大手グループ企業にて内勤でメディカルアフェアーズのアシスタントをお願いします。
- 仕事内容
- ・顧客対応(電子メール、電話、対面)
・社外向け研修・セミナーの運営全般
・社内会議・イベントの運営全般
・契約書締結、売上計上、請求に関する事務業務
・コンサルティング業務の補助(情報収集、資料作成など) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・学歴:4年制大学卒業以上 (文理不問)
・PCスキル:PowerPoint, Excel, Word, Outlook, Teams
・顧客対応の経験(営業、コールセンターなど)
・ヘルスケア業界での勤務経験者 (例:製薬会社、医療機器会社、診断薬会社、CSO、CROなど) - 【歓迎経験】
- ・英語力(翻訳ツールを使い医学・医療用語の翻訳対応ができる方)
・データ(顧客リストなど)の整理・管理ができる方
・タスクの管理業務が得意な方
・クライアント向け資材作成業務の経験者(PowerPointのスライドデザインが得意な方) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2026年4月1日
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 400万円~750万円 経験により応相談
当グループの主として国内税務関連業務を担当いただきます。
- 仕事内容
- 具体的には以下業務を担当いただきます。
当社グループ・当社の税務関連業務を部長と共に統括いただきます。
(組織再編税制やグループ通算制度の活用、移転価格及び税務申告対応、税制改正等の税務情報を適時に入手・検討及び関連部門への発信・提言、IFRS連結決算、M&A・組織再編等のプロジェクト業務における税務論点の検討、等)
中長期的には、ご本人の適性・キャリアイメージも踏まえ、税務に限定せず、経営管理・事業管理・制度会計・財務などの領域も含めた経理・財務部門内でのマネジメントとしてのご活躍を想定します。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 学歴:学士相当以上
・税務関連のマネージャーレベルでの経験(5年以上)及び以下ジャンルのうち3つ程度を経験
- 事業会社もしくは税理士法人等における税務関連業務受託またはコンサルティング
- 税務申告業務に関する実務及び統括(レビュー)の経験
- 国内税務(組織再編等)及び国際税務(移転価格、組織再編)に係る実務的な知識
- 税効果会計に関する基本的知識
・語学力:社内外の関係者と英語で基本的なコミュニケーションがとれる。
・その他:特に移転価格税制の見識を期待 - 【歓迎経験】
- ・プロジェクトマネジメントの経験
・M&A及びPMIに関する知識
・語学力:ビジネス会話レベルの英語力
・他資格:税理士(日本)、公認会計士(日本)
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 1300万円~1600万円
設計、保全業務の実務担当者として、建屋・製造設備・電気設備の保全・設計、各種測定機器管理を行っていただきます。
- 仕事内容
- ・プラント設計、エンジニアリング業務(医薬品製造プラント、空調設備、工場設備等の新規造設の為の設計全般)
・ 外部業者との仕様、内容、見積額についての折衝等調整業務全般
・ 設備導入時の法規対応(消防法、労働安全衛生法など)
・ 設備の保全作業
【達成すべき目標、ミッション】
・ 設備導入を計画通りに進め製造の安定化、効率化に寄与する
・ 設備の予防保全、計画的な更新により設備停止時間を最小限にする
関連業務:
・社内調整業務(大型設備投資に伴う関係部署との調整、根回し、社内申請手続き等)
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・高専、理系大学卒以上
・工学系(特に化学工学系)の大学を卒業された方
・Word、 Excel (一般的関数を自由に使える程度)、PowerPoint、CAD(必須ではない)
- 【歓迎経験】
- ・ プラント保守・設備導入経験があれば優遇
- 【免許・資格】
- 普通自動車免許
<歓迎>
危険物取扱者(甲種、乙種第4類)、ボイラー技士、高圧ガス製造保安責任者、機械保全技能士、電気工事士、
公害防止管理者(大気、水質、騒音 他)、エネルギー管理士 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~450万円
主に深層学習を活用した方法論の研究から、開発・実装までを担当いただきます。
- 仕事内容
- ・前臨床CROである当社の研究施設で行われている業務のDX推進に取り組むプロジェクトにおいて、メンバーとして、主に深層学習を活用した方法論の研究から、開発・実装までを担当頂きます。
・解析対象は当社研究施設で収集した動物画像やライフサイエンス画像が主で、これらを自動的に解析するソリューションを、社内のステークホルダーと議論しながら開発します。
・深層学習を用いた課題解決を主としますが、深層学習にのみ固執せず幅広い知識と視野で課題の本質を見極め最適な解決策を検討出来る方を求めています。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 【学歴】院卒以上
・深層学習を用いたアルゴリズムの開発・構築・実装の経験3年以上
・コンピュータサイエンス・統計・線形代数・解析学に関する知識
・深層学習、画像処理関連の論文(英語)の読解力
・Pythonでの実務レベルでの開発経験1年以上
・プロダクションレベルのプログラミング能力
・日本語でのコミュニケーション能力N1レベル(要件を正しく理解でき、また技術的内容を平易な言葉で説明出来ること) - 【歓迎経験】
- ・深層学習もしくはその周辺領域(数学、物理学等)の学位を取得されている方
・第一著者として論文を執筆し、国際誌に採択された経験
・生命科学に関する知識・経験(特に、動物行動学的実験やin vitro, in vivo実験経験)
・生命科学領域の論文(英語)の読解力
・難易度の高い課題でも冷静・論理的に分析し、着実に進めていける方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~750万円
中間製品、原材料、及び環境モニタリングなど、複雑及び非複雑性の日常的な試験を実行
- 仕事内容
- その業務に従事する場合にカバーする全範囲、責任が及ぶ範囲、成/否時のビジネスインパクト、グローバルチームとの関わり度合い、対応するステークホルダーの種類と範囲、どの程度上位者のサポートを受けないと期待値を満たさないか、チーム/部の構成員に対するパフォーマンスの極大化(評価/育成/モチベーション/職場環境の適正化)を図る場合に必要な要素、レポート関係に無いチームの取りまとめがある場合はその旨記載し必要な要素を含める。
下記の役割を上位者の支援を得ながら、自らの判断に基づいて実行できる。
・原材料/中間製品/最終製品の複雑及び非複雑な方法の検査を個々の役割に応じて実施する。
・検査責任者として、原材料/中間製品/最終製品の検査結果及び関連記録類のレビューを行い、検査結果の正当性を保証する。
・検査手順、SOP等の技術文書を必要に応じて作成し、レビュー及び改訂を行う。
・ハウスキーピング、アラーム確認、消耗品の在庫管理などの支援業務を実施する。
・検査に関するチーム内への業務指導を適切に行う。
・検査において、異常または逸脱が発生した場合には、原因調査を主導する場合がある。
・ 参考品管理責任者が不在の場合は、責任者業務を代行する。
・必要な場合は、当社他サイトとのコミュニケーションを上位者の支援を得ながら独立して行う。
・必要な場合は、検査におけるGMPコンプライアンス向上に関する活動を上位者の支援を得ながら独立して行う。
・上記以外の割り当てられたタスクを実行する。
チーム内のプロジェクトを主導する場合がある。必要な場合は、複雑なプロジェクトに貢献する。
チーム内外のオペレーショナルエクセレンス(OpEx)および継続的改善(CI)活動に積極的に参加する。
チーム外のクロスファンクショナルな活動に積極的に参加する。
当社6バリューを一貫して意図的に体現し、必要な全てのタスクをコンプライアンス及び安全に準拠し、完了する。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・国内外のGMP要求事項及び社内GMP要求事項を理解し、適用できるスキル
・日本薬局方を理解し、適用できるスキル
・業界のベストプラクティスを情報収集し、適用できるスキル
・技術文書(バリデーション文書、操作手順書等)を作成できるスキル
・問題解決能力・メンタリティを持ち、技術的に精通し、論理的思考を持つ
・タスクの完了、ニーズに関して、同僚またはステークホルダーと効果的にコミュニケーションをとるスキル
・ペースの速いチーム環境で業務を遂行し、複数のタスクの期限を管理し、優先順位を付けできるスキル
・平易な英語の読み書き、会話ができるスキル(OPAスコア4.0以上)
・関連分野で3年以上の実務経験を持つ学士号、または1年以上の実務経験を持つ修士号、または関連分野の博士号、または非関連分野で7年以上の実務経験を持つ学士号、または同等の教育と経験の組み合わせの知識 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】愛知
- 年収・給与
- 450万円~550万円 経験により応相談
生産技術部に所属し、商用生産している医薬品の製剤プロセスに関する技術検討業務を担当していただきます。
- 仕事内容
- 生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。今回はその生産技術業務の中で、製剤技術に関する業務を担当いただきます。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品メーカーにて5年以上の製剤研究開発又は生産技術業務の経験
・経口固形剤のCMOへの技術移転の経験
・経口固形剤のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験
・理系修士卒以上
・英語力(ビジネスレベル) - 【歓迎経験】
- ・医薬品開発又は技術移転に関するプロジェクトマネジメントの経験
・医薬品の製造販売承認申請経験(CTD作成、照会事項対応)
・海外医薬品メーカーとの業務経験
・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識
・半固形製剤、無菌製剤に関する製剤研究又は生産技術業務経験
・プロジェクトやグループのリーダーもしくはマネジメントの経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】三重、他
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験を実施します
- 仕事内容
- ・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務(理化学試験、微生物試験)、製品規格試験の実施及びそれに関わるverification
・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
・逸脱・トラブルに対する調査及び問題解決策の提案・実施
・変更管理
・環境モニタリング
・新製品導入に伴う試験法技術移管(海外本社・海外製造所と協働して実施)
・部内における業務品質及び生産性改善活動
・グローバル・ローカルプロジェクトのリード・参画
・その他試験実施に関わる管理業務
(Manager以上の職位の場合は上記に加えてチーム管理、人財育成も含む) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・(医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて)3年程度又はそれ以上の品質管理及び分析業務試験(理化学試験・微生物試験)
・学士号 (理系領域)
・日本語 Fluent Level
・英語 Business Level
・リーダーシップ、コミュニケーションスキル、チームワーク、論理的思考、問題解決能力
・責任感を持ち主体的に業務を遂行できる方
・問題や課題に積極的に挑戦できる
・変化を恐れない
・多様性を受け入れる - 【歓迎経験】
- ・グローバルメンバーとの協働
・人材育成開発、チームマネジメント、予算・ヘッドカウント管理
・理系領域(医学・科学・薬学等)で修士以上の学位を有する - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 550万円~1000万円 経験により応相談
製薬会社の医薬品プロモーションプロジェクトにおいて、日本最大級の医療従事者向けWebサイトを基盤とした、医師向けコミュニケーション戦略の設計・推進を担います。
- 仕事内容
- 訪問型MRとは異なり、ITとデータを活用したデジタルチャネルを通じて、効率的かつ広範囲に医師との接点を構築していくポジションです。
《具体的には…》
1.プロジェクト推進:
準備期間を経て開始される医薬品プロモーションプロジェクト(実行期間」半年~1年程度)にて、プロジェクトマネージャーと連携しながら設計および進行管理に関わります。
2.医師データの分析・セグメンテーション:
医師向けアンケートの設計・分析を含め、取得した各種データ(アンケート回答・メール開封率など)をもとに医師をセグメント化し、ターゲット設計を行います。
3.コミュニケーションプランの策定・施策実行:
セグメント結果を踏まえ、医師ごとの方針や関心に応じたコミュニケーションプランを策定し、施策を実行します。
4.データを活用した施策検証:
プロジェクト実行期間中は2週間単位で配信・分析のサイクルを回し、医師の反応データをもとに次のアクションを検討します。
定期的な戦略会議を通じて、プロジェクトの方向性を主体的に検討・推進します。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・Excel/PowerPointを用いた分析・資料作成スキル
《以下いずれかのご経験をお持ちの方》
・マーケティングまたはカスタマーサクセスの立場でデータを活用し、課題特定から施策実行まで取り組んだ経験
・BtoB領域におけるコンサルティングワークまたはクライアントワークの経験 - 【歓迎経験】
- ・コンサルティングファームでの業務経験
・プロジェクトマネジメントまたはKPI管理の経験
・データ分析または市場分析の実務経験
・MR経験、ヘルスケア業界経験
※MR資格をお持ちの方は、同ポジションの有資格者枠での選考をご案内いたします。 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 650万円~800万円
メディカルマーケターとして、各製薬会社のプロジェクトにアサインされ、担当製品のプロモーションにおける課題をエムスリーの持つ各種プロモーションツールを活用し、解決する。
- 仕事内容
- ・プロジェクト設計のサポート(メインはeプロジェクトマネージャーが実施)
・プロジェクトKPI達成のための各種施策の立案・実施
・医師への簡易アンケートの設計・分析
・取得した各種データを基に分析・医師のセグメンテーションを行い、コミュニケーションプランを策定・施策実施
・医師に伝えたい内容に合わせてコミュニケーションチャネルを使い分けリレーションを図る
・医師へのコンテンツ配信・メッセージやり取り
・eのコンテンツと連携したディテーリング(Web/Tel面談・Web説明会)を実施する - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・MR経験2年以上
・MR認定資格保持
・転職回数2回(当社が3社目)までの方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【MR経験ありの場合】
・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
・普通自動車免許
※違反累積点数2点まで
※直近1年以内に免許停止処分履歴なし - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~800万円
コントラクトMRとしてオンコロジー領域を担当
- 仕事内容
- 医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- 下記要件を全て満たす⽅を対象に、面接評価等を加えて総合的に判断いたします。
・MR経験3年以上
・先発メーカー(治療薬)での経験
・勤務エリアについて下記のいずれかの条件を満たす⽅
1)下記ブロック単位以上で勤務可能な⽅
①北海道・東北エリア ②関東エリア ③東海・甲信エリア ④北陸・甲信越エリア
⑤関⻄エリア ⑥中四国エリア ⑦九州・沖縄エリア
2)東京+1⾸都圏(神奈川・埼⽟・千葉のいずれか)で勤務可能な⽅
(⾃宅拠点を約束するものではなく、東京+1県内の範囲で転居を伴う異動が可能な場合に限る)
3)初回勤務地限定の場合でも、再配属時に上記1または2の要件を満たす⽅
【契約社員】
下記いずれかまたは全ての該当者
・MR経験3年未満
・先発メーカー(治療薬)経験のない⽅
・勤務地が限定的な⽅(⾃宅から通える範囲、特定の都道府県のみなど)
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
・普通自動車免許
※違反累積点数2点まで
※直近1年以内に免許停止処分履歴なし - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 450万円~750万円
コントラクトMRとしてCNS領域のMRとして医療情報の提供
- 仕事内容
- 医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・MRとして製薬企業での勤務経験3年以上 ※2年以上3年未満相談可
- 【歓迎経験】
- ・中枢神経系領域の担当経験があれば尚可
- 【免許・資格】
- ・MR認定資格
・普通自動車免許 ※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 450万円~750万円
大手グループ企業で、8時~22時のうちシフト制で勤務する日勤のメディカルコミュニケーターを募集しています。
- 仕事内容
- メーカーの窓口担当として、お電話にて医療用機器の使用方法の説明・指導業務を行っています。
主として下記の機器の操作方法について、全国の患者様やそのご家族様、医療機関からの問い合わせにも対応して頂きます。1日の対応件数は、7件~10件程度を想定しております。
・在宅医療機器(ポンプやネブライザー等)の操作説明
・血糖測定器の使用方法
メーカーの窓口は複数あり、さまざまな領域に関わることができます。
他にも、下記の業務を行っています。
■PSP/患者サポートプログラム
服薬アドヒアランス向上のサポートを目的とした、
電話やメール、SMSなど様々なコミュニケーションツールを使用し、あらゆる面で患者様をサポートしております。
※業務の都合により変更を命ずることがあります。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・正看護師資格 ※必須、学歴不問
・病棟経験(原則1年以上)
・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・勉強意欲が高い方
・簡単なOA操作能力
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~450万円
医薬品製造工場で勤務する社員に対し、労務関係の問い合わせ対応、勤怠管理、入社研修や教育を行うお仕事です。
- 仕事内容
- ・労務、勤怠管理
・社員研修対応
・社員教育対応
・メンタルヘルス関連
・課長の補佐的業務
(部署異動等のため仕事の内容を変更する場合あり)
※一般職の最上位等級(数名の部下をもちます) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・高卒以上
・労務、研修、教育の業務経験が5年以上ある方
・エクセル、ワードなどで基本操作ができる
・パワーポイントでの資料作成経験
・マネジメント業務の経験がある - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】山形
- 年収・給与
- 650万円~900万円
海外/国内各国法規制調査担当として自社製品の法規制適否を判断
- 仕事内容
- 目標・ミッション:
・各国法規制適合性の維持
・安心、安全な製品品質を維持するための品質保証体制の維持と向上。
・海外の規制コンサルタント、各国規制当局への問い合わせ、各種法規制公開情報を用い、食品及び健康食品関係の各国法規制を調査、分析し、自社製品の適否を判断する。
・最新の規制動向の把握/分析を行い、必要な対応を社内で整える。
関連業務:
・製造部門、販売部門、企画部門、海外関連会社との情報共有
・その他品質保証業務:健康食品原材料GMP及びHACCP業務管理 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・4年制大学卒業以上
・国内/海外法規制関連の調査/実務経験。
・英語を用いての実務経験
・海外コンサルタントと英語でコミュニケーションができる方。
・英語での文書管理、レポートなどを含む業務ができる方。
・PCスキル:Office 関連ソフトが問題なく扱える(Word:一般的な報告書作成ができる。Excel:一般的関数を自由に使える。PowerPoint:各種説明用資料作成ができる)。
- 【歓迎経験】
- ・医薬品又は食品業界における、国内/海外法規制関連の調査/実務経験。
・衛生管理、食品科学(食品工学)、食品安全、GMP、HACCPなどに関する基礎知識。
・食品関連分野(好ましくは機能性食品)、もしくは医薬品、化粧品、化学関連での職務経験
・化学、生物学、農学、水産学、工学などの領域の基礎知識 - 【免許・資格】
- ・普通自動車(通勤に必要なため)
- 【勤務開始日】
- 2026年7月までに入社希望
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~550万円
外資動物薬メーカーにて品質保証業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・Serve as the primary Quality liaison for strategic API suppliers, ensuring sustained compliance with GMP, company standards, global regulations (EU, FDA, others), Annex 1 where applicable, and the our company Quality Manual.
・Maintain and negotiate Quality Agreements; ensure alignment with Commercial Agreements and update as needed.
・Assess supplier capability using risk-based tools; plan and lead on-site/remote audits, issue evidence-based reports, and drive effective CAPA with verification of effectiveness.
・Strengthen supplier Quality Management Systems (change control, deviations, CAPA, OOS/OOT, document control, training, internal audits, management review).
・Review, approve, and manage supplier change controls; coordinate regulatory impact assessments with cross-functional partners.
・Lead investigations into deviations, OOS/OOT, microbiological excursions, stability issues, and complaints; ensure robust root-cause analysis, remediation, and required regulatory reporting.
・Provide oversight for technology transfers and support process validation to ensure compliant, robust product realization.
・Drive inspection readiness and represent our company during regulatory interactions and inspections.
・Monitor supplier performance via KPIs and periodic reviews; identify trends and implement systemic corrective/preventive actions.
・Collaborate with Technical, Regulatory, Procurement/Supply Chain, and manufacturing sites to ensure alignment, timely issue resolution, and risk management.
・Proactively escalate critical quality or supply-continuity risks to senior management with clear, actionable recommendations.
・Coach and mentor supplier and internal teams to build capability and foster a strong quality culture.
・Operate effectively in a global, virtual, matrixed environment; travel to supplier sites as required and keep the Director, SQA informed of status, opportunities, and issues. - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・Education: Bachelor’s degree in Chemistry, Pharmacy, Biology, Microbiology, Chemical Engineering, or a related scientific/engineering field.
・Experience: 8+ years in GMP-regulated environments (API and/or drug product), with proven responsibility in Quality Assurance/Quality Control and manufacturing/technical operations.
・Regulatory/GMP expertise: Strong working knowledge of EU, FDA, and relevant global regulations; familiar with ICH guidelines and Annex 1 (where applicable).
・Quality Systems: Hands-on experience with QMS elements (change control, deviations, CAPA, OOS/OOT investigations, document control, training, internal audits, management review).
・Technical investigations: Ability to lead root‑cause analysis and remediation for deviations, OOS/OOT, microbiological excursions, stability issues, and complaints.
・Communication: Fluency in Japanese and strong proficiency in English; able to communicate clearly in both languages and interpret Japanese requirements for global teams.
Travel: Willing and able to travel ~25% domestically and internationally. - 【歓迎経験】
- ・Certifications:Formal auditor training/certification (e.g., GMP Auditor, ISO 9001/13485); quality certifications (e.g., ASQ CQE/CQA) beneficial.
・Sterile and biologics experience:Exposure to sterile manufacturing/Annex 1, biologics, vaccines, or combination products.
・Technology transfer/validation:Experience supporting technology transfers and process validation activities.
・Regulatory engagement: Direct experience supporting or participating in regulatory inspections (FDA, EMA, PMDA) and inspection readiness.
・Digital/QMS tools:Proficiency with electronic QMS/LIMS/TrackWise or similar systems; strong Excel and data analysis skills for KPI trending and reporting.
・Continuous improvement:Demonstrated ability to simplify processes, implement systemic CAPA, and drive sustainable improvements. - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 850万円~1400万円
開発責任者(Japan Clinical Director)をはじめとする開発関連部門(海外本社を含む)と連携し、臨床試験チームの主要メンバーとして臨床試験を遂行し、当局との開発戦略の相談や承認申請の業務の一部を担う。
- 仕事内容
- ・開発戦略策定の補佐 (早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット)
・開発戦略に基づいた機構相談の立案や資料作成のサポート、及び照会事項に対する回答作成
・治験実施計画書の立案及び翻訳・作成
ローカル試験(試験骨子から作成)
グローバル試験(主に翻訳):海外本社との日本固有の要件等に関する交渉を含む
・同意説明文書(会社案)の作成
・治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書等)の作成サポート及びレビュー
・治験届(CTN)の添付書類作成とPMDAからの照会事項対応
・症例の適格性確認、治験データに対するメディカルモニタリング、重篤な副作用(SAE)対応
・治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 (メディカルライターと協働)及びレビュー
・承認申請後の照会事項に対する回答作成、適合性調査対応
・学会発表、論文作成及びそれらのサポート
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品臨床開発業務の経験(3年以上のオンコロジー経験あれば尚可)
・治験実施計画書の作成経験
・社内(国内・外)関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル
・英語力(TOEICスコア730点以上目安) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1100万円 経験により応相談
大手外資製薬メーカーにてメディカルアフェアーズとMSLのスペシャリティマネージャーを募集しております。
- 仕事内容
- ・Medical affairs planに反映させる情報(インサイト等)のMedical Advisorへのインプット
・MSL活動が可能な人的リソースを確保、各種活動の進捗管理、実施を指示
・MSLの社内外活動がFM-SOP、厚生労働省の医療用医薬品の販売情報提供ガイドラインなどの社内外の規制に従っていることを確認
・MSLが担当疾患領域において医学的・科学的知識をアップデート・維持する為の教育プランを計画・実行
・MSLの職務能力開発プランの計画・実行
・MSLのスキルアセスメントの実行
・グローバル/ローカルの観点に沿ったHiring/Retainment戦略の開発と実行
・組織の改善点についてエグゼクティブディレクターへの積極的な提案
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医師、薬剤師、薬学博士あるいは生命科学分野の修士号を有している方
・3年以上のMedical Affairsにおける職務経験を有すること。
・MSLとしての職務経験を有すること。
・ビジネスレベルの英語スキル(ライティングおよび会話力)
・ストラテジーの理解と実行力
・コミュニケーション能力
・問題解決能力
・優れた交渉能力
・他者への影響力
・チーム員としての協調性
・チーム員を鼓舞し、インスパイアする能力
・高い倫理観とコンプライアンス意識、誠実さ - 【歓迎経験】
- ・People Managementの経験
・コーチングスキル
・担当疾患領域における臨床知識、職務経験
・サーバント型/インクルーシブ型リーダーシップスタイル - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 900万円~1500万円 経験により応相談
グローバル医療機器メーカーにて、OEMテクニカルサポートの担当者から課長までを求めています。
- 仕事内容
- 《業務内容》
・日本およびアジア地域(韓国/インド)の建機メーカー向け総合窓口として、マシンコントロール製品の工場装着、および、OEM製品の技術的な相談窓口
・マシンコントロール製品の企画・技術部門は海外(オーストラリア、ベルギー、アメリカ等)中心です。彼らと協業し、技術的対応を実施。
具体的には、 当社器材装着検討/ 当社器材装着実施/技術的な問い合わせ対応/技術資料作成(構成表作成、装着要領書作成、図面作成等)/各種レポートの作成
・将来的な新規開発への参画
《責任範囲》
・建機メーカー営業担当者向けの相談窓口
・建機メーカーからの提案等に対して、当社案の提示
・管理職への各種報告 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・一般的な機械 (または電気、ソフトウエア)に関する知識
・運転免許
・英語でのコミュニケーションスキル(TOEIC550点以上歓迎)
・技術サポート業務経験者(1年程度)
※すべてを満たすことを求めるものではありません - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~1100万円 経験により応相談
ファシリティマネジメント部門エンジニアリング電気課長へのレポートのもと、業務を行っていただきます。
- 仕事内容
- ・ライフサイエンス研究設備の保全(電気〈強電/弱電〉・計装、システム/情報関連、自火報等)
・ 用役供給および運転管理(電気・計装、システム関連、エネルギー需給管理関連)
・改造工事と設備更新(電気・計装分野における工事立案・予算検討・設計・見積依頼・発注管理・工事管理・予算管理)
・電気・計装・情報分野に関連する技術情報管理・新技術評価
・ 関係部門・取引先・入居テナントとの折衝、業務委託先業務実施内容の確認・管理
(変更の範囲):ファシリティマネジメント部門 エンジニアリング業務全般 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 学歴:高専卒以上
実務経験:企業の工場・研究所やビル管理会社で電気の資格を活用して保全等の業務の経験がある方。
- 【歓迎経験】
- ・研究設備に関する電気・計装保全業務(設備管理・技術検討含む)の実務経験者歓迎(バイオ、化学系ラボ、医薬品製造設備など)
・製薬企業やライフサイエンス企業関連業務経験者歓迎
語学:日常英会話程度ができる方が望ましい - 【免許・資格】
- ・必須資格:電気主任技術者(2種又は3種) または、電気工事士(2種以上)
・歓迎資格(必須ではない):保全技能士、エネルギー管理士、消防設備士、危険物取扱者 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
既存店舗の改善と新規店舗の買収・立ち上げを支える、中核的な役割を担っていただける方を募集
- 仕事内容
- ・既存店舗の売上・利益改善に向けた施策立案および実行
・必要に応じた店舗支援業務(薬剤師業務を含む)
・管理薬剤師との連携、相談対応、運営支援
・店舗オペレーションの改善、標準化、仕組み化
・人員配置の最適化、採用支援、教育支援
・店舗数値の把握、課題抽出、改善提案
・新規店舗の買収の検討・推進
・買収後の立ち上げ支援および運営体制の整備 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・薬剤師資格
・調剤薬局での実務経験
・管理薬剤師またはそれに準ずる店舗運営経験
・現場業務だけでなく、店舗運営や業務改善にも関心を持ち、主体的に取り組める方 - 【歓迎経験】
- ・複数店舗の運営支援、マネジメント経験
・売上改善、業務改善、コスト適正化等の経験
・新規開局、事業承継、買収後の引継ぎ等に関与した経験
・数値を踏まえて課題設定や改善提案を行った経験
・立ち上げフェーズや未整備な環境での業務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 550万円~700万円

