一層の強化を図るため、新たに安全管理責任者兼調査等管理責任者を募集!
- 仕事内容
- 安全管理責任者兼調査等管理責任者として、GVP/GPSP 業務を立ち上げ、総括製造販売責任者、品質保証責任者と連携して製造販売業体制を構築していただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- GVP 省令が求める安全確保業務その他これに類する業務経験 3 年以上
例)
・安全管理統括部門におけるファーマコビジランス/ PV 業務
・製造販売後調査等の管理に関する業務
※安全管理責任者としての経験は不問です。安全管理責任者の要件を満たしていれば歓迎いたします。 - 【歓迎経験】
- 以下の実務経験をお持ちの方
・安全管理責任者
・調査等管理責任者
・薬事関連業務
・GVP/GPSP 体制を構築した経験
・再生医療等製品に関する業務経験
・薬剤師免許 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 700万円~1200万円
各製品の販売・供給・在庫計画に加え、各CMO(製造委託業者)管理、供給リスク管理等のサプライチェーンマネジメント全般を担
- 仕事内容
- ■販売・供給・在庫計画
・営業、CMOと連携してフォーキャスト、在庫計画、供給計画の作成
・製品、原薬毎の在庫管理
・製品・原薬の納期管理
■CMO管理
・CMOの生産状況の把握と生産計画調整、納品管理
・CMOの生産能力、製造・納品リードタイム、設備状況、生産対応能力の把握
・委託先選定(変更)、設備投資の適切性評価、委託価格精査
・契約更新、原価管理
・CMOとWin-Winの関係構築を図る
■供給リスク管理
・製品毎のリスク要因の把握(原薬・原料も)
・生産リスク、生産能力リスク、設備リスクの把握
・各製品の供給リスクに応じた目標在庫(Safety Stock)の設定と運用
・異常・逸脱等の供給リスクの把握と影響評価
・供給課題への対応(関連部門と連携して、供給に関するプロジェクトマネジメント実施)
■新規承継品導入、生産能力アップ、改善、原価低減
・新規承継品の評価と導入対応
・原薬変更、サイト変更、生産能力アップ
・生産工程改善、購入価格抑制、廃棄削減等による原価低減
・原価率・効率悪化製品の販売中止提案
■組織マネジメント
・組織目標の設定、変革の推進、進捗管理とフィードバック
・チームワークと効果的なコミュニケーションの推進
・目標達成へのコミットメントとリーダーシップの発揮
・人材育成と組織強化 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医療用医薬品業界でのSCMの知識と経験
・生産管理、生産技術の知識と経験
・CMOマネジメントの経験
・原価管理に関する知識と業務経験
・品質保証や営業部門等、関連部署との連携・調整業務に関する経験
・SAP使用経験があれば良
・包材デザイン変更に関する知識 - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 750万円~1200万円 経験により応相談
学術研修(業務委託契約)
狭義の学術業務でなく、学術を軸に、適時適切な情報活動ができるよう、幅広く業務対応・コントロールを行う。
- 仕事内容
- ・学術関連をメインに問い合わせ対応全般/コールセンター管理
・変更情報(DI変更・流通情報ほか)の整理・案内発信・関係各社への説明
・研修/必要情報の整理・説明
・AE・SS・詳細情報対応管理
・製品クレーム対応管理
・医療機関向け資材の作成・資材管理 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ■先発企業での就業経験必須
■経験職種
・学術業務経験は必須ではありません。
例えば、MRとして大学担当、営業所長をご経験されていれば、学術の基盤、進捗管理、社内外関係者調整力があるはずですので、十分活躍できると思います。
■事務作業が円滑にできる方
・PC操作:エクセルであればピポットテーブル操作ができるレベルの方を希望します。
・報告業務を滞りなく行える方 - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 2026年10月1日
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 650万円~750万円 経験により応相談
大手製薬メーカーにて新薬開発の進展に伴う薬制薬事業務
- 仕事内容
- ・国内外のステークホルダーと協働し、GMP/QMS/GCTP適合性調査(承認前調査/定期調査)、外国製造業者認定・登録、輸出届の維持・管理を行う
・製造委託先への製造・試験法に関する調査等(承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認等)を行う
・最新の規制動向を踏まえた社内プロセスの構築や改善など、部門横断の薬事基盤に関わるタスクの推進
・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上(薬学、化学、生物学など理系分野を専攻された方)
・製薬業、医療機器業における薬制・薬事、GMP/QMS、またはGQP部門における実務経験
・薬機法全般に関する体系的知識
・国内における新薬・一変申請、GMP/QMS関連規制に関する知識
・GQP/GMP、薬事規制、承認書に関する深い専門知識を基盤に、複雑な問題を多角的に分析・評価し、コスト意識も持ちながら実現可能な解決策を独立して提言・実行する能力。
・経営戦略を理解した上で、CMCや品質保証領域など自部門に限定されない広い視野を持ち、組織全体の目標達成に対して当事者意識を持って自律的に課題に取り組む姿勢。
・多様な価値観を尊重する誠実な対話を通じて、社内外の関係者(海外パートナー含む)と信頼関係を構築し、交渉・調整を行い、目標達成に向けて協力を引き出す力。
・前例にとらわれず、現状の課題を可視化し、業務プロセスの改善や新たな仕組みの構築を主導するなど、失敗を恐れずに新しい価値の創造へ挑戦する意欲。
・自身の専門性を高め続けるだけでなく、最新の薬事規制やデジタル技術といった新たな分野にも積極的に学習意欲を持ち、得た知識や経験を周囲へ共有し、後進の指導・育成にも関与することでチーム・組織全体の能力向上に貢献する姿勢。
・ビジネスレベルの英語力(読み書き・簡単な会話)。海外製造所やパートナー企業との主にメールでのコミュニケーションに支障がないレベル。交渉を伴わないレベルでのWeb会議でのコミュニケーション。 - 【歓迎経験】
- ・プロジェクトリードまたはマネジメントスキル
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 900万円~1200万円 経験により応相談
営業管理業務
実消化データの集約・分析による課題抽出や情報提言、会議運営、広告媒体の企画から、受注出荷・流通管理のサポートまでを幅広く担い、営業部門(部長・MR)を多角的に支える営業管理サポート
- 仕事内容
- ≪メイン業務:営業管理サポート≫
■実消化データの集約・配信
・例えば、実績配信業務に関して、ピックアップした製品の実績、新規軒数等、ルーチン化された情報配信もありますが、月単位での変動、前年同月比での違い、エリア毎での傾向の違い、卸施策対象エリアと非対象エリアの違い等、時々切り口を変えて見て変化を確認し、関係者に情報共有・提言するぐらいの対応をしていただきたいと思います。
■営業部長サポート・MRサポート
・営業部長がメインとなって開催する会議において、資料集約、データ集計等を行う。
・営業部長から発信・指示されたことに対する進捗の集計を行い、課題を抽出する。
・MR各々から報告された医療現場の状況等の内容を項目ごとに取りまとめて関係者と情報共有するとともに、対策協議を行い、対策を具現化していく。
・MRから要請がある資料等の準備・手配を学術担当と相談のもと対応する
■広告媒体掲載等の検討・企画
・関係者とも協議のうえ、医療機関向けを対象とした媒体への掲載検討、記事内容案の作成を行う。
≪サポート業務:流通管理サポート≫
■特約店担当サポート
・実績集計・説明用資料作成等
■ロジスティクス業務サポート
・日々の受注出荷業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ■先発企業での就業経験者
・MR経験必須
■事務作業が円滑にできる方
・PC操作:エクセルであればピポットテーブル操作ができるレベルの方を希望します。
・報告業務を滞りなく行える方 - 【歓迎経験】
- ・営業所長、営業推進、マーケティング等、いずれかの経験があれば尚可
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 2026年10月1日
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 650万円~750万円 経験により応相談
Medical Affairs MSL (Infectious Diseases & Vaccines)
大手製薬メーカーにて感染症およびワクチン領域におけるMSLの募集!
- 仕事内容
- ・FM-SOP、厚生労働省の医療用医薬品の販売情報提供ガイドラインなどの社内外の規制に沿った、SL/KDMとのScientific Exchange
・SL/KDMの依頼に応じた、科学情報、MISP等に関わる情報提供
・CMP/FEPに基づくIndividual Planの作成・実行
・Scientific Exchangeを介したUnmet Medical Needs、Data Gap等のInsight収集
・担当疾患領域に関わる論文、学会等の情報収集
・SL Listの構築および更新
・情報(Insight、論文情報、学会情報)の社内関連部署との共有
・アドバイザリーボード、Medical Education等メディカルイベントのサポート - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医学・薬学・その他生命科学分野
・いずれかを有する方:修士号(Master)、博士号(Ph.D)もしくは医師、薬剤師、獣医師、歯科医師等
・2年以上の医療関係企業・アカデミアでの勤務経験。 - 【歓迎経験】
- ・担当疾患領域における基礎、臨床、疫学知識
・HIV 領域の経験がある方、尚可。 - 【免許・資格】
- 修士号(Master)、博士号(Ph.D)もしくは医師、薬剤師、獣医師、歯科医師等
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~1100万円 経験により応相談
大手製薬メーカーCardiometabolismにおけるMSLの募集!
- 仕事内容
- MSLの主な業務は、日本の医学/科学におけるトップリーダーと同じ目線にたった科学的ディスカッションを行い、インサイトを得ることです。そしてそれらのインサイトを社内外のステークホルダーと共有し、ヘルスケアの改善へ向けた取り組みを促します。MSLにはハイレベルの科学的知識、コミュニケーション能力や戦略的思考が求められます。MSLの仕事は多くのチャレンジが伴いますが、疾患領域における医学専門家のトップとの関係構築や科学的ディスカッションによりヘルスケアに対して大きく貢献することができます。担当いただく循環器・代謝性疾患領域以外にも、当社のジェネラル&スペシャルティメディスン領域がカバーする他の疾患領域(肺高血圧症/免疫疾患/眼科疾患など)と連携しつつ、将来的にご自身のキャリアを広げていただくことも可能です。循環器・代謝性疾患領域における勤務経験を有するMSL経験者とともに、現在アカデミアで勤務される方からの応募も歓迎します(アカデミア勤務者の場合は上記領域に問わず応募可能です)。
「患者さんのために」働くことを目指す方からのご応募をお待ちしております。
・社内外のガイダンス、関連する法規、規制の下で、医学/科学的リーダーと科学的ディスカッションを実施する
・科学的ディスカッションを通じて、アンメットメディカルニーズやデータギャップ等に関するインサイトを収集する
・国内メディカルプランの作成に協力する
・医療関係者からのリクエストに基づき、医師主導研究に対する情報提供や会社のガイダンス紹介を行う
・開発部門と協働し、治験医からの要望に基づいた情報提供および科学的ディスカッションを実施する
・科学論文や学会等で発表される、疾患領域に関する情報を収集する
・社内関連部署にインサイトや論文、学会等に関する情報を共有する
・社内関連部署(マーケティング、営業等)の要望に応じて科学的助言や情報提供を実施する
・チームのプロジェクトや会社主導研究といった活動に従事する
・アドバイザリーボード及びその他のメディカルプログラムの実行をリードする
・メンターとしてチームメンバーのスキル改善に寄与する - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・生命科学分野の修士号を有している方
・科学的データを深く理解することができ、高度な科学的バックグラウンドを有する
・担当疾患/治療領域に対する高い学習意欲を有する
・メディカル戦略を理解し、実行する能力
・複雑な医学的情報を明確かつ端的に説明できる
・傾聴スキル
・チームメンバーの一員として協働するための高い協調性
・高い倫理観とコンプライアンス意識、誠実さ
・ビジネスレベルの英語スキル(ライティングおよび会話)
・ネイティブ、流暢レベルの日本語スキル - 【歓迎経験】
- ・薬剤師、薬学博士など
・2年以上の製薬企業もしくは医療関係企業、アカデミアでの勤務経験
・査読付き英文誌への投稿もしくは学会でのプレゼンテーション - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~1100万円 経験により応相談
ビジネスコンサルティング/生成AIを活用し新たなサービスの創出
- 仕事内容
- 【主なミッション】
新規・既存を問わずクライアントニーズを捉え、大規模・中規模のプロジェクトの受注から設計・運用までをガイド頂く。
また、ある程度の動き方をお任せし、自走していただけるようになることを目指していただきます。
生成AIを活用し、クライアントの課題解決や事業成長を支援するための新しいサービスを創出します
オンボーディング体制
・入社後の教育:ソリューション別研修/E-learning(Udemy)/Salesforce社が提供する無償研修受講
・OJT(入社後、3ヶ月~半年程度)
例:まずはプロジェクトのひとつに配属され、エンジニアリングマネージャー・プロジェクトマネージャー(以下PM)指示の元、クライアントとの定例会議に参加、議事録や定例会資料や必要なアウトプット作成。またクライアント先センターの現地調査を通じ課題抽出を行います。アウトプットについては自身が作成したものはPMやレビュワーのチェック・フィードバックを受けて完成させます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・課題解決、問題解決の取り組み経験
- 【歓迎経験】
- さらに下記いずれかのご経験がある方は歓迎いたします。
・営業職でのマネジメント経験
・BPO業務(コンタクトセンター、バックオフィスなど)のKPI管理などの経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 800万円~1200万円
医療機器メーカーの窓口担当として、製品を使用する中で発生する、不具合やご不明点、検査機器などに関するお客様からのお問い合わせに電話で対応していただきます。
- 仕事内容
- ・検査室で使用する機器に対するお問合せ電話対応
・フィールドサービス部門への取次業務
・オペレーターからのエスカレーション対応
病院や検査センターなどで働く、臨床検査技師からのお問合せがメインです。
【具体的な業務内容】
・機器取扱方法、機器トラブル対応、試薬に関するお問合せです。
・一日に対応頂く件数は8件~10件程
・お問合せ電話対応
一問一答ではなく、お客様と会話しながら一緒に原因を追究し、解決に導きます。
・フィールドサービス部門への取次業務
原因が判明し、それが物理的な原因である場合、該当するエリア担当者に情報共有をします。
医療機関のリアルが分かっているだからこそできる対応です。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・臨床検査技師としての実務経験2年以上
・臨床からのキャリアチェンジやオフィスワークに興味のある方
・コミュニケーション能力があり、明るく前向きに業務に取り組める方
・知識欲が旺盛な方
・OA操作能力
同じ臨床検査技師の方からの問い合わせがメインのため、今まで臨床で学んだ知識や経験を活かせるお仕事です。医療現場に寄り添いながら、正しく状況把握しスムーズに問題解決に導くことで、医療の最前線で活躍している医療従事者を支え、その先には多くの患者様の貢献にも繋がる、責任ある仕事を担っていただきます。 - 【歓迎経験】
- ・生化学・免疫経験者、歓迎
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~450万円
医薬品製造_本社財務経理メンバーを募集します
- 仕事内容
- 本社にて財務経理の業務を担当していただきます。
・月次・四半期・年次決算業務
・連結決算業務(親会社へ提出するPKG対応を含む)
・税務申告業務
・予算策定及び予実管理
・監査法人(会社法監査)・税理士対応
・その他関連業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・財務会計・管理会計に関する知識
・会計基準の理解
・法人税・消費税に関する基礎知識 - 【歓迎経験】
- ・英語力があれば尚可
- 【免許・資格】
- 歓迎:簿記(日商簿記2級以上相当)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~1150万円
人事企画・組織開発領域において、制度の設計や施策の企画にとどまらず、それらを確実に実行し、組織へ定着させるまでを担う推進役として活躍!
- 仕事内容
- ・経営戦略と連動した人事戦略および各種人事制度(等級・評価・報酬等)の企画・運用
・徳目評価を中心とした企業文化の浸透および人材育成施策の推進
・エンゲージメント向上や組織課題に対するデータ分析および施策立案
・社内コミュニケーション活性化および組織開発施策(イベント等)の企画・実行
・外部団体との連携および各種情報開示・調査対応
・各施策の進捗管理および関係者調整を通じたプロジェクト推進
■担当いただきたい業務
・人事戦略の立案および人事KPI・人材ポートフォリオの設計・モニタリング
・等級・評価・報酬・福利厚生制度の改定および運用推進
・徳目評価の設計・改善および社内への浸透施策の実行
・エンゲージメントサーベイや社内アンケート等の分析と改善施策の企画
・社内イベント(DE&I施策、OB会等)の企画・運営および組織文化醸成の推進
・従業員代表対応(ODC)および外部調査・情報開示対応
※上記のうちご本人の希望や経験・スキルに応じて決定いたします。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 大卒以上、かつ以下いずれかのご経験を有する方
・事業会社で組織開発または人財開発施策を実行した経験を有する方(2年以上)
・コンサルティング会社で人事領域のプロジェクトに携わった経験を有する方(2年以上)
・全社または部門横断の人事関連プロジェクトを主体的にリードした経験を有する方
※企業規模目安:300名~ - 【歓迎経験】
- ・全社または部門横断におけるプロジェクトの企画・運用・推進経験(企業規模目安:300名~)
・人事データ分析およびサーベイの設計・活用経験
・複数部門を巻き込んだ施策推進経験(研修・ワークショップ設計/ファシリテーション等を含む)
・人事企画の経験(制度設計・改定、KPI設計、人事指標の可視化など) - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~750万円
本ポジションでは、医薬品の流通管理業務をお任せします。
- 仕事内容
- <入社後> 業務割合:事務5割/電話対応5割
・医療機関、卸からの電話・メールによる問い合わせ対応
・医療機関から提出される書類の確認およびシステム登録
・対応内容のナレッジ化(FAQ作成)
・社内メンバーとの情報共有・打ち合わせ など
<業務に慣れてきたら>
自社開発システムを使用しているため、運用改善やシステム改修にも関わっていただく可能性があります。
業務改善や仕組みづくりに興味のある方は、より幅広い経験を積むことができます。
社内外の関係者と連携しながら、チームで業務改善を進めていくポジションです。
※入社直後(7月~9月)は繁忙期にあたり、一定の残業が発生する見込みです。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 下記いずれかのご経験をお持ちの方(いずれも業界不問)
・営業経験
・事務経験
・コールセンター経験
・Microsoft Officeを使用したビジネスメール経験
・正社員でのご経験が1社で1年以上 かつ、3社以内のご経験の方 - 【歓迎経験】
- ・医薬品業界での業務経験
・チームで協力しながら業務を進めることが得意な方
・正確性を重視した業務に取り組める方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 7/16もしくは、8/1入社
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 300万円~350万円
医療機関に勤務する医師や看護師に対し、その疾病領域、治療・看護に関わる最新情報を提供していきます。
- 仕事内容
- 担当するプロジェクトによって業務内容は変わりますが、主な事例は下記の通りです。
・訪問施設での説明会や地域勉強会の企画と実施
・副作用マネジメントプログラムの作成および啓発(プログラムは、患者様やご家族に対する副作用ケアおよびサポート方法等)
・医師・看護師に対して、薬剤の懸念の除去、痛みの緩和に関する指導等
・薬剤のデータの提供
・MR(医薬情報担当者)のサポート/研修/資材作成
・キーとなる看護師を含む医療従事者との関係構築 等
※入社後は、ビジネスマナーに関する基本的な研修から、担当プロジェクトに関する研修を実施し現場配属となります。現場配属後は先輩や上司の訪問同行のもと、徐々に業務に慣れていきます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・正看護師
・病院(病棟)での 4 年以上の看護実務経験
・全国への出張が可能
・新しい経験にも前向きかつ積極的に取り組んだ経験
・プリセプターシップ制度のなかでプリセプターおよび、アソシエーター経験
・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
・PC スキル中級レベル(PowerPoint プレゼンテーション作成、Word 業務文書作成、Excel リスト作成など)
必須要件につきましてはプロジェクトにより異なりますので、ご興味がございましたらお気軽にご連絡ください。 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 450万円~550万円 経験により応相談
GCPデータマネジメント担当 または EDC担当のいずれかを募集!
- 仕事内容
- 以下の業務をお任せします。
【データマネジメント担当 /EDC担当 共通】
・Local Study及びGlobal Studyにおける社外(クライアント・外部ベンダー)や社内他部署とのコミュニケーション及び各種調整
・各種プロジェクトミーティングへの参加・主導
・プロジェクトの課題解決、スケジュール・売上等の管理
・所属組織における標準化・効率化の推進 等
【データマネジメント担当】
・データマネジメント業務全般
-各種計画書・手順書の作成・レビュー(DMP、eCRF、各種チェック 等)
-各種システムテスト
-データマネジメント運用業務(データクリーニング,コーディング,データベースロック 等)
-多様なデータのデータ収集・管理プロセスの検討 等
【EDC担当】
・EDCシステムの構築・運用保守業務全般
-各種計画書・手順書の作成・レビュー
-eCRF/データベースの設計
-エディットチェック設計(Data Validation Specification作成・レビュー)
-システム構築(画面構築およびエディットチェック実装)
-画面テスト、エディットチェックテスト
-操作トレーニングマニュアル作成、トレーニング実施
-ユーザアカウント管理
-システム・リタイアメント対応 等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 【データマネジメント担当/ EDC担当 共通】
・臨床研究・治験・製造販売後調査いずれかにおいて、3年以上のデータマネジメント関連業務経験
(DM業務全般、またはEDCシステムの構築・運用いずれかのご経験)
・担当者として主体的に関わり、社内外の関係者と連携しながら業務を推進してきたご経験
【EDC担当】
・CSV(Computerized System Validation)に関する知識
以下いずれかのEDC構築認定資格の保有
・Medidata Rave、Viedoc、cubeCDMS、Fountayn、Veeva Vault CDMS - 【歓迎経験】
- 【データマネジメント担当/ EDC担当 共通】
・海外企業やグローバルチームと、英語を用いたコミュニケーション(会議・メール等)のご経験
・CDISCに関する知識・実務経験
・規制当局対応のご経験
・DCTツールの構築・導入・運用に携わったご経験
・SAS/Python/R 等を用いたプログラミング経験
・AIを業務に取り入れ、効率化や品質向上を実現したご経験
※すべてを満たす必要はありません。
※ご経験・ご志向に応じて、活躍のフィールドを広げていける環境です。
【データマネジメント担当】
・CSV(Computerized System Validation)に関する知識
以下いずれかのEDCシステム利用経験
・Medidata Rave、Viedoc、cubeCDMS、Fountayn、Veeva Vault CDMS
・CCDA/CCDM/CCDS などのDM関連認定資格保有者
【EDC担当】
・eCOAの構築・導入・運用経験
・C#を用いた Rave Custom Function の開発経験
・JavaScript を用いた Viedoc のエディットチェック開発経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 450万円~650万円
グローバルPV体制の構築・運営を担う重要ポジションです
- 仕事内容
- 【安全性情報管理業務】
・治験・市販後における有害事象・副作用情報の収集、評価、報告
・国内外規制当局(PMDA、FDA、EMA等)への安全性報告対応
・安全性データベースの管理・運用
・CIOMS、MedWatch、E2B(R3)等の各種報告書作成・提出
【マネジメント業務】
・PVチームの統括、メンバー育成・教育
・SOP策定・改訂、業務プロセスの最適化
・品質管理、監査対応(内部監査、クライアント監査、規制当局査察)
【グローバル対応】
・タイガメッド本社・海外拠点との安全性情報の共有・連携
・グローバルPVプロジェクトへの参画
・海外クライアント・規制当局との英語/中国語でのコミュニケーション - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬企業またはCROでの安全性情報管理(PV)経験 7年以上
・チームリーダー・マネージャーとしてのマネジメント経験
・GVP、ICH-E2A/E2B/E2D等の安全性関連規制に関する深い知識
・英語または中国語でのビジネスコミュニケーション能力
※海外クライアント・本社・規制当局との対応が発生します
- 【歓迎経験】
- ・QPPV(Qualified Person for Pharmacovigilance)経験
・J-GVP、FDA規制、EU-GVP等複数地域のPV規制知識
・安全性データベース(Argus、AriSG等)の運用経験
・規制当局査察対応経験
・英語・中国語の両方が使える方は特に歓迎 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 2026年10月1日
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1200万円
内資系CRO,CSOにて夜勤専従で働く機器専門のメディカルコミュニケーターを募集します。
- 仕事内容
- メーカーの窓口担当として、医療用機器の使用方法の説明・指導業務をお電話にて行っていただきます!
全国の患者様やそのご家族様、医療機関からの問い合わせ対応等をお願いします。
※お問合せ例: 血糖測定器の使用方法、在宅医療機器(ポンプやネブライザー等)の操作説明
1日の問い合わせ対応件数は7~10件程度です。
10前後のメーカーの窓口があり、様々な領域に関わることができ、また業務に付随するマニュアル作成なども行っています。
他にも、下記の業務を行っています。
■PSP/患者サポートプログラム
服薬アドヒアランス向上のサポートを目的とした、
電話やメール、SMSなど様々なコミュニケーションツールを使用し、あらゆる面で患者様をサポートしております。
このように様々な業務を行っていただき、
将来的には、新規プロジェクトの立ち上げやメイン担当としてあるメーカーの担当者様との窓口を担ってもらい、中には20代でチームのマネジメントポジションにて活躍しているものもいます!
メンバーは、年齢層は20代~40代で、病院などの臨床からの転職者も多数在籍しています。その方のご経験等に応じてカスタマイズした研修を行っておりますので、企業やコールセンターでのご就業が初めての方でも安心してご入社し、チームを支えるプロフェッショナル集団の一翼として活躍できる環境です! - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・正看護師資格 ※准看護師不可
・病棟経験1年以上 ※精神科や小児科でも可
・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・勉強意欲が高い方
・簡単なOA操作能力
・企業での勤務経験あれば尚可 - 【歓迎経験】
- ・企業での勤務経験あれば尚可
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2026年10月1日まで
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~500万円 経験により応相談
大手グループ企業で、8時~22時のうちシフト制で勤務する日勤のメディカルコミュニケーターを募集しています。
- 仕事内容
- メーカーの窓口担当として、お電話にて医療用機器の使用方法の説明・指導業務を行っています。
主として下記の機器の操作方法について、全国の患者様やそのご家族様、医療機関からの問い合わせにも対応して頂きます。1日の対応件数は、7件~10件程度を想定しております。
・在宅医療機器(ポンプやネブライザー等)の操作説明
・血糖測定器の使用方法
メーカーの窓口は複数あり、さまざまな領域に関わることができます。
他にも、下記の業務を行っています。
■PSP/患者サポートプログラム
服薬アドヒアランス向上のサポートを目的とした、
電話やメール、SMSなど様々なコミュニケーションツールを使用し、あらゆる面で患者様をサポートしております。
※業務の都合により変更を命ずることがあります。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・正看護師資格 ※必須、学歴不問
・病棟経験(原則1年以上)
・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・勉強意欲が高い方
・簡単なOA操作能力
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2026年11月1日まで
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~450万円
内資系CRO,CSOにて注射器製品のメディカルコミュニケーターを募集しています。
- 仕事内容
- 製薬企業や機器メーカーの窓口担当として、医療用デバイスの使用方法の説明・指導業務を担当していただきます。全国の患者様やそのご家族様、医療機関からのお電話の問い合わせ対応等をお願いしています。
・ペン型注射器(自己注射)
・在宅ポンプなど のデバイス操作案内、指導、保管方法など
1日の1人当たりの問い合わせ対応件数は5件~10件程度です。
メーカーの窓口は10~20ほどあり、様々な領域に関わることができ、また業務に付随するマニュアル作成なども行っています。
また、服薬アドヒアランス向上のサポートを目的とした、【PSP/患者サポートプログラム】を行っております。
患者様に正しく服薬してもらうため、電話やメール、SMSなど様々なコミュニケーションツールを使用し、あらゆる面で患者様をサポートしております。
このように様々な業務を行っていただき、将来的には、新規プロジェクトの立ち上げやメイン担当としてあるメーカーの担当者様との窓口を担ってもらい、中には20代でチームのマネジメントポジションにて活躍しているものもいます! - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・正看護師資格 ※准看護師不可
・病棟経験2年以上 ※精神科や小児科でも可
・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・勉強意欲が高い方
・簡単なOA操作能力 - 【歓迎経験】
- ・インスリンペン等、自己注射デバイスの使用経験尚可
・企業での勤務経験あれば尚可 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2026年10月1日まで
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~450万円
受託しているPV業務のうち、文献査読・文献モニタリング関連業務を担当し、国内外の文献・学会抄録等を確認し、安全性情報としての報告要否を判断する重要なポジションです
- 仕事内容
- チームが目指すゴール:
・品質と納期を両立し、顧客から信頼される文献業務を実現すること。
・必要に応じて複数顧客の文献業務を柔軟に担当できる体制を構築すること。
・治験または市販後の医薬品における国内外の文献報告、学会抄録等の査読及びQC
・個別症例報告(ICSR)があるかどうかの確認、研究報告に該当するかどうかの確認
・顧客の文献モニタリングシステムへの査読結果の入力
・個別報告がある文献について、Case processingを担当する他社ベンダー(国内及び海外)へ提供する査読結果の評価票作成と、疑義が発生した場合の回答作成
・研究報告に該当する文献について、顧客の手順に従い研究報告書案の作成
・研究報告及び措置報告のArgusへの入力及びPMDAへの提出 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・PVにおける実務経験があること
・日本語および英語文献の査読、またはそれに準ずる業務経験があること
・Argusを用いた安全性業務の経験があること
・PCを用いたシステム操作ができ、在宅勤務下でも自律的に業務遂行できること
・手順書やマニュアルに基づき、評価・入力業務を正確に実施できること
・簡単な英語メールを理解し、必要に応じて対応できること
・業務量の変動に応じて、必要時に残業対応が可能であること
・4日以上の長期連休中に、顧客指定日に休日出勤対応が可能であること - 【歓迎経験】
- ・リモート環境下での積極的なコミュニケーション力
・複数プロジェクトを並行して管理・遂行した経験
・医学・薬学・ライフサイエンス関連の知識 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
薬事部門の課長(管理職)として、3名体制のチームマネジメントと薬事実務の両輪で部門運営を推進していただきます。
- 仕事内容
- 現在、品質保証部長が薬事部長を兼務しており、薬事部門の専任マネジメントを担う課長職を新設します。
部長の右腕として、チームの統括・メンバー間の調整・業務の優先順位判断など、組織運営の中核を担っていただくポジションです。
当社は後発医薬品メーカーとして多品目を取り扱っており、年間の承認申請・一変申請件数が多く、薬事業務の経験値を飛躍的に積める環境です。
◆組織マネジメント(最重要)
・チームメンバー(課長級・係長級・派遣社員)の業務分担・進捗管理
・メンバー間の調整・関係構築を通じたチームワークの醸成
・部門目標の設定・進捗管理
・部長との連携による部門方針の策定・実行
・経営層への報告・提言
◆承認申請業務の統括
・後発医薬品の承認申請・一変申請・軽微変更届の統括管理
・CTD作成の進捗管理・品質レビュー
・申請スケジュールの策定・優先順位の判断
・承認書と製造実態の整合性管理
◆当局対応
・PMDA照会対応、対面助言、GMP適合性調査対応の統括
・都道府県薬務課との折衝・関係構築
・添付文書改訂、一変/軽微の区分判断
◆その他
・品質保証部門・製造部門等との部門横断連携
・外国製造所認定・登録の管理(今後拡大見込み)
・法改正・ガイドライン改正への組織対応 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品メーカーまたはCROでの薬事業務経験(10年以上目安)
・承認申請・一変申請の実務経験
・PMDA対応(照会回答・GMP適合性調査等)の実務経験
・組織またはプロジェクトのマネジメント経験 - 【歓迎経験】
- ・後発医薬品の薬事業務経験
・CTD作成・レビューの経験
・薬剤師資格
・英語力(海外製造所とのコミュニケーション)
・外国製造業者認定・登録の申請経験
※文系出身でも薬事実務経験があれば歓迎します
※後発医薬品業界の経験は不問です(先発品メーカー出身者も歓迎) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 750万円~950万円

