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該当求人数 15 件中1~15件を表示中

医薬品の製品ライフサイクル全般に亘って安全性の観点から薬剤疫学に関連する専門性を発揮

仕事内容
・ファーマコビジランスに関連する活動: 日本のファーマコビジランスに関連する規制やルールを理解する。薬剤疫学に関連するSafety Quality System(安全性に関連するSOP)の作成、メンテナンスを行い、関連するトレーニングを提供する。医薬品開発から製造販売後の製品ライフサイクル全般に亘って安全性の観点から薬剤疫学に関連する専門性を発揮する。

・医薬品リスク管理計画書作成への貢献: 医薬品の開発、上市準備、製造販売後の全般に亘って薬剤疫学に関する専門性を発揮する。Medical AffairsやSafety Medicalメンバーとの協働を通じて、医薬品リスク管理計画書の作成に貢献する。医薬品の安全性に関するリサーチクエスチョンに対し、薬剤疫学に関する調査・研究を計画・実行(プロトコール作成、解析計画書作成、医療情報データベースや診療情報等を含むデータベースを活用した調査の実施、など)し、必要に応じて、外部専門家やCROと協働する。

・疾患疫学に関する専門性の発揮: 開発チーム、Medical Affairs、Safety Medicalとの協働において、疾患疫学に関する情報を提供し、医薬品開発やMedical Affairsにおける活動を支援し、また、Safety Medialにおける安全性に関連する活動を疫学の観点から支援する。疾患疫学(発現頻度、合併症、リスク因子、治療効果など)を明確にするための調査・研究を実施する。

・社内関係部署との連携、及び、外部顧客との協働: 社内関係部署(開発チーム、Medical Affairs、Regulatory、外部専門家など)と協働し、規制当局等からの照会に対する回答の作成に安全性に関連した薬剤疫学の観点から貢献する。薬剤疫学に関連する外部活動に参画し、当該領域における知識・経験の向上を図るとともに、ファーマコビジランスにおける疫学に関連する規制やルールの変化を理解し、社内手順の変更や改善をリードする。

・分析ツールの活用: 様々なデータ(医療情報データベース、診療情報、など)や分析ツールを活用し、疫学的観点から疾患に対する理解を深める。
応募条件
【必須事項】
<必須経験/スキル・資格>
以下のような経験が必要
・薬剤疫学に関して1年以上の経験を有し、自らデータベースを活用した研究を実施し、論文を公表した経験を有する

もしくは、
・疫学、公衆衛生学(ただし、疫学に関連する研究の経験が必要)の学位(博士、修士)を有し、自らデータベースを活用した研究を実施し、論文を公表した経験を有する

・研究プロトコールの作成や解析計画書の作成など疫学研究を実施できる能力を有する
・臨床研究や疫学研究のデータ解析を自ら実施できる能力を有する、また、得られた研究結果を解釈できる能力を有する
・ExcelやPowerPoint等の標準的なソフトウェアが活用できるなど、基本的なPCスキルを有する
・SASやSPSS、Epi Infoなど統計ソフトウェアに関する知識を有する

以下に示すスキルを有する
・分析力
・コミュニケーション(読み・書きともに)
・役割やポジションによらず、リーダーシップが発揮できる
・自ら業務を主導することができ、かつ、チームの一員として他のメンバーと協働することができる
・日本語力(ネイティブレベル)、英語力(ビジネスレベル)
【歓迎経験】
・製薬会社での勤務経験
・臨床経験(病院薬剤部、薬局、看護など)
・レセプト・DPCデータなどの大規模データベースを用いた研究の立案、実施の経験
・Business Title: Associate/Sr Associate/ Research Scientist-Epidemiology
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫県
年収・給与
950万円~ 経験により応相談
検討する
詳細を見る
外資製薬メーカー

メディカルサイエンスリエゾン<糖尿病領域>(担当・担当課長・課長)

担当疾患領域(糖尿病/循環器疾患)の専門家として医学・科学的な疑問点やニーズに対応することにより、患者さんの病状改善やQOL向上に貢献

仕事内容
担当疾患領域(糖尿病/循環器疾患)の専門家として病態や治療薬に関する深い知識を背景に、領域専門医等からの医学・科学的な疑問点やニーズに対応することにより、患者さんの病状改善やQOL向上に貢献する。また領域専門医等との議論を通じて得た意見やニーズを社内関係部署に還元し、製品価値の最大化に貢献する。

・ 領域専門医等のリクエストに応じて、最新医学・科学情報を提供・議論する
・ 領域専門医等の意見、疑問、ニーズならびに共同研究などの機会を探索・収集し、社内関連部署と連携して解決策を探る。
・ サイエンティフックエキスパート(SE)/ソートリーダー(TL)との関係構築並びに良好な関係維持を行う。
・メディカル部門主導イベント(アドバイザリーボード等)を社内医学専門家と協働して実施する。
応募条件
【必須事項】
以下の全ての資格/経験のある方:
・医学・薬学・自然科学系のPhD、 もしくは臨床開発又はメディカルアフェアーズでの5年以上の経験
・糖尿病もしくは循環器疾患領域における経験2年以上
・企業における勤務経験2年以上
・ネイティブレベルの日本語
・ビジネスレベルの英語力

【歓迎経験】
・英語論文執筆経験
・顧客対応業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫、東京
年収・給与
550万円~1000万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

医師資格を活かしプロジェクトのメディカルアドバイザーとしての業務を行う

仕事内容
メディカルモニタリング:日本に割り当てられたプロジェクトのメディカルアドバイザーとして以下の役割を担う

・プロトコルの明確化、組入れ基準の決定、患者さんの安全性・適格性の問題を含むプロトコル関連の問題について、プロジェクトメンバーや治験実施医療機関に対し医学的アドバイスを行う
・プロトコル、治験薬概要書、症例報告書の医学的レビューを行う
・プロジェクトチームに対し、疾患領域や適応症に関するトレーニングを提供する
・インヴェスティゲーター・ミーティングに参加する
・有害事象のレビューを行う
・ファーマコビジランス部門と協力して、重篤な有害事象のレビューを行う
・ファーマコビジランス部門と協力し、またはその代理として、累積/類似症例の分析をサポートする
・有害事象コーディングの医学的レビューを行う
・総括報告書とナラティブのレビューを行う
・キックオフミーティング、チームミーティング、クライアントミーティングに参加する
・プロトコル関連の緊急問題には24時間-週7日体制で対応する

応募条件
【必須事項】
・日本における医師免許
・4年以上の臨床経験(研修期間含む)
・内科、または、自己免疫疾患関連の臨床経験(研修期間含む)
・語学力
> 日本語:あらゆるコミュニケーションの場面におけるビジネスレベルの能力
>英語:読む・書くについてビジネスレベルの能力。および、聞く・話すについて日常会話が可能であり、就業後に能力を向上する意欲があること

【歓迎経験】
・5年以上の臨床経験(研修期間含む)と、その内3年以上の自己免疫疾患関連の臨床経験
・語学力
>英語:あらゆるコミュニケーションの場面におけるビジネスレベルの能力。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、大阪
年収・給与
1000万円~1500万円 経験により応相談
検討する
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メディカルアフェアーズ事業部において、コントラクトMSLとしてクライアント先のMSL活動を支援

仕事内容
新規事業であるメディカルアフェアーズ事業部において、コントラクトMSLとしてクライアント先のMSL活動を支援
応募条件
【必須事項】
製薬企業出身者の場合に必要となるもの:
・理系かつ第月卒業以上
・製薬企業における経験
・MA/MSL経験
・開発、学術、マーケティング、MRなど
・大学病院経験者(英語文献についてディスカッションできる方)

上記のいずれかのご経験がある方でしたら、文理は問いません。

アカデミア出身者の場合に必要となるもの:
・コミュニケーション力
・KOL対応経験

<資格>
・MD、PhDあれば尚可
・MR有資格者(大学病院担当)

<英語力>
・文献を辞書なしで読解し、ディスカッションができるレベル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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医師を活かし外資製薬メーカーにて医薬品の安全性を評価するにあたり安全対策の強化

仕事内容
医薬品の安全性を評価するにあたり、臨床経験豊かな医学専門家(メディカルドクター)による評価体制を充実させることは、グローバルで製品を販売している当社に必須である。当社では今後も新規製品の発売やグローバル展開がさらに展開していくことが確実であり、安全性情報の大幅な増加が見込まれ、その安全対策の強化が必要であると考えることからさらなるMD資格を有する正社員の要員補充が必要と判断したため。

仕事内容:
・ 開発品・医薬品個別症例の安全性情報のメディカルレビュー
・ 集積された副作用情報のメディカルレビューと対策案立案
・ 国内外規制当局への申請・提出書類のメディカルレビュー
・ 海外関係会社MDとの安全性評価に関する意見交換
・安全性関連の会議へMDとして参画
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・ 医師として3年以上の臨床経験があること。(治験や臨床試験に参加したことがあれば尚良い。) 
・筆頭者としての学会発表と論文作成経験

求めるスキル・知識・能力:
・医学専門家としての診療能力
・論理的思考能力
・謙虚さ

求める行動特性:
・積極的なコミュニケーションと自発的行動を通じて、自ら周囲に働きかけて周囲を巻き込んで成果に結びつける姿勢
・社外専門家や規制当局と折衝に場において、柔軟な態度と高い交渉力を持って成果を追及する姿勢
・グローバル視点を持ち、医学専門家としての知識や経験を基に組織や人財育成に貢献するのみならず、医学領域外についても謙虚かつ意欲的に学ぶ姿勢

求める資格:
・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 850点以上)
・自身の専門領域での専門医資格、または、博士号
【歓迎経験】

【免許・資格】
・医師免許
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
1100万円~ 経験により応相談
検討する
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エビデンス創出活動のプロジェクト急増により、研究計画の立案および臨床試験のオペレーションを実施

仕事内容
医療ビックデータやリアルワールドデータ(RWD)などの革新的な手法を用いてメディカル活動を企画、推進する。
応募条件
【必須事項】
・データサイエンスにおける高い専門性を有し、最新の情報を更新し続けられること
・科学的データやエビデンスに基づいた論理構築力
・国内外スタッフと良好なコミュニケーションが可能であること
・研究およびメディカル活動を計画、実行する経験
・戦略を立案し、チームをリードする経験

英語力:
・TOEIC 730点以上 または同等の英語力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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医師のキャリアを活かし、安全性評価・安全対策立案に加わり、安全性確保業務全般を遂行

仕事内容
新規抗がん剤の開発プロジェクトへの参画もしくは上市後間もない抗がん剤、再生医療等製品を担当し、以下の安全対策業務に従事する。

・副作用・有害事象症例の安全性評価と臨床試験における安全対策の検討
・RMP(医薬品リスク管理計画)等の安全対策の立案・実施
・安全対策に関する当局との交渉(承認申請時の対応含む)
〔当局担当者(PMDAの医学専門家など)との専門性に基づく議論を活発に行うとともに、会社の代表として医学的見地に立った折衝を行う〕
・重大な副作用発生時におけるKOL(Key Opinion Leader)や使用医師等との専門性に基づく円滑なコミュニケーション
・治験時のベネフィットとリスクバランスの評価および安全確保措置の立案・推進
・医療機関からの問い合わせに対する対応
応募条件
【必須事項】
・医師免許(必須)
・がん領域の診療経験
・企業文化を理解し、企業の組織人として従事することに抵抗がない
(真摯さ、誠実さ,チームプレーの経験,適切なリーダーシップ)
・ 英語での不自由のないコミュニケーション

【歓迎経験】

【免許・資格】
・医師免許(必須)
【勤務開始日】
10/1(応相談)
勤務地
【住所】東京
年収・給与
800万円~ 経験により応相談
検討する
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大手製薬メーカー

病理に関するトランスレーショナル研究(病理担当MD)

研究および開発品目の病理担当として分子病理学的評価、免疫組織化学(IHC)評価系構築を行い、プロジェクトの意思決定に貢献

仕事内容
・研究および開発品目の病理担当として主に標的発現を中心とした分子病理学的評価、プロジェクトに必須な免疫組織化学(IHC)評価系構築を行い、プロジェクトの意思決定に貢献する。
・病理に関する新しいプラットフォーム構築やインフラ整備
・バイオマーカー推進部の病理チームリーダーとしてチームマネジメント
応募条件
【必須事項】
・人体病理学、バイオロジーの知識
・IHCの実施に関する知識を有し、試験系の構築やトラブルシューティング対応を自立的に実施できる。
・実務の中でチームのマネジメントをした経験を持っている。
・英語力(TOEIC 600点以上もしくは英語でビジネスコミュニケーションできるレベル)

【歓迎経験】
・医師、病理医
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
経験により応相談
検討する
詳細を見る

医学的なアドバイザリー業務

仕事内容
・チームメンバー(主にCRA)に対して対象疾患の研修を行う。
・施設とチームメンバー(主にCRA)の質問に対する回答
・被験者の適格性確認と被験者登録の承認 
・定期的なeCRFのデータレビュー
・データリスト(Lab data/AEs/SAEs)を確認し、安全性のシグナルの検出
・有害事象名などのコーディングの確認

※メディカルモニター経験は問いませんが、日本語能力、英語能力は共に必須
応募条件
【必須事項】
医師免許(国は問いません)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~800万円 
検討する
詳細を見る

医学専門家として臨床開発やMedical affairs活動に対して強いリーダーシップを発揮

仕事内容
臨床開発医師(CRP)は、臨床現場や基礎研究などでの経験や専門性を通して、その医学専門家として臨床開発やMedical affairs活動に対して強いリーダーシップを発揮することが期待される。
今回のポジションに期待される主たる業務は、現在開発中の糖尿病治療薬の市販後の価値を最大化するためにMedical affairs 活動全体に対する責任を持ち、他部門のチームメンバーと協働しながら以下のようなMedical affairs活動の計画立案および実施をリードすること:

・Medical Event(アドバイザリーボード会議、Scientific Interviewなど)の計画立案、実施
・外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施
・当該薬剤に関する科学的エビデンス作成(Real World Evidenceなど)
・当該薬剤に関する学会発表、論文作成(Thought Leaderの先生方との協働を含む)
外部顧客(Thought Leaderの先生方を含む)との当該薬剤に関する様々なディスカッション
・外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応(回答作成、訪問説明など)
・ブランド戦略作成のためにマーケティングチームとの協働
・マーケティングツールに対するメディカルレビュー
・海外本社チームメンバーとの密接な協力関係をリードする。
応募条件
【必須事項】
・日本の医師免許(臨床経験5年以上)
・日本の臨床現場における内科疾患とくに糖尿病治療の経験
・論文作成の経験
・チームワークを重んじながら、医学専門家としてチームをまとめるリーダーシップ
・社内および社外顧客との円滑なコミュニケーション能力
・英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力

【歓迎経験】
・糖尿病領域の臨床研究や基礎研究実施の経験
・他の製薬会社における糖尿病治療薬の開発経験、または市販後臨床試験、論文作成、TL managementなどのMedical affairsの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫県
年収・給与
950万円~ 経験により応相談
検討する
詳細を見る

外資大手製薬企業にて科学的専門知識と効果的なプロジェクト監視を提供し、支払者とプロバイダーが評価

仕事内容
HO / HTA / RWEシニアリサーチサイエンティストの役割は、科学的専門知識と効果的なプロジェクト監視を提供し、支払者とプロバイダーが評価する健康アウトカム(HO)研究の成功を確実にすることです。プロジェクトは、開発と商業化のライフサイクル全体に及ぶ可能性があります。科学者は、リリー製品の価格設定、償還、アクセス活動をサポートするためのHO研究戦略を開発します。科学者は、GPORWEおよび地域の機能と協力して、HO研究および科学的開示の実施、品質、および完全性に責任を負い、臨床的、経済的、および/または患者が報告した結果の方法論の必要な知識、理解、および評価を適用します。
応募条件
【必須事項】
・関連する科学の高度な学位(博士号、修士号など)
・製薬業界で10年、RWEで5年間の研究およびビジネスアプリケーション
・RWEが医薬品開発と発売後の証拠作成に活用するための産業活動への関与
・医療制度の知識と経験
・ビジネスレベルの英語力
・経済モデリング、経済評価、費用対効果評価、疾病負荷、疫学、統計、医療政策、ビジネスへの応用などの分野における高度な技術的および分析的能力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫県
年収・給与
950万円~ 経験により応相談
検討する
詳細を見る
大手グループ企業

【未経験可能】MSL(メディカル サイエンス リエゾン)

担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及

仕事内容
担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担う。
・疾患領域の最新情報の提供
・学会でのイベント、講演会の企画・実施
・メディカル戦略の策定
・最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
・学会聴講報告会、社外講師勉強会の実施
・グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション など
応募条件
【必須事項】
(下記いずれかの経験をお持ちの方)
・オフィスメディカルあるいはMSL経験者で理系大卒以上
・臨床開発あるいは学術業務等製薬会社における勤務経験者で理系大卒以上(MR経験のみは不可)
・大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務(研究)経験があり、理系修士課程修了以上


【歓迎経験】
・薬剤師免許所有者
・PhDあるいは国内外の医師免許所有者
・英語力(TOEIC730点以上)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~1200万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
病院

【リハビリテーション】主治医として入院患者の管理や外来診療

病棟管理など医師として病院で勤務いただきます。

仕事内容
病棟管理など医師として病院で勤務いただきます。

主治医制による入院患者の全身管理(約30名)
参考 回リハ専従医の場合:約24名  障害者一般病棟の場合:約35名
外来診療 1日/週(平均患者数 15名)
応募条件
【必須事項】
・医師資格
・臨床経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】山口県
年収・給与
1400万円~ 経験により応相談
検討する
詳細を見る
病院

【医師募集!】リハビリテーションの病院にて診療

透析患者の管理など医師として病院で勤務いただきます。

仕事内容
・入院および外来通院での人工透析患者さまの管理
・回復期リハビリテーション病棟
・障碍者一般病棟

社宅制度も充実しており、月額家賃の半額を病院にて負担いたします。
また、研修費の予算として15万までしきゅういたします。
応募条件
【必須事項】
・医師資格
・臨床経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】広島県
年収・給与
1400万円~ 経験により応相談
検討する
詳細を見る

エビデンス創出活動のプロジェクト急増により、研究計画の立案および臨床試験のオペレーションを実施

仕事内容
コンパニオン診断、バイオマーカー、遺伝子診断を活用した個別化医療の実現に向けたメディカル活動を企画、推進する。
応募条件
【必須事項】
・個別化医療における高い専門性を有し、最新の情報を更新し続けられること
・科学的データやエビデンスに基づいた論理構築力
・国内外スタッフと良好なコミュニケーションが可能であること
・研究およびメディカル活動を計画、実行する経験
・戦略を立案し、チームをリードする経験

英語力:
・TOEIC 730点以上 または同等の英語力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
詳細を見る
  • 1
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