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再生・細胞医療における製品開発サポートをはじめ、共同研究の推進や特許・助成金獲得等の実用化業務、新規シーズの発掘・開拓までを学びながら幅広く担う

仕事内容

まずは以下業務のサポートをしながら学んでいただく予定です。
・再生・細胞医療に関わる細胞製品の開発
・アカデミアや事業会社との共同研究・共同開発の促進、プロジェクトマネジメント
・特許申請、契約業務、市場調査、外部助成金の獲得等、研究開発成果の実用化へ向けた各種業務の遂行
・デバイスの普及や様々な事業会社・外部機関等との共同研究を介したシーズの発掘、育成、新たな研究開発分野の開拓

応募条件

【必須事項】

・事業会社での研究開発業務の経験
−医薬品、化粧品、食品・飲料など、再生医療に限らず歓迎します。

【歓迎経験】

・数千万円単位の高額な医療機器もしくはライフサイエンス機器の営業経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　

優れた製品を一人でも多くの患者さんに届け、患者さんのためにサイエンスに再投資し続けられる製薬企業として競合優位性を維持し続けることに貢献する

仕事内容

・下記実行におけるBrand Managerのサポート
・イベント（TV講演会等）の立案・交渉・実行・レビューの実施
・プロモーション資材（パンフレット・説明会スライド・MR君*コンテンツ等）の立案・作成・実行
・レビューの実施　(*MR君: 医薬品、疾病、治療等医療に関する情報を提供するツール)
・市場調査の結果などを正しく読み取り、結果から抽出した仮説に基づいた資材作成
・多様な方法を通じて、営業部門に対して、営業アクション内容を伝達する・KEE(Key External Experts)のマネジメントの遂行
・マーケティング・営業活動を計測するためのシステム関連の提案、他部門と協業し社内システムの構築・メディカル本部・Commercial Excellence本部(営業やマーケティングの支援部門)
・Pharmacovigilance部など他部門との活動の共有、及び、調整
・市場環境、顧客、製品およびポートフォリオを深く理解し、Brand Managerの製品戦略立案のサポート

応募条件

【必須事項】

【経験 / Experience】
医療・医薬品業界での営業3年以上
※Oncology経験、ポテンシャルを優先

【能力 / Skill-set】
・仮説に基づいて実施した市場調査の結果や客観的事実を正しく読み取りインサイトを抽出する課題を抽出する力。また、市場状況・市場動向をもとに仮説を構築する力・客観的に事象を捉え正確に現状を分析し、理解できる能力（分析や調査業務の経験はプラスです）
・課題解決にむけてアクションが実行できる行動力・医師との面会を通じて課題を同定できる質問力と分析力
・自らの得意分野に安住せずチャレンジし続ける姿勢・目的達成のために新たな取組やアプローチを試みる姿勢
・チームとして成果をだすための関係部門との協業の姿勢・エクセル／パワーポイントによる資料作成能力
・そのほか社内で使用されているITを活用できる
・ロジカルシンキング・コミュニケーション能力

【語学 / Language】
日本語 Japanese：日本語でのコミュニケーション能力が十分であること
英語 English： 現状は不問とするが、入社後はTOEIC800点を2年で取得

【歓迎経験】

マーケティング経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

550万円～850万円　経験により応相談

優れた製品を一人でも多くの患者さんに届け、患者さんのためにサイエンスに再投資し続けられる製薬企業として競合優位性を維持し続けることに貢献する

仕事内容

・イベント（TV講演会等）の立案・交渉・実行・レビューの実施
・プロモーション資材（パンフレット・説明会スライド・MR君*コンテンツ等）の立案・作成・実行・レビューの実施
　(*MR君: 医薬品、疾病、治療等医療に関する情報を提供するツール)
・市場調査の結果などを正しく読み取り、結果から抽出した仮説に基づいた資材作成
・多様な方法を通じて、営業部門に対して、営業アクション内容を伝達する
・KEE(Key External Experts)のマネジメントの遂行
・マーケティング・営業活動を計測するためのシステム関連の提案、他部門と協業し社内システムの構築
・メディカル本部・Commercial Excellence本部(営業やマーケティングの支援部門)・Pharmacovigilance部など他部門との活動の共有、及び、調整
・市場環境、顧客、製品およびポートフォリオを深く理解し、Brand Managerの製品戦略立案のサポート

応募条件

【必須事項】

【経験 / Experience】
医療・医薬品業界での営業3年以上
※Oncology経験、ポテンシャルを優先

【能力 / Skill-set】
・医師との面会を通じて課題を同定できる質問力と分析力
・市場調査の結果・客観的事実などから正しく読み取り、課題を抽出し、仮説を構築する力（分析や調査業務の経験はプラスです）
・課題解決にむけてアクションが実行できる行動力
・自らの得意分野に安住せずチャレンジし続ける姿勢・目的達成のために新たな取組やアプローチを試みる姿勢
・チームとして成果をだすための関係部門との協業の姿勢
・エクセル／パワーポイントによる資料作成能力
・そのほか社内で使用されているITを活用できる

【語学 / Language】
日本語 Japanese：日本語でのコミュニケーション能力が十分であること
英語 English： 現状は不問とするが、入社後はTOEIC800点を2年で取得

【歓迎経験】

マーケティング経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

550万円～850万円　経験により応相談

優れた製品を一人でも多くの患者さんに届け、患者さんのためにサイエンスに再投資し続けられる製薬企業として競合優位性を維持し続けることに貢献する

仕事内容

・市場環境、顧客、製品及びポートフォリオを理解すると共に、ビジネス課題を特定・構造化・分析し、課題を解決するための製品戦略および中長期プランを策定
・市場調査の企画立案、調査結果に基づく外部要因・内部要因・Customer insight分析
・戦略に基づいたプロモーションアクティビティーの計画・実施・管理及び評価（資材・イベント・デジタル施策の計画・実行および評価​など）
・マーケティング・営業活動を計測するためのシステム関連の提案、他部門と協業し社内システムを構築
・KEE (Key External Experts)マネジメントの遂行　
・関連する社内（グローバルチーム含む）及び社外ステークホルダーとの連携及び協業​

応募条件

【必須事項】

【経験 / Experience】
・医療・医薬品業界での営業又はマーケティング経験3年以上

【能力 / Skill-set】
・仮説に基づいて実施した市場調査の結果や客観的事実を正しく読み取りインサイトを抽出する課題を抽出する力。また、市場状況・市場動向をもとに仮説を構築する力
・客観的に事象を捉え正確に現状を分析し、理解できる能力（分析や調査業務の経験はプラス）
・課題解決にむけてアクションが実行できる行動力
・医師との面会を通じて課題を同定できる質問力と分析力
・自らの得意分野に安住せずチャレンジし続ける姿勢・目的達成のために新たな取組やアプローチを試みる姿勢
・チームとして成果をだすための関係部門との協業の姿勢
・エクセル／パワーポイントによる資料作成能力・そのほか社内で使用されているITを活用できる
・ロジカルシンキング
・コミュニケーション能力

【語学 / Language】
日本語 Japanese：日本語でのコミュニケーション能力が十分であること
英語 English： 現状は不問とするが、入社後はTOEIC800点を2年で取得

【歓迎経験】

・Oncologyでマーケティング経験を有する方
・医療・医薬品業界での営業又はマーケティング経験3年未満でも、ポテンシャルのある方は考慮

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

550万円～950万円　経験により応相談

医療業界未経験OK！バックオフィス業務で社会貢献性の高い役割を担うお仕事。複数案件対応で成長機会あり。

仕事内容

本ポジションでは、医薬品の流通管理業務をお任せします。

＜入社後＞ 　業務割合：電話対応5割／事務業務5割
・医療機関や医薬品卸からの電話、メール、FAXによる問い合わせ対応
・申請書類の内容確認およびシステムへの登録作業
・FAXで受領した情報の確認、データ入力
・各種書類作成
・FAQやナレッジの蓄積、更新
・社内メンバーとの情報共有・打ち合わせ　など

＜将来的に関われる仕事＞
・新人メンバーのサポート
・業務手順の改善提案
・FAQ整備や業務標準化
・派遣スタッフへのフォロー
・チーム内の課題抽出と改善活動

　など、運営面にも関わっていただきます。

応募条件

【必須事項】

下記いずれかのご経験をお持ちの方
・コールセンターでの業務経験
・法人顧客との電話対応経験
・顧客対応を伴う事務経験

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～350万円　

国内の事業所・研究所を担当する経理スタッフとして、ファイナンスの側面から拠点運営を支援していただきます。

仕事内容

主な業務は以下のとおりです。
・担当拠点における製品の原価計算・原価管理
・製造・研究開発設備に関わる固定資産の管理（現物と帳簿の照合を含む）
・在庫（棚卸資産）の数値管理 ・月次・四半期決算および予算策定への対応
・会計監査への対応（必要に応じて事業所への同行）
・設備投資や拠点再編など、拠点課題の解決への参画・支援

担当拠点で発生する経理関連の事象は、まず本ポジションに集約されます。数値を処理するだけでなく、現場との対話を通じて数値の背景にある事象を読み解き、損失などとして顕在化する前に対応することも重要な役割です。
勤務地は本社です。担当拠点とのやり取りは電話・メール・オンライン会議が中心ではありますが現地での業務もあり。

応募条件

【必須事項】

・学士相当以上
・日商簿記2級、もしくは同等以上の知識・スキル

【歓迎経験】

・経験業界（年数）：製造業での就業経験（職種不問）
・経験職種（年数）/経験内容：制度会計業務／事業所・工場経理業務における実務（原価計算・原価管理・資産管理等）経験
・経験補足：不明点を整理したうえで周囲に確認・相談しながら、業務を習得してきた経験
・語学力：将来的に英語を業務で活用する意欲のある方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～600万円　

データとAIを駆使し、営業組織の最適化を断行する戦略ディレクター。

仕事内容

Key Deliverables
- Business impact: Shape resource allocation and execution from strategy to field operations, directly influencing revenue growth and market penetration
- Data-driven strategy: Leverage advanced analytics and AI to design personalized, evidence-based sales activities, from planning through monitoring
- Stakeholder influence: Partner with senior leaders, sales, and cross-functional brand teams to facilitate decisions and secure alignment

Key Responsibilities
- Manage SFCE planning managers/associate and contribute as Insights & Business Excellent's Leadership team
- GTM model design: Define and optimize sales organization structure and the role of promotion channels
- Segmentation & targeting: Set customer, institution, and therapy-area priorities and actionable playbooks
- AI-driven activity planning: Provide personalized activity plans to sales reps using AI-driven insights and iterate for impact
- KPI target setting & monitoring: Establish goals, track performance, and drive continuous improvement (including dashboards and reviews)
- Field incentive design: Build transparent incentive rules, run simulations, and manage payout calculations
- Sales quota allocation: Set quotas, develop allocation logic, and oversee progress tracking
- Territory design: Design and maintain sales territories
Sales systems management: Administer territory settings, call planning, and related sales operations systems
- Cross-functional collaboration: Represent SFCE in cross funcutional brand teams
- Sales plan execution: Partner with sales managers and sales implementation teams to drive plan delivery

応募条件

【必須事項】

・People management
・SFCE/SFE, sales planning role or consultant in healthcare sector
・Decision analyst both qualitative and quantitative
・Company-wide scale project lead
・Proven track record of success in current position
・Bachelor
・Business understanding including SFE-related strategy like Omnichannel sizing, S&T, Field incentive
Knowledge of Quotative analytical methodologies (e.g., regression analysis, Variance, STD)
・Project management skills for company-wide scale projects
・Negotiation and Stakeholder management skills for executive level business partners including global colleagues
・Team management skills to manage diverse background colleagues
・日本語 Japanese：Fluency in Japanese
・英語 English：Business level (TOEIC Score >800)

【歓迎経験】

・MBA or equivalent strongly recommended
・VBA, Python, SPSS, SQL, Power Automate

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

1200万円～2000万円　

多様な医療データを活用した研究・調査に携わることができ、製薬企業、医療機関、アカデミア、行政機関など多様なステークホルダーと協働！

仕事内容

・電子カルテ、レセプト、DPC等のリアルワールドデータを活用した研究・調査の企画および実施
・製薬企業に対するRWE（Real World Evidence）創出支援
・製造販売後調査（PMS）、疫学研究、データベース研究等の企画・推進
・研究計画書、解析計画書、結果報告書等の作成
・顧客課題の整理・構造化および提案活動・プレゼンテーション
・学会発表、論文作成支援
・プロジェクトマネジメントおよび社内外関係者の調整
・新規サービス開発や業務改善活動への参画
・官公庁・行政機関向けプロジェクトへの参画
・部門横断プロジェクトの企画・推進
・RWD利活用を中心とした新たな事業・サービス創出に向けた活動
引合対応から業務終了までの一連のプロセスに関与いただくほか、研究実施だけでなく事業開発や組織横断プロジェクトにも携わる機会があります。

応募条件

【必須事項】

以下のいずれかの実務経験を3年以上有する方
※経験年数は目安とし、経験内容や専門性を総合的に判断します。
・リアルワールドデータを活用した研究業務
・疫学研究
・製造販売後調査（PMS）
・臨床研究
・医療データ解析
・生物統計解析

加えて、以下のいずれかの経験を有する方
・ 研究企画または研究デザイン立案経験
・複数の関係者を巻き込んだプロジェクト推進経験
・顧客折衝経験

【歓迎経験】

・製薬企業におけるRWE業務経験
・GPSP、GVP関連業務経験
・SAS、R、Python等を用いた解析経験
・プロジェクトマネージャーまたはプロジェクトリーダー経験
・部門横断プロジェクト推進経験
・新規事業・サービス開発経験
・医学・薬学・疫学・生物統計学のバックグラウンド
・学会発表または論文執筆経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～700万円　

急成長する顧客基盤に対応し、効率的かつ安全にプロジェクトを進めるため、業務プロセス改革（BPR）や標準化の経験を活かす！

仕事内容

・導入・デリバリープロセスのBPR（業務改革）と標準化
・全国調剤薬局への導入における現行フローの可視化、非効率・セキュリティリスクの抽出および構造改革（BPR）
・導入作業の標準化・マニュアル化、およびパートナー企業（施工会社・現地エンジニア等）への移管・オペレーション構築
・プロダクト導入・デリバリーモデルの仕組み化
・Windows端末等の自動キッティング（Intune / Autopilot / PowerShell等）やネットワーク設定（VPN/UTM/NAS等）の標準パターン構築・自動化企画（※実務構築は社内インフラ担当やベンダーと協力しながら推進可能）
・顧客固有の店舗環境（閉域網等）を踏まえた、スムーズかつ再現性の高いデリバリーモデルの確立
・生成AI・最新テクノロジーを活用した次世代サポートOpsの構築
・生成AI（LLM）を活用した問い合わせ対応・ナレッジ管理・トラブルシューティングの自動化・効率化
・「Highスループット・Minimumリソース」を実現する次世代カスタマーサポート体制の実装
・導入プロジェクトマネジメント（PM / PL）
・新プロダクト導入における進捗管理、リスク管理、ステークホルダー調整

応募条件

【必須事項】

・業務系パッケージ・SaaS・ERP等の導入コンサルティング、または導入PM/PL経験（3年以上）
例: COMPANY、SAP、Salesforce、ServiceNow、勘定奉行、PKSHA等の導入・コンサル経験
・顧客の業務フローを把握し、システム適用や業務プロセスの見直し（BPR）を推進した経験
・「仕組み化・標準化・オペレーション構築」に対する強い意欲・関心
・個人のスキルに依存せず、再現可能なプロセスやツール（自動化・生成AIなど）を用いて組織全体のスループットを高める思考力

【歓迎経験】

・インフラ・端末・ネットワークに関する基礎的な理解・興味
PCのキッティング（MDM等）、VPN/UTM/NAS等のネットワーク機器に関する知識（実務での深い構築経験がなくても、概念を理解し仕様検討・指示出しができれば可）
・生成AI（ChatGPT, Claude, Copilot等）やRPA、API連携等を活用した社内業務の自動化・BPR実績
・大規模案件・多店舗展開案件（小売、飲食、医療、物流など）におけるデリバリー・導入プロジェクトの推進経験
・社内SE、情シス、またはBPRコンサルタントとしての実務経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

900万円～1300万円　

製薬企業やバイオベンチャー等に対し、EDCやePROなどの臨床試験向けITサービスの提案営業や引き合い対応を事業部と連携して担う

仕事内容

既存顧客および新規顧客からの引き合い対応、事業部との調整および共同での提案 他
・企業・バイオベンチャー・アカデミアからの治験・製販後調査・臨床研究における様々なフェーズ、多種多様な業務が経験できます
・治験・製販後調査・臨床研究分野における臨床試験システム、EDC、ePROなど、最先端のITサービス業務に関われます
・事業部全体を俯瞰し、ベストな提案を考えることができます
・新規サービスへのチャレンジや提案の機会も多々あります

応募条件

【必須事項】

・臨床開発や医薬開発・研究分野に関する興味関心
・法人/アカデミア向けの大型商材(※)の営業経験3年以上(※例:産業/工作機械・基幹システム等の顧客側で予算申請/調整が必要な商材)

【歓迎経験】

・CRO、SMO等での営業経験
・語学（英語）に長けている方、または今後学ぶ意欲のある方
・新しいことに興味があり、チャレンジを厭わない方
・様々な立場の関係者にバランスよく配慮ができる方
・チームワークを重視される方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～650万円　

グローバル製品の品質マネジメントを担当し、国内外の製造所と連携しながら品質課題に対応する役割を担う

仕事内容

・グローバル製品の品質マネジメントを実施または支援する。
・グローバル製品にかかわる、国内外の製造所のCMO管理（CMOにおける変更管理、逸脱等の品質課題対応等の業務）を統括または実務支援。
・製品提供先（各製造販売国QA,ライセンシー含む）との品質契約締結及び協業を遂行する。
・薬事部門やSC部門、ライセンシ―等の製造販売国QAと連携し、製品の適切な品質保証とロットアロケーションによる安定供給を支援する。

応募条件

【必須事項】

・大学卒（理系学部）
・商用医薬品・治験薬の品質保証の経験
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・海外と折衝ができる英語力（目安として TOEIC750 点以上）
・日本語力（報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い）

【歓迎経験】

・大学院修了（修士以上）
・プロジェクトマネージメントにかかわる経験
・バイオ医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
・社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力、英語力

【免許・資格】

尚可：薬剤師

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

医薬品注射剤/固形剤工場での生産技術業務をご担当頂きます。

仕事内容

医薬品製造業における生産技術業務に従事いただきます。

具体的には
・複数案件の調整と進捗管理（工場他部署との調整）
・製販様との窓口（技術移転ＰＪ窓口）
・バリデーションなど検討内容の立案と確認
※ご経験内容によっては人事管理業務もご担当いただきます。

応募条件

【必須事項】

・製剤または包装の工業化検討、改良検討、バリデーション、技術移転業務
・いずれかもしくは合計で10年以上の経験（優先順位：注射剤＞固形剤＞包装）
・リーダー以上の経験（5名以上のグループ）
・協調性、コミュニケーション力

【歓迎経験】

・FDA対応など海外対応経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

850万円～950万円　

治験業務全般をサポート！直行直帰が可能なCRCへの転職

仕事内容

・医療機関の関係者への説明会の準備と開催
・カルテの中から、治験にご参加頂く患者さまのピックアップ、治験にご参加頂くための同意説明・同意取得の補助
・患者さま（被験者）の来院スケジュール管理
・治験のルールや規則確認
・被験者の服薬状況の確認
・症例報告書（検査データや副作用など情報をとりまとめたもの）の作成補助
・薬剤部門や治験担当医など治験に関わる関連部門との連絡、調整

応募条件

【必須事項】

・CRC経験者は資格不要。

CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者
薬剤師、看護師、准看護師、保健師、臨床検査技師、臨床工学技士、
理学療法士、診療放射線技師、臨床心理士、管理栄養士、MR

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】 全国、愛知、他

年収・給与

400万円～550万円　

製造、品質保証、品質管理、物流、設備、IT、ベンダーと連携し、構想から導入、稼働、定着、改善までを推進！

仕事内容

・mcframeを中心とするSCM／ERPプロジェクトへの参画
・ アカデミアパーク新工場におけるMES、LIMS、SCADA、設備データ収集基盤の企画・導入・運用設計
・ 新工場で確立した仕組みの既存生産拠点への展開
・ 既存工場のMES運用把握、改善、新工場稼働後の移行プロジェクト推進
・ MES、ERP、LIMS、設備・分析機器、倉庫・物流システム間の連携要件整理
・ GMP、CSV/CSA、データインテグリティ、変更管理、監査対応を踏まえたシステムライフサイクル管理
・ 工場ネットワーク、セキュリティ、アクセス権、バックアップ等のITインフラ運用・改善・LCM
・ 現場課題の可視化、標準化、電子化、SOP・教育資料整備、利用部門への定着支援
・ ベンダーの進捗・品質・コスト・納期管理と、社内への知識・判断力の蓄積

※ご経験や専門性に応じて担当領域を決定します。すべてのシステムや業務領域の経験を求めるものではありません。関係部門や外部ベンダーと役割を分担しながらプロジェクトを推進します。

応募条件

【必須事項】

次のいずれかの経験をお持ちの方
・ 製造業向けシステムの企画、導入、運用、改善
・ ITインフラの構築・運用（ネットワーク、サーバー、クラウド、セキュリティ等）
・ 業務部門、IT部門、ベンダーなどと連携し、要件整理、進捗管理、課題解決のいずれかを担当した経験

【歓迎経験】

・製薬、医療機器、化学、食品など規制産業でのIT業務
・ MES、ERP、生産管理、LIMS、SCADA、WMS等の導入・運用
・ mcframeまたは製造業ERPの知識・経験
・ GMP、CSV/CSA、データインテグリティ対応
・ 要件定義、Fit & Gap、テスト、移行、教育、稼働判定、定着化

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】

年収・給与

600万円～1100万円　

理系の知識を活かせる未経験から可能なMSL

仕事内容

MSL（メデカル・サイエンス・リエゾン）としてクライアントビジネスおよび患者さんにとっての最適な治療法の確立に貢献していただきます。
担当する疾患領域における最新の科学知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ（注：未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ）を収集し、育薬に貢献することが主な役割です。

具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト（知見）を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。これにより、治療の効率が上がったり、適応症（対象となる疾病）が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。

応募条件

【必須事項】

下記(ア)～(ウ)のいずれかの経験をお持ちの方
(ア) 大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上
※大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務（研究）経験者でも上記を満たせば可能
(イ) オフィスメディカルあるいは MSL 経験者で理系大卒以上
(ウ) 臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者で理系大卒以上

・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
・ PC スキル中級レベル（PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等）

【歓迎経験】

・英語力（TOEIC700 点以上が目安）、TOEIC を受けていない場合も同等レベルの読み書き・会話できれば尚可
・医療系資格の保有（医師、歯科医師、薬剤師、看護師など）や生命科学系の博士号（PhD）の保有
・英語論文執筆経験
・顧客対応業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～950万円　

独自のゲノム編集技術を用いた新規ゲノム編集治療コンセプトの設計と実証を担っていただきます。

仕事内容

独自のゲノム編集技術を用いた新規ゲノム編集治療コンセプトの設計と実証（免疫系細胞や代謝臓器など）
・ヒトにおける遺伝子発現制御系の設計・最適化（発現制御エレメントの設計・評価、組織・細胞特異的な発現を指向した設計・評価、など）
・遺伝子治療用ベクターの設計・評価 (non-virus system)
・ゲノム編集細胞の機能評価 (in vitro, ex vivo, in vivo)
・CAR-T 細胞治療プログラムの推進
・遺伝子補充療法プログラムの推進
・社外共同研究先とのプロジェクトの推進
上記業務内容は、今回募集する複数名を対象としたものです。

応募条件

【必須事項】

・博士号、もしくは同等の経験を有する方
・分子生物学、細胞生物学、または分子薬理学分野で十分な研究経験のある方
・自律的に課題設計および仮説検証を進められる力
・チーム内外で円滑にコミュニケーションを取れる方
・論文または特許等の優れた研究業績を有する方

【歓迎経験】

・ヒト細胞を用いた遺伝子発現制御または遺伝子治療研究の実務経験
・プロモーター、エンハンサー、インシュレーター等の発現制御エレメントの設計・評価の経験
・CAR-T 細胞治療の研究または開発経験
・免疫学に関する基礎的な知識または研究経験
・ヒト疾患の治療薬開発に関する知識または実務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

500万円～1000万円　

国内外の委託製造所に対するGMP/GDP監査や品質・リスク管理、管理枠組みの改善を主導し、医薬品の安定供給を推進する品質保証業務

仕事内容

・協業する担当者とともに、国内外に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理を推進する。
　・ 製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応、 製造所リスク評価とリスク低減活動の主導
　・Inspection Readiness の推進・製造所GMP向上活動のリードと関係部門巻き込み
　・申請資料（Estblished Condition)と製造所文書の整合性の確保
これら製造所管理業務自体の枠組み改善・深化の主導
・海外グループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進
・製造所等のGMP/GDP監査

応募条件

【必須事項】

・大学卒（理系学部）
以下のいずれかの経験を有している
① 国内品質保証（GQP）、治験薬あるいは海外向け製品の品質保証（変更/逸脱管理、製造所管理、GDP、CSV及び DI を含む）
② 治験薬あるいは医薬品製造所の GMP業務
③ 新規開発品の CMC研究

・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力、英語力
・日本語力（報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い）

【歓迎経験】

・大学院修了（修士以上）
・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力
・ 国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の GMP監査経験があると尚良い
・製造所における品質保証職(QA)の経験があると尚良い
・バイオ医薬品のCMC研究、製造管理又は品質管理の経験・知識
・海外と折衝ができる英語力（目安として TOEIC750 点以上）

【免許・資格】

尚可：薬剤師

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

800万円～1400万円　経験により応相談

グローバルGMP-QAのQMSを設計、構築、維持管理することで、成長拡大するビジネスを支えます。

仕事内容

国内外に展開される医薬品・治験薬のQMS Global設計、構築、維持向上の実務を主導的に推進する
・GMP-QMSの整備
・グローバルプロセスの文書化、トレーニング実施
・QMSの新規ITシステムへの移行・安定運用・管理・旧システムの終了対応
・製造委託先管理業務のグローバル組織としての明確化及び手順化
その他、以下の業務も含みます
・当局提出資料（IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等）の信頼性の確保
・製造所等のGMP/GDP監査
・新規PJへの品質保証分野からの参画
・品質保証部の運営・Global GMP-QAの運営

応募条件

【必須事項】

・大学卒（理系学部）
① 治験薬を含む GMP 業務（特に品質マネジメントシステム構築・維持管理）の経験
②海外と折衝ができる英語力（目安として TOEIC800 点以上）または自助努力で英語力を向上しようとする意欲
③課題の本質をとらえて解決する力
④日本語・英語の文書作成能力・発信力

【歓迎経験】

・大学院修了（修士以上）
・プロジェクトマネジメント能力
・交渉・調整能力
・状況をわかりやすく図示する能力、
・国内外当局によるGMP査察対応経験、
・新製品の国内外申請業務（CMC領域）の経験、
・製造所のGMP監査経験、
・QMSのグローバル調和推進の経験
・品質保証部門・品質管理部門リーダーあるいはそれに相当する職位経験

【免許・資格】

歓迎：薬剤師

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

治験薬～商用医薬品の製品ライフサイクルにわたり、製品の品質保証の統括管理を行うポジション。社内外関連部所との協業が主業務。

仕事内容

・グローバル製品の品質マネジメントを主体的に実施する。
・グローバル製品にかかわる、国内外の製造所のCMO管理（CMOにおける変更管理、逸脱等の品質課題対応等の業務）を支援する。
・製品提供先（各製造販売国QA,ライセンシー含む）との品質契約締結及び協業を遂行する。
・薬事部門やSC部門、ライセンシ―等の製造販売国QAと連携し、製品の適切な品質保証とロットアロケーションによる安定供給を実現する。
・製品に関連する薬事対応に必要な品質業務を戦略立案の上実行する。

応募条件

【必須事項】

・大学卒（理系学部）
・商用医薬品・治験薬の品質保証の経験
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・海外と折衝ができる英語力（目安として TOEIC750 点以上）
・日本語力（報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い）

【歓迎経験】

・大学院修了（修士以上）
・プロジェクトマネージメント能力・交渉調整能力
・バイオ医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
・社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力、英語力

【免許・資格】

歓迎：薬剤師

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1400万円　経験により応相談

日本とグローバルの長所を融合し、日本に適した新しいCROにてMDの募集！

仕事内容

■Responsibilities: Project Related Medical/Safety Management:

◇Minimize potential risk to and clients by managing medical aspects of contracted tasks. This includes, but is not limited to, medical monitoring of all safety variables (AE, laboratory abnormalities, changes in patient medical status as well as inclusion/exclusion criteria, evaluation prescribed concomitant medication for protocol restrictions and unblinding requests). Scope of work also includes discussion internally with medical monitors in Japan, APAC and global and project team colleagues internally, as well as with principal investigators and clients of all medical issues during the course of a study by proper medical judgment, interpretation and decision.

◇Medical review of serious adverse events: Ensure tasks delegated to medical monitors are properly executed. Adhere to applicable regulations and ICH guidance regarding clinical trials, regulatory documents, and safety issues. Adhere to client SOPs/directives and project specific WPDs for assigned projects. Adhere to corporate policies and SOPs/WPDs.

◇Present standard medical processes to clients at business development meetings, investigator meetings, and communicate with various medical communities to explore and expand business.

◇Provide medical consultation to team members and help manage protocol related medical questions. Communicate clearly with project team members and clients, maintaining open communication to ensure all procedures are followed appropriately. Provide therapeutic training and protocol training on assigned studies, as requested.

◇Perform listing reviews as specified in the client contract and data validation manual, including review of coding listings and/or full safety listings as well as use of Patient Profiles and other tools to assess for potential safety signal. This position will be assigned to APAC components of global or regional studies. Including but not limited to global/regional studies with Japan component.

◇This person will also take care of a major responsibility of ICCC review, therapeutic area training to clinical team in, supporting business development in , and clients requests including F2F visits to investigators, KOLs and sites in Japan.

応募条件

【必須事項】

・MD（医学博士号／医師免許）
・医療機関において、腫瘍専門医またはがん治療を専門とする医師として3年以上の臨床経験を有する方。
特に、腫瘍内科（Medical Oncology）または血液悪性腫瘍を主な専門領域とする血液内科（Hematology）での臨床経験を有すること。

【歓迎経験】

・規制当局または製薬業界での業務経験
・ビジネスレベル以上の中国語または韓国語をお持ちの方

【免許・資格】

・医師免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

1000万円～1500万円