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中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築など担う

仕事内容

募集背景：
グローバル開発品目増加への対応及びトップ製薬企業たる技術レベルを維持・向上するため。

仕事内容：
・中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築（特に難溶性化合物の経口製剤の開発）
・処方・製法研究アプローチの構築
・製剤単位操作への理解と製法を考慮した最適処方の確立

応募条件

【必須事項】

求める経験：
低・中分子の経口製剤化経験

求めるスキル・知識・能力：
・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
・英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

求める行動特性（期待役割）：
・周囲のメンバーを巻き込みながらリーダーシップを発揮して業務を推進する
・柔軟な発想とチャレンジ精神を持って新しい技術の開発・導入に取り組む

求める資格：
修士卒以上（薬学、理学、工学系）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

免疫組織化学染色解析および病理組織学的評価の経験を活かしてご活躍いただきます！

仕事内容

・薬剤の研究・開発において病理解析担当として、主に標的タンパクに対する免疫組織化学（IHC）評価系の構築および分子病理学的評価の実施
・構築したIHC評価系の試験委託先への移管、問題解決対応
・病理解析担当として、グローバルプロジェクトチーム、国内外共同研究先、治験医師などへの研究成果の発信およびサイエンスベースの議論への参画を通じて、薬剤開発の意思決定への貢献
・研究成果の社外への発信（学会発表、論文投稿等）
・病理解析に関する多重IHC染色解析を含む新しいプラットフォーム構築やインフラ整備

応募条件

【必須事項】

・病理学、分子生物学の基礎知識、サイエンスベースの議論
・分子病理学的評価・解析、IHC評価系構築の経験
・社内外の関係者と協業しプロジェクトを推進していくコミュニケーション力
・英語力（TOEIC730点以上もしくは英語でビジネスコミュニケーションできるレベル）

【歓迎経験】

・IHC評価系の問題解決対応の経験
・デジタルパソロジーの興味と経験（必須では無い）
・博士号、毒性病理学専門家または獣医病理学専門家認定資格

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

医薬品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事戦略立案、資料作成、当局対応、等の業務全般を担当

仕事内容

医薬品の開発段階から承認取得、さらに市販後変更管理に関するCMC薬事戦略立案、資料作成、当局対応、等の業務全般を担当する。

応募条件

【必須事項】

・CMC薬事担当者として抗がん剤あるいはバイオ医薬品・ワクチンの申請・承認取得・変更申請に従事した経験がある。
・製薬企業やCROにおける薬事関連業務の経験を３年程度有する（例えば、CMC薬事戦略の策定と推進、開発品の臨床試験実施申請資料（IND/IMPD）や海外・国内の製造販売承認申請書（CTD）等の品質セクションの作成、品質セクションに関する照会事項回答書の作成等の何れかの業務経験）。
・海外グループ会社との業務推進（議論や交渉）に必要なスキルと英語力（メールや会議でのやり取り）を有する。
・コミュニケーション力やリーダーシップを有し、新しいアイデアやアプローチを提案できる方。また、海外を含むチームメンバーと良好な関係を築き業務を推進できる方。

【歓迎経験】

・海外での勤務経験、もしくは留学経験がある。
・CMC関係（バイオ、低分子、など）の研究開発に従事した経験がある。
・海外の規制当局（例えば、米国、欧州、アジア等）との交渉・折衝の経験を有する。
・新薬開発に関する海外・国内の薬事規制に明るい（ガイドラインや各種ガイダンス）に明るく、最新情報を収集する能力を有する。アジア諸国の薬事規制に対する関心も高い。
・医薬品GMPの基本を理解している。
・TOEIC800点以上（または同等以上の英語資格・スキルを有する）。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

財務経理部門の次期マネージャー候補として、業務に取り組んでいただきます。

仕事内容

・会計データ入力業務
・試算表、B／S、P／L作成業務
・予算実績管理業務
・固定資産の計上及び管理業務
・購買、営業事務業務の合理化支援

応募条件

【必須事項】

・経理部門でのマネジメント経験（2～3名）をお持ちの方
・上場企業での経理経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・財務諸表に関わる内部統制の実施に関わった経験をお持ちの方
・製造原価試算に関わった経験をお持ちの方
・購買業務、営業事務経験をお持ちの方
・営業経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

バイオ注射製剤に関する処方及び製造法の研究、GMP製造所への技術移転、並びに申請書の作成

仕事内容

無菌注射製剤特に新規モダリティを含めたバイオ注射製剤に関する製造法の研究、GMP製造所への技術移転、並びに申請書の作成を行う

応募条件

【必須事項】

・修士課程修了者および同等程度以上の専門性のある方
・無菌注射製剤の製剤設計又は製造の実務経験が6年以上ある
・注射製剤製造工場の施設、設備設計の知識がある
・英語によるコミュニケーション力（例えばTOEIC730点以上）
・新たなことへ挑戦意欲が高く、社内外の関係者と連携しながらリーダーシップを発揮できる。真摯であり誠実な人柄である方

【歓迎経験】

・（製剤設計経験がある方は）注射製剤の治験製剤製造経験があると好ましい
・CMC開発（申請等）経験（新規モダリティ/バイオ医薬品含む）がある。
・PIC/S、GMP、各種ガイドライン等の規制に精通している。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　

研究本部で開発された新規低分子化合物のプロセス開発・製造を牽引

仕事内容

低分子原薬のプロセス開発・製造を牽引する．治験申請，新薬申請及び商用製品の変更申請，更に各ステークホルダーとの折衝にも対応する．

具体的な職務内容：
低分子原薬の新規製造方法（化学合成）の確立，内製品目に対する技術サポート，国内外の製造サイトへの技術移転及び製造管理業務，外部委託先の選定，テーマ担当窓口，治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案・データ取得・文書作成

応募条件

【必須事項】

・低分子原薬のプロセス開発業務を3年以上
・有機合成化学/プロセス化学/化学工学に関する専門知識
・委託管理（国内外問わず）の経験
・コミュニケーションスキル（異文化理解力）

【望ましい人物像】
・対人調整力を持ち，社内外関係者と良好に関係が構築出来る方
・主体的・積極的かつ前向きに仕事に取り組める方
・自責思考で仲間のために汗をかける

【歓迎経験】

・新薬のグローバル承認申請対応経験
・英語力（資料作成，プレゼン，メール等）
・薬事ICHガイドラインやGMP等のグローバル規制の知識
・若手研究員の指導育成経験（できれば3年以上）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

600万円～1000万円　

世界最高レベルのクオリティ再生医療用細胞開発・生産を展開する同社にて設備保全

仕事内容

各工程で使用する機器の校正(メンテナンス)やメンテナンス委託時の業者調整・対応、トラブル時の業者対応等の業務から、新規の機器導入時の仕様検討や業者選定、導入など、機器に関する幅広い業務をご経験頂けます。

・機器管理業務(設備・機器の校正・測定・保守/メンテナンス等)
・新規機器導入(仕様検討、導入等)
・業者対応(メンテ、不具合対応、新規導入時等)
・機器管理業務の改善活動
・製造サポート、資材出し入れ
・手順書、運用ルールの作成

応募条件

【必須事項】

・機器管理・設備保守などの実務経験
・業者との交渉経験(メンテナンス日程調整・トラブル対応・新規導入等のいずれか)

【歓迎経験】

・一圧作業主任者をお持ちの方
・生産計画などの管理業務経験がある方
・手順書作成、改定等の経験が有る方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～800万円　

将来のプロジェクトリーダー候補！製薬企業向け既存サービスのＳＥを募集

仕事内容

自社製品WEBシステム開発及び保守業務のプロジェクトにおいて、
　・自社システムソリューションの顧客導入
　・社内ユーザ、社外クライアントとの折衝
　・要件定義、設計の上流工程、実装（実装は開発チームが行い、仕様作成・進捗管理が中心となります）
　・ドキュメンテーション
　・開発チームマネジメント
開発は社内で行っており、客先常駐等はないため落ち着いた環境で職務に従事頂けます。

応募条件

【必須事項】

・協調性、コミュニケーションスキルのある方
・WEBアプリケーション開発経験
・ドキュメンテーションが苦ではない方

■開発言語
Java、JSP、SQL（Oracle）

【歓迎経験】

（以下、あれば尚可）
　・JavaでのWEBアプリケーション開発経験
　・製薬業界での経験者
　・バリデーション知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　

ITカテゴリにおける戦略的カテゴリマネジメントおよびソーシングの実践を担う

仕事内容

ITカテゴリ（情報システム・ITコンサルティング・ソフトウェア・ハードウェア等）における、戦略的カテゴリマネジメントおよびソーシングの実践（担当領域の将来的なローテーションはあり得る）。
・戦略的カテゴリマネジメントプランの立案と実行
・戦略的ソーシングプラン立案と実践
・ビジネス部門との信頼関係構築、連携、活動支援
・サプライヤリレーションシップマネジメント（SRM）活動の実践
・グローバルの購買部門との連携推進

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・事業会社での調達経験3年以上、あるいはコンサルティングファームでの調達プロジェクト経験のいずれか。(Required)
・購買戦略立案からソーシング実践までの一連の購買実務経験。（Required）
・事業会社でのIT購買経験1年以上、事業会社での情報システム部経験3年以上、システム導入経験のいずれか。（Preferred）

求めるスキル・知識・能力：
・社内外のステークホルダーの要望を言語化・整理し、関係者間の納得ある合意形成を図るためのコミュニケーション能力、および交渉能力
・支出データや市場情報からインサイトを導出し、日々の活動に落とし込める戦略立案力、分析能力、実行力
・IT部門、ビジネス部門と対等に議論できるIT知見。IT領域未経験の場合には、必要な知識を一定期間で習得できるキャッチアップ能力

求める行動特性：
・適切な目的、ビジョン設定に基づいて実行のためのロードマップを描き、関係者との合意を得ながら構想を実践することができる
・利害の対立や環境変化などの苦境にあっても本質を見失わず、柔軟かつ粘り強く合意形成を進めることができる
・IT領域を始めとする先端技術に知的好奇心を持ち、自発的に学習や情報収集が行える

求める資格：
ビジネスレベルの英語力（TOEIC 730点以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

グローバル・事業開発チームの長期計画、事業運営の調整、および変革への取り組みを推進

仕事内容

・抗がん剤（胃がん、消化器がん）プロジェクトのPhysician Scientistとして、臨床試験のプロトコール、同意説明文書の作成および改訂、メディカルモニタリング等を行うことでグローバル試験を推進する
・開発戦略、申請戦略や臨床試験計画・実施に関するPMDA等各国／極規制当局との協議、医学的見地から薬事申請文書の作成を行う
・開発戦略立案、開発戦略・臨床試験計画策定のための医師・KOLとの専門的な議論を行うとともに議論の結果に基づき、社内での議論に貢献する

応募条件

【必須事項】

・抗がん剤（胃がん、消化器がん）における医薬品臨床開発（あるいは臨床研究）業務の経験（3年以上）
・英語でのコミュニケーション力（グローバル会議等で発言経験を積まれている方、もしくはTOEIC800点以上を目安とする）
・臨床開発一般の基礎・臨床の知識
・MD（医学部出身・医師免許取得者）

【歓迎経験】

・抗がん剤（胃がん、消化器がん）における医薬品臨床開発（あるいは臨床研究）業務の経験（3年以上）
・英語でのコミュニケーション力（グローバル会議等で発言経験を積まれている方、もしくはTOEIC800点以上を目安とする）
・臨床開発一般の基礎・臨床の知識
・PhD

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～　経験により応相談

医薬品情報を保証するためのインフラを整備し更には医薬品情報の最適化を実現

仕事内容

【ルール】医薬品情報に関わる広告規制の社内規程類および部内SOPの運営業務
【ルール】医薬品情報に関わる広告規制のインシデント対応業務
【ルール】医薬品情報に関わる広告規制のルールメイク関連の業界活動業務
【コミュニケーション】医薬品情報に関わる広告規制の、Roche社/海外子会社との連携業務

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・社内規程類/SOP*の管理/運用経験を有する
　*コンプライアンス推進に関わる社内規程類/SOP等
・業界活動**への参画/参加経験を有する
　**広告規制に関わる製薬協等の業界活動
・海外カウンターパートとのコミュニケーション経験を有する

求めるスキル・知識・能力：
・テクニカルスキル ＞ 情報収集スキル/資料作成スキル
・ヒューマンスキル ＞ 交渉力
・コンセプチュアルスキル ＞ クリティカルシンキング

求める行動特性：
・様々な社内外の環境変化に対応できる
・チームおよび個人の目標へのコミット意識が高く、目標達成に向けて困難があっても粘り強く邁進し続ける
・周囲(社外を含む)と友好的な協力関係を築き、お互いのWin-Win－全社最適を常に意識することが出来る

必須資格：
・ネイティブレベルの日本語能力(日本語能力試験N1保有あるいは同等の能力)
・TOEICスコア-650以上、または同等の英語力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

試験法の技術移管を含めた品質管理オペレーションの業務を担う

仕事内容

当社が取り組む新規事業分野である、再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業です。
既に複数の受託案件に取り組んでおり、今後も受託件数・製造量ともに大幅な増加を見込んでいる拡大フェーズの企業です。
再生医療における国内最大規模のGMP施設を用い、再生医療を通じて患者様のQuality of Life向上に貢献することができます。
本募集では事業の拡大に伴い、品質管理部門（QC）のチームのメンバーを募集しております。

【業務詳細】
・社内外メンバーと協力しながら、試験法の技術移管を含めた品質管理オペレーションの業務を行っていただきます。
・複数の受託プロジェクトが進行するなか、試験日程の工程調整・管理、課題対処なども実施いただきます。

応募条件

【必須事項】

・GMPの部署において、品質管理業務に従事した経験のある方
・英語文書の読み書きに抵抗がない方
・周囲のメンバーと協調性をもって業務に取り組み、直接自らが関与しない業務についても協力ができる方

【求める人物像】
・ロジカルな思考・アウトプットが得意な方
・チームワークを重視して仕事を進められる方

【歓迎経験】

(1)国内外の品質管理や品質管理に必要な試験方法についての規制要件に深い知識を有している方
(2)実務レベルで英会話力のある方
(3)以下の試験について、実施した経験を有している、もしくは試験の原理などの知識を有している方

【製品分析担当者チーム】
・フローサイトメトリー
・ELISA
・細胞を使用したバイオアッセイ試験
・リアルタイムPCR

【受入試験チーム】
・医薬品製造の原材料の受入試験
・製薬用水の品質管理
・FT-IR試験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～650万円　経験により応相談