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該当求人数 715 件中1~20件を表示中
NEW医薬品メーカー

導入候補品の開発企画

医薬品メーカーにて開発企画をお任せします。

仕事内容
主に導入評価に関する以下の業務
・疾患領域特有のアンメットニーズ調査
・導入候補品の探索戦略の立案・実行
・導入候補品の科学的評価(特に臨床データ)
応募条件
【必須事項】
・医薬品研究開発業務の経験(10年以上)
・導入評価関連業務の経験(3年以上)
・英語(ビジネスレベル)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
800万円~1200万円 
検討する
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NEW外資製薬メーカー

大手外資製薬メーカーのQC Specialist

中間製品、原材料、及び環境モニタリングなど、複雑及び非複雑性の日常的な試験を実行

仕事内容
その業務に従事する場合にカバーする全範囲、責任が及ぶ範囲、成/否時のビジネスインパクト、グローバルチームとの関わり度合い、対応するステークホルダーの種類と範囲、どの程度上位者のサポートを受けないと期待値を満たさないか、チーム/部の構成員に対するパフォーマンスの極大化(評価/育成/モチベーション/職場環境の適正化)を図る場合に必要な要素、レポート関係に無いチームの取りまとめがある場合はその旨記載し必要な要素を含める。

下記の役割を上位者の支援を得ながら、自らの判断に基づいて実行できる。
・原材料/中間製品/最終製品の複雑及び非複雑な方法の検査を個々の役割に応じて実施する。
・検査責任者として、原材料/中間製品/最終製品の検査結果及び関連記録類のレビューを行い、検査結果の正当性を保証する。
・検査手順、SOP等の技術文書を必要に応じて作成し、レビュー及び改訂を行う。
・ハウスキーピング、アラーム確認、消耗品の在庫管理などの支援業務を実施する。
・検査に関するチーム内への業務指導を適切に行う。
・検査において、異常または逸脱が発生した場合には、原因調査を主導する場合がある。
・ 参考品管理責任者が不在の場合は、責任者業務を代行する。
・必要な場合は、当社他サイトとのコミュニケーションを上位者の支援を得ながら独立して行う。
・必要な場合は、検査におけるGMPコンプライアンス向上に関する活動を上位者の支援を得ながら独立して行う。
・上記以外の割り当てられたタスクを実行する。

チーム内のプロジェクトを主導する場合がある。必要な場合は、複雑なプロジェクトに貢献する。
チーム内外のオペレーショナルエクセレンス(OpEx)および継続的改善(CI)活動に積極的に参加する。
チーム外のクロスファンクショナルな活動に積極的に参加する。
当社6バリューを一貫して意図的に体現し、必要な全てのタスクをコンプライアンス及び安全に準拠し、完了する。
応募条件
【必須事項】
・国内外のGMP要求事項及び社内GMP要求事項を理解し、適用できるスキル
・日本薬局方を理解し、適用できるスキル
・業界のベストプラクティスを情報収集し、適用できるスキル
・技術文書(バリデーション文書、操作手順書等)を作成できるスキル
・問題解決能力・メンタリティを持ち、技術的に精通し、論理的思考を持つ
・タスクの完了、ニーズに関して、同僚またはステークホルダーと効果的にコミュニケーションをとるスキル
・ペースの速いチーム環境で業務を遂行し、複数のタスクの期限を管理し、優先順位を付けできるスキル
・平易な英語の読み書き、会話ができるスキル(OPAスコア4.0以上)
・関連分野で3年以上の実務経験を持つ学士号、または1年以上の実務経験を持つ修士号、または関連分野の博士号、または非関連分野で7年以上の実務経験を持つ学士号、または同等の教育と経験の組み合わせの知識
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】愛知
年収・給与
450万円~550万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手グループ企業

in vitro実験業務担当

大手製薬グループ企業でのin vitro対応

仕事内容
・自動化実験機器等を用いたin vitroスクリーニング、医薬品候補分子取得業務
・分子生物学、遺伝子工学、細胞工学、抗体工学等に係る創薬実験業務
応募条件
【必須事項】
学歴:大学院(修士)修了

<求める実験経験>
PCR、遺伝子クローニング、電気泳動、大腸菌形質転換、プラスミドDNA調製、DNA配列解析、細胞実験、細胞ソーティング、自動分注装置・ラボオートメーションシステムのオペレーション、メソッドプログラム作成、Python、VBA(Excelマクロ)等のプログラミングスキル 他

<求めるスキル・知識・能力>
良好なコミュニケーション力/チームワーク
英語力:読み書きレベル以上の英語スキルがある方(TOEIC 600点相当以上が望ましい)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
450万円~700万円 経験により応相談
検討する
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NEW治療用アプリ開発・医療データ解析サービス企業

経理担当

デジタル医療のスタートアップ企業における経理全般を担っていただきます。

仕事内容
・月次/四半期/年次決算業務
 (仕訳、入出金、売掛・買掛管理、勘定科目残高管理、証憑管理 等)
・月次決算の取りまとめ

ご希望や適性に応じ、以下のような業務にも携わっていただくことができます
・開示業務(決算短信・計算書類等・有価証券報告書等の作成)
・監査法人対応
・内部統制/J-SOX体制の構築、運用
・税務申告業務 (外部の税理士と協力して作成)
・予算策定と実績管理、経営者への月次報告
・中期事業計画作成
応募条件
【必須事項】
事業会社における月次決算の実務経験
・月次決算の主担当として、仕訳計上から締め作業まで一通りの対応経験
・年次決算の主担当または準主担当の経験
【歓迎経験】
・上場企業/IPO準備企業での月次決算、年次決算業務のご経験
・監査法人とのやり取りを行ったご経験
(監査法人からの質問事項への回答、監査資料の準備・提出、指摘事項に対する確認など)
・上場企業の経理で、開示までのご経験
・内部統制/J-SOX体制の構築、運用をした経験
・規模の大小に関わらずチームリーダー経験や、後輩を育成した経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
550万円~700万円 
検討する
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NEW医薬品の開発および製造・供給企業

製造作業員

GMP工場での医薬品製造をお任せします。

仕事内容
製造作業業務及び製造管理業務を担います
・GMP・標準作業手順書に従い作業を行う
・製造設備・施設の保守点検基準に基づき点検を行う
・改善活動に参加し、製品品質及び効率向上に努める
・衛生管理の点検を行い、作業環境を維持する
・安全基準書を遵守し、安全第一で作業する。職場の安全改善活動に努める。
応募条件
【必須事項】
・製薬メーカーでの製造業務経験、GMPの基本的理解
【歓迎経験】
・製薬メーカーでの製造ラインの設備点検・保全の経験、製造工程のグループリーダー・作業責任者などの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】福井
年収・給与
350万円~800万円 経験により応相談
検討する
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NEW外資系CRO

メディカルライター(FSO Medical Writer/ IQVIA Services)

大手外資系グループ企業でメディカルライター担当者を募集しています。

仕事内容
メディカルライター(担当者)として次のような業務をお任せします。
・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成
・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成
・製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成
・臨床研究報告書・論文の作成
・各種文書のQC 他
応募条件
【必須事項】
・Medical Writing実務経験がある(翻訳のみの方は対象外)
・理系大学、大学院卒
・薬学・医学的な基礎知識を有する
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
・英語の読み書きが可能(辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル)
・Fluency in Japanese would be required


【歓迎経験】
・臨床薬理の知識、経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEWライフサイエンス事業

ファシリティマネジメント部門 電気エンジニア

ファシリティマネジメント部門エンジニアリング電気課長へのレポートのもと、業務を行っていただきます。

仕事内容
・ライフサイエンス研究設備の保全(電気〈強電/弱電〉・計装、システム/情報関連、自火報等)
・ 用役供給および運転管理(電気・計装、システム関連、エネルギー需給管理関連)
・改造工事と設備更新(電気・計装分野における工事立案・予算検討・設計・見積依頼・発注管理・工事管理・予算管理)
・電気・計装・情報分野に関連する技術情報管理・新技術評価
・ 関係部門・取引先・入居テナントとの折衝、業務委託先業務実施内容の確認・管理
 (変更の範囲):ファシリティマネジメント部門 エンジニアリング業務全般
応募条件
【必須事項】
学歴:高専卒以上
・実務経験:企業の工場・研究所(化学、バイオサイエンス関連企業などが望ましい)での電気・計装設備保全または設備建設等のエンジニアリング業務
・研究設備に関する電気・計装保全業務(設備管理・技術検討含む)の実務経験者
【歓迎経験】
保全技能士、エネルギー管理士、消防設備士、危険物取扱者
語学:日常英会話程度ができる方が望ましい
【免許・資格】
第二種電気主任技術者(第三種も可)または、電気工事士(2種以上)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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NEWライフサイエンス事業

コーポレートストラテジー アンド プランニング

ライフサイエンス事業会社にて、経営計画の立案などを担っていただきます。

仕事内容
以下業務において、コーポレートストラテジー アンド プランニング部門 ストラテジー アンド プランニング課長へレポートの下、業務を行う
・ 中長期経営計画の立案及び推進、経営方針、経営方策の立案
・ 会社ガバナンス運営補佐
・Project Managementとして部門横断的なプロジェクトを管理
・新規事業や取り組みの計画・実行
・主要業務委託先との契約管理・業者選定などの購買管理 (変更の範囲):コーポレートストラテジー アンド プランニング部門 業務全般
応募条件
【必須事項】
・大学卒以上
・実務経験:製薬企業、メドテック業界(望ましいが必須ではない)の企画部門、あるいはコンサルティング業界での3年以上の経験
・ 研究開発部門(望ましいが他部門でも可)などでの全体戦略策定、プロセス改善、組織変革・再編、新規事業立ち上げ等のプロジェクト管理の経験

スキル・資格:
・全般的なヘルスケアビジネスへの理解と興味があること
・クリティカルシンキング、戦略的思考、プロジェクトマネジメントのスキルが備わっていること
・MS PowerPoint, MS Word, MS Excelの基本機能を使いこなせること
 語学:日本語が流暢で、かつ英語はビジネスレベル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、神奈川
年収・給与
600万円~900万円 経験により応相談
検討する
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NEW医院のブランディング事業

【フルリモート】HP保守運用担当、問合せや更新依頼受付、カスタマーサポート

ホームページ制作・運用、診療予約システム、医療動画サービス、広告看板のお仕事です。

仕事内容
・顧客対応(電話/メール)
※依頼受付、完了報告、確認調整など
・社内対応(チャット中心)
・コーダーへの修正指示作成
・対応履歴入力(Salesforce使用)
応募条件
【必須事項】
下記いずれか必須
・Webディレクション経験…2年以上
→制作会社、代理店、自社のWeb運用担当など、顧客とのやりとりや指示出し経験がある方
・事務職やカスタマーサポート等の経験…2年以上
→電話応対やビジネスメールに慣れておりwebやITに興味がある方

【歓迎経験】
《求める人物像》
・迅速にレスポンスできる方
・注意深くもれなく対応できる方
・相手方の視点に立ち丁寧な対応ができる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可
年収・給与
300万円~350万円 経験により応相談
検討する
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NEW医院のブランディング事業

【転勤なし】業界未経験可能!医療機関向け営業

医療機関向けホームページ、診療予約システム等の提案営業

仕事内容
医療機関向けホームページ、診療予約システム等の提案をお任せいたします。

・すでに取引のある代理店(医療業界の卸業者等)と関係性を深め、取引を拡大させる
・上記活動より代理店から新規開業の先生(時には既存医院も)をご紹介いただき、各医院へ提案営業を行う
・メーカー、コンサル、会計事務所など、新たな販路の開拓

※記載の通り代理店からの紹介制がメインのため、医院に対するテレアポや飛び込み等は一切ございません。
※営業手法やスケジュールの立て方などは個人の裁量にお任せしています。
※代理店の担当者が各医院を訪問する際に、終日またはスポットで同行させていただくこともあります。
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・営業経験をお持ちの方(中部・福岡)
・営業経験3年以上(熊本)

【歓迎経験】

【免許・資格】
・普通自動車運転免許(AT限定可)

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可
年収・給与
400万円~600万円 経験により応相談
検討する
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NEWCDMO

生産部製造課(課長)

国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカーの関連グループにて生産部製造課の管理業務をお任せします。

仕事内容
GMPに基づき、医薬品の製造部門管理業務を行います
具体的な業務内容は
・医薬品の製造管理、生産管理
・変更事項への対応とそれに伴う書類作成
・GMP文書の管理、更新、承認
・製造所出荷判定に必要な文書の確認及び発行業務
応募条件
【必須事項】
・医薬品工場製造部門での勤務経験及び生産管理業務の経験と人員管理
・製造管理責任者(製造部門責任者)に経験
・薬務局監査への対応経験
・GMPに関する理解と関連文書の作成
【歓迎経験】
・医薬品品質管理の経験
・製造現場での職務経験
・防虫管理等に関する知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
600万円~700万円 経験により応相談
検討する
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NEW国内製薬メーカー

製薬企業におけるMR職

国内製薬メーカーにてMRを募集しています。

仕事内容
製薬業界のMR活動内容と同様です。
病院や薬局を訪問し、医療関係者に面談の上、自社医薬品の有効性(効果)、安全性(副作用)等の適正使用情報の提供及び医療現場からの情報収集を行い、自社医薬品の普及・改良・新薬の創生につなげます。
応募条件
【必須事項】
・現在基幹病院を担当していることを必須とする。(大学病院担当・分院担当の経験は尚可)
・先発医薬品製薬会社のMRを原則とする。
・職種経験 3年以上
・大卒以上
・GP・HP両方での営業経験
・医療従事者・卸MSさんとの強い人間関係構築力
・研究会等の企画・実施力
・コミュニケーション能力
・疾患・薬および製薬業界に関する高い知識レベルとプレゼンテーション能力
【歓迎経験】
・消化器疾患の経験はあれば尚可
【免許・資格】
MR認定資格・普通自動車免許 必須
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可
年収・給与
600万円~800万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンティスト(血液・癌領域)

内資製薬メーカーにてクリニカルサイエンティストを求めています。

仕事内容
・血液癌領域における臨床開発計画の立案
・臨床試験のプロトコルの策定
・当局相談資料や申請資料などRegulatory Agenciesとの対応と方針の決定
・国内外Key Opinion LeaderおよびRegulatory Agenciesとの折衝
・導入候補品の臨床科学的評価
・臨床試験の外部への発表に関する業務
応募条件
【必須事項】
・製薬メーカー等での臨床開発業務経験3年以上
・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴
・医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方
・臨床開発業務において、リーダー(サブリーダー)等を経験された方
・開発計画の立案および臨床試験プロトコルの策定を経験された方

ー必須要件に加え、下記いくつかの1つ以上要件を満たしている方ー
・規制当局との治験相談等を経験された方
・グローバル臨床開発経験を経験された方もしくはグローバルでの業務経験がある方
・癌領域(特に血液癌領域)の開発経験のある方

・海外企業、海外関係会社と専門分野についてコミュニケーション(グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら、利害関係者との調整、合意形成)ができるレベル
・ネイティブレベルの日本語力
・非喫煙者
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
650万円~1000万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

化学系原薬のプロセス研究(低分子・ADCリンカー/ペイロード等)

プロセス開発研究開発、外部委託製造先への技術移転・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成等をご担当

仕事内容
低分子(新モダリティも含む)を中心とした原薬について、プロセス開発研究開発、外部委託製造先への技術移転・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成等をご担当いただきます。また、グローバル向け製品もご担当いただきます。

1、開発化合物 (原薬) の製造法開発及びスケールアップ研究
2、外部委託製造先への原薬製造法の技術移転、技術支援及び維持管理
3、国内外当局に対する申請資料の作成(導入品を含む)
応募条件
【必須事項】
・製薬/ジェネリック/CDMO関連企業で、医薬品(原薬)のプロセス研究開発又は医薬品(原薬)の生産技術などCMC分野での実務経験のある方
・主に低分子医薬品の合成/製造において専門的知識を有している方(GMP等のレギュレーションを含む)
・国内または国外の外部委託先への技術移転、管理業務の経験がある方

語学要件
日本語:ネイティブレベルの日本語力
英語:日常会話レベル ※ビジネスでの英語使用経験は求めない
(メールや会議での質疑応答対応あり)
【歓迎経験】
・国内外において承認申請業務の経験がある方
・ビジネスでの英語使用経験がある方
英語:海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
650万円~900万円 
検討する
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NEW急募臨床研究専門の国内CRO

プロジェクトプランナー(臨床研究の提案営業/在宅勤務・フレックス活用可能)

クライアントのニーズに対して当社のナレッジやグループの最先端テクノロジーを活用して最適な臨床研究を提案

仕事内容
【具体的な業務内容】
・既存の枠にとらわれない新規ビジネスの創出
・既存クライアント(主には製薬企業のメディカルアフェアーズ部門)のシェアアップのための営業活動
・新規クライアントへの提案活動(会社/サービス紹介等)
・受託決定後の業務委受託契約締結に向けた契約内容の協議
・プロジェクト始動に向けてプロジェクトリーダー/サービス提供部門への引継ぎ、サポート

【新規臨床研究プロジェクトの受託に向けた活動の流れ ※イメージ】
 ➀課題のヒアリング、抽出
 …クライアントからニーズをヒアリング、分析
 ②企画・提案
 …社内の専門部署と連携しながら最適な研究方法を提案
 ③見積書の作成
 ➃契約合意に向けたクライアントとの折衝・調整(プレゼンテーションや費用交渉等)
応募条件
【必須事項】
・MR、医療機器営業など、医療業界での営業の実務経験3年以上
・臨床研究の企画、実施、Publicationなど、臨床研究そのものに強い興味・関心を持っている
・基本的なPC操作スキル・経験(タッチタイピング、Microsoft Office)
・社内外への正確なコミュニケーション力、交渉力及び関係構築能力
【歓迎経験】
・Microsoft Excelの業務での使用経験(一般的な関数、グラフやPivot tableの作成・活用、データ分析)
・臨床研究関連業務の経験
・無形商材の法人営業、コンサルティング業務の経験
・英語スキル(メールコミュニケーション、英語文書の読解、ビジネス英会話)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
500万円~800万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

【国内大手製薬メーカー】 注射剤設備スタッフ

注射剤製造設備の維持・管理をお願いします。

仕事内容
・注射剤製造設備の維持・管理
・空調設備の維持・管理
応募条件
【必須事項】
・高卒以上
・機械設備の知識、経験
・電気設備の知識、経験(PLCの確認程度で可)
【歓迎経験】
・製薬会社でエンジニアリングの経験がある方(特に注射剤設備系)
・IT、DX技術を活用した生産効率改善の経験
・製薬用水設備の知識
・空調設備の知識、経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
300万円~550万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

大手製薬企業における保健師

工場内の保健師として健康面や教育や保健指導など従事

仕事内容
センター内の保健師として従事
・健康診断調整・従業員のメンタル相談や対応・健康面指導や教育・産業医面談調整等
・職場巡視、作業環境や作業管理業務
・ストレスチェックの実施と運営
・健康相談業務
・保健指導
・特定保健指導
・健康教育・健康に関わる業務の企画・運営
・外部研修参加
・救急対応・応急処置
・衛生委員会参加 等
・石岡センターのイベント(全体朝礼・防災訓練 等)への参加
・総務管理課が実施する朝礼・ミーティングへの参加
応募条件
【必須事項】
・看護師または保健師資格保有者

【歓迎経験】
・コミュニケーション能力を有する方
・プレゼンテーション能力の高い方
・メンタルヘルスケアの知識が高い方
【免許・資格】
・自動車運転免許(通勤・社有車運転)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
450万円~600万円 経験により応相談
検討する
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NEW国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカー

開発部サプライヤー調査担当

国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカーにてサプライヤー調査担当者を募集しています。

仕事内容
・開発品目の情報収集(海外サプライヤーに英語で問合せし、情報収集を行なう。開発品目の原薬を製造しているのか、製法に係る特許は回避しているのか、日本の品質基準をクリアしているのか等を確認。)
・海外サプライヤーや顧客(国内ジェネリックメーカー)への連絡・交渉等
・海外サプライヤーの状況確認(法令遵守できているか、品質管理の状況がどのようになっているかなどを確認。実際に訪問する場合もあるが、現在はwebでの対応がメイン)

【入社後の働き方】
入社~2・3週間後
 ジェネリック医薬品や業界に関する基礎知識を座学で学びます。
 各分野に精通しているスペシャリストが、医薬品業界未経験の方でもわかるように基礎知識をご説明します。
 ≪研修内容≫業界基礎知識研修・特許研修・実務導入研修

入社3週間~2年程度
 先輩社員のサポートをしながら、業務に関する知識・スキルを習得していただきます。
 ≪業務内容≫
・サプライヤー対応(調査、交渉、情報共有等)
・各種資料対応(秘密保持契約締結・資料翻訳・技術文書確認等)
・社内対応(分析試験関連情報の入手・顧客情報収集))

入社2年後
担当の原薬を持って、プロジェクトを進めていただきます。
応募条件
【必須事項】
・海外と交渉できる英語力(電話、メール等)TOEIC700点以上
  ※海外原薬製造所と英語で電話やメールをする業務が日常的にあるため
【歓迎経験】
・海外留学等の経験あれば尚可
・薬学あるいは化学系のバックグラウンド
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
400万円~500万円 
検討する
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NEW美容医療機器メーカー

品質管理(QC)担当

クオリティコントロール部における業務全般を担っていただきます。

仕事内容
◼消耗品の入荷検査業務
医療機器に関連する消耗品について、規定された品質基準に基づき入荷時の検査を実施します。
製品の品質を確保し、安定した供給を支える基盤となる業務です。

◼検査記録の作成および管理
検査結果の記録作成およびデータ管理を行います。
正確な記録管理により、品質トレーサビリティの確保および継続的な品質改善を推進します。

◼不適合品への対応(原因分析および是正対応)
不適合が発生した場合には、原因の特定および関係部門と連携した是正対応を行います。
再発防止に向けた改善活動にも関与します。

◼サプライヤー対応および品質関連業務
必要に応じてサプライヤーとの連携・調整を行い、品質改善や問題解決を推進します。
品質基準の維持・向上を支える重要な業務です。

◼ 検査業務におけるチーム運営サポート
アルバイト・契約社員の業務進捗管理や作業フォローを行い、円滑な検査体制の維持を担います。
マネージャーの指示のもと、現場の中心メンバーとしてチーム運営に携わります。

◼ 将来的な業務範囲の拡大
ご経験や適性に応じて、医療機器本体の品質管理(Quality Control)業務や業務改善活動など、 より専門性の高い業務へのステップアップを想定しています。
応募条件
【必須事項】
以下いずれかの業務経験をお持ちの方(目安:3年以上)
・フィールドサービス(Field Service)業務
・品質管理(QC)、品質保証(QA)、または検査業務の経験
【歓迎経験】
・臨床工学技士(ME)の資格をお持ちの方
・基本的なPCスキル(Microsoft Office等)をお持ちの方
・理工系の専門学校・短期大学・大学・大学院のいずれかを卒業された方
【免許・資格】
普通自動車免許(AT限定可)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
450万円~650万円 
検討する
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NEW外資動物薬メーカー

Animal Health , Regulatory Affairs Assoc. Dir

外資動物薬メーカーにて薬事関連業務をご担当いただきます。

仕事内容
Reporting lines:
・The RA Associate Director reports directly to the PDRA director
・The RA Associate Director manages a team of 5-7 colleagues of RA department.

PRIMARY ACTIVITIES:
・Support PDRA director to optimize/maximize PDRA’s activities by following ways:
・Build PDRA as one team to have a seamless communication/collaboration
・Review/advice Gap analysis done at PD department and create PDRA’s one
・Set up agreed product profiles among PD and RA.
・Harmonize local requirements into the global development plan based on the well-prepared development plan.
・Liaise with Sales BU in the identification of market potential/requirements for new vaccines, vaccine improvements and pharmaceutical products
・Oversee the scientific quality of work within the unit to maintain and enhance reputation for excellence
・Lead the RA team to ensure timely development of biological and pharmaceutical veterinary products in Japan in compliance with the general pharmaceutical guidelines and with local laws.
・Ensure that the RA team develops optimized development plan by leveraging global data.
・Oversee the collaborations with Contract Research Organizations (CROs). Ensure contract management and quality oversight of CROs.
・Ensure compliance of organizational structures, internal processes, operational activities & reporting including national and overseas pharmacovigilance requirements in line with the respective pharmaceutical law guidelines
・Provide advice on research issues, problems and trends having significant impact on RA activities of short and long-term goals
・Optimize the performance of RA colleagues by coaching, motivating, training and evaluating them properly in line with global and local development program, including setting and reviewing individual yearly objectives and development plans
応募条件
【必須事項】
・Be Purposeful – Capturing the meaning of our work, following our mission to improve people’s lives and adhere to ethical behaviors.
・Be empowering – Unfolding potential in self and others by providing guidance, driving personal development, and sharing enthusiasm.
・Be collaborative – Working together across departments, encouraging teamwork that respects diverse backgrounds and culture differences.
・Be Results-driven – Setting ourselves stretch performance target as well as establishing as establishing a feedback culture and taking responsibility.
・Be innovative – Constantly experimenting and driving change initiatives. This includes being open to new ideas. Making quick decisions and taking risks.
・Be future-oriented – Continuously seeking best practice solutions and embracing opportunities of new technologies to shape the future of our business.
・Veterinarian or PhD in Biological or Animal Sciences preferable.
・Minimum 7 years of relevant experience in a regulated industry, preferably healthcare, most preferably in the field of veterinary vaccines or pharmaceuticals.
・Knowledge of Japanese Regulatory System preferable
・Experience leading teams and developing/coaching people to maximize people/team capability.
・Working in a matrix environment with multiple stakeholders at local and global levels.
・Experience in planning and drafting budgets.
・Language – Japanese (fluent), English (professional level – verbal and writing)
・Highly developed skills in negotiating, influencing, leadership and staff motivation.
・Excellent communication and organizational skills.
・Ability to work well with other departments in a multicultural team setting and matrix organization
・Familiarity with animal diseases and animal husbandry techniques and ability to understand our product users including farmers and veterinarians.
・Knowledge of Microsoft Office


【歓迎経験】

【免許・資格】

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勤務地
【住所】在宅可、東京
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