東京都の求人一覧

代表及び事業責任者直下のポジションとして、各事業部のサービスに関する法人営業活動を中心に、自社メディアの運営やイベント協賛営業など、事業成長に向けた営業をお任せします。

仕事内容

特定のサービスに限定せず、顧客との関係構築や課題・ニーズの発掘を通じて、各事業部の事業拡大を支援するとともに、自社メディアを活用した新たなビジネス機会の創出にも携わっていただくポジションです。

具体的な業務例
① 法人営業・事業部横断の営業活動
- 製薬企業・医療機器メーカーなどへの新規アプローチおよび既存顧客との関係構築
- 顧客の課題・ニーズのヒアリングおよび営業機会の発掘
- 各事業部と連携した自社サービスの提案機会の創出
- 顧客ニーズに応じた各事業部への案件連携・提案支援
- 顧客との折衝および社内外の関係者との調整
② 自社メディアの運営・協賛営業
- 自社メディア「Medinew」の事業運営・収益拡大に向けた企画推進
- 広告掲載・タイアップ企画などの営業活動
- 取材先・協力企業・パートナー企業との関係構築・折衝
- コンテンツディレクターなど社内関係者と連携した企画・案件進行
- 自社主催イベントにおける協賛企業の開拓・提案営業（年2回程度のイベントを想定）
- 協賛企業への企画提案・条件交渉・契約調整
- イベント実施に向けた協賛企業および社内関係者との調整
※担当するサービスや業務範囲は、事業状況・組織課題に応じて変化する可能性があります。

応募条件

【必須事項】

・無形商材の法人営業経験(目安 2年以上)
・顧客の課題やニーズを把握し、提案・折衝を行った経験
・社内外の関係者と連携しながら営業活動を推進した経験

【歓迎経験】

・広告代理店・マーケティング支援会社での企画営業経験
・新規顧客開拓・既存顧客の深耕営業経験
・医療・ヘルスケア業界での法人営業経験
・部署を横断したプロジェクト推進経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　

MEMS・半導体向けレジストおよび剥離液・クリーナー製品について、デモやプロセス開発、顧客製造ラインでの最適化、技術提案を通じて適用拡大を推進する技術サポート

仕事内容

・当社レジスト製品およびクリーナー製品を使用したデモの実施、プロセスの開発
・技術的な質問への対応、データの取得
・顧客製造ラインでのプロセスの最適化
・MEMS用＆半導体用レジスト・剥離液製品
・適用拡大にむけた顧客むけ技術サポート・技術提案実施

応募条件

【必須事項】

・レジスト関連、フォトリソ関連の実務経験
・英語を使ったコミュニケーションに抵抗感がないこと
・社内外とコミュニケーションを苦としない方

【歓迎経験】

・交渉、課題解決、ロジカルシンキングが得意な方
・TOEIC700点以上
・様々な機器や装置を使用する業務に前向きな方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

単なる見た目の洗練やUI設計にとどまらず、事業成長に直結する課題設定やUXに基づいたロードマップの策定・推進をリードできる人材を募集。

仕事内容

プロダクト戦略・要求定義：
・事業目標（KPI/OKR）に紐づいたプロダクト戦略・ロードマップの策定
・定性リサーチ（ユーザーインタビュー/テスト）および定量データ分析を通じた本質的課題の特定
・PRD（製品要求仕様書）やユーザーストーリーの策定

UI/UXデザイン・設計：
・ワイヤーフレーム、インタラクション設計、高精度プロトタイプの作成（Figma等）
・デザインシステムの設計、運用、継続的な改善
・エンジニアリングチームへのデザインハンドオフおよび実装レビュー

プロジェクトマネジメント・体制リード：
・エンジニア、ビジネス（セールス・マーケ・CS等）を含むクロスファンクショナルチームのファシリテーションと合意形成
・スプリントの優先順位付けと進捗管理、リリース後の効果検証と改善サイクルの運用

※面談の途中でアサインチームの決定をいたします。

応募条件

【必須事項】

・WebサービスまたはモバイルアプリにおけるUI/UXデザインの実務経験（目安: 3年以上）
・Figmaなどのツールを用いたプロトタイピングおよびデザインシステムの運用経験
・課題の発見・仮説検証から、要件定義・リリース後の効果検証まで自ら主導した経験
・エンジニアやビジネス部門と連携し、チームの合意形成を推進した経験
・自身のデザイン意図やプロダクトへの提案を言語化し、プレゼンテーションできる論理的思考力

【歓迎経験】

・プロダクトマネージャー（PdM）、プロジェクトマネージャー（PjM）、またはスクラムマスターの実務経験
・SQLやプロダクトアナリティクスツール（Amplitude, Mixpanel, GA4等）を用いたデータ分析の知見
・BtoB SaaS または複雑な業務フローを要するプロダクトの設計経験
・新規プロダクト・機能の0→1立ち上げ経験
・HTML/CSS/JavaScriptなどのフロントエンド実装に関する基礎理解

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1500万円　経験により応相談

臨床研究や公共ヘルスケア領域でのプロジェクトマネジメント業務に関する求人です

仕事内容

・公共ヘルスケア領域における事業・プロジェクトの企画、推進
・顧客の事業課題・社会課題を踏まえたエビデンス創出の企画・提案
・臨床研究・観察研究・アンケート調査等の研究企画、研究デザインの検討
・研究計画書、各種研究関連文書の作成支援
・臨床研究等のプロジェクトマネジメント
・医療機関、研究者、企業、自治体、外部パートナー等のステークホルダーとの調整
・研究結果の解析・解釈に関する関係者との連携
・新規サービス・新規事業の企画、提案活動
・社内の専門部門と連携したプロジェクト体制の構築

応募条件

【必須事項】

以下のいずれかの業務経験を有する方
・臨床研究等の企画、立案または運営経験
・臨床研究・ヘルスケア関連プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメントまたはプロジェクト推進経験
・研究計画書、報告書、論文等のメディカルライティング経験
・医療・ヘルスケア領域において、顧客や研究者等のニーズを整理し、企画・提案につなげた経験

あわせて、以下のスキルを有する方
・医師、研究者、企業、自治体、社内専門部門等、複数のステークホルダーとの調整・コミュニケーションスキル
・課題を整理し、自ら解決策を考え、プロジェクトを主体的に推進する力
・新しい領域やテーマについて必要な情報を収集し、企画として具体化する力

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

600万円～950万円　

APAC地域を中心とした海外子会社のPV組織の立ち上げから、グローバル基準に準拠したPV体制の維持・管理、ガバナンス・オーバーサイトまでを担う

仕事内容

・海外子会社（特にAPAC地域）のPV業務の管理・オーバーサイト
・海外子会社PV担当者と連携し、グローバル基準に準拠したローカルでのPV systemの維持・管理
・海外子会社のPV組織立ち上げ・ガバナンス管理

応募条件

【必須事項】

・安全評価･対策業務、PV契約管理、PV査察・オーディット対応などから一つもしくは複数を経験したことがある即戦力
・GVP、ICH等関連法規・規制等をグローバルレベルで経験されたことがある方
・グローバルと議論可能な英語力。（会話/グローバル会議での議論）目安TOEIC 860以上）
・戦略的思考、リーダーシップ
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる。

【歓迎経験】

・グローバルでのPV業務経験、海外子会社PV管理業務経験者が望ましい

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1400万円　経験により応相談

メディカルマーケティング企業にてプロダクトマネージャーを募集しています。

仕事内容

・中長期でのビジョン～戦略作成
・目標（KGI、KPI）の設定と目標達成のための取り組みのリード
・ユーザー調査・ログ／データ解析などを通じた企画立案、仮説検証
・プロジェクトマネジメント
・業務プロセスの設計、ルール化
・事業、サービス、機能の改善企画、詳細要件定義、画面設計
・プロモーションの計画と実施、サービス運用

■担当事業例
・医師、製薬企業向け事業：医療従事者専用サイト、医療機関向けSaaS事業など
・患者向け事業：オンライン診療事業、治験事業、ヘルスケア関連アプリなど
・非製薬企業向け事業：人事労務向けSaaS、医師推奨取得サービスなど

応募条件

【必須事項】

成約までのリードタイムが長いビジネス（BtoB・M&A仲介・人材・不動産など）のWEBディレクターもしくは事業会社のWEBマーケターとして、以下いずれかのご経験を有する方
・Webサイトやプロダクトの企画改善を通じて高い成果を上げた経験のある方
・自分自身で企画立案、オペレーションを設計し、継続的なPDCAで成果を上げた経験のある方
・ログ解析、データ分析による課題抽出と企画・実行の経験がある方
・プロジェクトマネージャーとして10人以上の開発チームをまとめた経験が豊富な方
・事業開発、プロダクト開発、サイト立上げなどプロジェクトで、リーダーもしくは準ずる役割を担い、成果を上げた経験のある方

【その他】
一都三県に在住もしくは、入社までに転居可能な方

※プロダクトマネージャーとしての職種経験は問いません。
※医療に関する知識や経験は不問です

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～750万円　

中枢神経領域スペシャリスト としてMR活動に従事していただきます。

仕事内容

科学的・社外エンゲージメント 
- MSA領域における主要な社外専門家（KEE）、学術機関、および関連する医療従事者との専門的な関係を構築・維持します。疾患、臨床データ、治療環境、進行中の研究について、専門家同士の科学的情報交換を行います。 
- Centers of Excellence、紹介・連携ネットワーク、新たな専門家の特定を含むステークホルダーマッピングに貢献します。
- 自発的に寄せられた医学的問い合わせに対し、コンプライアンスを遵守し、科学的にバランスの取れた形で対応します。
- 必要に応じて、学会、アドバイザリーボード、教育フォーラム等においてLundbeckを代表します。
- Medical Leadおよび社内ポリシーに沿って、患者支援団体（PAG）と科学的テーマについてエンゲージメントを行います。
- 社内手順に従い、フィールドメディカル活動を正確に記録します。 

フィールドインサイトの創出 
- MSAにおける臨床実践、アンメットメディカルニーズ、診断上の課題、および変化する治療パラダイムに関するインサイトを収集し、整理・統合します。 
- エビデンスギャップおよび新たな科学的トレンドを特定します。 
- Medical Leadおよびクロスファンクショナルのステークホルダーに対し、タイムリーかつ質の高いフィードバックを提供します。 
- 体系的なインサイトレポーティングを通じて、メディカル戦略の改善・精緻化に貢献します。 

エビデンス創出支援 
- 医師主導研究（IIT）および会社主導研究の実施可能性評価を支援します。 
- 社内ポリシーに沿って、研究者との科学的ディスカッションを促進します。 
- ローカル戦略に沿った研究協働の機会の特定を支援します。 
- パブリケーション戦略に沿ったデータ発信活動を支援します。 
コンプライアンス＆ガバナンス 
- すべての活動を、国内の法規制、業界コード、および社内SOPを厳格に遵守して実施します。 
- プロモーション活動との明確な分離を維持します。 
- 高い倫理的判断力を発揮し、科学的インテグリティを重視して行動します。

応募条件

【必須事項】

・Medical Affairs、MSL、または関連する科学・医学領域の職務経験3～6年
・神経領域の経験必須。希少疾患領域の経験が望ましい
・高い科学的専門性を有し、臨床データを解釈し、分かりやすく伝える能力
・信頼に基づく科学的な関係を構築した実績
・変化の大きい環境、または上市前環境での業務経験が望ましい
・複雑なフィールド情報を統合し、実行可能なインサイトへと落とし込む能力
・フィールドベースの環境で自律的に業務を遂行する能力
・ビジネスレベルの英語力が望ましい

【歓迎経験】

なし

【免許・資格】

生命科学分野の高度な学位（PharmD、PhD、MD、または同等の学位が望ましい）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】 全国

年収・給与

800万円～1400万円　経験により応相談

ご経験や適正に応じて臨床開発のいずれかの業務を担っていただきます。

仕事内容

【医薬品の臨床開発業務】
・臨床開発モニター（CRA職）
治験がGCP及び治験実施計画書に従って行われているかどうかチェックする。
治験を行う医療機関と治験責任医師の選定、実施依頼、契約手続き、モニタリング業務、報告書の作成、終了手続きなどを行う

・治験コーディネーター（CRC職）
治験責任医師などからの指示をもとに治験に関わる業務やチーム内の調整、治験業務全般をサポート

・治験事務局（SMA職）
CRAやCRC、治験担当医師が治験をスムーズに行えるように治験に必要な書類の作成や管理、各種委員会の運営サポート

・内勤CRA（内勤モニター）
医療機関や治験審査委員会などへ資料の提供/入手/作成といった治験開始～終了までの治験手続き関連業務

応募条件

【必須事項】

対象となる方：
・CRA／CRC／SMA／内勤CRAにて業務経験がある方
・製薬企業／CRO／SMO／医療機器メーカーでの就業経験がある方
・薬剤師／獣医師／看護師／臨床検査技師の資格保有者
・MR経験者
・英語力をお持ちの方（推奨：TOEIC600点以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

350万円～900万円　経験により応相談

バイオ医薬品の精製プロセス開発業務を担っていただきます。

仕事内容

1.ラボスケールでの精製プロセス開発
・Protein Aクロマトグラフィー/イオン交換クロマトグラフィー（AEX/CEX）/　HIC/SEC/TFF（UF/DF）/ろ過（デプスフィルター、メンブレンフィルター、ウイルス除去フィルター）
2．スケールアップを見据えた精製条件の最適化
・樹脂・UF膜選定/バッファー条件検討/回収率向上/不純物除去性能向上
3．プロセス特性評価
・DoE（Design of Experiments）/リスクアセスメント/CPP・CQA検討
4．分析担当との連携によるデータ解釈
5．技術移管資料および申請関連資料の作成
6．製造部門・CMC部門との協働

応募条件

【必須事項】

以下の「1. 」もしくは「2.」のいずれかを満たし、なおかつ「3.」の経験を有する方

1.修士卒以上（生命科学、薬学、生物工学、化学工学）
2.バイオ医薬品分野での研究経験
3.抗体医薬品又はバイオシミラーのプロセス（精製）開発経験（4年以上）

【歓迎経験】

以下のいずれかの経験知識をお持ちの方
・CMC開発、治験申請・承認申請（CTD作成含む）の経験
・スケールアップ、技術移管、CDMOマネジメントの経験
・DoEやDX/シミュレーションを活用したプロセス開発経験
・GMPおよび国内外規制要件に関する知識
・ウイルスクリアランス評価の経験
・英語による文書作成・レビューおよび海外対応経験
・プロジェクトリーダーまたはメンバー育成経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～950万円　

大手医療機器メーカーの製品に関する問い合わせ窓口対応をお任せします。

仕事内容

内視鏡室向けの製品と、手術室や外来向けの製品とで2つのチーム体制で窓口対応を行っています。
主に医療機器を使用している医療従事者（看護師、臨床検査技師、臨床工学技士）や販売代理店、メーカー社員、患者様などからの問い合わせに医療機器メーカーの窓口担当者として回答していただきます。

回答する際にはメーカーから共有されているマニュアルや想定問答集をエビデンスとして、的確かつ正確な情報提供を行います。1日の受電件数は一人当たり30件程度で、対応後は専用システムに記録を入力し、クライアントへ報告します。1件あたりの対応時間は後処理含めて15分ほどの想定です。

※業務の都合により変更を命ずることがございます。

＜問い合わせ例＞
■医療従事者からの問い合わせ
・内視鏡の検査や手術中にエラーが発生した際の対応方法について
・検査や手術で使用した器具の洗浄・メンテナンス方法
・製品の不具合が発生した場合の対応方法について
・製品の取扱いやトラブル発生時の対応に関するご相談

■販売店からの問い合わせ
・内視鏡を取り付けて映像を映す機械の設定や設置方法について
・製品の販売状況や後継品の確認
・映像が出ない、電源が点かないなど機械のトラブル全般への対応方法について
・製品の仕様や使用方法に関するお問い合わせ

【研修内容】
導入研修＋特定の製品群についての研修を1ヶ月程度実施します。（習熟度によっては前後あり）
ご入社後、問い合わせ対応の基礎を身につけるための導入研修を5日間受講していただきます。その後の1か月は担当する製品についての研修を受け、少しずつ問い合わせ業務にもチャレンジしていきます。慣れてきたら問い合わせ対応と並行して他の製品についても研修を実施し、少しずつ対応できる範囲を拡げていただきます。

→製品研修は充実したカリキュラムが組まれている為、安心して受けることができます。
また経験豊富な管理者が担当製品について基本的なところから丁寧に指導しますので、取り扱い経験のない医療機器でも新たなチャレンジが可能です。

応募条件

【必須事項】

・正看護師
・臨床工学技士
・臨床検査技師
・上記の資格での実務経験1か所で2年以上必須（臨床科目問わず）
・簡単なPCスキル（電子カルテを使用できていればOK）
・コミュニケーション能力（傾聴力、思考力、対話力）のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方

【歓迎経験】

・ 内視鏡使用経験者（消化器内視鏡技師など）
・オペ室の器械出し経験者
・内視鏡室や手術室での機器の保守管理経験者

【免許・資格】

・正看護師
・臨床工学技士
・臨床検査技師

【勤務開始日】

2027年4月1日　※前後の相談不可

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～450万円　

未経験MRを募集！医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達業務

仕事内容

・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達をおこなう業務

応募条件

【必須事項】

①短大・専門卒以上
※販売もしくは営業経験者
②社会人経験1.5年以上（経験1.5年未満の方はご相談ください）
③普通自動車免許をお持ちの方（入社時に累積点数のないことが条件）
④全国転勤可能な方
⑤経験社数3社以内

【歓迎経験】

・医薬品卸MS経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】 全国

年収・給与

500万円～　経験により応相談

医療画像を活用した臨床試験支援を強みとするCROでの社内SE募集。ITインフラの安定稼働と情報セキュリティの確保を担う。

仕事内容

当社は、医療画像を活用した臨床試験支援を強みとするCROです。被験者データや医療画像など機密性の高い情報を取り扱うため、ITインフラの安定稼働と情報セキュリティの確保は重要な経営基盤となっています。
本ポジションでは、社内IT環境の運用を担いながら、業務の標準化・効率化、属人化の解消、継続的な改善を推進し、事業を支えるIT基盤の強化に貢献いただきます。

【主な業務】
・Windows Server、Active Directory等の運用・保守、認証・アクセス権管理
・ Microsoft 365（Teams、SharePoint、OneDrive、Exchange等）の設定・運用及び社内活用支援
・ ネットワーク、Firewall、VPN、メール、DNS、バックアップ等の運用・障害対応
・ PC、スマートフォン、周辺機器、ソフトウェアライセンス等のIT資産管理
・ 入退社・異動に伴うアカウント及び端末の設定、変更、廃止
・ ウイルス対策、脆弱性対応、OS・ソフトウェア更新、ログ確認等のセキュリティ運用
・ 社内ヘルプデスク、障害の一次切り分け、利用者向け手順書・FAQの作成
・ ITベンダー、回線事業者、グループ会社及び社内部門との調整
・ 情報セキュリティ関連規程・台帳の整備、監査・認証対応の支援
・ 物理サーバーとクラウドサービスの整理・移行、運用改善プロジェクトへの参画
※経験・適性に応じて担当範囲を決定します。

応募条件

【必須事項】

・社内SE、インフラエンジニア又はIT運用担当としての実務経験
・ Windows Server又はActive Directoryの運用経験
・ サーバー、ネットワーク、クラウドサービスに関する基礎知識
・ 社内利用部門又は外部ベンダーとの調整経験
・ネットワークエンジニアとしての実務経験（2年以上）
・CISCO製ルータ・スイッチ（Catalyst等）を用いた設計、または構築の実務経験
・ネットワーク障害の一次対応、およびトラブルシューティングの実務経験

【歓迎経験】

・ Microsoft 365、SharePoint、Teams、OneDrive、Exchange等の運用経験
・ Entra ID、Intune、Microsoft Defender等の運用経験
・ AWS、Azure等のクラウド環境の構築・運用経験
・ Firewall、VPN、DNS、メール、バックアップ等の運用経験
・ IT資産管理、アカウント管理、ライセンス管理、手順書作成の経験
・医療、製薬、CRO等の規制産業での勤務経験
・ 基本情報技術者、応用情報技術者、情報処理安全確保支援士、Microsoft・AWS関連資格等
※得意領域を生かしながら、担当範囲を広げたい方を歓迎します。

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～650万円　

プロジェクトマネージャー（PM）は、部門横断的メンバーで構成されるプロジェクトチームにおいて、メンバーと連携しながら、スケジュール・コスト・タスク管理やリスク抽出を行い、計画通りにプロジェクトを推進する役割を担う

仕事内容

・開発戦略に基づくプロジェクトの管理・遂行
・前臨床後期から承認取得までのプロジェクトスコープ・タイムライン・コスト・リスク管理
・社内意思決定プロセス管理
・関連部門（臨床開発・薬事・非臨床・CMC等）で構成されるプロジェクトチームのコミュニケーションマネジメント
・共同開発先・導入先との協業プロジェクトのアライアンス業務

【Global/Regional Project Managerの役割】
・Product Chairが策定する開発戦略に基づいた計画に従って、担当プロジェクトを着実に遂行する。
・個々のプロジェクトを定義し、プロジェクトライフサイクルを通して、スコープ・スケジュール・コスト・コミュニケーション・ガバナンスプロセスなどを適切にマネジメントする。

応募条件

【必須事項】

・医薬品開発5年以上の経験
・プロジェクトマネージャー（PM）もしくはPMに相当する業務の経験を有する
・英語力：日常会話レベル以上　※(目安)CEFR B2/TOEIC 730以上

【歓迎経験】

・部門横断的（臨床開発，薬事，非臨床，CMC等）プロジェクトチームでの業務経験
・グローバルチームでの業務経験
・臨床移行からNDA承認取得までの流れを熟知し、これらの進捗管理及び関連部署との調整をした経験がある
・Oncology領域の開発経験
・Project Management Professional (PMP) 資格
・プロジェクトマネジメント管理ソフトの使用経験（MS Project / Planisware)

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

750万円～1350万円　

担当治療領域でKOL・医療従事者との科学的対話を通じてインサイトを創出し、フィールドメディカル戦略の立案・実行を担うMSL

仕事内容

・担当治療領域における戦略的なフィールドメディカルプランを立案・実行し、医療従事者との科学的関係を強化するとともに、疾患管理およびSandoz製品に対する認識変容を促進する。
・外部ステークホルダーとの科学的対話を通じて未充足医療ニーズを特定し、実行可能なメディカルインサイトを創出し、戦術およびメディカル戦略に反映する。
・KOL、医療従事者、その他関係者との信頼ある科学的パートナーシップを構築・維持する。
・フィールドで収集したインサイトと科学情報を戦略立案へ効果的に共有・反映する。
・メディカルアフェアーズ目標に沿ったエキスパートエンゲージメント計画を実行する。
・面談、学会、アドバイザリーボード、教育活動を通じてエビデンスに基づく科学情報を提供する。
・営業、MA、薬事など関連部門と連携し、コンプライアンスを遵守しながら施策を推進する。
・MRや関連部門向け教育・研修を通じて組織の科学的能力向上を支援する。
・医療意思決定を支援し患者ケア向上につながる科学的メッセージを発信する。
・法令・規制・業界コード・社内規程・倫理基準を遵守して活動する。

応募条件

【必須事項】

・製薬業界のメディカル関連職での経験
・GxP（GCP、PV、適正薬剤疫学実務等）の理解
・英語ビジネスレベル
・日本語ネイティブレベル

【歓迎経験】

・薬学・医学・看護学・生命科学等の学位
・Medical Affairs、臨床開発、Medical Information等で1年以上の経験
・医療従事者との信頼関係構築力
・顧客ニーズ把握とメディカルインサイト創出力
・日本の医療制度および製薬規制の知識
・高いコミュニケーション力・プレゼン力
・英語力TOEIC700点以上が望ましい

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～1100万円　経験により応相談

本社の品質保証責任者として、逸脱対応や当局対応など、幅広い業務にご対応いただきます。

仕事内容

品質保証責任者として、品質保証体制全般の統括を担っていただきます。
・品質保証責任者として品質保証業務の遂行
・品質苦情に対する対応と措置
・製造所の品質保証部門と連携し変更管理・異常逸脱に対する対応と措置
・製造所/外部委託試験機関のGMP監査
・製造所とのGQP取決め締結
・製造販売承認記載内容の維持管理（記載事項との齟齬調査/対応）
・GQP手順書の維持管理（改訂/補足）
・当局査察対応準備と対応
・出荷判定の実施
・品質マネジメントシステムの維持と教育

応募条件

【必須事項】

・品質保証あるいはそれに類する業務経験を3年以上
（業務経験が3年未満であってもそれまでのご経験を加味します）

【歓迎経験】

・薬剤師資格と品質保証責任者の経験
・品質保証責任者としての実務経験
・OTC薬/サプリメント/動物薬の品質保証経験
・生菌製剤の経験
・CMC/QC/品質保証経験
・英語力（TOEICスコア：700-800目安）（メール・文書読解・契約書レビュー等）

【免許・資格】

・薬剤師資格をお持ちの方（歓迎）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～900万円　経験により応相談

グローバルのコアラベリング情報を日本の規制要件に適合させた電子添文の作成・改訂を主導し、国内外の関連部門や当局との連携、規制適合性の担保、ラベリングプロセスの継続的改善までを一貫して担う薬事ラベリング業務

仕事内容

◆電子添文の作成・改訂：
・電子添文の新規作成およびライフサイクルにおける電子添文改訂を、主体的かつ自律的に遂行する。
・電子添文がPMDAの期待、ローカルの規制要件および先例を反映しつつ、グローバルコアラベリングと整合させる。
・CCDS、USPI、EU SmPCなどのコアラベリング情報を、日本の規制要件に適合した電子添文へ翻訳・適用し、科学的正確性および規制上の妥当性を担保する。
・規制当局とのコミュニケーションを通じて、通常の電子添文改訂を推進する。
・正確性を確認し、参照元文書との整合性を確保する。
◆規制適合性 ：
・各種電子添文要件に関する実務的な知識を適用する。
・担当する電子添文が、社内SOP、品質基準および規制要件を満たしていることを確保する。
◆部門間協働：
・製品およびプロジェクトレベルにおいて、関連する社内部門（グローバル部門を含む）と連携し、クロスファンクショナルな協働を行う。
・電子添文業務を適時かつ正確に遂行できるよう、明確なコミュニケーションを確保する。
◆問題解決・課題対応：
・電子添文に関する不整合・問題点を特定し、解決する。
・複雑な課題については初期評価を実施し、適切にマネージャーへエスカレーションする。
◆文書管理・品質・プロセス改善：
・オペレーショナルな業務手順書の作成および維持管理を行う。
・ラベリングプロセス、ツール、SOPおよび業務手順書について、継続的改善を推進する。
・チームの能力向上および体制強化への貢献

応募条件

【必須事項】

・薬学、医学、生命科学等の学士号を有すること
・ラベリングまたはファーマコビジランス領域における5年以上の実務経験
・NDA（新薬承認申請）プログラムにおけるラベリング担当としての3年以上の経験
・グローバルコアラベリング（CCDS、USPI、SmPC等）の開発・改訂・適用への主体的な関与経験（※翻訳・実装中心の業務を除く）
・国内外のラベリング規制（PMDA要件含む）に関する専門知識（添付文書作成手引きに精通していること）
・高い正確性とプロセス遵守力
・課題解決力および自律的な業務推進力
・業務の優先順位付けおよび複数案件管理スキル
・グローバル・クロスファンクショナル環境でのコミュニケーション力および協働力
・英語力（ビジネスレベル：会議参加・E-mailでのコミュニケーションがはかれること）

【歓迎経験】

・革新的医薬品領域におけるラベリングまたは安全性業務の実務経験を有すること。

【免許・資格】

薬剤師 （望ましい）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

900万円～1250万円　

外資製薬企業にて重点ポートフォリオのビジネスニーズと整合した医療戦略と戦術を策定し、実行

仕事内容

・Develop and execute medical strategy and tactics that can address unmet medical needs as well as aligned with business needs for the portfolio of focus
・Drive medical strategy through partnership with cross functional teams
・Drive growth by creating key opportunities depending on product stages
・Plan and conduct company-driven medical research including clinical study or database study, etc. for the purpose of understanding the real-world medical situation and contributing to advancement of healthcare
・Manage/operate Investigator Initiated Trials in accordance with relevant laws and regulations
・Provide medical scientific input in the business development opportunity assessment
・Ensure medical / pharmaceutical validity of promotional activities by reviewing promotional materials, training materials, FAQs and presentation slides at company-sponsored seminars.
・Respond to medical queries from customers in a proper and timely manner in cooperation with Medical Information
・Ensure appropriate benefit/risk assessment and risk minimization of the assigned product from medical/scientific point of view
・Make an effective partnership with Global/Regional colleagues to drive medical initiatives
・Enhance compliance in collaboration with relevant departments at company
・Support the manager to build the fit-for-purpose medical organization
・Manage the budget of own projects

応募条件

【必須事項】

・Master's degree or higher (It's not mandatory if candidate has the licenses of Medical doctor)
Experience：
・Have more than 5-year experiences in Pharma industry (favorable in Medical or Clinical division) or equivalent experiences

Technical：
・A person who understands compliance and relevant laws/regulations in the pharmaceutical industry and advocates the
appropriate use of the products
・A person who can create innovative goal and lead cross functional group to accomplish goals
・Able to understand English literature
・English communication skill sufficient for presentation and discussion in meetings and e-mails
・TOEIC score over 730 or equivalent ability

【歓迎経験】

Technical：
・A person with medical/pharmaceutical expert knowledge of relevant therapeutic disease area/ products, capable of medical discussion with relevant departments and external stakeholders

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1250万円　経験により応相談

レギュラトリーリードとして日本およびグローバルチームと連携し、医薬品開発及び薬事申請において薬事の代表者としてプロジェクトに貢献

仕事内容

1．日本の規制要件および社内手順を遵守し、薬事の代表として担当品目の承認申請及び当局相談をリードし、その責任を負う
2.　規制に関する専門知識と経験、バランスの取れた判断、明確な意思決定を行い、部門横断的な連携をとり、薬事戦略の策定をリードする
3．薬事関連文書（CTD clinical part、対面助言資料等）について、CSRや関連資料に基づき、薬事戦略に沿った作成方針の策定をリードする
4.　規制当局と良好な関係を構築し、良好なコミュニケーションをとることができる
5.　規制当局からの問い合わせや質問に迅速かつ適切に対応し、全ての関連情報を社内ステークホルダーと迅速に共有する
6.　薬事申請及び当局相談における薬事情報・記録の管理を行う
7.　イン・アウトライセンス活動の薬事サポートを行う

応募条件

【必須事項】

・5年以上の医薬品開発（特に後発医薬品）の業務経験（開発薬事、申請業務・開発に関連するプロジェクトマネジメントなど）
・書面及び口頭での日英コミュニケーションスキル
・日本の薬事規制に関する知識

【歓迎経験】

・医学・薬学・生命科学などの理科系大学卒業、修士課程あるいは博士課程修了が望ましい
・外資系製薬企業等でのグローバル開発プログラムに日本の開発薬事担当として参加・リードした経験
・国内および海外の複数の部門の意見を取りまとめ、プロジェクトを遂行した経験
・CMCパートの執筆やレビュー経験がある方歓迎
・臨床開発経験ある方歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

850万円～1050万円　

レギュラトリーリードとして日本およびグローバルチームと連携し、医薬品開発及び薬事申請において薬事の代表者としてプロジェクトに貢献

仕事内容

Development and promotion of regulatory strategies based on Japan’s regulatory requirements
→Build regulatory strategies and solve complex issues on his/her own. Coordinate cross-function and global to lead decision-making.
Lead in NDA submission and response to authorities
→Lead the development of policies for the preparation of CTDs and inquiry response materials, conduct PMDA consultations and NDA submissions, and ensure regulatory compliance and adherence to internal standards as the regulatory lead. Be responsible for building good relationships with authorities.
Managing the execution of regulatory strategies
→Based on the departmental strategy, manage the execution of regulatory affairs strategies according to the development stage and indication additions. Understand risks, resources, and timelines to identify and address challenges early.
Cross-functional Collaboration
→Collaborate with clinical development, CMC, PV, quality, medical, etc., to promote cross-functional problem solving. Represent your team in discussions and build consensus.
Coaching with junior members of a team
→To foster a regulatory strategist and build up the capability of the team, share the knowledge and experience, and coach junior members

応募条件

【必須事項】

At least 8 years of experience in regulatory affairs, applications, and related project management in drug development
In-depth understanding of Japanese pharmaceutical regulations and related guidelines
Work experience involving the coordination of interests of multiple departments
Problem-solving skills, decision-making skills, and leadership involving stakeholders
Team or project leading/coaching experience
Advanced communication skills in both Japanese and English

Bachelor of Science or higher in medicine, pharmacy, life sciences, etc.
(master’s or doctoral degree is acceptable).

【歓迎経験】

Experience leading regulatory affairs in global projects
Experience in global development work at a global pharmaceutical company
Experience of leading communication with the health authorities

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

950万円～1450万円　経験により応相談

MA部門にて資材レビュー、サポート業務の案件です。

仕事内容

＜ミッション＞クライアントである製薬企業が発信する情報（販売情報提供活動資材や広告）について、該当資材のレビューを通じ、医学・科学的妥当性、関連法規やルール、自主基準を満たすよう適正化させる。

①資材の審査業務 (業務ウエイト目安：90%)
・資材の企画担当部門(例：MA、マーケティング、営業、臨床開発等)に対するレビューコメントに加え、適宜、代替案を提案
・講演会のスライドに対するレビュー実施
②メディカルアフェアーズ関連業務サポート (業務ウエイト目安：10%)
・メディカルアフェアーズ向け教育研修サポート

応募条件

【必須事項】

①4年制大学卒以上（歓迎学部：理系、特に医療系(薬学・看護系))
②国内外の論文検索、内容読解経験者 (2年以上)、あるいはDI(医薬品情報担当)経験者（製薬企業、医薬品卸、病院、調剤薬局等）
③PCスキル（Excel, Word, PowerPoint, Outlookにつき基本的業務に支障がないこと）
④ビジネスマナー（電話応対、メール、挨拶等）
⑤英語力（E-mail、レビューに支障がないレベル。特に読みに関しては、英語ドキュメントを読む必要あり。会話力不問）

【歓迎経験】

①製薬企業(※1)もしくはサービスベンダー(※2)における下記いずれかの経験（疾患領域不問）
・ 販促資材審査の経験
・ 販促資材企画・作成の経験
(※1)製薬企業：メディカルアフェアーズ、マーケティング、コンプライアンス、安全性管理(PV)、薬事部門所属
MR、MR向け教育研修
※2)サービスベンダー：資材審査及び作成業務等の受注企業
②PhDなど研究職経験者、薬剤師、看護師資格保有者
③希少疾患、オンコロジー領域経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～700万円