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該当求人数 12 件中1~12件を表示中
NEW大手外資製薬メーカー
Process Team Leader Production
部門横断的なチームのリーダーやオペレーション担当者の管理など担っていただきます。
- 仕事内容
- ◆開発によるエンパワーメント:
組織内のチームメンバーを指導、コーチング、評価して、成長と達成を促進し、ビジネスのニーズを満たすことができます。運用チームとクロスファンクショナル(品質、エンジニアリング、テクノロジーサービス、サプライチェーン)チームのリーダーで、適用可能なプロセス範囲を担当します。
◆戦略計画:
ビジネスプランの目標に取り組み、サポートしながら、チームのパフォーマンスを追跡し、実装を成功させるための十分なリソースを確保します。
◆安全と品質の文化:
チームのパフォーマンスに対する障壁を取り除きながら、常に組織
内で安全第一と品質の文化を構築および推進するために、模範を示してリードします。手順、逸脱調査、技術報告書、変更管理、規制当局への提出物、バリデーションプロトコルとサマリーレポート、PFD、APRなどを含むGMP文書をレビューし、承認します。オペレーション、オペレーションリーダー、およびクロスファンクショナルプロセスチームのメンバーが、手順、ポリシー、許可、慣行、およびグローバル品質基準に関する知識とコンプライアンスを確保していることを確認します。
◆オペレーショナルエクセレンス:
運用担当者とプロセスチームによるデータ収集、評価、および迅速かつ効果的な実装を通じて、継続的な改善への取り組みが期待されます。リーダーは、シックスシグマ、C4I、OSSCE、CAPAに関連するLillyが提供するツールを学び、活用して継続的な改善を達成することが期待されています。
◆イノベーションと問題解決:
イノベーションと創造性の文化を育み、チーム メンバーが改善の機会を特定して推進することを奨励します。このポジションでは、技術移転またはプロセス検証を通じて、機器、ライン、およびサポートシステムを提供する場合があります。
◆プロセスの最適化:
効率と有効性を高めるためのローカルプロセスと手順を開発し、リーンツールを活用して成功させます。
◆パフォーマンスメトリクス:
継続的な改善を推進し、ビジネス目標との整合性を確保するための部門メトリクスを開発および伝達します 安全性、品質、プロセスの有効性と効率性に関するチーム目標を作成します。
◆協調的なリーダーシップ:
部門横断的なチーム、外部パートナー、中央部門組織、サプライヤーと緊密に連携して、連携を推進し、エスカレーションされた問題を解決します。プラントフローチームでチームを代表し、技術的なアジェンダに影響を与え、運用結果を推進します。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・学士号
・5 +年の製造経験、製薬または規制業界
・3 +年は、成功したチーム開発の歴史を持つリーダーシップスキル
・日本語(ネイティブレベル)と英語(ビジネスレベル)のコミュニケーションスキル(スピーキング、ライティング、リスニングを含む)。
- 【歓迎経験】
- ・パッケージングの経験
・優れた対人コミュニケーション、書面、口頭でのコミュニケーションスキルは、意思決定、影響力、コーチング、メンタリングのために組織のすべてのレベルと効果的に(明確に、簡潔に)コミュニケーションをとる能力を示しています。
・PMDAなどの規制当局の基本要件の理解
・以前の機器の適格性評価とプロセス検証の経験
・Trackwiseを含む逸脱および変更管理システムの以前の経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 700万円~ 経験により応相談
大手外資製薬企業にて関連部門のSMEから構成されるクロスファンクショナルチームをリード
- 仕事内容
- ◆ジスティックスプロセスチーム運営 :
・組織内のチームメンバーを指導、コーチング、評価して、各自の成長の促進、各自の目標、チームとしての成功の達成に責任を負う
・ロジスティクスプロセスチームとして物流部門のプロセス、環境、機器維持に責任を負う
・ロジスティックスプロセスチームとして社内関係部門担当者とのクロスファンクショナルな会議体を形成、運営を行う
・ロジスティックスプロセスチームとしてメトリックスを設定、Daily Management Systemを確立、管理し、 継続的な改善を行う
・ロジスティックスプロセスチームで発生した問題、課題に対し、クロスファンクショナルなチームでの問題解決、課題達成をリードする
・フローチームのメンバーとして、フローチームの期待値をロジスティックスプロセスチームに落とし込む、またロジスティクスプロセスチームからの報告・説明責任を負う
◆物流業務・倉庫運営 :
・安全パトロールやMaterial Handling Safety Teamへの参画を通じ、倉庫オペレーションにおける安全衛生に関する意識向上及び安全管理を行う
・保管、物流において、社内品質、安全、セキュリティ基準及びその他監督官庁等の社外基準の要求事項を把握し、ギャップがあればその改善を行う
・TAPA及び関連社内基準に基づき倉庫及びロジスティクスセキュリティに対し責任を負う
関連する業務のSOPの維持管理責任を負う
・ロジスティクス関連業務において、逸脱報告、変更管理責任を負う
・外部委託業者統括に責任を持ち、JPT運営、KPI等の管理を通じ倉庫オペレーションを適切に運営する
・社内・社外倉庫の保管キャパシティモニタリングし、社内関係各所と連携・負荷調整を行い、キャパシティ内での倉庫運営を行い、コンプライアンスを維持する責任を負う
・入荷便、定期便、移管便の負荷調整を通じタイムリーな入出庫が可能な環境を構築する責任を負う
・外部業者等を通じ、棚卸、在庫照合、廃棄処理、不適合品管理を含めた在庫管理に責任を負う
・GDP組織内の物流担当として参画し、当社のGDPの構築及び維持を行うと共に、ガイドラインに即した物流・倉庫業務を運営する
◆物流設計 :
・SP、BPを通じ想定される物量を予測し、西神における生産をサポートする為に必要な倉庫、Material Flow Capacityを、Global Logistics、関連部門と連携し最適化を行う
・O2C、Affiliate、関係各部門と連携し、完成品輸送に関する業者、輸送ルート、方法、機器等、最適化を行う
◆Global Logistics連携 :
・Global Logisticsとの直接の窓口として日本とグローバル物流の整合性を図りGlobal の観点から物流の全体最適化に貢献する
・Global Logisticsと連携し、Global Logistics主導のInitiativeの日本への展開を行い、ロジスティックスの最適化を図る - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製造会社(化学工業が望ましい)で、物流部門での業務経験が3年以上あること
・チームマネジメント経験3年以上
・外部物流業者管理経験
・学位 : 学士以上 (MBAであれば尚可)
・英語力 (英語力 (TOEIC 800以上、ビジネス上での読み書き・議論が可能)、日本語力(ネイティブレベル)
- 【歓迎経験】
- ・SAP環境下での業務経験
・プロジェクトマネジメント経験
・輸出入・貿易業務経験
・CPIM/CLTD - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 700万円~ 経験により応相談
NEW内資製薬メーカー
大手製薬メーカーのオンコロジー領域MSL
大手製薬企業にてオンコロジー領域におけるメディカルアフェアーズ活動
- 仕事内容
- ・KEEとの科学的交流の推進
・Medical Educationの企画・実行
・社内でのインサイト共有と、メディカル戦略立案への貢献 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医学・薬学、または、生物科学系の修士の学位
・乳がん、消化器がん、肺がん、血液がん領域のいずれかの領域でのMSL経験
・英語でのコミュニケーション能力(会話、議論ができること) - 【歓迎経験】
- ・医学・薬学、または、生物科学系の博士の学位
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
NEW内資製薬メーカー
リアルワールドエビデンス(RWE)プログラミング担当
医薬品・ワクチンに関する製造販売後調査・臨床研究のデータ解析業務など担う
- 仕事内容
- ・日本・アジア地域のRWEプログラミングのチームリーダー
・医薬品・ワクチンに関する製造販売後調査・臨床研究のデータ解析業務
・医療データベースを用いた研究のデータ解析業務
・統計解析計画書を基にした帳票・グラフおよび解析プログラムの仕様作成
・RWDを用いた分析ツールの開発
・RWD解析委託先CRO・ベンダー管理
・規制当局対応(対面助言対応や再審査申請業務等) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・薬学、統計学、あるいは情報システム、データ処理等に関する深い知識を持つに関する専攻の大学卒業以上、望ましくは修士課程修了者
・臨床開発/製造販売後調査/臨床研究に関する知識、統計解析業務経験
・医療データベースを用いた分析の知識、業務経験
・医療制度及び薬事に関する基礎知識
・SAS、R、Python等の統計解析用ソフトウェアを用いたデータ解析業務経験、プログラミングスキル
・チームで協業可能なコミュニケーション力
・英語で会話や議論ができる能力(目安としてTOEIC 700点以上) - 【歓迎経験】
- ・疫学・生物統計の基礎知識
・CDISC標準に関わる知識とCDISC標準に準拠したデータセットの作成業務経験
・OMOP CDMに関わる知識とOMOP変換データの利用経験
・Spotfire、Tableau、ETLツールを用いたデータ加工・処理、データ可視化、機械学習実装、自然言語処理実装、等の知識・業務経験
・医療データ分析ツールの利用経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
NEW内資製薬メーカー
グローバル製品の需給管理業務および海外製造所への製造委託管理業務担当
グローバルでの需給管理や海外取引先・グループ会社との調整業務人材を強化
- 仕事内容
- グローバル製品(主にnon-ADC品目)に対する、
(1)グローバルでの商用製品出荷オペレーション(グローバル各地域担当者との製剤需給調整、供給計画立案・実行)
(2)海外グループ会社等への製造委託窓口(受発注マネジメント等) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上、もしくは同等の学力及び知識。
・海外グループ会社および製造委託先との業務推進や交渉・折衝に必要なスキルと英語力を有する(例えば、TOEIC 730点相当以上、または英語圏での1年以上の居住経験)。
・チームで協業可能なコミュニケーション力と調整力。
・TOEIC 730点以上もしくは同等の英語スキル。
・高いコミュニケーション能力(誤解を避け効果的に協業できる)。
・信頼関係を築きお互いをサポートする姿勢
・前例の少ないない業務、課題に対してもポジティブに取り組む姿勢。 - 【歓迎経験】
- ・論理的思考力、ライフサイエンス(特に製薬)業界での経験
・医薬品のグローバルでの需給管理、グローバル物流管理などの経験があれば尚良い。 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
クライアント製薬企業での学術情報の収集などメディカルインフォメーション業務
- 仕事内容
- クライアント製薬企業でのメディカルインフォメーション業務となります。
・学術情報の収集、評価、集積
・社内に向けた戦略や資材作成、学術情報提供
・外部向け使用スライドの学術的検証
など
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・薬剤師資格もしくは理系修士以上
・一般企業での就業経験
・製薬/医療機器メーカーの学術担当として資材作成やコンテンツ作成のご経験
- 【歓迎経験】
- ・英語力(TOEICスコアがなくても論文をきちんと読め、英語に抵抗のない方)
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 500万円~ 経験により応相談
NEW内資製薬メーカー
【大手製薬メーカー】戦略PRスペシャリスト
大手製薬企業においてPR強化のためのスペシャリストを募集
- 仕事内容
- ・PR戦略の立案・推進
・ブランドイメージ向上に繋がるPRの企画・推進
・プレスリリース・ニュースレターの作成・配信
・広報戦略の企画立案と実行
・メディアリレーションの構築
・メディアとのコミュニケーション及び取材対応(テレビ、新聞、雑誌等)
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
以下いずれかのご経験を3年以上お持ちの方
・事業会社、広告会社、PR会社でBtoC商材のブランドPR経験3年以上
・リサーチャー、編集部等でのメディア取り上げ関与
<能力>
・自らストーリーを考え、メディアへの取り上げに至った実績
または、自らが取り上げ商品の決定に関与し、世の中で話題化に至った実績
・対人折衝力(コミュニケーション能力)
・情報収集力(社会的出来事、流行、生活者の関心事等々に日頃から高いアンテナを張っている) - 【歓迎経験】
- <経験>
・スポーツコンテンツを介したPR
<資格>
・PRプランナー資格取得者
<能力>
・英語力(日常的なビジネス英語) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
大手製薬メーカーにて人事制度の企画・立案・運用業務の求人です。
- 仕事内容
- 入社後は、下記いずれかの業務を、ご経験・ご希望を考慮してお任せします。
・新卒採用またはキャリア採用の企画・運用、人材の適性配置やタレントマネジメントなどの仕組みの構築
・各種人事制度の企画・運用(人事評価制度整備、持株会社設立準備、人財育成、労働組合対応など)
・労務・給与の管理、各種人事オペレーション、相談窓口対応業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・新卒またはキャリア採用、人事制度、人材開発、労務給与管理、福利厚生、安全衛生、いずれかの人事労務業務の企画・運用の経験(3年以上)
・大卒以上
(その他要件)
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方) - 【歓迎経験】
- ・労働関連法規に関する基本的な知識
・経営企画、経営管理等の管理系の業務経験
・社会保険労務士資格保有者
・本社人事部門(人事制度を企画・制度化する部署)での経験
・ヘルスケア業界の知見
・論理的思考のできる方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~750万円
NEW大手外資メーカー
外資製薬メーカーにてHEOR スペシャリストまたはマネージャー
大手外資製薬企業にて医療経済成果研究 (HEOR) プロジェクトを実施
- 仕事内容
- ・HEOR スペシャリストとして、割り当てられた製品と治療領域の価値提案、市場アクセス、および科学的交換戦略に沿って、医療経済成果研究 (HEOR) プロジェクトを実施する機会があります。また、必要な証拠と分析を準備して文書化することにより、HEOR マネージャーが医療技術評価 (HTA) の提出をタイムリーに行い、最適な市場アクセスと価格設定を確保するのをサポートします。また、HEOR マネージャーと協力して、社内外のステークホルダーとのパートナーシップを構築および維持します。
その他のタスク(ただし、これらに限定されません):
・HEOR およびリアルワールド エビデンス (RWE) 戦略を策定し、パイプライン製品 (肥満、糖尿病、NASH、心血管疾患、アルツハイマー病、血友病、その他の新しい疾患領域など) の HEOR 研究、価値メッセージング、科学的コミュニケーション プランの実装を主導します。
・MAP (市場アクセスと価格設定) および製品戦略に従って HEOR データのニーズを特定し、HEOR マネージャーと協力して、適格な出力のための効果的な計画を策定します。
・市場アクセス チームの一員として、部門横断的なフォーラムと本社向けの統合された入力を生成します。効果的な出版を含む科学的交換とコミュニケーションにおいて、臨床および医療業務と協力します。
・高品質の経済的および臨床的エビデンス/分析を生成し、外部サプライヤーと連携して交渉計画の策定とその実行に貢献しながら、タイムリーに正式な HTA 書類を作成します。
・課題に効果的に対処しながら、HTA 戦略を定義および実行します。 HEOR マネージャーと協力して、戦略価格設定、臨床、医療、RWE、コマーシャルで構成される HTA チームを編成し、それに応じて本社のカウンターパートからサポートを受けます。市場アクセスおよび価格設定部門のリーダーをサポートし、HTA 戦略と結果について上級管理職とコミュニケーションを取り、関与します。外部関係を構築し、KOL や学術研究者と緊密に連携します。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・研究、開発、戦略計画、マーケティング、コンサルティング サービスを含むヘルスケア業界での経験
・HEOR または RWE の分野での製薬またはヘルスケア関連の業界/組織での 5 年間の経験
・科学および研究のバックグラウンド、特に詳細な分析スキルに関連する商業のバックグラウンド、部門横断的なプロジェクト管理の経験が望ましい。
・ビジネス レベルの英語と日本語力 - 【歓迎経験】
- ・修士号
・製薬業界での経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1500万円
NEW大手製薬メーカー(外資系)
【大手製薬メーカー】プロセス開発研究 ケミカル医薬品(プロセス安全)
革新的な低中分子医薬品を患者さんにお届けするためケミカル医薬品原薬プロセス機能の強化!
- 仕事内容
- ・低中分子の新規合成ルート探索、プロセス開発、スケールアップ研究の開発段階に即した、各種熱量計、評価装置・評価手法を駆使した危険性評価
・原薬製造プロセス・設備のプロセス安全リスクアセスメント
・国内外製造サイトの安全対策評価
- 応募条件
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- 【必須事項】
- 求める経験:
・修士課程、企業(製薬、化学、受託分析機関等)で3年以上のプロセス安全性評価研究に従事
・もしくは、合成原薬プロセス開発業務を3年以上経験して、各種評価手法を活用したプロセス・設備のリスクアセスメントに従事
求めるスキル・知識・能力:
・プロセス安全工学、もしくは、プロセス化学の知識と実践能力
・技術レポート作成、コミュニケーションレベルの英語力
求める行動特性(期待役割):
・最先端の科学技術を駆使した新たな価値創出に向けて情熱と当事者意識をもって取り組み、トップイノベーターとして世界の製薬技術をけん引し、競合優位な製薬技術を確立することができる。
・社内外の多様なステークホルダーと協業し、チームとして価値を最大化する。
・明確な正解のない複雑な問題に対して、多角的な視点から本質的な課題を捉え、多様な評価軸を駆使してベストと考える解決策を丁寧に、且つ迅速に導く。 - 【歓迎経験】
- ・化学工学
・熱分析装置や反応熱量計の測定・解析評価 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
NEW大手製薬メーカー(外資系)
ケミカル医薬品プロセス開発研究におけるデータ化学研究者
プロセス開発や他分野の研究者との連携を行いながら計算化学業務の推進を担う
- 仕事内容
- プロセス開発や他分野の研究者との連携を行いながら、以下の計算化学業務の推進に取り組んでいただきます。
プロセス開発や他分野の研究者との連携を行いながら、以下のデータ化学業務の推進に取り組んでいただきます。
・分子間相互エネルギー計算、配座解析、機械学習等を活用した、反応プロセス・分子の結晶化・液液分離等の解析と予測
・データ化学を活用したプロセス理解と予測
・分子動力学計算による配座解析を用いた分子のふるまいの予測
・統計学的手法と量子化学計算を活用した反応予測
・AIや機械学習を用いた実験計画やデータ解析 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大学または企業で量子化学計算・分子動力学計算・分子間相互作用エネルギー計算、統計学的手法を用いたデータ解析の実務経験3年以上
・多変量解析を用いたデータ解析
・実験に基づくプロセス化学関連研究(有機合成反応開発のみならず、晶析、液液分離等品質制御法開発なども対象)
求めるスキル・知識・能力:
・薬学・理学・工学・農学系の修士学位(博士号取得者はより望ましい)
・量子化学・配座解析・分子動力学計算等の分子構造モデリングソフトウェアに対する知識・経験
・統計学の知識とソフトウェアに対する知識・経験
・英語での業務コミュニケーション能力
以下のスキルがあるとなお良い
・Pythonを用いたスクリプト作成技術
求める行動特性(期待役割):
・最先端の科学技術を駆使した新たな価値創出に向けて情熱と当事者意識をもって取り組み、トップイノベーターとして世界の製薬技術をけん引し、競合優位な製薬技術を確立することができる。
・社内外の多様なステークホルダーと協業し、チームとして価値を最大化する。
・明確な正解のない複雑な問題に対して、多角的な視点から本質的な課題を捉え、多様な評価軸を駆使してベストと考える解決策を丁寧に、且つ迅速に導く。 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
株主総会、取締役会を含む全社の意思決定・決裁を管理・運営し、ガバナンス体制の更なる強化
- 仕事内容
- ・コーポレート・ガバナンス担当者として、最高決議機関である株主総会、取締役会を含む全社の意思決定・決裁を管理・運営し、ガバナンス体制の更なる強化やグローバル化を支援する
・法令等で求められる適切な情報開示を通じて、ステークホルダーとのエンゲージメントを推進する
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・会社法、金商法等の法律、規約、各種ガイドラインに対する理解
・文章力
・コミュニケーション力 - 【歓迎経験】
- ・ガバナンスや法務に関連する業務経験、あるいは研究開発・生産・営業いずれかの実務経験
・製薬・ヘルスケア産業に対する知識や業務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~850万円 経験により応相談
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