製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

福井県の求人一覧

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該当求人数 40 件中1~20件を表示中
医薬品の開発および製造・供給企業

製造技術部 生産技術開発グループ スタッフ/シニアスタッフ

    医薬品を製造するための製剤の検討を実施したり、医薬品の品質の保証のために機械・機器の洗浄性の担保を行います。

    仕事内容
    ・品質の維持活動のサポート
    ・異常・苦情発生時の技術サポート
    ・技術検討の文書作成
    ・製剤の製造性の評価やバリデーションの計画・実施(原料、機械、工場の変更などの対応)
    ・製造機器の洗浄に方法の検討や定期的な評価、その計画・実施
    応募条件
    【必須事項】
    スタッフ:
    ・高校卒で製造技術の経験者(概ね3年以上)
    ・製薬メーカー・化学・食品・化粧品等の製造部門または、技術関連部門における製造技術業務経験。
    ・コアメンバーとしてプロジェクト遂行の経験。
    ※試作や立ち合いの生産計画により休日出勤の可能性があります。振替休暇取得可。

    シニアスタッフ:
    ・高専・大学卒(理系が望ましい)、または高校卒で製剤技術の経験者(概ね7年以上)
    ・GMPの知見、 製剤の適格性評価(PQ)、バリデーション(PV)、製剤試作等の経験
    ・リーダーまたはコアメンバーとしてプロジェクト遂行の経験
    ※試作や立ち合いの生産計画により休日出勤の可能性があります。振替休暇取得可。
    【歓迎経験】
    スタッフ:
    ・GMPの知見、製剤の適格性評価(PQ)、バリデーション(PV)、製剤試作等の経験

    シニアスタッフ:
    ・製薬メーカー・化学・食品・化粧品等の業界で品質保証・業務の経験がある方
    ・関連する資料を読み、理解できる英語力(翻訳ソフト可)
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】福井
    年収・給与
    400万円~900万円 経験により応相談
    検討する
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    医薬品の開発および製造・供給企業

    生産品質保証部 品質テクニカルサービス スタッフ

      新規医薬品の導入、各種変更における品質評価、他社依頼対応など担う

      仕事内容
      試験業務を行う上で、技術的な部分のサポート/提案を行い、医薬品品質の向上及び改善をリードしていきます。
      また、承認前のPQや試作品の評価も当該グループの業務です。
      (医薬品原材料品質評価、分析法開発・改善、分析バリデーション業務、プロセスバリデーションに関する品質評価、試験法技術移管、溶出挙動同等性、バイオ関連試験、洗浄バリデーションなど)
      応募条件
      【必須事項】
      ・高専・理系大学卒業以上
      ・分析試験業務・分析機器取り扱いの経験、分析試験検査実施に支障がないこと(健康上の問題がない、薬品アレルギーがない、官能試験実施のため色覚異常がない)
      【歓迎経験】
      ・自ら勉強して知識を深める、誠実性があり、コミュニケーション能力のある方。
      ・医薬品又は化学業界での分析試験業務の経験。
      ・英語力。
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】福井
      年収・給与
      400万円~600万円 
      検討する
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      医薬品の開発および製造・供給企業

      医薬品の品質試験スタッフ

        医薬品の品質管理のための品質試験検査業務を担っていただきます。

        仕事内容
        ・医薬品・原材料・資材の品質試験検査に関する業務
        ・安定性試験に関する業務 試験室の標準品、試薬
        ・試液など管理業務
        ・試験室の分析機器のメンテナンスに関する業務
        ・手順書及び報告書の作成
        応募条件
        【必須事項】
        ・理化学試験 → 分析試験業務の経験
        ・微生物・無菌試験 → クリーンベンチまたは安全キャビネットでの作業経験
        ・分析試験検査実施に支障がない (健康上の問題がない、薬品アレルギーがない、官能試験実施のため色覚異常がない)
        【歓迎経験】
        ・高専・理系大学卒業以上
        ・危険物取扱者、毒物劇物取扱者、等の薬品取扱いのための資格、休日出勤に対応できる方
        ・医薬品、食品、化粧品又は化学業界での分析試験業務の経験
        ・誠実性、率先性 前向きに業務に取り組める方 UIターン歓迎
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】福井
        年収・給与
        400万円~600万円 
        検討する
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        医薬品の開発および製造・供給企業

        製造技術部 エンジニアリング2グループ スタッフ

          医薬品製造工場の施設・設備・機器・ユーティリティの保守管理を担っていただきます。

          仕事内容
          ・施設、設備、機器の保守点検基準に基づき点検を行い、異常傾向を報告する。トラブル時は対応を行う。
          ・安全基準書を遵守し、安全第一で作業する。職場の安全改善活動に努め、業者の安全指導を行う。
          ・施設管理、環境保全、安全衛生に関わる法令を理解し、届出書類等の保管を的確に行う。
          ・GMP・標準作業手順書を遵守して作業を行ない、必要に応じて手順書を改訂、教育を行う。
          ・衛生管理の点検を行ない、作業環境を維持し改善活動に努める。
          応募条件
          【必須事項】
          ・高専・大学卒(電気・工学系)以上、または高等学校卒で保全管理の経験者施設管理業務, 設備保全業務の経験と技能(3年以上が望ましい)
          ・業務上休日対応が求められる場合があるため、予めご了承いただける方、休日出勤が可能な方(GW、お盆、年末年始期間中、作業計画により出勤の可能性あり。振替休暇取得可)
          【歓迎経験】
          危険物取扱者(乙4)、機械保全技能(機械・設備2 級)、消防設備点検資格、ボイラー取扱、CAD(トレース)等の施設・設備保全に関わる資格、関連する資料を読み、理解できる英語力
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】福井
          年収・給与
          400万円~600万円 経験により応相談
          検討する
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          医薬品の開発および製造・供給企業

          製造作業員

            GMP工場での医薬品製造をお任せします。

            仕事内容
            製造作業業務及び製造管理業務を担います
            ・GMP・標準作業手順書に従い作業を行う
            ・製造設備・施設の保守点検基準に基づき点検を行う
            ・改善活動に参加し、製品品質及び効率向上に努める
            ・衛生管理の点検を行い、作業環境を維持する
            ・安全基準書を遵守し、安全第一で作業する。職場の安全改善活動に努める。
            応募条件
            【必須事項】
            ・製薬メーカーでの製造業務経験、GMPの基本的理解
            【歓迎経験】
            ・製薬メーカーでの製造ラインの設備点検・保全の経験、製造工程のグループリーダー・作業責任者などの経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】福井
            年収・給与
            350万円~600万円 
            検討する
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            医薬品の開発および製造・供給企業

            情報システム部 スタッフ

              医薬品製造工場における社内ネットワークおよびITインフラの運用・保守を担当

              仕事内容
              1. ネットワーク・ITインフラの運用保守
              ・社内有線LAN・無線LANの運用および保守
              ・スイッチ、ルーター、無線LANアクセスポイント等の管理ネットワーク接続状況の確認および基本的な設定管理IT機器の導入、交換、更新作業
              ・ネットワーク構成図、設定情報等の管理
              2. 障害対応
              ネットワークおよびIT機器の障害対応
              ・障害発生時の一次切り分けおよび原因調査
              ・必要に応じた外部ベンダーへの対応依頼・調整
              ・障害履歴の記録および再発防止への協力
              3. 製造関連ITシステムの技術支援
              ・ハンディ端末(RF-gun)のネットワーク接続支援温湿度監視システム(MD8000等)の通信環境の維持管理製造関連システムの通信障害の切り分け
              ・新規システム導入・変更時のネットワーク接続支援4. ITインフラの改善・管理
              ・ネットワークおよびITインフラの改善活動への参加
              ・外部ITベンダーとの連絡・調整
              ・IT関連の技術資料、構成情報および障害履歴の整備
              応募条件
              【必須事項】
              ・企業内ネットワークの運用・保守に関する実務経験
              ・TCP/IP、IPアドレス、DNS、DHCP等の基本的なネットワーク知識
              ・ネットワーク障害の一次切り分けに関する経験
              【歓迎経験】
              ・スイッチ、無線LAN、ファイアウォール等の設定経験
              ・外部ITベンダーとの調整経験
              ・製造業におけるIT関連業務の経験
              ・Windows、Microsoft 365等の企業向けIT環境に関する知識
              ・ハンディ端末、設備監視システム等の運用経験
              【免許・資格】
              特になし
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】福井
              年収・給与
              500万円~900万円 経験により応相談
              検討する
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              NEW国内大手製薬メーカー

              【MR】糖尿病・肥満症領域担当/直行直帰

              糖尿病・肥満症領域を中心とする医療用医薬品の MR 業務を担当していただきます。

              仕事内容
              単に製品情報を伝えるのではなく、担当エリアの医療ニーズや医療従事者の課題を理解し、科学的根拠に基づく正確でバランスの取れた情報を提供することが重要な役割です。
              主な業務
              ・医療機関に対する医薬品の有効性、安全性、品質および適正使用情報の提供
              ・ 医療現場からの情報収集および社内への適切な報告
              ・ 担当エリアの医療環境や顧客ニーズの分析
              ・ エリア活動計画および施設別活動計画の立案・実行・検証
              ・ CRM を活用した活動計画、記録および顧客情報の適切な管理
              ・ データに基づく活動の優先順位づけと継続的な改善
              ・ 上司、チームメンバー、マーケティング、メディカル等との連携
              ・ 講演会や情報提供企画の適切な立案・運営
              ・ 安全性情報等の収集および所定手順に基づく報告
              ・ 関係法令、業界自主基準および社内規程を遵守した MR 活動
              ・ 営業活動の質と生産性を高めるための提案、事例共有および改善活動

              担当領域・製品:
              糖尿病・肥満症領域を中心とする医療用医薬品を担当します。
              具体的な担当製品は、配属組織、担当エリア、入社時期および事業上の必要性を踏まえて決定します。
              担当製品に関する情報提供は、承認された効能・効果、電子添文、適正使用情報その他の正式な資材に基づき、公正かつバランスの取れた形で行います。
              応募条件
              【必須事項】
              ・大学卒業以上
              ・MR としての実務経験 3 年以上(プライマリー領域)
              ・スキル:日本語による医療従事者および社内関係者との円滑なコミュニケーション能力
              ・ その他:業務上必要な運転、出張および担当エリア内の移動が可能であること
              【歓迎経験】
              ・糖尿病領域または糖尿病関連疾患領域の担当経験
              ・ KOL(Key Opinion Leader)の担当経験
              ・ 新製品の発売または適応追加に伴う情報提供活動の経験
              ・ 基幹病院とクリニック双方の担当経験
              ・ エリア戦略または施設別活動計画の立案・実行経験
              ・ CRM や営業データを活用した活動改善経験
              ・ 直行直帰環境において自律的に成果を創出した経験
              ・ チーム内での人材育成やベストプラクティス共有の経験
              ・ 部門横断プロジェクトへの参画経験
              【免許・資格】
              有効な MR 認定証、普通自動車第一種運転免許を保有
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】 全国
              年収・給与
              ~1000万円 
              検討する
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              NEW大手内資製薬メーカー

              【フルリモート可能】ファーマコエピデミオロジーシニアリード (グローバルリスクマネジメント)

              豊富な安全性・有効性データを活用し、規制対応を越えて、医療現場の医師・患者さんに安心と信頼を届けるための積極的な情報発信をリードして頂きます。

              仕事内容
              ・自社製品(医薬品及び医療機器)の安全性に関わる事項について、開発相及び市販後におけるカンパニーポジションを構築する。
              ・安全監視活動を効果的に実施するために、メディカルエバリュエーション、コンプライアンス、オペレーションの各機能と連携する。
              ・様々な研究データを活用して医薬品・医療機器の安全性・有効性を分析する薬剤疫学的アプローチにより、開発相及び市販後において、自社製品のベネフィット・リスクバランスを評価する。
              ・医学的、科学的バックグラウンドとスキルを活用し、自社製品の適正使用を促進する。
              ・安全性に関わる戦略を構築し、潜在的なSafety issueを特定し、適切な安全性監視活動を計画、実行する。
              ・RMP、PSUR、DSUR、CCDSの安全性パートなど、安全性に関わるグローバル文書十分な品質のもと作成し、遅滞なく各規制当局へ提出されていることを監督する。
              ・学会発表、論文等のpublicationを主導する。
              ・GSVEM (Global Safety Vigilance Evaluation Meeting)を主宰し、安全性に関わるトピックについて、高質かつ適時の提案がなされるようサポートする。
              ・ファーマコエピデミオロジーグループが主管する製造販売後調査の計画、実行、完了を監督する。
              ・安全性シグナル、社外リアルワールドデータ等の外部データソース探索に関連する安全性監視活動の標準業務手順書(SOP)を作成、レビュー、アップデートし、規制変更に対応する。
              ・安全性監視の全般プロセス、方針、手順の更なる改善に向けて意見具申する。
              ・安全性監視システムに関わる内外の査察及び査察後対応に参画し、不適合事項に対処し、CAPAを効果的に立案、実行を保証する。
              応募条件
              【必須事項】
              ・ライフサイエンス分野の学士以上を有する。医師又は薬剤師免許取得者が望ましい。
              ・10年以上の製薬業界経験(安全性部門又は臨床、メディカルアフェアーズ部門)
              ・部門横断的、マルチリージョンにまたがるステークホルダーとのグローバルコミュニケーションが可能である。
              ・優れたオーラルおよびライティングによるコミュニケーション能力を有し、優れた対人スキルを持ち、チームとして、部門横断的なグローバルグループとの協働に意欲的であること。
              ・様々な業務を整理し、優先順位付ける能力に長けている。
              ・必要に応じてマルチタスクとトリアージができ、重圧がかかる場面でも主体性と柔軟性を発揮し、自立して業務を遂行することができる。
              ・臨床試験、GCP、医療用語に関して優れた理解を有する。
              ・細部に注意を払い、品質を重視し、高い技術力と問題解決能力を有する。
              ・生理学、薬理学、臨床試験、医薬品開発プロセスに関する優れた理解を有する。
              ・エクセル、ワード、プレゼンテーションの作成、安全性データベースの使用など、強力なコンピュータスキルを有する。
              【歓迎経験】
              特になし
              【免許・資格】
              特になし
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪
              年収・給与
              1200万円~1700万円 
              検討する
              詳細を見る
              NEW国内CSO

              未経験MRの求人

              未経験MRを募集!医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達業務

              仕事内容
              ・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達をおこなう業務
              応募条件
              【必須事項】
              ①短大・専門卒以上
              ※販売もしくは営業経験者
              ②社会人経験1.5年以上(経験1.5年未満の方はご相談ください)
              ③普通自動車免許をお持ちの方(入社時に累積点数のないことが条件)
              ④全国転勤可能な方
              ⑤経験社数3社以内
              【歓迎経験】
              ・医薬品卸MS経験者
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】 全国
              年収・給与
              500万円~ 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              NEW製薬メーカー

              製薬メーカーでのMR

              医療機関、医療従事者に対し、医薬品の有効性や安全性に関する情報の提供・収集を行い、自社製品の普及活動を行っていただきます。

              仕事内容
              ・医療機関、医療従事者に対し、医薬品の有効性や安全性に関する情報の提供・収集を行い、自社製品の普及活動を行っていただきます。
              ・直行・直帰スタイル(配属エリアによる)
              ・大学病院、基幹病院中心
              応募条件
              【必須事項】
              ・大卒以上
              ・製薬会社またはCSOにおけるMR経験5年以上

              【歓迎経験】
              ・大学病院の経験がある方
              ・複数領域の経験がある方
              (症例ベースでの患者フォローやオンコロジー、希少疾病薬等)
              【免許・資格】
              特になし
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】 全国、東京
              年収・給与
              ~850万円 経験により応相談
              検討する
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              NEW大手内資製薬メーカー

              MR(異業種営業経験者対象)

              営業職からチャレンジできる大手メーカーMR

              仕事内容
              眼科ドクターや薬剤師等の医療関係者に対し、点眼薬をはじめとする医療用眼科薬等に関する情報の提供から治療の提案をご担当いただきます。
              MR一人あたりの担当施設数は、地域等によりますが30施設前後。
              眼科専門のスペシャリストMRとして、豊富な自社製品ラインナップと眼科領域における専門性をベースに、課題解決型の「治療提案」を行っていただきます。
              勤務地は、全国の営業オフィスとなります。

              (将来にわたっての転勤の範囲)本社および全国の支店、営業所
              ※入社後約6カ月間は大阪で研修を受けていただき、研修期間中に配属地を決定します。
               
              応募条件
              【必須事項】
              ・2027年4月1日付でのご入社が可能な方
              ・普通自動車運転免許をお持ちの方
              ・営業または販売経験をお持ちの方
              ※業界不問、文系/理系不問、医療業界未経験の方も歓迎します
              【歓迎経験】
              特になし
              【免許・資格】
              ・普通自動車運転免許
              【勤務開始日】
              2027年4月1日
              勤務地
              【住所】 全国
              年収・給与
              500万円~700万円 
              検討する
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              外資系CRO

              大手外資系企業のMR

                コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

                仕事内容
                コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

                ・担当エリア内での訪問医療施設のターゲティング
                ・担当医療施設への訪問計画作成
                ・担当医療施設への訪問、医療従事者とのリレーション構築
                ・卸 MS(Marketing Specialist 医薬品卸販売担当者)とのリレーション構築
                ・医療従事者向けの説明会の企画・実施
                ・医師同士のコミュニケーション推進のための研究会・勉強会の立ち上げ
                ・医師との個別の症例検討・治療提案の実施
                ・副作用マネージメント
                ・講演会の企画・運営
                ・市販後調査
                応募条件
                【必須事項】
                ・1.5年以上のMRの経験
                ・売上および目標達成におけるコミットメント力 (情報を分析し、計画を立て、実行し、確認をする能力)
                ・コミュニケーションスキル (社内外の関係者との高い関係性を構築・維持することが出来る)
                ・プレゼンテーションスキル (ターゲットに対して効果的な説明を行うことが出来る)
                ・PCスキル初級(顧客管理データの作成、レポートの作成、プレゼンテーション資料の修正等)
                ・全国勤務可能な方(初任地はご相談ください)
                ・4 年制大学卒業(文系・理系など学部は問いません)


                ※46歳以上及び勤務地限定の方は、契約社員となります。
                【歓迎経験】

                【免許・資格】
                MR認定資格・普通自動車運転免許有
                【勤務開始日】
                (7月1日)応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                600万円~1050万円 
                検討する
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                外資系CRO

                メディカルライター(FSO Medical Writer/ IQVIA Services)

                大手外資系グループ企業でメディカルライター担当者を募集しています。

                仕事内容
                メディカルライター(担当者)として次のような業務をお任せします。
                ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成
                ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成
                ・製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成
                ・臨床研究報告書・論文の作成
                ・各種文書のQC 他
                応募条件
                【必須事項】
                ・Medical Writing実務経験がある(翻訳のみの方は対象外)
                ・理系大学、大学院卒
                ・薬学・医学的な基礎知識を有する
                ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
                ・英語の読み書きが可能(辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル)
                ・Fluency in Japanese would be required


                【歓迎経験】
                ・臨床薬理の知識、経験がある方
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                600万円~1000万円 経験により応相談
                検討する
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                NEW外資系CRO

                シニアメディカルライター(Sr. Medical Writer/ IQVIA Services)

                大手外資系グループ企業でシニアメディカルライターを募集しています。

                仕事内容
                リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。
                ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成およびレビュー業務
                ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務
                ・臨床研究・PMS関連文書(実施計画書、安全性定期報告書、論文など)の作成およびレビュー業務
                ・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応
                ・後輩スタッフの指導、他
                応募条件
                【必須事項】
                ・Medical Writing経験5年以上(翻訳のみは不可)
                ・理系大学、大学院卒
                ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
                ・国内の薬事規制に関する知識を有する
                ・薬学・医学・統計学の基礎知識を有する
                ・英語スキル:読み書きができる(英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる)、目安:TOEIC 730以上、会話は日常会話程度
                ・Fluency in Japanese would be required


                【歓迎経験】
                ・臨床薬理の業務経験があればなお可(自身で解析していなくても可)
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京、他
                年収・給与
                600万円~1000万円 経験により応相談
                検討する
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                NEW医療スタートアップ企業

                【フルリモート可能!】スタートアップ企業にてデータマネージャー

                臨床研究プロジェクトにおけるデータマネジメント業務を一貫して担当していただきます。社内のエンジニアリングチームおよび臨床経験豊富な医師メンバーと密に連携し、データの整合性・品質を担保します。

                仕事内容
                これまで医療データ事業では、蓄積されたデータベースを活用した「後ろ向き研究(RWD解析)」を中心に実績を積んできましたが、自社のシステム基盤と連携施設ネットワークをフル活用した「大型の前向き臨床研究」プロジェクトも始動しています。
                本ポジションは、前向き研究のデータマネジメント体制をゼロから構築・運用していただく、事業成長の鍵を握る重要な役割となります。

                <具体的な業務例>
                ・データマネジメント計画書(DMP)・各種手順書(SOP/WI)、及び仕様書の作成
                ・EDCの要件定義、症例報告書(CRF)設計に関する構築チームへの要件伝達
                ・データクリーニング、クエリ発行・対応管理
                ・データ固定(DBロック)に係る各種データセットの作成・納品
                ・データ周りに関するクライアントとの協議、(必要に応じて)研究KOLとの協議のリード、及びデータマネジメント業務の進捗管理
                ・症例検討委員会及び各種委員会におけるデータ周りのリード
                ・データマネジメント業務に係る標準化、及びCAPA管理
                応募条件
                【必須事項】
                CROや製薬企業、医療機器メーカー、アカデミアのいずれかでのデータマネジメント実務経験(目安5年程度)をお持ちで、以下を担当者レベルで一通りご経験された方
                ・データマネジメント計画書・手順書の作成、研究計画書に基づいたDB構築(EDC・構築~セットアップ) EDC要件定義・CRF設計
                ・チェック仕様書の作成、ロジカルチェックPGの作成
                ・データクリーニング、クエリ発行・対応
                ・各種データセットの作成
                ・SAS・R・Pythonいずれかを使用した実務経験
                【歓迎経験】
                ・データマネジメント責任者としての経験
                ・中央モニタリング業務、各種委員会対応の経験
                ・前向き研究の立ち上げ経験
                ・臨床研究、臨床試験、及び製造販売後調査いずれかにおけるデータマネジメント担当者としての経験
                ・規制当局(厚生労働省/PMDA)との交渉経験
                ・AI(Gemini・Copilot・Claude等)を用いて業務効率化等を行った経験
                ・英語スキル(Business Level)
                【免許・資格】
                特になし
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                600万円~950万円 
                検討する
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                薬事コンサルティング

                【フルリモート】CMC薬事・CTDライティング担当

                医薬品のCMC領域における薬事・申請関連業務を担当いただきます。

                仕事内容
                ・新薬承認申請におけるCMC関連のCTD作成・レビュー
                ・ CMC関連データ・資料の確認、整理および申請資料への反映
                ・ 承認取得後の製造方法、製造所、原材料、試験方法、規格等の変更に伴う申請資料の作成・レビュー
                ・一部変更承認申請、軽微変更届等に関するCMC薬事業務
                ・ 変更内容が承認事項および申請資料に与える影響の確認・整理
                ・ クライアントから提供されるCMC関連資料の確認および必要情報の整理
                ・ クライアントおよび社内関係者とのCMC・申請関連事項に関するコミュニケーション
                ・ 必要に応じたPMDA等の規制当局への相談・照会事項対応
                ・ その他、CMC薬事・申請資料作成に関連する業務
                応募条件
                【必須事項】
                ・製薬会社、バイオ企業、CRO、CDMO/CMO等におけるCMC関連業務の実務経験
                ・ 新薬承認申請におけるCMC関連のCTD作成経験
                ・ CTD Module 1.2およびModule 2.3の作成経験
                ・ 原薬、製剤、製造、分析、品質等、CMC全般に関する実務的な知識・理解
                ・ CMC関連データを理解し、申請資料として適切に文章化・構成できる能力
                ・ 担当業務を自律的に進め、関係者と適切にコミュニケーションを取りながら業務を遂行できること
                【歓迎経験】
                ・承認取得後の変更に伴う一部変更承認申請、軽微変更届等の実務経験
                ・ CMC薬事の実務経験
                ・ CTD Module 3の作成・レビュー経験
                ・ 変更内容が承認事項に与える影響を評価した経験
                ・ PMDA等の規制当局への相談・照会事項対応経験
                ・ GMP環境下での変更管理(Change Control)経験
                ・ GMP適合性調査等のGMP関連業務経験
                ・ 海外データと日本の申請要件とのギャップ分析経験
                ・ 海外製造所、CDMO/CMO等との業務経験
                ・ バイオ医薬品に関するCMC関連業務経験
                ・ 英語のCMC関連資料を読み、業務上必要なコミュニケーションができる英語力
                【免許・資格】
                特になし
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                600万円~1200万円 経験により応相談
                検討する
                詳細を見る
                出向派遣型CRO・CMO

                【未経験可能!】研究職

                パートナー提携先での研究開発を担当します。

                仕事内容
                当社では充実した研修プログラムにより研究者としてキャリアを積むことができる環境です。
                生涯研究者として最先端の技術に触れることができます。
                応募条件
                【必須事項】
                理系学部をご卒業された方
                【歓迎経験】

                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】 全国
                年収・給与
                350万円~450万円 経験により応相談
                検討する
                詳細を見る
                NEW製薬・医療データのシステム会社

                【リモート可】開発リーダー

                革新的なソリューションを開発して、日本医療の品質向上と医療機関の課題解決をITで支える開発リーダーを募集

                仕事内容
                【主な機能】
                ・電子カルテDBからのデータ抽出、加工、格納(DWH構築)
                ・DBデータ(治験に関するデータ情報)の表示・可視化
                ・ユーザ操作内容のDB記録と、各種ファイル形式への出力処理

                【業務内容】
                ・上記機能における設計・製造・テストの実施
                ・アプリケーション保守

                医療機関向けシステム
                <システム>
                OS:Windows Server
                DB:MariaDB, PostgreSQL
                アプリケーション開発言語:Python(フレームワーク:Django)
                Webサーバ:Nginx
                規模:1拠点あたりサーバ1台

                <その他 社内インフラ>
                コミュニケーションツール:Slack
                応募条件
                【必須事項】
                ・システム開発経験(3年以上)
                ・開発リーダー経験(1年以上)
                ・pythonでの開発経験
                【歓迎経験】
                ・C#を用いた経験がある
                ・医療機関向けシステム開発経験
                ・製薬企業のGxP業務に関するシステム開発経験
                【免許・資格】
                特になし
                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】在宅可、東京
                年収・給与
                600万円~1000万円 
                検討する
                詳細を見る
                NEW内資製薬メーカー

                大手製薬企業におけるMR職

                医療用漢方製剤の品質や有効性、安全性などの情報を医療機関に提供する他、副作用に関する情報収集などの業務に従事します。

                仕事内容
                医薬品の情報提供、収集、伝達活動
                応募条件
                【必須事項】
                ・MR 経験2年以上
                ・コミュニケーション能力を有する方
                ・全国転勤可能な方
                【歓迎経験】
                特になし
                【免許・資格】
                ・MR 認定証を保有の方
                ・普通自動車免許(AT 限定可)
                【勤務開始日】
                2026年11月1日入社
                勤務地
                【住所】 全国
                年収・給与
                450万円~650万円 経験により応相談
                検討する
                詳細を見る
                NEW国内大手製薬メーカー

                MR(糖尿病もしくはCNS領域)【2027年1月入社】

                大手製薬企業において糖尿病もしくはCNS領域におけるMR活動!

                仕事内容
                同社のMRとして以下を担当頂きます。
                <具体的には>
                ・医薬品情報を医師や薬剤師に正しく伝える専門職
                ・医療現場から医薬品の有効性・安全性・品質の情報を収集し適切に報告を行う
                ・医療現場のニーズを把握し、適正使用を促進することで患者さんの治療に貢献
                ・高度な知識とコミュニケーション力を活かし、医師・薬剤師等の医療従事者と信頼関係を築く
                ・医療従事者向けの講演会やセミナーの企画/運営

                <同社が取り組む領域>
                (1)CNS領域MR:統合失調症・双極性障害を中心とした患者さんの病期に合わせた治療提案
                (2)糖尿病・代謝領域MR:糖尿病のガイドラインの方針に準じた個別化医療に即した治療提案や肥満症の疾患啓発
                (3)レアディジーズMR:ファブリー病やムコ多糖症の疾患啓発から治療導入に繋げる活動
                応募条件
                【必須事項】
                下記全てを満たす方
                ・大学卒以上
                ・MR認定資格をお持ちの方
                ・普通自動車運転免許をお持ちの方
                ・MR実務経験1年以上お持ちの方
                【歓迎経験】
                特になし
                【免許・資格】
                ・MR認定資格
                ・普通自動車運転免許
                【勤務開始日】
                2027年1月入社
                勤務地
                【住所】 全国
                年収・給与
                500万円~900万円 
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