製造技術部 生産技術開発グループ スタッフ/シニアスタッフ
医薬品を製造するための製剤の検討を実施したり、医薬品の品質の保証のために機械・機器の洗浄性の担保を行います。
- 仕事内容
- ・品質の維持活動のサポート
・異常・苦情発生時の技術サポート
・技術検討の文書作成
・製剤の製造性の評価やバリデーションの計画・実施(原料、機械、工場の変更などの対応)
・製造機器の洗浄に方法の検討や定期的な評価、その計画・実施 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- スタッフ:
・高校卒で製造技術の経験者(概ね3年以上)
・製薬メーカー・化学・食品・化粧品等の製造部門または、技術関連部門における製造技術業務経験。
・コアメンバーとしてプロジェクト遂行の経験。
※試作や立ち合いの生産計画により休日出勤の可能性があります。振替休暇取得可。
シニアスタッフ:
・高専・大学卒(理系が望ましい)、または高校卒で製剤技術の経験者(概ね7年以上)
・GMPの知見、 製剤の適格性評価(PQ)、バリデーション(PV)、製剤試作等の経験
・リーダーまたはコアメンバーとしてプロジェクト遂行の経験
※試作や立ち合いの生産計画により休日出勤の可能性があります。振替休暇取得可。 - 【歓迎経験】
- スタッフ:
・GMPの知見、製剤の適格性評価(PQ)、バリデーション(PV)、製剤試作等の経験
シニアスタッフ:
・製薬メーカー・化学・食品・化粧品等の業界で品質保証・業務の経験がある方
・関連する資料を読み、理解できる英語力(翻訳ソフト可) - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】福井
- 年収・給与
- 400万円~900万円 経験により応相談
細胞培養・品質管理
クリーンルームでの細胞培養、品質管理業務をお任せします。
- 仕事内容
- 具体的な業務内容
・クリーンルーム内での間葉系幹細胞の培養、資材管理・清掃、他の医療機関における技術移転やコンサルティング業務支援に伴う細胞培養業務などです。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・生物、バイオ系の専門学校、短大、大学をご卒業された方
・細胞培養の実務経験がある方
例:アカデミアでの臨床試験(人投与細胞製剤の培養経験)、企業でのGMP/GCTP準拠での経験
・クリーンルームにおいて、ガウニングでの作業経験 - 【歓迎経験】
- ・臨床検査技師の資格をお持ちの方
・臨床培養士又は上級臨床培養士の資格をお持ちの方
・その他の医療技術関係資格をお持ちの方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~650万円 経験により応相談
Medical Science Fundamental Headの直下でMedical Research機能を統括し、Medical Affairsにおけるエビデンス創出をリードしていただきます。
- 仕事内容
- ・研究SOP・承認プロセスの見直し、およびリスクベースのResearch Governance体制の構築・運用
・疾患別IEPおよびDrug Life Cycleに基づく、RWE・HEOR・前向き研究等のEvidence Generation戦略の策定・推進
・CRO/Contractor等を活用した研究オペレーションの構築、およびリソース・進捗・品質・研究予算の管理
・3TA横断のPublication戦略の策定・推進、および研究成果の戦略的発信
・Medical Insightを起点とした研究テーマの創出、およびR&D・Commercial等との部門横断連携
・AI・Data & Analyticsを活用した研究プロセスの高度化・効率化
・研究人材の育成、Capability向上および後継者育成 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医師、薬剤師等の医療分野での資格の取得または教育機関における医学、薬学等の自然科学分野での学位
・製薬企業のMedical Affairsまたは研究開発領域における実務経験5年(うちピープルマネジメント経験3年以上)
・臨床研究、観察研究、RWE/HEOR等の企画・推進経験2年
・研究ガバナンスおよび薬機法、臨床研究法、倫理指針等に関する知識
・GPP等の国際基準に基づくPublicationマネジメント経験3年
・CRO/外部ベンダーマネジメントおよび研究予算管理経験3年
・部門横断的なプロジェクト推進およびステークホルダーマネジメント経験3年
・語学・資格:ビジネスレベル英語(英語論文読解および分析結果の説明ができる英語力)
・その他:データ解析、Data & Analytics/AIツールに関する知識・リテラシー - 【歓迎経験】
- ・博士号(PhD/MD/PharmD)またはそれに相当する研究実績
・企業主導研究・IISの経験
・研究の企画から論文化まで一気通貫で担った経験
・査読付き論文の執筆・共著実績
・RWDB(MDV・JMDC等)に関する具体的な知識・経験
・経営層との折衝経験
・アライアンスパートナーとの協業経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 1250万円~1700万円
検査担当者 (Scientist - Hematology)
治験薬臨床試験検体における各種臨床検査やPBMC分離、機器保守・試薬管理から、バリデーション試験および海外ラボとの英語連携までを担う
- 仕事内容
- ・治験薬臨床試験患者検体における血液学的検査、尿一般検査(鏡検含む)、凝固検査等の臨床検査業務およびPBMC(末梢血単核細胞)の分離業務
・検査機器保守業務
・試薬在庫発注管理
・その他品質保証に付随する各種バリデーション(検証)試験
・英語での書類作成、海外ラボとのe-mail でのコミュニケーション - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・末梢血血液像、尿沈査の鏡検ができる方(必須)
・マイクロピペットを用いた試薬の調整などの試料作成や検査に2年以上従事していた方
・基礎的な英語スキル(英文業務マニュアルの読解、英文e-メールの読解・作成等)
・英語のドキュメントを読むことに抵抗がない方、または入社後に学習意欲のある方
- 【歓迎経験】
- ・業務上での英語でのコミュニケーション経験のある方
・PBMC, DNAなど全血検体からの細胞分離手技経験のある方
・BSC(バイオセーフティキャビネット)操作を含むベンチワーク業務に従事していた方
・CAP (College of American Pathologist)の認証施設で勤務経験がある方もしくは認証取得に携わった経験がある方
・精度管理(統計学的精度管理図、内部・外部精度管理等)の基本知識がある方 - 【免許・資格】
- ・日本の臨床検査技師免許(必須)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~850万円 経験により応相談
臨床薬理やファーマコメトリクスを活用したプロトコール策定・PK解析から、PMDA相談・申請資料作成、M&S推進および後進の指導までを幅広く担い、早期承認に貢献
- 仕事内容
- ・医薬品開発戦略に対して、臨床薬理/ファーマコメトリクスを活用した提案を行い、早期承認に貢献する
・他チームや臨床現場に対して、治験薬の臨床薬理学的情報を的確に提供するとともに、問題解決を行う
・プロトコールの試験デザイン・被験者数・解析方法並びに試料のサンプリングポイントなどを検討し、適切な提案を行う
・薬物動態(PK)解析を実施し、治験総括報告書の該当するセクションを作成する
・PK結果の速報を作成し配信する。
・臨床現場に提供すべき治験薬の臨床薬理/薬物動態学的情報を精査し、非臨床ADMEを含む申請資料の臨床薬理関連部分に過不足無く盛り込む
・臨床現場に提供すべき治験薬の臨床薬理/薬物動態学的情報や用法・用量に関連する臨床薬理領域の電子データを特定し、戦略に応じて、適切に提出する
・PMDA相談の資料作成・当日の議論に臨床薬理担当者として加わり、承認に貢献する
・本社の担当者と継続的に連絡を取りながらこれらの業務を進める。
・必要に応じてモデリング&シミュレーション(M&S)を実施する
・グループ内のM&Sスキル向上への提言及び下位部員に対するメンターとして教育・指導的役割を担う - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・臨床薬理部門もしくは関連部門での3年~10年程度の実務経験
・M&S(population PK, PK-PDまたはExposure-Response解析)の知識・理解
・非臨床ADMEの知識・理解
・ノンコンパートメントPK解析の知識・理解 - 【歓迎経験】
- ・ノンコンパートメントPK解析の実務経験
・M&S(population PK, PK-PDまたはExposure-Response解析)の実務経験
・各品目のプロジェクトチーム内で、他のメンバーと積極的に関わって議論/プレゼンできる方
・海外の担当者とのメール、電話等でのコミュニケーションが可能で、関係を構築できる方
・CDISC / non-CDISCの電子データ申請に関する基礎知識・経験があれば尚可
・博士号(PhD)であれば尚可 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1400万円 経験により応相談
プライム市場上場の日本カーバイド工業株式会社で、富山県滑川市にて新規事業の研究開発を担当いただきます。UIターン歓迎、転居費用負担あり。
- 仕事内容
- ・プリンテッド回路・センサーの設計、試作、評価
・電子モジュールの構成設計および回路設計
・材料(導電性インク・フィルム基材など)の選定と印刷プロセスの最適化
・実験・解析・信頼性評価業務
・他部門(製造・品質・営業)や他社、大学との連携による製品化推進
・社会課題解決に向けた新技術・新製品の企画・提案 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 【必須スキル・経験(いずれか必須)】
■電子回路の設計・開発経験
■CADツールを用いたパターン設計・レイアウト設計経験(使用ツール例:Altium Designer、OrCAD、KiCad、AutoCAD Electrical)
■センサーや電子モジュールの構成設計・回路設計・評価経験
■モジュールの要素選定(センサー、IC、抵抗、コンデンサ等)
■回路図作成、レイアウト設計、試作・評価までの一連の開発経験 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2023-12-01
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 450万円~700万円
東証プライム市場上場の老請化学メーカーである当社において、半導体関連材料を中心に、お客様のニーズに応える製品開発を行います。
- 仕事内容
- ・半導体関連の製品について、お客様の求める性能や機能を実現するための新製品の設計と開発
・設計した製品の分析・解析、性能検証
・新しい開発案件の立案
*)お客様のニーズに応えるため、営業同行によるヒヤリングや、知財部門と協力しての先行技術調査なども適宜行って頂きます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 【いずれか必須】
半導体関連材料の開発経験
・有機合成の経験
・計算科学、または物性分析のスキルがある方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2023-12-01
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 450万円~700万円
医薬、農薬、看板や標識、最先端の電子機器や自動車等、多くの分野に製品提供。海外13拠点と世界各地へも進出。
- 仕事内容
- 東証プライム市場上場の老舗化学メーカーである当社において、再帰反射シートに関する研究開発業務をご担当いただきます。
再帰反射シート:光を効率よく反射させることで視認性を高める機能性フィルムで、道路標識などに使用されている製品です。
【業務詳細】既存製品の開発・改良/新規市場開拓・基礎研究
※研究開発では、ISO規格に基づいた開発プロセスを踏まえつつ、各自の自由な発想を尊重する環境があります。上長との週1回の進捗確認を通じて、必要に応じたサポートを行っています。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 研究開発の実務経験
- 【歓迎経験】
- 光学製品や反射材料に関する知識・経験
新技術・新製品開発の経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 450万円~750万円
研究開発計画に基づいた試験等の実施・推進業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・研究開発計画に基づいた試験等の実施・推進(in-houseおよび外部実施試験)
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・生命科学、医学薬学、医療研究開発の関連分野で大卒以上 ※修士以上歓迎、PhD 尚可
・薬理または生化学分野に関する専門的知識
・製薬会社、ヘルスケア関連会社において医薬品等開発の実務経験(非臨床に関わる探索・基礎研究および開発研究)
※新卒・第二新卒の場合、PhD 保有者は未経験でも応募可
・社内外の研究者と有益なディスカッションができる知識の幅と深さを有する方 - 【歓迎経験】
- ・医師、歯科医師、薬剤師の有資格者
・医薬品研究開発に関する非臨床以外の知識(製剤、メディシナルケミストリー等) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】三重
- 年収・給与
- 500万円~1200万円 経験により応相談
ロングセラーのOTC医薬品における品質管理のお仕事です。落ち着いた風土でじっくり仕事をしていきたい方にピッタリの環境です。
- 仕事内容
- ・品質管理部門において、各種試験を実施する(滴定・ガスクロ・TOC・IR・水分計等)
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・中級程度の試験業務が実施可能な方(学生時代の経験含む)
- 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- ・薬剤師免許尚可
- 【勤務開始日】
- 応相談。
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~550万円 経験により応相談
LC-MS/MSを用いた分析業務の実験担当者または試験責任者として、計画書・報告書作成から分析、SOP・CSV対応、新規事業の立ち上げ補助まで幅広く担う
- 仕事内容
- 主にLC-MS/MSによる分析業務の実験担当者又は試験責任者に関する業務
・計画書、報告書の作成、QC、データ整理、管理
・実験準備・補佐・分析
・標準物質等の調製・管理等
・新規事業(LC-MS/MS)立上げの補助
・SOP作成・管理,CSV活動
・業務改善
・業務上必要な教育、調査、資料作成、スケジュール管理等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- LC-MS/MS測定の経験(学生時代の経験も可)
- 【歓迎経験】
- ELISA法での分析経験
- 【免許・資格】
- 不問
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】熊本
- 年収・給与
- 400万円~800万円
【中枢・循環器】薬効薬理試験担当者
製薬会社、ベンチャーあるいはアカデミアから受託した医薬品等の開発において、特に非臨床分野の薬効薬理試験(in vivo, in vitro)の試験業務を担当
- 仕事内容
- ・薬効薬理試験、特に中枢、感覚器、その他の薬理試験
・in vivoおよびin vitro試験に係る作業(試験準備,試薬や被験物質の管理・調製,動物モデルの作製,動物への投与,観察,検査,各種評価,データ整理)・試験データの確認・整理・記録
・試験責任者の補佐(計画書や報告書作成,QC業務,スケジュール管理など)
・試験の手順書(SOP)に基づいた業務遂行および遵守事項の確認 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・動物に関わる何らかの実験経験1年以上(学生時代の経験可)
- 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】熊本
- 年収・給与
- 400万円~800万円 経験により応相談
製薬会社などから受託した医薬品開発において、特に非臨床分野の薬効薬理試験(in vivo, in vitro)の試験責任者あるいはその候補者として以下の業務を担当
- 仕事内容
- ・薬効薬理試験、特にアレルギー、呼吸器系、肝臓関連の試験
・試験データの確認・整理・記録
・試験の進捗管理、あるいはその補助
・試験の手順書(SOP)に基づいた業務遂行および遵守事項の確認
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・動物に関わる何らかの実験経験1年以上(学生時代の経験可)
- 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、熊本
- 年収・給与
- 400万円~800万円 経験により応相談
治験事業における薬物濃度測定担当者
製薬会社などから受託した医薬品等の開発において、治験で得られた生体中の試料について薬物濃度、バイオマーカーを様々な手法を用いて測定する業務、およびその周辺の資料作成業務に従事していただきます。
- 仕事内容
- ・生体試料中の薬物等測定のための分析法の検討および確立(LBAおよびLC-MSなど)
・生体試料中の薬物および関連物質、バイオマーカーの測定(定量など)
・試験データの解析、レポート作成、およびGLPに基づく記録管理
・分析機器の保守管理および運用改善
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系学部卒
【以下いずれかのご経験をお持ちの方】
・LC-MSの使用経験(機器分析担当のご経験)
・LBA測定系構築経験(SDもしくはSDに準ずるご経験)
- 【歓迎経験】
- ・高校化学の履修経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~800万円 経験により応相談
治験事業におけるバイオマーカー測定担当者
製薬会社などから受託した医薬品等の開発において、治験で得られた生体試料中のバイオマーカー測定業務、およびその周辺の資料作成業務に従事していただきます。
- 仕事内容
- ・細胞機能解析
・遺伝子解析、DNA/RNA抽出等の前処理業務
・試験データの解析、レポート作成、およびGLPに基づく記録管理
・分析機器の保守管理および運用改善 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・細胞機能解析(FlowCytometry等)を用いた測定経験または同等の能力
- 【歓迎経験】
- ・遺伝子解析(PCR/NGS等)
・生体試料の取扱い経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~800万円 経験により応相談
薬物分析担当者
生体試料の構造解析や非臨床試験で得られた生体中の試料について薬物濃度測定試験業務を担当いただきます。
- 仕事内容
- ・製薬会社、ベンチャーあるいはアカデミアなどから受託した医薬品等の開発において、非臨床試験(実験動物)で得られた生体中の試料について薬物濃度測定試験(TK/PK試験)行う試験担当者
・生体試料(血漿,尿,糞,胆汁など)中の医薬品代謝物の構造解析業務(抽出方法の確立,測定条件の確立及び精密質量分析計を用いた構造推定) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下いずれかにあてはまる方
・生体試料中薬物濃度測定試験(TK/PK試験)のご経験
・LC-MS もしくは LC-MS/MSを用いた定量法の測定経験
・モル計算など基本的な化学知識を習得されている方
・マイクロピペットを使用し、サンプルの微量採取(10μL以下)ができる方 - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 不問
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 550万円~850万円 経験により応相談
クリニカルデータサイエンティスト(特任研究員/任期付常勤)
大学病院のデータセンターにて臨床研究のデータサイエンティスト
- 仕事内容
- 臨床研究(治験を含む)におけるデータマネジメント・統計解析業務及びデータの信頼性確保に関する研究。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・修士号取得者 (修了見込の者を含む)
・ 臨床研究の統計及び品質に関わる研究に熱意のある方
・ コミュニケーション能力がある方
・ 根気よく作業ができる方 - 【歓迎経験】
- 臨床研究(治験を含む)におけるデータマネジメント業務、またはモニタリング業務経験がある方
・ 医療従事者免許保有者(薬剤師・看護師・臨床検査技師等)
・ SAS等のプログラミング経験
・ 博士号取得者(修了見込みの者を含む) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~600万円
臨床試験のGCP監査業務を担当頂ける方を募集!
- 仕事内容
- ・GCP監査(臨床試験の品質保証業務)
[臨床試験関連文書の監査(TMF監査、DM/STAT監査、総括報告書の監査)、医療機関やベンダーの監査、システム監査、Mock Inspection(模擬査察)の実施、適合性調査の対応、等]
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下の全ての業務経験・スキルを有する人材
・臨床開発に関する知識、およびGCP等の規制に関する専門知識を有すること。
・製薬企業または試験受託機関での臨床試験の実務経験(目安5年以上)。
・試験実施部門や関連部署、ステークホルターと円滑なコミュニケーションをとれること。
その他:
・宿泊を伴う出張が可能な方(出張の頻度は、不定期で月に1回程度) - 【歓迎経験】
- ・製薬企業、開発業務受託機関での臨床試験の品質保証業務(QA)の経験
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~700万円
分析研究部にて、医薬品(原薬・製剤)の分析業務および申請関連業務を担当いただきます。
- 仕事内容
- ・HPLCを用いた有効成分/不純物の定量試験方法開発
・分析法バリデーション
・安定性試験(苛酷、光、加速、長期保存 等)
・溶出試験
・試験計画書、試験報告書、申請資料の作成
・PMDAからの照会事項対応
・製剤製造所への分析法技術移転
・試験担当者のスケジュール調整、進捗管理
・後輩社員からの相談対応、指導(経験に応じて)
▽1日の流れ
・出社後、メール対応および最新の薬事情報の確認
・前日の試験結果をチェックし、データの妥当性を確認
・試験データの整理・考察、計画書や報告書の作成
・担当機器の管理・専門業務への対応
・試験スケジュールの調整、翌日の試験準備・指示出し - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品開発または製造領域における実務経験 (分析業務、品質管理業務いずれも可)
- 【歓迎経験】
- ・医療用医薬品の申請業務経験
・製薬会社または受託試験施設での分析経験
・HPLCを用いた試験方法開発経験
・ICHガイドライン、日本薬局方に関する知識
・規格及び試験方法の設定、分析法バリデーション 及び安定性試験の実務経験
・分析法バリデーション、安定性試験の実務経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 400万円~650万円 経験により応相談
大手製薬メーカーにて知的財産担当者を募集しています。
- 仕事内容
- 具体的な業務内容は下記の通りです。
・OTC,スキンケア、健康食品等の担当分野における以下の業務
①発明発掘から出願権利化までの業務(国内・海外)
②調査・クリアランス業務
③知財戦略の策定と推進に関する各種業務(IPランドスケープ等の活用)
・契約レビュー、Due-Diligence、社内研修等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・新しい技術に興味を持ち、粘り強さと創造性を発揮しながら、関連部署と連携して知財業務に取り組める方。
・困難な課題に対して挑戦する気概のある方
※薬学、化学系の知識・業務経験を有している方。
知財業務の経験がある場合は、薬学、化学系の知識・業務経験がなくても構いません。 - 【歓迎経験】
- ・知的財産業務経験3年以上(業界・メーカー問わず)
・知財以外の部署の業務経験(1年以上)
- 【免許・資格】
- 歓迎:弁理士、知財アナリスト、知的財産管理技能検定2級以上等の資格
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~950万円

