エンジニア(ジュニア/フロント)
【フルスタックを目指すエンジニア】SES・SIerから挑戦!フロントを軸にサーバー・クラウドへスキル拡張
- 仕事内容
- 具体的な業務内容例 :
・Next.js+TypeScript製広告管理システムの開発・運用
・Next.js+TypeScript製被験者募集事業のPDCA、メンテナンス
・PHP+Laravel製業務システムのPDCA、メンテナンス
・Infrastructure as Codeの開発・運用
・レガシーシステムのスリム化、マイクロサービス化
・コンテナをベースにしたCI/CDの推進
・アジャイル開発の推進
・自動化、既存業務のシステム化推進によるToilの削減 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・1年以上のWebアプリケーションの開発・運用経験(※SES・SIerでの経験も歓迎!)
・TypeScriptの経験 ・HTML/CSS, JavaScriptを用いたWeb画面の開発経験
・サーバーサイドやクラウド(AWS)も含めたフルスタックエンジニアへ挑戦したい方
※SES,SIerの方歓迎です
【その他】 一都三県に在住もしくは、入社までに転居可能な方 - 【歓迎経験】
- ・Reactでの開発経験
・Vue.jsでの開発経験
・Gitでの開発経験
・実務でのAWSまたはGCPの利用経験
・PHPでの開発
・Dockerによるコンテナ管理
・OSSへの貢献
・数人月規模のプロジェクトマネジメント
・数人月規模のシステムのアーキテクチャの設計
・BigQuery、DataPortal等を使ったビッグデータ分析基盤の運用
・パフォーマンスやスケーラビリティ、セキュリティなど非機能要件の定義
・リーダー経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~600万円
コーポレートスタッフ(人事)
デジタルサービス会社への変革を推進する中で、人事制度改革の中枢に関わることができます。
- 仕事内容
- ご経験や専門性、ご志向を踏まえ、人事CoEの一員として以下の業務のいずれか、または複数を担当いただきます。
・処遇制度に関する企画・運用
・組織人事施策および組織開発施策の企画・推進 ・タレントマネジメント、人材開発施策の企画・推進
・人事データやAIを活用した人事機能の高度化・業務変革の推進
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 1)以下いずれかのご経験(3年以上)
・従業員数1000人以上の企業にて、人事の以下領域において企画から運用まで行ったご経験(合算3年以上)
・人事制度(評価、処遇等)
・組織開発
・ジョブアーキテクト
・タレントマネジメント、等
・人事系コンサルティングファームにおける人事制度の設計・導入支援
※採用・研修業務のみのご経験の場合は対象外となります
2)多様なステークホルダー(経営層・関係部門など)とコミュニケーションを図り、合意形成を行ったことがある方
3)英語でのメール・資料の読み書きができる方(目安:TOEIC700点程度) - 【歓迎経験】
- ・複数の人事領域(労務含む)にまたがる経験をお持ちの方
・中長期的な視点でプロジェクトを推進した経験がある方
・組織変革や制度改定など、変化のある環境で主体的に動いた経験がある方
・英語でのメール・資料の読み書きができる方(英会話可・海外経験・海外志向のある方はなおよい)
・ビジネスにおいて英語で会話した経験や海外勤務経験をお持ちの方 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~850万円
次世代の主力資産の特定・獲得に向けたインライセンス品の評価・導入戦略立案を担当いただきます。
- 仕事内容
- ・導入候補案件の事業性評価(売上予測、FTE・販管費試算、市場機会・主要リスクの整理)
・Go/No-Go意思決定に必要な評価資料・Capability Presentationの作成
・BDおよび関連部署(薬価、クリニカル、知財、MA等)と連携した必要情報の収集・論点整理
・Forecastモデル(Patient-based/Patient-flow)およびシナリオ・感度分析の構築・運用
・Market Research(定性/定量)の設計・ベンダーマネジメント・結果分析 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒業以上(薬学・理学・経済・経営いずれも可)
・製薬/ヘルスケア企業において、事業性評価・販売予測・市場調査・BD評価いずれかの実務経験を3年以上有し、入社後すぐに案件を主導できる即戦力であること
・売上予測モデルの構築・運用、またはFTE・販管費試算の実務経験
・語学/資格:英語はビジネスレベル必須
(Global BD等との会議・メールなどのコミュニケーションを英語で遂行できること。目安TOEIC800点以上)
・論理的思考力、課題設定力 - 【歓迎経験】
- ・インライセンス/導入評価(デューデリジェンス)の実務経験
・NDB/JMDC/IQVIA等の外部データベースを用いた市場推計の経験
・英語での契約交渉・海外パートナーとの折衝経験 - 【免許・資格】
- 歓迎:MBA、薬剤師
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 800万円~1600万円
新薬の臨床開発におけるメディカルライティング業務を担う
- 仕事内容
- 新薬の臨床開発におけるメディカルライティング業務をお任せいたします。主に下記の書類作成をしていただきます。
・治験実施計画書
・同意説明文書
・治験薬概要書
・総括報告書等の作成
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ※すべて必須
・メディカルライティングの実務経験3年以上
・CSR(総括報告書)の作成経験
・英文の読解に支障がないこと - 【歓迎経験】
- ・申請資料の作成経験のある方
・日科技連セミナー(メディカルライティングコース)の受講実績がある方
・コンサルティングの業務経験がある方 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 700万円~850万円
企業法務の専門家として、内部メンバーとして主体的に関与し、事業部門と密接に連携しながら法的支援を担う
- 仕事内容
- 契約書チェック、法務相談対応を行って頂くとともに、専門性を活かしてコンプライアンス案件、知財案件、トラブル対応等、法務全般の業務 等
部門内のナレッジ共有等の業務運営、体制整備、メンバー育成等を通じた組織力・専門性の強化 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・弁護士資格
・企業法務経験10年以上
・マネジメント経験者 - 【歓迎経験】
- ・当社と同規模企業でのインハウスご経験者
・英語力日常会話程度
・企業法務の基礎となる法令(会社法、独禁法、取適法、景表法、個人情報保護法等)の基本的な理解のある方
・製造委託契約など製造業に関わる契約書チェック経験のある方 - 【免許・資格】
- 弁護士資格
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
HEORに強い関心を持ち、協力し合いながらこの分野の知識と経験を広げたいと考えている方に最適な仕事です
- 仕事内容
- (1) 医療経済研究およびHTAサポートの企画・実施:
モデリングや統計解析などの専門的手法を駆使して医薬品・医療機器等の費用対効果をシミュレーションし、パブリケーション(論文作成)をゴールとする「医療経済評価研究」と、費用対効果評価制度に向けたHTA戦略策定、文献調査・提出様式に準拠した報告書作成までを担う「HTAサポート」の両面から、医薬品・医療機器の価値最大化に向けたプロジェクトの企画・実行を行います。
(2) アウトカムリサーチの企画・実施:
医師を対象とした臨床実態の把握や、患者・介護者のニーズおよびQOLに関する医学研究のデザイン(PRO研究やDCEなどの選好研究を含む)、社内外リソース(調査モニター・インタビュアー等)の管理と調査の実施・運営、論文・学会発表に向けた原稿作成や投稿を行います。
(3) 文献調査の企画・実施:
医薬品・医療機器の有効性・安全性、現在の治療・使用状況の把握を目的とした文献レビューに加え、調査テーマに応じたデスクリサーチや、研究として実施するシステマティックレビュー、スコーピングレビューなどを企画段階から行います。
(4) プロジェクトの窓口業務・ステークホルダー連携:
エビデンス創出に向けたクライアント(製薬・医療機器メーカー等)のニーズヒアリング、外部研究者やパートナー企業との協議など、プロジェクトの窓口として円滑な進行・連携を行います。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 【共通の必須要件】
・ヘルスケア業界における主要課題や、医療政策・最新動向に関する基礎知識
・ヘルスケア領域における定性調査・定量調査の実務経験(患者や医療従事者向けの調査票作成、実査管理、集計・分析、報告書作成など)
【さらに、以下のいずれかの専門領域のご経験をお持ちの方】
1.医療経済評価(HTA)に関する実務経験
費用対効果分析、日本版HTA制度に対応する分析など
2.医学研究のプロセス全般に関する実務経験
研究・解析計画書の作成、倫理審査申請、論文執筆および投稿など
3.大規模医療データベースを用いた二次データ分析の実務経験
レセプトデータ(JMDC、MDV、DeSC, Cross Fact、NDBなど)や電子カルテ等を扱い、R、Python、SQLなどを用いた解析経験
4.文献調査の実務経験
システマティックレビュー、スコーピングレビューなど - 【歓迎経験】
- 【専門知識・バックグラウンド】
・臨床経験(医療知識、薬学知識など。※薬剤師、看護師などの有資格者も歓迎)
・修士以上の学位、または同等の研究経験(公衆衛生、疫学、医療経済学、薬学など)
・国内外のHEOR市場・動向への理解
【実務・テクニカルスキル】
・医療経済評価(HTA)に必要な統計解析(決定木、マルコフモデル作成、メタアナリシスなど)の実務経験
・文献調査(システマティックレビュー、スコーピングレビュー)の実務経験
・製薬・医療機器メーカー等での就業経験(ステークホルダーの内部構造やニーズに対する深い理解)
・R、Python、SQLなどを用いた、データの抽出・前処理および解析の実務経験
・大容量データの受領・保管、および解析基盤としてのクラウド環境(AWS等)の構築・運用管理経験
【ビジネススキル・スタンス】
・ビジネスレベルの英語力(目安:TOEIC 800点以上/Writing、Speaking、Reading)
・1年超の中長期プロジェクトにおける、高いコミットメント力と業務完遂力(適切なタスク・スケジュール管理を含む)
・高い分析力、論理的な説明能力、および問題解決能力
・社内外の横断的なチームの一員として、協調性を持ち目標達成に取り組む能力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~800万円
医療用医薬品や医療機器のマーケティングをリードし、患者さんに最適な治療を提供を担う
- 仕事内容
- クライアントのマーケティング課題を解決するために、その都度、適切な手法を用いたアンケート調査を設計していきます。当部門で担当する医療用医薬品や医療機器分野のアドホックリサーチでは、特に、クライアントである製薬メーカーや医療機器メーカーのマーケティング課題をいかに理解できるかが重要なポイントとなります。
集計スペシャリストはクライアントと直接コミュニケーションを取ることは少ないですが、クライアントの課題を理解しようとする姿勢が大事です。
集計スペシャリストはアドホックリサーチ(アンケート)の集計の内容、オプションとなる追加集計の範囲などを企画分析担当者に提案し、集計のクオリティを高める努力をしています。
医療業界のマーケティング(制度や慣習等を含む)に対する知識や理解も必要となりますが、医療業界の経験がない場合でも、リサーチ案件を担当していく中で必要な知識を身に付けていくことが可能です。
与えられた業務を実行するスキルだけではなく、「この調査結果がどのような成果に繋がるのか/繋げられるのか」という意識を持って取り組んでいただきたいです。そのため、ご自身の経験や知識を活かし、自主的に考え、自ら行動できる方が望ましいと考えています。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・マーケティングリサーチ会社にて、アンケートデータを集計ツール(Assum、太閤など)を使って集計したことのある方※医療系の知識の有無は問いません。
- 【歓迎経験】
- ※以下の様な経験が一つでもある方歓迎です
・医療用医薬品や医療機器分野のアドホックリサーチ(アンケート調査)にたずさわったことのある方
・アンケートデータを使った統計解析のご経験のある方
・RやPythonなどのプログラミングツールを利用した業務経験を有する方 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~750万円
海外子会社の事業・経営管理に携わるポジションにてグローバルな視点での経営戦略策定や業績目標達成に寄与
- 仕事内容
- 海外子会社の事業・経営管理にかかわる業務を担っていただきます。具体的には、中期計画の策定、予算策定、予実管理・分析、内部統制強化、会計・税務関連を中心とした海外子会社における課題解決等、海外子会社の経営陣と連携し、業績目標達成、ガバナンス強化等に取り組んでいただきます。また、M&Aのプロジェクトにおいて、初期的な評価(バリュエーション)、デューデリジェンスの実施、ディールの推進、PMIプロジェクトの推進等を担っていただきます。上記以外にも、海外事業部門のマネジメント全般における諸課題に対して、自ら提案しスピード感をもって推進いただくことが期待されます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・事業会社における 会計または税務実務経験(5年以上)
・海外子会社管理、または国際税務に関わる実務経験
・英語での実務遂行能力(目安:TOEIC 800点以上、ビジネスレベル) - 【歓迎経験】
- ・クロスボーダーM&A、移転価格税制対応の経験
・ヘルスケア事業会社での経験
・多国籍環境での業務経験
・IFRSや海外会計基準の知識 - 【免許・資格】
- 歓迎:公認会計士、税理士、USCPAなどの資格保持者
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
医療機関で治験責任医師のもと治験が円滑に実施されるよう支援し、治験に関わる業務全般をご担当いただきます
- 仕事内容
- ・医師や看護師等への治験内容の説明
・被験者へのインフォームドコンセントの補助
・被験者の来院と検査スケジュールの調整
・被験者へプロトコルに則った正確な服薬指導
・治験前の契約準備や説明会
・担当する治験に関する業務フローの作成
・症例管理のための資料作成
・心理検査業務(臨床心理士のみ) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- CRC経験者または薬剤師・正看護師・臨床検査技師・臨床心理士いずれかの有資格者で実務経験1年以上
- 【歓迎経験】
- ・英文読解力のある方優遇
・心理検査業務経験者歓迎
・コミュニケーション能力の高い方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2026年10月16日
- 勤務地
- 【住所】神奈川、他
- 年収・給与
- 400万円~650万円 経験により応相談
営業職からチャレンジできる大手メーカーMR
- 仕事内容
- 眼科ドクターや薬剤師等の医療関係者に対し、点眼薬をはじめとする医療用眼科薬等に関する情報の提供から治療の提案をご担当いただきます。
MR一人あたりの担当施設数は、地域等によりますが30施設前後。
眼科専門のスペシャリストMRとして、豊富な自社製品ラインナップと眼科領域における専門性をベースに、課題解決型の「治療提案」を行っていただきます。
勤務地は、全国の営業オフィスとなります。
(将来にわたっての転勤の範囲)本社および全国の支店、営業所
※入社後約6カ月間は大阪で研修を受けていただき、研修期間中に配属地を決定します。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・2027年4月1日付でのご入社が可能な方
・普通自動車運転免許をお持ちの方
・営業または販売経験をお持ちの方
※業界不問、文系/理系不問、医療業界未経験の方も歓迎します - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- ・普通自動車運転免許
- 【勤務開始日】
- 2027年4月1日
- 勤務地
- 【住所】 全国
- 年収・給与
- 500万円~700万円
開発および販売製品ポートフォリオ拡充の推進およびパートナー企業とのアライアンスマネジメントを担い事業成長に貢献いただきます。
- 仕事内容
- ・国内外企業からの導入候補品の探索および情報収集
・事業性評価(科学的、経済的)の実施
・自社保有製品の国内外企業へ導出活動
・社内各関係部門(信頼性保証、研究開発、営業・マーケティング等)の社内調整
・既存提携パートナーにおけるアライアンスマネジメント - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬業または医療関連業での業務経験がある方
・英語でのコミュニケーションが可能な方(メール、会議対応レベル)
・複数部門との連携を図り主体的に業務を推進する調整力/コミュニケーション力の高い方
・業務に対し主体性をもって取り組める方 - 【歓迎経験】
- ・事業開発、ライセンシング、アライアンスマネジメント経験
・契約書レビュー・交渉経験
・海外企業との業務経験
・医薬品製造販売業者での業務経験
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 2026 年 9 月 30 日まで(応相談)
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~750万円
耳鼻咽喉科領域に特化した製薬会社として、品質保証業務に携わっていただきます。
- 仕事内容
- ご経験に応じて担当範囲を検討いたしますが、特に「GMP監査」を即戦力としてご対応いただける方を募集します。
(主な品質保証業務)
1.日常の品質苦情に対する対応・措置。
2.日常の製造に関する変更管理・異常逸脱に対する対応・措置。
3.製造所・外部委託試験機関のGMP査察実施。(海外メーカーあり)
4.製造所とのGQP取決め締結。
5.製造販売承認記載内容の維持管理(一変申請、軽微変更申請実施・記載事項と実際の製造内容の相違の有無の調査/確認/対応)。
6.GQP手順書の維持管理(改訂・補足)。
7.製造販売業許可更新査察対応準備と対応。
8.出荷判定に実施。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・品質保証経験 ※優先度:製薬会社◎>診断薬〇>その他(医療機器・化粧品)△
・GMP監査経験
・英語(メールでのやりとり、会話) - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 【歓迎】薬剤師免許
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 550万円~650万円
国内唯一の耳鼻咽喉科領域に特化した製薬会社での品質保証マネージャー職
- 仕事内容
- 耳鼻咽喉科領域のスペシャリティファーマにおける品質保証責任者としての管理・運営業務及び品質保証業務をご担当いただきます。ご経験に応じて担当範囲を検討いたしますが、特に「GMP監査」を即戦力としてご対応いただける方を募集します。
(主な品質保証業務)
1. 品質保証責任者として品質保証業務を適正かつ円滑に遂行。
2. 品質保証室責任者として組織を管理・運営。
3. 日常の品質苦情に対する対応・措置。
4. 日常の製造に関する変更管理・異常逸脱に対する対応・措置。
5. 製造所・外部委託試験機関のGMP査察実施。(海外メーカーあり)
6. 製造所とのGQP取決め締結。
7. 製造販売承認記載内容の維持管理(一変申請、軽微変更申請実施・記載事項と実際の製造内容の相違の有無の調査/確認/対応)。
8. GQP手順書の維持管理(改訂・補足)。
9. 製造販売業許可更新査察対応準備と対応。
10.出荷判定に実施。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・品質保証管理・運営業務
・品質保証経験
※優先度:製薬会社◎>診断薬〇>その他(医療機器・化粧品)△
・GMP監査経験
・英語(メールでのやりとり、会話) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【歓迎】
・医薬品品質保証責任者
・薬剤師免許 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~750万円
外資ヘルスケア広告会社にてアートディレクターを募集しています。
- 仕事内容
- アートディレクターは製品ブランディングを中心に、キャンペーン、プロモーションツールのデザイン制作など
アートディレクション責任者として幅広く携わります。
また、新製品獲得のためのコンペ企画におけるクリエイティブパート企画立案、プレゼンテーションに参加します。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学歴不問
・デザイン制作だけではなく、クリエイティブとして企画・提案ができる方
・大手マス媒体のクリエイティブやキャンペーンなど質の高いクリエイティブ案件に多く携わってきた実務制作者、またそれに準ずるポートフォリオを持つ方
・広告代理店、制作プロダクションでアートディレクションの経験がある方
・自ら考えたアイデアを形にする仕事をしてきた経験
・課題を見極め、課題解決型のクリエイティブ提案・デザイン開発ができる
・プレゼンテーションを含む円滑なクライアントコミュニケーションが可能な方 - 【歓迎経験】
- ・医薬品(OTC/DTC)広告の制作経験のある方、歓迎
・英語力があれば、なお可 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~650万円 経験により応相談
外資ヘルスケア広告会社にて経験者メディカルライターを募集しています。
- 仕事内容
- 薬剤・治療法に関する情報を、冊⼦等の紙媒体や Web/動画等のデジタル媒体のコンテンツとして資材化するにあたり、必要な原稿を作成します。薬剤/治療法に関する情報は、学術論⽂、書籍、専⾨誌、学会、医師インタビュー等からインプットしていきます。原稿作成においては、クライアントのニーズや製品の特徴、学術的背景を踏まえた上で、製薬協による「医療⽤医薬品プロモーションコード」に則った適切な⽂章を作成します。また、プランナーと協⼒して、製品メッセージを踏まえたコピーの開発にも携わり、リーフレット等の資材の原稿に落とし込みます。
具体的には、
・ 新薬上市や製品の基本資材・各種プロモーション資材の原稿作成、編集業務
・ 担当ブランドの社内チームの⼀員として クライアントのミーティングに参加し、ニーズ・マーケット・製品の特徴及び学術的背景をふまえた資材の制作
・ 新規ビジネス獲得のため、営業・クリエイティブ・プランナーと共にコンペへの参加
※クライアントは外資系および国内系の⼤⼿製薬メーカーです。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・⼤学卒業以上
・ 医薬広告代理店・医学出版社・医学メディアでの、メディカルコピーライターまたは編集のご経験
・英語⽂献の読解⼒をお持ちの⽅
・⽂章⼒に⾃信がある⽅ - 【歓迎経験】
- ・プレゼンテーションスキル
・コミュニケーションスキル - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~800万円 経験により応相談
製薬企業をクライアントとし、薬剤(新薬、既存薬)のプロモーションにかかわる資材全般の制作を担当
- 仕事内容
- 【主なプロモーション支援施策】
・医療用医薬品薬剤のプロモーション資材の制作(医師・看護師・薬剤師・患者向け)
・国際学会・国内学会取材・記録集作成
・疾患啓発ウェブサイトの制作・運営
個々の担当クライアントを受け持ち、各々の権限のもとで企画段階から取材、執筆、編集、制作、進行管理まで幅広く行っていただきます。
【Key Result Areas】
原稿執筆・リライト:
・薬剤関連の資料、論文などを読み込んで、パンフレットや記録集、患者向けの冊子の原稿を執筆します。また、ライターの執筆した原稿の修正も行います。
編集制作
・パンフレットや記録集などの編集制作、進行管理を行います。
企画立案:
・テーマに基づいて、文献検索を行ったり、データの組み立て方法などを企画します。またプロモーションの戦略や、それに基づくプランの提案も行います。
・Confidential - Not for Public Consumption or Distribution
学会取材:
・国内、海外の学会取材を行います。
・海外出張の機会もあります。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒業以上
・メディカルリテラシーの高い方
・薬学部、医学部、または生命科学(理学部、農学部など)に関連する学部卒
・医学・薬学の資料・論文を読み込む読解力
※ 特に英語論文の読解能力は必須です
・文章を書く能力
・Word, Excel, PPT などの基本 OA スキル
・コミュニケーション力 - 【歓迎経験】
- (いずれかの経験があると望ましい)
・医薬系出版・専門広告代理店における制作経験
・大学院・製薬企業等の理系研究機関(医学・薬学・獣医学・生科学系など)における研究職の経験
・製薬企業のマーケティング部門などでのプロモーション資材制作経験
・製薬企業メディカルアフェアーズ部門での経験(MSL・論文投稿業務など)
・薬剤師、獣医師免許・看護師などの有資格者 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~650万円
製薬企業の製品・サービス戦略を理解し資材を制作し納品するところまでを一気通貫で担当
- 仕事内容
- 製薬企業の製品・サービス戦略を理解した上で、クライアントの希望に沿った資材を制作し納品するところまでを一気通貫
で担当する重要なポジションです。
特に、新薬を上市する際には綿密な準備が必要です。プランナー・メディカルライター・Web ディレクター・アートディレクターなどの専門職担当者を選抜し、プロジェクトチームを組むところから始まります。このチームのプロジェクトリーダーとして、クライアントとのコミュニケーションを図り、情報収集に努め、同時にコスト・コントロールにも目を見張り、最終的には売上の目標を達成していただくのがクライアントサービスの任務です。
新たな疾患領域を任されたり、斬新な Web ツールを求められたりすることもあり、日々の業務は刺激に満ちています。
業務を通してプロモーション企画や E-Detailing 企画の業務知識を身につけていただくことができ、医療用医薬品市場の理解を深めていただくことが可能です。
人々の命を救い、健康生活に寄与することができる、やりがいのある仕事です。
Key Result Areas:
・個人の売上・利益の目標を達成する
・担当クライアント(既存窓口)の売上拡大
・担当クライアントの新規窓口・プロジェクト獲得
・新規クライアントの獲得
・他職種・他の営業グループとの連携・協力体制の構築
・各プロジェクトにおける関係他職種との連携、チーム体制の構築
・プロジェクトチームの業務進行管理
Key Competencies:
・リーダーシップ
・コミュニケーションスキル
・プロジェクトマネジメントスキル
・売上・利益の管理、分析能力
・マルチタルクの経験やスキル(管理力/効率性) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ■下記いずれかに当てはまる方
・エージェンシー(医薬広告代理店)経験者
・製薬会社での就業経験、MR のご経験
・一般の広告代理店の営業職
・医療に特化した媒体の営業職
・制作会社の営業職
・出版社の営業職、もしくは制作
・製薬メーカーをクライアントに持つ企業の営業職
■医薬代理店、もしくは医療業界に対する興味 - 【歓迎経験】
- ・企画提案の経験
・ プロジェクトの進行管理ができる方
・ 医療用医薬品の資材に関わった経験がある
・ 先発品のプロモーションを経験している - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
CMC グループが受託する CMC 薬事関連業務をご担当いただきます。担当業務は受託案件の内容や状況に応じて決定します。
- 仕事内容
- ・CTD M2.3(品質に関する概括資料)および申請関連資料の作成・改訂
・品質管理(QC)業務
・承認申請書作成支援および FD 入力業務(新規・一変・軽微)
・PMDA 照会事項対応支援
・GMP 適合性調査関連業務
・FMA(Foreign Manufacturer Accreditation)関連業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬企業または CRO における CMC 関連業務経験が 3 年以上ある方
・CTD M2.3(品質パート)の作成経験をお持ちの方
・GMP 適合性調査または FMA 関連業務経験をお持ちの方
・英語力:中級以上(CMC 分野の英文資料の読み書きに困らない程度) - 【歓迎経験】
- ・PMDA 対応経験をお持ちの方
- 【免許・資格】
- 歓迎:薬剤師資格をお持ちの方
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~600万円
ファクトリー 施設責任者(検査ラボ/日勤)
衛生検査所における体制・SOP整備から品質・精度管理、機器保守、監査対応、現場への運用定着までを施設管理者として幅広く推進
- 仕事内容
- ・検査施設として求められる体制・設備・記録の要件を整理し、実際に満たしていくこと
・衛生検査所として求められる体制の整備(外部の専門コンサルタントの支援体制があります)
・施設の管理者として求められる責務の遂行
・設備・機器の維持管理計画、点検記録、校正記録の整備と運用
・手順書(SOP)体系の整備と、改訂・バージョン管理の運用
・内部精度管理・外部精度管理の設計と実施
・逸脱・不適合が起きたときの記録、原因究明、是正措置の運用
・記録の保管とトレーサビリティの確保
・監査・査察に対応できる文書体系の維持
・検査を実施するメンバー(正社員・契約社員・派遣スタッフ)が手順どおりに動ける状態をつくること
・安全衛生・感染対策・廃棄物管理のルール整備と教育
・入退室管理、記録の付け方など、日々の運用ルールの設計と定着
・設備の搬入・立ち上げに伴う、記録・手順の整備
・研究開発部門が確立した検査工程を、施設の運用ルールに落とし込むこと(技術・教育担当と連携) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・臨床検査技師または医師の資格
・施設・事業所の責任者としての実務経験(領域は問いません。臨床検査、衛生検査所、医薬品製造等の工場、その他の事業所を問わず、施設の責任者として運営した経験があれば対象です)
・品質管理・品質保証の実務経験(手順書〈SOP〉の整備・改訂・バージョン管理、記録の整備と後から追跡できる状態の維持、逸脱・不適合が起きたときの原因究明と是正措置の運用)
・設備・機器の維持管理(点検・校正・記録)の実務経験
・現場のメンバーに対するルールの教育と定着の経験
・体制・仕組みが整っていない状態から、それを作った経験(新規施設の立ち上げ、認証の新規取得、部門の再構築 等のいずれか) - 【歓迎経験】
- ・衛生検査所の登録(新規登録・変更届・立入検査対応)に関与した経験
・ISO 15189 / ISO 13485 / ISO 9001 の取得・維持に関与した経験
・臨床検査センター・受託臨床検査機関での実務経験
・遺伝子検査・NGS検査を実施する施設での運営経験
・製造業の工場における、品質保証・工程管理・施設管理の経験
・精度管理(内部・外部)の設計または運用の責任者経験
・安全衛生管理者、衛生管理者などの関連資格
・監査・査察の受け入れ対応の経験
・検査部門の自動化・省人化に関わった経験
・月数万検体規模の施設運営の経験 - 【免許・資格】
- ・臨床検査技師または医師の資格
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- ~1000万円
検査プロセス開発リード(工程設計・品質)
研究段階のエピゲノム解析技術を商用検査として提供できる水準へ引き上げるため、設計管理やSOP・品質文書体系の構築、アナリティカルバリデーションやリスクマネジメントの実行、運用部門への設計移管までを一貫して担う
- 仕事内容
- ・研究段階のエピゲノム解析技術を、商用検査として提供可能な水準へ引き上げるための工程設計・品質設計
・設計管理(Design Control)の枠組み構築、設計インプット/アウトプットの定義、設計レビューの運用
・設計履歴文書(DHF相当)およびSOP体系の起草・整備
・検体前処理(pre-analytical)仕様の確定(採血管・輸送温度・保存条件・核酸品質の許容基準)
・コントロール・標準物質および重要試薬の適格性評価と、長期供給計画の設計
・アナリティカルバリデーション計画の策定(精度・正確度・直線性・検出限界・干渉物質・参照範囲設定 等)
・CLSIガイドライン(EP系・MM系)等に準拠した試験計画の設計と実行管理
・解析パイプラインおよびAIモデルの検証、バージョン管理・変更管理体系の構築
・ISO 14971に基づく検査法のリスクマネジメント(FMEA、偽陽性・偽陰性の臨床的影響評価)
・整備したSOPの運用状況のモニタリングと、逸脱・トラブル発生時の原因切り分け
・手順の改訂とバージョン変更の管理、および改訂履歴を追跡できる状態の維持
・検査を実施するメンバーが手順どおりに作業できる状態をつくるための、教育・定着の設計
・ISO 15189等に対応する品質文書体系の設計と、商用検査化を見据えた品質体系の構築
・外部の専門コンサルタントと協働しながらの推進(作成支援を受けつつ、運用の主体は本ポジションが担います)
・完成した検査法の運用部門への設計移管(Design Transfer)
・将来の規制対応も見据えた、二重投資なく転用できる品質文書体系の設計
・研究部門との協働による、開発初期段階からの品質要求の織り込み
・上記に付随する検証・試作など、必要に応じたラボでの実務対応 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・体外診断用医薬品、医療機器、または臨床検査法の開発において、品質管理された枠組みの下での開発経験3年以上
・バリデーション計画書または報告書を自ら起草した経験
・分子生物学関連分野の基礎知識(学部以上での履修または実務経験)
・NGS、qPCR、メチル化解析等の分子検査のアッセイ開発およびバリデーション経験
・ISO 13485またはQMS省令下での品質保証・薬事業務経験
・前例の少ない論点に対して、自ら品質・工程の枠組みを構築できる、もしくはその分野の専門コンサルタントと協働しながら推進できること - 【歓迎経験】
- ・体外診断用医薬品・医療機器メーカーにおける設計管理(Design Control/Design Assurance)の実務経験
・受託臨床検査機関または製薬会社における、新規検査項目の開発・ラボ実装、あるいは品質保証の実務経験
・ISO 15189の新規取得または認定維持に関与した経験
・LDT(Laboratory Developed Test)の妥当性確認に関する知識・経験
・バイオインフォマティクスパイプラインの検証、CSV/GAMP 5、データインテグリティ(ALCOA+)に関する知識
・AI・機械学習を用いたプログラム医療機器(SaMD)の規制対応に関する知識
・PMDA相談または薬事申請の経験
・品質・薬事領域のコンサルティングファームでの経験
・研究者・開発者と技術的な議論を対等に行った経験
・ラボの立ち上げ、または新規検査系の導入に携わった経験
・臨床検査技師資格
・英語力(将来的な海外展開を見据え歓迎。現時点では必須ではありません) - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- ~1000万円

