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医薬候補品評価系における創薬研究業務の自動化システム構築・運用から、マニュアル実験の自動化移行、および最新技術の調査・導入検討までを担う

仕事内容

・医薬候補品評価系に関する創薬研究業務の自動化システムの構築・最適化・運用
・マニュアル実験の自動化システムへの移行最適化
・自動化関連技術の調査および導入の検討

応募条件

【必須事項】

・in vitro評価系構築やスクリーニングに関する実務経験
・研究機器、ソフトウェアおよび最先端技術を活用した研究プロセスの自動化に関する最適化スキル
・創薬研究における医薬候補品評価系へのニーズに対する理解
・情熱と好奇心を持って未経験の分野に取り組める
・背景の異なるメンバーとコミュニケーションをとり、個人の成果ではなくチームの成果を追求できる

【歓迎経験】

・ライフサイエンス系の修士卒以上
・英語でのコミュニケーション

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

研究戦略・計画の策定や組織横断的なチームリード、候補品創出・開発判断への提案から、技術開発・申請対応の主導、所内外連携および研究員の指導・育成までを包括的に担う

仕事内容

・自身およびチームが担当する研究の戦略および研究計画の策定
・組織横断的なチーム研究のリード
・候補品創出や開発判断への提案
・技術開発、申請対応および研究環境整備の主導
・研究員の指導・育成・監督
・所内外連携の構築

応募条件

【必須事項】

・理系修士卒以上
・非臨床薬物動態研究の実務経験(目安：７年以上)
・チームリーダーの経験
・課題設定力
・研究計画策定力
・組織横断的な研究リーダーシップ
・他部署との連携構築力

【歓迎経験】

・理系博士号取得者
・外部組織との協業を円滑にリード、推進した経験　
・国内外の外部研究者との幅広いネットワークを構築した経験
・留学経験
・英語中級以上

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1400万円　経験により応相談

微生物ゲノムやAI・バイオインフォマティクスを活用した新規バイオマテリアルの探索・基盤技術高度化から、タンパク質工学等による機能改良・創出、研究テーマの推進

仕事内容

・微生物ゲノム情報を活用した有用酵素・機能性タンパク質などの新規バイオマテリアルの探索
・タンパク質工学及び分子生物学を活用した機能改良および新規機能創出
・バイオインフォマティクスおよびAI・機械学習を活用した研究基盤技術の高度化
・自身およびチーム員の専門性・アイデアを生かした研究テーマの推進

応募条件

【必須事項】

・修士卒以上
・バイオマテリアル（酵素・機能性タンパク質）の探索・機能改良に関する研究経験
・分子生物学、タンパク質工学の専門性
・微生物学、有機化学、酵素工学いずれかに関する知識

【歓迎経験】

・博士学位保有
・バイオインフォマティクス（ゲノム解析、配列解析）に関する知識・経験
・AI・機械学習を活用した機能予測や分子設計に関する知識・経験
・英語でのコミュニケーションスキル
・プロジェクトマネジメントまたはチームリーダーの経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1400万円　

非臨床領域におけるモデリング＆シミュレーションの戦略・計画策定から解析実行、新規手法の導入、ならびに所内外連携やチームリードを通じた候補品創出・開発判断の推進までを担う

仕事内容

・非臨床モデリング＆シミュレーション戦略策定
・探索段階のテーマについてモデリング＆シミュレーション計画の策定
・モデリング＆シミュレーションの実行
・候補品創出や開発判断への提案
・新規解析手法の導入
・チーム研究のリード
・所内外連携の構築

応募条件

【必須事項】

・理系修士卒以上
・非臨床PK/PD、PBPK、　pharmacometricsモデリングの実務経験(5年以上)
・チームリーダーの経験
・課題設定力
・研究計画策定力
・非臨床モデリング＆シミュレーションスキル
・チームリーダーシップ
・連携構築力

【歓迎経験】

・理系博士号取得者
・データサイエンスに関する資格
・外部組織との協業を円滑にリード、推進した経験　
・国内外の外部研究者との幅広いネットワークを構築した経験
・留学経験
・英語中級以上

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1400万円　経験により応相談

市販後医薬品コンタクトセンターの主要メンバーのポジションです。医薬品業界の規制や基準、有害事象の聴取・収集とその報告などを担い、クライアントと当社のポリシーに従って業務します。

仕事内容

・医療機関や一般からの問い合わせに対し、適切な回答を行う
・メール・電話による有害情報の聞き取り・収集
・収集・整理した有害事象のクライアントへの報告（システム経由）
ご経験に応じ、上記業務における品質改善、進捗管理、問題可決などの業務もお任せします

応募条件

【必須事項】

・医薬品業界におけるコンタクトセンター/コールセンター、お薬相談室などでの医療機関対応経験
・医療関係者（医師・薬剤師など）との対応力（スムーズさ、マナーなど）
・ビジネスレベルの日本語能力
・英語の読み書き。英語を学ぶ意思がある方
・トレーニング資料や英語回答資料を読解、理解する必要があるため

【歓迎経験】

・DI（Drug Information）業務における文書回答の作成経験
・MR職歴　ライフサイエンス関連の学歴・職歴
・ 添付文書やインタビューフォームの改訂作業をしたことがある

【免許・資格】

歓迎： 薬剤師・看護師など医療関係の資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

担当研究テーマにおける薬物動態の課題抽出・計画立案からデータ統合解析の実行、新規評価技術の開発・導入、ナレッジ共有による研究基盤強化までを主体的に担う

仕事内容

・担当研究テーマにおける薬物動態上の課題抽出、研究目標と計画の立案
・研究計画の主体的な実行、データの統合的解析
・新規評価技術の開発および導入への参画
・研究環境の整備やナレッジ共有を通じた研究基盤強化への貢献

応募条件

【必須事項】

・理系修士卒以上
・非臨床薬物動態研究の実務経験(目安：5年以上)
・課題設定力
・研究計画策定力
・リーダーシップ
・連携構築力

【歓迎経験】

・理系博士号取得者
・外部組織との協業を円滑に推進した経験　
・国内外の外部研究者との幅広いネットワークを構築した経験
・英語中級以上

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

標的分子と候補物質の複合体構造解析を通じた各種モダリティの分子設計支援・創薬プロジェクト推進と、SBDD技術の導入・高度化を担う

仕事内容

・創薬標的分子と薬剤候補物質の複合体構造解析を通じて、各種モダリティの創薬研究における分子設計を支援し、薬理研究者・モダリティ研究者とともに創薬プロジェクトを推進する。
・SBDD関連技術の導入・高度化および各種モダリティへの適用範囲の拡大を推進する。

応募条件

【必須事項】

・修士卒以上
・製薬企業、ベンチャー企業においてSBDD担当者として創薬研究に携わった経験
・構造生物学全般にわたる知識、特にタンパク質・薬剤複合体の結晶構造解析の経験
・構造研究用の標的タンパク質の設計、発現、精製等の経験

【歓迎経験】

・博士学位保有
・クライオ電子顕微鏡やその他手法を活用した構造生物学研究の経験
・Linuxワークステーション設定、計算化学ツールに関する基礎知識
・英語でのコミュニケーションスキル
・プロジェクトマネジメントまたはチームリーダーの経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

実験機器データおよびメタデータの収集・統合・保管を自動化するパイプライン構築やAPI・システム開発から、研究者へのトレーニングまでを一貫して担う

仕事内容

・実験関連のメタデータと実験機器等から出力されるデータの収集、統合、保管の自動化パイプライン構築
・目的データを収集するための関連システムの設計・設定、API開発
・関連システム利用者（研究者）のトレーニング

応募条件

【必須事項】

・データマネジメントシステムにおけるETL/ELTパイプラインの構築・運用
・パブリッククラウドに関する知識、経験（特にAWS）

【歓迎経験】

・データメッシュに関する知識、経験
・ドメイン駆動設計に関する知識、経験
・API/MCP設計、実装
・ライフサイエンスの研究分野におけるデータマネジメント経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

当社の開発品および市販製品に関する安全性情報の医学的評価、安全性シグナルの検出・評価、ならびにベネフィット・リスク評価を行っていただきます。

仕事内容

当社の開発品および市販製品に関する安全性情報の医学的評価、安全性シグナルの検出・評価、ならびにベネフィット・リスク評価を行っていただきます。
評価結果に基づき、適切な安全対策およびリスク最小化策を提言し、国内外の関係部門、海外グループ会社、提携会社等と連携して、患者安全の確保と適正使用の推進に貢献いただきたいです。
また、個別症例から集積評価、承認申請・市販後の安全性監視、規制当局対応まで、製品ライフサイクルを通じたPV活動にMDとして参画し、グローバルな安全性に関する意思決定を支援する役割を期待しています。

【具体的には】
1.開発品および市販製品に関して収集された安全性情報について、医学的評価（因果関係・重篤性評価）を実施する。
2.個別症例、臨床試験、文献等の情報に基づき、安全性シグナルの検出・評価およびベネフィット・リスク評価を行う。
3.シグナル評価報告書、PBRER/PSUR、DSUR、CCDS、IB、RMP等の安全性関連文書を医学的観点からレビューする。
4.安全性評価会議およびグローバルPV会議に参画し、医学的観点から安全対策およびリスク最小化策を提言する。
5.PMDA等の規制当局対応、添付文書改訂、安全性照会事項対応において医学的評価および助言を行う。
6.海外グループ会社・提携会社と連携し、グローバルPV活動および安全性課題への対応を推進する。

※業務比重イメージ：MD業務：90％、グローバル標準化・プロセス改善・DX推進：10％

応募条件

【必須事項】

・日本または海外の医師免許を有すること
・医学・薬学・ライフサイエンス領域に関する専門知識を有すること
・製薬企業、CRO等においてPV、臨床開発、メディカルアフェアーズのいずれかで3年以上の実務経験があること
・英語による文書の読解・作成および海外関係者との会議・協議が可能な英語運用能力を有すること （CEFR B2、Linguaskill B2相当以上を目安とする）

【歓迎経験】

・以下のPV業務経験がある方
　-個別症例評価、シグナル評価、Benefit-Risk評価の経験
　-RMP、PBRER/PSUR、DSUR、CCDS、IB等の作成またはレビュー経験
・PMDA、FDA、EMA等の規制当局対応経験
・オンコロジー領域に関する知識または業務経験
・グローバルプロジェクトへの参画や海外子会社、提携会社との協業経験
・ビジネスレベルの英語による会議参加・プレゼンテーション経験

【免許・資格】

・日本または海外の医師免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

1100万円～1250万円　

糖尿病・肥満症領域を中心とする医療用医薬品の MR 業務を担当していただきます。

仕事内容

単に製品情報を伝えるのではなく、担当エリアの医療ニーズや医療従事者の課題を理解し、科学的根拠に基づく正確でバランスの取れた情報を提供することが重要な役割です。
主な業務
・医療機関に対する医薬品の有効性、安全性、品質および適正使用情報の提供
・ 医療現場からの情報収集および社内への適切な報告
・ 担当エリアの医療環境や顧客ニーズの分析
・ エリア活動計画および施設別活動計画の立案・実行・検証
・ CRM を活用した活動計画、記録および顧客情報の適切な管理
・ データに基づく活動の優先順位づけと継続的な改善
・ 上司、チームメンバー、マーケティング、メディカル等との連携
・ 講演会や情報提供企画の適切な立案・運営
・ 安全性情報等の収集および所定手順に基づく報告
・ 関係法令、業界自主基準および社内規程を遵守した MR 活動
・ 営業活動の質と生産性を高めるための提案、事例共有および改善活動

担当領域・製品：
糖尿病・肥満症領域を中心とする医療用医薬品を担当します。
具体的な担当製品は、配属組織、担当エリア、入社時期および事業上の必要性を踏まえて決定します。
担当製品に関する情報提供は、承認された効能・効果、電子添文、適正使用情報その他の正式な資材に基づき、公正かつバランスの取れた形で行います。

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上
・MR としての実務経験 3 年以上（プライマリー領域）
・スキル：日本語による医療従事者および社内関係者との円滑なコミュニケーション能力
・ その他：業務上必要な運転、出張および担当エリア内の移動が可能であること

【歓迎経験】

・糖尿病領域または糖尿病関連疾患領域の担当経験
・ KOL（Key Opinion Leader）の担当経験
・ 新製品の発売または適応追加に伴う情報提供活動の経験
・ 基幹病院とクリニック双方の担当経験
・ エリア戦略または施設別活動計画の立案・実行経験
・ CRM や営業データを活用した活動改善経験
・ 直行直帰環境において自律的に成果を創出した経験
・ チーム内での人材育成やベストプラクティス共有の経験
・ 部門横断プロジェクトへの参画経験

【免許・資格】

有効な MR 認定証、普通自動車第一種運転免許を保有

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】 全国

年収・給与

～1000万円　

医薬品・医療機器等の開発から製造販売後に至るまで、各プロジェクトで求められる成果物（申請・再審査関連ドキュメント等）について、規制要件を踏まえた内容設計と品質管理を担い、クライアントおよび社内関連部門と連携しながらプロジェクトを支える部門です。

仕事内容

メディカルライティング担当者として以下の業務をお任せします。
・医薬品／医療機器の治験、製造販売承認申請、再審査申請等に係る各種ドキュメントの作成および品質管理
（例：治験実施計画書、同意説明文書、総括報告書、CTD、安全性定期報告書 等）
・クライアントおよび社内外の関連部門（開発、統計、薬事 等）を含む多様なステークホルダーと連携しながらのプロジェクト推進・協業
・規制要件や開発戦略を踏まえたドキュメント全体の構成設計・作成方針の検討

応募条件

【必須事項】

・医薬品または医療機器領域におけるメディカルライティング経験3年以上
・英語文書の読み書きが可能なレベル（メールでのコミュニケーションを含む）
・社内外の関係者（薬事、解析、安全性、Clinical、クライアント等）と役割分担を理解し、プロジェクト単位で業務を進められるチームワーク力
・規制要件や専門的内容を踏まえ、関係者に対して情報を整理・共有し、合意形成を図れるコミュニケーション能力

【歓迎経験】

・英語による業務コミュニケーション能力（海外クライアントやグローバル関係者との会議対応等を想定）
・統計解析結果やデータの内容を理解し、科学的妥当性を踏まえたドキュメントを作成できる方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～650万円　

未経験からスタート！医療機関が実施する治験業務をサポート業務

仕事内容

治験コーディネーター（CRC：Clinical Research Coordinator）は、治験を実施する医師等の指示のもと、治験の円滑な進行をサポートする役割を担っています。医師や医療機関スタッフ、患者さん、製薬企業など、各関係者との調整や連携を行い、治験の支援を行います。

＜このような経験が活かせるお仕事です！＞
・患者さんや疾患の状態等、カルテ判読経験
・患者さんとのコミュニケーション
・医師や医療スタッフとの連携や調整、相談等のコミュニケーション

【主な業務内容】
・治験実施計画書の理解、把握
・被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応
・治験担当医師の補助
・医療機関スタッフへの協力依頼・調整
・検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認
・治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務　等

応募条件

【必須事項】

・東京で約2週間に渡り実施される導入研修に参加可能な方(※期間中は東京滞在)
以下、いずれかのご経験を満たす方
・医療系有資格者で医療機関での臨床経験が2年以上ある方

【ご活躍いただける方】
・自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方
・計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方
・目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方
・相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～500万円　

医療機器メーカーでMSLを担当していただきます

仕事内容

The Medical Science Liaison (MSL) is a field based key position within organization. The position will be responsible to develop　relationships within the medical/scientific community, provide
medical and/or scientific data about products and research to healthcare professionals and support the HCP to enable the care of patients with in particular with
regards to patients with glioblastoma, and other indications in the future. Additional responsibilities include but are not limited to serving as scientific interface between company and the healthcare
professional communities with respect to communicating about clinical development plan and other research and development plans. To develop teaching materials as appropriate, facilitate
investigator sponsored trials(ISTs) on marketed and investigational indications and provide
perspective related to field activities associated with growing existing products and bringing new indications to market, are further responsibilities of this position. The MSL collects insights from Key
Opinion Leaders (KOLs) and shares them within the Company. The MSL also analyze those insights and contribute to the development of Medical Strategy. The MSL will take an important role on the　team, serving as a resource and mentor to field team members. The MSL will be responsible for the education/certification of new prescribers. Medical and scientific expertise will be maintained through
review of scientific literature, attendance at assigned medical meetings and self-learning. The MSL will work closely with cross-functional partners including Japan Business Team.

・Increases therapy awareness amongst prescribers and non-prescribers.
・Manages his/her territory and associated field-based activities.
・Performs activities related to marketed and research products including:
・Healthcare provider education on our products and disease awareness
・Facilitation of ISTs under local regulation appropriately
・Providing HCP’s feedback/insights and competitive intelligence to the company　regarding the therapeutic area and our products
・Attendance and coverage at assigned Medical Meetings, Organization of advisory boards, etc.
・Facilitate advancement of the body of science regarding .
・Supports therapy with through medical communications, scientific support for promotional activities and other related medical activities including, but not limited to studies, trainings, and medical information.
・Develops, maintains and extends contacts with national experts and medical professionals in our field of therapeutic area in particular regarding Oncology.
・Ensures 100% compliance with all applicable Standard Operating Procedures, local and international rules and regulations.

応募条件

【必須事項】

・Professional degree in natural science, medical or technical field
・Advanced scientific or health related degree preferred, i.e. PhD, Pharmacist (PharmD or RPh), Medical Doctor (MD), or other clinical/scientific experience
・Combined oncology and industry experience is a strong plus
・Experience in a similar role is a plus

・Must have excellent oral and written communication skills; strong presentation skills
・Must demonstrate fluency in articulating scientific concepts and data
・Excellent interpersonal skills
・Must have good judgment, ability to adapt and change in a shifting environment
・A strategic, passionate, self-starter who takes initiative
・Detailed oriented, highly organized and highly flexible
・Must be self-directed and able to complete projects with limited supervision
・Must work well in large and small teams, ability to work remotely
・Ability to travel ＞80% time
・Comfortable with occasional after-hours and weekends availability
・Autonomous, hands-on, and open mind set
・High ethical standards
・Prescriber focus oriented: bring expertise and innovation and collaborate with the prescriber
・Solid working knowledge of Microsoft office (word, excel, PowerPoint) and Outlook
・Japanese: Native level fluency is a must
・English: Business-level English skill preferred.

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

独自の事業を推進する当社のビジネスを加速するため最高の社内環境・仕組みを構築し、医療を変革

仕事内容

■担当業務
各種テクノロジー・AI/クラウドサービスを活用し、当社本体および国内グループ各社の戦略立案、業務改善・システム導入をリード頂きます。
・生産性向上に向けたIT戦略策定
・AI/クラウドサービスを活用した社内DX推進
・Salesforceをはじめとしたツールの導入・運用によるビジネス支援
・BPR（ビジネスプロセス・リエンジニアリング）推進による業務プロセスの最適化

■当該ポジションの魅力
・デジタルテクノロジーの活用
生成AI、クラウドサービス等のデジタルテクノロジーを様々なビジネス課題に合わせ裁量を持って選択・活用することができ、IT・デジタル領域のプロフェッショナルとしてのキャリアを構築出来ます
・実践的な経験獲得
多様な業種・事業フェーズの事業に対する課題解決を通じ、様々なIT環境・ツールに触れながらビジネス課題に対する最適な解決策を立案し、解決する経験が得られます
・フラットでスピーディな組織
フラットで仕事の進め方や判断が合理的な組織の中で、自ら提案～実装・定着化までをスピーディに行える環境にあります

応募条件

【必須事項】

・事業会社やコンサルティングファームなどでDX推進・業務改革を主体的に実現した経験
・各種クラウドサービスや生成AI等を業務上活用できる基本的な知識・経験
・経営層や多様な関係者を巻き込んだプロジェクトマネジメント経験

求められる資質・能力：
・キャッチアップ力：現場業務に強い興味を持ちながら、最新技術や知識を意欲的にインプット・活用していく能力
・実行力：当事者意識を持って能動的に自身が問題解決をリードしやり抜く能力・姿勢
・論理的思考力：常に全体最適の観点を持ち、ファクトベースで論理的に思考し解決策を考えられる能力
・コミュニケーション能力：社内外の関係者と円滑にプロジェクトを推進していくコミュニケーション能力

【歓迎経験】

・デジタルテクノロジーを活用したプロジェクトのリーダー経験
・Salesforceやその他SFA/CRMの企画・開発経験
・自分自身での企画立案・オペレーション設計/導入により、高い成果を上げた経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～2000万円　経験により応相談

上級スペシャリストとしてGPSP関連業務について担当する製造販売後調査業務、再審査関連業務及びGPSP管理部門業務を自律的に遂行

仕事内容

◆PMS業務の計画立案及び実行・支援：
・PMS実施計画書、調査票等作成業務の実行・支援
・PMS Operation業務（調査実施医療機関への調査依頼、契約、調査票回収、調査終了業務等）の実行・支援
・PMSの進捗管理
・CRO等外部ベンダーとの業務調整・実行・支援（業務を委託する場合）
・Data Management業務（データ固定等）の実行・支援
・統計解析業務の実行・支援
・安全性定期報告書・調査結果報告書作成業務の実行・支援
・関連部門（実施部門、安全管理部門等）とのクロスファンクショナル連携の参加・支援
◆再審査関連業務の実行・支援：
・再審査申請資料作成及び再審査申請手続きの実行・支援
・GPSP適合性調査の対応・支援
・再審査に関連する照会事項の対応・支援
・関連部門（安全管理部門、薬事部門等）とのクロスファンクショナル連携の参加・支援
◆GPSP管理部門業務の実行・管理：
・GPSP SOP・組織体制等メンテナンス業務の実行・管理
・GPSP 自己点検の実行・管理及び製造販売業者への報告支援
・GPSP教育訓練の実行・管理
・GPSP関連資料の保管・管理
・GPSP関連薬事規制情報の収集、評価、社内周知
・GPSPチームメンバーへの業務面での助言、サポート
◆製造販売業者及び三役に対する GPSP関連業務の進捗報告支援、業務改善提案：
・製造販売業者及び責任役員との会議における進捗報告支援・業務改善提案
・三役（総括製造販売責任者、安全管理責任者、品質管理責任者）会議における進捗報告支援・業務改善提案

応募条件

【必須事項】

・大学理系学部卒業
・GPSP省令および医薬品医療機器等法に関する基礎～実務レベルの知識
・チーム内・関連チームと協働し、標準～難易度の高い課題を自律的に解決できる能力

【歓迎経験】

・薬学部又は医療系学部出身
・医学・薬学等医療系大学院修士課程以上修了者
・製造販売後調査の実務経験
・再審査申請・適合性調査の対応経験
・英語でのビジネスコミュニケーション能力（TOEIC：600点以上）

【免許・資格】

薬剤師 （望ましい）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

750万円～1000万円　経験により応相談

製薬企業で必須のGxP関連文書のクラウドサービス会社にて、テクニカルスペシャリストをお任せします。

仕事内容

◆テクニカルコンサルタントとして、サービス導入プロジェクトの支援
・業務要件に合わせたシステム仕様の検討、設計、設定変更
・システム化要件についてお客様および自社内開発チームとの調整
・テスト仕様書の作成、設定変更後テストの実施
・データ移行時のフォーマット変換、データクレンジングなどの開発業務
◆カスタマー・サポート宛のお客様からの問い合わせにIT技術面から答えるフォロー業務
◆テクニカルマニュアルの作成
など

応募条件

【必須事項】

・ビジネスでの英会話使用経験のある方
・SE,プログラマーとして何らかの開発経験が2年以上ある方
・Webフロントエンド系の実装経験がある方(JavaScript など)

【歓迎経験】

・システム導入時の要件定義、設計などの経験
・SQL,Pythonを使った実務経験
・英語力を身につけたい方、英語力を活かしたい方
海外のエンジニアとZoom、Slackやメールでやり取りすることが多いので、ビジネスレベルの英会話スキルや文章力・読解力が必要になります。最初は英会話に自信がなくても、これから積極的に身につける意欲のある方であれば歓迎です。（海外のエンジニアと連携して業務を進めていた経験のある方であれば尚可。）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1000万円　

メディカル・アドバイザーとして、エグゼクティブ・ディレクター（ED）の指導・監督のもと、担当治療領域における国内メディカル・アフェアーズ活動計画の策定および実行を担う

仕事内容

◆医学専門家業務
・開発チームの一員として、開発案件に対する医学専門家としてのアドバイス、文書（治験実施計画書や申請資料等）の医学的レビューを行う。
・irAE（免疫関連有害事象）、AE/SAE 等に対するアドバイス・管理（社内外の関係者とのコミュニケーションを含む）
・社内関連部門に対する医学教育（社内チーム対象のレクチャー、論文紹介を含む）

◆Oncology領域の早期、後期開発のプロジェクト・リード：
・戦略的開発計画の立案、プロトール考案、総括報告書作成の業務マネジメント 臨床試験実施のための社内外における折衝（社内関連部署、CRO、KOLとの折衝）及び進捗管理 海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業 規制当局への対応

◆アドバイザリー・ボード関連業務
・国内開発等に関するアドバイザリー・ボード会議の企画立案、運営
・グローバル研究開発に関連するアドバイザリー・ボード会議関連業務（研究者の推薦・支援等）

 ◆規制当局への対応業務
・当局提出資料の作成、照会事項回答作成とレビュー、当局相談への臨床担当としての出席と議論

 ◆パブリケーション関連業務
・パブリケーション・プランの作成、パブリケーションに関するプロセス管理

◆製品に関する総説等の論文執筆：
・国内および国際学会における科学的・医学的情報収集活動
・医師・医療関係者とグローバル本社間での科学的・医学的エンゲージメント活動の支援・管理

応募条件

【必須事項】

・医師免許（必須）
・がん領域を含む５年以上の国内臨床経験（必須）
・国内外企業治験、アカデミア臨床研究、または医師主導型治験・研究者主導型研究の経験（目安として3年以上尚可）
・ネイティブレベルの日本語力
・ビジネスレベルの英語力：グローバル部門関係者と、科学的・医学的ならびにビジネス一般の討議および日常業務がスムーズにできること（必須）。特に、ビジネスレベルの会話能力を有すること。（目安：TOEIC800点以上）
・がん領域の臨床研究開発、またはメディカル・アフェアーズ等における実務およびリーダーシップ経験（目安として2~5年以上）。

その他：
・国内外（学会、治験・研究施設等）の出張が可能であること。

【歓迎経験】

・医学、薬学、看護学、または自然科学分野における博士号保持者尚可。
・チームマネジメント経験者尚可。

【免許・資格】

・医師資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～2000万円　経験により応相談

オンコロジー領域の複数品目の早期、後期開発プロジェクトの要となるJapan Clinical Directorを募集しております。

仕事内容

Oncology領域の早期、後期開発のプロジェクト・リード：
・戦略的開発計画の立案、プロトール考案、総括報告書作成の業務マネジメント 臨床試験実施のための社内外における折衝（社内関連部署、CRO、KOLとの折衝）及び進捗管理 海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業 規制当局への対応

アドバイザリー・ボード関連業務：
・国内開発等に関するアドバイザリー・ボード会議の企画立案、運営
・グローバル研究開発に関連するアドバイザリー・ボード会議関連業務（研究者の推薦・支援等）

 規制当局への対応業務：
・当局提出資料の作成、照会事項回答作成とレビュー、当局相談への臨床担当としての出席と議論

 パブリケーション関連業務：
・パブリケーション・プランの作成、パブリケーションに関するプロセス管理
・製品に関する総説等の論文執筆
・国内および国際学会における科学的・医学的情報収集活動
・医師・医療関係者とグローバル本社間での科学的・医学的エンゲージメント活動の支援・管理

応募条件

【必須事項】

・理系修士号（必須）
・ビジネスレベルの英語力（目安：TOEIC800点以上）
・製薬会社でのOncology領域プロジェクトリーダーとしての臨床開発実務および承認申請業務の経験者（必須）
・Oncology領域における疾患知識（必須）
・国内外（学会、治験・研究施設等）の出張が可能であること。

【歓迎経験】

医学、薬学、看護学、または自然科学分野における、博士号保持者（尚可）

【免許・資格】

薬剤師資格（尚可）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

900万円～1500万円　経験により応相談

再生・細胞医療における製品開発サポートをはじめ、共同研究の推進や特許・助成金獲得等の実用化業務、新規シーズの発掘・開拓までを学びながら幅広く担う

仕事内容

まずは以下業務のサポートをしながら学んでいただく予定です。
・再生・細胞医療に関わる細胞製品の開発
・アカデミアや事業会社との共同研究・共同開発の促進、プロジェクトマネジメント
・特許申請、契約業務、市場調査、外部助成金の獲得等、研究開発成果の実用化へ向けた各種業務の遂行
・デバイスの普及や様々な事業会社・外部機関等との共同研究を介したシーズの発掘、育成、新たな研究開発分野の開拓

応募条件

【必須事項】

・事業会社での研究開発業務の経験
−医薬品、化粧品、食品・飲料など、再生医療に限らず歓迎します。

【歓迎経験】

・数千万円単位の高額な医療機器もしくはライフサイエンス機器の営業経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　

製造・試験管理システムや社内ネットワークインフラの維持管理・障害対応から、ITシステム導入プロジェクトの推進およびユーザーサポートまでを担う

仕事内容

部署業務内容：
・IT・デジタル戦略の立案
・IT・デジタル予算管理、投資管理
・工場の生産・品質システムの企画、導入、保守運用
・基幹・業務システムの企画、導入、運用保守
・部門システムの企画、導入、運用保守
・ITインフラ・ネットワークの企画、導入、運用保守
・新技術への取り組み、トライアル、POC
・AI試行、展開
・情報セキュリティ対策

応募者の業務内容と比重：
・当工場システム保守・運用 30％
・プロジェクトリーディング 30％
・ヘルプデスク 30％
・ITインフラ・ネットワークの保守・運用 10％

応募者の業務内容：
・製造管理、試験管理システムのメンテナンス、設定、障害対応
・各種案件（システム導入、ネットワーク機器導入）プロジェクトリーディング
・ＬＡＮ、ＷＡＮ、Ｗｉｆｉ等機器メンテナンス、監視、障害対応
・ユーザからの問い合わせ対応

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上　
・情シス部門でのインフラ構築・保守・運用経験 2年

【歓迎経験】

・プロジェクトマネージャーまたはチームリーダー経験
・情報セキュリティに関する知識、経験（ISMS認証、規定、対策システム）
・ＡＩの知識、経験（構築・導入、規定・ルールづくり）
・ネットワークに関する知識、経験（FW、ルーティング、セグメント、DNS等）
・WindowsServerに関する知識、経験（AD、DNS、ポリシー設定等）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

入社希望日：2027年1月1日付

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

650万円～950万円