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研究(全て)の求人一覧

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該当求人数 262 件中1~20件を表示中
NEWバイオベンチャー

培養【副部長】

バイオベンチャーにて培養副部長を募集しています。

仕事内容
CPC内で細胞培養スタッフと一緒に培養業務を行ってもらいます。日々培養のルーチンワークを行います。
※研究自体は行っていません。
・部長の業務補助(以下の業務など)
・スタッフのマネジメント、スケジュール調整
・他部署からの問い合わせ対応
・新人教育
応募条件
【必須事項】
・生物・医療関連学科の修士号以上
・動物の細胞培養されたご経験(学生時代研究可)
・一般企業でのマネジメント経験(5名以上)
【歓迎経験】
・細胞培養の実務経験がある方
・バイオベンチャーでの勤務経験がある方
◎OJT制度有。ベテラン培養士が業務を指導します。英語ができれば尚可。
【免許・資格】
なし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~800万円 
検討する
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NEW国内化学メーカーの原薬・ファインケミカル部門

プロセス開発の技術職

高薬理活性原薬のプロセス開発に関する技術検討と治験薬・商用品のラボスケールでの製造業務

仕事内容
高薬理活性原薬(主に低分子)のプロセス開発に関する技術検討と治験薬・商用品のラボスケールでの製造業務を担当して頂きます。
応募条件
【必須事項】
・理系(修士卒以上)
・有機合成の経験及び知識のある方
・原薬のプロセス開発(低分子)又は研究開発業務の経験のある方

【歓迎経験】
・医薬品メーカー等にて5年以上のプロセス開発又は研究開発業務の経験のある方
・原薬製造(低分子)のスケールアップの経験のある方
・GMPに関する専門知識のある方
・部下の育成や指導経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】宮崎
年収・給与
450万円~ 経験により応相談
検討する
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NEW大手製薬メーカー

大手製薬メーカーの薬物投与デバイス研究担当者

市場ニーズに基づいたデバイス選定からプロセスの立ち上げまでを担当し、グローバルな視点での規制知識も活かす!

仕事内容
・市場ニーズに基づいた薬物投与デバイスの選定・評価
・薬物投与デバイスの開発
・薬物投与デバイスの組み立てプロセスの立上げ
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・投与デバイス開発の実務経験
・医療機器開発の実務経験

求めるスキル・知識・能力:
・英語でのコミュニケーション能力
・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識

必須資格(TOEIC含):
・修士卒以上(薬学、理学、工学等)
・TOEIC 730点以上
【歓迎経験】
特になし
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手製薬メーカー

注射剤処方製法研究担当者

製薬開発を通じて新しい製品を世界に届け、患者さんや医療に貢献!

仕事内容
・開発候補分子に対する物性評価および処方設計
・製造プロセス開発、およびスケールアップ検討
・一次容器(バイアル、シリンジ等)の選定・評価
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・注射剤の処方設計の実務経験
・注射剤の製造プロセス開発の実務経験
・抗体等のタンパク質の物性評価経験

求めるスキル・知識・能力:
・英語でのコミュニケーション能力
・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識

必須資格(TOEIC含):
・修士卒以上(薬学、理学、工学等)
・TOEIC 730点以上
【歓迎経験】
特になし
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手製薬メーカー

バイオ医薬品の分析・物性研究

従来の個別分析・評価に加え、プロジェクト全体を俯瞰しながら課題解決を推進し品質確保と開発スピード向上の両立を担う

仕事内容
バイオ医薬品の分析・物性研究者として、以下の業務を担っていただく。
・バイオ医薬品の分析法開発および物性・品質評価に関する研究
・プロセス開発における分析観点での課題解決および新規分析技術の開発・高度化
・開発プロジェクトにおける分析技術起点の活動のリード
・承認申請・当局対応に関する分析業務および申請書作成


応募条件
【必須事項】
求める経験:
・バイオ医薬品または関連分野における分析研究経験
・分析法開発、物性評価、品質評価に関する実務経験
・プロジェクトまたは課題単位で主体的に業務を推進した経験

求めるスキル・知識・能力:
・バイオ医薬品分析に関する専門知識
・課題設定から解決までを主導できる問題解決能力
・データを基にした評価・解析および論理的な考察力
・社内外関係者と連携できるコミュニケーション能力
・新規技術の調査・導入および研究開発への応用力

必須資格(TOEIC含):
・薬学、理学、工学、理工、農学、医学系修士卒以上
・TOEIC730点以上若しくは相当する英語力
【歓迎経験】
さらに以下の経験や実績があると尚可
・承認申請(申請書作成、当局対応)の経験
・分析技術を起点とした課題解決または技術開発の経験 ・部門横断プロジェクトまたはリード経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手製薬メーカー

低中分子医薬品のプレフォーミュレーション研究者

大手製薬メーカーにて低中分子医薬品の物性・製剤研究者を募集します。

仕事内容
医薬品開発の初期ステージにおける以下の業務:
・医薬品候補化合物の生物薬剤学的な評価、評価方法の確立、および経口吸収予測
・原薬形態候補の探索、原薬候補の物理化学的性質の評価、およびその評価方法の確立
・原薬特性に基づいた非臨床試験用および臨床試験用の製剤処方の探索、製剤技術の研究
・経口吸収改善製剤やDDS技術の検討
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・製剤の溶解性・膜透過性評価、M&Sによる吸収予測、これらいずれかの実務経験
・原薬や製剤の固体物性評価、原薬の晶析、結晶構造解析、これらいずれかの実務経験

求めるスキル・知識・能力:
・医薬品物性研究の知識、物理/生物薬剤学知識、製剤学知識
・海外関係会社と専門分野について議論できる英語力があること

必須資格(TOEIC含):
・理工系、薬学系修士卒以上
【歓迎経験】
・分子動力学シミュレーションを含む計算科学的手法を活用し、製剤特性や吸収関連特性を分子レベルで解析した経験があるとなおよい
・製剤の処方・製法設計、安定性評価などの実務経験があるとなおよい
・分子動力学シミュレーションを用いた分子間相互作用解析を通じて、製剤特性や吸収挙動に関する仮説構築ができるスキルがあるとなおよい
・TOEIC 700以上が好ましい。
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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大手総合化学メーカー

乳酸菌事業の研究業務

    本社部門において、乳酸菌事業の研究業務を担当いただきます。

    仕事内容
    ・乳酸菌等の素材スクリーニング
    ・動物実験やヒト試験を社内関係者や委託先と共に実施する
    ・乳酸菌培養方法の検討、安定性試験や安全性試験の実施等
    ・ヒト試験等のデータの論文投稿や国内外の学会での発表
    応募条件
    【必須事項】
    ・機能性食品・医薬品研究開発の実務経験(3年以上)
    ・修士卒以上(理学、農学、工学、薬学、獣医学系等の生物系学科)
    ・英語でメールや論文・技術資料の読み書きができる
    【歓迎経験】
    ・細胞および微生物培養の経験。
    ・分子生物学、生化学、薬理学実験、動物実験、ヒト試験、オミクス解析、統計に関する経験・知識・スキル
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    500万円~950万円 
    検討する
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    NEW大手内資製薬メーカー

    Scientist II   Oncology Safety Assessment

    オンコロジー領域の戦略に則り、CRO等の外部ベンダー管理を通じて安全性研究(毒性試験の設計・実施)を主導し、前臨床データの分析・統合によって創薬候補物質の最適化を推進

    仕事内容
    ・Act as a member of the early-stage project team.
    ◆Provide scientific and strategic direction to optimize drug candidates from Safety perspective
    ◆ Responsible for the analysis, interpretation, integration and reporting of preclinical safety data.
    ◆ Design and execute exploratory toxicity studies.
    ・Interact/manage external vendors (CROs, academic sites etc.) for conducting in vivo and in vitro experiments.
    ・Align with overall Oncology Research strategy and objectives.
    ・Partner with other functions in .
    応募条件
    【必須事項】
    ・Advanced degree (Master degree or Ph.D. or equivalent) in Pharmaceutical Sciences, Pharmacology, Veterinary science, or a related field.
    ・8 years of experience in pharmaceutical or biotech industry, with a focus on safety, preferably within oncology or a related therapeutic area.
    ・Demonstrated competencies to execute exploratory safety activities from planning, implementation through completion across multiple programs
    ・Conventional communication skills in own language and in English.

    【歓迎経験】
    ・Experience in oncology drug development and familiarity with the unique challenges of targeting cancer therapeutics.
    ・Extensive experience in safety assessment with multiple therapeutic modalities (e.g. engineered small molecules, peptides, ADCs, multifunctional antibodies).
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、茨城
    年収・給与
    900万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW急募大手内資製薬メーカー

    Scientist【注射剤プロセス設計/処方設計】

    無菌製剤を中心に無菌注射製剤の処方設計やプロセス開発業務を担う

    仕事内容
    無菌製剤を中心に下記の業務を遂行していただきます。
    ・無菌注射製剤の処方設計
    ・無菌注射製剤の治験薬並びに商用製造プロセス開発
    ・申請業務(IND/IMPD, CTD作成および照会事項対応)
    ・GMP製造所への製造技術移管
    ・商用後の生産課題解決,安定生産支援,変更管理対応
    ・製剤開発戦略の立案
    ・導入PJにおけるパートナーとの協働
    ・製剤の新規技術開発
    応募条件
    【必須事項】
    ・ 修士(薬学6年生含む)卒以上もしくは同等の知識を有すると認められる方
    ・ 無菌製剤開発の経験・実績5年以上
    ・治験から申請段階における無菌製剤製造法開発業務を経験した方
    ・バイオ医薬品の当局提出資料の製剤パートの作成を一人でできる方、もしくは同等の知識を有する方
    ・ICHガイドライン,医薬品GMP,注射製剤の無菌管理の学習経験のある方
    ・グローバルに業務を推進するのに必要な英語力を有している方(TOEICスコア730点以上もしくは同等の英語力)

    【歓迎経験】
    ・海外製造所へ技術移転の経験のある方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】茨城、他
    年収・給与
    900万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
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    バイオベンチャー

    薬物動態、初期物性・製剤、安全性の求人

      ペプチド創薬の世界的リーダー企業において、ペプチドを中心とした新規モダリティの創薬研究の最前線で評価系を開発   

      仕事内容
      ・探索から開発ステージにおける化合物評価
      ・スクリーニング評価系の開発と試験実施及びそれらを用いた化合物選択
      ・外注試験の試験立案とコーディネート
      応募条件
      【必須事項】
      修士卒以上。

      ◆薬物動態
      ・製薬企業での経験(5年程度以上)
      また、下記のいずれかの経験を有する方
      ・プロジェクトにおける動態責任者としての経験
      ・in vivo又はin vitroの実務経験
      ・薬物動態解析、モデリング&シミュレーション
      ・in vitro ADMEハイスループットスクリーニングの開発
      ・代謝物構造推定・同定
      ・LC-MS/MSを用いた生体試料中分析

      ◆初期物性・製剤
      ・製薬企業での経験(10年程度以上)
      また、下記のいずれかの経験を有する方
      ・物性スクリーニング
      ・非臨床及び臨床用のプレフォーミュレーション研究
      ・治験薬GMP及びGMPに関する知識・経験

      ◆安全性
      ・製薬企業でのご経験(5年程度以上)
      ・in vitro又はin vivo非臨床安全性研究
      また、下記のいずれかを満たす方は尚歓迎
      ・日本毒性学会認定トキシコロジスト
      ・プロジェクトにおける安全性責任者としての経験


      現在特にニーズの高い領域・専門性
      ・モダリティを問わず、経口製剤の開発経験がある方
      ・中分子の物性プロファイル評価やスクリーニング系構築の経験がある方

      求める専門性・経験:
      薬物動態、初期物性・製剤又は安全性の担当者としてデータを解釈し、チームに対して論理的に意見を発信できる。
      未経験分野であっても問題意識をもって取り組み、自ら進んで問題解決を提案できる。
      社内外の多岐にわたるメンバーと協働できる高いコミュニケーション能力がある。
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】神奈川
      年収・給与
      ~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      【開発本部_クリニカルファーマコロジー部】Pharmacometrics解析担当

      大手製薬企業にてPharmacometrics解析全般を担っていただきます。

      仕事内容
      Pharmacometricsを始めとするモデル解析全般
      ・母集団薬物動態及び薬力学解析
      ・Model Based Meta Analysis
      ・Exposure-Response解析(線形混合効果モデル含む)
      ・Quantitative Systems Pharmacology
      その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
      応募条件
      【必須事項】
      ・修士卒以上
      ・統計解析ソフト(R、SAS)、PKPD関連解析ソフト(NONMEM)を利用し、Pharmecometrics解析が実施できる
      ・Pharmacometrics解析含むモデル解析の経験5年以上
      ・TOEIC 700以上(目安)
      【歓迎経験】
      ・QSPやPBPKの実施経験がある
      ・対外的に提示できるメディカルライティング能力
      ・グローバルプロジェクトチームで機能できるだけの英語でのコミュニケーション能力
      ・部門外・社外に伝わるプレゼンテーションができる
      ・部門外・社外と建設的なディスカッションができる
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      700万円~1200万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      クリニック

      【医療法人】細胞培養士

        クリニックにおける細胞培養、管理業務を担っていただきます。

        仕事内容
        1.細胞培養加工
        ・患者より採取した脂肪細胞から、細胞培養室において間葉系幹細胞の分離および培養を行う。

        2.管理
        ・再生医療法に基づき、再生医療等提供計画の内容に沿って取得データの記録、報告書、必要書類を作成する。
        ・凍結した細胞の管理を行う。
        ・業務に必要な資材等の発注・管理を行う
        応募条件
        【必須事項】
        ・細胞培養の経験豊富な方
        ・接着細胞を扱った経験のある方
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        350万円~700万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEWバイオベンチャー

        培養士

        CPC内での細胞培養業務を行っていただきます

        仕事内容
        CPC内で細胞培養スタッフと一緒に培養業務を行ってもらいます。 日々培養のルーチンワークを行います。
        ※研究自体は行っていません。
        応募条件
        【必須事項】
        ・専門学校以上(生物や動物などの専門科に限る)
        ・社会人経験2年以上
        【歓迎経験】
        ・細胞培養されたご経験(学生時代䛾研究䜒可)
        OJT制度有。ベテラン培養士が業務を指導します。
        【免許・資格】
        特に必要なし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        350万円~400万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW国内大手製薬メーカー

        エクスターナルイノベーションを牽引する即戦力候補(管理職)

        社内外のハブとして、先端技術の探索やデータ評価から、契約・アライアンス推進、経営陣への提案まで担い、新規創薬の機会を創出

        仕事内容
        ・外部シーズ・技術・企業の探索、情報収集と整理、初期面談の企画・実施
        ・共同研究やライセンス契約にむけた社内窓口・推進、および共同研究開始後のアライアンス推進業務
        ・疾患バイオロジー創薬モダリティ、標的妥当性、薬理・非臨床データ等の一次評価
        ・研究、臨床、知財、法務、事業開発等と連携したデューデリジェンス支援
        ・経営・意思決定会議向け資料作成、提案内容の説明・合意形成
        ・データベースの活用や学会参加等を通じた創薬の競合、トレンド調査
        応募条件
        【必須事項】
        ・製薬企業やバイオテック、VCにおける社外アセットや投資案件の評価経験、共同研究のアライアンス、事業開発の経験
        ・神経領域またはがん領域の科学的評価力、創薬モダリティに対する理解
        ・部門横断で合意形成を進めるコミュニケーション力・プロジェクト推進力
        ・英語での文献調査、資料作成、会議・議論が可能なコミュニケーション力
        ・企業にて1年以上の組織マネジメント経験(人財育成・評価を含む)を有する
        【歓迎経験】
        ・Ph.D.または修士以上の生命科学・薬学・医学・化学等の専門性
        ・契約、知財、デューデリジェンスの経験
        ・導入候補アセットの経済性・事業性評価の経験
        ・パイプライン・ポートフォリオ管理の経験
        ・創薬エコシステム構築に関与した経験
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】茨城
        年収・給与
        1200万円~ 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW医療スタートアップ企業

        【医師】RWD解析サービスにおけるMedicalDoctor

        当事業部は既存のサービス事業者よりも深い診療情報データ利活用により患者さん・医療機関・製薬会社へと価値を提供し、社会に貢献することを目的としています。

        仕事内容
        今回募集するのは、製薬企業に対するRWD解析サービスのMedicalDoctor(MD)ポジションです。
        医療データ事業のチームはBizDev/PM、DA(DataAnalytics)の2体制を取っており、MDはそれぞれに対して専門知識・経験を得意領域を活かして携わります。各案件にそれぞれの担当がアサインされますが、MDには具体的には以下のような業務をお任せします。

        ・製薬企業の考えるニーズに応じたリサーチクエスチョンの考案、研究計画・解析計画の作成
        ・医学的視点でのデータ抽出業務の支援(データ取得範囲の規定、カルテ等の平文からのデータ取得方法の検討、取得済データのレビュー、解析手法に関する検討や実施など)
        ・解析結果の考察
        ・当社リサーチチームと協力しての論文化
        ・クライアントへの提案業務のサポート
        など
        応募条件
        【必須事項】
        ・医師としての臨床経験 7年以上
        ・医学論文の執筆経験
        ・オフィス出社が可能であること(※業務の必要に応じて週2回程度)
        【歓迎経験】
        ・MPH、専門医の取得
        ・解析要件整理・解析計画作成からデータベースへのアプローチ・解析作業・結果とりまとめまで一貫したデータ分析の実務経験
        ・メンバーの教育やチームマネジメントの経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        ~1800万円 経験により応相談
        検討する
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        バイオベンチャー

        SeniorScientist/Scientist

        バイオベンチャーにて企業の研究方針に沿った研究を行う業務

        仕事内容
        ・Chief Science Officer や Principal Scientistとディスカッションを行いながら弊社の研究方針に沿った研究を他の研究メンバーとともに実施
        ・研究全体を把握するために、社内の別テーマ担当者と進捗状況を共有し、ディスカッション
        ・研究を進めるにあたって必要な情報を論文等から収集
        ・テクニカルスタッフへの指示出し
        ・得られた研究データのまとめや、そのデータをもとにした資料作成
        応募条件
        【必須事項】
        ・医薬獣生農学領域の博士号をお持ちの方
        ・分子細胞生物学、生化学、遺伝子工学、発生生物学、ゲノミクス、ハイスループットアッセイのいずれかの領域での豊富な研究経験のある方
        一人、またはチームで研究の企画、推進、データ考察ができる方
        ・英語での簡単なディスカッションに抵抗の無い方(流暢である必要はありません)
        ※ラボに外国人メンバーがおり、英語でのコミュニケーションが発生します
        【歓迎経験】
        ・生殖細胞、卵巣/精巣における支持細胞、もしくは減数分裂に関する研究経験のある方
        ・多能性幹細胞(ES/iPS細胞)の取扱い、分化誘導、FACS、RT-PCRなどのご経験のある方(遺伝子工学が得意な方)
        ・民間企業での創薬や再生医療における研究経験のある方
        ・ビジネスレベルの英語力や、研究者として英語圏への海外駐在経験のある方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        500万円~1200万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        国内バイオベンチャー

        iPS細胞・再生医療領域の研究員 (研究プロジェクトリーダーまたはその候補)

          役員やラボヘッド、クライアント等とディスカッションを行い他の研究メンバーとともに推進

          仕事内容
          役員やラボヘッド、クライアント等とディスカッションを行いながら、他の研究メンバーとともに以下の研究(共同研究、受託研究、社内研究)を推進いただきます。
          ・健常人や患者プライマリー細胞からiPS細胞の樹立や各種細胞へのin vitro分化誘導
          ・再生医療・細胞治療に向けた自家iPS細胞の樹立・保管事業のプラットフォーム整備に関する研究(製造・品質管理のプロトコルの最適化)
          ・ヒト組織・疾患を模したオルガノイドなどの高次細胞培養、分化系の構築や薬剤評価のアッセイ
          ・その他、クライアントからの受託研究や研究サポート など
          応募条件
          【必須事項】
          ―全て必須―
          ・医学/薬学/⼯学/生物系のいずれかで博⼠号を取得し、アカデミアや⺠間企業で2年以上の実務経験を有する。または修⼠号を取得後、製薬企業やバイオベンチャーで5年以上の実務経験を有し、博⼠号取得者と同等の研究能力を有する。
          ・ヒト細胞を用いた培養やin vitro分化誘導の研究経験。
          ・分子細胞生物学、生化学の一般的な実験スキルと知識。
          ・自律的に研究計画を立案・実行できる方
          ・不確実性の高い環境下でも主体的に課題設定・仮説検証ができる方
          ・チーム志向でコミュニケーションを取りながら成果創出できる方指示待ちにならず自分で主体的に考え、行動できる方。

          英語力:英語の論文が読める程度
          【歓迎経験】
          ・iPS細胞やES細胞等の多能性幹細胞を用いた培養や分化誘導の研究経験
          ・オルガノイドの系構築や最適化経験。
          ・患者由来iPS細胞やオルガノイドを用いた薬剤評価経験。
          ・⺠間企業での創薬や再生医療の研究経験。
          ・ビジネスレベルの英語力
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】京都
          年収・給与
          450万円~800万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW医薬品原薬/中間体メーカー

          有機合成化学研究者

          有機合成化学の実験からスケールアップなど担っていただきます。

          仕事内容
          ・有機合成化学の実験、プロセス改良検討、分析処方の構築
          ・ラボスケールからパイロットスケール
          ・主として受託合成業務に携わる

          交渉領域:(社内) 研究開発部、事業部を中心とし全社内(社外) 主として製薬メーカー
          応募条件
          【必須事項】
          【いずれか必須】
          ・ 医薬品メーカーや受託製造メーカー等での有機合成研究もしくはプロセス化学経験2年以上の方(大学院での研究内容は不問)
          ・大学院で有機合成もしくはプロセス化学の研究をされた方(社会人になってからの業務内容は不問だが、有機合成研究のブランクは概ね3年以内)
          【歓迎経験】

          【免許・資格】
          ・薬剤師 尚可
          ・フォークリフト運転者 尚可
          ・危険物取扱者 尚可
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】兵庫
          年収・給与
          450万円~650万円 
          検討する
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          医薬品の開発および製造・供給企業

          製造技術部 生産技術開発グループ スタッフ

            医薬品をGMP工場で製造するための技術を検討·推進·維持していただきます。

            仕事内容
            ・製剤の適格性評価(PQ)及びバリデーション(PV)の計画・実施
            ・製造工程(スケール変更・原薬変更)、製造機器、洗浄にかかわる技術検討
            ・各種技術文書作成
            ・品質、収率、コスト改善活動、及び、異常、苦情発生時の技術サポート
            応募条件
            【必須事項】
            ・製薬メーカー、もしくは化学、食品、化粧品等の製造および技術関連部門における業務経験
            【歓迎経験】
            ・GMPの知見があり、製剤の適格性評価(PQ)、バリデーション(PV)、製剤試作等の経験があること
            ・※試作や立ち合いの生産計画により休日出勤の可能性があります。振替休暇取得可。
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】福井
            年収・給与
            400万円~900万円 
            検討する
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            NEW内資製薬メーカー

            非臨床薬物動態研究員

            医薬研究部門の研究者として、医薬品の非臨床薬物動態研究をご担当いただきます。

            仕事内容
            主要な業務内容としては、
            ・バイオ医薬品の分析系構築及び測定
            ・モデル&シミュレーション(M&S)を用いた薬物動態解析
            ・低分子及びバイオ医薬品の創薬及び承認申請に必要な薬物動態試験に関するCROへの委託業務の管理
             -委託先との折衝(試験の進捗管理、計画書案・報告書案の検討、データ調査等)
            ・非臨床薬物動態に関する申請資料の作成と当局審査に対する対応
             -試験成績をもとに、国内外での臨床試験実施に必要な治験薬概要書や製造販売承認申請資料(CTD)作成
            応募条件
            【必須事項】
            学歴:
            ・修士号以上の学位
            ・生命科学関連分野における修士以上の学位
            ・企業あるいは研究機関等において薬物動態研究に従事されたご経験のある方

            経験・スキル:
            ・製薬会社もしくは医薬品開発業務受託機関において、薬物動態研究及び薬物濃度分析、並びにM&Sを用いた薬物動態解析について5年以上の実務経験があり、特にバイオ医薬品又はmRNAの薬物動態及び薬物濃度分析の専門的な知識を有すること。
            ・多数の顧客(海外CROを含む)とのやり取りや多彩な業務内容を効率的に遂行する業務マネジメントを積極的に行えること。
            ・非臨床薬物動態試験計画書及び報告書の作成経験 ・承認申請及び治験実施に関連する文書(治験薬概要書、CTD等)の作成経験があることが望ましい。また、関連するガイドライン等を十分理解していること。
            ・プロジェクトを推進する中で生じる様々な課題に対して、組織・チームの中で意見及びアイデアを積極的に発信することができ、友好的で建設的なコミュニケーションが図れること及び同僚・部下の指導・育成をマネジメントできること。

            語学力:
            専門的な議論に耐えうる英会話能力、及び試験報告書並びに申請関連文書等の英文作成ができること
            【歓迎経験】
            特になし
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            2026年10~12月
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            600万円~950万円 経験により応相談
            検討する
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