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本社の品質保証責任者として、逸脱対応や当局対応など、幅広い業務にご対応いただきます。

仕事内容

品質保証責任者として、品質保証体制全般の統括を担っていただきます。
・品質保証責任者として品質保証業務の遂行
・品質苦情に対する対応と措置
・製造所の品質保証部門と連携し変更管理・異常逸脱に対する対応と措置
・製造所/外部委託試験機関のGMP監査
・製造所とのGQP取決め締結
・製造販売承認記載内容の維持管理（記載事項との齟齬調査/対応）
・GQP手順書の維持管理（改訂/補足）
・当局査察対応準備と対応
・出荷判定の実施
・品質マネジメントシステムの維持と教育

応募条件

【必須事項】

・品質保証管理、運営業務のご経験

【歓迎経験】

・品質保証責任者としての実務経験
・OTC薬/サプリメント/動物薬の品質保証経験
・生菌製剤の経験
・CMC/QC/品質保証経験
・英語力（TOEICスコア：700-800目安）（メール・文書読解・契約書レビュー等）

【免許・資格】

・薬剤師資格をお持ちの方（歓迎）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～900万円　経験により応相談

製造販売後調査（PMS）の立案・進捗管理からデータの収集・解析、再審査申請対応、社内外との調整業務までを一貫して担う

仕事内容

・追加の安全性監視活動（製造販売後調査等）の計画・立案
・製造販売後調査等の実施・進捗管理
・調査データの収集・評価・分析・報告書作成（安全性定期報告書、医療従事者への調査関連情報提供資料等）
・再審査業務（製販後調査等を中心とした申請資料概要、添付資料の作成、照会事項対応、適合性調査対応）
・製造販売後調査に関連する部門担当業務（SOP、自己点検、教育等）
・社内関連部署（安全管理部門、営業部門等）との連携
・社外関連会社（委託先）との協議・調整・連携

応募条件

【必須事項】

・医学、薬学、獣医学、生命科学関連分野における学士以上の学位を有する方
・医学、薬学または生命科学に関する知識を有し、科学的・生理学的・薬理学的観点から担当製品に関連する事項を深く理解し、評価できる方
・製薬企業またはCROにおける製造販売後調査（PMS）業務の実務経験5年以上、または臨床試験・臨床研究において同等の経験を通じて、科学的根拠とデータの信頼性を重視して判断できる方
・臨床開発および製造販売後調査を中心とした国内の市販後安全性活動ならびに日本の医療制度に関する基本的知識を有し、医薬品のベネフィット・リスク評価に関心を持ち、継続的に学習できる方
・医薬品開発における各Phaseの位置付け、製造販売後調査データの特性、CTDをはじめとした承認申請資料の構成など、医薬品データパッケージに関する知識を有する方
・GPSP、GVP、GCP等の関連法規・ガイドラインに基づく業務経験および基礎知識を有し、高い倫理観とコンプライアンス意識を持って業務を遂行できる方
・情報およびデータを分析し、課題・ニーズ・リスクを特定したうえで、適切なアクションプランを策定・実行できる能力を有する方
・医学論文の読解力ならびに医学的・科学的文書の作成能力を有し、医学・科学的な議論を行える能力を有する方
・社内外の関係者との信頼関係を構築しながら業務を推進できるコミュニケーション能力および調整力・折衝力のある方
・複数のステークホルダーと連携し、主体的に業務を推進できるプロジェクトマネジメント能力を有する方

【言語】
・英語：医学論文および一般的な業務文書の読解ができるレベル
・担当業務に関連するトピックについて、英語で基本的な議論やコミュニケーションができるレベル

【歓迎経験】

・博士号（Ph.D.、博士（薬学）、博士（医学）等）を有する方歓迎
・製造販売後調査、製造販売後データベース調査（DB研究）、臨床試験等の実施計画立案経験を有する方
・統計解析計画の作成、統計解析、データ評価業務の経験を有する方
・再審査申請資料の作成経験を有する方
・CTD、CSR、医学論文、学会発表資料等の作成経験を有する方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

550万円～850万円　

経口固形製剤（OSD）工場で、製造部門の全責任を担う、製造部ヘッド（ディレクター）募集となります！

仕事内容

The Head of Manufacturing will lead end-to-end operations of an Oral Solid Dosage (OSD) pharmaceutical plant in Japan, ensuring compliance with GMP standards, efficient production scheduling and planning, and delivery of high-quality products. This leader will act as the bridge between the production floor and senior management, frequently engaging on the shop floor while also driving strategic planning, cross-functional collaboration, and regulatory readiness.

1. Manufacturing Operations
・Oversee day-to-day OSD manufacturing (granulation, blending, compression, coating, encapsulation, packaging).
・Ensure strict adherence to GMP, GDP, data integrity, and safety standards.
・Approve and monitor MBR/BMR compliance and ensure error-free documentation.
・Drive continuous improvement to enhance yield, reduce cycle time, and improve OEE.
2. Production Scheduling & Planning
・Develop weekly/monthly production schedules in alignment with demand forecasts and SCM priorities.
・Optimize campaign planning and manage efficient product changeovers (Type A/B cleaning).
・Monitor “plan vs. actual” output daily, addressing deviations proactively.
・Manage plant bottlenecks (e.g., coating time, drying capacity) and balance across shifts and equipment.
3. Regulatory & Quality Compliance
・Act as primary manufacturing contact during PMDA and client audits.
・Ensure timely closure of deviations, CAPAs, and risk assessments.
・Support validation (process, cleaning, equipment) and tech transfer of new products.
4. Leadership & People Development
・Lead, mentor, and motivate production managers, supervisors, and operators.
・Promote a culture of accountability, safety, and quality.
・Conduct regular floor walks to ensure presence, engagement, and direct problem-solving.
5. Cross-Functional Collaboration
・Work closely with QA/QC for in-process checks, release testing, and audit readiness.
・Partner with Engineering for equipment availability, preventive maintenance, and capacity expansion.
・Collaborate with R&D/Tech Transfer for smooth introduction of new molecules.

応募条件

【必須事項】

・Bilingual fluency (Japanese & English) – written and spoken; able to communicate seamlessly with global HQ and local operators.
・Frequent presence on the production floor – a visible, hands-on leader.
・Proven track record (15+ years minimum, with 7+ years in leadership) in OSD manufacturing in pharma.
・Strong expertise in production scheduling, planning, and campaign management.
・In-depth knowledge of GMP, PMDA guidelines, and experience managing regulatory inspections.
・Excellent leadership, problem-solving, and decision-making skills.
・Bachelor’s or Master’s in Pharmacy, Pharmaceutical Technology, Chemical Engineering, or related field.

【歓迎経験】

・Experience in multinational/CDMO/CMO environments.
・Familiarity with digital manufacturing tools (MES, SAP, eBMR).
・Exposure to Lean, Six Sigma, Kaizen methodologies.
・Prior experience with new plant setup, scale-up, or expansion projects.
・Strong presentation skills for client visits and business development support.

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福井

年収・給与

～1000万円　経験により応相談

プロジェクトマネージャー（PM）は、部門横断的メンバーで構成されるプロジェクトチームにおいて、メンバーと連携しながら、スケジュール・コスト・タスク管理やリスク抽出を行い、計画通りにプロジェクトを推進する役割を担う

仕事内容

・開発戦略に基づくプロジェクトの管理・遂行
・前臨床後期から承認取得までのプロジェクトスコープ・タイムライン・コスト・リスク管理
・社内意思決定プロセス管理
・関連部門（臨床開発・薬事・非臨床・CMC等）で構成されるプロジェクトチームのコミュニケーションマネジメント
・共同開発先・導入先との協業プロジェクトのアライアンス業務

【Global/Regional Project Managerの役割】
・Product Chairが策定する開発戦略に基づいた計画に従って、担当プロジェクトを着実に遂行する。
・個々のプロジェクトを定義し、プロジェクトライフサイクルを通して、スコープ・スケジュール・コスト・コミュニケーション・ガバナンスプロセスなどを適切にマネジメントする。

応募条件

【必須事項】

・医薬品開発5年以上の経験
・プロジェクトマネージャー（PM）もしくはPMに相当する業務の経験を有する
・英語力：日常会話レベル以上　※(目安)CEFR B2/TOEIC 730以上

【歓迎経験】

・部門横断的（臨床開発，薬事，非臨床，CMC等）プロジェクトチームでの業務経験
・グローバルチームでの業務経験
・臨床移行からNDA承認取得までの流れを熟知し、これらの進捗管理及び関連部署との調整をした経験がある
・Oncology領域の開発経験
・Project Management Professional (PMP) 資格
・プロジェクトマネジメント管理ソフトの使用経験（MS Project / Planisware)

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

750万円～1350万円　

Medical Science Fundamental Headの直下でMedical Research機能を統括し、Medical Affairsにおけるエビデンス創出をリードしていただきます。

仕事内容

・研究SOP・承認プロセスの見直し、およびリスクベースのResearch Governance体制の構築・運用
・疾患別IEPおよびDrug Life Cycleに基づく、RWE・HEOR・前向き研究等のEvidence Generation戦略の策定・推進
・CRO／Contractor等を活用した研究オペレーションの構築、およびリソース・進捗・品質・研究予算の管理
・3TA横断のPublication戦略の策定・推進、および研究成果の戦略的発信
・Medical Insightを起点とした研究テーマの創出、およびR&D・Commercial等との部門横断連携
・AI・Data & Analyticsを活用した研究プロセスの高度化・効率化
・研究人材の育成、Capability向上および後継者育成

応募条件

【必須事項】

・医師、薬剤師等の医療分野での資格の取得または教育機関における医学、薬学等の自然科学分野での学位
・製薬企業のMedical Affairsまたは研究開発領域における実務経験5年（うちピープルマネジメント経験3年以上）
・臨床研究、観察研究、RWE／HEOR等の企画・推進経験2年
・研究ガバナンスおよび薬機法、臨床研究法、倫理指針等に関する知識
・GPP等の国際基準に基づくPublicationマネジメント経験3年
・CRO／外部ベンダーマネジメントおよび研究予算管理経験3年
・部門横断的なプロジェクト推進およびステークホルダーマネジメント経験3年
・語学・資格：ビジネスレベル英語（英語論文読解および分析結果の説明ができる英語力）
・その他：データ解析、Data & Analytics／AIツールに関する知識・リテラシー

【歓迎経験】

・博士号（PhD/MD/PharmD）またはそれに相当する研究実績
・企業主導研究・IISの経験
・研究の企画から論文化まで一気通貫で担った経験
・査読付き論文の執筆・共著実績
・RWDB（MDV・JMDC等）に関する具体的な知識・経験
・経営層との折衝経験
・アライアンスパートナーとの協業経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

1250万円～1700万円　

自社プラットフォーム技術や製品（バイオ3Dプリンター等）を活用し、国内製薬メーカー、大学病院、研究機関向けのフィールドセールスを行っていただきます。

仕事内容

具体的には、販売パートナーや代理店を通じたアライアンス営業、ならびに既存顧客への深耕営業・保守提案（3Dプリンター販売・メンテナンス対応・追加ニーズの掘り起こし）をお任せします。
フィールドエンジニアと連携しながら、技術的課題やトラブル対応をフォローし、共同開発や受託案件に繋げる提案活動も行います。
また、新たなニーズに応えるべく、事業開発や事業企画に関する領域も行く行くお任せするポジションです。

応募条件

【必須事項】

・医薬、医療機器の営業経験3年以上

【歓迎経験】

・数千万円単位の高額な医療機器もしくはライフサイエンス機器の営業経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1000万円　

MR導入研修受講が可能！MRを含むメディカル営業職のポジション

仕事内容

MRを含むメディカル営業職のポジションに配属されます。入社後は2-3か月程度の研修を想定しており、MR導入研修受講が可能なプログラムです。

～入社後のイメージ～
入社
入社後2か月間：MR導入研修
※MR資格試験のための研修
※MR資格試験に必要な知識のインプットは会社にて全面バックアップ
研修終了後：メディカル営業担当者としてプロジェクト参画

応募条件

【必須事項】

・営業経験もしくは看護師経験2年以上
下記7エリアの内、1エリア内での転勤が可能な方
勤務地：【北海道】【東北】【関東】【中部・北陸】【関西】【中国・四国】【九州・沖縄】から選択可能
（入社後に都道府県が確定しますが、ご希望に関しましては極力かなえられるよう調整させていただきます。）

【歓迎経験】

【免許・資格】

・要普免許：AT限定可

【勤務開始日】

2027/4/1入社

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

各種契約の締結支援や各種相談、支援対応業務など担っていただきます。

仕事内容

・各種契約（和文・英文）の締結支援（審査・作成・交渉支援など）
・株主総会、取締役会に関する相談、支援
・グループ会社への法務的見地からのアドバイス、相談対応
・法令、法的手続に関する調査、相談、支援
・社内規程類の制改廃に関する企画、立案、相談、支援
・コンプライアンスの推進、教育の企画と実施
・特許・商標権等の知的財産権の取得、維持、管理に関する相談、支援
・その他、各種事務

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・職務・業界経験5年以上
・コミュニケーション能力の高い方。特に、交渉相手や相談者と一緒になって課題を発見し解決できる方
・迅速かつ責任感をもって仕事に取り組める方
・事業会社での法務業務経験のある方。
・英語を使用した業務経験（英語で契約書案等の作成・審査等やメールでのやり取りができるレベル。）TOEICスコア(L/R) 650点以上、あるいは同等レベル。

【歓迎経験】

・化学メーカーでの業務経験
・知財に関する業務経験
・法学部または民事法系分野を専攻された方
・法務部での管理職またはチームリーダー等のマネジメント経験をお持ちの方
・英語での契約交渉や折衝ができるレベルであれば尚可（750点以上あれば尚可）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

650万円～900万円　経験により応相談

大手CROにおける医療機器におけるモニタリング業務

仕事内容

・医療機器臨床試験(治験）におけるモニタリング業務
・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等
・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）の作成
・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務

応募条件

【必須事項】

CRA経験3年以上(※)を目安に、立上げ・SDV・終了時業務など一連のモニタリング経験をお持ちの方
※医療機器の経験は問いません

【歓迎経験】

・モニタリングリーダーやチームリードなど、周囲を巻き込みながら業務を推進した経験をお持ちの方
・英語でのコミュニケーション経験をお持ちの方
・顧客と同じ目線で臨床試験の成功に責任感を持てる方
・将来的にプロジェクトマネージャーやラインマネジメントへ挑戦したい方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

500万円～800万円　

法人向け営業の経験を活かし、チェーンクリニック本部への提案営業を行うポジションです。

仕事内容

・チェーンクリニック本部に対する、顧客の経営課題や事業展開を踏まえた提案営業および関係構築
・各施設および医療従事者(医師・看護師等)とのリレーション構築
・機器の受注対応、納品手配、納品後フォロー
・消耗品の販売管理および追加提案
・新規顧客の開拓
・学会ブース対応 など

■顧客先
チェーンクリニックを担当し、商談は基本的にその本部と行います。

応募条件

【必須事項】

・法人向け営業(BtoB営業)の経験3年以上

【歓迎経験】

・チェーン展開する法人顧客への営業経験
・顧客の経営課題を踏まえた提案営業の経験
・直販営業の経験
・既存顧客への深耕営業や追加提案の経験

【免許・資格】

・普通自動車免許(AT限定可)

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～800万円　

国内の事業所・研究所を担当する経理スタッフとして、これまでの経理実務経験を活かし、ファイナンスの側面から拠点運営を支援していただきます。

仕事内容

主な業務は以下のとおりです。
・担当拠点における製品の原価計算・原価管理
・製造・研究開発設備に関わる固定資産の管理（現物と帳簿の照合を含む）
・在庫（棚卸資産）の数値管理
・月次・四半期・年度決算および予算策定への対応
・会計監査への対応（必要に応じて事業所への同行）
・設備投資や拠点再編など、拠点課題の解決への参画・支援

担当拠点で発生する経理関連の事象は、まず本ポジションに集約されます。数値を処理するだけでなく、現場との対話を通じて数値の背景にある事象を読み解き、経理面から課題の早期発見・解決につなげることが重要な役割です。
勤務地は本社です。担当拠点とのやり取りは電話・メール・オンライン会議が中心ですが、必要に応じて現地での業務も発生します。

応募条件

【必須事項】

・学士相当以上
・事業会社、会計事務所等における経理実務経験
※経験年数は不問です。第2新卒であれば、経理実務経験が3年未満の方についても、経験内容や基礎知識、成長可能性を踏まえて検討します。
・月次・四半期・年度決算、予算管理、原価計算、固定資産管理等のうち、いずれかの実務経験

【歓迎経験】

・経験業界（年数）：製造業での経理実務経験
・経験職種（年数）／経験内容：事業所・工場経理、原価計算・原価管理、固定資産管理、在庫管理、製造部門の予算管理等の実務経験
・経験補足：複数部門・拠点との調整経験、または経理業務における改善提案・業務標準化の経験
・語学力：将来的に英語を業務で活用する意欲のある方
・他資格：日商簿記2級、もしくは同等以上の知識・スキル

【免許・資格】

歓迎：日商簿記2級

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～900万円　

大手外資系グループ企業でシニアメディカルライターを募集しています。

仕事内容

リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。
・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成およびレビュー業務
・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務
・臨床研究・PMS関連文書（実施計画書、安全性定期報告書、論文など）の作成およびレビュー業務
・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応
・後輩スタッフの指導、他

応募条件

【必須事項】

・Medical Writing経験5年以上（翻訳のみは不可）
・理系大学、大学院卒
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
・国内の薬事規制に関する知識を有する
・薬学･医学・統計学の基礎知識を有する
・英語スキル：読み書きができる（英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる）、目安：TOEIC 730以上、会話は日常会話程度
・Fluency in Japanese would be required

【歓迎経験】

・臨床薬理の業務経験があればなお可（自身で解析していなくても可）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

日本で新たに設立されたバイオシミラー事業部において、MR（医薬情報担当者）として、担当エリアのマネジメント責任を担います。

仕事内容

・日本全国をカバーする10エリアのうちのいずれかに配属され、担当エリア内のマネジメント責任を担う。バイオシミラー事業部の戦略に沿って、明確な優先事項、業績目標、および実行基準をクリアすることを目指す。
・事業戦略、製品ポートフォリオ戦略、および新製品上市の優先事項を担当エリアにおける効果的な営業計画へと落とし込む。
・売上実績、顧客インサイト、営業活動データ、市場情報を活用して事業機会およびリスクを特定し、適切なリソース配分を行うとともに、必要な是正措置を迅速に実施・推進することで、担当エリアの業績最大化を図る。
・重点病院、医療機関、および主要アカウントに対し、顧客中心の営業活動を推進する。Marketing、Medical、Commercial Excellenceなどの関連部門と連携しながら、アカウントプランニング、ステークホルダーエンゲージメント、およびエリア横断的な協働を強化する。
・Marketing、Medical、Commercial Excellence、卸（Wholesaler）、サプライチェーン（Supply）、Finance、P&O（People & Organization）、Legal/Compliance、およびグローバル・リージョナルチームと密接に連携し、事業課題の解決と整合性の取れた営業活動の実行を推進する。適正かつコンプライアンスに準拠した情報提供を推進するとともに、顧客対応や供給に関する課題の適切なエスカレーションを主導する。
・従来のHospital Salesモデルから新たなBiosimilar Department体制への移行をリードする。明確な責任体制（アカウンタビリティ）、効果的な業務遂行方法、および高い成果志向と包摂性を兼ね備えた組織文化を確立する。

主なKPI：担当エリアにおける売上および事業目標の達成、営業活動の実行品質の向上、地域市場での業績最大化、新製品上市に向けた準備の完遂、顧客カバレッジおよび顧客エンゲージメントの強化、営業生産性の向上、需要予測の精度向上ならびにリソース配分の適正管理が含まれる。

応募条件

【必須事項】

・日本の製薬業界における豊富なSalesおよびSales Leadership経験。複数のTeam、AreaまたはRegionのPerformanceに責任を持った実績。
・日本のHospital/Institutional Market、Customer Decision-making、Account ManagementおよびPharmaceutical Field Executionに関する深い理解。
・Sales、CustomerおよびMarket Dataを活用し、Opportunityの優先順位付け、Resource Managementおよび迅速な意思決定を行える高い分析力とBusiness Judgment。
・Marketing、Medical、Commercial Excellence、Wholesaler/Supply等のCross-functional Partnerと効果的に連携し、Senior Stakeholderへ影響力を発揮できる能力。
・日本語：母国語レベル。英語：学士以上または同等の資格。

【歓迎経験】

・日本におけるBiosimilar、Biologics、Specialty CareまたはHospital-focused ProductのSales経験。

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

～950万円　経験により応相談

新設の事業部のリージョナルマネージャーとして、全国2リージョンのうち1リージョン（6エリア）を統括し、エリアマネージャー6名を通じて営業戦略の遂行・実績管理・リーダー育成を担い、新製品上市と新組織体制への移行をリード

仕事内容

・日本全国を2つに分けたRegionのうち1 Regionおよび担当Region内の6 Areaをリードし、Biosimilar Department戦略に沿った明確なPriority、Performance ExpectationおよびExecution Standardを設定する。
・Business、PortfolioおよびLaunch Priorityを担当RegionのSales Planへ落とし込み、6名のArea Managerを通じて一貫したExecutionを推進するとともに、顧客、AccountおよびLocal Marketのニーズに応じた適切な対応を実現する。
・担当Regionおよび6 AreaのSales Performance Managementに責任を持ち、Sales Result、Customer Insight、Activity DataおよびMarket Informationを活用してOpportunity/Riskを特定し、Resource Allocationおよび迅速なCorrective Actionを推進する。
・Area ManagerへのCoaching・Development、SuccessionおよびTalent Pipelineの強化を通じてField LeadershipとSales Capabilityを向上させ、Sales TrainingおよびCommercial Excellenceと連携してCapability Developmentを推進する。
・重点病院・施設・Accountに対するCustomer-centricなExecutionを推進し、Marketing、Medical、Commercial Excellenceおよび関連部門と連携してAccount Planning、Stakeholder EngagementおよびArea横断のCollaborationを強化する。
・新製品LaunchおよびLifecycle Priorityに向けたSales Force Readinessをリードし、Field Strategy、Customer Targeting、Resource DeploymentおよびTraining Readinessを整え、関連規制・社内ルールに沿った効果的なExecutionを実現する。
・Marketing、Medical、Commercial Excellence、Wholesaler、Supply、Finance、P&O、Legal/ComplianceおよびGlobal/Regional Teamと緊密に連携し、Business Issueを解決しながらCommercial Executionを整合させる。適正かつComplianceに沿った情報提供と、Customer/Supply関連課題の適切なEscalationを推進する。
・従来のHospital Salesから新たなBiosimilar Department体制へのTransitionをリードし、明確なAccountability、効果的なWays of Working、およびInclusiveでPerformanceを重視するCultureを構築する。
主なKPI：担当RegionのSales/Business Objective達成、6 AreaにおけるExecution Quality、Regional Market Performance、Launch Readiness、Customer Coverage/Engagement、Sales Force Productivity、Forecast/Resource Discipline、Area ManagerおよびField Capability Development。

応募条件

【必須事項】

・日本の製薬業界における豊富なSalesおよびSales Leadership経験。複数のTeam、AreaまたはRegionのPerformanceに責任を持った実績。
・Manager層のLeadership、Coaching、Talent Development、Succession Planningを含むPeople Leadership経験、およびHigh-performingなField Organizationを構築した実績。
・日本のHospital/Institutional Market、Customer Decision-making、Account ManagementおよびPharmaceutical Field Executionに関する深い理解。
・Business/Portfolio StrategyをSales Plan、Targeting、Resource Deployment、Performance Managementおよび測定可能なBusiness Outcomeへ転換した経験
・複雑なCross-functional EnvironmentにおいてProduct Launch Readiness、大規模Sales InitiativeまたはOrganizational Changeをリードした経験。
・Sales、CustomerおよびMarket Dataを活用し、Opportunityの優先順位付け、Resource Managementおよび迅速な意思決定を行える高い分析力とBusiness Judgment。
・Marketing、Medical、Commercial Excellence、Wholesaler/Supply等のCross-functional Partnerと効果的に連携し、Senior Stakeholderへ影響力を発揮できる能力。
・日本語：母国語レベル。英語：Leadership Meeting、Presentation、文書対応が可能なBusiness Level。学士以上または同等の資格。

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

850万円～1550万円　経験により応相談

バイオシミラー事業部のエリアマネージャーとして、MR10名を率いて担当エリアの営業戦略・実績管理・人材育成を担い、新製品上市と新組織体制への移行をリード

仕事内容

・日本全国をカバーする10エリアのうち1エリアを統括し、担当エリア内の10名のMR（医薬情報担当者）のマネジメント責任を担う。バイオシミラー事業部の戦略に沿って、明確な優先事項、業績目標、および実行基準を設定する。
・事業戦略、製品ポートフォリオ戦略、および新製品上市の優先事項を、担当エリアにおける効果的な営業計画へと落とし込む。10名のMRを通じて一貫した実行を推進しつつ、顧客、アカウント、および地域市場のニーズに応じた適切な対応を可能にする。
・担当エリアおよび10名のMRの営業実績管理に責任を持ち、売上実績、顧客インサイト、活動データ、市場情報を活用して機会とリスクを特定する。資源配分を最適化し、適時かつ効果的な是正措置を推進する。
・MRのコーチングおよび育成を通じて強力な営業リーダーシップと営業能力を構築する。また、後継者計画およびタレントパイプラインの強化を図るとともに、Sales TrainingおよびCommercial Excellence部門と連携し、組織能力の向上を推進する。
・重点病院、医療機関、および主要アカウントに対し、顧客中心の営業活動を推進する。Marketing、Medical、Commercial Excellenceなどの関連部門と連携しながら、アカウントプランニング、ステークホルダーエンゲージメント、およびエリア横断的な協働を強化する。
・新製品上市およびライフサイクル戦略に向けた営業組織の準備を主導する。現場戦略、顧客ターゲティング、リソース配置、トレーニング体制、および実行計画を明確化し、関連する法令・社内規程を遵守した効果的な遂行を確保する。
・Marketing、Medical、Commercial Excellence、卸（Wholesaler）、サプライチェーン（Supply）、Finance、P&O（People & Organization）、Legal/Compliance、およびグローバル・リージョナルチームと密接に連携し、事業課題の解決と整合性の取れた営業活動の実行を推進する。適正かつコンプライアンスに準拠した情報提供を推進するとともに、顧客対応や供給に関する課題の適切なエスカレーションを主導する。
・従来のHospital Salesモデルから新たなBiosimilar Department体制への移行をリードする。明確な責任体制（アカウンタビリティ）、効果的な業務遂行方法、および高い成果志向と包摂性を兼ね備えた組織文化を確立する。

主なKPI：担当エリアにおける売上および事業目標の達成、10名のMRにわたる営業活動の実行品質、地域市場における業績、新製品上市に向けた準備状況、顧客カバレッジおよびエンゲージメント、営業生産性、需要予測およびリソース配分の適正管理、ならびにMRおよびフィールド組織の能力開発が含まれます。

応募条件

【必須事項】

・日本の製薬業界における豊富なSalesおよびSales Leadership経験。複数のTeam、AreaまたはRegionのPerformanceに責任を持った実績。
・ People Leadership経験、およびHigh-performingなField Organizationを構築した実績。
・日本のHospital/Institutional Market、Customer Decision-making、Account ManagementおよびPharmaceutical Field Executionに関する深い理解。
・Business/Portfolio StrategyをSales Plan、Targeting、Resource Deployment、Performance Managementおよび測定可能なBusiness Outcomeへ転換した経験。
・Sales、CustomerおよびMarket Dataを活用し、Opportunityの優先順位付け、Resource Managementおよび迅速な意思決定を行える高い分析力とBusiness Judgment。
・Marketing、Medical、Commercial Excellence、Wholesaler/Supply等のCross-functional Partnerと効果的に連携し、Senior Stakeholderへ影響力を発揮できる能力。
・日本語：母国語レベル。英語：学士以上または同等の資格

【歓迎経験】

・日本におけるBiosimilar、Biologics、Specialty CareまたはHospital-focused ProductのSales経験。
・地理的に分散した複数AreaからなるRegional Sales OrganizationのManagement経験、およびOrganizational Transformationをリードした経験。

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

～1400万円　経験により応相談

医薬品・医療機器等の開発から製造販売後に至るまで、各プロジェクトで求められる成果物（申請・再審査関連ドキュメント等）について、規制要件を踏まえた内容設計と品質管理を担い、クライアントおよび社内関連部門と連携しながらプロジェクトを支える部門です。

仕事内容

メディカルライティング担当者として以下の業務をお任せします。
・医薬品／医療機器の治験、製造販売承認申請、再審査申請等に係る各種ドキュメントの作成および品質管理
（例：治験実施計画書、同意説明文書、総括報告書、CTD、安全性定期報告書 等）
・クライアントおよび社内外の関連部門（開発、統計、薬事 等）を含む多様なステークホルダーと連携しながらのプロジェクト推進・協業
・規制要件や開発戦略を踏まえたドキュメント全体の構成設計・作成方針の検討

応募条件

【必須事項】

・医薬品または医療機器領域におけるメディカルライティング経験3年以上
・英語文書の読み書きが可能なレベル（メールでのコミュニケーションを含む）
・社内外の関係者（薬事、解析、安全性、Clinical、クライアント等）と役割分担を理解し、プロジェクト単位で業務を進められるチームワーク力
・規制要件や専門的内容を踏まえ、関係者に対して情報を整理・共有し、合意形成を図れるコミュニケーション能力

【歓迎経験】

・英語による業務コミュニケーション能力（海外クライアントやグローバル関係者との会議対応等を想定）
・統計解析結果やデータの内容を理解し、科学的妥当性を踏まえたドキュメントを作成できる方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～650万円　

プラットフォーム、通信、印刷、会議室テクノロジー、およびサイトサービスに関する戦略策定、サービス提供、継続的な改善を主導する役割を担う

仕事内容

Provide a technical consultation
・Provide guidance in technical and governance forums, leveraging a deep understanding of the infrastructure landscape across Japan and to collaborate with Japan teams and implement solutions aligned with global and local strategies.
・Leverage technical expertise to support infrastructure and platform design, collaborating with global and regional teams to implement services. Scope includes the following assets, services, and governance activities at the manufacturing site and data centers：

manufacturing site：
・Network components, including routers, switches, and wireless access points
・ Wired and wireless networks, including LAN, Wi-Fi, and Data Center cabling
・Voice and telephony systems, including VoIP and Teams Voice
・Internet connectivity and circuit services
・Meeting room audio systems
・Meeting room technology, including video conferencing, Microsoft Surface Hub, Microsoft Teams Rooms (MTR), and room booking panels
・Building access control systems
・VIP meeting support
・TV equipment maintenance
・Building air conditioning systems

  manufacturer Data center (DC1, DC2)
・ Physical and virtual servers
・Operating systems
・Virtualization platforms, including VMware and Hyper-V
・On-premises storage infrastructure, including SAN and NAS
・ Database platforms, including Oracle and Microsoft SQL Server– Server racks
・Backup and disaster recovery systems
・Periodic reviews of data center access rosters and access logs

Develop a Service Portfolio and Adoption Roadmap
・Understand Digital Core’s short- and long-term objectives and strategy.
・Understand the short- and long-term business objectives and strategies for Japan and the manufacturing site.
・Develop a service portfolio and Japan adoption roadmap aligned with enterprise architecture principles, Digital Core strategy, and business priorities across Japan and . Incorporate:

– Global initiatives and their adoption in Japan– Lifecycle management (LCM) activities– Opportunities to improve Digital Core service quality and availability by analyzing needs, exploring solutions, proposing initiatives, and conducting pilots to enable site business growth and operational excellence

 Lead Project Delivery：
・Align stakeholders on project objectives, business impact, and action plans.
・Develop and present project plans at ISEC governance meetings to secure regional DCSS resource allocation.
・Coordinate project execution by assembling teams and preparing communications and training.
・Ensure the support model is ready for service transition and ongoing operations.
・Monitor the end-user experience and drive performance optimization.
・Engage global and regional counterparts for support as needed.

 Drive operational excellence：
・Monitor service health and performance to minimize downtime and reduce mean time to recovery (MTTR).
・Escalate issues and outages to key stakeholders and DCSS management to ensure visibility. Participate in IRTs and coordinate root cause analysis (RCA) and after-action reviews (AAR) to drive remediation and prevent recurrence.
・Execute upgrades and maintenance throughout the product lifecycle.
・Maintain accurate, accessible knowledge articles and standard operating procedures (SOPs).
・Manage asset inventories and operational documentation to support transparency and compliance.
・Contribute to budgeting activities during the Business Plan cycle.

Peer collaboration：
・Partner with global and regional DCSS counterparts to anticipate change and improve operational efficiency and effectiveness.
・Ensure local infrastructure aligns with global standards and enterprise best practices.
・Represent Japan’s business interests and requirements in global forums, influencing solutions to meet local needs while maintaining enterprise alignment.
・Engage regularly with Tech@Japan operations teams to identify and resolve issues and strengthen awareness and visibility of DCSS initiatives.
・Manage External Service Providers (ESPs) within the assigned scope through appropriate due diligence, strong partnerships, and a focus on maximizing value.
・Maintain current knowledge of budgeting, procurement, and payment processes, engaging Japan Procurement and Finance for support as needed.
・Ensure effective ESP contract management, involving Japan Legal as appropriate to support compliance and mitigate risk.

Continuously Learning and Development：
・Proactively develop the knowledge and skills needed to fulfill current responsibilities and meet future demands.
・Identify and pursue timely learning opportunities in consultation with managers and counterparts.
・Share knowledge with DCSS team members to strengthen collective capabilities and drive continuous improvement.

応募条件

【必須事項】

・Bachelor’s Degree or equivalent experience
・Business-level proficiency in English (TOEIC 800 or equivalent or above) and Japanese.
・Teamwork and interpersonal skills, with the ability to collaborate with global/regional infrastructure teams and external vendors.
・ Able to manage three or more projects concurrently, and, where necessary, to prioritize, make trade-off decisions and negotiate.
・3+ years of infrastructure IT experience in a factory or similar environment, covering Windows Server and Linux Server (server room management, storage, networking, infrastructure operations).
・Working knowledge of enterprise servers, SAN/NAS storage and backup solutions. Experience with specific products (HPE, VNX, Avamar, Data Domain) is welcome but not required.
・Operational experience with virtualization technologies (VMware ESX, Citrix), including installation and maintenance.
・Approx. 3 years of practical experience in network operations and build. Understanding of TCP/IP and the OSI model.
・Approx. 3 years of practical experience deploying and supporting wireless environments (routing, upgrades, testing, troubleshooting).
・Hands-on experience with internetworking and VoIP telephony.

【歓迎経験】

・Cisco networking certification, such as CCNA or CCNP.
・Solid understanding of collaboration technologies, including video conferencing, Microsoft Surface Hub, and Microsoft Teams.
・Strong commitment to ITIL principles and practices.
・Experience with Teams Voice and traditional PBX systems, such as Avaya.

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

大手外資CROにて英語研修も充実している環境で、モニターとしてキャリアアップ可能！

仕事内容

製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する
・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、ＳＤＶを行い、モニタリング報告書を作成
・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応

応募条件

【必須事項】

・CRO、製薬企業等でGCPトレーニングを受講済みの方
・企業治験におけるCRA業務経験2年以上（GCP下でのCRA経験）
＊2年の意味は、CRAとしての稼働経験年数

【歓迎経験】

・オンコロジー含む、幅広い疾患領域の経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

治験業界で業務のデジタル化が解禁され、新しい患者へのアプローチ手法を確立し、代表のパートナーとして戦略立案から実行まで事業を牽引する営業リーダーを募集します。

仕事内容

単なる SMO の営業職にとどまらず、「治験の DX」を具現化するポジションです。治験を前に進めることは、新しい薬や治療法を一日でも早く患者さんに届けることにつながる、社会貢献性の高い仕事です。会社を支える重要な新規事業推進にて、以下の業務をお任せします。
具体的な業務内容

1.連携先医療機関（患者紹介のパートナー）の開拓
・治験実施医療機関へ、治験参加の候補となる患者さんを紹介してくれる新たなパートナー医療機関をつくる
・JMDC グループが持つ医療データを活用し、中枢神経・認知症領域を中心とした都心のクリニック等へアプローチ
・医師や経営層に対し、治験実施医療機関との連携を提案

2.連携先医療機関での治験参加候補となる患者の発掘
・医師に対して、治験内容や患者像の説明をし、治験実施医療機関へ候補患者の紹介を促進する
3.プロジェクトの進捗管理
・紹介患者数の進捗管理や、プロジェクトを円滑に進めるための施策を立案及び実施する
・クライアント（主に製薬会社）とのタイムリーな情報共有

応募条件

【必須事項】

・電子カルテ・紙カルテを読み、病歴や治療内容などの必要な情報を正確に読み取れる方
・看護師、臨床検査技師、薬剤師など、医療職としてカルテを扱った経験のある方

【歓迎経験】

・看護師、臨床検査技師など医療職の経験を活かして、営業職に挑戦したい方
・CRC、CRA 等の経験があり、治験について医師への説明・折衝経験がある方
・医療機関向けまたは製薬会社向けの営業経験
　MR、医療機器営業、コンサルティング営業等
・プロジェクトマネジメント経験者
　プロジェクトの計画立案・推進・進捗管理等
・フットワーク軽く動ける方
・Web マーケティングに関する知見（デジタル集客の視点をお持ちの方）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　

IFRSに基づく連結・単体決算と開示書類の作成を担い、重要取引の会計論点検討や新基準導入、グローバル会計・ERPプロジェクトにも携わる

仕事内容

【決算・開示】
・IFRSに基づく連結・単体決算の取りまとめ
・決算短信、有価証券報告書等の開示書類の作成・レビュー
・グローバルへのグループレポーティング、監査法人対応

【会計アドバイザリー・プロジェクト】
・重要取引に関する会計論点の検討、社内各部門への助言
・新基準の導入対応、税務との連携
・グローバルと連携したグローバルな会計・ERPプロジェクトへの参画

応募条件

【必須事項】

・監査法人、コンサルティングファーム、または上場企業の経理部門における経験（目安：通算7年以上）
・社内外の多様な関係者を巻き込み、主体的に業務やプロジェクトを推進した経験
・会計・開示論点を自ら判断できる高度な会計知識（公認会計士／USCPA／ACCAレベル）
・スピーキングを含め、英語でのコミュニケーションに臆せず対応できること
・複雑な論点を整理し、関係者にわかりやすく説明できる力

語学力：
・ビジネスレベルの英語力（会議で議論できるレベル）
・ネイティブレベルの日本語能力（JLPT N1、または同等の能力）

【歓迎経験】

・海外拠点やグローバル組織での就労経験
・製薬業界のビジネスや特有の会計論点に関する知識
・SAP等のERPの使用経験

【免許・資格】

歓迎：公認会計士、USCPA、ACCA等の会計資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談