生産（GMP・GPSP）（全て）の求人一覧

内資製薬メーカーにて機械設備などの保全業務を担っていただきます。

仕事内容

医薬品製造工場での生産に関する設備やユーティリティーの保守・保全の業務など担っていただきます。
また現場での報告、業者対応や資料作成などもしていただきます。

応募条件

【必須事項】

・工場設備の保全業務

【歓迎経験】

・電気工事の資格があれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談

内資製薬メーカーにて医薬品の製品における包装関連業務を担っていただきます。

仕事内容

・製品の検査及び包装、資材・中間品および製品保管・管理、製品の出荷に関する協力
・検査機器及び包装機器の保守・管理・選定

応募条件

【必須事項】

ポジションの業務にご興味のある方
※未経験・第二新卒の方歓迎です。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～400万円　

医薬品における原薬変更試作品（PQ品）の工程評価など分析を主軸とした品質管理業務

仕事内容

・原薬変更試作品（PQ品）の工程評価（理化学評価・溶出挙動評価）
・処方変更試作品の申請に必要な評価の取得（安定性試験・工程評価・CTD作成含む）
・溶出挙動評価（生産スケール変更品、製法変更品等の溶出挙動評価）
・上記評価のための書類作成（計画書、報告書等）
・その他、分析を主軸とした業務遂行
・所有の分析機器の責任者、管理業務の責任者など

応募条件

【必須事項】

・理化学試験
・一般的な理系、文政期の知識
・エクセル、ワード操作

【歓迎経験】

・規格実測値試験
・分析法バリデーションの立案、実施経験
・溶出挙動の評価経験（溶出試験機の操作経験）
・製薬業界のレギュレーション（GMP、日局、ICH、他）
・HPLC操作／溶出試験の実施経験、その他分析機器の操作経験
・英語の読解能力（EP,USP）
・分析化学、有機合成、バイオ

【免許・資格】

【勤務開始日】

2022年1月1日以降

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

医薬品における安定性試験など品質管理業務

仕事内容

・製品の有効期間を通じた安定性確認における理化学試験
・試作品の安定性確認における理化学試験
・安定性試験データの評価

応募条件

【必須事項】

・品質管理・製品検査での試験業務経験
（食品・化粧品・環境分析など）

【歓迎経験】

・医薬品の品質試験経験
・理化学試験の試料調整や分析のスキル
・GMP省令、日本薬局方、安定性試験ガイドラインの知識
・化学・薬学部卒などの理系学部

【免許・資格】

【勤務開始日】

2022年４月1日までに入社希望

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

医療用医薬品工場にて品質管理として各種試験を担う

仕事内容

品質管理部門における、微生物試験や環境モニタリング試験、製薬用水試験の実施

・製品の微生物試験
・環境モニタリングの培地の観察、検出された菌の同定
・製薬用水サンプリング及び試験
・試験データ入力

応募条件

【必須事項】

・医薬品業界における品質管理業務経験
または
・医薬品業界における開発業務経験

【必須知識やスキル】
・下記いずれかの知識、スキル
・微生物分野の試験スキル
（微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験、力価試験、菌の同定など）　
・製薬用水の品質試験スキル
（TOC測定、導電率など）

【歓迎経験】

・微生物分野の試験業務の経験
・製薬用水の品質試験に関する経験　
・製造環境の環境モニタリングに関する経験
・品質管理業務経験
・医薬品GMP、日本薬局方、関連ガイドラインに関する知識
・医薬品の品質管理に応用可能な微生物の専門知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

２月1日以降

勤務地

【住所】岐阜

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

医療用医薬品工場にて品質保証として担う

仕事内容

・GMP管理業務（逸脱管理、変更管理、苦情対応、バリデーション、出荷業務など）
・文書の作成や製造試験記録類の照査

応募条件

【必須事項】

・医薬品業界での研究開発／生産技術／品質管理／品質保証業務のいずれかの経験
・PC使用スキル（PCによる業務遂行スキル）

【歓迎経験】

・注射剤の品質保証業務
・薬剤師
・データ分析スキル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】岐阜愛知富山

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

医薬品製造における委託・受託関連業務のサポート業務を担っていただきます。

仕事内容

医薬品製造における生産管理業務のサポートおよび秘書業務

・事務作業（文書作成、メール連絡、電話対応、システム登録、納期管理等）
・生産関連システムのマスタ作成（Excelベース）
・生産本部長の秘書業務（社内外の来客、会議、その他のスケジュール調整・管理、来客応対）

応募条件

【必須事項】

・事務業務経験
・PCスキル：Word、Exce、ビジネスメールが一通りできるレベル
特にExcelは汎用的な関数及び集計機能（ピボット等）を使用します
・ビジネスマナー（電話対応あり）

（その他要件）
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。

【歓迎経験】

・生産管理システム、基幹システム（SAP）の使用経験
・システム系のマスタ作成に携わった経験
・製造業、特に医薬品業界の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

～300万円　

医薬品の原料・製品出荷判定・工程管理及び安定性に関する理化学試験

仕事内容

・医薬品の原料・製品出荷判定・工程管理及び安定性に関する理化学試験
・医薬品の出荷判定、工程管理及び安定性に関する微生物 学的試験業務、製薬用水や空調システム等のモニタリン グ試験業務
・ＧＭＰ関連業務
・ＧＭＰ査察対応
・工場薬剤師としての業務

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格をお持ちの方

【歓迎経験】

・医薬品製造工場での品質保証業務経験・品質管理業務経験
・医薬品製造工場での製造業務経験
・医薬品製造販売業や医療機器の製造業・製造販売業での業務経験

【免許・資格】

薬剤師資格をお持ちの方

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】岩手

年収・給与

400万円～750万円　

品質管理担当として分析・格付、技術検討等担う

仕事内容

製造部門や技術開発部門、品質保証部門と連携して以下の業務を進めていただきます。
　・ポリエチレン最終製品の検査・格付け
　・お客様からの品質並びに製品安全に関する問合せ、要望事項への対応
　・品質向上のための既存設備の改造、新規技術の検討とその具体化
　・新製品の評価体制構築

※上記業務を習得後、以下の業務にも取り組んでいただきます。
　・労働安全や環境・品質等の各マネジメントプログラムの実施
　　（監査対応、ISO関連文書管理、教育活動等）
　・社内のプロジェクト活動（関係部門との連携）
　・組織活性化などの組織運営業務 等

＜キャリアパスイメージ（１～３年後）＞
事業や製品への理解を深めていただきながら、品質管理担当として分析・格付、技術検討等に取り組んでいただきます。部署の中心メンバーとしてご活躍いただきたいと考えています。

＜キャリアパスイメージ（３～５年後）＞
品質管理部門のリーダーとして、部署の運営にも携わっていただくことを期待しています。
適性や意向を確認しながら、将来的には、他の事業部門における品質管理、品質保証業務をご経験いただく可能性もあります。

応募条件

【必須事項】

＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
製造業（業界不問）での品質管理業務経験（3年以上）

＜求める人物像＞
・自ら課題設定し、諦めずに最後までやり遂げられる方
・新規技術の検討を積極的に進める推進力と発想力のある方
・専門性と自らの経験をベースに、社内外関係者と連携しながら業務を進めることが出来る方。
・社内外問わず、協調しながら業務を進め将来的にリーダーとしてチームをまとめられる方

【歓迎経験】

・化学分野での基礎知識（化学・化学工学専攻など）
・高分子化学メーカーでの生産技術や品質管理経験
・組織やグループ（プロジェクトなど）でのリーダー経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】岡山

年収・給与

450万円～700万円　

各地工場での医薬品の品質保証業務及び部門のマネジメント業務

仕事内容

各地工場での医薬品の品質保証業務及び部門のマネジメント業務
・工場での品質保証業務
（GMP管理業務、品質情報対応、供給業者の監査、委託先対応等）
・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務またはその補佐
・グループメンバーの指導・育成

応募条件

【必須事項】

・医療用医薬品の品質保証業務経験者または、関連業界での品質保証業務経験者（5年以上）
・医薬品工場の経験者（5年以上）
・マネジメント経験（少なくとも数人のマネジメント経験2年、リーダー格含む）
・将来的な転勤の可能性有
・大卒または高専卒以上

【歓迎経験】

・理系大卒の方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城千葉兵庫

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

国内オーファンドラッグメーカーでの品質保証担当のマネージャー職の募集です。

仕事内容

・医薬品・医療機器の市場への出荷判定業務
・医薬品・医療機器の適切な製造管理及び品質管理の確保（変更管理、逸脱/不適合処理等）
・医薬品・医療機器の品質情報（苦情）、品質不良・回収の処理
・医薬品・医療機器製造所（海外製造所含む）のGMP/QMS監査
・医薬品・医療機器品質システムの構築・運用推進業務
・GQP/QMS文書の管理業務（各種記録、SOP、品質標準書等）
・海外事業展開のため、海外販売品目に関する上記品質関連業務及び品質保証体制構築

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・製薬企業またはCROにおける品質保証業務（GQP、GMP)経験5年以上
・製剤に関するGMP監査の実務経験3年以上　
・英語でのコミュニケーション能力（外国製造所とメール・口頭で簡単なやり取りができる）

【歓迎経験】

・英語でのコミュニケーション能力（外国製造所と口頭でネゴシエーションができる）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

製薬メーカーでの品質保証業務の求人

仕事内容

・委託製造業者の工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務
・その他GQP業務（医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務）
・中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託製造工場の監査業務を担当

応募条件

【必須事項】

・医療用医薬品における品質保証業務経験
・英語スキル（監査報告書が読解できるレベル）
・大卒以上

【歓迎経験】

・医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験
・有機化学に関する知識（原薬製造の反応を理解できる素地を持っている）
・中国語スキル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～600万円　

医薬品製造工場における医薬品製造、治験薬製造、開発品の試験分析の実施又は管理

仕事内容

医薬品製造・治験薬製造の品質管理業務

・原材料や錠剤_ハードカプセル剤_粉末剤_注射剤等の製剤の理化学試験・物性測定検査
　(指示書に基づく試験検査業務及びデータ照査、分析機器管理)
・医薬品及び製剤原料の微生物限度試験及びデータ照査、分析機器管理
・環境測定
・水試験（サンプリング・検査）

応募条件

【必須事項】

・医薬品GMP下における2年以上の試験、検査、分析業務のご経験のある方
　(微生物試験、水試験、環境分析など)
・基本的なExcel、Word等、PC操作ができる方

【歓迎経験】

・医薬品GMPの知識、日本薬局方（通則・一般試験法・製剤総則）の知識がある方
・分析機器（分光光度計、高速液体クロマトグラフィー、溶出試験）の操作経験のある方
・英語力のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

300万円～500万円　

医薬品開発における受託業務として、GMPや分析関連知識と技術を活用し、医薬品の品質保証業務（CMC）を担当

仕事内容

医薬品開発における受託業務として
・原薬や製剤の申請用安定性試験
・GMP下で行う製造時の出荷試験
・分析法の開発、分析法バリデーション等実施。

※分析には各種分析機器を使用いたします。（LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS）

日本薬局方、USP、EP等に対応したスキルを身に付けられます

応募条件

【必須事項】

【必須要件】
・メーカー（医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む）もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者
・普通自動車免許

【歓迎経験】

・CMC部門の勤務経験３年以上。薬学、農学等の化学系学部・学科。
・TOEIC　550~600点程度

【免許・資格】

普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫　札幌

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

医薬品工場にて品質保証本部の管理職候補として品質管理や部下のマネジメント業務

仕事内容

アルコール消毒液等の医薬品を製造する工場の品質保証本部の管理職候補として、品質部門の全体統括、品質管理業務、部下マネジメントなどをお任せします。

・原料検査・試験
・成分分析
・製品試験（内容液・内容物
・容器検査
出荷前の製品検査

【充実した研修制度】
入社後は1年程度医薬品製造工場である(三重県伊賀工場)にて1年程度研修予定です。(三重県での家賃等は会社負担となります。)2023年2月より関東工場での勤務となります。

応募条件

【必須事項】

・品質管理・品質保証経験をお持ちの方 ※業界不問
・リーダー経験やマネジメント経験をお持ちの方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

2022年3月

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

550万円～700万円　経験により応相談

将来の管理職候補！品質保証もしくは品質管理業務をになっていただきます。

仕事内容

医薬品、健康食品、機能性油脂などの品質保証もしくは品質管理に関わる業務全般をお任せ致します。具体的な仕事内容は以下の通りです。


1.薬事・品質保証業務全般
・薬事手続き（CTD作成など）
・ISO,GMP管理
・GMP監査対応
・工場のGMP運用指導と記録確認　
・各種バリデーションの計画、実行の指揮

2.品質管理部門の各種分析
・一般分析(原料受入検査、、中間体分析、製品分析)
・機器分析(分光光度計/液体クロマトグラフ装置等)
・理化学検査(pH、ヒ素、重金属、中和滴定)
・微生物検査(一般生菌数、大腸菌群、真菌、乳酸菌等)

応募条件

【必須事項】

品質管理の場合：
・上記分析業務のご経験をお持ちの方
・マネジメントのご経験のある方

品質保証の場合：
医薬品GMPの知識、薬事法の知識、薬事手続きの知識

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】岡山県

年収・給与

450万円～800万円　経験により応相談

医薬品等製造販売業における品質保証業務

仕事内容

医薬品等製造販売業におけるGQPに関する業務
・国内外の製造所の管理監督（市場出荷判定の委託、取決め、監査など）
・品質情報の処理、対応など

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・コミュニケーション能力を有する方
・プレゼンテーション能力の高い方
・GQP業務経験者またはGMP業務経験者（製造、品質管理、品質保証、目安5年以上）
・GVP業務経験者（目安5年以上）

【歓迎経験】

・英語または中国語の基礎的な文章読解力、会話力があれば尚可

【免許・資格】

薬剤師

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

工場での環境保全

仕事内容

担当工場（アフェレシス領域）の安全活動を中心に、大分事業所内の環境安全部や各工場の環境安全担当、本社環境安全部門と連携しながら以下の業務を推進していただきます。

■具体的な業務内容
１）定期的に製造現場を巡回し、工場内の安全や環境に関する課題を抽出します。関連部門（製造部門や設備管理部門）と連携して解決策を導き出します。
　　・労働安全衛生マネジメントシステムや環境マネジメントシステムの推進
　　・環境安全レベル向上のための各種施策の立案・実行
　　　（労災撲滅・老朽化設備対策・事故生リスク排除など）
　　・安全衛生委員会（月1回）で各種推進協議体への対応
　　・官公庁への届出対応（申請書類作成など）（年2回）／ISO監査対応（年1回）
２）環境安全に対する工場全体のレベルアップのために、若手社員の育成や工場内のメンバーへの教育を行います。
　　・工場内のメンバーに対する教育プログラムの作成と実施（新人受け入れ教育含む）
　　・製造現場巡回時等での安全指導

＜キャリアパスイメージ（１～３年後）＞
まずは労働安全や保安防災業務をご担当いただきます。
徐々に業務の幅を拡げて環境安全分野の専門性をさらに深めていただきたいと考えています。

＜キャリアパスイメージ（３～５年後）＞
適性に応じて、メンバーの育成や部門マネジメントを担っていただく事を期待しています。

応募条件

【必須事項】

大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
・製造（運転）職または生産技術職などの「製造部門」での業務経験（３年以上）
※製造業でのご経験であれば、業界は問いません。

【歓迎経験】

・メンバーのマネジメント経験（規模の大小は不問／プロジェクト等でも可）
・メーカーの本社機能または製造拠点で「環境安全を専門に担当する部門」に所属し、環境安全業務の実務経験

【免許・資格】

＜望ましい資格＞
・衛生管理者
・安全管理者
・公害防止管理者
・危険物取扱者　など

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大分

年収・給与

700万円～950万円　

大手製薬企業にて薬剤師を活かし品質管理または品質保証のいずれかを担う

仕事内容

ご経験、ご意向を考慮し「品質管理」または「品質保証」いずれかの業務をお任せします。
社内関係部署と密に連携し、業務に取り組んでいただきます。

■品質管理業務
　原材料、中間体および原薬の分析管理
　・製造計画、開発スケジュールに沿った試験検査計画の立案と実施、進捗管理
　試験検査体制の維持管理
　・機器・試薬の管理と定期的な更新、試験担当者の育成
　品質管理関連文書の作成管理
　・SOP改訂や変更・逸脱発生時の報告書などGMP関連文書作成指導と管理

■品質保証業務
　GMPにおける品質マネジメントシステムに沿ったQA業務
　・工場内におけるGMPレベルの維持向上と規制当局対応
　・製造・品質管理におけるトラブル発生時の対応検討と指示
　製造および品質部門文書
　・SOP改訂や変更・逸脱発生時の報告書などGMP関連文書の確認と承認
　原材料などの供給者管理
　・品質取り決めに基づく監査などの実施（国内外への出張有）
　　≪出張について≫ 国内：月1回以上、海外：年1～2回程度
　　昨今の社会情勢により、現在は出張を行っておりません。
　　今後は、国・社会や当社全体の動きにあわせて慎重に検討します。

＜キャリアパスイメージ（１～３年後）＞
将来の医薬品製造管理者に向けたスキルを磨いていただきます。ご経験や年齢を考慮し、適切なポストを決定します。品質管理・品質保証やマネージメント業務の経験を積んでいただきたいと考えています。

＜キャリアパスイメージ（３～５年後）＞
マネージメントスキルを磨きつつ、品質部門を統括する品質部門責任者を経験していただきます。その後、医薬品製造管理者としての活躍いただけることを期待しています。

応募条件

【必須事項】

＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
・医薬品、医療機器等の製造における品質管理、品質保証の業務経験（5年程度）

＜必要資格＞
薬剤師

【歓迎経験】

・チームリーダーとしての担当者の育成や教育などのマネジメント経験
・医薬品（特にバイオ医薬）製造のプロセス開発やCMC研究開発の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

600万円～950万円　

医薬品メーカーにて品質管理を担って頂きます

仕事内容

※医薬品品質管理業務
・分析作業として色別、品質のチェック業務
（ガスクロ、液クロなどの化学分析や微生物試験）
・報告書の作成、実験結果の報告
・分析法の開発、バリデーション など

応募条件

【必須事項】

・高卒以上
・品質管理経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

～350万円