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該当求人数 312 件中1~20件を表示中
内資製薬メーカー

製薬メーカーにて経口剤の処方設計及び製法開発リーダーとして転職

    グローバル申請対応(IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など)を完遂して承認取得に貢献

    仕事内容
    ・経口剤の処方設計及び製法開発
    ・スケールアップ検討
    ・実験プロトコール立案、報告書作成
    ・実験記録のQC
    ・申請対応(IND/IMPD作成,CTD作成及び当局対応)
    ・商用製剤製造サイト(国内外)への技術移転
    ・関連部署(海外関連会社含む)との折衝
    応募条件
    【必須事項】
    ・経口剤の処方設計経験5年
    ・医薬品開発に関する基礎知識
    【歓迎経験】
    ・申請資料(IND/IMPD,CTD)の作成経験
    ・GMP(治験薬GMP)関連業務に従事した経験
    ・英語を用いる業務(メール処理、会議参加)の経験
    ・製剤分析の経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】徳島
    年収・給与
    700万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    【国内製薬メーカー】注射剤の製剤開発研究職

    注射剤の処方設計といった製剤化の検討を行うポジションです。

    仕事内容
    ・製剤化検討(処方設計など)
    ・CMO/CDMOへの技術移転
    ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(CMO/CDMOでの対応を主とする)
    ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応
    応募条件
    【必須事項】
    ・注射剤の製造プロセス開発の実務経験(3年以上)
    ・注射剤のレギュレーション,ガイドラインに関する知識
    ※バイオ医薬品の経験は必須ではありません。
    【歓迎経験】
    ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験
    ・注射剤の製剤開発経験または分析開発経験
    ・製剤のプロセス開発におけるクオリティバイデザインの活用経験
    ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】茨城
    年収・給与
    700万円~1100万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    バイオ医薬品(原薬/製剤)の分析研究職

    バイオ医薬品の日本申請に向けた各種申請資料作成及びCROへの分析法技術移転業務

    仕事内容
    バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート)及びCROへの分析法技術移転を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬及び製剤)に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を行う。

    具体的な職務内容:
    ・種々の分析技術を駆使した品質特性解析
    ・原薬/製剤の規格及び試験方法の設定(分析法開発及び分析法バリデーション)
    ・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション
    ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応
    ・他部門や他社とのコミュニケーション
    ・産官学との共同研究への参加
    応募条件
    【必須事項】
    ・バイオ医薬品の原薬または製剤についてHPLC/CE-SDS/icIEF/ELISA等を用いた分析法開発の実務経験(3年以上)
    ・医薬品の分析法バリデーション経験(簡易・部分的バリデーションを含む)

    【歓迎経験】
    ・Cell Based Assay(CBA)等の生物活性試験の開発またはバリデーション経験
    ・バイオ医薬品のプロセス開発または工程分析の開発経験
    ・分析法開発でのクオリティバイデザインや統計解析などの活用経験
    ・分析法の技術移転ならびにCDMO/CROの管理経験
    ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成に携わった経験
    ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
    ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】茨城
    年収・給与
    700万円~1100万円 
    検討する
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    NEW内資製薬メーカー

    バイオ医薬品(原薬)のプロセス研究職

    バイオ医薬品原薬のプロセス開発(培養または精製)、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を担っていただきます。

    仕事内容
    ・製造プロセス(培養または精製)の開発研究及び課員への教育・指導
    ・CMO/CDMOへの技術移転
    ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(当面、CMO/CDMOでの対応を主とする)
    ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応
    応募条件
    【必須事項】
    ・バイオ医薬品(原薬)の製造プロセス開発の実務経験(3年以上)
    ・CHO細胞または微生物(大腸菌、放線菌等)におけるアップストリーム(培養)またはダウンストリーム(精製)のどちらかのご経験がある方
    【歓迎経験】
    ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験
    ・バイオ医薬品(原薬)の工程分析開発又はバイオ医薬品(製剤)のプロセス開発経験
    ・プロセス開発でのクオリティバイデザインの活用経験
    ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
    ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】茨城
    年収・給与
    600万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手内資製薬メーカー

    Drug Substance Lead, Downstream Bioprocess Science, Chemical & Biological Technology Labs

    モノクローナル抗体等のバイオ医薬品プロジェクトにおけるCMC開発戦略及び開発計画の策定・実行を主導し、関連機能との連携を通じてプロジェクト目標の達成を推進

    仕事内容
    ・Drug Substance Leadとして、モノクローナル抗体等のバイオ医薬品プロジェクトにおけるCMC開発戦略及び開発計画の策定・実行を主導し、関連機能との連携を通じてプロジェクト目標の達成を推進する。
    ・精製やADCといったダウンストリームプロセス開発、技術移転及び商用化に向けた活動を主導し、科学的及び技術的なリーダーシップを発揮する。
    ・申請資料(IND/BLA等)作成、規制当局対応及び重要な技術的課題への対応を主導し、プロジェクト及びCMC活動の推進に貢献する。
    ・高度なプロセス及び生物学的知見に基づき、複雑な技術課題に対する解決戦略及び技術的方向性を示すとともに、関係者をリードしながら科学的かつ戦略的な意思決定を推進する。
    ・社内外のパートナーとの連携を通じて、新規技術の探索、評価及び導入を推進し、組織の技術力及び競争力向上に貢献する。
    ・チームメンバーの育成、コーチング及びメンタリングを推進するとともに、チーム活動をリードし、専門性向上、知識共有及び組織能力の強化に貢献する。
    ・室運営に主体的に関与し、業務プロセスの改善、人材育成、リソース最適化及び組織文化の醸成を推進する。
    ・必要に応じて、研究室及び研究所の戦略的取り組みの策定・実行に貢献し、組織横断的なリーダーシップを発揮する。
    応募条件
    【必須事項】
    ・関連分野の修士号を有し、製薬企業又はバイオテクノロジー企業における関連分野での実務経験を有する方。
    ・モノクローナル抗体をはじめとするバイオ医薬品のダウンストリームプロセス開発における高度な専門性と実績を有する方。
    ・開発初期から商業化段階までの社内外製造サイトへの技術移転をリードした経験、又はそれに相当する知識及び実績を有する方。
    ・バイオ医薬品開発における部門横断的なプロジェクトチームの中で、ダウンストリームプロセス開発又は原薬プロセス開発全体をリードし、多様なステークホルダーと連携しながらCMC戦略を策定・実行し、開発プロジェクトを牽引した経験を有する方。
    ・管理戦略、プロセス特性評価及び申請業務(IND/BLA等)を含むCMC開発に関する深い知識を有する方。
    ・ビジネスレベルの英語によるコミュニケーション能力を有し、グローバルな部門横断チームの中で技術的又は戦略的な議論をリードした経験を有する方。
    ・優れたリーダーシップ及び問題解決能力を備え、自律的かつ主体的に業務を推進するとともに、人財育成、組織能力向上又は機能戦略の推進に貢献できる方。
    【歓迎経験】
    ・関連分野の博士号を有する方。
    ・バイオ医薬品のプロセスバリデーション、商用生産立ち上げ又は申請業務(BLA/MAA等)の経験を有する方。
    ・グローバル開発プロジェクトにおいて、技術戦略又は原薬プロセス開発活動をリードした経験を有する方。
    ・複数のモダリティ(例:二重特異性抗体、ADC、AAV)及びそれらのダウンストリームプロセス開発に関する知識を有する方。
    ・新規技術の評価及び導入、デジタル技術の活用、又はイノベーション推進に関する実績を有する方。
    ・人材育成、組織能力向上又は部門横断的な取り組みを主導した経験を有する方。
    ・学会発表、論文発表又は業界フォーラム等を通じて、専門知識を社外に発信した実績を有する方。
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】茨城
    年収・給与
    600万円~1200万円 経験により応相談
    検討する
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    内資製薬メーカー

    分析化学研究部 CMC研究員

      新規医薬品のCMC研究(分析法開発・品質評価)におけるプロジェクトリードをはじめ、国内外の申請対応、若手研究員の育成、部署運営のサポートまでを幅広く担う

      仕事内容
      ・新規医薬品の研究開発における CMC 研究(原薬の物性評価、原薬・製剤の分析法開発、品質評価、規格設定、安定性評価)
      ・ 開発候補品の品質評価戦略立案および分析試験の計画・推進
      ・ 分析技術に関する若手研究員への技術指導および人材育成
      ・ 開発プロジェクトにおけるリーダーまたはサブリーダーとしての推進業務
      ・ 規制当局対応資料(CTD 等)の作成および国内外申請対応
      ・ 分析化学研究部の運営補完業務(業務改善、技術基盤強化、ナレッジマネジメント等)
      応募条件
      【必須事項】
      ・理系大学院修士課程修了以上(分析化学、薬学、化学、生命科学等の関連分野)
      新薬開発における CMC 研究、分析法開発、物性・品質評価等の実務経験(目安:10 年以上)
      ・ HPLC、LC/MS、GC、溶出試験等を用いた分析法開発およびバリデーション経験
      ・ 医薬品開発に関する GMP、ICH ガイドライン、薬事規制に関する知識
      ・ 研究テーマやプロジェクトを主体的に推進した経験 ・若手研究員の指導・育成経験



      【歓迎経験】
      ・CTD 作成および国内外承認申請対応経験
      ・ 原薬および製剤の両方の CMC 研究経験
      ・ マネジメントまたはグループリーダー経験
      ・ 海外 CRO/CDMO との協働経験
      ・ バイオ医薬品、核酸医薬品、ペプチド医薬品等の開発経験
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】京都
      年収・給与
      700万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW国内製薬メーカー

      GCP監査(臨床試験の品質保証業務)

      臨床試験のGCP監査業務を担当頂ける方を募集!

      仕事内容
      ・GCP監査(臨床試験の品質保証業務)
      [臨床試験関連文書の監査(TMF監査、DM/STAT監査、総括報告書の監査)、医療機関やベンダーの監査、システム監査、Mock Inspection(模擬査察)の実施、適合性調査の対応、等]
      応募条件
      【必須事項】
      以下の全ての業務経験・スキルを有する人材
      ・臨床開発に関する知識、およびGCP等の規制に関する専門知識を有すること。
      ・製薬企業または試験受託機関での臨床試験の実務経験(目安5年以上)。
      ・試験実施部門や関連部署、ステークホルターと円滑なコミュニケーションをとれること。

      その他:
      ・宿泊を伴う出張が可能な方(出張の頻度は、不定期で月に1回程度)
      【歓迎経験】
      ・製薬企業、開発業務受託機関での臨床試験の品質保証業務(QA)の経験
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~700万円 
      検討する
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      CRO

      サンガーシーケンス解析ラボスタッフ

        最先端の遺伝子解析を通じて、世界中の研究開発を支えるポジションです

        仕事内容
        遺伝子解析業務を中心とした実験作業・ラボ業務全般を担当していただきます。
        当社のラボにて、以下の業務を担当します。

        ・お客様サンプルの受領およびオンラインシステムへの情報入力
        ・実験のセットアップ、解析業務および作業記録
        ・実験後の整理(在庫管理・発注)
        ・実験室の環境維持・メンテナンス
        ・データ納品および関連業務
        応募条件
        【必須事項】
        ・専門学校卒以上(生物科学/バイオテクノロジー/生物工学等)
        ・基本的なPCスキル(Word、Excel、PowerPoint)
        ・分子生物学実験の経験(目安2年以上)
         ※学生時の研究・実験経験を含む
        ・ビジネスレベルの日本語
        ・チームワークを重視し、品質・納期を意識して業務に取り組める方
        ※業務特性上、シフト勤務および緊急対応に対応いただくため、通勤可能な範囲に居住いただける方を対象としています(詳細は面談時にご説明します)


        【歓迎経験】
        ・業界・分野での実務経験(目安5年以上)
        ・英語で記載されたプロトコルの読解力
        ・分析力・問題解決力
        ・正確性を重視した業務遂行能力

        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        400万円~700万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW内資製薬メーカー

        低分子を中心とした原薬及び製剤の分析法開発業務

        医薬品の分析技術開発や承認申請、製品維持管理に携わり、患者さんに大きな価値を提供

        仕事内容
        ・ 低分子を中心とした原薬、中間体、製剤及び原材料に関する分析、規格、試験法の構築及び工程管理の構築
        ・ 開発品及び上市品の原薬、中間体ならびに原材料に関する外部委託先(海外を含む)への分析技術の移管、改善、支援および維持管理
        ・ 製造承認申請及び治験申請に関するデータ取得および申請書原案の作成
        ・ 低分子を中心とした原薬及び製剤の分析技術、ならびに製剤の育薬に関する基盤研究
        応募条件
        【必須事項】
        ・医薬品原薬もしくは製剤分析及び分析法開発の業務経験及び専門知識
        ・分析業務の専門家としてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する
        ・製薬企業/CDMO/CROにおける分析分野(研究開発)での業務経験
        ・英語の読み書きができる
        ・ネイティブレベルの日本語力
        【歓迎経験】
        ・試験法の技術移管やCMO/CDMO/CROマネジメント経験
        ・薬事申請資料作成経験
        ・メンバー育成経験(役職問わず)
        ・ビジネスレベルの英会話力(会話ができれば望ましい)
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】静岡
        年収・給与
        650万円~950万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW内資製薬メーカー

        がん領域薬理研究者

        次世代のがん治療薬開発に貢献する創薬アセットの薬理研究を加速!

        仕事内容
        がん領域の薬理研究担当として、研究ポートフォリオ構築(テーマ立案、評価系構築、化合物・バイオロジクス・新規モダリティ等の評価)を通じて、研究開発パイプラインの創出に貢献していただきます。
        応募条件
        【必須事項】
        ・修士号取得者
        ・医薬品企業、ベンチャー企業、あるいはアカデミアにおいて研究経験を有し、がん領域の創薬研究に意欲のある方
        ・研究実務経験 
        ・科学的専門性 - 研究実務経験目安2-5年(in vitro及びin vivo)
        【歓迎経験】
        ・筆頭著者の学術論文を複数有する方
        ・英語中級以上
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~900万円 
        検討する
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        NEW内資製薬企業

        製品容器開発担当

        環境配慮素材や高機能素材など新規材料を自ら探索・評価し、社内外を巻き込んで導入・推進できる方を募集しています。

        仕事内容
        ・新製品および改良品における一次容器(ブロー成形・射出成形・パウチ等)の構造設計・評価
        ・容器メーカー(サプライヤー)との設計仕様調整・技術折衝
        ・環境配慮素材をはじめとする機能性材料の探索、検討
        ・環境配慮素材の導入およびコスト削減(VE/VA)取組みの推進
        応募条件
        【必須事項】
        ・化粧品・食品・日用品等消費財メーカーまたはプラスチック成形メーカー等にお ける容器開発・設計の実務経験(目安:7年以上)
        ・ブロー成形、射出成形の成形加工・金型・材質に関する基礎技術知識
        ・容器メーカーとの技術折衝から試作・評価・量産立ち上げまでを自走した経験
        【歓迎経験】
        ・環境配慮素材や高機能素材等の導入・評価実績
        ・CAD操作スキル(図面確認・簡易修正レベル)
        ・VE/VA(原価低減)の企画・推進実績
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】兵庫
        年収・給与
        550万円~800万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW大手内資製薬メーカー

        大手製薬企業のCMC製剤開発

        大手製薬企業において新規製剤技術獲得や医薬品の設計、技術移転や製剤改良など担っていただきます。

        仕事内容
        製品開発本部 製剤開発グループに所属し、製剤開発担当者として、点眼剤の新製品/ライフサイクルマネジメント(LCM)の開発に必要な製剤開発計画を立案し、製品開発に貢献いただきます。
        ・最新の規制に基づいた医薬品の設計
        ・製剤設計のリスクアセスメントの実施
        ・社内外のパートナーと連携・協働による製剤開発のリード、計画的かつ確実な承認取得や安定供給に向けた技術移転
        ・患者さんの未充足ニーズや医療現場の課題への対応、各地域の患者ニーズを捉えた製剤改良、製剤技術やLCMの立案
        応募条件
        【必須事項】
        ・製剤開発に3年以上従事したご経験

        スキル:
        ・グローバル環境での他地域・役割のメンバーと協働できる能力
        ・規制要件とガイドラインの知識
        ・中級レベルの英語コミュニケーション力
        【歓迎経験】
        ・液剤(点眼剤、注射剤等)の製剤開発に従事したご経験
        ・上級レベルの英語コミュニケーション力
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】奈良
        年収・給与
        600万円~850万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW内資製薬企業

        研究開発職 マネージャー

        化粧品や日用品の処方設計(ヘアケア、入浴剤、スキンケア等)

        仕事内容
        ・化粧品や日用品の処方設計(ヘアケア、入浴剤、スキンケア等)
        ・OEM・製造委託先との折衝・コントロール
        ・中長期的な研究開発戦略・技術ロードマップの策定
        ・メンバーの育成、技術指導、業務フォロー
        ・関連部署と密に連携した、技術の具現化
        応募条件
        【必須事項】
        ・化粧品処方開発経験10年以上(スキンケアまたはヘアケア)
        ・後輩指導、リーダー経験  
        ・OEM/ODM先との折衝経験
        【歓迎経験】
        ・市場トレンドや技術動向を見据えた開発戦略を立案できる方
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        2023-10-01
        勤務地
        【住所】茨城
        年収・給与
        800万円~950万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW製薬メーカー

        製品戦略部 マネージャー/スタッフ

        開発および販売製品ポートフォリオ拡充の推進およびパートナー企業とのアライアンスマネジメントを担い事業成長に貢献いただきます。

        仕事内容
        ・国内外企業からの導入候補品の探索および情報収集
        ・事業性評価(科学的、経済的)の実施
        ・自社保有製品の国内外企業へ導出活動
        ・社内各関係部門(信頼性保証、研究開発、営業・マーケティング等)の社内調整
        ・既存提携パートナーにおけるアライアンスマネジメント
        応募条件
        【必須事項】
        ・製薬業または医療関連業での業務経験がある方
        ・英語でのコミュニケーションが可能な方(メール、会議対応レベル)
        ・複数部門との連携を図り主体的に業務を推進する調整力/コミュニケーション力の高い方
        ・業務に対し主体性をもって取り組める方
        【歓迎経験】
        ・事業開発、ライセンシング、アライアンスマネジメント経験
        ・契約書レビュー・交渉経験
        ・海外企業との業務経験
        ・医薬品製造販売業者での業務経験

        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        2026 年 9 月 30 日まで(応相談)
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        500万円~750万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW培地の製造・販売企業

        ラボマネージャー

        研究開発室長直下でラボの管理業務や研究開発室における業務など担っていただきます。

        仕事内容
        期待する役割:
        ◆グループ企業のラボマネージャー業務
        ・研究室の管理運営
        ・研究開発 サポート
        ・研究テーマ考案、研究推進
        ・実験支援・実験系考案
        ・データ管理・データ整理
        ・分子生物学実験の実務担当
        ・文書管理(SOP作成や管理など)
        ・試薬や在庫管理・ロット管理
        ・機器管理、校正やメンテナンス業務
        ・プロジェクト管理
        ・製品出荷
        ◆当社の研究開発室業務:
        ・新規培地製品開発の主導(研究開発部長と試製〜量産体制構築、上市まで担当)
        ・現行製品の品質改良・改善、原料最適化
        ・製品SDSの作成、発出
        ・原料SDS管理、化学物質管理業務
        ・原料調達の渉外業務サポート
        応募条件
        【必須事項】
        ・専門学校卒以上
        ・民間企業またはアカデミアでの3年以上の実務経験
        ・分子生物学領域における基礎知識および実験経験
        ・DNA/RNAの取り扱い、PCRなどの実験経験

        以下いずれかの経験
        ・顕微鏡を用いた観察・解析の実務経験
        ・DoEを用いた研究・実験の実務経験
        ・無菌操作の実務経験
        ・動物細胞または微生物の培養経験
        ・遺伝子組換え実験の経験
        ・PMDAへの承認申請などのサポート業務
        ・化学物質管理責任者
        ・保護具着用責任者
        【歓迎経験】
        ・研究現場の管理業務経験(試薬・資材の在庫管理、売上管理、受発注業務)
        ・バイオベンチャーでの勤務経験
        ・アカデミアでのラボマネージャー経験
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】兵庫
        年収・給与
        400万円~500万円 
        検討する
        詳細を見る
        バイオベンチャー・AIソリューション開発

        ファクトリー 施設責任者(検査ラボ/日勤)

          衛生検査所における体制・SOP整備から品質・精度管理、機器保守、監査対応、現場への運用定着までを施設管理者として幅広く推進

          仕事内容
          ・検査施設として求められる体制・設備・記録の要件を整理し、実際に満たしていくこと
          ・衛生検査所として求められる体制の整備(外部の専門コンサルタントの支援体制があります)
          ・施設の管理者として求められる責務の遂行
          ・設備・機器の維持管理計画、点検記録、校正記録の整備と運用
          ・手順書(SOP)体系の整備と、改訂・バージョン管理の運用
          ・内部精度管理・外部精度管理の設計と実施
          ・逸脱・不適合が起きたときの記録、原因究明、是正措置の運用
          ・記録の保管とトレーサビリティの確保
          ・監査・査察に対応できる文書体系の維持
          ・検査を実施するメンバー(正社員・契約社員・派遣スタッフ)が手順どおりに動ける状態をつくること
          ・安全衛生・感染対策・廃棄物管理のルール整備と教育
          ・入退室管理、記録の付け方など、日々の運用ルールの設計と定着
          ・設備の搬入・立ち上げに伴う、記録・手順の整備
          ・研究開発部門が確立した検査工程を、施設の運用ルールに落とし込むこと(技術・教育担当と連携)
          応募条件
          【必須事項】
          ・臨床検査技師または医師の資格
          ・施設・事業所の責任者としての実務経験(領域は問いません。臨床検査、衛生検査所、医薬品製造等の工場、その他の事業所を問わず、施設の責任者として運営した経験があれば対象です)
          ・品質管理・品質保証の実務経験(手順書〈SOP〉の整備・改訂・バージョン管理、記録の整備と後から追跡できる状態の維持、逸脱・不適合が起きたときの原因究明と是正措置の運用)
          ・設備・機器の維持管理(点検・校正・記録)の実務経験
          ・現場のメンバーに対するルールの教育と定着の経験
          ・体制・仕組みが整っていない状態から、それを作った経験(新規施設の立ち上げ、認証の新規取得、部門の再構築 等のいずれか)
          【歓迎経験】
          ・衛生検査所の登録(新規登録・変更届・立入検査対応)に関与した経験
          ・ISO 15189 / ISO 13485 / ISO 9001 の取得・維持に関与した経験
          ・臨床検査センター・受託臨床検査機関での実務経験
          ・遺伝子検査・NGS検査を実施する施設での運営経験
          ・製造業の工場における、品質保証・工程管理・施設管理の経験
          ・精度管理(内部・外部)の設計または運用の責任者経験
          ・安全衛生管理者、衛生管理者などの関連資格
          ・監査・査察の受け入れ対応の経験
          ・検査部門の自動化・省人化に関わった経験
          ・月数万検体規模の施設運営の経験
          【免許・資格】
          ・臨床検査技師または医師の資格
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          ~1000万円 
          検討する
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          バイオベンチャー

          SeniorScientist/Scientist

          バイオベンチャーにて企業の研究方針に沿った研究を行う業務

          仕事内容
          ・Chief Science Officer や Principal Scientistとディスカッションを行いながら弊社の研究方針に沿った研究を他の研究メンバーとともに実施
          ・研究全体を把握するために、社内の別テーマ担当者と進捗状況を共有し、ディスカッション
          ・研究を進めるにあたって必要な情報を論文等から収集
          ・テクニカルスタッフへの指示出し
          ・得られた研究データのまとめや、そのデータをもとにした資料作成
          応募条件
          【必須事項】
          ・医薬獣生農学領域の博士号をお持ちの方
          ・分子細胞生物学、生化学、遺伝子工学、発生生物学、ゲノミクス、ハイスループットアッセイのいずれかの領域での豊富な研究経験のある方
          一人、またはチームで研究の企画、推進、データ考察ができる方
          ・英語での簡単なディスカッションに抵抗の無い方(流暢である必要はありません)
          ※ラボに外国人メンバーがおり、英語でのコミュニケーションが発生します
          【歓迎経験】
          ・生殖細胞、卵巣/精巣における支持細胞、もしくは減数分裂に関する研究経験のある方
          ・多能性幹細胞(ES/iPS細胞)の取扱い、分化誘導、FACS、RT-PCRなどのご経験のある方(遺伝子工学が得意な方)
          ・民間企業での創薬や再生医療における研究経験のある方
          ・ビジネスレベルの英語力や、研究者として英語圏への海外駐在経験のある方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          500万円~1200万円 経験により応相談
          検討する
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          NEWバイオベンチャー

          細胞シート製造職

          細胞シートを用いた「再生医療の事業化」を担う製造部門にて、細胞加工業務を中心に、製造プロセスの改善・開発にも関わっていただきます。

          仕事内容
          ・細胞シートを中心とした細胞加工業務
          ・細胞シート製造に関連する手順書の作成・改訂
          ・製造に関わる原料・資材の在庫管理
          ・施設の衛生管理業務
          ・バリデーション業務(工程・設備等)への参画
          ※細胞加工業務が主業務となります

          応募条件
          【必須事項】
          ・無菌操作を含む基本的な実験手技を理解し、適切に実施できる方(ピペッティング、器具の滅菌・取り扱い、安全キャビネット内での作業を含む)
          ・細胞培養の実務経験をお持ちの方(特に動物細胞の培養経験を歓迎)
          【歓迎経験】
          ・クリーンルーム環境下での作業に対応可能な方
          ・GMP/GCTP施設における業務経験
          ・再生医療等製品に関わる製造経験
          ・臨床培養士(日本再生医療学会)、細胞培養士(日本組織培養学会)資格をお持ちの方
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          350万円~550万円 
          検討する
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          NEW内資製薬メーカー

          技術統括センター

          国内外の生産拠点における新製品の導入・製造プロセスの改善から、突発的なトラブル解決までを担う製剤技術(生産技術)業務

          仕事内容
          高品質な医薬品の安定供給やコストダウンを目指して、国内および海外の製剤生産拠点に対して、新製品の生産導入、既生産品のプロセス改良、原薬・原料の新規銘柄適用検討などを行います。さらに、製造所にて発生したトラブルには、調査や予備検討(試作や評価)を行い、速やかに解決を目指します。また、必要に応じて、国内外の製造所に出張し、生産スケールでの試作などを行います。通常、年初に定めた部署の年間計画に応じて、数品目の担当業務を割り当てられ、全体スケジュールに応じて試作や評価、ドキュメントの作成、会議への出席などを行います。生産トラブル改善などの突発業務が発生した場合は、都度部署全体の業務を考慮の上、担当者がアサインされます。
          応募条件
          【必須事項】
          ・大学卒以上
          ・医薬品の製造技術、品質分析業務
          以下のいずれかは必須
          ・医薬品製剤の製造技術の経験:3年以上
          ・医薬品製剤の生産工場への導入などの経験:1品目以上

          英語力:
          ・英語でのメールのやり取り、技術文書の読解ができる。
          ・英語での日常会話と、技術的な用語を用いた口頭でのコミュニケーションが取れる。
          【歓迎経験】
          以下のいずれかを有していれば望ましい
          ・医薬品製剤の処方設計の経験
          ・医薬品原薬または製剤の品質分析の経験(試験法立ち上げの経験があれば更に望ましい)
          ・医薬品工場や本社の生産部門での経験
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】神奈川
          年収・給与
          500万円~950万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW内資製薬メーカー

          研究職(AI創薬担当)

          最先端のAI・データサイエンス技術を駆使し、創薬研究における課題解決に挑戦

          仕事内容
          医薬品の研究開発領域におけるAI創薬の推進を担う中核人財として、研究プロジェクトチームと連携し、AI・データサイエンスを活用した創薬研究の高度化を推進していただきます。これらの取り組みを通じて、当社の医薬品パイプラインの拡充に貢献していただきます。

          ・創薬研究における課題を特定し、AI・データサイエンスを活用した解決策を企画・実行する
          ・AI for ScienceをはじめとするAI創薬領域の最新技術動向を調査・評価し、研究現場で活用するための実装環境を構築・運用する
          ・外部機関とのオープンイノベーションを推進するために、技術探索・評価・導入を行う
          応募条件
          【必須事項】
          ・理系(生物系)大学院修士以上
          ・製薬企業、バイオテクノロジー企業、アカデミアなどでの研究経験(5-10年程度)
          ・Python、R等を用いたデータ解析・データサイエンスの実務経験
          ・バイオ/ケモインフォマティクスツールやAIツールを活用した研究・解析、および実装経験
          ・UNIX/Linux環境やAWS/GCP等のクラウド・HPC環境を用いた研究・開発経験

          語学力詳細:TOEICで800点以上が望ましい
          英語の技術資料(論文、特許、当局関連資料など)の読解は必要となります。また、海外のアカデミアやスタートアップとは英語でコミュニケーションをとる必要があるため、ある程度のビジネス英語ができることが望ましい。
          【歓迎経験】
          ・バイオインフォマティクスを活用した研究の立案・実行経験
          ・AlphaFold、Boltz等を用いたタンパク質構造予測や、AIを活用したタンパク質設計の経験
          ・RNA医薬品の配列最適化や構造予測等に関するアルゴリズムの活用・実装経験
          ・AI・機械学習モデルやバイオ/ケモインフォマティクスツールを自ら開発・実装した経験
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          2026年下期(応相談)
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          700万円~1400万円 経験により応相談
          検討する
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