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該当求人数 721 件中1~20件を表示中
NEW後発医薬品メーカー

医薬品製造受託(CDMO)営業/課長補佐・部長補佐

新規製造受託・販売受託に関する技術営業、契約交渉、プロジェクトマネジメントをリード

仕事内容
受託部受託開発課にて、役職者(部長補佐もしくは課長補佐)での採用を予定しております。

① 新規製造受託(CDMO)に関する業務
・新規製造受託品の調査、受託候補企業のリサーチと技術営業
・工場ライン別・設備別キャパシティに基づく受託可能量の算出
・関連部門(工場/技術/品質/生産管理 等)との調整を通じた案件形成
・製造原価の評価、概算納入価格の試算、社内見積会議のリード
・取引条件交渉(支払い条件、単価、発注単位 等)
・製造委受託契約の交渉・締結
・プロジェクトマネジメント(スケジュール、役割分担、進捗管理)
・新規受託獲得に向けたプロモーション活動の企画・実施

② 販売受託に関する業務
・販売受託候補品の調査、委託候補先の選定・折衝
・実現可能性の検討および関係部署との調整
・契約交渉・締結
・プロジェクトマネジメント
応募条件
【必須事項】
・高卒以上
・医薬品の製造受託(CDMO)営業または医薬品の受託・技術営業の実務経験
・製造原価/製造プロセスの理解に基づいた営業活動経験
・価格・条件交渉の主担当経験
【歓迎経験】
・新規事業/アライアンス推進の経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】埼玉
年収・給与
650万円~850万円 
検討する
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NEW国内製薬メーカー

メディカルアフェアーズ職(メディカルサイエンスリエゾンを含む)

内資製薬メーカーにてメディカルプランを作成し、エビデンスの構築・情報発信を進めます

仕事内容
1. 社外医科学専門家とのコミュニケーションを通じて医療課題を調査、把握し、必要な情報を適切に発信、提供する
・医師エンゲージメント/医師面談を通じてのインサイト収集
・分析/メディカルプラン策定支援/関連疾患の認知向上と適切な診断
・治療環境整備の支援/領域アドバイザリーボード会議の運営/講演会やセミナー等の企画
・実⾏2. 製品価値最大化のためのクロスファンクション活動を実施する
・ブランドプラン/メディカルプランの理解
・現場での実⾏/他部門への科学的サポート、教育の企画・運営


応募条件
【必須事項】
1. 理系学⼠を有している方
2. 製薬業界での業務経験が3年以上ある方
・製薬企業での臨床開発、安全性部門、MSL、MR、学術担当のいずれか経験者
・CRO/SMOの経験者
3. 製薬業界における法規制に関して深く理解している方
【歓迎経験】
・学術論文を執筆、投稿した経験のある方
・ビジネス英会話ができる方
【免許・資格】
理系学⼠以上(学⼠、修⼠、博⼠)の学歴を有していること
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
500万円~800万円 経験により応相談
検討する
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NEWSMO

CRC(未経験可能)

治験業務全般をサポート!直行直帰が可能なCRCへの転職

仕事内容
・医療機関の関係者への説明会の準備と開催
・カルテの中から、治験にご参加頂く患者さまのピックアップ、治験にご参加頂くための同意説明・同意取得の補助
・患者さま(被験者)の来院スケジュール管理
・治験のルールや規則確認
・被験者の服薬状況の確認
・症例報告書(検査データや副作用など情報をとりまとめたもの)の作成補助
・薬剤部門や治験担当医など治験に関わる関連部門との連絡、調整
応募条件
【必須事項】
・CRC経験者は資格不要。

CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者
薬剤師、看護師、准看護師、保健師、臨床検査技師、臨床工学技士、
理学療法士、診療放射線技師、臨床心理士、管理栄養士、MR
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】 全国、愛知、他
年収・給与
400万円~550万円 
検討する
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NEWCRO

CROにて製造販売後調査業務担当者

当社のCRO事業における中核サービスである製造販売後調査に関する業務をお任せします。※主にデータマネジメント業務に従事いただき、業務状況に応じてにサイトサポート業務にも従事いただく想定です。

仕事内容
当社のCRO事業における中核サービスである製造販売後調査に関する業務をお任せします。
※主にデータマネジメント業務に従事いただき、業務状況に応じてにサイトサポート業務にも従事いただく想定です。

サイトサポート業務
・医療機関契約手続き(IRB等含む)
・製造販売後調査における医療機関との書類手続き対応全般
・契約医療機関の進捗管理業務
・契約医療機関への支払い業務
・見積作成関連業務
・派遣社員管理

症例データを管理する業務、およびデータマネジメント(紙調査・EDC調査)
・業務手順書等の作成
・ロジカル仕様書等の作成
・EDC構築対応
・調査票受付~AE判定、クエリ作成(目視対応)、帳票目視対応
・派遣社員管理
・メーカーとの窓口対応
・見積り作成関連業務

将来的には、旧来の枠組みや方法論に捕らわれず、既存事業の更なる価値化、新たな事業の展開をともに創造し担っていただくことを期待します。

大阪
■オンサイト業務(在阪製薬会社内にて勤務)
 ・医療機関契約手続き(IRB等含む)
 ・製造販売後調査における医療機関との書類手続き対応全般
 ・契約医療機関への支払業務
 ・登録票・調査票の目視対応(紙調査・EDC調査)(製薬会社目線によるCRO作成帳票の最終化)
 ・MRやCROとの窓口対応
 ・業務手順書等の作成
 ・派遣社員管理
※オンサイト業務の勤務時間は就業先規則に準じます
応募条件
【必須事項】
・CRO業界経験
・SMO業界経験
・サイトサポート業務経験者
・データマネジメント業務経験者(紙調査、EDC運用、EDC開発経験あればなおよし)

大阪
以下の経験が一つでもある方(経験年数1年以上)
・CRO業界経験
・SMO業界経験
・サイトサポート業務経験者
・データマネジメント業務経験者(紙調査、EDC運用、EDC開発経験あればなおよし)
・OAスキルとしてはWord、Excel、Power pointが必要です。
【歓迎経験】
・EDC運用、EDC開発経験については、主にPMN、Cubeのご経験があれば尚良しです。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
450万円~600万円 
検討する
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NEW国内製薬メーカー

製薬企業におけるMR職

国内製薬メーカーにてMRを募集しています。

仕事内容
製薬業界のMR活動内容と同様です。
病院や薬局を訪問し、医療関係者に面談の上、自社医薬品の有効性(効果)、安全性(副作用)等の適正使用情報の提供及び医療現場からの情報収集を行い、自社医薬品の普及・改良・新薬の創生につなげます。
応募条件
【必須事項】
・現在基幹病院を担当していることを必須とする。(大学病院担当・分院担当の経験は尚可)
・先発医薬品製薬会社のMRを原則とする。
・職種経験 3年以上
・大卒以上
・GP・HP両方での営業経験
・医療従事者・卸MSさんとの強い人間関係構築力
・研究会等の企画・実施力
・コミュニケーション能力
・疾患・薬および製薬業界に関する高い知識レベルとプレゼンテーション能力
【歓迎経験】
・消化器疾患の経験はあれば尚可
【免許・資格】
MR認定資格・普通自動車免許 必須
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可
年収・給与
600万円~800万円 
検討する
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NEW医療系リサーチ会社

医療ビッグデータ収集・提供コンサルタント

医療ビッグデータを取り扱う医療データマネジメントのリーダー職

仕事内容
・医療機関や自治体等からの医療データの収集業務と、製薬企業やアカデミアへのデータ提供業務に取り組んでいただきます。
・医療データの収集については、医療機関の電子カルテデータ等や、自治体の健診データ等の他、画像診断やPHRデータの新規収集の検討も行っています。
・また、製薬企業やアカデミアと、データ利活用や先端的研究開発・新産業創出に繋がる枠組みの構築を行っています。
・次世代医療基盤法の下、日本の医療データの利活用の推進役として、やりがいの大きな仕事です。

【業務詳細】
全国の医療機関、地方公共団体、地域医療連携ネットワーク協議会、健康保険組合、介護事業者等から医療データを収集します。医療データ提供元の新規獲得は、日本医師会や既存の取引先等から紹介いただいたり、学会やシンポジウム・イベント等でのアプローチが皮切りとなります。
今回募集する方にはこうした医療データ収集に関わる一連の業務と、一方で、収集した医療データを匿名・仮名加工した後、製薬会社やアカデミア等に提供するため、データ利活用者への提供業務も担当していただきます。

<収集業務>
・データ収集スキームの立案・構築
・患者(住民)への通知方法の立案・実行
・データ提供拒否の受付に伴う説明会の実施
・データ提供元との作業分担・スケジュール等の調整
・データ収集に係るシステム・ネットワーク構築(システム部門との連携)等

<提供業務>
・データ利活用スキームの立案・構築
・データ提供先及び社内システム部門との作業分担・スケジュール等の調整
・利活用価値の訴求、利活用にあたっての各種事務(契約調整・審査対応など)等
応募条件
【必須事項】
以下全てに該当する方
・医療機関又は医師向け(病院規模不問、クリニック・コメディカル向けのみは対象外)への営業、コンサルティング、プリセールスいずれかの経験(3年以上)
・医療データ・医療システム・病院情報システム・地域医療連携システム・ヘルスケア関連システム等に関わる実務経験
【歓迎経験】
医療に関する何かしらの知識をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
500万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手グループ企業

【経験者】臨床研究・医師主導治験 メディカルライター

臨床研究・医師主導治験に特化した部署への配属となり、メディカルライティングを担当いただきます。

仕事内容
本ポジションでは、企画段階からプロジェクトに参画し、メディカルライター以外の多様なメンバーとディスカッションしながら、ライティングをリードできるポジションです。
【主なミッション】
各種ドキュメントの作成・翻訳
・治験実施計画書
・同意説明文書
・治験薬概要書
・総括報告書
・論文等

【プロジェクト例】
以下プロジェクト例です。領域に捉われない多種多様なプロジェクトに携わることができます。
・医薬品/治療介入:心アミロイドーシス治療効果、急性期脳梗塞抗血小板比較、不眠症合併認知症介入
・医療機器/デジタルヘルス/AI:冠動脈CT-FFRの実臨床評価、非侵襲血糖測定機器の精度検証、抑うつ検知ウェアラブル、糖尿病アプリ探索的研究、成人ADHD AI診断観察研究
・中枢神経/希少疾患:精神疾患バイオマーカー探索、SBMA筋MRI自然歴、希少炎症疾患自然歴
・公衆衛生/ワクチン:肺炎球菌血清型調査、新型COVIDワクチン免疫持続、COVID後遺症治療有効性
・がん/ゲノム:膵がん高リスク追跡、ステントグラフト長期性能評価、難病ゲノム解析基盤
応募条件
【必須事項】
・臨床研究、治験(医師主導治験を含む)に関するドキュメント(治験実施計画書、同意説明文書、総括報告書、論文等)の作成経験
・英語力:英文ライティングおよび英文で作成されたドキュメントのレビューを行うことができること(目安TOIEC 700点相当)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
450万円~650万円 
検討する
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NEW国内化学メーカー

化粧品・医薬部外品の品質保証

大手化学グループ企業で化粧品、医薬品等の品質保証担当者を求めています。

仕事内容
研究所から技術移管されてくる化粧品、医薬部外品について、 
・化粧品や医薬部外品の全成分表示名称確認などの書類確認/作成
 ・外部委託先に対する品質監査
 ・原料メーカーや資材メーカーの営業担当者との品質に関する書類のやり取り
応募条件
【必須事項】
・大学卒業以上
・化粧品/化粧品OEMメーカーでの業務経験
 もしくは化学メーカーにて品質管理/品質保証のご経験をお持ちの方

【歓迎経験】
・英語での文書作成が可能な方(目安:TOEIC470点以上)
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
希望入社時期:2026年4月~9月
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
500万円~800万円 
検討する
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NEW外資系バイオベンチャー

【再生医療】品質保証責任者

外資系スタートアップにて品質保証責任者を求めています。

仕事内容
・CDMOとの交渉
・品質保証責任者として、GQP コンプライアンスを確保
・日本拠点の DP CMO の GMP/QMS を統括
・韓国拠点の DS 製造所を海外製造サイトとして管理
・日本市場への製品出荷に対して最終責任を負う
・申請に向けて、外部ベンダーが作成するCTD Module3をレビューし、承認する
応募条件
【必須事項】
・MAHとの品質保証責任者(品責)の経験
・CDMOとの交渉
・グローバルな CMO マネジメントおよび GQP の経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
800万円~1500万円 
検討する
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NEWバイオベンチャー

動物実験アシスタント _テクニカルスタッフ

エクソソーム医薬の薬理実験およびラボの環境整備に携わっていただきます

仕事内容
・エクソソームを用いた生殖医療に関する研究(特に、マウスの採卵から移植までの一連の体外受精工程の研究)
・ラボの環境整備(在庫管理、機器メインテナンス等)
応募条件
【必須事項】
・大学卒以上(バイオ系専門学校または短大卒可)
・薬学、農学、化学、自然科学、または医学分野の大学学部を卒業していること、またはこれと同等(バイオ系専門学校や短大卒で研究アシスタントのキャリアが長いなど)以上の能力を有すること。
・マウスおよびヒトの受精卵の取り扱い経験(3年以上)
・動物実験の経験が豊富(通算3年以上)であること。(特に、マウスへの胚移植実験は必須)
・マウス/ラットに対して、静脈投与・腹腔内投与・皮下/皮内投与・経口投与・組織採取・採血(経時採血、全血採血)の実験技術・経験を有すること。
・エクセルを使用した簡易な計算、パワーポイントへのデータのまとめ

【歓迎経験】
・胚培養士の資格
・ウシ受精卵の取り扱い経験
・不妊治療クリニックでの勤務経験
・製薬会社での勤務経験
・分子生物学及び生化学の実験の経験があること。具体的には、細胞を使った薬理評価(遺伝子組み換え、細胞培養、mRNAの抽出と定量PCR、ELISA、タンパク質の取り扱いなど)の経験が4年以上あること。
・プロトコルおよび実験計画作成


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~650万円 
検討する
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NEWバイオベンチャー

薬理研究員(スタッフ/マネージャー)

エクソソームで不妊症を解決する

仕事内容
・エクソソームを用いた生殖医療に関する研究(特に、マウスの採卵から移植までの一連の体外受精工程の研究)
・ラボの環境整備(在庫管理、機器メインテナンス等)
応募条件
【必須事項】
・大学院卒以上(培養士経験者は大学卒も可)
・薬学、農学、化学、自然科学、または医学分野の大学学部を卒業していること、またはこれと同等(バイオ系専門学校や短大卒で研究アシスタントのキャリアが長いなど)以上の能力を有すること。
・マウスおよびヒトの受精卵の取り扱い経験(3年以上)
・不妊治療クリニックでの勤務経験(3年以上)
・動物実験の経験が豊富(通算3年以上)であること。(特に、マウスへの胚移植実験は必須)
・マウス/ラットに対して、静脈投与・腹腔内投与・皮下/皮内投与・経口投与・組織採取・採血(経時採血、全血採血)の実験技術・経験を有すること。
・卵巣、子宮の病態モデル作製経験
・評価法開発から実験結果のまとめまで自走できること。

※マネージャーは海外とのコミュニケーションが発生します

【歓迎経験】
・胚培養士の資格
・ウシ受精卵の取り扱い経験
・製薬会社での勤務経験
・分子生物学及び生化学の実験の経験があること。具体的には、細胞を使った薬理評価(遺伝子組み換え、細胞培養、mRNAの抽出と定量PCR、ELISA、タンパク質の取り扱いなど)の経験が4年以上あること。

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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NEW外資製薬メーカー

Brand Manager, Marketing

優れた製品戦略の立案と実行を通して製品およびポートフォリオのベネフィットを一人でも多くの患者さんに届け、サイエンスの価値を最大化することで、患者さんのためにサイエンスに再投資し続けられる製薬企業として競合優位性を維持し続けることに貢献する役割です。

仕事内容
・新規適応追加向けた 立案・実行・評価までを実施する
・市場環境、顧客、製品およびポートフォリオを深く理解し、ブランドチーム、関係部門およびコプロメーカーなどと協力しながらビジネス課題を特定・構造化・分析し、課題を解決するための製品戦略を立案する
・製品戦略に基づく実行プランの一部を立案・実行・評価まで責任を持って実施する
・リサーチャーと共に、市場環境の正確な理解、戦略立案のための仮説の検証、打ち手の評価を一次・二次調査により明確にし戦略の検証・改善を行う
・戦略の立案・実行に際して社内外のステークホルダへ提案し、承認・サポートを獲得する
・営業部門を始めとする他部門とのコミュニケーション、社外医学専門家のマネジメントを円滑に行い、戦略の実行を徹底する
・グローバルチームや他国と協力しながら日本に留まらない製品価値の最大化をサポートする
応募条件
【必須事項】
・製薬会社でのマーケティング経験3年以上、特にSales forecastや市場調査の経験あり
・3years Marketing and/or Sales forecast(+Market reseach) experience in Pharma company
・円滑なビジネス遂行に必要なコミュニケーションスキル(ファシリテーション、プレゼンテーション、ネゴシエーション)

【歓迎経験】
ビジネス英語
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
600万円~1100万円 
検討する
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NEW国内CRO

データマネジメント部 グローバル臨床試験 データマネジメント領域 リーダー

データマネジメント部に所属し、グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとして活躍いただきます。

仕事内容
・グローバル案件の引合戦略立案
・部署内および関連部署(解析、システム)と連携したグローバル対応の仕組みづくり
・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との交渉・提案、会議ファシリテーション
・部署メンバーの育成(英語力・グローバル案件業務遂行スキル)
・グローバル対応標準化やプロセス改善の推進
※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。
応募条件
【必須事項】
・製薬会社やCROでの実務経験(PJ責任者、依頼者窓口)がある方(職種不問)
・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(会議、電話、メール)
・業務改善や仕組みづくりに関わった経験がある方
・柔軟で高いコミュニケーション能力、関係調整力のある方
・チームマネジメント、人材育成の経験がある方

【歓迎経験】
1次は英語面接となりますので英語力
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可
年収・給与
800万円~950万円 
検討する
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NEW国内製薬メーカー

スペシャリティケア領域MR

国内製薬メーカーにてスペシャリティケア領域のMRを担当いただきます。

仕事内容
各医療施設へ自社製品の情報提供活動に従事いただくポジションです。
エリア内の大学病院などを中心に基幹病院を担当いただく予定です。
病院製剤を中心に活動するため医療業界での関係構築を図ることができ、今後のご自身の人脈作りにも生かすことができます。
応募条件
【必須事項】
・3年以上のMR経験

北海道
・大学本院および関連施設、基幹病院等、病院におけるMR活動の経験を有する方
・講演会、研究会を主体的に企画・運営することが出来る方
・5年以上のMR経験
【歓迎経験】
・基幹病院を担当した経験がある方
・血液内科/皮膚科/放射線科/消化器内科などでの経験がある方
・募集エリアでの活動経験や地の利がある方

北海道
・バイオ医薬品や分子標的治療薬の取り扱い経験を有する方
・血液内科/皮膚科/放射線科/消化器内科などでの経験がある方
・募集エリアでの活動経験や地の利がある方
・会社・支店・営業所方針をもとに担当エリアのマーケティングを立案・実践できる方
【免許・資格】
・MR認定資格
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】応相談
年収・給与
500万円~800万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手外資製薬メーカー

Manufacturing IT, Production Function Business Integrator・MES Engineer

大手外資製薬メーカーにてMES エンジニアを募集しています。

仕事内容
• MESの共通およびサイト固有のコンポーネントの開発・統合
• 他のシステムとのMESインターフェースの作成・保守の支援
• ITソリューションの立ち上げ活動の支援(MESに限らない)
• ビジネス要件を技術的ソリューションに変換・評価
• サイトリソースと連携し、価値創出と適切な技術ソリューションの導入を推進
• プロジェクトおよびバリデーション文書のライフサイクル管理・リリース管理の維持
• 新技術の評価と既存環境への影響の検討
• 革新的なソリューションのベンチマーク(社内外)
• MESベンダーとのオープンなコミュニケーションを維持し、標準ソリューションまたは機能パックによるニーズ対応
• サイトの進化・戦略的方向性、新たなトレンド・課題に応じてロードマップを柔軟に調整
•価値観、期待、運用上の卓越性基準に基づいた強固なサイト文化の確立
応募条件
【必須事項】
• 工学、コンピューターサイエンス、情報技術、または関連技術分野の学士号、またはMESに関する2年以上の実務経験
• PMX、PharmaSuite(Rockwell)、Syncade-DeltaV MES(Emerson)
• GMP規制およびコンピューターシステムバリデーション(CSV)原則(例:GAMP 5、21 CFR Part
11、Annex 11)の理解
• 規制環境におけるマスターバッチレコード(MBR)の作成・バリデーション経験
• バリデーション成果物やトレーニング資料の作成経験を含む、優れた文書作成スキルと細部への注意力
• 技術的・非技術的な関係者との効果的なコミュニケーション能力と部門横断的な協働能力
【歓迎経験】
• Werum PAS-XなどのMESプラットフォーム経験があると望ましい
• 優れた人材・チームリーダーシップスキル
• 複数の活動を同時に管理・貢献し、優先順位の変化に柔軟に対応できる能力
• 部門横断的な協働能力
• 優れた日本語による文書・口頭コミュニケーション能力
• ビジネスレベルの英語による文書・口頭コミュニケーション能力
• 創造性、分析的思考、問題解決能力の発揮
• 安全性の推進と安全な作業環境の維持の実績
• 内部・外部の品質ガイドラインへのコンプライアンス遵守の実績
• 運用上の卓越性の推進実績
• 知識共有と教育の促進
• 製造現場での問題解決能力。ベンダーとのエスカレーション対応経験があること
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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NEW大手内資製薬メーカー

品質管理チーム スペシャリスト

新製品・上市品の安定供給のため、 信頼性の高い品質管理が円滑に遂行できるよう担っていただきます。

仕事内容
本ポジションの成果責任・役割責任は以下の通りです。
- 新製品・上市品の安定供給のため、上位者からの包括的な指示のもと信頼性の高い品質管理が円滑に遂行できるよう製品上市に必要な情報を収集、解析し、工場内の関連部門へ適切に情報提供・共有化を行う。また全体スケジュールを把握し、チーム内の進捗管理を行うことで、計画通りに自律的に業務を遂行する。
- バリデーション・品質管理に関わる品質指針を実行するプロトコルを作成し、実施にかかわる調整を行いながら実践することで、品質システムの向上を達成する。
- 品質管理業務の合理化、適正化(バリデーション手法)を立案・実行することにより、試験業務に係るコストや製造コストの低減を達成する。
- 社内不具合、OOS、社外クレーム、依頼試験などに関して、具体的解決策の立案・実施あるいは技術的支援を円滑に遂行することを通じて、製品品質の維持と顧客満足の向上を達成する。
- 上記遂行に関し、下位メンバーの手本となり、必要に応じて下位メンバーに対して適切なアドバイスや情報提供を行う。
応募条件
【必須事項】
- 医薬品の品質管理に3年以上従事したご経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】石川
年収・給与
600万円~850万円 経験により応相談
検討する
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NEW国内製薬メーカー

内資製薬メーカーにおける開発薬事担当者

内資製薬メーカーに薬事戦略の立案や実行など開発薬事として従事

仕事内容
開発薬事業務を担っていただきます。

・開発戦略に基づく薬事戦略立案、実行
・国内外規制当局とのMeeting(相談資料編纂、照会事項対応を含む)
・製造販売承認申請(CTD編纂、照会事項対応、国内は情報公開対応を含む)
応募条件
【必須事項】
・医療用医薬品の研究開発の経験者[分野(CMC、非臨床、臨床)は問わない。開発薬事の経験があれば優遇します)
・理工系学部卒以上(医・薬・農・理工系修士卒以上が望ましい)
・医療用医薬品の研究開発に関する知識[分野(CMC、非臨床、臨床)は問わない]



【歓迎経験】
・コミュニケーションスキル
・英語でのコミュニケーション能力(現時点で英語力に自信の無い方でも可。英語でのコミュニケーション能
力があると仕事の幅が大きく広がります。)
・Excel、Word、PowerPointなどのPCスキル

【免許・資格】

【勤務開始日】
2026年6月(応相談)
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
500万円~750万円 経験により応相談
検討する
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NEWジェネリックメーカー

国際事業本部 海外事業企画部

海外事業を企画から実行・管理まで一気通貫で推進し、社内外の関係者と合意形成を行いながら成果創出を担います。

仕事内容
・海外事業の企画立案~実行・管理(戦略、計画、進捗管理)
・販売計画/マーケティング戦略の策定・推進
・予算策定・予実管理(PL意識を持った管理)
・市場調査・分析/事業性評価(競合、患者数推計、価格・償還制度など)
・海外パートナーとの協業・提携推進(会議、交渉、調整)
・社内関係部署との調整・合意形成(関連部門との協業推進)
・必要に応じて 契約・薬事・CMC等の論点整理(関係者と連携して推進)
応募条件
【必須事項】
・事業企画/製品企画/販売計画作成/マーケティング戦略立案の経験(関与レベルでも可)
・予算策定・予実管理の経験(PL意識を持った管理)
・資料作成スキル(経営層向け提案資料(PowerPoint)、計画表(Excel)を一定レベルで作成できる)
・英語力(読み書き+会議対応、海外企業との会議・打ち合わせが可能

【歓迎経験】
・MR/営業企画の経験
・市場分析・市場調査の経験(患者数推計、競合分析、価格・償還制度理解など)
・事業性評価の経験
・データ分析が得意
・財務・会計知識(実務経験または資格)
・社内外調整・合意形成の経験
・海外提携/海外企業との協業の経験
・薬剤師資格(または医薬系バックグラウンド)
・製造・開発領域の知見
・契約・薬事・CMCの理解(BE試験、安定性試験、品質保証、製剤特性など)
・海外出張が可能な方
・時差対応が可能な方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
550万円~850万円 
検討する
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NEW大手グループ企業

グローバルプロジェクトマネージャー(経験者)

大手グループ企業で海外試験のためのグローバルプロジェクトマネージャーを募集しています。

仕事内容
・クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供する
・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う
・プロジェクト運営の改善提案を行う

具体的には
・プロジェクト開始から終了までのオーバーサイト
・クライアントへの全体的な窓口
・社内外の会議のファシリテーション
・社内のコミュニケーションの円滑化とチームビルディング
・実施中に発生する種々の問題の解決と再発防止策の策定
・プラン類の作成と管理
・タイムライン・費用の管理
・質やリスクのマネジメント
応募条件
【必須事項】
・製薬会社やCROでグローバルプロジェクトマネージャーとして、欧米諸国を含むプロジェクトを管理した経験3年以上
・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験7年以上(CRA・PMサポート、モニタリング業務の経験)
・ビジネスレベルの英語力、日本語力(Business e-mail、Telephone ConferenceでのFacilitationもしくはDiscussion経験)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
1000万円~1200万円 
検討する
詳細を見る
NEW急募大手内資製薬メーカー

医薬品の品質管理_Associate~Sr Associate, BioPharma Manufacturing

医薬品製造所における品質管理を対象とした業務をお任せします。

仕事内容
①医薬品の出荷試験、工程管理及び製品の安定性モニタリングに関連する理化学試験業務
②医薬品の出荷試験、工程管理及び製品の安定性モニタリングに関連する微生物学的試験業務、及び製薬用水や空調システムなどの製造支援システムの微生物学的モニタリング試験業務
③原料・資材のサンプリング、及び試験業務
④GMP関連業務(試験データを利用した品質トレンド解析、異常逸脱事例の調査及び是正、顧客苦情の調査、試験機器や試験方法のバリデーション、手順書等各種ドキュメント作成、査察対応等)
応募条件
【必須事項】
・医薬品製造所での品質管理経験をお持ちの方(製剤・原薬・原料など)
・化粧品や食品や検疫など、何らかの規制要件に準拠した試験管理の経験をお持ちの方
・英文(試験法など)のリーディングに抵抗がない方

【歓迎経験】
・JP、USP、Ph.Eur試験のご経験をお持ちの方
・試験責任者のご経験をお持ちの方
・英語を使った業務経験があり、コミュニケーションやリーダーシップに長け、人材育成に興味のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】富山
年収・給与
450万円~600万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
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