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様々な培養細胞を使用した研究における優れた実験技術を持つ方を募集

仕事内容

募集背景：
新規モダリティを含む画期的な医薬品創製に向けた安全性研究機能強化のため，様々な培養細胞の取り扱い及びそれらを使用した実験実務研究における優れた実験技術を持つ方（実験技術者）を募集します。

仕事内容：
・初代培養細胞や免疫細胞を含む様々な細胞を用いた培養と実験を行います。
・培養細胞及び細胞生物学や分子生物学の知識・技術を応用した毒性研究を遂行し，新薬創製に向けたプロジェクトデータの創出に貢献します。
・最適な分子の選択，毒性メカニズムの解析，ヒト予測等に向けた，新規医薬品候補分子の評価，新しい培養法やin vitro技術の開発，新規評価モデルやアッセイの構築を行います。
・in vitro実験技術の教育・指導を行います。
・実験に関連する物品や実験機器の管理，その他実験に付随する業務を行います。

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・理系の大学，生物系の短期大学または専門学校卒業以上で，免疫細胞，初代培養細胞の培養及びそれらの細胞を用いた3年以上の実験実務経験を有すること（ヒト免疫細胞の取り扱い経験があれば尚可）
・遺伝子やタンパク質の発現解析・定量等の分子生物学に関連した研究経験（FACSを用いた実験・解析経験を有すること，次世代シーケンサーに関する実験等の取り扱い経験があれば尚可）

求めるスキル・知識・能力：
・細胞培養及び取扱いに関する研究での実践的な知識と実験技術（初代培養細胞，免疫細胞を用いた実験技術に精通していること）
・生物学における実験力・工夫力
・日本語での口頭・文書作成による高いコミュニケーション力と英語の計画書・報告書・機器や試薬取り扱い説明書の読解力

求める行動特性：
・周囲と協力・連携しながら，前向きに研究業務に取り組める
・正確な操作を行い，記録やデータ解析が適切に出来る
・改善が必要な事象を放置せず，周囲を巻き込みながら課題解決ができる

求める資格：
生命科学に関わる大学，短大，専門学校卒以上

【歓迎経験】

・医薬品開発研究経験があれば尚可
・簡単なプログラミング経験があれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

～850万円　経験により応相談

臨床研究で使用するシステムの開発及び維持管理業務

仕事内容

■担当業務
臨床研究で使用するシステムの開発及び維持管理を担っていただきます。
当社ではEDCシステム「Cap Tool」を自社開発しており、効率的な臨床データの集積、進捗管理をサポートしております。
ユーザー（臨床医、当社の社員）の声に応じて、「Cap Tool」を改修していくこともございます。
　※EDC：インターネットを使い電子的に臨床データを収集するシステム

→具体的な業務
　・受託案件のマネジメント（部署としての窓口対応）
　・受託案件で使用するWebアプリケーションの設計・試験設定・テスト依頼
　・受託案件で構築したWebアプリケーションの保守、運用
　・業務改善支援（社内システムの提案や設計等）

SEと同じ部門に所属しますが、システムを開発するにあたっての仕様を社内外の関係者と協議・調整していき、システム改修や社内外からの問い合わせがあった際にはその窓口として担当していくポジションです。
同時期に数案件を担当し、クライアントや案件のフェーズに応じて柔軟に対応していくコミュニケーションスキルが求められます。
プログラミングスキルは不要ですが、社内外とシステム関連のやり取りができる知識と臨床研究の流れを理解していく姿勢は必要です。

言語：Java / C# / Ruby等
フレームワーク：SA Struts / ASP.NET / Ruby on Rails等
開発手法：アジャイル開発、スクラム開発
ソースコード管理ツール：GitLab / SVN等

応募条件

【必須事項】

1）以下のいずれかの経験
　・自社のWebアプリケーション等製品の営業の経験（3年以上）
　・IT業界でのコンサルティングの経験（3年以上）
　・Webアプリケーションなどのシステム開発におけるプロジェクトマネジメント経験（1年以上）
2）ネイティブレベルの日本語能力

求める人物像：
・自ら設計・構築したプログラムに対する責任感
・様々な職種のメンバーも別け隔てなく尊重してコミュニケーションができる
・事実に基づいて合理的に判断し、解決策を提示できる論理的思考力

【歓迎経験】

・オブジェクト指向言語によるシステム開発経験（1年以上）
・データベースを使った開発経験（1年以上）
・Webアプリケーション開発経験（1年以上）
・GitHub等でのソースコード公開

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

500万円～700万円　

オーファンドラッグメーカーにてプロモーション資材作成や学術情報の整備

仕事内容

・プロモーション資材、D2Dイベント関連資料の作成
・D2D イベント企画の推進・運営
・製品情報問い合わせ窓口
・学術情報の整備

※D2D：Doctor to Doctor

応募条件

【必須事項】

全てを満たしている方
・医薬品業界ルールの知識
　薬機法といった医薬品業界に必要な知見、プロモーションコードや販売情報提供活動ガイドラインほか、業界ルールに関する専門的知識を有すること
・プロモーション資材作成担当経験
　プロモーション資材等の作成業務経験
・学術担当業務経験（3年以上）
・マーケティング関係の経験（3年以上）

【歓迎経験】

・MRの経験3年以上
・薬剤師、又は理化学系大卒者
　※資格所持者歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～850万円　

治験用画像データの品質管理、クライアントとの連絡調整業務

仕事内容

【業務内容】
受注獲得後の医師、製薬メーカー対応を行っていただきます。新薬開発の申請、承認までには長い年月と有効性と安全性を証明するための膨大な根拠資料が必要であり、5年～10年以上かかる場合もあります。新薬の開発には、具体的には動物実験などを経て、新薬の人体への投与→人体内部の画像データの採取→ドクターによる効果測定（判定会）が必要となる場合も多々あります。その流れの中で、人体内部の画像データの収集、画像データの品質管理、判定会運営、報告、コンサルティング等を幅広く実施しております。

【業務詳細】
・病院から送られる画像データの授受状況の把握と報告業務：定時的に撮影された画像データを当社の診療放射線技師が専門的な視点でチェックして、画像の品質を担保します。その画像データの収集状況を定期的に製薬メーカー等のクライアントへ報告します。
・クライアントとの連絡調整：製薬メーカーや大学病院の医師等が顧客となります。報告の他、定期フォロー連絡なども行います。
・判定会の調整連絡：医師による効果測定の会（判定会）の調整連絡を行います。判定会は、医師が当社に来社し画像の計測・判定を行うため、その会の運営業務と医師の計測・判定をサポートする業務を行います。
*判定会は、医師の通常業務時間外に開催されるので、土日等に実施されることが多いです。土日実施の場合は、平日に代休を取得いただきます。

【入社後の流れ】
まずは数日間、導入研修として新薬開発における「治験」の流れや手順、それに伴う遵守すべき法令について、業務時間を使い参考文献や手順書にて基本的な知識をつけて頂きます。その後、各段階での画像収集や判定会の流れ、一連の工程におけるスケジュール管理について学んで頂いた後、先輩社員と一緒に業務を行い、慣れていただきます。

応募条件

【必須事項】

※下記に該当する方
・社会人経験が3年以上ある方
・医療業界に興味をお持ちの方
・対人折衝経験があると尚可

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～500万円　

医療用医薬品のプロモーションツールの作成

仕事内容

・メーカーから提供された資料をもとに、医療用医薬品のプロモーションツールの作成
・国内・海外の学会や製薬会社主催の講演会の取材・記事作成
・文献調査、収集・分析
・企画立案業務

応募条件

【必須事項】

同業でのメディカル ライター経験
製薬・医療業界経験者（薬剤師免許取得者）

【歓迎経験】

英語論文を読解することに抵抗がない

【免許・資格】

・薬剤師

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～600万円　

CSOにて糖尿病領域におけるコントラクトMRとして従事

仕事内容

医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。

応募条件

【必須事項】

・MR経験3年以上
・病院担当経験 必須

【歓迎経験】

・循環器・腎・アレルギー・免疫など、いずれかの経験があると望ましい
・糖尿病領域 担当経験 尚可
・DM製剤、ESA製剤担当経験 尚可
・糖尿病領域 担当経験 尚可

【免許・資格】

・MR認定証（医薬情報担当者）をお持ちの方
・普通自動車免許
　※違反累積点数2点まで
　※直近1年以内に免許停止処分履歴なし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～750万円　

製薬メーカーにて次世代基幹業務基盤（ERP）の導入、ならびに全社的な業務プロセス改革および組織改革を推進

仕事内容

募集背景：次世代基幹業務基盤（ERP）の導入、ならびに全社的な業務プロセス改革および組織改革を推進するグローバルプログラムの発足

新たなグローバル基幹業務プロセス、およびシステムへのスムーズな移行に向けたOCM（Organizational Change Management）活動のリーダーとして、会社全体の変革をリードする。具体的には基幹領域の業務変革を目的としたChange Impact分析（CIA）の活動計画立案・実行やステークホルダー分析、社員のプログラム理解度・認知度向上を目的とした社内コミュニケーション施策の立案・実行を想定している。

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・大規模な業務改革・システム導入プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント経験
・全社もしくは部門横断の多くのステークホルダーを巻きこむ社内コミュニケーションの経験
・グローバルでの協業経験

求めるスキル・知識・能力：
・ステークホルダーとの調整や交渉などを円滑に行えるコミュニケーション能力
・複雑性・不透明性の高い状況を整理し、わかりやすい図表や文章で表現できるドキュメンテーション能力
・イントラサイト、e-learningツール、動画、SNS、メール等の様々なコミュニケーションツールを効果的に活用できるスキル
・ビジネスで意思疎通ができる英語力

求める行動特性：
・国内外・社内外の関係者を自らの働きかけで巻き込みながら活動を推進するリーダーシップ
・ステークホルダーの立場になって必要な情報をイメージできる想像力
・常に情報収集しながら状況を把握し、必要な情報を関係者に適切に伝えるスピード感
・困難な状況でも諦めず最後まで仕事をやり遂げる責任感

求める資格：
・四年制大学卒以上
・TOEIC700点以上

【歓迎経験】

・企業広報、広告代理店、社内コミュニケーション推進部署等での業務経験
・製薬業界での業務経験
・IT部門経験もしくはIT部門と連携してのシステム導入経験
・経理・販売・生産・購買等の基幹領域の業務経験・業務変革経験
・ERP導入/アップグレードのプロジェクト推進経験
・プロジェクトマネジメントに関する体系的な知識（PMPなど）
・製薬業界の業務全般に関する知識
・経理・販売・生産・購買等の基幹業務、及びそれをサポートするシステム全般に関する知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

大手製薬企業にて全社的リスクマネジメント体制の運営・改善業務

仕事内容

・グローバルリスクマネジメント体制 再構築ＰＪの実務リーダー
・全社的リスクマネジメント体制の運営・改善（国内外グループ会社を含むグループ全体のリスクマネジメント運用）
・重大リスクのリスク対応策推進、顕在化に備えた対応体制の検討
・重大リスクの顕在化直後の初動対応（危機管理）

応募条件

【必須事項】

・全社的リスクマネジメント（ERM: Enterprise Risk Management）に関する知見
・英語でのコミュニケーション力（英文の読み書き、ビジネス英会話、英文e-mailでのコミュニケーション）
・海外出張、深夜早朝のグローバル会議への参加が可能

【歓迎経験】

・企業のリスク専任組織でのリスクマネジメント業務経験
・製薬企業における各機能の役割への理解
・海外グループ会社を含めた全社的リスクマネジメント業務の経験
・コンサルタント等として企業のリスクマネジメント関連課題への対応をサポートした経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

看護師資格を活かしクライアント製薬企業でのナース エデュケーターとして業務を担う

仕事内容

クライアント製薬企業でのナース エデュケーターとして業務を行っていただきます。

【主な業務】
自社製品使用施設のAEマネジメント体制の構築・サポートを中心に、医療関係者に対して知識・スキル提供を専門的に行います。

【担当領域】
オンコロジー

応募条件

【必須事項】

・看護師資格
・オンコロジー領域で有害事象マネジメント経験3年以上
・抗がん剤（免疫チェックポイント阻害剤）投与患者様の直近での“看護”経験

【歓迎経験】

・チーム医療・体制構築に携わったご経験
・施設内での勉強会等の実施経験
・事業会社での勤務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

2024年5月

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

450万円～550万円　

臨床開発部門における業務効率化や高度化およびデジタル・ITソリューションの企画提案、導入プロジェクトのリード

仕事内容

募集背景：
デジタル技術の進展に伴う事業環境の変化に伴い、臨床開発業務の深化や効率化に資するデジタル・ITソリューションの企画提案・導入活動をリードできる人財の拡充を行うため

仕事内容：
臨床開発部門における業務効率化や高度化、患者中心の臨床試験の実現に貢献するデジタル・ITソリューションの企画提案、導入プロジェクトのリード

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・業務改善・課題解決のためのビジネス分析とソリューション提案の経験
・ITプロジェクトマネジメントの経験（ユーザー企業側が望ましい）
・立場の異なる多様なステークホルダーを巻き込み業務を進めた経験
・上記業務等における英語での海外との業務経験があればなお良い

求めるスキル・知識・能力:
・ITプロジェクトマネジメントに関する基本的な知識（PMBOK等）
・ITシステム開発方法論に関する基本的な知識（ウォーターフォール、アジャイル等）
・コミュニケーションスキル
・英語力（ビジネスで利用できるレベル）
・パブリッククラウド（AWS, Azure等）を用いてデータの収集・保管・可視化・分析等を行うデータ基盤に関するスキル・知識があればなお良い
・臨床開発プロセスに関する基礎知識があればなお良い

求める行動特性：
・業務部門と積極的かつ円滑なコミュニケーションがとれる方
・困難な状況下においても、主体性を持って粘り強く業務を推進できる方
・業務改善等に繋がる前向きな提案を行える方
・スキルや経験の取得に前向き、かつ、それらの共有と発信を行える方

求める資格：
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC 800点以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

信頼性保証領域における戦略立案及び遂行に関する担当として担って

仕事内容

信頼性保証部門では、成長基盤の重要テーマの1つに「質と効率を両立するクオリティマネジメント」を掲げ取り組みを進めており、本活動を加速するため高い専門性・スキル、熱いパッションを持つ人財を募集します。

仕事内容：
・全社信頼性保証戦略の立案、パフォーマンスの把握と継続的改善
・信頼性保証ユニットにおける年度業績目標の立案、パフォーマンスの把握と推進
・信頼性保証ユニットDX戦略立案・推進
・Quality Culture醸成

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・プロジェクトマネージャー/リーダー経験
並びに以下のいづれか1つに該当すること
・製薬企業におけるGxP業務経験
・事業会社の戦略企画部門や戦略系コンサルティングファームにおける業務経験

求めるスキル・知識・能力：
・ロジカルシンキング（問題の本質を捉え、課題解決する能力）
・構想力（ビジネスニーズを分析し、最適なソリューションを考える構想力）
・交渉力（利害関係が一致していない相手に対して粘り強く説得・折衝できる交渉力）
・コミュニケーション力（機能横断的な関係構築、グローバルでの協働能力）
・可視化力（複雑性・不透明性の高い状況を整理し、わかりやすい図表や文章で表現できるドキュメンテーション能力）

求める行動特性：
・国内外・社内外の関係者を巻き込みながら企画を推進するリーダーシップ
・チャレンジングな目標を設定し当事者意識と責任をもって遂行をコミットする
・医療に貢献したいという想いがある

必須資格：
TOEIC 730点以上、または同等のビジネス英語スキル

【歓迎経験】

＜歓迎＞MBA

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

社内でのシステム開発、コールセンターシステムの管理等を担う部門でインフラ・ネットワーク構築業務

仕事内容

・アプリケーション開発以外のネットワーク構築業務（設計から保守運用まで）
・クライアントやオペレーション実施部門との折衝、調整業務
・キッティング関係、コールセンター立ち上げに関わるシステム管理、運用
・プロジェクトリーダー、プロジェクトマネージャーとしての業務

当社がクライアントから委託された業務を自社で安全かつ効率的に実施する為の最適なIT環境を構築する為の業務（主にインフラ系）を担当していただきます。

1,500名以上の社員が在籍していますが、まだまだ会社としても発展途上のタイミングです。主に医薬品を取り巻く業界でグローバル顧客も多く、最新技術の導入や提案も多い環境で活躍をしていただきます。

応募条件

【必須事項】

以下いずれかの業務経験必須
・ネットワークシステムの要件定義、設計、構築、運用、保守経験
・サーバー環境の構築、運用、保守経験
・プロジェクトマネージャー、プロジェクトリーダーとして数名単位のチームマネジメント経験

《求める人材》
・コミュニケーションスキルのある方（現場ニーズのヒアリング、調整等）
・新しい技術、知識を吸収する意欲があり、スキルアップしたい方
・論理的な思考力、発想力
・状況によって臨機応変な対応が苦にならない方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～600万円　

理化学・製造及び品質試験等のコンサルティング業務

仕事内容

新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
・試験方法に関する資料の評価・助言
・安定性試験に関する資料の評価・助言
・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類（CTD-MODULE3）などの作成およびその助言
・製造業認定、原薬登録等
（在宅勤務可能）

応募条件

【必須事項】

・自然科学系大学・大学院卒
・製薬企業での経験3年以上(承認申請資料作成経験)
・英語で仕事ができる

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

500万円～1000万円　

未経験でも可能！治験の専門クリニックにてCRC業務を担う

仕事内容

CRC業務全般（I相、II・III相などの対応）をご担当頂きます。治験の内容については、花粉症、インフルエンザ、皮膚疾患、耳鼻科、眼科などの分野が主となります（ガンなど重病のものはございません）。100名規模の大規模の治験が多く、最初は量に追われそうなイメージがあるものの１PJTにつき2～3名体制で誰がいつ休んでも回せるようにしているので、安定した働き方が可能です。案件は同社のグループのクリニックの案件で、外部の案件に携わることはほぼありません。

応募条件

【必須事項】

いずれかの資格もしくはCRC経験
・看護師、臨床検査技師、薬剤師の有資格者

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～400万円　

品質、有効性および安全性の確保を図るための調査業務

仕事内容

＜概要＞
PMS業務全般
PMSとは、Post Marketing Surveillanceの略で、医薬品や医療機器が販売された後に行われる、品質、有効性および安全性の確保を図るための調査です。

＜詳細＞
・受託案件における業務プロセスの検討
・システムおよびデータベース設計、テスト
・納品スケジュール、リソース管理
・社内外の関係者とのコミュニケーション
・引合い対応、プレゼンテーション（英語プレゼンの場合もあり）

応募条件

【必須事項】

【必須条件】
※下記のいずれかの要件を満たす方
・臨床開発またはPMSの実務経験（製薬企業、CRO）
・医療機関での実務経験（DM、CRA、CRC、MR、薬剤師、看護師等）
・医療に関連するアプリ開発に関する実務経験（企画、SE等）
・システム構築（医療関連以外も含む）

【必須事項】
・積極的にデータマネジメント※を学習し、将来的にはPMSのプロフェッショナルになる意思があること
・データを確認しつつ論理的な判断ができること
・顧客および周囲の人と積極的にコミュニケーションをとりプロジェクト推進のため自律的な行動がとれること
※収集した臨床データを解析できる状態にするためのプロセスの検討および運用。主な業務は、データベース設計、データ回収からチェック完了までの手順検討、臨床データのチェック基準作成等。

【求める人物像】
・DMを志望する背景が明瞭方
・データを確認しつつ論理的な判断ができること、整合性のある理屈をもって考えられる方
・顧客および周囲の人と積極的にコミュニケーションをとりプロジェクト推進のため自律的な行動がとれる方

【歓迎経験】

【歓迎する経験】
・ビジネスレベルの英語を用いた業務経験（TOEIC700点以上相当）
・EDCシステム開発経験
・SASプログラミング関連の経験
・PMSに関連するその他経験（例：PMSモニタ、MR経験など）
・引合い時のプレゼンテーション経験

【歓迎するスキル】
・ビジネスレベル英語力（会話）
・交渉や顧客との調整、コミュニケーションが得意である

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～450万円　

【外部就労型】国内製薬メーカーの臨床開発モニター募集！

仕事内容

■概要
外部就労型にて国内製薬メーカーのグローバル試験・国内試験をご担当いただきます

■詳細
外部就労型：クライアント先の臨床開発部にて医薬品開発CRAとして勤務 　
→製薬メーカーで業務をするためキャリアアップが可能です。
プロジェクト終了後、別プロジェクトまた本社受託案件にアサイン致します。

今回の募集は外部就労での試験がメインになっておりますが
ご相談次第で受託型もご検討いただけます。
新規試験立ち上げ、ならびに稼働中試験のモニタリング業務の
いずれかでの配属になります。

応募条件

【必須事項】

CRA経験1年以上（立上げのみ、モニタリングのみ、などでOK！）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談

内資系企業にてリーダーモニターとして勤務いただきます。

仕事内容

・CRAとしてモニタリング試験を担当
・CRAメンバー2名のOJTや教育

応募条件

【必須事項】

・5年以上のCRA経験

【歓迎経験】

・後進の育成経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～650万円　

外勤CRAから内勤職へキャリチェンジ！ワークライフバランスを保てます。

仕事内容

・施設立ち上げ時の治験関連文書や資料作成（契約書・IRB資料等）
・資料ノレビュー及びチェック
・CRAや医療機関と各種調整業務など

応募条件

【必須事項】

CROまた製薬メーカーでのCRAの実務経験が1年以上ある方（立上げのみ、モニタリングのみなどでもOKです！）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

2023年8月～／9月～（応相談）

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

オンコロジー領域確約！外部就労型による臨床開発モニターの求人

仕事内容

領域指定／外部就労型：臨床開発モニター（CRA）

・派遣企業で臨床開発モニターとして勤務していただきます。
・オンコロジー領域へのアサイン確約

応募条件

【必須事項】

臨床開発モニター経験1年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

4/1～（応相談）

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

治験薬、製造販売後臨床試験薬および先進医療向け医薬品等の最終包装、管理の計画を立案し、実行

仕事内容

・ CMC開発部門におけるバイオ医薬品または低分子医薬品のプロジェクトチームに参画し、治験薬、製造販売後臨床試験薬および先進医療B向け医薬品等(以下、治験薬)の最終包装、管理の計画を立案し、実行する
・ CMC関連部署と連携し、治験薬の出荷依頼、保管、在庫管理、医療機関への交付等をとりまとめる
・ 契約事項、薬事法、GCP/GMP等の関連法規、および貿易規制等を遵守し、治験薬管理を行う

応募条件

【必須事項】

・ 大学学士以上または同等以上
・ 製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品開発の研究、あるいは、プロジェクトマネジメント経験、あるいは、開発業務の経験のある方
・ 医薬品の製剤または治験薬の包装・品質管理・保管・医療機関への交付において専門的知識を有している方
・ 国内外において承認申請業務(治験薬に関する適合性書面調査等)の経験がある方
・ 日米欧亜の治験薬管理に関するレギュレーション(GMP, GCP, 薬品やサンプルの輸出入等)に精通している方

英語力：
・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
・ネイティブレベルの日本語力

求める人材像
・ 柔軟な発想と探索心を持って、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
・ コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーを巻き込んで行動できる方
・ 専門分野における開発業務をリードできる方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1100万円～1250万円