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生産(GMP・GPSP)(全て)の求人一覧

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該当求人数 219 件中1~20件を表示中

大手内資製薬メーカーにて生物由来製品における品質保証

仕事内容
生産・研究開発における品質保証業務
・医薬品(生物由来製品)の品質保証業務
・国内外の製造所監査
応募条件
【必須事項】
・生物系の専門知識および経験
・医薬品の品質保証(QA)経験

【歓迎経験】
・GMP、GQP関連業務経験
注)GVP、安全情報管理業務は除く
(添付文書の届出、市販後調査などは募集部署管轄外であり)
・英語力(TOEIC 600点以上※)
※海外業務があるため。
・薬剤師免許があれば尚よし
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
550万円~900万円 経験により応相談
検討する
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大手製薬メーカー

(再生・細胞医薬分野)工務スタッフ

大手製薬メーカーにて再生・細胞医薬事業分野における新規設備投資案件の導入計画立案業務

仕事内容
再生・細胞医薬事業分野における以下の業務
・設備設計(研究員からの要望聴取、設計仕様書の策定、メーカーとの協議)
・設備導入(メーカー出荷前検査、導入時対応、導入後の試運転管理)
・設備保全管理(定期点検計画立案、メーカー管理、報告書確認、トラブル時対応)
・予算管理(年間投資案件の立案、見積もり入手、予算進捗管理)
・海外製造プラントの建設支援

※作業は子会社の工務部門やメーカーに依頼しますが、設備の状況確認や取るべき措置の診断等は自ら現場に出向いて行っていただきます。
海外製造プラントについても同様です。
応募条件
【必須事項】
・工務の基礎知識(設計、電気、計装など)
・無菌製剤の施設および設備ならびにその運用に関する知識
・プラント建設など大型の設備投資案件(起業案件)の経験があること
・設備保全に関する経験があること
【歓迎経験】
・再生医療用施設および設備に関する知識
・英語コミュニケーション力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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内資製薬メーカー

品質保証担当

内資製薬メーカーにおける医薬品の品質保証に関わる業務

仕事内容
医薬品の品質保証に関わる業務
・GQP関連業務全般(市場出荷判定、逸脱管理、変更管理、苦情対応等)
・国内、海外製造所のGMP監査およびGMP適合性調査対応
・新薬申請、一変申請、軽微変更届等のGMP/QA関連業務
応募条件
【必須事項】
・医薬品の品質保証(GQP)業務で3年以上の実務経験がある方
【歓迎経験】
・海外製造所等との英語による会議、メールなどのコミュニケーションが円滑に実施できる方(目安:TOEIC700点以上)
・薬剤師免許保有者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~1000万円 
検討する
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医療機器メーカー

医療機器の品質保証

開発のプロジェクトマネジメントとして上市後の医学的エビデンス構築まで製品ライフサイクル全領域に対して責任を持つ

仕事内容
・医療機器の品質管理業務全般
・ISO13485準拠対応
・薬事申請担当者および安全管理担当者との連携及びサポート
(国内だけでなく海外展開対応を含みます)
応募条件
【必須事項】
大学卒以上 / 経験者のみ募集
・医療機器の品質管理に関係する業務経験(3年以上が望ましい)
・薬機法及び関係省令に関する業務経験
【英語】中級以上
(読み書き)メール、簡単な手順書
(会話)日常会話レベル
【歓迎経験】
・ビジネスレベルの英語力(来年以降、海外とのやり取りが増える予定です)
・国内だけでなく米国など海外法規制対応の経験がある方
・技術文書や規格の参照に抵抗のない方
・自らプロセスを構築していける方
・薬事申請の経験のある方
・設計開発の経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~800万円 経験により応相談
検討する
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医療機器メーカー

購買・調達

世界トップレベルの空気圧制御技術を医療の発展へ繋げ、次世代の手術ロボットを世界へ発信する企業での購買・調達ポジションの募集

仕事内容
・仕入先への発注業務、納期管理、価格交渉・調整
・製造原価や在庫の適正化
・取引先管理、評価(新規開拓は少なく、継続取引先が中心です)
・購買業務プロセス整備、システム化
応募条件
【必須事項】
・製造業での購買業務経験(3年以上)
・学歴/高専卒以上
【歓迎経験】
・設計開発経験(設計開発者と連携して業務を行うことが多いです)
・機械工学系のバックグラウンド
・医療機器業界経験
・原価計算の知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~700万円 経験により応相談
検討する
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内資製薬メーカー

品質管理担当者

内資製薬メーカーにて薬機法に基づくGMP管理の実践及び遵守など品質管理業務

仕事内容
・薬機法に基づくGMP管理の実践及び遵守
・医薬品原料・資材・製剤などの理化学的な品質試験及び微生物に関する試験、医薬品の製造環境モニタリング、各種GMP文書の作成等の文書業務
・試験機器等の維持及び管理
応募条件
【必須事項】
・分析業務のご経験をお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~500万円 経験により応相談
検討する
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医薬品製造におけるQA(信頼性保証あるいは品質保証)調査を担当

仕事内容
下記のような医薬品製造におけるQA(信頼性保証あるいは品質保証)調査を担当いただきます。

・GMP管理業務として、逸脱管理、変更管理、自己点検などの管理業務。
・GMP文書(手順書、記録書類、ログブックなど)の管理(作成、保管、整理等)業務。
・施設・機器などの管理状況を調査し、適正運用に向けた指摘をし、関係者に改善を求める。 
・GMP教育(計画、報告)に関する業務。
・年次レビュー、マネジメントレビュー作成時のデータとりまとめ。
・当局査察や取引先監査時の対応。
・サプライヤー管理、試験委託先管理、各種取引先管理業務。
・その他GMPに関する管理業務。
応募条件
【必須事項】
・医薬品のGMP製造、試験等に関わる業務
・ワード、エクセル、パワーポイントの利用経験
・理系の大卒以上(薬学、生物学系の学部出身者は歓迎)
【歓迎経験】
*経験者は歓迎いたします
・医薬品の品質保証経験者(FDAなど当局査察対応経験者)
・医薬品の品質管理経験者
・バイオ医薬品GMP製造関連業務経験者(特にグローバル製品製造経験者)
・海外薬事経験者
英語力を活かしていただける業務も多く、スキルの高い方歓迎いたします。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
450万円~900万円 
検討する
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国内OTCメーカーにおける輸出入管理業務のお仕事です。

仕事内容
海外からの輸入・通関対応。海外・国内の受発注対応
(在庫状況及び出荷状況の全体を把握し、物流業務改善。
他部署との情報調整、全体把握を行い最適化する。)
各工場(主に中国)折衝
応募条件
【必須事項】
輸出入業務3年以上の経験


【歓迎経験】
国内物流経験(出荷等)、購買・受注管理・生産管理経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
350万円~450万円 
検討する
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大手グループ企業

GMP製造要員(バイオ医薬品)

バイオ医薬品の製造工程の確立を目指す!

仕事内容
合弁会社を設立し、バイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務や
プロセス材料の提供をグローバルに提供していくことを目指しています。

本ポジションは弊社より合弁会社へ出向しバイオ医薬品の製造工程の確立を目指していただく大変チャレンジングなポジションです。

弊社のノウハウを結集したチームメンバー達と共に、広く世界での次世代抗体医薬品開発に貢献しませんか。

【具体的な業務内容】
細胞培養工程に関連する業務:
 ・培地調製
 ・細胞の培養、モニタリング
 ・細胞分離
 ・サンプルの測定

抗体精製工程に関連する業務:
 ・クロマト操作
 ・バッファー調製
 ・サンプルの測定

共通業務:
 ・GMP関連書類の作成
 ・原料、資材、設備、施設の管理
応募条件
【必須事項】
生物・農学・工学関連の工業高校、専門学校、高専、大学、大学院
を卒業し、下記いずれかの経験をお持ちの方

・細胞、微生物培養の実験や作業経験
・タンパク、核酸などの精製の実験や作業経験
・治験薬、医薬品の製造経験
・GMP製造作業所の立ち上げ経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
400万円~700万円 経験により応相談
検討する
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OEMメーカー

化粧品および医薬部外品の品質管理および品質保証

化粧品および医薬部外品の品質管理および品質保証業務を担う

仕事内容
自社工場で製造した化粧品および医薬部外品の品質管理および品質保証業務となります。具体的には製品ごとの分析チェック、規格書の作成、製順書の作成、工場の監査業務となります。
応募条件
【必須事項】
・化粧品業界での品質保証・品質管理業務経験者


【歓迎経験】
・開発サイクルが早くスピーディーに開発業務を行いたい方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
400万円~600万円 
検討する
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NEW大手グループ企業

リーダー候補/ウイルス除去フィルター製造工場における環境安全活動の企画・推進

担当工場の安全活動を中心に事業所内の環境安全部や各工場の環境安全担当、本社環境安全部門と連携しながら業務を推進

仕事内容
担当工場の安全活動を中心に、事業所内の環境安全部や各工場の環境安全担当、本社環境安全部門と連携しながら以下の業務を推進していただきます。

■具体的な業務内容
1)定期的に製造現場を巡回し、工場内の安全や環境に関する課題を抽出します。関連部門(製造部門や品質管理部門、設備管理部門等)と連携して解決策を導き出します。
・環境安全レベル向上のための各種施策の立案・実行
(労災撲滅・老朽化設備対策・事故発生リスク排除など)
・安全衛生委員会(月1回)及び内部監査対応(年2~3回)
・官公庁への届出対応(申請書類作成など)
2)環境安全に対する工場全体のレベルアップのために、若手社員の育成や工場内のメンバーへの教育を行います。
・工場内のメンバーに対する教育プログラムの作成と実施(新人受け入れ教育含む)
・製造現場巡回時等での安全指導
・所属部門のメンバー育成
3)生産設備の増強を計画しており、設備投資計画に伴う「環境安全管理計画書」等の作成や工事の安全管理業務を担当頂きます。
4)労働安全衛生/環境マネジメント活動
・計画立案~推進・実施・フォロー、
・官公庁への申請・届出及び相談も含まれます。

<仕事の魅力・やりがい>
「環境保全・品質保証・保安防災・労働安全衛生および健康」を経営の最重要課題と位置付けています。
人々の命に係わる製品を作っている本工場において、環境安全が果たす役割は大きく、環境保全や保安防災などの対応を工場全体で一丸となって取り組んでいくことが不可欠となります。
本ポジションでは、工場の環境安全を、創り、守る、重要な役割を担っていただきます。

<キャリアパスイメージ(1~3年後)>
まずは労働安全や保安防災業務をご担当いただきます。
徐々に業務の幅を拡げて環境安全分野の専門性をさらに深めていただきたいと考えています。

<キャリアパスイメージ(3~5年後)>
適性に応じて、メンバーの育成や部門マネジメントを担っていただく事を期待しています。
応募条件
【必須事項】
<最終学歴>
大卒以上

<必要な業務経験/スキル>
以下、いずれかの経験を有する方
・製造(運転)職・生産技術職、または設備管理・保全などの業務経験(3年以上)
・実験・分析・開発職などの業務経験(3年以上)
※製造業でのご経験であれば、業界は問いません。

<求める人物像>
・高いコンプライアンス意識を持ち、社内への法遵守の指導が出来る方
・関連する職場と連携しながら課題の解決に熱意をもって取り組める方
・環境安全に関する専門性を高めていく意欲のある方
【歓迎経験】
・メンバーのマネジメント経験(規模の大小は不問/プロジェクト等でも可)
・メーカーの本社機能または製造拠点で「環境安全を専門に担当する部門」に所属し、環境安全業務の実務経験
【免許・資格】
<望ましい資格>
・衛生管理者
・危険物取扱者 
・公害防止管理者
・安全管理者など
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大分
年収・給与
700万円~950万円 経験により応相談
検討する
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製薬メーカー

製薬メーカーでの本社・品質保証業務の求人

製薬メーカーでの品質保証業務の求人

仕事内容
医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務
・製品の市場への出荷
・GMP適合の確認
・品質に関する苦情処理
・品質欠陥に係る処理 など

国内自社工場および国内外の製造委託工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務もあり、担当業務によっては中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託製造工場の監査業務もあります。
応募条件
【必須事項】
・医療用医薬品における品質保証業務経験
・英語スキル(監査報告書が読解できるレベル)
・大卒以上
【歓迎経験】
・医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験
・有機化学に関する知識(原薬製造の反応を理解できる素地を持っている)
・中国語スキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
450万円~700万円 
検討する
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再生医療のベンチャー企業

再生医療に関する製造及び品質管理業務スタッフ

細胞培養のご経験が活かせる求人です。製造、もしくは品質管理業務をご担当いただきます。

仕事内容
細胞培養、品質管理、その他再生医療支援に付帯する業務等を行います。
※本求人は研究開発職ではなく、製造および品質管理職となります。

クライアントは、国内外のメーカーや医療機関が対象になります。
応募条件
【必須事項】
・生物学等、バイオ系の大学、短大、専門学校をご卒業された方
・企業で細胞培養を扱ったご経験をお持ちの方(3年以上)

【歓迎経験】
大学研究機関、民間クリニック、臨床検査会社等にて細胞培養の研究、
臨床分野での実務経験、品質管理業務のご経験を1~2年以上お持ちの方
臨床検査技師資格をお持ちの方
クリーンルームでの勤務経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く
勤務地
【住所】東京
年収・給与
300万円~600万円 経験により応相談
検討する
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外資製薬メーカー

クォリティーマネジメント部(シニアスタッフ or マネージャー(ノンライン))

外資製薬メーカーにて製品製造所及び原薬製造所の管理 や品質における変更管理、逸脱管理業務

仕事内容
QSグループで担当している職務について記載しています。チーム員でこれらの業務を分担していますので、この中から適正に応じた業務をご担当頂きます。

製品製造所(製造委託先を含む)及び原薬製造所の管理
1.製造業者等との取り決めを作成、照査、承認する
2.製造所の製造管理及び品質管理が適正に行われている事を定期的に確認する (GMP査察の実施)
3.製品に関する変更管理及び逸脱管理を確実に行うようリード/実行する。
4.製造所または他の部門と協働し、品質に関する問題を解決する。

2.HP Supply Japan における品質マネジメントシステム (QMS) の構築・維持
1.HP Supply Japan における QMS を構築・管理する
2.HP Supply Japan の他部門と協力し,local SOP と 基準の調和を図る (OCP/OCS 等の落とし込み)
3.製品に関する品質標準書の作成を行い、照査、承認する。
4.GQP省令で定められた品質管理業務手順書の作成を行い、照査、承認する。
5.記録及び文書を適正に維持管理する
6.製品の品質照査を実施、確認、承認する
7.KPI等の Quality に関する情報をタイムリーに集計し、報告する
8.変更管理、査察、品質苦情、逸脱, CAPA等におけるスケジュール管理をする。

3.製品を市場へ出荷する
製造所における製造管理及び品質管理の結果を適正に評価すると共に,市場への出荷を適正かつ円滑に行う

4.Global及び HP Supply Japan プロジェクトへの貢献
・Global主導のプロジェクトに関する情報を収集し、必要なアクションをローカルに落とし込み、実行、進捗状況の管理、報告する。
・関連するGlobal主導のプロジェクトや会議に積極的に参加・貢献する
・HP Supply Japan が進めるプロジェクトへ貢献する

5. 東日本及び西日本DC での GMP 品質部門として機能する
・DC GMP を維持・管理する
・DCでの輸入製品の GMP 出荷業務を行う

6.リーダーシップ
チームリーダーとしての能力を発揮し、グループマネージャーを補佐する。
・現状プロセス/業務のやり方 の問題点を見出し、改善を提案し、改善をリード/実行する。
・チーム/グループ業務が円滑に進むよう、チーム/グループをリードする。
・グループマネージャー不在時、グループマネージャーの業務を代行する。




応募条件
【必須事項】
・大学卒以上、もしくは同等の能力と経験を有する者
・3年以上の品質保証およびこれに類する業務経験
・医薬品GQPまたはGMPに関する深い知識
・英語スキル
(コミュニケーション、会議などの場で相手の意見を理解し、自分の意見を述べることが出来る。もしくは、上記が可能状態に1年以内になることができる。)

【歓迎経験】
・小グループ(3-5名)を1年以上管理/リードした経験
・英語コミュニケーションによる業務経験(メールのやり取り・通訳なしでの会議参加)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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漢方医薬品メーカー

品質管理業務

漢方薬、健康食品の品質管理全般にかかわる業務

仕事内容
・HPLC等機器分析による製品の検査
・GMPに関わる管理業務
・サンプリング業務
・関連部署やGQP、監督官庁との連携
応募条件
【必須事項】
・化学系、薬学系、農学系の学科で学ばれていた方
・普通自動車免許をお持ちの方
・基本的なPCスキル(Word、Excel)をお持ちの方

【歓迎経験】
・薬剤師資格(取得見込み可)
・製薬企業等でGMPにかかわる業務経験
・機器分析の経験
・漢方に関する知識
・フォークリフト免許をお持ちの方
【免許・資格】
普通自動車免許第一種
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】千葉
年収・給与
400万円~500万円 経験により応相談
検討する
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大手製薬メーカーにて医療用医薬品の製品・原料の貿易業務

仕事内容
・医療用医薬品の製品・原料の貿易業務(ブッキング[海上・航空]、船積書類作成、出荷調整・管理、輸出入実績管理 等)
・医療用医薬品の国際物流管理(物流予算管理、フォワダー選定・契約、安全保障貿易管理にかかる事項 等)



応募条件
【必須事項】
・大学卒業(理系・文系)
・ビジネス英会話
・TOEIC 650点以上 or 英検準一級以上 or TOEFL iBT 70点以上
・グローバル製造業・商社における貿易管理の実務経験(3年以上)





【歓迎経験】
・医療用医薬品の取り扱い経験
・ERP(SAP R/3)を使用した実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
経験により応相談
検討する
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国内外のサプライヤー・CMOとの商業用の供給・売買契約書のレビュー、交渉、締結業務

仕事内容
・国内外のサプライヤー・CMOとの商業用の供給・売買契約書のレビュー、交渉、締結業務
・医薬品原材料(直接材料)の調達業務
原薬・中間体、溶媒、賦形剤、培地、包装材料、樹脂・カラム、シングルユース資材、等
・サプライヤー・CMO選定およびマネジメント
応募条件
【必須事項】
・大学卒業(理系・文系)
・医薬品原材料(直接材料)の調達業務(価格交渉含む)経験
・海外サプライヤー・CMOとの商業用の供給・売買契約書のレビュー、交渉、締結業務経験
・医薬品関連法令(薬機法、GMP、化審法等)の知識
・業務遂行に必要な英語力(目安としてTOEIC 800点以上もしくは、それに相当する英語力)
・サプライヤーやCMOとの多様性・信頼関係を尊重し、かつ、価格交渉を適切に行える能力。

【歓迎経験】
・グローバルプロジェクトのリーダーまたはオフィスの経験
・医薬品製造プロセス(合成、製剤、分析、バイオなど)関連知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
経験により応相談
検討する
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大手製薬メーカーの調達方針や調達戦略の策定業務

仕事内容
・(年度の)調達方針や調達戦略の策定(そのために必要な外部環境に関する情報収集や支出内容の分析の実施を含む)
・方針・戦略に則った重点カテゴリーにおける調達・購買プロセスの実行(例:計画・スケジュールの策定、取引候補先探索、RFxの作成、交渉戦略立案、交渉(支援)等)
・調達・購買関連プロジェクトへの参画(例:購買システム導入、ビジネスパートナー(サプライヤ)マネジメント)
・サステナブル調達の企画・実行


応募条件
【必須事項】
・調達・購買業務の実務経験が5~10年
・英語力(海外グループ会社メンバーと調達・購買に関してディスカッションができるレベル)






【歓迎経験】
・丁寧さと忍耐強さを備えたコミュニケーション力
・プロジェクトに参画した経験があること(リーダー、メンバー、両方の経験があること)
・CPP(Certified Procurement Professional)

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
経験により応相談
検討する
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大手製薬メーカーの労政担当者

仕事内容
労働安全衛生施策(労働安全衛生マネジメントシステム/健康経営/メンタルヘルス対策/健康診断/ EHS経営推進など)に関して、グローバル(日本含む)・グループ会社と連携しながら企画立案・施策推進する
応募条件
【必須事項】
労働安全衛生施策(労働安全衛生マネジメントシステム/健康経営/メンタルヘルス対策/健康診断など)の企画・推進経験を有する方(3年以上)
海外グループ会社等との連携が必要なことから、英語によるコミュニケーションスキル(メール・会議・打ち合わせ対応等)
多様な社員や関係者とオープンかつ積極的にコミュニケーションを取って信頼関係を構築できる方
TOEIC 750点以上(業務に支障なく使用できるレベル)
労働関係法令知識

【歓迎経験】
ISO 45001 の関連業務の経験を有する方
労働時間管理施策または報酬・福利厚生施策の企画・推進の経験を有する方
新しい視点での提案や課題発見・課題解決が積極的にできる方
論理的思考に基づく課題解決スキル
衛生管理者、社会保険労務士
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
経験により応相談
検討する
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医薬品の製剤工場における製造管理者を募集

仕事内容
医薬品の製剤工場における製造管理者を募集します。

当社は外資系企業との交渉も多く、英語力やグローバルな業務にも挑戦頂けます。
本ポジションでは品質保証部門にて製造管理者として業務に従事頂きます。



応募条件
【必須事項】
・製薬企業で製造、試験、品質保証等の業務経験
・薬剤師資格
【歓迎経験】
・マネジメント経験
・製薬工場での製造管理者業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】富山
年収・給与
750万円~950万円 
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