研究（全て）の求人一覧

高圧反応技術を基盤に、研究開発から工場の製造プロセス改善・生産技術支援まで幅広く担当いただきます。

仕事内容

オキソガスを使用する高圧反応実験を通じて得られた知見や、工場の運転データ解析を活用し、安定生産、品質向上、プロセス改善につなげていくポジションです。研究開発だけに閉じず、現場と連携しながら、実験・解析・改善提案・トラブルシューティング・DX推進まで一貫して関わることができます。

・オキソガスを用いた高圧反応実験の計画・実施・データ解析
・工場の運転データ解析による製造プロセス改善支援
・生産技術サポートおよびトラブルシューティング
・実験計画の立案、結果整理、研究報告書の作成
・デジタル技術を活用した工場DX推進、生産性向上への取り組み
・特許・技術論文の調査および技術動向の報告
・高圧反応設備を中心とした所管設備の維持管理

応募条件

【必須事項】

■以下の経験・スキルをお持ちの方を歓迎します。
・化学研究開発における3年以上の実務経験をお持ちの方
・化学実験に関する基礎知識および実験操作スキルをお持ちの方
・実験計画の立案、データ取得、結果解析、報告書作成まで主体的に取り組める方
・研究開発の知見を、工場の製造プロセス改善や生産技術支援に活かしたい方
・研究開発と生産技術の両面で成長し、現場改善・データ活用に挑戦できる方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

希望入社時期：2026/9/1

勤務地

【住所】千葉

年収・給与

500万円～650万円　

大手内資製薬メーカーにてバイオ原薬製造技術のプロセス検討職を募集しています。

仕事内容

（雇入れ直後）
プロセス開発課に所属いただき、微生物・細胞を扱う培養工程の検討業務を担当していただきます。
プロセス開発課は製造部門に併設されている実験機能をもつ部署です。扱うモダリティは発酵低分子医薬品及び抗体医薬品、専門分野は培養、精製、分析に大きく分かれています。
製造で発生した課題に対して、ラボスケールやパイロットスケールで原因究明や解決に必要な根拠データを取得し、製造部門と一緒に解決にあたります。

突発事象への対応を含む顕在課題の事例
・生産性や品質の予期しない低下
・サプライヤリスクに伴う新規原材料の品質評価
・生産性向上や安定化のためのパラメータチューニング
・品質逸脱の原因調査、再発防止策の検討

この他にも、潜在リスクを察知して未然に防ぐための対策の検討も実施します。
・製造データのトレンド解析
・培養工程の代謝分析
・新技術の利用可能性の調査や導入

応募条件

【必須事項】

・英語の文書に抵抗ないこと（多くのカタログ・レポートは英語です）
・パソコンを用いた業務ができること
・日本語でのレポート作成ができること
・チャレンジした経験をお持ちであること（公私問いません）
・核となるひとつ以上専門性をお持ちであること
・チームとの一員としてメンバー・上司・関係者と良好なコミュニケーションがとれること
・ルールや手順が誠実に守れること、GMPの精神を理解し実践できること
・微生物や動物細胞を扱う実験の実務経験があること
・上記実験を遂行するための主要機器が取り扱えること
・化学・生物・数学の基本的な知識がある（概ね大卒程度）

【歓迎経験】

・微生物を含むバイオ原薬製造プロセス研究に関する実践的経験がある
・バイオ医薬品の開発、製造プロセス研究に関する包括的な知識がある
・自ら課題形成でき、解決に向けて意慾的に取り組める
・サイエンティフィックな考察や提案ができる
・データサイエンス技術を用いた結果が理解でき、自身の研究に解析結果を応用することができる。自身でも簡単なツールを用いてのデータ解析ができる

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～900万円　経験により応相談

バイオ医薬品における生産技術力の向上、開発品を含む医薬品の安定供給に貢献！

仕事内容

抗体をはじめとするバイオ医薬品の精製プロセス開発業務、またはパイロットスケールまでのプロセススケールアップの実験・製造実務を通して、生産技術力の向上、開発品を含む医薬品の安定供給に貢献いただきます。主な業務内容はタンパク質精製装置を用いたクロマトグラフィーや膜ろ過の実験・製造作業やタンパク質の品質分析（HPLC、キャピラリー電気泳動、ELISA、QPCR など）で、これらを電子ラボノートを用いて実施していただきます。連続生産や Liquid Handling System などを用いたプロセス開発の自動化検討など、タンパク質精製に関する技術開発にも従事頂きます。また、機器の維持管理、信頼性／Data Integrity対応などの研究開発活動に関連する諸業務も担っていただきます。

＜主な業務内容＞
・バイオ医薬品の原薬製造プロセス開発（精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、国内外 CMO へのプロセス技術移管など）に関する実験並びに研究支援業務
・バイオ医薬品のパイロットスケール原薬製造（精製スケールアップ検討、技術移管など）の作業並びに支援業務
・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成支援業務

応募条件

【必須事項】

・バイオ領域での実務経験（特にタンパク質の精製及び分析業務の経験）
・タンパク質の取り扱いに関する知識・手技スキル（タンパク質自動精製装置、HPLCの操作等）
・電子ラボノートや DX ツールを用いた実験データのデジタル対応の基礎知識並びに利用経験

語学要件
・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】

【歓迎経験】

・信頼性基準（データインテグリティ）を遵守した業務経験をお持ちの方
・専門分野について読み書きに不自由しないレベルの英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

400万円～700万円　

ポートフォリオ戦略に沿ったHEOR/RWE戦略の立案から、研究の設計・実行、成果の国内外への発信、プロジェクト管理までを主導する「HEOR/RWE戦略・研究推進リード」

仕事内容

Primary Responsibilities：
Strategy ：・Develops and oversees local HEOR/RWE strategy for compounds in the portfolio in Japan in the relevant therapeutic area(s) that is aligned with local product strategy and global/regional HEOR/RWE strategy.
・Drives sustained integration of HEOR/RWE from early clinical development through commercialization depending on focus of the assigned project or therapeutic area.
・Formulates and drives Patient Focused Outcome, Real World Evidence, and/or economic value strategies for priority products.
・Provides strategic direction to address complex health outcomes challenges.

Study Development and Execution ：
・Leads local HEOR/RWE evidence planning and execution for individual compounds/products across the development and commercialization lifecycle to support drug development, optimize pricing and access, and maximize post-launch product value in collaboration with local cross functional team and/or global VEO/VEO International.
・Develops and designs HEOR/RWE studies that can address important gaps for the products, is scientifically robust and feasible, and meet relevant quality standards.
・Applies technical expertise appropriate for the role (e.g., scope or depth in statistical analysis, economic modeling, clinical trials, PFO development, observational/ epidemiologic research methodologies) within a therapeutic area.
・Ensure sustainable delivery of planned evidence in a timely manner.

Organizational Leadership and Influence ：
・Demonstrate scientific leadership in evidence strategy, planning, study development and execution. Links technical expertise with business acumen and establishes and maintains strategic relationships with key internal and external decision makers.
・Effectively integrates with and influences key business partners and external stakeholders to achieve goals and outcomes
・Promote strategic integration into global for both projects and functional activities.
・Can apply unprecedented innovative approaches with taking a risk to deliver best results.

Information Dissemination ：
・Effectively communicates HO information to internal business partners, the scientific community, and customers.
・Drives research dissemination strategies and leads research communication efforts including abstracts, posters, podium presentations, promotional materials, and manuscripts.
・Plan for, align, and drive application of results/ deliverables to increase the impact of HO work
・Actively participates in shared learning opportunities to effectively share knowledge and experience (both positive and negative) of management tools and other learnings with colleagues and peers, locally and internationally.

Environmental Awareness ：
・Maintains awareness of significant developments in disease states in the portfolio and HO field including current HO methodologies and applications, availability in various real world data, relevant regulations, and other issues as appropriate for the position.
・Anticipates and evaluates future market needs and trends for HO information within pertinent therapeutic area and geography of interest.
・Monitors and influences internal and external environmental factors that shape and impact generation and use of HEOR/RWE research.
・Maintains a presence and relationship with the research community related to the relevant areas.

Project Management ：
・Partner with Project Managers in Japan VEO to ensures projects meet timelines, budget, and scope by coordinating research efforts with cross-functional team and external collaborators as appropriate.

応募条件

【必須事項】

・An advanced degree, including Ph.D., M.D., or PharmD/Master’s degree with relevant research　and publication experience in an appropriate discipline (e.g., economics, epidemiology, health administration, health services, medicine, pharmacoeconomics, psychology, statistics, or other relevant sciences)
・Strong comprehension and communication skills including the ability to translate and disseminate complex scientific information in a clear and concise manner
・Strong business English and Japanese skill
・Demonstrated ability to influence and collaborate within and across teams
・The ability to think and act globally with a customer focus and a solution orientation.
・The ability to travel domestically and to international locations.

【歓迎経験】

・Knowledge and experience of health care systems in major countries as appropriate for the position requirements.
・Understanding of and experience with clinical settings and clinical research. 
・Technical and analytic capabilities in the areas of economic modeling, economic evaluation, burden of disease, epidemiology, statistics, health care policy etc.

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫、他

年収・給与

550万円～1200万円　経験により応相談

再生医療等製品の臨床/非臨床横断的な実用化検討の推進 を担っていただきます。

仕事内容

・非臨床開発研究（薬理、大動物）、特に投与デバイスならびに投与法の開発
・KOL（Key Opinion Leader）、当社の国内外の臨床開発チームと連携した治験の推進
・臨床、非臨床、CMCの各機能と協働した実用化検討のリード

応募条件

【必須事項】

・通算3年以上の薬理研究の経験（企業・国内外のアカデミアを問わない）
・動物に対する手術経験
・理系修士卒以上
・英語でのコミュニケーションに意欲があり、グローバルに活躍したい人
・実用化に向け、患者さんに新薬を届けることにこだわり、粘り強く推進できる人

【歓迎経験】

・非臨床試験責任者の経験
・理系の博士号、海外留学経験
・眼科疾患または神経変性疾患に関する知識・研究経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

600万円～1100万円　

分析技術関連の専門性を生かした責任技術者として担っていただくポジションです。

仕事内容

・主に分析技術関連の専門性を生かし、分析関連の責任技術者として、開発プロジェクトや既存上市品の改善プロジェクト等に参加・サポートする。
・新薬申請や一変申請／軽微変更届においてはCTD、承認申請書の作成において、品質試験関連の責任をもつ。
・規制当局（PMDA 等）照会対応・申請戦略支援
・上市品の逸脱・品質クレーム・変更管理において、分析関連の責任技術者として、サポートする。
・新規CMOへの製造委託、製品の立ち上げに関して、分析技術の責任技術者としてCDMOをサポートする。
・試験委託や分析法移管に関して、責任技術者として試験委託や移管をリードする。
・治験薬供給において、SOPの作成整備、治験薬品質管理責任者として委託先CDMOの品質試験関連の監督に責任を持つ。
・不純物評価（含：遺伝毒性不純物、抽出溶出など）の実務統括
・CMCマネジメント業務で発生する書類の管理、薬物管理に責任をもつ。

応募条件

【必須事項】

・英語 （海外拠点とのコミュニケーション）
・PC スキル（Outlook, MSteams, PowerPoint, Excel）
・医薬品GMPの知識（先発品・ジェネリック品の経験）
・品質試験あるいは医薬品製造の経験が５年以上
・医薬品の原薬製造についての知識（あれば尚良し）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

～1000万円　経験により応相談

リアルワールドデータ（RWD）を活用した業務（調査、研究等）の企画・立案・推進および遂行

仕事内容

＜概要＞
リアルワールドデータ（RWD）を活用した業務（調査、研究等）の企画・立案・推進および遂行
＜詳細＞
営業資料の作成、営業活動（プレゼンテーション）、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。
RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。

応募条件

【必須事項】

・電子カルテやレセプトデータ等の医療情報ビッグデータを用いた研究のデザイン検討および解析実施の業務経験3年以上

【歓迎経験】

【以下のいずれかに該当する方、尚可】
・製薬企業CROまたはアカデミア（医療施設含む）での臨床試験・臨床研究・製造販売後調査の実務経験
・疫学、生物統計学のバックグラウンドを持つ方
・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

母集団解析計画の作成、母集団解析の実施等の解析業務

仕事内容

母集団解析業務（母集団解析計画の作成、母集団解析の実施等）

応募条件

【必須事項】

以下の何れかを満たしている方
・臨床開発または臨床研究における母集団薬物動態解析の実務経験
・教育/研究機関における研究にて母集団薬物動態解析を使用した経験

【歓迎経験】

・NONMEMの解析経験
・M&S（population PK, PopPK/PD またはExposure-Response解析）での専門知識/実務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

400万円～700万円　

大手製薬会社メーカーでの開発候補品の各種薬物動態評価

仕事内容

・開発候補品の各種薬物動態評価
　（創薬初期ADME評価から各種レギュラトリー対応まで）
・ヒト予測精度/初期評価確度を高める新規薬物動態評価技術の開発
　　及び各PJで生じた薬物動態の課題解決
・主に機器分析を利用した薬効・毒性メカニズムやバイオマーカーの探索研究

応募条件

【必須事項】

・①、②いずれかの業務経験を有する方
①低分子あるいは中・高分子の薬物動態あるいは機器分析に関する研究
②Modeling ＆ Simulation技術を活用した創薬研究あるいは臨床開発の推進
・部門内外の協働者との円滑なコミュニケーション能力
・中級英語⼒（メールや資料の作成を行えるレベル）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～1000万円　

医療用医薬品の試験管理業務を担当していただきます。

仕事内容

原薬および製剤の品質管理業務全般
当該工場では、注射剤の原薬から製剤まで一貫した製造を行い、その製品をグローバルに供給しています。
日本国内向けの業務に加え、欧米や中国をはじめとする海外への製品輸出、海外原材料の品質管理、海外当局査察への対応など、国際的な業務にも携わることができます。
当該工場の試験管理業務は、工場の「Quality Control（QC）」を担いますが、通常のQCラボとは異なり、製品や原材料の試験を直接実施するのではなく、理化学・微生物試験の外部委託先との協業が中心となります。さらに、製品・原材料の試験に加え、各種評価試験や試験法開発などの技術検討、承認申請に関する業務も担当します。また、データインテグリティ対応や品質文化（Quality Culture）の推進など、製品の品質を守る中核的な役割を果たします。
国内外にわたる多様な業務があるため、経験や意欲に応じて順次担当いただきます。挑戦と成長を求める方にとって、非常にやりがいのある環境です。

応募条件

【必須事項】

【必須の能力・資格・経験】
・医薬品メーカーにて３年以上の試験方法に関する研究開発、試験に関する技術業務の経験、または医薬品メーカーにて３年以上の試験責任者業務
・有機化学、分析化学及び統計解析などの関連分野の基礎知識
・理系大卒以上

【歓迎経験】

・医薬品の試験法開発（分析法バリデーション）および試験法の技術移転に関する経験　１年以上
・医薬品の製造販売承認申請経験（CTD作成、照会事項対応）　１年以上
・治験薬GMP又はGMP管理下での試験業務経験　１年以上
・海外医薬品メーカーとの業務経験　１年以上
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識
・原薬、無菌製剤に関する試験関連研究又は生産技術業務経験　１年以上
・プロジェクトやグループのリーダーもしくはマネジメントの経験　１年以上
・コミュニケーション力が高い方（英語によるコミュニケーションができれば、なお可）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大分

年収・給与

600万円～800万円　

再生医療等製品の開発研究の推進をお任せします。

仕事内容

・非臨床薬理研究の成果や作用機序に基づく臨床試験データの解析、考察
・細胞医薬に適した臨床試験エンドポイントの開発と臨床試験プロトコールの最適化
・KOL（Key Opinion Leader）、グループ会社の国内外の臨床開発チームと連携したclinical scienceの推進

応募条件

【必須事項】

・通算５年以上の薬理研究または臨床企画の経験（企業・国内外のアカデミアを問わない）
・理系修士卒以上
・英語でのコミュニケーションに意欲があり、グローバルに活躍したい人
・最先端の領域で、前例のない未開拓の分野を切り拓くことを楽しめる人

【歓迎経験】

・理系の博士号、海外留学経験
・動物を用いた薬理研究の経験、または手術経験
・網膜変性疾患または神経変性疾患に関する知識・研究経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

600万円～1100万円　

再生医療等製品の研究開発の推進を担う。

仕事内容

・細胞分化誘導法、品質評価方法の研究
・動物を用いた各種の非臨床研究
・CMC研究
・グループ企業、S-RACMOと連携した研究テーマ推進

応募条件

【必須事項】

・幹細胞を用いた薬理研究経験（企業・国内外のアカデミアを問わない）
・理系修士卒以上
・最先端の領域で、前例のない未開拓の分野を切り拓くことを楽しめる人

【歓迎経験】

・メール及び会議でのコミュニケーションや文書作成が十分にできる英語力
・動物に対する手術経験
・神経変性疾患に関する知識・研究経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

600万円～1100万円　

研究開発職として化粧品原料（エステル類やリン脂質）の有機合成や精製をご担当

仕事内容

化粧品原料や医薬品原料などの身近な原料から、電子材料・高機能樹脂などの工業用原料まで、幅広い分野で事業を展開するファインケミカルメーカーです。時代のニーズを先取りする製品開発・事業展開を続け、環境にも人にもやさしい素材を世に送り出しています。
本ポジションは、研究開発職として化粧品原料（エステル類やリン脂質）の有機合成や精製をご担当いただきます。

応募条件

【必須事項】

・有機合成の経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・化学工学の知見をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

450万円～650万円　

マウス/ラットを用いた毒性試験の試験責任者

仕事内容

試験委託者との対応から試験計画書の作成、試験担当者等を指導しての試験の実施、報告書作成、試験関係資料の保管まで一連の試験業務を責任者として行っていただきます。

・大動物（イヌ、サル等）の取り扱い（投与・採血・測定・検査など）
・試験計画書、報告書は英文での作成あり

応募条件

【必須事項】

非げっ歯類の試験責任者経験がある方

【歓迎経験】

・医薬品/農薬メーカーの研究所/CROでの試験担当者及び試験責任者の経験者
・眼科学的検査、CRO勤務経験及びGLP概念有識者優遇
・動物実験実務経験者
・実験動物技術士、日本毒性学会認定トキシコロジストの資格保有者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

500万円～700万円　

化学物質の媒体中の濃度分析など分析機器をつかった分析業務を行います。

仕事内容

・化学物質の媒体中の濃度分析
・純度分析（使用機器：HPLC、GC、UV、水分測定、LC-MS／MS）
・前処理に遠心分離器など使用
・書類作成及びチェック
・簡易的な機器メンテナンス
・器具の洗浄、片付け

応募条件

【必須事項】

学歴不問
・実務での分析機器の使用経験を3年以上お持ちの方
(HPLC、GC、UC、LC-MS/MS、水分測定等)

【歓迎経験】

・CRO勤務経験者又はGLP概念有識者優遇

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

～550万円　

医薬品・農薬・食品・一般化学物質などの安全性評価試験の受託会社にて病理検査業務

仕事内容

当社にて以下の業務をお任せします。
・動物（マウス、ラット、モルモット、ウサギ、イヌ、サル）の飼育管理
・投与、観察、測定等の一般毒性試験及び生殖試験の実施
・薬効薬理試験の試験計画立案
・データ解析、報告書の作成　など

応募条件

【必須事項】

・生物系の学校を卒業された方
・Word、Excelの基本的な使用経験

【歓迎経験】

・製薬会社や大学等の機関で安全性評価の経験
・動物を用いた各種毒性試験経験
・実験動物技術者1級
・獣医師及び薬剤師の資格者優遇
・薬理経験者優遇（大学時代の経験でも可）
・CRO勤務経験およびGLP概念有識者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

～350万円　

化合物の合成や製法の開発、開発品のCMCに関する業務や有機化合物の合成や製法開発など担う

仕事内容

医薬品開発に必要とされる化合物の合成や製法の開発、開発品のCMCに関する業務のほか、医薬品以外の用途で開発される有機化合物の合成や製法開発などに携わっていただきます。

応募条件

【必須事項】

・大学・大学院（理系出身限定）
・原薬合成したことのある方

【歓迎経験】

【下記の経験・実績があると望ましい】
・製薬やCDMO企業等で医薬品原薬の合成に携わったことのある方
・開発段階の原薬合成で、分析法開発・最適化をされた経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

化粧品原料の処方開発、用途開発業務が主となります。

仕事内容

・化粧品メーカーやOEMメーカーへの参考処方や、各国代理店への販促ツールとしての参考処方開発。
・オープンラボに顧客や代理店を招き、自社原料がお客様の製品にどのように活用できるか実際に処方レクチャー行います。
・当社の原料がどのようなお客様にどういった手法で採用されているかを学んで頂くため、営業と共に、営業活動・販促活動などに参加して頂く可能性もございます。

応募条件

【必須事項】

・処方開発経験者（目安5年以上）
・メイク処方開発経験必須（リキッドファンデーション、パウダーファンデーション、口紅など、顔料（体質顔料）取り扱い経験）
・向上心があり、誠実で素直な方

【歓迎経験】

・化粧品メーカー、化粧品OEMメーカーでの勤務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～750万円　

非臨床育薬研究において病理機能をさらに強化するため、高品質の病理標本作製を行える高度専門技術者を募集！

仕事内容

病理解剖、病理解剖補助、病理標本作製、HE染色、特殊染色、免疫染色、in situ hybridization (ISH)、組織透明化、空間トランスクリプトミックス用標本作製

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・10年以上の試験病理標本作製（げっ歯類）
・免疫染色、特殊染色およびISH技術（用手法、自動染色装置）

求めるスキル・知識・能力
・病理標本作製全般の流れを俯瞰し、課題を見抜き、適正な標本作製室運営を維持する能力
・標本作製に関する試験信頼性上のクリティカルポイントを理解し、運営に落とし込める能力
・鏡検者のニーズを自ら把握し、それに合わせた品質の標本を提供できる知識・能力

求める資格：
・一定以上の英語力（目安：英語でコミュニケーションが取れるレベル、英語論文を適切に理解できるレベル）
・実験病理組織技術認定士があればなおよい(資格取得の後の維持状況は問わない)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

内資系製薬メーカーの生産技術スペシャリストを募集しています。

仕事内容

基本使命

生産技術の視点から、医薬品製造を新規に工場ラインで稼働させると共に、製品の安定製造や品質向上に携わり、製品を世界中の患者さんに安定供給することを実現する部門です。
医薬品を新規に工場ラインで製造できるよう、製造方法や管理方法を設計して工場関係者と連携しながら技術移転すると共に、製品の継続的な安定製造や品質向上にリーダーシップをもって貢献していただきます

業務内容
職務の中核となる役割（生産技術職：医薬品の製造方法や管理方法の理解と活用・応用）：
・開発品や製品の製剤特性や製造方法、管理方法に関して理解を深め、知識として業務に活用できるよう自発的かつ積極的に習得する
・ラボ実験や実機試作の計画書作成と実行を通じて、成功確度を高めた製品の製造方法の技術移転情報を収集・設計すると共に高度な技術移転文書の作成に貢献する
・CMOの製造技術・製造ラインの評価を行い、製品の製造条件を考察した上で、技術移転の成功確度の向上を企図すると共に、エンジニアリング部門と連携して製造設備改善などの補強改善提案を担う
・工場部門と協働しながら、QCDおよび規制要件を満たした状態で技術移転業務（社内及びCMO）が推進するようリーダーシップを発揮する
・製品の品質向上のためのリスクアセスメント及び工場関係者とのディスカッションを通じて、製品の製造管理、品質管理並びに変更管理の妥当性設計や改善・向上に貢献する
・薬事申請文書の作成と照会対応を通じて、世界各国の市場に製品が展開されると共に継続的に維持・販売されるよう支援する

応募条件

【必須事項】

・製剤開発あるいは生産技術（製造方法設計、技術移転など）の実務経験者（3年以上）
・Equipment QualificationあるいはProcess Validationの実務経験者（3年以上）
・英文図書の読解力や英語でのメールコミュニケーション力
・GMP、薬事法をはじめ関連規制についての基本知識をお持ちの方

【歓迎経験】

・無菌製剤、点眼剤の実務経験者
・Quality by Designの知識経験のある方
・英語力（日常会話レベル）
・チーム業務の調整・推進経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

2023-10-01

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

750万円～1050万円