シニアマネージャー／部長（将来の本部長／総括製造販売責任者候補）

募集要項

仕事内容

・CTD作成関連
・GQPシステムの構築・維持
・製造委託先・サプライヤーとの折衝業務（監査・取り決め締結等）
・市販後品質対応（苦情処理、逸脱評価、回収、CAPA、変更管理）
・薬機法、ICHガイドライン、海外規制（FDA、EMA等）への遵守の確保

応募条件

【必須事項】

【知識・スキル】
・GMP, GQP等のガイドラインに関する知識
・品質試験・品質管理に関する知識
・原薬及び製剤の製造法に関する知識
・海外の品質関係資料の読解力

【経験】
・製薬企業の製造管理又は品質管理部門での10年以上の勤務経験
・製造販売三役のいずれかの経験（特に総括製造販売責任者または品質保証責任者）
・海外製造所のGMP監査
・海外のデータ及び治験薬を利用した日本向け承認申請業務
・承認申請資料の作成

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

・薬剤師資格

【勤務開始日】

応相談

学歴

大学卒以上

雇用形態

正社員

試用期間

6ヶ月

勤務地

東京

転勤の有無

転勤なし

受動喫煙防止措置

屋内禁煙

勤務時間

フレックスタイム制
コアタイムあり
　10:30 ～ 15:30

勤務開始日

応相談

休日休暇

年間有給休暇：　
詳細についてはお問い合わせください。

年収・給与

年収　　1000万円～1200万円　

諸手当

詳細についてはお問い合わせください。

昇給

詳細についてはお問い合わせください。

賞与

年俸の15%～20%

採用人数

1名　

待遇・福利厚生

詳細についてはお問い合わせください。

各種制度

健康保険：有
雇用保険：有
労災保険：有
厚生年金：有
定年：70歳

選考プロセス

１）書類選考
２）一次面接
３）最終面接