臨床試験データの統計解析業務全般(解析計画書の作成補助、解析用データセットの作成、SASを用いたプログラミングおよび出力作成・検証)をに担っていただきます。
- 仕事内容
- ・SASプログラムによる解析業務(解析帳票の作成、シミュレーション等による症例数設計)
・臨床試験の統計解析業務(プロトコール・統計解析計画書の作成、試験メンバーとのコミュニケーション、外部委託先とのコミュニケーション・オーバーサイト) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・STAT経験3年以上
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 7月入社(応相談)
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 500万円~700万円 経験により応相談
治験、臨床研究、PMSに関する 統計解析計画書作成~解析帳票作成~解析報告までの全ての業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成
・統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案(症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など)
・受託案件の見積作成、提案資料作成。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬メーカーやCROでの2年以上の解析業務経験をお持ちの方
・統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験をお持ちの方
・SASプログラミング経験をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- ・責任者としてチームマネジメントの経験をお持ちの方
・CDISCの経験をお持ちの方
・コミュニケーション能力、チームマネジメント能力、問題解決能力をお持ちの方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 400万円~650万円 経験により応相談
モニタリング業務全般(担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務)を担っていただきます。
- 仕事内容
- 業務内容は派遣先企業によって異なりますが、一例を記載します。
・必須文書のTMF保管・維持管理(QC点検を含む)
・SSU(Site Start Up)全般業務(契約書、費用交渉を含む)
・ICF作成、レビュー
・契約書作成、費用交渉
※いち内勤CRAだけでなくPLサポートといった業務に携わっている担当者も在籍しています。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・CRA経験2年以上
・施設立ち上げ経験のある方 - 【歓迎経験】
- ・大学病院等の大規模施設の経験のある方
・グローバル試験経験をお持ちの方
・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 350万円~500万円 経験により応相談
内資系企業にて外部就労スタディマネージャーを募集します。
- 仕事内容
- 試験全体に関するマネジメントを行っていただきます。
その他、Lead CRAやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しています。
【外部就労の働き方】
当社に正社員で入社し、製薬企業でご就業いただきます。
依頼者側の立場で仕事をすることができ、キャリアの幅を広げることが可能です。
製薬企業という立場で業務に当たるため契約関連やSOPの作成など幅広い業務領域に携わることができ、より高いスキルを身に付けられる環境です。
また、開発企画から携わることも可能であり、多くの人脈を形成できることも派遣型の魅力の一つです。
依頼者への直接雇用の実績もあり、製薬企業へゆくゆく転職を希望されている方にとてもおすすめです。(2024年度実績:4名)
なお、外部就労CRA限定の特別給与システム(成果給社員)を選択いただくと、
就業先のチャージ金額に連動して最大限給与に還元することが出来るため、年収1,000万円を超えることも可能です。
※外部就労CRA限定特別給与システムにご興味ある方はその旨お申し出ください。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・CRA経験5年以上
- 【歓迎経験】
- ・マネジメントなどにチャレンジしていきたい方
・グローバル試験経験をお持ちの方
・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
顧客志向のリーダーシップを発揮し、複数の臨床試験プロジェクトの進行管理および統括を行っていただきます。
- 仕事内容
- ・プロジェクトリソースを適切に調整し、契約内容および予算を遵守するよう管理する。必要に応じて顧客へChange Orderを提案し、合意形成および契約締結に向けた調整を行う。
・顧客やベンダーと連携し、プロジェクト目標を達成するためのアクションプランおよびタイムラインを策定・管理する。
・BidやProposalの作成など、事業開発活動を実施する。
・リスクマネジメントの観点から、複数のSiteで見られる潜在的な課題や傾向を把握し、顧客とともに予防策・対応策を検討する。
・PMのラインマネジメントを担い、PMの育成・指導および業務支援を行う。
・プレイングマネージャーとして、担当プロジェクトのプロジェクトマネージャー業務(進捗管理、課題管理、顧客対応等)にも必要に応じて関与する。
※受託実績
企業治験(国内試験、グローバル試験)、医師主導治験、特定臨床研究、等
領域:オンコロジー、消化器、循環器、呼吸器、中枢神経、眼科、医療機器等、特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・CRA経験5年以上(モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の活動を問題なく1人で行える方)
・プロジェクトにおけるLead経験を有する方
- 【歓迎経験】
- ・医薬品または医療機器の臨床開発におけるプロジェクトマネジメント経験
・臨床試験の進行管理(スケジュール、品質、コスト等)の経験
・社内外のステークホルダーと連携し、プロジェクトを推進した経験
・ラインマネジメントまたはメンバー育成の経験
・Bid / Proposal作成など事業開発活動への関与経験
・医師主導治験やアカデミア主導研究など、アカデミア試験に関与した経験またはアカデミア試験に前向きに取り組んでいただける方
・ビジネスレベルの英語力
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 800万円~1000万円 経験により応相談
人事企画・組織開発領域において、制度の設計や施策の企画にとどまらず、それらを確実に実行し、組織へ定着させるまでを担う推進役として活躍!
- 仕事内容
- ■配属部署における主な業務内容
・経営戦略と連動した人事戦略および各種人事制度(等級・評価・報酬等)の企画・運用
・徳目評価を中心とした企業文化の浸透および人材育成施策の推進
・エンゲージメント向上や組織課題に対するデータ分析および施策立案
・社内コミュニケーション活性化および組織開発施策(イベント等)の企画・実行
・外部団体との連携および各種情報開示・調査対応
・各施策の進捗管理および関係者調整を通じたプロジェクト推進
■担当いただきたい業務
・人事戦略の立案および人事KPI・人材ポートフォリオの設計・モニタリング
・等級・評価・報酬・福利厚生制度の改定および運用推進
・徳目評価の設計・改善および社内への浸透施策の実行
・エンゲージメントサーベイや社内アンケート等の分析と改善施策の企画
・社内イベント(DE&I施策、OB会等)の企画・運営および組織文化醸成の推進
・従業員代表対応(ODC)および外部調査・情報開示対応
※上記のうちご本人の希望や経験・スキルに応じて決定いたします。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 大卒以上、かつ以下いずれかのご経験を有する方
・事業会社で組織開発または人財開発施策を実行した経験を有する方(2年以上)
・コンサルティング会社で人事領域のプロジェクトに携わった経験を有する方(2年以上)
・全社または部門横断の人事関連プロジェクトを主体的にリードした経験を有する方
※企業規模目安:300名~ - 【歓迎経験】
- ・全社または部門横断におけるプロジェクトの企画・運用・推進経験(企業規模目安:300名~)
・人事データ分析およびサーベイの設計・活用経験
・複数部門を巻き込んだ施策推進経験(研修・ワークショップ設計/ファシリテーション等を含む)
・人事企画の経験(制度設計・改定、KPI設計、人事指標の可視化など) - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~750万円
製薬メーカーにて医薬品開発に係る治験運営業務全般を担っていただきます。
- 仕事内容
- 【治験運営管理】
・スタディーチームミーティング運営
・リスクマネジメント試験担当者
・セントラルモニタリング試験担当者
・治験薬管理担当者(RTSM/IWRSの担当も含む)
・モニタリング業務の管理・サポート(CTA業務)
・契約書関係(リーガルチェック・稟議・捺印)
・ドキュメント作成・ドキュメントQC
・進捗管理
【GCP共通項目や臨床開発部の運営】
・SOP新設・改定時の対応
・CAPA管理事務局
※上記すべての業務をお任せするわけではなく、経験・スキルに応じてご担当いただく業務を検討いたします。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 製薬企業またはCROにおいて、以下①②のいずれも満たす方
①CRA(臨床開発モニター)の実務経験(3年以上)
②以下いずれかの業務領域における実務経験(目安:3年程度)
・QMS
・DM(データマネジメント)
・ベンダーコントロール - 【歓迎経験】
- ・GCP、医薬品開発に関連する法令・規制・ガイドラインに関する高度な知識
・書面および口頭での高いコミュニケーション能力
・科学・医学領域の知識を主体的に習得し、業務に応用できる能力
・複数業務を並行して管理し、優先順位を適切に判断・実行できる能力 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 2026年10月1日
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~800万円
創業から長い歴史を持つ老舗広告代理店で、編集職として受託制作を担当
- 仕事内容
- 1. 得意先(製薬メーカー)からの課題獲得と企画提案。
2. 案件の受注から制作ディレクション
3. 編集業務(ディレクション、編集、校正・校閲、作成要領準拠、許諾手配他)
・ウェブサイト、デジタルコンテンツ、動画コンテンツ、デジタルサービス、講演会支援サービス、各種座談会やインタビューの企画と運営、パンフレット等の資材制作等のマーケティング・編集職です。
・受注案件への編集業務が主業務です。対象資材はパンフレット、ウェブサイト、動画等になります。制作進行管理、編集、校正校閲、作成要領チェック、文献の利用許諾申請手配、動画収録の現場ディレクション他になります。
・受注した案件の進行と併せ顧客対応も担当いただきます。顧客接点の中でチャネル拡大につながる顧客の課題・困りごとなどヒアリングし、営業職と連携して次の提案へつなげることも担っていただきます。
・自社で開発したマーケティングフレームに則りマーケティング活動をチームで計画し実施します。フレームがありますので向上心・積極性があればどなたでもできると考えています。
・医薬品市況や対象となる疾患の病態や治療などは、日進月歩となっています。特にベースとなる知識・情報がなくても問題ないですが、永続的に関連情報の収集とその勉強は必須になってきます。ここへの取り組むことも重要です。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・編集業務の経験者。
- 【歓迎経験】
- ・医薬品マーケティング関係の編集業務経験者であればなお可。または意欲を含めそれに準ずるケース
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~550万円 経験により応相談
医療用漢方製剤の品質や有効性、安全性などの情報を医療機関に提供する他、副作用に関する情報収集などの業務に従事します。
- 仕事内容
- 医薬品の情報提供、収集、伝達活動
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・MR 経験2年以上
・コミュニケーション能力を有する方
・全国転勤可能な方 - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- ・MR 認定証を保有の方
・普通自動車免許(AT 限定可) - 【勤務開始日】
- 2026年11月1日入社
- 勤務地
- 【住所】 全国
- 年収・給与
- 450万円~650万円 経験により応相談
化合物の合成や製法の開発、開発品のCMCに関する業務や有機化合物の合成や製法開発など担う
- 仕事内容
- 医薬品開発に必要とされる化合物の合成や製法の開発、開発品のCMCに関する業務のほか、医薬品以外の用途で開発される有機化合物の合成や製法開発などに携わっていただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学・大学院(理系出身限定)
・原薬合成したことのある方
- 【歓迎経験】
- 【下記の経験・実績があると望ましい】
・製薬やCDMO企業等で医薬品原薬の合成に携わったことのある方
・開発段階の原薬合成で、分析法開発・最適化をされた経験のある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 400万円~550万円 経験により応相談
研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら,医薬品のライフサイクルにおいて,各段階(開発,承認申請,市販後)に要求される申請資料のレビュー,作成及び取得作業を実施いただきます。
- 仕事内容
- ・医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料(IND/IMPD,新規申請,変更申請,Annual/Renewal資料,照会対応)について,レビュー又は作成
・承認・登録情報の維持管理
・GMP証明書・製剤証明書の発給申請
・薬事規制・レギュレーション情報の収集及び活用
※上記業務について効率化及び改善活動含む
※必要に応じて国内外の上記薬事業務について,関連部門とのコミュニケーション - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・CTD(原薬製造または製剤製造のパート)作成経験5年程度以上
・製薬企業またはCRO等における,CMC関連部署での経験
・英語によるCMC技術文書の読解・理解力 - 【歓迎経験】
- ・CMC薬事の経験
・原薬開発(プロセス)での勤務経験
・製剤開発(固形製剤)での勤務経験
・Global環境での薬事・CMC業務経験
・海外事業所との協業経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 800万円~1300万円
グローバル化している組織において英語力とPV経験を活かしていただくポジションです!
- 仕事内容
- ■臨床開発およびプロジェクトリーダーシップ(特にこちらの業務を行える方を募集しています)
- 担当する開発製品プロジェクトにおいて薬物安全監視(PV)部門を代表し、臨床プログラムへの適切な安全性情報の提供を確保する
- 臨床試験に対する継続的な安全性サポートの提供(新たな安全性データの評価や、安全性に関連する臨床上の意思決定への貢献を含む)
- 臨床部門および薬事部門と連携し、安全性に関する知見を臨床開発戦略に統合する
- 必要に応じて、臨床文書(例:プロトコル、治験実施計画書、安全性管理計画)の安全性セクションの作成および維持を支援する
- 臨床製品に関する治験施設およびPMDAへの報告を含め、日本の現地要件が満たされるよう確保する
■ファーマコヴィジランスおよび安全性科学の中核業務
- ベネフィット・リスク評価および主要な安全性文書に反映されるシグナル管理活動への参画
- 集計報告書(PSUR、DSUR、RMPなど)の作成およびレビュー
- PV関連文書の作成、ならびに社内外からの安全性に関する照会への回答への貢献
- 規制当局への申請書類(特に日本向け:IND、MAA、NDA、BLAなど)における安全性関連内容の作成への貢献
■部門横断的およびグローバルな連携
- グローバルプロジェクトチーム内で部門横断的に連携し、整合性のあるPVインプットを提供する
- 地域を越えた同僚と連携し、世界的に一貫した安全性アプローチを確保する
- 変化するグローバルな規制要件を常に把握し、実務に適用する
■専門性、品質、および継続的改善
- シグナル管理、リスク管理、集計報告などの分野において、専門知識を有する専門家として貢献する
- 監査および査察への対応準備を支援し、必要に応じて回答作成に貢献する
- プロセスの課題を特定し、データに基づいた改善策を提案する
- ベンダーの監督を行う
■必要に応じて、ベンダー/アウトソーシングの監督およびPV関連契約の管理を支援する - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ファーマコヴィジランス分野で3年以上の実務経験
・開発品のPV業務に従事した経験
・薬学、医学、または関連する健康・生物科学分野の学位
語学力:
・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
・英語での読み書きに加え、海外メンバーとの会議や日常的なコミュニケーションが可能な英語力【必須要件】 - 【歓迎経験】
- ・PVの立場で臨床開発プロジェクトに参画した経験
・国内製造販売承認申請でのPV関連CTD(M1.8、M1.11等)の作成およびPMDA照会事項対応経験
・世界のファーマコヴィジランス(PV)規制要件に関する実務知識
・医薬品安全性データベースおよびMedDRAの使用経験
・複雑なデータを解釈できる、優れた科学的・分析的スキル
・優れたコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力、対人スキル - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 650万円~950万円 経験により応相談
社内外やCDMOとの折衝・進捗管理を担い、委託先等での製造現地立ち会いや後進の育成・指導を通じて業務を推進
- 仕事内容
- ・委託・導入先及び部内検討方針の取り纏め
・業務進捗管理
・検討現地立ち会い(外部製造所含む)
・社内外折衝サポート(CDMO、社内各部門)
・後進の育成・技術指導
※外部製造所対応 約8割/内製対応 約2割 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品(製剤)の生産について、立ち上げやスケールアップや改善検討の経験5年以上
・無菌製剤の生産に関わる経験
・製造所に対する技術移転の経験 - 【歓迎経験】
- ・各国品質規制に関する知識
・英語力(海外製造所との折衝対応) - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】徳島
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
臨床試験における解析業務やCROの統括や当局対応など担当いただきます。
- 仕事内容
- ・解析担当者としてCROを統括管理
・解析項目,図表計画書作成
・解析帳票作成
・SDTM/ADaM作成
・担当業務における規制当局との対応
・関連会社(海外),関連部門との協業 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬企業またはCROにおける、SASプログラミング経験3年程度
・製薬企業またはCROにおける、データマネジメントまたは統計解析業務の経験 - 【歓迎経験】
- ・電子データ申請の経験
・CDISC関連業務,帳票作成の実務経験
・TOEIC 730以上(点数自体より英語でのコミュニケーション力を重視) - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~850万円
中長期のR&D戦略および研究開発ポートフォリオの構築・強化に向けて、外部創薬機会の探索・評価、共同研究案件の企画・推進、市場予測・事業性評価等を担っていただきます。具体的には、以下のいずれかの業務を担当いただきます。
- 仕事内容
- 1. 共同研究・外部連携案件の探索・評価
・アカデミア、バイオベンチャー、製薬企業、研究機関等との共同研究・外部連携機会の探索
・社内研究部門、開発部門、事業開発部門等と連携した外部案件の初期評価
・共同研究テーマの研究目的・成果物・マイルストンの整理
・共同研究先との協議に向けた資料作成、社内説明資料の作成
・契約締結前後における社内関係部門との調整および案件推進支援
2. 市場予測・事業性評価
・開発候補品、研究テーマ、共同研究案件等に関する市場規模・売上予測の作成
・対象疾患領域における患者数、診断率、治療率、薬物治療動向、競合品動向の調査・分析
・必要に応じて外部データベース、コンサルタント、KOL等を活用した情報収集・分析 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・オンコロジーまたはCNS領域における3年以上の研究開発企画関連の実務経験
・市場予測、事業性評価、競合分析等の実務経験または社内外関係者との共同研究を通じてプロジェクトを推進した経験
・理系修士卒以上(薬学、医学、生命科学、生物学、化学等の理系分野が望ましい) - 【歓迎経験】
- ・財務分析、NPV評価、ポートフォリオ分析等の経験
・ビジネスレベルの英語力(海外企業との会議・交渉が可能なレベル) - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
グループ全体のガバナンス強化に向けて、当社・国内外グループ会社の内部監査や内部統制(J-SOX)評価等で課題を抽出し改善への取り組みをサポートする業務全般の実施を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・内部統制(J-SOX)評価/構築支援
・内部監査の実施/監査計画の企画・立案
・DX等業務改革の推進/データ分析
・監査役、監査法人、管理部門との緊密なコミュニケーション、連携
・その他付帯業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒業以上
下記のうちのいずれかのご経験
・経理部門(財務会計)での業務経験
・工場経理部門での業務経験
・内部・外部監査、内部統制(J-SOX)評価の業務経験
語学力:
・基礎会話レベルの英語力 - 【歓迎経験】
- ・英語を使用した管理業務経験(経理等)
・税務の業務経験
・ビジネスレベルの英語力・英語での実務経験・その他外国語力 - 【免許・資格】
- 尚良:日商簿記2級以上、公認会計士、税理士、公認内部監査人、公認不正検査士
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~900万円
臨床段階にある開発プログラムのプログラム・プロジェクトマネジメント業務を行っていただきます。疾患領域は、オンコロジー、CNS、再生細胞医療等の可能性があります。
- 仕事内容
- ・プログラムチームのコアメンバーの一人として、開発戦略の立案に参画
・立案した開発戦略に沿ったプログラムの予算立案・管理、スケジュール管理、リスクマネジメント
・プログラムマネジメント担当として、非臨床研究、CMC、開発などの海外子会社を含む関連諸部門と連携しながらプログラムを推進(部門横断的事案の調整、ファシリテーションを含む)
・共同開発先、導出先・導入元等の提携会社との調整に関する業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・臨床開発に関わる業務(プログラム・プロジェクトマネジメント、臨床推進、臨床企画、薬事のいずれか)の実務経験(3年以上)
・非臨床研究、CMC、開発、その他関連諸部門から構成されるプログラムをリードするリーダーシップ
・立場や考え方の異なる複数の関係者間の利害を調整し、プログラムを推進する能力
・英語でのコミュニケーション、文書作成能力 - 【歓迎経験】
- ・海外メンバーと協働したグローバルプログラムの推進経験
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
マルチプロダクトプラントにおけるプロセス・設備設計から生産の技術支援、プロジェクト推進、後進の育成までを担う
- 仕事内容
- ・プロセス設計、スケールアップ検討、シミュレーション、設備選定、設備設計、リスクアセスメントの実施
・マルチプロダクトプラントにおけるプロセス条件検討、機器設計(攪拌、配管、熱交換器、ポンプ、蒸留塔〔充填塔〕、スクラバー等)
・生産設備の導入・改造検討
・生産におけるトラブル・変更に対する技術支援
・お取引先との技術的な協議・提案
・メンバーへの指導、アドバイスを行いながら、案件の推進とメンバーの育成 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品メーカー・製薬会社等におけるプロセス開発経験5年以上
・英語力 ビジネスレベル(実務経験重視、TOEIC700点目安)
使用想定シーン:
【読み書き】メール、資料作成など
【スピーキング】ミーティング、海外クライアントへのプレゼンテーションなど
・PCスキル
- Excel(関数の基本操作レベル 式入力)
- Words
- PowerPoint(画像、文章、スライドの調整 ※アニメーション不要) - 【歓迎経験】
- ・マネジメント経験
・プロセスシミュレーションソフト活用経験
・ラボオートメーション実装に関する経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
初期臨床試験(FIH等)の立ち上げから報告書作成までの一連の運営・管理をリードし、品質確保と後進の育成を担う
- 仕事内容
- ・初期臨床推進担当者(CRAまたはクリニカルリーダー)として、自社創製品のFirst-in-human試験を含む初期臨床試験、患者での有効性シグナルを捉えるP1b試験、臨床薬理試験を推進する。
・臨床試験の運営・管理を統括し、GCP や規制要件に基づく品質・安全性を確保しながら試験を推進する。
・試験開始準備、試験実施医療機関管理、安全性管理、データ品質管理、文書管理、監査対応、試験終了後のデータベースロック・総括報告書の作成支援まで、一連のプロセスをリードする。
・試験進捗やリスクを継続的にモニタリングし、逸脱や品質課題への改善策を実行しながら、試験の円滑かつコンプライアンス遵守した運営を担う。
・経験の浅い臨床試験推進担当者の指導・育成を行う。
※試験デザインの立案やプロトコル作成は企画担当者が行いますが、初期臨床推進担当者も主にオペレーションの観点から助言頂く等によりプロトコル作成にも貢献頂きます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬企業又はCROにおける臨床試験推進業務(クリニカルオペレーション)の経験(5年以上)
【スキル】
・GCP関連知識に精通しており、高いコミュニケーション能力を有する方
・臨床試験のクリニカルリーダーを目指し努力できる方
・英語力(TOEIC 600点以上が目安) - 【歓迎経験】
- ・製薬企業又はCROにおけるクリニカルリーダー(試験責任者)の経験
・P1試験や臨床薬理試験を推進した経験
・First-in-human試験を推進した経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~850万円 経験により応相談
再発髄膜腫など新たな適応に関する承認申請を進めており、医療現場への適切な情報提供活動を、学術の面から支えていただける方を募集
- 仕事内容
- ・医療関係者向けの医薬品情報の収集・整理および提供
・MR が医療機関への情報提供に使用する資材(パンフレット等)の作成・改訂
・MR 教育の企画・設計および実施
・学会・文献の情報収集および社内への展開
・営業部門と連携したプロモーション支援(セミナー企画・実施等)
※学術業務にとどまらず、関係部門と連携しながら幅広い業務に携わることができる環境です。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 下記のいずれかにあてはまる方
・薬剤師として勤務経験のある方(製薬企業からの情報提供を受けたことがある方)
・製薬企業の MR やマーケティング担当として勤務経験のある方
・製薬企業で販売情報提供活動に関わる業務経験のある方
※目安:社会人経験 3 年以上程度 - 【歓迎経験】
- ・製薬企業等において学術・DI 業務のご経験
・医療機関において、企業から提供される医薬品情報の活用経験
・先発医薬品を取り扱う業務経験
・語学力(英語論文の読み書きができるレベル)
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 400万円~700万円 経験により応相談

