東京都の求人一覧

財務システム・データ・権限・内部統制を横断的に設計・統制する責任者として担う

仕事内容

本ポジションは、個別の財務プロセスを設計する役割ではなく、複数プロセス・組織・システムを横断した全社最適の観点から、
ビジネスプロセスとしての最終的な統合方針および意思決定を担う、Financial Systems & Data Governance リードいただきます。

【職務内容】
1. 財務プロセス全体方針・整合性管理
財務領域（GL / AR / AP / 固定資産 / 決算等）および周辺業務を横断し、プロセス間の整合性および依存関係の整理
各プロセスにおける設計・変更に対し、全社最適の観点から影響を評価し、統合性を担保するための方針策定および意思決定
個別最適なプロセス改善に偏らない、全体としてのビジネスプロセスの一貫性維持

2. ERP導入・設計リード（SAP S/4HANA）
SAP S/4HANA導入におけるFinance領域の設計方針策定および意思決定
Fit-to-Standardを前提とした業務要件整理および設計判断
業務とシステムの橋渡しとして、設計・テスト・移行の各フェーズにおける推進
システム導入を手段とし、財務プロセス変革の実現をリード

3. 財務マスタ・データ構造設計
勘定科目、組織構造、取引先等のマスタデータ設計において、全社業務および各プロセスへの影響を踏まえた構造設計を主導
マスタデータ変更が財務・業務プロセス全体に与える影響の分析および統制方針の策定
データ構造の一貫性および整合性の担保を通じた、財務情報基盤の高度化
ERP導入後を見据えた持続可能なデータガバナンスモデルの構築

4. 内部統制・権限設計
職務分掌（SoD）を前提とした統制設計および業務プロセスへの組み込み
権限管理・アクセス管理の基本方針および運用プロセスの設計
証跡管理を含む監査対応可能な仕組みの構築
内部統制・内部監査・外部監査対応を前提とした統制の実装支援

5. 変更管理・ガバナンス設計
業務プロセスおよびシステム変更に関するガバナンスフレームワークの設計
各部門による個別最適な変更の積み上げを防止するための統制設計
変更要求に対する影響評価および承認プロセスの設計・運用
プロセス・データ・統制の一貫性を維持する変更管理体制の構築
ERP導入後における継続的なガバナンスモデルの定着推進

6. クロスファンクショナル統合・意思決定
財務プロセス（R2R、P2P、O2C等）および周辺業務を横断した整合性の検証と統合方針の策定
部門・プロセスごとの要件や利害を踏まえた上での全社最適観点での最終意思決定
業務プロセスとシステム設計の間に立ち、IT視点に偏らないビジネスプロセスとしての合理性を担保
プロセス間・データ間の依存関係を踏まえた統合設計および全体整合性の確保

7. 経営・プロジェクト連携
SAP導入プロジェクト（IT、コンサル、SIer等）との連携および意思決定のリード
Accounting、Internal Control、各事業部門との調整および合意形成
CFO / CAOへの定期報告および意思決定に向けた論点整理
全社的な財務基盤構築に向けたステークホルダーマネジメント

応募条件

【必須事項】

以下いずれかの経験を有すること
・事業会社における財務・経理プロセス設計または改善経験
・ERP導入プロジェクトにおけるFinance側リードまたは主要メンバー経験
・財務データ・内部統制・業務プロセスの横断的な設計・統制経験

【歓迎経験】

・4年生大学以上　経済、経営、会計、ファイナンス系、または工学、理工、情報系の学部・専攻を想定
　└特に、システム設計、プロセス設計、データ・統制の構造化に強みを持つ専攻との親和性が高い
ただし、必要な実務経験を有する場合は専攻は問わない

【免許・資格】

Strong command of English

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

1050万円～1950万円　

SAP S/4HANAの実装を通じて財務プロセスの質と効率性を向上を担う

仕事内容

1. グローバルRTRプロセス統括
・Record to Report（RTR）プロセス全体のエンドツーエンドでのオーナーシップ
・グローバル標準RTRプロセス、ポリシーおよび運用ルールの策定・維持
・各リージョン・各社における運用状況の可視化およびガバナンス担保

2. 決算クローズ管理および決算早期化推進
・グローバルクローズカレンダーの策定およびマイルストーン管理
・決算作業（カットオフ、プレクローズ、後続調整等）に関する標準定義
・決算遅延・ボトルネックの特定および改善施策の立案・推進

3. 仕訳・リコンサイル基準の統一
・定常仕訳（Standard Journal）のグローバル標準化および承認ルール定義
・勘定科目残高照合（BS/PL残高照合）および差異分析要件の策定
・監査対応を前提とした証憑・ドキュメント標準の整備

4. SAP S/4HANA実装におけるRTR領域責任
・SAP S/4HANA導入におけるRTR業務要件定義の主導
・システム設計と業務プロセスの整合性確保
・本稼働後のRTR運用定着およびプロセス安定化

5. 継続的改善および自動化推進
・RTT業務における非効率・属人化ポイントの特定
・短期的改善（Quick Win）および中長期改善テーマの推進
・自動化・標準化を前提とした業務設計および改善提案

6. 連結・単体決算チームとの連携
・連結決算、単体決算、シェアードサービスとの密接な連携
・インターカンパニー取引、照合・不一致解消プロセスの整合
・日常業務負荷軽減および決算品質向上に向けた支援

7. ステークホルダーマネジメント
・連結・経理部門、内部統制・監査部門との協働
・グローバルRTRに関する問い合わせ・エスカレーション対応
・プロセス変更・標準改定に関するコミュニケーションおよび展開

応募条件

【必須事項】

1. 実務経験・年数
・財務・経理領域における 実務経験8～12年以上
・Record to Report（RTR）または決算・会計プロセス領域での 5年以上の専門的経験
・月次・年次決算業務への主体的関与経験
・複数法人・複数拠点を含む決算業務経験
2. プロセス／ガバナンス経験
・決算プロセスの標準化、ルール策定、ガバナンス強化に関する実務経験
・仕訳ルール、承認フロー、リコンサイル基準等の定義・運用経験
・内部統制または監査対応を前提とした業務設計・ドキュメント整備経験

・語学・資格：日本語（ネイティブレベル）

・その他：
1. ステークホルダー対応力
・業務調整・コミュニケーション経験
・連結決算、単体決算、シェアードサービス等との協業経験
・利害関係者を巻き込みつつ合意形成を行う実務経験
2.業務推進・問題解決力
・決算遅延や業務ボトルネックの特定および改善推進経験
・属人化排除、業務効率化、自動化推進に関する経験
・単独ポジションとしての高い自立性および責任意識

【歓迎経験】

・システム・改革プロジェクト経験
・ERP（SAP、Oracle等）導入または更改プロジェクトへの参画経験
・SAP S/4HANAにおける RTR領域（FI/GL/AP/AR等）の業務知識
・業務要件定義、To‑Beプロセス設計、運用定着支援に関する経験
・グローバル・リージョン横断での業務調整・コミュニケーション経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

1050万円～1850万円　

グローバル治験・医療機器開発を薬事面から支えるポジションです ！

仕事内容

【薬事戦略・開発薬事業務】
　・医薬品・医療機器の臨床開発における薬事戦略の立案・実行支援
　・再生医療等製品の開発・治験・申請に関する薬事対応支援
　・オーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）の開発戦略、指定申請、当局相談に関する支援
　・国内外の規制要件、ガイドライン、通知等の調査・整理
　・開発計画、治験計画、申請方針に関する薬事観点での助言
　・クライアント（製薬企業・医療機器メーカー・再生医療関連企業等）への薬事コンサルテーション
【当局対応・申請関連業務】
　・PMDA相談、照会事項対応、面談資料作成の支援
　・治験届、変更届、各種申請・届出資料の作成・レビュー
　・承認申請、認証申請、保険適用、希少疾病用医薬品指定申請等に関する資料作成支援
　・当局提出資料の品質確認、スケジュール管理、関係者調整
【医療機器・画像診断領域への対応】
　・画像診断機器、AI診断支援、SaMD等に関する薬事対応
　・医療機器クラス分類、臨床評価、性能評価に関する薬事サポート
　・イメージングCROとしての専門性を活かした開発・申請支援
【再生医療・希少疾患領域への対応】
　・再生医療等製品、細胞・遺伝子治療等の開発に関する規制要件の確認・整理
　・希少疾患領域における開発計画、試験デザイン、申請戦略の薬事支援
　・オーファンドラッグ開発における国内外の制度活用、当局相談、申請資料作成支援
【グローバル対応】
　・タイガメッド本社・海外拠点との連携（アジア・欧米）
　・国際共同治験における各国薬事要件の確認・調整
　・海外クライアントとの英語/中国語でのコミュニケーション

応募条件

【必須事項】

・CRO、製薬企業、医療機器メーカー、薬事コンサル等での薬事業務経験3年以上
・治験届、PMDA相談、申請資料作成・レビュー等の実務経験
・医薬品または医療機器に関する国内規制・ガイドラインの基礎知識
・英語または中国語でのビジネスコミュニケーション能力（必須）
※海外クライアント・本社との日常的なやり取りが発生します。

【歓迎経験】

・医療機器、画像診断、AI/SaMD領域での薬事経験
・国際共同治験やグローバル申請関連業務の経験
・PMDA相談資料、照会事項回答、承認申請資料の作成経験
・オンコロジー、CNS、循環器、眼科等の疾患領域に関する知見
・英語・中国語の両方が使える方は特に歓迎

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

2026/10/1

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

500万円～1100万円　経験により応相談

アジアや欧米発の最先端のグローバル治験プロジェクトにおいて、大規模なネットワークと大きな裁量を活かしながら、世界標準のキャリアアップとプロジェクト運営の醍醐味をダイナミックに味わえます！

仕事内容

グローバル治験の最前線で活躍できるポジションです

【プロジェクトマネジメント業務】
　・国内外の医薬品・医療機器の臨床試験におけるプロジェクト全体管理
　・プロジェクト計画の立案、進捗管理、予算管理、リスク管理
　・クライアント（製薬企業・医療機器メーカー）との折衝・報告
　・社内外のステークホルダーとの調整・コミュニケーション
【グローバル対応】
　・本社・海外拠点との連携（アジア・欧米）
　・国際共同治験のプロジェクト管理
　・海外クライアントとの英語/中国語でのコミュニケーション
【チームマネジメント】
　・プロジェクトチームのリード、メンバー育成
　・CRA、DM、統計等の各部門との連携調整

応募条件

【必須事項】

・CRO又は製薬企業での臨床開発経験 5年以上
・プロジェクトマネジメント経験（サブリーダー以上可）
・英語または中国語でのビジネスコミュニケーション能力
※海外クライアント・本社との日常的なやり取りが発生します

【歓迎経験】

・国際共同治験の経験
・オンコロジー、CNS、循環器等の特定領域での豊富な経験
・医療機器の治験経験
・英語・中国語の両方が使える方は特に歓迎

【免許・資格】

歓迎：PMP資格保有者

【勤務開始日】

10/1

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

600万円～1000万円　

ベンチャー企業にて薬事と品質保証業務を将来の総括候補としてご担当いただきます（薬事のみでも可能）

仕事内容

・CTD作成関連
・GQPシステムの構築・維持
・製造委託先・サプライヤーとの折衝業務（監査・取り決め締結等）
・市販後品質対応（苦情処理、逸脱評価、回収、CAPA、変更管理）
・薬機法、ICHガイドライン、海外規制（FDA、EMA等）への遵守の確保

応募条件

【必須事項】

・承認申請資料の作成経験

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

・薬剤師資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1200万円　

治験実施施設に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務

仕事内容

SMAとは製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。

【主な業務内容】
・社内や社外の関係者との交渉・相談
・院内スタッフとの調整支援
・治験実施の可能性を確認するための調査
・治験に関する事務的業務の全体支援

＜サポート体制＞
入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。

＜外勤・内勤比率＞
営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5～7割：内勤3～5割となります。※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務

職務変更の範囲：会社の定める職務

応募条件

【必須事項】

・SMA実務経験が2年以上ある方。
・東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在)
・全国転勤が可能な方。

【ご活躍いただけそうな方】
・相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。
・物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。
・業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。
・目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～600万円　

「サイバーセキュリティ戦略立案～施策実行、リスク／インシデント管理、監視、教育・人材育成」を牽引！

仕事内容

本社のDX部門に所属し、サイバーセキュリティ領域の担当として、以下の業務から経験に応じた業務を担当いただきます。
・OSS/SBOMに関連する施策の企画および推進
・サイバーセキュリティに関連する法令/コンプライアンスへの対応策の検討と推進
・ISMSに関する施策の検討と推進
・セキュリティ対策についてのリスク評価、助言
・セキュリティ業務へのAI活用の推進

応募条件

【必須事項】

＜必須要件＞
・大手企業におけるセキュリティ関連業務の経験（目安5年以上）、もしくは、
・コンサルティングファーム／セキュリティ関連企業などにおけるセキュリティプロジェクトの経験（目安5年以上）

求めるスキル／知識／能力：
・セキュリティに関連する国内外のコンプライアンス知識
・OSS/SBOM管理に関する知識
・企画提案力、調整や交渉などを円滑に行えるコミュニケーション能力
・ビジネスで意思疎通ができる日本語力および英語力

必須資格：
・四年制大学卒以上
・CEFR B1 - (語学)英語

【歓迎経験】

・海外を含むステークホルダーとの交渉・合意形成を主導した経験
・ユーザー企業側の立場でのITプロジェクト企画・推進の経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

独自性のある特許製品を多く取り扱う、アイディアを形にする技術企業において薬事や品質保証、安全管理業務など担っていただきます。

仕事内容

・体外診断用医薬品製造販売・製造業および医療機器製造販売の薬事申請業務
・体外診断用医薬品製造販売・医療機器製造販売の品質保証・安全管理・製造管理の業務　など

応募条件

【必須事項】

・薬学・生物学の知識をお持ちの方
・英語もしくは韓国語の能力をお持ちの方
（韓国のお客様とテレビ会議に参加していただく予定です）
　スピーキングのみ読み書きのみができる方、応相談
・薬事申請経験のある方

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～550万円　

早期開発・後期開発における臨床試験のスタディマネジメント業務全般を担当いただきます。

仕事内容

・開発戦略および試験計画に基づく試験開始から申請・GCP適合性調査対応までの一連の試験実行戦略の立案・推進
・試験運営体制の構築およびCROマネジメント
・品質・リスク・予算・進捗のマネジメント
・企画、安全性、統計、薬事、ロシュ/海外子会社を含む国内外関係者との連携・意思決定支援　など

応募条件

【必須事項】

・グローバル開発のスタディマネジメント経験（国内試験のみの経験は不可）
・TOEIC750点以上、海外担当者とコミュニケーション可能な英会話力
・主体的、かつ自律して行動、判断、意思決定ができる
・組織をけん引し、影響力を発揮できる

【歓迎経験】

・グローバル開発におけるスタディリーダー経験
・早期開発領域の開発経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1400万円　経験により応相談

MR（営業職、医薬情報担当者）として活躍していただく方を募集

仕事内容

医薬品は人の命に関わるもので、医薬品の有効性はもちろん、安全性や副作用情報、さらには疾患だけでなく医療制度に関わる最新情報を薬剤師や医師に「情報提供」することが重要です。
MRはそういった医薬品に関する情報を医療従事者に提供すること、さらには収集することが主務となります。

応募条件

【必須事項】

・MR資格を有していること（経験年数は問いません）
・大卒、大学院卒以上
・普通自動車免許を所有すること（社有車により営業活動を行います）
・当社の理念に共感いただける方
・コミュニケーションスキル
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

【歓迎経験】

・ジェネリック医薬品業界での就業経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】 全国

年収・給与

500万円～650万円　

医薬品開発受託会社にて、臨床心理士を募集します。

仕事内容

治験心理評価業務
医療機関での心理・発達検査業務
上記内容に付随する業務
・検査の種類：MMSE、ADAS-Cog、CDRなどの認知症スケール、発達検査（新版K式など）等
・宿泊を伴う全国への出張心理評価業務有
※外勤や宿泊を伴う出張の可能性があります。

応募条件

【必須事項】

・院卒（修士号取得者）の方
・以下のいずれかの資格をお持ちの方
　臨床心理士の方or公認心理師の方

【歓迎経験】

・治験関連業務の経験者
・医療機関で各種心理・発達検査実施の経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～500万円　

ICCC案件引合増加に伴い、グローバルクライアントのプロジェクトリードを中心にお任せいたします

仕事内容

・モニタリングプロジェクトの進行管理
・クライアントへの報告・交渉
・CRAの指導

担当領域　Oncology, Primary Care, Neuroscience
担当PJ数　1-3 (経験、試験のStageにより担当PJ数は変更)

応募条件

【必須事項】

・クリニカルリーダー、CTM等CRAのリーダーとしての実務経験があること
・実務で英語を使用した経験（Speaking含む）　または　TOEIC　650以上

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、愛知、他

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

イギリス・アメリカのお客様の日中韓での市場調査を成功に導くため、フィールドワークをコーディネートします。

仕事内容

・海外調査会社との調整（調査内容やスケジューリングなど）
・フィールドワークコントロール（社内外の関係者との調整・インタビューの実施）
※分析やレポーティングは当グループでは行いません

応募条件

【必須事項】

・日本語：ネイティブまたはビジネスレベル（ビジネスで使用経験あり）
・英語：ビジネスレベル（TOEIC800点以上）
※顧客とのやりとり：英語、メンバーや委託先とのやり取り：ほぼ日本語です。
・マーケティングリサーチの実務経験

【歓迎経験】

・医薬品業界での経験をお持ちの方
・ビジネスレベルの中国語もしくは韓国語ができる方
・何らかの営業経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～600万円　

制作物や成果物に対して、アートディレクション及びデザイン業務全般担当し責任を担っていただきます。

仕事内容

・ビッグアイデアの開発サポート
・ビジュアルアイデアの開発
・ビジュアル制作のディレクション
・エグゼキューションアイデアの開発
・デザインクオリティの管理、デザイナーや協力会社への適切なディレクションや指示出し、リード
・プロモーション施策の企画アイデア開発
・クリエイティブディレクターやプロジェクトリーダー、協力会社等との柔軟な連携
・デジタルプロジェクトの UI 開発
・クライアントミーティングの出席およびプレゼンテーション
・チームスタッフへの指導
・必要に応じてチームリーダーとして制作チームのリード
・社外パートナーとの関係構築

応募条件

【必須事項】

・グラフィックや紙だけでなく、デジタルや映像/動画など幅広いご経験がある方
・5 年以上の広告代理店または制作会社でのアートディレクターとしてのご経験
・Photoshop、Illustrator、Indesign などを使ったデザインスキル、Powerpoint、Adobe XD、
Figma を使った業務経験
・医薬品／ヘルスケア業界の経験は必須ではありませんが、ご興味を持っていること
・プレゼンテーションスキルのある方

【歓迎経験】

※英語力と製薬／ヘルスケア業界での経験があれば望ましいが必須ではありません。
※クライアントは外資企業ですが、窓口は日本人のため英語は尚可です

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～700万円　

医療関連機器や理化学機器の開発・製造・販売などの事業を行なう当社にて、新事業となる動物用体外診断薬の営業をお任せします。

仕事内容

・動物用体外診断薬・装置の営業
・見積書等の書類作成
・新規顧客の開拓（代理店様への営業がメインになる予定です）
・市場動向や顧客ニーズの収集及び商品企画への提案
・その他、営業サポート業務
※2~3ヶ月に1度、国内に1，２泊程度の出張が発生する予定です

応募条件

【必須事項】

学歴不問（必須資格の受験条件に準じた学歴が必要）
・動物用医療機器、もしくは動物用体外診断薬の営業経験をお持ちの方
・PCスキル：Word、Excelのキーボード入力

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

普通自動車免許第一種

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～550万円　

医療関連機器・医薬品の開発・製造・販売などの事業を行なう当社にて、医療機器・体外診断薬の営業をお任せします。

仕事内容

・医療機器・体外診断薬の法人営業
・見積書等の書類作成
・新規顧客の開拓
・市場動向や顧客ニーズの収集及び商品企画への提案
・その他、営業サポート業務

応募条件

【必須事項】

＜業界未経験歓迎・職種未経験歓迎・実務未経験歓迎＞
下記いずれかに該当する方、ご応募ください
・コメディカルとしての就業経験のある方
・生命学もしくは薬学の知識をお持ち（関連学部卒）の方

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

歓迎条件：普通自動車免許第一種

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～550万円　

薬局・医療向けソリューション企業にて、未経験可能な事業企画・マーケティングポジションを募集しています。

仕事内容

・流通額を要素分解し、どこをどれだけ伸ばせば目標に届くかを数字で設計する
・新しい薬局に使ってもらうための需要づくり（コンテンツ・PR・リード獲得）を、AIを活用して量産・検証する
・既に使っている薬局にもっと活用してもらう／離反を防ぐ（カスタマーサクセス的な）動きも担う
・データを自分で見て次の打ち手を決め、関係チーム（CS・分析・サポート）を動かして成果まで持っていく

応募条件

【必須事項】

・AIツール（ChatGPT等の生成AI）を日常的に使う、または使うことに抵抗がない方
・数字・データを扱うことが苦にならない方
・社内外の現場に足を運び、一次情報を取りにいける方
※業界・職種未経験OK（ポテンシャル採用）

【歓迎経験】

・事業・サービスのグロース／マーケティングを数字で改善した経験
・SaaS・EC・プラットフォーム・流通いずれかの業界経験
・生成AIを業務で使い倒し、一人で複数人分の成果を出した経験
・SQL・BI等で自らデータを分析した経験
・調剤薬局・ヘルスケア・医療流通に関する知識・経験
・新規事業・スタートアップでの0→1のご経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～600万円　

CMC薬事申請業務支援担当者として申請資料の作成、レビュー、QC、翻訳等担っていただきます。

仕事内容

CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。
・CMC薬事領域における申請資料のQC、翻訳等 の書類作成サポート
　（対象資料︓CTD、承認申請書、⼀変申請書、軽微変更届出書、照会事項等）

応募条件

【必須事項】

・薬事業務経験者または申請資料のQC経験者
・英語資料の取り扱いに抵抗がない⽅

【歓迎経験】

・CMC薬事業務経験者または申請資料（CMC領域）の作成・レビュー実施経験者
・薬事申請資料の翻訳経験者

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

450万円～500万円　

当事業部は既存のサービス事業者よりも深い診療情報データ利活用により患者さん・医療機関・製薬会社へと価値を提供し、社会に貢献することを目的としています。

仕事内容

今回募集するのは、製薬企業に対するRWD解析サービスのMedicalDoctor(MD)ポジションです。
医療データ事業のチームはBizDev/PM、DA(DataAnalytics)の２体制を取っており、MDはそれぞれに対して専門知識・経験を得意領域を活かして携わります。各案件にそれぞれの担当がアサインされますが、MDには具体的には以下のような業務をお任せします。

・製薬企業の考えるニーズに応じたリサーチクエスチョンの考案、研究計画・解析計画の作成
・医学的視点でのデータ抽出業務の支援（データ取得範囲の規定、カルテ等の平文からのデータ取得方法の検討、取得済データのレビュー、解析手法に関する検討や実施など）
・解析結果の考察
・当社リサーチチームと協力しての論文化
・クライアントへの提案業務のサポート
など

応募条件

【必須事項】

・医師としての臨床経験　7年以上
・医学論文の執筆経験
・オフィス出社が可能であること（※業務の必要に応じて週2回程度）

【歓迎経験】

・MPH、専門医の取得
・解析要件整理・解析計画作成からデータベースへのアプローチ・解析作業・結果とりまとめまで一貫したデータ分析の実務経験
・メンバーの教育やチームマネジメントの経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

～1800万円　経験により応相談

医療用器具機器メーカーにて、新製品や既存製品の設計開発担当者を募集しています。

仕事内容

＜設計開発＞
・新製品の試作設計および量産設計
・既存製品の改良設計（性能向上・コストダウン・品質改善）
・OEM／ODM製品の設計・開発対応
＜技術文書の作成＞
・製品評価および試験に関する技術文書の作成
・リスクマネジメント関連文書の作成（リスク分析・評価など）
・ISO13485に基づく各種技術文書の整備
＜部門連携・プロジェクト推進＞
・営業、製造、品質保証部門との連携による開発推進
・デザインレビューの実施およびファシリテーション
・量産立ち上げに向けた課題抽出および改善対応

開発期間目安 ：
【開発期間目安(仕様検討～量産化まで)】
約半年～数年 ※製品カテゴリーにより薬事申請が必要な場合は、上市まで長期間かかります。
【製品】
医療用特殊針（麻酔針・生検針・OEM等）を主とした医療機器

応募条件

【必須事項】

・医療機器のディスポ製品の設計経験（５年以上）
・クラスⅠ～ⅣのいずれでもOK
・CAD（２Dまたは３D）

【歓迎経験】

・樹脂成型
・金型の知識（歓迎）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円