製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

臨床開発・製品/技術開発(全て)の求人一覧

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該当求人数 293 件中1~20件を表示中
SMO

【未経験】治験コーディネーター(CRC)

ワークライフバランスを重視した企業にてCRCとして治験業務を担っていただきます。

仕事内容
治験コーディネーター業務全般
・患者への同意説明補助
・来院管理、検査の対応、症例報告書の作成補助
・モニタリング対応
・各種書類の管理補助
応募条件
【必須事項】
・専門、短大卒以上
・看護師/臨床検査技師/薬剤師のいずれかの資格をお持ちで、3年以上の臨床経験がある方
【歓迎経験】
特になし
【免許・資格】
看護師/臨床検査技師/薬剤師のいずれかの資格
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川、他
年収・給与
450万円~600万円 
検討する
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NEW臨床研究専門の国内CRO

QCスペシャリスト(英語文書あり)

研究成果物の「内容を評価するレビュワー」とは異なり、第三者の立場から文書品質を確認し、成果物の完成度向上を支える

仕事内容
臨床研究に関する各種成果物の品質管理(QC)業務をご担当いただきます。
本ポジションは、研究成果物の「内容を評価するレビュワー」とは異なり、第三者の立場から文書品質を確認し、成果物の完成度向上を支える役割です。
単なる誤字脱字のチェックではなく、文書内外の整合性や図表・数値情報の確認を通じて、研究成果物の品質担保に取り組んでいただきます。
主に、メディカルライターの作成した以下の文書(日本語/英語)について、QCを担っていただきます。
・プロトコル
・同意説明文書
・総括報告書
・論文
・学会発表スライド
・学会ポスター作成
他、社内関連部門との各種調整、会議日程調整等のアシスタント業務も担っていただく想定です。
応募条件
【必須事項】
以下のいずれかのご経験をお持ちの方
・製薬業界に関する文書作成支援、もしくはQC業務経験をお持ちの方(英語文書含む)
・学会や講演用のスライド作成支援、もしくはQC業務経験をお持ちの方(英語文書含む)
【歓迎経験】
・治験または臨床研究におけるプロトコル、同意説明文書、総括報告書、論文等の作成・編集・レビュー経験
・統計学的事項に関する基礎知識
・医学・薬学・ライフサイエンス領域の文書取扱経験
・学術論文や学会発表資料の品質確認経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
500万円~650万円 経験により応相談
検討する
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出向派遣型CRO・CMO

臨床開発業務(CRA・CRC・SMA・内勤CRAなど)

    ご経験や適正に応じて臨床開発のいずれかの業務を担っていただきます。

    仕事内容
    【医薬品の臨床開発業務】
    ・臨床開発モニター(CRA職)
    治験がGCP及び治験実施計画書に従って行われているかどうかチェックする。
    治験を行う医療機関と治験責任医師の選定、実施依頼、契約手続き、モニタリング業務、報告書の作成、終了手続きなどを行う

    ・治験コーディネーター(CRC職)
    治験責任医師などからの指示をもとに治験に関わる業務やチーム内の調整、治験業務全般をサポート

    ・治験事務局(SMA職)
    CRAやCRC、治験担当医師が治験をスムーズに行えるように治験に必要な書類の作成や管理、各種委員会の運営サポート

    ・内勤CRA(内勤モニター)
    医療機関や治験審査委員会などへ資料の提供/入手/作成といった治験開始~終了までの治験手続き関連業務
    応募条件
    【必須事項】
    対象となる方:
    ・CRA/CRC/SMA/内勤CRAにて業務経験がある方
    ・製薬企業/CRO/SMO/医療機器メーカーでの就業経験がある方
    ・薬剤師/獣医師/看護師/臨床検査技師の資格保有者
    ・MR経験者
    ・英語力をお持ちの方(推奨:TOEIC600点以上)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪、他
    年収・給与
    350万円~900万円 経験により応相談
    検討する
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    大手グループ企業

    クリニカルリーダー(経験者)

    ICCC案件引合増加に伴い、グローバルクライアントのプロジェクトリードを中心にお任せいたします

    仕事内容
    ・モニタリングプロジェクトの進行管理
    ・クライアントへの報告・交渉
    ・CRAの指導

    担当領域 Oncology, Primary Care, Neuroscience
    担当PJ数 1-3 (経験、試験のStageにより担当PJ数は変更)
    応募条件
    【必須事項】
    ・クリニカルリーダー、CTM等CRAのリーダーとしての実務経験があること
    ・実務で英語を使用した経験(Speaking含む) または TOEIC 650以上
    【歓迎経験】
    特になし
    【免許・資格】
    特になし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、愛知、他
    年収・給与
    600万円~900万円 経験により応相談
    検討する
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    大手グループ企業

    プロジェクトマネージャー(経験者)

    大手グループ企業にて受託する国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます。

    仕事内容
    ・クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供する
    ・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う
    ・プロジェクト運営の改善提案を行う

    具体的には
    ・プロジェクト開始から終了までのオーバーサイト
    ・クライアントへの全体的な窓口
    ・社内外の会議のファシリテーション
    ・社内のコミュニケーションの円滑化とチームビルディング
    ・実施中に発生する種々の問題の解決と再発防止策の策定
    ・プラン類の作成と管理
    ・タイムライン・費用の管理
    ・質やリスクのマネジメント
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬会社やCROでのプロジェクトマネジメント経験3年以上(アソシエイトプロジェクトマネージャー、プロジェクマネージャー、クリニカルリーダーなど臨床開発のプロジェクトマネジメント経験)
    ・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験7年以上(CRA・PMサポート、モニタリング業務の経験)
    ・ビジネスレベルの英語力、日本語力(Business e-mail、Telephone ConferenceでのFacilitationもしくはDiscussion経験)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    600万円~1000万円 
    検討する
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    美容機器メーカー

    エビデンス・学術研究

      当社ブランドの繊維製品・寝具において、研究企画から効果検証、学術発表までのエビデンス構築を担当

      仕事内容
      研究を研究で終わらせず、商品開発や事業に活かせる科学的根拠へつなげるため、社内外の研究者・医療専門家と検証を進めることが求められます。

      ・専門家との理論構築、研究テーマの検討
      ・商品開発における評価方法、試験計画の設計
      ・商品効果検証のプレテスト
      ・大学、第三者研究機関との共同研究
      ・試験データの解析、結果評価
      ・研究成果の学会発表、論文化
      ・エビデンス戦略、産学官連携プロジェクトの企画・推進
      応募条件
      【必須事項】
      ・医療、美容、ヘルスケア領域での研究・効果検証業務の経験(3年以上)
      ・大学、医療機関、第三者研究機関との共同研究経験
      ・統計解析を用いた研究および学会発表・論文作成の経験
      【歓迎経験】
      ・看護師、保健師、臨床検査技師等の医療関連資格
      ・血液、唾液等のバイオマーカーに関する知識
      ・産学官連携、研究助成・補助金プロジェクトの経験
      ・美容、皮膚科学領域の研究・評価経験
      ・データマネジメント、統計解析の高度な実務経験
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】愛知
      年収・給与
      450万円~750万円 経験により応相談
      検討する
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      メディカルマーケティング企業

      プロジェクトマネージャー(臨床試験における被験者集客施策の企画推進)

      医薬品や健康食品、化粧品の有効性と安全性を確認する臨床試験において、被験者を効率的に集めるための戦略を立案・推進するプロジェクトマネージャーの募集!

      仕事内容
      医薬品や健康食品、化粧品の有効性や安全性を確認するための試験(臨床試験)に参加いただける協力者(被験者)を「納期までに」「必要な人数」集めることがミッションです。
      営業担当を始めとする社内メンバー、クライアント(医療機関など)と連携を取りながら、企画から数値改善まで一貫して推進します。

      <主な業務内容>
      ■集客施策の企画・準備
      どのような方法であれば効率よく被験者を集められるか、過去の事例などを参照に企画検討、募集開始に間に合うようにスケジュール立てて実行します。
      ・クライアント(医療機関等)の要件整理・コンテンツ企画
      医療情報等、専門用語の多い内容を一般の方が直感的に理解できる言葉や表現にブラッシュアップします。
      (施策例)ランディングページ(LP)・メルマガ配信による集客。ターゲット層の日常や不安に感じることなどをイメージし、表記の仕方や差し込む画像、ワード選定などを実施。)
      ・応募アンケート設計
      試験内容(年齢・地域・疾患歴など)に沿って、応募者がスムーズに回答できるWebアンケート(問診票のようなイメージ)を作成・実装します。

      ■KPI管理・改善策の検討及び実行
      募集開始後の進捗・KPI(集客数・売上・粗利)をExcelやシステムで管理し・報告、数値改善に向けた施策を行います。
      ・仮説検証とPDCA
      「想定より応募が少ない」「アンケートでの途中離脱が多い」といった課題に対し、「画像を変える」「アンケートの質問順を入れ替える」「メルマガの件名を変更する」など、データをもとに自ら改善案を考えて実行します。

      ■チームメンバーフォロー・ナレッジ共有
      他メンバーが抱えている案件のフォローや、自身の成功事例・取り組み内容・ノウハウをチーム全体で積極的に共有します。

      使用ツール・作業環境 "コミュニケーション: Slack(社内メイン)、メール(社外/社内)、電話(社外)
      オフィスソフト: Google Workspace(スプレッドシート・ドキュメントなど)、Microsoft Office(Excelなど)
      社内システム・データ管理: 自社専用の集客管理システム
      AI活用:Gemini、GeminiNotebook
      ※LPのキャッチコピー案出し、メール文面のブラッシュアップ、アンケート文案の作成など、AIをツールとして積極的に活用しながら効率的に業務を進められる環境です。
      応募条件
      【必須事項】
      ・法人営業経験(1年以上)
      ・目標(数字)達成に向けて、自発的に行動やアイデアを提案・実行してきた方
      ・スプレッドシートやExcelでのデータ集計・表作成
      ・首都圏在住もしくは入社までに転居可能な方
      ・フルタイム勤務可能な方
      【歓迎経験】
      ・プロジェクトマネジメントやリーダー経験
      ・ヘルスケア・製薬・食品・化粧品業界に関わる経験
      ・KPI・KGIを意識した業務推進経験
      ・チームでの協働やフォローアップを積極的に行える方
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、神奈川
      年収・給与
      350万円~450万円 
      検討する
      詳細を見る
      メディカルマーケティング企業

      プロジェクトマネージャー / ディレクション経験者

      案件の『司令塔』として進行管理&数値改善を担う集客プロジェクトPM業務

      仕事内容
      医薬品や健康食品、化粧品の有効性や安全性を確認するための試験(臨床試験)に参加いただける協力者(被験者)を「納期までに」「必要な人数」集めることがミッションです。
      営業担当を始めとする社内メンバー、クライアント(医療機関など)と連携を取りながら、企画から数値改善まで一貫して推進します。

      <主な業務内容>
      ■集客施策の企画・準備
      どのような方法であれば効率よく被験者を集められるか、過去の事例などを参照に企画検討、募集開始に間に合うようにスケジュール立てて実行します。
      ・クライアント(医療機関等)の要件整理・コンテンツ企画
      医療情報等、専門用語の多い内容を一般の方が直感的に理解できる言葉や表現にブラッシュアップします。
      (施策例)ランディングページ(LP)・メルマガ配信による集客。ターゲット層の日常や不安に感じることなどをイメージし、表記の仕方や差し込む画像、ワード選定などを実施。)
      ・応募アンケート設計
      試験内容(年齢・地域・疾患歴など)に沿って、応募者がスムーズに回答できるWebアンケート(問診票のようなイメージ)を作成・実装します。

      ■KPI管理・改善策の検討及び実行
      募集開始後の進捗・KPI(集客数・売上・粗利)をExcelやシステムで管理し・報告、数値改善に向けた施策を行います。
      ・仮説検証とPDCA
      「想定より応募が少ない」「アンケートでの途中離脱が多い」といった課題に対し、「画像を変える」「アンケートの質問順を入れ替える」「メルマガの件名を変更する」など、データをもとに自ら改善案を考えて実行します。

      ■チームメンバーフォロー・ナレッジ共有
      他メンバーが抱えている案件のフォローや、自身の成功事例・取り組み内容・ノウハウをチーム全体で積極的に共有します。

      使用ツール・作業環境 "コミュニケーション: Slack(社内メイン)、メール(社外/社内)、電話(社外)
      オフィスソフト: Google Workspace(スプレッドシート・ドキュメントなど)、Microsoft Office(Excelなど)
      社内システム・データ管理: 自社専用の集客管理システム
      AI活用:Gemini、GeminiNotebook
      ※LPのキャッチコピー案出し、メール文面のブラッシュアップ、アンケート文案の作成など、AIをツールとして積極的に活用しながら効率的に業務を進められる環境です。
      応募条件
      【必須事項】
      ・Web/制作/イベント等のディレクションや進行管理経験(1年以上)
      ・進捗が滞った際に課題を発見し、改善に向けてアクションが取れる方
      ・スプレッドシートやExcelでのデータ集計・表作成
      ・クライアントとのメール・電話対応
      ・首都圏在住もしくは入社までに転居可能な方
      ・フルタイム勤務可能な方

      【歓迎経験】
      ・プロジェクトマネジメントやリーダー経験
      ・ヘルスケア・製薬・食品・化粧品業界に関わる経験
      ・KPI・KGIを意識した業務推進経験
      ・チームでの協働やフォローアップを積極的に行える方
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、神奈川
      年収・給与
      350万円~450万円 
      検討する
      詳細を見る
      メディカルマーケティング企業

      プロジェクトマネージャー / マーケ経験者

      【Webマーケ・集客PM】データ分析から施策提案まで行いヘルスケア領域の集客プロジェクト推進

      仕事内容
      医薬品や健康食品、化粧品の有効性や安全性を確認するための試験(臨床試験)に参加いただける協力者(被験者)を「納期までに」「必要な人数」集めることがミッションです。
      営業担当を始めとする社内メンバー、クライアント(医療機関など)と連携を取りながら、企画から数値改善まで一貫して推進します。

      <主な業務内容>
      ■集客施策の企画・準備
      どのような方法であれば効率よく被験者を集められるか、過去の事例などを参照に企画検討、募集開始に間に合うようにスケジュール立てて実行します。
      ・クライアント(医療機関等)の要件整理・コンテンツ企画
      医療情報等、専門用語の多い内容を一般の方が直感的に理解できる言葉や表現にブラッシュアップします。
      (施策例)ランディングページ(LP)・メルマガ配信による集客。ターゲット層の日常や不安に感じることなどをイメージし、表記の仕方や差し込む画像、ワード選定などを実施。)
      ・応募アンケート設計
      試験内容(年齢・地域・疾患歴など)に沿って、応募者がスムーズに回答できるWebアンケート(問診票のようなイメージ)を作成・実装します。

      ■KPI管理・改善策の検討及び実行
      募集開始後の進捗・KPI(集客数・売上・粗利)をExcelやシステムで管理し・報告、数値改善に向けた施策を行います。
      ・仮説検証とPDCA
      「想定より応募が少ない」「アンケートでの途中離脱が多い」といった課題に対し、「画像を変える」「アンケートの質問順を入れ替える」「メルマガの件名を変更する」など、データをもとに自ら改善案を考えて実行します。

      ■チームメンバーフォロー・ナレッジ共有
      他メンバーが抱えている案件のフォローや、自身の成功事例・取り組み内容・ノウハウをチーム全体で積極的に共有します。

      使用ツール・作業環境 "コミュニケーション: Slack(社内メイン)、メール(社外/社内)、電話(社外)
      オフィスソフト: Google Workspace(スプレッドシート・ドキュメントなど)、Microsoft Office(Excelなど)
      社内システム・データ管理: 自社専用の集客管理システム
      AI活用:Gemini、GeminiNotebook
      ※LPのキャッチコピー案出し、メール文面のブラッシュアップ、アンケート文案の作成など、AIをツールとして積極的に活用しながら効率的に業務を進められる環境です。
      応募条件
      【必須事項】
      ・Webマーケ、広告運用、コンテンツ企画等の実務経験(1年以上)
      ・数値データをもとに改善策を考えて実行した経験
      ・スプレッドシートやExcelでのデータ集計・表作成
      ・クライアントとのメール・電話対応
      ・首都圏在住もしくは入社までに転居可能な方
      ・フルタイム勤務可能な方
      【歓迎経験】
      ・プロジェクトマネジメントやリーダー経験
      ・ヘルスケア・製薬・食品・化粧品業界に関わる経験
      ・KPI・KGIを意識した業務推進経験
      ・チームでの協働やフォローアップを積極的に行える方
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、神奈川
      年収・給与
      350万円~450万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手グループ企業

      医療用医薬品に関する資材作成業務(情報提供資材、インタビューフォーム等)

      医療用医薬品に関する資材作成を担当していただきます。

      仕事内容
      クライアントである製薬企業からの依頼をもとに、製薬企業が発行・発信する各種資材(紙媒体・WEBを含む)を作成するお仕事です。
      DI担当者が使用するインタビューフォームやFAQ、医療従事者向けの情報提供に使用する説明用資材、患者さん向けのお薬に関する資材などが対象となります。

      ※インタビューフォーム/FAQ/添付文書/製品情報概要/専門誌掲載広告/製品説明用資料/HP掲載資料/ 患者向け資材/くすりのしおり など
      応募条件
      【必須事項】
      ・医療用医薬品に関する資材作成経験
      ・医学英語論文を読むことに抵抗がない方
      ・業務にてMicrosoft Office(Word、Excel、PowerPoint)を利用した経験
      ・チームで協力して業務遂行できるコミュニケーション力
      ・基本的なビジネスマナー(メール、電話応対)
      【歓迎経験】
      ・薬剤師資格をお持ちの方
      ・情報提供用資材、インタビューフォーム、FAQの資材作成経験のある方
      ・Microsoft Word中級レベル以上
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、大阪、他
      年収・給与
      400万円~ 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      歯科グループ企業

      【新規製品開発/マネジメント業務】世の中にない革新的な医療機器の実現を担うメカエンジニア

      歯科グループ企業のメカエンジニアを募集しています。

      仕事内容
      クラスⅠ・Ⅱ医療機器を中心に、製品開発におけるメカ設計業務およびプロジェクトの推進・チームマネジメントをお任せします。
      医療機器開発における実務経験やこれまでのマネジメント経験を活かし、単なる機構設計に留まらず、安全性・信頼性・ユーザビリティを追求しながら、最先端の歯科・美容医療機器開発に存分に注ぎ込んでいただけるポジションです。
      社内では、製品開発の責任者、メカ担当、電気担当が連携し、構想から量産までを進めています。

      開発の進め方
      ・製品開発の責任者が製品コンセプトを策定
      ・メカ担当・電気担当が連携し、原理試作を実施
      ・商品化の目処が立った段階でOEM/ODMメーカーへ仕様を提示
      ・(自社開発、ODM生産の場合)メカ設計を行って、図面作成、試作、評価などの実施
      ・(OEM設計の場合)メーカーから提出される図面・仕様書を確認・調整
      ・試作機を2~3回繰り返し、性能・品質を改善
      ・量産化後も継続的に品質確認を実施

      製品や医療機器クラスにより開発期間は異なりますが、
      設計フェーズはおおよそ1年程度、審査・量産準備を含めると数年単位となるケースもあります。

      具体的な業務内容
      ・医療機器・電化製品の機構設計、筐体設計
      ・構想設計から詳細設計、試作評価までの設計業務
      ・デザイナーや電気エンジニアおよび外部OEM/ODMメーカーの技術者との仕様調整(グローバルなものづくりをリード)
      ・試作機の評価・改善(複数回の試作対応)
      ・量産を見据えた設計検討(品質・コスト・製造性を最適化する検討)
      ・量産化後の品質確認に関する対応
      ・部内メンバー(最大10名程度)の業務配分・進捗管理・育成・評価
      ・開発組織全体のパフォーマンス最大化に向けたチームビルディング
      応募条件
      【必須事項】
      ・クラスⅡ以上の医療機器の開発経験(目安:3年以上)があり、ISO 13485に基づく医療機器開発プロセスへの理解がある方
      ・幅広い知識と経験を要する機構設計(メカ設計)の実務経験(目安:8年以上)
      ・製品開発におけるピープルマネジメント経験がある方
      ・構想設計から詳細設計、試作評価、量産立ち上げまでの一連の開発プロセスの経験
      ・複数プロジェクトをマネジメントした経験
      ・3D CADを用いて、自身で3Dモデルおよび図面を現在でも作成でき、且つ生産性や意匠性等を考慮した検図ができること(Autodesk Inventorを使用していますが、SolidWorks、CATIA、NX 等の経験でも可)
      ・社内外との円滑な折衝・コミュニケーション能力
      ・金属・樹脂材料や加工に関する基礎知識
      【歓迎経験】
      ・IEC 60601(医用電気機器の安全規格)に関する理解・対応経験
      ・ISO 14971(医療機器のリスクマネジメント)に関する知識・実務経験
      ・海外規制対応の経験(FDA申請、CEマーキング、MDR 等)
      ・QMS文書(設計管理文書、DHF等)の作成・整備経験
      ・QA/RA部門や生産部門など、部門横断での調整・推進経験
      ・既存製品改良のための設計変更経験(品質改善、コストダウン、VE/VA活動 等)
      ・歯科・美容・オーラルケア関連機器など、当社事業領域との親和性が高い製品の開発経験
      ・サプライヤー・外部委託先との折衝・選定経験
      ・複数メーカーや製品に関わった開発経験(派遣・常駐経験を含む)
      ・英語等での海外拠点・サプライヤーとのコミュニケーション経験
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      750万円~1200万円 
      検討する
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      NEW大手製薬メーカー

      創薬/開発研究マネジメント(外部委託戦略担当)

      持続的な研究体制の維持・向上を目的として効果的な外部委託戦略を立案し、重要なビジネスパートナーである試験受託機関(CRO)との連携を推進しながら研究生産性の向上に貢献!

      仕事内容
      適切な研究資源配分の観点から、研究活動における全体戦略と整合性のある外部委託戦略を立案・実行する。
      ・外部環境の変化を的確に捉えて、自社の外部委託戦略に反映する。
      ・コンプライアンスを徹底しながら、試験委託業務の効率化と高度化を図る。
      ・研究員と連携しながら、CROとの適切かつ良好な関係を構築・維持する。
      応募条件
      【必須事項】
      求める経験:
      ・医薬品の研究開発における非臨床試験(in vivo試験)
      ・非臨床CROへの業務委託担当者(試験モニタリング)

      求めるスキル・知識・能力:
      ・CROの効果的な活用と協働に関する実践的かつ体系的な理解
      ・実務経験に基づく各種非臨床試験の理解と問題解決力
      ・薬事規制(GLP等)や医薬品開発における薬事要件(ICH等)の正しい理解
      ・非臨床試験の実施に関連した動物福祉関連の知識

      必須資格:
      ・TOEIC730以上、または同等の英語力
      ・日常的な場面で使われる語の理解に加え、より幅広い場面で使われる日本語をある程度理解することができる能力(日本語能力試験N2保有あるいは同等の能力)
      【歓迎経験】
      【さらに以下の経験や実績があると尚可】
      ・GLP試験の試験責任者
      ・新薬臨床試験申請業務
      ・治験薬概要書作成業務
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】神奈川
      年収・給与
      600万円~1100万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW大手内資製薬メーカー

      Scientist, Upstream Bioprocess Science, CBTL, Product Research & Development

      初期/後期開発のバイオ医薬品プロジェクトにおけるプロセス開発及び技術移転、及び技術開発業務を主体的に推進いただけるサイエンティストを募集

      仕事内容
      ・モノクローナル抗体などのバイオ医薬品に関する細胞培養プロセス開発及び社内外製造サイトへの技術移転活動を、担当領域において推進する。
      ・プロジェクトリーダーまたはチームの一員として、IND/BLA申請に向けた管理戦略の検討及び商業生産における品質維持活動を推進する。
      ・社内外の関係者と連携し、細胞培養に関する新技術の評価及び導入検討を行う。
      ・研究室の代表またはメンバーとして、国内外のCDMO及び社内関係者との会議に参加し、技術的議論及び情報共有を行う。
      ・バイオ医薬品プロジェクトにおいて、Drug Substance LeadとしてCMC開発戦略の策定・実行を主導し、計画立案や業務運営の最適化を推進するとともに、CMC各機能間の円滑な連携を推進する場合がある。
      応募条件
      【必須事項】
      ・バイオ医薬品の細胞培養プロセス開発の経験
      ・修士号及び製薬・バイオ分野での実務経験
      ・英語による基本的な業務コミュニケーション能力
      ・部門横断的な協働が可能なコラボレーション能力
      ・問題解決能力及び主体的に業務を遂行する姿勢
      【歓迎経験】
      ・モノクローナル抗体ならびに他のモダリティの細胞培養プロセス開発の経験
      ・スケールアップの経験
      ・社内外製造拠点への技術移転の経験
      ・バイオ医薬品のプロセスバリデーション、BLA申請の経験
      ・博士号
      ・英語によるビジネスコミュニケーション能力あるいは海外ステークホルダーとの協働経験
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、茨城
      年収・給与
      600万円~1200万円 経験により応相談
      検討する
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      化粧品企画製造販売会社

      製品企画(スキンケア・メイク・フレグランス・ヘアケア等)

        有名コスメブランドの企画開発に携わって頂くことができるポジションです。

        仕事内容
        ・コンセプトの検討
        ・企画立案(訴求メッセージ・使用感・効果の骨子検討、訴求成分の検討、原価計算など)
        ・開発先の選定(社内開発部門or外注)、バルク試作、開発
        ・販売個数の検討、類似製品の実績抽出

        ※取扱製品:スキンケア製品、メイクアップ製品、フレグランス製品など
        ※年間ローンチ数:約140SKU
        応募条件
        【必須事項】
        ・当職種への実務経験3年程度
        ・もしくは同等のスキル保有者

        【歓迎経験】
        ・Illustrator/Photoshop
        ・印刷、デザイン、材料、素材に関する知識をお持ちの方
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        400万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
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        SMO

        治験コーディネーター(CRC)

          ワークライフバランスを重視した企業にてCRCとして治験業務を担っていただきます。

          仕事内容
          治験コーディネーター業務全般
          ・患者への同意説明補助
          ・来院管理、検査の対応、症例報告書の作成補助
          ・モニタリング対応
          ・各種書類の管理補助
          応募条件
          【必須事項】
          ・専門、短大卒以上
          ・社会人経験3年以上
          ・CRC経験(1年以上~)
          【歓迎経験】
          特になし
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】神奈川、他
          年収・給与
          450万円~600万円 
          検討する
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          NEW製薬メーカー

          メディカルアフェアーズ部 メディカルサイエンス(リーダークラス)

          新製品の適正使用推進や育薬に関わるメディカルアフェアーズの役割を担い、医療貢献を実感できるダイナミックなポジションです。

          仕事内容
          ①医薬品等およびその疾患領域に係る医学・科学的情報の収集・管理ならびに社内外への適切な提供に関する業務
          ・販売医薬品等およびその疾患領域に係る医学・科学的情報を収集する業務
          ・販売促進その他営業的活動を含まない業務として、販売医薬品等およびその疾患領域に係る医学
          ・科学的情報を医療関係者および社内関係者へ適切に提供する業務
          ・学会、学術雑誌等を通じた、販売医薬品等に係るエビデンスの公表、投稿に関する業務

          ②医薬品等のエビデンス創出に関する業務
          ・医師主導の臨床研究および非臨床研究の計画策定・遂行に対し、医学・科学的情報を提供し支援する業務
          ・医師等からの研究支援依頼に対し、研究の妥当性を審査し、支援する業務
          ・エビデンス創出の観点からの臨床研究および非臨床研究の立案・推進に関する業務
          応募条件
          【必須事項】
          ・大学卒業以上(修士・博士可)
          ・企業のメディカルアフェアーズ部門・研究開発部門における実務経験
          ・学術論文を読める英語力を有している
          【歓迎経験】
          以下の経験があれば尚可
          ・論文執筆の経験がある
          ・薬剤師資格を有する                                                          
          ・PhD,MD資格を有する
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          700万円~850万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          国内CRO

          PMS・PVメディカルライター(メディカル関連資料作成) 

          医学論文作成や学術資材など資料作成業務を担っていただきます。

          仕事内容
          製薬企業が作成する以下のメディカル関連資料や文書の作成支援業務
          ・医学論文案(主に臨床関連、治験、臨床研究、製造販売後調査、等)
          ・学会発表資料案(抄録、ポスター、スライド、等)
          ・添付文書(電子添文)、学術資材
          ・適正使用資材(製品情報概要、インタビューフォーム、適正使用ガイド、患者向医薬品ガイド、等)
          ・製造販売後調査に関連する文書(プロトコル、ICF、CSR、等)

          上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です
          応募条件
          【必須事項】
          以下のうちいずれか複数に該当する方
          ・製薬企業又はCROにおける、開発部門又はメディカル部門(PMS、学術も含む)での業務経験
          ・臨床関連の医学論文案の作成又はコーディネート経験(治験、臨床研究、製造販売後調査、等)
          ・学会発表資料案の作成経験
          ・製薬企業が作成する添付文書(電子添文)の作成経験
          ・学術資材(製品情報概要、IF、適正使用ガイド、患者向医薬品ガイド、等)の作成経験
          ・癌領域に関する知識・業務経験
          ・薬剤疫学や生物統計に関する知識・業務経験
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京、他
          年収・給与
          450万円~900万円 
          検討する
          詳細を見る
          大手グループ企業

          【契約社員】医療用医薬品に関する資材作成業務(情報提供資材、インタビューフォーム等)

            医療用医薬品に関する資材作成を担当していただきます。

            仕事内容
            クライアントである製薬企業からの依頼をもとに、製薬企業が発行・発信する各種資材(紙媒体・WEBを含む)を作成するお仕事です。
            DI担当者が使用するインタビューフォームやFAQ、医療従事者向けの情報提供に使用する説明用資材、患者さん向けのお薬に関する資材などが対象となります。

            ※インタビューフォーム/FAQ/添付文書/製品情報概要/専門誌掲載広告/製品説明用資料/HP掲載資料/ 患者向け資材/くすりのしおり など
            応募条件
            【必須事項】
            ・医療用医薬品に関する資材作成経験
            ・医学英語論文を読むことに抵抗がない方
            ・業務にてMicrosoft Office(Word、Excel、PowerPoint)を利用した経験
            ・チームで協力して業務遂行できるコミュニケーション力
            ・基本的なビジネスマナー(メール、電話応対)

            【歓迎経験】
            ・薬剤師資格をお持ちの方
            ・情報提供用資材、インタビューフォーム、FAQの資材作成経験のある方
            ・Microsoft Word中級レベル以上
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、大阪、他
            年収・給与
            400万円~ 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            国内CRO

            クリニカルデータマネージャー(CDM)/EDC担当者

            受託案件増加に伴いEDC構築の経験者を募集しております。

            仕事内容
            開発業務受託機関(CRO)である当社で、EDCシステムの構築・運用・維持・管理全般をお任せします
            ・eCRF/データベースの設計・構築(画面構築およびプログラミング)
            ・データベース定義書、annotated CRFの作成
            ・Data Validation Specification(DVS)の作成
            ・入力マニュアル・運用管理手順書の作成
            ・画面テスト、DV(Data Validation)テスト
            ・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整
            ・その他クリニカルデータマネジメント業務
            応募条件
            【必須事項】
            EDCの構築経験、または医薬品業界向けの業務アプリケーションの導入経験
            【歓迎経験】
            ・Viedoc、CRScubeの利用経験
            ・Javascriptを使った開発経験
            ・管理職志向の方
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            できるだけ早く
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            350万円~900万円 経験により応相談
            検討する
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            NEWSMO

            CRC(未経験可能)

            治験業務全般をサポート!直行直帰が可能なCRCへの転職

            仕事内容
            ・医療機関の関係者への説明会の準備と開催
            ・カルテの中から、治験にご参加頂く患者さまのピックアップ、治験にご参加頂くための同意説明・同意取得の補助
            ・患者さま(被験者)の来院スケジュール管理
            ・治験のルールや規則確認
            ・被験者の服薬状況の確認
            ・症例報告書(検査データや副作用など情報をとりまとめたもの)の作成補助
            ・薬剤部門や治験担当医など治験に関わる関連部門との連絡、調整
            応募条件
            【必須事項】
            ・CRC経験者は資格不要。

            CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者
            薬剤師、看護師、准看護師、保健師、臨床検査技師、臨床工学技士、
            理学療法士、診療放射線技師、臨床心理士、管理栄養士、MR
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】 全国、東京、他
            年収・給与
            400万円~550万円 
            検討する
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