製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

臨床開発・製品/技術開発(全て)の求人一覧

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該当求人数 213 件中1~20件を表示中
NEW急募SMO

【未経験者・経験者】治験事務局担当者(SMA)

治験施設支援機関(SMO)として、治験が適正かつ円滑に進むよう事務的支援をする業務をご担当いただきます。

仕事内容
具体的には以下です
・治験事務局業務: 治験実施医療機関において、治験を円滑に行えるよう事務的支援をする業務、契約に関する業務(見積書・契約書・請求書作成等)、手続き書類作成、書類ファイリング
・IRB(治験審査委員会)事務局業務: 治験の実施に不可欠である治験審査委員会の運営と事務的支援業務、審議資料とりまとめ、IRB運営支援、議事録作成
応募条件
【必須事項】
・医療業界での事務職の実務経験が2年以上の方
・PCの基本操作ができる方(メール、エクセル、ワード)
【歓迎経験】
・医療機関での勤務経験のある方歓迎(医療資格は不問)
・英文読解力のある方歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、神奈川、他
年収・給与
300万円~350万円 
検討する
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バイオベンチャー

【遺伝子治療】臨床開発を中心に開発のマネジメント業務

臨床開発を中心に開発のマネジメントなど様々な業務に関われるポジションです。

仕事内容
臨床開発を中心に、開発品が承認されるまでのスケジュールマネジメントなど、社内外を巻き込みながら、幅広く実務推進をご担当いただきます。
PMDA、FDA、厚生労働省との面談など、外部とのやり取りも頻繁にございます。 その他、共同研究やライセンスアウトに向けた契約業務、知財管理など、ご希望に合わせて業務をお任せしていきます。
応募条件
【必須事項】
・理系(薬学・生物・化学等)の学部卒以上
・製薬メーカーでの臨床開発に関する経験がある方
【歓迎経験】
・CMCに関する知見がある方 ・サイエンスのプレゼンや論文の作成ができ、ライセンス候補先やCDMO、CRO等と対等に交渉をできる方
・医薬品のライセンスイン、ライセンスアウトに関わったことがある方
・事業開発やプロジェクトマネジメント領域におけるリーダー経験
・海外のベンダーや機関との交渉をハンドリングできる英語力をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
600万円~1200万円 
検討する
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NEW外資製薬メーカー

【Finance】Pricing Group Director

新薬上場、価格改定において、戦略的な価格設定を推進頂きます。

仕事内容
Lead Pricing Group to achieve successful pricing outcome for new drug listing and price revision.

・ Support group members’ activities and develop members’ capabilities.
・ Lead strategic price negotiationon responsible products with MHLW and manage preparation for the negotiation.
・Assess price potential of pipeline products under close collaboration with Market Access group.
・Contribute to business planning with insightful analysis on healthcare & pricing environment change through close monitoring of discussion at Government councils and pricing tendency.
・Collaborate with other departments to gain support for optimal pricing based on pricing strategy.
・ Collaborate with Global Pricing & Market Access team in order to align the pricing strategy , and gain support from global team as needed basis.
・ Build strong relationship with MHLW officials and leverage it to mixmize pricing outcome.
・ Lead industry discussions on pricing system reform through trade association activities.
応募条件
【必須事項】
【経験 / Experience】
• Leading negotiations with MHLW in terms of new drug pricing.
• Working to develop assumpetions on new drug prices/price forecast on the future.
• Working with members from other companies on the activities in trade associations.
• Working in a multi-national pharmaceutical company.

【能力 / Skill-set】
• Excellnt knowledge of healthcare business and NHI pricing regulations in Japan.
• Interpersonal and communication / persuasion skills with ability to influence others without authority
• Strong analytical ability
• Strond leadership capability

【語学 / Language】
Japanese:Fluent Level (verbal and written)
English:Business Level (verbal and written)
【歓迎経験】
【経験 / Experience】
• Leading a team as a manager
• Experience of cost-effectiveness assessment
• Good cultural awareness, exposure to global working

【能力 / Skill-set】
• Excellent PC skills
• Clinical Development Knowledge
• Familiarity with operating in Global business
【免許・資格】
<必須 / Mandatory>
Bachelors degree in relevant field (Marketing, Science, Economics or pharmacists, etc.)

<歓迎 / Nice to have>
• Pharmacist license
• Medical license
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪、他
年収・給与
1200万円~2000万円 経験により応相談
検討する
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外資製薬メーカー

Project Leader, R&D Early & Hema oncology

    開発中の製品のプロジェクト戦略を策定・実行を担っていただきます。

    仕事内容
    ・The Project Leader is a cross-functional project leader of relevant Project Team to build and execute project strategy (ies) of a development product(s), including NME project(s) and/or LCM project(s) which require clinical trial(s) in Japan
    ・The Project Leader provides the leadership to the project team(s) to build high performing team(s) for maximizing the value of product(s) in Japan
    ・The Project Leader is accountable for the responsible project strategy (ies), and is a single point of contact from the global team(s), and the relevant function in marketing company such as Commercial/Medical functions as well as external co-development partners where applicable
    応募条件
    【必須事項】
    ・Bachelor’s of Science in an appropriate discipline
    ・Extensive leadership and project management experience in multi-disciplinary drug development environment
    ・Experience and knowledge in drug development including study execution, regulatory interaction, and product launch
    ・Experience of radio pharmaceuticals (e.g. radiocondjugates) development

    語学力:
    英語 English: Business English
    日本語: Native level
    【歓迎経験】
    ・Doctor of Philosophy
    ・Experience on negotiation with PMDA/MHLW, and getting JNDA/sJNDA approval and supporting launch activities                                ・Negotiation with external experts/stakeholders
    ・Drug development experience in outside of Japan
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪、他
    年収・給与
    1000万円~ 経験により応相談
    検討する
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    外資製薬メーカー

    【Medical】Senior Statistician

    日本拠点のITインフラストラクチャのあらゆる側面の計画、実装、保守、サポートを担当

    仕事内容
    A statistician (STAT) is a key player of conducting observational/database research in Medical division of . Therefore, STAT surely has the following responsibilities:
    ・Support/advice and Post marketing DB research from a statistical point of view including research design, Statistical analysis, and sample size calculation
    ・Assessment of study endpoints/study design/results and interpretation of research results
    ・Implementation of innovative methodology for prediction or causality
    応募条件
    【必須事項】
    ・Master degree in Statistics, Engineering, Science (Math, Physics, informatics) or equivalent
    ・ (individuals holding MD/Public health/pharmaceutical science degree may be acceptable
    ・Professional of statistics

    経験:
    ・Statistician/Statistical programming in clinical development
    ・Research for statistical methodology

    スキル:
    ・Programming skill of R, & SAS in clinical studies
    ・Implementation of new technology & methodology
    ・Publication/Medical writing of own researches
    ・Exchange of insights about statistical subjects with external
    ・Presentation at meetings about study design, results, and statistical methodology

    語学力:
    ・Read/write statistical documents including study population in English/Japanese
    ・Communicate, and discuss Statistics/bioinformatics topics with the key stakeholders and experts in English/Japanese practically
    ・Make a English presentation, organize and facilitate the research/clinical study in the global meetings
    【歓迎経験】
    In addition to the left mandatory experience,
    ・Experience in reviewing, assessing and using Real-World data for the research purposes to address clinical / research questions
    ・Networking, integrating and using EMR(electronic medical records)/EHR(electronic health record) data for the clinical / epidemiological research
    ・Using / applying bioinformatics methodologies to analyze medical big data / database / scientific research outcomes
    ・Health Technology Assessment in building models, estimating Health Care resources, analysing the health economics/technology and crafting value propositions
    ・PhD in Biostatistics

    スキル:
    ・Programming skill of Python
    ・Lead meeting of which agenda includes statistical topics
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪、他
    年収・給与
    1100万円~1600万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手外資製薬メーカー

    R&D Study Operation General & Specialty Medicine/IDs Vaccines Clinical Research Manager

    米国本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担っていただきます。

    仕事内容
    【臨床試験におけるオペレーション業務のリーダー】
    · 試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする
    · チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる
    · 試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う
    · CRA(CRO含む)の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する
    · 試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する
    応募条件
    【必須事項】
    ・TOEIC800点以上、英検準1級など
    ・海外本社とコミュニケーションが可能な英語力
    ・CRM、Study Manager 等のご経験3年以上、または、CROで Project Leader 等の経験3年以上
    ・ネイティブレベルの日本語力

    Required Skills:
    Clinical Research, Clinical Trial Management, Clinical Trials Monitoring, Clinical Trials Operations, English Language, Global Clinical Trials, Japanese Language, Reporting Management, Stakeholder Collaboration, Study Design


    【歓迎経験】
    Clinical Trials, Communication, CRA Training
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    600万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手外資製薬メーカー

    R&D Oncology Clinical Science, Clinical Research Sr. Scientist

    開発責任者(Japan Clinical Director)をはじめとする開発関連部門(米国本社を含む)と連携し、臨床試験チームの主要メンバーとして臨床試験を遂行し、当局との開発戦略の相談や承認申請の業務の一部を担う。

    仕事内容
    ・開発戦略策定の補佐 (早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット)
    ・開発戦略に基づいた機構相談の立案や資料作成のサポート、及び照会事項に対する回答作成
    ・治験実施計画書の立案及び翻訳・作成
     ローカル試験(試験骨子から作成)
     グローバル試験(主に翻訳):米国本社との日本固有の要件等に関する交渉を含む
    ・同意説明文書(会社案)の作成
    ・治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書等)の作成サポート及びレビュー
    ・治験届(CTN)の添付書類作成とPMDAからの照会事項対応
    ・症例の適格性確認、治験データに対するメディカルモニタリング、重篤な副作用(SAE)対応
    ・治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 (メディカルライターと協働)及びレビュー
    ・承認申請後の照会事項に対する回答作成、適合性調査対応
    ・学会発表、論文作成及びそれらのサポート

    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品臨床開発業務の経験(3年以上のオンコロジー経験あれば尚可)
    ・治験実施計画書の作成経験
    ・社内(国内・外)関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル
    ・英語力(TOEICスコア730点以上目安)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    700万円~1100万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW外資系CRO

    Sr Biostatistician / RWES DC Bios replacement

    グローバルな環境にて臨床試験の統計解析業務(CDISC含む)を担当していただきます。

    仕事内容
    ・解析計画書作成、解析仕様書作成、解析結果QC、解析報告書作成
    ・CRF、DMP、転送データレビュー
    ・統計解析パート全体の進捗管理、Budget管理応
    ・クライアントや他部署との窓口業務 他
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬メーカー、CRO、アカデミアでの統計解析実務経験
    ・SAS使用経験
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    800万円~1400万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW外資系CRO

    【大手外資CRO】Data Manager/ Clinical DMへの転職

    Data OperationのメンバーとしてDTLやLDPコミュニケーションをとり業務を進めます。

    仕事内容
    臨床試験のデータマネジメント業務を担当しています。
    新薬の承認を得るために必要となる臨床試験データの品質管理を責務としています。
    さまざまな治療領域と臨床試験のすべてのフェーズを経験しており、国内外のお客様の試験をサポートするために、包括的なデータマネジメントソリューションを提供しています。

    <業務内容> 
    治験データマネジメントチームのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。
    ・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理
    ・タイムラインやシステム構築の提案
    ・DMP(Data Management Plan)の作成やレビュー
    ・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整
    ・プロジェクトの進捗管理や予実管理 他
    応募条件
    【必須事項】
    以下すべての条件に合致する方
    ・ データマネジメント 業務の経験が5年以上ある
    ・ データマネジメント のリード(責任者)としての業務経験がある
    ・社外顧客とのコミュニケーション経験がある
    【歓迎経験】
    ・Raveでのシステムの構築・運用の実務経験
    ・英語で記載された文書を理解することができる
    ・英語でメールのやりとりができる
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    400万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    化粧品・医薬品・医薬部外品の製造販売

    医薬品の研究・開発職

    製品開発や改良、分析や開発計画の立案など開発業務をになっていただきます。

    仕事内容
    ・製品(ゲル製品や不織布を使った製品)の開発・改良・分析・開発
    ・営業部門の技術的なサポート(営業担当者に同行してお客様を訪問することもあります)
    ・開発計画の立案・推進

    入社後の流れ:
    3課に分けて商品の開発をしておりますので、ご本人の適正・ご経験を加味して配属を決定いたします。配属後は先輩社員のサポートをしていただきながら業務を徐々にお任せする予定です。
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学卒以上
    ・理系のバックグラウンドを有する方
    【歓迎経験】
    ・開発業務経験者
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】香川
    年収・給与
    350万円~500万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW国内化学メーカー

    機能材料の研究開発

    研究所にて機能材料事業に関する研究開発業務に従事

    仕事内容
    ・有機合成/ポリマー合成技術による新製品の開発
    ・開発したポリマーや各種材料を配合した組成物の開発
    ・顧客への開発品のプレゼンテーション(講演会や学会発表を含む)
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学卒業以上
    ※専攻:有機合成化学/高分子化学(合成/物性/材料化学)

    研究開発職のご経験をお持ちの方
     下記いずれかのスキルをお持ちの方
      ・有機合成化学に関する知識とご経験
      ・様々な基材へのコーティング技術に関する知識とご経験
      ・ポリマー合成と樹脂(ゴム)添加剤組成物に関する知識とご経験
      ・電子材料用のポリマー開発/配合組成物の開発と評価に関する知識とご経験
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】愛知
    年収・給与
    500万円~800万円 
    検討する
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    外資製薬メーカー

    CMC Manager / Senior Manager

    分析技術関連の専門性を生かした責任技術者として担っていただくポジションです。

    仕事内容
    ・主に分析技術関連の専門性を生かし、分析関連の責任技術者として、開発プロジェクトや既存上市品の改善プロジェクト等に参加・サポートする。
    ・新薬申請や一変申請/軽微変更届においてはCTD、承認申請書の作成において、品質試験関連の責任をもつ。
    ・規制当局(PMDA 等)照会対応・申請戦略支援
    ・上市品の逸脱・品質クレーム・変更管理において、分析関連の責任技術者として、サポートする。
    ・新規CMOへの製造委託、製品の立ち上げに関して、分析技術の責任技術者としてCDMOをサポートする。
    ・試験委託や分析法移管に関して、責任技術者として試験委託や移管をリードする。
    ・治験薬供給において、SOPの作成整備、治験薬品質管理責任者として委託先CDMOの品質試験関連の監督に責任を持つ。
    ・不純物評価(含:遺伝毒性不純物、抽出溶出など)の実務統括
    ・CMCマネジメント業務で発生する書類の管理、薬物管理に責任をもつ。
    応募条件
    【必須事項】
    ・英語 (海外拠点とのコミュニケーション)
    ・PC スキル(Outlook, MSteams, PowerPoint, Excel)
    ・医薬品GMPの知識(先発品・ジェネリック品の経験)
    ・品質試験あるいは医薬品製造の経験が5年以上
    ・医薬品の原薬製造についての知識(あれば尚良し)



    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    ~1000万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る

    外資CROにてシニア臨床開発モニターとしてモニタリング業務を担っていただきます。

    仕事内容
    治験実施医療機関及び治験責任医師等の選定
    治験実施医療機関への治験依頼及び契約手続き
    ・ヒアリング及びIRB対応
    ・費用交渉及び契約書作成
    ・ワークシート、スケジュール管理表、治験薬管理表等の作成
    ・医療機関担当者への各種トレーニング
    ・治験届関連業務
    治験薬搬入手続き
    安全性情報の報告及び医師見解入手
    症例報告書の回収及び点検並びに必須文書の確認等
    継続審査対応
    治験終了手続き
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学卒業以上
    ・医学、薬学、看護学、臨床検査学等を中心とする自然科学系の基礎的知識を有する。
    ・製薬企業またはCROにおける治験・臨床試験モニタリング業務の経験3年以上
    ・医薬品開発に関する全般的な知識
    ・治験に関する倫理的原則を理解している
    ・治験にかかわる一般的知識を有している(臨床試験とは何か、臨床試験の流れと手順など)
    ・GCP、その他の規制要件を理解し、遵守できる
    ・被験者のプライバシーに関する機密を保全できる
    ・治験依頼者の定めたモニタリングの手順を遵守し、モニタリングした内容を正確に記録し、報告することができる
    ・原資料等の治験関連記録と症例報告書とを照合・点検することができる
    ・治験依頼者と治験責任医師などとの間の円滑なコミュニケーションをとり、被験者の品質、安全性、有効性に関する正確な情報交換ができる
    ・担当する治験に関する情報の内容を熟知し、治験責任医師などに説明することができる。(治験薬の管理・取扱に関する手順書、治験薬概要書、治験実施計画書、症例報告書の様式、およびその他必要な資料・情報)
    ・ビジネス英語力(TOEIC 730点と同程度以上の能力)
    ・コミニケション能力が高くチームで仕事ができる
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    600万円~950万円 経験により応相談
    検討する
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    CRO

    臨床開発企画担当者

    遠方な方でも在宅勤務可能な臨床企画業務

    仕事内容
    新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務

    ・各フェーズ(PI/II/III)のプロトコール立案・評価分析・助言
    ・各種申請、治験相談等
    ・規制当局との面談等の出席
    ・治験相談戦略や資料の作成
    応募条件
    【必須事項】
    ・自然科学系大卒以上
    ・製薬企業での医薬品の研究開発・臨床開発・承認申請関連業務経験3年以上
    ・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方(TOEIC730点以上が目安)
    【歓迎経験】
    バイオ医薬品(再生医療等製品を含む)の研究開発経験者
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪、他
    年収・給与
    500万円~1000万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW急募内資系企業

    受託部門/統計解析(経験者歓迎)

    治験、臨床研究、PMSに関する 統計解析計画書作成~解析帳票作成~解析報告までの全ての業務を担っていただきます。

    仕事内容
    ・CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成
    ・統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案(症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など)
    ・受託案件の見積作成、提案資料作成。
    応募条件
    【必須事項】
    ・製薬メーカーやCROでの2年以上の解析業務経験をお持ちの方
    ・統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験をお持ちの方
    ・SASプログラミング経験をお持ちの方
    【歓迎経験】
    ・責任者としてチームマネジメントの経験をお持ちの方
    ・CDISCの経験をお持ちの方
    ・コミュニケーション能力、チームマネジメント能力、問題解決能力をお持ちの方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、大阪、他
    年収・給与
    400万円~650万円 
    検討する
    詳細を見る
    内資系企業

    受託部門CRA(経験者歓迎)

      臨床試験のモニタリング業務全般の求人

      仕事内容
      モニタリング業務全般(担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務)を担っていただきます。
      ※受託実績
       企業治験(国内試験、グローバル試験)、医師主導治験、特定臨床研究、等
       領域:眼科領域、医療機器、循環器、がん領域
       特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。
      応募条件
      【必須事項】
      ・CRA経験2年以上
      【歓迎経験】
      ・CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方
      ・コミュニケーション能力、チームマネジメント能力、問題解決能力をお持ちの方
      ・グローバル試験経験をお持ちの方
      ・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
      ・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、大阪、他
      年収・給与
      400万円~850万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      内資系企業

      受託部門のプロジェクトリーダー(マネジメント候補)

      受託部門における案件のPLを担当

      仕事内容
      担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務をリードいただきます。
      その他業務の一例として、以下も対応いただきます。
      ・CRAチームの育成・指導・管理業務。
      ・試験進捗(被験者登録、データ収集、QA/KPI)をモニタリングし、リスク・課題を適時検出・改善。
      ・スポンサー/クライアント/CRO社内関係部署との調整・コミュニケーション。
      ・GCP/ICH/関連法規・社内SOP等を遵守し、監査・検査対応準備を含む品質・コンプライアンス管理。
      ・受託案件の見積作成、提案資料作成。

      ※受託実績
       企業治験(国内試験、グローバル試験)、医師主導治験、特定臨床研究、等
       領域:眼科領域、医療機器、循環器、がん領域
       特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。
      ※※プロジェクトリーダーとして培った経験を活かし、マネジメント職へのキャリア形成も可能です。
      応募条件
      【必須事項】
      ・CRA経験5年以上(モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の活動を問題なく1人で行える方)
      【歓迎経験】
      ・CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方
      ・コミュニケーション能力、チームマネジメント能力、問題解決能力をお持ちの方
      ・グローバル試験経験をお持ちの方
      ・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
      ・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、大阪、他
      年収・給与
      550万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
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      急募内資系企業

      複数領域の最前線で活躍可能な、外部就労CRA

      モニタリング業務全般(担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務)を担っていただきます。

      仕事内容
      新薬開発における臨床試験のモニタリング業務全般(グローバルスタディを含む幅広い領域に携われます)
      ・病院訪問(医師やCRCとのやり取り、書類回収など)
      ・モニタリング報告書の作成
      ・SDV対応
      ・治験薬回収など、出張も発生することがあります
      応募条件
      【必須事項】
      ・CRA経験2年以上
      【歓迎経験】
      ・グローバル試験経験をお持ちの方
      ・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
      ・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪、他
      年収・給与
      500万円~750万円 経験により応相談
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      NEW内資系企業

      外部就労スタディマネージャー

      内資系企業にて外部就労スタディマネージャーを募集します。

      仕事内容
      試験全体に関するマネジメントを行っていただきます。
      その他、Lead CRAやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しています。

      【外部就労の働き方】
      当社に正社員で入社し、製薬企業でご就業いただきます。
      依頼者側の立場で仕事をすることができ、キャリアの幅を広げることが可能です。
      製薬企業という立場で業務に当たるため契約関連やSOPの作成など幅広い業務領域に携わることができ、より高いスキルを身に付けられる環境です。
      また、開発企画から携わることも可能であり、多くの人脈を形成できることも派遣型の魅力の一つです。
      依頼者への直接雇用の実績もあり、製薬企業へゆくゆく転職を希望されている方にとてもおすすめです。(2024年度実績:4名)

      なお、外部就労CRA限定の特別給与システム(成果給社員)を選択いただくと、
      就業先のチャージ金額に連動して最大限給与に還元することが出来るため、年収1,000万円を超えることも可能です。
      ※外部就労CRA限定特別給与システムにご興味ある方はその旨お申し出ください。
      応募条件
      【必須事項】
      ・CRA経験10年以上
      【歓迎経験】
      ・マネジメントなどにチャレンジしていきたい方
      ・グローバル試験経験をお持ちの方
      ・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
      ・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪、他
      年収・給与
      600万円~1000万円 経験により応相談
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      臨床研究支援

      【任期付常勤】臨床研究センターCRA

        臨床研究におけるモニタリング業務を担っていただきます。

        仕事内容
        ・臨床研究支援に係る医療技術業務(モニタリング業務等)
        ・研究者、関連部署、他施設等との調整業務および対応
        ・当院における特定臨床研究の品質管理活動
        ・モニタリング手順書等の雛形の作成・改訂作業
        ・アカデミアにおけるモニター教育支援活動

        当院における経験5年目時点:モニタリング主担当本数 5~7本程度
        応募条件
        【必須事項】
        ・パソコン(ワード・エクセル・パワーポイント等)のできる方
        ・GCP(Good Clinical Practice)の教育を受けた方
        ・医師、看護師、薬剤師、臨床検査技師などの医療系国家資格保有者
        ・コミュニケーション能力・協調性に優れ、自ら考え行動できる方
        ・アカデミアでの経験を活かし、次のステップを目指す方
        ・現場で臨床研究支援業務に積極的に取り組むプレーヤーとして活躍いただける方(マネジメント職ではありません)


        【歓迎経験】
        ・製薬企業、CRO、AROにて治験、臨床研究のモニタリング業務を経験した方
        ・主担当CRAとして経験したプロトコールが3件以上、かつ、臨床試験開始から終了までの一通りのモニタリング実務経験を1件以上有している方
        ・臨床研究法、生命科学・医学系指針の教育を受けた方
        ・出張可能な方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        400万円~600万円 経験により応相談
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