生産（GMP・GPSP）（全て）の求人一覧

血液浄化装置と医療機器（セパセル）に関する品質マネジメントシステムの維持管理などの品質保証業務

仕事内容

当工場で生産している人工腎臓は、透析患者様の健康を支える重要な製品です。
主な業務は、『狙いとする性能を発揮できる製品が生産されているか』『患者様の健康に悪影響があるものが製品に付着していないか』などを試験を行い確認することです。

■具体的な業務内容
　各種試験検査業務とその管理　
　　各種試験検査データを分析し、製造課への連絡や対応方法を指示
　　・人工腎臓製品に付着する菌や発熱性物質の試験検査
　　・生産工程の清浄性（塵埃、生菌、発熱性物質等）の検査
　　・人工腎臓製品の性能試験
　製造支援
　　・試験結果のデータ解析、傾向分析
　　・製造課への結果連絡、その後の対応の協議
　　・新規に生産する製品の評価方法の確立や導入
　QMS（品質マネジメント）活動
　　・各国の規制・関連ISO・社内基準の順守と変更対応
　　・各種監査対応（監査を受けるための書類作成等の準備）
■仕事のやりがい
病院見学や患者様の治療状況を確認する際、自社製品が患者様の健康に大きく寄与していることが実感できます。
患者様の健康に対する責任感と治療に貢献できる大きなやりがいを感じる仕事です。

応募条件

【必須事項】

・高専卒以上
・学校もしくは企業（検査機関なども含む）で、理化学系試験または生物系試験の経験（実務経験5年以上）
・検査の背景や目的を理解できる方

【歓迎経験】

・医薬品や食品、化粧品メーカーなどでの微生物・動植物細胞の取扱い経験
・医薬品や食品、化粧品メーカーなどでの品質管理業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】宮崎

年収・給与

400万円～550万円　

診断薬業界でのQMS内部監査業務

仕事内容

・QMS内部監査（是正処置レビュー含む）
・QMS供給者監査（要英会話、文書力）
・QMS活動における企画、立案、実施
・QMS社内教育講師

応募条件

【必須事項】

・診断薬（医療機器）業界での製造開発/QMS/品質管理業務経験（経験年数目安：3年）
・英会話（監査実施）
・英文読解、文書作成（監査資料の調査、メール、電話でのコミュニケーション、報告書作成）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

外資製薬メーカーにて製品製造所及び原薬製造所の管理 や品質における変更管理、逸脱管理業務

仕事内容

・ 製品製造所及び原薬製造所の管理
(1) 製造業者等との取り決めを作成する
(2)製造所の製造管理及び品質管理が適正に行われている事を定期的に確認する (GMP査察の実施)
(3) 製品に関する変更管理及び逸脱管理を確実に行う
(4) 薬機法で定義された事項について品質保証責任者へ報告する
(5) 質に関する問題の解決にあたり、製造所または他の部門と協働する

2. HP Supply Japan における品質マネジメントシステム (QMS) の構築・維持
(1) HP Supply Japan における QMS を構築・管理する
(2) HP Supply Japan の他部門と協力し，local SOP と 基準の調和を図る (OCP/OCS 等の落とし込み)
(3) 製品に関する品質標準書の作成を行う
(4) GQP省令で定められた品質管理業務手順書の作成を行う
(5) 記録及び文書を適正に維持管理する
(6) 製品の品質照査を実施する
(7) HP Supply Japan における GDP を維持・管理する
(8) KPI等の Quality に関する情報をタイムリーに集計し、報告する

3. 製品を市場へ出荷する
(1) 製造所における製造管理及び品質管理の結果を適正に評価すると共に，市場への出荷を適正かつ円滑に行う

4. 品質に関する情報、品質不良及び回収に関する業務を行う
(1) 市場からの品質苦情について調査・分析を行い、必要に応じて製造所に改善を指示する
(2) 入手した品質情報，品質不良について，原因調査及びその評価を行い，改善策を策定する
(3) 製品回収において，必要な対応を迅速に調整・実施する

5. Corporate 及び HP Supply Japan プロジェクトへの貢献
(1) corporate主導のプロジェクトに関する情報を収集する
(2) 関連する corporate主導のプロジェクトや会議に積極的に参加・貢献する
(3) HP Supply Japan が進めるプロジェクトへ貢献する

6. 東日本及び西日本 DC での GMP 品質部門として機能する
(1) DC GMP を維持・管理する
(2) DC での輸入製品の GMP 出荷業務を行う

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上、もしくは同等の能力と経験を有する者
・およそ3年以上の品質保証、品質管理及びこれらに類する業務経験
・GQPとGMPに関する深い理解、もしくは業務経験
・英語力（読み書き）

【歓迎経験】

英語スキル：
コミュニケーション、会議などの場で相手の意見を理解し、自分の意見を述べることが出来る（目安： TOEICスコア 730以上）
Versantスコア 41（CEFR A2+相当）以上

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～850万円　経験により応相談

医薬品開発における受託業務として、GMPや分析関連知識と技術を活用し、医薬品の品質保証業務（CMC）を担当

仕事内容

医薬品開発における受託業務として
・原薬や製剤の申請用安定性試験
・GMP下で行う製造時の出荷試験
・分析法の開発、分析法バリデーション等実施。

※分析には各種分析機器を使用いたします。（LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS）

日本薬局方、USP、EP等に対応したスキルを身に付けられます

応募条件

【必須事項】

【必須要件】
・メーカー（医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む）もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者
・普通自動車免許

【歓迎経験】

・CMC部門の勤務経験３年以上。薬学、農学等の化学系学部・学科。
・TOEIC　550~600点程度

【免許・資格】

普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

製薬会社の幹部候補として、研究所ならびに工場にてジョブローテションを経験したのちマネジメント職についていただきます。

仕事内容

研究所や工場にて様々なご経験を積んでいただきます。
ジョブローテションを行い、経験が積み重なってきたころに生産ラインのマネジメントや研究開発部門のマネジメントをお任せしていきます。

応募条件

【必須事項】

薬剤師資格をお持ちの方

【歓迎経験】

・製薬メーカー勤務のご経験（特に研究開発や生産管理のご経験がある方は優遇します）
・将来はマネジメント層で活躍されたい方

【免許・資格】

【勤務開始日】

できるだけ早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～500万円　

外資製薬メーカーの品質保証として国内及び海外製造所における適正な品質管理確保

仕事内容

医薬品、医療機器、コンビネーション製品の国内及び海外製造所における適正な品質管理の確保

・適用される規制要件及びコーポレート基準に従った社内基準の確立並びに維持管理
・製造業者、アライアンスパートナー等との取決めの締結並びに維持管理
・製造業者、販売業者、社内関係部門及び コーポレートとの連携にもとづくGQP/QMS品質保証業務（逸脱、苦情、変更、出荷判定等）の実施
・顧客満足の実現を目的とする、製造業者を含む継続的な品質改善活動の指導及び推進
・新製品の上市及び既承認品目の承認維持のためのGMP/QMS調査の対応
・苦情管理チームとの連携による顧客問い合わせへの回答

応募条件

【必須事項】

以下のうち、いずれかの実務経験が通算3年以上ある方
・製造工場における医薬品・医療機器の製造、生産技術、品質保証、品質管理等のGMP/QMS業務
・製造販売業者における医薬品・医療機器のGQP/QMS又はCMC業務
・英語によるコミュニケーション能力（TOEIC 700点あるいは同等の英語力のある方）

【歓迎経験】

・薬剤師、医薬品製造管理者、品質保証責任者または総括製造販売責任者の実務経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

600万円～1000万円　

大手内資製薬メーカーにて生物由来製品における品質保証

仕事内容

生産・研究開発における品質保証業務
・医薬品（生物由来製品）の品質保証業務
・国内外の製造所監査

応募条件

【必須事項】

・生物系の専門知識および経験
・医薬品の品質保証（QA）経験

【歓迎経験】

・GMP、GQP関連業務経験
注）GVP、安全情報管理業務は除く
（添付文書の届出、市販後調査などは募集部署管轄外であり）
・英語力（TOEIC 600点以上※）
※海外業務があるため。
・薬剤師免許があれば尚よし

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～900万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにて固形剤の品質管理

仕事内容

医薬品・原料の品質試験および品質管理業務
・試験分析器を用いた入荷原料のチェック
・固形剤の安定試験、溶出試験、定温管理
・日本薬局方の通則、試験の手順管理
・技術移管業務

※契約社員からのスタートとなりますが、正社員前提での採用となります。

応募条件

【必須事項】

・HPLC、UV、分光光度計、遠心分離機、経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

300万円～400万円　

ジェネリック医薬品メーカー工場での製剤の製造職

仕事内容

主に固形剤における製造を担っていただきます。

※基本的に契約社員からのスタートとなりますが、正社員登用もございます。

応募条件

【必須事項】

・製薬メーカーで製造職の経験（固形製剤の経験は必須）
・GMP経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

300万円～400万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにて固形製剤における製造業務

仕事内容

医薬品（固形製剤）製造業務を担っていただきます。

【中長期的にお願いしたいこと】
・担当工程における生産計画の立案から進捗管理
・工程責任者（チームリーダー）として管理業務
・既存文書（指図記録、作業SOP、変更管理文書など）の改定や新規作成

応募条件

【必須事項】

・医薬品、特に固形製剤の製造業務経験（5年以上）
・医薬品製造に関わるGMPなどの理解・実践指導を行える方
・PCスキル（Word、Excel）
・高専・大学卒以上
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

【歓迎経験】

・小規模チーム、グループのマネジメント経験
・理系大卒の方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～650万円　

グループ全体の安全を中心とした環境安全活動全般をリード・支援する重要な業務を担う

仕事内容

グループ全体の安全を中心とした環境安全活動（労働安全・保安防災・環境保全等）全般をリード・支援する重要な業務です。
また、社外との連携を行う窓口のため、各種学会や協会とも積極的な関わりがあります。
時代に適した「環境安全活動」を考え、グループ全体に展開できる仕事です。

具体的な業務内容：
・環境安全に関する社員（新人から管理職）教育の企画・推進
　各階層に応じて、労働安全・保安防災・環境保全の教育を実施します。
　若手～ベテラン社員に現場の問題をヒアリングし、安全で安心な作業環境の維持が出来る様に教育します。
・各製造拠点に対する環境安全に関する監査の企画・遂行
　製造現場に入り込み、安全行動に対する課題抽出や改善活動の実施説明を行います。
・各種環境安全活動の企画・支援
　時代の変化に応じた新たな教育立案及び支援を行います。
　製造現場の安全面に関する課題に対する教育プログラムの検討を行います。
　外部機関等と連携しながら、最適な教育プログラム策定を行います。

＜キャリアパスイメージ（１～３年後）＞
まずは、グループの各製造拠点における特徴や社内のルールをご理解いただきます。
また、外部機関との連携により得た情報を製造現場に展開し、現場メンバーとの関係構築を行いながら業務を進めていただきます。
一連の業務を習得した後、テーマの主担当として業務に取り組んでいただきます。
部門内のメンバーをリードし、関連部署と連携しながら一つ一つの課題解決に向けたアプローチを重ね経験を積んで下さい。

＜キャリアパスイメージ（３～５年後）＞
RC活動全般に関する知識を高め、本社環境安全部門の組織運営を行える人財（環境安全のキーマン）に成長していただきたいと考えています。
また、各製造拠点でのRC活動推進を実行し、グループ全体でご活躍いただける事を期待しています。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・チームメンバー（部下）に対する安全教育や指導経験
（以下、いずれかの経験がある方）
・メーカーでの製造業務（安全活動含む）経験（実務経験5年以上）
・環境安全関連部門で労働安全、保安防災、環境保全等の企画・推進経験（実務経験5年以上）

【歓迎経験】

・化学系メーカーでのRC関連業務（労働安全、保安防災、環境保全など）や製造業務経験者歓迎

【免許・資格】

＜望ましい資格＞
危険物取扱者、高圧ガス製造保安責任者、公害防止管理者

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～950万円　

医薬品原薬の品質保証業務

仕事内容

■概要
医薬品原薬の製造工程内での品質保証を行って頂きます。

■詳細
・変更管理、逸脱管理、文書管理など
・教育訓練、監査対応など
品質保証業務全般をご担当いただきます

応募条件

【必須事項】

・品質保証業務経験2年以上（医薬品業界経験必須）

【歓迎経験】

薬剤師資格保有者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

医薬品原薬の品質管理業務

仕事内容

■概要
医薬品原薬の製造工程内での品質管理を行って頂きます。

■詳細
・医薬品原材料の分析と工程における試験
・製品試験（ガスクロ・液クロ使用する試験）
・その他分析業務に関する事項

応募条件

【必須事項】

・品質管理業務経験2年以上（医薬品業界経験必須）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山形

年収・給与

350万円～600万円　経験により応相談

原薬もしくは製薬会社からの委託を受けて製造する治験薬に関する品質保証業務を担っていただきます。

仕事内容

・医薬品原薬の品質保証業務
・市場出荷判定
・逸脱管理
・変更管理
・文書管理
・申請業務
・国内外顧客査察対応業務

応募条件

【必須事項】

下記いずれかに該当する方
・品質保証のご経験をお持ちの方
・品質管理もしくはGMP下における製造、生産技術、製造技術等のご経験をお持ちの方

【歓迎経験】

GMP関連文書の作成・管理、クレーム対応、監査立会い、査察対応などいずれかのご経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】宮崎

年収・給与

400万円～650万円　

海外駐在の可能性あり！海外の医薬品工場における生産管理を担っていただきます。

仕事内容

海外の医薬品工場における生産管理

　・工場管理全般
　・製造管理、品質管理の指導（医薬品GMP）
　・品質、コスト、供給の改善支援
　・投資管理、エンジニアリング業務

応募条件

【必須事項】

・工場マネジメント、製造／品質管理の業務経験
・海外駐在経験

【歓迎経験】

・医薬品製造業での経験者優遇

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、海外

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

本社環境安全部門や各工場の環境安全担当と連携しながら若手社員の育成やマネジメント業務

仕事内容

事業所内の複数の工場・開発部門に対して、本社環境安全部門や各工場の環境安全担当と連携しながら以下の業務を横断的に推進していただきます。また、若手社員の育成やマネジメントにも携わっていただきたいと考えています。

具体的な業務内容
・各工場・開発部門に対する環境マネジメントシステム／労働安全衛生マネジメントシステムの推進
・環境安全レベル向上のための各種施策の立案・実行（労災撲滅・老朽化設備対策・事故生リスク排除など）
・各職場に対する環境安全教育・安全指導
・安全衛生委員会など各種推進協議体の事務局業務
・官公庁への届出対応（申請書類作成の指導他）
※まずは労働安全や保安防災業務をご担当いただき、徐々に業務の幅を拡げていただきます。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
以下、いずれかの経験のある方
・メーカーの本社機能または製造拠点で「環境安全を専門に担当する部門」に所属し、環境安全業務の実務経験（5年以上）
・製造（運転）職または生産技術職などの「製造部門」にて、業務の一環として環境安全関連（環境保全・保安防災・労働安全衛生など）の業務経験（5年以上）
※メーカー（製造業）でのご経験であれば、業界（事業分野）は問いません

【歓迎経験】

（小さなグループやプロジェクトでもかまわないので）メンバーのマネジメント経験

【免許・資格】

＜望ましい資格＞
・衛生管理者
・安全管理者
・公害防止管理者
・危険物取扱者　など

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大分

年収・給与

700万円～950万円　

製薬メーカーでの品質保証業務の求人

仕事内容

・委託製造業者の工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務
・その他GQP業務（医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務）
・中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託製造工場の監査業務を担当

応募条件

【必須事項】

・医療用医薬品における品質保証業務経験
・英語スキル（監査報告書が読解できるレベル）
・大卒以上

【歓迎経験】

・医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験
・有機化学に関する知識（原薬製造の反応を理解できる素地を持っている）
・中国語スキル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～600万円　

国内製薬メーカーグループ会社での品質管理担当者の募集

仕事内容

1.試験法確立の検討や分析法バリデーションに関する一連の業務
2.試験検査業務に関する顧客および関連部門との連携、調整、折衝
3.試験検査法に関する維持管理業務

応募条件

【必須事項】

◆大卒以上の方（化学、工学、生物学、薬学）
◆医薬品の試験方法開発に携わった方で、試験法確立の検討や分析法バリデーション等に3年以上の経験を有する方
◆国内外の医薬品等に関わる規制に準拠した品質管理業務に携わった経験を有する方

【歓迎経験】

・GMPに対する理解があり、管理下で業務に従事した経験のある方

【免許・資格】

・薬剤師資格取得者歓迎

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山県

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

微生物モニタリングを主とした治験薬の微生物評価

仕事内容

医薬品・治験薬の品質試験の基となる3薬局方に対応した試験、医薬品及び原料の微生物限度試験、環境モニタリング等の業務
に従事していただきます。

・Utility微生物モニタリングを主とした製造環境管理
・原料及び中間製品（治験薬）の微生物評価
・試験法の設定
・バイオバーデン調査

応募条件

【必須事項】

医薬品品質管理経験 3年以上(医薬品の微生物限度試験経験がある方)
クリーンルーム作業経験のある方

【歓迎経験】

薬剤師資格者は尚可。英語力がある方は尚可。 ※ただし、左記は必須ではございません。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談・即日入社も可能

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談

製造所における医薬品／医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務

仕事内容

製造所における医薬品／医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務

・新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整（社内の国内、海外関連部門と協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築）
・国内販売製品の製造所としての品質管理（製造および試験記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理）
・品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務
・ 製造所における監査対応業務、出荷判定業務
・社内の海外製造所との品質改善活動

応募条件

【必須事項】

・医薬品・医療機器・食品・化粧・化学業界にて製造、品質試験もしくは品質保証業務経験（3年程度勤務）
・ネイティブレベルの日本語力
・TOIEC750点以上、又は英語を用いた業務経験が半年以上ある方

【歓迎経験】

・海外での就業経験もしくは日常的な英語での業務経験
・薬剤師資格

【免許・資格】

薬剤師資格があれば尚可

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

550万円～1000万円