製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

茨城県の求人一覧

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該当求人数 102 件中1~20件を表示中
NEW内資製薬メーカー

製薬企業の工場における品質保証

工場内の品質システムの構築及び維持管理など担っていただきます。

仕事内容
部署業務内容:
①法令・要求事項に対応した工場内の品質システムの構築及び維持管理
②品質文書(GMP管理文書、品質管理など)の作成/指導/管理
③品質に関する教育訓練の立案及び実施
④製品の製造記録類の照査及び保管
⑤GMP自己点検の計画及び実施
⑥行政当局への対応
⑦製品の品質苦情処理
⑧製品の資材・改訂に関わる品質記録の受付・伝達
⑨品質システムの関連事項(各国の法規制)の調査、情報収集、伝達
⑩工場内の変更管理
⑪製造時の逸脱管理

応募者の業務内容と比重:
・製造記録・試験記録の照査 40 %
・品質文書の作成および審査 10 %
・品質システム(異常・逸脱・変更・監査・CAPA)の担当者 30 %
・監査関連業務(供給者、自己点検、内部監査) 10 %
・その他、品質保証に係る業務 10 %

応募者の業務内容:
・ラボ情報管理システム(LIMS)および製造支援システム(MES)を用いた記録の照査
・文書管理システムを活用した手順書の改訂、改訂の審査
・品質イベント管理システムを用いた品質システムの記録作成
応募条件
【必須事項】
・大学以上
・医薬品製造(原薬、製剤)における品質保証業務のご経験1年以上

【歓迎経験】
英語能力:必須ではない(英語の取り扱い説明書や通知を読める程度)
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
500万円~750万円 
検討する
詳細を見る
NEW内資製薬メーカー

製薬企業の工場における人事担当

人材育成・教育・研修業務、採用・組織運営・人事制度運用などの人事業務に幅広く携わっていただきます。

仕事内容
・研修の企画・実施(新入社員・中途社員・製造現場社員向けの各種研修の企画・運営)
・組織・人材マネジメント(異動・配置、組織計画、人事評価・昇給の運用とりまとめ)
・組織開発・風土醸成(コミュニケーション活性化施策、エンゲージメント向上施策の企画・実施)
・採用業務(新卒・中途・派遣)※各区分に応じた採用計画の立案・実施・選考対応
応募条件
【必須事項】
・大学卒業以上
・給与計算以外の何らかの人事業務経験 (目安:2年以上)
・PCスキル_Word、Excel、PPT等(Wordで企画書、報告書作成ができる、Excelで関数、グラフを使って表現できる/PPTを使って提案資料を作成できる等)
【歓迎経験】
・階層研修・スキル研修・新入社員導入研修などの研修企画・運営のご経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
500万円~ 経験により応相談
検討する
詳細を見る
内資製薬メーカー

製薬企業の工場に工務課(第2種電気主任技術者)

    当社の高萩工場における電気主任技術者として、医薬品生産設備の安定稼働のため特高変電設備およびサブ変電設備、その他インフラ設備の維持管理業務などをお任せいたします。

    仕事内容
    ・医薬品工場の生産設備の保全業務(予防保全)
    ・インフラ設備、建物の維持管理
    ・設備、建物の更新/修繕計画立案、見積査定、施工管理
    ・生産設備の保全システム導入検討・管理
    ・省エネ・CO2削減対策活動の推進
    応募条件
    【必須事項】
    ・第2種電気主任技術者
    ・製造工場の保全/導入業務経験:5年以上
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】茨城
    年収・給与
    700万円~ 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    内資製薬メーカー

    製薬企業の工場にて生産技術職

      医薬品工場にて生産技術職として既存製品/新製品等の品質改良やバリデーションの実施など担っていただきます。

      仕事内容
      部署業務内容:医薬品等の製剤に関する以下の業務。
      ①自社製品及び新製品の製造技術開発
      ②品質改良及び製造工程改良
      ③製造技術移転
      ④バリデーションの実施
      ⑤実験装置の点検、校正
      ⑥校正標準機器の管理
      ⑦設備改良及び導入検討
      ⑧査察、監査対応

      応募者の業務内容と比重:
      ・技術開発 45 %
      ・技術管理 45 %
      ・その他課内業務 10 %

      応募者の業務内容:
      ・既存製品/新製品等の品質改良及び製造工程改良、バリデーションの実施、 技術移転、実験装置の点検/校正 、校正標準機器の管理、設備改良及び導入検討など
      応募条件
      【必須事項】
      高専・大学・大学院以上
      ・生産技術・開発・製造工程対応など、製造関連業務のご経験
      ・情報学系を除いた理系科目専攻者(薬学、農学、理学、工学等)
      ※業界不問 医薬品・化学品業界経験優遇(目安:2年以上)

      英語力:特になし(入社後に習得いただく機会あり)
      【歓迎経験】
      ・機械系、電気系専攻者歓迎
      ・第二新卒歓迎
      ・新たな事にチャレンジする成長意欲
      ・多様な人と活発に情報交換ができるコミュニケーション力
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】茨城
      年収・給与
      500万円~750万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手内資製薬メーカー

      Scientist, Upstream Bioprocess Science, CBTL, Product Research & Development

      初期/後期開発のバイオ医薬品プロジェクトにおけるプロセス開発及び技術移転、及び技術開発業務を主体的に推進いただけるサイエンティストを募集

      仕事内容
      ・モノクローナル抗体などのバイオ医薬品に関する細胞培養プロセス開発及び社内外製造サイトへの技術移転活動を、担当領域において推進する。
      ・プロジェクトリーダーまたはチームの一員として、IND/BLA申請に向けた管理戦略の検討及び商業生産における品質維持活動を推進する。
      ・社内外の関係者と連携し、細胞培養に関する新技術の評価及び導入検討を行う。
      ・研究室の代表またはメンバーとして、国内外のCDMO及び社内関係者との会議に参加し、技術的議論及び情報共有を行う。
      ・バイオ医薬品プロジェクトにおいて、Drug Substance LeadとしてCMC開発戦略の策定・実行を主導し、計画立案や業務運営の最適化を推進するとともに、CMC各機能間の円滑な連携を推進する場合がある。
      応募条件
      【必須事項】
      ・バイオ医薬品の細胞培養プロセス開発の経験
      ・修士号及び製薬・バイオ分野での実務経験
      ・英語による基本的な業務コミュニケーション能力
      ・部門横断的な協働が可能なコラボレーション能力
      ・問題解決能力及び主体的に業務を遂行する姿勢
      【歓迎経験】
      ・モノクローナル抗体ならびに他のモダリティの細胞培養プロセス開発の経験
      ・スケールアップの経験
      ・社内外製造拠点への技術移転の経験
      ・バイオ医薬品のプロセスバリデーション、BLA申請の経験
      ・博士号
      ・英語によるビジネスコミュニケーション能力あるいは海外ステークホルダーとの協働経験
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、茨城
      年収・給与
      600万円~1200万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW急募大手内資製薬メーカー

      Scientist【注射剤プロセス設計/処方設計】

      無菌製剤を中心に無菌注射製剤の処方設計やプロセス開発業務を担う

      仕事内容
      無菌製剤を中心に下記の業務を遂行していただきます。
      ・無菌注射製剤の処方設計
      ・無菌注射製剤の治験薬並びに商用製造プロセス開発
      ・申請業務(IND/IMPD, CTD作成および照会事項対応)
      ・GMP製造所への製造技術移管
      ・商用後の生産課題解決,安定生産支援,変更管理対応
      ・製剤開発戦略の立案
      ・導入PJにおけるパートナーとの協働
      ・製剤の新規技術開発
      応募条件
      【必須事項】
      ・ 修士(薬学6年生含む)卒以上もしくは同等の知識を有すると認められる方
      ・ 無菌製剤開発の経験・実績5年以上
      ・治験から申請段階における無菌製剤製造法開発業務を経験した方
      ・バイオ医薬品の当局提出資料の製剤パートの作成を一人でできる方、もしくは同等の知識を有する方
      ・ICHガイドライン,医薬品GMP,注射製剤の無菌管理の学習経験のある方
      ・グローバルに業務を推進するのに必要な英語力を有している方(TOEICスコア730点以上もしくは同等の英語力)

      【歓迎経験】
      ・海外製造所へ技術移転の経験のある方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】茨城、他
      年収・給与
      900万円~1100万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手内資製薬メーカー

      Scientist, Modality Technology, Chemical & Biological labs, Product Research & Development

      担当領域における細胞株構築、技術移管、および技術開発業務を主体的に推進いただく意欲的なサイエンティストを募集!

      仕事内容
      ・抗体およびその他の先端モダリティといったバイオ医薬品の細胞株構築業務を推進するとともに、開発各段階におけるバイオ医薬品プロジェクトにおいて、社内外の製造サイトへの技術移管を実施する。
      ・申請資料(IND/BLA等)の作成に貢献するとともに、必要に応じて規制当局からの照会事項への対応を支援する。
      ・社内外パートナーと連携し、革新的な細胞株構築技術およびプラットフォーム改良の評価・導入を推進する。
      ・代表またはメンバーとして、CDMOおよびグローバルプロジェクトチームとの会議に参加し、科学的・技術的な議論を行う。
      ・必要に応じて、バイオ医薬品プロジェクトにおけるDrug Substance Leadとして、CMC開発戦略の策定および実行を担い、計画・オペレーションの最適化を推進するとともに、CMC関連部門間の円滑な連携を実現する。
      応募条件
      【必須事項】
      ・バイオ医薬品において、細胞株構築や発現プラットフォーム開発に関する実務経験
      ・修士号以上を有し、製薬企業またはバイオテクノロジー企業での実務経験
      ・英語による基本的な業務コミュニケーション能力
      ・部門横断チームにおいて効果的に協働できるコラボレーション能力
      ・問題解決能力を備え、自律的かつ主体的に業務を推進する姿勢

      【歓迎経験】
      ・抗体およびその他のモダリティにおける細胞株構築の経験
      ・管理戦略および規制当局への申請(IND/BLA等)を含むCMC開発の経験。
      ・社内外の製造サイトへの技術移管経験
      ・新規技術の評価・導入、またはイノベーション推進に関する経験
      ・英語によるビジネスコミュニケーション能力、またはグローバルなステークホルダーとの協働経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、茨城
      年収・給与
      600万円~1100万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手内資製薬メーカー

      Scientist, Downstream Bioprocess Science, CBTL, Product Research & Development

      初期/後期開発のバイオ医薬品プロジェクト (PJ) におけるプロセス開発及び技術移転、ならびに技術開発業務を主体的に推進

      仕事内容
      ・モノクローナル抗体などのバイオ医薬品に関する精製プロセス開発及び社内外製造サイトへの技術移転活動を、担当領域において推進する。
      ・PJリーダーまたはチームの一員として、IND/BLA申請に向けた適切な管理戦略の策定や良好な品質管理に基づく商業生産の維持管理に関する活動を推進する。
      ・社内外の関係者と連携し、精製プロセスに関する新技術の評価及び導入検討を行う。
      ・研究室の代表またはメンバーとして、国内外のCDMO及び社内関係者との会議に参加し、技術的議論及び情報共有を行う。
      ・バイオ医薬品プロジェクトにおいて、Drug Substance Leadとして、CMC開発戦略の策定・実行を主導し、計画立案や業務運営の最適化を推進するとともに、CMC各機能間の円滑な連携を確保する場合がある
      応募条件
      【必須事項】
      ・バイオ医薬品の精製プロセス開発の経験
      ・修士号及び製薬・バイオ分野での実務経験
      ・英語による基本的な業務コミュニケーション
      ・部門横断的な協働が可能なコラボレーション能力 
      ・問題解決能力及び主体的に業務を遂行する姿勢 
      【歓迎経験】
      ・モノクローナル抗体ならびに他のモダリティーの精製プロセス開発の経験
      ・スケールアップの経験
      ・社内外製造拠点への技術移転の経験
      ・バイオ医薬品のプロセスバリデーション、BLA申請の経験
      ・抗体薬物複合体(ADC)
      ・製薬・バイオ分野の博士号
      ・英語によるビジネスコミュニケーション能力あるいは海外ステークホルダーとの協働経験
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、茨城
      年収・給与
      600万円~1200万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      外資系CRO

      大手外資系企業のMR

        コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

        仕事内容
        コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

        ・担当エリア内での訪問医療施設のターゲティング
        ・担当医療施設への訪問計画作成
        ・担当医療施設への訪問、医療従事者とのリレーション構築
        ・卸 MS(Marketing Specialist 医薬品卸販売担当者)とのリレーション構築
        ・医療従事者向けの説明会の企画・実施
        ・医師同士のコミュニケーション推進のための研究会・勉強会の立ち上げ
        ・医師との個別の症例検討・治療提案の実施
        ・副作用マネージメント
        ・講演会の企画・運営
        ・市販後調査
        応募条件
        【必須事項】
        ・1.5年以上のMRの経験
        ・売上および目標達成におけるコミットメント力 (情報を分析し、計画を立て、実行し、確認をする能力)
        ・コミュニケーションスキル (社内外の関係者との高い関係性を構築・維持することが出来る)
        ・プレゼンテーションスキル (ターゲットに対して効果的な説明を行うことが出来る)
        ・PCスキル初級(顧客管理データの作成、レポートの作成、プレゼンテーション資料の修正等)
        ・全国勤務可能な方(初任地はご相談ください)
        ・4 年制大学卒業(文系・理系など学部は問いません)


        ※46歳以上及び勤務地限定の方は、契約社員となります。
        【歓迎経験】

        【免許・資格】
        MR認定資格・普通自動車運転免許有
        【勤務開始日】
        (7月1日)応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~1050万円 
        検討する
        詳細を見る
        外資系CRO

        メディカルライター(FSO Medical Writer/ IQVIA Services)

        大手外資系グループ企業でメディカルライター担当者を募集しています。

        仕事内容
        メディカルライター(担当者)として次のような業務をお任せします。
        ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成
        ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成
        ・製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成
        ・臨床研究報告書・論文の作成
        ・各種文書のQC 他
        応募条件
        【必須事項】
        ・Medical Writing実務経験がある(翻訳のみの方は対象外)
        ・理系大学、大学院卒
        ・薬学・医学的な基礎知識を有する
        ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
        ・英語の読み書きが可能(辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル)
        ・Fluency in Japanese would be required


        【歓迎経験】
        ・臨床薬理の知識、経験がある方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        600万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW外資系CRO

        シニアメディカルライター(Sr. Medical Writer/ IQVIA Services)

        大手外資系グループ企業でシニアメディカルライターを募集しています。

        仕事内容
        リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。
        ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成およびレビュー業務
        ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務
        ・臨床研究・PMS関連文書(実施計画書、安全性定期報告書、論文など)の作成およびレビュー業務
        ・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応
        ・後輩スタッフの指導、他
        応募条件
        【必須事項】
        ・Medical Writing経験5年以上(翻訳のみは不可)
        ・理系大学、大学院卒
        ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
        ・国内の薬事規制に関する知識を有する
        ・薬学・医学・統計学の基礎知識を有する
        ・英語スキル:読み書きができる(英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる)、目安:TOEIC 730以上、会話は日常会話程度
        ・Fluency in Japanese would be required


        【歓迎経験】
        ・臨床薬理の業務経験があればなお可(自身で解析していなくても可)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京、他
        年収・給与
        600万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW外資系企業

        【メディカル営業職 ※MR導入研修受講※】未経験可

        MR導入研修受講が可能!MRを含むメディカル営業職のポジション

        仕事内容
        MRを含むメディカル営業職のポジションに配属されます。入社後は2-3か月程度の研修を想定しており、MR導入研修受講が可能なプログラムです。

        ~入社後のイメージ~
        入社
        入社後2か月間:MR導入研修
        ※MR資格試験のための研修
        ※MR資格試験に必要な知識のインプットは会社にて全面バックアップ
        研修終了後:メディカル営業担当者としてプロジェクト参画
        応募条件
        【必須事項】
        ・営業経験もしくは看護師経験2年以上
        下記7エリアの内、1エリア内での転勤が可能な方
        勤務地:【北海道】【東北】【関東】【中部・北陸】【関西】【中国・四国】【九州・沖縄】から選択可能
        (入社後に都道府県が確定しますが、ご希望に関しましては極力かなえられるよう調整させていただきます。)
        【歓迎経験】

        【免許・資格】
        ・要普免許:AT限定可
        【勤務開始日】
        2027/1/1入社
        勤務地
        【住所】応相談
        年収・給与
        400万円~550万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        国内大手製薬グループの受託会社

        施設・設備管理

          研究所及び工場内の施設管理業務をお任せします。

          仕事内容
          ・施設内巡回点検業務、中央監視室内における監視業務
          ・電気設備・空調設備・給排水設備・防災設備などの点検や修理
          ・修繕計画、設備・施設異常の緊急対応 など
          ・工事の計画・業者との打合せ業務
          ・工事の施工・予算の管理業務
          ・電気設備・熱源機器などの保守点検(メーカー保守)の調整・立会業務
          応募条件
          【必須事項】
          ・施設管理、設備工事、施工管理の経験を有する方
          【歓迎経験】

          【免許・資格】
          第3種電気主任技術者資格を有している方歓迎
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】茨城
          年収・給与
          450万円~800万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          外資動物薬メーカー

          大手外資系動物薬メーカーの Companion Animal Customer Consultant

            大手外資動物薬メーカーにて動物薬のカスタマーコンサルタントを募集します。

            仕事内容
            【製品・疾病、テクニカル 獣医学的)知識 】
            疾病・治療、自社製品、競合品に関する正しい知識、獣医学的知識を積極的に習得する。

            【スキルの習得と実践 】
            ターゲット顧客に対して、エンゲージメントを実施できるスキルを習得し、実践する。
            1.セリングスキル、プレゼンテーションスキル基礎セリングスキルおよび基礎的なプレゼンテーションスキルを理解し、実践している。
            2.テクニカル・スキル製品によって提供できる価値について分析的なアプローチを用いて顧客に提示する。(例:生産性シミュレーターなど)新しいテクニカルスキルを積極的に習得し、顧客エンゲージメント向上に活用する。
            3. IT スキル業務に必要な PC 、アプリケーション、ソフトウエアについて理解を深め、適切に利用する。リモートエンゲージメントの基礎的な機能を活用できる。
            4.ソフトスキル顧客からの基本的な質問や提案を正しく理解する。顧客コミュニケーションのための複数のツールを効果的に活用して自社製品の有効性および安全性に関する基本的な情報を顧客に適切に伝える。コミュニケーション ・ 社内、顧客とのコミュニケーションを口頭および文書によって効果的、効率的に行う。話の内容・意図を適切な語彙、表現を用いて正確に伝える。英語 ・ 職場において頻繁に話題になるトピックについて話の要点を理解する。

            【顧客エンゲージメント 】
            顧客のニーズや顧客が期待するサービスに対し、社内外で得られる知識、スキルを適切に提供して顧客を成功に導く。

            【実行 】
            1.テリトリーマネジメント担当テリトリーのビジネス環境を理解し、テリトリーの市場性、インサイトを踏まえ、 上長の指導のもとに、効果的なテリトリープランを立案・実施する。KPI を遵守する。 (コール数、セグメントごとの訪問割合、コールノート、データベース更新、顧客情報収集、同行訪問等顧客訪問を通してそれぞれの顧客のニーズや購買行動を特定する。各事業部で定めた戦略上のセグメンテーションに基づいて、顧客の優先順位付け(ターゲティング)を行う。基本的活動(ターゲット顧客に関する情報の交換や擦り合わせ、リベートおよびキャンペーンの進捗確認、製品紹介ミーティングや同行)を実施し、特約店 セールス に 自社製品に注力してもらうようにコミュニケーションをとる。
            2.チームへの貢献上長、チームメンバーへの報告・連絡・相談を迅速に行い、自らアドバイスを仰ぐ。チームメンバーとともに励ましあい、情報を共有し、自発的にチームメンバーのサポート、手助けを行うことでチームの活性化を促す。テリトリー内で得られた顧客情報、競合情報(製品、戦略)について随時上長、チーム内、 BU 内で共有する。

            【コンプライアンス 】
            社員として、コンプライアンスを理解し遵守する( PV 管理、サンプル管理、個人情報管理を含む)。
            応募条件
            【必須事項】
            ・Animal Health Care
            ・Communication
            ・Communication Presentations
            ・Customer Engagement
            ・Customer Service
            ・Date Analysis
            ・Lead Generation
            ・Market Analytics
            ・Product Knowledge, Sales
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】 全国
            年収・給与
            400万円~600万円 経験により応相談
            検討する
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            医薬品企業の工場における総務職

            工場の総務部門にて、工場運営に関わる総務・労務・安全管理業務全般を担当いただきます。

            仕事内容
            労務管理・安全衛生の強化を担う中核ポジションです。他部署との橋渡し役までを柔軟に担い、総務チームを牽引いただきます。

            ・安全衛生管理(労災予防に向けた仕組みづくり・運用)
            ・安全管理(労災対応・緊急時(地震・停電等)の情報収集・対応)
            ・労務管理(勤怠管理、各種労務手続き 等)
            ・セキュリティ・防犯管理
            ・社用車管理
            ・派遣社員の管理・派遣会社との折衝
            ・法改正対応
            ・他部署との折衝・橋渡し
            ・工業団地内他社総務との情報交換・連携
            ※専門的な人事・採用・経理機能は本社が担いますが、工場に紐づく労務管理・安全衛生を主体的に担っていただきます。
            応募条件
            【必須事項】
            ・総務実務経験(安全衛生・労務管理に携わった経験)
            ・メンバーマネジメント経験(管理職として人を管理した経験)
            【歓迎経験】
            ・総務・労務・人事など管理部門を横断的に経験した方
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】茨城
            年収・給与
            600万円~800万円 経験により応相談
            検討する
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            NEW内資製薬メーカー

            バイオ医薬品(原薬/製剤)の分析研究職

            バイオ医薬品の日本申請に向けた各種申請資料作成及びCROへの分析法技術移転業務

            仕事内容
            バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート)及びCROへの分析法技術移転を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬及び製剤)に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を行う。

            具体的な職務内容:
            ・種々の分析技術を駆使した品質特性解析
            ・原薬/製剤の規格及び試験方法の設定(分析法開発及び分析法バリデーション)
            ・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション
            ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応
            ・他部門や他社とのコミュニケーション
            ・産官学との共同研究への参加
            応募条件
            【必須事項】
            ・バイオ医薬品の原薬または製剤についてHPLC/CE-SDS/icIEF/ELISA等を用いた分析法開発の実務経験(3年以上)
            ・医薬品の分析法バリデーション経験(簡易・部分的バリデーションを含む)

            【歓迎経験】
            ・Cell Based Assay(CBA)等の生物活性試験の開発またはバリデーション経験
            ・バイオ医薬品のプロセス開発または工程分析の開発経験
            ・分析法開発でのクオリティバイデザインや統計解析などの活用経験
            ・分析法の技術移転ならびにCDMO/CROの管理経験
            ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成に携わった経験
            ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
            ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】茨城
            年収・給与
            700万円~1100万円 
            検討する
            詳細を見る
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            バイオ医薬品(原薬)のプロセス研究職

            バイオ医薬品原薬のプロセス開発(培養または精製)、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を担っていただきます。

            仕事内容
            ・製造プロセス(培養または精製)の開発研究及び課員への教育・指導
            ・CMO/CDMOへの技術移転
            ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(当面、CMO/CDMOでの対応を主とする)
            ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応
            応募条件
            【必須事項】
            ・バイオ医薬品(原薬)の製造プロセス開発の実務経験(3年以上)
            ・CHO細胞におけるアップストリーム(培養)またはダウンストリーム(精製)のどちらかのご経験がある方
            【歓迎経験】
            ・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験
            ・バイオ医薬品(原薬)の工程分析開発又はバイオ医薬品(製剤)のプロセス開発経験
            ・プロセス開発でのクオリティバイデザインの活用経験
            ・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
            ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】茨城
            年収・給与
            600万円~1100万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
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            抗体工学&薬理研究者

            テーマ立案初期から関与し、取得データに基づく課題抽出や改善提案を通じて、研究開発パイプラインの創出および質の向上に貢献

            仕事内容
            (1) 抗体取得戦略の立案と意思決定(比重30%)
            標的の妥当性検証に基づき、リード抗体取得に向けた戦略を自分の言葉で論理的に立案する。
            取得データに基づき、テーマの継続可否(Go/No Go)を科学的根拠(Rationale)を持って判断し、部門内の合意形成を主導する。

            (2)安定的な発現系構築と物性評価実務(比重30%)
            試験責任者として、哺乳類細胞等を用いた抗体/タンパク質の発現精製系の提案・構築を自ら手を動かして遂行する。
            複数の候補品の生産性・物性(安定性、凝集性等)を評価し、創薬初期段階から「薬としての質」を作り込む。

            (3)臨床への橋渡し研究とRationale構築(比重40%)
            臨床開発を見据えた薬効評価、メカニズム解析を実施し、開発候補品の有用性を証明するデータを構築する。
            社外の研究機関とも連携し、研究を加速させる。
            応募条件
            【必須事項】
            ・製薬企業、バイオベンチャー、またはアカデミアにて、抗体医薬またはADC研究の実務経験3年程度以上
            ・抗体工学やタンパク質工学に関するWet実験の実務経験3年程度以上
            ・抗体の物性評価または薬理学的評価の経験
            ・最終学歴 修士卒以上
            【歓迎経験】
            ・博士号を取得しており、筆頭著者としての学術論文を有すること
            ・外部の研究機関やベンチャー企業との共同研究・オープンイノベーションを推進した経験
            ・Dry技術(計算機科学等)を用いて、効率的な配列改変や最適化を行った経験があること
            ・非臨床データに基づき、プロジェクトの継続可否(Go/No Go)を判断し、部門内での合意形成を主導した経験
            ・サイエンスについて、英語での読み書きや議論ができるコミュニケーション能力があること
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】茨城
            年収・給与
            550万円~1100万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEW内資製薬メーカー

            化学系研究員プロジェクトリーダー/チームリーダー

            リーダーとして核酸医薬品の探索テーマを起案・推進、研究員への指導・アドバイスなど担っていただきます。

            仕事内容
            ・リーダーとして核酸医薬品の探索テーマを起案・推進する
            ・合成関連業務
            ・知財関連業務
            ・専門知識・技術に基づいた研究員に対する指導・アドバイス
            応募条件
            【必須事項】
            ・修士相当(6年制薬学部卒等)の学歴所有者
            ・研究チームをリーダーとして推進した実績を有すること。
            ・企業・研究機関との共同研究に関わった経験を有すること。
            ・創薬の研究開発に意欲を持ち、積極的に提言できること。
            ・有機合成や創薬研究全般に関する幅広い知識・技術を有すること。
            ・専門分野について英語により業務上のコミュニケーションが可能。
            【歓迎経験】
            ・博士号取得者が望ましい。
            ・優れた研究業績(論文・特許)を有していることが望ましい。
            ・核酸DDS研究の経験があることが望ましい。
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】茨城
            年収・給与
            700万円~950万円 経験により応相談
            検討する
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            生物系研究員プロジェクトリーダー/チームリーダー

            内資製薬メーカーにて創薬研究のテーマの起案、推進など担っていただきます。

            仕事内容
            ・核酸医薬を主なモダリティとした創薬研究テーマの起案・推進
            ・新規創薬テーマの創出・起案に向けた調査、仮説構築、初期検証および社内外技術の評価
            応募条件
            【必須事項】
            ・アカデミア在籍者:博士号取得者
            ・企業在籍者:修士相当(6年制薬学部卒等)の学歴所有者。
            ・テーマリーダーとして関連部門や社内外の関係者と連携し、創薬テーマの価値最大化に貢献できること。
            ・疾患、標的、モダリティ、薬効評価を総合的に捉え、自ら薬効薬理データの創出にも取り組めること。

            【アカデミア在籍者】
            ・生命科学、薬理学、分子生物学、疾患 biology、遺伝子発現制御、RNA biology 等に関する優れた研究経験と実績を有していること。
            ・創薬研究の実務経験は必須ではないが、創薬研究の考え方やプロセスを主体的に学び、自身の専門性を創薬研究に応用する意欲を有していること。
            ・目的志向、柔軟性、コミュニケーション力を持ち、企業研究に適応しながら研究を推進できること。

            【企業在籍者】
            ・製薬企業またはバイオベンチャー等において、テーマリーダーまたはそれに準ずる立場で、創薬研究テーマを推進した経験を有していること。
            ・in vitro/in vivo 薬効薬理試験、疾患モデル、薬効評価系、作用機序解析等を活用した創薬研究の経験を有していること。


            【歓迎経験】
            ・博士号取得者が望ましい。
            ・IND/NDA 申請や当局対応の経験があることが望ましい。
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】茨城
            年収・給与
            700万円~950万円 経験により応相談
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