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医療機器メーカーでMSLを担当していただきます

仕事内容

The Medical Science Liaison (MSL) is a field based key position within organization. The position will be responsible to develop　relationships within the medical/scientific community, provide
medical and/or scientific data about products and research to healthcare professionals and support the HCP to enable the care of patients with in particular with
regards to patients with glioblastoma, and other indications in the future. Additional responsibilities include but are not limited to serving as scientific interface between company and the healthcare
professional communities with respect to communicating about clinical development plan and other research and development plans. To develop teaching materials as appropriate, facilitate
investigator sponsored trials(ISTs) on marketed and investigational indications and provide
perspective related to field activities associated with growing existing products and bringing new indications to market, are further responsibilities of this position. The MSL collects insights from Key
Opinion Leaders (KOLs) and shares them within the Company. The MSL also analyze those insights and contribute to the development of Medical Strategy. The MSL will take an important role on the　team, serving as a resource and mentor to field team members. The MSL will be responsible for the education/certification of new prescribers. Medical and scientific expertise will be maintained through
review of scientific literature, attendance at assigned medical meetings and self-learning. The MSL will work closely with cross-functional partners including Japan Business Team.

・Increases therapy awareness amongst prescribers and non-prescribers.
・Manages his/her territory and associated field-based activities.
・Performs activities related to marketed and research products including:
・Healthcare provider education on our products and disease awareness
・Facilitation of ISTs under local regulation appropriately
・Providing HCP’s feedback/insights and competitive intelligence to the company　regarding the therapeutic area and our products
・Attendance and coverage at assigned Medical Meetings, Organization of advisory boards, etc.
・Facilitate advancement of the body of science regarding .
・Supports therapy with through medical communications, scientific support for promotional activities and other related medical activities including, but not limited to studies, trainings, and medical information.
・Develops, maintains and extends contacts with national experts and medical professionals in our field of therapeutic area in particular regarding Oncology.
・Ensures 100% compliance with all applicable Standard Operating Procedures, local and international rules and regulations.

応募条件

【必須事項】

・Professional degree in natural science, medical or technical field
・Advanced scientific or health related degree preferred, i.e. PhD, Pharmacist (PharmD or RPh), Medical Doctor (MD), or other clinical/scientific experience
・Combined oncology and industry experience is a strong plus
・Experience in a similar role is a plus

・Must have excellent oral and written communication skills; strong presentation skills
・Must demonstrate fluency in articulating scientific concepts and data
・Excellent interpersonal skills
・Must have good judgment, ability to adapt and change in a shifting environment
・A strategic, passionate, self-starter who takes initiative
・Detailed oriented, highly organized and highly flexible
・Must be self-directed and able to complete projects with limited supervision
・Must work well in large and small teams, ability to work remotely
・Ability to travel ＞80% time
・Comfortable with occasional after-hours and weekends availability
・Autonomous, hands-on, and open mind set
・High ethical standards
・Prescriber focus oriented: bring expertise and innovation and collaborate with the prescriber
・Solid working knowledge of Microsoft office (word, excel, PowerPoint) and Outlook
・Japanese: Native level fluency is a must
・English: Business-level English skill preferred.

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

独自の事業を推進する当社のビジネスを加速するため最高の社内環境・仕組みを構築し、医療を変革

仕事内容

■担当業務
各種テクノロジー・AI/クラウドサービスを活用し、当社本体および国内グループ各社の戦略立案、業務改善・システム導入をリード頂きます。
・生産性向上に向けたIT戦略策定
・AI/クラウドサービスを活用した社内DX推進
・Salesforceをはじめとしたツールの導入・運用によるビジネス支援
・BPR（ビジネスプロセス・リエンジニアリング）推進による業務プロセスの最適化

■当該ポジションの魅力
・デジタルテクノロジーの活用
生成AI、クラウドサービス等のデジタルテクノロジーを様々なビジネス課題に合わせ裁量を持って選択・活用することができ、IT・デジタル領域のプロフェッショナルとしてのキャリアを構築出来ます
・実践的な経験獲得
多様な業種・事業フェーズの事業に対する課題解決を通じ、様々なIT環境・ツールに触れながらビジネス課題に対する最適な解決策を立案し、解決する経験が得られます
・フラットでスピーディな組織
フラットで仕事の進め方や判断が合理的な組織の中で、自ら提案～実装・定着化までをスピーディに行える環境にあります

応募条件

【必須事項】

・事業会社やコンサルティングファームなどでDX推進・業務改革を主体的に実現した経験
・各種クラウドサービスや生成AI等を業務上活用できる基本的な知識・経験
・経営層や多様な関係者を巻き込んだプロジェクトマネジメント経験

求められる資質・能力：
・キャッチアップ力：現場業務に強い興味を持ちながら、最新技術や知識を意欲的にインプット・活用していく能力
・実行力：当事者意識を持って能動的に自身が問題解決をリードしやり抜く能力・姿勢
・論理的思考力：常に全体最適の観点を持ち、ファクトベースで論理的に思考し解決策を考えられる能力
・コミュニケーション能力：社内外の関係者と円滑にプロジェクトを推進していくコミュニケーション能力

【歓迎経験】

・デジタルテクノロジーを活用したプロジェクトのリーダー経験
・Salesforceやその他SFA/CRMの企画・開発経験
・自分自身での企画立案・オペレーション設計/導入により、高い成果を上げた経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～2000万円　経験により応相談

上級スペシャリストとしてGPSP関連業務について担当する製造販売後調査業務、再審査関連業務及びGPSP管理部門業務を自律的に遂行

仕事内容

◆PMS業務の計画立案及び実行・支援：
・PMS実施計画書、調査票等作成業務の実行・支援
・PMS Operation業務（調査実施医療機関への調査依頼、契約、調査票回収、調査終了業務等）の実行・支援
・PMSの進捗管理
・CRO等外部ベンダーとの業務調整・実行・支援（業務を委託する場合）
・Data Management業務（データ固定等）の実行・支援
・統計解析業務の実行・支援
・安全性定期報告書・調査結果報告書作成業務の実行・支援
・関連部門（実施部門、安全管理部門等）とのクロスファンクショナル連携の参加・支援
◆再審査関連業務の実行・支援：
・再審査申請資料作成及び再審査申請手続きの実行・支援
・GPSP適合性調査の対応・支援
・再審査に関連する照会事項の対応・支援
・関連部門（安全管理部門、薬事部門等）とのクロスファンクショナル連携の参加・支援
◆GPSP管理部門業務の実行・管理：
・GPSP SOP・組織体制等メンテナンス業務の実行・管理
・GPSP 自己点検の実行・管理及び製造販売業者への報告支援
・GPSP教育訓練の実行・管理
・GPSP関連資料の保管・管理
・GPSP関連薬事規制情報の収集、評価、社内周知
・GPSPチームメンバーへの業務面での助言、サポート
◆製造販売業者及び三役に対する GPSP関連業務の進捗報告支援、業務改善提案：
・製造販売業者及び責任役員との会議における進捗報告支援・業務改善提案
・三役（総括製造販売責任者、安全管理責任者、品質管理責任者）会議における進捗報告支援・業務改善提案

応募条件

【必須事項】

・大学理系学部卒業
・GPSP省令および医薬品医療機器等法に関する基礎～実務レベルの知識
・チーム内・関連チームと協働し、標準～難易度の高い課題を自律的に解決できる能力

【歓迎経験】

・薬学部又は医療系学部出身
・医学・薬学等医療系大学院修士課程以上修了者
・製造販売後調査の実務経験
・再審査申請・適合性調査の対応経験
・英語でのビジネスコミュニケーション能力（TOEIC：600点以上）

【免許・資格】

薬剤師 （望ましい）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

750万円～1000万円　経験により応相談

製薬企業で必須のGxP関連文書のクラウドサービス会社にて、テクニカルスペシャリストをお任せします。

仕事内容

◆テクニカルコンサルタントとして、サービス導入プロジェクトの支援
・業務要件に合わせたシステム仕様の検討、設計、設定変更
・システム化要件についてお客様および自社内開発チームとの調整
・テスト仕様書の作成、設定変更後テストの実施
・データ移行時のフォーマット変換、データクレンジングなどの開発業務
◆カスタマー・サポート宛のお客様からの問い合わせにIT技術面から答えるフォロー業務
◆テクニカルマニュアルの作成
など

応募条件

【必須事項】

・ビジネスでの英会話使用経験のある方
・SE,プログラマーとして何らかの開発経験が2年以上ある方
・Webフロントエンド系の実装経験がある方(JavaScript など)

【歓迎経験】

・システム導入時の要件定義、設計などの経験
・SQL,Pythonを使った実務経験
・英語力を身につけたい方、英語力を活かしたい方
海外のエンジニアとZoom、Slackやメールでやり取りすることが多いので、ビジネスレベルの英会話スキルや文章力・読解力が必要になります。最初は英会話に自信がなくても、これから積極的に身につける意欲のある方であれば歓迎です。（海外のエンジニアと連携して業務を進めていた経験のある方であれば尚可。）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1000万円　

メディカル・アドバイザーとして、エグゼクティブ・ディレクター（ED）の指導・監督のもと、担当治療領域における国内メディカル・アフェアーズ活動計画の策定および実行を担う

仕事内容

◆医学専門家業務
・開発チームの一員として、開発案件に対する医学専門家としてのアドバイス、文書（治験実施計画書や申請資料等）の医学的レビューを行う。
・irAE（免疫関連有害事象）、AE/SAE 等に対するアドバイス・管理（社内外の関係者とのコミュニケーションを含む）
・社内関連部門に対する医学教育（社内チーム対象のレクチャー、論文紹介を含む）

◆Oncology領域の早期、後期開発のプロジェクト・リード：
・戦略的開発計画の立案、プロトール考案、総括報告書作成の業務マネジメント 臨床試験実施のための社内外における折衝（社内関連部署、CRO、KOLとの折衝）及び進捗管理 海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業 規制当局への対応

◆アドバイザリー・ボード関連業務
・国内開発等に関するアドバイザリー・ボード会議の企画立案、運営
・グローバル研究開発に関連するアドバイザリー・ボード会議関連業務（研究者の推薦・支援等）

 ◆規制当局への対応業務
・当局提出資料の作成、照会事項回答作成とレビュー、当局相談への臨床担当としての出席と議論

 ◆パブリケーション関連業務
・パブリケーション・プランの作成、パブリケーションに関するプロセス管理

◆製品に関する総説等の論文執筆：
・国内および国際学会における科学的・医学的情報収集活動
・医師・医療関係者とグローバル本社間での科学的・医学的エンゲージメント活動の支援・管理

応募条件

【必須事項】

・医師免許（必須）
・がん領域を含む５年以上の国内臨床経験（必須）
・国内外企業治験、アカデミア臨床研究、または医師主導型治験・研究者主導型研究の経験（目安として3年以上尚可）
・ネイティブレベルの日本語力
・ビジネスレベルの英語力：グローバル部門関係者と、科学的・医学的ならびにビジネス一般の討議および日常業務がスムーズにできること（必須）。特に、ビジネスレベルの会話能力を有すること。（目安：TOEIC800点以上）
・がん領域の臨床研究開発、またはメディカル・アフェアーズ等における実務およびリーダーシップ経験（目安として2~5年以上）。

その他：
・国内外（学会、治験・研究施設等）の出張が可能であること。

【歓迎経験】

・医学、薬学、看護学、または自然科学分野における博士号保持者尚可。
・チームマネジメント経験者尚可。

【免許・資格】

・医師資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～2000万円　経験により応相談

オンコロジー領域の複数品目の早期、後期開発プロジェクトの要となるJapan Clinical Directorを募集しております。

仕事内容

Oncology領域の早期、後期開発のプロジェクト・リード：
・戦略的開発計画の立案、プロトール考案、総括報告書作成の業務マネジメント 臨床試験実施のための社内外における折衝（社内関連部署、CRO、KOLとの折衝）及び進捗管理 海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業 規制当局への対応

アドバイザリー・ボード関連業務：
・国内開発等に関するアドバイザリー・ボード会議の企画立案、運営
・グローバル研究開発に関連するアドバイザリー・ボード会議関連業務（研究者の推薦・支援等）

 規制当局への対応業務：
・当局提出資料の作成、照会事項回答作成とレビュー、当局相談への臨床担当としての出席と議論

 パブリケーション関連業務：
・パブリケーション・プランの作成、パブリケーションに関するプロセス管理
・製品に関する総説等の論文執筆
・国内および国際学会における科学的・医学的情報収集活動
・医師・医療関係者とグローバル本社間での科学的・医学的エンゲージメント活動の支援・管理

応募条件

【必須事項】

・理系修士号（必須）
・ビジネスレベルの英語力（目安：TOEIC800点以上）
・製薬会社でのOncology領域プロジェクトリーダーとしての臨床開発実務および承認申請業務の経験者（必須）
・Oncology領域における疾患知識（必須）
・国内外（学会、治験・研究施設等）の出張が可能であること。

【歓迎経験】

医学、薬学、看護学、または自然科学分野における、博士号保持者（尚可）

【免許・資格】

薬剤師資格（尚可）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

900万円～1500万円　経験により応相談

再生・細胞医療における製品開発サポートをはじめ、共同研究の推進や特許・助成金獲得等の実用化業務、新規シーズの発掘・開拓までを学びながら幅広く担う

仕事内容

まずは以下業務のサポートをしながら学んでいただく予定です。
・再生・細胞医療に関わる細胞製品の開発
・アカデミアや事業会社との共同研究・共同開発の促進、プロジェクトマネジメント
・特許申請、契約業務、市場調査、外部助成金の獲得等、研究開発成果の実用化へ向けた各種業務の遂行
・デバイスの普及や様々な事業会社・外部機関等との共同研究を介したシーズの発掘、育成、新たな研究開発分野の開拓

応募条件

【必須事項】

・事業会社での研究開発業務の経験
−医薬品、化粧品、食品・飲料など、再生医療に限らず歓迎します。

【歓迎経験】

・数千万円単位の高額な医療機器もしくはライフサイエンス機器の営業経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　

糖尿病・肥満症領域を中心とする医療用医薬品の MR 業務を担当していただきます。

仕事内容

単に製品情報を伝えるのではなく、担当エリアの医療ニーズや医療従事者の課題を理解し、科学的根拠に基づく正確でバランスの取れた情報を提供することが重要な役割です。
主な業務
・医療機関に対する医薬品の有効性、安全性、品質および適正使用情報の提供
・ 医療現場からの情報収集および社内への適切な報告
・ 担当エリアの医療環境や顧客ニーズの分析
・ エリア活動計画および施設別活動計画の立案・実行・検証
・ CRM を活用した活動計画、記録および顧客情報の適切な管理
・ データに基づく活動の優先順位づけと継続的な改善
・ 上司、チームメンバー、マーケティング、メディカル等との連携
・ 講演会や情報提供企画の適切な立案・運営
・ 安全性情報等の収集および所定手順に基づく報告
・ 関係法令、業界自主基準および社内規程を遵守した MR 活動
・ 営業活動の質と生産性を高めるための提案、事例共有および改善活動

担当領域・製品：
糖尿病・肥満症領域を中心とする医療用医薬品を担当します。
具体的な担当製品は、配属組織、担当エリア、入社時期および事業上の必要性を踏まえて決定します。
担当製品に関する情報提供は、承認された効能・効果、電子添文、適正使用情報その他の正式な資材に基づき、公正かつバランスの取れた形で行います。

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上
・MR としての実務経験 3 年以上（プライマリー領域）
・スキル：日本語による医療従事者および社内関係者との円滑なコミュニケーション能力
・ その他：業務上必要な運転、出張および担当エリア内の移動が可能であること

【歓迎経験】

・糖尿病領域または糖尿病関連疾患領域の担当経験
・ KOL（Key Opinion Leader）の担当経験
・ 新製品の発売または適応追加に伴う情報提供活動の経験
・ 基幹病院とクリニック双方の担当経験
・ エリア戦略または施設別活動計画の立案・実行経験
・ CRM や営業データを活用した活動改善経験
・ 直行直帰環境において自律的に成果を創出した経験
・ チーム内での人材育成やベストプラクティス共有の経験
・ 部門横断プロジェクトへの参画経験

【免許・資格】

有効な MR 認定証、普通自動車第一種運転免許を保有

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】 全国

年収・給与

～1000万円　

製造・試験管理システムや社内ネットワークインフラの維持管理・障害対応から、ITシステム導入プロジェクトの推進およびユーザーサポートまでを担う

仕事内容

部署業務内容：
・IT・デジタル戦略の立案
・IT・デジタル予算管理、投資管理
・工場の生産・品質システムの企画、導入、保守運用
・基幹・業務システムの企画、導入、運用保守
・部門システムの企画、導入、運用保守
・ITインフラ・ネットワークの企画、導入、運用保守
・新技術への取り組み、トライアル、POC
・AI試行、展開
・情報セキュリティ対策

応募者の業務内容と比重：
・当工場システム保守・運用 30％
・プロジェクトリーディング 30％
・ヘルプデスク 30％
・ITインフラ・ネットワークの保守・運用 10％

応募者の業務内容：
・製造管理、試験管理システムのメンテナンス、設定、障害対応
・各種案件（システム導入、ネットワーク機器導入）プロジェクトリーディング
・ＬＡＮ、ＷＡＮ、Ｗｉｆｉ等機器メンテナンス、監視、障害対応
・ユーザからの問い合わせ対応

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上　
・情シス部門でのインフラ構築・保守・運用経験 2年

【歓迎経験】

・プロジェクトマネージャーまたはチームリーダー経験
・情報セキュリティに関する知識、経験（ISMS認証、規定、対策システム）
・ＡＩの知識、経験（構築・導入、規定・ルールづくり）
・ネットワークに関する知識、経験（FW、ルーティング、セグメント、DNS等）
・WindowsServerに関する知識、経験（AD、DNS、ポリシー設定等）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

入社希望日：2027年1月1日付

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

650万円～950万円　

国内外のM&Aや各種契約・紛争対応等の事業法務からコンプライアンス体制の整備まで幅広く手掛け、適性に応じて機関・開示法務までを担う

仕事内容

法務・コンプライアンス本部内において各種ビジネス領域を担当する法務部員として、ビジネスの担当者及び関連部署と密にコミュニケーションをとりながら、以下の業務を遂行いただくことを想定しています。また、ご本人の適性、希望に応じて、ガバナンス（上場会社の株主総会や取締役会の運営）や内部統制（コンプライアンスを含む）等の機関法務、企業内容等の開示を取り扱う開示関連法務をご担当いただくことも視野に入れています。

＜担当業務項目＞
・国内外のM＆A等の事業再編プロジェクト、事業取引等に係る各種案件において、事案内容を確認、把握、分析した上で、リーガルアドバイスを行うほか、契約書の作成・レビューや交渉支援等を通じて、リーガルの側面からプロジェクトを主体的にリードする。
・訴訟、仲裁、クレームその他の紛争案件について、事実関係を把握し、外部弁護士を起用するなどして、適時適切に対応する。
・国内外の販売契約、購買契約、代理店契約、業務受委託契約、その他各種契約書の作成・レビューや交渉支援等を、対象となる事業や製品を理解したうえで、実施する。また、関連するリーガルアドバイスを行う。
・グループ企業の事業活動に関する法令（特に独占禁止法、取適法の遵守、贈収賄防止、個人情報の取扱いに係るもの）の改正動向等について把握し、必要に応じて、調査・検討し、社内周知する体制の整備・運用を行う。
・国内外の情報開示、情報受領、技術ライセンス、研究受委託、共同研究等の知的財産に関する契約書の作成・レビューや交渉支援等を、対象となる事業及び技術の内容、業界内における事業や技術の位置づけ、他社技術との関係性を理解したうえで、実施する。また関連するリーガルアドバイスを行う。
・事案の内容によっては、海外の各地域拠点の法務担当と積極的にコミュニケーションをとり、事業部の事案の遂行をサポートする。

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上（専攻不問）
・企業法務（知的財産関連業務を含む）での実務経験（クロスボーダー案件を含む）3年以上
・語学力：TOEIC750以上又はTOEFL3.5以上又はこれに相当する英語力、契約書の作成・審査等、法務業務を行うのに必要な程度のヒアリング能力（理解力）及び文書作成能力（日本語及び英語）

【歓迎経験】

・法学系
・製造業（3年以上）
・海外留学、海外駐在またはこれに相当する経験
・語学力：TOEIC800以上又はTOEFL4.0以上又はこれに相当する英語力、契約書の交渉等を行うのに必要な程度のリスニング力及びスピーキング力（日本語及び英語）、当該語学での実務3年以上

【免許・資格】

歓迎：法曹資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1000万円　経験により応相談

税務業務の中核として、決算・税務申告や税務調査対応の実務から税務戦略企画の立案までを包括的に担う

仕事内容

当社のビジネス変革と財務経理機能の強化に伴い、税務業務の中核を担う税務担当として以下業務をお任せします。
・決算
・税務申告
・税務調査
・税務戦略企画

応募条件

【必須事項】

・事業会社での税務実務経験3年以上
・法人税・消費税等一連業務の経験
・自ら学び、課題解決にむけて取り組める方

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～950万円　

日々の会計実務から決算業務まで幅広い範囲で関与し、業務の標準化や統制整備を進めることで、経理の専門性を高める！

仕事内容

当社のビジネスの変革と財務経理機能の強化に伴い、経理担当としてご活躍いただきます。
・一般会計処理
・月次決算・年度決算業務
・社内経営メンバー・会議体への決算報告
・監査法人対応
・出納・資金管理業務

応募条件

【必須事項】

・事業会社での経理・会計実務経験3年以上
・月次決算・年度決算の一連業務の経験
・自ら学び、課題解決に向けて主体的に取り組める方

【歓迎経験】

・IFRSでの会計決算経験
・経理体制の構築、業務改善、会計システム導入の経験

【免許・資格】

歓迎：日商簿記2級以上

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～950万円　

当社のビジネス変革と財務経理機能の強化に伴い、税務業務の中核を担う税務担当として以下業務をお任せします。

仕事内容

・出納
・資金管理
・財務戦略企画

応募条件

【必須事項】

・事業会社での出納実務経験3年以上
・出納一連業務の経験
・自ら学び、課題解決にむけて取り組める方

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～950万円　

女性医療の未来を創る。医療課題の解決とエビデンス創出をリードするポジション

仕事内容

不妊治療、更年期医療、婦人科疾患など、女性のライフステージに寄り添う医薬品を提供し、多くの医療機関から高い信頼を獲得しています。
現在、当社は既存事業の成長に加え、新薬開発やバイオシミラー事業を積極的に推進する変革期を迎えています。
その中でメディカルアフェアーズ部は、「医療現場の課題を発見し、科学的根拠を創出し、患者さんに新たな価値を届ける」重要な役割を担っています。

応募条件

【必須事項】

（①・②全て満たす方）
①薬学、医学、生命科学、生物工学、生物学、化学、獣医学等の理系分野の学士以上（修士・博士歓迎）
②製薬業界または臨床研究関連領域において以下いずれかの実務経験を有する方
・メディカルアフェアーズまたはMSL3年以上の経験（最優遇）
・SMOにおけるGCPに則った治験コーディネーター経験（3年以上）
・特定臨床研究における事務局業務の経験（3年以上）
・臨床開発業務の経験（3年以上）
・研究部門において基礎研究に携わった経験（3年以上）

【歓迎経験】

・博士号（phＤ等）を有する方
・英語による業務遂行能力（目安：TOEIC730以上）を有する方
　＊英語会議への参加経験がある、もしくは積極的に参加する意思のある方
・女性医療領域の実務経験を有する方
・KOLを含む医療関係者との学術連携経験を有する方

【免許・資格】

尚可：
・薬剤師資格を有する方
・医師または獣医師資格を有する方

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　

専門性の高い医療ニーズに応えるべく、戦略企画から製品の成長、医療現場での価値提供に至るまで深く関与

仕事内容

・担当領域や製品の製品戦略・ブランド戦略の立案
・ライフサイクルを見据えた上市計画および育成計画の企画・推進
・市場・競合・医療環境・顧客インサイトの分析および戦略への反映
・営業、メディカル、開発など社内関連部門との連携・調整
・社外ステークホルダー（KOL等）との関係構築・協働、各関連学会へのイベント企画・運営　等
※消化器領域を中心に担当いただく予定ですが、人員や事業の状況により変更となる可能性があります。

応募条件

【必須事項】

・医薬品のプロダクトマネージャーの経験を有する方（領域・年数不問）

【歓迎経験】

・消化器領域におけるプロダクトマネージャー経験を有する方
・MR（医薬情報担当者）資格を有する方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

2027年1月5日

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

550万円～1000万円　

女性医療を含む多岐にわたる領域のMSL業務

仕事内容

・KOL/KEEマネジメント／サイエンティフィック・エンゲージメント
　-医科学専門家との非プロモーション目的の医学・科学的交流
　-ステークホルダーのマッピングおよびエンゲージメント計画の策定・実行
・メディカルインサイトの収集・分析・社内還元
　-医療上の課題・未充足ニーズの抽出
　-インサイトの構造化、社内関係者へのフィードバックおよびアクションの提案
・メディカル戦略／メディカルプランに基づく活動推進
　-メディカル戦略に沿った活動計画の策定・実行
　-開発、マーケティング、営業、安全性、薬事等の関連部門との整合・連携
・メディカルエデュケーションの企画・実行（社内外）
　-社内外関係者に対する医科学教育の企画・実施（疾患教育、エビデンスの理解促進等）
・メディカル情報の適正な提供・活用支援およびエビデンス創出への貢献
　-エビデンス創出・価値最大化への貢献（LCM/開発パイプラインを含む）
　-製品LCMの観点からでの臨床的価値・ニーズの把握
　-開発候補品／LCM施策の医学的妥当性に関する情報収集・評価（必要に応じて研究企画へ情報を提供）

応募条件

【必須事項】

（①・②を満たす方）
①薬学、医学、生命科学、生物工学、生物学、化学、獣医学等の理系分野の学士以上（修士・博士歓迎）
②製薬業界または臨床研究関連領域において、以下のいずれかの実務経験を有する方
・MSLまたはメディカルアフェアーズの実務経験（３年以上）を有する方を最優先で検討
・臨床開発・臨床研究の業務経験（3年以上）
・女性医療領域でのMR・マーケティング経験（3年以上）

【歓迎経験】

・博士号（Master's degree)または博士号（PhD）を有する方
・英語による業務遂行能力（目安：TOEIC730点以上）を有する方
　※英語文献を理解できるレベルを想定しています。

【免許・資格】

尚可：
・薬剤師資格を有する方・医師または獣医師資格を有する方
・MR（医薬情報担当者）資格を有する方

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

医学・学術情報の専門家として、メディカル戦略に沿って、中立的かつ信頼性の高い活動を通じて患者のアウトカム向上に貢献

仕事内容

・高度な学術的知識に基づくMedical Information Requestへの適切な対応
・Medical Information Requestから得られたステークホルダーインサイトやメディカルニーズの分析
・学術資材の作成（IF、FAQ、適正使用ガイド、くすりのしおり等）
・社外向けに作成された各種プロモーション資材のレビュー
・社内関係部署からの求めに応じたサイエンスの観点からのコンサルテーション、アドバイス
・メディカルプランに沿ったのmedical education実行およびコンテンツの作成

応募条件

【必須事項】

・医療関連の職務に3年以上の経験
・薬剤師、Ph.D.などの自然科学系のいずれかの資格／学位

【歓迎経験】

・メディカルアフェアーズ、またはメディカルライティングでの業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～1200万円　経験により応相談

グローバルな規制を遵守し、臨床試験における被験者の安全、権利、およびデータの信頼性を、独立した立場から確実にする「臨床品質保証（クリニカルQA）」のポジションです

仕事内容

・日本およびAPAC地域の治験実施医療機関に対し、GCP定期監査および臨時監査(Routine Investigator Site Audit、Directed Audit)を実施する。必要に応じて、Country Office、サプライヤー、共同開発パートナーとの連携およびデューデリジェンス活動を行う。
・QA監査の準備・実施、監査報告書の作成、QAマネジメントおよび関係ステークホルダー（例：臨床開発部門）への結果報告を行う。併せて、是正・予防措置（CAPA）が適切に実施され、指摘事項がクローズされるまで、関係部署と連携する。
・CtQ要因（Critical to Quality Factors）を分析・活用し、潜在的リスクを特定したうえで、リスクベースの監査計画の策定および実施を行う。
・ICH（International Council for Harmonization）、適用される各国規制当局の規制・ガイドライン、ならびに弊社の方針・手順・業界標準に基づき、治験実施医療機関、サプライヤー、臨床開発部門、治験総括報告書および申請資料（必要に応じて）、ならびにCountry Office（CO）のプロセスの適合性を評価する。社内外において、GCPおよびPVに関する各種トピックについて、最小限の監督のもとで啓発セッションを企画・実施する。
・品質上の問題、潜在的な不正行為、またはプロジェクト／製品に対する重大な逸脱の可能性を含む事項について、適切かつ迅速にQALおよびTA Headへエスカレーションする。
・担当する試験に対して適切な品質管理体制が確保されるよう、関連するQAのファンクショナルチームと連携し、日常的なサポートを行う
・リスクアセスメントに基づき、必要に応じてQALを支援し、監査対象の特定および監査計画の策定をサポートする。
・QA部門内でのグローバルな一貫性を担保するため、QA手順、ガイダンス文書、監査ツールの開発・改善に貢献する。
・QA部内における監査アプローチの標準化を推進する。技術的専門分野において、新たな監査手法や支援ツールを継続的に提案する。
・QAマネジメントの判断により、さまざまなプロジェクトチームにおける特別任務に積極的に参加する。
・経験の浅いQAメンバーに対して、トレーニングおよびメンタリングを提供する。
・指導、タスクの割り当て、メンバーの生産性とエンゲージメントの確保を通じて、スタッフの日々の業務の運営を取りまとめ、支援する。パフォーマンス向上に向けた課題や改善の機会に対処し、スタッフの成長と発展を支援する。
・QA部内の職場風土・文化を維持・醸成し、弊社のリーダーシップ行動を体現する。主要な関係者と上下双方向で円滑にコミュニケーションを図り、連携を促進する。
・日本の開発部門におけるQAの窓口として、日本におけるQA業務に関するガイダンスを提供する。
・日本国内のステークホルダーと連携し、クオリティマネジメントユニット（QMU）の一員として日常的な支援を提供する。
・PMDA査察時には、担当している監査業務の範囲について、関係部門と協力して対応する。

応募条件

【必須事項】

・理系・文系いずれかの学士号（BS/BA）または同等の学歴が望ましい
・関連分野で5年以上の実務経験
製薬会社またはCROにおける、GCP（臨床試験）監査の実務経験が5年以上あること

・ICH-GCP、日本の医薬品医療機器等法（PMD Act）、および主要法域（例：FDA、EMA）における臨床試験関連規制に関する実務知識を有すること
・臨床開発に関する知識を有すること。プロトコル作成、倫理審査、インフォームド・コンセント、被験者選定・登録、データ収集・管理、モニタリング、治験薬管理、重篤な有害事象への対応、データクリーンアップ、総括報告書作成まで、臨床試験の一連のプロセスに関する知識を有すること
・医療機関監査の経験を有すること。監査計画、監査実施、監査報告書作成、是正・予防措置（CAPA）の提案およびフォローアップに関する実務経験があること
・グローバルチームまたは多国籍プロジェクトでの業務経験、もしくはグローバル環境で業務を行う強い意欲と適応力を有すること

語学力：
日本語：ネイティブレベル必須。外部関係者（治験責任医師を含む）および社内チームと、口頭・文書の両面で正確かつ専門的にコミュニケーションできること

英語：ビジネスレベル以上。英語での会議への参加および主導、メール対応、英語での資料・プレゼンテーション作成ができること。英語で監査報告書を作成できること、または英語での監査経験があること、もしくは英語で監査を実施できること。英語での監査結果報告会（Audit Debriefing Meeting）を実施できること

【歓迎経験】

・ラインマネジメント経験があれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

メディカル・アドバイザーとして、エグゼクティブ・ディレクター（ED）の指導・監督のもと、担当治療領域における国内メディカル・アフェアーズ活動計画の策定および実行を担う

仕事内容

・エグゼクティブディレクターの指導／監督の元、研究のデザイン、立案、実行する能力 (Medical Research Design & Execution)
・治療領域および疾患環境の理解力 (Disease Area & Product Knowledge)
・チーム間の協力を促進する能力(Foster collaboration)
・科学的専門知識によりサイエンティフィックリーダーとpeer-to peerな関係を築く能力(External Customer Engagement)
・コアビジネスにおけるグローバルコミュニケーションに参加することのできる能力、グローバル戦略を国内戦略にカスタマイズする能力 (Working Across Boundaries)、適切な英語のスピーキング、ライティング力を要する
・業界および地域（日本）のさまざまなコンプライアンスルールおよびコードを理解し、コンプライアンスを遵守する
・担当する疾患領域のチームをリードするリーダーシップ

応募条件

【必須事項】

・ 5年以上のヘルスケア分野における臨床・研究経験
・国内における製薬企業に関連する規制、保険償還制度や臨床研究に関連するガイドライン等についての知識
・学術論文誌（査読あり）での論文発表経験、あるいは学会発表経験
・医師として、医療現場での5年以上の臨床経験

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

・医師資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1200万円～　経験により応相談

臨床薬理やファーマコメトリクスを活用したプロトコール策定・PK解析から、PMDA相談・申請資料作成、M&S推進および後進の指導までを幅広く担い、早期承認に貢献

仕事内容

・医薬品開発戦略に対して、臨床薬理/ファーマコメトリクスを活用した提案を行い、早期承認に貢献する
・他チームや臨床現場に対して、治験薬の臨床薬理学的情報を的確に提供するとともに、問題解決を行う
・プロトコールの試験デザイン・被験者数・解析方法並びに試料のサンプリングポイントなどを検討し、適切な提案を行う
・薬物動態（PK）解析を実施し、治験総括報告書の該当するセクションを作成する
・PK結果の速報を作成し配信する。
・臨床現場に提供すべき治験薬の臨床薬理/薬物動態学的情報を精査し、非臨床ADMEを含む申請資料の臨床薬理関連部分に過不足無く盛り込む
・臨床現場に提供すべき治験薬の臨床薬理/薬物動態学的情報や用法・用量に関連する臨床薬理領域の電子データを特定し、戦略に応じて、適切に提出する
・PMDA相談の資料作成・当日の議論に臨床薬理担当者として加わり、承認に貢献する
・本社の担当者と継続的に連絡を取りながらこれらの業務を進める。
・必要に応じてモデリング＆シミュレーション（M＆S）を実施する
・グループ内のM&Sスキル向上への提言及び下位部員に対するメンターとして教育・指導的役割を担う

応募条件

【必須事項】

・臨床薬理部門もしくは関連部門での3年～10年程度の実務経験
・M＆S（population PK, PK－PDまたはExposure－Response解析）の知識・理解
・非臨床ADMEの知識・理解
・ノンコンパートメントPK解析の知識・理解

【歓迎経験】

・ノンコンパートメントPK解析の実務経験
・M＆S（population PK, PK－PDまたはExposure－Response解析）の実務経験
・各品目のプロジェクトチーム内で、他のメンバーと積極的に関わって議論/プレゼンできる方
・海外の担当者とのメール、電話等でのコミュニケーションが可能で、関係を構築できる方
・CDISC / non－CDISCの電子データ申請に関する基礎知識・経験があれば尚可
・博士号（PhD）であれば尚可

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1400万円　経験により応相談