製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

茨城県の求人一覧

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該当求人数 91 件中1~20件を表示中
NEW内資製薬メーカー

CMC治験薬品質職

治験薬の品質試験及びデータQC改善活動など担っていただきます。

仕事内容
治験薬の品質試験及びデータQC 改善活動 等
まずは各種品質試験全般及びデータQCを担当していただき、その後治験薬GMPの各種書類作成、担当設備の維持管理、改善活動等に取り組んでいただきます。
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・分析機器を用いた品質試験あるいは試験法開発に従事した経験者
・GMP業務又は治験薬業務経験者
【歓迎経験】
・医薬品の品質管理の業務に従事した経験者
・医薬品の品質管理に関する試験法開発業務に従事した経験者
・コミュニケーション能力の高い方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
450万円~650万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

大手製薬企業のCMC品質設計職

分析機器を利用した新しい品質試験法の開発、技術移転など担っていただきます。

仕事内容
分析機器を利用した新しい品質試験法の開発、データ取得及びデータQC、技術移転や一変申請用の資料作成

まずは、先輩社員とともに、定量試験、確認試験のデータ取得を行っていただきます。
応募条件
【必須事項】
・理系大卒以上
・医薬品の品質試験あるいは試験法開発経験者
【歓迎経験】
・HPLC分析、あるいはこれに類する分析の経験者
・CMCの品質分野に関わる経験者
・文書作成能力の高い方
・コミュニケーション能力の高い方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
450万円~650万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

CMC研究開発(品質評価)職

大手製薬企業にて医薬品の品質評価に深く携わり、製薬開発の最前線で活躍!

仕事内容
開発品目および既存品目に関する品質評価方法の研究立案および実施、分析法検討、試験法バリデーション業務、開発段階における品質データの蓄積および技術資料作成等
まずは、開発品目に関する品質評価試験および分析データの取得・整理業務を中心に担当していただきます。
応募条件
【必須事項】
・薬学部卒または理化学系修士卒以上
・医薬品の品質管理業務経験者または試験法開発業務経験者
【歓迎経験】
・医薬品分析、品質評価に関する基礎知識を有する方
・HPLC、LC/MS、NIR 等を用いた分析経験者のある方
・データ解析力および論理的思考力を有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
450万円~600万円 経験により応相談
検討する
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内資製薬メーカー

CMC製剤開発職 

    既存製剤または開発初期段階品目に関する製剤設計検討および評価業務を中心に担当

    仕事内容
    新製品および既存品目の改良を目的とした製剤設計・製剤開発業務,開発品目の治験薬製造および関連業務、開発データのとりまとめ、社内外との技術的調整等
    まずは、既存製剤または開発初期段階品目に関する製剤設計検討および評価業務を中心に担当していただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・薬学部卒または理化学系修士卒以上
    ・医薬品製剤開発経験者
    【歓迎経験】
    ・医薬品の製剤設計および製造プロセスに関する知識を有する方
    ・論理的思考力および課題整理能力を有する方
    ・治験薬製造・管理業務経験者のある方
    ・CTD 資料作成または申請関連業務経験者のある方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】茨城
    年収・給与
    450万円~650万円 経験により応相談
    検討する
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    内資製薬メーカー

    CMCエキス開発職

      漢方エキス製法に関する基礎的な検討およびデータ集積業務を中心に担当

      仕事内容
      漢方エキスの原料加工を含む製法研究、スケールアップ検討、データ集積および製法の技術移転、現行製法の課題解決、開発品目および既存品目に関する技術資料作成、社内外との技術的調整 等
      まずは、漢方エキス製法に関する基礎的な検討およびデータ集積業務を中心に担当していただきます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・理系修士卒以上
      ・天然物原料または医薬品原料に関する研究・開発業務経験者
      【歓迎経験】
      ・食品を含む天然物原料または医薬品原料の評価・開発に関する基礎知識を有する方
      ・論理的思考に基づき検討を進められる方
      ・ラボスケールからテストプラントスケールまでのスケールアップ検討経験者にある方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】茨城
      年収・給与
      450万円~650万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      大手製薬メーカーのCMC 品質保証職

      大手製薬メーカーにてCMC 品質保証業務を募集しております。

      仕事内容
      ・製造所および関係会社からの残留農薬試験、
      ・マイコトキシン試験、重金属試験の受託に関する品質保証(QA)業務
      ・治験薬に関するGMP運営管理および品質保証(QA)業務 等
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      ・医薬品の品質保証または品質管理業務に従事した経験者(2年以上)
      【歓迎経験】
      ・コミュニケーション能力が高い方
      ・文書作成能力の高い方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】茨城
      年収・給与
      450万円~700万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      生産技術・設備導入/技術移転管理職

      大手内資系製薬メーカーの技術管理職を募集しております。

      仕事内容
      ・新たな生産技術を用いた、施設建設および製造設備導入、それらの技術移転に要求される文書の整備
      ・前述の各段階における生産物の品質及び新規技術の評価 等
      ・製造施設および生産設備導入時のバリデーションに関する業務
      ・工場建設、製造棟および周辺施設の建設ならびに生産技術導入時の技術移転に関する業務
      ・QC棟建設計画の立案・実施に関する業務
      ・レギュレーションに係わる情報の収集、調査および対応に関する業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・高専・大卒以上
      ・技術移転を含む生産設備立上げやバリデーションの実務経験
      ・移転元、移転先品質管理経験者(QA、QC)
      【歓迎経験】
      医薬品・食品業界経験者
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】茨城
      年収・給与
      500万円~700万円 
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      【大手内資製薬メーカー】生産技術職

      生産技術職として幅広い業務に携わることができます

      仕事内容
      生産技術職にて、生産ライン立ち上げ業務やエンジニアリング業務の双方を担います。
      エンジニアリング業務:要件定義、社内関係者との調整、要求仕様策定、社外関係者との調整、発注管理、発注後のQCD管理、各種適格性評価プロトコル策定、試運転調整、各種適格性評価、バリデーション、技術移転を指す。

      【医薬品製造プラント建設プロジェクト】における、以下の役割を担当いただきます。
      1.原薬製造プラントに関する生産システム(生薬切裁、秤量、調合、抽出、濃縮、スプレードライ、捕集)のエンジニアリング業務
      2.製剤製造プラントに関する生産システム(篩過、秤量、混合、造粒、破砕、分級)のエンジニアリング業務
      3.最終製品製造プラントに関する生産システム(充填、包装、表示)のエンジニアリング業務
      4.建築(製造棟、QC棟、事務棟、福利厚生棟、一般倉庫、低温倉庫)、ユーティリティ(受電設備、ボイラー、排水処理)のエンジニアリング業務
      5.各製造プラントに導入する付帯設備(物流設備、自動化設備、洗浄設備、乾燥設備)のエンジニアリング業務
      6.各製造プラントに導入する制御システム(SCADA、マスターPLC、DCS、ライン端末)のエンジニアリング業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・高専卒以上
      ・製造業における生産技術業務、エンジニアリング業務経験
      ・技術移転を含む生産設備立上げやバリデーションの実務経験等
      【歓迎経験】
      ・医薬品製造所建設または医薬品製造棟、QC棟を建設するプロジェクト経験者
      ・【医薬品製造プラント建設プロジェクト】で担当する下記の業務に係わる知識を有する方。
      ※医薬品製造に必要となるGMPに関する知識は、入社後にOJT、OFF-JT、eラーニングなどで教育いたします。

      ・原薬製造プラントに関する生産システム(生薬切裁、秤量、調合、抽出、濃縮、スプレードライ、捕集)のエンジニアリング業務
      ・製剤製造プラントに関する生産システム(篩過、秤量、混合、造粒、破砕、分級)のエンジニアリング業務
      ・最終製品製造プラントに関する生産システム(充填、包装、表示)のエンジニアリング業務
      ・建築(製造棟、QC棟、事務棟、福利厚生棟、一般倉庫、低温倉庫)、ユーティリティ(受電設備、ボイラー、排水処理)のエンジニアリング業務
      ・各製造プラントに導入する付帯設備(物流設備、自動化設備、洗浄設備、乾燥設備)のエンジニアリング業務
      ・各製造プラントに導入する制御システム(SCADA、マスターPLC、DCS、ライン端末)のエンジニアリング業務
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】茨城
      年収・給与
      450万円~600万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      大手製薬企業におけるMR職

      医療用漢方製剤の品質や有効性、安全性などの情報を医療機関に提供する他、副作用に関する情報収集などの業務に従事します。

      仕事内容
      医薬品の情報提供、収集、伝達活動
      応募条件
      【必須事項】
      ・MR 経験2年以上
      ・コミュニケーション能力を有する方
      ・全国転勤可能な方
      【歓迎経験】
      特になし
      【免許・資格】
      ・MR 認定証を保有の方
      ・普通自動車免許(AT 限定可)
      【勤務開始日】
      2026年11月1日入社
      勤務地
      【住所】 全国
      年収・給与
      450万円~650万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW大手内資製薬メーカー

      Scientist, Upstream Bioprocess Science, CBTL, Product Research & Development

      初期/後期開発のバイオ医薬品プロジェクトにおけるプロセス開発及び技術移転、及び技術開発業務を主体的に推進いただけるサイエンティストを募集

      仕事内容
      ・モノクローナル抗体などのバイオ医薬品に関する細胞培養プロセス開発及び社内外製造サイトへの技術移転活動を、担当領域において推進する。
      ・プロジェクトリーダーまたはチームの一員として、IND/BLA申請に向けた管理戦略の検討及び商業生産における品質維持活動を推進する。
      ・社内外の関係者と連携し、細胞培養に関する新技術の評価及び導入検討を行う。
      ・研究室の代表またはメンバーとして、国内外のCDMO及び社内関係者との会議に参加し、技術的議論及び情報共有を行う。
      ・バイオ医薬品プロジェクトにおいて、Drug Substance LeadとしてCMC開発戦略の策定・実行を主導し、計画立案や業務運営の最適化を推進するとともに、CMC各機能間の円滑な連携を推進する場合がある。
      応募条件
      【必須事項】
      ・バイオ医薬品の細胞培養プロセス開発の経験
      ・修士号及び製薬・バイオ分野での実務経験
      ・英語による基本的な業務コミュニケーション能力
      ・部門横断的な協働が可能なコラボレーション能力
      ・問題解決能力及び主体的に業務を遂行する姿勢
      【歓迎経験】
      ・モノクローナル抗体ならびに他のモダリティの細胞培養プロセス開発の経験
      ・スケールアップの経験
      ・社内外製造拠点への技術移転の経験
      ・バイオ医薬品のプロセスバリデーション、BLA申請の経験
      ・博士号
      ・英語によるビジネスコミュニケーション能力あるいは海外ステークホルダーとの協働経験
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、茨城
      年収・給与
      600万円~1200万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手内資製薬メーカー

      Scientist, Downstream Bioprocess Science, CBTL, Product Research & Development

      初期/後期開発のバイオ医薬品プロジェクト (PJ) におけるプロセス開発及び技術移転、ならびに技術開発業務を主体的に推進

      仕事内容
      ・モノクローナル抗体などのバイオ医薬品に関する精製プロセス開発及び社内外製造サイトへの技術移転活動を、担当領域において推進する。
      ・PJリーダーまたはチームの一員として、IND/BLA申請に向けた適切な管理戦略の策定や良好な品質管理に基づく商業生産の維持管理に関する活動を推進する。
      ・社内外の関係者と連携し、精製プロセスに関する新技術の評価及び導入検討を行う。
      ・研究室の代表またはメンバーとして、国内外のCDMO及び社内関係者との会議に参加し、技術的議論及び情報共有を行う。
      ・バイオ医薬品プロジェクトにおいて、Drug Substance Leadとして、CMC開発戦略の策定・実行を主導し、計画立案や業務運営の最適化を推進するとともに、CMC各機能間の円滑な連携を確保する場合がある
      応募条件
      【必須事項】
      ・バイオ医薬品の精製プロセス開発の経験
      ・修士号及び製薬・バイオ分野での実務経験
      ・英語による基本的な業務コミュニケーション
      ・部門横断的な協働が可能なコラボレーション能力 
      ・問題解決能力及び主体的に業務を遂行する姿勢 
      【歓迎経験】
      ・モノクローナル抗体ならびに他のモダリティーの精製プロセス開発の経験
      ・スケールアップの経験
      ・社内外製造拠点への技術移転の経験
      ・バイオ医薬品のプロセスバリデーション、BLA申請の経験
      ・抗体薬物複合体(ADC)
      ・製薬・バイオ分野の博士号
      ・英語によるビジネスコミュニケーション能力あるいは海外ステークホルダーとの協働経験
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、茨城
      年収・給与
      600万円~1200万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW臨床研究専門の国内CRO

      データベース研究担当者 ※未経験から論文へのチャレンジ可能!

      レセプト、電子カルテ、レジストリ等のデータベース研究に特化して研究デザイン~論文作成をリードして頂く方を募集します。

      仕事内容
      ・データベースの特性を考慮したフィジビリティ評価
      ・最適な研究デザインの提案
      ・研究計画書策定支援
      ・統計画へのインプット
      ・KOL・研究会・製薬企業等との研究要件定義、スケジュール調整・進捗管理
      ・統計解析担当者、プログラマーとの解析定義書レベルでの連携
      ・学術論文の作成・投稿支援
      ・メディカルアフェアーズ部門へのエビデンス創出戦略に関する提案
      ・新しいチームの体制構築

      ご経験、ご意向次第で以下のようなマネジメント業務についても関わって頂きます。
      ・データベース研究全般に係る売上・リソース管理
      応募条件
      【必須事項】
      ・レセプト/電子カルテ/レジストリ等のデータベース研究について、研究計画に携わった経験
      【歓迎経験】
      ・データベース研究のガイドライン(RECORD Statement)に関する深い知識
      ・英語論文の査読対応をリードした経験
      ・公衆衛生学、疫学のバックグラウンド
      ・臨床研究の知識、経験
      ・統計解析や研究デザインについて提案した/相談に乗った経験
      ・社外対応の経験、もしくは社内他職種と連携しながら業務を進めた経験
      ・MA部門に対し、エビデンス創出プランの策定支援を行った経験
      ・後輩の育成、もしくはラインマネジメントの経験
      ・新しい組織を立ち上げた経験
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京、他
      年収・給与
      500万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      外資CRO

      【完全在宅勤務可能】Safety Specialist/Associate Safety Specialist(安全性情報評価業務担当者)

      外資企業にて主にグローバル治験の安全性情報業務を担当

      仕事内容
      治験薬・市販薬の安全性情報管理業務

      <具体的な業務内容>
      ・ICSR Processing
       -安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価
       -安全性情報のSafety Database入力、当局報告書(案)の作成、当局(PMDA)への報告
      ・定期報告(治験、市販後)
      ・研究報告、措置報告
      ・医療機関への情報伝達
      ・PV関連ドキュメントの作成
       -クライアントとのMeeting資料準備(Agenda、議事録、その他)
       -請求書
       -月次進捗 等
      応募条件
      【必須事項】
      ・理系大卒以上
      ・PV部門で3年以上の経験(業務内容問わず)
      -国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書作成及び提出etc.
      ・PV業務の一連の流れを深く理解しており、各工程について根拠(通知他)を持って説明・対応、メンバーの育成ができる(細かい指示出し無しで、自走して業務遂行可能)
      ・ArgusやArisなどのSafety Databaseへの入力経験2年以上
      ・ワード、エクセル、Outlookの基礎的なスキル
      【歓迎経験】
      ・薬剤師、看護師などコメディカルの経験者
      ・製薬会社PV部門での勤務経験(再審査申請対応、市販直後調査対応、PMS対応、未知・非重篤副作用定期報告対応、安全性定期報告対応他)
      ・医療機器の不具合報告の経験者
      ・添付文書の改訂業務の経験者
      ・文献査読からの研究報告、海外措置に関する措置報告や集積報告(市販定期報告、治験定期報告)の経験者
      ・再生医療、感染症定期報告の経験がある方
      ・臨床開発業務の経験(治験モニター、Clinical Research Coordinator)がある方
      ・英語(TOEIC 700点以上)
      ・Project Management経験
      ・Globalメンバーとの協働経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京、他
      年収・給与
      500万円~800万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW急募大手内資製薬メーカー

      Scientist【注射剤プロセス設計/処方設計】

      無菌製剤を中心に無菌注射製剤の処方設計やプロセス開発業務を担う

      仕事内容
      無菌製剤を中心に下記の業務を遂行していただきます。
      ・無菌注射製剤の処方設計
      ・無菌注射製剤の治験薬並びに商用製造プロセス開発
      ・申請業務(IND/IMPD, CTD作成および照会事項対応)
      ・GMP製造所への製造技術移管
      ・商用後の生産課題解決,安定生産支援,変更管理対応
      ・製剤開発戦略の立案
      ・導入PJにおけるパートナーとの協働
      ・製剤の新規技術開発
      応募条件
      【必須事項】
      ・ 修士(薬学6年生含む)卒以上もしくは同等の知識を有すると認められる方
      ・ 無菌製剤開発の経験・実績5年以上
      ・治験から申請段階における無菌製剤製造法開発業務を経験した方
      ・バイオ医薬品の当局提出資料の製剤パートの作成を一人でできる方、もしくは同等の知識を有する方
      ・ICHガイドライン,医薬品GMP,注射製剤の無菌管理の学習経験のある方
      ・グローバルに業務を推進するのに必要な英語力を有している方(TOEICスコア730点以上もしくは同等の英語力)

      【歓迎経験】
      ・海外製造所へ技術移転の経験のある方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】茨城、他
      年収・給与
      900万円~1100万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW大手内資製薬メーカー

      Scientist II   Oncology Safety Assessment

      オンコロジー領域の戦略に則り、CRO等の外部ベンダー管理を通じて安全性研究(毒性試験の設計・実施)を主導し、前臨床データの分析・統合によって創薬候補物質の最適化を推進

      仕事内容
      ・Act as a member of the early-stage project team.
      ◆Provide scientific and strategic direction to optimize drug candidates from Safety perspective
      ◆ Responsible for the analysis, interpretation, integration and reporting of preclinical safety data.
      ◆ Design and execute exploratory toxicity studies.
      ・Interact/manage external vendors (CROs, academic sites etc.) for conducting in vivo and in vitro experiments.
      ・Align with overall Oncology Research strategy and objectives.
      ・Partner with other functions in .
      応募条件
      【必須事項】
      ・Advanced degree (Master degree or Ph.D. or equivalent) in Pharmaceutical Sciences, Pharmacology, Veterinary science, or a related field.
      ・8 years of experience in pharmaceutical or biotech industry, with a focus on safety, preferably within oncology or a related therapeutic area.
      ・Demonstrated competencies to execute exploratory safety activities from planning, implementation through completion across multiple programs
      ・Conventional communication skills in own language and in English.

      【歓迎経験】
      ・Experience in oncology drug development and familiarity with the unique challenges of targeting cancer therapeutics.
      ・Extensive experience in safety assessment with multiple therapeutic modalities (e.g. engineered small molecules, peptides, ADCs, multifunctional antibodies).
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、茨城
      年収・給与
      900万円~1100万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手内資製薬メーカー

      Scientist, Modality Technology, Chemical & Biological labs, Product Research & Development

      担当領域における細胞株構築、技術移管、および技術開発業務を主体的に推進いただく意欲的なサイエンティストを募集!

      仕事内容
      ・抗体およびその他の先端モダリティといったバイオ医薬品の細胞株構築業務を推進するとともに、開発各段階におけるバイオ医薬品プロジェクトにおいて、社内外の製造サイトへの技術移管を実施する。
      ・申請資料(IND/BLA等)の作成に貢献するとともに、必要に応じて規制当局からの照会事項への対応を支援する。
      ・社内外パートナーと連携し、革新的な細胞株構築技術およびプラットフォーム改良の評価・導入を推進する。
      ・代表またはメンバーとして、CDMOおよびグローバルプロジェクトチームとの会議に参加し、科学的・技術的な議論を行う。
      ・必要に応じて、バイオ医薬品プロジェクトにおけるDrug Substance Leadとして、CMC開発戦略の策定および実行を担い、計画・オペレーションの最適化を推進するとともに、CMC関連部門間の円滑な連携を実現する。
      応募条件
      【必須事項】
      ・バイオ医薬品において、細胞株構築や発現プラットフォーム開発に関する実務経験
      ・修士号以上を有し、製薬企業またはバイオテクノロジー企業での実務経験
      ・英語による基本的な業務コミュニケーション能力
      ・部門横断チームにおいて効果的に協働できるコラボレーション能力
      ・問題解決能力を備え、自律的かつ主体的に業務を推進する姿勢

      【歓迎経験】
      ・抗体およびその他のモダリティにおける細胞株構築の経験
      ・管理戦略および規制当局への申請(IND/BLA等)を含むCMC開発の経験。
      ・社内外の製造サイトへの技術移管経験
      ・新規技術の評価・導入、またはイノベーション推進に関する経験
      ・英語によるビジネスコミュニケーション能力、またはグローバルなステークホルダーとの協働経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、茨城
      年収・給与
      600万円~1100万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW臨床研究専門の国内CRO

      PRO(患者報告アウトカム)研究プロジェクトリーダー

      PRO(患者報告アウトカム)研究に関して、クライアント(主に製薬会社)と企画を行い、 調査会社やパネル会社などと協業してアンケート/インタビュー調査を実施、得られた結果について論文までのエビデンス創出を推進する部門にて就業いただきます。

      仕事内容
      具体的には以下を担当いただきます。
      ・クライアントとPRO研究(アンケート/インタビュー)の企画
      ・研究の実施体制の構築
       社外協業先(調査会社、パネル会社)や、社内の関連部門(研究企画部門、統計解析部門)と連携
      ・研究のプロジェクトマネジメント
       クライアント企業との業務要件の確認、複数プレーヤーの役割分担、スケジュール等の調整、進捗管理

      経験と意向次第で以下のようなマネジメント業務も担っていただくことを想定しています。
      ・実際に運営を行うプロジェクトリーダーのフォロー
      ・プロジェクトのリスクマネジメント、Issueマネジメント  
      ・メンバーの育成、リソースマネジメント
      応募条件
      【必須事項】
      ・医療業界(製薬会社、医療機器会社、CRO、病院等)での業務経験
      【歓迎経験】
      ・複数の部門もしくは会社が携わるプロジェクトを管理・リードした経験
      ・臨床研究/PRO研究いずれかの経験
      ・医学/公衆衛生学いずれかのバックグラウンド
      ・ピープルマネジメントの経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京、他
      年収・給与
      500万円~800万円 経験により応相談
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      臨床研究専門の国内CRO

      メディカルライター(PRO研究、データベース研究、特定臨床研究等)※MW未経験歓迎! 

        CROでも臨床研究のデザイン立案~パブリケーションに携われる、メディカルライター求人となります。

        仕事内容
        主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門からの相談に対して、提案や協議を行いながら、各種関連文書のライティングを進める業務を担当しています。 (支援した研究はN Engl J Med/ESMO open/Circ J等に掲載されています。)
        ・臨床研究のデザイン~研究計画作成支援(研究計画のコンサルティングなど)
        ・データベース研究のデザイン~研究計画作成支援
        ・臨床研究の研究計画書/同意説明文書(関連文書を含む)/総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理
        ・KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整
        ・社内各部門(モニタリング/データ管理/統計解析等)との連携
        ・メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言

        ご経験、ご意向次第でマネジメント業務にも携わっていただく想定です。

        【研究の種類】
        ・倫理指針下の臨床研究
        ・特定臨床研究
        ・PRO研究(アンケート・インタビュー・mixed methods)
        ・データベース研究(レジストリ、レセプト、電子カルテ)   など
        応募条件
        【必須事項】
        以下の1、2の両方を満たす方
        1.以下のいずれかの実務経験をお持ちの方
        ・製薬企業における基礎研究、臨床開発、臨床研究、メディカルアフェアーズ業務のいずれか
        ・CRO、SMO、医療機関等のいずれかにおける臨床研究の経験
        2.英語力
        ・英語の文書読解および作成(ビジネスレベルの読み書き)が可能な方
        【歓迎経験】
        ・臨床研究関連文書の作成またはレビュー経験
        ・臨床開発、臨床研究におけるプロジェクトマネジメントの経験
        ・英語での言語・文書コミュニケーションが可能
        ・倫理指針などの規制要件の知識
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京、他
        年収・給与
        550万円~950万円 
        検討する
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        NEW国内大手製薬メーカー

        エクスターナルイノベーションを牽引する即戦力候補(管理職)

        社内外のハブとして、先端技術の探索やデータ評価から、契約・アライアンス推進、経営陣への提案まで担い、新規創薬の機会を創出

        仕事内容
        ・外部シーズ・技術・企業の探索、情報収集と整理、初期面談の企画・実施
        ・共同研究やライセンス契約にむけた社内窓口・推進、および共同研究開始後のアライアンス推進業務
        ・疾患バイオロジー創薬モダリティ、標的妥当性、薬理・非臨床データ等の一次評価
        ・研究、臨床、知財、法務、事業開発等と連携したデューデリジェンス支援
        ・経営・意思決定会議向け資料作成、提案内容の説明・合意形成
        ・データベースの活用や学会参加等を通じた創薬の競合、トレンド調査
        応募条件
        【必須事項】
        ・製薬企業やバイオテック、VCにおける社外アセットや投資案件の評価経験、共同研究のアライアンス、事業開発の経験
        ・神経領域またはがん領域の科学的評価力、創薬モダリティに対する理解
        ・部門横断で合意形成を進めるコミュニケーション力・プロジェクト推進力
        ・英語での文献調査、資料作成、会議・議論が可能なコミュニケーション力
        ・企業にて1年以上の組織マネジメント経験(人財育成・評価を含む)を有する
        【歓迎経験】
        ・Ph.D.または修士以上の生命科学・薬学・医学・化学等の専門性
        ・契約、知財、デューデリジェンスの経験
        ・導入候補アセットの経済性・事業性評価の経験
        ・パイプライン・ポートフォリオ管理の経験
        ・創薬エコシステム構築に関与した経験
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】茨城
        年収・給与
        1200万円~ 経験により応相談
        検討する
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        NEW製薬・医療データのシステム会社

        治験事務局スペシャリスト

        治験・臨床研究業務支援システム(自社開発)を導入する医療機関への運用支援および販促活動 等をご担当いただきます。

        仕事内容
        ◆医療機関への運用支援
        ・説明会・ハンズオンセミナー実施
        ・システム運用体制・ルール策定支援
        ・各種資料作成
        ・各種調整対応(医療機関担当者、社内関係者 等)
        ◆販促活動
        ・学会・展示会等での説明・製品デモ
        ・提案先医療機関に対する説明・製品デモ
        ・営業支援対応(資料作成、製品デモ環境整備、提案先での説明対応等)
        ◆アプリケーション機能改善支援
        ・医療機関側担当者の要望ヒアリング・内容整理
        ・エンジニア部門との調整
        応募条件
        【必須事項】
        ・医療機関の治験・臨床研究部門における治験事務局業務従事経験:3年以上
        【歓迎経験】
        ・学会等での発表経験
        ・医療機関向けシステムのインストラクター・販促業務従事経験
        ・医療機関のシステム導入における運用コーディネート経験
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        400万円~800万円 
        検討する
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