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該当求人数 906 件中1~20件を表示中
NEW大手内資製薬メーカー

GMP製造管理責任者

工場長の指揮下にあって、「薬事法」「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令」及び「滋賀工場GMP管理基準書類」に従い、製品標準書、製造管理基準書又は製造衛生管理基準書に基づき以下5項目を基本使命とし医薬品の製造管理にかかる業務を管理いただきます。

仕事内容
(1)医薬品品質システム(PQS)の管理
医薬品品質システムが適切に運用されるように管理する。
(2)製造プロセスの管理・監督
原料・材料・製品の規格や製造手順が承認事項と一致するように管理する。
(3)改善活動の推進
GMPシステムの運用状況を確認し必要に応じて改善提案する。
(4)逸脱対応
逸脱発生時には、迅速に対応し必要な処置を指示する。
(5)メンバー育成
応募条件
【必須事項】
・製薬業界での5〜10年以上の経験。
・製造管理上必要な法規制(薬事法、国内外GMP)に熟知すること、内部および外部監査への対応経験。
・製造プロセスや構造設備を熟知しており、製造管理システムの構築、最適化と製造管理基準の立案・見直しができる。
・医薬品製造の本質(安全性、有効性、均一性)を理解し、製造管理への落し込みができる。
・プロジェクトやタスクフォースのリーダー的経験があり、部門間との連携能力があり、実行管理を確実に担える。
【歓迎経験】
・学歴: 工学、薬学、化学、または関連分野の学士号以上。修士号が望ましい。
・LEAN、生産性向上活動(例:Six Sigma)の経験
・英語スキル(読み書きおよび会話レベル)
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】滋賀
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEW急募非臨床試験受託CRO

医薬品代謝物の構造解析

生体試料中の医薬品代謝物の構造解析業務をご担当!有機合成の知見をお持ちの方へ質量分析データから未知代謝物の化学構造を推定

仕事内容
製薬企業、バイオベンチャーおよびアカデミアから受託した医薬品開発プロジェクトにおいて、生体試料中の医薬品代謝物の構造解析業務をご担当いただきます。医薬品投与後の血漿、尿、糞、胆汁などに存在する未知代謝物について、試料前処理条件の検討から質量分析データの解釈、構造推定まで携わっていただきます。

以下の業務を全て初めから直ぐにではなく、徐々に教育もさせて頂きながら慣れて頂けたらと考えております。
・生体試料(血漿、尿、糞、胆汁等)からの代謝物抽出方法の確立および最適化
・LC-HRMSを用いた測定条件の設定および最適化
・MSおよびMS/MSスペクトルを基にした代謝物の構造推定
・標準品との比較による代謝物の同定
・試験データの解析、報告書作成
・信頼性基準に基づく試験実施および記録管理
・分析機器の維持管理、運用改善
・試験責任者または試験担当者業務
応募条件
【必須事項】
・有機合成の経験
【歓迎経験】
以下はお持ちでなくても問題ございません。
・質量分析計(Orbitrap, Q-TOF 等)による代謝物構造解析経験
・GLPもしくは信頼性基準下での業務経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、茨城
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

製薬メーカーにて品質保証業務

品質保証として医薬品の安全性と信頼性を確保

仕事内容
医薬品及び医療機器の品質保証業務(GQP、GMP)
(主な業務内容)
1) 委託製造所の変更管理・逸脱管理・品質情報管理関連業務
2) 委託製造所の監査、指導(国内・海外)
3) CTDの作成等の薬事申請
4) 承認書と製造実態の齟齬調査
5) 品質標準書の維持管理
6) 当社品質保証ポリシーの制改訂
7) 自社グループ会社のPQS向上活動
8) その他
応募条件
【必須事項】
・大学卒以上(薬学またはその他理系でも可)
・GQPまたはQMPにおける品質保証業務を5年以上経験
・TOEIC600点以上
・英語力 

求める経験・スキル:
・GQP省令、GMP省令に関する知識
・ICH Q7, PIC/S GMP, 局法を含めた各種通知・ガイドラインに関する知識
・製剤(無菌、経口、バイオ、ワクチン)及び原薬(無菌、非無菌、バイオ、ワクチン)
のいずれかに該当する製造や品質管理、品質保証に関する知識と経験
・医薬品の製剤・原薬製造所に対する監査の経験
・他者とのコミュニケーション、交渉・折衝に抵抗がなく、円滑にできる能力
【歓迎経験】
英語能力のうち、特にリーディングとライティングは日常的に使用する。英会話能力は、備わっていることが望ましい。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
550万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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NEW再生医療スタートアップ企業

製造管理責任者候補

細胞培養上清液製造施設における製造管理責任者として、製造管理をリードするとともにチームマネジメントを担っていただくポジションです。

仕事内容
・製造管理業務全般
・法令に準拠した製造体制の構築・運用・改善(SOP作成、変更管理、逸脱対応)
・製造スタッフの採用、教育、ピープルマネジメント
・査察/監査対応のリード
・生産性改善のリード
応募条件
【必須事項】
・製造部門における実務経験5年以上
・医薬品、再生医療等製品、化粧品、特定細胞加工物等又はそれらの原材料の製造施設における管理者経験3年以上
・無菌操作実務経験
・バイオプロセスに関する知識
【歓迎経験】
・バイオロジクスの製造管理、品質管理、品質保証業務経験
・GMP又はGCTP組織における管理者経験
・新規製造ラインまたは新工場の立ち上げ経験
・海外工場やCMOへの技術移転経験
・遺伝子治療薬、核酸医薬、細胞治療など新規モダリティの取り扱い経験
・再生医療等製品や医薬品に関わる各種省令やICHなどのガイドラインに関する知識
・当局対応経験(PMDAやFDAなど)
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
550万円~850万円 
検討する
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NEW国内製薬メーカー

ITソリューションマネージャー

IT組織全体をマネジメントし、経営戦略を支えるIT戦略の立案・実行を推進!

仕事内容
ITソリューションマネージャーには、「攻めるIT」と「守るIT」の両面から会社の成長を支えていただきます。AI・DXを活用した業務改革を推進するとともに、安全で安定したIT基盤を維持し、企業価値の向上に貢献していただくことを期待しています。

【攻めるIT】~会社の成長を支えるIT~
IT戦略・DX推進
・IT戦略・中長期ロードマップの企画立案および実行推進
・IT投資計画・予算策定
・AI・クラウド・最新技術の調査・導入企画
・DX・AI活用施策の企画・推進
業務改革・全社連携
・AIを活用した業務改善・業務改革の企画・推進
・全社DXプロジェクトの推進
・データ活用環境の整備
・製造・品質保証・管理部門へのIT企画推進
・各部門の課題解決に向けたIT提案・実行
・経営層へのIT施策の提案・報告

【守るIT】~安心・安全なIT基盤を支える~
IT組織マネジメント
・ITソリューション部全体のマネジメント
・メンバーの育成・評価・目標管理
・プロジェクトマネジメント
・ベンダーマネジメント
情報システム運営
・基幹システム・業務システムの企画・運営
・ネットワーク・サーバ・クラウド基盤の管理
・ITサービス品質の向上
・システムライフサイクル管理
・運用業務の管理・改善
情報セキュリティ
・情報セキュリティ施策の企画・推進
・サイバーセキュリティ対策の強化
・インシデント対応体制の整備
・ITガバナンスおよびリスクマネジメントの推進
応募条件
【必須事項】
・IT部門での実務経験(10年以上)
・管理職またはそれに準ずるマネジメント経験
・IT戦略・情報システム企画の経験
・プロジェクトマネジメント経験
・ベンダーマネジメント経験
・経営層または事業部門への提案・折衝経験
【歓迎経験】
・製造業における情報システム部門の経験
・DX推進プロジェクトの経験
・AI・データ活用プロジェクトの経験
・ERP等の基幹システム導入経験
・情報セキュリティマネジメント経験
・Azure、Microsoft 365等クラウドサービスの導入・運用経験

【免許・資格】
歓迎:高度情報処理技術者資格(ITストラテジスト、プロジェクトマネージャなど)、情報処理安全確保支援士の保有者
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】千葉
年収・給与
750万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEW国内大手製薬メーカー

がん領域 新規創薬コンセプト創出リーダー候補(管理職)

がん領域における新規創薬コンセプトの立案や外部連携・新規モダリティを活用したテーマ創出から、非臨床PoC取得までのプロジェクト推進およびチームマネジメント・育成を主導

仕事内容
・がん領域における新規創薬コンセプトの立案および研究戦略策定
・新規創薬コンセプト創出、新規創薬技術確立のためのアカデミア、バイオテック企業等との共同研究・オープンイノベーション活動の企画・推進
・新規モダリティを活用した研究テーマの探索、技術評価およびプロジェクト創出
・創薬プロジェクトの立ち上げから非臨床PoC取得までの研究推進および意思決定の主導
・クロスファンクショナルチームのマネジメントおよび研究員の育成
応募条件
【必須事項】
・薬理学、分子生物学、腫瘍学など生物系関連分野での修士号以上(博士号歓迎)
・がん領域における薬理研究の実務経験(7年以上)
・創薬プロジェクトの立ち上げまたは推進経験
・プロジェクトチームのリーダー経験
・英語による研究ディスカッションおよび対外コミュニケーション能力
・企業にて1年以上の組織マネジメント経験(人材育成・評価を含む)
【歓迎経験】
・Protein Degrader、Molecular Glue、RNA創薬等の新規モダリティ研究経験
・オープンイノベーションまたは技術導入評価経験
・外部研究機関、アカデミア、企業との共同研究推進経験
・学会発表や査読付き論文の執筆実績
・グローバルプロジェクトでのリーディング経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
1200万円~ 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

グローバルQA企画リード

グローバルQA組織の中核メンバーとして、品質保証戦略の策定から実施までをリード

仕事内容
・グローバルQAの中核メンバーとして、中長期の品質保証戦略を策定
・策定された中期経営計画に基づきモニタリング及びマネジメントを行い、品質保証組織の強化・最適化を推進
・グローバル規模での品質保証に関わる新規プロジェクトや施策の立案から実行までをリード
・国内外のグループ会社や関連部門と連携し、横断的な課題解決やプロセス改革を推進
・経営層やステークホルダーと緊密に連携し、戦略に沿った品質保証体制の構築に貢献
応募条件
【必須事項】
・大学卒(理系学部)
・製薬企業でのGXP*-QAまたはGXP*業務の経験
(*GXP:GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等)もしくは製品開発、臨床開発を通じてGXP業務に対する理解があるもの
・グローバル・他部所・他社を巻き込んだ新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経験 
・英語力(英語での会議において、適切に応答し、自分の発言が理解・納得されるレベル)
・グローバルな環境(多様性のある環境)で一定のリーダーシップを発揮し、価値創造を行った経験
【歓迎経験】
・大学院修了(修士以上)
・TOEIC850点以上
・ITツールの開発もしくはAI等の活用による業務効率改善の経験
・コミュニケーション能力、対人折衝力、協調性、積極性、課題突破力、誠実さ
・文章作成能力、パワーポイント等を用いた可視化能力
【免許・資格】
望ましい:薬剤師
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
800万円~1400万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

日本導入におけるPMO業務

プロジェクト管理経験を活かし、多部門や国を超えたデータの一元化を通じて、日本での実行計画の策定や課題解決を担う

仕事内容
第6期中期経営計画達成のためのデータ駆動型経営の基盤構築を目的とする、プロジェクトの日本導入PMOとして、プロジェクトの遂行を管理・推進する。データ駆動型経営に必要となる、部門や国を超えたデータの一元化、基幹業務システム領域における業務プロセスのグローバル標準化に向け、日本の実行計画(テスト以降)の策定、各種課題の解決、成果の品質管理、チェンジマネジメント等を行い、プロジェクトのゴール(2027年度末)およびその後のビジネス変革強化に向かって活動する。PMO業務の一環として、新業務・システム本番稼働に向けたカットオーバ(業務切替調整、切替全体マネジメントなど)領域を主体的に推進する。
応募条件
【必須事項】
・グローバルなコミュニケーション能力(日本側の立場から調整・交渉できる英語力、異文化への理解)
・大型プロジェクト(ITプロジェクト問わず)でのPMO業務の経験(進捗・課題・品質管理、および本番移行プロセス等の理解)
・多くの部門の利害を調整し、プロジェクトを推進するスキル(対人折衝力、協調性、積極性、課題突破力、誠実さ)
・TOEIC700点以上
【歓迎経験】
・グローバル業務変革PJのPMOとしての経験(Change Managementの重要性等の理解)
・製薬企業での勤務経験(製薬企業のバリューチェーンや製薬企業に必要なファンクションの理解)
【免許・資格】
尚可:PMBOK、MBA等
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
800万円~1300万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

抗体・タンパク質工学研究(Senior Scientist)

製薬やバイオ業界での経験を活かし、次世代バイオ医薬品の研究基盤を強化する役割を担っていただきます。

仕事内容
抗体工学・タンパク質工学を利用した創薬研究担当(改変抗体や改変タンパク質のデザイン、抗体取得、各種ディスプレイ技術を活用したバインダー取得、スクリーニング系構築・評価、社内テーマ推進、各種技術開発)
応募条件
【必須事項】
・理系博士学位
・製薬企業、ベンチャー企業における抗体工学・タンパク質工学研究
・各種ディスプレイ技術・スクリーニング系構築・評価に対する幅広い専門性
・抗体・タンパク質調製
【歓迎経験】
・製薬企業、ベンチャー企業における創薬テーマ推進
・チームリーダーの経験
・英語でのコミュニケーション
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

大手製薬企業のManager

IT領域を対象とした内部監査の実効性を高めるとともに、当社グループの内部監査組織におけるIT・DX活用推進に貢献!

仕事内容
・主にIT・DX領域を対象とした内部監査業務。具体的にはリスク評価に基づく計画計画・手続き策定、調査やインタビュー、結果のとりまとめなど。
・当社グループの内部監査組織におけるIT・DX活用の推進。具体的には業務課題の整理、ITツールの見極めや導入ツールの定着支援、メンバーの教育、ツール導入後の効果検証など。
応募条件
【必須事項】
・IT領域を対象とした内部監査の経験
・ITGC(IT General Controls)やサイバーセキュリティなどITの専門知識
・DX・IT活用の経験・スキル
・インタビューが適切に実施できるコミュニケーション力
・英語での業務遂行能力(報告書作成・会議参加・インタビュー実施。目安としてTOEIC 850点以上)
・(外国人応募者の場合)日本語での読み書き・コミュニケーション
【歓迎経験】
・内部統制(J-SOX、COSO等)に関する知識や業務経験
・システム監査、J-SOX IT統制評価の経験
・クラウド、生成AI、サイバーセキュリティ、データ管理、IT資産・構成管理等に関する知識
・IT・DX導入、業務プロセス改善、システム開発・導入プロジェクト、市民開発等への関与経験
・データ分析ツール(Excel高度活用、Power BI、Pythonなど)を用いた業務経験
【免許・資格】
尚可:
・CIA(公認内部監査人)
・CISA(公認情報システム監査人)などの関連資格
・システム監査技術者など、IT・システム監査に関連する資格
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

評価用抗体・タンパク質生産業務(Senior Scientist)

抗体・タンパク質生産の経験を活かし、細胞培養による抗体・タンパク質生産に貢献!

仕事内容
・創薬研究推進に必要な抗体・タンパク質の少量~中量生産のための動物細胞培養
・動物細胞の維持管理
・抗体生産技術開発
応募条件
【必須事項】
・理系修士卒以上
・製薬企業、ベンチャー企業、CROにおける抗体・タンパク質生産
・抗体・タンパク質生産のための動物細胞取り扱い
【歓迎経験】
・博士学位保有
・抗体・タンパク質発現・精製研究フローの自動化
・チームリーダーの経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

製薬メーカーのデータマネジメント業務担当者

臨床試験におけるデータマネジメントを中心に、CROのOversightやSOP整備による業務標準化までを一貫して担う

仕事内容
・臨床試験における EDC 等のデータ収集システムの設計・構築支援
・データレビュー、クエリ管理、データクリーニングによるデータ品質管理
・コーディング、データ固定に向けた業務
・解析・申請に必要な SDTM 関連業務
・CRO/Vendor の成果物レビュー、進捗・品質管理に関する Oversight
・DM 業務の標準化に向けた SOP、マニュアル、テンプレート等の整備
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・臨床試験におけるデータマネジメント業務経験 5 年以上で、グローバル試験を主体的に担当した経験がある
・CRO および外部ベンダーの成果物、進捗、品質および課題対応を管理・監督した経験がある
・国内外の規制・ガイドラインを理解し、データ完全性およびデータガバナンスに関する知識を有する
・データ品質および規制遵守の観点から、DM 業務上の課題整理やリスク評価ができ、適切な対応方針を立案し、実行できる



【歓迎経験】
PMDA、FDA または EMA の監査・査察に関与した経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】京都
年収・給与
600万円~950万円 経験により応相談
検討する
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NEW放射性医薬品メーカー

製品戦略担当者(中枢領域・プロダクトマネージャ候補)

個別製品の製品プロファイルや外部環境を検討し、当該製品の販売戦略や、個別医療機関に対する販売戦術を立案し、全国のMR職を主導するプロダクトマネージャーの募集

仕事内容
1. 戦略立案・事業計画
・年次・中期の販売戦略の立案、予算計画の策定および進捗管理
・需要予測に基づく生産計画の調整
2. マーケティング戦略・プロモーション
・KOL(Key Opinion Leader)マネジメントおよび活用戦略の立案・実行、販売戦略の推進および効果検証(KPI管理)
・講演会、研究会、セミナーの企画・運営
・医療従事者向け資材(製品概要資料、スライド等)の作成、MR活動支援(医局説明会等のサポート)
・デジタルマーケティング(Web企画・立案・実行・評価)
3. 教育・フィールド支援
・MR向け製品トレーニングの企画・実施、社内外教育コンテンツの開発、患者団体とのコミュニケーションおよび対応
4. ライフサイクルマネジメント(LCM)
・共同研究の企画・推進
・ペイシェントジャーニーの設計および改善、製品価値向上のための追加戦略立案   等
応募条件
【必須事項】
・中枢領域におけるプロダクトマネージャー経験(3年以上の経験がある方)
新製品の市場導入戦略の立案・実行経験や既存製品でのクロスファンクショナルチームを・リードした経験
・KOLマネジメントの経験
最終学歴:大学院、大学卒以上​
【歓迎経験】
・デジタルマーケティングの実務経験
・医療従事者向け教育・講演企画の経験
・共同研究やアカデミア連携の経験
・論文執筆・学会発表経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
750万円~1100万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

未経験から命を支えるプロへ。無菌製剤(アンプル・バイアル)の製造スタッフ募集

同社の生産部門にて、医薬品の製造業務に従事していただきます。

仕事内容
病院で使用される注射剤(アンプル・バイアル)の製造業務全般を担当いただきます。
・高度な無菌環境(クリーンルーム)での液調製・充填・密封作業
・製造設備の操作および日常点検
・製造記録の作成(GMPに基づいた正確な記録)
※最初はガウンの着脱訓練や座学からスタートし、段階的に業務を習得いただきます。
応募条件
【必須事項】
・学歴不問

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
350万円~500万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

がん領域薬理研究者(Prinicipal Scientist)

次世代ADCや革新的ながん治療薬の創出に貢献するポジションを募集!

仕事内容
がん領域の創薬テーマを担当するチームのリーダーとして研究プランの策定・実行を組織横断的にリードし、研究ポートフォリオ構築(テーマ立案、評価系構築、化合物・バイオロジクス・新規モダリティ等の評価)を通じて、研究開発パイプラインの創出に貢献していただきます。
応募条件
【必須事項】
・博士号取得者
医薬品企業、ベンチャー企業においてがん領域の創薬研究リードの経験を有する方
・がん領域研究の実務経験
・がんへの高い科学的専門性
・研究チームリードの経験

- 創薬研究の実務経験目安12年-(in vitro及びin vivo) 
【歓迎経験】
・外部組織との協業を円滑にリード、推進した経験 
・国内外の外部研究者との幅広いネットワークを構築した経験 
・筆頭著者の学術論文を複数有する方
・英語中級以上
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
800万円~1400万円 
検討する
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NEW放射性医薬品メーカー

製品戦略担当者(癌・プロダクトマネージャ候補)

個別製品の製品プロファイルや外部環境を検討し、当該製品の販売戦略や、個別医療機関に対する販売戦術を立案し、全国のMR職を主導するプロダクトマネージャーの募集!

仕事内容
1. 戦略立案・事業計画
・年次・中期の販売戦略の立案、予算計画の策定および進捗管理
・需要予測に基づく生産計画の調整
2. マーケティング戦略・プロモーション
・KOL(Key Opinion Leader)マネジメントおよび活用戦略の立案・実行、販売戦略の推進および効果検証(KPI管理)
・講演会、研究会、セミナーの企画・運営
・医療従事者向け資材(製品概要資料、スライド等)の作成、MR活動支援(医局説明会等のサポート)
・デジタルマーケティング(Web企画・立案・実行・評価)
3. 教育・フィールド支援
・MR向け製品トレーニングの企画・実施、社内外教育コンテンツの開発、患者団体とのコミュニケーションおよび対応
4. ライフサイクルマネジメント(LCM)
・共同研究の企画・推進
・ペイシェントジャーニーの設計および改善、製品価値向上のための追加戦略立案   等
応募条件
【必須事項】
・オンコロジー領域におけるプロダクトマネージャー経験(3年以上の経験がある方)
・新製品の市場導入戦略の立案・実行経験や既存製品でのクロスファンクショナルチームをリードした経験
・KOLマネジメントの経験
最終学歴:大学院、大学卒以上​
【歓迎経験】
・デジタルマーケティングの実務経験
・医療従事者向け教育・講演企画の経験
・共同研究やアカデミア連携の経験
・論文執筆・学会発表経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
750万円~1100万円 
検討する
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NEW大手グループ企業

戦略薬事シニアコンサルタント(開発戦略策定・PMDA相談)

戦略薬事業務(開発戦略立案、当局対応等)をお任せします。

仕事内容
<業務内容>
医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務:
1.開発戦略の策定
・日本の規制要件への対応状況の確認(ギャップ分析)
・日本における臨床データパッケージの提案
・日本における適切なRegulatory pathwayの提案

2.PMDA相談
・PMDA相談業務リード
・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認
・PMDA相談への出席
応募条件
【必須事項】
・学士以上の学位
・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (5年以上)
・中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可)

【歓迎経験】
・再生医療等製品の開発経験
・CNS分野の開発経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪
年収・給与
600万円~800万円 経験により応相談
検討する
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NEWバイオベンチャー

細胞シート製造職

細胞シートを用いた「再生医療の事業化」を担う製造部門にて、細胞加工業務を中心に、製造プロセスの改善・開発にも関わっていただきます。

仕事内容
・細胞シートを中心とした細胞加工業務
・細胞シート製造に関連する手順書の作成・改訂
・製造に関わる原料・資材の在庫管理
・施設の衛生管理業務
・バリデーション業務(工程・設備等)への参画
※細胞加工業務が主業務となります

応募条件
【必須事項】
・無菌操作を含む基本的な実験手技を理解し、適切に実施できる方(ピペッティング、器具の滅菌・取り扱い、安全キャビネット内での作業を含む)
・細胞培養の実務経験をお持ちの方(特に動物細胞の培養経験を歓迎)
【歓迎経験】
・クリーンルーム環境下での作業に対応可能な方
・GMP/GCTP施設における業務経験
・再生医療等製品に関わる製造経験
・臨床培養士(日本再生医療学会)、細胞培養士(日本組織培養学会)資格をお持ちの方
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
350万円~550万円 
検討する
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NEW臨床研究専門の国内CRO

臨床研究CRC(オンコール対応無し/早期PLへのステップアップ可能)

臨床研究に特化して医療施設のサポートや研究に参加する患者さんのサポートを対応

仕事内容
・臨床研究支援に向けた医師や医療機関のスタッフと調整
・患者さんの対応(同意取得補助、来院・検査スケジュール管理、研究目的に即したサポート等患者コミュニケーション)
・EDCへのデータ入力補助
・CRAとの連絡窓口
※治験ではないため、治験薬の管理はありません
※症例登録のノルマはありません
応募条件
【必須事項】
・ CRCとしての実務経験1年以上 
・ PCスキル(Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル)
・東日本、もしくは西日本への出張が可能な方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
400万円~550万円 
検討する
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NEW大手総合化学メーカー

AI・デジタル技術を活用した生産技術開発

競争力のある生産技術の確立と最先端の生産プラントの実現を目指す

仕事内容
主に以下の様な業務の取り組んで頂きます。
・AI・シミュレーション等のデジタル技術に関する最新動向の調査および技術獲得
・製造工程への各種センシング技術(プロセス・状態量等)の導入およびデータ取得基盤の構築
・各種プロセスデータを用いた物理・統計・AIモデルの構築・検証(収率・コスト・品質の予測・最適化など)
・技術実装に向けた、ラボ・ベンチ・パイロット・実機(工場)スケールでの各種実験・検証・製造現場への移管
応募条件
【必須事項】
・修士課程修了以上で、化学工学系またはそれに準ずる学科(機械系など)を専攻し、プログラミングスキルを有する方
・化学工学に関する基礎知識をお持ちの方
・Python等を用いたプログラミングの知識・経験をお持ちの方
・英語での基礎的な読み書きが可能な方
【歓迎経験】
・製造現場やプロセス開発において、データ活用・自動化に取り組んだご経験をお持ちの方
・IoT・センシング技術、ロボティクスに関する知識・経験をお持ちの方
・計算科学、統計学に関する知識・経験をお持ちの方
【免許・資格】
尚可:
・情報処理・統計解析に関する資格をお持ちの方
・AIエージェント・ストラテジスト
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
500万円~850万円 
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