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大手グループ企業にて内勤でメディカルアフェアーズのアシスタントをお願いします。

仕事内容

・顧客対応（電子メール、電話、対面）
・社外向け研修・セミナーの運営全般
・社内会議・イベントの運営全般
・契約書締結、売上計上、請求に関する事務業務
・コンサルティング業務の補助（情報収集、資料作成など）

応募条件

【必須事項】

・学歴：4年制大学卒業以上 (文理不問)
・PCスキル：PowerPoint, Excel, Word, Outlook, Teams
・顧客対応の経験（営業、コールセンターなど）
・ヘルスケア業界での勤務経験者 (例：製薬会社、医療機器会社、診断薬会社、CSO、CROなど)

【歓迎経験】

・英語力（翻訳ツールを使い医学・医療用語の翻訳対応ができる方）
・データ（顧客リストなど）の整理・管理ができる方
・タスクの管理業務が得意な方
・クライアント向け資材作成業務の経験者（PowerPointのスライドデザインが得意な方）

【免許・資格】

【勤務開始日】

2026年4月1日

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談

デジタル分野での革新的サービスの提供に向けたビジョン・戦略立案や推進リードなど担う

仕事内容

1. デジタルポートフォリオ管理
・全社デジタル施策・プロジェクトの一元的な可視化・管理
・投資対効果（ROI）・進捗・リスクの継続的なモニタリングと評価
・ポートフォリオ全体の優先順位付けおよびリソース最適化の提言
・現状ギャップ分析に基づくポートフォリオの見直し・アップデート

2. デジタル投資の意思決定会議体の運営
・デジタル投資に関する意思決定会議体（委員会・レビューボード等）の企画・設計・運営
・経営層・事業部門・IT部門等のステークホルダーとの連携・調整
・投資判断に必要な情報・評価フレームワークの整備
・意思決定プロセスの継続的な改善・高度化

3. デジタル人財育成の全社戦略立案と実行
・全社デジタル人財育成戦略の立案・ロードマップ策定
・必要なデジタルスキルの定義・スキルマップの構築
・育成プログラム（研修・OJT・外部連携等）の設計・推進・効果測定
・デジタル人財の採用・配置・キャリアパス設計への貢献
・組織全体のデジタルリテラシー向上に向けた施策の推進

応募条件

【必須事項】

・大企業またはコンサルティングファームにおける、デジタル戦略・DX推進に関する実務経験（3年以上）
・複数のデジタル・IT施策のポートフォリオ管理または大規模プロジェクトマネジメントの経験
・経営層・上級管理職を含むステークホルダーへの提言・合意形成の経験
・戦略立案から実行・効果測定までの一貫したプロジェクト推進経験
・デジタルトランスフォーメーションの概念・手法・トレンドに関する深い理解
・デジタル投資評価（ROI分析・ビジネスケース作成）の実務スキル
・データに基づく現状分析・課題特定・優先順位付けの能力
・ポートフォリオマネジメント・予算管理・リソース管理の経験知識・実践スキル
・経営層に対する明確・簡潔な報告・言能力（資料作成含む）
・あるべき姿から逆算して課題・打ち手を定義できる戦略的思考
・組織の慣習や抵抗に対しても粘り強く変革を推進し、周囲を巻き込める変革推進力
・部門・階層を超えて信頼関係を構築し、組織横断的に協働できるコラボレーション力
・高い視座での戦略立案と現場への落とし込み・実行の両方を体現できる論理性と実行力
・英語でのビジネスコミュニケーション能力（グローバル連携に対応できるレベル）
・日本語での高度なビジネスコミュニケーション能力

【歓迎経験】

・横断的なチェンジマネジメントの経験
・グローバル組織における業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

900万円～1100万円　

大手外資系メーカーで薬事副部長を募集しています。

仕事内容

Support PDRA director to optimize/maximize PDRA’s activities by following ways:
o    Build PDRA as one team to have a seamless communication/collaboration
o    Review/advice Gap analysis done at PD department and create PDRA’s one
o    Set up agreed product profiles among PD and RA
o    Harmonize local requirements into the global development plan based on the well-prepared development plan
o    Liaise with Sales BU in the identification of market potential/requirements for new vaccines, vaccine improvements and pharmaceutical products
o    Oversee the scientific quality of work within the unit to maintain and enhance reputation for excellence
・Lead the RA team to ensure timely development of biological and pharmaceutical veterinary products in Japan in compliance with the general pharmaceutical guidelines and with local laws.
・Ensure that the RA team develops optimized development plan by leveraging global data.
・Oversee the collaborations with Contract Research Organizations (CROs). Ensure contract management and quality oversight of CROs.
・ Ensure compliance of organizational structures, internal processes, operational activities & reporting including national and overseas pharmacovigilance requirements in line with the respective pharmaceutical law guidelines
・Provide advice on research issues, problems and trends having significant impact on RA activities of short and long-term goals
・Optimize the performance of RA colleagues by coaching, motivating, training and evaluating them properly in line with global and local development program, including setting and reviewing individual yearly objectives and development plans

応募条件

【必須事項】

Education
·   Veterinarian or PhD in Biological or Animal Sciences preferable.

Following leadership behaviors are expected
・Be Purposeful – Capturing the meaning of our work, following our mission to improve people’s lives and adhere to ethical behaviors.
・Be empowering – Unfolding potential in self and others by providing guidance, driving personal development, and sharing enthusiasm.
・Be collaborative – Working together across departments, encouraging teamwork that respects diverse backgrounds and culture differences.
・Be Results-driven – Setting ourselves stretch performance target as well as establishing as establishing a feedback culture and taking responsibility.
・Be innovative – Constantly experimenting and driving change initiatives. This includes being open to new ideas. Making quick decisions and taking risks.
・Be future-oriented – Continuously seeking best practice solutions and embracing opportunities of new technologies to shape the future of our business.
・Veterinarian or PhD in Biological or Animal Sciences preferable.

Experience
・Minimum 7 years of relevant experience in a regulated industry, preferably healthcare, most preferably in the field of veterinary vaccines or pharmaceuticals.
・Knowledge of Japanese Regulatory System preferable
・Experience leading teams and developing/coaching people to maximize people/team capability.
・Working in a matrix environment with multiple stakeholders at local and global levels.
・Experience in planning and drafting budgets.

Skills, Knowledge and Competencies
・Language – Japanese (fluent), English (professional level – verbal and writing)
・ Highly developed skills in negotiating, influencing, leadership and staff motivation.
・Excellent communication and organizational skills.
・Ability to work well with other departments in a multicultural team setting and matrix organization
・Familiarity with animal diseases and animal husbandry techniques and ability to understand our product users including farmers and veterinarians.

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

900万円～1300万円　

チーム全体の豚用医薬品（ワクチン、抗菌剤、ホルモン剤など）の売上に向けてリードし、統括管理

仕事内容

・事業部の方針に基づき、担当エリアの戦略を明確にしてチーム全体の販売計画を立案・策定し、目標を達成する。
・マーケティングマネージャーと協働してキャンペーン、特約店施策、セミナーなどの販売促進活動を企画・立案して実行する。
・テクニカルマネージャーと協働して顧客の問題解決に向けたサービスの提供についてプロセスと結果を管理する。
・担当エリアの流通・市場構造を理解し、キーとなる特約店幹部やKOLと良好な関係を構築する。
・市場分析を実施して課題を抽出するとともに、その解決のためにカスタマーコンサルタントを支援する。
・Salesforceを活用しカスタマーコンサルタントの営業活動をモニタリング・分析し、効率的なリソース配分を指導する。
・各カスタマーコンサルタントの経験・能力に合わせて目標を設定し、日々フィードバックをすることでチームメンバーの育成を図る。
・チーム全体のコンプライアンス遵守、法規制（薬機法、独禁法、個人情報保護法、道交法等）の遵守を指導し、徹底する。

応募条件

【必須事項】

・組織管理の基本的知識、効果的なアクションプランを企画・立案し実効する能力
・パフォーマンスマネージメントに必要な知識・目標管理・評価スキル
・メンバーを育成するコーチングスキル、組織を効果的に動かすチーム・ビルディングスキル
・リーダーとして変革を推進する能力
・労務管理に関する知識（労働法、就業規則他）、メンタルヘルスに関する基本的知識
・薬機法、独禁法、個人情報保護法、道交法等、関連法規の理解
・コミュニケーション・対人能力、プレゼンテーションスキル、基礎セリングなどの営業スキル
・ベーシックな飼養管理や疾病対策などの学術知識
・Excel、Word、PowerPoint、Outlook、TeamsなどのITアプリケーションスキル

【歓迎経験】

獣医師国家資格、畜産学科学位、HACCP・JGAP審査員資格、英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

900万円～1600万円　経験により応相談

医療機器（クラスⅠ～Ⅲ）の薬事業務をご担当いただきます。

仕事内容

・医療用機器具の新製品の薬事申請
・改正薬事法対応
・市販後安全管理に関する業務(安全情報の収集、安全措置の立案）
※現在、当社製品の欧州展開を目指している為、欧州MDR対応にも携わっていただきます。

応募条件

【必須事項】

・薬事申請経験をお持ちの方（目安2年以上）
・リーダー経験のある方またはリーダーポジションに興味のある方

【歓迎経験】

英語力あれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　

社内外の品質監査や製品試験の評価方法を開発し、品質向上意識を高める管理職クラスの人材を募集します。

仕事内容

・規制要求を踏まえた社内QMSの構築、維持改善
・設計開発～市販後段階までの品質保証、リスクマネジメント業務
・外部製造委託業者や供給者に対する品質監査
・製品試験における評価方法の開発、品質管理
・社内品質向上意識の醸成
＊出張頻度：国内→約4回／年、海外→約4回／年（監査員となった場合の最大）

応募条件

【必須事項】

・ISO9001又はISO13485取得企業で開発／品質保証／品質管理業務の3年以上
・英語力（目安：TOEIC(R)テスト600点以上）
・マネジメント/リーダー経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・医療機器メーカーでの設計開発経験
・QMS監査受審対応／外部監査実施経験
・試験評価業務経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

700万円～1000万円　

既存プロダクトもしくは新規プロダクトのプロダクトマネージャーポジションとして参画いただきます。

仕事内容

・開発要求の作成やユーザー体験の設計
・サービス/事業両面における有効なKPIの策定と分析
・開発進捗/技術的課題の把握とそれに対する方針の検討

応募条件

【必須事項】

・SIerでのプロジェクトマネジメント、Salesforce等SaaSサービスなどのシステム設計、ディレクション経験
・ソフトウェアエンジニアと日常的に近い環境での協働経験のある方

【歓迎経験】

・Webサービスの立ち上げからリリース、運用を行った経験
・頻度高く経営層とコミュニケーションをした経験
・新規事業の立案・設計開発・運用経験
・医療関連事業の参与経験
・アジャイルの考え方・スクラムの方法論に関する知見
・レガシーな領域に対してテクノロジーで変革を加える事業の参与経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1500万円　

本ポジションは、医療機器（クラスⅠ～Ⅲ）の薬事業務をご担当いただきます。

仕事内容

・医療用機器具の新製品の薬事申請
・改正薬事法対応
・市販後安全管理に関する業務(安全情報の収集、安全措置の立案）
※現在、当社製品の欧州展開を目指している為、欧州MDR対応にも携わっていただきます。

応募条件

【必須事項】

・薬事申請経験をお持ちの方（目安2年以上）
・マネジメント・管理職経験をお持ちの方

【歓迎経験】

英語力あれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1000万円　

データマネジメント部に所属し、グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとして活躍いただきます。

仕事内容

・グローバル案件の引合戦略立案
・部署内および関連部署（解析、システム）と連携したグローバル対応の仕組みづくり
・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との交渉・提案、会議ファシリテーション
・部署メンバーの育成（英語力・グローバル案件業務遂行スキル）
・グローバル対応標準化やプロセス改善の推進
※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。

応募条件

【必須事項】

・製薬会社やCROでの実務経験(PJ責任者、依頼者窓口)がある方（職種不問）
・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（会議、電話、メール）
・業務改善や仕組みづくりに関わった経験がある方
・柔軟で高いコミュニケーション能力、関係調整力のある方
・チームマネジメント、人材育成の経験がある方

【歓迎経験】

1次は英語面接となりますので英語力

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可

年収・給与

800万円～950万円　

臨床研究支援施設において特任技術専門職員を募集しています。

仕事内容

臨床研究（治験を含む）におけるデータマネジメント業務指導、及びデータの信頼性確保に関する技術支援業務

応募条件

【必須事項】

・ 医療情報又は診療情報に関する基本知識
・ 臨床研究（治験を含む）におけるデータマネジメント業務経験者
(モニタリング業務、QC業務、安全情報業務等の経験も、別途考慮します)
・ チームリーダーとしての経験を有する者
・ 下記の「職務内容」を達成することに強い使命感と責任感を有する者

【歓迎経験】

・ 医師/研究者・委託企業・製薬会社等との折衝経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

650万円～800万円　

マーケティング・リサーチ会社にてヘルスケア領域のリサーチャーを募集しています。

仕事内容

・市場調査（企画設計-分析報告までの業務全般）
・定性調査、定量調査ともに業務を担当する可能性があります。
・クライアント企業は、製薬会社、医療機器メーカー等となります。
・Globalと連携した業務に関わることもあります。

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・正社員としての職務経験
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC750点以上相当必須） 経験者の場合、低くても可
・Word、Excel、PowerPoint
・担当する業務に対する強い責任感（オーナーシップ）
・同チームメンバーのリード・管理に対する責任感（リーダーシップ）
・クライアントと良好な関係を築くことが可能なコミュニケーション力
・チーム内外での業務調整、折衝スキル
・Word、Excel、PowerPoint
など

【歓迎経験】

・市場調査経験者
・定量的な統計解析経験
・医療業界での就業経験（医薬品や機器メーカー、医療関連資格保持者　など）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　

製薬企業で必須のGxP関連文書のクラウドサービス会社にて、テクニカルスペシャリストをお任せします。

仕事内容

◆テクニカルコンサルタントとして、サービス導入プロジェクトの支援
・業務要件に合わせたシステム仕様の検討、設計、設定変更
・システム化要件についてお客様および自社内開発チームとの調整
・テスト仕様書の作成、設定変更後テストの実施
・データ移行時のフォーマット変換、データクレンジングなどの開発業務
◆カスタマー・サポート宛のお客様からの問い合わせにIT技術面から答えるフォロー業務
◆テクニカルマニュアルの作成
など

応募条件

【必須事項】

・SE,プログラマーとして何らかの開発経験が2年以上ある方
・Webフロントエンド系の実装経験がある方(JavaScript など)
・外国人との英語での会話経験がある方 (業務,プライベート問わず)

【歓迎経験】

・システム導入時の要件定義、設計などの経験
・SQL,Pythonを使った実務経験
・英語力を身につけたい方、英語力を活かしたい方
海外のエンジニアとZoom、Slackやメールでやり取りすることが多いので、ビジネスレベルの英会話スキルや文章力・読解力が必要になります。最初は英会話に自信がなくても、これから積極的に身につける意欲のある方であれば歓迎です。（海外のエンジニアと連携して業務を進めていた経験のある方であれば尚可。）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～800万円　

国内大手製薬メーカーの探索合成研究職を募集します。

仕事内容

・ 低分子医薬品創製に関する探索合成研究
（ヒット化合物から、薬効、物性、薬物動態、安全性を指標とした最適化による最終候補品の創製）
・ 戦略的な物質特許出願
・ 効率的な製法ルートの構築

応募条件

【必須事項】

・ 国内製薬企業において、低分子医薬品創製に関する探索合成研究経験
・ 中級英語力（メールや資料の作成を行えるレベル）

【歓迎経験】

・ リーダー経験
・ 物質特許発明者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

550万円～1000万円　

プロセス開発研究開発、外部委託製造先への技術移転・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成等をご担当

仕事内容

低分子（新モダリティも含む）を中心とした原薬について、プロセス開発研究開発、外部委託製造先への技術移転・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成等をご担当いただきます。また、グローバル向け製品もご担当いただきます。

１、開発化合物 (原薬) の製造法開発及びスケールアップ研究
２、外部委託製造先への原薬製造法の技術移転、技術支援及び維持管理
３、国内外当局に対する申請資料の作成（導入品を含む）

応募条件

【必須事項】

・製薬/ジェネリック/CDMO関連企業で、医薬品(原薬)のプロセス研究開発又は医薬品(原薬)の生産技術などCMC分野での実務経験のある方
・主に低分子医薬品の合成/製造において専門的知識を有している方（GMP等のレギュレーションを含む）
・国内または国外の外部委託先への技術移転、管理業務の経験がある方

語学要件
日本語：ネイティブレベルの日本語力
英語：日常会話レベル ※ビジネスでの英語使用経験は求めない
（メールや会議での質疑応答対応あり）

【歓迎経験】

・国内外において承認申請業務の経験がある方
・ビジネスでの英語使用経験がある方
英語：海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

650万円～900万円　

大手内資製薬メーカーにてバイオ原薬製造技術のプロセス検討職を募集しています。

仕事内容

（雇入れ直後）
プロセス開発課に所属いただき、微生物・細胞を扱う培養工程の検討業務を担当していただきます。
プロセス開発課は製造部門に併設されている実験機能をもつ部署です。扱うモダリティは発酵低分子医薬品及び抗体医薬品、専門分野は培養、精製、分析に大きく分かれています。
製造で発生した課題に対して、ラボスケールやパイロットスケールで原因究明や解決に必要な根拠データを取得し、製造部門と一緒に解決にあたります。

突発事象への対応を含む顕在課題の事例
・生産性や品質の予期しない低下
・サプライヤリスクに伴う新規原材料の品質評価
・生産性向上や安定化のためのパラメータチューニング
・品質逸脱の原因調査、再発防止策の検討

この他にも、潜在リスクを察知して未然に防ぐための対策の検討も実施します。
・製造データのトレンド解析
・培養工程の代謝分析
・新技術の利用可能性の調査や導入

応募条件

【必須事項】

・英語の文書に抵抗ないこと（多くのカタログ・レポートは英語です）
・パソコンを用いた業務ができること
・日本語でのレポート作成ができること
・チャレンジした経験をお持ちであること（公私問いません）
・核となるひとつ以上専門性をお持ちであること
・チームとの一員としてメンバー・上司・関係者と良好なコミュニケーションがとれること
・ルールや手順が誠実に守れること、GMPの精神を理解し実践できること
・微生物や動物細胞を扱う実験の実務経験があること
・上記実験を遂行するための主要機器が取り扱えること
・化学・生物・数学の基本的な知識がある（概ね大卒程度）

【歓迎経験】

・微生物を含むバイオ原薬製造プロセス研究に関する実践的経験がある
・バイオ医薬品の開発、製造プロセス研究に関する包括的な知識がある
・自ら課題形成でき、解決に向けて意慾的に取り組める
・サイエンティフィックな考察や提案ができる
・データサイエンス技術を用いた結果が理解でき、自身の研究に解析結果を応用することができる。自身でも簡単なツールを用いてのデータ解析ができる

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～900万円　経験により応相談

コントラクトMRとしてCNS領域のMRとして医療情報の提供

仕事内容

医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。

応募条件

【必須事項】

・MRとして製薬企業での勤務経験3年以上　※2年以上3年未満相談可

【歓迎経験】

・中枢神経系領域の担当経験があれば尚可

【免許・資格】

・MR認定資格
・普通自動車免許　※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～750万円　

ご入社後、クライアントである製薬会社のプロジェクトに配属となり、MR活動を行っていただきます。

仕事内容

医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。

応募条件

【必須事項】

・皮膚科でのバイオ製剤取り扱い経験
・ＫＯＬマネジメント、大学病院担当スキル、講演会立案・運営スキル
・フットワークのよい人材・自律自走できる方

【歓迎経験】

【免許・資格】

・MR認定資格
・普通自動車免許　※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし

【勤務開始日】

2025年10月入社

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～750万円　

各領域のDX戦略を具現化するための具体的な手段やアクションプランの立案、実行を担う

仕事内容

本社のDX部門に所属し、主に研究・開発・生産などのResearch&Development領域において、各領域のDX戦略を具現化するための具体的な手段やアクションプランの立案、実行を担います。主に以下のような業務を担当いただきます。

・社内ビジネス部門、国内・海外の関係会社、外部ITベンダーと協働しResearch&Development領域のシステム導入計画を立案、導入をリード
・稼働中のシステムの運用・保守業務のマネジメント（運用の実業務は外部パートナーに担っていただきます）、および稼働後のプロダクトの価値向上施策を検討・実行

応募条件

【必須事項】

・ITプロジェクトのプロジェクトマネージャー、またはチームリードの経験
・ユーザー企業のDX部門/システム利用者、外部ベンダーなど多様なステークホルダー参加のもと、プロジェクトを遂行した経験
・社内SE/コンサルタントとして顧客ビジネス部門課題を分析/改善策立案/実行推進を担当した経験
・海外の関係会社・協力会社等との英語による協業経験

求めるスキル・知識・能力：
・規模が大きいプロジェクトであっても着実に遂行するプロジェクトマネジメント力
・ビジネスニーズを分析し、最適なソリューション、設計方式を考える構想力
・ビジネス部門、社外ビジネスパートナーとの協力関係を築き、プロジェクトを推進するためのコミュニケーション力・調整力
・ビジネスで意思疎通ができる英語力（メール、会議：TOEIC800点以上）

求める行動特性：
・本質的なビジネスニーズを引き出すコミュニケーション
・当事者意識を持って主体的に業務を遂行する
・俯瞰的な視野を持ち、全体最適なソリューションを柔軟に選定・提案する

必須資格(TOEIC含)：
・四年制大学卒以上
・TOEIC800点以上

【歓迎経験】

・製薬業界の業務アプリケーション（特にCSV対象システム）の開発および運用経験
・SaaS、パッケージソフトウェアなどのソリューション選定・提案・導入経験
・アジャイル、DevOpsの実践経験
・AWSやAzureなどのパブリッククラウドを利用した開発経験、運用保守経験
・Python、Rなどのプログラミング言語による開発経験
・データ分析、生成AIに関する知識または経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

技術移転の戦略立案と実行や製造サイトの選定とマネジメントなど担っていただきます。

仕事内容

・抗体に関する技術移転プロジェクトチームのリーダーとして、社内外の製造サイトへの技術移転を推進する。
・製造サイトの選定、技術移転および製造計画の立案と実行、製造サイトや関連部署との各種調整、各種課題の解決を主導し、安定した商用生産体制を構築する。

応募条件

【必須事項】

・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発に従事した経験があること。
・製造施設への製造プロセス技術移転の経験。
・TOEIC730以上。
・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、各種ステークホルダーと良好な関係が築けること

【歓迎経験】

・海外製造場所への技術移転の経験
・CMCに関わるPJマネジメントの経験
・修士卒以上の学位
・海外赴任経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

800万円～1400万円　

医薬品、医薬部外品及びヘルスケア商品に関するGMP品質保証業務を担っていただきます。

仕事内容

(1)変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育訓練/バリデーション対応等の専門的業務
(2)既存製品に関する供給業者監査（国内外）
(3)新製品・導入品の立ち上げPJへの参画
(4)承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務
(5)部門運営や後進指導

応募条件

【必須事項】

【必須（MUST）要件】
業務経験については1)～４）のいずれかを必須とします。
１）医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務（3年以上）
２）規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験（3年以上）
３）医薬品企業における治験薬、製剤又は原薬の生産技術業務経験、もしくは品質試験業務経験（5年以上）
４）当局査察の経験（国内外問わず）のある方、国内及び海外の医薬品製造所への供給業者／委託業者監査実績のある方（3年以上）

その他、以下の対応を必須とします。
・英語能力を端的に評価する数字をご提示できる方（TOEC, 英検, CEFR, GSE等）
・英語力：会話も含めビジネスレベル。（CEFR B2レベル程度）
・国内外出張が可能な方
・将来の異動により、東京以外の勤務になることもあります。

【歓迎経験】

・薬剤師の有資格者
・GMP監査員関係の資格・トレーニング履歴

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

900万円～1200万円