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初期臨床ステージプロジェクトのバイオマーカー戦略の構築と遂行

仕事内容

新規薬剤の臨床開発において、その薬剤の作用メカニズムを精緻に研究することがその後の臨床開発の方向性に大きく影響を与える。またそのような研究を通じて薬剤の有効性を期待できる患者さんの特徴や、副作用が出やすい患者さんの特徴をバイオマーカーを利用して選別する（個別化医療）ことは、患者さん本人のみならず、医療費削減という側面で社会的にも重要である。このような疾患・薬剤のバイオロジー理解を通じたバイオマーカー研究を推進するために、新規人財を新規募集する。研究初期から臨床開発までの幅広いステージにおいて、確かな科学的エビデンスに基づく薬剤の価値最大化に貢献し、革新的医薬品を患者さんのもとに届けたい。

仕事内容：
・主に初期臨床ステージプロジェクトのバイオマーカー戦略の構築と遂行（バイオマーカーリード）
・非臨床初期ステージからのPDマーカー研究、患者選別研究の推進
・外部（国内外KOL、治験実施医師、海外の世界的な提携会社等）とのトランスレーショナルリサーチの企画、推進
・取得した臨床研究、臨床試験のデータの解析と解釈
・新規バイオマーカー測定プラットフォームの評価、ベンチマーキング

応募条件

【必須事項】

求める経験：
企業（特に製薬業界）またはアカデミアにおける創薬研究活動または臨床研究活動の経験

求めるスキル・知識・能力：
・研究成果をロジカルにわかりやすく他者に説明するスキル
・明るく前向きに人的ネットワークを広げていけるコミュニケーションスキル

求める行動特性：
・患者中心の医療を見据えた発想を有すること
・積極的に物事に取り組み何事も前向きに捉えることができること
・粘り強く研究を継続する強い探究心を有すること

求める資格：
ビジネス英会話力、目安としてTOEIC780点相当以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

CSO業界トップクラスにおけるMRの案件です。

仕事内容

大手製薬会社を中心としたプロジェクトに配属になり、担当エリアの医療機関を訪問します。医師・薬剤師といった医療従事者に対し、医薬品の有効性・安全性などの情報提供を行ったり、副作用情報を収集したりします。1プロジェクトを約2年程度担当します。
※一定の経験を積んだ後は、能力に応じて若手MRの育成指導を行うポジションになることも可能です。

応募条件

【必須事項】

・MR認定資格
・MR経験（各領域の経験あれば尚可）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

500万円～750万円　

製薬・医療機器企業のニーズに沿った提案や潜在している課題を提言

仕事内容

医薬品・医療機器のプロモーション方法の変化や進化はこれからも目まぐるしく進んでいくものと思われ、これら業務のアウトソーシング化も増加傾向にあります。
そこで、当事業部では製薬・医療機器企業のニーズに沿った提案や潜在している課題を提言できる営業経験者を求めています。

《主な業務内容》
1）web等によるリモートディテールのアウトソーシングの提案
2）プロモーション活動に対する大手卸も含めたマルチチャネルな提案
3）医療機器セールスのアウトソーシング提案等
※個人予算を持たず、所属する事業部の予算達成をチームで追いかけます
※クライアントに潜在する課題を探り解決に向けた提案をしていただきます

応募条件

【必須事項】

・営業経験が２年以上ある方

【歓迎経験】

・無形商材での営業経験のある方
・ソリューション営業やインサイト営業の経験のある方
・ITリテラシーを持ち営業を行える方
・医薬または医療機器企業で就業経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～550万円　

コンパニオンアニマル向けの動物用医薬品の営業活動

仕事内容

コンパニオンアニマル事業部営業部、リージョナルセールスマネージャーをレポート対象とし、
担当エリアで営業業務を担当していただきます。

・代理店営業担当者と協力し、コンパニオンアニマル製品の処方促進を図り、販売目標を達成する
・獣医師及び動物病院スタッフに対してコンパニオンアニマル製品やサービスに関するセミナーを実施する
・大規模病院に対し、病院ごとにニーズに合った企画を立案し、実行する
・地域獣医師会など連携して講演会を企画実施する
・特約代理店の営業担当者のサポート&教育を行う

応募条件

【必須事項】

・口頭および文書での優れたコミュニケーションスキル
・優れた対人スキル
・大学卒以上（理系、獣医学、農学部等の学位が望ましい）
・ライフサイエンスの知識（動物薬業界での勤務経験はプラスになります。獣医師資格等があればさらにプラスになります）
・全国転勤が可能な方

【歓迎経験】

・獣医師資格（歓迎）
・薬剤師資格（歓迎）

【免許・資格】

・普通自動車第一種運転免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

外資製薬メーカーでの畜産動物向け営業職

仕事内容

セールスの仕事の内容は以下の通りです。
・担当エリアでの営業
・担当エリアでの目標（Sales目標とCall目標）達成に向けた営業活動の実施：PDCAサイクルを軸とした活動への落とし込みと実行
・上司への適宜報告と相談
・定期報告書類の期限内提出：各種申請（検査事前申請、経費申請、試用品申請などの業務申請）、活動報告、次月訪問計画の立案
・動物用医薬品取扱い業者（取引き卸業者）担当者との協働

上記のセールスの仕事に加えてテクニカルセールスは以下の業務があります

・担当エリア、非担当エリアにおける獣医師領域での現場サポート：管理獣医師との事前・事後コミュニケーションを前提とした採血、解剖、診断行為などの獣医師領域でのサポートの提供

応募条件

【必須事項】

・営業経験（セールス担当者は必須の経験）
・要獣医師資格（テクニカルセールス担当者は必須の資格）
・鶏・豚・牛などのライブストック業界での勤務経験（農業共済組合、家畜保健所、動物用医薬品または飼料メーカーの営業）
・高い対人コミュニケーションスキル

【歓迎経験】

【免許・資格】

・普通自動車免許必須

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

外資系企業にてビジネス戦略に沿った中長期的なトレーニングプランの策定と実行

仕事内容

・ビジネス戦略に沿った中長期的なトレーニングプランの策定と実行
・トレーニングプログラムの計画から実行までのプロセス管理
・R&DS;の各部署との効果的なチーム関係の構築、人事部のL&D(人材開発)チームとの協力
・割り当てられた予算の範囲内で、トレーニングの予算および経費に関する情報を提供
・他の職種との関係を構築・維持し、戦略や設計に沿った質の高い提供と成果を確保
・ビジネスライン、ビジネスユニット、部門のニーズに合わせて、定期的に、または必要に応じてコースを提供
・担当地域やビジネスラインの経営陣との定期的なコミュニケーションを開始・継続し、コース内容の適用性やトレーニングの満足度を判断
・インストラクターによるトレーニングやテクノロジー・ベースド・トレーニング（TBT）などの様々な手法を用いた、効果的かつ効率的なトレーニングプログラムの実施に参加。 トレーニングプログラムの効果と効率の測定。必要に応じてリソースのニーズの報告。
・社内スタッフおよび顧客に対するコース評価の実施 教育コースの開発、準備／修正、ファシリテーションに参加

応募条件

【必須事項】

・学士号またはそれに相当する教育を受け、トレーニングの評価、設計、ファシリテーション、実施、評価の経験が3～5年以上あること、またはそれに相当する教育、訓練、経験を兼ね備えていること
・GCP/ICH-GCPおよび適用される規制ガイドラインに関する高度な知識と適用能力
・組織開発の原則および手法に関する知識
・優れた対人能力、プロジェクト管理能力、組織力、リーダーシップ
・口頭および書面によるコミュニケーションスキル
・プレゼンテーションスキル
・コーチングおよびカウンセリング・スキル 問題解決能力と批判的思考能力 傾聴力と診断力
・英語力(Reading/listening/Speaking、英語にてTrainingを受講し、Trainerの資格を取得する必要あり)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

750万円～　経験により応相談

外資系企業にてCRAのトレーニング業務を担っていただきます。

仕事内容

CRA(または必要に応じて臨床開発に携わる社員)の医学知識を向上させるため、現状の把握、研修プログラムの開発、トレーニングを実行する。
また、必要に応じたこれらの活動により医学知識面で競合他社より優れた人材を育成する。

・医学研修（主にオンコロジー）の計画立案、研修資材作成、研修の実施を行う。
・トレーニングの結果を評価し、継続的な改善および管理を行う。
・より効果的なトレーニングを提供するため、CoE Trainingメンバー（General Trainer/Field Trainer）、臨床部門、Medical部門およびL＆D部門と連携し研修プログラムを開発する。
・学習コンテンツ（研修資材及び録画）を定期的に最新のものに更新する。
・課題を特定し、学習プログラム及びプロセスを関係する部署／個人に提言する。

応募条件

【必須事項】

・疾患の基礎、検査、治療に関するトレーニング経験を有する。
(minimum of 3 ～5 years of prior experience in training assessment, design, facilitation, delivery and evaluation experience; or equivalent combination of education, training and experience)
・理系（生物化学系）の学士もしくは修士の終了資格を有する
・CRA業務の理解。
・Oncology 領域の臨床試験に従事した経験を有する。
・長時間PCと向き合える体力、精神力。
・長時間のスピーチでも正確なトレーニングメッセージを伝えることができる体力、精神力。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京大阪福岡

年収・給与

750万円～　経験により応相談

循環器もしくは、オンコロジー領域におけるメディカル・インフォメーションを担っていただきます。

仕事内容

クライアント製薬企業でのメディカルインフォメーション業務となります。

※プロジェクトにより領域は異なりますが、現在はオンコロジー、循環器ございます。

・学術情報の収集、評価、集積
・社内に向けた戦略や資材作成、学術情報提供　
・外部向け使用スライドの学術的検証
など

応募条件

【必須事項】

循環器領域：
・理系修士以上もしくは薬剤師資格
・一般企業での就業経験（ビジネス感覚が求められます）
・循環器領域での学術知識や活動経験が3年以上
・学術担当として資材作成や教育コンテンツ作成経験のある方
・読み書き、会話ができる英語力

オンコロジー領域：
・理系修士以上もしくは薬剤師資格
・製薬メーカーでの学術経験
・学術資材作成や教育コンテンツ作成経験
・英語臨床論文を正確に読める英語力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京 大阪

年収・給与

450万円～700万円　

外資大手製薬企業にて開発品導出入や新規医療・技術提携の機会探索と初期評価

仕事内容

社会が求める価値を継続して提供するために、自社プロジェクトのグローバル導出、第三者プロジェクトのグローバル導入について外部連携を量・質ともに更に強化することになった。我々の活動をより高め、ダイナミックかつエキサイティングな組織として共に成長させられる経験と展望を持つ人財を望んでおります。

・開発品導出入や新規医療・技術提携の機会探索と初期評価
・デュデリジェンス実施・提携交渉・契約書作成・経営層へのプレゼンテーション
・アライアンスマネジメント
・ネットワーキング活動

応募条件

【必須事項】

・理工系・医薬学系博士あるいはそれと同等の経験。大学院卒必須。
・医薬品の研究開発経験及び、事業開発で5年以上の業務経験

求めるスキル・知識・能力:
・上記業務を発揮するためのコミュニケーション力、交渉力、人間力
・海外企業とネゴシエーションできる英語力

求める行動特性：
全社戦略の実行に関心を持ち、達成意欲を以て仕事に取り組もうとする
国内外における様々なビジネス交渉と最新のサイエンスに対する好奇心を持ち、自己の成長を目指そうとする
何事に対しても公正な態度を貫き、事実を公平かつオープンに伝え、信頼を獲得しようとする

【歓迎経験】

・MBA、海外事業/契約/知財の実務経験があれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1200万円　

国内、海外におけるファーマコビジランス業務全般を担う

仕事内容

ファーマコビジランス業務全般－国内・海外副作用/不具合等症例情報、研究・措置情報（日本語・英語）等の一次評価、PMDA提供のICSR作成ツール等を用いた当局報告書作成、対クライアント対応等を含む。

応募条件

【必須事項】

・ファーマコビジランス業務（治験、製造販売後）の実務経験（できれば1年以上）。
・国内・海外からの安全性情報（日本語/英語）を取り扱うことができる。
・評価、対応業務に必要なGCP、GVP、レギュレーションに関する十分な知識を有する。

【歓迎経験】

・国内症例の英語翻訳等の対応ができると尚可。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～600万円　

バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品の開発段階においてCMC薬事戦略立案、資料作成、当局対応等の業務全般

仕事内容

・バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事戦略立案、資料作成、当局対応等の業務全般を担当する。

応募条件

【必須事項】

・製薬企業やCROあるいはアカデミアの研究者や行政官として、バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品における何れかの薬事関連業務の経験を３年程度有する（例えば、薬事戦略の策定、開発品の臨床試験実施申請資料（治験届け、IND）や海外・国内の製造販売承認申請書（CTD）等の作成、照会事項回答書の作成等の何れかの業務経験）。
・新薬開発に関する国内外の薬事規制に明るい（通知、ガイドラインや各種ガイダンス）。
・業務推進に必要なスキルと英語力を有する（例えば、TOEIC 730点以上）。
・コミュニケーション力やリーダーシップを有し、新しいアイデアやアプローチを提案できる方。

【歓迎経験】

以下のいずれかの経験があると望ましい。
1)CMC薬事担当者としてバイオ医薬品、またはワクチンの申請・承認取得に従事した経験がある（国内外）。
2)CMC関係（バイオ、ワクチン、再生医療など）の研究開発に従事した経験がある。
3)バイオテクノロジーやウィルスを用いた医薬品やワクチンの研究や製造に関する知識と経験を有する。
4)海外の規制当局（例えば、米国、欧州、アジア等）との交渉・折衝の経験を有する。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

CSOにて「てんかん領域」におけるMR活動を担っていただきます。

仕事内容

・医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・MR認定証（医薬情報担当者）をお持ちの方
・病院担当経験 必須
・普通自動車免許
　※違反累積点数2点まで
　※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
・MR実務経験をお持ちの方（先発品のＭＲ経験３年以上）

【歓迎経験】

てんかん領域経験 尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

2021年11月

勤務地

【住所】東京愛知大阪

年収・給与

400万円～750万円　

大手内資製薬メーカーにてオンコロジー領域におけるクリニカルオペレーションリーダー

仕事内容

・国内試験のクリニカルオペレーションリーダー（モニタリングリーダー：in house CRA／CRO-CRAのマネジメント）
・グローバル試験の日本・アジア地域のクリニカルオペレーションリーダー（モニタリングリーダー：CRO-CRAのマネジメント）
・国内試験・グローバル試験におけるシニア治験モニター（CRA）
・オンコロジー領域臨床開発におけるスキルや専門知識，一般的ビジネススキル，及び疾患領域特異的な知識や経験を基に，臨床試験を推進，タイムライン等の進捗管理を行う

応募条件

【必須事項】

・CRA業務の経験値・スキル：CRAとして５年以上，抗がん剤領域（医薬品，３年以上），臨床試験の各種イベント（選定，依頼，契約，SIV，症例登録，DBL，COV）の経験があること
・CRA業務の経験値・スキル：クリニカルオペレーションリーダーの経験があること
・語学力：臨床開発ドキュメント類を英文でレビューできること，海外とメール等のやりとりに不自由しない方
・臨床開発に関する基礎知識，オペレーションに関する業界情報並びにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等に関する知識を有する方

【歓迎経験】

・グローバル試験の経験があること
・語学力：臨床開発ドキュメント類を英文で作成できること，メンバーとの会議に不自由しない方
・臨床試験のニューノーマル（Decentralized clinical trial, remote SDV, risk based monitoring, eTMF等）に向けた知識・ノウハウがある

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

内資製薬メーカーでの臨床企画スタッフの求人です。

仕事内容

お任せしたい主な業務は、医師/企業提案型臨床研究の立ち上げから終了までの業務全般です。

・医師提案型臨床研究のサポート
・企業提案型臨床研究の各種レギュレーションに則った臨床試験の立上から終了までの業務全般

応募条件

【必須事項】

・CRA経験3年以上

【歓迎経験】

・英論文の読解が出来る程度の語学力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

400万円～450万円　経験により応相談

大手製薬メーカーにてオンコロジー領域におけるMRの求人

仕事内容

オンコロジー領域のスペシャリティMRとして担当エリアの医師や医療従事者、各アカデミアと関係を構築し、医薬品の品質・有効性・安全性等の情報提供や適正な使用と普及を推進する活動を行っていただきます。

応募条件

【必須事項】

以下のご経験すべてを満たす方
・オンコロジー領域のMR経験　5年以上
　（特に、Ｅの製品ラインアップから想定される診療科での活躍経験）
・新薬上市経験
・大学（またはこれに付随する拠点基幹病院）担当経験
・領域ＫＯＬとの関係構築経験

【2】以下の知識・スキルをお持ちの方
・オンコロジー領域における深い知識
・他に負けない卓越したジェネラルスキル（ＫＯＬとの関係性構築力等）
・リモート面談スキル

【3】以下のマインドや行動特性をお持ちの方
・がん治療、オンコロジー領域へ貢献したいという強いマインドとチャレンジ精神をお持ちの方
・オンコロジー領域において、患者様のベネフィット向上を最優先として行動しようとする方
・当社の経営戦略および製品戦略に沿って、競争優位性のある戦略やアクションプランを立案、実行するマインドをお持ちの方
・社内外の関係各所と協調して行動するマインド

【4】以下の資格をお持ちの方
・MR認定資格
・自動車免許

【歓迎経験】

その他、以下のスキルがあれば尚可
・Marketingに関する学習経験
・他者に誇れる特別な知識・スキル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

経験により応相談

管理会計、本社経理業務、基幹となる子会社、海外子会社における計数業務など幅広く担っていただきます。

仕事内容

募集職務である管理会計業務の内容は、担当して頂く事業部における予算策定、予実算管理、中期計画の計数面からの参画、設備投資採算評価等の業務に加え、Ｍ＆Ａ／事業提携案件への計数面からの参画、業績管理制度の高度化／効率化などの幅広い業務であり、計数スタッフとして担当事業部の事業運営を計数面から担っていただきます。

弊社計数フィールドでは、種々の分野で計数スタッフの活躍の場が用意されています。従って、事業部の管理会計業務を経験していただいた上で、ご本人の経験及び適性を踏まえ、他の事業部管理会計業務、本社経理業務、基幹となる子会社における計数業務、海外子会社における計数業務などもご経験いただきます。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・製造業での経理業務あるいは会計士事務所等での経験が７～８年程度以上あること／業務において英語での一定のコミュニケーションができること

【歓迎経験】

＜望ましい業務経験/スキル＞
・原価管理、事業管理など事業への直接的な貢献を行った経験
・日商簿記１級程度の経理専門能力

【免許・資格】

・日商簿記２級以上

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～700万円　経験により応相談

業界最先端のクラウド型臨床研究支援システムの開発、運用、保守までを担当し、日本の医療に貢献

仕事内容

業界最先端のクラウド型臨床研究支援システムの開発、運用、保守までを担当し、日本の医療に貢献
・Webアプリケーション開発（プロジェクトマネジメント、設計、実装）
・Webアプリケーション保守、運用
・社内システム開発、業務改善支援

身につけられるスキルと知識・キャリアパス：
・Webアプリケーションエンジニアとしての深い知識と実装技術の獲得
・Webアプリケーションエンジニアとして必要なセキュリティに関する知識と技術の獲得
・エンジニアリードでプロジェクトをマネジメントする機会
・医療業界出身の多様な人材との交流、医療系スタートアップ立ち上げ等に役立つ知識
・製品戦略、価格戦略など高度なビジネススキルの獲得

応募条件

【必須事項】

・オブジェクト指向言語によるシステム開発経験（1年以上）
・データベースを使った開発経験
・ネイティブレベルの日本語能力

言語：Java / C# / Ruby等
フレームワーク：SA Struts / ASP.NET / Ruby on Rails等
開発手法：アジャイル開発、スクラム開発
ソースコード管理ツール：GitLab / SVN等

【歓迎経験】

・Webアプリケーション開発経験
・GitHub等でのソースコード公開

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～850万円　経験により応相談

医師主導治験/臨床研究のモニタリング業務全般！新しい取り組みに挑戦

仕事内容

臨床研究を取り巻く環境が大きく変化し、新しい仕組み・手順や手法が導入されています。医師主導治験/臨床研究のモニタリング業務全般（モニタリング担当者、内勤事務局担当者）での新しい取り組みに挑戦できる方を募集します。

職務内容
・臨床研究への新しい仕組み・手順導入（バーチャル臨床試験（Virtual Clinical Trials））と技術応用にチャレンジする。
・アプリ、web及びデバイス等を活用して、臨床研究（同意取得・登録・評価・有害事象情報入手等）を企画、立案及び実施する。
・Real World Data（RWD）；患者情報、Personal Health Record（PHR）;各個人情報（身体、医療、生活習慣等）をアプリ、web及びデバイス等、多様なツールを用いて臨床研究の企画、立案及び実施。
・新インフラ、ツール等の技術習得、選定、導入、応用と実施。

応募条件

【必須事項】

・臨床研究モニター実務経験・事務局経験者、もしくは企業・医師主導治験モニターの実務経験が概ね３年以上、臨床研究への新しい仕組み作りと技術応用に意欲があり、自発的に臨床研究を実施できる方
・英語でのコミュニケーション可能な方であれば望ましい（目安TOEIC700点以上）

【歓迎経験】

・リーダーとしてプロジェクトをマネジメントした経験者
・英語でのコミュニケーション可能な方であれば望ましい（目安TOEIC700点以上）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

臨床開発モニターの書類作成など内勤業務のサポート

仕事内容

臨床開発モニターの書類作成などの内勤業務をサポート
・施設契約書、覚書作成
・IRB提出前の準備：各種資料のドラフト
・治験関連資材作成、カスタマイズ、

QC：ポケット資料集、症例ファイル、併用禁止リスト等
・SOPの作成
・eTMF/veeva入力
・site levelのアカウント作成
・施設情報シートの管理
・印刷業者への各種発注
・SA後、トランザクションのIRB対応

応募条件

【必須事項】

・臨床開発経験（施設立ち上げを含むGCPモニタリン業務）1年以上あり
・英語力（英語のプロトコル、社内手順を読めるレベル:TOEIC500点程度を目安）

【歓迎経験】

【免許・資格】

薬剤師尚可

【勤務開始日】

できるだけ早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～550万円　

Data OperationのメンバーとしてDTLやLDPコミュニケーションをとり業務を進めます。

仕事内容

臨床試験のデータマネジメント業務を担当しています。
新薬の承認を得るために必要となる臨床試験データの品質管理を責務としています。
さまざまな治療領域と臨床試験のすべてのフェーズを経験しており、国内外のお客様の試験をサポートするために、包括的なデータマネジメントソリューションを提供しています。
Data Operationのメンバーとして、DTL(Data Team Lead)やLDP(Lead Data Programmer)とコミュニケーションをとり、業務を進めます。

・システムバリデーションのためのテストプランの作成やバリデーションの実施
・Data Management Planの作成やレビュー
・データクリーニングのスケジュール管理
・Edit CheckやManual Listing Checkを用いたデータクリーニングの実施
・クリーニング時の疑義事項などの取りまとめ
・クエリの作成
・Coding
・SAEデータや外部データの照合
・施設基準値の入力や更新
・QC
・データベースロックに伴う業務　他

応募条件

【必須事項】

以下すべての条件に合致する方

・デーマネジメント業務の経験が2年以上ある
・英語で記載された文書を理解することができる
※ご応募の際は、英文CVのご提出もお願いします

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談