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大手外資製薬メーカーの品質関連職種におけるシニアマネージャーを募集しています。

仕事内容

・Designated Subject matter expert for a number of test methods/processes across multiple products
・Leads method transfer & validation of in-process, final product, and stability methods specifically focusing on new product introduction
・May own scheduling of assignments in consultation with manager.
・Independently develop, write, and execute methods, protocols, reports, and other related documents aligned with regulatory and corporate guidelines.
・Represent the department in product review boards and regulatory inspections (internal and external audits).
・May author responses to regulatory requests.
・Lead projects, CAPAs and deviations/ investigations and/ or continuous improvement efforts.
・Anticipate and perform complex troubleshooting and problem solving independently.
・May represent the department in regulatory inspections (internal and external audits).
・Train and mentor others on multiple QC test methods, processes and procedures.
・Perform other tasks as assigned.
・Owns and contributes to change controls.
・May act as delegate for laboratory management, as required.
・Perform release/stability testing for complex and non-complex methods on intermediate or finished product as required
・Identifies and escalates challenges & barriers to execution, suggests solutions, and lead remediation.
・Champion and foster a positive, supportive, and collaborative quality culture.
・Actively and positively participates or leads in Operational Excellence (OpEx) and Continuous Improvement (CI) initiatives in the team
・Complete all required tasks compliantly and safely while consistently and intentionally modeling company's values (Integrity, Accountability, Passion, Urgency, Innovation, and Inclusion).


Key Job Competencies
・Advanced ability to understand, follow, interpret and apply Global Regulatory and cGMP requirements accurately and completely.
・Demonstrated advanced technical writing skills.
・High problem-solving ability/mentality, technically adept and logical.
・Excellent attention to detail and demonstrated organizational skills.
・Ability to communicate effectively with peers, senior leaders and stakeholders across multiple departments and sites also in English
・Demonstrated strategic & enterprise thinking
・Advanced ability to work independently in a fast-paced team environment, meet deadlines, and prioritize work from multiple projects.
・Advanced use and knowledge of LIMS, ELN and laboratory data analysis.
・Advanced mentoring, coaching, influencing, negotiating and personnel interaction skills.

Role Specific Assignments:
・Lead analytical test method transfer for new product launch
・Lead alignment of CoA and test method of DP site with External Manufacturing or company sites for MRA application
・Lead introduction of analytical instruments
・Lead Continuous Improvement Initiatives and enhancement of GMP compliance in QC lab

応募条件

【必須事項】

・Bachelors Degree in a non-technical discipline with ≥13 years experience, or
・Bachelors Degree in a Scientific or relevant Technical area with ≥9 years experience, or
・Masters Degree in a Scientific or relevant Technical area with ≥7 years relevant experience, or
・PhD in a Scientific or relevant Technical area with ≥5 years relevant experience.
・Able to write, read, and speak English fluently
・An equivalent combination of education and experience, preferably in a regulated environment will be considered.

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、愛知

年収・給与

800万円～1200万円　経験により応相談

中間製品、原材料、及び環境モニタリングなど、複雑及び非複雑性の日常的な試験を実行

仕事内容

その業務に従事する場合にカバーする全範囲、責任が及ぶ範囲、成/否時のビジネスインパクト、グローバルチームとの関わり度合い、対応するステークホルダーの種類と範囲、どの程度上位者のサポートを受けないと期待値を満たさないか、チーム/部の構成員に対するパフォーマンスの極大化（評価/育成/モチベーション/職場環境の適正化）を図る場合に必要な要素、レポート関係に無いチームの取りまとめがある場合はその旨記載し必要な要素を含める。

下記の役割を上位者の支援を得ながら、自らの判断に基づいて実行できる。
・原材料/中間製品/最終製品の複雑及び非複雑な方法の検査を個々の役割に応じて実施する。
・検査責任者として、原材料/中間製品/最終製品の検査結果及び関連記録類のレビューを行い、検査結果の正当性を保証する。
・検査手順、SOP等の技術文書を必要に応じて作成し、レビュー及び改訂を行う。
・ハウスキーピング、アラーム確認、消耗品の在庫管理などの支援業務を実施する。
・検査に関するチーム内への業務指導を適切に行う。
・検査において、異常または逸脱が発生した場合には、原因調査を主導する場合がある。
・ 参考品管理責任者が不在の場合は、責任者業務を代行する。
・必要な場合は、当社他サイトとのコミュニケーションを上位者の支援を得ながら独立して行う。
・必要な場合は、検査におけるGMPコンプライアンス向上に関する活動を上位者の支援を得ながら独立して行う。
・上記以外の割り当てられたタスクを実行する。

チーム内のプロジェクトを主導する場合がある。必要な場合は、複雑なプロジェクトに貢献する。
チーム内外のオペレーショナルエクセレンス(OpEx)および継続的改善(CI)活動に積極的に参加する。
チーム外のクロスファンクショナルな活動に積極的に参加する。
当社6バリューを一貫して意図的に体現し、必要な全てのタスクをコンプライアンス及び安全に準拠し、完了する。

応募条件

【必須事項】

・国内外のGMP要求事項及び社内GMP要求事項を理解し、適用できるスキル
・日本薬局方を理解し、適用できるスキル
・業界のベストプラクティスを情報収集し、適用できるスキル
・技術文書（バリデーション文書、操作手順書等）を作成できるスキル
・問題解決能力・メンタリティを持ち、技術的に精通し、論理的思考を持つ
・タスクの完了、ニーズに関して、同僚またはステークホルダーと効果的にコミュニケーションをとるスキル
・ペースの速いチーム環境で業務を遂行し、複数のタスクの期限を管理し、優先順位を付けできるスキル
・平易な英語の読み書き、会話ができるスキル（OPAスコア4.0以上）
・関連分野で3年以上の実務経験を持つ学士号、または1年以上の実務経験を持つ修士号、または関連分野の博士号、または非関連分野で7年以上の実務経験を持つ学士号、または同等の教育と経験の組み合わせの知識

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

450万円～550万円　経験により応相談

医療機関、及び特約店に訪問し自社製品の適正使用に資する情報の提供/収集/伝達を行うと共にチームメンバーを効果的にサポートしていただきます。

仕事内容

1 担当エリアにおいて適切な情報提供活動を行い販売プランを確実に達成する。
2 ドクター及びコメディカルの質問に適切に対応する。
3 POAに沿って自らの課題を具体的な戦術に展開・推進する。
4 ドクターのニーズに合わせた効果的なプロモーションを行う。
5 効果的な説明会を独力で企画・実施する。
6 上記1-5の活動に加えて、他者との関係構築を効果的に実施し、他者への支援を適切に行う事ができる。
7 上記1-5の活動に加えてチーム全体でのPOAの進捗を把握し、課題、解決策を提案する。

応募条件

【必須事項】

・自社製品に関する知識及び周辺知識
・医薬品の制度・流通・関連法規に関する知識
・顧客ニーズを把握できるコミュニケーション能力
・課題抽出のための分析力
・自己管理能力
・自社製品に関する英文献の概要を読解する程度の英語力

【歓迎経験】

・血液疾患領域のMR経験があることが望ましい

【免許・資格】

・MR認定

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

700万円～1000万円　

チーム全体の豚用医薬品（ワクチン、抗菌剤、ホルモン剤など）の売上に向けてリードし、統括管理

仕事内容

・事業部の方針に基づき、担当エリアの戦略を明確にしてチーム全体の販売計画を立案・策定し、目標を達成する。
・マーケティングマネージャーと協働してキャンペーン、特約店施策、セミナーなどの販売促進活動を企画・立案して実行する。
・テクニカルマネージャーと協働して顧客の問題解決に向けたサービスの提供についてプロセスと結果を管理する。
・担当エリアの流通・市場構造を理解し、キーとなる特約店幹部やKOLと良好な関係を構築する。
・市場分析を実施して課題を抽出するとともに、その解決のためにカスタマーコンサルタントを支援する。
・Salesforceを活用しカスタマーコンサルタントの営業活動をモニタリング・分析し、効率的なリソース配分を指導する。
・各カスタマーコンサルタントの経験・能力に合わせて目標を設定し、日々フィードバックをすることでチームメンバーの育成を図る。
・チーム全体のコンプライアンス遵守、法規制（薬機法、独禁法、個人情報保護法、道交法等）の遵守を指導し、徹底する。

応募条件

【必須事項】

・組織管理の基本的知識、効果的なアクションプランを企画・立案し実効する能力
・パフォーマンスマネージメントに必要な知識・目標管理・評価スキル
・メンバーを育成するコーチングスキル、組織を効果的に動かすチーム・ビルディングスキル
・リーダーとして変革を推進する能力
・労務管理に関する知識（労働法、就業規則他）、メンタルヘルスに関する基本的知識
・薬機法、独禁法、個人情報保護法、道交法等、関連法規の理解
・コミュニケーション・対人能力、プレゼンテーションスキル、基礎セリングなどの営業スキル
・ベーシックな飼養管理や疾病対策などの学術知識
・Excel、Word、PowerPoint、Outlook、TeamsなどのITアプリケーションスキル

【歓迎経験】

獣医師国家資格、畜産学科学位、HACCP・JGAP審査員資格、英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

850万円～1400万円　

治験業務全般をサポート！直行直帰が可能なCRCへの転職

仕事内容

・医療機関の関係者への説明会の準備と開催
・カルテの中から、治験にご参加頂く患者さまのピックアップ、治験にご参加頂くための同意説明・同意取得の補助
・患者さま（被験者）の来院スケジュール管理
・治験のルールや規則確認
・被験者の服薬状況の確認
・症例報告書（検査データや副作用など情報をとりまとめたもの）の作成補助
・薬剤部門や治験担当医など治験に関わる関連部門との連絡、調整

応募条件

【必須事項】

・CRC経験者は資格不要。

CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者
薬剤師、看護師、准看護師、保健師、臨床検査技師、臨床工学技士、
理学療法士、診療放射線技師、臨床心理士、管理栄養士、MR

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】 全国、愛知、他

年収・給与

400万円～550万円　

大手外資系グループ企業でシニアメディカルライターを募集しています。

仕事内容

リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。
・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成およびレビュー業務
・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務
・臨床研究・PMS関連文書（実施計画書、安全性定期報告書、論文など）の作成およびレビュー業務
・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応
・後輩スタッフの指導、他

応募条件

【必須事項】

・Medical Writing経験5年以上（翻訳のみは不可）
・理系大学、大学院卒
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
・国内の薬事規制に関する知識を有する
・薬学･医学・統計学の基礎知識を有する
・英語スキル：読み書きができる（英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる）、目安：TOEIC 730以上、会話は日常会話程度
・Fluency in Japanese would be required

【歓迎経験】

・臨床薬理の業務経験があればなお可（自身で解析していなくても可）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

Unmet Medical Needs解消のためのMedical戦略の計画立案ならびに適切な臨床研究実施計画を立案・実行

仕事内容

パイプライン増加が見込まれるCVM領域におけるエビデンス創出活動に参入していくにあたり、Unmet Medical Needs解消のためのMedical戦略の計画立案ならびに適切な臨床研究実施計画を立案・実行できる要員が不足しているため、即戦力として活躍できる人財を募集します。

仕事内容：
CVM領域における最新情報やUnmet Medical Needs等の情報を収集・分析することで、Medical GAPを特定し、患者さんに貢献するためのMedical戦略を計画・実行する

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・研究およびメディカル活動を計画、実行する経験
・戦略を立案し、チームをリードする経験
・（あれば尚可）製薬会社でのCVM領域（抗肥満薬）担当経験
・本社マーケやプロダクトマネジャーも可

求めるスキル・知識・能力
・CVM領域における高い専門性を有し、最新の情報を更新し続けられること
・科学的データやエビデンスに基づいた論理構築力
・国内外スタッフと良好なコミュニケーションが可能であること

求める資格：
TOEIC 730点以上 または同等の英語でのコミュニケーション力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1050万円～1200万円　経験により応相談

多様なモダリティのCMC開発戦略を立案・推進し、リスク・計画の統合管理やステークホルダーとの合意形成、導入候補品のデューデリジェンスを通じて、プロジェクトの目標達成をリード

仕事内容

・多様なモダリティにおけるCMC開発戦略を、原薬・製剤・分析・品質・製造／委託・薬事の観点から統合的に立案・推進する
・PM／PL／CMCLと連携し、マイルストーン、リスク、リソースを統合的に管理し、プロジェクトの計画達成をリードする
・技術・品質・薬事に関するリスクを横断的に評価し、適切な戦略判断および対応策を提示する
・社内外のステークホルダーと効果的にコミュニケーションを行い、合意形成および円滑なプロジェクト推進を実現する
・導入候補品に対するデューデリジェンス（DD）を実施し、CMC観点から価値およびリスクを評価し、意思決定を支援する

応募条件

【必須事項】

・バイオ医薬品の上流（培養）から下流（精製、充填）まで全体を通したCMC開発の基本的理解​
・品質同等性などバイオ医薬特有のCMC上の重要ポイントに対する理解​

【歓迎経験】

・CTD / BLA / NDA関与経験、外部委託・CDMOマネジメント経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

600万円～850万円　経験により応相談

ビジネスコンサルティング／生成AIを活用し新たなサービスの創出

仕事内容

【主なミッション】
新規・既存を問わずクライアントニーズを捉え、大規模・中規模のプロジェクトの受注から設計・運用までをガイド頂く。
また、ある程度の動き方をお任せし、自走していただけるようになることを目指していただきます。

生成AIを活用し、クライアントの課題解決や事業成長を支援するための新しいサービスを創出します

オンボーディング体制
・入社後の教育：ソリューション別研修／E-learning（Udemy）／Salesforce社が提供する無償研修受講
・OJT（入社後、3ヶ月～半年程度）

例：まずはプロジェクトのひとつに配属され、エンジニアリングマネージャー・プロジェクトマネージャー（以下PM）指示の元、クライアントとの定例会議に参加、議事録や定例会資料や必要なアウトプット作成。またクライアント先センターの現地調査を通じ課題抽出を行います。アウトプットについては自身が作成したものはPMやレビュワーのチェック・フィードバックを受けて完成させます。

応募条件

【必須事項】

・課題解決、問題解決の取り組み経験

【歓迎経験】

さらに下記いずれかのご経験がある方は歓迎いたします。
・営業職でのマネジメント経験
・BPO業務（コンタクトセンター、バックオフィスなど）のKPI管理などの経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～850万円　経験により応相談

ビジネス戦略やマーケティングのスキルを駆使し、全社的な売上計画やKPI管理、そしてマーケティング部門と連携した施策の立案と実行をお任せします。

仕事内容

・全社およびブランド別の売上計画の策定、予算管理、KPI設計・管理を通じた営業戦略・計画の立案
・マーケティング部門と連携した営業戦略・施策の企画立案および推進
・市場動向や顧客特性を踏まえた営業モデルおよび取引条件の設計・運用
・営業戦略・施策の営業現場への展開および実行支援
・営業施策の進捗管理、効果検証および改善提案の実施

応募条件

【必須事項】

・営業戦略、マーケティング企画またはBtoB営業のいずれかにおける実務経験（2年以上）
・4年制大学卒業以上
・Excel、PowerPointを用いた資料作成、数値管理の実務経験

【歓迎経験】

・消費財（OTC医薬品・化粧品・日用品等）業界での業務経験
・予算策定、KPI設計、営業戦略立案のご経験
・営業部門とマーケティング部門の橋渡し役としての業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

BIツールを利用した情報サービスをクライアントへ提供するお仕事です。

仕事内容

当部署ではシンジケート調査（複数の顧客にご契約いただく調査）として大規模な定型調査を年間を通して複数実施しています。
アドホック型の調査のようにレポートを作成・納品するのではなく、BIツールを活用したデータ分析ができるWeb画面（ダッシュボード）を顧客へサービス提供します。また多様なインタフェースを用いてのデータ提供も企画・提案します。

顧客向けサービスとその提供に必要なITの両者の視点をもって、サービス運営の支援、業務の安定化・効率化・DX化を担っていただきます。より具体的には下記の業務です。
・顧客サービス担当(営業・企画・開発)との密なコミュニケーションと、要求の理解
・顧客向けサービスに必要なデータの理解と、データエンジニアリング業務
・多様なインタフェース/データ提供形式などの情報収集、業務へ落とし込み
・ITシステム要件定義・構築・運用設計、運用保守管理・継続的な改善
・ITベンダとの円滑なコミュニケーション　

応募条件

【必須事項】

・スケジュール、進捗の管理
・高いチームワーク力、コミュニケーション力
・データベースの基礎、SQLの理解と、データエンジニアリングの経験
・AWS等クラウドサービスの理解と利用経験
・プログラミング言語（Python等）を用いたプロジェクトでの開発経験

以下のうちいずれかの経験がある
・BIツールや業務アプリの運用保守管理
・Webアプリ、ITプロダクトを開発、運用
・Snowflakeなどのデータウェアハウス（DWH）の利用・構築経験
・社外のステークホルダー（顧客やパートナー企業）との折衝・調整経験

【歓迎経験】

・ITインフラの運用保守管理の経験
・プロジェクトにおいて、PLの経験
・AWS等クラウドサービスの理解と利用経験
・Snowflakeの利用経験
・AIの積極的な活用
・情報セキュリティ、コンプライアンスに対する意識
・医療、医薬品、ヘルスケアへの強い興味

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～800万円　経験により応相談

メディカルマーケティング企業にてマーケターを担う。

仕事内容

ご経験やご志向性を踏まえ、下記のマーケティング業務をご担当いただきます。
・グループが運営する医療・ヘルスケア領域の既存・新規サービスのマーケティング戦略立案
・デジタルマーケティング施策（SEO/SEM、SNS、コンテンツマーケティングなど）の企画・運用
・各種KPIの設定・モニタリング・改善施策の立案
・データ分析に基づくユーザー体験の改善提案
・マーケティング予算の策定・管理
・外部パートナー（広告代理店、制作会社など）との協業

担当事業例
・医師、製薬企業向け事業：医療従事者専用サイト、医療機関向けSaaS事業など
・患者向け事業：オンライン診療事業、治験事業、ヘルスケア関連アプリなど
・非製薬企業向け事業：人事労務向けSaaS、医師推奨取得サービスなど

＜ミッション＞
病気に悩む患者さんへ、医療情報、治験情報、グループが保有する様々なサービス等を、デジタルマーケティングの力でお届けし、患者さんのQOL向上に寄与いただきます。
医療に関する情報は高度でわかりづらい側面があります。加えて、強く情報収集に努められている患者さんにのみ情報をお伝えするだけでは影響力に欠けます。本当に困っている一人でも多くの患者さんに、グループが持つ様々なサービスや情報をお伝えすることで、患者さんの治療選択肢を広げたいと考えています。

応募条件

【必須事項】

・TO Bサービスのマーケターとして実務経験目安5年以上
・下記いずれかに関する職種で、責任者としてマーケプランの企画から施策検討、実行後の効果検証まで担われてきた経験
　-a)広告運用（リスティング、ディスプレイ広告、SNS広告、アフィリエイトなど）
　-b)SEO（キーワード選定、モニタリング環境構築、ライティング/開発のディレクションなど）

【その他】
一都三県に在住もしくは、入社までに転居可能な方"

【歓迎経験】

・ヘルスケア・医療業界での就業経験
・事業会社でのサービス成長に関わるマーケティング経験
・マネジメント経験（組織、メンバー、プロジェクトなど）
・Webサイト、サービスUX/UIの診断業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～750万円　

国内に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理業務を担う

仕事内容

・国内に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理を指導を受けながら実行する
　・ 製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応、 製造所リスク評価とリスク低減活動の実施
　・ Inspection Readiness の推進・製造所GMP向上活動の遂行
　・ 申請資料（Estblished Condition)と製造所文書の整合性の確保
・社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進
・製造所等のGMP/GDP監査

応募条件

【必須事項】

・大学卒（理系学部）
以下のいずれかの経験・スキルを有する
　－商用医薬品又は治験薬の品質保証(GMP/GQP)
　－商用医薬品又は治験薬のCMC研究又は製造管理・品質管理
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・日本語力（報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い）
・社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力

【歓迎経験】

・国内外当局査察対応経験
・新製品の国内外申請業務の経験
・製造所の GMP監査経験
・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力、判断力、課題解決能力
・海外とコミュニケーションができる英語力（目安として TOEIC750 点以上）
・大学院修了（修士以上）
・薬剤師

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

業務拡大および欠員に伴い、医療従事者のための医学情報サイトを共に盛り上げていただける方を募集！

仕事内容

会員医師のアクティブ化を目指し、医師のエンゲージメント向上に繋がる質の高いコンテンツを制作することがミッションです。メディアとしての客観性と中立性を保ちながら、現場の医師へ価値ある情報を届けることで、日本の医療の質向上に貢献できるやりがいのある仕事です。

・企画・情報収集: 学会・セミナーでの情報収集、論文・文献調査、医師会への取材
・編集・制作: コンテンツ（医師執筆原稿の編集、記事執筆）や動画（構成案作成、収録）の制作
・配信・運営: 日々のメールマガジンの準備・配信およびスケジュール管理

応募条件

【必須事項】

◆以下のいずれかの業務経験
①医学書、医学系雑誌、医学系動画コンテンツなどの制作（企画・執筆・編集）に携わった経験がある方
②広告代理店などで医療系の資材やコンテンツの制作（企画・執筆・編集）に携わった経験がある方
③製薬会社の学術や研修の部署で働いた経験がある方

◆以下、いずれも必須のスキル・経験
・英語の医学論文・医学記事を読解できる方
・コミュニケーション能力が高く、医師としっかり意思疎通でき、上手にコントロールできる方
・プロジェクト管理能力があり、スケジュール通りにアウトプットを提出できる方
・ライター等の外部スタッフに医学的な意味を正しく伝え、医学的な妥当性をチェックできる方
・表現力が豊かで、自分のアイデアを周囲の人にわかりやく説明でき、具体的な文章やスライドで、正確にわかりやすく提示できる方
・生成AI（Gemini、ChatGPT等）の特性やリスクを理解し、情報収集や企画立案、業務効率化に活用できる、または活用に抵抗がない（前向きに取り組める）方

【歓迎経験】

・webでの医学コンテンツの企画・制作経験
・医療系資格

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～650万円　

大手内資系製薬メーカーの技術管理職を募集しております。

仕事内容

・新たな生産技術を用いた、施設建設および製造設備導入、それらの技術移転に要求される文書の整備
・前述の各段階における生産物の品質及び新規技術の評価　等
・製造施設および生産設備導入時のバリデーションに関する業務
・工場建設、製造棟および周辺施設の建設ならびに生産技術導入時の技術移転に関する業務
・ＱＣ棟建設計画の立案・実施に関する業務
・レギュレーションに係わる情報の収集、調査および対応に関する業務

応募条件

【必須事項】

・高専・大卒以上
・技術移転を含む生産設備立上げやバリデーションの実務経験
・移転元、移転先品質管理経験者（QA、QC）

【歓迎経験】

医薬品・食品業界経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

500万円～700万円　

当社生薬及び漢方製剤の安定供給を支え、各研究業務の加速化・深化に貢献

仕事内容

【標準物質の品質保証に関する業務】
・標準物質供給における品質システムの構築・維持
・QMS関連文書の管理（手順書，記録書等の作成・改訂等）
・記録類の照査，変更・逸脱・CAPA管理
・標準物質の出荷管理
・教育訓練，自己点検，監査対応

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・品質保証の実務経験（3年以上）

【歓迎経験】

・品質管理の実務経験がある方
・品質マネジメントシステムの構築・維持管理の業務経験がある方
・ISO 17034の要求事項を理解しており，認定取得・維持に関与した経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

製造業でのSCMや在庫管理の経験を活かし、業務プロセスの改善に貢献！

仕事内容

・生薬の需給管理・在庫管理業務
・生産計画・出荷計画に基づく調達・供給調整
・関係部署との調整業務
・在庫・供給状況のデータ整理・資料作成
・業務プロセスの改善、DX（Excel、SharePoint 等）を活用した業務効率化
・課内業務のサポートおよびチームでの課題解決　等

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・生産管理に関わる業務の経験者（３年以上）
・製造業におけるSCM、調達、在庫管理、生産管理いずれかの経験者
・基本的なPCスキル
（Excel：基本関数、データ集計／PowerPoint：資料作成／Word：文書作成 等）

【歓迎経験】

・供給管理経験者
・GMP(品質保証、品質管理)経験者
・関係部署との調整を伴う業務経験者
・数字・データを用いた業務改善経験
・AI・IT等を活用した業務効率化・仕組み化の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

大手製薬メーカーにてCMC　品質保証業務を募集しております。

仕事内容

・製造所および関係会社からの残留農薬試験、
・マイコトキシン試験、重金属試験の受託に関する品質保証（QA）業務
・治験薬に関するGMP運営管理および品質保証（QA）業務 等

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・医薬品の品質保証または品質管理業務に従事した経験者（2年以上）

【歓迎経験】

・コミュニケーション能力が高い方
・文書作成能力の高い方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

分析機器を利用した新しい品質試験法の開発、技術移転など担っていただきます。

仕事内容

分析機器を利用した新しい品質試験法の開発、データ取得及びデータQC、技術移転や一変申請用の資料作成

まずは、先輩社員とともに、定量試験、確認試験のデータ取得を行っていただきます。

応募条件

【必須事項】

・理系大卒以上
・医薬品の品質試験あるいは試験法開発経験者

【歓迎経験】

・HPLC分析、あるいはこれに類する分析の経験者
・CMCの品質分野に関わる経験者
・文書作成能力の高い方
・コミュニケーション能力の高い方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

治験薬の品質試験及びデータQC改善活動など担っていただきます。

仕事内容

治験薬の品質試験及びデータQC　改善活動　等
まずは各種品質試験全般及びデータQCを担当していただき、その後治験薬ＧＭＰの各種書類作成、担当設備の維持管理、改善活動等に取り組んでいただきます。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・分析機器を用いた品質試験あるいは試験法開発に従事した経験者
・GMP業務又は治験薬業務経験者

【歓迎経験】

・医薬品の品質管理の業務に従事した経験者
・医薬品の品質管理に関する試験法開発業務に従事した経験者
・コミュニケーション能力の高い方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談