製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

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該当求人数 736 件中1~20件を表示中
NEWメディカルマーケティング企業

製薬・医療業界向けの企画営業(ミドル・シニア)

処方数を増やして売上を拡大させたい大手製薬会社に対して、社内外の関係者と連携を取りつつプランニング支援、企画設計から実行、効果測定まで一気通貫で取り組んでいただくポジションです。

仕事内容
処方数を増やして売上を拡大させたい大手製薬会社に対して、社内外の関係者と連携を取りつつプランニング支援、企画設計から実行、効果測定まで一気通貫で取り組んでいただくポジションです。パッケージ化された商材を売る営業ではなく、クライアント(主に製薬企業のマーケティング部門)が抱える課題や、患者が直面している治療に対する障壁をヒアリングし、それを解決するための「最適なHow」をゼロベースで企画・提案を実施し、受注を目指していただきます。

担当は「疾患領域ごと」ではなく「企業単位(1人あたりメイン3〜5社、全体で約10社程度)」で担っていただきます。
そのため、1つの製薬企業の中でオンコロジー、プライマリー、希少疾患など横断的に関わります。
案件受注後は、社内のエンジニア(アプリ開発等)、制作チーム(記事・動画編集)、PMチーム(案件進捗管理・デリバリー)など、多様な専門職を巻き込みながらクライアントの課題解決に向けて尽力いただきます。

【業務詳細(例)】
■新規獲得
・既存取引のある製薬企業の中での未取引部門の開拓(エンタープライズ営業)
・外部セミナーなどをフックとしたアポイント獲得活動

■提案内容計画~プレゼン
・製品や疾患領域のマーケティング課題抽出、過去の類似事例などを参考に仮説検討
・仮説にもとづく提案計画立案
・(クライアントへの提案後)事前に用意した仮説とのGAP分析&クライアントからのFBを経てのKPI設計
・提案内容のアップデート、再構築

■契約~デリバリー
・予算、スケジュールのFIX、契約締結
・社内メンバーのアサイン、キックオフMTGの実施
・社内KPIの設計、クオリティコントロール(QC)
応募条件
【必須事項】
製薬もしくは医療業界において以下のご経験・スキルを有している方

・決まったプロダクトやサービスのルートセールスではなく、顧客の潜在的な課題をヒアリングし自ら解決策を企画して提案を行った経験がある方
・MRや有形商材(医薬品・医療機器等)の営業出身であっても、顧客の課題に合わせて勉強会を独自企画するなど、無形商材的なアプローチを実践してきた経験がある方
・市場データ、競合動向、または顧客インサイト(本音や課題)を自ら分析・検証し、根拠(ロジック)を持った提案やプレゼンテーションを行った経験がある方

【その他】
(一都三県/東京・神奈川・埼玉・千葉以外に在住の場合)入社までに転居可能な方

【歓迎経験】
・医療・健康に対する関心・モチベーション
・医療関連分野の知識、経験
・マーケティング関連分野の知識、経験
・課題解決型営業経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~900万円 
検討する
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NEW大手グループ企業

資材レビュースタッフ ※当社内勤スタッフ

MA部門にて資材レビュー、サポート業務の案件です。

仕事内容
<ミッション>クライアントである製薬企業が発信する情報(販売情報提供活動資材や広告)について、該当資材のレビューを通じ、医学・科学的妥当性、関連法規やルール、自主基準を満たすよう適正化させる。

①資材の審査業務 (業務ウエイト目安:90%)
・資材の企画担当部門(例:MA、マーケティング、営業、臨床開発等)に対するレビューコメントに加え、適宜、代替案を提案
・講演会のスライドに対するレビュー実施
②メディカルアフェアーズ関連業務サポート (業務ウエイト目安:10%)
・メディカルアフェアーズ向け教育研修サポート
応募条件
【必須事項】
①4年制大学卒以上(歓迎学部:理系、特に医療系(薬学・看護系))
②国内外の論文検索、内容読解経験者 (2年以上)、あるいはDI(医薬品情報担当)経験者(製薬企業、医薬品卸、病院、調剤薬局等)
③PCスキル(Excel, Word, PowerPoint, Outlookにつき基本的業務に支障がないこと)
④ビジネスマナー(電話応対、メール、挨拶等)
⑤英語力(E-mail、レビューに支障がないレベル。特に読みに関しては、英語ドキュメントを読む必要あり。会話力不問)

【歓迎経験】
①製薬企業(※1)もしくはサービスベンダー(※2)における下記いずれかの経験(疾患領域不問)
・ 販促資材審査の経験
・ 販促資材企画・作成の経験
(※1)製薬企業:メディカルアフェアーズ、マーケティング、コンプライアンス、安全性管理(PV)、薬事部門所属
MR、MR向け教育研修
※2)サービスベンダー:資材審査及び作成業務等の受注企業
②PhDなど研究職経験者、薬剤師、看護師資格保有者
③希少疾患、オンコロジー領域経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
400万円~700万円 
検討する
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NEWジェネリックメーカー

経理財務本部 予算企画部(マネージャークラス)

ジェネリックメーカーにて経理財務本部 予算企画部のマネジメントをお任せします。

仕事内容
・単体・連結の予算編成に関する統括業務
・決算情報開示に関する支援業務
・親会社によるグループ会社の企画・管理に関する業務
・全社的な計画・施策に関する進捗状況のモニタリング業務
・投資の管理に関する業務
応募条件
【必須事項】
・以下のいずれかの業務経験について合計5年以上が望ましい
 ・経理実務(単体決算作成、連結決算取りまとめ等)
 ・財務分析(成長性、収益性、安全性、効率性分析等)
 ・予算管理(単体・連結予算の編成とモニタリング等)
 ・原価計算(標準原価設定、原価差異分析、コスト低減等)

・部下の育成、マネジメント経験(概ね3年以上)
・部門やプロジェクトの運営・推進経験
・部門を横断した連携業務経験
・簿記2級以上
【歓迎経験】
・ビジネスレベルの英語力
・公認会計士等の関連資格
・製造業の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
800万円~1250万円 
検討する
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NEWジェネリックメーカー

製品企画部 製品管理課

ジェネリックメーカーにて、製品開発に携わっていただきます。

仕事内容
・製品プロファイル策定を含む製品開発の調査、企画、推進に関する業務
・既存製品の改良に関する調査、企画、推進と製品ライフサイクルマネジメントに関する業務
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・医薬品開発のオペレーションの業務経験
・プロジェクトマネジメント業務経験または医薬品のマーケティングや戦略策定の業務経験
・医薬品開発に関する一般的知識
【歓迎経験】
・ITスキル
・ジェネリック医薬品開発の経験
・英語での会話や文章のコミュニケーション能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
500万円~750万円 
検討する
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NEWジェネリックメーカー

原薬事業本部 Analysis部における開発業務

ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、品質リスクに立ち向かう業務を行っていただきます。

仕事内容
・ニトロソアミン類(NDSRIs)の分析法(微量分析)開発
・製剤・原薬・添加剤中のニトロソアミン類及び亜硝酸塩の分析法開発と測定
・ニトロソアミン類混入の原因究明
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・機器分析(HPLC、GC、IC等)の知識
・LC-MSの使用経験
・ICHガイドラインに関する知識
・文献調査能力(英語読解能力)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
450万円~750万円 
検討する
詳細を見る
NEW医薬品原薬・中間体の製造販売

開発部における有機化合物の合成や製法の開発

化合物の合成や製法の開発、開発品のCMCに関する業務や有機化合物の合成や製法開発など担う

仕事内容
医薬品開発に必要とされる化合物の合成や製法の開発、開発品のCMCに関する業務のほか、医薬品以外の用途で開発される有機化合物の合成や製法開発などに携わっていただきます。
応募条件
【必須事項】
・大学・大学院(理系出身限定)
・原薬合成したことのある方


【歓迎経験】
【下記の経験・実績があると望ましい】
・製薬やCDMO企業等で医薬品原薬の合成に携わったことのある方
・開発段階の原薬合成で、分析法開発・最適化をされた経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
400万円~550万円 経験により応相談
検討する
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NEW美容医療機器メーカー

美容医療機器における営業職

美容医療機器の提案・販売を通じて、クリニックや医療機関との関係構築に携われます。

仕事内容
・医療用レーザー装置をはじめとした美容医療機器の提案・販売、情報提供
・ドクターとのリレーション構築
・学会・展示会への参加など
顧客訪問は、お問い合わせをいただいてからの反響型営業が中心です。
また、インサイドセールスチームが取得した新規アポイント先への訪問を行う場合もあります。

■ 顧客先
美容クリニック、形成外科、皮膚科など、美容機器を扱う医療機関
応募条件
【必須事項】
・営業経験 3年以上
【歓迎経験】
・皮膚科・形成外科領域向け美容医療機器、または医療機器の営業経験
・レーザー、IPL など美容医療デバイスに関する知識・営業経験
・医療業界での営業経験(美容医療機器、医療機器、MR など)
【免許・資格】
・普通自動車免許(AT限定可)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】愛知、他
年収・給与
400万円~650万円 
検討する
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NEW美容医療機器メーカー

品川 営業職

美容医療機器の提案・販売を通じて、クリニックや医療機関との関係構築に携われます。

仕事内容
・チェーンクリニック(本部)への提案営業および関係構築
・各施設および医療従事者(医師・看護師等)とのリレーション構築
・機器の受注対応、納品手配、納品後フォロー
・消耗品の販売管理および追加提案
・新規顧客の開拓
・学会ブース対応
応募条件
【必須事項】
・営業経験 3年以上
【歓迎経験】
・医療業界での営業経験(美容医療機器・医療機器・MR等)
・法人向け営業(BtoB営業)の経験
・既存顧客への深耕営業や追加提案の経験
【免許・資格】
・普通自動車免許(AT限定可)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~650万円 
検討する
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NEW内資CRO

開発薬事コンサルタント(マネジメント)

大手CROでの薬事申請関連業務

仕事内容
以下の中から、クライアントから受託したプロジェクトの内容とご本人の経験を考慮して、担当して頂く業務を決めま
す。
・依頼者(多くは国内外のバイオテックカンパニー)から提供される情報を元に、依頼者が有する製品(多くは医薬品、再生医療等製品)の日本での市場分析、事業性評価、依頼者が考える日本での開発戦略と日本の薬事規制のギャップやデータの充足性を中心になって、あるいは中心者をサポートして評価し、成果物としてレポートにまとめる。
・依頼者から受領する臨床試験実施計画書の概要(シノプシス)を元に、日本国内での臨床試験実施計画書(プロトコル)、ICF(日本語)を中心になって、あるいは 中心者をサポートして作成する。あるいは、依頼者から提供されプロトコル(英文)の和訳版をレビューする。
・依頼者の開発品の臨床試験開始に向けて、品質、非臨床試験、臨床試験等に関するPMDAとの事前面談や対面助言を計画し、必要資料を中心になって、あるいは中心者(外部コンサルタントを含む)をサポートして作成し、PMDA相談(RS戦略相談、希少疾患治療薬登録、承認前相談等も含む)を実施する。
・治験届に必要なドキュメントを中心になって、あるいは中心者をサポートして作成し、PMDAへ治験届を提出する。
・PMDAからの照会事項に対する回答書を依頼者、中心者と相談しながら作成し、提出する。
・治験国内管理人(ICCC)業務の一部を、チームの一員として行う。
・製造承認申請のためのCTDの中で、主に臨床に関するモジュールを中心になって、あるいは中心者をサポートして執筆し、他のモジュールの記載内容との整合性を図り完成させ、提出する。
応募条件
【必須事項】
・大卒、大学院卒以上
以下のうち、いずれかを5年以上の経験がある方
・開発薬事業務
・クリニカルモニタリング業務
・プロジェクト マネージャー業務
・メディカルライティング

・TOEIC750以上もしくは同等の英語レベル

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪、他
年収・給与
850万円~1450万円 経験により応相談
検討する
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NEW東菱薬品工業株式会社

医薬品メーカーの安全性情報担当

医療用医薬品、一般用医薬品における製造販売後の安全管理業務を担当いただきます。

仕事内容
・国内外の安全性情報の収集・評価、当局への報告
・添付文書作成および改訂、対応
・当社製品の適正使用情報、お問い合わせ対応
・業務手順書の運用、管理
・安全管理業務の委受託対応
・教育訓練、自己点検
・当社製品に関するお問い合わせ対応
・販売情報提供活動監督業務

応募条件
【必須事項】
・医療品製造販売会社での安全管理業務経験
【歓迎経験】
・英語でのメールやり取り等の経験 
・安全管理業務経験3年以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
300万円~550万円 
検討する
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NEW医薬品メーカー

【薬剤師】製造管理業務

将来の製造管理者候補として製造や検査業務など担っていただきます。

仕事内容
病院などで処方される医療用医薬品の製造販売、ドラッグストアなどで販売される一般用医薬品の製造販売、他社で販売する医薬品の
受託製造を行う当社にて、将来の製造管理者候補を募集します。

・医薬品の製造業務(専用機械を使用した薬剤、経口剤の仕込み~包装作業、注射剤の調製~包装作業)
・原料検査
・完成品の品質基準確認/試験
・分析機器の管理
・各種試験データの記録/管理
・不良品の管理、改善策の検討、報告書作成
・GMP等の法規制に基づく規制遵守の確認

★将来的には製造管理者を目指していただきます。
応募条件
【必須事項】
・6年制薬学部卒業
・薬剤師資格
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
350万円~500万円 
検討する
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NEWジェネリックメーカー

大手製薬企業にてデジタルヘルスにおける企画推進業務

健康情報プラットフォームの構築およびデータ利活用に関する企画・立案・推進に関する業務、および、エクサ・ポートの実証実験やモデル構築に関する業務を行います。

仕事内容
⑴ デジタルヘルス領域における社内外ステークホルダー(自治体・医療機関・アカデミアなど)を巻き込んだプロジェクト運営業務
・ 生活者の健康・医療データ(PHR*)を利活用して健康・医療課題を解決するサービスの推進
・ 病気の前段階である未病のケアや予防、健康を維持増進するためのエビデンス創出事業の推進
⑵ デジタルヘルス領域における新規事業の企画から実行までの一気通貫業務
・ 新規事業・サービスの企画立案:PHR、遠隔診療、DTx(デジタル治療)、AI診断支援、健康増進アプリ等の領域における新規ビジネスモデルの構築
・ 戦略的アライアンスの推進:ITベンチャー、アカデミア、他業種企業との提携交渉およびPMO業務
・ 実証実験(PoC)の設計と遂行:医療機関や自治体と連携したサービスの検証・改善
・ 社内ヘルスケアDXの推進: PHR*を活用した健康経営プラットフォームの構築
*Personal Health Record
応募条件
【必須事項】
・ ヘルスケア業界(製薬・医療機器・IT等)での新規事業開発、または戦略コンサルティングの経験(4年以上)
・ デジタルテクノロジーへの理解(PHR、クラウド、データ利活用等)と、それをヘルスケア課題に落とし込む構想力
・ 不確実性の高い環境で、ゼロからイチを創り出すことを楽しめるマインドセット
【歓迎経験】
・ フレイルなどの未病領域での予防・医療・介護に着目した自治体事業開発やアカデミアでのエビデンス創出の経験
・ 医療機器の臨床研究/治験の推進や開発薬事業務の経験
・ 職務内容⑴の場合、プロジェクトマネジメント(PMP等)のスキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
500万円~850万円 
検討する
詳細を見る
NEWジェネリックメーカー

生産企画課(スタッフクラス)

安定供給を達成するため、新製品、設備、FA/DXの導入を統括管理

仕事内容
・委託品目の検討、移管進捗管理、相手先との協議・調整
・PV計画の進捗確認(工場移管品目、原薬追加、製剤変更)
・バックアップ計画作成、進捗管理
・委託品検討部会への参画
応募条件
【必須事項】
学歴:不問
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
450万円~750万円 
検討する
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NEWジェネリックメーカー

原薬事業本部(スタッフクラス)

製造設備の導入や管理、協力会社への依頼とサポートなど、様々な業務を担う

仕事内容
・原薬製造所への製造設備に係る指導・監査
・原薬事業本部に係る設備・機器導入の推進
応募条件
【必須事項】
・学歴:大卒
・業務内容記載の業務経験が5年以上ある方
【歓迎経験】
・海外製造所訪問の可能性があるため、英語で設備に係るコミュニケーションが取れる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
550万円~850万円 
検討する
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NEWジェネリックメーカー

内資製薬メーカーの物流部 東日本物流センター(薬剤師)

薬剤師資格を活かし、医薬品の安全と品質を守るプロフェッショナルとして活躍!

仕事内容
・管理薬剤師業務
・衛生管理者業務
・センター員へのGDP、GMP教育訓練
応募条件
【必須事項】
・薬剤師資格
【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】山形
年収・給与
550万円~850万円 
検討する
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NEWジェネリックメーカー

国際事業本部 海外事業企画部

海外事業を企画から実行・管理まで一気通貫で推進し、社内外の関係者と合意形成を行いながら成果創出を担います。

仕事内容
・海外事業の企画立案~実行・管理(戦略、計画、進捗管理)
・販売計画/マーケティング戦略の策定・推進
・予算策定・予実管理(PL意識を持った管理)
・市場調査・分析/事業性評価(競合、患者数推計、価格・償還制度など)
・海外パートナーとの協業・提携推進(会議、交渉、調整)
・社内関係部署との調整・合意形成(関連部門との協業推進)
・必要に応じて 契約・薬事・CMC等の論点整理(関係者と連携して推進)
応募条件
【必須事項】
いずれかの経験
・事業企画/製品企画/販売計画作成/マーケティング戦略立案の経験(関与レベルでも可)
・予算策定・予実管理の経験(PL意識を持った管理)

必要スキル:
・資料作成スキル(経営層向け提案資料(PowerPoint)、計画表(Excel)を一定レベルで作成できる)
・英語力(読み書き+会議対応、海外企業との会議・打ち合わせが可能
【歓迎経験】
・MR/営業企画の経験
・市場分析・市場調査の経験(患者数推計、競合分析、価格・償還制度理解など)
・事業性評価の経験
・データ分析が得意
・財務・会計知識(実務経験または資格)
・社内外調整・合意形成の経験
・海外提携/海外企業との協業の経験
・薬剤師資格(または医薬系バックグラウンド)
・製造・開発領域の知見
・契約・薬事・CMCの理解(BE試験、安定性試験、品質保証、製剤特性など)
・海外出張が可能な方
・時差対応が可能な方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
550万円~850万円 
検討する
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NEW外資動物用診断薬・医療機器メーカー

営業【水質診断薬】

水診断薬部門の売上げ目標達成に向けての営業活動を担っていただきます。

仕事内容
・新規顧客開拓(アポイントをとった上での顧客訪問活動)
・既存ユーザーの維持・関係強化・問い合わせ対応
・製品販売状況の把握、数値管理とそれに基づく効果的な営業活動の立案・普及・実施
・技術担当と協同の上、展示会・学会等への参加(年1-2回程度)
・日々の見積り業務と営業報告書作成及びそれらの社内システムへの入力
応募条件
【必須事項】
・新規顧客開拓営業の経験(競合他社からの切替営業の経験)
・法人営業経験
・自発的に行動できる方
・チームプレーヤーとして動ける方
【歓迎経験】
・検査試薬等の販売もしくはテクニカルサポートの経験、微生物系の知識、英語力(TOEIC 700以上)
【免許・資格】
・普通自動車運転免許
【勤務開始日】
2026年6月1日
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
450万円~500万円 
検討する
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NEW国内大手製薬メーカー

製造販売業者としての原薬および製品の品質保証業務スタッフ

医薬品の製造販売業者としての品質保証 (GQP管理)業務全般を担っていただきます。

仕事内容
医療用医薬品の製造販売業者である当社の医薬品質保証部に所属し、医療用医薬品の品質保証業務を担当していただきます。
製品としては、一般的な固形製剤を始め、注射剤、液剤、坐剤など多岐にわたる品目を扱い、原薬~製剤~包装の幅広い業務に対応しています。化学合成品のみならず、無菌製品、バイオテクロノジー応用医薬品など幅広く対応しています。更には、再生細胞医薬品にも対応していきます。国内外の多くの製造所と関係を常に密に保ち、患者さまとご家族のみなさま、及び医療関係の方々に、安心して使用いただける医薬品を届ける責務を果たしています。
また、医薬品質保証部では、開発中の治験薬や、欧米をはじめとする海外へ輸出する製品の品質保証を行っており、様々なステージの品目を担当しています。国内外で多岐にわたる業務があるため、経験と意欲に応じ、幅広い様々な業務を順次担当いただき、キャリアアップを目指していただく予定です。
応募条件
【必須事項】
・医薬品メーカーでの品質保証 (GMP/GQP管理)業務の3年以上の経験(治験薬、GQP、技術検討業務等含む)
・理系大院卒以上

【歓迎経験】
・無菌保証に関する管理業務3年以上
・固形製剤に関する管理業務3年以上
・医薬品製造販売承認申請業務(一部変更承認申請及び軽微変更届含む)1年以上
・英語によるコミュニケーション力
【免許・資格】
尚可:薬剤師
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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NEWジェネリックメーカー

大手製薬企業における信頼性保証本部の開発品質保証業務

新製品開発において、治験薬の品質および取得データなどを保証業務を担う

仕事内容
・基準書や手順書の制改訂
・自己点検
・外部からの監査、査察対応
・外部への監査
・教育訓練
・治験薬の製造に必要な各種文書(製品標準書、製造指図書、規格及び試験方法)の確認や承認
・治験薬の出荷判定及び臨床開発部門への治験薬受渡し
・逸脱管理や変更管理に関する文書確認承認
・CAPA(是正措置・予防措置)に関する文書の確認や承認
・各種バリデーション業務書類の確認
・試験計画書類や試験指図、記録書類の確認
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・GMPの知識(医薬品GMPまたは治験薬GMP)
・医薬品開発部門や医薬品工場等において、2年以上の品質保証業務経験がある方
・英語の文献が読める方
・メールや会話により業務に支障なく英語でコミュニケーションを取ることができる方
【歓迎経験】
・試験業務経験
・国内外の監査実施経験または査察の受審経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪
年収・給与
400万円~750万円 
検討する
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NEW大手外資製薬メーカー

R&D Oncology Clinical Science Clinical Research Sr. Scientist

開発責任者(Japan Clinical Director)をはじめとする開発関連部門(海外本社を含む)と連携し、臨床試験チームの主要メンバーとして臨床試験を遂行し、当局との開発戦略の相談や承認申請の業務の一部を担う。

仕事内容
・開発戦略策定の補佐 (早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット)
・開発戦略に基づいた機構相談の立案や資料作成のサポート、及び照会事項に対する回答作成
・治験実施計画書の立案及び翻訳・作成
 ローカル試験(試験骨子から作成)
 グローバル試験(主に翻訳):海外本社との日本固有の要件等に関する交渉を含む
・同意説明文書(会社案)の作成
・治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書等)の作成サポート及びレビュー
・治験届(CTN)の添付書類作成とPMDAからの照会事項対応
・症例の適格性確認、治験データに対するメディカルモニタリング、重篤な副作用(SAE)対応
・治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 (メディカルライターと協働)及びレビュー
・承認申請後の照会事項に対する回答作成、適合性調査対応
・学会発表、論文作成及びそれらのサポート

応募条件
【必須事項】
・医薬品臨床開発業務の経験(3年以上のオンコロジー経験あれば尚可)
・治験実施計画書の作成経験
・社内(国内・外)関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル
・英語力(TOEICスコア730点以上目安)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
700万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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検索条件の設定・変更