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該当求人数 24 件中1~20件を表示中
NEW外資系CRO

外資企業にて Clinical Team Lead への転職

グローバル大手のCROにて医薬品臨床開発の知識と経験活かせます

仕事内容
◇イニシエーションとプランニング:
クリニカルオペレーションチームと協力し、プロジェクト遂行のためにオペレーションの目的と戦略を立てます。その中で、重要なオペレーション実行のために発生するリスクを事前に把握し、その危機管理の計画を策定します。
プロジェクトを実現にするために選択しうる可能性、手段、など臨床開発に関わる情報をクライアントを含めた関係者に提供します。
治験責任医師を採用し、治験実施施設の最終的な選定に責任を持ちます。プロジェクトに必要となるリソースを把握し、関係部署へ要求します。その上で、必要に応じてその管理、フォローを行います。
個々の具体的なオペレーションの情報をさらに全体的なプロジェクトプランに提供、反映します。
担当するプロジェクトについて、そのモニタリングプランと必要な場合は研修プランを設計、実施、追跡し、修正を行います。

◇実行:
チーム構築、品質、プロジェクトのコンプライアンスに重点的に配慮し、オペレーションチームの進捗状況の管理を行い、その説明責任を持ちます。
オペレーションの予算管理を行います。具体的には、オペレーションに関わる各活動が予算とスコープの範囲内となるように努めます。
クライアントと合意に達している各オペレーションのタイムライン管理を行います。
社内のプロジェクトレビュー会議に参加し、担当するプロジェクトのオペレーションに関わる情報を提供します。
専門的な基準とSOPに準拠して、サブCROのメンバーを含めたオペレーションに関わる人員が必要なプロジェクト、必要な人数アロケーションされるよう管理します。

◇モニタリング業務の管理:
クライアントのプロジェクト指標に基づいて、モニタリングオペレーションの成果を確認します。
主要なモニタリング活動に発生しうるリスクを事前に把握し、危機管理計画を作成し、それを実行します。

◇クローズアウト:
クローズアウトに際して発生しうる財政面での変更を事前に把握し、確保するために、リソースの見直し、確認を行います。
応募条件
【必須事項】
・ラインマネージャーとしての職務経験
・モニタリング、プロジェクトマネジメント等医薬品臨床開発の知識と経験5年以上
・読み書き、会話のビジネスレベル以上の英語力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、大阪
年収・給与
900万円~1000万円 
検討する
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NEW外資製薬メーカー

外資製薬企業!Digital Customer Engagement Specialist への転職

ブランドチームと協力して、アフィリエイトデジタル戦略に沿った計画立案し戦略の策定を支援

仕事内容
・Support the development of the strategy
Identify key aspects of the market that AbbVie needs to address and propose opportunities to enhance with MCM approaches.
・Work with the Brand Teams to develop plans that are aligned with the Affiliate Digital Strategy.
・Ensure that Brand Plans integrate the channels that best engage our HCPs (and Patients) and provide guidance with the necessary information that will enable the Brand Teams to engage their customers effectively to meet their objectives
Tactical Implementation

・Work cross-functionally to support the execution of the Brand Plans.
・Support the execution of the digital activities of the Brand Team including establishing the channel mix, KPIs, and assessments of the results.
・Implement pilots to ensure success
Utilize data to drive decisions
Internal and External Partner Management

・Partner with the Brand Teams, BTS (IT), Customer Excellence, and agencies/vendors to identify the solutions that will achieve the Brand Teams’ objectives.
・Provide guidance and support for the implementation of the multichannel plans, ensuring strict compliance with promotional guidelines.
・Partner with and manage Agencies/Vendors.
応募条件
【必須事項】
・製薬会社での5年以上の実務経験
・効果的なコミュニケーションスキルやリーダーシップスキルなど、中規模/大規模企業でマトリックス環境をナビゲートした経験
・製薬データ(IQVIA、Ultmarc、m3など)の理解を含む分析の経験
・データ/分析を調査およびビジネストレンドと組み合わせることにより、実用的な洞察と推奨事項を提供する能力。
・デジタルマーケティングの知識(マルチチャネル、コンテンツ、分析など)
・優れたプレゼンテーションスキル
・論理的思考
・コンピュータスキル(MS PowerPoint、MS Word、MS Excel)
・英語(目安:TOEIC800)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
550万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手製薬メーカー

大手製薬企業への転職!低分子/中分子医薬品製剤分析研究者の求人

医薬品の分析担当としての物性評価,試験法開発,分析バリデーション,品質設計,安定性試験などの開発業

仕事内容
・低分子経口固形医薬品,低分子/中分子(核酸など)非経口医薬品の分析担当としての物性評価,試験法開発,分析バリデーション,品質設計,安定性試験などの開発業務
・自社,委託先,および海外試験サイトへの試験方法の移管,技術的指導実務
・申請戦略の立案と申請資料の作成,および照会事項回答などの当局対応
・部門横断的なグローバル開発プログラム/プロジェクト参画
応募条件
【必須事項】
・HPLC操作のできる方
・経口固形製剤または注射剤の分析試験法開発の経験のある方
・日常会話程度の英語力(海外との会議,メール,資料作成等で使用します)

【歓迎経験】
・LC/MS操作のできる方
・核酸医薬品の開発経験のある方
・国内および海外での新薬等の承認取得業務の経験を有する方
・日本製薬工業協会(製薬協)のワーキンググループで活動経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】岐阜
年収・給与
550万円~850万円 
検討する
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NEW大手製薬メーカー

製薬メーカーにてメディカルアフェアーズ(中枢神経領域MSL)への転職

中枢神経領域におけるMSL活動。

仕事内容
・メディカルプランの策定
・アドバイザリーボードの開催
・アカデミアとの共同研究企画

仕事の魅力
・戦略企画室と連携してメディカル戦略を起案できる
・Japan/Asiaのメディカル本部スタッフとしてアジアリージョンでの活動に参画できる
・中長期的なキャリアパスを構築できる(グローバルチームの一員として海外赴任の実績あり)






応募条件
【必須事項】
【必須要件】
以下ご経験・スキル・中枢神経領域におけるメディカルアフェアーズ部門経験(MSL含む)3年以上(認知症、不眠障害、パーキンソン病であれば尚可)
・薬剤師、または理系修士号(博士号であれば尚可)
・科学論文が理解できるビジネスレベルの英語力
【歓迎経験】
【希望要件】
・メディカルプランや戦略立案の経験
・製薬企業やCROでの臨床開発部門経験
・マーケティング部門でのプロダクトマネージャー経験3年以上
・臨床研究の企画立案や遂行に携わった経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
経験により応相談
検討する
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NEW大手製薬メーカー

大手製薬メーカーにてデータサイエンティスト(生物統計)への転職

AIアルゴリズムを開発するとともに、解析結果に基づくコンセプト構築・仮設生成

仕事内容
・社内外臨床・ライフログビッグデータを用いた種々の解析業務
・社内外臨床データ・ライフログを用いた疾患予防・予知AIアルゴリズムの開発
・リアワールドデータ(RWD)やヒューマンバイオロジーに基づく新規仮設構築
・自ら実務を担当すると同時に解析デザインをリード、社内外と協働し、仮説検証の計画策定やビジネスソリューションの提案
応募条件
【必須事項】
・臨床研究・医学統計に精通した研究者
・各種臨床データ解析関連技術
・科学的議論ができる英語力(海外との会議,メール,資料作成等で使用)

以下いずれかの経験・スキル 3年以上
・臨床試験・研究に精通している人
  (プロトコル、解析計画書、統括報告書等)
・オミクスデータの(ゲノム、プロテオーム、メタボローム等)バイオインフォマティクスの経験
・機械学習と多変量解析の経験
・医学統計/生物統計の経験
・創薬に関する知識・経験
・R, Python, SAS, Javaでのデータ解析(左記のうち1つ以上実用レベル,かつ3年以上経験)
・コラボレーターとの協業のためのコミュニケーションスキル
【歓迎経験】
・医用画像(MRI,CT, PETなど)解析の経験者
・創薬プロジェクト経験が豊富な方
・統計学(ベイズ統計が分かればなおよし)
・機械学習、多変量解析
・クラウドコンピューティング環境の構築・活用(Grid Engine、Hadoop、Sparkなど)
・UNIX操作(Linux, Bash, SSH)
・WEBアプリケーション開発
・データベース構築
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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臨床試験における検査業務プロジェクト全体のマネージメント業務

仕事内容
◇研究のセットアップと計画:
・プロトコルと予算のレビュー、会議の企画と運営、プロジェクト計画の作成と実行、マイルストーン設定、リスクと問題の管理、実績の記録などを通じ、プロジェクトをシームレスに立ち上げる。
・Study Setupチームと協力して、データベースセットアップと、プロトコル関連文書の準備をマネージする
・キックオフミーティングなどの会議に向けて、プロトコル関連文書を準備・説明する
・クライアントへのソリューションの提案・入札を通じて営業活動に参加する。クライアント業務の標準化をサポートする

プロジェクトのモニタリングと完了手続き:
・プロジェクト管理計画、タイムライン、成果物をモニタリングする。eTMF( Electronic trial master file)を利用して、プロジェクト全体で文書を管理する。
・受託業務範囲の変更、プロジェクトの品質、予算をマネージする

◇プロアクティブなコミュニケーションライン:
・顧客との関係を構築・維持し、社内外のコミュニケーションを促進して、協力体制を整える
・プロジェクトにおける問題のエスカレーションポイントとして機能し、問題の調整やトリアージを行う
・継続的な顧客満足度の調査やそのフォローアップを通じて、顧客との関係を強化・維持する

◇会議、イニシアチブ、トレーニング活動:
・プロジェクト会議、および、その他の社内外の会議に会社を代表して出席する。また、必要に応じ、監査・査察に立ち会う
・医療機関、CRA、および、クライアントにトレーニングを提供する
・医療機関との定期的なコミュニケーションラインを確立し、プロジェクトにおける要望と問題点をマネージする
・経験の浅いスタッフのトレーニングを支援する

応募条件
【必須事項】
・ライフサイエンスおよび/または関連分野における大卒以上の学歴
・ビジネスレベルの日本語・英語能力(文書・会話とも)
・治験/医師主導臨床研究における、プロジェクト管理や検査業務関連の2年以上の経験
・臨床開発における、プロジェクトリーダー、モニター(CRA)、CRAサポート業務の経験
・優れた対人スキルと顧客管理スキル
・医学および臨床研究の用語の理解
・プロジェクトマネジメント、検査を行うLaboratoryの業務プロセス、セントラルラボの業務(キット/サプライ、ロジスティクス、検体の保管、データの報告と転送、サイトアラートなど)等の知識
・Microsoft Office、および、一般的なアプリケーションの操作能力
・第I〜IV相臨床試験のリード経験
・強力な組織力と期限を守る確かな能力を持ちながら、ペースの速い環境で働く確かな能力。
・同僚、マネージャー、顧客との効果的な仕事上の関係を確立し、維持する能力。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~850万円 
検討する
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PMSモニターとして症例登録促進、調査票入力促進及び終了報告対応などのPMS調査の施設対応

仕事内容
PMSモニターとして下記業務を担っていただきます。

・医療機関訪問
・PMS調査の依頼(選定)
・契約手続き
・調査開始時ガイダンス
・症例登録促進
・調査票入力促進及び終了報告対応などのPMS調査の施設対応の実施等
応募条件
【必須事項】
・モニター経験者(治験、PMS、アカデミア等)
【歓迎経験】
・コミュニケーション能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、大阪
年収・給与
400万円~700万円 
検討する
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CRA経験を生かせる内勤ポジションとなります。

仕事内容
・内勤CRAとしてCRAのサポート
・アサインされた施設との連絡、ICF作成や書類のやりとりなど担当
・外勤CRAの施設訪問、検査に関わる備品、治験薬搬入のサポート
応募条件
【必須事項】
・臨床開発モニターとしての2年以上の経験(医薬品)
・GCP(Good Clinical Practice) の知識
・中級レベル以上の英語力(読み書きのみ)
※上記CRA以上の英語力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、大阪
年収・給与
450万円~550万円 
検討する
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NEW非公開

安全性情報担当者(シニアスペシャリストまたはマネージャークラス)

国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

仕事内容
国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

・一連の業務を細分化せず、一貫したスキルを身に着けられます(情報の入手~報告者作成まで)
・ICCC、再生医療、医療機器等の幅広いプロジェクトがございます。
・チームとしてはクライアント別に数名~10名以上のプロジェクトチームがあります。
・内資、外資系、メガファーマから中小までプロジェクトを受託。
・定型作業は自動化できるようRPAやAIの導入も進めています。
・「安全性情報業務」の部門で経験・ノウハウを積み、マネジメント職へとステップアップ。
・新キャリア制度運用中(CRA、PM、DM、、PMS、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能)※入社後一定期間経過により適用可能となります。

【フルタイム以外の勤務も可能です】
※製薬メーカーにて安全性定期報告の作成経験をお持ちの方であれば、
勤務時間・勤務日数等、フルタイム以外の就業条件でも検討可能です。
勤務希望をお書き添えのうえご応募ください。
※雇用形態は「契約社員採用」となります。
応募条件
【必須事項】
・製薬メーカーで以下の経験をお持ちの方
・国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案
・グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及び海外ライセンス先との交渉
・安全性リスクマネジメントプランの作成・改訂
【歓迎経験】
【歓迎要件】
・日⇔英翻訳、およびそのレビューができる方歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京・大阪
年収・給与
400万円~850万円 経験により応相談
検討する
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プロトコル設計、臨床計画、およびデータ分析計画の開発または開発を支援する業務

仕事内容
職務内容

Provide strong statistical leadership in the process of drug development.

The Project statistician develops or assists in the development of protocol designs, clinical plans, and data analysis plans in collaboration with physicians, veterinarians, and/or medical colleagues. The Project Statistician is responsible for working with research associates and scientists to establish a reporting database and for analyzing data for these types of studies.

主な職責/Primary responsibilities

Statistical Trial Design and Analysis

Operate in collaboration with study personnel to provide input on study protocol, design studies and write protocols for the conduct of each study.

Assist in or be accountable for selecting statistical methods for data analysis, authoring the corresponding sections of the protocol, and conducting the actual analysis once a reporting database is created.

Collaborate with data management in the planning and implementation of data quality assurance plans.

Maintain currency with respect to statistical methodology, to maintain proficiency in applying new and varied methods, and to be competent in justifying methods selected.

Participate in peer-review work products from other statistical colleagues.

Communication of Results and Inferences

Collaborate with team members to write reports and communicate results.

Assist with, or be responsible for, communicating study results via regulatory submissions,

manuscripts, or oral presentations in group settings, as well as for communicating one-on-one with key customers and presenting at scientific meetings.

Respond to regulatory queries and to interact with regulators.

Therapeutic Area Knowledge

Understand disease states in order to enhance the level of customer focus and collaboration and be seen as a strong scientific contributor.

Regulatory Compliance

Perform work in full compliance with assigned curriculum(s) and will be responsible for following applicable Corporate, Medical, local, and departmental policies, procedures, processes, and training







応募条件
【必須事項】
どちらかを満たす方

M.S. or Ph.D. in statistics or biostatistics. (Ph.D. more preferable)

or

Rich experiences in healthcare field as a statistician with science background such as mathematics or epidemiology.
Statistical and methodological knowledge in clinical development, epidemiology or related field.
Regulatory knowledge of clinical trial methodology and statistics.
Ability to build relationships with individuals and teams.
Good communication and presentation skills in both English and Japanese
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
650万円~1100万円 
検討する
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日本・アジア向けの製造販売承認申請資料をはじめとした各種資料作成・文章作成の求人です。

仕事内容
開発プロジェクトのメディカルライティング担当として、品目に関する日本・アジア地域向けの製造販売承認申請資料、審査当局からの照会事項回答書、審査当局との相談資料及び相談に係る照会事項回答書、治験薬概要書及び治験総括報告書等の文書作成に責任を持つ
応募条件
【必須事項】
・製薬企業又は CRO でメディカルライティング業務に 3~5 年以上従事し、日本又はアジア地域での製造販売承認申請業務(申請資料の作成)及び承認審査対応業務(照会事項回答作成)の経験を有する
・社内の開発関連機能部所の担当者と円滑にコミュニケーションをとって文書作成をリードできる
・CTD 第二部、治験総括報告書、治験薬概要書といった申請資料や治験関連文書を適正な品質で作成できる
・生物統計学・薬物動態学に関する基礎的な知識を有する
・英語でのコミュニケーション能力(GTEC 600 点程度)を重視する

【歓迎経験】
・臨床開発の業務経験(特にオンコロジー領域)があることが望ましい抗がん剤(固形がん・血液がん)の開発経験(概ね 3 年以上)を有すること
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手製薬メーカー

大手製薬メーカーにて化学工学研究者 の求人

医薬品原薬や化成品の製造プロセス設計や製造技術に精通し,医薬品原薬プロセス開発研究分野で活躍

仕事内容
・商業生産プロセス確立に向けたプロセス開発
・シミュレーション技術による反応・操作の解析,および改良研究
・自社製造治験用原薬のパイロット製造
・製造サイト(自社,および国内外委託先)への技術移譲,指導
・申請戦略の立案と申請資料の作成,および照会事項回答などの当局対応
応募条件
【必須事項】
・低分子医薬品または化成品のプロセス開発研究経験
・シミュレーション技術を用いたプロセス開発の経験とスキル
・日常会話程度の英語力(海外との会議,メール,資料作成等で使用)
【歓迎経験】
・国内および海外の医薬開発品の申請業務経験を有する方
・照会事項回答などの当局対応の経験を有する方
・パイロット製造の経験とスキル
・ADCなど新創薬モダリティのプロジェクトの業務経験を有する方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
600万円~1100万円 
検討する
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NEW大手製薬メーカー

チームマネージャー【財務・管理本部】

国内税率・連結税率低減により、キャッシュ最大化に貢献

仕事内容
・コンプライアンスと節税、事業自体の効率性のバランスを取りながら、グローバルベースでの税務最適化を検討・提案する。
・国内税率・連結税率低減により、キャッシュ最大化に貢献する。
・中長期経営計画におけるROE等のKPI達成に向けて、税務観点から財務分析および施策立案に寄与する。
・経営層・事本部・子会社等社内顧客に、適時的確・正確な税務観点からの提案・助言を行う。
・社内の各種プロジェクトに税務の代表/副代表としての立場で参画し、貢献する。
応募条件
【必須事項】
・日本税務当局と議論・交渉・説得できるレベルの税務に関する知識、理解、経験、コミュニケーション能力
・移転価格税制、タックスヘイブン税制等国際税務に関する知識、理解、経験
・英語によるビジネスコミュニケーション能力

【歓迎経験】
・税理士(日本)資格保有
・TOEIC 800以上(目安)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
900万円~1250万円 
検討する
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注射剤新棟立ち上げによる社員募集!注射剤の製剤製造に関する業務をご担当

仕事内容
■主な業務内容

注射剤の製剤製造に関する業務をご担当頂きます。

[業務例]
・注射剤原材料の秤量作業
・使用資材の洗浄・滅菌作業
・各種製造設備のオペレーター業務(打錠機・コーティング機等)
・製造支援設備(製薬用水・空調)の日常点検 等
応募条件
【必須事項】
【必須要件】
3年以上の医薬品製造業務経験
【歓迎経験】
【歓迎要件】
注射剤製造業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】栃木
年収・給与
300万円~700万円 
検討する
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NEW大手グループ企業

DIコミュニケーター(薬剤師)※京都エリア限定

製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応頂きます

仕事内容
製薬企業のDI・学術業務担当として、薬剤師・医師・MR・患者からの医薬品に関する様々なお問合せに対応頂きます。

各問い合わせに対し、『適切な情報』を提供する必要がある為、FAQ(想定問答集)、インタビューフォーム、製品情報概要などのエビデンスを元に回答をします。また、文献や安全性情報などの最新の情報に触れながら問い合わせ対応を行う事で、日々知識の向上が図れる『薬剤師としての新しい働き方』です。

入社された方の9割がDI業務未経験です。電話応対研修だけでなく専門領域の研修なども用意しており、学術業務が未経験の方でも活躍する事が出来ます。
応募条件
【必須事項】
【必要な能力、経験】
・薬剤師資格
・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・勉強意欲が高い方
・簡単なOA操作能力

【歓迎経験】

【免許・資格】
・薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】京都
年収・給与
350万円~500万円 
検討する
詳細を見る

日本のみならず欧米・中国を中心とした海外メンバーと密に連携しながらグローバルを舞台に意欲的に活躍

仕事内容
日本申請の薬事オペレーション
 (1)申請資料作成支援(新薬,CMC一変,再審査・再評価申請)
 (2)申請後から承認,製造販売後の対応支援
 (3)eCTDの作成,ライフサイクル管理
   
中国・アジア申請のサポート
 (1)申請資料作成の作成支援(NDA,CTA,リニューアル等),ASEAN-CTDの作成
 (2)承認対応支援
 (3)申請資料の電子文書管理(CMC変更管理含む)

応募条件
【必須事項】
・日本の新薬承認申請の経験(中国,アジアの経験もあればなお可)
・eCTDの作成経験 並びに eCTD/eCTD通知に関する専門的な知識
・電子文書管理システム(EDMS)の運用経験
・研究開発現場の現状・課題,ニーズを正確に把握しようと努め,適時・適切に関係者と協働するコミュニケーション力
・ビジネスレベルの英語力(メール,書類,海外メンバーとの会議)を有する方
【歓迎経験】
・製薬企業の研究開発部門において,申請関連業務,eCTD作成において5年以上の実務経験
・申請薬事の経験,あるいは申請薬事規制の知識を有する
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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市販後の副作用情報処理業務など信頼性保証本部にて行う

仕事内容
・日常のMRからの副作用報告の対応(評価・報告・措置)
・学会報告・公表論文・製造販売元からの当社当該製品に絡む副作用情報に対する対応(評価・報告・措置)
・要時の添文改訂
・安全管理業務の委受託に絡む委受託契約の締結・監査対応
・市販後調査実施・管理・報告
・再審査申請に実施
・GVP・GPSP手順書の維持管理(改訂と補足)
・安全管理実施責任者に対する指示管理
応募条件
【必須事項】
・製薬会社あるいは医療機器会社における信頼性保証の安全管理業務経験2~3年以上
・GVP・GPSP省令の理解・製造販売後調査実施に関するご経験
・英語(論文読解、基本的なメールでのやり取り)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
350万円~600万円 経験により応相談
検討する
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国内大手CMOでの品質保証業務。主にGMPシステムをご対応いただきます。

仕事内容
主な業務としては、出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自
己点検、防虫管理、年次レビュー作成、その他といった各QAイベント管理のいずれかを担当していただくことになります。ま
た、当局査察/委託元監査時の説明、またその対応(対策)を行うため、GMPの知識向上も十分に図れます。
応募条件
【必須事項】
・医薬品の製造工場での品質保証業務経験が3年以上
・3極GMPにおけるレギュレーション等に関する知見を有している方

【歓迎経験】
・薬剤師資格歓迎
・英語力のある方歓迎
・マネジメント経験歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】埼玉
年収・給与
500万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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新薬の開発戦略を他関係部署あるいは海外本社と試験レベルで信頼性あるデータを得るためのオペレーション業務

仕事内容
Clinical Laboratory and Data Science(CLDS)は、臨床試験、Observational study、そしてRWD(リアルワールドデータ)までのあらゆる種類のデータを取り扱う部門です。臨床検査データ(臨床検査値、心電図、イメージング、バイオマーカー、抗体、薬物動態等)や施設や患者さんから得られるデータ(症例報告書、CGMやeCOAをはじめとするDigital biomarkerデータ等)について、データの信頼性とソリューションを提供します。

Clinical Laboratoryにおいては、どのような臨床検査データをとるか等、新薬の開発戦略を他関係部署あるいは海外本社と策定するとともに、試験レベルで信頼性あるデータを得るためのオペレーションを実施します。

<主な職責>

・臨床試験の計画段階において、臨床試験に必要な臨床検査関連データ(臨床検査、ECG、イメージング、バイオマーカー等)を日本国内の他関係部署、海外本社あるいは国内外の集中測定機関等の担当者と議論し決定する。
・社内プロセスやGCP・規制要件を遵守し、臨床試験に必要な臨床検査関連の必須文書作成や医療機関での測定に必要な検査資材の準備等、試験の計画から実施、終了までを遂行できるようプロジェクトマネジメントを行う。
・規制当局の査察に対応するための準備と対応を行う。
応募条件
【必須事項】
・理科系分野の学士以上の学位を有する
・英語でのコミュニケーションが行える基礎的な英語力(TOEIC700点程度を目安)
・円滑な業務遂行のため、社内外の関係者と良好な関係を構築するコミュニケーション能力

かつCRC、CRA、看護師、臨床検査技師の経験、もしくは資格があり、そして以下の経験のいずれが3年以上あること。

1.製薬会社あるいはCROで臨床開発業務に従事した経験がある。
2.検査会社や医療機器メーカー等で臨床検査関連の業務に従事した経験がある
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
550万円~850万円 
検討する
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NEW大手製薬メーカー

ブランドマーケター担当

OTC医薬品における担当ブランドの売上・収益を持続的なものとする為のブランド運営

仕事内容
OTC目薬のブランドマーケティング担当。
各ブランドの目指すべき姿を描き、ブランドを育成、事業の成長に繋げる。
 1)担当ブランドの売上・マーケティング費用の管理
 2)シンジケートデータや消費者データの分析
 3)マーケティング施策の企画・実行
 4)担当ブランドのマーケティングプランの策定
 5)社内関係部署、社外パートナーとの協働
応募条件
【必須事項】
・一般用医薬品または消費財・日用品業界等におけるマーケティングのご経験をお持ちの方
※マーケの実務経験3年以上
<具体的には>
 ・SDI・SCI等の市場データ分析スキル
 ・生活者調査の企画設計・分析スキル
 ・売上データ分析スキル
 ・プレゼン資料作成・プレゼンスキル 等
・医薬品業界のご経験をお持ちの方(一般用、医療用どちらでも可)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
550万円~950万円 
検討する
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検索条件の設定・変更