製薬メーカーにて原薬(培養)製造、記録文書作成などをご担当いただきます。
- 仕事内容
- ・原料、資材、製品等のサンプリング
・ガラス器具(フラスコ等)を使った理化学試験
・分析機器(液体クロマトグラフ等)を使用した分析、解析
・製造ラインの立会試験
・エクセル、ワード等を使った文書作成 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・高専・専門学校・大卒以上
・HPLCやエキクロなどのご経験
- 【歓迎経験】
- ・製薬会社、食品会社、 化学品製造会社等で品質管理業務(分析業務等)に従事したことがある方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 350万円~450万円 経験により応相談
治験施設支援機関(SMO)として、治験が適正かつ円滑に進むよう事務的支援をする業務をご担当いただきます。
- 仕事内容
- ・治験事務局業務: 治験実施医療機関において、治験を円滑に行えるよう事務的支援をする業務、契約に関する業務(見積書・契約書・請求書作成等)、手続き書類作成、書類ファイリング
・IRB(治験審査委員会)事務局業務: 治験の実施に不可欠である治験審査委員会の運営と事務的支援業務、審議資料とりまとめ、IRB運営支援、議事録作成
※研修制度が充実しており、未経験からSMAになった社員が多く、慣れるまで安心のサポート体制です。
ご経験や能力に応じて、業務の幅を広げてご活躍いただけます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医療業界での事務職の実務経験が2年以上の方
・PCの基本操作ができる方(メール、エクセル、ワード) - 【歓迎経験】
- ・医療機関での勤務経験のある方歓迎(医療資格は不問)
・英文読解力のある方歓迎 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 300万円~350万円
医薬品倉庫の製造管理業務のサポートなど担っていただきます。
- 仕事内容
- ・医薬品倉庫(製造所)の品質保証・管理業務(記録書の作成・確認など)
※副製造管理者として、製造管理者のサポート業務をお任せします。
※倉庫作業は協力会社に依頼しているため、協力会社と連携しながら、管理をお願いできる方を想定しています。
・手順書等の作成・改訂
・月例会の報告書作成・確認
・他部署のフォロー業務(営業部・開発部など)
※山形エリアの顧客に対しての営業や新規開発品の照会のフォローを想定しています。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬剤師資格保有者
・医薬品製造業の品質関連業務のご経験のある方 - 【歓迎経験】
- ・医薬品GMP関連の業務のご経験のある方
・表示・保管の医薬品製造業経験者 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2026/7/1
- 勤務地
- 【住所】山形
- 年収・給与
- 500万円~600万円 経験により応相談
GMPに基づいた、医薬品の品質管理・品質保証業務の責任者を求めています。
- 仕事内容
- ・医薬品の品質管理
・GMP文書、教育訓練管理
・逸脱、変更管理
・製造所出荷判定業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品工場品質部門での勤務経験
・GMPに関する理解と文書作成経験
・衛生管理に関する経験 - 【歓迎経験】
- ・医薬品品質管理責任者の経験
・製造現場での職務経験
・防虫管理に関する知識
・薬剤師 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 500万円~600万円
コミッショニングエンジニアとして各種業務に従事していただきます。
- 仕事内容
- 【雇入れ直後】プレコミッショニングおよびコミッショニングの計画や要領書作成、遂行を行って頂きます。将来的には部署のセクションリーダー(課長クラス)やコミッショニングマネジャーになって頂くことを想定しています。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 1.理工系大学出身の方
2.英語力を有し、英文仕様書・報告書・レターの読解・作成ができ、
顧客を含む社内外のメンバーとの円滑なコミュニケーションが可能な方 - 【歓迎経験】
- 1.各種プラントのプレコミッショニングおよびコミッショニング計画業務の経験がある方
2.各種プラントのプレコミッショニングおよびコミッショニング遂行業務の経験がある方
3.各種プラントの運転業務の経験がある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
グループ全体の情報システム/IT環境の企画・運用・改善を担当いただきます。
- 仕事内容
- ・社内IT環境の整備・運用(PC、ネットワーク、SaaS 等)
・セキュリティ/情報管理体制の整備(2段階認証、端末管理 等)
・社内からのIT関連問い合わせ対応(ヘルプデスク)
・業務効率化に向けたITツール導入・改善提案
・外部ベンダー/業者との折衝・管理(必要に応じて) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・社内IT/情報システム/ヘルプデスク等の実務経験(年数不問)
・Google Workspace、Microsoft 365、Slack 等のSaaSの運用経験
・社内ユーザーとの円滑なコミュニケーションが取れる方 - 【歓迎経験】
- ・スタートアップ/ベンチャー企業での情シス経験
・セキュリティポリシー策定やIT統制の整備経験
・ネットワーク、ID管理、MDMなどの基本的な知識
・業務フロー改善・DX推進の経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2026-02-26
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~600万円
GQPおよびGMP規制の専門知識に基づき部下に指示・管理いただきます。
- 仕事内容
- 製販品のGQP管理業務を統括し、各種GQPアクティビティおよびプロジェクトの管理・監督を行い、GQPおよびGMP規制の専門知識に基づき、以下の業務を自ら遂行、または部下に指示・管理いただきます。
・ 国内外の製造業者等との品質取決め・品質契約の締結・改訂を通じた適切なGQP管理の実施
・GQP省令に関連する文書管理( 品質標準書およびSOPの作成・改訂)、JPなど公定書改訂への対応、承認書との整合性確認
・ 安定供給に向けた関係部門との連携、および各種関連団体・当局からの問い合わせ対応
・ GQP省令に関連する品質保証に関するその他の業務の遂行
さらに、ピープルマネジメントとして以下の業務を担当:
・ 後進の育成計画の策定および実行
・ グループメンバーの労務管理
・ 派遣社員の契約更新対応 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・GQP/GMP/QMSの品質に関する経験10年以上、責任者の経験3年以上
・グローバル組織、海外製造所等を含め、外部との直接的な適切な言語でコミュニケーション(F2F、Teams会議)が取れ、交渉・ファシリテートができる
・会社の方針、部門の方針を正しく理解し、自部門の年度目標を設定し、遂行できる
・困難な課題に直面しても、チャレンジ精神を持って、自律的に関係者、関連部門との連携を図り解決策を策定、提案、遂行できる
・他者との協業意識が高く、高いコミュニケーションスキルを有し、強力なリーダシップで他部門との協業をリードできる
・ People Managerとして、部下育成を計画的にできる
・ ビジネスレベルの英語力
業界経験
・製薬
・医療機器
・薬品・原薬 - 【歓迎経験】
- 医薬品の品質保証(QA)・品質管理(QC)における実務経験、特にGQP/GMP/GDPに関する知識と対応経験
・ 社外(海外含む)の製造業者との品質に関する実務的な交渉・折衝経験
・ GMP規制下における製造または試験業務の経験
・ 品質保証責任者、製造管理責任者、総括製造販売責任者、または卸売販売業管理薬剤師としての業務経験
・ ビジネスレベルの英語力(TOEICスコア800~900点程度) - 【免許・資格】
- 理系大学卒以上或いは同等以上(薬学、化学、生物学系が望ましい、大学院修了以上であれば尚よい)
薬剤師資格(あれば尚よい) - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 950万円~1250万円 経験により応相談
レギュラトリーリードとして日本およびグローバルチームと連携し、医薬品開発及び薬事申請において薬事の代表者としてプロジェクトに貢献
- 仕事内容
- 1.日本の規制要件および社内手順を遵守し、薬事の代表として担当品目の承認申請及び当局相談をリードし、その責任を負う
2. 規制に関する専門知識と経験、バランスの取れた判断、明確な意思決定を行い、部門横断的な連携をとり、薬事戦略の策定をリードする
3.薬事関連文書(CTD clinical part、対面助言資料等)について、CSRや関連資料に基づき、薬事戦略に沿った作成方針の策定をリードする
4. 規制当局と良好な関係を構築し、良好なコミュニケーションをとることができる
5. 規制当局からの問い合わせや質問に迅速かつ適切に対応し、全ての関連情報を社内ステークホルダーと迅速に共有する
6. 薬事申請及び当局相談における薬事情報・記録の管理を行う
7. イン・アウトライセンス活動の薬事サポートを行う - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・5年以上の医薬品開発(特に後発医薬品)の業務経験(開発薬事、申請業務・開発に関連するプロジェクトマネジメントなど)
・書面及び口頭での日英コミュニケーションスキル
・日本の薬事規制に関する知識 - 【歓迎経験】
- ・医学・薬学・生命科学などの理科系大学卒業、修士課程あるいは博士課程修了が望ましい
・外資系製薬企業等でのグローバル開発プログラムに日本の開発薬事担当として参加・リードした経験
・国内および海外の複数の部門の意見を取りまとめ、プロジェクトを遂行した経験
・CMCパートの執筆やレビュー経験がある方歓迎
・臨床開発経験ある方歓迎 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 850万円~1050万円
マーケティング課題を解決するために、自主企画調査等のデータを元にしたコンサルテーション業務
- 仕事内容
- クライアント(主に製薬企業)のマーケティング課題を解決するために、自主企画調査等のデータを元にしたコンサルテーションを行います。具体的には、クライアントに対する当社サービスの紹介、当社データを活用した課題解決の提案、データ分析(集計・解析等)、報告書の作成等を行います。また、クライアント対応から得られたニーズを基に、サービスの開発・運用部門と協力し、サービスの設計・運用・整備の支援も行います。
【主な自主企画調査】
・Impact Track:製薬企業のプロモーションチャネル別ディテール数、メッセージ内容を把握
・SOC:各製品のマルチチャネルプロモーションの効果を検証
・Rep-i:約230社の製薬企業別のMR総合評価/項目別評価/要改善要素を把握
・Doctor Mindscape:全国約1.5万人の医師に対し、「疾患・薬効別の治療実態」を確認
・Patient Mindscape:全国約50万人の医療消費者(一般生活者・患者)に対し、「症状実態」「治療疾患」「使用薬剤」を確認
ご自身の知識と経験を活かして、クライアントへ提供するデータの価値をより一層高める役割を期待しています。また入社後の成果によっては1年~数年以内に、クライアント窓口担当者数名を束ねるチームリーダーの役割を担っていただく可能性もあります。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・以下項目のいずれか、または複数項目に合致する方
・医療業界(製薬・医療機器メーカー等)でマーケティング・営業企画等の本社業務経験がある
・医療用医薬品・医療機器に関するマーケティングリサーチの業務経験がある(特に、マーケティングリサーチ会社における医療業界クライアントの対応経験が望ましい)
・BIツール・統計解析ツール等の使用を含む、データのマーケティング活用に関する業務経験がある
・チームマネジメントやメンバー育成に興味・関心のある方
・エクセル、パワーポイントなどOfficeツールを十分に使いこなせる方
(関数などの表計算、グラフ作成、報告書作成)
・社内・社外の人と接することが多いため、コミュニケーション能力が優れている方 - 【歓迎経験】
- ・医療業界(製薬・医療機器メーカー等)のマーケティングリサーチ部門での業務経験がある方
・マーケティングリサーチ会社で自主企画調査データの企画・営業、データ分析等の
業務経験がある方
・数名のメンバーが所属するチームでリーダーとして業務を行った経験がある方
・ビジネス英語ができる方、歓迎します(一部クライアント対応、資料・報告書作成等) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~800万円
海外営業部において英語力を活かし自社ブランド製品のロジスティクス手配、顧客の管理など担う
- 仕事内容
- ・海外向け受注出荷・輸出業務全般
・顧客管理(マスター管理含む)
・業務移管先(タイ拠点)の業務サポート・管理
・薬事・生産部門と連携し、法規制を確認しながら出荷調整
・開発・マーケティング部門と協力し、新製品や改良・切替品の出荷調整
・顧客対応、関連部署との調整
・RPA活用による業務効率化の推進 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・語学力(英語)ビジネスレベル
※営業拠点のメンバーや海外顧客と問題なくコミュニケーションができるレベル
・マイクロソフトオフィス(Word,Excel,Powerpoint) - 【歓迎経験】
- ・海外顧客のアテンド経験
※専門用語などの基礎知識については社内教育を随時実施します。
・英語スキル歓迎 - 【免許・資格】
- 普通自動車運転免許:歓迎
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】愛知
- 年収・給与
- 450万円~600万円
工場内の保健師として健康面や教育や保健指導など従事
- 仕事内容
- センター内の保健師として従事
・健康診断調整・従業員のメンタル相談や対応・健康面指導や教育・産業医面談調整等
・職場巡視、作業環境や作業管理業務
・ストレスチェックの実施と運営
・健康相談業務
・保健指導
・特定保健指導
・健康教育・健康に関わる業務の企画・運営
・外部研修参加
・救急対応・応急処置
・衛生委員会参加 等
・石岡センターのイベント(全体朝礼・防災訓練 等)への参加
・総務管理課が実施する朝礼・ミーティングへの参加 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・看護師または保健師資格保有者
- 【歓迎経験】
- ・コミュニケーション能力を有する方
・プレゼンテーション能力の高い方
・メンタルヘルスケアの知識が高い方 - 【免許・資格】
- ・自動車運転免許(通勤・社有車運転)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談
治験における安全性情報管理業務全般をご担当いただきます。
- 仕事内容
- ・治験で発生したSAE(重篤な有害事象)の受付、一次評価、管理
・文献·外部情報等からの副作用情報の収集、一次評価、管理
・安全性情報に関する当局報告書(案)の作成
・PMDAへの報告·提出代行業務
・治験依頼者、医療機関、社内関連部門との調整·コミュニケーション
・(経験·意欲に応じて)
・業務フロー改善、標準化
・若手スタッフの指導·育成
・部門運営に関わる業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ·治験または製造販売後調査等における安全性情報管理業務の実務経験 ※経験年数:3年以上
·SAE処理、当局報告対応に関する基本的な理解·実務経験
·医薬品開発におけるGCP、関連法規への基礎的な理解 - 【歓迎経験】
- ・CROまたは製薬企業での安全性情報管理業務経験
・PMDA対応(治験·副作用報告等)の実務経験
・業務改善、手順書作成、教育担当などの経験
・チームリーダー、サブリーダー等の経験
・ベンチャー企業との治験業務に携わった経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~550万円
内資製薬メーカーにてメディカルプランを作成し、エビデンスの構築・情報発信を進めます
- 仕事内容
- 1. 社外医科学専門家とのコミュニケーションを通じて医療課題を調査、把握し、必要な情報を適切に発信、提供する
・医師エンゲージメント/医師面談を通じてのインサイト収集
・分析/メディカルプラン策定支援/関連疾患の認知向上と適切な診断
・治療環境整備の支援/領域アドバイザリーボード会議の運営/講演会やセミナー等の企画
・実⾏2. 製品価値最大化のためのクロスファンクション活動を実施する
・ブランドプラン/メディカルプランの理解
・現場での実⾏/他部門への科学的サポート、教育の企画・運営
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 1. 理系学⼠を有している方
2. 製薬業界での業務経験が3年以上ある方
・製薬企業での臨床開発、安全性部門、MSL、MR、学術担当のいずれか経験者
・CRO/SMOの経験者
3. 製薬業界における法規制に関して深く理解している方 - 【歓迎経験】
- ・学術論文を執筆、投稿した経験のある方
・ビジネス英会話ができる方 - 【免許・資格】
- 理系学⼠以上(学⼠、修⼠、博⼠)の学歴を有していること
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。
- 仕事内容
- モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 名古屋
・大卒以上
・1年以上のCRCもしくはMR経験者、あるいは医療従事者(薬剤師・看護師)
・早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方
・2026年4月1日付にて入社可能な方
東京
・大卒以上
・CRC・MR・薬剤師・看護師いずれかの経験が1年以上ある方
・2026年7月1日付にて入社可能な方
・早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方
★Oncology領域の経験者歓迎
★GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎
★英語力に長けている方歓迎 - 【歓迎経験】
- ・Oncology領域の経験者歓迎
・GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎
・英語力に長けている方歓迎 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 400万円~450万円
スタディマネージャーとしてモニタリング業務の実施及び管理を担う
- 仕事内容
- ・医薬品・再生医療等製品に関わる臨床試験のモニタリング業務。
・モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
・契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
・分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。
・ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件におけるモニタリング業務にも携わることができます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ phaseII及びphaseIIIにおけるリーダー経験が1試験以上ある方
- 【歓迎経験】
- • 自立してモニタリング業務を実施できる方
• Global StudyやOncology・CNS・感染症・再生医療等製品の実績を積みたい方
• チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方
• ステークホルダー(製薬会社・医療機関)の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方
• モニタリング/臨床開発(GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など)を実践で学びたい方
• 早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方
• キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM(プロジェクトマネージャー)を目指したい方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 450万円~800万円
大手CROにてモニタリング業務
- 仕事内容
- 医薬品・再生医療等製品、製造販売後臨床試験等に関わる臨床試験のモニタリング業務。
モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- <東京>
GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方
<名古屋>
・モニタリング実務経験1年以上(必須)
・質にこだわったモニタリング業務を行いたい方
・新たな分野に積極的にチャレンジしていきたい方
- 【歓迎経験】
- ・Global StudyやOncology・CNS・感染症・再生医療等製品の実績を積みたい方
・チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方
・ステークホルダー(製薬会社・医療機関)の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方
・モニタリング/臨床開発(GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など)を実践で学びたい方
・早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方
・キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM(プロジェクトマネージャー)を目指したい方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
大手グループ企業にてCRM営業を募集しています。
- 仕事内容
- ・植え込みデバイスのオペ、外来チェックなどの作業。CDR資格入社後取得必須。
・電極カテーテルなどEP関連製品の販売。
・医師へ提案営業をする為の営業スキルと製品知識及び最低限の医学的知識を入社後習得していただき、営業活動及び立会いが主な業務となります。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ペースメーカ、アブレーション経験あれば高卒可
・営業経験
- 【歓迎経験】
- ・ペースメーカ/アブレーション製品販売経験あり。CDR資格あれば尚良し
- 【免許・資格】
- ・普通自動車運転免許
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~600万円
人事制度の企画・運用を軸に、評価・昇格や人事システム管理といった基盤業務を通じて、当社の人財戦略を実行・推進していただく方を募集します。
- 仕事内容
- ・人事制度企画・運用
・人事システム運用管理
・評価、昇格
・要員管理、人件費管理 等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・事業会社人事部門における業務経験(3年以上)
※採用業務のみ経験者は不可 - 【歓迎経験】
- ・評価、異動、労務、給与・社保等幅広い人事実務経験
・大企業(1000人以上)での人事実務経験
・組織を横断するプロジェクトマネジメント経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談
中間製品、原材料、及び環境モニタリングなど、複雑及び非複雑性の日常的な試験を実行
- 仕事内容
- その業務に従事する場合にカバーする全範囲、責任が及ぶ範囲、成/否時のビジネスインパクト、グローバルチームとの関わり度合い、対応するステークホルダーの種類と範囲、どの程度上位者のサポートを受けないと期待値を満たさないか、チーム/部の構成員に対するパフォーマンスの極大化(評価/育成/モチベーション/職場環境の適正化)を図る場合に必要な要素、レポート関係に無いチームの取りまとめがある場合はその旨記載し必要な要素を含める。
下記の役割を上位者の支援を得ながら、自らの判断に基づいて実行できる。
・原材料/中間製品/最終製品の複雑及び非複雑な方法の検査を個々の役割に応じて実施する。
・検査責任者として、原材料/中間製品/最終製品の検査結果及び関連記録類のレビューを行い、検査結果の正当性を保証する。
・検査手順、SOP等の技術文書を必要に応じて作成し、レビュー及び改訂を行う。
・ハウスキーピング、アラーム確認、消耗品の在庫管理などの支援業務を実施する。
・検査に関するチーム内への業務指導を適切に行う。
・検査において、異常または逸脱が発生した場合には、原因調査を主導する場合がある。
・ 参考品管理責任者が不在の場合は、責任者業務を代行する。
・必要な場合は、当社他サイトとのコミュニケーションを上位者の支援を得ながら独立して行う。
・必要な場合は、検査におけるGMPコンプライアンス向上に関する活動を上位者の支援を得ながら独立して行う。
・上記以外の割り当てられたタスクを実行する。
チーム内のプロジェクトを主導する場合がある。必要な場合は、複雑なプロジェクトに貢献する。
チーム内外のオペレーショナルエクセレンス(OpEx)および継続的改善(CI)活動に積極的に参加する。
チーム外のクロスファンクショナルな活動に積極的に参加する。
当社6バリューを一貫して意図的に体現し、必要な全てのタスクをコンプライアンス及び安全に準拠し、完了する。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・国内外のGMP要求事項及び社内GMP要求事項を理解し、適用できるスキル
・日本薬局方を理解し、適用できるスキル
・業界のベストプラクティスを情報収集し、適用できるスキル
・技術文書(バリデーション文書、操作手順書等)を作成できるスキル
・問題解決能力・メンタリティを持ち、技術的に精通し、論理的思考を持つ
・タスクの完了、ニーズに関して、同僚またはステークホルダーと効果的にコミュニケーションをとるスキル
・ペースの速いチーム環境で業務を遂行し、複数のタスクの期限を管理し、優先順位を付けできるスキル
・平易な英語の読み書き、会話ができるスキル(OPAスコア4.0以上)
・関連分野で3年以上の実務経験を持つ学士号、または1年以上の実務経験を持つ修士号、または関連分野の博士号、または非関連分野で7年以上の実務経験を持つ学士号、または同等の教育と経験の組み合わせの知識 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】愛知
- 年収・給与
- 450万円~550万円 経験により応相談
将来の製造管理者候補として製造や検査業務など担っていただきます。
- 仕事内容
- 病院などで処方される医療用医薬品の製造販売、ドラッグストアなどで販売される一般用医薬品の製造販売、他社で販売する医薬品の
受託製造を行う当社にて、将来の製造管理者候補を募集します。
・医薬品の製造業務(専用機械を使用した薬剤、経口剤の仕込み~包装作業、注射剤の調製~包装作業)
・原料検査
・完成品の品質基準確認/試験
・分析機器の管理
・各種試験データの記録/管理
・不良品の管理、改善策の検討、報告書作成
・GMP等の法規制に基づく規制遵守の確認
★将来的には製造管理者を目指していただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・6年制薬学部卒業
・薬剤師資格 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~500万円

