医薬品の品質管理
OTC医薬品メーカーの品質管理を募集しております。
- 仕事内容
- ・医薬品の原料・中間製品等の分析試験業務
・その他付随業務
<使用する分析機器> HPLC、GC、UV、IR、電位差滴定装置、溶出試験器、崩壊試験器など - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・品質管理や分析業務経験をお持ちの方
・理化学機器の使用経験をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 350万円~400万円
OTC医薬品の研究開発(分析法開発・処方設計)
OTC医薬品メーカーでOTC医薬品の分析法開発・処方設計をお任せいたします。
- 仕事内容
- ・新規OTC医薬品の処方検討および設計、製剤試作
・分析法の開発、バリデーション、試験法の検討・設定
・安定性試験の計画・実施、製品の品質評価
・薬事承認申請書類作成、規制当局への照会対応
・外部委託先(原薬・製剤メーカー等)との技術打合せ、試験進捗管理
・関連部門(製造、品質保証等)との連携業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品の研究開発経験をお持ちの方(5年以上)
・分析業務経験をお持ちの方(5年以上) - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- ・薬剤師有資格者歓迎
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 350万円~500万円
OTC医薬品の研究開発〈経口固形製剤等〉
OTC医薬品メーカーにて、経口固形剤(OTC医薬品)等の研究開発業務を担当するポジションです。
- 仕事内容
- 主な業務内容は経口固形剤(OTC医薬品)等の、開発医薬品の 製剤処方設計、製法設計、試作品の製造及びスケールアップ工 業化、商用製剤の製剤サイトへの技術移転となります。
またご 経験に応じて申請に係る追加業務をお任せします。
・大昭製薬での試作や実生産バリデーション等の立ち合い、打 合せ等があります。
・その他付帯業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 以下、いずれか必須
・経口固形剤(医薬品)の処方設計、製法設計、スケールアップのご経験
・医薬品の開発経験 - 【歓迎経験】
- ・医療用医薬品又は、一般用医薬品(経口固形剤)への製造サ イトへの技術移転、工業化経験
・特許出願経験
・HPLCでの実務経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 400万円~550万円
これまでにない治療薬の可能性を拓く。創薬シーズの探索から新規化合物の創製まで、自ら研究を構想する。新規パイプラインの実現をリードするポジションです。
- 仕事内容
- ・予実管理、部門方針/ビジョンの策定補佐、メンバーの育成・指導、目標設定、フォロー、評価
・医療用医薬品の有効成分候補化合物の有機化学合成研究(探索合成)
・開発中の新規化合物の合成ルート検討
・生物評価担当者との協働による構造-活性相関解析
・研究メンバーの指導・育成 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬、農薬、機能性材料を扱う企業またはCDMO(医薬品開発製造受託機関)での勤務経験があり、下記のいずれかのご経験を有する方
・探索合成をしたことのある方(低分子医薬品)
・有機合成化学の専門知識のある方(合成ルートをデザインして実際に実験検討できるレベル)
・後輩・部下の指導経験 - 【歓迎経験】
- ・原薬(低分子) 製造プロセスの立上げ経験者(CMC開発)
・語学力(英語論文の読み書きができるレベル) - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 700万円~950万円 経験により応相談
大手製薬グループ企業での研究統括
- 仕事内容
- ・創薬実験業務における方針・目標の設定、具体的計画の立案、調整・実行、実績の評価
・創薬研究開発に関連する技術機能や技術領域戦略の策定と推進
・業務成果の分析と委託元、上司への報告
・組織管理、部下の目標の管理、業務調整と指導育成
・部下の就業管理、職場の環境安全衛生管理
・社内外の関係者とのコミュニケーションと業務調整 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・生物学、化学、薬学などの関連分野での修士号以上
・製薬業界での研究開発経験5年以上
・チームリーダーあるいはグループリーダーとしての経験
・優れた対人能力・アサーティブなコミュニケーション能力 - 【歓迎経験】
- ・博士号の保有
・新薬開発の経験
・クリニカルトライアルの経験
・ビジネス英語スキル
・査読付き英語論文の執筆経験
求める人物像
・ チームを統率し、目標達成に導くことができる人
・問題解決能力と意思決定能力を持つ人
・メンバーの成長をサポートし、育成することができる人 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 450万円~800万円 経験により応相談
物性・初期製剤研究
次世代の創薬研究基盤を強化するための研究者募集
- 仕事内容
- ・創薬研究において物性評価・解析・動態改善のための製剤設計業務に従事し研究の推進に貢献する
・自身の高度な専門性及びチーム員の専門性・アイデアを活かして、所属グループで研究テーマの推進に貢献する
・研究面でチームの研究員を指導・監督し、研究プランの策定・実行を組織横断的にリードし、組織成果創出に貢献する - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬企業において物性・製剤担当者として創薬研究に携わった経験
・薬剤学全般にわたる知識、特に物性解析・製剤作成に関わる研究に関する経験
・基礎的な創薬一般の知識・経験 - 【歓迎経験】
- ・動態改善技術の作製・開発経験
・製剤・物性・材料に関するインフォマティクスの経験
・CMC部門における経験
・国内外の外部研究者との幅広いネットワークを構築した経験
・英語でのコミュニケーションスキル
・プロジェクトマネジメントまたはチームリーダーの経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
再生・細胞医療における製品開発サポートをはじめ、共同研究の推進や特許・助成金獲得等の実用化業務、新規シーズの発掘・開拓までを学びながら幅広く担う
- 仕事内容
- まずは以下業務のサポートをしながら学んでいただく予定です。
・再生・細胞医療に関わる細胞製品の開発
・アカデミアや事業会社との共同研究・共同開発の促進、プロジェクトマネジメント
・特許申請、契約業務、市場調査、外部助成金の獲得等、研究開発成果の実用化へ向けた各種業務の遂行
・デバイスの普及や様々な事業会社・外部機関等との共同研究を介したシーズの発掘、育成、新たな研究開発分野の開拓 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・事業会社での研究開発業務の経験
−医薬品、化粧品、食品・飲料など、再生医療に限らず歓迎します。 - 【歓迎経験】
- ・数千万円単位の高額な医療機器もしくはライフサイエンス機器の営業経験
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~600万円
DX/AIツールを活用したプロトタイプアプリケーション開発を担うプロジェクトマネジメントを担う
- 仕事内容
- 社内データ及びDX/AIツールを活用したプロトタイプのアプリケーション開発。業務用アプリケーション開発及び導入のためのプロジェクトマネジメント
- 応募条件
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- 【必須事項】
- データエンジニアリング、データサイエンス、プロジェクトマネジメント
- 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、神奈川
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
低分子・ADC・中分子等の医薬品原薬におけるプロセス開発から、国内外の製造委託管理、および申請資料作成・照会対応までを担う
- 仕事内容
- ・医薬品原薬のプロセス開発研究(低分子、ADC、オリゴ核酸、ペプチドなど化学合成技術を必要とするモダリティ)
・国内外の製造委託先への技術移転及び製造委託管理
・治験申請及び承認申請資料の作成並びに照会事項対応 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品原薬または中間体の合成プロセス開発研究に関する5年以上の実務経験(合成ルート探索、プロセス最適化研究、スケールアップ研究、工業化研究、品質管理戦略の策定など)
- 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
上市目前(開発後期)のパイプラインに対する、培養プロセス、精製プロセス、又は工程分析の後期プロセス開発研究者としての活躍を期待!
- 仕事内容
- バイオ医薬品(抗体及び抗体関連モダリティ)の製造プロセス開発研究(培養、精製、工程分析)、国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請・商用承認申請のドキュメント作成、プロセス特性解析・プロセスバリデーション・品質管理戦略の立案と実行、製造所における承認前査察の支援
- 応募条件
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- 【必須事項】
- 抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発(培養、精製、又は工程分析)
- 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
臨床薬理やファーマコメトリクスを活用したプロトコール策定・PK解析から、PMDA相談・申請資料作成、M&S推進および後進の指導までを幅広く担い、早期承認に貢献
- 仕事内容
- ・医薬品開発戦略に対して、臨床薬理/ファーマコメトリクスを活用した提案を行い、早期承認に貢献する
・他チームや臨床現場に対して、治験薬の臨床薬理学的情報を的確に提供するとともに、問題解決を行う
・プロトコールの試験デザイン・被験者数・解析方法並びに試料のサンプリングポイントなどを検討し、適切な提案を行う
・薬物動態(PK)解析を実施し、治験総括報告書の該当するセクションを作成する
・PK結果の速報を作成し配信する。
・臨床現場に提供すべき治験薬の臨床薬理/薬物動態学的情報を精査し、非臨床ADMEを含む申請資料の臨床薬理関連部分に過不足無く盛り込む
・臨床現場に提供すべき治験薬の臨床薬理/薬物動態学的情報や用法・用量に関連する臨床薬理領域の電子データを特定し、戦略に応じて、適切に提出する
・PMDA相談の資料作成・当日の議論に臨床薬理担当者として加わり、承認に貢献する
・本社の担当者と継続的に連絡を取りながらこれらの業務を進める。
・必要に応じてモデリング&シミュレーション(M&S)を実施する
・グループ内のM&Sスキル向上への提言及び下位部員に対するメンターとして教育・指導的役割を担う - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・臨床薬理部門もしくは関連部門での3年~10年程度の実務経験
・M&S(population PK, PK-PDまたはExposure-Response解析)の知識・理解
・非臨床ADMEの知識・理解
・ノンコンパートメントPK解析の知識・理解 - 【歓迎経験】
- ・ノンコンパートメントPK解析の実務経験
・M&S(population PK, PK-PDまたはExposure-Response解析)の実務経験
・各品目のプロジェクトチーム内で、他のメンバーと積極的に関わって議論/プレゼンできる方
・海外の担当者とのメール、電話等でのコミュニケーションが可能で、関係を構築できる方
・CDISC / non-CDISCの電子データ申請に関する基礎知識・経験があれば尚可
・博士号(PhD)であれば尚可 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1400万円 経験により応相談
低分子原薬とADCプロジェクトのLinker-Payloadに関する分析法の開発や品質管理戦略の立案を担当
- 仕事内容
- 画期的ながん治療薬の開発を中心に自社での創製から製造販売まで一貫した医薬品開発に取り組んでいます。
本ポジションでは、低分子原薬およびADCプロジェクトにおけるLinker-Payloadを対象に、分析法開発、規格及び試験方法の設定、安定性評価、承認申請、国内外の委託先への技術移転を一貫して推進していただきます。
研究、製造、品質保証、薬事などのステークホルダーと連携し、将来的な安定供給体制の構築や組織能力強化に向けて、課内人材の育成および技術基盤の強化も重要な課題となっています。
このような背景から、低分子原薬またはLinker-Payload/ADC領域における分析法開発および承認申請業務の経験を有し、品質管理戦略や分析開発戦略を主体的に立案・推進できるとともに、若手・中堅社員の育成をリードできる人財を募集いたします。
(1)低分子原薬及びLinker-Payloadの分析法開発、分析法バリデーション
(2)規格及び試験方法の設定、品質管理戦略の立案・推進
(3)治験~承認申請用安定性試験の計画立案及び実施
(4)CMO/CROへの分析法技術移管及び委託先管理
(5)国内外の承認申請に関するCMC業務(CTD、IND、IMPD等の文書作成、当局照会対応および変更管理など)
(6)若手・中堅社員の技術指導及び人材育成
※業務内容の比率イメージ
6:4((1)~(3)プロダクトの管理業務:(4)~(6)データを取得して考察を行う) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品業界での5年以上のCMC分析研究、又は治験フェーズの品質管理業務経験
・試験法設定及び分析法バリデーション経験(HPLC/GC など)
・CMOやCROへの分析技術移転の経験
・品質関連ガイドラインの知識(3極薬局方、ICHガイドラインなど)
・国内及び海外の承認申請に関わるCTD/IND/IMPDなどの薬事関連文書の作成経験 - 【歓迎経験】
- ・ 原材料等(原薬、原材料、中間体など)の規格及び試験方法の設定経験
・Linker-Payload/ADC領域における分析開発または品質評価の経験
・物性評価や構造推定に用いる分析機器の使用経験(XRD/MS/NMRなど)
・英語力(海外対応の業務有り、読み書きのスキルは必要) - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、埼玉
- 年収・給与
- 800万円~1400万円
研究職(培地・培養)
バイオスタートアップにて、培地・培養の研究職を求めています。
- 仕事内容
- ・大腸菌による二次代謝産物の生産性向上を志向した培地組成研究
・最小培地・完全合成培地の検討
・2L培養装置での培養条件検討(自社内2Lジャー30基)
・AI・機械学習による培養条件最適化(共同研究)
・30L培養装置での培養試験及び再現性検討(自社内30Lジャー1基)
・CDMOへの技術移転を通じたスケールアップによるパイロット培養試験(500L~3kL)、それに伴う試験立会(国外含む)
・自社パイロットプラント(最大3kLスケール)での培養試験(2026年5月竣工予定)
・生産性向上を志向した新規培養手法や設備の検討及び基本設計(セミ連続培養)
※技術職とは異なり、研究能力を重視します。また、微生物に限らず動物細胞も含めて、様々な培養条件の検討を行った経験を重視します。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学院、大学、高等専門学校卒以上
・知的探求心、サイエンスへの姿勢
・細胞培養の研究経験(iPSなどの動物細胞培養の経験も含む)
・バイオテクノロジーを用いた研究開発または製造現場での業務経験
・自ら手を動かし多くの実験を行うモチベーション - 【歓迎経験】
- ・研究職に限らず、技術職として活躍いただいている方も歓迎
・分子生物学または代謝工学の知識
・微生物・動物細胞での培養条件検討の経験
・ジャーファーメンターの操作経験
・コスト意識 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、石川
- 年収・給与
- 400万円~900万円
品質管理(品質検査など)
世界トップクラスシェアの半導体材料を品質で支える グローバルニッチトップ企業の品質管理職!
- 仕事内容
- 品質管理(高純度化学薬品、レジスト中間品および原材料の品質確認業務)
・原材料、中間品、製品の測定および合否判定
・検査設備、装置の保守・管理
・社内、社外の依頼分析業務
・定常的な安全衛生活動、環境省エネ活動、品質管理活動 など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・化学に関する基礎知識を有する方
・品質管理手法に関する知識を有する方
・分析機器に興味のある方
・基本的なPCスキルを有する方
・大卒以上 - 【歓迎経験】
- ・分析機器の使用経験をお持ちの方
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】熊本
- 年収・給与
- 550万円~750万円
次世代がん治療(BNCT)の中核として、新規化合物探索から製造プロセス開発までを牽引いただける人材を募集
- 仕事内容
- ・医療用医薬品の有効成分候補化合物の有機化学合成研究(探索合成)
・開発中の新規化合物の合成ルート検討
・生物評価担当者との協働による構造-活性相関解析 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 製薬、農薬、機能性材料を扱う企業またはCDMO(医薬品開発製造受託機関)での勤務経験があり、下記のいずれかのご経験を有する方
・原薬(低分子)製造プロセスの立上げ経験者(CMC 開発)
・探索合成をしたことのある方(低分子医薬品、農薬、機能性材料など)
・有機合成化学の専門知識のある方(合成ルートをデザインして実際に実験検討できるレベル) - 【歓迎経験】
- ・語学力(英語論文の読み書きができるレベル)
・後輩の指導経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~700万円 経験により応相談
化学メーカーの製造技術職
新規開発品の現場少量試作から工業化プロセス構築を担当する製造技術職の募集。
- 仕事内容
- ・新規開発品の現場少量試作~スケールアップ(~数千Lスケール)
・工業化プロセスの構築並びにそれに伴うラボ検討
・製造プロセスの安定化・合理化検討
・上記に関連した多岐にわたる業務
【製品分野】
ファインケミカル分野(電子材料・医薬品) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・新規開発品の現場少量試作~スケールアップ(~数千Lスケール)
・工業化プロセスの構築並びにそれに伴うラボ検討
・製造プロセスの安定化・合理化検討
・上記に関連した多岐にわたる業務
【製品分野】
ファインケミカル分野(電子材料・医薬品) - 【歓迎経験】
- ・化学メーカーで製造技術経験のある方
・金属管理分野の現場製造経験のある方
・製造・生産分野から技術開発分野へキャリアアップしたいと考えている方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】広島
- 年収・給与
- 400万円~600万円
バイオロジクス物性研究(Scientist)
バイオロジクスの各種分析技術を活用し、創薬プロジェクト・新規モダリティ創製・技術開発に貢献!
- 仕事内容
- 各種分析手法を駆使したバイオロジクス分析によるデータ取得
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・理系修士卒以上
・製薬企業、ベンチャー企業、CROにおけるバイオロジクス各種分析経験(5年以上)
・各種分析機器取り扱い
・抗体・タンパク質調製 - 【歓迎経験】
- ・製薬企業、ベンチャー企業における創薬テーマ推進
・分析関連技術機械化・自動化 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~900万円
評価用抗体・タンパク質生産業務(Scientist)
細胞培養による抗体・タンパク質生産の専門性を活用して社内創薬プロジェクト推進に必要な検体調製と技術開発に貢献
- 仕事内容
- ・創薬研究推進に必要な抗体・タンパク質の少量~中量生産のための動物細胞培養および精製
・動物細胞の維持管理
・抗体生産技術開発 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・理系修士卒以上
・製薬企業、ベンチャー企業、CROにおける抗体・タンパク質生産(5年以上)
・抗体・タンパク質生産のための動物細胞取り扱い - 【歓迎経験】
- ・抗体・タンパク質発現・精製研究フローの自動化
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~900万円
次世代のがん治療薬開発に貢献する創薬アセットの薬理研究を加速!
- 仕事内容
- がん領域の薬理研究担当として、研究ポートフォリオ構築(テーマ立案、評価系構築、化合物・バイオロジクス・新規モダリティ等の評価)を通じて、研究開発パイプラインの創出に貢献していただきます。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・修士号取得者
・医薬品企業、ベンチャー企業、あるいはアカデミアにおいて研究経験を有し、がん領域の創薬研究に意欲のある方
・研究実務経験
・科学的専門性
研究実務経験目安2-5年(in vitro及びin vivo) - 【歓迎経験】
- ・筆頭著者の学術論文を複数有する方
・英語中級以上 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~900万円
有機合成化学や計算化学を活用し、主にオンコロジー領域における化合物デザイン・合成からテーマ立案、新規技術開発までを担う創薬化学研究業務
- 仕事内容
- ・有機合成化学・計算化学等を活用した主にオンコロジー領域の創薬化学研究(化合物デザイン、化合物合成)
・研究テーマの立案・推進
・新規技術開発 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ 修士卒以上
・製薬企業、ベンチャー企業における創薬化学研究の実務経験(5年以上)
・化合物設計、構造最適化、物性化学、計算化学、薬物動態、安全性等、創薬化学に関連する知識・経験 - 【歓迎経験】
- ・博士号取得者
・創薬化学における前臨床研究段階までの研究経験
・チームリーダーなどの経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円

