該当求人数 682 件中1~20件を表示中
外資CROにてフィールドコンサルタント兼MRとして活躍
- 仕事内容
- ① 担当エリアのエリアマーケティング(ビジネスフレームワークを用いて、自社製品の優位性・劣位性の原因を明確にする)
② 本社で決定された製品戦略と、エリアマーケティングで得られた結果をもとに、売り上げを最大化する戦術の立案
③ 立案した戦術を支店・営業所のマネジメント層とMRに説明と実行計画への落とし込み
④ 実行計画の KPI・マイルストーンを設定し、PDCAを回せるしくみを確立
⑤ MRとの OJT(主に同行)を通じたトレーニングにより、パフォーマンスの最大化
⑥ ①~⑤を通じて、販売目標の達成に導く
⑦ 並行してご自身で担当(エリア・KOL)を持ち MR 活動を実施 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・MR経験5年以上
・病院担当経験
・全国転勤可能な方 - 【歓迎経験】
- ・現場でのマネジメントの経験。
・マーケティング・支店学術などのご経験。 - 【免許・資格】
- (必須)
・MR認定証
・自動車免許 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 450万円~900万円
大手外資製薬メーカーで婦人科領域のMedical Affairs Leadを募集しています。
- 仕事内容
- ・ビジネス戦略をサポートするためのアンメットメディカルニーズ及びクリニカルクエスチョンに対して、臨床研究が適切に計画、実行され、結果が公表されるよう、製品及び疾患に関するインプット及び試験実行のMAの主担当者として、MA メンバー、外部医療従事者/専門家、EORチーム(Evidence Generationと観察研究)、及びGlobal担当者と緊密に連携することにより、担当する製品/疾患分野でのEvidence Generation Strategyを実行する
・社内外の関係者と緊密に連携し、企業主導研究および 医師主導研究を通じて科学的なデータの適切な公表、高品質な科学的および戦略的エビデンスの提供を主導する
・Medical Affairs Director(MAD)/MSL manager (MSLM)/MSL Director (MSLD)と協力して、医療上の重要なメッセージ、Key External Expert (KEE)コミュニケーションのための資材/資料、MSLトレーニング計画及び関連資料について準備から完了までのプロセス実行に貢献し、Evidence Generation Plan(EVP)へのMSLインサイトの活用、反映を関係者とともに実行する
・複雑な状況下または新規の活動において、関連するSOP、コンプライアンスを基に適切にリスクを管理する
・MADとともにメディカル戦略を策定し、戦略に沿って予算やリソース管理を含む活動計画の実行を管理、チームメンバーの育成とチームメンバーの能力最大化に貢献する
・チーム/部門横断的なTaskやProjectをリードし成果を出す(チームメンバーのサポートを含む)
・必要に応じてMADの役割を一部サポートする - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬業界でのメディカルアフェアーズ/開発部門において、3年以上のオンコロジーに関してのご経験があること
・KEEとの高度に専門的な議論を実施出来るレベルの知識 および経験(基礎/臨床医学、疾患領域、薬剤関連、統計)
・臨床研究の計画策定、試験骨子の作成、プロトコルレビュー、publicationの実施やそれらの進捗管理を行うことが出来る知識および経験 (臨床研究の各種規制、臨床研究計画/実施に関する知識、論文作成に関する知識)
・自社及び製品、競合他社及び製品、患者群についての知識:オンコロジー領域において、患者群の規模・特性の理解があり、かつ競合他社製品のブランド戦略、Scientificな面での戦略(メディカル面での戦略)についての知識、規制当局の動向に関する知識をもとに、メディカルとしていつどういう時に手を打っていくべきかの知識
・ステークホルダーマネジメントの経験
・プロジェクトマネジメントの経験
・学士もしくは修士 (疾患関連領域に関連した医学、薬学、理学部など)
・業界におけるコンプライアンスのルール全般
・論理的な思考力
・意見が対立するような困難な常用でも相手に期待する行動を起こしてもらうことができるコミュニケーションスキル
・プロジェクトマネジメントスキル
日本語 Japanese:ビジネスレベルの日本語のスキル (日本国内での社内外専門家との会議をリードできるレベル)
英語 English:ビジネスレベルの英語のスキル (海外メンバーとの会議に参加出来るレベル) - 【歓迎経験】
- ・乳がん・婦人科がん領域の臨床研究経験(>基礎研究経験)
・チームマネジメントの経験
・メディカルアフェアーズに関する活動、ルールに関する理解 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 600万円~1300万円 経験により応相談
薬を届ける人から、地域の医療を動かす「架け橋」へ。
- 仕事内容
- 最新の医学的知見と現場のニーズを繋ぎ、「その薬を本当に必要としている患者様」のもとへ、正しい情報を最速で届けるプロフェッショナル集団として、学びつつ、担当エリアを支援していきます。
具体的には、コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援します。
・訪問医療施設の戦略的ターゲティング
・成果から逆算した訪問・活動計画の立案
・医療従事者向け説明会の企画・実施
・医師同士のコミュニケーションを促す研究会・勉強会の立ち上げ
・大規模な講演会の企画・運営プロデュース
・医師との個別症例検討を通じた治療アルゴリズムの提案
・副作用マネージメントによる「安心」の提供
・市販後調査(PMS)の実施と安全性情報の収集
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・1.5年以上のMRの経験
- 【歓迎経験】
- ・MR業務が好きであること
- 【免許・資格】
- ・MR認定資格
・普通自動車運転免許有 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
大手外資製薬メーカーでAssociate Principal AI Scientist を募集しています。
- 仕事内容
- The Associate Principal AI Scientist (GenAI / Agentic AI lead) will direct the application of sophisticated quantitative expertise in advanced mathematical disciplines to develop innovative data science solutions. The role will lead the business implementation of GenAI / Agentic AI use cases that generate non-trivial insights by structured and unstructured data, in combination with business domain knowledge, designing LLM based agency framework (e.g. LangChain, Autogen, CrewAI), incorporating with business insights driven by conventional AI analysis. They are also the ambassador of GenAI / Agentic AI utilization, accompanying with field reps and brand team, sharing the best practice of GenAI / Agentic AI use cases. The role will work autonomously with limited direct supervision from senior team members. Will provide coaching, task management and support to Associate AI Scientists promoting best practice across multiple domains, and/or stakeholder groups.
- 応募条件
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- 【必須事項】
- • Support our business unit in identifying and prioritizing key business questions, shaping quantitative analysis.
• Research and develop GenAI / Agentic AI model to guide decision-making.
• Propose solutions to resolve business challenges by using GenAI / Agentic AI technology.
• Design Agentic AI solution architecture (Profile, Memory, Planning and Action).
• Provide training and advice to collaborators on optimal use of key data, analysis platforms and the appropriate use of data science.
• Manage project to deliver high quality GenAI / Agentic AI services within limited resources; coordinate schedule, define project goals, control stakeholder’s expectations, create clear documentations, and explain key benefits without using complex words for generalists.
• Lead GenAI / Agentic AI research, discover cutting-edge technology that can be a gamechanger of conventional commercial activities. May present or publish findings for conferences and in peer reviewed journals.
• Lead collaboration with various functions to accelerate insight provision, brand team and external vendors.
• Build and manage effective relationships with stakeholders to ensure utilization and value of information resources and services. Clearly and objectively communicate results, as well as their associated uncertainties and limitations to shape solutions.
• Mentor & train more junior AI Science Specialist.
• Leading cross-functional analysis projects communicating with both business and IT infrastructure teams.
• Stakeholder’s expectation management to maximize benefit for both stakeholders and team members.
• Managing project schedule and outcome quality.
• Prioritizing detailed tasks to handle multiple projects with limited resources.
• Designing appropriate GenAI / Agentic AI architecture to solving complex business issues.
• Basic SQL based data extraction.
• Develop Python based Agentic AI deployment frameworks, such as LangChain, LlamaIndex, Autogen, CrewAI, and other related libraries.
• Ability to create documents to clearly explain complex architecture without using language for specialist.
• Understanding business needs and objectives properly.
• Explaining complex analysis to non-analytical personnel.
• Business level proficiency in Japanese and English. - 【歓迎経験】
- • Multi-person model development using CI/CD (GitHub, Codecommit etc.)
• Experience in front-end application development.
• Managing customer expectations for projects involving multiple stakeholders.
• Willingness of pushing company's business by accelerating data-driven decision making.
• Good cocommunication and logical thinking skill.
• Eagerness to absorb new, cutting-edge methods. - 【免許・資格】
- <必須 Mandatory>
• Bachelors Degree or equivalent number of years of experience in Computer Science or a related quantitative discipline.
• At least 5 year of project experience as leader of analysts using machine learning technology.
<歓迎 Nice to have>
• Masters or PhD in computer science or related quantitative discipline.
• At least 5 years of experience in pharma industry or consulting farm. - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1300万円 経験により応相談
大手化学メーカーにおいて化粧品関連の研究開発をお任せします。
- 仕事内容
- 化粧品配合処方および原料開発、性能評価等をご担当いただきます。
営業と同行して、顧客へ技術プレゼンテーションを行う機会もあります。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 【学歴/専攻】
・大学院修了以上
※専攻:理系(化学系が望ましい)
【人物像】
・研究開発を遂行する上でのアイディア、粘り強さ、未知の分野の開拓力をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- 【ご経験/スキル】
◆下記いずれかのご経験をお持ちの方
・有機化学合成またはポリマー合成の実績
・化粧品配合品開発経験
・複数回の特許出願経験
【人物像】
・コミュニケーション能力が高く、顧客向けの技術プレゼンテーションができる方 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 500万円~800万円
各システム間のインテグレーションの設計・実装などに貢献
- 仕事内容
- ・データ創出元である研究機器やソースシステムと、データマネジメントシステム間でのインテグレーションの設計・実装
・データマネジメントシステムとデータ利用側システム間でのインテグレーションの設計・実装
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・データマネジメントシステムにおけるETL/ELTパイプラインの構築・運用
・パブリッククラウドに関する知識、経験(特にAWS)
・コンピュータネットワークに関する知識、経験(オンプレ、クラウド両方)
・背景の異なる関係者とコミュニケーションをとり、目的に向かって推進することができる
・個人の成果ではなくチームとしての成果を追求できる
・情熱と好奇心を持って未経験の分野に取り組める
- 【歓迎経験】
- ・ドメイン駆動設計に関する知識、経験
・API設計、実装に関する知識、経験
・AWS Glue、Amazon Athena、Amazon EMR、Apache Icebergテーブル、等に関する知識、経験
・MCP、MCPサーバに関する知識、経験
・アジャイル開発における、スクラムマスターもしくはプロダクトオーナーの経験
・ライフサイエンスの研究分野におけるデータマネジメント経験"
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1400万円 経験により応相談
大手化学メーカーにて病理標本の作製担当者を募集しています。
- 仕事内容
- ・病理組織標本作製(包埋・切片作製・染色)
・動物実験補助や各種分析業務など - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・病理標本作製経験(最低1~3年)
- 【歓迎経験】
- ・実験病理組織技術認定士、実験動物技術者
・英語(専門分野の論文等が読める程度)
・実験病理組織技術認定士、実験動物技術者 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 600万円~750万円
内資製薬メーカーにてインフラセキュリティエンジニアを募集しています。
- 仕事内容
- 部署の業務内容:
・IT・デジタル戦略の立案 IT・デジタル予算管理、投資管理 IT・デジタル技術・動向の調査 ITインフラの企画、導入、運用保守 基幹・業務システムの企画、導入、運用保守 部門システムの企画、導入、運用保守 情報セキュリティ対策
応募者の業務内容と比重:
・システム企画、導入、社外ベンダーとの調整 40 % ・システム運用管理、保守 20 % ・予算作成、見積、発注、検収管理 20 % ・社内の問い合わせ対応 20 %
応募者の業務内容:
・ITインフラ、クラウド基盤の企画、設計、導入、運用管理 ・基幹システム、業務システムの企画、更新、運用管理 ・情報セキュリティに関する企画、実施、運用マネジメント ・ITヘルプデスク、ユーザーサポート、トラブル対応 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・ITインフラの設計、構築、運用の経験 5年以上
・プロジェクトリーダー経験のある方
・主体性を持って働くことができる方
・常に新しいテクノロジーを学び続けられる方
・チームワークを大切にできる方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~900万円
大手製薬メーカーでの非臨床安全性研究を行います
- 仕事内容
- (1) 医薬品及び医療機器開発候補品の非臨床安全性試験
パッケージ、開発スケジュール、試験構成の立案
(2) 社内又は委託試験(GLP)として、in vivo/in vitro安全性試験
実施及び安全性の考察
(3) テーマ担当者として、部署内外との業務調整
(4) 申請資料の作成及び当局対応(日米欧等) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品/医療機器メーカーにおける非臨床安全性研究 5年以上
・修士卒以上
・非臨床安全性に関する専門性(評価、考察)
・組織のパフォーマンス向上のために周囲と協働できる方 - 【歓迎経験】
- 申請資料作成、医薬品/医療機器の申請経験
毒性病理学専門家
認定トキシコロジスト
獣医師 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 650万円~900万円
大手化学系内資製薬メーカーで総務・人事担当を募集しています。
- 仕事内容
- ①採用管理(正社員、契約社員、派遣社員)
※各区分に応じて企画と実施
②教育研修(プログラム策定、実施)
③人事評価の運用
④コミュニケーション活性化の施策の企画と実施
⑤エンゲージメント向上のための施策の企画と実施
⑥労務案件(個別案件対応含む、本社人事部と協働)
⑦工場内の就業環境改善施策の企画と実施(福利厚生・安全衛生・危機管理) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・人事総務業務全般 5年以上
・※人事・総務の業務経験がいずれかに偏りがある場合でもポテンシャルを重視します。 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 750万円~1000万円 経験により応相談
外資製薬メーカーにてオンコロジー部門のメディカルアフェアーズリードを求めています。
- 仕事内容
- 担当する治療領域での医科学的専門性、ブランド戦略やマネジメントなど、総合的な知識・能力を活かし、MAチームでMAD/MALと連携して、効率的かつ効果的なMAチームの活動をリードする。
ブランド戦略に沿ったメディカル戦略の策定と、当該メディカルプランと整合した活動の計画・実施がチームとして適切に行われるようマネジメントする役割を担い、併せて、チームメンバーの成長を促し、チーム力を最大限に発揮するためのチーム運営に貢献する。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・開発・メディカルの企画部門・企画業務での3年以上の経験
・臨床医学・基礎科学の知識:オンコロジー領域で、専門医との高度に専門的な議論ができる
・メディカル戦略の策定・実施の知識:オンコロジー領域で、競合他社/製品のブランド戦略/メディカル戦略についての知識、規制当局の動向に関する知識をもとに、自社/製品のメディカル戦略を策定・実施することができる
・臨床研究計画策定・実施に関する知識:臨床研究に関する各種規制/ルールを理解・遵守し、難易度の高い企業主導研究の計画策定、医師主導研究のレビュー等、を行うことができる。また、臨床研究に関する統計学的側面について理解し、顧客や社内の関係者に説明ができる
・患者に関する知識:オンコロジー領域のPatient Journeyや治療実態等の現状と将来の変化の予測について、オンコロジー領域の専門医・専門家と遜色のない議論ができる
・医学専門家の知識:オンコロジー領域で、グローバルレベル/全国レベルの医学専門家及び取り巻く環境について高い精度の情報を有し又は収集し、他部門に対して助言できる
・自ら(企業内の共著者として主体的・具体的に貢献したもの含む)論文を執筆し公表又は学会発表を実施できる
・(ライフ)サイエンス系の修士以上の学位
・論理的かつ戦略的な思考力
・情報収集力
・プロジェクトマネジメント・リスクマネジメントの知識・スキルを有し、業務上発揮できる
・質の高い文書、資料を作成することができる
・Intra-functionalに加え、Cross-functional/divisionalなチーム・場面でも発揮できるリーダーシップ
・高いコミュニケーションスキル(例:意見が対立するような困難な状況でも、合理的な合意や結論を導き出し、相手に期待する行動を起こすことができる)
・日本語:母国語レベル
・英語:業務上求められるネゴシエーションを効果的に実施できるレベルの英語コミュニケーションが必要
会話だけでなく、必要な論文などをスピーディに読解でき、文章を作成できるレベルの英語スキル - 【歓迎経験】
- ・開発・メディカルの企画部門・企画業務での3年以上の経験、オンコロジー領域であれば尚可
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 700万円~1100万円 経験により応相談
医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務
- 仕事内容
- モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・CRC・MR・薬剤師・看護師いずれかの経験が1年以上ある方
・早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方
・2026年4月1日付にて入社可能な方
- 【歓迎経験】
- ・Oncology領域の経験者歓迎
・GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎
・英語力に長けている方歓迎 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2026年4月1日付にて入社可能な方
東京:募集期間 :2026/1/30(金)まで
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 400万円~450万円 経験により応相談
外資製薬メーカーにて血液腫瘍領域のマーケティング担当者を求めています。
- 仕事内容
- ・ブランドチーム、関係部門と協力しながらビジネス課題を特定・構造化・分析し、課題を解決するための製品戦略および実行プラン(National sales plan 短期プラン 1年)を立案
・プラン策定のための市場調査の実施・結果の分析・課題の抽出・課題に基づいた、戦術(資材・イベント・デジタル施策)の計画・実施および評価(e-promotion含む)
・戦略実行のためのシステム設計・レポーティングsystemなどの整備
・プロモーションの効果測定 KPI (Key Performance Indicator) モニタリングや営業ツール等の社内システムを他部門(IT等)と協業し構築し、進捗からの対策を検討し実施する
・KOL (Key Opinion Leader) のマネジメントの遂行
・メディカル本部・Commercial Excellence本部(営業やマーケティングの支援部門)
・Pharmacovigilance部など、他部門と協業する - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品業界でのMR経験2年以上 or マーケティング経験2年以上 (ポテンシャルを見ます)
・担当製品の市場環境、顧客、競合・自社製品およびポートフォリオへの深い見識
・客観的に事実ベースで現象をとらえ、現状を正確に理解する能力
・仮説を立てながら課題を同定し、課題解決にむけてアクションが実行できる行動力
・自らの得意分野に安住せずチャレンジし続ける姿勢
・目的達成のために新たな取組やアプローチを試みる姿勢
・チームとして高い成果を出すために部門をこえた関係者との協業の姿勢
・相手の状況に合わせて目的・内容を端的にコミュニケーションできる能力
・エクセル/パワーポイントによる資料作成能力、その他のITテクノロジーを活用できる
・日本語 Japanese:日本語でのコミュニケーション能力が十分であること
・英語 English:入社一年以内にTOEIC800点を取得を目指せること - 【歓迎経験】
- ・医薬品業界でのマーケティング経験2年以上
・血液腫瘍領域の経験
・多様性に対する受入れ - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
製造管理者としての業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・製造記録や品質情報の確認
・製造の変更・許可に関わる申請業務
・監査業務などの製造管理業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・薬剤師
・工場経験は未経験でもご興味ある方は歓迎
- 【歓迎経験】
- ・企業において薬事・学術職の経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~700万円
医療DX事業も手掛ける次世代商社にてPR・広報担当者を募集します。
- 仕事内容
- ・自社ブランドおよび韓国ブランドのPR業務
・メディアリレーション(取材対応・リリース配信)
・インフルエンサーとのリレーション構築・施策サポート
・SNS施策の企画運営
・掲載誌管理、画像素材管理などのPR事務業務
・POP UP、発表会、メイクセミナーなどオフラインイベントの企画・準備・運営
・イベント会社やPR会社との調整・進行管理
・メディア・インフルエンサー対応(招致活動/取材対応/リリース準備など)
・店頭、ECモールと連携したSNSキャンペーン施策立案)
・小売(ロフト、PLAZA、ハンズ等)との販促企画調整
・韓国パートナー企業との連携(進行・翻訳・確認)
※業務に慣れてきた後は、
WEBマーケティングや広報、他プロジェクトへ参加いただく場合もあります。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・基本的なPCスキル(スプレットシート、スライド、ドキュメント)
・いづれか一つあてはまる方
└事業会社での営業、マーケティング業務の経験(1年以上)
└代理店でのSNS・PR関連業務の経験(1年以上) - 【歓迎経験】
- ・PR代理店またはインフルエンサー施策の経験
・韓国ブランドのPRに関わった経験
・韓国語スキル(日常会話レベル以上)
・メディア・広報関連業務の実務経験
・化粧品・美容・健康食品業界でのPR・販促経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~550万円
大手外資製薬メーカーにてProject Managerを募集しています。
- 仕事内容
- The Project Manager will be responsible for leading a cross-functional Japan Project Team (JPT) in project management, ensuring alignment between operations and project strategy, enabling and driving project execution and informed decision-making, and ensuring each project is established and managed in a manner that best represents internal project management best practices.
The spectrum of this role varies based on factors such as the scope of tasks and status of the projects, the involvement of an alliance partner in projects, and the capability/personal development goals for the individual.
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- Solid leadership and project management experience in multi-disciplinary drug development environment
Clear knowledge and experience of drug development process
Acts decisively – plays to win and respectfully challenges key assumptions to optimise strategic and operational project planning, manages risks and ambiguity.
日本語 Japanese:日本語検定1級レベル
英語 English:Fluent in spoken and written English for business - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- Bachelor of Science in an appropriate discipline
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1300万円 経験により応相談
大手外資製薬メーカーでLocal Case Intake Team Managerを募集しています。
- 仕事内容
- Maintain in-depth knowledge of the local health authority regulations and update local teams with any new changes in legislation/guidance for discussion and escalation to relevant stakeholders in Global Patient Safety as required.
Ensure that local procedural documents/ standard operating procedures are followed for reporting/processing/ translation of AEs and are up to date & available for any patient safety audit and inspection.
Support where necessary local maintenance activities relating to the Pharmacovigilance System Master File (PSMF)
Maintain oversight of all patient safety-related processes for Japan regulatory reporting
Maintain current knowledge of the marketed status of products in the local country and reference documents (such as Product Information/Datasheet)
Supports a complete and prompt response to all patient safety inquiries from local regulators related to patient safety functions based on company agreed KPIs and SLAs.
Participate in audits and inspections, ensuring the local case intake process is audit-ready
Facilitate the necessary quality, including correctness and completeness, of PV data submitted to the local regulatory authority
Support local safety management agreements to meet local regulatory safety reporting requirements
Ensure timely submission of ICSR, follow-up cases, and other safety documents to local health authorities
Ensure corrective and preventative actions are taken in the event of local non-compliance or breach of agreed SLAs.
Supports review of medical and scientific literature to identify possible adverse events, as needed, in accordance with local controlled substance safety requirements.
Establish strong relationships and effective cross-function collaboration with regulatory, marketing, medical, and other internal and external stakeholders’ functions to deliver patient safety requirements for business and regulatory needs
Ensure that the local case intake team completes all required patient safety training, Global and local PS systems (e.g. Argus) and adheres to internal processes and external regulations.
Act as a mentor to support newly appointed Case Intake Advisors
Ensure an after-hours process is in place and maintained, to ensure a customer can report an AE and respond to regulatory authority questions
Oversee filing and archiving practices of patient safety documents
Manage patient safety compliance data for the case intake team is up-to-date (e.g. monthly)
Ensure appropriate Local Case Intake Advisor cover is in place so that all activities continue to be performed within the required timeframes when out of the office, on holiday, unexpected leave etc
Support patient safety projects at local & global levels
Leading the reporting and investigation of any quality incidents related to processes within the local case intake team
Performs other related duties as assigned or requested per business needs
Training and mentoring of staff on safety information pertaining to Intake, Literature reports and regulatory reporting processes
Review and/or creation of metrics to measure intake and reporting compliance to regulatory agencies, Alliance Partners, internal destinations
Ensure delivery of services meets or exceeds Service Level Agreements through focused metrics management of process performance
Generate reports, use Management Information System, and/or provide updates on service delivery, employee engagement, process improvements, etc. for timely reporting and enable decision making - 応募条件
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- 【必須事項】
- Degree Qualified – Pharmacy/Medical/Science
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1300万円 経験により応相談
治験届書及び添付資料の作成、維持・管理に関連する薬事業務を担う
- 仕事内容
- ・規制当局(PMDA、MHLW等)との各種相談業務
・承認申請関連業務(クライアント様への申請業務サポート)
・薬事情報の収集、維持・管理に関する業務
・その他(各種会議・研修等への参加) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・開発薬事、CMC、非臨床いずれかの承認申請業務経験
・理系の大卒以上
・英語力(直近のTOEICスコア750以上、又は同等以上の英語力)
・クライアントとの会議が週1回程あるためスピーキング力も必須 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 800万円~1000万円
コントラクトMRとしてオンコロジー領域を担当
- 仕事内容
- 医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ●東京以外
・オンコロジー領域の経験者
・大学病院経験者
・新薬上市経験のある方
・出張も可能な方(例:月曜から金曜日まで連続的・断続的に可能)
・予定管理が自己完結できる方(担当範囲が非常に広くなるため、予実管理は必須)
・複数県を同時に担当された経験
・講演会の企画一人で完結できる方
・大卒以上
・MR実務経験をお持ちの方(先発メーカーMR経験3年以上)
●東京
下記要件を全て満たす⽅を対象に、面接評価等を加えて総合的に判断いたします。
・MR経験3年以上
・先発メーカー(治療薬)での経験
・勤務エリアについて下記のいずれかの条件を満たす⽅
1)下記ブロック単位以上で勤務可能な⽅
①北海道・東北エリア ②関東エリア ③東海・甲信エリア ④北陸・甲信越エリア
⑤関⻄エリア ⑥中四国エリア ⑦九州・沖縄エリア
2)東京+1⾸都圏(神奈川・埼⽟・千葉のいずれか)で勤務可能な⽅
(⾃宅拠点を約束するものではなく、東京+1県内の範囲で転居を伴う異動が可能な場合に限る)
3)初回勤務地限定の場合でも、再配属時に上記1または2の要件を満たす⽅
・入社時年齢45歳程度まで
【契約社員】
下記いずれかまたは全ての該当者
・MR経験3年未満
・先発メーカー(治療薬)経験のない⽅
・勤務地が限定的な⽅(⾃宅から通える範囲、特定の都道府県のみなど)
・50代以上の方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
・普通自動車免許
※違反累積点数2点まで
※直近1年以内に免許停止処分履歴なし - 【勤務開始日】
- 東京以外:応相談
東京:2026年2月入社
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 450万円~750万円
リアルワールドDMのデータマネージャーとして、登録・運用の業務をお任せします。
- 仕事内容
- ・入力規定、チェック仕様書等の関連ドキュメント作成業務
・データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務
・医学的チェックを含む、調査票の不備ならびに不整合チェック業務
・クライアント・社内他部署との調整
・派遣社員の指導、管理 他 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・英語を使った業務に前向きに取り組める方
・製薬メーカー・CRO・アカデミアにおける、治験・臨床研究・PMSのデータマネジメント経験3年以上
・EDCの構築、およびデータマネジメントチームのリード経験
・業務上で英語使用経験がある(SOP読解、メールでのやり取り) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談

