製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

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該当求人数 842 件中1~20件を表示中
NEW大手外資メーカー

【大手外資製薬メーカー】Controller

コントローラーとして予算策定や各部門における財務連携など担う

仕事内容
・Budget planning for Anchor Budget (AB) and Rolling Estimates (RE)
・Finance partnering for divisions by assisting with budget planning, tracking, and decision making.
・Prepare analysis, commentary and presentation material for financial reviews and reports
・Lead projects in Finance or participate as a key member in cross-divisional projects
・Ad-hoc analysis tasks and project management as needed
応募条件
【必須事項】
・Bachelor’s degree or above.
・At least 2 years of experience in business planning and/or controlling or other relevant strategic finance-related experience.
・Strong ability to communicate and influence stakeholders across the organization and constructively challenge status quo.
・Fluent Japanese with strong business English proficiency required.
【歓迎経験】
・CPA certificate strongly preferred
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手外資メーカー

【大手外資製薬メーカー】Senior Clinical Scientist

シニアクリニカルサイエンティストとして、日本における臨床開発および薬事申請の成功を確実にする上で、極めて重要な役割を担っていただきます。

仕事内容
As a Senior Clinical Scientist, you will play a pivotal role in ensuring the success of clinical development and regulatory submissions in Japan. Your key responsibilities will include:
・Translating and reviewing documents, including PMDA meeting packages and J-CTD, with a focus on accuracy and quality.
・Leading the preparation of PMDA meeting packages and responses to inquiries, including proposing development and regulatory strategies in collaboration with global stakeholders.
・Preparing and reviewing clinical sections of the Japanese Common Technical Document (J-CTD) for submission, ensuring consistency and quality.
・Acting as a mentor and trainer for other Clinical Scientists, contributing to the development of the team.
・Managing multiple tasks simultaneously within challenging timelines while maintaining high standards of quality.
応募条件
【必須事項】
・University degree (master’s preferred) with experience as a Medical Writer or in a similar role, including preparation of CTDs and responses to inquiries in applications for 7 or more drug products for over 7 years.
・Expert knowledge of medical writing, drug development, regulatory processes, and relevant regulations, with strong Japanese writing skills to create CTDs and responses to inquiries.
・Proficient in English, including the ability to converse, read, and write, and capable of holding meetings with headquarters via Teams while providing explanations and discussions in English.
・Independent worker with strong analytical skills, commitment to accountability, and the ability to manage multiple tasks effectively while remaining results-driven and goal-oriented.
・Excellent communication and presentation skills, a collaborative team player who is open and honest, capable of sharing knowledge and providing support and training, and possesses strong leadership and negotiation abilities.

【歓迎経験】
修士号が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
900万円~1500万円 経験により応相談
検討する
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内資製薬メーカー

低分子医薬品の創薬/開発の専門性を有する薬物動態研究者

    大手製薬企業にて医療用医薬品における薬物動態研究業務

    仕事内容
    薬物動態研究者として、医療用医薬品(OTC医薬品含む)の創薬から開発に至る各種動態関連業務(動物実験、皮膚透過試験、in vitro試験、LC-MS分析、抗体分析、Pharmacokinetics解析、Pharmacokinetics/pharmacodynamics解析、Modeling & Simulation、ヒト予測など)の計画及び遂行、承認申請用各種動態試験の実施及び委託モニターを担当していただきます。また、治験薬概要書や承認申請資料等のドキュメント作成、照会事項対応等を通じて、当社の幅広い創薬/開発プロジェクトの薬物動態研究を担当していただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・理系大修士卒又は6年制卒(薬学)以上
    ・医薬品研究開発(動態評価、バイオアナリシス)の実務経験




    【歓迎経験】
    ・抗体医薬品の研究開発経験
    ・医療用医薬品の申請経験
    ・英語文書の執筆をできる方
    ・経験年数は短くても、意欲的な方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】埼玉
    年収・給与
    500万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    国内CRO

    【未経験】臨床開発モニターの求人

    医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

    仕事内容
    医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

    モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
    契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・CRC・MR・薬剤師・看護師いずれかの経験が1年以上ある方
    ・早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方
    ・2026年1月1日付にて入社可能な方

    【歓迎経験】
    ・Oncology領域の経験者歓迎
    ・GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎
    ・英語力に長けている方歓迎
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    2026年1月1日
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    400万円~450万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW放射性医薬品メーカー

    経理職 マネージャー候補

    生産、営業、研究開発などの各部門と連携のもと、全社レベルで経理・会計・財務業務を担当頂きます。

    仕事内容
    日々の伝票確認、単体決算業務、連結決算対応(IFRS)、財務業務、税務申告業務、監査法人対応をいただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・事業会社にて3年以上主担当者としての経験があり、会社法・金商法決算とりまとめ、税務申告、並びに監査法人対応などの経験を有する方を募集しております。当社で一定の経験を積んだのち、経理グループのマネージャーとなっていただけるポテンシャルを持った方を想定・希望いたします。
    ※原価計算の経験をお持ちの方、歓迎いたします。
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    650万円~900万円 経験により応相談
    検討する
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    CSO

    コントラクトMR

      製薬企業から受託するMR(医薬情報担当者)業務の遂⾏

      仕事内容
      ・先発医薬品をメインとしたクライアントのプロジェクトに配属となり、プロジェクトメンバーとして担当エリアの医療機関への情報提供・情報収集活動を⾏っていただきます
      ・オンコロジー(⾎液がん・固形がん)領域、免疫(バイオ)領域、希少疾患領域、プライマリ領域他、幅広い領域のプロジェクトがあります
      ・新薬⽴ち上げ、新領域参⼊、希少疾患の患者発掘などプロジェクトによってミッションが異なります
      応募条件
      【必須事項】
      ・MR経験3年以上
      ・先発メーカー(治療薬)での経験
      ・勤務エリアについて下記のいずれかの条件を満たす⽅
      1)下記ブロック単位以上で勤務可能な⽅
      ①北海道・東北エリア ②関東エリア ③東海・甲信エリア ④北陸・甲信越エリア
      ⑤関⻄エリア ⑥中四国エリア ⑦九州・沖縄エリア
      2)東京+1⾸都圏(神奈川・埼⽟・千葉のいずれか)で勤務可能な⽅
      (⾃宅拠点を約束するものではなく、東京+1県内の範囲で転居を伴う異動が可能な場合に限る)
      3)初回勤務地限定の場合でも、再配属時に上記1または2の要件を満たす⽅
      【歓迎経験】

      【免許・資格】
      ・MR認定資格
      ・普通⾃動⾞免許 ※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】応相談
      年収・給与
      500万円~750万円 
      検討する
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      NEW外資系企業

      医療機器営業

      クライアント医療機器メーカー様のSR業務になります。

      仕事内容
      大学病院、基幹病院を中心に、血糖測定器の口座獲得と既存顧客フォローを中心に医師、看護師、管理栄養士、臨床工学技士等に交渉。
      また、セミナー、勉強会等の企画.実施も行います。

      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      ・医療業界での営業経験2年以上(MRやMSも可)
      ・普通自動車免許保持者(残点数3点以上)
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】応相談
      年収・給与
      450万円~650万円 
      検討する
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      NEW放射性医薬品メーカー

      IT企画「基幹システム」実務担当者

      製薬会社・製造メーカーで基幹システムの実装を担当していただきます。

      仕事内容
      ・2027年に保守期限を迎える現基幹システムのリプレイス検討・次世代基幹システムの構築(SD、SCM領域)
      ・基幹業務システムの改善・運用管理
      ・販売、生産の各種部門システムとの連携、構築・運用サポート
      ・全社・部門システムの企画導入推進
      応募条件
      【必須事項】
      ・IT業務経験3年以上、基幹業務システム構築PJ経験、
      ・ITインフラ全般(ネットワーク、PC等)の構築・運用経験、セキュリティ関連知識 等
      【歓迎経験】
      ・SAPの知識、他システムのSD、SCMの知識、GMP関連経験(バリデーション知識)、データ連携システム構築経験
      ※業界(製薬企業等)経験不問です。
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      500万円~850万円 
      検討する
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      NEW放射性医薬品メーカー

      【放射線医薬品メーカー】MR(未経験MR)

      放射性医薬品におけるMRとして放射線科の医師を中心に情報提供していただきます。未経験歓迎のポジションです。

      仕事内容
      MRとして大学病院や地域基幹病院等といった医療機関に訪問し、放射性医薬品に関する適正使用情報の提供提供や放射性医薬品を使用した診断・治療を提案いただきます。専門領域である放射性医薬品の情報提供や、その学問「核医学」を普及することで、地域医療の質の向上や疾患に対するさらなる選択肢の拡充を目指します。
      製品: 自社放射性医薬品
      訪問先: 地域中核病院・大学病院担当
      面談相手: 放射線科の医師・技師を中心に情報提供・収集を行い、神経内科/循環器科/腫瘍内科等の臨床科医師へ核医学診断や治療の提案を行います。
      訪問イメージ: 担当件数は10~15施設程度、訪問頻度は2~3施設/1日です。社有車でMR活動を行います。
      知識習得: 入社時に放射線・核医学関係の導入教育があります。また、毎月の研修会で基礎・臨床・技術の継続教育を行います。
      応募条件
      【必須事項】
      ・第一種運転免許普通自動車
      ・MRとして、医学薬学の知識を習得し、医療関係者へ提案を行う意気込み、素養を持った方
      【歓迎経験】
      ・画像診断機器業界・医療情報・医療機器業界でのご経験・お持ちの方 
      ・診療放射線技師・臨床検査技師・看護師など
      ・薬剤師資格をお持ちで、MRとして活躍したい方 等

      【免許・資格】
      MR認定
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】応相談、北海道、他
      年収・給与
      500万円~750万円 
      検討する
      詳細を見る
      放射性医薬品メーカー

      IT企画「基幹システム」実務担当者

        製薬会社・製造メーカーで放射性医薬品の製造販売物流システムの構築、運用を主として担当いただきます。

        仕事内容
        ・2027年に保守期限を迎える現基幹システムのリプレイス検討・次世代基幹システムの構築(SD、SCM領域)
        ・基幹業務システムの改善・運用管理
        ・販売、生産の各種部門システムとの連携、構築・運用サポート
        ・全社・部門システムの企画導入推進
        応募条件
        【必須事項】
        ・IT業務経験3年以上、基幹業務システム構築PJ経験、
        ・ITインフラ全般(ネットワーク、PC等)の構築・運用経験、セキュリティ関連知識 等
        【歓迎経験】
        ・SAPの知識、他システムのSD、SCMの知識、GMP関連経験(バリデーション知識)、データ連携システム構築経験
        ※業界(製薬企業等)経験不問です。
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        500万円~850万円 
        検討する
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        NEW放射性医薬品メーカー

        放射性リガンド療法(RLT)製品群 製品戦略責任者

        放射性医薬品メーカーにてマーケティング・技術支援業務をお任せします。

        仕事内容
        ◆セラノスティクス製品(Cu-PSMA, Lu-PSMA, 131I-MIBGなど)に関わるマーケティング・技術支援業務
        ・Cu-PSMA, Lu-PSMAを中心とするセラノスティクス製品の製品戦略立案・市場浸透支援
        ・PSMA関連製剤や131I-MIBGなど、各製剤の特性や外部環境をふまえた戦略の策定・実行
        ・診断と治療をつなぐ価値訴求(Cu診断からLu治療へのスムーズな導入支援)
        ・放射線治療に必要な体制整備や診療連携支援(泌尿器科・核医学・放射線科等)
        ・顧客からの技術的問い合わせ(投与方法、調製、画像解析)への対応
        ・放射性医薬品に関するトレーニングや学術資材の企画・作成
        ・社内外の啓発活動(学会・施設立ち上げ・医療従事者教育)への参画
        応募条件
        【必須事項】
        ・放射性医薬品、核医学、またはがん領域での実務経験(3年以上)
        ・製薬企業でのマーケティング・MSL・営業いずれかの実務経験
        ・医療機関・KOLとの信頼関係を築き、医療現場の課題解決を支援した経験
        ・医学論文を読み、内容を説明できる(プレゼンテーションスキルがある)こと
        【歓迎経験】
        ・Cu-64, I-131, Lu-177, Ac-225等の放射性核種の取り扱い経験
        ・放射線治療・核医学画像に関する知識(技師・薬剤師・看護師等の経験も可)
        ・RLT製品の導入支援や施設立ち上げ経験
        ・メディカルアフェアーズ、アクセス、または海外連携業務への志向
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        600万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
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        国内化学メーカー

        機能材料の研究開発

          機能材料に関する研究開発に従事していただきます。

          仕事内容
          研究所にて、機能材料に関する研究開発に従事していただきます。

          【メイン業務】
           ・有機合成反応や重合反応を用いた新製品の開発と工業的製造方法の検討
           ・開発した製品の性能評価等
           ・顧客への開発品の技術プレゼンテーション など
          応募条件
          【必須事項】
          ・大学卒業または大学院(修士課程)修了以上
          ※化学系専攻
          ・有機化学合成やポリマー合成のご経験
           ・下記いずれかに関連した研究開発のご経験がある方
            - ヘルスケア材料(化粧品原料等)
            - 電子材料
          【歓迎経験】
          ・化粧品原料(界面活性剤、保湿剤、油剤等)に関する開発のご経験
          ・電子材料(半導体/電池/セラミック部品分野)に関する開発のご経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】神奈川
          年収・給与
          500万円~700万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW内資製薬メーカー

          医薬品の臨床開発

          医薬品の開発に対する臨床開発業務 と、医薬品の申請業務をお任せします。

          仕事内容
          ・後発医薬品の生物学的同等性試験
          ・後発医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応
          ・後発医薬品のPMDAとの相談及び折衝
          ・医薬品等の臨床試験の立案及び遂行
          ・臨床開発に必要な文献、特許等の調査
          応募条件
          【必須事項】
          ・臨床計画の立案の経験がある方
          ・生物学的同等性試験の実施経験のある方
          ・当局相談のある方
          ・4年制大学卒業 もしくは 同等の学力
          ・Office 関連ソフト、 特に Excel は一般的関数を自由に使える程度
          【歓迎経験】
          ・製薬企業での臨床開発業務の実務経験3年以上
          ・臨床開発分野における管理職もしくは専門職経験優遇
          ・4年制大学卒業(理系、化学系、薬学部)以上
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          2026年1月1日までに入社希望
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          400万円~600万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEW後発医薬品メーカー

          品質保証業務の課長候補

          内資製薬メーカーの工場にてQA課長候補の求人です。

          仕事内容
          ・製品製造から市場出荷までのGMP省令に係る製品品質保証関連業務
          ・サイトQA業務の一員として、GMP管理
          主に文書管理(基準書や手順書の管理、製造・品質記録の照査)、逸脱、クレーム対
          応 等
          ・マネジメント業務
          応募条件
          【必須事項】
          ・高卒以上
          ・品質保証業務経験
          ・GMP経験
          ・マネジメント経験
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】埼玉
          年収・給与
          650万円~750万円 
          検討する
          詳細を見る
          外資CRO

          CRA(Senior/Principal含む) 

          世界に幅広いネットワークを持つグローバルカンパニーと国内大手の合弁企業にてCRA業務

          仕事内容
          クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。

          ・治験を実施する医療機関と担当医の選定
          ・各施設における治験手続き業務(初回・変更・終了)全般
          ・エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理
          ・施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助(クエリ対応等)
          ・モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール
          ・治験届出内容(医師等の異動等)の確認
          ・システム関連のセットアップ
          ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
          ・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
          ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
          ・モニタリング報告書の作成
          ・治験終了手続き、確認作業

          (※Roleにより異なる)
          応募条件
          【必須事項】
          ・CRA経験3年以上
          ・製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験
          ・Lead CRA経験 もしくは 後輩育成の経験がある方
          ・グローバル試験の経験
          ・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル
          ・理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上
          【歓迎経験】
          ・CTMSの使用経験
          ・英語での業務経験(Reading/Writing)
          ・新人/若手CRAの教育経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京、他
          年収・給与
          550万円~1000万円 
          検討する
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          OTCメーカー

          ブランドマネジメント(スポーツサプリメント)

            スポーツサプリメント領域におけるブランドプレゼンスの拡大化をはかるお仕事です。

            仕事内容
            ・中長期ブランド戦略立案、推進
            ・新製品企画立案、推進
            応募条件
            【必須事項】
            学歴:大学院・大学卒(理系)
            ・ブランドマネジャー経験が5年以上ある方
            ・カテゴリーの中で、コモディティ品から高付加価値品まで取扱い、生活者向けのコミュニケーション展開の業務経験がある方
            ・自ら 新ブランド・新製品・新企画等を考案し、製品化を実現した経験のある方
            ・ブランドマネジャーとして社内外関係メンバーを巻き込み、中心人物としてプロジェクトを牽引した経験がある方
            【歓迎経験】
            ・スポーツプロテイン・サプリメント領域での業務経験がある方
            ・食品、飲料分野での業務経験がある方
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            550万円~950万円 経験により応相談
            検討する
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            NEW大手外資製薬メーカー

            R&D Oncology Clinical Scientist, Specialist

            がん領域の臨床開発プロジェクトにおける開発戦略策定の補佐やプロトコールの作成など担う

            仕事内容
            がん領域の臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当
            ・開発戦略策定の補佐 (早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット)
            ・開発戦略に基づいた機構相談の立案や資料作成のサポート、及び照会事項に対する回答作成
            ・治験実施計画書の立案及び翻訳・作成
            ・ローカル試験(試験骨子から作成)
            ・グローバル試験(主に翻訳):米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む
            ・同意説明文書(会社案)の作成
            ・治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書等)の作成サポート及びレビュー
            ・治験届(CTN)の添付書類作成とPMDAからの照会事項対応
            ・症例の適格性確認、治験データに対するメディカルモニタリング、重篤な副作用(SAE)対応
            ・治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 (メディカルライターと協働)及びレビュー
            ・承認申請後の照会事項に対する回答作成、適合性調査対応
            ・学会発表、論文作成及びそれらのサポート
            応募条件
            【必須事項】
            ・医薬品臨床開発業務の経験(オンコロジー経験あれば尚可)
            ・治験関連文書の作成経験(治験実施計画書の作成経験あれば尚可)
            ・社内(国内・外)関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル
            ・英語力(TOEICスコア730点以上目安)
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            500万円~800万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW大手外資製薬メーカー

            R&D Oncology Clinical Science, Clinical Research Sr. Scientist

            臨床試験を遂行し、当局との開発戦略の相談や承認申請の業務の一部を担う

            仕事内容
            開発責任者(Japan Clinical Director)をはじめとする開発関連部門(海外本社を含む)と連携し、臨床試験チームの主要メンバーとして臨床試験を遂行し、当局との開発戦略の相談や承認申請の業務の一部を担う。
            がん領域の臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当

            ・開発戦略策定の補佐 (早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット)
            ・開発戦略に基づいた機構相談の立案や資料作成のサポート、及び照会事項に対する回答作成
            ・治験実施計画書の立案及び翻訳・作成
            ・ローカル試験(試験骨子から作成)
            ・グローバル試験(主に翻訳):海外本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む
            ・同意説明文書(会社案)の作成
            ・治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書等)の作成サポート及びレビュー
            ・治験届(CTN)の添付書類作成とPMDAからの照会事項対応
            ・症例の適格性確認、治験データに対するメディカルモニタリング、重篤な副作用(SAE)対応
            ・治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 (メディカルライターと協働)及びレビュー
            ・承認申請後の照会事項に対する回答作成、適合性調査対応
            ・学会発表、論文作成及びそれらのサポート
            応募条件
            【必須事項】
            ・医薬品臨床開発業務の経験(3年以上のオンコロジー経験あれば尚可)
            ・治験実施計画書の作成経験
            ・社内(国内・外)関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル
            ・英語力(TOEICスコア730点以上目安)
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            700万円~1100万円 経験により応相談
            検討する
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            NEW急募内資製薬メーカー

            QA GCP監査、PV監査、CSV監査

            内資製薬メーカーにてQAに関する監査を担当していただきます。

            仕事内容
            ・GCP(臨床試験)領域における監査担当者として、医療機関監査、総括報告書監査、TMF監査、ベンダー監査、システム監査、などのGCP監査を計画・実施し、監査報告書を作成し、監査所見に対するCAPA(是正・予防措置)管理を行う。
            ・またはPV(ファーマコビジランス)領域における監査担当者として、システム監査、アフィリエイト監査、ライセンスパートナー監査、ベンダー監査などのPV監査を計画・実施し、監査報告書を作成し、監査所見に対するCAPA(是正・予防措置)管理を行う。
            ・またはMA(メディカルアフェアーズ)領域における監査担当者として、医療機関監査、ベンダー監査、システム監査などのMA監査を計画・実施し、監査報告書を作成し、監査所見に対するCAPA(是正・予防措置)管理を行う。
            ・さらにCSV(コンピュータライズドシステムバリデーション)領域の経験があり、希望すれば、CSV監査も行う。
            ・監査対象地域:グローバル(欧米・アジア・日本等)
            応募条件
            【必須事項】
            ・製薬企業またはCROにおいて、GCP(臨床試験)領域、PV領域、MA領域、CSV領域のいずれかで5年以上の監査実務経験がある。
            ・GCP・GVP・CSV、臨床研究等関連規制(ICHや国内外規制)を有し、臨床試験プロセスやPVプロセス全般に精通している。
            ・柔軟な思考とチームで協業可能なコミュニケーション力と調整力
            ・クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル
            ・グローバルチーム・環境での業務経験または強い意欲
            ・英語でのコミュニケーション能力(英語でのWeb会議、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC 700点以上)
            【歓迎経験】
            ・海外他社との協業経験、社内グローバルチームでの業務経験
            ・プロジェクトリーダー、チームマネジメント、チームビルディングの経験
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            800万円~1400万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEW内資製薬メーカー

            【大手製薬企業】医薬品物流倉庫スタッフ

            大手製薬企業の物流倉庫にて倉庫管理業務を担っていただきます。

            仕事内容
            厳重な管理が必要とされる特定の医療用医薬品に関する倉庫管理/仕分け・ピッキング・梱包/入出荷作業、その他管理業務
            応募条件
            【必須事項】
            ・物流倉庫業務経験(2年以上)
            ・WMSを用いたサプライチェーン業務経験
            ・チームで協業可能なコミュニケーション力と調整力
            ・コンプライアンスへの高い意識を有している
            ・高い注意力、集中力を有している
            ・正確な配送手配や整理整頓を確実に実施できる
            ・フォークリフト免許
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】神奈川
            年収・給与
            500万円~850万円 
            検討する
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