製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

臨床開発・製品/技術開発(全て)の求人一覧

  • 国際共同開発・当局対応
  • 臨床開発(クリニカルサイエンス)
  • 臨床開発モニター
  • 臨床開発モニター(医療機器)
  • 治験コーディネーター(CRC)
  • 治験事務局(SMA)
  • 臨床研究
  • 臨床薬理
  • 臨床/評価
  • CMC
  • 製品開発
  • 開発企画
  • プロジェクトマネージャー
  • 統計解析
  • データマネジメント
  • メディカルライティング
検索条件を保存
検索条件の設定・変更
該当求人数 244 件中1~20件を表示中
NEW外資系CRO

薬事・開発戦略部門 ラインマネジメント責任者 Director, Regulatory Affairs

大手外資系グループ企業で薬事部門のシニアマネージャーをお任せします。

仕事内容
・Manage staff in accordance with organization’s policies and applicable regulations; Responsibilities include planning, assigning, and directing work; appraising performance and guiding professional development; rewarding and disciplining employees; addressing employee relations issues and resolving problems; Approve actions on human resources matters, including salary administration.
・Effectively manages the team's resources and delegates tasks commensurate with skill level; Evaluates workload, quality and metrics through regular review and reporting of findings;Effectively collaborate with operational colleagues to manage project- and team-related challenges;Contributes to discussions on implementation of business strategy on a regional basis and will implement regional and global specific objectives, as appropriate.
・Ensures staff have a consistent understanding and positive impression of strategy for regional and global objectives; Leads strategic initiatives and develops implementation plans;
・Will have full financial responsibility and accountability for one or more Regulatory Affairs sites; monitors growth and performance of the sites;Undertakes risk analysis and manages the outcome as appropriate;
・May act as a Project Manager for a large and complex stand-alone project or programme, involving several regulatory or technical deliverables and/or region, and/or operations;
・May provide strategic regulatory and/or technical consultancy on a variety of projects;
・Competently manages meetings/expectations with Regulatory Agencies and/or groups within IQVIA;
・May take leadership role in bid defense strategy and planning;
・May lead/chair a session on Regulatory Affairs or related topics at a conference; deliver effective presentations to a broad audience;

応募条件
【必須事項】
・メーカーやCROでの薬事経験者
・ラインマネジメントの経験
・At least 8 years regulatory experience including 6 years management experience.
・Requires broad management knowledge to lead teams, and well as the ability to influences others outside of own job area regarding policies, procedures, and goals.
・Possess demonstrated working knowledge of corresponding professional grade level responsibilities, skills and abilities, as required for guidance of staff
Line management experience required, with demonstrated success in development, engagement and performance of senior staff.
・Advanced negotiating and influencing skills and the ability to identify and resolve issues, using flexible adaptable approach.  Remains calm, assertive and diplomatic in challenging interactions with customers and staff
・Possesses an acute awareness of issues outwith the business function.  Exudes confidence and authority within remit, and delivers a positive example to teams
・Communicates an inspiring vision of the Regulatory Strategic Plan and helps others understand and value their role in it.
・Ability to work effectively with senior management, remaining motivated and enthusiastic in times of change and other pressure situations
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
詳細を見る
NEWSMO

CRC(未経験可能)

治験業務全般をサポート!直行直帰が可能なCRCへの転職

仕事内容
・医療機関の関係者への説明会の準備と開催
・カルテの中から、治験にご参加頂く患者さまのピックアップ、治験にご参加頂くための同意説明・同意取得の補助
・患者さま(被験者)の来院スケジュール管理
・治験のルールや規則確認
・被験者の服薬状況の確認
・症例報告書(検査データや副作用など情報をとりまとめたもの)の作成補助
・薬剤部門や治験担当医など治験に関わる関連部門との連絡、調整
応募条件
【必須事項】
・CRC経験者は資格不要。

CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者
薬剤師、看護師、准看護師、保健師、臨床検査技師、臨床工学技士、
理学療法士、診療放射線技師、臨床心理士、管理栄養士、MR
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】 全国、愛知、他
年収・給与
400万円~550万円 
検討する
詳細を見る
シミックホールディングス株式会社

臨床研究・医師主導治験メディカルライター(管理職) 

ドキュメント作成業務を行う複数のチームのマネジメントをご担当

仕事内容
臨床研究および医師主導治験における実施計画書や総括報告書などのドキュメント作成業務を行う複数のチームのマネジメントをご担当いただきます。また、ドキュメント作成チームが作成した成果物のレビューをご担当いただく他、新規受託案件の試験計画をレビューして、メディカルライティングに係る業務の見積もり作成をご担当いただきます。

部署について
・臨床研究・医師主導治験に特化した部署への配属となり、臨床研究・医師主導治験のメディカルライティングを専門にご担当いただきます。
・臨床の現場で求められている新しい様々な治療法に対する研究など、最新かつより実践的な医療に携わることができます。
応募条件
【必須事項】
・臨床研究、治験(医師主導治験を含む)に関するドキュメント(治験実施計画書、同意説明文書、総括報告書、論文等)の作成経験
・少人数チームのマネジメント経験
・英語力:英文ライティングおよび英文で作成されたドキュメントのレビューを行うことができること(目安TOIEC 800点以上)
【歓迎経験】
・臨床研究、治験(医師主導治験を含む)に関するスタディマネジメント、プロジェクトマネジメントの経験
・Peer review journalへの論文投稿経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
750万円~1000万円 
検討する
詳細を見る
NEW大手内資製薬メーカー

【大手製薬メーカー】CMC分析開発研究員

眼科医療に特化した大手製薬企業でCMC分析研究開発を担当していただきます。

仕事内容
【新医薬品開発PJのデータ創出】
・分析技術の専門性を活用し、新医薬品の原薬・製剤の分析法開発、規格設定、製品品質評価を推進する。
・開発PJの進階判断、治験薬供給、QbyD管理戦略、技術移転、IND/NDAに寄与するデータ創出の計画/実行/科学的考察を主導する。

【新規分析技術の開発・獲得】
・専門分野における研究動向/規制動向を収集し、製品開発に寄与する新規分析技術の開発/獲得を推進し、研究所への導入・活用により製品価値/成功確度向上に貢献する。

【人材・組織開発】
・CMC開発に係る専門知識の収集・活用、業務プロセス改善/アイディア提案により組織力向上に寄与する。
応募条件
【必須事項】
・医薬品のCMC分析開発に従事した経験(3年以上)
・英語コミュニケーション能力(中級レベル)
・チーム/組織で多様なメンバーと協業し成果創出する能力
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】奈良
年収・給与
500万円~850万円 
検討する
詳細を見る
NEW大手内資製薬メーカー

大手製薬企業のリサーチサイエンティスト

眼科領域における初期製品候補の開発をリードし、社内外の研究者やアソシエイトと協働しながらテーマ・プロジェクトを推進

仕事内容
眼科領域における初期製品候補の開発をリードし、社内外の研究者やアソシエイトと協働しながら、テーマ・プロジェクトを推進します。外部機関(例:Singapore Eye Research Institute、University College of London等)との共同研究にも積極的に関与し、グローバルな研究活動を展開します。

主な業務内容
・複数の社内テーマ・プロジェクトのリードおよび進捗管理
・研究計画の策定、実行管理
・ターゲットプロダクトプロファイルやマスタープランの作成・推進
・3~10名規模のチーム(非臨床・CMC等を含む)のリード
・研究戦略策定・実験計画作成、外部CROや共同研究先との連携
・研究データの解析、次期計画の提案
・社内外の科学会議・カンファレンスへの参加
応募条件
【必須事項】
・薬理学、分子生物学または関連分野の修士・博士または同等の資格
・製薬業界におけるサイエンティストとして10年程度の実務経験
・製品開発に関する深い科学的知識と技術(ICHガイドライン等の規制知識含む)
・社内外の協働による創薬・開発プロセスの推進経験
・チームプレイヤーとして貢献できる能力
・技術面・ビジネス面双方での優れたコミュニケーション能力
・グローバルなコミュニケーションスキル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】奈良
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
国内CRO

積極採用!臨床開発モニター(CRA)

    受託試験と外部就労があり、案件の相談が可能です。

    仕事内容
    ・試験を依頼する医師、医療機関の選定
    ・治験参加への依頼、契約
    ・スタートアップミーティングの実施
    ・医療機関へ治験薬交付、管理
    ・CRFの整合性チェック・回収
    ・検証作業(SDV)
    ・モニタリング、報告書の作成
    ・治験の終了処理、手続き …など
    応募条件
    【必須事項】
    ・CRA1年以上
    【歓迎経験】
    ・プロジェクトの立上げから終了まで携わったことがある方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    450万円~900万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    国内CRO

    内勤モニター

      キャリアアップが目指せる環境!契約交渉と契約書のレビュー

      仕事内容
      ・治験(Phase1-4)実施施設との契約交渉と契約書のレビュー
      ・治験契約プロセスに関与するベンダー(CRO, SMO 等)のマネジメント
      ・各治験の予算、契約書およびその他文書を含めた治験契約に関する準備、交渉、実行、締結
      応募条件
      【必須事項】
      ・CRA経験3年以上

      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      450万円~600万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW外資系CRO

      メディカルライター(FSO Medical Writer/ IQVIA Services)

      大手外資系グループ企業でメディカルライター担当者を募集しています。

      仕事内容
      メディカルライター(担当者)として次のような業務をお任せします。
      ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成
      ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成
      ・製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成
      ・臨床研究報告書・論文の作成
      ・各種文書のQC 他
      応募条件
      【必須事項】
      ・Medical Writing実務経験がある(翻訳のみの方は対象外)
      ・理系大学、大学院卒
      ・薬学・医学的な基礎知識を有する
      ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
      ・英語の読み書きが可能(辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル)
      ・Fluency in Japanese would be required


      【歓迎経験】
      ・臨床薬理の知識、経験がある方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      600万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW外資系CRO

      シニアメディカルライター(Sr. Medical Writer/ IQVIA Services)

      大手外資系グループ企業でシニアメディカルライターを募集しています。

      仕事内容
      リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。
      ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成およびレビュー業務
      ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務
      ・臨床研究・PMS関連文書(実施計画書、安全性定期報告書、論文など)の作成およびレビュー業務
      ・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応
      ・後輩スタッフの指導、他
      応募条件
      【必須事項】
      ・Medical Writing経験5年以上(翻訳のみは不可)
      ・理系大学、大学院卒
      ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
      ・国内の薬事規制に関する知識を有する
      ・薬学・医学・統計学の基礎知識を有する
      ・英語スキル:読み書きができる(英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる)、目安:TOEIC 730以上、会話は日常会話程度
      ・Fluency in Japanese would be required


      【歓迎経験】
      ・臨床薬理の業務経験があればなお可(自身で解析していなくても可)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      600万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW治療用アプリ開発・医療データ解析サービス企業

      データマネージャー

      データマネジメントチームの一員として、臨床研究・臨床試験のデータマネジメントをお任せします。

      仕事内容
      ・弊社が新しく取り組んでいるブロックチェーン、DDC、EHRなど効率的なデータ収集方法を活用した臨床試験・臨床研究のデータマネジメントプロセス策定
      ・eCOA/ePRO/EDC構築業務(UAT含む)
      ・CRF手引き及びCRFマニュアル、DMチェックマニュアル、逸脱・問題事例定義書、CDISC/SDTMデータの定義書及び関連文書、ロジカルチェックプログラム作成業務
      ・データレビュー、コーディング、データベース固定業務
      ・報告書作成業務、外部委託先の管理業務、スケジュール管理業務
      ・関連する部門との交渉、折衝業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬会社などでのデータマネジメント業務の実務経験(特にCDISC対応の経験)
      ・ER/ES、Part11、CSV、GAMP5など関連規制の知見
      【歓迎経験】
      ・新GCP下でのモニター実務経験
      ・プロジェクトマネジメントの経験のある方
      ・修士号(薬学等)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      600万円~1200万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      PV職(グローバルPV企画・PV Excellence、Project Management)

      大手製薬メーカーのグローバルPV職を募集しています。

      仕事内容
      ・グローバルPV企画・管理業務
      ・安全管理業務に関わるBusiness Excellence/プロジェクトの戦略的な計画立案・推進支援
      Global CSPV Unitの運営体制の構築・推進にあたり中心的な役割を担う。部門横断的な課題解決にあたり中心的な役割を担い、部門間連携を促進しUnit目標の達成を支援する。、Unitの人員管理、予算管理、会議体運営、リスクマネジメントに関して、所属上長と連携して実装することにより、Unit全体のパフォーマンス向上及び業務効率化を図る。
      応募条件
      【必須事項】
      ・グローバル会議で議論できる英語レベル(目安:TOEIC 860点以上)
      ・MS(自然科学系の修士号)
      ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる。

      ・グローバル業務経験は必須
      ・グローバル会議での議論をリード可能な英語力。(目安TOEIC 860以上)
      ・Global PV規制要件に関する高いレベルの知識(薬機法、EU GVP、ICH等)
      ・戦略的思考、リーダーシップ

      <下記のうちいずれか経験は必須、複数経験が望ましい>
      ・製薬に関わるコンサルティング経験やプロジェクト・イネーブルメントもしくはプロジェクトマネジメント業務を経験
      ・製薬における経験(開発薬事業務、臨床開発業務、プロジェクトマネジメント業務、Medical Affairs業務)
      ・グローバルでのファーマコビジランス業務経験

      【歓迎経験】
      ・グローバルでのPV業務経験(10年以上)
      ・EMAやFDAのPV査察経験
      ・ピープルマネジメントの経験
      ・Non-Japaneseの部下・上司の経験
      【免許・資格】
      尚可
      ・PMP、MBA、PhD
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      1100万円~1500万円 
      検討する
      詳細を見る
      バイオ製薬企業

      国内臨床開発 PL(プロジェクトリーダー)

      国内臨床開発プロジェクト推進管理者として、試験の企画から評価までマネージしていただきます。

      仕事内容
      国内臨床開発プロジェクト推進管理者として、試験の企画から評価までマネージしていただきます。
      会社の事業戦略を理解し、総合的なマネジメント能力が必要です。

      [経験、スキルによりお任せする業務]
      ・ KOL とのコミュニケーション
      ・ 開発戦略・計画の策定
      ・ 臨床試験プロトコルの策定
      ・ 規制当局相談資料の作成(治験開始申請など)・当局照会対応
      ・ 臨床試験の実施・管理(CROの管理)
      ・ 臨床試験成績の評価
      応募条件
      【必須事項】
      ・国内臨床試験でPLの経験がある方
      ・臨床試験のプロトコル作成経験のある方
      ・臨床試験の管理経験のある方
      ・臨床試験の成績評価と CSR の作成経験
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      650万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW外資系CRO

      FSP Medical Writer

      大手外資系グループ企業でメディカルライターを求めています。

      仕事内容
      ・メディカルライター(担当者)として次のような業務をお任せします。
      ・ClientのSOPに従い臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成
      ・臨床研究報告書・論文の作成
      ・各種文書のQC 他
      応募条件
      【必須事項】
      ・4年以上のMedical Writing実務経験がある(翻訳のみの方は対象外)
      ・理系大学、大学院卒
      ・薬学・医学的な基礎知識を有する
      ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
      ・英語の読み書きが可能(辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル)
      ・Fluency in Japanese would be required


      【歓迎経験】
      ・臨床薬理の知識、経験がある方
      ・英語でコミュニケーションが取れる
      ・PMDA対応経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      ADC製品のグローバル中長期生産計画立案および中長期の需給計画立案担当

      大手製薬企業にてADC製品のグローバル中長期生産計画立案などを担います。

      仕事内容
      グローバル製品(主にADC品目)に対する、
      (1)中間体・原薬・製剤の中長期生産計画立案
      (2)上市後変更管理の各国薬事規制を考慮した、グローバルでの中長期需給計画立案
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬企業において、生産・需給計画立案業務、CMC分野のプロジェクトマネジメントまたはそれに類する実務経験を有する
      ・海外グループ会社および業務委託先との業務推進や交渉・折衝に必要なスキルと英語力を有する(例えば、TOEIC 730点相当以上、または英語圏での1年以上の居住経験)。
      ・戦略的思考力、コミュニケーション力、課題解決力。
      ・Excelでの細かい作業が苦にならない
      ・大学卒以上
      【歓迎経験】
      ・医薬品の生産・需給計画立案業務に従事した経験がある。
      ・CMC関連のプロジェクトマネジャーとしてバイオ医薬品のCMC開発に従事した経験がある。
      ・CMC関係(バイオ、低分子、再生医療等製品など)の研究開発に従事した経験がある。
      ・上市後変更管理に関する海外・国内の薬事規制に明るい方(ガイドラインや各種ガイダンス)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      国内CRO

      治験モニターCRA

        製薬メーカー/機器開発メーカーの立場で医療機関との橋渡しを行う重要なお仕事を担う

        仕事内容
        医薬品・医療機器の治験等において、進捗状況を適切にモニタリングし、製薬メーカー/機器開発メーカーの立場で医療機関との橋渡しを行う重要なお仕事をお任せします。

        【治験開始前】 リスク特定・実施医療機関・治験責任医師の選定から説明および契約手続
        【治験実施中】 CRF の点検・回収・モニタリング報告書作成など
        【治験終了後】 リスク報告・治験薬(治験機器)の回収・治験終了手続
        応募条件
        【必須事項】
        ・製薬メーカーまたは CRO における CRA(モニター)の実務経験3年以上
        【歓迎経験】
        ・医療機関や社内他部門と円滑なコミュニケーションが取れる方

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        400万円~600万円 
        検討する
        詳細を見る
        国内CRO

        クリニカルデータマネージャー(CDM)/EDC担当者

          受託案件増加に伴いEDC構築の経験者を募集しております。

          仕事内容
          開発業務受託機関(CRO)である当社で、EDCシステムの構築・運用・維持・管理全般をお任せします
          ・eCRF/データベースの設計・構築(画面構築およびプログラミング)
          ・データベース定義書、annotated CRFの作成
          ・Data Validation Specification(DVS)の作成
          ・入力マニュアル・運用管理手順書の作成
          ・画面テスト、DV(Data Validation)テスト
          ・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整
          ・その他クリニカルデータマネジメント業務
          応募条件
          【必須事項】
          EDCの構築経験、または医薬品業界向けの業務アプリケーションの導入経験
          【歓迎経験】
          ・Viedoc、CRScubeの利用経験
          ・Javascriptを使った開発経験
          ・管理職志向の方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          できるだけ早く
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          350万円~900万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEWIQVIAサービシーズ ジャパン合同会社

          大手外資系企業のData Management

          リアルワールドDMのデータマネージャーとして、登録・運用の業務をお任せします。

          仕事内容
          ・入力規定、チェック仕様書等の関連ドキュメント作成業務
          ・データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務
          ・医学的チェックを含む、調査票の不備ならびに不整合チェック業務
          ・クライアント・社内他部署との調整
          ・派遣社員の指導、管理 他
          応募条件
          【必須事項】
          ・英語を使った業務に前向きに取り組める方
          ・製薬メーカー・CRO・アカデミアにおける、治験・臨床研究・PMSのデータマネジメント経験3年以上
          ・EDCの構築、およびデータマネジメントチームのリード経験
          ・業務上で英語使用経験がある(SOP読解、メールでのやり取り)
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京、他
          年収・給与
          450万円~600万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW株式会社新日本科学PPD

          【未経験・Senior・Principal】CRA 

          クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。

          仕事内容
          ◆未経験
          ・治験を実施する医療機関と担当医の選定
          ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
          ・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
          ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
          ・モニタリング報告書の作成
          ・治験終了手続き、確認作業
          入社後について
          約1か月程度の導入研修プログラムへの参加後、OJTとしてCRA LMや先輩社員のサポートの下、モニタリング部門にて実務を経験いただきながら学んでいただきます。社内のモニター認定試験に合格後は、CRAとして施設を担当いただくことになります。

          ◆Senior/Principal

          ・治験を実施する医療機関と担当医の選定
          ・各施設における治験手続き業務(初回・変更・終了)全般
          ・エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理
          ・施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助(クエリ対応等)
          ・モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール
          ・治験届出内容(医師等の異動等)の確認
          ・システム関連のセットアップ
          ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
          ・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
          ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
          ・モニタリング報告書の作成
          ・治験終了手続き、確認作業

          (※Roleにより異なる)
          応募条件
          【必須事項】
          ◆未経験
          ・理系大卒以上
          ・CRC経験者又は、医療従事者(看護師、薬剤師、検査技師、保健師など)

          ◆Senior/Principal
          ・CRA経験3年以上
          ・製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験
          ・Lead CRA経験 もしくは 後輩育成の経験がある方
          ・グローバル試験の経験
          ・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル
          ・理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上
          【歓迎経験】
          ◆未経験
          ・CTMSの使用経験
          ・英語での業務経験(Reading/Writing)
          ・疾患の専門的知識(例えば抗がん剤など)
          ・ビジネススキル(外部とのやり取り、電話対応など)
          ・Office(ワード、エクセル、パワーポイントなど)の使用経験
          ・Learning agility
          ※CRAへの志望動機を提出いただきますようお願いいたします。

          ◆Senior/Principal
          ・CTMSの使用経験
          ・英語での業務経験(Reading/Writing)
          ・新人/若手CRAの教育経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京、他
          年収・給与
          400万円~1000万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEW内資製薬メーカー

          【担当者・管理職候補】製剤開発業務

          内資製薬メーカーにて製剤開発業務の担当者と管理職候補を求めています。

          仕事内容
          〔研究開発〕
          ・シームレスカプセルの内容液(親油性・親水性・懸濁液)および皮膜(ゼラチン、植物性皮膜、高分子他など)の処方検討
          ・界面張力、乳化、粘度調整、安定性評価
          ・物性測定(粒度、粘度、硬度、溶出、理化学的分析、保存安定性)
          ・新皮膜素材の開発
          ・データ評価(データアナリスト)
          ・原料メーカーとの技術連携

          〔生産導入/スケールアップ〕
          ・試作条件を基準にした量産条件の設定(温度・粘度・流量・ノズル条件など)
          ・製造部門と連携した量産テスト、課題抽出
          ・製造トラブルの原因解析
          ・生産効率改善、歩留まり改善
          ・GMP/ISOに基づくバリデーション(IQ/OQ/PQ)支援
          ・製造指図書・工程基準書の作成
          応募条件
          【必須事項】
          担当者
          ・食品・医薬品・化粧品いずれかの研究開発(R&D)経験(3年以上)
          ・流体力学、界面張力、乳化、分散、粘度制御、物性評価の基礎知識
          ・試作から量産へのスケールアップに関わった経験
          ・生産現場と連携して条件調整・改善を行ったことがある方
          ・大卒以上

          管理職
          ・食品・医薬品・化粧品いずれかの研究開発(R&D)経験(5年以上)
          ・流体力学、界面張力、乳化、分散、粘度制御、物性評価の基礎知識
          ・試作から量産へのスケールアップに関わった経験
          ・生産現場と連携して条件調整・改善を行ったことがある方
          ・マネジメントのご経験のある方
          ・大卒以上
          【歓迎経験】
          ・シームレスカプセル、ソフトカプセルの開発部門のマネジメントのご経験
          ・ゼラチン、カラギーナン、アルギン酸、プルラン、その他の増粘多糖類など皮膜素材の知見
          ・製剤設計・品質設計(QbD, DoE)の経験
          ・GMP環境での文書管理、バリデーション経験
          ・設備理解(加熱・冷却・乳化・各藩装置、充填機)
          ・英語で論文・技術資料を読める方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】滋賀
          年収・給与
          450万円~800万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW化学メーカー

          研究開発職(半導体関連) 

          半導体製造用薬液の技術開発や国内外の顧客に対する技術サポート業務

          仕事内容
          ・半導体製造プロセス用機能性薬液の開発
          ・フッ酸系薬液の試作、少量製造、分析
          ・試作薬液を用いた評価、実験(化学物性値の測定,シリコンウエハのエッチング
          処理など)
          ・シリコンウエハを用いた分析(膜厚計、SEM、AFM、FTIR、XPSなど)
          ・顧客への製品PR、技術的な交渉
          応募条件
          【必須事項】
          ・理系大学修士卒以上
          ・大学・大学院で化学を学んだ方(必須)
          ・企業における化学系の研究開発の経験(必須)

          語学:英語文献の読解(必須)



          【歓迎経験】
          ・半導体用材料の開発(尚良)
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          400万円~700万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          検索条件の設定・変更