内資系製薬メーカーの生産技術スペシャリストを募集しています。
- 仕事内容
- 基本使命
生産技術の視点から、医薬品製造を新規に工場ラインで稼働させると共に、製品の安定製造や品質向上に携わり、製品を世界中の患者さんに安定供給することを実現する部門です。
医薬品を新規に工場ラインで製造できるよう、製造方法や管理方法を設計して工場関係者と連携しながら技術移転すると共に、製品の継続的な安定製造や品質向上にリーダーシップをもって貢献していただきます
業務内容
職務の中核となる役割(生産技術職:医薬品の製造方法や管理方法の理解と活用・応用):
・開発品や製品の製剤特性や製造方法、管理方法に関して理解を深め、知識として業務に活用できるよう自発的かつ積極的に習得する
・ラボ実験や実機試作の計画書作成と実行を通じて、成功確度を高めた製品の製造方法の技術移転情報を収集・設計すると共に高度な技術移転文書の作成に貢献する
・CMOの製造技術・製造ラインの評価を行い、製品の製造条件を考察した上で、技術移転の成功確度の向上を企図すると共に、エンジニアリング部門と連携して製造設備改善などの補強改善提案を担う
・工場部門と協働しながら、QCDおよび規制要件を満たした状態で技術移転業務(社内及びCMO)が推進するようリーダーシップを発揮する
・製品の品質向上のためのリスクアセスメント及び工場関係者とのディスカッションを通じて、製品の製造管理、品質管理並びに変更管理の妥当性設計や改善・向上に貢献する
・薬事申請文書の作成と照会対応を通じて、世界各国の市場に製品が展開されると共に継続的に維持・販売されるよう支援する - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製剤開発あるいは生産技術(製造方法設計、技術移転など)の実務経験者(3年以上)
・Equipment QualificationあるいはProcess Validationの実務経験者(3年以上)
・英文図書の読解力や英語でのメールコミュニケーション力
・GMP、薬事法をはじめ関連規制についての基本知識をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- ・無菌製剤、点眼剤の実務経験者
・Quality by Designの知識経験のある方
・英語力(日常会話レベル)
・チーム業務の調整・推進経験者 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2023-10-01
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 750万円~1050万円
【PMS実施責任者】次世代新システム
従来の定型的なモニタリング業務から脱却し、「最先端の医療データビジネス」のフロントランナーとして活躍!
- 仕事内容
- ・最適な医療機関の選定、および導入に向けた進行管理
・HYBPMS実施担当者(実務メンバー)のタスク管理、指導、進捗管理
・管理業務や実務の進捗において、クライアント(製薬企業)との円滑なコミュニケーション・情報共有
・システム責任者との業務に使用するシステムの要件調整
・プロジェクトマネージャーのサポート - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・臨床開発/PMS/臨床研究のいずれかの実務経験
・プロジェクトリーダー経験
・プロジェクトに関する業務手順書作成経験
・医療機関対応又はデータマネジメント経験 - 【歓迎経験】
- ・GCP、GPSP、GVP、ICH、倫理指針、臨床研究法などの規制及びRWDの利活用に関する各種ガイドラインに関する知識
・プロジェクトマネジメント経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 800万円~950万円
【研究】行動の機械化を実現するマシンビジョンシステム
DXによる研究開発の加速および生産性向上のニーズが年々高まっています。加えて、細胞培養の自動化やラボオートメーションなどの新規開発領域にも取り組んでおり、推進体制強化のため経験者を募集!
- 仕事内容
- 実務担当者として、行動の機械化を実現するマシンビジョンシステム技術の開発業務にあたります。
(雇入れ直後)
・工法開発:新製品の新規工法検討および自動化技術、機構の基礎開発
・機械設計:設備および治具の機械設計
・制御設計 : PLCを使った設備の電気仕様およびプログラムの設計
・ロボット制御開発 : 自律走行およびロボットアームの制御アルゴリズムの開発
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 下記1)~4)のいずれかの業務経験
1)PLCを使った設備のプログラミングおよび電気設計
2)CADによる治具または設備の機械設計
3)ロボットアームやクローラーを使ったシステム開発
4)加工・組立製品の生産技術業務またはプロセス開発 - 【歓迎経験】
- ・修士卒以上
・ROS(Robot Operating System)によるシステム開発
・3D-CADを使った設計
・自動化設備の導入、立上経験
語学力:TOEIC 600点以上 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
DXによる研究開発の加速および生産性向上のニーズが年々高まっています。加えて、細胞培養の自動化やラボオートメーションなどの新規開発領域にも取り組んでおり、推進体制強化のため経験者を増員募集します。
- 仕事内容
- 実務担当者として、観察・認識の機械化を実現するマシンビジョンシステム技術の開発業務にあたります。
(雇入れ直後)
・観察技術の開発:対象物に対して高品位な画像を取得できるよう、適切な照明・カメラなど選定し光学系を開発する。
・認識技術の開発:対象の画像に対して、人と同じ判断ができる画像処理技術の開発。
・画像特徴量を抽出・算出するためのアルゴリズム開発
・機械学習に関するプログラミング開発
・数値解析:画像処理結果の解析を行い、より高度なアルゴリズム開発につなげる。
(変更の範囲) 会社の定める業務
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 下記1)~4)のいずれかの業務経験
1)ローコードアプリによるソフトウェア開発
2)プログラミング言語(C++、Pythonなど)によるソフトウェア開発
3)画像処理ツールを用いた画像処理アルゴリズムの開発
4)画像機器(カメラ、レンズ、照明など)の知識、活用、開発 - 【歓迎経験】
- ・修士卒以上
・マシンビジョンの開発経験
語学力:TOEIC 600点以上 - 【免許・資格】
- 歓迎:
・情報処理技術に関するもの
・画像処理に関するもの
・機械学習に関するもの - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
化粧品の研究開発 リーダークラス
スキンケア製品、メイクアップ製品の研究開発にてご活躍!
- 仕事内容
- ・新製品の処方設計
・処方の選定
・処方の試作
・効果検証
・調整及び改良
・安全性試験の実施
・拡販に向けた関係部署との折衝 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・化粧品メーカーもしくはOEMメーカー(化粧品※1)での研究開発経験をお持ちの方(目安8年以上
※1:特にスキンケア商品の研究開発のご経験をお持ちの方
・マネジメントのご経験をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- ・製品の安定性試験や安全性評価のご経験をお持ちの方
・化粧品に関連する国内外の規制対応経験をお持ちの方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 800万円~ 経験により応相談
化粧品の研究開発 スタッフクラス
スキンケア製品、メイクアップ製品の研究開発にてご活躍!
- 仕事内容
- ・新製品の処方設計
・処方の選定
・処方の試作
・効果検証
・調整及び改良
・安全性試験の実施
・拡販に向けた関係部署との折衝 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・化粧品メーカーもしくはOEMメーカー(化粧品)での研究開発経験をお持ちの方(目安8年以上)
- 【歓迎経験】
- ・製品の安定性試験や安全性評価のご経験をお持ちの方
・化粧品に関連する国内外の規制対応経験をお持ちの方(とくにスキンケア商品) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~700万円 経験により応相談
ヒトや動物組織のブロック作製や免疫染色スライド作製を通じて、病理学的評価の基盤を支えます。
- 仕事内容
- ・ヒト・動物組織、培養細胞などの病理標本作製関連業務(ブロック作製、染色スライド作製など)
・標的分子に対する免疫染色ならびに分子病理学的評価系構築 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- <求める経験>
・病理標本作製業務の経験のある方
・免疫染色系構築の経験のある方
<求めるスキル・知識・能力>
・ヒトあるいは動物組織のブロック作製(切り出しから包埋作業まで)
・免疫染色スライド作製(凍結、パラフィン切片の薄切から染色まで)
・免疫染色法の基礎知識と染色系構築(トラブルシューティングの経験があれば尚良し)
・良好なコミュニケーション力/チームワーク
・英語力:読み書きレベル以上の英語スキルがある方(TOEIC 600点相当以上が望ましい)
・学歴:大学院(修士)修了(大学卒応相談) - 【歓迎経験】
- ・業務においてリーダー経験があれば尚良し
・人体組織学、獣医解剖学・組織学等の知識があれば尚良し - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 450万円~700万円 経験により応相談
バイオ医薬品の製造プロセス開発
バイオ医薬品における製造プロセス開発業務
- 仕事内容
- バイオ医薬品の製造プロセス開発(以下一例)
・プラスミド製造プロセス開発やGMP製造
・ウイルスベクター製法立ち上げ、サンプル調製等
・培養条件や精製条件の検討、評価、確立
・上記に伴う書類・報告書等の作成
上記業務に付随し、以下のような実験等を行います。
・微生物(大腸菌等)の通気攪拌培養、動物細胞培養
・カラム精製(AKTA等)
・工程分析(HPLC、ELISA、qPCR、キャピラリー電気泳動等を用いた試験) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・生化学、分子生物学を理解している方
・細胞培養、生体分子の精製などの技術を有する方
・バイオ関連のプロセス開発などの経験を有する方
・PCスキル(Word/Excel/PPT等の文書作成)
- 【歓迎経験】
- ・動物細胞の培養経験および動物細胞からの医薬品製造経験
・シングルユース具材の取扱経験
・バイオ医薬品の開発経験がある方
・GMPに関する知識・経験がある方
・リーダー経験がある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】愛知
- 年収・給与
- 450万円~650万円 経験により応相談
バイオベンチャーにて企業の研究方針に沿った研究を行う業務
- 仕事内容
- ・Chief Science Officer や Principal Scientistとディスカッションを行いながら弊社の研究方針に沿った研究を他の研究メンバーとともに実施
・研究全体を把握するために、社内の別テーマ担当者と進捗状況を共有し、ディスカッション
・研究を進めるにあたって必要な情報を論文等から収集
・テクニカルスタッフへの指示出し
・得られた研究データのまとめや、そのデータをもとにした資料作成 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬獣生農学領域の博士号をお持ちの方
・分子細胞生物学、生化学、遺伝子工学、発生生物学、ゲノミクス、ハイスループットアッセイのいずれかの領域での豊富な研究経験のある方
一人、またはチームで研究の企画、推進、データ考察ができる方
・英語での簡単なディスカッションに抵抗の無い方(流暢である必要はありません)
※ラボに外国人メンバーがおり、英語でのコミュニケーションが発生します - 【歓迎経験】
- ・生殖細胞、卵巣/精巣における支持細胞、もしくは減数分裂に関する研究経験のある方
・多能性幹細胞(ES/iPS細胞)の取扱い、分化誘導、FACS、RT-PCRなどのご経験のある方(遺伝子工学が得意な方)
・民間企業での創薬や再生医療における研究経験のある方
・ビジネスレベルの英語力や、研究者として英語圏への海外駐在経験のある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~1200万円 経験により応相談
研究開発計画に基づいた試験等の実施・推進業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・研究開発計画に基づいた試験等の実施・推進(in-houseおよび外部実施試験)
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・生命科学、医学薬学、医療研究開発の関連分野で大卒以上 ※修士以上歓迎、PhD 尚可
・薬理または生化学分野に関する専門的知識
・製薬会社、ヘルスケア関連会社において医薬品等開発の実務経験(非臨床に関わる探索・基礎研究および開発研究)
※新卒・第二新卒の場合、PhD 保有者は未経験でも応募可
・社内外の研究者と有益なディスカッションができる知識の幅と深さを有する方 - 【歓迎経験】
- ・医師、歯科医師、薬剤師の有資格者
・医薬品研究開発に関する非臨床以外の知識(製剤、メディシナルケミストリー等) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】三重
- 年収・給与
- 500万円~1200万円 経験により応相談
大手化学メーカーにて、農業用殺菌剤の研究開発をお任せします。
- 仕事内容
- ・新規化合物の各種植物病害に対する活性強度、作用特性等の評価(in vitroおよびin vivo)
・開発中の殺菌剤の各種植物病害に対する活性強度、作用特性等の評価(in vitroおよびin vivo)
・農業用殺菌剤の生物評価のための技術、基盤の構築
・上記のいずれかの項目で得られた成果についての社内外での議論、発表等(英語での議論、発表等を含む) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・企業もしくはアカデミアのいずれかで、植物病理学および農学に関する研究経験があること。
・植物病原性真菌(植物病原菌)についてのin vitroおよびin vivo実験の経験があること。
・学歴:修士以上
・語学力:TOEIC 730点以上 - 【歓迎経験】
- ・農薬会社における農業用殺菌剤の探索、あるいは開発に関わる研究開発業務
・英語での論文発表、学会発表等
・TOEIC 800点以上 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 650万円~1100万円
医薬品ソフトカプセルの製剤開発担当
医薬品ソフトカプセルの製品開発を担当し、医薬品を医療現場に供給するために開発業務の実施をお願いします。
- 仕事内容
- ・医薬品ソフトカプセルの製剤処方(ソフトカプセル構成成分)の開発
・製造方法の開発、製造法実現のための製造設備導入の検討 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ※下記いずれかの経験をお持ちの方
・医薬品・医薬部外品・食品・化粧品の処方開発
・医薬品・医薬部外品・食品・化粧品の製造方法開発 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 300万円~700万円 経験により応相談
大学発バイオベンチャーで酵素を用いたプラスチック分解プロセスの研究を担当していただきます。
- 仕事内容
- 酵素を用いたプラスチック分解プロセスの研究を担当。
<具体的な仕事内容>
・実験計画の立案
・微生物培養、遺伝子操作、タンパク質発現・精製、活性アッセイの実施
・データ整理・解析・実験ノート管理
・部内ミーティングでの進捗共有・技術知見のまとめ
・論文・特許・社内及び公的機関への計画書・報告書の作成 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・分子生物学・生化学・微生物学・化学・素材科学など関連分野での修士号以上(博士号歓迎)
・大学・大学院・企業・インターン等での関連研究経験5年以上
・基礎的な分子生物学実験(PCR/クローニング等)およびタンパク質発現・精製の経験
・実験の立案から実施、データ整理まで自立して実行可能
・チームで協働しながら主体的に学ぶ姿勢
・基本的な英語読解・記録作成スキル - 【歓迎経験】
- ・酵素工学やバイオものづくりプロジェクトへの参画経験
・論文・学会発表・特許出願の経験
・食品・ライフサイエンス向けバイオプロセス開発経験
・化合物分析機器(HPLC 等)の使用経験
・Python/R 等を用いたデータ解析スキル - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~800万円 経験により応相談
バイオ医薬品における生産技術力の向上、開発品を含む医薬品の安定供給に貢献!
- 仕事内容
- 抗体をはじめとするバイオ医薬品の精製プロセス開発業務、またはパイロットスケールまでのプロセススケールアップの実験・製造実務を通して、生産技術力の向上、開発品を含む医薬品の安定供給に貢献いただきます。主な業務内容はタンパク質精製装置を用いたクロマトグラフィーや膜ろ過の実験・製造作業やタンパク質の品質分析(HPLC、キャピラリー電気泳動、ELISA、QPCR など)で、これらを電子ラボノートを用いて実施していただきます。連続生産や Liquid Handling System などを用いたプロセス開発の自動化検討など、タンパク質精製に関する技術開発にも従事頂きます。また、機器の維持管理、信頼性/Data Integrity対応などの研究開発活動に関連する諸業務も担っていただきます。
<主な業務内容>
・バイオ医薬品の原薬製造プロセス開発(精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、国内外 CMO へのプロセス技術移管など)に関する実験並びに研究支援業務
・バイオ医薬品のパイロットスケール原薬製造(精製スケールアップ検討、技術移管など)の作業並びに支援業務
・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA)の作成支援業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・バイオ領域での実務経験(特にタンパク質の精製及び分析業務の経験)
・タンパク質の取り扱いに関する知識・手技スキル(タンパク質自動精製装置、HPLCの操作等)
・電子ラボノートや DX ツールを用いた実験データのデジタル対応の基礎知識並びに利用経験
語学要件
・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
- 【歓迎経験】
- ・信頼性基準(データインテグリティ)を遵守した業務経験をお持ちの方
・専門分野について読み書きに不自由しないレベルの英語力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 400万円~700万円
研究員の培養実験の補助業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 主業務として研究員の動物実験の補助を行っていただきます。単発的に研究員の培養実験の補助を手伝っていただく事も発生します(対応可能かは要相談)
想定される実験:動物実験での研究員の補助、ヒト細胞(細胞株・ヒト血液由来細胞など)の無菌的操作・培養 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 以下の条件をすべて満たす方
・学士または同等以上の学位を取得されている方、またはバイオ系医療系専門学校を卒業されている方
・(ご卒業後に)バイオ関連の研究開発業務に従事し続けている方
・マウスを用いた動物実験
例:薬剤投与(腹腔投与)、採血(眼窩採血、頬採血)、剖検(臓器採取) - 【歓迎経験】
- ・ヒトまたは動物の多能性幹細胞(ES細胞またはiPS細胞)または組織幹細胞の培養や分化実験
・96/384ウェルプレートを用いた実験操作・ELISAアッセイ - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 7月を予定
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 350万円~450万円 経験により応相談
バイオベンチャーにて培養副部長を募集しています。
- 仕事内容
- CPC内で細胞培養スタッフと一緒に培養業務を行ってもらいます。日々培養のルーチンワークを行います。
※研究自体は行っていません。
・部長の業務補助(以下の業務など)
・スタッフのマネジメント、スケジュール調整
・他部署からの問い合わせ対応
・新人教育
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・生物・医療関連学科の修士号以上
・細胞培養されたご経験(学生時代の研究可)
・一般企業でのマネジメント経験 - 【歓迎経験】
- ・細胞培養の実務経験がある方
・バイオベンチャーでの勤務経験がある方
◎OJT制度有。ベテラン培養士が業務を指導します。英語ができれば尚可。 - 【免許・資格】
- なし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~700万円
CPC内での細胞培養業務を行っていただきます
- 仕事内容
- CPC内で細胞培養スタッフと一緒に培養業務を行ってもらいます。 日々培養のルーチンワークを行います。
※研究自体は行っていません。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・細胞培養されたご経験(学生時代の研究可)
・社会人経験2年以上
・学士号以上 - 【歓迎経験】
- ・細胞培養の実務経験がある方
OJT制度有。ベテラン培養士が業務を指導します。 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~400万円 経験により応相談
一般合成薬から高生理活性物質(抗がん剤)まで幅広く扱う研究職
- 仕事内容
- 製法研究、製法改良
・ラボでの実験を行い、製造方法や製造条件を決定し工場で生産するための製法を確立します。
・既存品の場合は、品質面の向上やコストダウンの方法を検討します。
・受託品対応もあり、お客様(製薬メーカー等)との技術協力や共同開発をする場合もあります。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・有機合成の研究開発経験
・実務経験が無い場合は、大学院での薬学・化学・農学系の研究経験 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】岐阜
- 年収・給与
- 350万円~450万円
組織強化のためマネージャー(係長、課長など中間層)クラスを募集!
- 仕事内容
- ・医薬品ソフトカプセルの製剤処方の開発
・工業化研究,PQ/PVの実施(計画立案,実施,報告書作成)
・製造法実現のための製造設備導入の検討
・製剤開発チームの業務進捗管理
・部下の育成・評価、技術指導
・マネジメント・経営層への「成果・進捗・課題」報告、改善提案
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬業界での就業経験10年以上、開発実務としては5年以上
・マネジメント経験((4人以上のマネジメント経験/課長・係長・主任・リーダーなど)
・薬機法・GMPに関する深い知識 - 【歓迎経験】
- ・アメリカ(FDA)、EUへ医薬品輸出のための監査対応の経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 600万円~850万円 経験により応相談
組織強化のためマネージャー(係長、課長など中間層)クラスを募集!
- 仕事内容
- ・医薬品ソフトカプセルの分析法の開発及び試験の実施
・試作品などの分析評価,安定性試験の実施
・分析法バリデーションの計画作成・実施
・顧客との試験法の技術移管の窓口
・分析法開発チームの業務進捗管理
・部下の育成・評価、技術指導
・マネジメント・経営層への「成果・進捗・課題」報告、改善提案 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬業界での就業経験10年以上、開発実務としては5年以上
・マネジメント経験((4人以上のマネジメント経験/課長・係長・主任・リーダーなど)
・薬機法・GMPに関する深い知識
- 【歓迎経験】
- ・アメリカ(FDA)、EUへ医薬品輸出のための監査対応の経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 600万円~850万円 経験により応相談

