臨床開発・製品／技術開発（全て）の求人一覧

オリジン開発プロジェクトの臨床開発機能リーダー、サブリーダーとして担う

仕事内容

募集背景：
自社の研究所で創出された革新的な新薬候補の臨床価値を早期に証明し、グローバルや第三者への導出を達成することは、当社にとって最も重要な課題であり、早期臨床開発を多面的観点でリードできる人財が必要である。具体的には、医学・薬学など科学的な視点のみならず，競合分析や市場分析に基づく開発戦略をベースに，Therapeutic Area Expert（TAE）と疾患・治療に対する深い議論ができ、国内外チームメンバーと協力して臨床試験の実施をリードできる人財を求めています。

仕事内容：
オリジン開発プロジェクトの臨床開発機能リーダー、サブリーダー
・適応疾患の検討およびbiological PoC試験のデザインを含む臨床開発計画（CDP）の立案
・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile）の策定
・試験プロトコル骨子の作成
・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉
・デジタル技術を活用した開発戦略の策定
・グローバルの臨床チームを統括して、早期臨床試験を推進する
・CRO/Vendorオーバーサイト

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・医薬品臨床開発のクリニカルサイエンスまたはスタディマネジメント業務の経験（3年以上，疾患領域は問わない）
・主担当としてプロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験
・または，上記2項目に該当しない場合，医薬品の非臨床開発の経験（5年以上）

求めるスキル・知識・能力：
・疾患領域や治療薬に対する科学的知識と薬事的知識を有し，常に最新の情報を更新し続けることができる能力
・国内外の治療体系や医療現場の実情，Unmet Medical Needsを理解し，製品の開発戦略に反映することができる能力
・科学的データやエビデンスに基づいた論理構築力

求める行動特性：
・TAEや海外子会社を含む多機能のメンバーとの折衝、協働を進めていくために、英語を含めたコミュニケーションを苦にしない
・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする
・チャレンジングな目標を設定し，成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットしようとする

求める資格：
・理系大卒（医・歯・薬・獣医学部など）以上
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC 800点以上あるいはCEFR B2以上）
・日本語（ビジネスレベル以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

塩化ビニリデンポリマーの新グレード開発業務

仕事内容

塩化ビニリデンポリマーの新グレード開発に携わっていただきます。
（前職での経験及び適正をふまえ、下記業務のいずれかをご担当いただきます。）
■具体的な業務内容
　・ラボ製造装置、加工装置、評価装置等を用いたグレード設計
　・工場試作、量産技術支援
　・顧客評価、TS業務　
　・営業部と共に市場や顧客のニーズ調査を実施、テーマ設定（次期テーマ設定時）
　※業務を通じて開発者として経験や知識を習得していただきます。
将来は開発チームを率いて、新規テーマ策定～具現化に取り組んでいただきたいと考えます。

応募条件

【必須事項】

＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
ポリマー材料の技術開発経験または生産技術の経験（実務経験2年以上）

【歓迎経験】

＜望ましい業務経験/スキル＞
大学・大学院にて、乳化重合や懸濁重合に関する研究経験
特許出願や中間手続等、知財に関する業務経験
英語を用いた業務経験（技術文献や特許の調査・海外顧客へのメール対応など）

＜望ましい資格＞
高圧ガス製造保安責任者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】宮崎県

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

化学をベースとした幅広い業務を通じて、材料・電子材料業界・プレゼン・知財等に対する能力を確実にレベルアップ

仕事内容

新グレードの開発業務をご担当いただきます。

■具体的な業務内容
下記の3つの業務について、前職の経験や専門性を考慮してご担当いただきます。
　・ポリマーおよび低分子化合物の合成
　　機器分析、組成物の調製および評価(光学特性、機械物性、熱物性)、
　　評価結果の考察、特許出願等。
　　※業務で有機溶剤を使用します。
　　　組成物評価時はクリーンルームでの作業があります。
　・顧客への技術プレゼンテーション
　　※海外出張の可能性あり
　　　昨今の社会情勢により、現在は海外出張を行っていません。
　　　今後は、国・社会や当社全体の動きにあわせて慎重に検討します
　・製品化のためのスケールアップ対応

■業務のポイント
化学をベースとした幅広い業務を通じて、材料・電子材料業界・プレゼン・知財等に対する能力を確実にレベルアップさせることができます。

＜取扱い商材＞
透明耐熱性樹脂（ディスプレイ向け材料）

応募条件

【必須事項】

＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
以下、全てのご経験・知識を有する方。
・化学メーカーでの製品開発経験（実務経験2年以上）
・大学等で有機化学や高分子化学等を専攻した方

＜求める人物像＞
・困難なテーマ対して最後まで諦めず粘り強くやり遂げる方
・状況の変化に柔軟に対応できる方
・自ら率先して動き、チームメンバーと協力して仕事をすることに抵抗ない方

【歓迎経験】

・ディスプレイ材料を手掛けるメーカーでの製品開発経験のある方。
・日常会話程度以上の英会話能力のある方。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

450万円～750万円　

医薬品等安全性情報管理（臨床試験・市販後）のプロジェクトマネジメントと、そのサービスレベルの担保・維持

仕事内容

・プロジェクト成果物を管理する。プロジェクトにおける日々の顧客対応をリードする。プロジェクト計画（タイムライン、成果物）、スコープ、品質、収益を管理する。（ 収益管理には、財務システムの更新、売上確認、請求、予算のレビュー、財務分析、チェンジオーダーの対応などを含む）
・KPI（売上、コスト、利益）をオーバーサイトし、財務面のパフォーマンスを担保する。
・アサインメントによっては、メディカル インフォーメーション(MI) チームのリーダーとして
・業務手順・使用するシステムの構成と運用などにつき、クライアントとの間で、提案・協議・調整を行う。
・セーフティオペレーションチームと協働し、チームメンバーにトレーニングとメンタリングを行い、スキルレベルと生産性を向上する。
・チームのリソース調整、役割分担、進捗と品質の管理を行う。
・SOPや過去のベストプラクティスに基づき、プロジェクト開始時における潜在的リスクの特定や、稼働後リスク軽減策を実施する。
・内外の関係者との会議をリードする。プロジェクトステータスの情報更新や、プロジェクトの戦略を策定する。
・顧客とのパートナーシップを形成し、良好で強い関係を維持する。顧客のロイヤルティと契約更新を注視し、新しいビジネスチャンスを協議する。

応募条件

【必須事項】

ライフサイエンス、または、関連分野における大卒以上の学歴

・必須経験A：CROまたは製薬メーカーにおける、4年以上の安全性情報管理（ファーマコビジランス、メディカルインフォメーション、リスク管理など）と2年以上のプロジェクトマネジメント経験
または　

・必須経験B：メディカルインフォメーション/ドラッグインフォメーション/医薬品お客様相談室における2年以上の実務/リーダー経験（業務手順・システムの構成と運用などに関する提案・調整。電話応対に関する指導含む）


・ビジネスレベル以上の日本語・英語能力（読み書き、会話とも）
・チーム管理とリーダーシップスキル、問題解決スキル。
・プロジェクト管理。計画と組織のスキル。
・複数のプロジェクトを遂行し、優先順位を管理する能力。
・判断力、交渉力、意思決定力、問題解決能力。
・ビジネス洞察力と財務分析スキル、戦術計画、予算編成。
・同僚、マネージャー、顧客との効果的な仕事上の関係を確立し、維持する能力。
・マトリックス組織での円滑なコミュニケーション、交渉を通じて結果を達成する能力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

800万円～1450万円　

国際共同臨床試験における日本開発チームのリーダーとして国内の臨床試験の推進・管理及び申請業務

仕事内容

自社の研究所で創出された革新的な新薬候補の臨床価値を早期に証明し、グローバルや第三者への導出を達成することは、当社にとって最も重要な課題であり、早期臨床試験を確実に実施できるStudy Leader人財が必要である。具体的には、CRO、施設との折衝を通じ、臨床試験を立ち上げ、十分なスピード、クオリティーを有する臨床試験の実行を国内外チームメンバーと協力してリードできる人財」を求めています。

・オリジン開発プロジェクトのスタディリーダー
・臨床試験の計画および実行
・デジタルデバイス、新規システム等を活用した臨床試験の立案・実行
・期間内の症例数集積　
・CRO/Vendorオーバーサイト
・Patient Centric活動 等

応募条件

【必須事項】

・国際共同臨床試験におけるモニタリング及び試験推進・管理（スタディマネジメント）の業務経験が3年以上でリーダー経験を有すること。
・治験届申請・治験相談など規制当局との交渉経験

求めるスキル・知識・能力：
・各種関係法規を熟知し、質の高い臨床試験を遂行させる能力
・基礎的なビジネスフレームワークの知識
・プロジェクトマネジメント力、リーダーシップ力
・医学・薬学に関する基礎知識

求める行動特性：
・TAEや海外子会社を含む多機能のメンバーとの折衝、協働を進めていくために、英語を含めたコミュニケーションを苦にしない
・患者さん目線で行動できる.
・失敗を恐れないチャレンジ精神と、失敗を糧として成長する意欲がある
・高い倫理観を持ち，常に誠実な行動で、顧客の期待に応えることができる
・現状に満足せず、常に改革や効率化を自律的に考え行動できる
高い視座を持ち中長期的な戦略を構築し、それを基に行動できる

英語力：TOEIC 730点以上あるいは同等の英語能力を有する

【歓迎経験】

・海外当局との交渉経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

国内CROでの臨床開発に関する統括報告書およびCTD作成を行うメディカルライティング業務

仕事内容

医薬品臨床パートのメディカルライティング職
※具体的な仕事内容は、治験総括報告書、CTD、並びにその他関連資料の作成及びQC業務

応募条件

【必須事項】

・メディカルライティング実務経験5年以上（OTC経験者も対象） 　　　　　　
・総括報告書及びCTDの作成経験がある方（CTDは少なくともM2.7.6の作成経験がある方）
・学卒以上（薬学、化学、生物系のみ）
・ 中級以上の英語力（英文CSR及び英文CTDの読み書きに困らない程度。キャリアの長い方は海外とのやり取り経験必須になります）

【歓迎経験】

【免許・資格】

特に無し

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

400万円～900万円　

診断薬(免疫)の事業企画およびプロジェクトの遂行業務

仕事内容

診断薬(免疫)の事業企画およびプロジェクトの遂行
・化学発光試薬のグローバル展開
・市場調査、市場分析
・対象国に応じた新規項目の提案
・社内外と連携したプロジェクトマネジメント

応募条件

【必須事項】

・診断薬メーカーの免疫事業で以下いずれかの経験を3年以上お持ちの方
・営業、学術営業、マーケティング、事業開発、診断薬開発（項目開発）

【歓迎経験】

・語学力（TOEIC 600)

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　

クライアント企業にて治験が関連法規や実施計画書、手順書に従って適切に実施されているかモニタリング業務

仕事内容

施設との契約手続きからモニタリング業務、終了手続きまで、全工程をお任せします。

・治験実施計画書作成支援業務、機構相談対応
・医療機関の選定・責任医師の選定
・治験の依頼～契約
・治験薬の搬入/回収・CRFの回収・SDV・症例モニタリング

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・3年程度の臨床開発モニター経験(領域不問)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　

薬事もしくは、CMC領域の薬事申請資料の翻訳・QC・作成補助やデータ入力を担当

仕事内容

医薬品薬事申請に必要な審議関連文書の翻訳をメインに、QC・作成補助・データ入力などの事務業務をお任せします。

・薬事申請関連ドキュメントの翻訳・QC・作成補助
　※CTD、CRS、CTR、FDAAA、新旧対照表、照会事項回答・機構相談資料・治験実施計画書、治験薬概要書など
・薬事申請に必要なデータの入力

応募条件

【必須事項】

英語力をお持ちで医薬品業界の専門職の経験をお持ちの方
担当業務は翻訳が含まれるため、英文の読み書きに支障がない程度の
語学力は必要となります。

【歓迎経験】

製薬会社で研究・開発経験をお持ちの方
薬剤師資格を活かして、より専門性を身に着けたい方
薬事申請書類作成・QCの実務経験をお持ちの方
理系出身で翻訳業務の経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

ポジションチャンスや安定感もあり定着率の高い企業で、新しい治験環境を進めているモニタリング業務

仕事内容

・医薬品の臨床試験におけるモニタリング業務
・医薬品及び医療機器の安全性と効果を評価するための新薬の臨床試験及び市販後臨床試験などのモニタリング業務

応募条件

【必須事項】

5年以上のモニター実務経験。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

国内大手製薬会社での化粧品に関する薬効薬理研究です。

仕事内容

以下の業務をリーダーとして主導
・最新の皮膚科学・生理研究に基づく、独自スキンケア理論の創出
・新たな評価系に基づく、独自素材の獲得
・医薬部外品（薬用化粧品）の新有効成分、新効能の開発及び獲得

応募条件

【必須事項】

・修士卒以上
・化粧品メーカーなどで、皮膚科学、生理領域の豊富な研究経験・実績があり、化粧品や医薬部外品の独自ヘアケア・スキンケア理論の創出や独自素材開発経験を有する方
・豊富な研究開発経験・実績に基づき、当社化粧品研究の広告塔にもなれるレベルの方

【歓迎経験】

・部下育成能力がある方
・アカデミアに顔が利く方
・海外学会口頭発表経験のある方
・学位を有している方
・マネジメントスキル（研究開発全般）、テクニカルスキル（プレゼン、ファシリテーション）、ヒューマンスキル（交渉、リーダーシップ）、コンセピチュアルスキル（ロジカル思考、問題解決）を有しており、リーダーシップを発揮し、新たなことにチャレンジできる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉県

年収・給与

600万円～1000万円　

製薬メーカーにて食品における新製品開発業務

仕事内容

以下の実務業務スキルを有する方
・食品（飲料、錠剤、ソフトカプセル、粉末等）、食品素材に関する新商品開発：特に新商品開発時における品質評価全般
・試作品の成分、物性、微生物等の分析方法の開発や品質評価
・製品規格や賞味期限の設定、食品表示の作成

応募条件

【必須事項】

・修士卒以上
・食品（飲料、錠剤、ソフトカプセル、粉末等）の製品や原料に関する専門知識や実務経験を保有している方
・物性・成分・微生物分析法開発、製品規格設定、保存安定性評価、配合原料の品質評価　等

【歓迎経験】

＜以下の方歓迎＞
・食品会社で製品開発に携わった経験のある方
・食品会社で製品や原料の物性・成分・微生物等の分析業務に携わった経験のある方
・食品会社、研究・試験機関等で食品素材開発に携わった経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

550万円～900万円　経験により応相談

製薬メーカーにて飲料、サプリメントに関する中長期視点からの新商品開発及び製品技術開発、素材開発

仕事内容

以下の業務をリーダーとして主導
・食品（特に飲料、サプリメント）に関する中長期視点からの新商品開発及び製品技術開発、素材開発
・生活者インサイトからの新商品コンセプトの作成と商品コンセプトに基づく製剤の設計・評価
・上記コンセプトを実現するための生産部門（外部製造先含む）への技術移管と工業化の見極め

応募条件

【必須事項】

・修士卒以上
・原則、実務経験5年以上
・食品（特に飲料、サプリメント）に関して高い専門知識を保有している方
　・剤型毎のサプライチェーンにおける商流と物流を想定した処方検討、剤型検討、風味検討
　・規格設定、有効成分分析、保存安定性評価　等

【歓迎経験】

＜以下の方歓迎＞
・食品会社などで飲料、サプリメントの商品開発や生産技術開発、機能性素材開発に携わった経験があり、プロフェッショナルとして自負のある方
・生活者インサイト、製剤技術の観点から研究戦略、知財戦略を立て、既存の食品（特に飲料、サプリメント）とは大きく異なる斬新な新商品コンセプトを提案できる方
・マネジメントスキル（研究開発全般）、テクニカルスキル（プレゼン、ファシリテーション）、ヒューマンスキル（交渉、リーダーシップ）、コンセピチュアルスキル（ロジカル思考、問題解決）を有しており、リーダーシップを発揮し、新しい製品技術開発、機能性素材開発にチャレンジできる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

550万円～900万円　経験により応相談

健康増進を切り口とした新商品コンセプトの企画

仕事内容

・健康増進を切り口とした新商品コンセプトの企画
・機能性表示食品の商品開発推進業務（素材評価・届出業務含む）
・専門性を活かした情報発信（特に睡眠領域の専門性を持つ方歓迎）

応募条件

【必須事項】

大卒以上
・原則、実務経験５年以上
・健康増進領域の商品開発に関して高い専門知識を保有しており、食品（特に、機能性表示食品）の商品企画・開発経験のある方

【歓迎経験】

・食品会社などで飲料、サプリメントや機能性表示食品の商品開発や機能性素材開発に携わった経験がある方
・睡眠科学に関して高い専門性を保有している方
・論理的思考、市場観察力、創造力をバランスよく持ち合わせている方
・コミュニケーション能力が高く、社内・外の調整を積極的に出来る方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

生活者視点に立った、化粧品（スキンケア、ヘアケア等）の新商品企画

仕事内容

生活者視点に立った、化粧品（スキンケア、ヘアケア等）の新商品企画
・化粧品に関する企画（商品コンセプト）及び開発計画立案、
　開発推進（モノの開発、付加価値情報の作成）
・外部機関と連携しながら新商品の開発を推進する

※実務担当者、マネージャー候補の2名を募集いたします。

応募条件

【必須事項】

大卒以上
・大手化粧品メーカーの商品開発経験が豊富な方
　※特に商品コンセプトに則り商品の香り、容器デザインなどの
　　開発経験を有する方
・外部機関との人脈を持ち、提携開発が出来る方

※ポイントメイク等のメーキャップ化粧品ではなく基礎化粧品です

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～1000万円　

管理職候補としてモニターの管理や臨床試験一連のマネジメント業務を担っていただきます。

仕事内容

・プロトコル等の各種資材の作成義務、CROやその他委託先、ePROをはじめとする各種システム等の選定と管理
・モニター管理、その他担当プロトコル全般の問題対応等の臨床試験一連のマネジメント

応募条件

【必須事項】

・企業における、臨床開発組織の管理職経験
・英語力（TOEIC 730程度以上（目安））

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～　経験により応相談

施設選定後の施設への依頼、契約までのスタートアップ専任部署にて、主に契約書レビューを担当

仕事内容

Administers and negotiates site contracts that support projects within Clinical Operations on a global scale, with moderate oversight from the SSU Country Manager. Ensures site contract documentation is in compliance with sponsor and Company requirements. Identifies project and/or individual site contract related problems and works with internal and external team members to provide and implement solutions. Serves as technical expert across all Site Contracts functions. Trains and mentors junior team members and proactively identify ways to improve internal project operations. Establishes strong working relationships with customer, internal project teams and sites. Ensure all relevant documents are submitted to the Trial Master File (TMF) as per Company SOP/Sponsor requirements.

May participate in internal team education or process improvement initiatives.

JOB RESPONSIBILITIES
・Administers all contract management processes, including coordination with relevant protocol, informed consent, institution, investigator, vendor, consultant, and customer agreement documents at a project level.
・ May lead (with supervision) multi-country projects including negotiating and preparing contracts, budgets, and related documents for participation in industry-sponsored clinical trials.
・Provides support to SSUL to agree on country template contract and budget. Produces site-specific contracts from country template. Provide support in submissions for proposed contract and budget for site.
・Provides support in negotiating budget and contract with site via Site Contracts Service Centre and SSUL with Sponsor until resolution of issues.
・Performs quality control and arranges execution of CTAs as well as archival of documents into repositories and capture of metadata.
・Reviews contracts for completeness and accuracy, and ensures that corrections are appropriately made and documented.
・Provides supports to business development and represents site contracts/Site Start-Up (SSU) at internal or customer meetings.
・Work with Contract Managers and team members with the active project management of ongoing contract issues; performs follow-up on all outstanding contract issues.

・Supports in generating amended contract and/or budget documents as necessary, preparing contract management documentation for projects, and streamlining the contract/proposal or internal processes; and initiates and introduces creative ideas and solutions.
・Works within the forecasted country/site contracting timelines, ensures they are complied with and tracks milestone progress in agreed upon SSU tracking system in real time.
・Collaborates with internal and external legal, finance, and clinical operations departments, including communicating and explaining legal and budgetary issues.
・Facilitates the execution of contracts by company signatories.
・Maintains contract templates and site specific files and databases.
・Trains and mentors less experienced staff members on departmental Standard Operating Procedures (SOPs) and ensures quality of team work products. Maintains and updates training material for site contract team.
・Acts as a communication liaison between site contracts staff and internal and external customers. Provides functional guidance and keeps internal and external teams aware of all contract statuses or pending issues. Prepares correspondence as necessary.
・Monitors basic financial aspects of the project and the number of hours/tasks available per contract; escalates discrepancies in a timely fashion.
・Reviews and complies with Standard Operating Procedures (SOPs) and Work Instructions (WIs) in a timely manner, keeps training records updated accordingly and ensures timesheet compliance.

応募条件

【必須事項】

・BA/BS degree in Business Administration, Public Administration, Public Health, related field, or equivalent combination of education and experience.
・Advanced degree preferred.
・High level of contracts management experience.
・Experience in a contract research organization or pharmaceutical industry essential.
Strong knowledge of the clinical development process and legal and contracting parameters.
・Strong computer skills in Microsoft Office Suite.
Customer focused and ability to manage challenging priorities and to remain flexible and adaptable in stressful situations.
・Excellent understanding of clinical trial process across Phases II-IV and ICH GCP.
・Good understanding clinical protocols and associated study specifications.
・Excellent understanding of clinical trial start-up processes.
・Project management experience in a fast-paced environment.
・Good vendor management skills.
・Excellent written/oral communication, presentation, documentation, interpersonal skills as well as strong team-orientation.
・Strong organizational skills with proven ability to handle multiple projects excellent communication.
・Quality-driven in all managed activities. Strong negotiating skills. ・Strong problem-solving skills.
・Ability to mentor, lead and motivate more junior staff.
・Demonstrate an ability to provide quality feedback and guidance to peers Contribute to a training and Quality assurance plan within SSU and update SOPs/WI.

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　

臨床開発における統計解析部門にてSAS Programmer業務をお任せします。

仕事内容

臨床開発における統計解析部門にてSAS Programmer業務をお任せします。
・CDISC関連業務
・帳票作成業務（SASプログラミング）
・Biostatistician、クライアントや他部署との連携
・海外プログラマーとのコミュニケーション　他

当部門は、臨床試験の統計解析業務（CDISC含む）を担当しています。
グローバルSOPを基本としており、日本国内の関連部署だけでなく海外との連携も多くあります。海外メンバーと共同で業務を実施していくためグローバルで活躍できる力を身に着けることができます。
創業者が統計解析の出身であったこともあり、Biostatistics部門の業務範囲・責任範囲が広いというのも特徴の一つです。

応募条件

【必須事項】

・製薬メーカー、CROなどでの統計解析実務経験
・SASプログラミング
・CDISCの経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

450万円～1000万円　経験により応相談

日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当

仕事内容

治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成

・オーファンドラッグ指定申請資料
・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
・国際名・一般的名称等申請資料
・CTDなどの承認申請書
・試験総括報告書等

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等（承認申請資料/CTDなど）作成の経験
・自然科学系大学卒（看護師資格保有者を含む）以上
・英語スキル（読解、作文のみ、英会話力は不問）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅も可能

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言業務

仕事内容

・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成
・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成
・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席

応募条件

【必須事項】

必須条件：
・製薬会社の開発部門又は研究所において毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験3年以上、あるいは非臨床開発業務経験5年以上の方
・自然科学系大学学部以上卒業者の方。
・バイオ医薬品（遺伝子治療等も含む）研究経験者も歓迎

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅勤務可

年収・給与

500万円～1000万円