製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

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該当求人数 987 件中1~20件を表示中
NEWバイオベンチャー・AIソリューション開発

【業務委託】R&Dデータアナリスト(AI/機械学習)

データ分析・機械学習の実務を担当いただくデータアナリストを募集します。

仕事内容
・データの収集・整形・品質確認(欠損/外れ値/分布チェックなど)
・探索的データ分析(EDA)・可視化・仮説検証
・機械学習モデルの作成・評価(ベースライン構築、改善提案)
・特徴量設計、評価指標の設計、リーク検知 ・分析結果のドキュメント化・社内共有(再現可能な形で)
応募条件
【必須事項】
・数学・統計学・物理学・生命科学・計量科学など、定量的な研究分野における学習・研究経験
・統計モデル・数理モデルを用いて、実データから仮説検証や現象のモデル化を行った経験
(例:回帰モデル、多変量解析、生存時間解析、時系列解析、階層モデル、ベイズモデル、機械学習など)
・PythonまたはRを用いたデータ解析経験
・分析手法を単にライブラリとして利用するだけではなく、モデルの仮定・推定方法・評価指標を理解した上で適切な分析手法を選択できること
・データや研究課題に対して、仮説設定 → 分析設計 → モデル構築 → 結果解釈 → 追加検証の一連のプロセスを自ら進めた経験
・分析結果について、統計的・科学的な観点から解釈し、次に必要な検証や改善案を言語化できること
【歓迎経験】
・数学、統計学、物理学、生命科学、情報科学、計量経済学などの分野における修士号・博士号、またはそれに相当する研究経験
・査読付き論文の執筆、学会発表、または研究プロジェクトへの参加経験
・統計モデリングに関する専門的な知識(一般化線形モデル、混合効果モデル、ベイズ統計、因果推論など)
・機械学習モデルについて、予測精度だけではなく、過学習、交差検証、バイアス・バリアンス、汎化性能、モデル選択などを考慮した分析経験
・高次元データを扱った経験(オミクスデータ、医療データ、画像データ、時系列データなど)
・Git等を用いて分析コードや実験結果の再現性を管理した経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~900万円 
検討する
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外資製薬メーカー(バイオシミラー)

外資製薬メーカーのSCMスタッフ

外資製薬メーカーにてサプライチェーンマネジメント担当者を募集しています。

仕事内容
(1)物流オペレーション管理(韓国本社SCM部門、3PL倉庫業者、国内製造委託業者、社内品質管理部門と連携)
(2)国内サプライチェーン業務(社内システムを使用して卸からの受注管理と倉庫への出荷依頼、在庫管理)
(3)販売データ管理(卸、病院・クリニック)
(4)顧客管理(卸物流センター及び支店からの電話・FAXによる各種問い合わせに対する対応や案内文作成と送信)
応募条件
【必須事項】
・短大・専門学校卒以上
・医薬品業界でのSCM(サプライチェーンマネジメント)業務(オーダリング)経験
・英語力(メールでの簡単なやり取りができる方)、基幹システムの使用経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
~700万円 経験により応相談
検討する
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外資製薬メーカー(バイオシミラー)

薬事・品質保証部内スタッフ

    製品ライフサイクルに対応した薬事業務を遂行していただきます。

    仕事内容
    申請業務を中心とした薬事業務。プロジェクトに応じて担当していただきます(渉外薬事)。
    ・自社製品の薬価収載に向けた検討及び各種資料の作成、関連部署との調整
    ・当局相談業務(事前面談等)
    ・既収載品の各種届出、報告書類の作成
    ・薬価制度や診療報酬改定の動向把握と自社製品・パイプラインへの影響分析や提言
    ・その他、これらに付随する業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・医療用医薬品の薬事業務、当局との薬価協議などの実務経験を有する方
    ・英語力:文書・メール対応等(翻訳ツール使用可)
    【歓迎経験】
    ・薬価制度や診療報酬改定等についての知識を有する方
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    550万円~700万円 経験により応相談
    検討する
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    外資製薬メーカー(バイオシミラー)

    品質保証部スタッフ

      製造販売業者として、医薬品(生物由来製品)の品質保証業務を担当していただきます。

      仕事内容
      <品質保証業務全般(GQP)>
      ・手順書の制定及び改訂、運用
      ・製造業者との取決め:海外/国内製造所との取決めの締結、その他折衝
      ・海外/国内製造委託製造所や外部試験機関の監査
      ・変更管理、逸脱管理及び品質情報の対応
      ・薬制/CMC薬事のサポート:製造方法及び試験方法のQCチェック等
      ・GMP適合性調査の申請準備サポート、当局における調査の調整、調査同行
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      ・製薬企業での品質保証、品質管理、製造技術のいずれかの業務(GQP及びGMP)経験が3年以上
      ・英語力:文書・メール対応等(翻訳ツール使用可)
      【歓迎経験】
      ・規制当局へのコンタクト及び交渉経験、海外製造所に対する当局のGMP適合性調査同行
      ・バイオ医薬品や無菌医薬品に携わった経験や知識
      ・海外製造所との交渉や折衝経験
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      550万円~900万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      外資製薬メーカー(バイオシミラー)

      流通推進部 特約店担当

        特約店(卸)や社内各部署と連携し、各種施策の立案からデータ・物流管理までを担い、新規口座開設および製品シェア拡大・目標達成を推進

        仕事内容
        ・特約店 担当 エリアにおいて当社製品の新規口座開設ならびにシェアの拡大を目指す
        ・ 販売目標を達成させるために卸との共闘 、社内関係各 部署 との協業を推進する
        ・ 卸施策の企画立案、報奨関係の清算
        ・ 業界情報の収集・分析・報告
        ・ 物流管理
        ・ 販売データ管理
        応募条件
        【必須事項】
        ・大卒以上
        ・特約店勤務経歴者、特約店担当経験者
        【歓迎経験】
        ・4大広域卸本部担当経験者
        ・英語可能者優遇
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        700万円~800万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW製薬メーカー

        品質保証室 マネージャー

        国内唯一の耳鼻咽喉科領域に特化した製薬会社での品質保証マネージャー職

        仕事内容
        耳鼻咽喉科領域のスペシャリティファーマにおける品質保証責任者としての管理・運営業務及び品質保証業務をご担当いただきます。ご経験に応じて担当範囲を検討いたしますが、特に「GMP監査」を即戦力としてご対応いただける方を募集します。
        (主な品質保証業務)
        1. 品質保証責任者として品質保証業務を適正かつ円滑に遂行。
        2. 品質保証室責任者として組織を管理・運営。
        3. 日常の品質苦情に対する対応・措置。
        4. 日常の製造に関する変更管理・異常逸脱に対する対応・措置。
        5. 製造所・外部委託試験機関のGMP査察実施。(海外メーカーあり)
        6. 製造所とのGQP取決め締結。
        7. 製造販売承認記載内容の維持管理(一変申請、軽微変更申請実施・記載事項と実際の製造内容の相違の有無の調査/確認/対応)。
        8. GQP手順書の維持管理(改訂・補足)。
        9. 製造販売業許可更新査察対応準備と対応。
        10.出荷判定に実施。
        応募条件
        【必須事項】
        ・品質保証管理・運営業務
        ・品質保証経験
        ※優先度:製薬会社◎>診断薬〇>その他(医療機器・化粧品)△
        ・GMP監査経験
        ・英語(メールでのやりとり、会話)
        【歓迎経験】

        【免許・資格】
        【歓迎】
        ・医薬品品質保証責任者
        ・薬剤師免許
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        600万円~750万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW製薬メーカー

        品質保証室 スタッフ

        耳鼻咽喉科領域に特化した製薬会社として、品質保証業務に携わっていただきます。

        仕事内容
        ご経験に応じて担当範囲を検討いたしますが、特に「GMP監査」を即戦力としてご対応いただける方を募集します。
        (主な品質保証業務)
        1.日常の品質苦情に対する対応・措置。
        2.日常の製造に関する変更管理・異常逸脱に対する対応・措置。
        3.製造所・外部委託試験機関のGMP査察実施。(海外メーカーあり)
        4.製造所とのGQP取決め締結。
        5.製造販売承認記載内容の維持管理(一変申請、軽微変更申請実施・記載事項と実際の製造内容の相違の有無の調査/確認/対応)。
        6.GQP手順書の維持管理(改訂・補足)。
        7.製造販売業許可更新査察対応準備と対応。
        8.出荷判定に実施。
        応募条件
        【必須事項】
        ・品質保証経験 ※優先度:製薬会社◎>診断薬〇>その他(医療機器・化粧品)△
        ・GMP監査経験
        ・英語(メールでのやりとり、会話)
        【歓迎経験】
        特になし
        【免許・資格】
        【歓迎】薬剤師免許
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        550万円~650万円 
        検討する
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        NEW製薬メーカー

        製品戦略部 マネージャー/スタッフ

        開発および販売製品ポートフォリオ拡充の推進およびパートナー企業とのアライアンスマネジメントを担い事業成長に貢献いただきます。

        仕事内容
        ・国内外企業からの導入候補品の探索および情報収集
        ・事業性評価(科学的、経済的)の実施
        ・自社保有製品の国内外企業へ導出活動
        ・社内各関係部門(信頼性保証、研究開発、営業・マーケティング等)の社内調整
        ・既存提携パートナーにおけるアライアンスマネジメント
        応募条件
        【必須事項】
        ・製薬業または医療関連業での業務経験がある方
        ・英語でのコミュニケーションが可能な方(メール、会議対応レベル)
        ・複数部門との連携を図り主体的に業務を推進する調整力/コミュニケーション力の高い方
        ・業務に対し主体性をもって取り組める方
        【歓迎経験】
        ・事業開発、ライセンシング、アライアンスマネジメント経験
        ・契約書レビュー・交渉経験
        ・海外企業との業務経験
        ・医薬品製造販売業者での業務経験

        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        2026 年 9 月 30 日まで(応相談)
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        500万円~750万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW医薬品メーカー

        品質保証担当者

        製剤製造所を持っておらず、製造を全て協力会社に委託しております。 その協力会社と連携しながら当社製品としての品質を保証するための業務になります。

        仕事内容
        ・変更管理
        原薬製造所などが変更・追加される際、事前に品質に問題がないかどうかを確認
        ・逸脱管理
        製造所等で異常が起きた際、その原因究明や解決策、再発防止策が適切に実施されているかを確認し、品質に問題のあるものが製品として出荷されないように管理
        ・GMP監査
        製造委託先の製造所、原薬輸入業者、保管施設、試験施設が適切に医薬品を製造、試験、管理しているかを定期的に調査する。例えば、承認書との相違がないかの確認や上記変更、逸脱が適切に当社に報告され処理されていることを確認
        ・品質情報管理
        医薬品の品質不良や不具合等による医療機関等からの不満足の申し立てを受け、該当する製造所等に調査を依頼する。
        その後製造所からの回答を精査し、医療機関等へ結果を報告し解決までフォローする。
        ・医薬品の回収
        市場にある製品に問題(異物混入や表示ミス等)が発見された場合、各担当部所と密接な連携を行い、回収を適切に推進
        応募条件
        【必須事項】
        ・医薬品製造業に所属し、品質保証業務の経験が3年以上
        ・英語力(メールの読み書きレベル)
        【歓迎経験】
        特になし
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        600万円~900万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW医薬品メーカー

        製薬メーカーでのPV

        GVPに基づく症例評価や安全対策業務を担って頂きます。

        仕事内容
        ・GVPに基づく症例評価業務あるいは安全対策業務
        ・安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成、添付文書作成·改訂、資材
        作成 等
        ・海外提携会社との連携業務
        応募条件
        【必須事項】
        ・安全評伍あるいは対策業務経験者(3年以上)
        ・海外安全性情報を評価するための英語力、会話ができるならば尚可
        ・安全管理システムの使用経験(パーシブ、アーガスなど)
        ・添付文書作成·改訂経験
        【歓迎経験】

        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~900万円 経験により応相談
        検討する
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        医薬品メーカー

        製薬メーカーでの経理担当者

        一般会計、税務申告納付業務および親会社との決算連携など行って頂きます。

        仕事内容
        ・一般会計(会計伝票チェック・承認、各部所への指導等)
        ・毕体決算(決算調整、法定書類の作成、決算報告步)
        ・税務申告納付(調整項目作成、申告書作成、税務納付実務等)
        ・親会社財務部との決算連携、監査法人とのコミュニケーション
        応募条件
        【必須事項】
        ・大卒以上
        ・経理業務経験(特に、決算、税務) <5年以上>
        ・日本会計基準(J-GAAP)での経理業務経験
        ・経理業務に関わるリーダー経験(ライン長・チームリーダー等)に関わったことがある方
        【歓迎経験】
        ・経理手順や社内ルールなどの作成経験
        【免許・資格】
        日産簿記検定2級(取得は要しないが相応の知識レベル)
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~900万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW培地の製造・販売企業

        【管理職】経営企画本部長(MR経験歓迎)

        ニッチな領域でさらなる事業拡大フェーズにある企業にて社長の右腕となり経営戦略や実行を担っていただくポジションです

        仕事内容
        期待する役割:
        ◆経営戦略の策定推進リード
        ・社長と密に連携し、経営・事業戦略、中期方針の策定を推進
        ・複数の部署を跨いで経営課題の解決に向けた各種施策の実行を主導
        ・現場情報や各種数値データを統合し、経営判断に必要な情報の整理・構造化・可視化
        ・管理職として担当部門メンバーのマネジメント・育成・評価を行い、組織パフォーマンスの最大化を推進
        ◆事業成長に向けた外部折衝・パートナー連携の推進
        ・顧客や外部パートナーとの関係構築
        ・取引条件最適化に向けた折衝
        ・既存商流や取引構造の見直しを含む、リプレイス営業の構築
        ・グループ会社の事業成長及び収益向上に向けた経営戦略を主体的に立案・実行
        ・現場オペレーションにおいての施策の実行推進
        ◆M&A戦略策定及びPMI推進
        ・事業成長に向けたM&A戦略の立案
        ・買収後のPMI設計と実行
        ・買収先企業の経営体制・業務プロセス・KPI管理の再構築
        応募条件
        【必須事項】
        以下いずれかの経験
        ・MR経験を活かして事業推進、経営企画に携わりたい方歓迎
        ・事業会社の経営企画・事業企画部門にて、経営・事業戦略の策定・実行に携わった経験(3年以上目安)
        ・コンサルティングファームにおいて、シニアコンサルタント以上の役職で経営・事業戦略策定、経営課題解決のプロジェクトに従事した経験

        ◆経営層との連携のもと、経営・事業戦略の立案から実行までを一貫して担った経験(以下例)
        ・経営層・役員と連携し、事業課題や戦略の論点整理・検討をリードした経験
        ・現場情報や数値データを構造化し、経営判断の支援をした経験
        ・戦略立案だけでなく、現場オペレーションへの落とし込み・KPI設計・成果創出まで責任を持った経験
        ・業務改革・組織改革など構造的課題の解決を主導した経験
        ◆ステークホルダーを巻き込んだプロジェクト推進・折衝経験
        ・部門・役職横断、取引先・外部パートナーなど多様な関係者の利害調整・合意形成を行いながらプロジェクトを推進した経験
        【歓迎経験】
        ・事業推進のご経験を求めています。
        ・製薬会社または医療業界での業務経験や業界知見
        ・事業責任者など経営に近い立場で、事業計画・KPI設計・業績管理に関与した経験
        ・M&AやPMI、組織統合・業務再構築などのプロジェクト推進経験
        ・自社製品へのリプレイス営業、もしくはそれに準じる案件の獲得経験
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、兵庫
        年収・給与
        800万円~1200万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW医療系広告代理店

        製薬メーカー向けのDI営業職

        老舗の広告代理店にて製薬メーカを中心としたクライアント向けに医療情報コンテンツ営業を行って頂きます。

        仕事内容
        ・医療情報コンテンツの法人営業(直販メイン):製薬メーカーを中心に、医薬品添付文書やインタビューフォーム等の受託営業をご担当いただきます。

        ・受託領域の拡大・新規提案:既存クライアントへの深耕(受託領域の拡大)や、新規製薬メーカーへのアプローチなど、営業としての提案活動も行います。

        ・ワンストップでの案件管理(内勤業務含む):添付文書等の製作業務を受託し、社内の制作部門への手配、顧客との電話、メール等でのコミュニケーション、見積作成、請求業務まで一連のプロセスを一貫して担当します。
        デスクワークや社内調整も重要となるポジションです。
        応募条件
        【必須事項】
        ・営業経験または製薬・医療関係の経験。
        ・顧客折衝やヒアリングなど、対人業務の実務経験。

        【歓迎経験】
        特になし
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        400万円~450万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        財団法人

        医薬品の安全性情報管理・ファーマコビジランス職

          製薬・医療機器メーカー向けの安全性情報担当・情報収集・学術サポートのポジションです。

          仕事内容
          製薬企業や医療機器メーカーから依頼を受け、製品の安全性を支える
          情報収 集・収集した情報の分析(スクリーニング)を行います。
          正確な文献調査を通じて、医療の発展と人々の健康に貢献する重要な役割で す。

          下記いずれかの業務をご担当頂きます。

          ・文献情報の収集・分析(スクリーニング):
          医薬系データベースを検索し、 国内外の文献から、医薬品
          の副作用や医療機器の不具合など安全性に関する情報を
          収集・分析します。

          ・安全情報の報告・提供:
          お客様の依頼に基づいた個別の形式で納品データの 作成
          して、収集・分析した情報の提供を行います。
          応募条件
          【必須事項】
          ・製薬業界におけるファーマコビジランスの経験5年以上
          【歓迎経験】
          ・薬剤師免許をお持ちの方
          ・リーダー、マネージメントなどの経験
          ・周囲と円滑なコミュニケーションが取れる方
          【免許・資格】
          ・薬剤師(歓迎要件)
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          400万円~550万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW大手外資製薬メーカー

          Medical Affairs Oncology MSL

          大手外資製薬メーカーにオンコロジー領域におけるMSLとしてご活躍いただきます。

          仕事内容
          ・FM-SOP、厚生労働省の医療用医薬品の販売情報提供ガイドラインなどの社内外の規制に沿った、SL/KDMとのScientific Exchange
          ・SL/KDMの依頼に応じた、最新科学情報、MISP等に関わる情報提供
          ・Field Engagement Planに基づくIndividual Planの作成・実行
          ・Scientific Exchangeを介したUnmet Medical Needs、Data Gap等のInsight収集
          ・担当疾患領域に関わる論文、学会等の最新情報収集
          ・SL Listの構築および更新
          ・最新情報(Insight、論文情報、学会情報)の社内関連部署との共有
          ・アドバイザリーボード、Medical Education等メディカルイベントのサポート
          応募条件
          【必須事項】
          ・薬剤師、PhD、MDいずれかの資格を持ち、これらの分野で十分な専門性と経験を有すること。
          ・優れた対人調整力を持ち、KOLを含む社内外関係者との良好な関係を構築できること。良好なコミュニケーション能力を有し、人間関係を構築することができること。(英語目安:TOEIC 730以上が望ましい)。
          ・医学論文を読み、内容を説明できる(プレゼンテーションスキルがある)こと。
          ・全国出張が可能であること。また土日の業務が可能であること(その場合、代休取得することが可能)。
          【歓迎経験】
          ・製薬企業のメディカル・アフェアーズ又は臨床開発での経験を有するか、そうでない場合でもマーケティング或いはセールスで5年以上の経験を有すること。
          ・オンコロジー、イムノロジー領域での臨床研究、基礎研究で十分な専門性、経験を有すること。
          ・戦略的思考ができ、実務面や経済面(予算)を考慮し、バランスを良く行動できること。
          ・結果志向で行動できること。
          ・新しいことにチャレンジできること。
          ・責任感が強く、自ら積極的に行動できること。
          ・役割と責任を自覚し、複数の業務を効率的に進めることができること。
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          500万円~800万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          CRO

          CMC担当者

          理化学・製造及び品質試験等のコンサルティング業務

          仕事内容
          新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
          ・試験方法に関する資料の評価・助言
          ・安定性試験に関する資料の評価・助言
          ・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類(CTD-MODULE3)などの作成およびその助言
          ・製造業認定、原薬登録等
          (在宅勤務可能)
          応募条件
          【必須事項】
          ・自然科学系大学・大学院卒
          ・製薬企業での経験3年以上(承認申請資料作成経験)
          ・英語で仕事ができる
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、大阪、他
          年収・給与
          500万円~1000万円 
          検討する
          詳細を見る
          CRO

          臨床開発企画担当者

          遠方な方でも在宅勤務可能な臨床企画業務

          仕事内容
          新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務

          ・各フェーズ(PI/II/III)のプロトコール立案・評価分析・助言
          ・各種申請、治験相談等
          ・規制当局との面談等の出席
          ・治験相談戦略や資料の作成
          応募条件
          【必須事項】
          ・自然科学系大卒以上
          ・製薬企業での医薬品の研究開発・臨床開発・承認申請関連業務経験3年以上
          ・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方(TOEIC730点以上が目安)
          【歓迎経験】
          バイオ医薬品(再生医療等製品を含む)の研究開発経験者
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、大阪、他
          年収・給与
          500万円~1000万円 
          検討する
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          CRO

          非臨床開発担当者

            非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言業務

            仕事内容
            ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成
            ・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成
            ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席
            応募条件
            【必須事項】
            必須条件:
            ・製薬会社の開発部門又は研究所において毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験3年以上、あるいは非臨床開発業務経験5年以上の方
            ・自然科学系大学学部以上卒業者の方。
            ・バイオ医薬品(遺伝子治療等も含む)研究経験者も歓迎
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、大阪、他
            年収・給与
            500万円~1000万円 
            検討する
            詳細を見る
            CRO

            メディカルライターの求人

            日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当

            仕事内容
            治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成

            ・オーファンドラッグ指定申請資料
            ・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
            ・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
            ・国際名・一般的名称等申請資料
            ・CTDなどの承認申請書
            ・試験総括報告書等
            応募条件
            【必須事項】
            ・大学卒以上
            ・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等(承認申請資料/CTDなど)作成の経験
            ・自然科学系大学卒(看護師資格保有者を含む)以上
            ・英語スキル(読解、作文のみ、英会話力は不問)
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、大阪、他
            年収・給与
            500万円~1000万円 経験により応相談
            検討する
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            CRO

            開発薬事

            在宅勤務可能!薬事申請の上流に携わりたいという方にはオススメの求人です。

            仕事内容
            製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をご担当いただきます

            ■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案 
            ■日米欧(MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画 
            ■各種試験成績/資料の評価 
            ■三極規制当局(MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA)との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査/分析/アドバイス 
            ■新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施/薬事規制調査/分析/評価/承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出
            応募条件
            【必須事項】
            ■自然科学系大卒/大学院卒
            ■英語力(ビジネスレベル)
            ■製薬企業での薬事・開発経験3年以上
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、大阪、他
            年収・給与
            500万円~1000万円 
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