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長期収載品（ロングライフ医薬品）の承継・安定供給を担う製薬企業にて、PV業務をお任せします。

仕事内容

主として当社製品に関する症例評価/集積評価の責を担って頂きます。
・症例評価関連業務
・ICSR、外国措置報告、研究報告に関する評価関連業務
・詳細調査関連業務
・個別症例等に起因する措置立案
・評価症例に関する当局照会対応
・CRO、コールセンター、文献調査会社等、外部委託先との交渉・調整
・製品承継時における承継元との個別症例の取り扱いに関する交渉
・海外提携会社によるAudit対応(症例評価関連)

＜集積評価関連業務＞
・自社製品について、定期的な安全性シグナル検出、未知非重篤副作用定期報告、PMDA照会対応他、集積情報の評価。
・集積情報に起因する措置立案。
・自社製品(海外提携品)について、PSUR等の集積評価資料のレビュー。
・海外提携会社によるAudit対応(集積評価)

＜その他＞
・再審査に関する資料作成、適合性調査対応、当局照会事項対応等(応相談)
・自己点検業務／記録保存業務(応相談)

応募条件

【必須事項】

・医薬品安全管理情報関連業務経験5年以上（症例評価を特に重視）
・副作用DB使用経験
・GVPに関する基本的な知識(法令、手順等)
・PCスキル：Excel、Word、PowerPoint、Teams等の操作が、日常業務で十分使用可能な事
・語学スキル：業務に係る英文のメール、SOP・マニュアル・報告書等の理解ができるリーディング能力

【歓迎経験】

GPSP関連業務(再審査関連業務)の経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

750万円～1150万円　経験により応相談

国内大手CROにて財務経理の部長候補としてご活躍いただきます

仕事内容

・IPO準備
・IFRS導入
・連結決算作成
・海外子会社含む連結単体キャッシュフロー作成
・連結単体計算書類作成
・監査法人対応
・資金計画立案
・その他関連業務

現部長は財務経理以外のコーポレート機能を統括する本部長も兼任しております。
現部長が本部長業務に専念するため、ご入社いただきましたら現部長と伴走しながら部長業務を引き継いでいただきます。
マネジメント経験は不問ですが、入社後は配下メンバー数名の指導、育成も担当いただきます

応募条件

【必須事項】

①以下の業務経験を目安10年以上
・制度会計
・連結単体計算書類作成
・連結キャッシュフロー作成
・財務諸表作成・開示
・内部統制（J-SOX）構築・運用経験
・監査法人対応

②読み書きレベルの英語力

【歓迎経験】

・IFRS導入の経験
・IFRSに対応した財務諸表作成・開示の経験
・新会計基準導入PJなどプロジェクトマネジメント経験
・公認会計士資格または同等の資格
・ビジネスレベルの英語力

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1500万円　

ベンチャー企業にてCMCと品質保証業務を将来の総括候補としてご担当いただきます

仕事内容

・CTD作成関連
・GQPシステムの構築・維持
・製造委託先・サプライヤーとの折衝業務（監査・取り決め締結等）
・市販後品質対応（苦情処理、逸脱評価、回収、CAPA、変更管理）
・薬機法、ICHガイドライン、海外規制（FDA、EMA等）への遵守の確保

応募条件

【必須事項】

【知識・スキル】
・GMP, GQP等のガイドラインに関する知識
・品質試験・品質管理に関する知識
・原薬及び製剤の製造法に関する知識
・海外の品質関係資料の読解力

【経験】
・製薬企業の製造管理又は品質管理部門での10年以上の勤務経験
・製造販売三役のいずれかの経験（特に総括製造販売責任者または品質保証責任者）
・海外製造所のGMP監査
・海外のデータ及び治験薬を利用した日本向け承認申請業務
・承認申請資料の作成

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

・薬剤師資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1200万円　

グローバル化している組織において英語力とPV経験を活かしていただくポジションです！

仕事内容

■臨床開発およびプロジェクトリーダーシップ（特にこちらの業務を行える方を募集しています）
- 担当する開発製品プロジェクトにおいて薬物安全監視（PV）部門を代表し、臨床プログラムへの適切な安全性情報の提供を確保する
- 臨床試験に対する継続的な安全性サポートの提供（新たな安全性データの評価や、安全性に関連する臨床上の意思決定への貢献を含む）
- 臨床部門および薬事部門と連携し、安全性に関する知見を臨床開発戦略に統合する
- 必要に応じて、臨床文書（例：プロトコル、治験実施計画書、安全性管理計画）の安全性セクションの作成および維持を支援する
- 臨床製品に関する治験施設およびPMDAへの報告を含め、日本の現地要件が満たされるよう確保する
■ファーマコヴィジランスおよび安全性科学の中核業務
- ベネフィット・リスク評価および主要な安全性文書に反映されるシグナル管理活動への参画
- 集計報告書（PSUR、DSUR、RMPなど）の作成およびレビュー
- PV関連文書の作成、ならびに社内外からの安全性に関する照会への回答への貢献
- 規制当局への申請書類（特に日本向け：IND、MAA、NDA、BLAなど）における安全性関連内容の作成への貢献
■部門横断的およびグローバルな連携
- グローバルプロジェクトチーム内で部門横断的に連携し、整合性のあるPVインプットを提供する
- 地域を越えた同僚と連携し、世界的に一貫した安全性アプローチを確保する
- 変化するグローバルな規制要件を常に把握し、実務に適用する
■専門性、品質、および継続的改善
- シグナル管理、リスク管理、集計報告などの分野において、専門知識を有する専門家として貢献する
- 監査および査察への対応準備を支援し、必要に応じて回答作成に貢献する
- プロセスの課題を特定し、データに基づいた改善策を提案する
- ベンダーの監督を行う
■必要に応じて、ベンダー／アウトソーシングの監督およびPV関連契約の管理を支援する

応募条件

【必須事項】

・ファーマコヴィジランス分野で3年以上の実務経験
・開発品のPV業務に従事した経験
・薬学、医学、または関連する健康・生物科学分野の学位

語学力：
・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
・英語での読み書きに加え、海外メンバーとの会議や日常的なコミュニケーションが可能な英語力【必須要件】

【歓迎経験】

・PVの立場で臨床開発プロジェクトに参画した経験
・国内製造販売承認申請でのPV関連CTD（M1.8、M1.11等）の作成およびPMDA照会事項対応経験
・世界のファーマコヴィジランス（PV）規制要件に関する実務知識
・医薬品安全性データベースおよびMedDRAの使用経験
・複雑なデータを解釈できる、優れた科学的・分析的スキル
・優れたコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力、対人スキル

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～950万円　経験により応相談

健康指標　EBHS Lifeスコア事業強化、戦略立案～実行リードを担う

仕事内容

■ミッション
・重点領域である「未病・予防医療分野」におけるエムスリーのプレゼンス・提供価値を最大化する
・健康指標EBHS Lifeを世の中に広め、健康に関わるデファクト指標にまで成長させる

■担当業務
・健康指標　EBHS Lifeスコア事業強化、戦略立案～実行リード（主にtoB）を担っていただきます。具体的にはアライアンス先の開拓、折衝、マーケティング全般、戦略的な営業の推進等

応募条件

【必須事項】

・新規事業や無形サービス商材での事業推進やマーケティング業務を3年以上経験していること

求める人物像
・周囲を巻き込み、自らがリードする主体性と推進力
・アセットを最大限に活かしつつ、既存の枠に縛られない柔軟な発想力
・課題を構造的に整理し、解決する分析・思考力

【歓迎経験】

以下のいくつかが当てはまると、なお望ましい
・上記無形サービス商材がtoB商材であること
・新規サービスの企画～立ち上げのリード経験
・自社サービスのKPI設定～PDCA実行のリード経験
・既存サービスの改善・リブランディングのリード経験
・Webマーケティング（DM・メルマガ・LPなど）による新規リード獲得
・異業種間のBtoBアライアンス経験
・チームのマネジメント経験
※医療業界での知識や経験は問いません。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1500万円　

最適なマーケティングデータサービス事業の企画から提案・実行まで担う

仕事内容

国内最大の医療ポータルサイトの運営によって蓄積してきた圧倒的なデータ基盤、製薬企業へのマーケティング／セールス領域への豊富なソリューション提供実績を持つ当社は、独自保有データやマーケティング知見、製薬メーカーが保有するデータを融合させ、新たなデータビジネスという価値を創り出すことができるポジションにあります。
上記のような環境において、当社の有する圧倒的なリソースをフル活用し、クライアントニーズを顕在化させ、最適なマーケティングデータサービス事業の企画から提案・実行までをお任せします。
具体的には以下となります。

・クライアント課題の分析(リサーチ含む)
・大量に蓄積した自社企画のデータ(アンケート・行動ログ など)の分析を通した購買行動モデルなどの構築による新たな価値創造
・ヘルスケア産業における新たなデータ活用フレームワークを生み出し、業界標準を創造する活動
　　　
当社は、具体的な施策・行動に直結する”使える”データを蓄積しています。クライアント企業のマーケティング戦略立案に留まらず、事業そのものにインパクトを与えるソリューションの提供までを担うことができます。

応募条件

【必須事項】

・事業会社・コンサルティングファーム・調査会社でのリサーチ・分析業務を3年以上経験していること
【以下が当てはまると、なお望ましい】
・統計学に関する基礎的な知識がある
・ヘルスケア関連企業のリサーチ部門における、マーケティングリサーチ企画、レポーティング経験(コンサルタントとして業務支援した経験でも可)
・検証事項、調査票を自らの手で作った経験がある
・プログラミングの基礎知識(言語は不問)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1200万円　

処方数を増やして売上を拡大させたい大手製薬会社に対して、社内外の関係者と連携を取りつつプランニング支援、企画設計から実行、効果測定まで一気通貫で取り組んでいただくポジションです。

仕事内容

処方数を増やして売上を拡大させたい大手製薬会社に対して、社内外の関係者と連携を取りつつプランニング支援、企画設計から実行、効果測定まで一気通貫で取り組んでいただくポジションです。パッケージ化された商材を売る営業ではなく、クライアント（主に製薬企業のマーケティング部門）が抱える課題や、患者が直面している治療に対する障壁をヒアリングし、それを解決するための「最適なHow」をゼロベースで企画・提案を実施し、受注を目指していただきます。

担当は「疾患領域ごと」ではなく「企業単位（1人あたりメイン3〜5社、全体で約10社程度）」で担っていただきます。
そのため、1つの製薬企業の中でオンコロジー、プライマリー、希少疾患など横断的に関わります。
案件受注後は、社内のエンジニア（アプリ開発等）、制作チーム（記事・動画編集）、PMチーム（案件進捗管理・デリバリー）など、多様な専門職を巻き込みながらクライアントの課題解決に向けて尽力いただきます。

【業務詳細（例）】
■新規獲得
・既存取引のある製薬企業の中での未取引部門の開拓（エンタープライズ営業）
・外部セミナーなどをフックとしたアポイント獲得活動

■提案内容計画～プレゼン
・製品や疾患領域のマーケティング課題抽出、過去の類似事例などを参考に仮説検討
・仮説にもとづく提案計画立案
・（クライアントへの提案後）事前に用意した仮説とのGAP分析＆クライアントからのFBを経てのKPI設計
・提案内容のアップデート、再構築

■契約～デリバリー
・予算、スケジュールのFIX、契約締結
・社内メンバーのアサイン、キックオフMTGの実施
・社内KPIの設計、クオリティコントロール（QC）

応募条件

【必須事項】

・医薬広告代理店での営業、コンサル経験のご経験がある方
・製薬メーカー向けにソリューション営業、マーケティング提案のご経験がある方

【その他】
（東京・神奈川・埼玉・千葉以外に在住の場合）入社までに首都圏へ転居可能な方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～900万円　

処方数を増やして売上を拡大させたい大手製薬会社に対して、社内外の関係者と連携を取りつつプランニング支援、企画設計から実行、効果測定まで一気通貫で取り組んでいただくポジションです。

仕事内容

処方数を増やして売上を拡大させたい大手製薬会社に対して、社内外の関係者と連携を取りつつプランニング支援、企画設計から実行、効果測定まで一気通貫で取り組んでいただくポジションです。パッケージ化された商材を売る営業ではなく、クライアント（主に製薬企業のマーケティング部門）が抱える課題や、患者が直面している治療に対する障壁をヒアリングし、それを解決するための「最適なHow」をゼロベースで企画・提案を実施し、受注を目指していただきます。

担当は「疾患領域ごと」ではなく「企業単位（1人あたりメイン3〜5社、全体で約10社程度）」で担っていただきます。
そのため、1つの製薬企業の中でオンコロジー、プライマリー、希少疾患など横断的に関わります。
案件受注後は、社内のエンジニア（アプリ開発等）、制作チーム（記事・動画編集）、PMチーム（案件進捗管理・デリバリー）など、多様な専門職を巻き込みながらクライアントの課題解決に向けて尽力いただきます。

【業務詳細（例）】
■新規獲得
・既存取引のある製薬企業の中での未取引部門の開拓（エンタープライズ営業）
・外部セミナーなどをフックとしたアポイント獲得活動

■提案内容計画～プレゼン
・製品や疾患領域のマーケティング課題抽出、過去の類似事例などを参考に仮説検討
・仮説にもとづく提案計画立案
・（クライアントへの提案後）事前に用意した仮説とのGAP分析＆クライアントからのFBを経てのKPI設計
・提案内容のアップデート、再構築

■契約～デリバリー
・予算、スケジュールのFIX、契約締結
・社内メンバーのアサイン、キックオフMTGの実施
・社内KPIの設計、クオリティコントロール（QC）

応募条件

【必須事項】

製薬もしくは医療業界において以下のご経験・スキルを有している方

・決まったプロダクトやサービスのルートセールスではなく、顧客の潜在的な課題をヒアリングし自ら解決策を企画して提案を行った経験がある方
・MRや有形商材（医薬品・医療機器等）の営業出身であっても、顧客の課題に合わせて勉強会を独自企画するなど、無形商材的なアプローチを実践してきた経験がある方
・市場データ、競合動向、または顧客インサイト（本音や課題）を自ら分析・検証し、根拠（ロジック）を持った提案やプレゼンテーションを行った経験がある方

【その他】
（一都三県/東京・神奈川・埼玉・千葉以外に在住の場合）入社までに転居可能な方

【歓迎経験】

・医療・健康に対する関心・モチベーション
・医療関連分野の知識、経験
・マーケティング関連分野の知識、経験
・課題解決型営業経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　

検査（ラボ）業務のプロジェクト全体をマネジメント！受託から完了まで一貫してクライアントの窓口となり、コミュニケーションをリード

仕事内容

① プロジェクト立ち上げ・計画
・プロトコル・予算のレビュー、プロジェクト計画の策定・実行
・マイルストーン設定、リスク・課題の管理
・Study Setupチームと連携したデータベース・関連文書準備
・キックオフミーティング等の準備・説明対応

② プロジェクト管理（進行・品質）
・タイムライン・成果物・進捗のモニタリング
・業務範囲・品質・予算の管理
・規制（GCP・ICHなど）に準拠した運営の推進
・問題発生時のエスカレーション対応・調整

③ クライアント対応・社内外連携
・プロジェクト期間を通じたクライアント窓口としての対応
・医療機関・社内・ベンダー等との連携・調整
・必要に応じた顧客会議のリード・参加
・入札やソリューション提案などビジネス獲得支援

④ チームマネジメント
・チームの業務管理、アサイン・指示出し
・メンバー育成・評価・パフォーマンス管理
・トレーニング実施および専門性向上の支援

⑤ 改善・レポーティング
・業務改善の推進（プロセス改善・標準化など）
・生産性・品質指標の管理および報告
・進捗・成果報告

応募条件

【必須事項】

・生命科学またはその関連分野の学士号（或いはそれに相当する経験）
・3年以上のヘルスケア、CRO、製薬企業または関連業界での経験
・外部顧客とのコミュニケーションおよび関係構築経験
・複数のステークホルダーを調整しながら業務を推進した経験
・英語および日本語による顧客対応経験
・プロジェクト管理またはスタディ管理経験
・Microsoft Office使用経験
・同僚、マネージャー、クライアントとの関係構築能力

【歓迎経験】

・プロジェクトマネジメント、Central laboratory processesに関する高度な実務知識
・ペースの速い環境で発揮される、強力な組織力と納期を守る能力
・4 年以上の臨床試験、医師主導治験、関連分野のプロジェクトマネジメント、ラボラトリー環境での経験を含む、ヘルスケア分野での 7 年以上の経験。
・部下を持ってのチームマネジメント経験。
・大規模かつ複雑なグローバルなPhase I ～ IV の臨床試験を成功に導いた経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

SAS/Python/SQL/Rといったプログラミング言語に加え臨床試験におけるクリニカルプログラミング業務を担う

仕事内容

基本ルール：顧客のSOPに従って仕事をする 
顧客の標準に基づくデータレビューモデル（DRM）設計・作成、最新のCDISC SDTM標準に基づきSDTMデータセットを作成する
SDTMデータを活用し、RBM／セントラルモニタリングのためのレビュー基盤を構築
プロトコル内容をもとに、SDTM作成やデータ連携に必要な技術仕様書やマッピング資料（aCRF等）を作成
SDTM Oversight

・RFアノテーション
・Mapping Specification作成・レビュー
・SDTMと他データ（eCRF、TLF、Define 等）の整合性確認
・SDTMドメインの設計・品質レビュー
・申請用データ作成・提出対応（P21、Define.xml、ADRG（ADaM Reviewer’s Guide）

応募条件

【必須事項】

・コンピュータサイエンス、またはその他の理系分野における学士号以上 
・最低5年以上の関連業務経験
・SASの知識・経験は必須
・SDTMの知識理解
・ライフサイエンス企業での経験（アカデミアも可）

語学力：
・英語スキル（読み書き必須、日常会話）
・日本語でのコミュニケーション

【歓迎経験】

・Python（Basic）SQL、Tableau、Rの知識があれば尚可 

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

情報漏洩やランサムウェア攻撃から企業データを守ることで、企業の経営安定や信頼を築く役割を担います。

仕事内容

グローバル情報セキュリティチームの一員として、セキュリティ運用およびOTサイバーセキュリティのスペシャリストを募集します。本職務は、日本におけるセキュリティ運用およびOT/ICS（産業制御システム）セキュリティのリージョナル・リードとして、ITおよび製造環境全体にわたるインシデント対応、監視、サイバー防御を統括します。SOC運用、OTサイバーセキュリティ、および規制の厳しい業界での実務経験が豊富であり、プレッシャーのかかる状況下でも適切に対応しつつ、継続的な改善を推進できる方を求めています。

応募条件

【必須事項】

・サイバーセキュリティ導入/運用における3年以上の経験（SOCまたはインシデントレスポンスのリーダーシップ経験を含む）

【技術スキル】
・IT、クラウド、およびOT環境におけるトリアージ、調査、封じ込め、復旧を含む、セキュリティ運用（SecOps）およびインシデント対応に関する専門知識。

【非技術的スキル】
・インシデント発生時の極めて高いプレッシャー下において、冷静かつ断固として事態を主導する能力。
・技術的・分析的かつフォレンジック（鑑識的）な視点に基づく、高度なトラブルシューティングおよび問題解決能力。
・技術部門およびビジネス部門のステークホルダーに対し、明確かつ自信を持って意思疎通を図る能力。
・戦術的な即応能力と、長期的なプログラム改善を志向する姿勢のバランス。

語学要件
日本語：ビジネスレベル（日本語検定1級または同等レベル）
英語：読み書きレベル以上（TOEIC 700点以上目安/翻訳ツール等を活用しながらコミュニケーションできる）

【歓迎経験】

・SIEM、SOAR、フォレンジックツール、および脅威検知エンジニアリングに関する専門知識
・OTセキュリティ・フレームワーク（ISA/IEC 62443、NIST CSF）および医薬品関連規制（GxP、HIPAA、21 CFR Part 11）に関する知識。
・製薬、バイオテクノロジー、製造、または重要インフラ分野におけるOT/ICS環境での豊富な実務経験
・SIEM、SOAR、EDR/XDR、フォレンジック分析プラットフォームなどのSOC関連技術に関する実務経験。
・SCADA、PLC、研究室用システムを含むOT/ICSサイバーセキュリティに関する深い知見（ISA/IEC 62443やNIST CSFなどのフレームワークの適用経験を含む）。
・脅威検知エンジニアリング、ユースケース開発、および監視ワークフローへの脅威インテリジェンス統合に関する知識。
・根本原因の特定やインシデント後のレビューを支援するための、フォレンジックツールおよびマルウェア分析に関するスキル。
・製造・研究システムに適用されるGxP、HIPAA、21 CFR Part 11などの規制要件およびコンプライアンスに関する理解。
・ITおよびOT環境全体にわたる脆弱性管理、パッチ適用、および是正措置（修復）における連携・協働の経験。
・英語：ビジネス上級レベル（TOEIC 800点以上)、英語での実務経験5年以上

【免許・資格】

（歓迎）CISSP、GICSP、GRID、またはその他のOT関連資格。

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～950万円　

国内大手CROにて、法務担当者の募集です

仕事内容

(1) 部門ニーズに伴うクライアントとの（製薬企業含む）契約書の立案、契約締結に伴う指導、および審査とクライアントや部門との交渉
(2) 主に各部門や子会社担当者からの法務関連相談への対応
(3) CMICで開発した分析手法や製品などに関する知的財産権の出願、権利化、管理
(5) クレーム、訴訟関連業務への対応
(6) 従業員に対する法務関連教育及び従業員向けのセミナー等を通じた情報提供

応募条件

【必須事項】

・企業法務として和文・英文契約書のレビュー、作成の経験（5年以上）
・ビジネスレベルの日本語力、英語力

【歓迎経験】

・個人情報保護法関連の業務経験
・ICT・システム関連契約の業務経験
・薬機法関連契約業務
・弁護士資格（国内外）保有
・法科大学院又はLL.M.修了の方
・他部署とのチームワークを伴うプロジェクト経験者
・製薬会社法務部等医薬系企業法務経験は特に歓迎

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1100万円　

情報漏洩やランサムウェア攻撃から企業データを守るために、グローバルなセキュリティ環境で活躍できるポジションを募集！

仕事内容

グローバル情報セキュリティチームの一員として、セキュリティGRCおよびAIセキュリティのスペシャリストを募集します。本職務は、日本におけるサイバーセキュリティGRC（ガバナンス・リスク・コンプライアンス）およびAIセキュリティの地域担当エキスパートとして、IT、クラウド、OT、AI/MLの各環境にわたるITリスク管理やAIセキュリティガバナンスを主導する役割を担います。サイバーセキュリティGRCやAIガバナンスに関する豊富な経験に加え、ライフサイエンスや製造業などの規制の厳しい業界での実務経験を有し、プレッシャーのかかる状況下でも適切に対応しつつ、継続的な改善を推進できる方を求めています。

応募条件

【必須事項】

・サイバーセキュリティ導入/運用における3年以上の経験（GRC、リスク管理、またはコンプライアンス領域におけるリーダーシップ経験を含む）
・AI/MLの概念、ならびにAIセキュリティやリスク管理に関する最新の取り組みや手法への理解

【技術スキル】
・サイバーセキュリティ・ガバナンス、リスク管理、およびコンプライアンス・プロセスに関する専門知識
・エンタープライズITおよびクラウドにおけるセキュリティ統制とアーキテクチャの理解

【非技術的スキル】
・優れた分析力および問題解決能力
・技術系およびビジネス系のステークホルダーに対し、明確かつ自信を持って意思疎通を図る能力
・グローバルかつ部門横断的な環境において、効果的に業務を遂行する能力
・細部への高い注意力と、複数の優先事項を管理する能力
・ガバナンスに関する専門知識と、実践的な導入・実行を重視する姿勢のバランス

日本語：ビジネスレベル（日本語検定1級または同等レベル）
英語：読み書きレベル以上（TOEIC 700点以上目安/翻訳ツール等を活用しながらコミュニケーションできる）

【歓迎経験】

・サイバーセキュリティ・フレームワーク（NIST CSF、ISO 27001、NIST AI RMF、ISO/IEC 42001）および規制要件（GxP、APPI、21 CFR Part 11）に関する深い理解に加え、AIガバナンス基準および規制対象の製造環境におけるそれらの適用に関する実務知識
・監査、リスク評価、およびコンプライアンス・プログラムの支援経験
・製薬、バイオテクノロジー、ヘルスケア、またはそれに類する規制対象業界での経験
・セキュリティ・フレームワーク、ポリシー、および統制（コントロール）の有効性検証手法に関する深い知識
・データ保護、モデル・リスク、ガバナンス統制を含む、AIセキュリティの概念に関する知識
・脆弱性管理および是正措置の監督に関する経験
英語：ビジネス上級レベル（TOEIC 800点以上)、英語での実務経験5年以上

【免許・資格】

必須：CRISCまたは同等の資格。
歓迎：CISM、CISSP。

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～950万円　

経営企画として、CFO直下で経営管理・管理会計を担いながら、会社の意思決定を支えるポジションです。

仕事内容

入社後は予実管理や経営レポーティング、経営会議資料の作成などからスタートし、経験を積みながら事業計画・予算策定や事業分析などへと担当領域を広げていただきます。
将来的には管理部門（経理・人事・総務）の統括やコーポレート昨日の体制構築、業務改善等、管理部長としての組織マネジメントをリードいただくことを期待しています。

・予実管理・経営レポーティング
・経営会議資料の作成
・KPI管理・数値分析
・事業計画・予算策定
・各事業部との改善提案

グループ会社との連携を通じて、管理会計・経営管理・事業推進を横断的に経験できるため、将来的に管理部長や経営人材を目指す方にとって成長機会の大きいポジションです。

応募条件

【必須事項】

・簿記2級相当の会計知識（財務・会計に関する基礎知識および分析能力）
かつ、以下いずれかの経験
・法人営業経験
・事業企画/推進経験
・コンサルティングファームでの戦略実務経験

【歓迎経験】

・ヘルスケア/医療/製薬業界いずれかへの興味関心が高い方
・取締役会及び経営会議の運営経験
・AIデータ活用を含む経営DX推進経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～800万円　

カテゴリマネジメントおよびソーシング活動の強化・実践が必要不可欠であり、設備投資の調達分野における経験と高いケイパビリティを持つ人財を募集！

仕事内容

ラボカテゴリにおける設備投資（ラボ機器調達、保守・修繕）およびラボ用消耗品（試薬・実験消耗品）のソーシング（サプライヤ選定や交渉、カタログ戦略）実務を担う。また今後の調達支援強化カテゴリとして、海外子会社のラボ関連調達支援、製薬研究・生産関連サービス、CMO調達支援、ケミカル原薬調達支援などを見込む（担当領域は調達状況に応じて他カテゴリーも含んで設定。また将来的なローテーションもあり得る）

・戦略的カテゴリマネジメントプランに沿ったソーシングの実践
・ビジネス部門との信頼関係構築、連携に基づく課題対応
・サプライヤリレーションシップマネジメント（SRM）活動の実践
・購買機能改革活動への貢献
・グローバルの購買部門との連携推進

応募条件

【必須事項】

・企業での調達経験5年以上、カテゴリマネジメント並びにソーシング実務経験
・設備投資・ラボ消耗品等のカテゴリのソーシング実務経験

求めるスキル・知識・能力：
・ユーザである社内ビジネス部門およびサプライヤと信頼関係を構築し、利害関係が一致しない関係者間の調整・交渉ができるコミュニケーション能力
・データや収集した情報に基づく戦略立案力、実行力
・グローバルに通用する設備投資カテゴリ（商材）での調達専門知識およびスキル

求める行動特性：
・主体的かつ戦略的に関係者を巻き込み、説得し、動かしていける
・利害が対立し抵抗にあってもあきらめずに成果を追求する
・高い協調性とアサーティブネスさをもって物事を推進できる

求める資格：
ビジネスレベルの英語力があれば尚可（TOEIC 700点以上）

【歓迎経験】

・購買機能の変革への参画経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

医療用漢方製剤の品質や有効性、安全性などの情報を医療機関に提供する他、副作用に関する情報収集などの業務に従事します。

仕事内容

医薬品の情報提供、収集、伝達活動

応募条件

【必須事項】

・ＭＲ 経験２年以上
・コミュニケーション能力を有する方
・全国転勤可能な方

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

・ＭＲ 認定証を保有の方
・普通自動車免許（AT 限定可）

【勤務開始日】

2026年11月1日入社

勤務地

【住所】 全国

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

製薬業界におけるCDx（コンパニオン診断薬）の戦略的開発をリード

仕事内容

・医薬品とCDxの同時承認を見据えた日本CDx申請戦略の立案・推進
・開発早期段階からCDxの観点でクロスファンクショナルチームに参画し、CDx開発計画の策定・推進
・薬事部門・診断パートナー企業と協働し、規制当局対応に貢献

応募条件

【必須事項】

・自然科学系分野における博士号（PhD）
・修士号（MS）、学士号(BS)取得者で同等の実務経験を有する方
・日本の専門家として根拠をもって意見を発信できる
・製薬企業または診断薬会社にて7年以上の勤務経験
・製薬企業または診断薬会社におけるCDxまたはIVDの開発・承認申請の２年以上の実務経験
・PMDAを含む日本の規制当局対応の実務経験

【歓迎経験】

・製薬企業にて2年以上の勤務経験
・グローバル組織との協働経験
・バイオマーカーの探索・検証からCDx開発につながるトランスレーショナルサイエンスへの理解
・分子生物学やオンコロジー領域の疾患に関する基礎知識
・がん領域での業務経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1100万円～1500万円　

GMP/GDPコンプライアンスの向上や品質課題の解決をリードし、製品の安定供給を支えるための製造所管理業務

仕事内容

・国内に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理を主体的に推進する
　-製造委託先管理業務としての品質課題対応／変更管理／逸脱／品質情報／品質契約等への対応を主導し、製造所リスク評価及びリスク低減活動を推進する
　- Inspection Readinessの推進及び製造所GMP向上活動をリードし、製造所及び関係部門を巻き込みながら継続的改善を推進する
　-申請資料（Established Condition）と製造所文書の整合性を確保し、製品品質及び信頼性の維持向上を図る
・ 社内関係各部所と連携し、製品（治験薬及び商用医薬品）の安定供給を推進する
・ 製造所等のGMP／GDP監査を主体的に実施する
・ 経験の浅いメンバーへの指導・育成を通じ、組織力向上に貢献する

応募条件

【必須事項】

・大学卒（理系学部）
以下のいずれかの経験・スキルを有する
・商用医薬品又は治験薬の品質保証(GMP/GQP)
・商用医薬品又は治験薬のCMC研究又は製造管理・品質管理

・ 日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・ 日本語力（報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い）
・ 社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力

【歓迎経験】

・大学院修了（修士以上）
・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力、判断力、課題解決能力
・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の GMP監査経験があると尚良い
・製造所における品質保証職(QA)の経験があると尚良い
・バイオ医薬品・ワクチンのCMC研究、製造管理又は品質管理の経験・知識
・海外と折衝ができる英語力（目安として TOEIC750 点以上）

【免許・資格】

尚可：薬剤師

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

特定細胞加工物、再生医療等製品の製造および自己がん組織の管理に係る、以下の事務業務を担当いただきます。

仕事内容

・顧客との電話対応（受注、問合せ等）
・顧客情報の入力、雛形を用いた書類作成等の受付業務
・原料（血液、組織等）受入、加工物の出荷に係る業務
・その他関連業務

応募条件

【必須事項】

・対顧客の電話窓口対応経験
・PC操作スキル

【歓迎経験】

・理系のバックグラウンド
・MOS等のPC事務スキルに係る資格
・医療関連業界での事務経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

2026年8月以降

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～450万円　

機能性表示食品や特定保健用食品の許可に必要な臨床研究をトータルサポートいただきます

仕事内容

・臨床研究（試験）結果のまとめ（統計解析、研究報告書作成）
・機能性表示食品等に関する情報（文献）調査
・学術論文チェック、査読対応
・ランダム化
・臨床研究（試験）の症例数設定
・統計解析に関するお客様対応

応募条件

【必須事項】

・解析ソフト　IBM SPSS Statistics、JMPの経験者
・エクセル、ワード

【歓迎経験】

・生物統計経験者優遇

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

2026年10月末（応相談）

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談