製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

東京都の求人一覧

  • 東京都
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該当求人数 962 件中1~20件を表示中
NEW国内大手製薬メーカー

日本事業のSales&Marketing, Medical領域を支援するFP&A担当(メンバー~リーダー)

日本事業におけるSales&Marketing, Medical領域のFP&A業務を担当いただきます。

仕事内容
主な業務内容は以下の通りです。

・営業・マーケティング・メディカル領域における売上、費用、投資の予算策定、実績管理、見込作成
・月次・四半期・年度の予算管理に関するデータ集計、差異分析、レポーティング
・売上トレンド、製品別の実績分析、プロモーション投資の費用対効果分析
・Sales、Marketing、Medical、Corporate FP&A等の関係部門との各種調整、意思決定支援
・事業計画、フォーキャスト、マネジメントレビュー資料作成のサポート
・Excel、Tagetik(FP&A System)、Power BI、Co-pilot等を活用したデータ分析、業務効率化、レポーティング高度化
・DX推進および経営管理高度化に向けた新たな仕組み・プロセスの企画、導入サポート
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・事業会社におけるFP&A、管理会計、経営企画、事業管理、財務分析等の実務経験
・予算策定、実績管理、見込作成、差異分析、レポーティングの経験
・Excelを用いたデータ集計・分析、資料作成の実務経験
・営業・マーケティング部門など、事業部門と連携して課題解決を進めた経験
・周囲と協働しながら主体的に業務を推進し、関係者を巻き込んで改善を進めた経験
・ビジネスレベルの日本語力。英語でのメール対応、資料作成、会議参加に前向きに取り組めること。
【歓迎経験】
・経験業界(年数)・職種(年数)・内容:
・製薬業界またはヘルスケア業界でのFP&A、管理会計、事業管理経験
・Sales&Marketing領域における予算管理、売上分析、費用対効果分析の経験
・Power BI、Tagetik、Tableau等を用いたダッシュボード作成、データ可視化の経験
・Tagetik等のFP&Aシステム、ERP、BIツールを活用した業務経験
・語学・資格:英語での資料作成、会議参加、海外関係者との業務経験がある
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
650万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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NEW国内大手製薬メーカー

開発プロジェクトの予算管理・業務システム運営・事業価値評価(NPV分析)担当

開発本部における開発プロジェクトに関する予算・実績管理、投資評価・意思決定支援、および業務システム運営を担当いただきます。

仕事内容
主な業務内容は以下の通りです。

・開発プロジェクトの予算策定、実績管理、再分析、見込の作成
・月次・四半期・年度予算管理に関するデータ集計、分析およびレポーティング
・開発部門、FP&A部門、R&Dポートフォリオ部との各種調整業務
・開発プロジェクトの投資評価機能の構築・運営(NPV分析、シナリオ分析等を活用した事業価値評価および意思決定支援)
・社内システム利用者への問い合わせ対応、運用サポート、教育・指導
・DX推進および経営管理高度化に向けた新たな仕組み・プロセスの企画および導入
・Excel、Tagetik(FP&A System)、 Power BI等を活用したデータ分析・業務改善の推進
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・製薬業界または関連業界での業務経験5年以上
・業務推進担当として、部門横断的な活動やプロジェクト推進の実務経験
・周囲と協働しながら課題を解決した具体的な経験(例:他部署や外部パートナーとの調整、巻き込み力が求められる業務推進経験)
・AIや機械学習を活用した業務改善またはプロジェクト経験
・ Power BIを用いたレポート作成・データ可視化(ダッシュボード構築)の実務
・ビジネスレベルの日本語・英語力(英語:会議参加やメール対応の実務経験)
【歓迎経験】
・英語での資料作成、会議参加、海外との業務経験がある
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
800万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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NEW国内CRO

データマネジメント部 グローバル臨床試験 データマネジメント領域 リーダー

データマネジメント部に所属し、グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとして活躍いただきます。

仕事内容
・グローバル案件の引合戦略立案
・部署内および関連部署(解析、システム)と連携したグローバル対応の仕組みづくり
・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との交渉・提案、会議ファシリテーション
・部署メンバーの育成(英語力・グローバル案件業務遂行スキル)
・グローバル対応標準化やプロセス改善の推進
※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。
応募条件
【必須事項】
・製薬会社やCROでの実務経験(PJ責任者、依頼者窓口)がある方(職種不問)
・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(会議、電話、メール)
・業務改善や仕組みづくりに関わった経験がある方
・柔軟で高いコミュニケーション能力、関係調整力のある方
・チームマネジメント、人材育成の経験がある方

【歓迎経験】
1次は英語面接となりますので英語力
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
800万円~950万円 
検討する
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NEW国内大手ジェネリックメーカー

製薬企業の法務中堅リーダークラス

新薬及びジェネリック医薬品、並びに臨床検査薬・機器の開発・製造・販売を行う当社にて、法務部門のリーダーとしての業務をご担当いただきます。

仕事内容
当社では主に以下の業務を法務部で所管しています。契約審査のほか、ご経験に応じて他の業務をお任せしたいと考えています。

(1)契約審査・ドラフト(英文契約約は約30%)
主な契約類型:売買、製造委受託、研究・開発・出願、ライセンス、M&A、投資、各種試験・業務委受託、賃貸借、秘密保持等

(2)リスク管理・コンプライアンス体制の整備・推進
・与信管理・債権保全回収、独禁法、取適法・フリーランス法、贈賄防止、安全保障貿易管理、景表法・公正競争規約、個人情報保護法、インサイダー取引防止、内部通報等のリスク管理・コンプライアンスに係る体制整備、周知、運用、有事対応
・委員会事務局業務

(3)各種紛争、新規ビジネス、事業譲渡・提携、投資、グループ会社管理等における法務的事項に関する検討・対応、及びこれらに関する弁護士等の専門家との協働
  *案件の比較的早い段階から関与することが多いです。

(4)株主総会・取締役会運営、コーポレートガバナンス、株式等のコーポレート系業務(総務部と協力し対応しています)
応募条件
【必須事項】
・法務の実務経験(目安5年以上)
※メーカ又は商社において契約審査業務の経験をお持ちの方
※英文契約のドラフト・レビューが一定程度できること
・英語力中級(TOEICの点数は不問です)
【歓迎経験】
・司法試験短答式試験または予備試験合格
・リスク管理・コンプライアンス関連業務の経験
【免許・資格】
なし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~650万円 
検討する
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NEW大手外資製薬メーカー

Medical Affairs Oncology Scientific Content & Medical Information, Specialist

医学・学術情報の専門家として、メディカル戦略に沿って、中立的かつ信頼性の高い活動を通じて患者のアウトカム向上に貢献

仕事内容
・高度な学術的知識に基づくMedical Information Requestへの適切な対応
・Medical Information Requestから得られたステークホルダーインサイトやメディカルニーズの分析
・学術資材の作成(IF、FAQ、適正使用ガイド、くすりのしおり等)
・社外向けに作成された各種プロモーション資材のレビュー
・社内関係部署からの求めに応じたサイエンスの観点からのコンサルテーション、アドバイス
・メディカルプランに沿ったのmedical education実行およびコンテンツの作成
応募条件
【必須事項】
・医療関連の職務に3年以上の経験
・薬剤師、Ph.D.などの自然科学系のいずれかの資格/学位
【歓迎経験】
・メディカルアフェアーズ、またはメディカルライティングでの業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
550万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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NEW新薬臨床開発の新薬メーカー

スタディマネジメント担当者(Clinical Associate)

臨床試験のスタディマネジメント担当者として、臨床試験の運営・管理業務全般(CROマネジメント・予算/進捗管理/関係各所との調整・リードなど)をご担当いただきます。

仕事内容
早期開発・後期開発における臨床試験のスタディマネジメント業務全般
・開発戦略および試験計画に基づく試験開始から申請・GCP適合性調査対応までの一連の試験実行・推進
・試験運営体制の構築およびCROマネジメント
・品質・リスク・進捗のマネジメント
・企画、安全性、統計、薬事、グローバル/海外子会社を含む国内外関係者との連携・意思決定支援 など
応募条件
【必須事項】
・国際共同臨床試験を含めたモニタリング業務経験(施設立ち上げ経験含む)が3年以上、または、スタディマネジメント業務経験が3年以上の方
※モニタリング業務とスタディマネジメント業務の両経験を合わせて3年以上あれば応募可能
・海外担当者とコミュニケーション可能な英会話力
・主体的に業務に取り組み、タスク管理や行動が自立して行える

【歓迎経験】
・早期開発領域の開発経験
・スタディマネジメントの業務経験
・リード経験(モニタリングリーダー、CRAリードなど)

【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
550万円~750万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手グループ企業

資材レビュースタッフ ※当社内勤スタッフ

MA部門にて資材レビュー、サポート業務の案件です。

仕事内容
<ミッション>クライアントである製薬企業が発信する情報(販売情報提供活動資材や広告)について、該当資材のレビューを通じ、医学・科学的妥当性、関連法規やルール、自主基準を満たすよう適正化させる。

①資材の審査業務 (業務ウエイト目安:90%)
・資材の企画担当部門(例:MA、マーケティング、営業、臨床開発等)に対するレビューコメントに加え、適宜、代替案を提案
・講演会のスライドに対するレビュー実施
②メディカルアフェアーズ関連業務サポート (業務ウエイト目安:10%)
・メディカルアフェアーズ向け教育研修サポート
応募条件
【必須事項】
①4年制大学卒以上(歓迎学部:理系、特に医療系(薬学・看護系))
②国内外の論文検索、内容読解経験者 (2年以上)、あるいはDI(医薬品情報担当)経験者(製薬企業、医薬品卸、病院、調剤薬局等)
③PCスキル(Excel, Word, PowerPoint, Outlookにつき基本的業務に支障がないこと)
④ビジネスマナー(電話応対、メール、挨拶等)
⑤英語力(E-mail、レビューに支障がないレベル。特に読みに関しては、英語ドキュメントを読む必要あり。会話力不問)

【歓迎経験】
①製薬企業(※1)もしくはサービスベンダー(※2)における下記いずれかの経験(疾患領域不問)
・ 販促資材審査の経験
・ 販促資材企画・作成の経験
(※1)製薬企業:メディカルアフェアーズ、マーケティング、コンプライアンス、安全性管理(PV)、薬事部門所属
MR、MR向け教育研修
※2)サービスベンダー:資材審査及び作成業務等の受注企業
②PhDなど研究職経験者、薬剤師、看護師資格保有者
③希少疾患、オンコロジー領域経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
400万円~700万円 
検討する
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NEW大手グループ企業

医療機器のテクニカルサポート職(夜勤専従)

医療機器メーカーの窓口担当として、製品を使用する中で発生する、不具合やご不明点、検査機器などに関するお客様からのお問い合わせに電話で対応していただきます。

仕事内容
・検査室で使用する機器に対するお問合せ電話対応
・フィールドサービス部門への取次業務
病院や検査センターなどで働く、医療従事者のお問合せがメインです。

【具体的な仕事】
主なお問合せは製品トラブル(緊急対応)です。
平常時は1日2~5件程度、繁忙期は1日3~6になることもあります。
・エラーコードにもとづくトラブルシューティング
・ログ解析
リモートで施設のソフトウェアのログにアクセスし、原因を探索します。その原因をフィールドエンジニアへエスカレーションし、対応を完了します。
※原因を探るツールとして複数のソフトウェアを立ち上げる為、PCスキルが求められます。
応募条件
【必須事項】
・高卒以上、社会人経験2年以上
・お客様から正確な情報を取得し、きちんと社内に伝達できる方
・機械類に明るい方(抵抗がない方)
・データを加工したり、読み解いたりするのが好きな方
・業界、コールセンター経験不問

【歓迎経験】
・医療機関でのシステム使用経験者やテクニカルサポートなどの経験者優遇
【免許・資格】
特に不問
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
300万円~500万円 
検討する
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グローバル医療機器メーカー

事業企画担当[管理職候補]

アイケア事業の事業開発をお任せします。

仕事内容
《業務内容》
・サービスビジネスの収益化に向けた新規サービスメニューの企画立案、各販社との調整業務
・サービス事業のP/Lの定義・可視化に関し、関係部門と協力し企画立案し実行を支援する
・アイケア事業に関する新規ビジネスの企画・立案に際し、担当者として業務を推進する
・アイケア事業に関する中期経営計画の策定業務において、担当する事項に対する調査・計画策定
・上記に関わるプロジェクトの進捗管理、管理に必要な会議運営、報告資料作成

《責任範囲》
・担当職、もしくはエキスパート職としての採用、上長(プロジェクトリーダー、課長)の指示に基づいて業務を推進する
・上長より権限移譲された範囲で担当者、もしくはエキスパート職としての責任を持つ
応募条件
【必須事項】
《経験》
・メーカーもしくはサービス事業における企画部門での業務経験(2年以上)
・特定の社内プロジェクトへの参加経験(1年以上)

※すべてを満たすことを求めるものではありません
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~900万円 
検討する
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グローバル医療機器メーカー

【人事】人事担当

    人事戦略に基づく本社向け各種施策の企画から実行まで担っていただきます。

    仕事内容
    ■ 主要ミッション
    日本本社の人事として、人事戦略に基づく本社向け各種施策の企画から実行までをお任せします。
    日本の法令対応や人事課題にも主体的に取り組んでいただきます。
    また、国内関係会社の人事と連携し、日本の人事戦略をリードしていただきます。

    ■ 具体的業務
    ・人事戦略の立案および制度企画から運用まで(評価・報酬・グレーディング)
    ・人員計画や人件費の管理
    ・組織開発や人事異動、昇進昇格の管理
    ・労働組合(労使懇談会等の開催運営)
    ・労基署などの公的機関の対応
    ・労務課題への対応
    ・各種データ分析
    ・アイケア、スマートインフラ以外の事業部門に対する人事課題の対応や問題解決支援
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学卒業以上
    ・事業会社での人事経験、もしくは人事系領域におけるコンサルティング経験3年以上
    【歓迎経験】
    ・メーカー経験者歓迎
    ・英語は日常会話レベル以上(TOEIC600点以上)
    ・エクセルや統計を利用したデータ解析経験等
    ・経営会議、クライアントへの提出資料作成経験等
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    600万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手外資製薬メーカー

    Medical Affairs Oncology MSL

    大手外資製薬メーカーにオンコロジー領域におけるMSLとしてご活躍いただきます。

    仕事内容
    ・FM-SOP、厚生労働省の医療用医薬品の販売情報提供ガイドラインなどの社内外の規制に沿った、SL/KDMとのScientific Exchange
    ・SL/KDMの依頼に応じた、最新科学情報、MISP等に関わる情報提供
    ・Field Engagement Planに基づくIndividual Planの作成・実行
    ・Scientific Exchangeを介したUnmet Medical Needs、Data Gap等のInsight収集
    ・担当疾患領域に関わる論文、学会等の最新情報収集
    ・SL Listの構築および更新
    ・最新情報(Insight、論文情報、学会情報)の社内関連部署との共有
    ・アドバイザリーボード、Medical Education等メディカルイベントのサポート
    応募条件
    【必須事項】
    ・薬剤師、PhD、MDいずれかの資格を持ち、これらの分野で十分な専門性と経験を有すること。
    ・優れた対人調整力を持ち、KOLを含む社内外関係者との良好な関係を構築できること。良好なコミュニケーション能力を有し、人間関係を構築することができること。(英語目安:TOEIC 730以上が望ましい)。
    ・医学論文を読み、内容を説明できる(プレゼンテーションスキルがある)こと。
    ・全国出張が可能であること。また土日の業務が可能であること(その場合、代休取得することが可能)。
    【歓迎経験】
    ・製薬企業のメディカル・アフェアーズ又は臨床開発での経験を有するか、そうでない場合でもマーケティング或いはセールスで5年以上の経験を有すること。
    ・オンコロジー、イムノロジー領域での臨床研究、基礎研究で十分な専門性、経験を有すること。
    ・戦略的思考ができ、実務面や経済面(予算)を考慮し、バランスを良く行動できること。
    ・結果志向で行動できること。
    ・新しいことにチャレンジできること。
    ・責任感が強く、自ら積極的に行動できること。
    ・役割と責任を自覚し、複数の業務を効率的に進めることができること。
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    500万円~800万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手外資製薬メーカー

    Medical Affairs, Medical Advisor (Influenza)

    担当疾患領域・製品におけるメディカルプラン(CMAP)の立案から、グローバルを含む内外のステークホルダーと協業した各種メディカル活動の実行・推進

    仕事内容
    メディカル戦略:
    ・担当する治療領域/製品において、フランチャイズ戦略と連携したCountry Medical Affairs Planを作成し、実行する。
    ・グローバルチームと連携し、グローバルメディカル戦略立案・実行について継続的に情報・意見を提供する。

    サイエンティフィックインサイト:
    ・MSLマネージャーとの連携の下、MSLによるサイエンティフィックインサイト収集活動を管理し、収集されたサイエンティフィックインサイトを分析、メディカル活動に活用する。
    ・エキスパートインプットミーティングおよびその他のメディカルプログラムを企画・主導し、基礎研究及び臨床専門家から得られたサイエンティフィックインサイトをメディカル戦略に組み込む。

    メディカル教育プログラム:
    ・担当疾患領域における教育アンメットニーズを特定し、フランチャイズ戦略と連携したメディカル教育プログラムを企画・実行する。

    Evidence Generation:
    ・データニーズを抽出し、研究・調査をデザイン、立案、実行する。
    ・研究者主導研究に関して、SOPに沿って、フォローする。

    早期開発パイプライン品:
    ・開発パイプライン品に関して、必要に応じて種々のメディカル情報の収集・解析・インプットを行う
    ・必要に応じて、開発品に関するサイエンス・メディカル面での戦略的な提言を行う

    社内業務:
    ・MSLマネージャーと協力して、MSLチームメンバーやメディカルインフォメーションチームメンバーのスキル開発計画を設計および実行する。
    ・担当領域の販促資料を医学的・科学的観点からレビューする                                                       
    ・担当疾患領域の専門家として、社内ステークホルダーに対して、科学・医学専門的な立場より必要なインプットを行う。
    応募条件
    【必須事項】
    ・医師、歯科医師、薬剤師、獣医師、薬学あるいは生命科学分野の博士号を有する(もしくは生命関連分野の修士号を有し、同分野の博士号の取得を計画している)。
    ・2年以上のヘルスケア分野における臨床・研究経験を有する。
    ・学術論文誌(査読あり)での論文発表経験、あるいは学会での発表経験を有する。

    言語:
    日本語:ネイティブレベル
    英語:グローバルチームとのコミュニケーションができるビジネスレベルの英語力(目安:TOEIC 860点以上相当の英語力)
    【歓迎経験】
    ・2年以上のワクチン・感染症領域における臨床・研究経験
    ・ワクチン・感染症領域の専門医、PhD、MPH、ポスドク経験
    ・グローバル環境・海外での医療・研究経験
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    1000万円~1500万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手外資製薬メーカー

    R&D Oncology Clinical Science, Clinical Research Sr. Scientist

    海外本社や関連部門と連携し、開発戦略立案やPMDA相談のサポートから治験計画書の作成、メディカルモニタリング、承認申請(CTD作成・照会対応)まで、臨床試験を一貫して推進

    仕事内容
    開発責任者(Japan Clinical Director)をはじめとする開発関連部門(海外本社を含む)と連携し、臨床試験チームの主要メンバーとして臨床試験を遂行し、当局との開発戦略の相談や承認申請の業務の一部を担っていただきます。

    ・開発戦略策定の補佐 (早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット)
    ・開発戦略に基づいた機構相談の立案や資料作成のサポート、及び照会事項に対する回答作成
    ・治験実施計画書の立案及び翻訳・作成
     ・ローカル試験(試験骨子から作成)
     ・グローバル試験(主に翻訳):米国本社との日本固有の要件等に関する交渉を含む
    ・同意説明文書(会社案)の作成
    ・治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書等)の作成サポート及びレビュー
    ・治験届(CTN)の添付書類作成とPMDAからの照会事項対応
    ・症例の適格性確認、治験データに対するメディカルモニタリング、重篤な副作用(SAE)対応
    ・治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 (メディカルライターと協働)及びレビュー
    ・承認申請後の照会事項に対する回答作成、適合性調査対応
    ・学会発表、論文作成及びそれらのサポート
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品臨床開発業務の経験(3年以上のオンコロジー経験あれば尚可)
    ・治験実施計画書の作成経験
    ・社内(国内・外)関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル
    ・英語力(TOEICスコア730点以上目安)
    【歓迎経験】
    特になし
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    700万円~1200万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW放射性医薬品メーカー

    経理(次世代リーダー/マネージャー候補)

    全社レベルで経理・会計・財務業務を担当!

    仕事内容
    生産、営業、研究開発などの各部門と連携のもと、全社レベルで経理・会計・財務業務を担当頂きます。具体的には、日々の伝票確認、単体決算業務、連結決算対応(IFRS)、財務業務、税務申告業務、監査法人対応をいただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    事業会社にて3年以上主担当者としての経験があり、会社法・金商法決算とりまとめ、税務申告、並びに監査法人対応などの経験を有する方を募集しております。
    【歓迎経験】
    原価計算の経験をお持ちの方、歓迎いたします。
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    650万円~850万円 経験により応相談
    検討する
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    ベンチャー

    開発課(スタッフ~)

      設計開発部長の指示・設計開発部メンバーと相談しながら、以下の業務を担っていただきます。

      仕事内容
      職務概要:
      ・営業部から提示された新製品のコンセプトやニーズを元にした設計開発へのインプット
      ・リスクマネジメントの実施(ISO14971の知識)
      ・設計開発計画書の作成、設計検証の実施(外部委託含む)、製品仕様案の策定
      ・試作品製造および検証試験の実施(外部委託含む)
      ・ISO13485および各国規制要求に合わせた設計開発文書の作成
      ・コンサルタントとの打ち合わせ
      ・外部委託先の管理
      ・品質保証部(品質管理課、薬事課)および製造部とのコミュニケーション

      職務内容/責任範囲:
      ISO13485/に準拠した設計開発実務
       ・設計開発マネジメント
       ・リスクマネジメントの実施(ISO14971のリスクマネジメント)
      各法規制要求事項への適合
       ・ガイダンス等の理解、適用
       ・監査対応、監査指摘事項の修正、是正
      設計製品の試験
       ・要求される試験の計画および実施(外注の場合、これらの照査、承認)
       ・外部試験期間の選定、外部試験

      成果物:
      1.品質システムに基づいた設計文書
       ・要素設計を元にした設計仕様の確定
       ・Device Master Record/Design Dossierの作成
       ・外部委託先管理・必要文書保管
      2.設計コンサルタントとの調整
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品のバックグラウンド/医薬品のバックグラウンド(細胞培養・再生医療等のご経験優遇)
      ・ISO13485或いは同等の規格についての知識・運用経験/5年以上もしくは同等の経験
      ・英語読み書き
      【歓迎経験】
      特になし
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      450万円~550万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      ベンチャー

      薬事課 課長

      品質保証部長の指示のもと、当社製品の薬事業務(主に海外薬事)を担っていただきます。

      仕事内容
      【薬事業務】
      ①自社製品における薬事申請業務
       ・承認申請書等、承認申請に係る書類や資料作成
       ・薬事戦力立案・調査
       ・各国照会対応(関連部門との情報共有)
       ・公的機関及び関係当局との折衝
       ・薬事書類への公証、査証の取得
      ②派遣社員の教育指導
      ③製造所登録業務
       ・FDA、EU、その他地域
      ④最新規制情報入手・整理・社内発信
      ⑤新製品開発プロセスへの参画・仕様の検証
      ⑥変更管理プロセスでの検証・承認
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品/医療機器メーカー等で10年以上の薬事経験(うち5年程度薬事経験)(医療機器クラス2相当から)
      ・海外薬事申請の経験がある方

      英語:基本的な英語力
      英語中級以上(申請書類の読み書き、Webカンファレンス)
      【歓迎経験】
      ・非能動医療機器の経験がある方、滅菌医療機器の経験があると尚可
      ・FDAへの申請業務の経験があると尚可
      ・CE Marking取得までの申請業務経験があると尚可
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      500万円~ 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      ベンチャー

      薬事課スタッフ

      海外薬事申請業務サポートや問合せ対応や作成補助などを担っていただきます。

      仕事内容
      ・海外への薬事申請業務(申請資料の準備、変更申請、メール照会)
      ・薬事業務全体のスケジュール資料等の作成補助(リスト、予定表等)
      ・海外(各国)からの問い合わせに対する文書の準備(社内品質文書および薬事書類)
      ・公証・領事査証の取得及び準備作業
      ・試験データや品質書類の保管作業
      ・各代理店へ調査またはアンケート及び回答の取りまとめ作業または補助
      ・翻訳、品質関連外注業務の調整、発注
      ・薬事・品質文書の保管作業
      ・社内関連部門とのコミュニケーション(必要に応じ)
      応募条件
      【必須事項】
      下記いずれかを経験されたことがある方
      ・薬事申請業務
      ・治験関連業務
      ・品質関連業務
      ・安全性情報関連業務

      基本的な英語力
      英語(Reading、Writing)中級以上、会話は出来れば尚可(初級可)
      ・PCスキル:Word、Excel
      【歓迎経験】
      特になし
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      450万円~500万円 経験により応相談
      検討する
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      国内原薬商社・創薬支援

      創薬資材の営業

      細胞、試薬の営業販売、テックサポート、海外メーカーとの営業戦略立案、契約交渉等を担っていただきます。

      仕事内容
      ・国内販売代理店に向けた製品勉強会・セミナーの企画・実施
      ・顧客の実験課題やニーズに応じた適切なソリューションの提案
      ・海外メーカーと定期的な打合せ、契約交渉に関わる業務

      ・取引先 :国内外における製薬会社、アカデミア、研究機関等
      ・仕入先 :国内外の創薬支援資材メーカー等

      応募条件
      【必須事項】
      ・英語力(ビジネスコミュニケーション経験者)
      ・同類業務経験(例:試薬、微生物株・細胞株等の営業)5年程度
      ・大卒以上(理・工・薬・農・生物・化学系卒)
      【歓迎経験】
      特になし
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      650万円~950万円 
      検討する
      詳細を見る
      国内原薬商社・創薬支援

      営業 (総合職又は管理職)

      海外サプライヤーからの医薬品原薬・添加剤の開拓・仕入れ・輸出入業務をはじめ、国内顧客への営業展開や開発品目の選定調査、販売に向けた各種調整までを担う

      仕事内容
      具体的には、ご経験・適性、組織バランス等を考慮し、以下業務内容の一部に携わっていただきます。

      ・医薬品原薬および添加剤の輸出入販売
      ・海外サプライヤーからの買い付け、価格交渉、輸入・輸出に関わる業務
      ・サプライヤーの新規開拓
      ・開発候補品目及び仕入先選定に掛かる調査業務、及び国内顧客への営業展開
      <例>
      OTC医薬品に含まれる原薬の製造所調査、製造業者および顧客からの要望事項への対応、販売までの時間軸策定及び掛かる協議

      ■補足
      ・輸出入割合:輸入メイン
      ・販売先:国内外における製薬会社等
      ・仕入先:海外及び国内の原薬及び添加剤メーカー
      応募条件
      【必須事項】
      ・営業経験
      ・フットワークよく営業活動ができること(出張あり)
      ・英語力 TOEIC730以上
      【歓迎経験】
      ・医薬品業界における営業経験
      ・中国語
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      750万円~1100万円 
      検討する
      詳細を見る
      国内原薬商社・創薬支援

      医薬ケミカルにおける営業

      大手商社にて原薬、中間体等、医薬品の原材料の輸出入販売など営業業務を担っていただきます。

      仕事内容
      原薬、中間体等、医薬品の原材料の輸出入販売 ※海外出張有
      ・国内外のサプライヤーからの買い付け、価格交渉、輸入・輸出に関わる業務
      ・サプライヤー、製造委託先の新規開拓

      ・取引先 :国内外における製薬会社、受託メーカー等
      ・仕入先 :国内外の原薬メーカー、原料・中間体を製造するファインケミカルメーカー等
      応募条件
      【必須事項】
      ・社会人経験3年以上
      ・英語力(TOEIC600以上乃至は同等レベル)
      【歓迎経験】
      ・営業経験3年以上
      ・理系卒
      ・化学の基本知識(化学式等)
      ・前職で医薬品や化学品などを取り扱っていた経験
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      500万円~800万円 
      検討する
      詳細を見る
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