製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

生産(GMP・GPSP)(全て)の求人一覧

  • 品質管理(QC)/品質保証(QA)
  • 生産企画・生産管理(SAPなど)
  • 製造管理・製造プロセス
  • 製造オペレーター
  • 包装管理・包装設備
  • 設備設計・エンジニア・電気
  • 購買(原料、資材)
  • サプライチェーンマネジメント
  • 生産・物流サポート
  • 衛生管理・労務人事
  • コンピューターバリデーション関連
検索条件を保存
検索条件の設定・変更
該当求人数 352 件中1~20件を表示中
NEW外資製薬メーカー

PET, 製造オペレーター , Manufacturing Technician

GMP省令遵守のもと製造オペレーターとして検査・包装業務を実施し、顧客から信頼される品質の製品の安定供給に貢献していただきます。

仕事内容
・グローバル基準Q&CM及び米原工場SOPを遵守し、安定した高品質の医薬品を生産(検査・包装)するために製造ぺレーターとして担当する生産ラインの生産業務をリードする。
・担当する生産ラインの作業員と密接な連繋を図り、継続的に作業改善を実施し、品質クレーム低減及び生産性の向上を行う。
・担当するラインの生産に関わるGMP 文書の作成・改訂をサポートする。
・確実な製造記録を作成するとともに、Doc エラーゼロに努める。
・担当する生産ラインのTPM活動に主体的に参画する。
・設備の安全に関するリスクを把握し、生産作業及び点検作業時に適切な作業を行う。
・日常点検計画に基づき、日次・週次・月次点検を実施する。
・設備点検計画に基づき、保守・点検作業のサポートを行う。
・逸脱/品質異常発生時、状況を保持し、シフトリーダー、チームリーダー、生産マネジャー、製造責任者に迅速且つ適切に報告し、原因調査に協力する。また合意された担当CAPA の実施を期限内に行う。
・担当するラインの生産性向上(OEE/Productivity)の取り組みをサポートし、担当アクションの実施を期限内に行う。
・OJT 計画に従い、計画された資格を計画通り取得する。
・OJT 計画に従い、教育者として担当したOJT を計画通り教育を行う。
・GMP を含めた法的要求事項へ対応する。
・グローバルSHE ポリシー等の社内スタンダード・関連法規を順守する。
応募条件
【必須事項】
・製造業における製造オペレーターのご経験

【能力/Skill-set】
・生産(検査・包装)作業の知識及び能力
・生産設備機器の操作知識及び能力
・PC一般操作(Word、Excel、PowerPoint)
・生産機器に関する一般的な知識
・コミュニケーション能力

【語学 /Languages】
日本語
【歓迎経験】
【経験/Experience】
GMP管理下での製造・品質管理/品質保証に関する業務経験
医薬品工場で製造に従事した経験
生産作業に係る記録、文書、報告書等の作成

【能力/Skill-set】
GMP管理下での業務経験
医薬品の取扱いに関する知識
英語
問題解決能力
リーダーシップ能力

【語学 /Languages】
英語: 基礎レベル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】滋賀
年収・給与
400万円~800万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
内資製薬メーカー

【薬剤師】医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証業務

    医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証業務

    仕事内容
    (1)医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務
    (2)国内外、医薬品等製造所への管理、監督(委託工場の監査、改善指導等)
    (3)医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務(試験データ監査等含む)
    (4)各製品(医療用医薬品、機能性表示食品、食品等)について、品質に問題がないことを確認する業務(製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務)

    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品の品質管理、品質保証業務、開発業務、分析業務のご経験のある方
    ・薬剤師資格をお持ちの方
    【歓迎経験】
    ・工場での製造業務などでモノづくりの流れを理解している方
    ・GMPの知識のある方

    【免許・資格】
    ・薬剤師資格
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    350万円~500万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    内資製薬メーカー

    医薬品の品質管理・品質保証

      医薬品・健康食品の品質管理・品質保証をお任せ致します。

      仕事内容
      ・医薬品有効成分定量等、理化学試験
        ※使用分析装置:HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど
      ・医薬品原料試験
        ※日本薬局方に基づいた理化学試験
      ・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション
      ・機器キャリブレーション
      ・微生物試験

      ~将来的には~
      ・GMP管理
        ※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む

      <組織構成>
      正社員11名(男性5名・女性6名)、アルバイト3名、派遣社員2名、平均年齢37.2歳の組織となります。新卒入社・中途入社それぞれ在籍しており、馴染みやすい環境です。

      <働き方の特徴>
      ・年間休日125日とメリハリを付けながら働くことができます。
      ・長期休暇も取得しやすい環境が整っています。
      応募条件
      【必須事項】
      ※以下いずれも当てはまる方
      ・薬剤師の資格をお持ちの方
      ・医薬品もしくは食品メーカーで品質管理業務経験をお持ちの方
      【歓迎経験】
      ・製造管理者業務経験をお持ちの方
      ・医薬品もしくは食品メーカーで品質保証の業務経験をお持ちの方

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】滋賀
      年収・給与
      350万円~500万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      内資製薬メーカー

      管理職候補!薬剤師を活かし品質管理の求人

      医薬品・健康食品の品質管理業務担当として、以下業務をお任せ致します。

      仕事内容
      ・品質保証業務(外部委託業者管理や自己点検、出荷照査等)
      ・GMP業務全般(対象品目は医薬品、医薬部外品、健康補助食品)
      ・行政当局等の監査対応
      ・薬機法等の規制動向の把握、関連部門との調整
      ・原材料や医薬品、食品等の試験・分析業務(HPLC、GC、FTIR、崩壊試験器等)
      応募条件
      【必須事項】
      ・薬剤師の資格をお持ちの方
      ・医薬品もしくは食品メーカーでQC経験をお持ちの方
      ・GMPにおける品質保証での業務経験(3年以上)のある方
      【歓迎経験】
      ・品質管理検定3級もしくはそれ以上をお持ちの方
      ・コミュニケーションをとりながら業務に取り組める方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      600万円~900万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      内資製薬メーカー

      生産技術及び保守業務

      医薬品工場でのカプセル製造設備の導入・管理およびユーティリティ設備の導入業務

      仕事内容
      医薬品・食品製造設備の生産技術及び保守担当として、以下業務をお任せ致します。

      (1)カプセル製造設備の導入・管理業務
      ・シームレスカプセルの製造設備(製剤/検査/包装設備等)の新規導入、改修、保全
      ・既存生産ラインの改修、新商品の生産ライン設計
      ・製造設備のキャリブレーション、バリデーション
      ・自動化、省人化、DX推進

      (2)ユーティリティ設備の導入・管理業務
      ・ユーティリティ設備の点検、改修、保全
      ・老朽設備の更新、新規設備の導入
      ・省エネ設備、省エネシステムの導入
      ・設備のキャリブレーション、バリデーション

      (3)その他
      ・ISO14001の認証維持管理業務
      ・エネルギーの管理業務
      ・コスト削減活動
      ・トラブル対応、原因究明、是正処置
      応募条件
      【必須事項】
      ・機械工学、電気工学、化学工学のいずれかの基礎知識をお持ちの方
      【歓迎経験】
      ・FA設備、ユーティリティに関する知識(特に電気ハードやソフト図、PLCラダー回路の作成スキル)をお持ちの方
      ・装置メーカー、エンジニアリング会社でのご経験のある方
       ※施工管理業務、仕様書などのドキュメント作成業務など
      ・設備保全のご経験のある方
      ・GMPの知識をお持ちの方
      ・設備導入、立ち上げのご経験のある方
      【免許・資格】
      普通自動車第一種運転免許
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】滋賀
      年収・給与
      300万円~450万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      大手化学メーカー

      化学プラントのプロセスエンジニア

        化学製品の製造プロセス(原料導入~反応・蒸留・回収・排水処理まで)の最適化、設計、設備改善、トラブルシューティングをお任せいたします。

        仕事内容
        ・機能性材料の効率的な生産に向けた製造プロセス改善検討・設計業務
        ・プロセスシミュレーターによる製造プロセス検討業務
        ・パイロットプラントを活用した新規生産プロセスの開発
        ・研究報告書の作成および報告
        ・特許・技術論文の調査および報告
        ・工場での生産技術サポート及びトラブルシューティング※化学的見地か生産技術をサポートします
        <扱う製品領域について>
        ・機能性材料(潤滑油、水系塗料、化粧品)
        オキソ反応を通じてオゾン層を破壊しない潤滑油や水系塗料製品の原料だけでなく化粧品や家庭用洗剤等の身近な日用品にも使用される材料です。
        応募条件
        【必須事項】
        大学・大学院にて化学工学(化工)または応用化学・プロセス系専攻を修了された方
        石油化学、精密化学、ファインケミカル等の化学プラントで、
        ・プロセス設計
        ・工程改善/スケールアップ
        ・反応器/分離塔/熱交換器の運用
        いずれかの実務経験を有する方
        【歓迎経験】
        ・化学工学に基づいたプロセスシミュレーション経験(Aspen Plus、PRO/IIなど)。
        ・蒸留、抽出、乾燥、反応制御、エネルギー収支計算の実務経験
        ・設備系部門(エンジ会社、保全部門)との協働によるプロセス設計・更新経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】千葉
        年収・給与
        550万円~700万円 
        検討する
        詳細を見る
        大手化学メーカー

        【業界未経験歓迎】化学プラントの設備保全統括・設備計画作成

        化学プラントの設備保全統括業務、又は設備計画作成業務をお願いいたします。

        仕事内容
        ・設備(反応器、熱交換器、ドラム、タンク、回転機、配管等)保全計画の立案・作成業務
        ・定期修理工事(1回/2年)計画の立案・作成業務
        応募条件
        【必須事項】
        ・化学系バックグランドをお持ちの方
        ・設備保全業務に興味、経験のある方
        ※実務経験が無くても歓迎いたします
        【歓迎経験】
        ・高圧ガス製造保安責任者(化学・機械)乙種化学
        ・危険物取扱者乙種 第4類

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】千葉
        年収・給与
        450万円~600万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW大手化学メーカー

        プラントエンジニア(装置保全)

        化学プラントの設備保全統括業務、または設備計画作成業務をご担当

        仕事内容
        当社化学プラントの設備保全統括業務、または設備計画作成業務をお任せいたします。
        主に、メンテナンスや改修を外注業者に依頼する範囲を実務的にご担当いただきます。
        工場の修繕ポイントを絞って、どういった場所を直していくか、協力会社や外注業者と協力しながらメンテンナンスを進めていただきます。
        ・設備保全計画の立案・作成業務
        ・定期修繕工事計画の立案計画作成
        ・改良保全を目的とした設備トラブル要因の解析および対策実行
        応募条件
        【必須事項】
        ・石油、化学、医薬、食品などの業界での経験をお持ちで、流体系プラントでの製缶機器または動機器の管理・保全(維持管理、検査)経験
        ・エンジニアリング会社などにおけるEPCに関する実務経験がある方
        【歓迎経験】
        ・危険物取扱者、高圧ガス製造保安責任者(乙種以上)などの保持者
        【免許・資格】
        【任意】高圧ガス製造保安責任者(化学・機械)乙種化学
        【任意】危険物取扱者乙種 第4類
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】千葉
        年収・給与
        500万円~650万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW大手化学メーカー

        化学プラント電気エンジニア(計画・設計メイン)

        石油化学業界における独自のポジションを擁するグローバルニッチな企業で、化学プラントの電気エンジニアとして下記業務をお任せいたします。

        仕事内容
        ・定期修理工事(1回/2年)計画の立案・作成業務
        ・改良保全を目的とした設備トラブル要因の解析および対策実行
        ・工場内電気設備保全業務全般
        (受変電設備、ガスタービン発電設備、場内各高圧設備、低圧設備、照明設備、直流電源設備、高圧電動機、低圧電動機、インバーター設備他の日常・定期保全業務一式)
        ・上記設備に係る維持更新計画および保全計画の立案、プラント新増設、改造時の電気設備基本設計、高圧ガス保安法、ボイラー・一圧対象設備の電気設備保全業務一式
        ・安規定に則した点検業務、各ISOシステム関連維持業務、工場業務品質向上活動、近隣各社との電気担当者交流会、電気主任技術者交流会等
        応募条件
        【必須事項】
        ・電気設備の設計、または保全計画の実務経験
        ・電気設備に係る保全実務経験
        【歓迎経験】
        ・電気主任技術者としての選任経験
        ・電気主任技術者第2種
        ・電気主任技術者第3種
        ・危険物取扱者甲種
        ・危険物取扱者乙種 第4類
        ・高圧ガス製造保安責任者(化学・機械)甲種化学
        ・高圧ガス製造保安責任者(化学・機械)乙種化学
        ・高圧ガス製造保安責任者(化学・機械)甲種機械
        ・高圧ガス製造保安責任者(化学・機械)乙種機械
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】千葉
        年収・給与
        500万円~700万円 
        検討する
        詳細を見る
        外資製薬メーカー

        品質管理 / スタッフ~ノンラインマネージャー

          品質統括部の方針に基づき、グループの目標・重点施策を遂行

          仕事内容
          【職務内容】
          ・品質統括部の方針に基づき、グループの目標・重点施策を遂行する。
          ・生産に直接関わる原料・バルク・包装資材および最終製品の品質評価を実施し、品質レベルの維持・管理の実務を行う。
          ・各種依頼試験(工程モニタリング・バリデーション・社内外依頼試験及び苦情調査に関わる試験・安定性モニタリング等)を実施・評価する。
          ・品質関連事項につき、工場内外の関連部署と連携・調整を図り、品質向上、問題解決を図る。
          ・HPS Japan及び工場の戦略に基づいてグループに関わるBPE活動を推進し、業務の最適化を提案するとともに後輩を指導する。

          【業務詳細】
          ・グループの計画に基づいて、グループ目標と重点施策を遂行する
          ・関連部署, 関連会社(生産本部内外、海外BI Sites、委託先)との円滑な業務を維持する
          ・品質管理業務に要する技術力を維持する
          ・原料・バルク・包装材料及び最終製品の品質管理試験の信頼性を確保する
          ・品質評価システムを維持向上する
          ・グループにおけるEHSを維持・向上する
          ・マネージャーをサポートし、グループにおける組織開発および人財開発を実現する
          応募条件
          【必須事項】
          【経験】
           以下いずれかをお持ちの方(経験年数は問いません)
          ・製薬メーカー(原薬含む)での品質管理業務経験
          ・製薬メーカー以外(食品・化学系)での品質管理業務経験
          ・化学/薬学/医学系の研究機関等での分析関連業務経験

          【資格】
          ・大卒以上(化学、薬学、生物学(またはその他の自然科学)の学位)
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】山形
          年収・給与
          500万円~800万円 
          検討する
          詳細を見る
          外資製薬メーカー

          工場品質保証スタッフ / ジュニア~シニアスタッフ(リーダー)

          大手製薬企業における品質保証システムの構築、維持など品質保証業務を担う

          仕事内容
          【職務内容】
          ・製品出荷及び記録書類の照査に関する品質保証システムの構築・維持を行う 。
          ・製造関連記録及び品質試験関連記録の照査を 遂行 する。
          ・製造記録の作成に関するシステムの維持・改善を行う 。

          【業務詳細】
          1. 工場内外、委託先と円滑な共同業務を実現する
          ・関連部門 及びチーム との情報共有を行う
          ・他部門との交渉により円滑な記録書類管理を推進する

          2. 市場に出荷される製品について適切な品質を保証するためのタスクを実行する
          ・照査スケジュールの調整を指示・実行する
          ・製品の出荷に関する関連部門との調整の実施

          3. 製造記録の作成に関するシステムを維持・運用する
          ・製造記録の作成に関するシステムを維持し、適切に運用するよう指示を行う

          4. 製品標準書の作成及び改定に関するシステムを維持・運用する
          ・製品標準書の作成に関するシステムを維持し、適切に運用するよう指示を行う

          5. 行政当局への各種届出書類を準備する
          ・行政当局への各種届出書類を遅滞なく準備する
          応募条件
          【必須事項】
          【経験】
          以下全てをお持ちの方(経験年数は問いません)
          ・GMPあるいはGQP環境下での品質保証業務経験
          ・英語での実務経験

          【資格】
          ・大卒以上(化学、薬学、生物学(またはその他の自然科学)の学位)
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】山形
          年収・給与
          500万円~850万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          外資製薬メーカー

          工場製剤部 生産総合職(スタッフ)

          大手外資系企業にて工場製剤部の生産総合職を担当いただきます。

          仕事内容
          ・医薬品固形製剤の製造工程(秤量/造粒・整粒/混合/打錠・カプセル充填)において、自らオペレーターとして医薬品製造の納期遵守・効率化に貢献するとともに、その専門性をベースに後輩社員等への指導育成の実施
          ・上記担当領域のSOP作成、改訂をリードする。そのため、英語のSOPの日本語への翻訳、日本語版の英訳
          ・担当業務(プロジェクト、異常逸脱対応、業務改善BPE、SOP改定など)について全体を取りまとめ、マネジメントへの報告・承認取得をリード
          ・ローカルプロジェクトをリードしたプロジェクトのマネジメント(部門間調整、業務配分、進捗管理など)。
          ・グローバルプロジェクトに参画し、リーダーを補佐を行う
          ・リソースマネジメント・タイムマネジメント
          ・消耗品、部品の在庫管理と共に担当領域における経費管理を行うことが求められる。
          応募条件
          【必須事項】
          ・固形製剤の製造機器オペレーター実務経験
          ・医薬品の製造管理に関する知識(GMP関連)
          ・工業高等専門学校・大学卒以上、もしくは同等の能力と経験を有する者
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】山形
          年収・給与
          500万円~850万円 
          検討する
          詳細を見る
          外資製薬メーカー

          製剤部TC職 / スタッフ

          大手外資系企業にて製造管理を担当いただきます。

          仕事内容
          <Accountabilities>
          ・担当領域(工程、ライン、試験・分析、エリア等)において、定められた手順で業務を遂行し、要求を満足させることが求められる。(安全・衛生・品質・納期・コスト)
          ・異常・逸脱発生時は、担当領域において原因分析を行い、是正確定後は、指示事項及びSOPに従い処理することが求められる。
          ・GMP関連書類(ルーチンの生産・QMSに関連した書類)を正確に作成することが求められる。
          ・担当領域におけるSOPの定期改訂及び新規SOPの素案を作成することが求められる。
          ・資産の維持管理が求められる。(整備・清掃・在庫管理)
          ・業務改善やBPEを推進することが求められる。
          ・ローカルプロジェクトに参画し技術的なサポートを行うことが求められる。
          ・他者に対して技術的指導を行うことが求められる。
          応募条件
          【必須事項】
          ・高等学校卒もしくは同等の能力と経験を有する者
          ・優れた対人スキル
          ・医薬品の製造管理に関する知識
          ・医薬品固形製剤の製造工程に関する知識
          ・医薬品の製造部門及び製品に関する実務経験 3年以上(多少短くても可)
          ・Japanese – Native あるいは Fluent
          ・English – 英語を使用したコミュニケーションは求められないが、アレルギーの無い程度であることは要件となる
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】山形
          年収・給与
          600万円~1000万円 
          検討する
          詳細を見る
          医療用機器メーカー

          生産技術(管理職候補)

          医療用機器メーカーにて生産技術の管理職候補をお任せします。

          仕事内容
          幅広く生産技術業務をご担当頂きます。ご入社当初は強みの技術を活かして頂き、将来的には幅広い業務をお任せ致しますので、徐々に知識・技術を深めて頂くことを期待しています。
          ※以下のような業務をご経験や強みに応じてご担当頂きます。
          (1)生産工程の設計
          (2)生産設備の設計(機械・電気・ソフト)
          (3)機械工作法、品質管理法、樹脂設計における金型構造の理解
          (4)設備メンテナンス 等
          応募条件
          【必須事項】
          ・生産設備設計の実務経験(5年以上)
          ・CAD使用経験(2D/3D問いませんが、solid works経験があると尚可)

          【歓迎経験】
          ・マネジメント経験or マネジメントに興味・意欲のある方
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          800万円~1000万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEW医療用機器メーカー

          品質保証(管理職クラス)

          社内外の品質監査や製品試験の評価方法を開発し、品質向上意識を高める管理職クラスの人材を募集します。

          仕事内容
          ・規制要求を踏まえた社内QMSの構築、維持改善
          ・設計開発~市販後段階までの品質保証、リスクマネジメント業務
          ・外部製造委託業者や供給者に対する品質監査
          ・製品試験における評価方法の開発、品質管理
          ・社内品質向上意識の醸成
          *出張頻度:国内→約4回/年、海外→約4回/年(監査員となった場合の最大)
          応募条件
          【必須事項】
          ・ISO9001又はISO13485取得企業で開発/品質保証/品質管理業務の3年以上
          ・英語力(目安:TOEIC(R)テスト600点以上)
          ・マネジメント/リーダー経験をお持ちの方
          【歓迎経験】
          ・医療機器メーカーでの設計開発経験
          ・QMS監査受審対応/外部監査実施経験
          ・試験評価業務経験
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          700万円~1000万円 
          検討する
          詳細を見る
          医療用機器メーカー

          品質保証(リーダークラス)

          医療用機器メーカーにて品質保証をお任せします。

          仕事内容
          ・規制要求を踏まえた社内QMSの構築、維持改善
          ・設計開発~市販後段階までの品質保証、リスクマネジメント業務
          ・外部製造委託業者や供給者に対する品質監査
          ・製品試験における評価方法の開発、品質管理
          ・社内品質向上意識の醸成
          *出張頻度:国内→約4回/年、海外→約4回/年(監査員となった場合の最大)
          応募条件
          【必須事項】
          ・ISO9001又はISO13485取得企業で開発/品質保証/品質管理業務の3年以上
          ・英語力(目安:TOEIC(R)テスト600点以上)
          ・必要条件:英語初級
          【歓迎経験】
          ・医療機器メーカーでの設計開発経験
          ・QMS監査受審対応/外部監査実施経験
          ・試験評価業務経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          500万円~700万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          内資製薬メーカー

          内資製薬企業において技術課(製造技術)

            医薬品等の原薬に関する技術開発や技術管理など担う

            仕事内容
            部署業務内容
            医薬品等の原薬に関する以下の業務
            (1)技術開発   
            ① 自社製品及び新製品の製造技術開発  
            ② バイオ技術(菌体培養、発酵)による医薬品原薬の製造開発、原薬製造技術の改良

            (2)技術管理   
            ① 品質改良及び工程改良   
            ② バリデーションの実施   
            ③ 実験装置の点検、校正   
            ④ 校正標準機器の管理   
            ⑤ バリデーション評価委員会(VRB)事務局

            応募者の業務内容と比重
             技術開発 35 % 技術管理 35 % その他課内業務 30 %
            応募者の業務内容
            ・既存製品及び新規開発品の製造工程改良検討 ・バリデーション・逸脱対応・機器選定・監査対応等。 ・文書作成・校正業務・設備機器管理対応等。
            応募条件
            【必須事項】
            ・生産技術/開発/製造工程対応など、製造関連業務を3年以上
            ・生物工学にバックボーンを持ちラボスケールから工場での生産に向けスケールアップ経験のある人
            【歓迎経験】
            ・バイオ技術(菌体培養、発酵)関連、ウイルス関連の専門知識を有する人材
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】神奈川
            年収・給与
            600万円~800万円 
            検討する
            詳細を見る

            内資製薬企業にて医薬品の製造を担っていただきます。

            仕事内容
            部署の業務内容:
            (1)クリーンルーム内での医薬品製造および製造管理 
            (2)設備機器の操作、メンテナンス、保守点検、整備 
            (3)医薬品製造計画作成、管理、製造結果の記録・確認・承認 
            (4)文書類の作成・管理 
            (5)製造エリアの環境管理 
            (6)安全衛生

            業務内容と比重:
            ・医薬品の製造、設備機器の操作・保守点検・整備:80%
            ・文書類の作成:20%

            業務内容:
            ・医薬品製造指図に従い、国内外医薬品、医療機器の製造作業
            ・設備オペレーター
            ・製造設備の日常、定期点検
            ・作業手順書の作成、改訂作業
            応募条件
            【必須事項】
            ・高校卒業以上(工業高校卒業なら尚可)
            ・Excel、Wordの基本スキル

            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】茨城
            年収・給与
            400万円~800万円 
            検討する
            詳細を見る
            内資製薬メーカー

            内資製薬メーカーの設備導入担当者

            医薬品生産設備の将来計画の策定や建物・設備の更新および導入計画を実行を担う

            仕事内容
            部署業務内容:
            (1)医薬品工場の生産設備の保全業務(予防保全)
            (2)インフラ設備、建物の維持管理
            (3)設備、建物の更新/修繕計画立案、見積査定、施工管理
            (4)生産設備の保全システム導入検討・管理
            (5)省エネ・CO2削減対策活動の推進

            業務内容と比重:
            設備更新/導入業務 60%
            保全業務 30%
            保全システム導入検討・管理 10%

            業務内容:
            (1)医薬品生産設備の将来計画の策定や建物・設備の更新および導入計画を実行。
            (2)生産設備の予防保全活動による生産機会損失低減活動の実行。
            (3)保全システム・設備状態監視システム導入の検討・管理業務。
            応募条件
            【必須事項】
            ・医薬、医療機器、食品や半導体などプラントエンジニアリングの経験 5年以上 ・高卒以上
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】茨城
            年収・給与
            650万円~950万円 
            検討する
            詳細を見る
            内資製薬メーカー

            医薬品工業における工務課(電気主任技術者)

            医薬品生産設備における特高変電設備およびサブ変電設備、インフラ設備の維持管理業務

            仕事内容
            部署業務内容:
            (1)医薬品工場の生産設備の保全業務(予防保全)
            (2)インフラ設備、建物の維持管理
            (3)設備、建物の更新/修繕計画立案、見積査定、施工管理
            (4)生産設備の保全システム導入検討・管理
            (5)省エネ・CO2削減対策活動の推進

            業務内容と比重:
            インフラ設備、建物の維持管理 50%
            設備、建物の更新/修繕計画立案、見積査定、施工管理 30%
            省エネ・CO2削減対策活動の推進 20%

            業務内容:
            (1)医薬品生産設備の安定稼働のため特高変電設備およびサブ変電設備、その他インフラ設備の維持管理業務を実行。
            (2)インフラ設備、建物の中長期更新計画を策定し工場の将来計画を実行。
            (3)エネルギー管理およびCO2削減対策のため、ユーティリティーの予実管理。
            応募条件
            【必須事項】
            ・製造工場の保全/導入業務経験(医薬プラント経験者歓迎) 5年以上
            ・第3種電気主任技術者(2種大歓迎)
            ・高卒以上
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】茨城
            年収・給与
            650万円~950万円 
            検討する
            詳細を見る
            検索条件の設定・変更