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市販後調査の契約における施設窓口との交渉など外勤業務。

仕事内容

製造販売後調査の契約における施設窓口への説明や交渉業務
製造販売後調査における施設医師への調査票記載依頼と回収、終了業務
当社が調査専門会社として実施する業務委託型の調査業務です
ご自宅をベースに活動する外勤業務です

応募条件

【必須事項】

MRまたはモニター経験（MR認定証失効後でも可能ですがブランク2年以内の方）
PCスキル（ワード・エクセル操作必須）
GPSP以降のPMS実務経験（調査票回収経験のある方、専任経験が無くても可能）

【歓迎経験】

大学や基幹病院での製造販売後調査の実務経験
製造販売後調査の専任業務経験
交渉能力・コミュニケーション能力の高い方
MR認定資格

【免許・資格】

MR経験（現在、MR認定証が切れていても考慮します）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

300万円～350万円　

未経験MRを募集！医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達業務

仕事内容

・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達をおこなう業務

応募条件

【必須事項】

①短大・専門卒以上
※販売もしくは営業経験者
②社会人経験1.5年以上（経験1.5年未満の方はご相談ください）
③普通自動車免許をお持ちの方（入社時に累積点数のないことが条件）
④全国転勤可能な方
⑤経験社数3社以内

【歓迎経験】

・医薬品卸MS経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】 全国

年収・給与

500万円～　経験により応相談

治験業務全般をサポート！直行直帰が可能なCRCへの転職

仕事内容

・医療機関の関係者への説明会の準備と開催
・カルテの中から、治験にご参加頂く患者さまのピックアップ、治験にご参加頂くための同意説明・同意取得の補助
・患者さま（被験者）の来院スケジュール管理
・治験のルールや規則確認
・被験者の服薬状況の確認
・症例報告書（検査データや副作用など情報をとりまとめたもの）の作成補助
・薬剤部門や治験担当医など治験に関わる関連部門との連絡、調整

応募条件

【必須事項】

・CRC経験者は資格不要。

CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者
薬剤師、看護師、准看護師、保健師、臨床検査技師、臨床工学技士、
理学療法士、診療放射線技師、臨床心理士、管理栄養士、MR

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】 全国、東京、他

年収・給与

400万円～550万円　

大手外資系グループ企業でメディカルライター担当者を募集しています。

仕事内容

メディカルライター（担当者）として次のような業務をお任せします。
・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等）の作成
・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成
・製造販売後調査関連文書（安全性定期報告、再審査申請資料等）の作成
・臨床研究報告書・論文の作成
・各種文書のQC　他

応募条件

【必須事項】

・Medical Writing実務経験がある（翻訳のみの方は対象外）
・理系大学、大学院卒
・薬学･医学的な基礎知識を有する
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
・英語の読み書きが可能（辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル）
・Fluency in Japanese would be required

【歓迎経験】

・臨床薬理の知識、経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

大手外資系グループ企業で治験、PMS、臨床研究で作成される文書の編集、QCを行っていただきます。

仕事内容

治験、PMS、臨床研究で作成される文書の編集、QCを行う。
社内SOPまたはクライアントのSOPを遵守して、決められた時間内に業務を行う。
必要に応じて経験者のサポートを受けて、適切なコミュニケーションを行う。

・メディカルライターが作成する文書の編集、QCを行うこと
・決められたタイムライン内で業務を行うこと
・チームメンバーとして協力して高品質の文書作成に貢献すること

応募条件

【必須事項】

＜経験＞
・日本語文書の編集、QCの経験があれば可
・英語の文書を編集、QCした経験があればなお可

＜スキル＞
・臨床試験に関する基礎的な知識があること
・Wordを用いた文書の整合性チェックができること
・文書内の用語の統一、解析結果の図表との整合性の確認ができること
・ PDF、Wordなどの文書の扱いに慣れていること
・チームメンバーとして協力して成果をあげる協調性があること
・決められた時間内に業務を行うことができること

【歓迎経験】

・理系の大学卒であることが望ましい
・臨床試験関連文書（CSR、CTD）のQC経験があればなお可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

300万円～450万円　

大手外資系グループ企業でシニアメディカルライターを募集しています。

仕事内容

リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。
・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成およびレビュー業務
・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務
・臨床研究・PMS関連文書（実施計画書、安全性定期報告書、論文など）の作成およびレビュー業務
・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応
・後輩スタッフの指導、他

応募条件

【必須事項】

・Medical Writing経験5年以上（翻訳のみは不可）
・理系大学、大学院卒
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
・国内の薬事規制に関する知識を有する
・薬学･医学・統計学の基礎知識を有する
・英語スキル：読み書きができる（英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる）、目安：TOEIC 730以上、会話は日常会話程度
・Fluency in Japanese would be required

【歓迎経験】

・臨床薬理の業務経験があればなお可（自身で解析していなくても可）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門からの相談に対して、提案や協議を行いながら、各種関連文書のライティングを進める業務を担当しています。 （支援した研究はN Engl J Med/ESMO open/Circ J等に掲載されています。）

仕事内容

・臨床研究のデザイン～研究計画作成支援（研究計画のコンサルティングなど）
・データベース研究のデザイン～研究計画作成支援
・臨床研究の研究計画書/同意説明文書（関連文書を含む）／総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理
・KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整
・社内各部門（モニタリング/データ管理/統計解析等）との連携
・メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言

【研究の種類】
・倫理指針下の臨床研究
・特定臨床研究
・PRO研究（アンケート・インタビュー・mixed methods）
・データベース研究（レジストリ、レセプト、電子カルテ）　　　など

応募条件

【必須事項】

以下を全て満たす方
・臨床研究もしくは治験での論文1本以上、且つ研究計画書1本以上経験がある
　※大学、修士、博士課程での経験も含む
・生命科学系分野において修士課程以上を修められている
・英語論文の執筆が可能
・社外とのやり取りに抵抗なく取り組める方

【歓迎経験】

・アカデミアにおける研究や教育・教育の経験
・査読付き英語論文の執筆経験（複数本）
・統計学的事項に関する知識
・疫学に関する知識
・データベース研究/レセプトデータ解析の経験
・PRO（アンケート・インタビュー）研究の経験
※企業での就業経験は不問（元アカデミアや元医療従事者の社員も多くいます）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

550万円～950万円　

電話やメールやWEB会議システムを利用して、ドクターを始め医療従事者に情報提供

仕事内容

医療施設を訪問し活動するMRとは異なり、電話やメールやWEB会議システムを利用して、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を行う内勤でのMR活動となります。

応募条件

【必須事項】

・MR経験3年以上
・基幹病院、中小病院、開業医での活動経験がある方
・コミュニケーション力が高い方／声に表現力がある方
（医師の顔が見えない状態でリモートディテールをするため）
・清潔感があり、表情が豊かな方（明るい方）
・MRとして医師としっかりと疾患や薬剤に関するディスカッションができる方
・基本的なOAスキル（Word、Excel、パワーポイント）
・英語スキル　英語文献を読める程度

【歓迎経験】

・リモートMR、テレコミュニケーション経験者 歓迎

【免許・資格】

・MR認定証（医薬情報担当者）をお持ちの方
・普通自動車免許
　※違反累積点数2点まで
　※直近1年以内に免許停止処分履歴なし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

大手製薬企業において糖尿病もしくはCNS領域におけるMR活動！

仕事内容

同社のMRとして以下を担当頂きます。
＜具体的には＞
・医薬品情報を医師や薬剤師に正しく伝える専門職
・医療現場から医薬品の有効性・安全性・品質の情報を収集し適切に報告を行う
・医療現場のニーズを把握し、適正使用を促進することで患者さんの治療に貢献
・高度な知識とコミュニケーション力を活かし、医師・薬剤師等の医療従事者と信頼関係を築く
・医療従事者向けの講演会やセミナーの企画/運営

＜当社が取り組む領域＞
（1）CNS領域MR：統合失調症・双極性障害を中心とした患者さんの病期に合わせた治療提案
（2）糖尿病領域MR：糖尿病のガイドラインの方針に準じた個別化医療に即した治療提案
（3）レアディジーズMR：希少疾患の疾患啓発から治療導入に繋げる活動

応募条件

【必須事項】

下記全てを満たす方
・大学卒以上
・MR認定資格をお持ちの方
・普通自動車運転免許をお持ちの方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

2026年10月入社

勤務地

【住所】 全国

年収・給与

500万円～900万円　

医院様のブランディングとマーケティングを果たし集患へと繋げる

仕事内容

・ドキュメント作成を伴う要件定義
・ワイヤーフレーム作成
・デザイナー・コーダー・ライターへの制作指示
・クライアントとの打ち合わせ
・クリニックの課題や強み、WEBを通じた他院との差異化の提案
・制作物の確認含む社内外関係各位との調整
・スケジュール作成/管理
・原価管理

応募条件

【必須事項】

・各種専門学校卒以上 / 経験者のみ募集
・WEBディレクター実務経験
（3年以上の制作ディレクション経験）
・医療機関のサイト制作経験
・基礎的なコーディング／デザイン理解
（HTML/CSSや基本デザインの把握・指示）
・アクセス解析／SEO基礎
（GA等の基本指標確認・初歩的な改善提案）

【歓迎経験】

・Webライティング（記事制作や原稿作成の経験）
・HTML／CSSの基礎修正（簡易的なコード編集）
・Illustrator／Photoshop（画像の基本編集・加工）
・GA／SCの操作（主要指標の確認・簡易分析）
・Web広告の基礎理解（広告運用や数値分析の理解）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

仕事内容

コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

・担当エリア内での訪問医療施設のターゲティング
・担当医療施設への訪問計画作成
・担当医療施設への訪問、医療従事者とのリレーション構築
・卸 MS（Marketing Specialist 医薬品卸販売担当者）とのリレーション構築
・医療従事者向けの説明会の企画・実施
・医師同士のコミュニケーション推進のための研究会・勉強会の立ち上げ
・医師との個別の症例検討・治療提案の実施
・副作用マネージメント
・講演会の企画・運営
・市販後調査

応募条件

【必須事項】

・1.5年以上のMRの経験
・売上および目標達成におけるコミットメント力 （情報を分析し、計画を立て、実行し、確認をする能力）
・コミュニケーションスキル （社内外の関係者との高い関係性を構築・維持することが出来る）
・プレゼンテーションスキル （ターゲットに対して効果的な説明を行うことが出来る）
・PCスキル初級（顧客管理データの作成、レポートの作成、プレゼンテーション資料の修正等）
・全国勤務可能な方（初任地はご相談ください）
・4 年制大学卒業（文系・理系など学部は問いません）


※46歳以上及び勤務地限定の方は、契約社員となります。

【歓迎経験】

【免許・資格】

MR認定資格・普通自動車運転免許有

【勤務開始日】

（7月1日）応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1050万円　

大手外資動物薬メーカーにて動物薬のカスタマーコンサルタントを募集します。

仕事内容

【製品・疾病、テクニカル 獣医学的）知識 】
疾病・治療、自社製品、競合品に関する正しい知識、獣医学的知識を積極的に習得する。

【スキルの習得と実践 】
ターゲット顧客に対して、エンゲージメントを実施できるスキルを習得し、実践する。
１．セリングスキル、プレゼンテーションスキル基礎セリングスキルおよび基礎的なプレゼンテーションスキルを理解し、実践している。
２．テクニカル・スキル製品によって提供できる価値について分析的なアプローチを用いて顧客に提示する。（例：生産性シミュレーターなど）新しいテクニカルスキルを積極的に習得し、顧客エンゲージメント向上に活用する。
３.　IT スキル業務に必要な PC 、アプリケーション、ソフトウエアについて理解を深め、適切に利用する。リモートエンゲージメントの基礎的な機能を活用できる。
４．ソフトスキル顧客からの基本的な質問や提案を正しく理解する。顧客コミュニケーションのための複数のツールを効果的に活用して自社製品の有効性および安全性に関する基本的な情報を顧客に適切に伝える。コミュニケーション ・ 社内、顧客とのコミュニケーションを口頭および文書によって効果的、効率的に行う。話の内容・意図を適切な語彙、表現を用いて正確に伝える。英語 ・ 職場において頻繁に話題になるトピックについて話の要点を理解する。

【顧客エンゲージメント 】
顧客のニーズや顧客が期待するサービスに対し、社内外で得られる知識、スキルを適切に提供して顧客を成功に導く。

【実行 】
1．テリトリーマネジメント担当テリトリーのビジネス環境を理解し、テリトリーの市場性、インサイトを踏まえ、 上長の指導のもとに、効果的なテリトリープランを立案・実施する。KPI を遵守する。 （コール数、セグメントごとの訪問割合、コールノート、データベース更新、顧客情報収集、同行訪問等顧客訪問を通してそれぞれの顧客のニーズや購買行動を特定する。各事業部で定めた戦略上のセグメンテーションに基づいて、顧客の優先順位付け（ターゲティング）を行う。基本的活動（ターゲット顧客に関する情報の交換や擦り合わせ、リベートおよびキャンペーンの進捗確認、製品紹介ミーティングや同行）を実施し、特約店 セールス に 自社製品に注力してもらうようにコミュニケーションをとる。
２．チームへの貢献上長、チームメンバーへの報告・連絡・相談を迅速に行い、自らアドバイスを仰ぐ。チームメンバーとともに励ましあい、情報を共有し、自発的にチームメンバーのサポート、手助けを行うことでチームの活性化を促す。テリトリー内で得られた顧客情報、競合情報（製品、戦略）について随時上長、チーム内、 BU 内で共有する。

【コンプライアンス 】
社員として、コンプライアンスを理解し遵守する（ PV 管理、サンプル管理、個人情報管理を含む）。

応募条件

【必須事項】

・Animal Health Care
・Communication
・Communication Presentations
・Customer Engagement
・Customer Service
・Date Analysis
・Lead Generation
・Market Analytics
・Product Knowledge, Sales

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】 全国

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

ご入社後、クライアントである製薬会社のプロジェクトに配属となり、MR活動を行っていただきます。

仕事内容

医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。

応募条件

【必須事項】

・MR経験3年以上
・基幹病院、または大学病院の担当経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

・MR認定証（医薬情報担当者）をお持ちの方
・普通自動車免許
　※違反累積点数2点まで
　※直近1年以内に免許停止処分履歴なし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～750万円　

PRO（患者報告アウトカム）研究に関して、クライアント（主に製薬会社）と企画を行い、 調査会社やパネル会社などと協業してアンケート/インタビュー調査を実施、得られた結果について論文までのエビデンス創出を推進する部門にて就業いただきます。

仕事内容

具体的には以下を担当いただきます。
・クライアントとPRO研究（アンケート/インタビュー）の企画
・研究の実施体制の構築
　社外協業先（調査会社、パネル会社）や、社内の関連部門（研究企画部門、統計解析部門）と連携
・研究のプロジェクトマネジメント
　クライアント企業との業務要件の確認、複数プレーヤーの役割分担、スケジュール等の調整、進捗管理

経験と意向次第で以下のようなマネジメント業務も担っていただくことを想定しています。
・実際に運営を行うプロジェクトリーダーのフォロー
・プロジェクトのリスクマネジメント、Issueマネジメント 　
・メンバーの育成、リソースマネジメント

応募条件

【必須事項】

・医療業界（製薬会社、医療機器会社、CRO、病院等）での業務経験

【歓迎経験】

・複数の部門もしくは会社が携わるプロジェクトを管理・リードした経験
・臨床研究/PRO研究いずれかの経験
・医学/公衆衛生学いずれかのバックグラウンド
・ピープルマネジメントの経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

経口固形製剤の製剤技術として、既存製品の改善から技術移転まで幅広くお任せします。

仕事内容

・既存製品の改良・分析、スケールアップおよび工場への技術移管
・経口固形製剤の製剤設計　等
・製剤設計・施策　等

応募条件

【必須事項】

・同業他社での製剤技術担当としての実務経験をお持ちの方（5年以上）
・既存製品の改良・分析、スケールアップおよび工場への技術移管の経験。
・経口固形製剤の製剤設計の豊富な知識。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

600万円～800万円　

当社の製剤技術は「0→100を創る研究」ではなく、80→90→95へと改善を積み重ねて製品価値を高めていく仕事です。工場現場の課題解決から処方設計の最適化まで、短いスパンで成果を実感できるポジションです。

仕事内容

・経口固形製剤（錠剤・顆粒剤・カプセル剤等）の製法改良・プロセス最適化
・各工場から上がる製造課題の原因分析と改善提案
・新製品導入に向けたラボ機から実機へのスケールアップ条件設定
・品質改善のための製造パラメーター（打錠圧、造粒条件、コーティング条件等）の最適化
・ジェネリック医薬品における工場への技術移管業務
・承認申請資料の作成および照会対応
・外部委託先との技術的な折衝・管理（国内・海外）
・年初に年間テーマを策定し、計画的に課題解決を推進（突発トラブル対応あり）

＜具体的な業務実例＞
・製造現場で発生した打錠障害（キャッピング等）に対し、原因を理論的に分析し、製法変更や添加剤見直しにより改善を実現
・新製品導入に向け、ラボスケールから実機へのスケールアップ条件（打錠圧、混合時間等）を設定・検証
・技術移管における国内GMP基準に合わせたプロセス最適化と移管文書の整備
・海外（韓国等）や 国内（大阪等）への出張を伴う委託先対応・技術支援

応募条件

【必須事項】

・製剤技術または医薬品製造に関する実務経験（目安3年以上）
・経口固形製剤に携わった経験をお持ちの方
※固形製剤内の工程差は問いません。工程よりも「考え方・姿勢」を重視します

【歓迎経験】

・処方設計・添加剤選定の基礎知識
・装置原理（造粒機・打錠機等）の理解
・スケールアップの経験（ラボ→パイロット→商用）
・DoE（実験計画法）等の統計手法の活用経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

350万円～500万円　

人事総務部の採用担当として、新卒採用・中途採用の企画から実行までを一気通貫でお任せします。

仕事内容

◆新卒採用
・採用計画の策定（採用人数・職種・スケジュール）
・媒体選定・求人票の作成・運用
・会社説明会・インターンシップの企画・運営
・応募者対応（書類選考・面接調整・面接実施）
・内定者フォロー・入社前研修の企画
◆中途採用
・採用要件の整理（現場ヒアリング・求人票への落とし込み）
・人材紹介会社・スカウトサービスの活用・エージェントコントロール
・応募者対応（書類選考・面接調整・面接実施）
・採用データの分析・採用施策の改善提案
・入社後のオンボーディング支援
◆研修企画
・新入社員研修・階層別研修の企画・運営
・外部研修の選定・手配
・研修効果の振り返り・改善

・製剤技術職や品質管理職など、製薬業界特有の専門職の採用要件を現場へのヒアリングで言語化し、求人票に落とし込む
・採用予算を踏まえ、スカウトサービス・人材紹介・求人媒体の最適な組み合わせを企画し、データを見ながらPDCAを回す
・新卒向け会社説明会で「製薬業界の魅力」を自分の言葉で伝え、学生の志望度を高める
・入社1年目の製造部門配属者と会社ですれ違い、「最近どう？」と声をかけられる距離感を醸成
・経営層に採用施策の提案を行い、承認を得て新たな採用チャネルを立ち上げる

応募条件

【必須事項】

※以下のいずれかのご経験をお持ちの方（経験目安2年以上）
・事業会社での採用実務（新卒または中途）
・人材紹介会社（RA/CA）での実務経験
・求人広告・採用メディアでの営業・運用経験

【歓迎経験】

・新卒／中途採用いずれの経験もお持ちの方
・スカウトサービス（ビズリーチ・dodaダイレクト等）の運用経験
・採用広報（SNS・採用サイト・動画等）の企画・運用経験
・研修企画、人材育成の経験
・製造業または製薬業界での採用経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

350万円～400万円　

安全・安心な医薬品を送り出すための理化学試験を担います。

仕事内容

・医薬品製造に使用する原材料が規定の品質であることを確認する受入試験
・一定の品質で製造できることを確認する工程管理
・製造された医薬品を科学的に評価する製品試験
・市場出荷のため包装された医薬品の表示内容や外観異常の有無を確認する包装表示試験　など

応募条件

【必須事項】

・品質管理の実務経験のある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】徳島

年収・給与

400万円～700万円　

ご入社後、クライアントである動物用サプリメント・医療機器メーカにて、製品提案および販売促進活動に携わっていただきます。

仕事内容

動物用の腎臓乳酸菌サプリメント、口内炎・ドライアイ対策製品、吸入補助器具などの製品を扱っているメーカーで、獣医師・コメディカル（動物看護師など）・卸への製品提案および販売促進や新製品に関する情報提供や市場開拓などを行います。

応募条件

【必須事項】

・MR経験必須/プライマリー製品のご担当経験のある方
・卸と連携し、協力体制を築ける方
・真面目で誠実な方
・フットワークがよく、バイタリティーのある方
・早期に学術知識をキャッチアップできる方

【歓迎経験】

【免許・資格】

・MR認定資格
・普通自動車免許　※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～750万円　

豊富な安全性・有効性データを活用し、規制対応を越えて、医療現場の医師・患者さんに安心と信頼を届けるための積極的な情報発信をリードして頂きます。

仕事内容

・自社製品（医薬品及び医療機器）の安全性に関わる事項について、開発相及び市販後におけるカンパニーポジションを構築する。
・安全監視活動を効果的に実施するために、メディカルエバリュエーション、コンプライアンス、オペレーションの各機能と連携する。
・様々な研究データを活用して医薬品・医療機器の安全性・有効性を分析する薬剤疫学的アプローチにより、開発相及び市販後において、自社製品のベネフィット・リスクバランスを評価する。
・医学的、科学的バックグラウンドとスキルを活用し、自社製品の適正使用を促進する。
・安全性に関わる戦略を構築し、潜在的なSafety issueを特定し、適切な安全性監視活動を計画、実行する。
・RMP、PSUR、DSUR、CCDSの安全性パートなど、安全性に関わるグローバル文書十分な品質のもと作成し、遅滞なく各規制当局へ提出されていることを監督する。
・学会発表、論文等のpublicationを主導する。
・GSVEM (Global Safety Vigilance Evaluation Meeting)を主宰し、安全性に関わるトピックについて、高質かつ適時の提案がなされるようサポートする。
・ファーマコエピデミオロジーグループが主管する製造販売後調査の計画、実行、完了を監督する。
・安全性シグナル、社外リアルワールドデータ等の外部データソース探索に関連する安全性監視活動の標準業務手順書（SOP）を作成、レビュー、アップデートし、規制変更に対応する。
・安全性監視の全般プロセス、方針、手順の更なる改善に向けて意見具申する。
・安全性監視システムに関わる内外の査察及び査察後対応に参画し、不適合事項に対処し、CAPAを効果的に立案、実行を保証する。

応募条件

【必須事項】

・ライフサイエンス分野の学士以上を有する。医師又は薬剤師免許取得者が望ましい。
・10年以上の製薬業界経験（安全性部門又は臨床、メディカルアフェアーズ部門）
・部門横断的、マルチリージョンにまたがるステークホルダーとのグローバルコミュニケーションが可能である。
・優れたオーラルおよびライティングによるコミュニケーション能力を有し、優れた対人スキルを持ち、チームとして、部門横断的なグローバルグループとの協働に意欲的であること。
・様々な業務を整理し、優先順位付ける能力に長けている。
・必要に応じてマルチタスクとトリアージができ、重圧がかかる場面でも主体性と柔軟性を発揮し、自立して業務を遂行することができる。
・臨床試験、GCP、医療用語に関して優れた理解を有する。
・細部に注意を払い、品質を重視し、高い技術力と問題解決能力を有する。
・生理学、薬理学、臨床試験、医薬品開発プロセスに関する優れた理解を有する。
・エクセル、ワード、プレゼンテーションの作成、安全性データベースの使用など、強力なコンピュータスキルを有する。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

1200万円～1700万円