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医薬品、化粧品の品質管理業務

仕事内容

具体的な業務内容
・品質管理（医薬品等の試験検査）

横断的に担当いただくため、様々なスキルを身につけることが出来ます。

応募条件

【必須事項】

・HPLCを用いた品質分析スキル
（HPLC経験は必須）

【歓迎経験】

・医療機器、医薬品、医薬部外品、化粧品、雑貨等の品質管理経験（いずれで良い）
・薬剤師資格があると尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

できるだけ早く

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

300万円～500万円　経験により応相談

大手医療機器メーカーに配属後に血管事業をメインの営業を担当

仕事内容

大手医療機器メーカーに配属後、医療機器営業をご担当いただきます。
配属先では、CT画像解析からの機器提案、手術立ち会い、物品手配など、
血管関連をメインに担当していただきます。
・病院から提供されるCT画像をもとに症例を解析し、自社のステントグラフトの中から最適なサイズ（直径・長さ）の商品を選定し提案
・手術に立ち会い、医師からの質問に対応
・物品手配（症例で使用することが見込まれる製品を倉庫から配送手配）

応募条件

【必須事項】

・医療機器営業 経験必須
・大卒以上
・普通自動車免許
　※違反累積点数2点まで
　※直近1年以内に免許停止処分履歴なし

【歓迎経験】

・循環器領域の医療機器(クラス4)経験歓迎
・デバイス(機器端末など)で手術立ち合いの経験がある方が望ましい
・MR認定証（医薬情報担当者）をお持ちの方
　※認定資格が無い方は契約社員選考となります
・MR実務経験をお持ちの方（先発品のＭＲ経験３年以上）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

400万円～750万円　

未経験MRを募集！医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達業務

仕事内容

・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達をおこなう業務

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・営業経験2年以上
・普通自動車免許をお持ちの方（入社時に減点のないこと）
・全国転勤可能な方
・経験社数2社以内
・直近の離職期間が3ヶ月以内

【歓迎経験】

尚可条件
・MS経験者歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

2021年4月

勤務地

【住所】全国

年収・給与

400万円～500万円　経験により応相談

バイオベンチャー企業での血液癌MR

仕事内容

・担当エリアのターゲット施設における血液内科医およびコメディカルとの定期的なコンタクトの上、自社品に関する情報提供および収集を行う
・悪性リンパ腫およびトレアキシンの臨床試験データ、関連レジメンのデータを深く理解する
・担当地域を多角的に分析しより効果的なアプローチを企画・実施する
・WEB、iPad、各種社内システムを使いこなし効果的な活動に転換する
・コンプライアンス、ガバナンスを尊守する
・市販後調査、有害事象報告の適正な運用と実施

応募条件

【必須事項】

◆経験
・血液がん（あるいは固形がん、自己免疫薬）に関する３年以上の経験
・がんセンター、大学病院（分院除く）の担当経験３年以上

◆人物面
・関係部署とのコミュニケーションを円滑にし業務を最大化する能力
・販売情報提供活動に関するコンプライアンスを理解し、遵守できる
・組織内での自身の役割を理解し、上長および同僚と円滑に業務遂行できる協調性
・状況の変化に対応して柔軟な考え方と主体的な創意工夫ができる

【歓迎経験】

【免許・資格】

・普通自動車免許
・MR認定資格

【勤務開始日】

2021 年 9 月 1 日, 2022 年 1 月 1 日, 4 月 1 日

勤務地

【住所】関東、関西

年収・給与

700万円～　経験により応相談

原薬製造所で国内外のレギュレーションに対応した品質保証業務を担当して頂ける方を募集

仕事内容

がん、免疫・アレルギー、泌尿器科領域の医薬品開発に取り組んでいます。
今回、原薬製造所で国内外のレギュレーションに対応した品質保証業務を担当して頂ける方を募集いたします。

【職務内容】
・GXPに沿った品質保証、信頼性保証業務
・標準書の作成・更新
・工程異常に対する原因追究と対策
・製造部などへの品質教育の実施
・規制当局対応
・購入業者、外注業者の品質管理

応募条件

【必須事項】

・医薬品製造（原薬または製剤）、品質保証経験（5年以上）または治験薬製造における品質管理、製造管理業務（5年以上）
・薬機法、FDAおよびEMAなどの三極の医薬品および治験薬に関する知識
・薬剤師免許

【歓迎経験】

・医薬品の製造技術および薬事（一変申請等）に関する知識
・国内および国外における査察経験のある方

【免許・資格】

・薬剤師免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

550万円～750万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにて原薬部門において海外委託先との技術的交渉や海外申請業務

仕事内容

・海外委託先との技術的交渉
・主に海外一変申請業務
・原薬製造方法および試験方法の技術移転
・原薬製造のプロセスバリデーション
・原薬製造スケールアップ／スケールダウン
・既存製品のプロセス／品質改善検討
・（国内）既存品の一変申請／軽微変更届対応

応募条件

【必須事項】

・英語力（speaking、writing、listening）
・国内外ＣＭＯ／ＣＲＯとの折衝経験

【歓迎経験】

・三局regulationに関する基本知識
・以下に示す業務のうち、いずれかの実務経験
　　1．HPLC/GCを用いた分析
　　2．生産化に向けたスケールアップ
　　3．技術移転
　　4．MF作成経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

450万円～650万円　

戦略マーケティング、電子カルテ提案営業、臨床研究モニターのどこかに携わる業務。

仕事内容

候補者の意向や適性に応じて、グループ内でのポジションを検討いたします。下記が一例となります
・ 戦略マーケティング　セールス＆プロモーションプランナー…製薬企業のマーケティング活動を総合的に支援
・ 電子カルテ提案営業…医療機関への電子カルテシステムの導入コンサルティングと導入支援
・ プロジェクトプランナー…市販後大規模臨床試験のプランニングと提案
・ 臨床研究モニター…インターネットを活用した、治験や臨床試験のモニタリング

応募条件

【必須事項】

＜必須＞
・ 製薬メーカーでのMR経験2年以上（大学病院・基幹病院を担当し、非凡な成果を上げた方）、もしくはCRA経験2年以上
・ インターネットの力で、医療業界に変革を起こすという考えに共感いただけること

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

400万円～650万円　

国内製薬メーカーでの医療用医薬品の製剤開発業務

仕事内容

医療用医薬品の製剤開発

応募条件

【必須事項】

・理系大卒以上
・製剤設計および治験薬関連業務経験（経口剤、注射剤または外用剤）

【歓迎経験】

・海外を含む外部委託先のコントロールができる方
・国内または海外における製剤の申請業務、導入評価等の経験
・開発候補化合物の物理化学的評価の実務経験
・英語でのコミュニケーション能力を有する方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

550万円～900万円　経験により応相談

大手内資製薬メーカーにてリーダーとしてヘルスケア関連ビッグデータの分析業務

仕事内容

以下の業務をリーダーとして主導
・ヘルスケア関連ビッグデータ（遺伝子情報、腸内環境、血液、睡眠、心拍　等）の分析
・上記業務に関するアカデミア等外部機関との連携
・分析結果を基にしたヘルスケア分野の新規ソリューション・サービスの企画立案
・事業化に向けた取組の推進（外部機関との連携含む）

応募条件

【必須事項】

・修士卒以上
・原則、実務経験5年以上
・下記に関して高い専門知識あるいは実務経験を有する方
・機械学習、データ分析、統計解析
・分析基盤環境構築／運用、プログラミング

【歓迎経験】

・ヘルスケア関連メーカー（医薬品、医療機器、食品、化粧品　等）で実務経験のある方
・薬理学等、生物系の研究スキルや知識を有する方
・コミュニケーション能力が高く、社内外連携（折衝、調整　等）を積極的に行える方
・自ら課題を設定し、課題に基づいた情報収集・分析・提言ができる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉県

年収・給与

550万円～900万円　経験により応相談

国内製薬メーカーにて免疫炎症調節など新たなアプローチでの創薬研究業務

仕事内容

免疫炎症調節など新たなアプローチでの創薬研究業務
（自己免疫異常などに起因した内分泌疾患領域あるいは中枢疾患領域に対するコンセプト立案、評価系作製、薬効評価など）

応募条件

【必須事項】

・修士卒以上
・理系博士号の所有者
・医薬品企業あるいはベンチャー企業において、内分泌疾患あるいは中枢神経疾患に関する薬理研究業務の経験を10年以上有し、チームリーダー経験のある方
・薬理学、分子・細胞生物学の専門知識を保有し、薬効評価および作用機序解析などのスキルを有している方

【歓迎経験】

・海外経験（留学、共同研究、勤務）があればなお良い

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉県

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

大手内資製薬メーカにて化粧品・薬用化粧品の開発業務

仕事内容

化粧品・薬用化粧品の開発業務（特に洗浄剤、シャンプー・コンディショナー等ヘアケア製品に精通している方歓迎）
　・処方設計、安定性等評価
　・生産部門（弊社生産・品質管理部門および外部製造先）への技術移管、外部製造先（OEM・ODMメーカー等）マネジメント
　・企画部門と連動した新商品企画立案

応募条件

【必須事項】

・修士卒以上
・化粧品・薬用化粧品（特に洗浄剤、シャンプー・コンディショナー等ヘアケア製品）の開発において実務スキル・知識を有する方
・化粧品・薬用化粧品（特に洗浄剤、シャンプー・コンディショナー等ヘアケア製品）の処方設計スキル、使用感設計スキル、フレグランススキル
・外部製造先（OEM・ODMメーカー）をマネジメントできる経験・知識

【歓迎経験】

・化粧品会社等で化粧品・薬用化粧品（特に洗浄剤、シャンプー・コンディショナー等ヘアケア製品）の開発に携わった経験があり、プロフェッショナルとして自負のある方
・生活者視点・処方設計の観点から研究戦略・知財戦略を立案し、企画部門と連動の上、既存の化粧品・薬用化粧品とは大きく異なる斬新な新商品を企画提案できる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談

製薬メーカーにて健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品における分析、評価業務

仕事内容

・健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品（飲料、ゼリー飲料、錠剤、ソフトカプセル、粉末等）の分析関連業務、特に新商品開発における品質評価全般
・試作品の成分・物性・微生物等の分析方法開発、品質評価
・製品規格・賞味期限設定、食品表示の作成

応募条件

【必須事項】

・修士卒以上
・健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品（飲料、ゼリー飲料、錠剤、ソフトカプセル、粉末等）において、製品や原料に関する知識、分析・品質評価関連の実務経験を有する方
・物性・成分・微生物分析法開発、製品規格・賞味期限設定、保存安定性評価、配合原料の品質評価　等

【歓迎経験】

・健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品の製品開発に携わった経験のある方
・健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品の製品や原料の物性・成分・微生物等の分析業務に携わった経験のある方
・食品会社、研究・試験機関等で食品素材開発に携わった経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

550万円～900万円　経験により応相談

製薬メーカーにて飲料、サプリメントに関する中長期視点からの新商品開発及び製品技術開発、素材開発

仕事内容

健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品（錠剤、ソフトカプセル、粉末等）の開発業務
・素材開発、処方設計、安定性等評価
・生産部門（弊社生産・品質管理部門および外部製造先）への技術移管、外部製造先（OEM・ODMメーカー等）マネジメント
・企画部門と連動した新商品企画立案

応募条件

【必須事項】

下記いずれかでご経験によってご検討いただけます。

（1）
・修士卒以上
・原則、実務経験5年以上
・健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品（飲料、ゼリー飲料等）の開発において実務スキル・知識を有する方
・サプライチェーンにおける商流と物流を想定した処方設計、風味設計
・規格設定、有効成分分析、保存安定性等評価
・外部製造先（OEM・ODMメーカー）をマネジメントできる経験・知識を有する方

（2）
・修士卒以上
・健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品（錠剤、ソフトカプセル、粉末等）の開発において実務スキル・知識を有する方
・製造先での恒常的生産を考慮した処方設計、風味設計
・規格設定、有効成分分析、保存安定性等評価
・スケールアップ
・外部製造先（OEM、ODMメーカー）をマネジメントできる経験・知識を有する方

【歓迎経験】

（1）
食品会社等で機能性素材開発、飲料・ゼリー飲料の処方設計・生産技術開発に携わった経験があり、プロフェッショナルとして自負のある方
・生活者視点・処方設計の観点から研究戦略・知財戦略を立案し、企画部門と連動の上、既存のヘルスケア・健康関連食品（特に飲料、ゼリー飲料）とは大きく異なる斬新な新商品を企画提案できる方

（2）
食品会社等でサプリメントの処方検討、風味検討、スケールアップに携わり、十分な経験を有する方
・ヘルスケア関連食品の研究開発において何等かの成功体験や他者に負けないスキル・知識をお持ちの方
・生活者視点・処方設計観点から研究戦略・知財戦略を立案し、企画部門と連動の上、既存のヘルスケア・健康関連食品とは大きく異なる斬新な新商品を企画提案できる方
・生活者視点で物事を考えられる方、ヘルスケアや健康食品に関して自身の考え・ビジョンを持っている方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

550万円～900万円　経験により応相談

海外向けOTC医薬品・医薬部外品（外用剤）の開発業務

仕事内容

・海外向けOTC医薬品・医薬部外品（外用剤）の開発業務
・処方設計、安定性等評価
・工業化見極め、製造先への技術移管
・特許対応
・薬事関連・法規制関連対応
・現地法人との連携（英語コミュニケーション）

応募条件

【必須事項】

・修士卒以上
・英語コミュニケーションスキルを有する方
・外用医薬品・医薬部廃品（ローション、軟膏、クリーム、ゲル　等）に関する知識・実務経験を有する方
・処方設計、安定性等評価
・生産部門への技術移管
・特許対応
・薬事関連・法規制関連知識

【歓迎経験】

・製薬会社等でOTC医薬品・医療用医薬品・後発医薬品の開発に関して十分な経験を有する方、リーダーとして開発推進経験のある方
・海外事業・海外向け医薬品開発の経験を有する方、海外にて医薬品開発経験を有する方
・リーダーシップを発揮指定開発推進ができる方
・薬事行政・OTC医薬品に関する学術知識を有する方
・英語によるビジネス交渉力を有する方（TOEIC700点以上）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

550万円～900万円　経験により応相談

大手製薬メーカーにて海外向けOTC医薬品・医薬部外品（経口固形製剤）の開発業務

仕事内容

・海外向けOTC医薬品・医薬部外品（経口固形製剤）の開発業務
・処方設計（スケールアップ考慮）、安定性等評価
・スケールアップ、製造先への技術移管
・特許対応
・薬事関連・法規制関連対応
・現地法人との連携（英語コミュニケーション）

応募条件

【必須事項】

・修士卒以上
・英語コミュニケーションスキルを有する方
・経口固形製剤（医薬品、医薬部外品）に関する知識・実務経験を有する方
・処方設計、安定性等評価
・スケールアップ、製造先への技術移管
・特許対応
・薬事関連・法規制関連知識

【歓迎経験】

・製薬会社等でOTC医薬品・医療用医薬品・後発医薬品の開発に関して十分な経験を有する方、リーダーとして開発推進経験のある方
・海外事業・海外向け医薬品開発の経験を有する方、海外にて医薬品開発経験を有する方
・リーダーシップを発揮して開発推進ができる方
・薬事行政・OTC医薬品に関する学術知識を有する方
・英語によるビジネス交渉力を有する方（TOEIC700点以上）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

550万円～900万円　経験により応相談

OTC医薬品・医薬部外品・薬用化粧品の承認申請資料作成や薬事申請業務

仕事内容

・OTC医薬品・医薬部外品・薬用化粧品の薬事申請業務：特に承認申請書作成
・OTC医薬品・医薬部外品・薬用化粧人の承認申請資料（CMC関連）の作成、レビュー

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・医薬品（医療用医薬品、ジェネリック医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、薬用化粧品）の薬事申請に関する知識・実務経験を有する方
・承認申請書作成
・CMC関連の承認申請資料作成、レビュー

【歓迎経験】

・医薬品メーカー又は薬用化粧品を取り扱う化粧品メーカーで3年以上薬事申請業務に携わった経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

550万円～900万円　経験により応相談

原薬の品質分析研究として開発段階に応じた原薬の品質管理戦略の構築

仕事内容

がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫・アレルギー、泌尿器領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。今後も、主に研究本部から生み出される数々のパイプラインのグローバル開発に注力し、世界中の患者さんにいち早くそれらの新薬をお届けすることを目指してまいります。

【職務内容】
1．開発段階に応じた原薬の品質管理戦略の構築
2．試験方法の開発（工程試験含む）
3．規格及び試験方法の設定及び分析法バリデーション（中間体や出発物質含む）
4．治験申請及び新薬申請への対応
5．治験薬（原薬）品質管理グループとして適切な治験薬GMPの運用・管理

応募条件

【必須事項】

・医薬品または治験薬（原薬または製剤）の試験法開発及び品質試験の経験（3年以上）
・日米欧3領域の品質規制（治験薬を中心）に関する知識

【歓迎経験】

・医薬品の薬事（申請等）に関する経験
・分析関連の外部委託窓口業務経験者（特に海外）

＜望ましい人物像＞
・分析スキル、判断力、理解力を有する方
・社内外関係者と良好に関係が構築出来る方
・主体的・積極的かつ前向きに仕事に取り組める方
・自責思考で仲間のために汗をかける

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

550万円～850万円　経験により応相談

理化学・製造及び品質試験等のコンサルティング業務

仕事内容

新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
・試験方法に関する資料の評価・助言
・安定性試験に関する資料の評価・助言
・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類（CTD-MODULE3）などの作成およびその助言
・製造業認定、原薬登録等
（在宅勤務可能）

応募条件

【必須事項】

・製薬会社開発及び研究部門にてCMC業務経験3年以上
・製薬会社の研究所で製剤開発・分析の経験者
・英語力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅勤務可

年収・給与

500万円～1000万円　

遠方な方でも在宅勤務可能な臨床企画業務

仕事内容

新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務

・各フェーズ（PI/II/III）のプロトコール立案・評価分析・助言
・各種申請、治験相談等
・規制当局との面談等の出席
・治験相談戦略や資料の作成

応募条件

【必須事項】

・自然科学系学部の大学・大学院卒
・製薬会社において新薬の臨床開発業務経験3年以上
・英語力（臨床開発業務について議論ができるレベル）

【歓迎経験】

バイオ医薬品（再生医療等製品を含む）の研究開発経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅勤務可能

年収・給与

500万円～1000万円　

日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当

仕事内容

治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成

・オーファンドラッグ指定申請資料
・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
・国際名・一般的名称等申請資料
・CTDなどの承認申請書
・試験総括報告書等

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等（承認申請資料/CTDなど）作成の経験
・自然科学系大学卒（看護師資格保有者を含む）以上
・英語スキル（読解、作文のみ、英会話力は不問）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅も可能

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談