Scientist, Modality Technology, Chemical & Biological labs, Product Research & Development
担当領域における細胞株構築、技術移管、および技術開発業務を主体的に推進いただく意欲的なサイエンティストを募集!
- 仕事内容
- ・抗体およびその他の先端モダリティといったバイオ医薬品の細胞株構築業務を推進するとともに、開発各段階におけるバイオ医薬品プロジェクトにおいて、社内外の製造サイトへの技術移管を実施する。
・申請資料(IND/BLA等)の作成に貢献するとともに、必要に応じて規制当局からの照会事項への対応を支援する。
・社内外パートナーと連携し、革新的な細胞株構築技術およびプラットフォーム改良の評価・導入を推進する。
・代表またはメンバーとして、CDMOおよびグローバルプロジェクトチームとの会議に参加し、科学的・技術的な議論を行う。
・必要に応じて、バイオ医薬品プロジェクトにおけるDrug Substance Leadとして、CMC開発戦略の策定および実行を担い、計画・オペレーションの最適化を推進するとともに、CMC関連部門間の円滑な連携を実現する。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・バイオ医薬品において、細胞株構築や発現プラットフォーム開発に関する実務経験
・修士号以上を有し、製薬企業またはバイオテクノロジー企業での実務経験
・英語による基本的な業務コミュニケーション能力
・部門横断チームにおいて効果的に協働できるコラボレーション能力
・問題解決能力を備え、自律的かつ主体的に業務を推進する姿勢
- 【歓迎経験】
- ・抗体およびその他のモダリティにおける細胞株構築の経験
・管理戦略および規制当局への申請(IND/BLA等)を含むCMC開発の経験。
・社内外の製造サイトへの技術移管経験
・新規技術の評価・導入、またはイノベーション推進に関する経験
・英語によるビジネスコミュニケーション能力、またはグローバルなステークホルダーとの協働経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、茨城
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
Scientist, Upstream Bioprocess Science, CBTL, Product Research & Development
初期/後期開発のバイオ医薬品プロジェクトにおけるプロセス開発及び技術移転、及び技術開発業務を主体的に推進いただけるサイエンティストを募集
- 仕事内容
- ・モノクローナル抗体などのバイオ医薬品に関する細胞培養プロセス開発及び社内外製造サイトへの技術移転活動を、担当領域において推進する。
・プロジェクトリーダーまたはチームの一員として、IND/BLA申請に向けた管理戦略の検討及び商業生産における品質維持活動を推進する。
・社内外の関係者と連携し、細胞培養に関する新技術の評価及び導入検討を行う。
・研究室の代表またはメンバーとして、国内外のCDMO及び社内関係者との会議に参加し、技術的議論及び情報共有を行う。
・バイオ医薬品プロジェクトにおいて、Drug Substance LeadとしてCMC開発戦略の策定・実行を主導し、計画立案や業務運営の最適化を推進するとともに、CMC各機能間の円滑な連携を推進する場合がある。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・バイオ医薬品の細胞培養プロセス開発の経験
・修士号及び製薬・バイオ分野での実務経験
・英語による基本的な業務コミュニケーション能力
・部門横断的な協働が可能なコラボレーション能力
・問題解決能力及び主体的に業務を遂行する姿勢 - 【歓迎経験】
- ・モノクローナル抗体ならびに他のモダリティの細胞培養プロセス開発の経験
・スケールアップの経験
・社内外製造拠点への技術移転の経験
・バイオ医薬品のプロセスバリデーション、BLA申請の経験
・博士号
・英語によるビジネスコミュニケーション能力あるいは海外ステークホルダーとの協働経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、茨城
- 年収・給与
- 600万円~1200万円 経験により応相談
Scientist, Downstream Bioprocess Science, CBTL, Product Research & Development
初期/後期開発のバイオ医薬品プロジェクト (PJ) におけるプロセス開発及び技術移転、ならびに技術開発業務を主体的に推進
- 仕事内容
- ・モノクローナル抗体などのバイオ医薬品に関する精製プロセス開発及び社内外製造サイトへの技術移転活動を、担当領域において推進する。
・PJリーダーまたはチームの一員として、IND/BLA申請に向けた適切な管理戦略の策定や良好な品質管理に基づく商業生産の維持管理に関する活動を推進する。
・社内外の関係者と連携し、精製プロセスに関する新技術の評価及び導入検討を行う。
・研究室の代表またはメンバーとして、国内外のCDMO及び社内関係者との会議に参加し、技術的議論及び情報共有を行う。
・バイオ医薬品プロジェクトにおいて、Drug Substance Leadとして、CMC開発戦略の策定・実行を主導し、計画立案や業務運営の最適化を推進するとともに、CMC各機能間の円滑な連携を確保する場合がある - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・バイオ医薬品の精製プロセス開発の経験
・修士号及び製薬・バイオ分野での実務経験
・英語による基本的な業務コミュニケーション
・部門横断的な協働が可能なコラボレーション能力
・問題解決能力及び主体的に業務を遂行する姿勢 - 【歓迎経験】
- ・モノクローナル抗体ならびに他のモダリティーの精製プロセス開発の経験
・スケールアップの経験
・社内外製造拠点への技術移転の経験
・バイオ医薬品のプロセスバリデーション、BLA申請の経験
・抗体薬物複合体(ADC)
・製薬・バイオ分野の博士号
・英語によるビジネスコミュニケーション能力あるいは海外ステークホルダーとの協働経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、茨城
- 年収・給与
- 600万円~1200万円 経験により応相談
探索ステージから上市まで幅広く医薬品開発に携わることにより、患者さんに画期的な医薬品をお届けすることに貢献
- 仕事内容
- ・薬理研究、特に、血液・血液がん領域の疾患に対する治療薬の研究(中長期的には他領域の疾患も対応いただく可能性あり)
・探索、開発ステージにおける新薬候補の非臨床薬理評価、メカニズム解析(海外関連部署との連携含む)
・委託試験の計画、モニタリング、技術移管
・各種申請業務(国内・海外) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬会社等(OTC、ジェネリックでも可)での薬効・薬理に関する研究の実務経験が3年以上
・オンコロジー領域に一定の知見を有する方
語学力:
・英語の読み書きに不自由しない
・ネイティブレベルの日本語力 - 【歓迎経験】
- ・血液・血液がんに関する専門性を有する。医薬品の申請対応業務(IND/NDA)の経験を有する。
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 550万円~950万円
Laboratory Automation Specialist / Manager for Cell Engineering and AI Drug Discovery
この事業に欠かせない自動化プロセスの構築と最適化に携わり、AI創薬の基盤となる高品質な細胞データの安定的な創出を実現するプロジェクトをリード
- 仕事内容
- ・プロセス管理の仕組みづくり:量産化を見据えたリスク分析、品質管理体制の構築、マニュアル整備。
・実験データ管理・解析基盤の設計:自動化ワークフローから生成される実験データ(画像・シーケンス・QCログ等)のスキーマ設計と、後段のAI解析パイプラインへの受け渡し設計。
・ラボオートメーション管理システムの開発:実験データ・実験記録・エラーログのデータベース管理およびそのシステムの開発・メンテナンス
・オートメーションワークフローの開発:ウェット研究員とのコミュニケーションを通じたウェット実験のオートメーション化。
・装置運用管理とトラブルシューティング:日々の稼働プログラムの運用、軽微なエラー対応、およびベンダーエンジニアへの保守依頼・ハンドリング。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・細胞培養経験:ヒト培養細胞などを自ら手を動かして培養・維持してきた経験。ゲノム編集を含むプロトコルの再現性や品質のばらつき要因を理解していること。
・ラボオートメーションの立ち上げ、または運用経験:Hamilton(VENUS)等のリキッドハンドリングシステムについて、メソッド開発・システム立ち上げ、または日常運用・保守を担当した経験。ソフトウェア面(メソッド構築・プログラミング)に踏み込んだ経験があること。 - 【歓迎経験】
- ・製造管理・品質管理(QA/QC)の知見:SOP(標準作業手順書)の作成経験や、エラーハンドリングの体系化スキル。
・外部ベンダーコントロール:サプライヤーと技術的な折衝を行い、納期や仕様の管理をした経験。
・ITリテラシー:Python等の言語知識、あるいはClaude Code等のAIツールを用いて、定型業務を半自動化・ツール化する意欲。
・ワークフロー開発の経験:ロボットへの実験移管プロセスの理解 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 2024-01-01
- 勤務地
- 【住所】在宅可、神奈川
- 年収・給与
- 500万円~1100万円 経験により応相談
Bioinformatics / Laboratory Automation Scientist / Engineer for Cell Engineering and AI Drug Discovery
この事業に欠かせない自動化プロセスの構築と最適化に携わり、そこから生まれるデータの構造化まで担う
- 仕事内容
- ・実験データ管理・解析基盤の設計:自動化ワークフローから生成される実験データ(画像・シーケンス・QCログ等)のスキーマ設計と、後段のAI解析パイプラインへの受け渡しツールの実装。
・オートメーションワークフローの開発:ウェット研究員とのコミュニケーションを通じたウェット実験のオートメーション化。
・ラボオートメーション管理システムの開発:実験データ・実験記録・エラーログのデータベース管理およびそのシステムの開発・メンテナンス
・装置運用管理とトラブルシューティング:日々の稼働プログラムの運用、軽微なエラー対応、およびベンダーエンジニアへの保守依頼・ハンドリング。
・プロセス管理の仕組みづくり:量産化を見据えたリスク分析、品質管理体制の構築、マニュアル整備。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・プログラミングスキル:言語不問。研究・実務でデータ処理や解析のロジックを組んだ経験があること。
・培養細胞での実験経験︰実際に手を動かして細胞培養やゲノム編集を経験していること。 - 【歓迎経験】
- ・ラボオートメーション装置の使用経験:Hamilton、Tecan、Opentrons、Thermo Fisher Scientific、Beckman Coulter、Agilent、PerkinElmer(Revvity)、Eppendorf、SPT Labtech、Formulatrix、Andrew Alliance、Gilson等のリキッドハンドリングシステム・オートメーション機器の使用経験があれば尚可。
・iPS細胞の培養・ゲノム編集経験:より専門性の高いプロトコル開発への早期参画が可能になります。
・AI Agentを用いたプログラミング経験:Claude Code、Codex、gemini-cli、Kiro、Antigravity等のAI Agentを用いた開発経験があれば歓迎します。
・バイオインフォマティクス経験:single-cell / bulk RNA-seq解析、ゲノム編集効率評価、画像解析パイプライン構築等。
・データパイプライン構築経験:Snakemake、Nextflow、Airflow等のworkflow managerを用いた再現性ある解析基盤の設計・運用 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 2024-01-01
- 勤務地
- 【住所】在宅可、神奈川
- 年収・給与
- 500万円~1100万円 経験により応相談
香粧品研究開発
研究開発職として化粧品原料(エステル類やリン脂質)の有機合成や精製をご担当
- 仕事内容
- 化粧品原料や医薬品原料などの身近な原料から、電子材料・高機能樹脂などの工業用原料まで、幅広い分野で事業を展開するファインケミカルメーカーです。時代のニーズを先取りする製品開発・事業展開を続け、環境にも人にもやさしい素材を世に送り出しています。
本ポジションは、研究開発職として化粧品原料(エステル類やリン脂質)の有機合成や精製をご担当いただきます。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・有機合成の経験をお持ちの方
- 【歓迎経験】
- ・化学工学の知見をお持ちの方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 450万円~650万円
シニア コンピュータサイエンティスト
AI・データサイエンス等の先端技術を活用した業務変革と価値創出を加速するメンバーを募集
- 仕事内容
- コンピュータサイエンス領域のDX戦略を策定し、統合解析環境の構築・運用改善のリード。加えて、先進解析技術の活用を推進するとともに、人材育成プログラムの企画・運営のリード
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下のいずれかの経験を有すること
・コンピュータサイエンス領域におけるDX戦略の策定または推進経験
・クラウド環境(AWS等)またはHPC環境の構築・運用管理および利活用経験
・R、MATLAB、Git/GitHub、BIツール(Tableau、Spotfire等)の導入または運用管理・利活用経験 - 【歓迎経験】
- ・グローバル環境におけるシステム導入・運用経験
・複数部門と連携したプロジェクト推進経験
・量子技術、デジタルツイン等の先端技術の評価・導入・活用経験
・人材育成施策、教育プログラム、研修カリキュラムの企画・運営経験
・英語コミュニケーション能力 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
非臨床試験の信頼性保証業務を担当いただきます
- 仕事内容
- 信頼性保証部に所属し、以下のような業務を担当いただきます。
1.非臨床試験(GLP)、GMP試験、信頼性基準に基づく試験の信頼性保証
2.品質保証システムの維持・向上
3.委託者や当局の施設調査対応(施設の説明や根拠資料の提示) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- メーカー(医薬品、化成品などの製造業含む)もしくは分析CROで以下のいずれかの業務経験者
・GLP :QA、試験責任者、試験担当者
・GMP:QAまたはQC - 【歓迎経験】
- ・理系大卒または専門学校卒業以上(薬学,農学等理系学部出身者は歓迎)
・英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】山梨
- 年収・給与
- 350万円~600万円
安全・品質・コストを高いレベルで追求するプロフェッショナル集団の中でプロセス開発担当者として従事いただきます。
- 仕事内容
- 開発中の医薬品の原薬製造プロセス開発担当者として、以下職務内容を実施していただきます。
・開発初期の医薬品原薬の製法開発、スケールアップ検討と製造管理
・開発中後期の医薬品原薬のP3治験薬製造、PV製造/商用に向けての工業化検討、プロセス設計と製造管理 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・有機合成化学の分野での博士号取得者あるいは同等の能力をもつ方。
・国内外製薬企業等において原薬プロセス開発研究経験を持ち、リーダーまたは準ずる役割を担ったことのある方。
・GMP、申請等の医薬品の開発、規制に関する知識、経験を有する方。
・英語でのコミュニケーション、文書作成が可能である方。 - 【歓迎経験】
- ・コミュニケーション能力及び対人折衝能力
・強いリーダーシップ
・フロー合成技術を使った研究・プロセス開発等の経験 ・Python等のデジタル技術 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
研究員(スタッフクラス)
バイオ医薬品分析業界をリードされている企業にて分析業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・超遠心分析(AUC)、質量分析(Native-MS/HDX-MS など)等各種分析機器を用いたタンパク質・ウイルスベクターの物理化学的特性評価
・AAV/レンチウイルス/脂質ナノ粒子(LNP)の分析、凝集体・粒子評価
・論文作成、国内外の学会発表、分析方法の確立
・受託した試験のクライアントとのコミュニケーション、案件の進捗管理
下記分析機器及び手法を用います。
» AUC» FDS-AUC» LC-MS» LC-MS/MS» ITC» HDX-MS» MP» FIA» HPLC
»dPCR» qPCR» CE-LIF» ELISA» LO 等 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大学院(修士) 卒以上
・職務経験3年以上
・物理化学的分析経験のある方
・プロジェクトリードのご経験のある方
・TOEIC 700 点以上
- 【歓迎経験】
- ・3 年以上のタンパク質分析の実務経験を有する方
・信頼性試験や医薬品申請の書類作成の経験を有する方
・製薬企業、装置メーカー、分析会社での業務経験がある方 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~800万円
ジェネリック医薬品原薬の安定共有と生産性・品質・安全性向上を担う
- 仕事内容
- ジェネリック医薬品原薬の安定共有と生産性・品質・安全性向上に向け、工場の工程改善・スケールアップ・工程異常などの対応をお任せします。
・工程設計・改善(安全/品質/コスト/スループット):変更管理に基づくリスクアセスメントの実施、作業性・安全性をはかる3S活動の推進
・スケールアップ/立ち上げ支援:研究~製造への橋渡し(技術移転マスタープラン/サマリーレポート作成、現場立ち合い、移転先との調整)
・GMP・手順整備・教育:SOPの整備、GMP記録運用の支援、現場オペレーターへの安全・操作教育(指差呼称/ダブルチェック/保護具着用 等)
・トラブルシュートと要因解析:異常発生時の原因究明と対策立案・実行 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 化学・機械・プロセス工学いずれかの基礎知識
- 【歓迎経験】
- ・化学プラント/医薬品工場での生産技術・設備保全・プロセス改善の実務経験・技術移転・スケールアップの経験
・GMP/品質システムの運用経験 - 【免許・資格】
- ・第一種運転免許普通自動車
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 400万円~550万円
各種分析装置を駆使した品質評価手法の開発・最適化とスケジュール管理を主導し、関連部署との調整や書類作成、さらには技術移管を見据えた分析者の育成と検討の指図を担うプレイングマネージャー
- 仕事内容
- 【主な業務内容】
・原料,中間体,製品等の品質評価における分析手法の開発や最適化
・HPLC,GC,LC-MS-MS,ICP-MS,XRDなどの各種分析装置を用いた分析者の育成
・開発におけるスケジュール管理の実施
・開発における各種会議や打ち合わせの実施
・分析技術の移管のための業務の調整や書類作成
【達成すべき目標、ミッション】
・開発及び受託業務のスケジュールに基づき,遅滞なく試験法の開発を行える体制や開発者を育成する.
・部署間の調整を行い,開発テーマがスムーズに進むことができるようにする
【関連業務】
・書類作成:試験に付随する結果報告.試験計画書及び報告書の作成
・書類作成:教育計画書及び報告書の作成
【責任・権限】※管理職以上
・開発スケジュールに則り,試験法開発スケジュールを設定し,必要な時期までに試験法開発を行う.
・開発した試験方法の正確性や妥当性の確保
・開発する試験方法の検討手法や内容の指図 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・4年制大学卒業 もしくは 同等の学力
・製薬業界勤務での品質管理のおける試験法開発の実務経験者
・製薬業界勤務での品質管理のおける試験法開発者の育成経験者 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 歓迎:QC検定:3級以上
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 700万円~850万円
化粧品企業における分析職
化粧品内容成分や医薬品部外品の有効成分の定量分析など担っていただきます。
- 仕事内容
- ・化粧品内容成分の定量分析
・医薬部外品の有効成分定量分析
・クレームの原因追求検討
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・専門卒以上
①化学分析・試験の経験と知識を有した方(有機溶媒や強酸又実験器具を使用する為)
②GC、GC-MS、HPLCが使用できる方 - 【歓迎経験】
- ・化粧品、医薬部外品分析経験のある方
①~④のいずれかの分析機器が使用できる方
①UV-Vis紫外可視分光光度計
②カールフィッシャー水分計
③粒度分布計
④ICP - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~650万円
バイオ医薬品原薬のプロセス開発(培養または精製)、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・製造プロセス(培養または精製)の開発研究及び課員への教育・指導
・CMO/CDMOへの技術移転
・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(当面、CMO/CDMOでの対応を主とする)
・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・バイオ医薬品(原薬)の製造プロセス開発の実務経験(3年以上)
- 【歓迎経験】
- ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験
・バイオ医薬品(原薬)の工程分析開発又はバイオ医薬品(製剤)のプロセス開発経験
・プロセス開発でのクオリティバイデザインの活用経験
・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
技術職員
実験動物の遺伝子検査と検査技術の開発を行う技術職員を募集しています。
- 仕事内容
- ・実験動物の遺伝子検査と検査技術の開発
・実験動物(主にマウス)の遺伝子解析(genotyping、STR解析、SNP解析など) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・実験動物学に精通し、分子生物学に関する知識と実務経験を有する方
・遺伝子操作(RNA/DNA)経験のある方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 350万円~ 経験により応相談
再生医療等製品のプロセス開発やGMP製造に関する業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・再生医療等製品のプロセス開発に関する業務
・再生医療等製品のGMP製造に関する業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・バイオプロダクトの製造に関わる業務(プロセス開発、製造管理、設備管理、及び品質管理等)のご経験
語学力:業務に必要な情報を英語で入手出来る
*査読論文や特許申請に執筆経験があれば尚よし - 【歓迎経験】
- ・再生医療等製品のプロセス開発、製造、設備保全のご経験
・再生医療等製品製造における製造部門責任者のご経験
・3D培養のご経験
・連続遠心機、若しくはTFF装置のご経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、兵庫
- 年収・給与
- 800万円~1300万円
GLP/GMP対応 分析研究員
法令(GMP/GLP)に基づく非臨床試験をご担当いただきます
- 仕事内容
- 法令(GLP)に基づき、医薬品開発における受託業務として、分析法の開発、分析法バリデーション、投与液濃度測定等を行っていただきます。
各種分析機器(HPLC、PCR、フローサイトメータ、ELISA法)を用いた分析を担っていただきます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- HPLCでの医薬品、化学品の機器分析のご経験
- 【歓迎経験】
- ・生体試料中の薬物濃度分析ご経験3年以上
・英語を活用できる方(英語の説明文が読める、Emailが書ける等)
・薬学、化学、農学等の化学系学部・学科のご出身の方
・海外の方でも日本語でコミュニケーションが取れる方であれば歓迎 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】山梨
- 年収・給与
- 350万円~600万円
法令(GLP、GMP)に基づく非臨床試験をご担当いただきます
- 仕事内容
- 1)法令(GLP、GMP)に基づく非臨床試験(動物、微生物、細胞などを使った医薬品等の試験)の実施。動物の飼育管理を行っていただきます
2) 検査薬の投与、投与後の観察、各種検査(毒性試験、遺伝毒性試験、安全性薬理試験、薬効薬理試験、PK/TK・生物分析試験)などの実施
・ 動物種 :マウス、ラット、モルモット、ウサギ、イヌ、サル、ブタ
・ 試験物質 :医薬品、医療機器、再生医療等製品、化学物質、動物用医薬品
3) 法令(GLP)に基づく非臨床試験における病理評価を実施。毒性/薬効薬理試験の病理評価(肉眼的所見及び病理組織学的評価)をご担当頂きます
1) 2) 3) のすべて、またはいずれかのご経験者を募集します。
ご経験に応じた動物種のグループ分けや徐々に試験を掛け持ちして頂くなど、チームでフォローしあう体制を構築しています。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・非臨床CROの経験がある方
- 【歓迎経験】
- ・英語を活用できる方(英語の説明文が読める、Emailが書ける等)
・GLP、GMP試験の試験責任者(SD)経験のある方
・右記の資格をお持ちの方(獣医師、薬剤師、臨床検査技師)
・実験動物技術、病理経験、細胞培養経験をお持ちの方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】山梨
- 年収・給与
- 350万円~600万円
CTD作成 メディカルライター(非臨床・薬物動態又は毒性)
CTD作成等のメディカルライティング業務を担っていただきます
- 仕事内容
- ・CTD/IB作成およびQC業務(薬物動態・毒性)
※チームで年間8~9本程度、個人で3~4本程度のCTD作成
・薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応
※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます
・薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・非臨床パートCTD作成及びメディカルライティングの実務経験3年以上
・グローバルCTDをもとに日本版CTDを作成した経験
・上記対応できる英語力(TOEIC700以上目安) - 【歓迎経験】
- ・PMDA対応経験をお持ちの方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 450万円~700万円

