医薬品の創薬/開発研究における非臨床開発および薬事業務を担当するポジションです。
- 仕事内容
- ①非臨床開発戦略・試験計画の立案
②開発候補品の非臨床デューデリジェンス
③治験薬概要書・承認申請資料の作成および規制当局対応
④外部受託試験施設(CRO)のマネジメント など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系大学院修士課程または博士課程修了者、または薬学・獣医学などの6年制課程修了者
・製薬企業・ベンチャー企業・CRO等において非臨床開発もしくは薬事業務の経験のある方
・医薬品開発および非臨床研究に関する知識
・非臨床文書を科学的・論理的に作成できるライティング能力
・英語論文や海外のガイドライン・技術資料をスムーズに読解できるレベルの英語力 - 【歓迎経験】
- ・薬物動態の経験があればより望ましい
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 500万円~750万円
CRA
製薬メーカーやCRO等のプロジェクトにて、医療機関と連携し、治験の進捗管理やデータ品質の確認、安全性の確保に関するモニタリング業務をご担当いただきます。新薬開発の最前線で、医療機関と製薬企業をつなぐ重要な役割を担います。
- 仕事内容
- ・試験を依頼する医師、医療機関の選定
・治験参加への依頼、契約
・スタートアップミーティングの実施
・医療機関へ治験薬交付、管理
・CRFの整合性チェック・回収
・症例データの確認(SDV)
・モニタリング、報告書の作成
・治験の終了処理、手続き …など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・CRA経験2年以上
- 【歓迎経験】
- ・プロジェクトの立上げから終了まで携わったことがある方
・企業治験のご経験がある方
・医療機関やCRO、社内関連部署との調整業務経験をお持ちの方
・CRA業務をひとりで遂行できる方 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 450万円~900万円 経験により応相談
MW(メディカルライティング)
治験実施計画書、総括報告書、CTD等、医薬品開発・承認申請に必要な専門文書の作成・レビューを担当いただきます。
- 仕事内容
- ・臨床開発関連文書(治験薬・機器概要書(案)、治験実施計画書(案)等)の作成またはQC
・治験総括報告書(案)の作成またはQC
・添付文書(案)の作成またはQC
・医学・薬学専門誌への投稿用原稿の作成
・翻訳業務(英文和訳、和文英訳)
・製造販売承認・認証の申請資料の作成支援および査読 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬企業、CRO等でMW経験2年以上
- 【歓迎経験】
- ・治験関連文書または承認申請関連資料の作成・レビュー経験をお持ちの方
・英語文献の読解や英語資料作成の経験をお持ちの方
・関係部署と連携しながら業務を推進した経験をお持ちの方 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
大手グループ企業にて受託する国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます。
- 仕事内容
- ・クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供する
・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う
・プロジェクト運営の改善提案を行う
具体的には
・プロジェクト開始から終了までのオーバーサイト
・クライアントへの全体的な窓口
・社内外の会議のファシリテーション
・社内のコミュニケーションの円滑化とチームビルディング
・実施中に発生する種々の問題の解決と再発防止策の策定
・プラン類の作成と管理
・タイムライン・費用の管理
・質やリスクのマネジメント - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬会社やCROでのプロジェクトマネジメント経験3年以上(アソシエイトプロジェクトマネージャー、プロジェクマネージャー、クリニカルリーダーなど臨床開発のプロジェクトマネジメント経験)
・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験7年以上(CRA・PMサポート、モニタリング業務の経験)
・ビジネスレベルの英語力、日本語力(Business e-mail、Telephone ConferenceでのFacilitationもしくはDiscussion経験) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 600万円~1000万円
大手グループ企業で海外試験のためのグローバルプロジェクトマネージャーを募集しています。
- 仕事内容
- ・クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供する
・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う
・プロジェクト運営の改善提案を行う
具体的には
・プロジェクト開始から終了までのオーバーサイト
・クライアントへの全体的な窓口
・社内外の会議のファシリテーション
・社内のコミュニケーションの円滑化とチームビルディング
・実施中に発生する種々の問題の解決と再発防止策の策定
・プラン類の作成と管理
・タイムライン・費用の管理
・質やリスクのマネジメント - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬会社やCROでグローバルプロジェクトマネージャーとして、欧米諸国を含むプロジェクトを管理した経験3年以上
・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験7年以上(CRA・PMサポート、モニタリング業務の経験)
・ビジネスレベルの英語力、日本語力(Business e-mail、Telephone ConferenceでのFacilitationもしくはDiscussion経験) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 1000万円~1200万円
ICCC案件引合増加に伴い、グローバルクライアントのプロジェクトリードを中心にお任せいたします
- 仕事内容
- ・モニタリングプロジェクトの進行管理
・クライアントへの報告・交渉
・CRAの指導
担当領域 Oncology, Primary Care, Neuroscience
担当PJ数 1-3 (経験、試験のStageにより担当PJ数は変更) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・クリニカルリーダー、CTM等CRAのリーダーとしての実務経験があること
・実務で英語を使用した経験(Speaking含む) または TOEIC 650以上 - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、愛知、他
- 年収・給与
- 600万円~900万円 経験により応相談
臨床研究部門に配属となり、メディカルライティングを担当いただきます。
- 仕事内容
- 【主なミッション】
本ポジションでは、様々な領域のプロジェクトに企画段階から参画し、メディカルライター以外の多様なチームメンバーとのディスカッションや、アカデミアの先生との相談などを通じて、各プロジェクトの目的に合わせた最適なドキュメントを自身で考えてライティングしていただきます。
[主なドキュメント]
・治験実施計画書
・同意説明文書
・治験薬概要書
・総括報告書
・論文等
【プロジェクト例】
領域に捉われない多種多様なプロジェクトに携わることができます。
・医薬品/治療介入:心アミロイドーシス治療効果、急性期脳梗塞抗血小板比較、不眠症合併認知症介入
・医療機器/デジタルヘルス/AI:冠動脈CT-FFRの実臨床評価、非侵襲血糖測定機器の精度検証、抑うつ検知ウェアラブル、糖尿病アプリ探索的研究、成人ADHD AI診断観察研究
・中枢神経/希少疾患:精神疾患バイオマーカー探索、SBMA筋MRI自然歴、希少炎症疾患自然歴
・公衆衛生/ワクチン:肺炎球菌血清型調査、新型COVIDワクチン免疫持続、COVID後遺症治療有効性
・がん/ゲノム:膵がん高リスク追跡、ステントグラフト長期性能評価、難病ゲノム解析基盤
※上記のほかコンサルティングプロジェクトもあります - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・臨床研究、治験(医師主導治験を含む)に関するドキュメント(治験実施計画書、同意説明文書、総括報告書、論文等)のいずれかの作成経験
・英語力:英文ライティングおよび英文で作成されたドキュメントのレビューを行うことができること(目安TOIEC 700点相当) - 【歓迎経験】
- ・メディカルアフェアーズ領域のご経験
・KOLとのコミュニケーション経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 450万円~650万円
リモートワーク可能! CTD作成を中心とした幅広い業務で経験を広げられます
- 仕事内容
- ・新薬の承認申請資料(CTD)の作成
・臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等)
・上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・3年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
・英語力:英文の読解、ライティングに支障がないこと(TOIEC800点以上)
※選考過程で実務に即した課題をご対応いただきます。 - 【歓迎経験】
- ・CTDの作成経験のある方
・臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験、英語での会議に参加、対応ができること - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 500万円~900万円
職種未経験可能!webマーケ・新規事業に調整できる環境です
- 仕事内容
- 1.被験者パネルを用いてのリクルートサービス
140万人以上の被験者パネル会員へのアプローチという手法を用いて、被験者のリクルート施策の立案から実行、プロジェクト全体の管理まで一気通貫で担当いただきます。
■被験者リクルート施策の企画・実行
・Web広告、SNS、患者団体連携、オフライン施策など多様なチャネルを活用した被験者アプローチ戦略の立案と関連資料の作成
・治験参加者向け資材・募集広告の企画制作管理
・リクルート活動の効果測定と分析に基づく被験者募集プロセスの最適化
・新規会員獲得に向けた施策の立案と実行
■プロジェクトマネジメント
・治験被験者リクルート計画の立案と実行
・プロジェクトの進捗管理、リスク管理、予算管理
・社内外のステークホルダーとの連携調整
・KPI、およびKGI設定と達成に向けたPDCA実践
・定期的なプロジェクト評価と改善策の実施
■クライアントコミュニケーション
・クライアントニーズに応じた被験者リクルート戦略の提案
・定期での進捗報告と課題解決策の提示
・追加施策の提案とアップセルの機会創出
・長期的な関係構築によるリピート案件の獲得支援
2.医師経由での患者リクルートサービス
親会社でが運営するサイトの会員となっている医師へアプローチという手法を用いて、
①対象となる被験者の発掘&医療機関への紹介促進
②治験実施医療機関の開拓
というテーマに対して取り組んでいただきます。
案件の受注や初期提案はセールス担当が担うため、当ポジションは受注後のデリバリーを中心に担当いただきます。
【具体的な業務】
■サイトの会員医師へのアプローチ
・サイトに掲載する治験広告の作成やDM等ど多様なチャネルを活用したアプローチ戦略の立案と関連資料の作成
・アプロ―チ対象医師を抽出するためのサイト上でのアンケート構築
・架電/メール/Web面談等で会員医師からの問い合わせ対応や会員医師へ治験概要の説明等を実施
取り組んだ結果を基にデータ分析とプロセス改善を行い、患者リクルート効率化のための提案も可能です。
被験者を充足させるだけでなく、どれだけ効率よく低単価で集客できるかも重要な取り組み要素です。
■クライアント(治験依頼者等)との折衝
・クライアントニーズに応じた患者リクルートプランの立案と実行
・クライアントとのMTGや各種報告業務
・各種資料・報告書の作成(Word/Excel/PPT等)
■自担当プロジェクトのマネジメント
・プロジェクトの進捗管理、アップセルのための営業担当との連携 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・臨床開発のご経験が2年以上ある方(CRC/CRAなど)
・医師とのコミュニケーションを円滑に行える方(日常的に医師と接点を持ちながら業務を遂行した経験が望ましい)
・PCスキル(Excel:SUM/IFなどの関数使用、Word、PowerPointの業務使用経験)
【その他】
一都三県に在住もしくは、入社までに転居可能な方 - 【歓迎経験】
- ・オンコロジー/希少疾患領域での臨床試験経験
・プロジェクトマネジメントの経験
・医療や製薬業界でのWebマーケティング経験
・新規事業の企画から実行までの一連のプロセスに携わった経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 400万円~500万円
医薬品の分析技術開発や承認申請、製品維持管理に携わり、患者さんに大きな価値を提供
- 仕事内容
- ・ 低分子を中心とした原薬、中間体、製剤及び原材料に関する分析、規格、試験法の構築及び工程管理の構築
・ 開発品及び上市品の原薬、中間体ならびに原材料に関する外部委託先(海外を含む)への分析技術の移管、改善、支援および維持管理
・ 製造承認申請及び治験申請に関するデータ取得および申請書原案の作成
・ 低分子を中心とした原薬及び製剤の分析技術、ならびに製剤の育薬に関する基盤研究 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品原薬もしくは製剤分析及び分析法開発の業務経験及び専門知識
・分析業務の専門家としてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する
・製薬企業/CDMO/CROにおける分析分野(研究開発)での業務経験
語学力:
・英語の読み書きができる
・ネイティブレベルの日本語力 - 【歓迎経験】
- ・試験法の技術移管やCMO/CDMO/CROマネジメント経験
・薬事申請資料作成経験
・メンバー育成経験(役職問わず)
・ビジネスレベルの英会話力(会話ができれば望ましい) - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 650万円~950万円
開発原薬の製造法開発・スケールアップから、外部委託先への技術移転・管理、国内外への薬事申請資料作成まで担っていただきます。
- 仕事内容
- 低分子(新モダリティも含む)を中心とした原薬について、プロセス研究開発、外部委託製造先への技術移転・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成等をご担当いただきます。また、グローバル向け製品もご担当いただきます。
・開発化合物 (原薬) の製造法開発及びスケールアップ研究
・外部委託製造先への原薬製造法の技術移転、技術支援及び維持管理
・国内外当局に対する申請資料の作成(導入品を含む) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬/ジェネリック/CDMO関連企業で、医薬品(原薬)のプロセス研究開発又は医薬品(原薬)の生産技術などCMC分野での実務経験のある方
・主に低分子医薬品の合成/製造において専門的知識を有している方(GMP等のレギュレーションを含む)
・国内または国外の外部委託先への技術移転、管理業務の経験がある方
<経営職>
・チームマネジメントの経験を1年以上有すること
語学力:日本語:ネイティブレベルの日本語力
英語:読み書きができる - 【歓迎経験】
- ・国内外において承認申請業務の経験がある方
・ビジネスでの英語使用経験がある方
・英語:海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】静岡
- 年収・給与
- 650万円~1300万円
治験および臨床研究等の統計解析業務を推進いただくポジションです。
- 仕事内容
- ・クライアントのSTAT業務窓口
・社内の臨床開発部門、プロジェクトマネジメント部門、データマネジメント部門との業務連携・調整
・統計解析計画書、仕様書の作成およびレビュー
・統計解析成果物の作成およびレビュー
・プロジェクトにおけるSTAT業務のマネジメントおよび、メンバーマネジメント
・海外子会社のSTAT業務マネジメント(STAT業務の進捗管理、定期会議等)経験やスキルに応じて、ステップアップした業務を段階的にお任せします。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学院もしくは大学卒以上
以下いずれかに当てはまる方
① 製薬企業またはCROにおいてのSTAT業務経験が5年以上の方
② ①のご経験とあわせて、以下連れかのご経験をお持ちの方
・クライアント窓口業務
・CROまたはVendorのマネジメント業務
・統計解析計画書、仕様書の作成およびレビュー
・統計解析成果物の作成およびレビュー
③ 海外グループ会社 統計解析部署との連携によるコミュニケーションスキルおよびSTATに
関する知見の向上を目指す - 【歓迎経験】
- ・理系バックグラウンドであることが望ましい
・英語力(英検やTOEICの点数等、客観的に示すことのできる数字をお持ちの方は記載ください。)
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 450万円~800万円
内資CROにて日本や欧米主導のグローバル試験のプロジェクトマネージャーを担っていただきます。
- 仕事内容
- ・顧客重視のリーダーシップを持ち、PhaseⅠからPhaseⅣまで複数の臨床研究試験を管理する。
・グローバルチームと連携し、日本やアジアプロジェクトチームおよび他部門との協業,調整,進捗管理を行う。
・プロジェクトのリソースを調整し、契約や予算を遵守するよう管理する。必要に応じてChange Orderを顧客へ提案し、締結するよう調整する。
・顧客、グローバルチームやベンダーの要望を考慮し、目標達成するようアクションおよびタイムラインを計画し、管理する。
・BidとProposalなど事業開発活動をサポートする。
・リスクマネジメントベースで、複数のサイト/国で指摘されている潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、上級管理者および顧客とともに防止策について議論する。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒以上
・CRO業界にてPMとして臨床試験をLeadし、OperationだけでなくDM、STAT、MWなどの複数チームを率いた経験
・PMまたはCTMとして海外クライアントとのPoint of Contactとなって試験をLeadした経験
語学力:
・日本語:ビジネスレベル以上
・英語:英語での会話によるコミュニケーション経験がある方
※英語での面接有。
高度なビジネス英語は不要です。英語で相手の話を理解し、自身の意図を伝えながらコミュニケーションが取れるレベルを想定しています。 - 【歓迎経験】
- ・課長クラスもしくは部長クラスとして、部下を管理育成するとともに、部下の担当プロジェクトをオーバーサイトし、複数のプロジェクトに対するリスク管理やイシュー管理をした経験
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 800万円~1300万円
臨床薬理開発やCRA・Study Management等の実務経験を活かし、治験実施計画書やCTD・総括報告書の作成および当局対応などを担う
- 仕事内容
- 臨床開発プロジェクトの以下の業務の実行又はサポート
臨床開発戦略策定
・早期開発戦略及び承認申請までの製剤開発を含む臨床薬理開発領域の戦略の考案
開発戦略に基づいた臨床薬理領域のPMDA相談資料の作成及び照会事項に対する回答作成
臨床薬理試験に関する以下の業務
・治験実施計画書の作成
・同意説明文書(案)の作成
・治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書等)の作成、サポート及びレビュー
・治験に必要な資料及び資材の準備やベンダー(国内外)との交渉
・治験データのメディカルレビュー
・治験総括報告書の作成(関係部署と協働)
承認申請に関する以下の業務
・承認申請資料(CTD)の臨床薬理パートの作成
・承認申請後の臨床薬理に関する照会事項に対する回答作成 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品臨床開発業務の経験(3年~15年程度)
・社内(国内・外)関連部門及び外部機関との協働作業のためのコミュニケーションスキル
・英語力(メール、電話及び会議で、米国本社及び海外ベンダーへの説明・説得及び情報聞き取りができる)
・薬学又は生命科学に関する専門知識 - 【歓迎経験】
- ・臨床薬理開発業務の経験
・治験実施計画書、CTD及び治験総括報告書作成、当局照会事項対応
・CRA又はStudy management等業務の経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1500万円
臨床開発を中心に開発のマネジメントなど様々な業務に関われるポジションです。
- 仕事内容
- 臨床開発を中心に、開発品が承認されるまでのスケジュールマネジメントなど、社内外を巻き込みながら、幅広く実務推進をご担当いただきます。
PMDA、FDA、厚生労働省との面談など、外部とのやり取りも頻繁にございます。 その他、共同研究やライセンスアウトに向けた契約業務、知財管理など、ご希望に合わせて業務をお任せしていきます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・理系(薬学・生物・化学等)の学部卒以上
・製薬メーカーでの臨床開発に関する経験がある方 - 【歓迎経験】
- ・CMCに関する知見がある方 ・サイエンスのプレゼンや論文の作成ができ、ライセンス候補先やCDMO、CRO等と対等に交渉をできる方
・医薬品のライセンスイン、ライセンスアウトに関わったことがある方
・事業開発やプロジェクトマネジメント領域におけるリーダー経験
・海外のベンダーや機関との交渉をハンドリングできる英語力をお持ちの方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 600万円~1200万円
医療用医薬品のプロモーションに関わる資材のライティング業務
- 仕事内容
- ・製品情報概要など新薬発売時の基本資材作成
・文献からのプロモーション資材作成(スライド・パンフ)
・MR教育資材作成
・WEBコンテンツ原稿作成
・学会速報、学会記録集のライティング - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・メディカルライター(および編集者)になりたいという強いコミット
・医療や医薬品に対する興味
・日本語文章力
・英語論文が読める程度の英語力
・データ等の資料から淡々と文章を構築できる方
※ライター未経験者も応募可能です - 【歓迎経験】
- ・プロモーション資材の編集経験
・論文執筆経験がある方
・修士卒以上(理医学系博士号保有者なお可) - 【免許・資格】
- ・薬剤師資格(尚可)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 400万円~900万円 経験により応相談
多様な医療データを活用した研究・調査に携わることができ、製薬企業、医療機関、アカデミア、行政機関など多様なステークホルダーと協働!
- 仕事内容
- ・電子カルテ、レセプト、DPC等のリアルワールドデータを活用した研究・調査の企画および実施
・製薬企業に対するRWE(Real World Evidence)創出支援
・製造販売後調査(PMS)、疫学研究、データベース研究等の企画・推進
・研究計画書、解析計画書、結果報告書等の作成
・顧客課題の整理・構造化および提案活動・プレゼンテーション
・学会発表、論文作成支援
・プロジェクトマネジメントおよび社内外関係者の調整
・新規サービス開発や業務改善活動への参画
・官公庁・行政機関向けプロジェクトへの参画
・部門横断プロジェクトの企画・推進
・RWD利活用を中心とした新たな事業・サービス創出に向けた活動
引合対応から業務終了までの一連のプロセスに関与いただくほか、研究実施だけでなく事業開発や組織横断プロジェクトにも携わる機会があります。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下のいずれかの実務経験を3年以上有する方
※経験年数は目安とし、経験内容や専門性を総合的に判断します。
・リアルワールドデータを活用した研究業務
・疫学研究
・製造販売後調査(PMS)
・臨床研究
・医療データ解析
・生物統計解析
加えて、以下のいずれかの経験を有する方
・ 研究企画または研究デザイン立案経験
・複数の関係者を巻き込んだプロジェクト推進経験
・顧客折衝経験 - 【歓迎経験】
- ・製薬企業におけるRWE業務経験
・GPSP、GVP関連業務経験
・SAS、R、Python等を用いた解析経験
・プロジェクトマネージャーまたはプロジェクトリーダー経験
・部門横断プロジェクト推進経験
・新規事業・サービス開発経験
・医学・薬学・疫学・生物統計学のバックグラウンド
・学会発表または論文執筆経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 450万円~700万円
SMOにて提携医療機関数の拡大および提携医療機関とのリレーションを強化
- 仕事内容
- 即戦力となるSMA(治験事務局担当者)を募集いたします。
治験をスムーズに実施できるよう、医師や治験依頼者(製薬会社等)の窓口となり、既存施設への案件打診・アンケート回収、新規開拓をご担当頂きます。また、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、IRBの申請手続きなどの業務をご担当頂きます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 下記いずれかのご経験必須。
・営業経験(医療業界でのご経験であれば尚可)
・医療機関での勤務経験
【金沢】
以下、1~3のいずれかのご経験をお持ちで、かつ、4の条件を満たすこと。
1.治験または臨床研究における、何らかの実務経験をお持ちの方(職種不問)
2.SMO、CRO、医療機関等において、治験または臨床研究に関わる何らかの実務経験がある方
3.GCP(医薬品の臨床試験の実施の基準)または臨床研究法等に基づいた業務の流れを理解されている方
・様々な業種・職種の方とコミュニケーションをとることが出来る方
【関西】SMA経験者 - 【歓迎経験】
- 医療業界でのご経験であれば尚可
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 450万円~550万円
治験業務全般をサポート!直行直帰が可能なCRCへの転職
- 仕事内容
- ・医療機関の関係者への説明会の準備と開催
・カルテの中から、治験にご参加頂く患者さまのピックアップ、治験にご参加頂くための同意説明・同意取得の補助
・患者さま(被験者)の来院スケジュール管理
・治験のルールや規則確認
・被験者の服薬状況の確認
・症例報告書(検査データや副作用など情報をとりまとめたもの)の作成補助
・薬剤部門や治験担当医など治験に関わる関連部門との連絡、調整 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・CRC経験者は資格不要。
CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者
薬剤師、看護師、准看護師、保健師、臨床検査技師、臨床工学技士、
理学療法士、診療放射線技師、臨床心理士、管理栄養士、MR - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】 全国、愛知、他
- 年収・給与
- 400万円~550万円
医師主導治験の治験調整事務局として以下業務をお任せします。
- 仕事内容
- ・治験計画届出
・安全性情報管理(当局報告含む)
・実施医療機関支援(IRB手続き等)
・各種管理(進捗、文章など)
・ベンダー調整(画像判定、治験薬配送、検体 配送など)
・プロジェクトマネジメント - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・GCPモニター経験者(年数不問)
- 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 450万円~700万円
最近見た求人一覧
大手製薬企業のJ-SO…
- 仕事内容:・業務改善プロジェクトへの参画による統…
- 年収・給与:600万円~
- 勤務地:

