臨床開発・製品／技術開発（全て）の求人一覧

医療機関で治験責任医師のもと治験が円滑に実施されるよう支援し、治験に関わる業務全般をご担当いただきます

仕事内容

・医師や看護師等への治験内容の説明
・被験者へのインフォームドコンセントの補助
・被験者の来院と検査スケジュールの調整
・被験者へプロトコルに則った正確な服薬指導
・治験前の契約準備や説明会
・担当する治験に関する業務フローの作成
・症例管理のための資料作成
・心理検査業務（臨床心理士のみ）

応募条件

【必須事項】

CRC経験者または薬剤師・正看護師・臨床検査技師・臨床心理士いずれかの有資格者で実務経験1年以上

【歓迎経験】

・英文読解力のある方優遇
・心理検査業務経験者歓迎
・コミュニケーション能力の高い方

【免許・資格】

【勤務開始日】

2026年10月16日

勤務地

【住所】神奈川、他

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

研究開発室長直下でラボの管理業務や研究開発室における業務など担っていただきます。

仕事内容

期待する役割：
◆グループ企業のラボマネージャー業務
・研究室の管理運営
・研究開発 サポート
・研究テーマ考案、研究推進
・実験支援・実験系考案
・データ管理・データ整理
・分子生物学実験の実務担当
・文書管理（SOP作成や管理など）
・試薬や在庫管理・ロット管理
・機器管理、校正やメンテナンス業務
・プロジェクト管理
・製品出荷
◆当社の研究開発室業務：
・新規培地製品開発の主導（研究開発部長と試製〜量産体制構築、上市まで担当）
・現行製品の品質改良・改善、原料最適化
・製品SDSの作成、発出
・原料SDS管理、化学物質管理業務
・原料調達の渉外業務サポート

応募条件

【必須事項】

・専門学校卒以上
・民間企業またはアカデミアでの3年以上の実務経験
・分子生物学領域における基礎知識および実験経験
・DNA/RNAの取り扱い、PCRなどの実験経験

以下いずれかの経験
・顕微鏡を用いた観察・解析の実務経験
・DoEを用いた研究・実験の実務経験
・無菌操作の実務経験
・動物細胞または微生物の培養経験
・遺伝子組換え実験の経験
・PMDAへの承認申請などのサポート業務
・化学物質管理責任者
・保護具着用責任者

【歓迎経験】

・研究現場の管理業務経験（試薬・資材の在庫管理、売上管理、受発注業務）
・バイオベンチャーでの勤務経験
・アカデミアでのラボマネージャー経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～500万円　

外資ヘルスケア広告会社にて経験者メディカルライターを募集しています。

仕事内容

薬剤・治療法に関する情報を、冊⼦等の紙媒体や Web／動画等のデジタル媒体のコンテンツとして資材化するにあたり、必要な原稿を作成します。薬剤／治療法に関する情報は、学術論⽂、書籍、専⾨誌、学会、医師インタビュー等からインプットしていきます。原稿作成においては、クライアントのニーズや製品の特徴、学術的背景を踏まえた上で、製薬協による「医療⽤医薬品プロモーションコード」に則った適切な⽂章を作成します。また、プランナーと協⼒して、製品メッセージを踏まえたコピーの開発にも携わり、リーフレット等の資材の原稿に落とし込みます。
具体的には、
・ 新薬上市や製品の基本資材・各種プロモーション資材の原稿作成、編集業務
・ 担当ブランドの社内チームの⼀員として クライアントのミーティングに参加し、ニーズ・マーケット・製品の特徴及び学術的背景をふまえた資材の制作
・ 新規ビジネス獲得のため、営業・クリエイティブ・プランナーと共にコンペへの参加
※クライアントは外資系および国内系の⼤⼿製薬メーカーです。

応募条件

【必須事項】

・⼤学卒業以上
・ 医薬広告代理店・医学出版社・医学メディアでの、メディカルコピーライターまたは編集のご経験
・英語⽂献の読解⼒をお持ちの⽅
・⽂章⼒に⾃信がある⽅

【歓迎経験】

・プレゼンテーションスキル
・コミュニケーションスキル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

製薬企業をクライアントとし、薬剤（新薬、既存薬）のプロモーションにかかわる資材全般の制作を担当

仕事内容

【主なプロモーション支援施策】
・医療用医薬品薬剤のプロモーション資材の制作（医師・看護師・薬剤師・患者向け）
・国際学会・国内学会取材・記録集作成
・疾患啓発ウェブサイトの制作・運営
個々の担当クライアントを受け持ち、各々の権限のもとで企画段階から取材、執筆、編集、制作、進行管理まで幅広く行っていただきます。

【Key Result Areas】
原稿執筆・リライト：
・薬剤関連の資料、論文などを読み込んで、パンフレットや記録集、患者向けの冊子の原稿を執筆します。また、ライターの執筆した原稿の修正も行います。

編集制作
・パンフレットや記録集などの編集制作、進行管理を行います。

企画立案：
・テーマに基づいて、文献検索を行ったり、データの組み立て方法などを企画します。またプロモーションの戦略や、それに基づくプランの提案も行います。
・Confidential - Not for Public Consumption or Distribution

学会取材：
・国内、海外の学会取材を行います。
・海外出張の機会もあります。

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上
・メディカルリテラシーの高い方
・薬学部、医学部、または生命科学（理学部、農学部など）に関連する学部卒
・医学・薬学の資料・論文を読み込む読解力
※ 特に英語論文の読解能力は必須です
・文章を書く能力
・Word, Excel, PPT などの基本 OA スキル
・コミュニケーション力

【歓迎経験】

（いずれかの経験があると望ましい）
・医薬系出版・専門広告代理店における制作経験
・大学院・製薬企業等の理系研究機関（医学・薬学・獣医学・生科学系など）における研究職の経験
・製薬企業のマーケティング部門などでのプロモーション資材制作経験
・製薬企業メディカルアフェアーズ部門での経験（MSL・論文投稿業務など）
・薬剤師、獣医師免許・看護師などの有資格者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

500万円～650万円　

研究段階のエピゲノム解析技術を商用検査として提供できる水準へ引き上げるため、設計管理やSOP・品質文書体系の構築、アナリティカルバリデーションやリスクマネジメントの実行、運用部門への設計移管までを一貫して担う

仕事内容

・研究段階のエピゲノム解析技術を、商用検査として提供可能な水準へ引き上げるための工程設計・品質設計
・設計管理（Design Control）の枠組み構築、設計インプット／アウトプットの定義、設計レビューの運用
・設計履歴文書（DHF相当）およびSOP体系の起草・整備
・検体前処理（pre-analytical）仕様の確定（採血管・輸送温度・保存条件・核酸品質の許容基準）
・コントロール・標準物質および重要試薬の適格性評価と、長期供給計画の設計
・アナリティカルバリデーション計画の策定（精度・正確度・直線性・検出限界・干渉物質・参照範囲設定 等）
・CLSIガイドライン（EP系・MM系）等に準拠した試験計画の設計と実行管理
・解析パイプラインおよびAIモデルの検証、バージョン管理・変更管理体系の構築
・ISO 14971に基づく検査法のリスクマネジメント（FMEA、偽陽性・偽陰性の臨床的影響評価）
・整備したSOPの運用状況のモニタリングと、逸脱・トラブル発生時の原因切り分け
・手順の改訂とバージョン変更の管理、および改訂履歴を追跡できる状態の維持
・検査を実施するメンバーが手順どおりに作業できる状態をつくるための、教育・定着の設計
・ISO 15189等に対応する品質文書体系の設計と、商用検査化を見据えた品質体系の構築
・外部の専門コンサルタントと協働しながらの推進（作成支援を受けつつ、運用の主体は本ポジションが担います）
・完成した検査法の運用部門への設計移管（Design Transfer）
・将来の規制対応も見据えた、二重投資なく転用できる品質文書体系の設計
・研究部門との協働による、開発初期段階からの品質要求の織り込み
・上記に付随する検証・試作など、必要に応じたラボでの実務対応

応募条件

【必須事項】

・体外診断用医薬品、医療機器、または臨床検査法の開発において、品質管理された枠組みの下での開発経験3年以上
・バリデーション計画書または報告書を自ら起草した経験
・分子生物学関連分野の基礎知識（学部以上での履修または実務経験）
・NGS、qPCR、メチル化解析等の分子検査のアッセイ開発およびバリデーション経験
・ISO 13485またはQMS省令下での品質保証・薬事業務経験
・前例の少ない論点に対して、自ら品質・工程の枠組みを構築できる、もしくはその分野の専門コンサルタントと協働しながら推進できること

【歓迎経験】

・体外診断用医薬品・医療機器メーカーにおける設計管理（Design Control／Design Assurance）の実務経験
・受託臨床検査機関または製薬会社における、新規検査項目の開発・ラボ実装、あるいは品質保証の実務経験
・ISO 15189の新規取得または認定維持に関与した経験
・LDT（Laboratory Developed Test）の妥当性確認に関する知識・経験
・バイオインフォマティクスパイプラインの検証、CSV／GAMP 5、データインテグリティ（ALCOA+）に関する知識
・AI・機械学習を用いたプログラム医療機器（SaMD）の規制対応に関する知識
・PMDA相談または薬事申請の経験
・品質・薬事領域のコンサルティングファームでの経験
・研究者・開発者と技術的な議論を対等に行った経験
・ラボの立ち上げ、または新規検査系の導入に携わった経験
・臨床検査技師資格
・英語力（将来的な海外展開を見据え歓迎。現時点では必須ではありません）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～1000万円　

臨床研究に特化して医療施設のサポートや研究に参加する患者さんのサポートを対応して頂きます。

仕事内容

・臨床研究支援に向けた医師や医療機関のスタッフと調整
・患者さんの対応（同意取得補助、来院・検査スケジュール管理、研究目的に即したサポート等患者コミュニケーション）
・EDCへのデータ入力補助
・CRAとの連絡窓口
※治験ではないため、治験薬の管理はありません
※症例登録のノルマはありません

応募条件

【必須事項】

・CRCとして立上～終了までの一連の経験
・主担当として複数試験を同時に担当した経験
・PCスキル（Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル）
・東日本、もしくは西日本への出張が可能な方

【歓迎経験】

・ 組織でのリーダー、マネージャーとしての経験
・ 標準業務手順書作成、設置、業務マニュアルなど各種業務文書、施設・組織インフラの企画・運営経験
・ 新人CRCのトレーニングプログラムの企画、講師経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

臨床研究に特化して医療施設のサポートや研究に参加する患者さんのサポートを対応

仕事内容

・臨床研究支援に向けた医師や医療機関のスタッフと調整
・患者さんの対応（同意取得補助、来院・検査スケジュール管理、研究目的に即したサポート等患者コミュニケーション）
・EDCへのデータ入力補助
・CRAとの連絡窓口
※治験ではないため、治験薬の管理はありません
※症例登録のノルマはありません

応募条件

【必須事項】

・ CRCとしての実務経験1年以上　
・ PCスキル（Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル）
・東日本、もしくは西日本への出張が可能な方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

400万円～550万円　

Phase1試験を中心としたモニタリング業務をご担当いただきます。

仕事内容

担当業務や領域は、ご経験・スキル・受託状況・ご本人の希望を総合的に考慮して決定します。

臨床薬理試験（Phase1）とは
・新薬を患者に使用する前に、健康な成人ボランティアに協力いただき、安全性や体内動態を確認する薬の開発初期段階の試験です。

募集の背景と業務内容：
・優先契約の増加やスポンサーからの高度なニーズに対応するため、組織力・対応力を強化します。
・モニター業務は、医療機関への訪問やコミュニケーションを通じて、関連法規・治験実施計画書・手順書に従い試験が適切に実施されていることを確認することです。
・試験チームは通常、モニタリングリーダー1名＋モニター1～2名で構成されます。
・試験は専門医療機関で入院下に実施されることが多く、対象は健康成人です。試験スケジュールは事前に決まるため、Phase2・3に比べ日程調整が容易で、業務時間の調整がしやすい点が特徴です。
・経験に応じて、入社後モニタリングリーダーをお任せする可能性があります。
・将来的には、モニタリングリーダー、プロジェクトマネージャー、ラインマネジメントなどキャリアアップの機会があります。

応募条件

【必須事項】

・CRA実務経験2年以上　※モニタリングリーダーやサブリーダー経験歓迎
・外勤可能であれば時短勤務も可
・CRAとして自立して活動できる方
・コミュニケーションスキル
・積極性・主体性
・責任感
・臨床薬理試験への興味

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～　経験により応相談

全社デジタル人財育成戦略に基づく研修・OJT・外部パートナー連携などの育成施策を、企画から実行・運用まで一貫してリード

仕事内容

1. 育成プログラムの設計
・全社デジタル人財育成戦略に基づき、研修・OJT・外部研修を組み合わせた育成プログラムを企画・設計する
・各部門の課題や育成ニーズを把握し、必要なデジタルスキルを身につけられる育成体系を構築する
・社内外の先進事例を取り入れながら、より効果の高い育成プログラムへ継続的に改善する。その際、既存の検討フレームワークに必ずしもとらわれる必要はない
・人事制度やキャリアパスと連携し、育成成果が定着する仕組みを構築する
2. 育成プログラムの推進
・企画した育成プログラムを実行し、安定した運営をリードする
・研修、OJT、外部連携施策など複数の取り組みを統括し、計画・進捗・成果を管理する
・経営層や関係部門へ進捗・成果を共有し、全社的な人財育成を推進する
・設計した育成プログラム・効果測定フレーム・運営オペレーションを実装し、現場の運用に乗せる
3. 効果測定
・育成施策の効果を測定する指標（KPI）や評価方法を設計する
・受講状況や育成効果を分析し、プログラムの改善につなげる
4. ベンダーマネジメント
・外部研修会社や人財育成ベンダーの選定・契約・品質管理を行う
・複数のベンダーや社内関係者と連携し、施策を円滑に推進する
5. 予算管理
・予算管理や投資対効果の評価を行い、育成施策の価値最大化を図る
6. 社内展開（組織横断のリーダーシップ）
・全社戦略と各部門のニーズをつなぎながら、人財育成施策の実行力を高める
・DX推進部門、人事、各事業部門と協働し、全社への展開・定着をリードする

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・全社または事業横断規模において、人財育成・教育・組織開発施策の企画、設計、運営をリードした経験
・複数のプロジェクトや施策を統括するプログラムマネジメント、PMO、またはプロジェクトマネジャーとしての実務経験
・社内外のステークホルダーと連携しながら、戦略・方針を具体的な施策や運営プロセスへ落とし込み実装した経験
・外部ベンダーや教育サービス事業者の選定、契約、品質管理および予算管理を主導した経験
・KPI設計、効果測定、データ分析を通じて施策改善や投資対効果向上を推進した経験

求めるスキル・知識・能力：
・プロジェクトマネジメントおよびプログラムマネジメントに関する高度な知識と実践能力
・人財育成、研修設計、組織開発、スキルマップ策定および能力開発体系構築に関する知識
・KPI設計、効果測定、データ分析、およびBIツール等を活用した可視化・レポーティング能力
・AI・データ・クラウドをはじめとするデジタル技術トレンドやデジタルスキル領域に関する理解
・抽象度の高い戦略や方針を具体的なプログラム、運営プロセス、評価指標へ落とし込む構想力と設計力

必須資格(TOEIC含)：
・英語でのビジネスコミュニケーション能力（グローバル連携に対応できるレベル）
・日本語での高度なビジネスコミュニケーション能力

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1300万円～1450万円　経験により応相談

治験を含む臨床研究のデータオペレーション業務を担当いただきます。

仕事内容

治験を含む臨床研究のデータオペレーション業務を担当する。
・電子データ提出（CDISC）関連業務（電子データに関わるPMDA相談等含む）
・統計解析システムであるSASプログラミングによるデータ解析業務
・CRO及びベンダーとの交渉、管理、成果物検収業務等

応募条件

【必須事項】

・4年制理系大学卒以上
・データオペレーション業務5～10年程度経験し、承認申請業務および当局対応（照会事項対応・適合性調査・治験相談）の経験を有している。電子データ提出の経験。
・治験に関連する高い専門性（計算機統計学、CDIS関連通知、科学的・倫理的思考、文書作成能力、コミュニケーション能力、達成指向力）、語学力（TOEIC：600以上）
経験企業：製薬企業、CRO（開発担当の経験、グローバル経験はベター）、アカデミア

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

不問（BioS合格者はベター）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

～1150万円　経験により応相談

治験を含む臨床研究の生物統計業務を担当いただきます。

仕事内容

・治験実施計画の統計的観点からの立案（症例数設計、統計解析計画等）
・承認申請業務および当局対応（照会事項対応・適合性調査・治験相談等）
・開発プロジェクトチームへの統計的観点からの参画
・生物統計担当者（必要に応じデータオペレーション担当者も含む）に人財育成の一助を担う（主に専門性向上）

応募条件

【必須事項】

・修士課程修了（薬学部等の場合は学部卒可）
・生物統計業務を10年以上経験し、治験計画立案、承認申請業務および当局対応（照会事項対応・適合性調査・治験相談）の経験を複数有している。
【能力スキル】
・治験に関連する高い専門性（生物統計学、科学的・倫理的思考、文書作成能力、コミュニケーション能力、達成指向力）、語学力（TOEIC：700点以上）マネジメント能力（人財育成）

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

不問（BioS合格者はベター）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

1050万円～1150万円　経験により応相談

国内SMOにて、治験事務局担当者を募集いたします。

仕事内容

・治験関連書類の作成・管理　　
・IRB（倫理審査委員会）資料の準備・運営補助
・製薬企業、モニター対応
・治験責任医師、院内関連部門対応
・監査対応　　
・電話メール対応

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格
・PCスキル/書類作成/ビジネスメールスキル

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

薬剤師資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～450万円　

リアルワールドデータの収集を行い、次世代の臨床研究の発展に貢献

仕事内容

・臨床研究に参加される患者さんの同意説明、同意取得補助（リモート）
・院内でデータ収集をするスタッフ（アブストラクター）への指示
・症例報告書の入力
・患者、医療機関、製薬会社からの問い合わせ対応
※患者さんへの同意説明は、動画での実施検討中

応募条件

【必須事項】

以下いずれか1つ必須
・治験コーディネーター（CRC）の経験
・臨床開発モニター（CRA）の経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～650万円　

大手グループの安定企業にて医療機関内で、患者様と医師間、各部門間のコーディネートを行う業務

仕事内容

・患者様に対して：治験の説明補助や治験スケジュール説明、質問・相談へ対応し、安心して治験へ参加してもらえるように精神的なケアも行なう。
・医師に対して：繁忙な日常診療の中で、スムースに治験を実施できるよう支援を行なう。症例報告書作成の補助や治験スケジュール管理等の治験に係る業務全般を行なう。
・院内の他スタッフに対して：院内で治験にかかわるスタッフへの情報提供、サポートを行なう。
・製薬会社担当者に対して：医療機関で実施している治験に関する情報を担当者へ提供し、治験進行がスムースに進む様に調整をはかる。

応募条件

【必須事項】

・治験コーディネーター経験1年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

350万円～600万円　経験により応相談

鍼灸鍼の専門メーカーである当社にて開発部における新規市場開拓の補助業務をお任せします

仕事内容

当社の金属加工技術を学んでいただきます。その後、顧客からの要望を聞き取り仕様設計、加工業務をお任せします。具体的には、試作品の検討、作成、発送、事務業務など。販路拡大の為、展示会での技術のPRも行っています。国内営業部出身の課長と理系学部卒社員のチームでしっかりとサポートしていきます。

【顧客先例】半導体関連メーカー、医療機器メーカー、美容機器メーカー、検査装置機器メーカー等

応募条件

【必須事項】

・理系学部をご卒業されている方
・金属加工等の設計を経験

【歓迎経験】

・語学習得（英語）へのご意欲 ※海外との取引も多いため（メール対応）
・CADの使用経験（SolidWorks大歓迎）

【免許・資格】

第一種運転免許普通自動車

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

350万円～400万円　

国内CROにてスタディマネージャーを担当いただきます。

仕事内容

・症例登録促進のための治験実施施設に対する症例プッシュ訪問
・外注先のCRO及びCRAメンバーのマネジメント、コントロール
・SOPに規定されているCRO－CRAに対するSponsor Oversight Visit
・承認申請を想定しPMDA査察に向けたGCP必須⽂書の品質管理
・PLのプレゼン資料や週報、各会議の議事

応募条件

【必須事項】

・臨床開発モニター／CRA実務経験 ※5年以上
・スタディマネージャーやPLなどの経験者
・Lead CRA、リーダーなどの経験者
・global Study経験者
・英語⼒︓writing(報告書、メール作成) reading(英語資料読解)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～800万円　経験により応相談

メディカル領域専門の広告代理店でのメディカルライター職

仕事内容

疾患領域や、臨床上の集学的な知識、医療用医薬品の専門知識をベースに、医療従事者や患者に向けた企画を立案したり、エビデンスに基づいた分かりやすく丁寧な資材原稿をライティングする仕事です。

応募条件

【必須事項】

・メディカルエージェンシーで、メディカルライターの経験のある方
・製薬会社で資材制作の経験のある方
・薬学、生物学系の大学・大学院を卒業された方で、論文執筆経験やライター経験のある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～　経験により応相談

安全管理業務および医療機器薬事で培った経験をさらに広げ、幅広い領域の医療機器のスペシャリストを目指したい方を歓迎します。

仕事内容

医療機器製造販売業における安全管理責任者関連業務から医療機器薬事業務についても段階的に経験を積んでいただきます。 当社が扱う製品はクラス1,2製品が中心であり、安全管理業務の負荷は比較的限定的です。
【安全管理業務】
・D-MAHにおけるGVP業務
・安全性情報の収集・評価
・安全確保措置の立案・実施
・不具合情報管理・行政報告
・医療機器薬事業務

【承認申請、認証申請、届出対応】
・業許可関連業務
・QMS適合性調査対応
・PMDA相談支援
・海外メーカー対応

応募条件

【必須事項】

薬事経験は必須ではありません
安全管理業務で培った経験を活かし、将来的に医療機器薬事のスペシャリストとしてキャリアを築きたい方を歓迎します。
【必須要件】
①医療機器製造販売業における安全管理責任者の経験がある方
②医療機器製造販売業における安全管理責任者として選任可能な要件を満たしている方
　※入社時に従事年数証明書（第1種または第2種）の提出が可能な方に限ります

【歓迎経験】

　•英文メールの読解・作成など、業務で英語を使用した経験をお持ちの方
　•薬剤師の資格あり

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～650万円　

安全管理業務および医療機器薬事で培った経験をさらに広げ、幅広い領域の医療機器のスペシャリストを目指したい方を歓迎します。

仕事内容

医療機器製造販売業における安全管理責任者関連業務から医療機器薬事業務についても段階的に経験を積んでいただきます。 当社が扱う製品はクラス1,2製品が中心であり、安全管理業務の負荷は比較的限定的です。
【安全管理業務】
・D-MAHにおけるGVP業務
・安全性情報の収集・評価
・安全確保措置の立案・実施
・不具合情報管理・行政報告
・医療機器薬事業務

【承認申請、認証申請、届出対応】
・業許可関連業務
・QMS適合性調査対応
・PMDA相談支援
・海外メーカー対応

応募条件

【必須事項】

以下いずれかに該当する方
　①医療機器製造販売業における安全管理責任者の経験がある方
　②医療機器製造販売業における安全管理責任者として選任可能な要件を満たしている方
　※入社時に従事年数証明書（第1種または第2種）の提出が可能な方に限ります
かつ
　•医療機器薬事業務経験3年以上
　（認証申請書（STED含む）もしくは承認申請書（STED含む）の作成経験を有する方であれば経験3年未満の場合でも可能）

【歓迎経験】

・英文メールの読解・作成など、業務で英語を使用した経験をお持ちの方
・薬剤師資格保有者
・医療機器の治験関係書類（治験実施計画書、治験機器概要書、同意説明文書、治験総括報告書など）作成経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～700万円　

医療医薬品のスペシャリストとして、医学・薬学的根拠に基づいた専門的企画、資材作成を行っていただきます。

仕事内容

製薬会社や医療機器メーカーのお客さまに向けて、医療・医薬品情報を正確に整理し、分かりやすく伝えるためのライティング業務を担当していただきます。
医師、薬剤師、看護師などの医療従事者向け情報から、患者さんやご家族向けの分かりやすい情報まで、幅広い領域に関わります。

主な業務は以下のとおりです。

・医療従事者向けのコンテンツ開発
医師・薬剤師・看護師などに向けて、医薬品や疾患、治療法に関する資料を作成します。
例：講演会スライド、製品説明資料、疾患啓発資料、学会関連資料など。

・患者・一般生活者向けのコンテンツ開発
専門的な医療情報を、患者さんやご家族にも理解しやすい言葉に置き換えます。
例：患者向け冊子、服薬説明資料、疾患啓発サイト、動画シナリオなど。

・製薬会社・医療機器メーカー向けのコンテンツ開発
営業・マーケティング・教育・社内研修などに使う資料を作成します。
例：MR研修資料、製品研修コンテンツ、FAQ、eラーニング原稿など。

【仕事の魅力】
（１）医療・医薬品領域の専門性を活かせる
これまで培ってきた医学・薬学・医療領域の知識を活かせる仕事です。
論文や製品情報を読み解くだけでなく、読み手に合わせて情報を整理し、伝わる形に変換する力を発揮できます。

（２）社会に役立つ情報提供に関われる
メディカルライターが整理した情報は、医療従事者や患者さんに届きます。
正確で分かりやすい情報を届けることで、医療現場や患者さんの理解を支えることができます。
社会的意義の高い仕事に関わることができます。

（３）情報設計の力を養える
この仕事は、文章を書くことだけではありません。
誰に、何を、どの順番で、どのように伝えるかを考える仕事です。
医学的根拠をもとに、情報を整理し、読み手の理解につながる形に設計する力を養えます。

（４）DX・生成AI領域にも挑戦できる
今後、医療・医薬品業界でも、生成AIやDXの活用が広がっていきます。
当社では、生成AIを活用した情報整理や原稿作成支援、業務効率化にも取り組んでいます。
メディカルライターとしての専門性に加えて、これからの時代に求められるデジタル活用の知見も養うことができます。

応募条件

【必須事項】

以下いずれかの経験をお持ちの方。

・メディカルライターとしての実務経験
・医療・医薬品領域の原稿作成経験
・医学論文や学会情報をもとにした資料作成経験
・製薬会社向け情報提供資材の作成経験
・患者さん向け疾患啓発コンテンツの作成経験
・医学関連出版社、医療系制作会社での編集、ライティング経験
・製薬会社、医療機器メーカー、CRO、CSOなどでの学術、メディカル、教育関連業務の経験

【歓迎経験】

・医薬専門広告代理店でのライティング経験
・製薬会社での学術、メディカルの経験
・医師、薬剤師、獣医師などの資格

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

450万円～　経験により応相談