製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

東京都の求人一覧

  • 東京都
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該当求人数 900 件中1~20件を表示中
NEW内資製薬メーカー

臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンスリーダー/経営職

幅広い疾患領域での戦略立案から試験実施、規制当局対応、KOLとの連携まで、臨床開発の全工程をリードします。

仕事内容
・各疾患領域における臨床開発計画の立案(後期開発品における市場価値最大化の検討を含む)
・臨床試験プロトコルの策定
・当局相談資料や承認申請資料等の作成方針の立案および作成
・国内外のKey Opinion Leader(KOL)およびRegulatory Agencyとの折衝・協議
・導入候補品に関する臨床科学的評価
・臨床試験に関する外部発表業務
応募条件
【必須事項】
・製薬メーカー等での臨床開発業務経験10年以上
・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴
・医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方
・臨床開発業務において、リーダー(サブリーダー)等を経験された方
・開発計画の立案および臨床試験プロトコルの策定を経験された方

語学:
・海外企業・海外関係会社と、専門分野に関する会議、資料作成、意見調整、合意形成が滞りなく行える英語力(グローバル各地域の意見・価値観を理解・尊重しつつ、利害関係者と協働できるレベル)
・ネイティブレベルの日本語力(ビジネス上の高度な会話・文書作成が支障なく行えること)
【歓迎経験】
必須要件に加え、下記の要件を満たしている方
・規制当局との治験相談等を経験された方
・グローバルでの臨床開発業務を経験された方、もしくは海外駐在の経験がある方
・メンバーマネジメントの経験がある方
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
1100万円~1300万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

大手製薬企業におけるMR職

医療用漢方製剤の品質や有効性、安全性などの情報を医療機関に提供する他、副作用に関する情報収集などの業務に従事します。

仕事内容
医薬品の情報提供、収集、伝達活動
応募条件
【必須事項】
・MR 経験2年以上
・コミュニケーション能力を有する方
・全国転勤可能な方
【歓迎経験】
特になし
【免許・資格】
・MR 認定証を保有の方
・普通自動車免許(AT 限定可)
【勤務開始日】
2026年11月1日入社
勤務地
【住所】 全国
年収・給与
450万円~650万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

【大手製薬メーカー】グローバルCMC薬事担当

グローバルCMC薬事戦略の立案と日本・アジア・太平洋地域におけるCMC薬事業務の推進や業務全般を担う

仕事内容
・医薬品の開発段階から承認取得、さらに市販後変更管理に渡る関するグローバルCMC薬事戦略の立案と日本・アジア・太平洋地域におけるCMC薬事業務の推進、資料作成、当局対応、等の業務全般を担当する(実際に担当いただく業務は、採用決定後に配属グループ内で調整し決定される)。
・実務のリーダー的役割を担い担当業務を推し進める。複雑な課題に対して専門知識を活かして自律的に解決方法を検討し、実務経験や前例も考慮した判断を行う。複雑な情報を明確に説明し、困難な状況でも合意形成を図りながら、与えられた裁量を最大限に活用し、チームの成果を最大化する。
・社内業務プロセスの改善点を特定・提案しながら問題解決や効率化を図る。業務を通じて高い組織成果の創出と後進の育成に貢献し、プロフェッショナルとしての自らの成長を組織の成長に活かす。
応募条件
【必須事項】
・修士卒以上もしくは同等の知識及び経験を有する方。
・CMC薬事担当者として抗がん剤(低分子及びバイオ医薬品)あるいはバイオ医薬品・ワクチンのグローバル申請・承認取得・変更申請に従事した経験がある。 
・製薬企業やCROにおけるCMC薬事業務の経験を3年以上有する(例えば、CMC薬事戦略の策定と推進、開発品の臨床試験実施申請資料(IND/IMPD)や海外・国内の製造販売承認申請資料・承認事項変更申請資料(CTD)等の品質セクションの作成、品質セクションに関する照会事項回答書の作成等の業務経験)。 
・海外グループ会社との業務推進(議論や交渉)に必要なスキルと英語力(メールや会議でのやり取り)を有する。
・優れたコミュニケーション力やリーダーシップを有し、新しいアイデアやアプローチを提案できること。また、海外を含むチームメンバーと良好な関係を築き業務を推進できること。 
【歓迎経験】
・海外での勤務経験、もしくは留学経験がある。
・CMC関係(バイオ、低分子、など)の研究開発(低分子あるいはバイオ医薬品のプロセス研究や分析評価研究)に従事した経験がある(特に、製造研究経験があれば尚よい)。
・海外の規制当局(例えば、米国、欧州、アジア等)との交渉・折衝の経験を有する。
・新薬開発に関する海外・国内の薬事規制(ガイドラインや各種ガイダンス)に明るく、最新情報を収集する能力を有する。アジア諸国の薬事規制に対する関心も高い。
・医薬品GMPの基本を理解している。
・TOEIC 800点以上(または同等以上の英語資格・スキルを有する)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEW外資製薬メーカー

薬価担当マネジャー

薬価担当マネージャー職として、薬価にかかわる業務全般を担います。

仕事内容
・薬価関連業務
・厚生労働省対応全般(主として産情課)
・薬価制度の専門的な分析を通じて、部門横断的な予測と戦略的意思決定に影響を与えるための戦略計画を独自に策定・活用する。薬価の将来推計であるStrat Planを関連他部門へ共有し将来予測や戦略立案に貢献
・業界団体活動・勉強会に参画し、情報収集および製薬業界からの政策提言を行う

【具体的には】
薬価にかかわる業務全般 :
主な薬価関連業務は以下の通り
・薬価関連業務:新製品の薬価収載申請業務、薬価改定対応(PMP、基礎的医薬品、不採算品再算定、改定時加算等々)、薬価削除手続き対応(供給停止事前報告書、薬価削除願、代替企業、関連学会対応等)
・厚労省産情課窓口業務:薬価関連申請・相談、安定供給問題の定例外報告や対応。
・薬価情報発信:薬価制度に関するアップデート情報等を社長以下重要ポジションメンバーに定期的に発信
・部門横断的な連携:想定薬価を算出しStrat Planを作成し、財務・マーケティング・調達・SC・TR等の関連他部門へ共有し将来予測や戦略立案に貢献。また部門間相互の良好で迅速な連携を行う。
・業界団体活動・勉強会:関連業界団体である EFPIA、日薬連、輸液協、局薬協、勉強会系団体である東薬工部会、医保検に参画し、薬価制度の情報収集および政策提言にかかる活動を行う。

人材育成 :
・直接的な人事管理責任を負わずに、専門知識やベストプラクティスを共有する
・ことで、後輩社員への指導や専門分野におけるサポートを提供する
応募条件
【必須事項】
・大学卒レベル
・5年以上の医薬品業界の経験 (1年以上の薬価の経験)
【歓迎経験】
・3年以上の薬価担当の経験
・ 医薬品業界での営業、営業企画、マーケティング、マーケットリサーチ、特約店担当等の経験
・ 英語でのビジネスコミュニケーション能力(TOEIC:730点以上)
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
900万円~1250万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

製薬メーカーにて品質保証業務

品質保証として医薬品の安全性と信頼性を確保

仕事内容
医薬品及び医療機器の品質保証業務(GQP、GMP)
(主な業務内容)
1) 委託製造所の変更管理・逸脱管理・品質情報管理関連業務
2) 委託製造所の監査、指導(国内・海外)
3) CTDの作成等の薬事申請
4) 承認書と製造実態の齟齬調査
5) 品質標準書の維持管理
6) 当社品質保証ポリシーの制改訂
7) 自社グループ会社のPQS向上活動
8) その他
応募条件
【必須事項】
・大学卒以上(薬学またはその他理系でも可)
・GQPまたはQMPにおける品質保証業務を5年以上経験
・TOEIC600点以上
・英語力 

求める経験・スキル:
・GQP省令、GMP省令に関する知識
・ICH Q7, PIC/S GMP, 局法を含めた各種通知・ガイドラインに関する知識
・製剤(無菌、経口、バイオ、ワクチン)及び原薬(無菌、非無菌、バイオ、ワクチン)
のいずれかに該当する製造や品質管理、品質保証に関する知識と経験
・医薬品の製剤・原薬製造所に対する監査の経験
・他者とのコミュニケーション、交渉・折衝に抵抗がなく、円滑にできる能力
【歓迎経験】
英語能力のうち、特にリーディングとライティングは日常的に使用する。英会話能力は、備わっていることが望ましい。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
550万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手製薬メーカー

デジタルポートフォリオ統括リード

全社およびデジタルトランスフォーメーションユニット(DXU)内のデジタルポートフォリオ管理と最適なリソース配分を実現する仕組みを、構築・実装・運用・継続的検証まで一気通貫でリードする人財を募集

仕事内容
1. デジタル投資・施策を管理する仕組みづくり
・全社およびDXUにおけるデジタル施策を適切に管理する仕組みを企画・設計する
・これまでの検討結果や運用実績を踏まえながら、より効果的なポートフォリオ管理の仕組みを構築する。その際、必ずしも既存の検討フレームワークに縛られる必要はなく、社内外のベストプラクティスや過去実績で参考になるものがあれば、よりアウトカムにつながる形で柔軟に取り込み、設計する
・デジタル施策の企画段階から実行・運用までを一元的に見える化するダッシュボードや管理基盤の整備をリードする
・ビジネス要件、人員、予算、外部委託費、運用コストなどをデータの観点から横断的に把握できる仕組みを整備する
・ビジネス価値を基準に施策の優先順位を決定し、最適なリソース配分につなげる

2. 仕組みの運用・改善
・設計した管理基盤やダッシュボードを実装し、現場で活用・定着させる
・データや運用実績をもとに、継続的な改善サイクルを推進する
・投資対効果や施策の価値を評価する指標(KPI)を整備・改善する
・既存施策の価値やコストを可視化し、運用の効率化と成長投資の最大化を図る
・経営層や意思決定会議体へ進捗・成果を報告し、より良い投資判断を支援する
・ビジネス部門と連携し、事業ニーズを踏まえた優先順位付けと予算計画・実行管理を行う

3. 組織横断のリーダーシップ
・DXU内関連部門や研究・開発・営業のDX推進者、人事・財務担当者と連携し、全社戦略と各部門計画の整合を図る
・デジタル施策の投資・人員・リソースを全体最適の視点でマネジメントする
・内製化の推進を見据え、人件費を含めたトータルコストの可視化と最適化をリードする
・チーム全体の目標設定・進捗管理・メンバー育成
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・全社または事業横断規模において、デジタル/ITポートフォリオ管理、投資管理、PMO機能の企画・運営を主導した経験
・デジタル施策やシステム開発案件の優先順位付け、予算配分、およびリソースマネジメントを推進した経験
・経営戦略やDX戦略を具体的な管理プロセス、KPI、運営ルールへ落とし込み、実装した経験
・複数部門や外部ベンダーと連携しながら、部門横断プロジェクトや変革施策を推進した経験
・BIツールやダッシュボードを活用し、データドリブンな意思決定支援や価値評価を行った経験

求めるスキル・知識・能力:
・プロジェクトマネジメント、プログラムマネジメント、およびポートフォリオマネジメントに関する高度な知識と実践能力
・・デジタル・IT投資管理、予算策定、リソースキャパシティプランニングに関する知識と分析能力
・Power BI等のBIツールを活用したデータ分析、可視化、および経営レポーティング能力
・AI、データ基盤、クラウド等のデジタル技術トレンドに関する理解と、それらを事業価値創出へ結び付ける能力
・抽象度の高い経営課題やDX戦略を、運用可能なプロセス・評価指標・管理フレームへ具体化する構想力および設計力

必須資格(TOEIC含):
・英語でのビジネスコミュニケーション能力(グローバル連携に対応できるレベル)
・日本語での高度なビジネスコミュニケーション能力
【歓迎経験】
特になし
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手外資製薬メーカー

大手製薬企業にてProject Statistician

医薬品開発の過程で強力な統計的リーダーシップを提供

仕事内容
The Project statistician develops or assists in the development of protocol designs, clinical plans, and data analysis plans in collaboration with physicians, veterinarians, and/or medical colleagues. The Project Statistician is responsible for working with research associates and scientists to establish a reporting database and for analyzing data for these types of studies.
[Clinical Project Statistician]
Provide strong statistical leadership in the process of drug development.

[Real World Analytics Project Statistician]
Provide input and statistical leadership for post launch activities including Health technology assessment (HTA), real world evidence (RWE) research, post-market safety studies, medical affairs publications to maximize the value of our products in collaboration with cross-functional and cross-regional partners.

Statistical Trial Design and Analysis
[Clinical Project Statistician]
·Operate in collaboration with study personnel to provide input on study protocol, design studies and write protocols for the conduct of each study.
·Assist in or be accountable for selecting statistical methods for data analysis, authoring the corresponding sections of the protocol, and conducting the actual analysis once a reporting database is created.
·Collaborate with data management in the planning and implementation of data quality assurance plans.
·Maintain currency with respect to statistical methodology, to maintain proficiency in applying new and varied methods, and to be competent in justifying methods selected.
·Participate in peer-review work products from other statistical colleagues.

[Real World Analytics Project Statistician]
·Lead statistical activities with the development of protocols, analysis plans and analysis execution and interpretation for RWE research and post-market safety studies.
·Provide technical statistical leadership for network meta-analysis/indirect comparisons, economic modelling and dossier development for Health technology assessment (HTA).
·Ensures high quality statistical support for projects through the oversight of external suppliers and provides input into outsourcing strategy and processes.
·Influences cross-functional team members regarding appropriate research method.

Communication of Results and Inferences
·Collaborate with team members to write reports and communicate results.
·Assist with, or be responsible for, communicating study results via regulatory submissions,

manuscripts, or oral presentations in group settings, as well as for communicating one-on-one with key customers and presenting at scientific meetings.
·Respond to regulatory queries and to interact with regulators.

Therapeutic Area Knowledge
·Understand disease states in order to enhance the level of customer focus and collaboration and be seen as a strong scientific contributor.

Regulatory Compliance
·Perform work in full compliance with assigned curriculum(s) and will be responsible for following applicable Corporate, Medical, local, and departmental policies, procedures, processes, and training
応募条件
【必須事項】
M.S. or Ph.D. in statistics or biostatistics
【歓迎経験】
・Rich experiences in healthcare field as a statistician with science background such as mathematics or epidemiology.
・Statistical and methodological knowledge in clinical development, epidemiology or related field.
・Regulatory knowledge of clinical trial methodology and statistics.
・Ability to build relationships with individuals and teams.
・Good communication and presentation skills in both English and Japanese
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、兵庫、他
年収・給与
500万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手外資製薬メーカー

<研究開発・メディカルアフェアーズ統括本部>Japan Data Sciences

外資製薬企業にてデータの取得、構築、利活用の包括的な戦略立案と実行をリード

仕事内容
・国内外部環境革新を活用したRWD利活用戦略の促進や環境における課題解決を促進し、RWDの活用機会を最大化する
・利活用(分析や報告など)要件に応じたRWDの品質保証とデータセットの作成
・ITソリューションによる分析ケイパビリティやデータプラットフォームの革新

従事すべき業務の変更の範囲 :当社業務全般
応募条件
【必須事項】
・データサイエンス学、医療情報学、臨床情報学の修士、あるいは同等、かつ、3年以上のリアルワールドデータを用いた臨床試験、あるいは臨床・観察研究におけるデータ管理、統計解析の業務経験
・複数の関連部署(国内外)に対する優れたコミュニケーションスキル(日本語、英語 Business level)
・論理的、科学的、戦略的な思考力
【歓迎経験】
・データベースの構築とバリデーション、医療情報の標準化、高度なプログラミング技術(SAS、R、Python等)、ヘルスケア領域におけるデータ分析研究
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、兵庫、他
年収・給与
550万円~ 経験により応相談
検討する
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NEW化粧品原料商社

薬剤師資格を活かす品質保証・薬事

薬事・品質保証グループにて、化粧品原料に関する品質保証および薬事業務を担当いただきます。薬剤師の資格をいかしながら、「法規制×品質×ビジネス」を支える中核ポジションです。

仕事内容
・海外輸入原料の規格適合試験・試験成績書の発行
・薬機法・毒劇法など関連法規への対応・許認可維持
・販売先の管理・安全性情報の収集
・法令情報の収集と社内への反映
※単なる商社ではなく研究開発機能も有しているため品質・安全性の根拠を持って製品提供に関われる環境です。
応募条件
【必須事項】
・薬剤師資格をお持ちの方
・薬事または品質保証業務のご経験(薬剤師資格をお持ちでない方もご経験があれば応募可能)
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~800万円 
検討する
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NEW医療系広告代理店

医薬品マーケティング支援事業の企画営業職(リーダー候補)

老舗の広告代理店にて、営業職のリーダー候補の募集です。

仕事内容
・製薬メーカーとの直接取引きです。
・医薬品マーケティング、受託案件の制作ディレクションを組織にて対応しています。チームプレーが重要となります。
・クライアントの課題解決をべースとしたコミュニケーションプランを提供します。(既製品の販売ではありません)
・企画や取材、編集等コンテンツ制作から、各種資材の制作やデジタルサービス(DX)、コンテンツの提供他が主業務になります。
・クライアントの潜在・顕在ニーズをコミュニケーションから聴取し、具現化・解決を図りながら各種資材やサービスを提供します。
・医療や医薬品の知識が日常業務の中で身につきます。この分野の知識は日進月歩です。
・マーケティングスキルが日々高まり、やりがいを実感できます。
・行動指標をメンバーは徹底履行しています。これにより、コミュニケーション力と提案力、課題解決力が日々高まっていきます。

行動指標 ~プリミティブですがメチャメチャお客様に響きます

1.「安心」を提供する。 ~忙しいクライアント、制作に詳しくないクライアントをケアします。
2.とにかく「前へ」進める。 ~難解な医薬情報、複雑な関係者調整、日進月歩のIT技術、立ちはだかる業界ルールなど立ち止まる理由はいくらでもあります。ここの突破力は創意工夫です。
3. 小さくとも「工夫」「提案」をAddOnする。 ~コミュニケーション時にな何かしら小さ
くても工夫や提案を盛ります。
・クライアントへのこちらから主体的なコミュニケーションにより関係が育ち信頼が高まると、市場やクライアントから相談案件が増えていきます。頼られ信頼されることで非常にやりがいを感じます。
・医療情報を如何に分かりやすく正確に伝えるか?の課題と日々向き合い、結果として医療情報の発展・進展や患者さんに役立つこととなります。社会へ情報を通じて貢献できる喜びを得られ、非常にやりがいが得られます。
・当社におけるフラッグシップ的な位置づけの事業です。世代交代を進めていく途上でもあり、3年をめどにマネジメントの役割も希望者には託していきます。
応募条件
【必須事項】
・モノ作り、情報提供が好きであること
・日進月歩の医薬品・医療情報を勉強姿勢・成長したいマインド
【歓迎経験】
・医療系の代理店経験もしくは無形商材の営業のリーダー経験が5年以上ある方
・部下の育成経験がある方
・部下を3名から5名持ち、教育を行ってきた方
・営業リーダー職として、経営者との接続ができ、打ち合わせができる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
700万円~ 
検討する
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NEW化粧品・健康食品メーカー

VOC分析・カスタマーサポート改善推進

各チャネルのお客様のお声を取りまとめ、課題抽出、改善アクションのリードなどを行っていただきます。

仕事内容
・VOCを多角的に収集・可視化し、継続的な改善サイクルを構築・推進
各チャネルの声の取りまとめ、課題抽出、改善アクションのリード
・VOCデータをもとにした各種レポートの作成・展開、関係部門へのインサイト提供
定例レポート、深掘り分析、改善提案、意思決定支援
・お客様向けFAQページの品質向上と継続的改善のリード
内容精査、追加項目提案、更新管理
・その他関連業務全般
応募条件
【必須事項】
・大卒以上の方
・VOC分析(NPS分析含む)の実務経験をお持ちの方
 顧客の声(アンケート、通話記録、チャット、SNSなど)の収集・分類・分析経験
 テキストマイニングや感情分析の活用経験
 顧客インサイトの抽出と業務改善への提案実績
・コンタクトセンター業務に関連するシステムの理解をお持ちの方
 CRM、CTI、販売管理システム等
・CXやCSに関する知識をお持ちの方
 NPS、CSATなどの指標理解と活用経験
 顧客ジャーニーの設計・改善経験
・データ分析スキルをお持ちの方
 Excel、Power BI等のツール活用による集計・分析経験
・業務改善・提案力をお持ちの方
 VOCをもとにした業務改善提案の実行経験
 他部門との連携経験
【歓迎経験】
・B to C領域の業務経験をお持ちの方
・お客様対応/カスタマーケア/コンタクトセンター業務のマネジメント経験をお持ちの方
 インバウンド/アウトバウンド業務の理解
 クレーム対応、課題解決スキル
 KPI(応答率、AHT、CSATなど)の管理経験
 業務フローやスクリプトの設計・改善経験
・化粧品、医薬部外品、健康食品、医薬品に関する知識をお持ちの方
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
650万円~850万円 経験により応相談
検討する
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原料メーカー

医薬品営業 管理職候補

医薬品原薬・中間体の受託開発・製造および輸入販売に向け、海外パートナーの新規開拓・交渉・品質監査から国内販売戦略の立案・実行までを海外出張を伴い幅広く推進

仕事内容
・受託開発・製造・販売(医薬品原薬、中間体の受託開発、製造)
・海外原料・中間体の輸入販売(海外サプライヤーとの価格・条件交渉、輸入手続き、国内販売戦略の立案・実行 
・展示会(国内外)対応
・海外仕入先・パートナーの新規開拓&深耕営業
・サプライヤー監査対応:品質保養部門と連携し、海外製造所の品質監査

上記に伴う付随業務 
・海外出張(欧州・中国・韓国・インド他)、業務に付随する海外出張
応募条件
【必須事項】
・医薬品や化学品、化成品の営業経験
【歓迎経験】
・受託加工の営業経験
・薬事法の知識
・有機合成の知識
・医薬品原薬の営業経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
500万円~800万円 
検討する
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原料メーカー

語学力を活かした医薬品営業

英語、中国語を活かした海外営業のポジションとなります。

仕事内容
・受託開発・製造・販売(医薬品原薬、中間体の受託開発、製造)
・海外原料・中間体の輸入販売(海外サプライヤーとの価格・条件交渉、輸入手続き、国内販売戦略の立案・実行 
・展示会(国内外)対応
・海外仕入先・パートナーの新規開拓&深耕営業
・サプライヤー監査対応:品質保養部門と連携し、海外製造所の品質監査

上記に伴う付随業務 
・海外出張(欧州・中国・韓国・インド他)、業務に付随する海外出張
応募条件
【必須事項】
・中国語・英語で商談ができる語学力
(海外の方)日本語N1以上
【歓迎経験】
・海外営業経験
・貿易業務の知識
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
400万円~700万円 
検討する
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NEWベンチャー企業

シニアマネージャー/部長(将来の本部長/総括製造販売責任者候補)

ベンチャー企業にてCMCと品質保証業務を将来の総括候補としてご担当いただきます

仕事内容
・CTD作成関連
・GQPシステムの構築・維持
・製造委託先・サプライヤーとの折衝業務(監査・取り決め締結等)
・市販後品質対応(苦情処理、逸脱評価、回収、CAPA、変更管理)
・薬機法、ICHガイドライン、海外規制(FDA、EMA等)への遵守の確保
応募条件
【必須事項】
【知識・スキル】
・GMP, GQP等のガイドラインに関する知識
・品質試験・品質管理に関する知識
・原薬及び製剤の製造法に関する知識
・海外の品質関係資料の読解力

【経験】
・製薬企業の製造管理又は品質管理部門での10年以上の勤務経験
・製造販売三役のいずれかの経験(特に総括製造販売責任者または品質保証責任者)
・海外製造所のGMP監査
・海外のデータ及び治験薬を利用した日本向け承認申請業務
・承認申請資料の作成
【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
1000万円~1200万円 
検討する
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バイオベンチャー

細胞シート製造職

    細胞シートを用いた「再生医療の事業化」を担う製造部門にて、細胞加工業務を中心に、製造プロセスの改善・開発にも関わっていただきます。

    仕事内容
    ・細胞シートを中心とした細胞加工業務
    ・細胞シート製造に関連する手順書の作成・改訂
    ・製造に関わる原料・資材の在庫管理
    ・施設の衛生管理業務
    ・バリデーション業務(工程・設備等)への参画
    ※細胞加工業務が主業務となります

    応募条件
    【必須事項】
    ・無菌操作を含む基本的な実験手技を理解し、適切に実施できる方(ピペッティング、器具の滅菌・取り扱い、安全キャビネット内での作業を含む)
    ・細胞培養の実務経験をお持ちの方(特に動物細胞の培養経験を歓迎)
    【歓迎経験】
    ・クリーンルーム環境下での作業に対応可能な方
    ・GMP/GCTP施設における業務経験
    ・再生医療等製品に関わる製造経験
    ・臨床培養士(日本再生医療学会)、細胞培養士(日本組織培養学会)資格をお持ちの方
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    350万円~550万円 
    検討する
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    化粧品原料商社

    化粧品原料の法人営業(既存中心)

      化粧品原料の商社として業界トップクラスのシェアを誇る企業で、営業業務をお任せいたします。

      仕事内容
      ・化粧品・健康食品原料の提案営業
      ・取引先(研究者・購買担当)との商談
      ・市場・トレンド情報の収集および提供
      ・社内研究部門と連携した商品企画
      ・書類作成・受発注などの事務業務
      応募条件
      【必須事項】
      原料(化粧品・化学品など)の法人営業経験をお持ちの方
      【歓迎経験】
      特にございません
      【免許・資格】
      特にございません
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      500万円~800万円 
      検討する
      詳細を見る
      再生医療ベンチャー

      財務(部⾧候補)

      より高度な財務戦略と精緻な管理会計体制の構築に取り組んでいただきます

      仕事内容
      経営陣や R&D 部門、製造・販売部門と緊密に連携し、会社の最重要課題である「投資の最適化」と「製販体制への移行」を財務面からリードしていただきます。

      ●投資戦略の立案・実行(最重要ミッション)
      ・基礎研究から臨床開発、さらには今後の製造販売準備に至るまで、「何に、いつ、どのように投資すべきか」の全社的な投資戦略・ロードマップの立案
      ・ 限られた経営資源を最大化するための、R&D 投資対効果(ROI)のシミュレーションと意思決定支援

      ● 中⾧期計画と予算策定
      ・ 製販ビジネスモデルに対応した予算管理・予実分析・KPI マネジメントの仕組み化

      ● 資金調達・財務戦略の推進
      ・ 事業計画に連動した資本政策の立案、および国内外における最適な資金調達(エクイティ、デット、シンジケートローン等)の実行
      ・ 金融機関、証券会社、監査法人等のステークホルダーとの折衝・関係構築

      ● 財務ストーリーの共有・合意形成(コミュニケーション)
      ・ 策定した財務戦略・投資ストーリーを、社内の各部門(経営陣、研究開発、製造など)や社外の主要ステークホルダーへ論理的に共有し、社内調整および合意形成を推進する役割
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬業、化学、食品、またはその他製造業の事業会社における、財務・高度な管理会計=FP&A(予算策定、投資評価、経営分析など)の実務経験(目安:5 年以上)
      ・資金調達(デットまたはエクイティ)に関する実務経験
      ・社内外の多様なステークホルダー(経営陣から現場の研究者・技術者、金融機関まで)と対等に渡り合い、財務ストーリーを共有・調整できる高いコミュニケーション能力と論理的思考力

      <求める人物像>
      ・ストーリーを語り、調整できる方: 単なる数字の集計にとどまらず、「なぜこの投資が必要なのか」を財務的なストーリーとして描き、周囲を巻き込んで合意形成ができる方
      ・変革をリードする実行力: 従来の研究開発型から製販業へのシフトという、会社最大の転換期を不確実性を恐れずにハンズオンで推進できる方
      ・経営に寄り添うパートナー: 売り上げがない過渡期において、守りと攻めのバランスを見極め、経営陣の意思決定を支えられる方

      【歓迎経験】
      ・バイオ・医薬品業界における就業経験(製販業への移行期、または製品ローンチの経験があれ
      ば尚可)
      ・ 上場企業でのエクイティファイナンス実務経験
      ・ 国内外機関投資家との啓義・交渉を主導できるレベルの英語力
      ・ 上場企業における CFO または財務責任者としての実務経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      1000万円~1400万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      再生医療ベンチャー

      購買・調達担当(CDMO管理・研究開発資材調達)

        自社製品の安定供給および研究開発の円滑な推進のため、購買・調達担当をお任せします。

        仕事内容
        ① 製品製造における調達・発注管理
        ● 委託先マネジメント・納期管理:販売部門および生産部門と密に連携し、CDMOやデバイス製造先への製造委託に関するスケジュール調整、発注、および進捗・納期管理を行います。
        ● 支給資材の調達・在庫最適化:CDMOとの資材(原料・部材など)の所要量を把握し、適切なタイミングでの発注、適正在庫の維持・管理を行います。デバイスも同様です。
        ● システム運用・プロセス管理:購買システム等を用いた受発注データの登録・申請・管理を行い、購買プロセスの可視化と適正化を担います。

        ② 研究開発領域における開発購買・収支管理
        ● 研究資材の調達・在庫管理:研究開発部門と連携し、研究用資材・機材のニーズをとりまとめ、相見積もりの取得、発注、在庫管理までを行います。
        ● プロジェクト収支管理:研究プロジェクトの予算実績管理・収支管理を行い、コスト面から研究開発活動をサポートします。
        応募条件
        【必須事項】
        ・ 購買・調達業務の実務経験、または生産管理・資材管理の経験
        ・ 社内外の関係者と円滑に業務を進めるための高いコミュニケーション能力および交渉力
        ・ 基本的なPCスキル(Excel等を用いた在庫管理や収支管理、システム入力)

        <求める人物像>
        ・利害が反する関係者(社内の営業・開発・製造部門と、社外のサプライヤー)の間に立ち、双方が納得できる落としどころを見つけられる方
        ・市場動向や生産計画の変動に対して、先読みして柔軟かつスピーディに対応・行動できる方
        【歓迎経験】
        ・医薬品・医療機器・化学・バイオ業界等での購買経験、またはCDMO/CMOとの折衝経験
        ・英語や中国語などでのビジネス経験(海外サプライヤーや海外委託先がある場合)
        ・ 購買管理システムやERPの導入・利用経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        500万円~700万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW放射性医薬品メーカー

        製品戦略(プロダクトマネージャ候補)

        泌尿器科領域における製品のマーケティング戦略の立案・実行をリードし、製品価値最大化を推進

        仕事内容
        1. 戦略立案・事業計画
        ・国内外提携企業との製品戦略の調整・推進、年次・中期の販売戦略の立案、予算計画の策定および進捗管理
        ・需要予測に基づく生産計画の調整
        2. マーケティング戦略・プロモーション
        ・KOL(Key Opinion Leader)マネジメントおよび活用戦略の立案・実行、販売戦略の推進および効果検証(KPI管理)
        ・講演会、研究会、セミナーの企画・運営
        ・医療従事者向け資材(製品概要資料、スライド等)の作成、MR活動支援(医局説明会等のサポート)
        ・デジタルマーケティング(Web企画・立案・実行・評価)
        3. 教育・フィールド支援
        ・MR向け製品トレーニングの企画・実施、社内外教育コンテンツの開発、患者団体とのコミュニケーションおよび対応
        4. ライフサイクルマネジメント(LCM)
        ・共同研究の企画・推進
        ・ペイシェントジャーニーの設計および改善、製品価値向上のための追加戦略立案
        5. グローバル連携
        ・海外共同開発企業との定期ミーティングへの参加・主導、英語での資料作成およびディスカッション
        ・グローバル戦略との整合性確保     等
        応募条件
        【必須事項】
        ・泌尿器科領域において製品上市(Launch)を主導または中心的に経験した実績
        ・製薬企業でのマーケティング経験5年以上・新製品の市場導入戦略の立案・実行経験
        ・ビジネスレベルの英語力(会議・交渉・プレゼンテーションが可能)
        ・クロスファンクショナルチームをリードした経験
        ・KOLマネジメントの経験
        ・最終学歴:大学院、大学卒以上​
        【歓迎経験】
        ・デジタルマーケティングの実務経験
        ・医療従事者向け教育・講演企画の経験
        ・共同研究やアカデミア連携の経験
        ・論文執筆・学会発表経験

        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        1050万円~1100万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW大手内資製薬メーカー

        Senior Manager, Strategic Execution & Management

        中長期的なグローバル成長の実現に向けて、全社戦略の策定・実行を主導していただくポジションです。

        仕事内容
        戦略策定・実行責任:
        ・全社の中期経営計画の策定を主導し、経営陣と緊密に連携しながら、当社グループの中長期的な成長戦略を具体的なアクションへと落とし込む。
        ・戦略実行に必要となる組織設計、ケイパビリティおよび意思決定メカニズムを定義し、実行および成果創出を前提とした仕組み・体制を構築する。
        ・社内外の事業環境(市場、競合、規制、マクロ環境等)に関する定量・定性情報を幅広く収集・分析し、経営上の重要論点を構造化する。
        ・分析にとどまらず、経営としての意思決定事項および資源配分の方向性について明確な示唆を提供し、意思決定の推進に貢献する。
        ・また、財務・管理本部と協働し、全社としてコミットする財務目標(売上・利益・資本効率等)を策定する。
        ・これらを各部門のKPIへと落とし込み、厳格なKPIマネジメントを通じて、戦略と数値の整合性を担保した経営運営をリードする。

        経営・業務プロセス変革:
        ・中期経営計画の実現に向け、財務・投資規律を強化するための経営管理手法およびガバナンスの高度化を企画し、導入を推進する。
        ・成長投資、コスト、人材等の経営資源について、全社最適の観点から優先順位付けおよび意思決定が行われるプロセスへの変革を主導する。
        ・部門・地域をまたぐ複雑な利害関係の中で、論点整理および合意形成をリードし、タイムリーな意思決定と実行を実現する。
        戦略を計画にとどめることなく、現場で確実に実行され、結果としてP/LおよびKPIに反映されるまでを一気通貫で推進する。
        応募条件
        【必須事項】
        ・戦略コンサルティングファーム、または事業会社における経営企画・戦略関連部門にて、全社レベルの戦略策定および実行に関与した実務経験(概ね3年以上)
        ・経営戦略に関わる部門横断的なプロジェクトをリードした経験
        ・戦略立案にとどまらず、KPI設計・進捗管理・意思決定支援を通じて、実行および成果創出まで関与した経験
        ・医薬品・ライフサイエンス業界に関する業務経験
        ・日本語および英語による業務遂行能力(日英両言語で経営層・ステークホルダーへの説明・議論・意思決定を主導できること)
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、大阪、他
        年収・給与
        1200万円~1600万円 経験により応相談
        検討する
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