東京都の求人一覧

・少数精鋭のチーム構成であり、一人ひとりの役割を固定せずに柔軟に調整しているため、挑戦したい業務領域や提案内容があれば、積極的に挑戦できる環境があります。
・ご入社いただく方の志向性次第では、将来のマネジメント候補としてお迎えしたいと思っております。

仕事内容

アライアンスチーム
①新規ライセンス及び業務提携案件の契約交渉及び実行支援
　・主要条件決定後からの本契約交渉
　・本契約締結にかかる合意形成、プロセス管理
　・契約担当や法務との連携による契約条件の最適化
　・契約締結後の業務実行部門への移管
②契約締結先とのアライアンス業務の総括
　・契約後の関係構築・維持（Joint Steering Committeeの運営、KPI管理など）
　・問題解決・契約履行のモニタリング
③プロジェクトの推進・支援
　・社内横断的なプロジェクトのアライアンス観点からの支援

※今回はメンバークラスでの募集となります。
　本人の希望や能力に応じて、将来的にはマネジメント業務やライセンス業務に
　チャレンジできる環境もございます。

応募条件

【必須事項】

アライアンスチーム
・製薬関係業界（医薬品原薬、商社も含む）での事業開発関連業務のご経験
　（特にアライアンスマネジメントのご経験）
・商談可能な英会話力
・国内・海外企業との契約交渉＆締結の実務経験
・事業性評価の経験
・契約書（主に英文契約）のビジネスパートの読解・理解力
・英語:ビジネスレベル（目安：TOEIC L&R 730）
・日本語:母国語レベル
※外国籍の方や日本語が母語ではない方もご応募可能ですが、ビジネスレベルの日本語力がある方に限ります。

【歓迎経験】

アライアンスチーム
・プロジェクトマネジメントの経験
・海外・国内企業との業務連携経験
・製薬業界における製造・販売・薬事の基礎知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

2025年10月1日以降、早期のご入社をお待ちしております。

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

再生医療分野のベンチャーにて細胞培養士として従事いただきます。

仕事内容

①当社で受託する特定細胞加工物の製造に関わる業務
②当社で製造した特定細胞加工物の品質管理に関わる業務
③再生医療等提供計画書の作成、委員会審査のアレンジに関する業務
④特定細胞加工物の製造プロトコルの作成に関する業務
⑤その他再生医療に関わる研究開発業務全般

応募条件

【必須事項】

・大学・専門/専修学校卒以上
下記の①、②の何れかの条件を満たすこと
①大学又は専門学校、過去の業務で細胞培養の経験があること。
②分子生物学又は細胞生物学に関する研究又は開発の経験があること。
・喫煙しないこと。

スキル・取り扱い機器：
・培養（動物）、遠心分離機、オートクレーブ、細菌検査、フローサイトメトリー(FACS)
※上記機器の取り扱い経験がない場合は応相談
・Excel、wordは事務業務ができる程度のスキルがあること。

【歓迎経験】

・過去に細胞培養加工施設(CPC, CPF)での細胞培養の経験
・間葉系幹細胞の培養経験
・標準作業手順書(SOP)、指図記録書の作成経験
・再生医療等提供計画書の作成経験

【免許・資格】

＜歓迎＞
臨床培養士、臨床検査技師、普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～600万円　

外資系企業における安全性情報管理業務を担っていただきます。

仕事内容

・PV業務にてグローバル治験の安全性情報業務
・治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
・安全性情報のトリアージ、入力、QC、当局報告書（案）の作成
・治験実施施設への安全性情報提供関連業務（ラインリスト作成）
・翻訳業務
・プロジェクトメンバーのサポート

応募条件

【必須事項】

・PV業務経験のある方（3年以上が望ましいが、データ入力、QC業務に熟練していれば年数は問わない）
・国内外の医薬品（治験薬、市販薬）に関する安全性情報
（副作用情報）の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省
（PMDA）への副作用報告書etc.　PV業務の一連の流れを理解しており、自立してProactiveに業務遂行ができる方
・英語業務経験がある方
・ICSRハンドリングの実務経験（入力・評価・翻訳・QCの業務

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

コントラクトMRとして外資製薬企業の呼吸器領域を担当

仕事内容

医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・MR経験3年以上
・基幹病院以上の経験必須

【歓迎経験】

【免許・資格】

・MR認定資格
・普通自動車免許　※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～750万円　

内資製薬企業におけるMRとして医薬品の効果、使い方、副作用などの情報を提供を担う

仕事内容

自社の医薬品（医師の処方箋により使用する医療用医薬品）を中心に、医薬品が安全かつ効果的に使われるように、医師、薬剤師、看護師など医療従事者に対し、医薬品の効果、使い方、副作用などの情報を提供するとともに、医療現場からの情報収集等を行う。

応募条件

【必須事項】

・MR認定証保持およびMR業務の遂行に必要な知識、技術、経験
・普通自動車免許

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。

仕事内容

◆未経験
・治験を実施する医療機関と担当医の選定
・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
・治験の進捗管理： 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
・モニタリング報告書の作成
・治験終了手続き、確認作業
入社後について
約1か月程度の導入研修プログラムへの参加後、OJTとしてCRA LMや先輩社員のサポートの下、モニタリング部門にて実務を経験いただきながら学んでいただきます。社内のモニター認定試験に合格後は、CRAとして施設を担当いただくことになります。

◆Senior/Principal

・治験を実施する医療機関と担当医の選定
・各施設における治験手続き業務（初回・変更・終了）全般
・エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理
・施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助（クエリ対応等）
・モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール
・治験届出内容（医師等の異動等）の確認
・システム関連のセットアップ
・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
・治験の進捗管理： 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
・モニタリング報告書の作成
・治験終了手続き、確認作業

（※Roleにより異なる）

応募条件

【必須事項】

◆未経験
・理系大卒以上
・CRC経験者又は、医療従事者（看護師、薬剤師、検査技師、保健師など）

◆Senior/Principal
・CRA経験3年以上
・製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験
・Lead CRA経験 もしくは 後輩育成の経験がある方
・グローバル試験の経験
・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル
・理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上

【歓迎経験】

◆未経験
・CTMSの使用経験
・英語での業務経験（Reading/Writing）
・疾患の専門的知識（例えば抗がん剤など）
・ビジネススキル（外部とのやり取り、電話対応など）
・Office（ワード、エクセル、パワーポイントなど）の使用経験
・Learning agility
※CRAへの志望動機を提出いただきますようお願いいたします。

◆Senior/Principal
・CTMSの使用経験
・英語での業務経験（Reading/Writing）
・新人/若手CRAの教育経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～1000万円　

大手グループ企業にて内勤でメディカルアフェアーズのアシスタントをお願いします。

仕事内容

・顧客対応（電子メール、電話、対面）
・社外向け研修・セミナーの運営全般
・社内会議・イベントの運営全般
・契約書締結、売上計上、請求に関する事務業務
・コンサルティング業務の補助（情報収集、資料作成など）

応募条件

【必須事項】

・学歴：4年制大学卒業以上 (文理不問)
・PCスキル：PowerPoint, Excel, Word, Outlook, Teams
・顧客対応の経験（営業、コールセンターなど）
・ヘルスケア業界での勤務経験者 (例：製薬会社、医療機器会社、診断薬会社、CSO、CROなど)

【歓迎経験】

・英語力（翻訳ツールを使い医学・医療用語の翻訳対応ができる方）
・データ（顧客リストなど）の整理・管理ができる方
・タスクの管理業務が得意な方
・クライアント向け資材作成業務の経験者（PowerPointのスライドデザインが得意な方）

【免許・資格】

【勤務開始日】

2026年4月1日

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談

グローバルQAの中核メンバーとして、中長期の品質保証戦略を策定・推進し、会社のビジョン実現に向けた品質向上の取り組みをリードしていただきます。

仕事内容

・グローバル規模での品質保証に関わる新規プロジェクトや施策の立案から実行までをリード
・国内外のグループ会社や関連部門と連携し、横断的な課題解決やプロセス改革を推進
・中期経営計画に基づく品質保証組織の強化・最適化を計画し、実現に導く
・経営層やステークホルダーと緊密に連携し、戦略的な品質保証体制の構築に貢献
グローバルな視点とリーダーシップを発揮し、品質保証の新たな価値創造に挑戦したい方をお待ちしています。

応募条件

【必須事項】

・製薬企業でのGXP*-QAまたはGXP*業務の経験
（*GXP:GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等）
・グローバル・他部所・他社を巻き込んだ新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経験　
・英語力（英語での会議において、適切に応答し、自分の発言が理解・納得されるレベル）
・大学卒（理系学部）

【歓迎経験】

・プロジェクトマネジメントのスキル・経験
・コミュニケーション能力、対人折衝力、協調性、積極性、課題突破力、誠実さ
・文章作成能力、パワーポイント等を用いた可視化能力
・大学院修了（修士以上）
・薬剤師
・TOEIC750点以上

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1400万円　

他の関連部門や部門長と連携しながら円滑な組織運営を設計および管理

仕事内容

本ポジションでは、粉粒体処理装置を中⼼とした医薬品・⾷品の製造装置の設計／製造ライン設計をして頂きます。
全てカスタマイズによるオーダーメイドの装置になります。機械設計技術者として客先打ち合わせ、仕様確定と設計を主にご担当頂きます。

【製品ができるまでの⼯程】
（1）引合物件
★（2）プレゼン実施
（3）テスト実施
★（4）仕様打合せ
★（5）⾒積もり作成
（6）受注
★（7）仕様最終決定
★（8）装置の設計
（9）装置製作
★（10）⼯場検査
（11）納⼊・据付
（12）試運転調整
（13）検収
※「★」部分が本ポジションにおける業務範囲

【具体的な業務内容】
〜受注前〜
・装置プレゼン
・仕様打ち合わせ／⾒積もり積算
〜受注後〜
・最終仕様決定
・装置の機械設計
・⼯場検査
※製作は協⼒会社にて実施。⼯場検査後の納⼊・据付や試運転調整等はプラントエンジニア

応募条件

【必須事項】

・お客様のニーズを汲み取った機械装置の設計経験が
 ある⽅（CADによる設計）
 ＊⽬安︓設計経験3年程度以上の⽅
・作業者ではなく、将来幹部候補になり得る素養または
 その希望・意思のある⽅
・⾼専卒以上

【歓迎経験】

・⽣産設備、または空調設備の機械設計者
・客先（ゼネコン/エンジニアリング会社含む）との折衝や仕様打ち合わせ業務経験
・プラント設備の⾒積や積算経験
・流体解析、粉体解析等の業務経験
・3D（インベンター

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫、他

年収・給与

500万円～700万円　

大手製薬メーカーの信頼性保証担当者を募集しています。

仕事内容

・社内の非臨床試験（薬理、薬物動態）及び臨床試験サンプルを用いる研究の監査
・CTD（Common Technical Document）、社内プロセス、CSV（Computer System Validation）の監査
・非臨床試験及び臨床試験サンプル検査の委託先（CRO、Vendor）の監査
・PMDA信頼性調査の準備・対応
・研究領域で発生した品質課題へのコンサルテーション、Regulatory Compliance、品質マネジメントシステム強化、トレーニング　等

応募条件

【必須事項】

・製薬企業またはCROにて、非臨床研究、臨床検査を含むプレシジョンメディシン領域、非臨床薬事のいずれかの部門での、実務・品質管理（QC）・品質保証（QA）の従事経験が合算で３年以上。
・海外を含む社内外関係者と協業が可能なコミュニケーションスキル。
・柔軟な思考と協調性があり、課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル。
・英語力（電話会議、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC700点以上）。

【歓迎経験】

・国内外GxP関連法規（特にGLP、信頼性の基準）に関する知識
・プレシジョンメディシン領域のデータ保証（GCP、GCLP、ISO 15189を含む）に関する知識
・規制当局による調査あるいは査察（書面調査、GLP、GCLP）対応経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

ポートフォリオを理解すると共に、ビジネス課題を特定・構造化・分析し製品戦略および中長期プランを策定

仕事内容

・市場環境、顧客、製品及びポートフォリオを理解すると共に、ビジネス課題を特定・構造化・分析し、課題を解決するための製品戦略および中長期プランを策定
・市場調査の企画立案、調査結果に基づく外部要因・内部要因・Customer insight分析
・戦略に基づいたプロモーションアクティビティーの計画・実施・管理及び評価（資材・イベント・デジタル施策の計画・実行および評価​など）
・マーケティング・営業活動を計測するためのシステム関連の提案、他部門と協業し社内システムを構築
・KEE (Key External Experts)マネジメントの遂行　
・関連する社内（グローバルチーム含む）及び社外ステークホルダーとの連携及び協業​

応募条件

【必須事項】

・医薬品業界でのマーケティング経験5年以上、プランを一人で作成し実行した経験

語学力：
日本語 ：日本語でのコミュニケーション能力が十分であること
英語 ：現状は不問とするが、入社後はTOEIC800点を2年で取得

【歓迎経験】

・自己免疫疾患、指定難病、バイオ医薬品におけるマーケティング経験
・新製品上市の経験 (特にマーケティング）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

創薬ベンチャーの細胞培養研究室にて細胞培養業務を担う

仕事内容

・研究開発向けの培養業務及びその他付随する業務
・細胞培養業務
・培養細胞の操作
・施設・設備・培養関連機器の管理
・文書作成や発送業務
・外部取引先と電話、メール、来客対応

応募条件

【必須事項】

・学歴不問 / 経験者のみ募集
・細胞培養加工施設（CPC）でのご経験のある方
・細胞培養加工施設(CPC)でのご経験のある方
・他の培養士や研究員と円滑にコミュニケーションを取れる方
・責任を持って最後まで前向きに業務に取り組める方
・基本的なPC操作(Word,Excel)ができる方

【歓迎経験】

・生物もしくはバイオ系の学校を卒業された方
・臨床培養士もしくは細胞培養士の資格保有
・細胞加工製品または無菌操作での医薬品の製造経験
・医薬品製造業でのGMP経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～500万円　

メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーション業務

仕事内容

業務内容は役割により多岐に渡りますが、代表的な業務内容を下記に記載いたします。
メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーションと呼ばれる職種が該当します。
・メディカルプランの作成
・アドバイザリーボードの立案/実行
・メディカルイベントの企画/実施
・資材作成やスライドレビュー業務
・パブリケーション戦略、メディカルエデュケーション企画実施
・医療従事者や社内 MR、患者様からの取扱製品に関する問い合わせ対応
・メディカルインフォメーション（2 次対応）
・最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
・グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション
・関連業務のサポート全般（書類等の作成、確認、保管、発送業務等）

応募条件

【必須事項】

・下記(ア)～(ウ)のいずれかの経験をお持ちの方
(ア) 大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上
※大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務（研究）経験者でも上記を満たせば可能
(イ) オフィスメディカルあるいは MSL 経験者で理系大卒以上
(ウ) 臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者で理系大卒以上

・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
・PC スキル中級レベル（PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等）

【歓迎経験】

・医療系資格の保有（医師、歯科医師、薬剤師、看護師 など）や生命科学系の博士号（PhD）の保有
・英語力（TOEIC700 点以上）、TOEIC を受けていない場合も同等レベルの読み書き・会話できれば尚可
・顧客対応業務経験
・薬事申請業務の経験
・資材作成・資材レビューの経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～950万円　

大手CROにおける医療機器におけるモニタリング業務

仕事内容

・海外の新規ビジネスチャンスの調整とパイプラインの構築
・部門の事業計画に則り業務を遂行
・年間売上計画の達成をサポートし、必要な調整の決定支援
・新規顧客の開拓、既存顧客の維持、契約書の作成、変更、中間調整
・指定市場や地域内に適切なコールドコール
・潜在的な顧客の開拓と顧客組織内の意思決定者を特定
・新規顧客のリサーチと関係構築
・クライアント意思決定者と社内実務リーダー/プリンシパルとの面談調整
・RFP/RFIの精査と社内のプリセールスチームと提案書作成
・マーケティング資料作成と活動支援
・国内外業界行事に出席、情報の収集と報告
・会社の目標と目的を理解し、会社の業績を継続的向上に寄与

＜補足＞
営業経験がある方はフロント営業として就業していただきます。営業経験をお持ちでない方は、サポート業務から始めていただき、その後フロント営業として就業していただく想定です。

応募条件

【必須事項】

以下のいずれの条件にも合致する方
・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（メール）
※目安：TOEIC700点以上
・GCP関連知識（製薬メーカーでの臨床開発経験、CROでの業務経験）

【歓迎経験】

・オープンかつ率直で、自発的に行動できる方
・当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（電話、会議、プレゼン）
・製薬企業やCROにて営業（業務交渉含む）経験がある方
・営業（業務交渉含む）経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～800万円　

エクソソームで不妊症を解決する

仕事内容

・エクソソームを用いた生殖医療に関する研究（特に、マウスの採卵から移植までの一連の体外受精工程の研究）
・ラボの環境整備（在庫管理、機器メインテナンス等）

応募条件

【必須事項】

・大学院卒以上（培養士経験者は大学卒も可）
・薬学、農学、化学、自然科学、または医学分野の大学学部を卒業していること、またはこれと同等（バイオ系専門学校や短大卒で研究アシスタントのキャリアが長いなど）以上の能力を有すること。
・マウスおよびヒトの受精卵の取り扱い経験（3年以上)
・不妊治療クリニックでの勤務経験（3年以上）
・動物実験の経験が豊富（通算3年以上）であること。（特に、マウスへの胚移植実験は必須）
・マウス/ラットに対して、静脈投与・腹腔内投与・皮下/皮内投与・経口投与・組織採取・採血（経時採血、全血採血）の実験技術・経験を有すること。
・卵巣、子宮の病態モデル作製経験
・評価法開発から実験結果のまとめまで自走できること。

※マネージャーは海外とのコミュニケーションが発生します

【歓迎経験】

・胚培養士の資格
・ウシ受精卵の取り扱い経験
・製薬会社での勤務経験
・分子生物学及び生化学の実験の経験があること。具体的には、細胞を使った薬理評価(遺伝子組み換え、細胞培養、mRNAの抽出と定量PCR、ELISA、タンパク質の取り扱いなど)の経験が4年以上あること。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1100万円　経験により応相談

都心のラボにて製造、分析法バリデーション業務、海外CMO対応業務

仕事内容

【仕事内容】
エクソソーム創薬におけるCMC開発を幅広くご担当頂きます。以下の業務を含みますが、これに限定されません。
・品質管理
・安定性試験
・規格値設定のための分析法バリデーション

※ご経験やスキルに応じて、選考ポジションをご相談させていただく場合がございます。
※マネージャー候補として採用する場合はチームマネジメント業務が発生します。

【得られるキャリア価値】
エクソソーム創薬は、ニューモダリティーとして世界的に注目されている領域であり、特に海外では臨床開発競争が加速しています。日本国内でもPMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）が「エクソソームを含む細胞外小胞(EV)を利用した治療用製剤に関する報告書」（2023年1月）を発表し、グローバルな実用化が現実味を帯びています。当社はこの分野において世界トップクラスの技術とノウハウを有し、その先進的な環境での挑戦を通じて、以下のようなキャリア価値を得ることができます：
• グローバル展開への対応力：海外の規制機関や企業との連携を通じて、国際的な視野と対応能力を磨くことができます。
• 最前線での開発経験：エクソソーム製剤における分析技術や製造プロセス改良に携わり、製薬業界の新たな基準を創出する経験を積めます。
• 多領域にわたるスキル習得：薬効評価、安全性確認、製造プロセス設計など、幅広い分野の知識と実務スキルを習得できます。
• イノベーションの推進：革新的な技術を用いた製品開発に直接関与し、医療の未来を切り開く役割を担えます。
このように、当社での経験はご自身の専門性を深化させるとともに、次世代医薬品開発のリーダーとしてのキャリア形成を強力に支援します。

【CMC開発部の特徴】
すべてのメンバーがプロジェクト全体に深く関与し、意思決定に影響を与える機会を持っています。エクソソームの理化学的な分析にとどまらず、薬理評価結果を見届けたうえで製法改良に取り組むことができます。開発の最前線で、薬効評価や安全性確認の結果を反映させながら、製造プロセスの改善に携わることができるため、より実践的で影響力のある仕事ができる環境です。

応募条件

【必須事項】

【必須要件】
・職務経験：要3年以上（目安）
・業界経験：要
・工学、薬学、農学、化学、自然科学、または医学分野の大学院卒以上であること。
・抗体医薬等のバイオ医薬品におけるCMC業務経験※が3年程度（マネージャー候補は5年程度）あること。
※バイオ医薬品薬事の理解、並びにバイオ医薬品の「試験法開発」や「規格設定」の経験
・英文のマニュアルや論文を読み、プロトコールを書くスキルがあること。

【歓迎経験】

・抗体医薬等のバイオ医薬品の製造経験
・細胞培養の経験
・英語でサイエンスの議論ができる語学力（マネージャー候補は海外CDMO、コンサルタント及びFDAとの英語でのコミュニケーションが生じます）
・薬事申請資料作成経験（マネージャー候補は必須要件）
・マネジメント経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1100万円　経験により応相談

大手製薬メーカーの人権デューディリジェンス担当者を求めています。

仕事内容

・人権DDの推進（グループ推進体制の整備・運営、人権アセスメントの実施、リスク管理・改善策の実行、サステナブル調達の推進、人権に関する研修の実施）
・人権に関わる情報開示内容の作成（英国現代奴隷法、独DD法を含む）
・CSDDD対応に向けたPJマネジメント（方針案・全体構想の策定、プロセス・基準の設計、システムの企画・導入・運用）

応募条件

【必須事項】

・事業会社・コンサルティングファームでの人権に関する業務経験
・人権に関連する法律、国際的規範、基本原則に関する知識
・英語および日本語での優れたコミュニケーション能力
（グローバル会議を円滑にファシリテートできるレベル）
・プロジェクトマネジメント能力
・論理的思考力に基づく課題解決力
・多様な判断に対応できるバランス感覚
・協調性と適切なリーダーシップ
・誠実さ、真摯さ
・TOEIC750点以上（一つの目安であり、スコアより実務的な英語でのコミュニケーション能力を重視する。）

【歓迎経験】

・英語を共通言語として、異文化を持つ外国人とともに業務推進した経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1400万円　

グローバル医薬品開発・市販後のPV品質マネジメント基盤構築・信頼性保証業務（主に下記業務）をお任せします。

仕事内容

・安全管理実施部門に対して、品質マネジメント担当者として、リスク軽減策のアドバイス、コンプライアンスマネジメント（CAPAマメジメントを含む）を行う
・GVP/GPSP業務に関連する当局査察、外部提携会社による監査への対応業務（査察準備、ファシリテーション、トレーニング等）
・マネジメントレビューの実施（品質レポートの作成、KPI/メトリクス設定を含む）
・GVP/GPSP関連法規制の適用に関するアドバイスおよび法規制変更時の社内対応推進（手順書改訂サポート、トレーニングを含む）

応募条件

【必須事項】

・以下のいずれかの実務経験
　- 製薬企業またはCROの安全管理実施部門、再審査適合性調査実施部門、あるいはQA部門でGVP/GPSP領域の品質マネジメント/品質管理業務に3年以上従事した経験
　- QA部門または業務実施部門にて、安全管理情報の収集や分析、評価、報告、安全確保措置等の業務、再審査適合性調査の管理、査察/監査対応業務、もしくはそれら業務に関するコンプライアンスマネジメント（CAPAマネジメント含む）の知識および実務経験
・GVP（EU-GVPや国内外PV規制）、GCP、GPSP関連規制の知識を有し、安全管理業務品質、市販後業務管理のプロセス全般に精通している。
・柔軟な思考で業務実施部門、規制当局との協業を可能とするコミュニケーション力と調整力。
・英語でのコミュニケーション能力（電話会議、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC700点以上）。
・上記経験とスキルがあれば特になし

【歓迎経験】

・グローバルチーム、クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル。
・海外他社（ライセンスパートナー、ベンダー）との協業経験、社内グローバルチームでの業務経験。
・プロジェクトリーダー、チームマネジメント、チームビルディングの経験。
・PV領域のSOP作成または改訂作業の経験。
・ICHガイダンス全般、品質マネジメント（ISO9000シリーズ等）の基礎的な知識。
・上記経験とスキルがあれば特になし

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

装置の設置、据え付け等施工管理、試運転調整含む引き渡しまでを担うポジションです。

仕事内容

【製品ができるまでの工程】
(1)引合物件
(2)プレゼン実施
(3)テスト実施
(4)仕様打合せ
(5)見積もり作成
(6)受注
(7)仕様最終決定
(8)装置の設計
(9)装置製作
(10)工場検査
★(11)納入・据付
★(12)試運転調整
(13)検収
※「★」部分が本ポジションにおける業務範囲

【具体的な業務内容】
・ゼネコン及びエンドユーザーとの工事関連打合せ
・工事まとめ、段取り(現場管理・監督)
・バリデーション(据付検査、無負荷運転検査、負荷運転)
・完成図書作成

応募条件

【必須事項】

・図面が読める方(機械/建築図面)
・機械装置、設備の据付経験のある方(補助作業含む)
*第二新卒の場合は、機械工学系出身の方(経験不問)
・高校卒以上
・エンジニアリングの仕事が好きな方
・出張頻度の多い働き方が可能な方

【歓迎経験】

・ゼネコン、エンジ会社での勤務経験、またはこれらの会社との業務経験
・製造ライン立ち上げ経験 (装置/制御盤)
・試運転調整(社内立会検査、客先での立ち上
げ)の経験
・クリーンルームでの業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫、他

年収・給与

450万円～700万円　

再生医療スタートアップ企業にて、新規事業開発アシスタントを募集しています。

仕事内容

今回募集するポジションでは、現在30代の事業開発担当者のもと、新規事業開発および海外展開に関する補佐業務を担当いただきます。
再生医療の新しい市場を切り拓くための経営戦略・マーケティング調査など、将来的には中核的な業務にも携われる環境です。
・経営戦略立案のためのマーケティング調査
　（市場分析・競合リサーチ・海外企業調査など）
・海外展開・新規事業プロジェクトの推進サポート（資料作成・調整業務・情報収集など）
・社長・取締役直下の特命ミッション補佐（リサーチやレポート作成、ミーティング同行など）
・プレゼン資料や会議資料の作成サポート

入社後は、経験豊富な先輩社員のもとで、業界知識やリサーチスキルを学びながら成長できる環境です。
将来的には、新規事業の立ち上げや海外展開のリーダーとして活躍する道もあります。

応募条件

【必須事項】

・基本的なPCスキル（Excel、PowerPoint、Word）
・社内外との円滑なコミュニケーションができる方
・新しいことに積極的に挑戦できる方
・マルチタスクを好む方

【歓迎経験】

・医療・バイオ・ヘルスケア分野への関心
・英語を使った業務に抵抗がない方（翻訳ツールの使用OK）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～450万円