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製薬会社、ベンチャーあるいはアカデミアから受託した医薬品等の開発において、特に非臨床分野の薬効薬理試験（in vivo, in vitro）の試験業務を担当

仕事内容

・薬効薬理試験、特に中枢、感覚器、その他の薬理試験
・in vivoおよびin vitro試験に係る作業（試験準備，試薬や被験物質の管理・調製，動物モデルの作製，動物への投与，観察，検査，各種評価，データ整理）・試験データの確認・整理・記録
・試験責任者の補佐（計画書や報告書作成，QC業務，スケジュール管理など）
・試験の手順書（SOP）に基づいた業務遂行および遵守事項の確認

応募条件

【必須事項】

・学生時代の経験可
・非臨床試験における薬効薬理試験の経験者、あるいはそれに準ずる方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】熊本

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

製薬会社などから受託した医薬品開発において、特に非臨床分野の薬効薬理試験（in vivo, in vitro）の試験責任者あるいはその候補者として以下の業務を担当

仕事内容

・薬効薬理試験、特にアレルギー、呼吸器系、肝臓関連の試験
・試験データの確認・整理・記録
・試験の進捗管理、あるいはその補助
・試験の手順書（SOP）に基づいた業務遂行および遵守事項の確認

応募条件

【必須事項】

・学生時代の経験可
・非臨床試験における薬効薬理試験の経験者、あるいはそれに準ずる方

【歓迎経験】

・英語論文の理解、英文で試験計画書や報告書作成、実験結果等に関する簡単なコミュニケーションが取れる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、熊本

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

製薬会社などから受託した医薬品等の開発において、治験で得られた生体試料中のバイオマーカー測定業務、およびその周辺の資料作成業務に従事していただきます。

仕事内容

・細胞機能解析
・遺伝子解析、DNA/RNA抽出等の前処理業務
・試験データの解析、レポート作成、およびGLPに基づく記録管理
・分析機器の保守管理および運用改善

応募条件

【必須事項】

・細胞機能解析（FlowCytometry等）を用いた測定経験または同等の能力

【歓迎経験】

・遺伝子解析（PCR/NGS等）
・生体試料の取扱い経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

製薬会社などから受託した医薬品等の開発において、治験で得られた生体中の試料について薬物濃度、バイオマーカーを様々な手法を用いて測定する業務、およびその周辺の資料作成業務に従事していただきます。

仕事内容

・生体試料中の薬物等測定のための分析法の検討および確立（LBAおよびLC-MSなど）
・生体試料中の薬物および関連物質、バイオマーカーの測定（定量など）
・試験データの解析、レポート作成、およびGLPに基づく記録管理
・分析機器の保守管理および運用改善

応募条件

【必須事項】

・理系学部卒

【以下いずれかのご経験をお持ちの方】
・LC-MSの使用経験（機器分析担当のご経験）
・LBA測定系構築経験（SDもしくはSDに準ずるご経験）

【歓迎経験】

・高校化学の履修経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

生体試料中の医薬品代謝物の構造解析業務をご担当！有機合成の知見をお持ちの方へ質量分析データから未知代謝物の化学構造を推定

仕事内容

製薬企業、バイオベンチャーおよびアカデミアから受託した医薬品開発プロジェクトにおいて、生体試料中の医薬品代謝物の構造解析業務をご担当いただきます。医薬品投与後の血漿、尿、糞、胆汁などに存在する未知代謝物について、試料前処理条件の検討から質量分析データの解釈、構造推定まで携わっていただきます。

以下の業務を全て初めから直ぐにではなく、徐々に教育もさせて頂きながら慣れて頂けたらと考えております。
・生体試料（血漿、尿、糞、胆汁等）からの代謝物抽出方法の確立および最適化
・LC-HRMSを用いた測定条件の設定および最適化
・MSおよびMS/MSスペクトルを基にした代謝物の構造推定
・標準品との比較による代謝物の同定
・試験データの解析、報告書作成
・信頼性基準に基づく試験実施および記録管理
・分析機器の維持管理、運用改善
・試験責任者または試験担当者業務

応募条件

【必須事項】

・有機合成の経験

【歓迎経験】

以下はお持ちでなくても問題ございません。
・質量分析計（Orbitrap, Q-TOF 等）による代謝物構造解析経験
・GLPもしくは信頼性基準下での業務経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、茨城

年収・給与

600万円～1000万円　

生体試料の構造解析や非臨床試験で得られた生体中の試料について薬物濃度測定試験業務を担当いただきます。

仕事内容

・製薬会社、ベンチャーあるいはアカデミアなどから受託した医薬品等の開発において、非臨床試験（実験動物）で得られた生体中の試料について薬物濃度測定試験（TK/PK試験）行う試験担当者
・生体試料（血漿，尿，糞，胆汁など）中の医薬品代謝物の構造解析業務（抽出方法の確立，測定条件の確立及び精密質量分析計を用いた構造推定）

応募条件

【必須事項】

以下いずれかにあてはまる方
・生体試料中薬物濃度測定試験（TK/PK試験）のご経験
・LC-MS　もしくは　LC-MS/MSを用いた定量法の測定経験
・モル計算など基本的な化学知識を習得されている方
・マイクロピペットを使用し、サンプルの微量採取（10μL以下）ができる方

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

不問

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

550万円～850万円　経験により応相談

がん領域における新規創薬コンセプトの立案や外部連携・新規モダリティを活用したテーマ創出から、非臨床PoC取得までのプロジェクト推進およびチームマネジメント・育成を主導

仕事内容

・がん領域における新規創薬コンセプトの立案および研究戦略策定
・新規創薬コンセプト創出、新規創薬技術確立のためのアカデミア、バイオテック企業等との共同研究・オープンイノベーション活動の企画・推進
・新規モダリティを活用した研究テーマの探索、技術評価およびプロジェクト創出
・創薬プロジェクトの立ち上げから非臨床PoC取得までの研究推進および意思決定の主導
・クロスファンクショナルチームのマネジメントおよび研究員の育成

応募条件

【必須事項】

・薬理学、分子生物学、腫瘍学など生物系関連分野での修士号以上（博士号歓迎）
・がん領域における薬理研究の実務経験（7年以上）
・創薬プロジェクトの立ち上げまたは推進経験
・プロジェクトチームのリーダー経験
・英語による研究ディスカッションおよび対外コミュニケーション能力
・企業にて1年以上の組織マネジメント経験（人材育成・評価を含む）

【歓迎経験】

・Protein Degrader、Molecular Glue、RNA創薬等の新規モダリティ研究経験
・オープンイノベーションまたは技術導入評価経験
・外部研究機関、アカデミア、企業との共同研究推進経験
・学会発表や査読付き論文の執筆実績
・グローバルプロジェクトでのリーディング経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

1200万円～　経験により応相談

製薬やバイオ業界での経験を活かし、次世代バイオ医薬品の研究基盤を強化する役割を担っていただきます。

仕事内容

抗体工学・タンパク質工学を利用した創薬研究担当（改変抗体や改変タンパク質のデザイン、抗体取得、各種ディスプレイ技術を活用したバインダー取得、スクリーニング系構築・評価、社内テーマ推進、各種技術開発）

応募条件

【必須事項】

・理系博士学位
・製薬企業、ベンチャー企業における抗体工学・タンパク質工学研究
・各種ディスプレイ技術・スクリーニング系構築・評価に対する幅広い専門性
・抗体・タンパク質調製

【歓迎経験】

・製薬企業、ベンチャー企業における創薬テーマ推進
・チームリーダーの経験
・英語でのコミュニケーション

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

抗体・タンパク質医薬品等バイオロジクスの初期物性研究、各種分析経験・スキルを有する人材を募集！

仕事内容

・各種分析手法を駆使したいバイオロジクス物性解析技術開発
・バイオロジクス物性研究による社内テーマ推進

応募条件

【必須事項】

・理系博士学位
・製薬企業、ベンチャー企業におけるバイオロジクス物性研究・各種分析
・各種分析機器取り扱い
・バイオロジクス物性研究に対する幅広い専門性
・抗体・タンパク質調製
・プロジェクトチームリーダーの経験

【歓迎経験】

製薬企業、ベンチャー企業における創薬テーマ推進
●英語でのコミュニケーション

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1400万円　

計算科学や機械学習を駆使して、最適なバイオモダリティデザインを行い、AI創薬の未来を開拓！

仕事内容

・計算科学・機械学習などを用いた各種バイオモダリティデザインによる創薬研究推進
・社内モダリティデザイン基盤整備

応募条件

【必須事項】

・理系博士学位
・製薬企業、ベンチャー企業、アカデミアにおける計算科学・機械学習などを用いた各種バイオモダリティデザイン
・データ管理基盤整備

【歓迎経験】

・製薬企業、ベンチャー企業における実験業務の自動化・機械化等、DX関連の経験や知識
・チームリーダーの経験
・英語でのコミュニケーション

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

抗体・タンパク質生産の経験を活かし、細胞培養による抗体・タンパク質生産に貢献！

仕事内容

・創薬研究推進に必要な抗体・タンパク質の少量～中量生産のための動物細胞培養
・動物細胞の維持管理
・抗体生産技術開発

応募条件

【必須事項】

・理系修士卒以上
・製薬企業、ベンチャー企業、CROにおける抗体・タンパク質生産
・抗体・タンパク質生産のための動物細胞取り扱い

【歓迎経験】

・博士学位保有
・抗体・タンパク質発現・精製研究フローの自動化
・チームリーダーの経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

抗体やタンパク質の生産技術を活用し、次世代バイオ医薬品の基盤強化に貢献！

仕事内容

・創薬研究推進に必要な抗体・タンパク質の少量～中量生産
・生産計画立案と実行のための他部所との連携
・外部CROへの委託
・抗体生産技術開発のリーダー

応募条件

【必須事項】

・理系修士卒以上
・製薬企業、ベンチャー企業、CROにおける抗体・タンパク質生産（動物細胞培養、精製）
・プロジェクトチームリーダーの経験

【歓迎経験】

・博士学位保有
・抗体・タンパク質発現・精製研究フローの自動化

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1400万円　

大手内資系製薬メーカーでメディシナルケミストリー業務に精通した探索合成研究員として担当いただきます。

仕事内容

・神経・がん領域における低・中分子プロジェクトのメディシナルケミストリー業務の主導・推進
・近接誘導化合物など、低・中分子の適応範囲拡大に向けた技術基盤の確立
・社内の海外研究所との連携・協業の推進
・外部企業やアカデミアとの共同研究の推進
・低・中分子創薬力強化に向けた中長期戦略の立案、推進

応募条件

【必須事項】

・探索初期から後期までのメディシナルケミストリー業務に豊富な経験
・多様な専門家と円滑に協業できる高いコミュニケーション能力
・グローバルメンバーとの会議・メール・報告書作成等に対応可能な英語力
・大手製薬企業で、メディシナルケミストとして最低5年以上の経験を有する方

【歓迎経験】

・プロジェクトリーダーまたはケミストリーリーダーとしてチームを率いた経験
・AIやComputational Chemistryなど、ケミストリー以外の知識・活用経験
・グローバルメンバーとの円滑かつ高度な専門的コミュニケーションを遂行できるレベルの英語力
・PhD取得者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

800万円～1050万円　経験により応相談

次世代ADCや革新的ながん治療薬の創出に貢献するポジションを募集！

仕事内容

がん領域の創薬テーマを担当するチームのリーダーとして研究プランの策定・実行を組織横断的にリードし、研究ポートフォリオ構築（テーマ立案、評価系構築、化合物・バイオロジクス・新規モダリティ等の評価）を通じて、研究開発パイプラインの創出に貢献していただきます。

応募条件

【必須事項】

・博士号取得者
医薬品企業、ベンチャー企業においてがん領域の創薬研究リードの経験を有する方
・がん領域研究の実務経験
・がんへの高い科学的専門性
・研究チームリードの経験

- 創薬研究の実務経験目安12年-（in vitro及びin vivo）　

【歓迎経験】

・外部組織との協業を円滑にリード、推進した経験　
・国内外の外部研究者との幅広いネットワークを構築した経験　
・筆頭著者の学術論文を複数有する方
・英語中級以上

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1400万円　

細胞シートを用いた「再生医療の事業化」を担う製造部門にて、細胞加工業務を中心に、製造プロセスの改善・開発にも関わっていただきます。

仕事内容

・細胞シートを中心とした細胞加工業務
・細胞シート製造に関連する手順書の作成・改訂
・製造に関わる原料・資材の在庫管理
・施設の衛生管理業務
・バリデーション業務（工程・設備等）への参画
※細胞加工業務が主業務となります

応募条件

【必須事項】

・無菌操作を含む基本的な実験手技を理解し、適切に実施できる方（ピペッティング、器具の滅菌・取り扱い、安全キャビネット内での作業を含む）
・細胞培養の実務経験をお持ちの方（特に動物細胞の培養経験を歓迎）

【歓迎経験】

・クリーンルーム環境下での作業に対応可能な方
・GMP／GCTP施設における業務経験
・再生医療等製品に関わる製造経験
・臨床培養士（日本再生医療学会）、細胞培養士（日本組織培養学会）資格をお持ちの方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～550万円　

当事業部は既存のサービス事業者よりも深い診療情報データ利活用により患者さん・医療機関・製薬会社へと価値を提供し、社会に貢献することを目的としています。

仕事内容

今回募集するのは、製薬企業に対するRWD解析サービスのMedicalDoctor(MD)ポジションです。
医療データ事業のチームはBizDev/PM、DA(DataAnalytics)の２体制を取っており、MDはそれぞれに対して専門知識・経験を得意領域を活かして携わります。各案件にそれぞれの担当がアサインされますが、MDには具体的には以下のような業務をお任せします。

・製薬企業の考えるニーズに応じたリサーチクエスチョンの考案、研究計画・解析計画の作成
・医学的視点でのデータ抽出業務の支援（データ取得範囲の規定、カルテ等の平文からのデータ取得方法の検討、取得済データのレビュー、解析手法に関する検討や実施など）
・解析結果の考察
・当社リサーチチームと協力しての論文化
・クライアントへの提案業務のサポート
など

応募条件

【必須事項】

・医師としての臨床経験　7年以上
・医学論文の執筆経験
・オフィス出社が可能であること（※業務の必要に応じて週2回程度）

【歓迎経験】

・MPH、専門医の取得
・解析要件整理・解析計画作成からデータベースへのアプローチ・解析作業・結果とりまとめまで一貫したデータ分析の実務経験
・メンバーの教育やチームマネジメントの経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

～1800万円　経験により応相談

後期臨床開発から承認取得、商業化までのCMC戦略立案と実行をリード

仕事内容

・承認申請用バッチ（Registration Batch）の製造、グローバル承認申請、商業化までを見据えたCMC戦略の策定・実行
・主力製品およびパイプラインの臨床～商業段階におけるCMC戦略策定・実行
・原薬（API）・製剤（DP）の開発、スケールアップ、CDMOとの技術移転管理
・世界各国の規制申請（IND、IMPD、NDA/BLA、MAA）におけるCMC関連資料（モジュール3、QOS等）の作成・レビュー・規制当局へのCMC関連サポート（資料提供、専門知識）
・cGMP遵守および品質保証業務（逸脱管理、製造記録レビュー、ロット判定など）
・ベンダー選定・管理（CDMO、試験機関、サプライヤー等）
・製造予算の管理と長期計画の策定
・臨床、薬事、品質保証、商業部門と連携したCMC戦略の事業整合

応募条件

【必須事項】

・バイオテクノロジーまたは製薬業界におけるCMC経験10年以上（うち5年以上は後期開発または商業化段階の経験）
・CMCチームを主導してINDおよびNDA/BLA/MAA申請を行った複数製品の開発経験があることが望ましい
・無菌注射剤またはプレフィルドシリンジ製剤に関する豊富な経験
・CDMO管理経験
・規制要件に関する十分な知識
・語学力：英語および／または日本語（読み書き・会話）
・優れたコミュニケーション能力と部門横断的な協働スキル
・少数精鋭かつスピード感のある環境で活躍できる起業家的マインドセット

【歓迎経験】

・薬学、化学、化学工学、または関連分野の博士号（Ph.D.）、薬学博士号（PharmD）、または修士号（MS）
・世界各国への規制申請（IND/IMPD/NDA/BLA/MAA）のCMCセクションを主導した経験
・薬剤・医療機器コンビネーション製品の開発経験（該当する場合）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

1000万円～　経験により応相談

プロセス開発経験を活かして、原薬研究・製造をお任せします

仕事内容

・治験用原薬の製法開発と治験用原薬の製造（低分子、ペプチド等各種モダリティの新規医薬品候補化合物の製造法の探索、スケールアップ研究）
・PPQ製造用実験データの取得を含む商業生産製法の確立
・国内外の自社・委託先研究・製造サイトへの技術移管・マネジメント
・申請戦略の立案と申請資料の作成、および照会事項回答などの当局対応
・製造新技術開発・新規モダリティ関連の技術開発

応募条件

【必須事項】

・高度な有機合成化学の知識とスキル
・医薬品プロセス開発の経験とスキル
・国内外製造サイトへの技術指導の経験とスキル
・詳細な科学的・技術的議論ができる英語力（海外との会議、メール、資料作成等で使用）
・開発プロジェクトのプロセス研究グループのリーダー経験（QC研究部門との協働含む）
・経営職あるいは経営職相当のマネジメント経験

【歓迎経験】

・国内/海外の開発品申請および照会事項対応などの当局対応業務経験
・ペプチドなど新創薬モダリティプロジェクトの業務経験
・社内外関係者との高いコミュニケーション能力
・化学工学的知識
・計算化学、データサイエンスの知識
・治験薬製造プラントオペレーション経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

トランスレーショナル研究やデータ駆動型の創薬研究の推進など担っていただきます。

仕事内容

・疾患患者データおよび社内外バイオロジカルデータを用いたトランスレーショナル研究
・バイオインフォマティクス技術を用いたデータ駆動型の創薬研究の推進

応募条件

【必須事項】

・バイオインフォマティクス、医学、薬学、または生命科学関連分野の博士号
・非臨床研究データまたは患者由来オミクスデータを活用し、疾患メカニズムの解明、バイオマーカー研究などのトランスレーショナル研究を実施した経験
・トランスクリプトーム、ゲノム、エピゲノム、プロテオーム、シングルセル解析などのオミクスデータを用いた研究経験
・生物学的・薬理学的な仮説に基づいて解析計画を立案し、得られた結果を解釈して次の実験や研究方針につなげた経験
・非臨床モデルとヒト疾患データを統合し、研究成果のヒトへの外挿可能性や臨床的意義を評価する能力
・薬理、疾患生物学、分子生物学、バイオインフォマティクス、計算生物学、または関連分野における専門知識
・異なる専門性を持つメンバーと連携して研究を推進できるコミュニケーション能力

【歓迎経験】

・薬理研究経験
・製薬企業またはバイオテックにて5年以上の勤務経験
・アカデミアにおいて、バイオインフォマティクスを用いた創薬または疾患研究の経験がある。
・英語でコミュニケーションできる能力、英語論文執筆経験
・海外研究者とのコミュニケーションも想定されるので英語が話せることが望ましい

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

無菌注射製剤（特にバイオ注射製剤・新規モダリティを含む）の工業化および実生産支援に関する以下をはじめとする業務を担当をいただきます。

仕事内容

・複数の生産技術メンバーへの業務指示とチームリード
・注射製剤の製造プロセス設計および製造スケールアップ検討
・国内外の商用製造サイトへの製造技術移転の計画立案および実施
・製造設備の導入検討・仕様策定・据付適格性評価（IQ）・稼働適格性評価（OQ）・性能適格性評価（PQ）への技術的関与
・無菌管理戦略（無菌プロセスシミュレーション、環境モニタリング計画等）の策定および維持
・技術移転先の製造サイトにおける逸脱発生時の原因究明支援および是正措置の技術的支援　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
・工業化に伴うCMC申請資料（製造方法・プロセスバリデーション関連セクション等）の作成支援
・製造工程の継続的改善活動
・社内若手人材に対するGMP・製造技術に関する指導・育成

応募条件

【必須事項】

・修士課程修了者および同程度以上の専門性のある方。
・無菌注射製剤の、製造プロセス設計・スケールアップまたは製造技術移転または生産技術職の実務経験が6年以上ある。
・無菌製造施設・設備（無菌充填設備、凍結乾燥機等）の設計、導入またはバリデーションに関する知識・経験がある。
・無菌管理戦略（無菌工程シミュレーション、環境モニタリング、汚染管理戦略等）の策定または実務経験がある。
・製造現場における逸脱管理・原因究明（根本原因分析）・CAPA対応の実務経験がある。
・英語によるコミュニケーション能力（例：TOEIC 730点以上、または海外サイトとの英語折衝経験）。
・新たな課題に積極的に取り組み、社内外の関係者と協力しながらリーダーシップを発揮できる、誠実な人柄。
・PIC/S（EU) GMP（特にAnnex1、15）等の規制要件に精通している。
・複数名のチームメンバーをリードした経験（プロジェクトリーダー経験含む）

【歓迎経験】

・バイオ医薬品（抗体薬、ADC、タンパク製剤等）の製造プロセス設計または工業化に関与した経験がある。
・CMC申請資料（プロセスバリデーション、製造方法セクション等）の作成経験がある。
・海外製造サイトとの技術移転または技術連携の経験がある。
・ICH Q8〜Q12等の品質ガイドラインに関する知識を有している。
・PMDAまたはFDA・EMA査察対応の直接経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1000万円