研究（全て）の求人一覧

バイオベンチャーにて創薬における科学研究や分子動力学計算を用いた研究など計算化学業務を担っていただきます。

仕事内容

計算化学業務全般を担っていただきます。
※ご経験に合わせて職務内容は随時ご相談させていただければと存じます。

応募条件

【必須事項】

・製薬会社において、分子モデリング関連技術を用いた創薬化学研究の実務経験
・分子動力学計算を用いた研究経験
・ケモインフォマティクス、機械学習、深層学習に関する研究経験
・上記技術関連のソフトウェアおよびシステムの導入、整備、管理を含む
・計算化学に関する幅広い知識と経験
・Unix/Linux サーバ運用経験
・Python を用いたプログラミングスキル
・ビジネスレベル以上の英語力と海外機関との実務経験

【歓迎経験】

・創薬化学/構造生物学に関する幅広い知識と経験
・Cloud Computing 環境の実務経験
・海外企業との共同研究の経験、または海外での研究および就業経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

700万円～1300万円　

革新的な腫瘍領域の治療薬開発を推進するため、科学的側面およびチームマネジメントの両面でリーダーシップを発揮

仕事内容

1. Lead internal oncology research projects and external collaborations by defining scientific objectives, research plans, deliverables, timelines, and decision criteria.
2. Plan, oversee, and interpret appropriate non-clinical pharmacology studies, including in vitro and in vivo studies, to support target validation, drug candidate selection, mechanism-of-action studies, and project advancement.
3. Serve as a scientific representative in cross-functional teams and collaborate effectively with internal functions and external partners to integrate data, identify risks, and provide clear recommendations.
4. Manage, coach, and develop scientists, including setting priorities, providing regular feedback, supporting career development, and fostering a collaborative and high-performing team environment.
5. Ensure scientific rigor, data quality, appropriate documentation, and timely communication of research findings through reports, presentations, and decision-making forums.
6. Contribute to patent applications and other scientific documents and provide scientific and technical guidance to colleagues and project stakeholders.

応募条件

【必須事項】

・PhD with 10+ years or MS with 13+ years of relevant experience in pharmacology, oncology, cancer biology or antibody-drug conjugate research field
・Research or drug discovery experience in the pharmaceutical or biotechnology industry
・Experience in planning, conducting and interpreting pharmacology studies
・Experience in managing, coaching, and developing scientists
・Ability to work effectively in cross-functional and global teams
・Well-balanced communication skills (active & passive) in own language and in English

【歓迎経験】

Candidates with one or more of the following qualifications will be given preference:
・Demonstrated experience in people management, including setting objectives and priorities, providing regular feedback, coaching and developing scientists, and building a collaborative and high-performing team
・Experience in oncology research or drug discovery
・Experience in antibody-drug conjugate research or development
・Experience in leading or coordinating external research collaborations
・Experience working in an international or multicultural environment

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

バイオ医薬品プロジェクトにおけるアップストリームプロセス開発を、科学的・技術的・戦略的観点からリードできる高い意欲を持つサイエンティストを募集！

仕事内容

・Drug Substance Leadとして、モノクローナル抗体等のバイオ医薬品プロジェクトにおけるCMC開発戦略及び開発計画の策定・実行を主導し、関連機能との連携を通じてプロジェクト目標の達成を推進する。
・細胞培養プロセス開発、技術移転及び商用化に向けた活動を主導し、科学的及び技術的なリーダーシップを発揮する。
・申請資料（IND/BLA等）作成、規制当局対応及び重要な技術的課題への対応を主導し、プロジェクト及びCMC活動の推進に貢献する。
・高度なプロセス及び生物学的知見に基づき、複雑な技術課題に対する解決戦略及び技術的方向性を示すとともに、関係者をリードしながら科学的かつ戦略的な意思決定を推進する。
・社内外のパートナーとの連携を通じて、新規技術の探索、評価及び導入を推進し、組織の技術力及び競争力向上に貢献する。
・チームメンバーの育成、コーチング及びメンタリングを推進するとともに、チーム活動をリードし、専門性向上、知識共有及び組織能力の強化に貢献する。
・室運営に主体的に関与し、業務プロセスの改善、人材育成、リソース最適化及び組織文化の醸成を推進する。
・必要に応じて、研究室及び研究所の戦略的取り組みの策定・実行に貢献し、組織横断的なリーダーシップを発揮する。

応募条件

【必須事項】

・関連分野の修士号を有し、製薬企業又はバイオテクノロジー企業における関連分野での実務経験を有する方。
・モノクローナル抗体をはじめとするバイオ医薬品の細胞培養プロセス開発における高度な専門性と実績を有する方。
・開発初期から商業化段階までの社内外製造サイトへの技術移転をリードした経験、又はそれに相当する知識及び実績を有する方。
・バイオ医薬品開発における部門横断的なプロジェクトチームの中で、細胞培養プロセス開発又は原薬プロセス開発全体をリードし、多様なステークホルダーと連携しながらCMC戦略を策定・実行し、開発プロジェクトを牽引した経験を有する方。
・管理戦略、プロセス特性評価及び申請業務（IND/BLA等）を含むCMC開発に関する深い知識を有する方。
・ビジネスレベルの英語によるコミュニケーション能力を有し、グローバルな部門横断チームの中で技術的又は戦略的な議論をリードした経験を有する方。
・優れたリーダーシップ及び問題解決能力を備え、自律的かつ主体的に業務を推進するとともに、人財育成、組織能力向上又は機能戦略の推進に貢献できる方。

【歓迎経験】

・関連分野の博士号を有する方。
・バイオ医薬品のプロセスバリデーション、商用生産立ち上げ又は申請業務（BLA/MAA等）の経験を有する方。
・グローバル開発プロジェクトにおいて、技術戦略又は原薬プロセス開発活動をリードした経験を有する方。
・複数のモダリティ（例：二重特異性抗体、ADC、AAV、細胞治療）及びそれらのアップストリームプロセス開発に関する知識を有する方。
・新規技術の評価及び導入、デジタル技術の活用、又はイノベーション推進に関する実績を有する方。
・人材育成、組織能力向上又は部門横断的な取り組みを主導した経験を有する方。
・学会発表、論文発表又は業界フォーラム等を通じて、専門知識を社外に発信した実績を有する方。

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

医薬品・健康補助食品OEMの品質管理をお任せいたします。

仕事内容

健康食品の原料や製品の規格試験、保存試験（HPLCや微生物試験等）を担当。

応募条件

【必須事項】

ガラス器具（ホールピペット、メスフラスコ等）の取扱いが出来る方
分析結果入力等のパソコン作業

【歓迎経験】

理系の学部卒
食品、医薬品の品質管理経験者
機器分析（HPLC、GC等）、微生物試験経験者
Excel、Word作業が得意な方

【免許・資格】

なし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、岐阜

年収・給与

400万円～600万円　

化学物質の媒体中の濃度分析など分析機器をつかった分析業務を行います。

仕事内容

・化学物質の媒体中の濃度分析
・純度分析（使用機器：HPLC、GC、UV、水分測定、LC-MS／MS）
・前処理に遠心分離器など使用
・書類作成及びチェック
・簡易的な機器メンテナンス
・器具の洗浄、片付け

応募条件

【必須事項】

学歴不問
・実務での分析機器の使用経験を3年以上お持ちの方
(HPLC、GC、UC、LC-MS/MS、水分測定等)

【歓迎経験】

・CRO勤務経験者又はGLP概念有識者優遇

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

～550万円　

医薬品・農薬・食品・一般化学物質などの安全性評価試験の受託会社にて病理検査業務

仕事内容

当社にて以下の業務をお任せします。
・動物（マウス、ラット、モルモット、ウサギ、イヌ、サル）の飼育管理
・投与、観察、測定等の一般毒性試験及び生殖試験の実施
・薬効薬理試験の試験計画立案
・データ解析、報告書の作成　など

応募条件

【必須事項】

・生物系の学校を卒業された方
・Word、Excelの基本的な使用経験

【歓迎経験】

・製薬会社や大学等の機関で安全性評価の経験
・動物を用いた各種毒性試験経験
・実験動物技術者1級
・獣医師及び薬剤師の資格者優遇
・薬理経験者優遇（大学時代の経験でも可）
・CRO勤務経験およびGLP概念有識者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

～350万円　

動物臨床検査担当者として、血液・生化学尿検査などを担当いただきます

仕事内容

・前準備として採血管、遠心分離官、サンプル管の作成（ラベル作成とその貼付）
・動物から尿の採取、採血 ・血清（血漿）の分離 ・各種機器による検査の実施
・データのまとめと結果からの毒性兆候の調査
※技術の向上を目的とし、学会及び研修会に参加できます。（年数回出張）

応募条件

【必須事項】

・臨床検査の経験者、臨床検査値が読める方
・Word、Excelなどの基本的なPCスキル
・動物、化学物質、有機溶剤等に対して重度なアレルギーがない方

【歓迎経験】

・CRO 勤務経験者および GLP 概念有識者
・自動分析装置の使用経験者
・臨床検査技師や認定トキシコロジストの有資格者

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

300万円～500万円　

ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、品質リスクに立ち向かう業務を行っていただきます。

仕事内容

・ニトロソアミン類（NDSRIs）の分析法（微量分析）開発
・製剤・原薬・添加剤中のニトロソアミン類及び亜硝酸塩の分析法開発と測定
・ニトロソアミン類混入の原因究明

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・機器分析（HPLC、GC、IC等）の知識
・LC-MSの使用経験
・ICHガイドラインに関する知識
・文献調査能力（英語読解能力）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

450万円～750万円　

バイオ医薬品原薬のプロセス開発（培養または精製）、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を担っていただきます。

仕事内容

・製造プロセス（培養または精製）の開発研究及び課員への教育・指導
・CMO/CDMOへの技術移転
・製造プロセスのスケールアップ及び工業化（当面、CMO/CDMOでの対応を主とする）
・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応

応募条件

【必須事項】

・バイオ医薬品（原薬）の製造プロセス開発の実務経験（3年以上）
・CHO細胞または微生物（大腸菌、放線菌等）におけるアップストリーム（培養）またはダウンストリーム（精製）のどちらかのご経験がある方

【歓迎経験】

・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験
・バイオ医薬品（原薬）の工程分析開発又はバイオ医薬品（製剤）のプロセス開発経験
・プロセス開発でのクオリティバイデザインの活用経験
・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

600万円～1400万円　経験により応相談

医薬、農薬、看板や標識、最先端の電子機器や自動車等、多くの分野に製品提供。海外13拠点と世界各地へも進出。

仕事内容

東証プライム市場上場の老舗化学メーカーである当社において、再帰反射シートに関する研究開発業務をご担当いただきます。

再帰反射シート：光を効率よく反射させることで視認性を高める機能性フィルムで、道路標識などに使用されている製品です。
【業務詳細】既存製品の開発・改良/新規市場開拓・基礎研究
※研究開発では、ISO規格に基づいた開発プロセスを踏まえつつ、各自の自由な発想を尊重する環境があります。上長との週1回の進捗確認を通じて、必要に応じたサポートを行っています。

応募条件

【必須事項】

研究開発の実務経験

【歓迎経験】

光学製品や反射材料に関する知識・経験
新技術・新製品開発の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

450万円～750万円　

プライム市場上場の日本カーバイド工業株式会社で、富山県滑川市にて新規事業の研究開発を担当いただきます。UIターン歓迎、転居費用負担あり。

仕事内容

・プリンテッド回路・センサーの設計、試作、評価
・電子モジュールの構成設計および回路設計
・材料（導電性インク・フィルム基材など）の選定と印刷プロセスの最適化
・実験・解析・信頼性評価業務
・他部門（製造・品質・営業）や他社、大学との連携による製品化推進
・社会課題解決に向けた新技術・新製品の企画・提案

応募条件

【必須事項】

【必須スキル・経験（いずれか必須）】
■電子回路の設計・開発経験
■CADツールを用いたパターン設計・レイアウト設計経験（使用ツール例：Altium Designer、OrCAD、KiCad、AutoCAD Electrical）
■センサーや電子モジュールの構成設計・回路設計・評価経験
■モジュールの要素選定（センサー、IC、抵抗、コンデンサ等）
■回路図作成、レイアウト設計、試作・評価までの一連の開発経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

2023-12-01

勤務地

【住所】富山

年収・給与

450万円～700万円　

新設チームの立ち上げメンバーとして、R&Dのオペレーションの型をつくる段階から関われます。エピゲノム解析という先端領域で、研究の現場と外部機関の両方に近い立場で働けます。研究者が「本当に助かっている」と実感する仕事です。

仕事内容

主な業務内容
(1) サンプルの受入・保管・発送
・研究用サンプル・商用検査の検体の受入、検品、記録
・サンプル台帳の運用（ID、保管場所、残量など）
・委託先・共同研究先へのサンプル発送の手配（冷凍・冷蔵輸送、必要書類の準備を含む）

(2) 委託先・共同研究先との調整
・受託解析機関・大学・研究機関との、送付・受領・納期の調整
・外部委託の進行管理（「届くはずのものが届いていない」に気づいて確認を取る）
・予定が動いたときの再調整と、社内への共有

(3) データの受領と受け渡し
・委託先からのデータ受領の確認と、サンプルIDとデータIDの対応づけ
・研究チーム・モデル開発チームへのデータの受け渡し
・基本的な品質指標の確認と、基準を外れたときのエスカレーション

(4) 測定レイアウトの準備
研究チームと相談しながら、検体をどう並べて測るか（測定レイアウト）の準備

(5) 手順の整備
・いまは属人的になっている運用を棚卸しし、手順書にまとめる
・サンプル管理の仕組み（システム）づくりへの、現場からの要望出し

応募条件

【必須事項】

・生体試料・検体の管理、または研究・検査の現場でのオペレーション実務のご経験
・大学・研究機関・受託解析機関などの外部機関と、実務レベルで調整したご経験
・分子生物学・生命科学の基礎知識（大学での履修、または実務経験）
・表計算ソフト等での、正確な記録・照合・管理

【歓迎経験】

・ウェットラボでの実務経験（核酸抽出・定量など）
・NGS（次世代シークエンサー）のデータやワークフローに触れたご経験
・生体試料の輸送実務（冷凍輸送・国際輸送の書類・梱包規定）
・LIMS・検体管理システムの運用経験
・英語でのメールのやり取り（海外の委託先・ベンダーとの連絡）
・手順書（SOP）を作り、周りに定着させたご経験
・生成AI（Claude・ChatGPT・Gemini等）を実務で使ったご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～　経験により応相談

不妊治療・生殖医療領域における検査ニーズ拡大に伴い、検査体制強化を進めています。

仕事内容

生殖医療,遺伝子検査領域における検査業務全般を担当いただきます。
検体受領から前処理、実験、データ確認、品質管理まで、検査運用の中核を担うポジションです。
単なるオペレーションではなく、「どのように安定した高品質検査を実現するか」という視点を持ちながら、業務改善や品質向上にも関与いただきます。
また、研究開発チームとも連携しながら、新規検査導入や検査フロー改善へ携わる機会もあります。

1. 遺伝子検査業務
　生殖医療領域における遺伝子検査・分子生物学的検査業務を担当いただきます。
　検体前処理、核酸抽出、PCR関連業務など、ウェット作業を中心とした検査オペレーションを行います。
　正確性・再現性が非常に重要となるため、標準化された手順を遵守しながら、高品質な検査を安定的に実施していただきます。

2. 検体・データ管理
　検体受領から管理、データ確認まで一連の業務を担当します。
　患者様に関わる重要データを扱うため、正確な管理能力や慎重さが求められます。
　また、検査結果の確認や記録管理なども含め、ラポ全体の品質維持に関与いただきます。

3. 品質管理・精度管理
　安定した検査品質を維持するため、精度管理・品質確認業務も実施します。
　単に決められた作業を行うだけではなく、「より安定した検査を行うためにはどうするべきかを考えながら改善活動へ取り組んでいただきます。
　検査異常時の原因分析や改善提案などに関与いただくケースもあります。

4. 新規検査導入・運用改善
　R&D部門と連携しながら、新規検査の立ち上げや運用フロー整備にも携わっていただきます。
　実際の検査現場視点を踏まえながら、「どうすれば安定運用できるか」「どのように効率化できるか」を検討し、改善提案を行っていただきます。

5. チーム連携・ラボ運営
　検査チーム内で連携しながら、日々の検査スケジュール管理や業務分担を行います。
　また、今後の組織拡大に伴い、後輩育成やチーム運営へ関わっていただく可能性もあります。

応募条件

【必須事項】

・理系大卒以上の学歴がある方
・分子生物学・バイオ領域に関する知識をお持ちの方
・人の検体を扱った検査員経験が1年以上ある方

【歓迎経験】

・臨床検査技師資格
・PCR関連業務経験
・遺伝子検査経験
・医療・バイオ業界経験
・品質管理経験
・新規検査立ち上げ経験

【免許・資格】

・大卒以上(理系)

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

生殖医療領域における子宮内フローラ検査を中心に、NGSを基盤とした診断事業を展開し、全社の統計ニーズに応える生物統計の専門人材を募集しています。

仕事内容

生殖医療領域における子宮内フローラ検査をはじめとした、NGS(次世代シーケンサー)を基盤とする診断事業において、生物統計の専門性を活かし、研究設計から統計解析、医学的エビデンスの構築までを横断的にリード・実行するポジションです。 臨床研究。観察研究・データベース研究のデザイン設計、統計解析計画 (SAP) の策定、サンブルサイズ設計、統計解析の実施・レビューなどを主導。さらに、論文・学会発表に向けたエビデンス創出にも携わります。 特定部門に限定されず、研究開発・メディカル・事業などの各部門と連携しながら、統計的妥当性と事業上の意思決定を両立させ、診断技術の信頼性向上を推進する役割です。

具体的な職務内容
1. 生物統計、研究設計(中核業務)
・臨床研究、観察研究、データベース研究における研究デザイン設計および統計的意思決定の主導
・ Endpoint 設定、仮説構築、サンプルサイズ設計 統計解析計画 (SAP) の策定・レビュー
・バイアス・交絡因子の整理および対応方針の立案
・統計解析の実施およびレビュー CRO・社外統計家への統括および統計品質レビュー
・統計的妥当性と事業的要請を踏まえた意思決定

2. NGS・オミックスデータの統計的評価
・NGS 解析アウトブットに対する統計的・医学的観点からのレビュー
・診断アルゴリズム構築における統計的検討
・研究開発部門と連携したデータ解釈

3. 全社的な統計支援・事業・営業部門を含む社内各部門からの統計に関する相談ならびに対応

4. Evidence Generation
・論文・学会発表に向けたストーリー構築、統計パートの作成およびレビュー
・社内ステークホルダー(開発、事業、メディカル等)との連携

応募条件

【必須事項】

以下全ての要件を満たす方
・企業(製薬、診断薬、医療機器、CRO等)での実務経験を有する方
・生物統計(生物医学統計)の専門知識を有し、研究デザイン設計・統計解析計画の策定を主導できる方
・臨床研究または観察研究における統計業務の実務経験
・Rまたは Python を用いた統計解析を自ら実施できる方
・社内外ステークホルダーと協働した業務経験

【歓迎経験】

・疫学・公衆衛生・医療統計分野のバックグラウンド
・NGS データ解析・バイオインフォマティクスの実務経験 メディカルライティングの経験 クリニカルオペレーション (臨床研究運営)の経験 マイクロバイオーム等のオミックスデータを用いた研究への関与経験
・マルチオミックス研究における研究設計および結果解釈の理解
・診断アルゴリズム開発・機械学習の経験
・英文論文の共著・投稿経験
・外部CRO 統計ベンダーのマネジメント経験
・海外データや国際共同研究への関与経験

【免許・資格】

特にありません

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～1200万円　

メディシナルケミストとして、ヒット探索からリード最適化までの合成研究を主導し、CRO管理、メンバー育成、新規テーマ創出、導入・導出評価まで担う

仕事内容

・臨床開発品創出のためのメディシナルケミストリー全般（ヒット化合物探索、リード最適化の探索合成研究、各種プロファイリングデータの解析）
・特許出願、論文投稿、社外情報収集　
・CRO（海外・国内）、派遣社員のマネージメント
・メンバーの指導・育成　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
・新規探索テーマの創出、新規創薬技術の評価および導入　　　　　　　　
・導入候補案件の評価、自社プロジェクトの導出対応

応募条件

【必須事項】

・有機合成化学、およびメディシナルケミストリーの高い知識と実務遂行力
・薬づくりに対する強い信念と情熱を有し、探索合成を効率的かつ迅速に遂行し、突破力を発揮できる人財
・世界と繋がる湘南アイパークで、積極的な社外ネットワーキングを通じて新たな知見や機会を創出できる人財
・新しい技術やトレンド、専門外の分野への関心とそれらを連結して新たな価値を生み出す意識
・チーム活動・メンバー育成に必要なコミュニケーション能力と対人対応力

【歓迎経験】

・創薬テーマ推進におけるリーダーの経験
・学位（博士）
・海外研究者を含む社外共同研究の経験
・低分子化合物以外のモダリティに関する知識・経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

メイクアップ化粧品やスキンケア化粧品などの処方開発

仕事内容

・メイクアップ化粧品やスキンケア化粧品などの処方開発を行っていただきます。研究テーマを元に、1週間～1ヶ月程度、製品化できるかどうか検討します。
年間総試作品件数約9,000件を100名で担当しているため、個人では年平均100～200の試作品を開発することになります。
開発スピードや商品提案数などは業界トップクラスを誇り、競合他社より出荷率が高いことが特徴です。
・担当製品は上長から振り分けられるパターンと営業から「得意分野なので依頼してみよう！」といった形で直接指名で依頼が来るパターンの２つあります。
また、当社では営業と研究員の距離が近く、営業に同行してお客様に製品説明をすることもあります。そのため、研究スキルに加えてコミュニケーションスキルも磨くことができます。
・年に１回研究員が半年かけて準備する一大イベント、アイデアコンテストがあります。自分で研究開発した製品について発表し、実際に魅力的なものであれば商品化する可能性も！
→上記の機会で自身の製品が商品化されると昇格昇給にダイレクトに繋がります。

応募条件

【必須事項】

・基礎化粧品、メイクアップ製品、シャンプー、洗顔料、クレンジング、クリーナー、ワックスなどの処方開発のご経験をお持ちの方
・マネジメント／リーダー経験

【歓迎経験】

・OEM/ODMメーカーでの処方開発のご経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

800万円～1000万円　経験により応相談

バイオ医薬品の精製プロセス開発業務を担っていただきます。

仕事内容

1.ラボスケールでの精製プロセス開発
・Protein Aクロマトグラフィー/イオン交換クロマトグラフィー（AEX/CEX）/　HIC/SEC/TFF（UF/DF）/ろ過（デプスフィルター、メンブレンフィルター、ウイルス除去フィルター）
2．スケールアップを見据えた精製条件の最適化
・樹脂・UF膜選定/バッファー条件検討/回収率向上/不純物除去性能向上
3．プロセス特性評価
・DoE（Design of Experiments）/リスクアセスメント/CPP・CQA検討
4．分析担当との連携によるデータ解釈
5．技術移管資料および申請関連資料の作成
6．製造部門・CMC部門との協働

応募条件

【必須事項】

以下の「1. 」もしくは「2.」のいずれかを満たし、なおかつ「3.」の経験を有する方

1.修士卒以上（生命科学、薬学、生物工学、化学工学）
2.バイオ医薬品分野での研究経験
3.抗体医薬品又はバイオシミラーのプロセス（精製）開発経験（4年以上）

【歓迎経験】

以下のいずれかの経験知識をお持ちの方
・CMC開発、治験申請・承認申請（CTD作成含む）の経験
・スケールアップ、技術移管、CDMOマネジメントの経験
・DoEやDX/シミュレーションを活用したプロセス開発経験
・GMPおよび国内外規制要件に関する知識
・ウイルスクリアランス評価の経験
・英語による文書作成・レビューおよび海外対応経験
・プロジェクトリーダーまたはメンバー育成経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～950万円　

医薬品を製造するための製剤の検討を実施したり、医薬品の品質の保証のために機械・機器の洗浄性の担保を行います。

仕事内容

・品質の維持活動のサポート
・異常・苦情発生時の技術サポート
・技術検討の文書作成
・製剤の製造性の評価やバリデーションの計画・実施（原料、機械、工場の変更などの対応）
・製造機器の洗浄に方法の検討や定期的な評価、その計画・実施

応募条件

【必須事項】

スタッフ：
・高校卒で製造技術の経験者（概ね3年以上）
・製薬メーカー・化学・食品・化粧品等の製造部門または、技術関連部門における製造技術業務経験。
・コアメンバーとしてプロジェクト遂行の経験。
※試作や立ち合いの生産計画により休日出勤の可能性があります。振替休暇取得可。

シニアスタッフ：
・高専・大学卒(理系が望ましい)、または高校卒で製剤技術の経験者（概ね7年以上）
・GMPの知見、 製剤の適格性評価（PQ)、バリデーション（PV)、製剤試作等の経験
・リーダーまたはコアメンバーとしてプロジェクト遂行の経験
※試作や立ち合いの生産計画により休日出勤の可能性があります。振替休暇取得可。

【歓迎経験】

スタッフ：
・GMPの知見、製剤の適格性評価（PQ)、バリデーション（PV)、製剤試作等の経験

シニアスタッフ：
・製薬メーカー・化学・食品・化粧品等の業界で品質保証・業務の経験がある方
・関連する資料を読み、理解できる英語力（翻訳ソフト可）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

400万円～900万円　経験により応相談

クリーンルームでの細胞培養、品質管理業務をお任せします。

仕事内容

具体的な業務内容
・クリーンルーム内での間葉系幹細胞の培養、資材管理・清掃、他の医療機関における技術移転やコンサルティング業務支援に伴う細胞培養業務などです。

応募条件

【必須事項】

・生物、バイオ系の専門学校、短大、大学をご卒業された方
・細胞培養の実務経験がある方
　例：アカデミアでの臨床試験（人投与細胞製剤の培養経験）、企業でのGMP／GCTP準拠での経験
・クリーンルームにおいて、ガウニングでの作業経験

【歓迎経験】

・臨床検査技師の資格をお持ちの方
・臨床培養士又は上級臨床培養士の資格をお持ちの方
・その他の医療技術関係資格をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～650万円　経験により応相談

Medical Science Fundamental Headの直下でMedical Research機能を統括し、Medical Affairsにおけるエビデンス創出をリードしていただきます。

仕事内容

・研究SOP・承認プロセスの見直し、およびリスクベースのResearch Governance体制の構築・運用
・疾患別IEPおよびDrug Life Cycleに基づく、RWE・HEOR・前向き研究等のEvidence Generation戦略の策定・推進
・CRO／Contractor等を活用した研究オペレーションの構築、およびリソース・進捗・品質・研究予算の管理
・3TA横断のPublication戦略の策定・推進、および研究成果の戦略的発信
・Medical Insightを起点とした研究テーマの創出、およびR&D・Commercial等との部門横断連携
・AI・Data & Analyticsを活用した研究プロセスの高度化・効率化
・研究人材の育成、Capability向上および後継者育成

応募条件

【必須事項】

・医師、薬剤師等の医療分野での資格の取得または教育機関における医学、薬学等の自然科学分野での学位
・製薬企業のMedical Affairsまたは研究開発領域における実務経験5年（うちピープルマネジメント経験3年以上）
・臨床研究、観察研究、RWE／HEOR等の企画・推進経験2年
・研究ガバナンスおよび薬機法、臨床研究法、倫理指針等に関する知識
・GPP等の国際基準に基づくPublicationマネジメント経験3年
・CRO／外部ベンダーマネジメントおよび研究予算管理経験3年
・部門横断的なプロジェクト推進およびステークホルダーマネジメント経験3年
・語学・資格：ビジネスレベル英語（英語論文読解および分析結果の説明ができる英語力）
・その他：データ解析、Data & Analytics／AIツールに関する知識・リテラシー

【歓迎経験】

・博士号（PhD/MD/PharmD）またはそれに相当する研究実績
・企業主導研究・IISの経験
・研究の企画から論文化まで一気通貫で担った経験
・査読付き論文の執筆・共著実績
・RWDB（MDV・JMDC等）に関する具体的な知識・経験
・経営層との折衝経験
・アライアンスパートナーとの協業経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

1250万円～1700万円