研究（全て）の求人一覧

医薬品を製造するための製剤の検討を実施したり、医薬品の品質の保証のために機械・機器の洗浄性の担保を行います。

仕事内容

・品質の維持活動のサポート
・異常・苦情発生時の技術サポート
・技術検討の文書作成
・製剤の製造性の評価やバリデーションの計画・実施（原料、機械、工場の変更などの対応）
・製造機器の洗浄に方法の検討や定期的な評価、その計画・実施

応募条件

【必須事項】

スタッフ：
・高校卒で製造技術の経験者（概ね3年以上）
・製薬メーカー・化学・食品・化粧品等の製造部門または、技術関連部門における製造技術業務経験。
・コアメンバーとしてプロジェクト遂行の経験。
※試作や立ち合いの生産計画により休日出勤の可能性があります。振替休暇取得可。

シニアスタッフ：
・高専・大学卒(理系が望ましい)、または高校卒で製剤技術の経験者（概ね7年以上）
・GMPの知見、 製剤の適格性評価（PQ)、バリデーション（PV)、製剤試作等の経験
・リーダーまたはコアメンバーとしてプロジェクト遂行の経験
※試作や立ち合いの生産計画により休日出勤の可能性があります。振替休暇取得可。

【歓迎経験】

スタッフ：
・GMPの知見、製剤の適格性評価（PQ)、バリデーション（PV)、製剤試作等の経験

シニアスタッフ：
・製薬メーカー・化学・食品・化粧品等の業界で品質保証・業務の経験がある方
・関連する資料を読み、理解できる英語力（翻訳ソフト可）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

400万円～900万円　経験により応相談

ロングセラーのOTC医薬品における品質管理のお仕事です。落ち着いた風土でじっくり仕事をしていきたい方にピッタリの環境です。

仕事内容

・品質管理部門において、各種試験を実施する（滴定・ガスクロ・TOC・IR・水分計等）

応募条件

【必須事項】

・中級程度の試験業務が実施可能な方（学生時代の経験含む）

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

・薬剤師免許尚可

【勤務開始日】

応相談。

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

LC-MS/MSを用いた分析業務の実験担当者または試験責任者として、計画書・報告書作成から分析、SOP・CSV対応、新規事業の立ち上げ補助まで幅広く担う

仕事内容

主にLC-MS/MSによる分析業務の実験担当者又は試験責任者に関する業務
・計画書、報告書の作成、QC、データ整理、管理
・実験準備・補佐・分析
・標準物質等の調製・管理等
・新規事業（LC-MS/MS）立上げの補助
・SOP作成・管理，CSV活動
・業務改善
・業務上必要な教育、調査、資料作成、スケジュール管理等

応募条件

【必須事項】

LC-MS/MS測定の経験（学生時代の経験も可）

【歓迎経験】

ELISA法での分析経験

【免許・資格】

不問

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】熊本

年収・給与

400万円～800万円　

製薬会社、ベンチャーあるいはアカデミアから受託した医薬品等の開発において、特に非臨床分野の薬効薬理試験（in vivo, in vitro）の試験業務を担当

仕事内容

・薬効薬理試験、特に中枢、感覚器、その他の薬理試験
・in vivoおよびin vitro試験に係る作業（試験準備，試薬や被験物質の管理・調製，動物モデルの作製，動物への投与，観察，検査，各種評価，データ整理）・試験データの確認・整理・記録
・試験責任者の補佐（計画書や報告書作成，QC業務，スケジュール管理など）
・試験の手順書（SOP）に基づいた業務遂行および遵守事項の確認

応募条件

【必須事項】

・動物に関わる何らかの実験経験1年以上（学生時代の経験可）

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】熊本

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

製薬会社などから受託した医薬品開発において、特に非臨床分野の薬効薬理試験（in vivo, in vitro）の試験責任者あるいはその候補者として以下の業務を担当

仕事内容

・薬効薬理試験、特にアレルギー、呼吸器系、肝臓関連の試験
・試験データの確認・整理・記録
・試験の進捗管理、あるいはその補助
・試験の手順書（SOP）に基づいた業務遂行および遵守事項の確認

応募条件

【必須事項】

・動物に関わる何らかの実験経験1年以上（学生時代の経験可）

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、熊本

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

製薬会社などから受託した医薬品等の開発において、治験で得られた生体中の試料について薬物濃度、バイオマーカーを様々な手法を用いて測定する業務、およびその周辺の資料作成業務に従事していただきます。

仕事内容

・生体試料中の薬物等測定のための分析法の検討および確立（LBAおよびLC-MSなど）
・生体試料中の薬物および関連物質、バイオマーカーの測定（定量など）
・試験データの解析、レポート作成、およびGLPに基づく記録管理
・分析機器の保守管理および運用改善

応募条件

【必須事項】

・理系学部卒

【以下いずれかのご経験をお持ちの方】
・LC-MSの使用経験（機器分析担当のご経験）
・LBA測定系構築経験（SDもしくはSDに準ずるご経験）

【歓迎経験】

・高校化学の履修経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

製薬会社などから受託した医薬品等の開発において、治験で得られた生体試料中のバイオマーカー測定業務、およびその周辺の資料作成業務に従事していただきます。

仕事内容

・細胞機能解析
・遺伝子解析、DNA/RNA抽出等の前処理業務
・試験データの解析、レポート作成、およびGLPに基づく記録管理
・分析機器の保守管理および運用改善

応募条件

【必須事項】

・細胞機能解析（FlowCytometry等）を用いた測定経験または同等の能力

【歓迎経験】

・遺伝子解析（PCR/NGS等）
・生体試料の取扱い経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

生体試料の構造解析や非臨床試験で得られた生体中の試料について薬物濃度測定試験業務を担当いただきます。

仕事内容

・製薬会社、ベンチャーあるいはアカデミアなどから受託した医薬品等の開発において、非臨床試験（実験動物）で得られた生体中の試料について薬物濃度測定試験（TK/PK試験）行う試験担当者
・生体試料（血漿，尿，糞，胆汁など）中の医薬品代謝物の構造解析業務（抽出方法の確立，測定条件の確立及び精密質量分析計を用いた構造推定）

応募条件

【必須事項】

以下いずれかにあてはまる方
・生体試料中薬物濃度測定試験（TK/PK試験）のご経験
・LC-MS　もしくは　LC-MS/MSを用いた定量法の測定経験
・モル計算など基本的な化学知識を習得されている方
・マイクロピペットを使用し、サンプルの微量採取（10μL以下）ができる方

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

不問

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

550万円～850万円　経験により応相談

大学病院のデータセンターにて臨床研究のデータサイエンティスト

仕事内容

臨床研究（治験を含む）におけるデータマネジメント・統計解析業務及びデータの信頼性確保に関する研究。

応募条件

【必須事項】

・修士号取得者 (修了見込の者を含む)
・ 臨床研究の統計及び品質に関わる研究に熱意のある方
・ コミュニケーション能力がある方
・ 根気よく作業ができる方

【歓迎経験】

臨床研究（治験を含む）におけるデータマネジメント業務、またはモニタリング業務経験がある方
・ 医療従事者免許保有者（薬剤師・看護師・臨床検査技師等）
・ SAS等のプログラミング経験
・ 博士号取得者（修了見込みの者を含む）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～600万円　

臨床試験のGCP監査業務を担当頂ける方を募集！

仕事内容

・GCP監査（臨床試験の品質保証業務）
［臨床試験関連文書の監査（TMF監査、DM/STAT監査、総括報告書の監査）、医療機関やベンダーの監査、システム監査、Mock Inspection（模擬査察）の実施、適合性調査の対応、等］

応募条件

【必須事項】

以下の全ての業務経験・スキルを有する人材
・臨床開発に関する知識、およびGCP等の規制に関する専門知識を有すること。
・製薬企業または試験受託機関での臨床試験の実務経験（目安5年以上）。
・試験実施部門や関連部署、ステークホルターと円滑なコミュニケーションをとれること。

その他：
・宿泊を伴う出張が可能な方（出張の頻度は、不定期で月に1回程度）

【歓迎経験】

・製薬企業、開発業務受託機関での臨床試験の品質保証業務（QA）の経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～700万円　

分析研究部にて、医薬品（原薬・製剤）の分析業務および申請関連業務を担当いただきます。

仕事内容

・HPLCを用いた有効成分／不純物の定量試験方法開発
・分析法バリデーション
・安定性試験（苛酷、光、加速、長期保存 等）
・溶出試験
・試験計画書、試験報告書、申請資料の作成
・PMDAからの照会事項対応
・製剤製造所への分析法技術移転
・試験担当者のスケジュール調整、進捗管理
・後輩社員からの相談対応、指導（経験に応じて）

▽1日の流れ
・出社後、メール対応および最新の薬事情報の確認
・前日の試験結果をチェックし、データの妥当性を確認
・試験データの整理・考察、計画書や報告書の作成
・担当機器の管理・専門業務への対応
・試験スケジュールの調整、翌日の試験準備・指示出し

応募条件

【必須事項】

・医薬品開発または製造領域における実務経験　（分析業務、品質管理業務いずれも可）

【歓迎経験】

・医療用医薬品の申請業務経験
・製薬会社または受託試験施設での分析経験
・HPLCを用いた試験方法開発経験
・ICHガイドライン、日本薬局方に関する知識
・規格及び試験方法の設定、分析法バリデーション 及び安定性試験の実務経験
・分析法バリデーション、安定性試験の実務経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

大手製薬メーカーにて知的財産担当者を募集しています。

仕事内容

具体的な業務内容は下記の通りです。
・OTC,スキンケア、健康食品等の担当分野における以下の業務
　①発明発掘から出願権利化までの業務（国内・海外）
　②調査・クリアランス業務
　③知財戦略の策定と推進に関する各種業務（IPランドスケープ等の活用）
・契約レビュー、Due-Diligence、社内研修等

応募条件

【必須事項】

・新しい技術に興味を持ち、粘り強さと創造性を発揮しながら、関連部署と連携して知財業務に取り組める方。
・困難な課題に対して挑戦する気概のある方

※薬学、化学系の知識・業務経験を有している方。
知財業務の経験がある場合は、薬学、化学系の知識・業務経験がなくても構いません。

【歓迎経験】

・知的財産業務経験3年以上（業界・メーカー問わず）
・知財以外の部署の業務経験（１年以上）

【免許・資格】

歓迎：弁理士、知財アナリスト、知的財産管理技能検定２級以上等の資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～950万円　

製薬メーカーでの課長候補として製剤技術開発業務全般

仕事内容

・医療用医薬品の製剤開発
・市販用（OTC）医薬品の製剤開発
・上記の申請対応業務
・動物薬の製剤開発
・食品、動物用飼料の開発
・上記全般の生産部門へのスケールアップ、技術移管など生産移行対応
・部内他メンバーとの協業のもと生菌試験や耐熱性技術開発、製法改良や飼料添加物対応なども担って頂きます

応募条件

【必須事項】

製剤開発・技術の実務経験 5 年以上
（医薬中心のみならず、食品・飼料・培養関連での開発経験のある方もご相談ください）
薬事承認申請業務の経験

【歓迎経験】

薬剤師資格者歓迎
英語力 （E メールでのやり取りが可能なレベル）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

750万円～1000万円　経験により応相談

開発品・既存品の包装や投与デバイスの設計・評価から工業化・技術移転までを担い、社内外と連携して製品化を技術面からリード

仕事内容

・開発品および既上市品に関する包装設計、包装仕様検討、包装材料評価、包装工程適性評価、輸送・保管時の品質リスク評価を計画・実施する。
・投与デバイス、容器・施栓系等について、製品特性および使用場面を踏まえた評価計画を立案し、機能性、信頼性、使用性、製造性、品質リスクの観点から評価を行う。
・包装・デバイスに関する工業化検討、製造サイトへの技術移転、変更管理、安定生産支援に主体的に関与する。
・自らの研究データおよび関連データを解析し、包装研究、デバイス評価、製品化ノウハウ開発に関する科学的・技術的判断を行う。
・試験計画書、SOP、関連ガイドライン、社内手順に従い、生データ、評価結果、報告書類の信頼性を確保する。
・研究、製造、品質、薬事、サプライチェーン、国内外の製造サイト、外部委託先等と連携し、担当テーマの課題解決を推進する。
・予期せぬ技術課題や業務上の問題が発生した場合には、責任者へ速やかに報告し、技術的根拠に基づく対処策を提案・実行する。
・メンバーや関係者に対して、試験計画、評価方法、データ解釈、文書作成および課題解決に関する技術的助言を行い、技術的観点から意思決定に貢献する。

応募条件

【必須事項】

・修士（薬学6年生含む）卒以上もしくは同等の知識を有すると認められる方
・医薬品、医療機器、包装材料、製剤、品質、製造、CMC、または関連領域における研究開発・技術検討・評価業務の実務経験 （4年以上）
・包装設計、デバイス評価、材料評価、工業化、技術移転、変更管理、安定生産支援等のいずれかに関する実務経験
・試験計画の立案、評価の実施、データ解析、報告書作成に関する実務経験
・科学的・技術的データを正確に解析し、妥当な判断を行う力
・関係部門や外部関係者と協働し、技術課題の解決を推進するコミュニケーション力および問題解決力
・技術的判断、評価結果、リスク、提案内容を分かりやすく説明し、適切に文書化する力
・英語による技術文書の読解および基本的な文書作成・メールコミュニケーションが可能な英語力

【歓迎経験】

・医薬品包装設計、デバイス設計・評価、容器・施栓系評価、輸送評価、使用性評価、サステナブル包装検討等の経験
・開発品の申請資料作成、照会事項対応、技術移転、商用化、既上市品の変更管理に関与した経験
・国内外の製造サイト、CMO、包装資材メーカー、デバイスメーカー、試験機関等との技術的協働経験
・グローバルプロジェクトまたは部門横断プロジェクトにおける実務リード経験
・包装・デバイス領域における業務改善、標準化、ナレッジ共有、技術継承に貢献した経験
・英語での技術文書作成、メールコミュニケーション、会議対応の経験 （グローバル業務を遂行できる英語力）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、茨城、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

外部製造における分析開発領域において、担当プログラムの遂行に責任を持っていただきます。

仕事内容

技術的な観点からクロスファンクショナルチームをリードし、担当プログラムに関連する各種活動の設計・実行・完了に至るまで、オペレーショナルエクセレンスおよび品質の確保を担っていただきます。また、外部CMO／CROとの分析分野における窓口として、以下の業務を担当します。

・分析法移管およびトラブルシューティング
・試験戦略に関する科学的な議論および方針整合
・分析データの技術的レビューおよびディスカッション

社内のステークホルダー（CMCプロジェクトマネジメント、QA、CMC薬事、製造部門）と密に連携し、ライフサイクルマネジメント（LCM）のマイルストーン達成および製品価値の最大化を支援します。
なお、社内外のステークホルダーは海外拠点が中心となるため、業務に支障のない英語でのコミュニケーション能力が求められます。また、海外出張の機会もあります。

応募条件

【必須事項】

・医薬品の研究開発における実務経験
・分析開発関連業務における技術的専門性
・ライフサイエンスまたは関連分野における学士号／修士号、もしくは博士号
・社内関係者および外部パートナーとの良好な関係構築を可能にする、高いコミュニケーション能力および論理的思考力
・製薬業界または関連業界での5年以上の実務経験
・技術的な議論をリードできる、ビジネスレベルの日本語および英語力

【歓迎経験】

・外部CRO／CMOのマネジメント経験
・プロジェクトマネジメント、予算見積および業務遂行状況の管理経験
・最新のGMP規制（ICH、FDA、EMA、PMDA）に関する実務レベルの知識

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

医薬品の治験薬や申請用安定性試験サンプルの製造、商用スケールでの早期立ち上げを担う

仕事内容

技術職として、経験に応じた業務を行っていただきます。既承認薬の受託の他、これから承認を目指す医薬品の治験薬や申請用安定性試験サンプルの製造、商用スケールでの早期立ち上げを行います。また既存製品のライフサイクルマネジメントに合わせて、医薬品の開発から商用ステージでの製品の技術移転、改善検討に携わっています。

主な業務としましては、以下となります。
■製剤技術
　・各種業務（受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、Scale-up、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等）
　・製造技術移管にかかるプロジェクトマネジメント
　・ 委託元様からの情報から、製造設備の選定および新規導入計画を立案いたします。技術移転の計画に則り、製造条件の検討、バリデーション業務を行い、製品の早期承認取得を目指しております。

応募条件

【必須事項】

以下のいずれかの条件を満たす方
・医薬品の製剤技術経験
・食品業界や化粧品業界での生産技術経験
・医薬品の技術移管

求める人物像
・周囲と良好な関係を築いていける方

【歓迎経験】

【免許・資格】

普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

450万円～800万円　

注射剤事業の拡大を図るため、新規ライン導入や製造技術移管におけるプロジェクトマネジメント業務

仕事内容

技術職として、経験に応じた業務を行っていただきます。既承認薬の受託の他、これから承認を目指す医薬品の治験薬や申請用安定性試験サンプルの製造、商用スケールでの早期立ち上げを行います。また既存製品のライフサイクルマネジメントに合わせて、医薬品の開発から商用ステージでの製品の技術移転、改善検討に携わっています。

・注射剤事業の拡大を図るため、新規ライン導入（シリンジ、バイアル充填機等）を進めております。製造設備の立ち上げ、製造条件検討、製剤上の課題解決等を業務といたします。
・各種業務（受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、Scale-up、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等）
・製造技術移管にかかるプロジェクトマネジメン

応募条件

【必須事項】

以下のご経験をお持ちの方
・注射剤製造の業務
・医薬品の技術移管
・製造設備の立ち上げ

求める人物像
・周囲と良好な関係を築いていける方

【歓迎経験】

【免許・資格】

普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

450万円～800万円　

有名コスメブランドの生産拠点にて製品開発業務を行って頂きます。

仕事内容

スキンケア・メイク・フレグランス・ヘアケアの企画・処方開発部門における製品開発に係る業務をお任せします。

・素材や原料の選定
・化粧品の処方開発及びスケールアップ業務
・各種検査対応（菌検査、製品検査など）
・製造販売承認申請に関わる資料の作成
など

※年間ローンチ数：約140SKU

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・化粧品／医薬品／食品等のプロセス製造における製品開発業務のご経験
・マネジメントのご経験（年数不問）

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】北海道

年収・給与

350万円～700万円　経験により応相談

分析試験業務に使用する試験設備・機器についての業務を担っていただきます。

仕事内容

・導入・適格性評価
・日常管理、定期点検、校正
・異常・故障・修理、変更・逸脱対応ならびに関連するGMP文書、記録の作成および維持管理
・ 機器管理責任者、試験担当者、関連部署、メーカーおよび業者との情報共有・調整

応募条件

【必須事項】

分析機器を用いた試験・分析・品質管理業務、または分析機器の維持管理・点検・校正・バリデーション／適格性評価業務のいずれかに関する実務経験2年以上

【歓迎経験】

・医薬品、治験薬またはGxP環境下でのQC・分析業務経験
・HPLC、GC等の分析機器の操作・管理経験
・DQ/IQ/OQ/PQ等の適格性評価業務経験
・逸脱・変更管理・CAPA等の品質システム関連業務経験
・GMP関連文書（SOP等）の作成・改訂経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

社内外の製造サイトへの技術移転プロジェクト推進から、最適な委託先（CMO/CDMO）の選定評価、および関係部門と協業した商用製造体制の確立までを担う

仕事内容

・研究所等から社内外の製造サイトへの製造技術移転プロジェクトを推進し、計画通り技術移転を完了する。
・サプライチェーン、品質保証およびCMC薬事関係者との協業によって商用製造体制を確立する。
・委託先（CMO/CDMO）選定にあたって、研究所と協力して技術面から評価を行い、同時にビジネス・品質面からその他関係者と調整して最適な委託先を選定する。

応募条件

【必須事項】

・低分子医薬品原薬・製剤の製造プロセス開発に従事した経験。
・製造サイトへの製造プロセス技術移転の経験。
・プロジェクトマネジメント経験。
・協調性があり多くのステークホルダー、専門家とのコミュニケーションを苦とせずに良好な関係が築けること

【歓迎経験】

・海外製造サイトへの技術移転の経験。
・バイオロジクスの製造プロセス開発に従事した経験。
・語学（TOEIC 730点）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、神奈川

年収・給与

800万円～1400万円