュニケーション・海外出張が可能であること
・医薬品生産設備に関するGMP知識(海外保健当局の査察応対経験があるとなお望ましい)

求める行動特性：
・複雑な状況下においてもメンバー・関係者を束ねて目標に向かってプロジェクトを導くことが出来る
・社内外の関係者との信頼関係を構築して期待以上の価値を提供している
・コンプライアンス遵守を最優先に考えてプロジェクトをより良い方向に導いている

求める資格：
・TOEIC 730点以上か同等以上のビジネス英語スキル

【歓迎経験】

・生産工場における省エネルギー/環境対策の経験があればなお望ましい
・省エネルギー化、CO2排出削減もしくは自然冷媒設備の設備導入/更新プロジェクトの経験があればなお望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

自社の既存/新規設備の環境対策(省エネルギー化、CO2排出削減、自然冷媒化、他)を推進

仕事内容

進めるSDGsの一つとして、自社の既存/新規設備の環境対策(省エネルギー化、CO2排出削減、自然冷媒化、他)を推進するため募集となっております。

仕事内容：
医薬品の研究設備・生産設備の環境対策に関わる業務全般。
・環境対策設備の設計・導入・立上げ(省エネ, CO2削減, 脱フロン,他)
・既存設備の環境負荷低減プロジェクトの企画立案・実行
・親会社であるグローバルとの環境対策設備に関する協議・交渉
・環境施策の立案・実行に伴う調整業務全般
・新規技術の調査と導入検討

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・高専卒、理系学士・修士以上
・省エネルギー化、CO2排出削減もしくは自然冷媒設備の設備導入/更新プロジェクトの経験がある方
・製薬もしくはエンジニアリング会社, 建設会社, 化学/食品会社等にて設備導入/建設プロジェクトの実務経験を有している方 (プロジェクトマネージャー/リーダーとしての経験があればなお望ましい)

求めるスキル・知識・能力：
・省エネルギー化、CO2排出削減、自然冷媒設備の設計/運転に関する知識
・環境設備もしくは建築/電気/空調設備の設計/施工に関する知識
・プロジェクトマネジメントの知識(スケジュールや予算管理含む)
・パートナー企業との交渉や契約に関する知識やスキル
・英語でのビジネスコミュニケーション・海外出張が可能であること

求める行動特性（期待役割）：
・環境施策のリーダーとしての自律的な業務推進
・会社の環境目標を達成するための計画を具体化と関係部門との合意形成
・社会情勢や技術トレンドの調査分析と自社計画への適用
・パートナー企業との協働体制の構築とプロジェクトマネジメントおよび技術仕様の判断
・グローバルとの環境技術や施策の協議と合意形成
・社会の要請とコンプライアンス遵守を最優先に考えたリーダーシップの発揮

求める資格：
・TOEIC 800点以上か同等以上のビジネス英語スキル

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

在宅勤務可能！薬事申請の上流に携わりたいという方にはオススメの求人です。

仕事内容

医療系メーカーが承認申請を取得する際に、国内外の薬事規制や審査基準等をふまえた計画の立案・助言を行う業務
・国内外の薬事規制情報の調査・分析・助言
・規制当局との相談・資料作成・各種申請等の代替業務

応募条件

【必須事項】

・自然科学系大学の学部以上卒
・製薬会社において新薬開発に関する開発薬事業務経験3年以上
・英語力（読み・書き）※薬事規制などについて議論できるレベルが望ましい
・規制当局との面談等に出席できる方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可能

年収・給与

500万円～1000万円　

獣医師！鹿児島にてサルの飼育管理を担っていただきます。

仕事内容

非臨床試験で必要な霊長類の獣医学的ケア業務 ・飼育管理 ・治療、身体検査 ・動物福祉学的ケアの改善 ＊獣医師として、動物実験に用いる各種霊長類（主にサル）の獣医学的ケアを行 っていただきます。日本でこれだけの種類・数の霊長類を飼育して いる施設は他にありません。これまでの獣医師としての知識と経験 を新たな土地・ステージで試していただきたいです。

応募条件

【必須事項】

・獣医師資格

【歓迎経験】

・サルや霊長類の取り扱い経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】鹿児島

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

プロジェクトマネージャーとして、効率よく適切に完遂する/させることを主な業務として担っていただきます。

仕事内容

医薬品、医療機器、再生医療等製品の開発/臨床研究等を目的としたプロジェクトを、プロジェクトコーディネーター（プロジェクトマネージャ）として、効率よく適切に完遂する/させることを主な業務としています。

■下記業務を行って頂きます。
・担当プロジェクトにおける業務範囲の明確化と継続した現状分析
・社内外におけるStakeholderの特定
・プロジェクトの影響範囲と遭遇する諸問題の次善策を検討
・クライアント要求事項の整理と対応
・成果物等をクライアントに提供する計画提示
・プロジェクトマネジメント事業部内におけるチームビルディング　等

■キャリアパス
・開発/臨床研究等を目的としたプロジェクトのチームメンバーとして、計画の立案からゴールまでのマネジメントを補助
・上記プロジェクト業務において、各事業部が実施する業務の統括的なマネジメント
・クライアントである国内外の製薬企業、大学等の研究所等との交渉の管理業務
・必要に応じて、クライアントである海外の製薬メーカーに代わり、治験/臨床試験に関わる各種申請書類（CTN）や承認手続きを総合的に管理
・将来的にはプロジェクトマネジメント事業部内のチームリーダーやプロジェクトリーダーなどを見据えたポジションです

応募条件

【必須事項】

製薬企業又はCROでの3～5 年以上のモニタリング業務経験
・薬学、生物統計学に関する基礎的な知識を有する方
・英語力のある方
・コミュニケーション能力のある方

【歓迎経験】

・グローバル試験における臨床開発業務経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～500万円　

RM(Records Management)のSPOC(Single Point of Contact)として、ProjectのIssue management, escalationを実施

仕事内容

・RM(Records Management)のSPOC(Single Point of Contact)として、ProjectのIssue management, escalationを実施する。
・TMF業務のEAC forecastを提供し、Projectをサポートする。
・適切なリソース配置とUtilizationを適切にする。
・RMとCL/PL間でコミュニケーションをとり、スポンサーおよび試験の状況のupdateを定期的に提供する。
・Audits and Inspections時、質疑応答、PLをサポートする。
・TMFに関するCustomerの要求に関して、CSMGの担当者とコミュニケーションをとる。
・必要に応じて、カスタマーのTMF窓口とコミュニケーションをとる。
・必要に応じて、パートナーシップとしてのTMF管理遂行をサポートする。
・コンピテンシーとともにスポンサー横断的に標準手順を確実なものとする
・RMチームがスポンサーのビジョン、利益に沿っていることを確実なものとする
・QPMとProcessing Team Leadがプロジェクトやスポンサー特有の文書管理の問題を解消するよう指導する。
・TMF Healthチームと共同し、TMFを監督し、レビューサイクルを調整する。

Line Manager
・各種Policy及び関連のRegulationに従って、部下の管理を行い、そのComplianceを確保する。
・リソースアサイン、部下の育成、業績評価に対して責任を負う。
・定期的なレビューを通して、部下のQualityや稼働状況を管理する。
・QualityのRiskやIssueを特定し、適切なCAPAを提案、遂行する。
・必要なTraining、資料、Guidelineを準備し、Trainingを提供する。(新しいStaffへのOn Board Training含)

応募条件

【必須事項】

・Records Management関連の分野で5年以上の経験があり、3年以上のLeader Shipを発揮した経験があること。または同等の教育/訓練/研修/経験の組み合わせ。
(例；GCP研修の受講及びCRAとしての必須文書関連の実務経験、Leader 経験等)
Health care またはその他の科学分野における学士号または同等の教育、訓練、経験を組み合わせたもの

【必要なSkill, Abilities】
・ICH-GCPおよび関連するLocalの法律、規制、ガイドラインについて高度な知識を有し、精通していること
・Records Managementに関する各種システム、アプリケーションおよび関連する規制要件の知識を有している。(Global International Records Standardの理解(GCP及びDIA-Model等)、ERES指針・電子署名・電磁的授受に関する知識等)
eTMFやReporting機能、TMF関連のKPIについて、理解している。
・Microsoft Word、Excel、PowerPoint、Outlook、Teamsを含むPC Skillを有している
・強い組織力、計画性、意思決定能力
・優れた口頭および書面によるコミュニケーション能力。（英語でのコミュニケーション能力を含む）。
・Teams Meeting等virtual meeting technologyや電話によるコミュニケーションに精通している。
・問題を認識・分析し、解決策の提案及び適切な判断を下すことができる。
・部内及び部外、Global、顧客とコラボーレーションし、リードする能力
・社内外の顧客(社内他部署、Global含)と効果的な協力関係を築き、維持する能力
・時間的な制約があっても生産性を達成する能力
・決められた期限内に複数のタスクやプロジェクトを処理する能力、業務の優先順付けを行うことができる。
・プレッシャーの中でも、長時間細部まで集中して作業できる能力(長時間座位でのPC 作業が可能)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談

治験安全性情報管理プロジェクトのメンバーとしてCase processingタスクを担当

仕事内容

■担当業務
治験安全性情報管理プロジェクトのメンバーとして以下のCase processingタスクを担当する

・有害事象、措置報告、研究報告、年次報告に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録・入力
・症例経過の説明文（日本語、英語）の作成
・PMDAへの不具合報告要否の一次評価
・不具合報告書の作成
・QCチェック
・当局報告、顧客納品対応

＊リーダー業務として以下のタスクを兼務する
・新規プロジェクトの立ち上げ
・手順書の作成・改訂
・納期及び当局報告期限管理
・トレーニングの実施
・顧客との会議、エスカレーション、調整など

応募条件

【必須事項】

・安全性情報ケースプロセッシング（入力、トリアージ、評価、QC）経験が5年以上有ること
・ビジネスレベルの日本語能力
・辞書を使用して簡単な英文の読解、簡単な文章作成が出来ること
・高専・短大・専門学校卒業以上の学歴

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

550万円～1000万円　経験により応相談

自社運営のASPサービスを中心としてシステムエンジニアとして開発、運営保守業務

仕事内容

◆ 募集理由・背景：
情報技術時代となった近年ではビッグデータ解析によって得られる知見を有効活用する動きが顕著となっています。
医療・ヘルスケア業界においても同様で、リアルワールドデータベース（RWD）と呼ばれる多くの医療ビッグデータが注目されており、多くの事業でその活用の道が開かれ、市場の活性化という側面でもそのプレゼンスを発揮しています。

当社においても、製薬企業を筆頭に多くのクライアントにむけDB研究・解析受託サービスによる医療貢献やマーケット分析・マーケティング活動支援、また、RWDを搭載したシステムの開発・業務活用提案などRWDを中心としたトータルサポートサービスを今後期待する事業領域の一つとして推進しております。

DB周辺技術に精通し、クライアントニーズに合わせた解析・システム運用に貢献することで働くことの楽しさを見出すことが出来るメンバーに参画していただき、比較的新しい事業の推進をともに担ってもらえればと考えています。


◆ 業務内容や期待役割
・システム開発、運営保守
　自社運営のASPサービスを中心としてシステムエンジニアとして開発、運営保守業務を行っていただきます。システム運営保守には定期的な更新を要するデータ整備業務も含まれます。手順は準備しており、ハンズオンを通して業務を理解いただきます。

・データベース構築・整備：
　データの入手からクレンジング・キュレーション等の整備。部署において継続的に利用・活用しているRWD（医療データベース）を入手するところから、システム搭載へ、また受託解析に利用可能な状態までへの整備を実施していただきます。マスタの整備や、DBへのコーディング作業・システム搭載にむけた解析もありますが、手順は準備していますので難しくありません。
また、整備したデータを対象として解析業務を受託する案件もあり、ハンズオンを通してデータサイエンス領域へのチャレンジも希望に合わせて実施いただけます。

・システム開発・運営保守、データベース整備における顧客窓口対応
システム関連、DB整備関連業務における顧客へのサービスの提案、仕様説明、協議など客からの問合せ対応、顧客サポート

応募条件

【必須事項】

下記、いずれか1つ以上に該当する方（社会人経験3年以上）
・システム開発に従事した事があり、何らかの言語での実装経験がある
・シェルスクリプト（php/js/bash/cshell等）の作成経験
・SQLの使用経験がある
・DBMSでの構築/運用経験がある
・サーバ構築、運用の経験がある

【歓迎経験】

・DB構築・開発、DB解析
・Rを使った解析
・SASを使った解析
・システムに搭載したDBを用いて解析業務に従事したことがある
・大学／就職後において解析に関わる専門課程を履修していた、業務で解析関連の経験がある
・RDB(リレーショナルデータベース)の設計経験
　テーブルの設計、テーブル間の関連性の設計経験等
※医療分野でのご経験は必須ではありません（あれば尚可）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

400万円～600万円　

医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務

仕事内容

国内工場での医薬品の品質管理業務
・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等
・試験記録、報告書の作成
・使用機器の保守点検
など

応募条件

【必須事項】

・医療用医薬品の品質管理業務経験（5年以上）
（機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品における品質管理業務経験の豊富な方）
・大卒または高専卒以上

【歓迎経験】

・マネジメント経験（リーダー格含む）
・医薬品原料および製剤の品質管理業務経験
・医薬品などの製剤開発経験
・理系大卒の方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城 千葉他

年収・給与

500万円～700万円　

内資メーカーの工場での品質保証業務

仕事内容

国内工場での医薬品の品質保証業務
・GMP管理業務
・品質情報対応
・供給業者の監査
・委託先対応
など

応募条件

【必須事項】

・医療用医薬品または関連業界での品質保証業務経験者（5年以上）
・医薬品工場の経験者（5年以上）
・大卒または高専卒以上

【歓迎経験】

・有機化学に関する知識（原薬製造の反応を理解できる素地を持っている）
・マネジメント経験（リーダー格含む）
・理系大卒の方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城　千葉他

年収・給与

500万円～700万円　

国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

仕事内容

国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

・一連の業務を細分化せず、一貫したスキルを身に着けられます（情報の入手～報告者作成まで）
・ICCC、再生医療、医療機器等の幅広いプロジェクトがございます。
・チームとしてはクライアント別に数名～10名以上のプロジェクトチームがあります。
・内資、外資系、メガファーマから中小までプロジェクトを受託。
・定型作業は自動化できるようRPAやAIの導入も進めています。
・「安全性情報業務」の部門で経験・ノウハウを積み、マネジメント職へとステップアップ。
・新キャリア制度運用中（CRA、PM、DM、、PMS、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能）※入社後一定期間経過により適用可能となります。

【フルタイム以外の勤務も可能です】
※製薬メーカーにて安全性定期報告の作成経験をお持ちの方であれば、
勤務時間・勤務日数等、フルタイム以外の就業条件でも検討可能です。
勤務希望をお書き添えのうえご応募ください。
※雇用形態は「契約社員採用」となります。

応募条件

【必須事項】

・製薬メーカーで以下の経験をお持ちの方
・国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案
・グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及び海外ライセンス先との交渉
・安全性リスクマネジメントプランの作成・改訂

【歓迎経験】

【歓迎要件】
・日⇔英翻訳、およびそのレビューができる方歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京・大阪

年収・給与

400万円～850万円　経験により応相談

外資企業にて主にグローバル治験の安全性を担当！

仕事内容

主にグローバル治験の安全性情報業務
・治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
・安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価
・安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成
・PV関連ドキュメントの作成
・当局対応　等
・クライアント対応

応募条件

【必須事項】

・PVG業務経験（1年以上が望ましい）。
・国内外の医薬品（治験品、市販品）に関する安全性情報（副作用情報）の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省（PMDA）への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れについての知識／経験をお持ちの方。
・ArgusやArisなどのデータベースへのご入力経験2年以上。
・PV業務のうちCIOMS作成・評価・翻訳・QCのうちいずれか2つ以上の業務のご経験2年以上。
・グローバルとやり取り可能な英語力。（読み書き/メールやチャットなど。会話はある程度できる方でも可）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京大阪

年収・給与

400万円～500万円　

マーケティング施策立案に必要なデータ抽出の構想とそのディレクション

仕事内容

・海外現地法人の経営管理等
・海外営業・マーケティング
・商品開発

※入社後一定期間は国内勤務を経験し、
　海外現地法人（東アジア、ASEAN諸国、メキシコ等）への赴任を想定

応募条件

【必須事項】

・事業会社の海外現地法人への駐在経験者
・海外事業における実務経験5年以上
・海外事業、海外取引の経験を有し、リーダーシップ
　を発揮して、事業計画の策定、推進が出来る方
・英語でビジネス・交渉が出来る力（TOEIC：800以上）
・東アジア、ASEAN諸国、メキシコ等のエリアを問わず赴任できる方

【歓迎経験】

・海外現地法人の責任者・準責任者相当の職位経験者
・海外での医薬品営業・食品営業・マーケティング・開発等の経験がある方
・薬事行政やＯＴＣ医薬品に関する学術知識を有する方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～1000万円　経験により応相談

国内外のファーマコビジランス業務のリードおよび海外当局・海外提携会社の査察対応

仕事内容

・国内外のファーマコビジランス業務のリード（安全性評価、確保措置の立案、実施）
・海外当局（FDA、EMA、CFDA）及び海外提携会社の査察対応
・海外レギュレーションの調査
・海外CROとの契約、管理、コミュニケーション
・Global Pharmacovigilance 標準業務手順書の新設及び改訂

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・製薬会社又はCROにおいて、海外市販品の安全性評価者としての経験及び安全性管理業務の経験3年以上
・知識：医薬品・医療機器の安全性管理業務全般に関する幅広い知識
・リーダーシップ：当社の製品の安全性を確保する上での必要な対策を立案し、遂行する能力
・コミュニケーションスキル：当社の国内外の関連部門だけでなく委託先会社、更には行政と情報交換をして、コミュニケーションを図ることができる
・コンプライアンス・インテグリティ：海外レギュレーション、国内薬機法、その他の関連法規及び社内SOPを適切に遵守し、推進できる
・海外安全性評価者と十分なディスカッションができること
・海外CROに対して英語によるコミュニケーション、ネゴシエーション（口頭、メール）ができること
・医薬品・医療機器の海外事業展開（米国、欧州、中国）のため、海外販売品目に関するGVP業務及びGlobalでの安全性評価体制の構築ができる方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～850万円　

大手製薬メーカーにて経口固形剤の製剤研究開発業務を担っていただきます。

仕事内容

研究開発中の医療用医薬品のうち、以下の業務に代表される経口固形剤の製剤研究開発
・処方設計、IND/NDA業務、工業化プロセス開発、技術移転、CMOマネジメント

【入社後予定されている業務内容】
製剤研究所（大阪府）に所属し、研究開発段階にある経口固形剤の製剤研究開発を担当していただきます。主な業務内容は、開発化合物のプレフォーミュレーション、製剤処方設計、製法設計、治験薬製造対応、スケールアップ工業化、治験薬或いは商用製剤の製造サイトへの技術移転、そして製造販売承認申請対応となります。また、OPUSGRANという当社オリジナルの製剤技術に加え、連続製造技術といった革新的な経口固形製剤の新規製剤技術の開発にも注力しています。当社では、グローバル開発を基本路線としており、常に米国子会社や海外CMO等と協力連携していることから、国際感覚やダイバーシティを重要視しています。昨今変化の激しい製薬業界において、当社も働き方改革や業務刷新を迅速に進めているため、それに順応できるだけでなく自ら変化を起こせる人材を希望しています。

【入社後のキャリアパスの可能性】
業務に必要な専門知識を磨いて頂くため、国内外の学会や研修に積極的に参加することを奨励しています。また海外子会社と協働して医薬品の研究開発を効率的に進め、且つグローバルな視点で考動できる人材を育成するために、海外子会社への短期或いは長期派遣の機会もつくっています。更に、立候補制による海外留学公募制度や他部門への短期派遣制度を設けています。これらに限らず、自ら挑戦する人には様々な成長の機会を提供しています。
長期的なキャリアパスとしては、専門性をより高め個人の力で成果を出すスペシャリスト人材、あるいは組織力を最大限に活かして成果を出すマネジメント人材に分かれ、各人の資質や希望を踏まえて、上司と相談しながらキャリアパスを描いて頂く事が可能です。
製剤研究所には他社で活躍後キャリア入社した社員も多く、皆さんすぐに職場に馴染み、前職でのご経験を活かして活躍されています。入社後早期にマネジメント職に着任頂いた方もおり、能力次第で様々な成長の機会を掴んでいただける可能性があります。

応募条件

【必須事項】

・３年以上の経口固形剤の研究開発経験
・理系修士卒以上
・英語によるコミュニケーションができる方

【歓迎経験】

・医療用医薬品（経口固形剤）の治験薬製造、CMOへの技術移転・工業化経験、製造販売承認申請経験
・特許出願経験
・連続製造技術等の新しい製剤製造技術に関する専門知識
・医療機器の開発経験
・海外留学或いは海外派遣経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～950万円　

細胞・タンパク質工学や免疫学の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進、ならびに各種プロジェクトのための創製

仕事内容

募集の背景：
バイオロジクス創薬機能の強化による募集となります。

仕事内容：
細胞/タンパク質工学や免疫学の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進、ならびに各種プロジェクトのための抗体創製、並びに細胞創製

応募条件

【必須事項】

・抗体/タンパク質創薬研究、細胞株構築（immune cellsもしくはiPS cell）、ならびに細胞培養、細胞アッセイ/スクリーニングの経験を3年以上程度
・抗体取得（免疫あるいはライブラリ）、レトロあるいはレンチウイルスによる細胞株作製、細胞培養、アッセイ/スクリーニング（ELISA、フローサイトメトリー等）、プラスミド構築と調製に必要な遺伝子操作全般
・プロジェクトを成功に導く正しいゴールを設定し、達成に必要な方針を立案・実行できること
・最新の技術情報を収集し、創薬アイディアの提案や創薬基盤技術を構築・改良できること
・アカデミア研究者の場合は筆頭の学術論文（自身が中心に原稿を執筆したものに限る）
・一定以上の英語力（目安：TOEIC 700点相当以上）

求める行動特性：
・革新的な創薬を創出することに情熱を持ち、周囲のメンバーを積極的に巻き込むリーダーシップを発揮すること
・積極的にアイディアを出し、周囲と協力しながら、困難な課題を乗り越え、プロジェクトを成功に導く意思があること

【歓迎経験】

・免疫学（抗体、腫瘍免疫）に関連した評価系の構築や医薬品開発の経験があることが望ましい
・創薬に関する特許出願の経験があることが望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1000万円　

臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務を担当

仕事内容

・臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務を担当する。

・GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務

※幅広いモニタリング経験、知識を身につけたい方のご応募お待ちしております。

応募条件

【必須事項】

・モニター実務経験2年以上
・幅広いモニタリング経験を積みたいとお考えの方

【歓迎経験】

・コミュニケーション力
・英語力
・国際共同治験のご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪他

年収・給与

450万円～800万円　

海外のクライアントとのテレカンのファシリテーションや語学力を活かしての業務

仕事内容

※現在の受託状況から「英語が堪能な方」を募集しています。
　業務内容としては海外のクライアントとのテレカンのファシリテーションや語学力を活かしての業務を行って頂きたいと考えております。
　その業務の中で、当社の画像エキスパート職としての経験・スキルを積んでいただき、活躍いただくことを期待しております。

画像診断は客観的な臨床評価指標・バイオマーカーとして信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験（治験）にも積極的に利用されつつあります。
画像解析事業部では、治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像にかかる一連の業務を行います。

【具体的な業務内容】
　・治験事前準備：撮像条件を統一する為、施設毎にファントム試験や調査を実施し、治験撮像手順書を作成。（施設毎に用意された手順書に則って治験時には撮像を行ってもらう）
　・画像ＱＣ：ワークステーションを使用して、規定された撮像条件が遵守されているか？一定の画質を維持できているか？の確認。
　・画像処理：ワークステーションを使用して、読影をスムーズに行うための画像処理。
　・画像解析：依頼者の要望に応えて、医用画像の新たな解析手法を提案・実施。
　・読影会（判定会）：判定医の先生に医用画像を用いて治療薬の効果を評価していただく会を運営。

【キャリアパス】
語学力＋臨床開発における専門性を高めていただくことが出来ます。
「薬効評価に医用画像を用いる」
上記のことを専門的に行っている企業は少なく、パイオニアとしての活躍が期待されます。

応募条件

【必須事項】

・英語力のある方（海外のクライアントとのテレカンをファシリテートできるレベル）
・大学学部卒以上の学歴（文系も可能）
・3年以上の就業経験

【歓迎経験】

・理系素養であること
・CRA経験
・CRC経験
・コメディカルの方（診療放射線技師、臨床検査技師、臨床工学技士、看護師、薬剤師など）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～400万円