社内外やCDMOとの折衝・進捗管理を担い、委託先等での製造現地立ち会いや後進の育成・指導を通じて業務を推進
- 仕事内容
- ・委託・導入先及び部内検討方針の取り纏め
・業務進捗管理
・検討現地立ち会い(外部製造所含む)
・社内外折衝サポート(CDMO、社内各部門)
・後進の育成・技術指導
※外部製造所対応 約8割/内製対応 約2割 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品(製剤)の生産について、立ち上げやスケールアップや改善検討の経験5年以上
・無菌製剤の生産に関わる経験
・製造所に対する技術移転の経験 - 【歓迎経験】
- ・各国品質規制に関する知識
・英語力(海外製造所との折衝対応) - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】徳島
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
バイオ医薬品(原薬)のプロセス研究職
バイオ医薬品原薬のプロセス開発(培養または精製)、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・製造プロセス(培養または精製)の開発研究及び課員への教育・指導
・CMO/CDMOへの技術移転
・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(当面、CMO/CDMOでの対応を主とする)
・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・バイオ医薬品(原薬)の製造プロセス開発の実務経験(3年以上)
- 【歓迎経験】
- ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験
・バイオ医薬品(原薬)の工程分析開発又はバイオ医薬品(製剤)のプロセス開発経験
・プロセス開発でのクオリティバイデザインの活用経験
・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
バイオ医薬品(原薬/製剤)の分析研究職
バイオ医薬品の日本申請に向けた各種申請資料作成及びCROへの分析法技術移転業務
- 仕事内容
- バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート)及びCROへの分析法技術移転を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬及び製剤)に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を行う。
具体的な職務内容:
・種々の分析技術を駆使した品質特性解析
・原薬/製剤の規格及び試験方法の設定(分析法開発及び分析法バリデーション)
・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション
・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応
・他部門や他社とのコミュニケーション
・産官学との共同研究への参加 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・バイオ医薬品(原薬又は製剤)の分析法開発の実務経験3年以上
・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成に携わった経験
- 【歓迎経験】
- ・バイオ医薬品のプロセス開発又は工程分析の開発経験
・分析法開発でのクオリティバイデザインや統計解析などの活用経験
・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 700万円~1100万円
注射剤の処方設計といった製剤化の検討を行うポジションです。
- 仕事内容
- ・製剤化検討(処方設計など)
・CMO/CDMOへの技術移転
・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(CMO/CDMOでの対応を主とする)
・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・注射剤の製造プロセス開発の実務経験(3年以上)
・注射剤のレギュレーション,ガイドラインに関する知識
※バイオ医薬品の経験は必須ではありません。 - 【歓迎経験】
- ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験
・注射剤の製剤開発経験または分析開発経験
・製剤のプロセス開発におけるクオリティバイデザインの活用経験
・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 700万円~1100万円
製薬メーカーにて経口剤の処方設計及び製法開発リーダーとして転職
グローバル申請対応(IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など)を完遂して承認取得に貢献
- 仕事内容
- ・経口剤の処方設計及び製法開発
・スケールアップ検討
・実験プロトコール立案、報告書作成
・実験記録のQC
・申請対応(IND/IMPD作成,CTD作成及び当局対応)
・商用製剤製造サイト(国内外)への技術移転
・関連部署(海外関連会社含む)との折衝 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・経口剤の処方設計経験5年
・医薬品開発に関する基礎知識 - 【歓迎経験】
- ・申請資料(IND/IMPD,CTD)の作成経験
・GMP(治験薬GMP)関連業務に従事した経験
・英語を用いる業務(メール処理、会議参加)の経験
・製剤分析の経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】徳島
- 年収・給与
- 700万円~1100万円 経験により応相談
当社の創薬CROビジネス拡大における事業開発の実務担当として、事業開発活動の推進を行っていただきます。
- 仕事内容
- ・パートナーとの交渉および契約締結のリード
・新規案件開拓、探索、パートナーとの信頼関係の構築
・アライアンスマネジメント
※日本国内、アメリカ、ヨーロッパ等へ出張する機会があります。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- <学歴>
・大学卒(本業務に関連する学士課程)
<経験・スキル>
・共同研究契約・ライセンス契約などにおいて、主担当として契約交渉・締結のご経験 3年以上
・製薬、創薬CRO、その他ライフサイエンス関連企業における創薬関連業務のご経験 - 【歓迎経験】
- <学歴>
・MBAまたはその他の修士、博士号
<経験・スキル>
・海外パートナーとの交渉、契約締結のご経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 1000万円~1400万円 経験により応相談
ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、品質リスクに立ち向かう業務を行っていただきます。
- 仕事内容
- ・ニトロソアミン類(NDSRIs)の分析法(微量分析)開発
・製剤・原薬・添加剤中のニトロソアミン類及び亜硝酸塩の分析法開発と測定
・ニトロソアミン類混入の原因究明 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・機器分析(HPLC、GC、IC等)の知識
・LC-MSの使用経験
・ICHガイドラインに関する知識
・文献調査能力(英語読解能力) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~750万円
化合物の合成や製法の開発、開発品のCMCに関する業務や有機化合物の合成や製法開発など担う
- 仕事内容
- 医薬品開発に必要とされる化合物の合成や製法の開発、開発品のCMCに関する業務のほか、医薬品以外の用途で開発される有機化合物の合成や製法開発などに携わっていただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学・大学院(理系出身限定)
・原薬合成したことのある方
- 【歓迎経験】
- 【下記の経験・実績があると望ましい】
・製薬やCDMO企業等で医薬品原薬の合成に携わったことのある方
・開発段階の原薬合成で、分析法開発・最適化をされた経験のある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 400万円~550万円 経験により応相談
中長期のR&D戦略および研究開発ポートフォリオの構築・強化に向けて、外部創薬機会の探索・評価、共同研究案件の企画・推進、市場予測・事業性評価等を担っていただきます。具体的には、以下のいずれかの業務を担当いただきます。
- 仕事内容
- 1. 共同研究・外部連携案件の探索・評価
・アカデミア、バイオベンチャー、製薬企業、研究機関等との共同研究・外部連携機会の探索
・社内研究部門、開発部門、事業開発部門等と連携した外部案件の初期評価
・共同研究テーマの研究目的・成果物・マイルストンの整理
・共同研究先との協議に向けた資料作成、社内説明資料の作成
・契約締結前後における社内関係部門との調整および案件推進支援
2. 市場予測・事業性評価
・開発候補品、研究テーマ、共同研究案件等に関する市場規模・売上予測の作成
・対象疾患領域における患者数、診断率、治療率、薬物治療動向、競合品動向の調査・分析
・必要に応じて外部データベース、コンサルタント、KOL等を活用した情報収集・分析 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・オンコロジーまたはCNS領域における3年以上の研究開発企画関連の実務経験
・市場予測、事業性評価、競合分析等の実務経験または社内外関係者との共同研究を通じてプロジェクトを推進した経験
・理系修士卒以上(薬学、医学、生命科学、生物学、化学等の理系分野が望ましい) - 【歓迎経験】
- ・財務分析、NPV評価、ポートフォリオ分析等の経験
・ビジネスレベルの英語力(海外企業との会議・交渉が可能なレベル) - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
マルチプロダクトプラントにおけるプロセス・設備設計から生産の技術支援、プロジェクト推進、後進の育成までを担う
- 仕事内容
- ・プロセス設計、スケールアップ検討、シミュレーション、設備選定、設備設計、リスクアセスメントの実施
・マルチプロダクトプラントにおけるプロセス条件検討、機器設計(攪拌、配管、熱交換器、ポンプ、蒸留塔〔充填塔〕、スクラバー等)
・生産設備の導入・改造検討
・生産におけるトラブル・変更に対する技術支援
・お取引先との技術的な協議・提案
・メンバーへの指導、アドバイスを行いながら、案件の推進とメンバーの育成 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品メーカー・製薬会社等におけるプロセス開発経験5年以上
・英語力 ビジネスレベル(実務経験重視、TOEIC700点目安)
使用想定シーン:
【読み書き】メール、資料作成など
【スピーキング】ミーティング、海外クライアントへのプレゼンテーションなど
・PCスキル
- Excel(関数の基本操作レベル 式入力)
- Words
- PowerPoint(画像、文章、スライドの調整 ※アニメーション不要) - 【歓迎経験】
- ・マネジメント経験
・プロセスシミュレーションソフト活用経験
・ラボオートメーション実装に関する経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
大手内資系製薬メーカーで近年発展が著しいクライオ電子顕微鏡を活用し、主に探索研究で創薬貢献できる研究者を募集します。
- 仕事内容
- 1)主に初期探索研究における創薬標的生体分子(特にタンパク質)のクライオ電子顕微鏡を用いた立体構造解析
2)主に初期探索研究における創薬標的生体分子(特にタンパク質)のX線結晶構造解析を用いた立体構造解析
3)上記に用いるタンパク質の発現精製およびそのための遺伝子操作
4)クライオ電子顕微鏡関連機器の維持管理 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 1)クライオ電子顕微鏡を活用した生体分子(特にタンパク質)構造解析の経験(3年以上)
2)立体構造解析用のリコンビナントタンパク質発現精製およびそのための遺伝子操作の経験(3年以上)
3)異なる専門性を有するメンバーともコミュニケーションを取り、自身の専門性の活用をプロアクティブに広げていける方
4)日常会話程度の英語力 - 【歓迎経験】
- 1)創薬現場におけるクライオ電子顕微鏡の活用経験(特に単粒子解析法による構造決定)
2)X線結晶構造解析の経験
3)膜タンパク質の調製、構造解析の経験
4)生化学もしくは生物物理学的実験法による分子間相互作用解析系の構築に関する業務経験
5)グローバル会議にコミットできる英語力
6)博士学位取得者 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
研究開発(ワクチン、抗菌剤、動物用医薬品など)
水産や畜産の現場課題に貢献する研究開発の案件です。
- 仕事内容
- 水産や畜産向けワクチン、抗菌剤、動物用医薬品などの研究開発業務を行います。
※水産、畜産関係の飼料メーカー~販売代理店、養殖業者や畜産農家にいたる様々な顧客ニーズに合わせた研究開発を担います。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品に関する知見をお持ちの方(学校等で履修してきた)
・製造メーカーでの研究開発経験(生物・農学・水産・畜産・薬学系のどれか) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】徳島
- 年収・給与
- 300万円~500万円
SAS/Python/SQL/Rといったプログラミング言語に加え臨床試験におけるクリニカルプログラミング業務を担う
- 仕事内容
- 基本ルール:顧客のSOPに従って仕事をする
顧客の標準に基づくデータレビューモデル(DRM)設計・作成、最新のCDISC SDTM標準に基づきSDTMデータセットを作成する
SDTMデータを活用し、RBM/セントラルモニタリングのためのレビュー基盤を構築
プロトコル内容をもとに、SDTM作成やデータ連携に必要な技術仕様書やマッピング資料(aCRF等)を作成
SDTM Oversight
・RFアノテーション
・Mapping Specification作成・レビュー
・SDTMと他データ(eCRF、TLF、Define 等)の整合性確認
・SDTMドメインの設計・品質レビュー
・申請用データ作成・提出対応(P21、Define.xml、ADRG(ADaM Reviewer’s Guide) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・コンピュータサイエンス、またはその他の理系分野における学士号以上
・最低5年以上の関連業務経験
・SASの知識・経験は必須
・SDTMの知識理解
・ライフサイエンス企業での経験(アカデミアも可)
語学力:
・英語スキル(読み書き必須、日常会話)
・日本語でのコミュニケーション - 【歓迎経験】
- ・Python(Basic)SQL、Tableau、Rの知識があれば尚可
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
大手内資系製薬メーカーでメディシナルケミストリー業務に精通した探索合成研究員として担当いただきます。
- 仕事内容
- ・神経・がん領域における低・中分子プロジェクトのメディシナルケミストリー業務の主導・推進
・近接誘導化合物など、低・中分子の適応範囲拡大に向けた技術基盤の確立
・社内の海外研究所との連携・協業の推進
・外部企業やアカデミアとの共同研究の推進
・低・中分子創薬力強化に向けた中長期戦略の立案、推進 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・探索初期から後期までのメディシナルケミストリー業務に豊富な経験
・多様な専門家と円滑に協業できる高いコミュニケーション能力
・グローバルメンバーとの会議・メール・報告書作成等に対応可能な英語力
・大手製薬企業で、メディシナルケミストとして最低5年以上の経験を有する方 - 【歓迎経験】
- ・プロジェクトリーダーまたはケミストリーリーダーとしてチームを率いた経験
・AIやComputational Chemistryなど、ケミストリー以外の知識・活用経験
・グローバルメンバーとの円滑かつ高度な専門的コミュニケーションを遂行できるレベルの英語力
・PhD取得者 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 800万円~1050万円 経験により応相談
特定細胞加工物、再生医療等製品、および治験製品等の製造、品質検査担当
製造、品質検査業務および原料、製品・加工物の輸送手配、顧客との納期調整業務
- 仕事内容
- 特定細胞加工物、再生医療等製品、治験製品に係る製造、品質検査の業務となります。
ご担当いただく製品ラインについては、ご経験に応じて担当が決定されます。
(希望や人員状況等に応じて、担当業務のローテーションの可能性有)
具体的な業務詳細としては、以下の通りです。
・特定細胞加工物、再生医療等製品、治験製品等の製造、品質検査業務
・原料、製品・加工物の輸送手配、顧客との納期調整業務
・各業務の手順書、記録等の文書作成業務
・施設設備、コンピューターシステムの保守管理
・社内並びに顧客からの技術移転
・その他製造、品質検査に関わる業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・生物学的知識(一般的な細胞培養知識、微生物学、分子生物学)
・生物学的実験経験
・PC基本スキル(ワード、エクセル、パワーポイント等) - 【歓迎経験】
- ・医薬品、食品、化粧品製造等の業務経験
・GMP、GCTP施設における業務経験
・事業会社での業務経験
・クリーンルームでの作業経験
・語学スキル(英語)
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 300万円~600万円 経験により応相談
アカウント担当者と併走しながらデジタル/データ活用を推進する
- 仕事内容
- 本ポジションのミッションは、製薬企業が抱えるペイン、課題を深くとらえ、顧客のパートナーとしてエビデンス創出を加速させる役割を担います。データ生成過程を読み解き、価値の創出にこだわりを持つ専門家集団です。 顧客のクリニカルクエスチョンに対し、疫学・統計的観点から最適な研究デザインを構築し、質の高いエビデンス(RWE)を世に送り出すことで、アカデミアネットワークのハブとしての役割も担います。
製薬企業の顧客が抱える臨床上の疑問に対し、データベース研究のデザインおよび実行をリードします。
具体的な業務内容:
・研究デザインの策定:臨床学的に意味のあるプロトコルの策定。
・プロジェクト管理:疫学家、統計解析、ライター等と連携し、分析設計からアウトカムの解釈までを一気通貫で管理。
・専門性の発揮:プロフェッショナリズムに基づき、科学レベルの高い研究設計を担当 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・データベース研究(RWDを用いた研究)を実施したご経験
※研究活動のご経験は、企業・アカデミアどちらの場合も可
・顧客の課題を的確に捉え、専門的見地から解決策を提示できる能力 - 【歓迎経験】
- ・英語によるコミュニケーション能力(文献調査等)
・製薬企業のメディカル部門に関する知識
・疫学、生物統計学に関する深い専門知識 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1200万円 経験により応相談
DXによる研究開発の加速および生産性向上のニーズが年々高まっています。加えて、細胞培養の自動化やラボオートメーションなどの新規開発領域にも取り組んでおり、推進体制強化のため経験者を増員募集します。
- 仕事内容
- 実務担当者として、観察・認識の機械化を実現するマシンビジョンシステム技術の開発業務にあたります。
(雇入れ直後)
・観察技術の開発:対象物に対して高品位な画像を取得できるよう、適切な照明・カメラなど選定し光学系を開発する。
・認識技術の開発:対象の画像に対して、人と同じ判断ができる画像処理技術の開発。
・画像特徴量を抽出・算出するためのアルゴリズム開発
・機械学習に関するプログラミング開発
・数値解析:画像処理結果の解析を行い、より高度なアルゴリズム開発につなげる。
(変更の範囲) 会社の定める業務
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 下記1)~4)のいずれかの業務経験
1)ローコードアプリによるソフトウェア開発
2)プログラミング言語(C++、Pythonなど)によるソフトウェア開発
3)画像処理ツールを用いた画像処理アルゴリズムの開発
4)画像機器(カメラ、レンズ、照明など)の知識、活用、開発 - 【歓迎経験】
- ・修士卒以上
・マシンビジョンの開発経験
語学力:TOEIC 600点以上 - 【免許・資格】
- 歓迎:
・情報処理技術に関するもの
・画像処理に関するもの
・機械学習に関するもの - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
【研究】行動の機械化を実現するマシンビジョンシステム
DXによる研究開発の加速および生産性向上のニーズが年々高まっています。加えて、細胞培養の自動化やラボオートメーションなどの新規開発領域にも取り組んでおり、推進体制強化のため経験者を募集!
- 仕事内容
- 実務担当者として、行動の機械化を実現するマシンビジョンシステム技術の開発業務にあたります。
(雇入れ直後)
・工法開発:新製品の新規工法検討および自動化技術、機構の基礎開発
・機械設計:設備および治具の機械設計
・制御設計 : PLCを使った設備の電気仕様およびプログラムの設計
・ロボット制御開発 : 自律走行およびロボットアームの制御アルゴリズムの開発
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 下記1)~4)のいずれかの業務経験
1)PLCを使った設備のプログラミングおよび電気設計
2)CADによる治具または設備の機械設計
3)ロボットアームやクローラーを使ったシステム開発
4)加工・組立製品の生産技術業務またはプロセス開発 - 【歓迎経験】
- ・修士卒以上
・ROS(Robot Operating System)によるシステム開発
・3D-CADを使った設計
・自動化設備の導入、立上経験
語学力:TOEIC 600点以上 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
製薬用水のサンプリングや無菌試験、微生物試験業務全般を担当し、技術を活かして環境測定を実施
- 仕事内容
- ・試験実務担当者として、製薬用水のサンプリング、水質試験及び製造現場等の環境測定の実施
・医薬品の無菌試験及びバイオバーデン、原料の生菌数試験業務の実施
・滅菌器の滅菌バリデーション、その他、バリデーションの実施
・培地性能試験の実務業務の実施 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・微生物試験業務の経験(5~10年以上)
・Word、Excelを用いた基本PCスキル - 【歓迎経験】
- ・アイソレーター内操作経験
・製薬用水製造装置や医薬品製造施設の立上げ時のバリデーションの経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 300万円~500万円
研究員・技術員募集( in vitro 安全性薬理試験)
試験センターでの研究員を募集しています。
- 仕事内容
- 安全性薬理試験
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・募集職種における実務経験がある方優遇
・GLP試験の経験者優遇
・パッチクランプ経験者優遇 - 【歓迎経験】
- 大学卒業以上
培養細胞を用いた実験の経験 - 【免許・資格】
- 特に不要
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 400万円~600万円

