製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

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該当求人数 214 件中1~20件を表示中
安全性試験業務

安全性試験の責任者

医薬品・農薬・科学物質・化粧品等の安全性試験業務

仕事内容
・医薬品・農薬・化学物質・化粧品等の安全性試験業務
・動物を用いた各種毒性試験業務
・その他安全性受託事業における業務全般
応募条件
【必須事項】
・小動物、中動物、培養細胞を用いる非臨床試験(GLP)の試験責任者経験者の経験がある方
・車の運転が出来る方 ※通勤用(マイカー必須)
【歓迎経験】
・英語スキルがあれば、なお可 ※論文の読解、報告書等の作成
【免許・資格】
普通自動車免許(車通勤となります)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】群馬
年収・給与
450万円~ 経験により応相談
検討する
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CRO

バイオアナリシス研究員 シニアリサーチャー候補

    高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度(低分子、中分子、高分子)および各種バイオマーカーの測定を担当

    仕事内容
    医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務の担当者、試験責任者を募集します。

    高感度測定機器(LC/MS、FCM、qPCR、ECL等)を利用した
    1.生体試料中の薬物濃度(低分子、中分子、高分子)の測定
    2.各種バイオマーカーの測定
    3.生体試料中の薬物濃度及び医薬品、バイオマーカー測定法の開発、バリデーション等

    を担当頂きます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬企業、CROあるいはアカデミアでのバイオアナリシス測定経験がある方
    【歓迎経験】
    ・バイオアナリシス、医薬品、バイオマーカー測定の勤務経験が3年以上ある方
    ・各種分析機器(LC/MS、FCM、qPCR、ECL et)の使用経験者がある方
    ・医学、薬学、農学等の化学系に詳しい専攻を卒業/修了された方
    ・GLP下での業務経験をお持ちの方
    ・英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    450万円~700万円 
    検討する
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    ジェネリックメーカー

    R&D本部 製剤技術統括部 製剤処方開発部

      ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、内服固形製剤、注射・液剤・軟カプセルの処方設計業務

      仕事内容
      【製剤の処方設計業務(内服固形製剤、注射・液剤・軟カプセル)】
      ・開発品の先発分析
      ・処方設計
      ・パイロット試験用検体製造
      ・製剤プロセス開発部(工業化部門)への移管対応
      ・治験薬/申請用検体製造補助
      ・CTD申請資料作成/照会対応

      ※第一課:内服固形製剤を取り扱う部署です
      ※第三課:内服固形製剤だけでなく、注射・液剤も取り扱う部署です
      ※ご経験を考慮して部署を検討します
      応募条件
      【必須事項】
      ・院卒以上
      ・製剤開発(処方設計・工業化検討等)に関わる経験3年以上。
      ・業務を進めていく上で必要な医薬品、製薬業界の情報・知識に精通している。
      以下の専門知識を有する。
      ・製剤学、粉体工学、物理化学、製剤製造機器、薬物動態、薬事関連、GMP、統計 解析、語学力
      ・普通自動車運転免許
      【歓迎経験】
      ・従来の方法や考えにとらわれることなく、状況に応じて主体的に行動できる。
      ・問題意識を持ち、解決に向けて互いを理解し前向きに対話できる。
      ・環境のせいにせず前向きに協力しながら改善できる。
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      450万円~750万円 
      検討する
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      NEWバイオベンチャー

      動物実験アシスタント _テクニカルスタッフ

      エクソソーム医薬の薬理実験およびラボの環境整備に携わっていただきます

      仕事内容
      ・エクソソームを用いた生殖医療に関する研究(特に、マウスの採卵から移植までの一連の体外受精工程の研究)
      ・ラボの環境整備(在庫管理、機器メインテナンス等)
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学卒以上(バイオ系専門学校または短大卒可)
      ・薬学、農学、化学、自然科学、または医学分野の大学学部を卒業していること、またはこれと同等(バイオ系専門学校や短大卒で研究アシスタントのキャリアが長いなど)以上の能力を有すること。
      ・マウスおよびヒトの受精卵の取り扱い経験(3年以上)
      ・動物実験の経験が豊富(通算3年以上)であること。(特に、マウスへの胚移植実験は必須)
      ・マウス/ラットに対して、静脈投与・腹腔内投与・皮下/皮内投与・経口投与・組織採取・採血(経時採血、全血採血)の実験技術・経験を有すること。
      ・エクセルを使用した簡易な計算、パワーポイントへのデータのまとめ

      【歓迎経験】
      ・胚培養士の資格
      ・ウシ受精卵の取り扱い経験
      ・不妊治療クリニックでの勤務経験
      ・製薬会社での勤務経験
      ・分子生物学及び生化学の実験の経験があること。具体的には、細胞を使った薬理評価(遺伝子組み換え、細胞培養、mRNAの抽出と定量PCR、ELISA、タンパク質の取り扱いなど)の経験が4年以上あること。
      ・プロトコルおよび実験計画作成


      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      400万円~650万円 
      検討する
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      NEW急募内資製薬メーカー

      大手製薬メーカーのバイオモダリティ研究者(抗体工学・タンパク質工学、バイオモダリティデザイン、抗体生産)

      大手内資系製薬メーカーにてバイオモダリティ研究者を募集しています。

      仕事内容
      ・抗体工学・タンパク質工学を利用した創薬研究担当(改変抗体や改変タンパク質のデザイン、抗体取得、各種ディスプレイ技術を活用したバインダー取得、スクリーニング系構築・評価など)
      ・創薬研究に必要な抗体の少量~中量生産
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬企業、ベンチャー企業等において抗体・タンパク質工学・バイオモダリティデザイン・抗体生産の研究経験を有すること
      ・各種ディスプレイ技術・スクリーニング系構築・評価に対する幅広い専門性を有すること
      ・動物細胞を用いた抗体発現・精製、あるいは抗体取得の実務経験
      ・チームメンバーと良い関係を構築して円滑に業務推進できること
      ・理系修士卒以上
      【歓迎経験】
      ・チームをリードし自ら適切な目標と目的を設定できること
      ・計算科学・機械学習・実験業務の自動化・機械化等、DX関連の経験や知識
      ・博士学位
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
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      NEW急募大手内資製薬メーカー

      Scientist【注射剤プロセス設計/処方設計】

      無菌製剤を中心に無菌注射製剤の処方設計やプロセス開発業務を担う

      仕事内容
      無菌製剤を中心に下記の業務を遂行していただきます。
      ・無菌注射製剤の処方設計
      ・無菌注射製剤の治験薬並びに商用製造プロセス開発
      ・申請業務(IND/IMPD, CTD作成および照会事項対応)
      ・GMP製造所への製造技術移管
      ・商用後の生産課題解決,安定生産支援,変更管理対応
      ・製剤開発戦略の立案
      ・導入PJにおけるパートナーとの協働
      ・製剤の新規技術開発
      応募条件
      【必須事項】
      ・ 修士(薬学6年生含む)卒以上もしくは同等の知識を有すると認められる方
      ・ 無菌製剤開発の経験・実績5年以上
      ・治験から申請段階における無菌製剤製造法開発業務を経験した方
      ・バイオ医薬品の当局提出資料の製剤パートの作成を一人でできる方、もしくは同等の知識を有する方
      ・ICHガイドライン,医薬品GMP,注射製剤の無菌管理の学習経験のある方
      ・グローバルに業務を推進するのに必要な英語力を有している方(TOEICスコア730点以上もしくは同等の英語力)

      【歓迎経験】
      ・海外製造所へ技術移転の経験のある方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】茨城、他
      年収・給与
      900万円~1100万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW大手内資製薬メーカー

      Toxicologist【遺伝毒性】

      遺伝毒性の専門性を活かし、多様な医薬品モダリティに関する遺伝毒性と発がんリスクに関する研究および評価を担当

      仕事内容
      ・ 遺伝毒性および発がん性のリスク評価を立案、実施し、専門性を活して意思決定を支援します。
      ・社内プログラムにおいて遺伝毒性の専門家として意見を提言します。
      ・社内プログラムの円滑な推進に必要な知見を集約し、研究推進を支援します。
      ・非臨床研究における標的と医薬品モダリティに関する遺伝毒性の懸念に関する情報を提供します。
      ・ステークホルダーの協力を得て、新しい評価系を構築および実装します。
      ・必要に応じて社内の非臨床安全性の意思決定会議に、専門家として参加します。
      ・INDやNDAに関する申請文書を作成し、規制当局を含む社外ステークホルダーとのやり取りをします。
      応募条件
      【必須事項】
      ・修士号
      ・ 医薬品開発および非臨床研究に関する知識
      ・ 試験責任者として遺伝毒性試験で3年以上の経験
      ・ 遺伝毒性および関連する規制科学に関する専門知識
      ・社内外の組織と、母国語および英語 (望ましい) でコミュニケーションできるスキル
      【歓迎経験】
      ・毒性学、薬理学、遺伝学、分子/細胞生物学または関連科学の博士号(PhD、PharmD、またはMD)
      ・ICH M7、Q3、S9、安衛法GLPおよび化学構造の知識。
      ・IND/NDA申請の経験
      ・日本環境変異原ゲノム学会または学会傘下のコミュニティのメンバー
      ・遺伝毒性または発がん性に関わるKOLとのネットワークおよび強いリーダーシップスキル
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】茨城
      年収・給与
      900万円~1300万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW大手内資製薬メーカー

      Lab Automation Scientist, Biologics Discovery Process Development

      大手内資製薬メーカーにて生物学的製剤(Biologics)の創薬とプロセス開発におけるラボオートメーションサイエンティストを募集しています。

      仕事内容
      (雇入れ直後)
      ・Promote/propose engineered antibody/protein programs in the research pipeline under the direction of senior members.
      ・Discover and design antibodies or protein biologics using biochemistry and molecular biology techniques.
      ・Develop and utilize multiple in vitro and/or in vivo assays to characterize antibody or biologics profiles using biology expertise.
      ・Develop and utilize multiple automation/robotic process to improve efficiency and throughput of antibody preparation and evaluation in biologics research.
      ・Communicate with third parties (CRO, academia, biotech companies, etc.) and facilitate the collaboration.
      ・Provide good presentation and facilitation with good communication skills in the meetings.

      応募条件
      【必須事項】
      ・Ph.D. degree with +1~ years’ experience or MS degree with +3~ years’ experience in drug discovery in pharma, biotech, or academia.
      ・Knowledge and expertise on molecular biology or pharmacology.
      ・Good communication and logical thinking skills that can facilitate the relationship with internal colleagues and external (potential) partners in own language and in English.
      【歓迎経験】
      ・Ph.D. in life science area.
      ・Knowledge and expertise on Dx tools or automation/robotics.
      ・Experience of drug discovery projects on antibody, especially engineered antibody such as ADC or multi-specific antibody.
      ・Experience of pharmacological experiments, especially in vivo animal experiments.
      ・Experience of Oncology/Immunology research.
      ・Experience on collaboration with external partners across multiple scientific disciplines.
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】茨城
      年収・給与
      800万円~ 経験により応相談
      検討する
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      NEW大手内資製薬メーカー

      Pharmacologist, Immune Cell Modulation, Product Creation

      大手内資系製薬会社で免疫細胞の薬理研究員を求めています。

      仕事内容
      1. Plan and conduct appropriate non-clinical pharmacological studies, including animal studies, necessary to advance oncology projects, such as target identification, selection of drug candidates, confirmation of MOA, estimation of human dose, and exploration of combination drugs, under the guidance of the manager and team leader
      2. Work in a team-oriented laboratory environment under the guidance of the manager and team leader, within cross-functional research teams (product creation, pharmacokinetics, safety, CMC, etc.) and other internal/external collaborators/stakeholders
      3. Prepare patent specifications for parts related to non-clinical pharmacology data for patent filing of drug candidates.
      4. Provide leadership, mentorship, and scientific/technical guidance to junior staff as opportunities arise.
      応募条件
      【必須事項】
      -PhD with 3+ years or MS with 5+ years of relevant experience in pharmacology research
      -Desire and ability to work in cross-functional, flexible and team-oriented environment
      -Well-balanced communication skills (active & passive) in own language and in English
      【歓迎経験】
      - Proficient in-vivo skills
      - Experience in cancer biology or immunology (がんや免疫領域での経験)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】茨城
      年収・給与
      600万円~1100万円 経験により応相談
      検討する
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      大手内資製薬メーカー

      Pharmacologist, Protein Degradation, Product Creation

      大手内資系製薬会社でProtein Degradationの薬学研究員を求めています。

      仕事内容
      ・薬剤候補の選定、作用機序の確認、併用薬の探索など、がん領域プロジェクト推進に必要な非臨床薬理試験(動物試験を含む)の計画および実施
      ・部門横断的な研究チームや、社内外の関係者との協働によるチームベースでの研究活動の遂行
      ・薬剤候補の特許出願に向けた、非臨床薬理データに関連する特許明細書の作成
      ・機会に応じた若手研究者への指導、ならびに科学的・技術的助言の提供
      ・化学、薬物動態、毒性学等の研究者との密接な連携、および各種報告会での議論を通した研究方針の策定
      ・研究コンプライアンスを順守した実験業務の遂行
      応募条件
      【必須事項】
      ・薬理研究における関連経験を3年以上有する博士号取得者、または5年以上有する修士号取得
      ・部門横断的で柔軟かつチーム志向の環境で働く意欲と能力
      ・日本語および英語における、バランスの取れたコミュニケーション能力
      【歓迎経験】
      ・3年以上の製薬企業・バイオテックにおける薬理の研究経験
      ・PROTAC, Molecular Glue等の蛋白分解誘導剤の創薬研究経験
      ・委託先や共同研究との協働に必要な英語でのコミュニケーション力

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】茨城
      年収・給与
      650万円~1100万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW急募アステラス製薬株式会社

      バイオ原薬製造技術のプロセス検討職

      大手内資製薬メーカーにてバイオ原薬製造技術のプロセス検討職を募集しています。

      仕事内容
      (雇入れ直後)
      プロセス開発課に所属いただき、微生物・細胞を扱う培養工程の検討業務を担当していただきます。
      プロセス開発課は製造部門に併設されている実験機能をもつ部署です。扱うモダリティは発酵低分子医薬品及び抗体医薬品、専門分野は培養、精製、分析に大きく分かれています。
      製造で発生した課題に対して、ラボスケールやパイロットスケールで原因究明や解決に必要な根拠データを取得し、製造部門と一緒に解決にあたります。

      突発事象への対応を含む顕在課題の事例
      ・生産性や品質の予期しない低下
      ・サプライヤリスクに伴う新規原材料の品質評価
      ・生産性向上や安定化のためのパラメータチューニング
      ・品質逸脱の原因調査、再発防止策の検討

      この他にも、潜在リスクを察知して未然に防ぐための対策の検討も実施します。
      ・製造データのトレンド解析
      ・培養工程の代謝分析
      ・新技術の利用可能性の調査や導入
      応募条件
      【必須事項】
      ・英語の文書に抵抗ないこと(多くのカタログ・レポートは英語です)
      ・パソコンを用いた業務ができること
      ・日本語でのレポート作成ができること
      ・チャレンジした経験をお持ちであること(公私問いません)
      ・核となるひとつ以上専門性をお持ちであること
      ・チームとの一員としてメンバー・上司・関係者と良好なコミュニケーションがとれること
      ・ルールや手順が誠実に守れること、GMPの精神を理解し実践できること
      ・微生物や動物細胞を扱う実験の実務経験があること
      ・上記実験を遂行するための主要機器が取り扱えること
      ・化学・生物・数学の基本的な知識がある(概ね大卒程度)
      【歓迎経験】
      ・微生物を含むバイオ原薬製造プロセス研究に関する実践的経験がある
      ・バイオ医薬品の開発、製造プロセス研究に関する包括的な知識がある
      ・自ら課題形成でき、解決に向けて意慾的に取り組める
      ・サイエンティフィックな考察や提案ができる
      ・データサイエンス技術を用いた結果が理解でき、自身の研究に解析結果を応用することができる。自身でも簡単なツールを用いてのデータ解析ができる
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】富山
      年収・給与
      400万円~900万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      原薬の製造技術開発

      部門リーダーとしても活躍頂ける方を幅広く募集致します。

      仕事内容
      1.商用生産に向けた製法開発
      2.既存原薬に対するGMP対応(変更・バリデーション・技術移管等)
      3.フロー合成・連続晶析の検討
      4.原薬の粉体物性制御・評価/解析
      応募条件
      【必須事項】
      以下の何れかの実務内容に従事した経験が5年以上
      1.粉体評価/解析の経験
      2.原薬の工業化の実績

      【歓迎経験】
      ・各国Regulationに関する知識
      ・化学工学に関する知識(流体シミュレーション)
      ・統計解析に関する知識(デザインスペース)
      ・英語力(Speaking、Writing、Listning)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】埼玉
      年収・給与
      700万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手総合化学メーカー

      大手化学メーカーにて病理標本作製担当者

      大手化学メーカーにて病理標本の作製担当者を募集しています。

      仕事内容
      ・病理組織標本作製(包埋・切片作製・染色)
      ・動物実験補助や各種分析業務など
      応募条件
      【必須事項】
      ・病理標本作製経験(最低1~3年)
      【歓迎経験】
      ・実験病理組織技術認定士、実験動物技術者
      ・英語(専門分野の論文等が読める程度)
      ・実験病理組織技術認定士、実験動物技術者
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】兵庫
      年収・給与
      600万円~750万円 
      検討する
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      医療関連サービス業

      細胞培養士

        再生医療分野のベンチャーにて細胞培養士として従事いただきます。

        仕事内容
        ①当社で受託する特定細胞加工物の製造に関わる業務
        ②当社で製造した特定細胞加工物の品質管理に関わる業務
        ③再生医療等提供計画書の作成、委員会審査のアレンジに関する業務
        ④特定細胞加工物の製造プロトコルの作成に関する業務
        ⑤その他再生医療に関わる研究開発業務全般
        応募条件
        【必須事項】
        ・大学・専門/専修学校卒以上
        下記の①、②の何れかの条件を満たすこと
        ①大学又は専門学校、過去の業務で細胞培養の経験があること。
        ②分子生物学又は細胞生物学に関する研究又は開発の経験があること。
        ・喫煙しないこと。

        スキル・取り扱い機器:
        ・培養(動物)、遠心分離機、オートクレーブ、細菌検査、フローサイトメトリー(FACS)
        ※上記機器の取り扱い経験がない場合は応相談
        ・Excel、wordは事務業務ができる程度のスキルがあること。
        【歓迎経験】
        ・過去に細胞培養加工施設(CPC, CPF)での細胞培養の経験
        ・間葉系幹細胞の培養経験
        ・標準作業手順書(SOP)、指図記録書の作成経験
        ・再生医療等提供計画書の作成経験
        【免許・資格】
        <歓迎>
        臨床培養士、臨床検査技師、普通自動車免許
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        300万円~600万円 
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        大手製薬メーカーにて信頼性保証業務(非臨床研究、GLP、臨床試験サンプル検査の監査及び品質確保)

        大手製薬メーカーの信頼性保証担当者を募集しています。

        仕事内容
        ・社内の非臨床試験(薬理、薬物動態)及び臨床試験サンプルを用いる研究の監査
        ・CTD(Common Technical Document)、社内プロセス、CSV(Computer System Validation)の監査
        ・非臨床試験及び臨床試験サンプル検査の委託先(CRO、Vendor)の監査
        ・PMDA信頼性調査の準備・対応
        ・研究領域で発生した品質課題へのコンサルテーション、Regulatory Compliance、品質マネジメントシステム強化、トレーニング 等
        応募条件
        【必須事項】
        ・製薬企業またはCROにて、非臨床研究、臨床検査を含むプレシジョンメディシン領域、非臨床薬事のいずれかの部門での、実務・品質管理(QC)・品質保証(QA)の従事経験が合算で3年以上。
        ・海外を含む社内外関係者と協業が可能なコミュニケーションスキル。
        ・柔軟な思考と協調性があり、課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル。
        ・英語力(電話会議、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC700点以上)。
        【歓迎経験】
        ・国内外GxP関連法規(特にGLP、信頼性の基準)に関する知識
        ・プレシジョンメディシン領域のデータ保証(GCP、GCLP、ISO 15189を含む)に関する知識
        ・規制当局による調査あるいは査察(書面調査、GLP、GCLP)対応経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~1000万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW再生医療スタートアップ企業

        培養テクニシャン

        創薬ベンチャーの細胞培養研究室にて細胞培養業務を担う

        仕事内容
        ・研究開発向けの培養業務及びその他付随する業務
        ・細胞培養業務
        ・培養細胞の操作
        ・施設・設備・培養関連機器の管理
        ・文書作成や発送業務
        ・外部取引先と電話、メール、来客対応
        応募条件
        【必須事項】
        ・学歴不問 / 経験者のみ募集
        ・細胞培養加工施設(CPC)でのご経験のある方
        ・細胞培養加工施設(CPC)でのご経験のある方
        ・他の培養士や研究員と円滑にコミュニケーションを取れる方
        ・責任を持って最後まで前向きに業務に取り組める方
        ・基本的なPC操作(Word,Excel)ができる方
        【歓迎経験】
        ・生物もしくはバイオ系の学校を卒業された方
        ・臨床培養士もしくは細胞培養士の資格保有
        ・細胞加工製品または無菌操作での医薬品の製造経験
        ・医薬品製造業でのGMP経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        300万円~500万円 
        検討する
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        NEWバイオベンチャー

        薬理研究員(スタッフ/マネージャー)

        エクソソームで不妊症を解決する

        仕事内容
        ・エクソソームを用いた生殖医療に関する研究(特に、マウスの採卵から移植までの一連の体外受精工程の研究)
        ・ラボの環境整備(在庫管理、機器メインテナンス等)
        応募条件
        【必須事項】
        ・大学院卒以上(培養士経験者は大学卒も可)
        ・薬学、農学、化学、自然科学、または医学分野の大学学部を卒業していること、またはこれと同等(バイオ系専門学校や短大卒で研究アシスタントのキャリアが長いなど)以上の能力を有すること。
        ・マウスおよびヒトの受精卵の取り扱い経験(3年以上)
        ・不妊治療クリニックでの勤務経験(3年以上)
        ・動物実験の経験が豊富(通算3年以上)であること。(特に、マウスへの胚移植実験は必須)
        ・マウス/ラットに対して、静脈投与・腹腔内投与・皮下/皮内投与・経口投与・組織採取・採血(経時採血、全血採血)の実験技術・経験を有すること。
        ・卵巣、子宮の病態モデル作製経験
        ・評価法開発から実験結果のまとめまで自走できること。

        ※マネージャーは海外とのコミュニケーションが発生します

        【歓迎経験】
        ・胚培養士の資格
        ・ウシ受精卵の取り扱い経験
        ・製薬会社での勤務経験
        ・分子生物学及び生化学の実験の経験があること。具体的には、細胞を使った薬理評価(遺伝子組み換え、細胞培養、mRNAの抽出と定量PCR、ELISA、タンパク質の取り扱いなど)の経験が4年以上あること。

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        500万円~1100万円 経験により応相談
        検討する
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        バイオベンチャー

        CMC研究員(QCスタッフ~マネージャー候補)

        都心のラボにて製造、分析法バリデーション業務、海外CMO対応業務

        仕事内容
        【仕事内容】
        エクソソーム創薬におけるCMC開発を幅広くご担当頂きます。以下の業務を含みますが、これに限定されません。
        ・品質管理
        ・安定性試験
        ・規格値設定のための分析法バリデーション

        ※ご経験やスキルに応じて、選考ポジションをご相談させていただく場合がございます。
        ※マネージャー候補として採用する場合はチームマネジメント業務が発生します。

        【得られるキャリア価値】
        エクソソーム創薬は、ニューモダリティーとして世界的に注目されている領域であり、特に海外では臨床開発競争が加速しています。日本国内でもPMDA(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)が「エクソソームを含む細胞外小胞(EV)を利用した治療用製剤に関する報告書」(2023年1月)を発表し、グローバルな実用化が現実味を帯びています。当社はこの分野において世界トップクラスの技術とノウハウを有し、その先進的な環境での挑戦を通じて、以下のようなキャリア価値を得ることができます:
        • グローバル展開への対応力:海外の規制機関や企業との連携を通じて、国際的な視野と対応能力を磨くことができます。
        • 最前線での開発経験:エクソソーム製剤における分析技術や製造プロセス改良に携わり、製薬業界の新たな基準を創出する経験を積めます。
        • 多領域にわたるスキル習得:薬効評価、安全性確認、製造プロセス設計など、幅広い分野の知識と実務スキルを習得できます。
        • イノベーションの推進:革新的な技術を用いた製品開発に直接関与し、医療の未来を切り開く役割を担えます。
        このように、当社での経験はご自身の専門性を深化させるとともに、次世代医薬品開発のリーダーとしてのキャリア形成を強力に支援します。

        【CMC開発部の特徴】
        すべてのメンバーがプロジェクト全体に深く関与し、意思決定に影響を与える機会を持っています。エクソソームの理化学的な分析にとどまらず、薬理評価結果を見届けたうえで製法改良に取り組むことができます。開発の最前線で、薬効評価や安全性確認の結果を反映させながら、製造プロセスの改善に携わることができるため、より実践的で影響力のある仕事ができる環境です。
        応募条件
        【必須事項】
        【必須要件】
        ・職務経験:要3年以上(目安)
        ・業界経験:要
        ・工学、薬学、農学、化学、自然科学、または医学分野の大学院卒以上であること。
        ・抗体医薬等のバイオ医薬品におけるCMC業務経験※が3年程度(マネージャー候補は5年程度)あること。
        ※バイオ医薬品薬事の理解、並びにバイオ医薬品の「試験法開発」や「規格設定」の経験
        ・英文のマニュアルや論文を読み、プロトコールを書くスキルがあること。
        【歓迎経験】
        ・抗体医薬等のバイオ医薬品の製造経験
        ・細胞培養の経験
        ・英語でサイエンスの議論ができる語学力(マネージャー候補は海外CDMO、コンサルタント及びFDAとの英語でのコミュニケーションが生じます)
        ・薬事申請資料作成経験(マネージャー候補は必須要件)
        ・マネジメント経験

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        500万円~1100万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW内資製薬メーカー

        内資製薬メーカーにてオンコロジー領域インフォマティシャン

        内資製薬メーカーにてがん領域のインフォマティシャンを募集しています。

        仕事内容
        ・疾患患者データおよび社内外バイオロジカルデータを用いた創薬標的の探索研究
        ・バイオインフォマティクス技術を用いたデータ駆動型の創薬研究の推進
        応募条件
        【必須事項】
        ・バイオロジカルなデータの解析、可視化、予測モデル構築について、数理的・生物学的の両側面から仮説を設計して研究を実施した経験
        ・R, Shell, Python, Java, C++などのプログラミング言語およびデータベース(SQL, NoSQL)などを用いた研究業務の経験
        ・オンコロジー領域の疾患に関する基礎知識
        【歓迎経験】
        ・製薬企業またはバイオテックにて3年以上の勤務経験
        ・英語で海外研究者とコミュニケーションできる能力、英語論文執筆経験
        ・CRISPR、DNA/RNA配列解析、次世代シーケンス解析、多変量・高次元データ解析(オミクス)、オントロジー、データ管理、機械学習、統計モデリングのいずれかにおける高い専門性
        ・オミクスデータ取得に関する実験研究業務の経験
        ・バイオインフォマティクス、コンピューターサイエンス、分子生物学、または細胞生物学分野の博士号
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~1000万円 
        検討する
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        NEW内資製薬メーカー

        大手製薬メーカーの治験薬微生物試験主担当者

        大手製薬メーカーで、治験薬の微生物試験を担います。

        仕事内容
        ・治験薬 微生物試験(工程試験、品質試験)
        ・試験方法作成、試験図・記録作成
        ・菌の同定試験(菌の単離・純粋培養・保管管理・復元・測定・同定)
        ・製薬用水・製造環境定期モニタリング
        ・注射剤に関連するバリデーション(滅菌、環境、培地充填等の各種バリデーション、製薬用水のサンプリングによる品質評価)及び関連する文書作成
        ・その他GMP文書(標準操作手順書等)作成
        ・試験設備・機器の維持管理業務
        応募条件
        【必須事項】
        ・医薬品/治験薬の微生物試験の実務経験2年以上。又は関連業務(医薬品の微生物分析法開発、分析法バリデーション、微生物迅速測定法導入検討等)の経験合計2年以上。
        ・微生物に関する基礎的な知識
        【歓迎経験】
        ・注射剤のGMP、ガイドラインなどの規制関連知識
        ・GMPシステム対応の経験(変更管理、逸脱管理、CAPA等)
        ・統計スキル(モニタリングの年次トレンド分析等)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】神奈川
        年収・給与
        400万円~700万円 
        検討する
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