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複数の治験案件の安全性情報に関する実務対応およびクライアントとのコミュニケーションを担っていただきます。

仕事内容

＜主な業務＞
・クライアントからの依頼案件に対する見積・提案
・クライアントとの安全性情報対応手順書作成
・個別治験での安全性情報対応と品質管理
・重篤有害事象等の症例処理、個別症例/研究・措置報告/年次報告などのPMDA報告様式作成、文献スクリーニングなど
・治験実施医療機関への情報伝達資料作成
・複数のプロジェクト安全性業務管理・運営

応募条件

【必須事項】

※下記いずれの条件も満たす方
・安全性業務の実務経験（4年以上）
・ICCCまたは治験における安全性業務経験
・業務におけるリード・リーダー経験
・重篤有害事象（SAE）報告内容の理解
・英語文書の内容を理解でき、海外顧客とのコミュニケーションが可能な英語力

【歓迎経験】

・海外顧客対応経験
・DSUR作成経験
・業務責任者経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

550万円～650万円　

化粧品ブランドの成長と競争優位性の確立を目指すブランド戦略の立案・実行を担当。

仕事内容

・市場環境・競合動向・生活者インサイトを分析し、ターゲット戦略およびブランド価値を設計、改善
・商品企画・開発・営業・プロモーション・外部パートナーと連携し、ブランド戦略を推進
・定量・定性調査やPOS・ID-POSデータを活用し、顧客理解と事業課題に基づく戦略を策定
・商品コンセプト、パッケージ、コミュニケーションの一貫性を管理し、ブランド価値を強化
・新規ブランド・新商品の企画、立ち上げ
・既存ブランドの育成・成長戦略の立案、実行
・担当案件の進行管理および関係部門との合意形成を推進
・プロジェクトメンバーの支援、育成

※担当ブランドはご経験・適性を考慮のうえ決定します。
※複数ブランドをご担当いただく場合があります。

応募条件

【必須事項】

・化粧品業界におけるブランドマーケティングまたはブランドマネジメントの実務経験
・ターゲット設計、ポジショニング戦略、ブランド価値提案の立案・検証経験
・部門横断プロジェクトを主体的に推進した経験
・4年制大学卒業以上
・Microsoft Word、Excel、PowerPointを用いた資料作成経験

【歓迎経験】

・スキンケア、メイクアップ、ヘアケア等の化粧品ブランドにおける実務経験
・FMCG業界でのブランドマーケティング経験
・新規ブランド立ち上げやブランドリニューアルの経験
・商品企画、パッケージ開発、消費者調査、POS・ID-POS分析の経験
・デジタルマーケティングやSNSマーケティングの実務経験
・ブランドマネージャーまたはプロジェクトリーダーの経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　

医師主導治験・特定臨床研究において、研究責任医師、依頼者、医療機関、社内専門部門を巻き込みながら、研究成功に向けたプロジェクト推進をお任せします。

仕事内容

医師主導治験や特定臨床研究を取り巻く環境は年々高度化しており、研究の品質確保だけでなく、スケジュール・予算・関係者調整を含めたプロジェクトマネジメントの重要性が高まっています。
当社では、研究立ち上げから終了までのプロジェクト全体をリードし、研究の成功に貢献いただけるスタディマネージャーを募集しています。

具体的には下記となります。
・研究実施体制の構築、スケジュール策定、役割分担の設計など、プロジェクト立ち上げの推進
・研究責任医師、医療機関、依頼者との調整および研究開始準備の管理
・プロジェクト全体の進捗・品質・課題・リスク管理
・モニタリング、DM、統計解析、Medical Writing、研究事務局等との連携による研究推進
・ベンダーマネジメントおよび成果物・スケジュール管理
・プロジェクト課題に対する解決策の立案、関係者との調整およびエスカレーション対応
・依頼者報告、会議運営、研究終了から成果物作成までのプロジェクトクロージング対応

※ 研究実施方法や運営スキームの提案・改善、コンサルティングまで担っていただく場合があります

応募条件

【必須事項】

・臨床研究におけるスタディマネジメント経験
・英文ビジネスメールや研究関連文書を理解できる英語力

【歓迎経験】

・医師主導治験におけるスタディマネジメント経験
・プロジェクトマネジメント・クリニカルリード経験
・RWE研究、レジストリ研究等の経験
・CRA、DM、統計解析、メディカルライティングの実務経験
・国際共同試験・国際共同研究、海外関係者との業務経験
・Bid、Proposal作成、依頼者への提案経験
・海外取引先と打ち合わせができる英語力

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

550万円～800万円　

新設した非臨床メディカルライティングチームのシニアメディカルライターとして薬物動態領域をお任せします

仕事内容

これまで非臨床領域では外部ベンダーを中心に対応してきましたが、今後は社内に専門組織を設置し、より迅速かつ高品質にクライアントのニーズへお応えできる体制を整えることを目的として、非臨床メディカルライティング組織を新設しました。
組織の立ち上げ・拡大に伴い、非臨床分野における各種文書作成を担い、クライアントの開発を支えていただけるメディカルライターを新たに募集します。専門性を活かしながら活躍いただけるポジションです。

【具体的には】
・CTD非臨床パート（主に薬物動態領域）の作成、レビュー
・規制当局からの照会事項への対応支援
・外部ベンダーの選定、管理および成果物のレビュー
・臨床開発計画を踏まえた、既存の非臨床データの充足性に関するギャップ分析および報告書作成
・治験薬概要書（IB）、治験実施計画書（プロトコル）等、非臨床情報を含む開発・薬事関連文書の作成、翻訳、レビュー

応募条件

【必須事項】

・製薬企業、CRO等において、薬物動態領域に関する専門的な業務経験
・薬物動態に関するCTD（非臨床パート）の作成経験
・海外の承認申請資料を理解し、日本の申請資料として適切に翻訳・編集・作成できる方
・海外クライアントと、メール等を用いた英語で円滑にコミュニケーションが取れる方

【歓迎経験】

・薬理・安全性領域に関する専門的な業務経験
・Wordのスタイルチェック等のドキュメント整備スキル
・薬機法、各種ガイドラインの理解・活用経験
・チームマネジメント経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

700万円～1000万円　

次世代医薬品として注目を集める放射性医薬品業界で、より大きな挑戦や裁量を求める意欲的な方を募集！

仕事内容

・国内外の安全性情報の収集、評価、措置の立案、措置の実施、症例処理（データベース入力含む）
・PMDAへの副作用・感染症・不具合等報告の作成・確認
・研究報告、文献、外国措置情報、安全性シグナル等の評価
・安全確保措置、電子化された添付文書の改訂
・GVP関連手順書の作成・改訂
・担当業務の進捗・品質管理、課題・リスクの整理、自己点検、社内外監査対応・教育訓練
・業務効率化、標準化、CAPA等の改善活動の提案・推進
・薬事、品質保証、メディカル、営業等の社内部門、海外提携会社、PV委託先との連携
・同僚・若手担当者への助言・レビュー・業務支援、担当テーマや小規模プロジェクトの推進
・開発中の医薬品に関する治験安全管理・CROコントロール

応募条件

【必須事項】

・PV/GVP経験　3～7年程度
・個別症例だけではなく、集積評価・当局報告・RMP・安全確保措置などの経験がある

【歓迎経験】

・製薬企業におけるGVP業務の実務経験
・GVP省令、薬機法および関連通知についての基礎的知識
・安全管理情報の収集、評価、症例処理または当局報告の経験
・添付文書の作成，改訂に関するスキル・経験
・新薬の承認や効能追加に伴い発生するGVP関連業務の対応経験
・GVP業務委託先の管理，運用に関する経験
・GVP関連SOP・手順書の作成・改訂、後輩指導、業務レビュー
・PMDA調査・査察対応、自己点検、監査対応の経験
・RMP、PSUR／PBRER／DSUR（GCP）、SDEA／PVA等の作成・改訂に関する業務経験
・医薬品開発プロジェクトにおけるGVP関連業務のリード経験
・担当業務を自律的に進め、課題を整理して上司へ報告・提案できる能力
・英文安全性情報・英文契約書を確認できる英語力
・治験安全管理（GCP）の実務経験のある方歓迎

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～700万円　

代理店を活用しながら市場拡大を図り、健康食品のテストマーケティング、薬局開拓、加盟店契約、販売促進活動を行います。

仕事内容

・健康食品テストマーケティングにおける薬局開拓
・加盟店契約
・販売促進活動
・認知機能セルフチェッカーの営業活動
・地域代理店フォロー対応

応募条件

【必須事項】

・学歴：不問
・営業経験5年以上

【歓迎経験】

・代理店営業経験者

【免許・資格】

・自動車運転免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～850万円　

がん・神経・自己免疫など多様な疾患領域と新規モダリティにおいて、開発から市販後までの薬事戦略立案と国内外当局折衝を担い、申請・審査チームを統括するグローバル薬事リーダー

仕事内容

がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において：
・開発～市販後における薬事戦略の立案および当局折衝（PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Korea）を行う。
・機能横断（CMC、非臨床、臨床、安全性）のメンバーで構成される申請・審査対応チームを統括し、国内申請・審査対応計画の立案・実行を行う。
・Global regulatory leader及び当社の海外子会社と連携、協働する。

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・5年以上の薬事経験
・機能横断のチームでのプロジェクト経験

求めるスキル・知識・能力：
・国内の薬事規制、ガイドライン（ICHガイドライン含）に関する知識
・状況を多面的に分析・評価し、薬事課題・問題点を抽出、解決策やリスク対応策を立案する問題解決力
・多様なプロジェクトメンバーと関係を構築しチームを運営する能力
・科学的議論をベースとした交渉力
・日本語の読解力、文章作成力、論理構築力、コミュニケーション力

必須資格(TOEICを含む）：
TOEIC・730点

【歓迎経験】

・海外薬事対応経験（欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等）があれば尚望ましい

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

新人・既存MR向けの研修企画・実施や製品発売時トレーニング、MR認定・継続教育関連業務を担い、全国の営業力向上を推進するセールストレーニング（MR研修担当）ポジション

仕事内容

・新人社員および経験豊富な営業担当者を対象に、営業手法、プレゼンテーション、プロジェクトや製品の用途に関する情報、ロールプレイングなどを含むトレーニングプログラムを策定・実施する。
・営業会議でのプレゼンテーションに向け、営業チームに資料や開発支援を提供する。営業計画を支援するために必要に応じて各地域でトレーニングを企画・実施するほか、トレーニング担当の同僚と協力して、全国共通のコアプログラムや戦略的・実務的な計画を策定する。
・トレーニング予算を管理する。
・社内外のベンチマークや診断結果を分析し、積極的に対応する。また、顧客、従業員、および業績に関するフィードバックに迅速に対応し、計画、評価、成果をセールストレーニング責任者、営業上級管理職チーム、マーケティングチームに報告・共有する。
・関係者や外部機関と連携し、営業担当者向けの製品発売時トレーニングパッケージを考案・開発する。
・当社基準に沿った製品発売を行うために必要なツールやスキルを営業担当者が習得できるよう、効果的な学習プログラムを実施する。
・チームの成果や成功事例を紹介する学習用刊行物やビジネスユニット向け広報誌のコンテンツを作成する。
・eラーニング、ビデオ会議、電話会議などのプラットフォームを活用し、営業チームの参加を促す遠隔学習（ディスタンスラーニング）モジュールを開発・実施する。Sandoz製品に関連する技術的苦情、有害事象、特殊な事例（スペシャルケース）の報告（受領後24時間以内）およびマーケティング用サンプルの配布（該当する場合）を行う。
・MR認定関連業務：当社における継続教育の計画・報告、およびMR認定維持に関する社内外との調整業務を担当する。
・コンピテンシー：「Engage 2 Grow」の枠組みに基づき、営業担当者のコンピテンシー強化および評価を推進・管理する。
・KPI：全国的な営業能力の向上、トレーニング計画に対する実施実績。

応募条件

【必須事項】

・製薬会社における教育・トレーニング業務の経験 （3年以上）
・ヘルスケア・医薬品・関連事業の営業職の経験　（2年以上）
・eラーニング
・購買プロセス
・営業管理、売上管理
・言語：日本語

【歓迎経験】

・英語でのコミュニケーション能力（ビジネスレベル）
・アクション進捗管理
・コーチング
・顧客満足度
・人事（HR）
・オフィス管理
・プロモーション（マーケティング）
・Salesforce CRM

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

750万円～1450万円　経験により応相談

研究の実施における主要な連絡窓口であり、選定されたCROの監督および社内リソースとの連携を通じて、研究の遂行に責任担う

仕事内容

グローバルチームと連携し、臨床試験関連文書の作成、CTN（臨床試験登録番号）、GCP（医薬品臨床試験実施基準）の査察、J-GCP（日本GCP）に基づく品質管理を含む臨床試験を実施する。
・担当する第I～IV相臨床試験の運用における主要連絡窓口となる。
・臨床プロジェクトの日々の運用活動を監督する。
・試験スケジュールおよびプログラム計画に基づき、試験の進捗状況を追跡する。
・予算管理および予測の追跡を支援する。
・クロスファンクショナルチームと連携し、主要な臨床文書の作成およびレビューを行う。
・TMF（治験マスターファイル）を含む、試験／プロジェクト関連文書のファイリングおよび管理を担当する。
・KPI（重要業績評価指標）に基づき、試験のパフォーマンスを追跡する。
・試験関連の公開情報を整理・管理する。

グローバルチームと連携し、CRO（医薬品開発業務受託機関）およびベンダーを監督する。
・CROの監督および社内関係者との連携を通じて治験を実施する
・リスクの特定、軽減、エスカレーションを含む治験リスク管理計画の策定・実行を担当する
・教訓の共有などのガバナンス活動を支援する

臨床試験計画の策定および規制当局からの照会への対応を支援する
・規制当局への提出書類（IND、CTA、MAAなど）への情報提供および必要に応じた規制当局対応活動を支援する
・IND更新に必要な書類の入手および維持に関して規制当局を支援する
・その他、指示された業務を遂行する

応募条件

【必須事項】

・科学系分野の学士号または同等の資格、および製薬業界またはCRO業界における臨床プロジェクト管理分野での1年以上の実務経験。
・医薬品開発プロセスに関する深い理解
・J/ICH-GCPおよび適用される規制要件に関する確かな知識

※以下の項目を含む、臨床業務の実務経験
・臨床試験モニタリング
・ CRO/ベンダー管理
・タイムライン、予算、リスク、および治験の管理業務遂行能力

語学力：英語力

【歓迎経験】

・グローバルな多職種チームでの業務経験
・複数の疾患領域における業務遂行経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

950万円～1450万円　経験により応相談

当社の医薬品原薬（API）に関する海外営業業務を担当いただきます。

仕事内容

・既存海外顧客への対応および関係構築
・受注、納期に関する顧客との事前調整
・顧客要望の整理と社内展開
・社内関係部門（製造、品質等）との連携および情報共有
・英文メールによるコミュニケーション

応募条件

【必須事項】

・英語力中級以上（読み書き中心でも可）
※入社後のキャッチアップも可能
・業務上、英語を使用することに抵抗がない方
・基本的なビジネスマナー
・PCの基本操作（Word、Excel、メール）
※以下いずれかに該当する方
・法人営業経験をお持ちの方（業界不問）
・顧客対応、調整業務の経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・英語でのビジネス経験（メール、会話）
・海外顧客対応経験
・医薬品、化学業界での実務経験
・技術系商材の営業経験
・理系バックグラウンド（化学、生物、薬学等）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、千葉、他

年収・給与

400万円～500万円　経験により応相談

医薬品原薬および海外ライセンス関連案件における事業開発業務を担当！

仕事内容

・海外案件およびライセンス案件の進行管理
・営業、製造、品質、顧客など社内外関係者との調整
・契約条件、供給条件などの整理と論点整理
・英文メール、会議資料などの作成
・会議設定、進捗管理、次アクションの明確化

応募条件

【必須事項】

・英語での業務対応が可能な方（読み書き中心、会話含め尚可）
・社内外との調整業務経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・医薬品、化学業界での業務経験
・海外取引、契約、供給に関する知識
・医薬品、化学分野における技術営業、事業開発、プロジェクト管理経験
・理系バックグラウンド（化学、生物、薬学等）
・プロジェクトマネジメント経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、千葉、他

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談

臨床研究、データベース研究で医薬品・疾患に関わるエビデンスを創出している当社にて、解析プログラマーとして複数のプロジェクトを推進していただきます。

仕事内容

臨床研究、データベース研究（※1）のプログラマーとしてプログラミングに特化してお任せする想定です。
・解析用データセット仕様書作成、解析用データセット作成（SAS）
・解析プログラム仕様書作成、解析プログラム作成（SAS）

ご経験に応じ、以下の業務にも携わって頂きます。
・リードプログラマーとして仕様書作成～解析結果出力までの進捗管理
・グループメンバーのフォロー、サポート
・試験のクオリティ向上施策の検討、実施
・PRO研究（※2）の解析計画書（SAP）および解析図表見本作成

応募条件

【必須事項】

以下を満たす方
・治験/PMS/臨床研究のいずれかでSASを用いた解析プログラミングの実務経験（目安3年以上）
・解析用データセット仕様書の作成経験

【歓迎経験】

・SAP/Mockの作成経験（支援含む）
・統計解析業務におけるクライアント窓口の経験
・生物統計のバックグラウンド
・BioS（日本科学技術連盟）修了

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

500万円～1000万円　

当社の一般用眼科薬事業において一般用目薬のドラッグストア・薬局・代理店への営業担当としてご活躍いただきます。

仕事内容

近年世界的に進む高齢化やPC・スマホ普及などにより眼科薬の重要性が高まる中、医療用眼科薬で培った専門性・技術力を生かして、スイッチOTC（医療用から一般用に転換した医薬品）の販売など、消費者の新たなニーズへの対応に取り組んでいきます。
将来的には、創意工夫によるマーケット創造や競合優位性の構築に貢献いただけることを期待しています。
生活者の眼の健康に貢献するために、小売企業とともにアイケア啓発を通し①使用者増（トライヤル増）②使用習慣化増（リピート増）に努め、下記を基本使命として、営業活動を行って頂きます。
1軒でも多くの店舗に対し、当社製品の視認性（フェース数、多箇所、目立つPopなど）を高める。
1企業でも多くの小売企業に対し、商品の展開だけでなく生活者の眼の健康に最も適した商品の使用習慣につながる販売方法を提案し賛同いただくことで、取引先での店頭展開量・推奨位置づけをより多く獲得する。また、財務目標（卸出荷金額）、インストアシェア目標の達成および、顧客満足度の向上に向け、取引先に対する活動と社内業務を行う。
パートナーである販売代理店と連携し、生活者一人一人に向けた情報提供を実施するための方法論を明確にし、店頭において生活者の眼の健康に貢献する為の売り場つくりや販促提案を実施する。

【具体的には】
・定期的に小売企本部を訪問し、「新商品」や「キャンペーン」の情報を提供
・売場レイアウトのご提案、POP作成・設置、商品陳列・補充
・担当小売企業・店舗の課題発掘・それに対する打ち手の提案
・店舗販促・成功事例の社内展開および他事業部との協働

応募条件

【必須事項】

・一般用医薬品業界、一般消費財業界、飲料業界、食品業界における営業経験３年以上
・小売業（ドラッグストア、GMS・SM、CVSなど）への営業経験
期待人材
顧客との人間関係だけに頼った営業ではなく、生活者の本質的な課題解決につながる提案型営業ができる方、ロジカルに考え行動出来る方

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談、大阪、他

年収・給与

550万円～850万円　経験により応相談

医療とITの融合を通じて新たな価値を創造する企業のセールスオープンポジション

仕事内容

■担当業務（例）
・クリニックの事業承継（M&A）の仲介。初回相談から譲渡まで、案件を一貫して担当
・開業する医師への、開業準備から開業後の経営までの伴走支援
・製薬企業、医療機器メーカーへの、データを活用した課題分析・提案
・企業のマーケティング課題の分析、施策・新商品の企画提案
・営業と並行した、提携先の開拓や新規事業などのプロジェクト推進
※上記はあくまで一例です。ご経験やスキルを踏まえ、広く検討いたします。記載している部署以外のポジションを打診させていただく場合もございます。

応募条件

【必須事項】

・法人営業の経験3年以上をお持ちの方
・営業として成果をあげた経験をお持ちの方
※活躍人材の前職例：金融営業（証券・銀行・保険）、ITサービス営業、人材営業、MR、メーカー営業など
※コンサル経験、医療業界での経験、IT業界での経験は不問

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　

テクノロジー探索グループの技術責任者と協働しながら、調査・評価した技術を社内関係部署との合意形成を通じて二次評価（PoC）へと進め、その成果を実装につなげる役割を担う

仕事内容

・最新の技術トレンドや革新的なソリューション／サービスを継続的に調査・深掘りする（アンテナ機能）
・調査した技術／ソリューションを評価し、当社ビジネスへの適用可能性を考察・提案する（一次評価）
・有望技術について、解くべき課題・検証仮説・評価指標・Go/No-Go基準を設計し、関係部署（研究・開発・臨床・製造・マーケティング・IT・知財・調達等）と論理的に議論・合意形成を行い、二次評価（PoC）の立ち上げ・実行・評価を技術責任者とともにリードする
・技術責任者を支援し、目的達成に最適な外部パートナー（スタートアップ、ITベンダー、アカデミア等）を探索・評価・選定する。短期（既存ソリューションの導入）／中期（共同PoC・共同開発）／長期（共同研究・技術提携）の時間軸で連携の座組みを設計し、協業を推進する
・上記を踏まえた社内連携の促進、および経営層・関係部門への報告を通じ、実装・スケール（または撤退）の意思決定を支援する

応募条件

【必須事項】

・事業会社・コンサルティングファーム等における技術調査・ビジネス分析の経験（5年以上、5～10年程度が望ましい）
・新規技術の調査・評価から、社内での企画化、PoC（検証）の立ち上げ・実行までを主担当として推進した経験
・立場や専門性の異なる社内外のステークホルダーを巻き込み、論理的な説明によって技術導入やプロジェクト化の意思決定・予算・リソースを獲得した経験（規模は問わない）
・外部パートナー（スタートアップ、ベンダー、アカデミア等）の探索・評価・選定、または協業プロジェクトの推進経験

求めるスキル・知識・能力：
・論理的思考力：断片的な技術情報と業務課題を構造化し、「なぜこの技術か／何を検証すれば判断できるか」を筋道立てて説明できる
・合意形成・交渉力：専門性や立場の異なる関係者に対し、根拠と数字をもって説明し、二次評価（PoC）の実施判断とリソースを引き出せる
・技術リテラシー：AI／機械学習・データ解析等について、手法の適用範囲と限界を踏まえ技術の妥当性を評価できる基礎的理解（自ら基盤を構築する専門性までは求めない）
・評価設計力：評価指標・成功条件・Go/No-Go基準を自ら設計し、撤退判断も含めて規律をもって運用できる
・パートナリング設計力：目的と時間軸（短期・中期・長期）に応じて最適な外部連携の形態を使い分けられる
・語学力：海外ベンダー・スタートアップ・アカデミアとの折衝に必要な英語力

必須資格(TOEIC含)：
・海外のデジタル関連企業と英語で交渉できるレベル
・日本語での高度なビジネスコミュニケーション能力

【歓迎経験】

・製薬・ヘルスケア業界での業務経験、特に臨床開発・創薬等の領域の知見（必須ではなく、入社後のキャッチアップを支援する）
・生成AI／LLM等の先進技術を用いた企画・PoC・システム導入の経験
・複数ステークホルダーや外部委託を含むプロジェクトマネジメント経験
・技術デューデリジェンス、RFI/RFP作成、共同研究・協業契約の検討に関与した経験
・デジタル領域における社外ネットワーク（スタートアップ、VC、アカデミア等）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

グローバルQA組織の中核メンバーとして、品質保証戦略の策定から実施までをリード

仕事内容

・グローバルQAの中核メンバーとして、中長期の品質保証戦略を策定
・策定された中期経営計画に基づきモニタリング及びマネジメントを行い、品質保証組織の強化・最適化を推進
・グローバル規模での品質保証に関わる新規プロジェクトや施策の立案から実行までをリード
・国内外のグループ会社や関連部門と連携し、横断的な課題解決やプロセス改革を推進
・経営層やステークホルダーと緊密に連携し、戦略に沿った品質保証体制の構築に貢献

応募条件

【必須事項】

・大学卒（理系学部）
・製薬企業でのGXP*-QAまたはGXP*業務の経験
（*GXP:GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等）もしくは製品開発、臨床開発を通じてGXP業務に対する理解があるもの
・グローバル・他部所・他社を巻き込んだ新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経験　
・英語力（英語での会議において、適切に応答し、自分の発言が理解・納得されるレベル）
・グローバルな環境（多様性のある環境）で一定のリーダーシップを発揮し、価値創造を行った経験

【歓迎経験】

・大学院修了（修士以上）
・TOEIC850点以上
・ITツールの開発もしくはAI等の活用による業務効率改善の経験
・コミュニケーション能力、対人折衝力、協調性、積極性、課題突破力、誠実さ
・文章作成能力、パワーポイント等を用いた可視化能力

【免許・資格】

望ましい：薬剤師

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

800万円～1400万円　

脊椎疾患の低侵襲治療を主体とし、内視鏡下手術 36,000件以上の実績を持つ整形外科治療に特化したグループです。

仕事内容

手術室看護業務全般

応募条件

【必須事項】

【整形外科】
入職時計算で手術室看護師職3年目以上の経験年数必須

【脊椎・関節専門病院】
入職時計算で看護師職4年目以上の経験年数必須

【歓迎経験】

【免許・資格】

看護師免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～500万円　

整形外科病院での病棟看護業務全般の募集です。

仕事内容

病棟看護業務全般

応募条件

【必須事項】

入職時計算で病棟看護師職4年以上の経験年数、急性期2年以上の経験のある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

看護師免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～450万円　経験により応相談

CRO部門における安全性担当者（PV／GVP）を募集します。

仕事内容

製薬企業の安全性情報管理業務を支援するプロジェクトに従事いただきます。将来的には業務改善やプロジェクトリードにも携わっていただきます。

＜担当業務＞
・有害事象/不具合収集の受付、評価、入力、当局報告
・安全性情報と関連データとのreconciliation
・安全性データベースへの入力と管理
・安全性データベースの設定変更作業、ユーザーテストおよび運用支援
・国内外の文献情報の一次評価、スクリーニング
・安全性定期報告/未知非重篤定期報告/治験定期報告の作成および提出支援
・安全性業務に関する手順書、SOP等の作成および改定
・安全性関連文書の保存、管理および運用　等

応募条件

【必須事項】

・製薬企業、医療機器メーカー、CROにおけるPV業務経験（目安2年以上）
・安全性データベースの使用経験がある方
・日本における法規制の遵守、安全性コンプライアンスの理解のある方

【歓迎経験】

・国内、海外の社内及び規制当局の査察、監査対応
・安全性データベースのユーザテスト経験
・製造販売後調査関連部門との安全性業務係る連携業務
・英会話
・英文ライティング

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～600万円　

国内大手又は外資製薬メーカーに対するシステム導入プロジェクトのプロジェクトマネジメント及びユーザー対応をご担当

仕事内容

国内大手又は外資製薬メーカーに対するシステム導入プロジェクトのプロジェクトマネジメント及びユーザー対応（要件定義、UAT支援）をご担当いただきます。

＜プロジェクトの例＞
・グローバルシステム（基幹システム、営業支援システム、安全性情報管理システム等）のローカライズ対応
・国内でのシステム導入（カスタム開発、パッケージ導入等）のうちグローバルのステークホルダーとの連携、協業が必要となるプロジェクト
・海外ベンダーと協力しての海外パッケージシステム導入プロジェクト

＜担当業務＞
・プロジェクト立ち上げ（プロジェクト企画、計画、要件定義、等）
・プロジェクトマネジメント（タイムライン管理、リスク・問題・変更管理、予算管理、品質管理）
・コンピュータライズドシステムバリデーションの支援
・リリース準備（UAT支援、展開計画、データ移行計画、手順書策定、等）
・導入後のテクニカルサポート、サポート業務の改善活動
・デジタル及びデータ活用の各種プロジェクトのPMO業務
・グローバルチームとの協業、調整

応募条件

【必須事項】

・ITシステムの開発に携わった経験（PM、要件定義、設計、開発、テスト等）
・ビジネスレベルの英会話・英作文（ビジネス初級）
・グローバルプロジェクトでの会議運営、調整等の経験
・プロジェクトマネジメント、PMO経験
※業界経験不問・幅広く募集します。

【歓迎経験】

・医薬ライフサイエンス業界のプロジェクト経験
・コンピュータライズドシステムバリデーション（CSV）の経験・知識
・DXプロジェクトの経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～600万円