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該当求人数 50 件中1~20件を表示中

個別症例報告のナラティブや安全性関連情報の翻訳(日英・英日)と、そのレビューを中心にご担当

仕事内容
・安全性情報の原資料(ナラティブ含む)を英語に置き換えながらのシステムへの入力、個別症例報告書の英訳・和訳およびQC
・Excel, Wordでのデータ入力、校正作業
・Argus を参照しながらの翻訳
・PDFの加工(検査値等の作業)
応募条件
【必須事項】
(下記のいずれかを満たすこと)
・安全性情報翻訳(安全性情報の原本・原資料(連絡票、調査票、文献など)をもとに、英訳)をメインでおこなっていた業務経験が、見習い期間を除き2年以上あり、かつ、安全性情報翻訳の和訳英訳どちらもできる方(いずれか一方のみは不可)
・PV入力・評価などの経験が2年以上あり、TOEIC750点以上の英語力がある方(PV翻訳経験不問)

・翻訳依頼の締め切りが当日や翌日のものがほとんどのため、翻訳のスピードが速いこと
・Argus使用経験、または、新しいシステム操作への順応性
・理解が早く、積極的かつ要領よく業務をこなせる方、またコミュニケーション能力の高い方
・連休時・大量入手時の顧客出社依頼に、休日対応可能な方
・症例の進捗・納品・集計等の症例管理業務

【歓迎経験】



【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪 東京
年収・給与
400万円~500万円 
検討する
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SMO業界圧倒的No.1企業でのSMA業務です。

仕事内容
・治験事務局支援作業
・IRB(治験審査委員会)の運営、支援業務
・医療機関との折衝
・書類作成、ファイリング
※治験がスムーズに開始できるよう、書類面のサポートをして頂くのがメインのお仕事です。
応募条件
【必須事項】
・SMA経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
300万円~450万円 経験により応相談
検討する
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本社財務、経理部門において会計(連結・単体決算)実務全般を主に携わって頂きます。

仕事内容
本社財務、経理部門において会計(連結・単体決算)実務全般を主に携わって頂きます。
・連結決算業務(監査法人対応、開示業務含む)
・経理業務全般(主要子会社の決算、原価計算、固定資産管理等)
・国内・海外におけるM&A・PMI対応のプロジェクト参加 等
応募条件
【必須事項】
・事業会社で決算(連結・個別)の実務経験(3年以上)
・会計システム(SAP、DIVA等)の開発、改修実務経験
・原価計算または固定資産に関係する実務経験(2年以上)
のうち、2項目以上を満たす。
・他、英文メールによる実務経験(2年以上)


【歓迎経験】
・税理士、公認会計士資格保有“歓迎”
・英語によるコミュニケーションスキル(電話・会議)
・税務(法人税・消費税)の実務経験、または知識を有する
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
550万円~850万円 
検討する
詳細を見る

内勤CRAとして施設立ち上げ期間の業務効率化や契約書作成など担っていただきます。

仕事内容
クリニカルトライアルサプライマネージャーとして、臨床試験の要件に基づき、個々の試験に適切なサイトが選択されるよう、サイト選択の責任者およびプロジェクトマネージャーやSSUリーダーシップ(SSUL)をサポートしていただきます。

職務概要:
・契約管理および必須文書プロセスの管理サポート(プロジェクト、国、サイトレベルでの関連プロトコル、インフォームドコンセント、機関、治験責任医師、ベンダー、コンサルタント、顧客との契約文書の調整を含む)
・契約書の完全性と正確性のレビューのサポート(修正が適切に行われ、文書化されるようにする)
・CTAの実行を手配する、文書のリポジトリへのアーカイブ化やメタデータの取得を行う
・倫理委員会、規制当局、およびその他の関連する現地の申請書や提出物の準備をサポートする
・予測された国やサイトのタイムラインにおけるコンプライアンスを確保し、SSU追跡システムでマイルストーンの進捗状況をリアルタイムで確認できるよう支援する
・署名企業による契約の締結を促進する
・契約書や重要書類のテンプレート、サイト固有のファイルやデータベースのメンテナンスをサポートする
・プロジェクトの基本的な財務的側面および契約ごとに利用可能な時間数/タスク数を監視し、矛盾があれば適時にエスカレーションする
・SOPおよび作業指示書(WI)を適宜見直し、遵守し、トレーニング記録を適宜更新し、タイムシートのコンプライアンスを確保する
応募条件
【必須事項】
・大学院、大学卒以上
・SSU経験またはCRA経験者
・試験立ち上げに関する知識と経験をお持ちの方
・グローバル試験経験
・英語力(読み書き、若干のスピーキング)


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京 大阪
年収・給与
600万円~800万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

サイト・スタートアップ・レギュラトリーコーディネーターとしてご活躍

仕事内容
サイト・スタートアップ・レギュラトリーコーディネーターとしてご活躍いただきます。

主要職務:
・臨床試験の要件に基づいて、個々の試験に適切なサイトが選択されるよう、サイト選択の責任者およびプロジェクトマネージャー(PM)/SSUリーダーシップ(SSUL)をサポートする
・プロジェクト、国、サイトレベルでの関連プロトコル、インフォームドコンセント、機関、治験責任医師、ベンダー、コンサルタント、顧客との契約文書の調整を含む、契約管理および必須文書プロセスの管理を支援する
・提出書類、契約書、重要書類に関連する品質管理プロセスや翻訳プロセスを支援する
・監督のもと、サイトとの予算や契約の交渉をサポートし、サイト契約サービスセンターやSSULを通じてスポンサーとの交渉を行い、問題が解決するまでサポートする
・契約書の完全性と正確性のレビューを支援し、修正が適切に行われ、文書化されるようにする
・SSUスタッフを補佐し、進行中の契約上の問題についてのプロジェクトを積極的に管理し、未解決の契約上の問題をフォローアップする
・サイトの契約スタッフと社内外の顧客との間のコミュニケーション・リエゾンを務めることもある。職務上のガイダンスを提供し、社内外のチームにすべての契約状況や保留中の問題について知らせる。必要に応じて書簡を準備する
・必要に応じて、契約書や予算書の作成、プロジェクトの契約管理書類の作成、契約/提案書や社内プロセスの合理化を支援し、独創的なアイデアやソリューションを提案する
・CTAの実行を手配するとともに、文書のリポジトリへのアーカイブ化やメタデータの取得を行う
・倫理委員会、規制当局、およびその他の関連する現地の申請書や提出物の準備をサポートする
・予測された国やサイトのタイムラインにおけるコンプライアンスを確保し、合意されたSSU追跡システムでマイルストーンの進捗状況をリアルタイムで確認できるよう支援する
・署名企業(company signatories)による契約の締結を促進する など
応募条件
【必須事項】
・大学院、大学卒以上
・CRA経験またはSMO経験者、CRC経験者
・治験に関する経験と知識
・英語力(読み書き)


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~600万円 経験により応相談
検討する
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外勤CRAから内勤職へキャリチェンジ!ワークライフバランスを保てます。

仕事内容
・施設立ち上げ時の治験関連文書や資料作成(契約書・IRB資料等)
・資料ノレビュー及びチェック
・CRAや医療機関と各種調整業務など
応募条件
【必須事項】
CROまた製薬メーカーでのCRAの実務経験が3年以上ある方かかつ、施設立ち上げの経験のある方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
随時
勤務地
【住所】東京
年収・給与
550万円~700万円 経験により応相談
検討する
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大手製薬企業にて国内だけでなく、国際的な経理業務も担っていただきます。

仕事内容
当社では、Roivant Sciencesとの戦略提携により、海外子会社が増加し、経理・税務上の課題にも鋭意取り組んでおりますので、国内だけでなく、国際的な経理業務にも対応していただくことを予定しています。具体的には連結決算、国際税務、プロジェクト案件への対応などです。プロジェクト案件では、M&Aサポート、契約・ビジネスモデル等についての相談対応などがあり、経理・税務の知識・経験を活かす場面が多々あります。その他、主要在外子会社とのディスカッション等もあり、グループ/チームで分担して業務を実施しています。
基本的には各自のペースで出来る業務が多く、規模の大きいプロジェクト案件などは複数名での対応となります。
また、将来的に他の経理業務や海外子会社への長期派遣といった可能性もあり、経理業務全般のスキルアップやグローバルな視点で考動できる人材への成長が期待できます。

下記のいずれかをご担当いただきます。
・国内・国際税務対応
・月次・年次などの決算業務、連結決算業務
・企業買収、戦略的提携、技術導入案件等のプロジェクト案件に係る戦略立案、実行
応募条件
【必須事項】
・事業会社もしくは税理士法人/会計事務所における税務または決算の経験2年以上
・大学卒以上


【歓迎経験】
・海外担当者とのメール、電話等でのコミュニケーションが可能であること、もしくは積極的に取り組めること
・税理士資格・会計士資格

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪 東京
年収・給与
550万円~850万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手グループ企業

保健指導業務/経験者(保健師もしくは管理栄養士)

保健師もしくは管理栄養士の資格を生かして、糖尿病重症化予防業務を担っていただきます。

仕事内容
【業務内容】

■糖尿病重症化予防業務

弊社では自治体や健保より業務を委託され、糖尿病の患者様向けに6か月間の指導プログラムを実施しています。
相談員は保健師・管理栄養士などが担当しています。
患者様への療養指導や、相談員への指導方法のレクチャーを行える方を募集します。

≪想定される業務内容≫

・糖尿病患者様への面談、電話指導
・相談員への指導方法のレクチャー

※指導業務がない場合は、一般消費者からの健康相談、栄養相談や医療従事者からのお問合わせ対応業務を行っていただくことがございます。

・服装はオフィスカジュアルOK!
・多数女性が活躍している現場です!
・お昼時にゆっくり休息できる休憩室も完備!
応募条件
【必須事項】
・保健師もしくは管理栄養士資格
・保健指導経験もしくは栄養指導経験1年以上必須
・簡単なPCスキル Word、Excel(表計算、グラフ作成)
・土日勤務や面談等で宿泊を伴う出張が可能な方

※出張範囲は全国、2ヶ月に1回程度、1週間~10日間の出張が発生する可能性あり
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
6月16日~9月入社 ※入社日(原則毎月1日・16日)はご相談に応じます。
勤務地
【住所】東京
年収・給与
350万円~450万円 
検討する
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臨床開発において、品質管理グループでGCP-QCをお任せします。

仕事内容
・治験手続き資料点検
・各種必須文書のトラッキング
・各種共通文書(治験実施計画書,ICF,IB等)の点検
・モニター等からのGCP等に関わる内容の相談対応
応募条件
【必須事項】
・臨床開発のQC 業務3 年以上の経験
(CRAや内勤CRAとして3年以上経験がある方も可)
・GCP に精通している方
【歓迎経験】
・英語力のある方
・文章センスのある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京 大阪
年収・給与
400万円~600万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

CRAやプロジェクトリーダーのサポート業務で、この求人は受託部門での100%内勤の業務です。

仕事内容
・必須文書収集・管理業務
・上記に伴うMVR起票
・サイトマネジメント業務
・進捗管理業務 等

※依頼者側のPLをサポートする業務となります。
応募条件
【必須事項】
CRA経験 5年以上
【歓迎経験】
PL経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
できるだけ早く
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~600万円 
検討する
詳細を見る

臨床開発モニターの書類作成など内勤業務のサポート

仕事内容
臨床開発モニターの書類作成などの内勤業務をサポート
・施設契約書、覚書作成
・IRB提出前の準備:各種資料のドラフト
・治験関連資材作成、カスタマイズ、

QC:ポケット資料集、症例ファイル、併用禁止リスト等
・SOPの作成
・eTMF/veeva入力
・site levelのアカウント作成
・施設情報シートの管理
・印刷業者への各種発注
・SA後、トランザクションのIRB対応
応募条件
【必須事項】
・臨床開発経験(施設立ち上げを含むGCPモニタリン業務)1年以上あり
・英語力(英語のプロトコル、社内手順を読めるレベル:TOEIC500点程度を目安)
【歓迎経験】

【免許・資格】
薬剤師尚可
【勤務開始日】
できるだけ早く
勤務地
【住所】東京
年収・給与
350万円~550万円 
検討する
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臨床開発モニタリングにおける業務効率化に貢献

仕事内容
医薬品の臨床開発に関わるCRAの内勤業務をお任せいたします。
・治験関連書類の品質管理 
・治験関連書類の整備・管理
・施設事務局対応(E-mail、TEL、郵送) 
・SOP管理
※協働する医療機関や医療関係者と、良好な関係の構築・維持がプロジェ
クトチームの使命です。(医療機関への訪問はございません。)
応募条件
【必須事項】
CRA、CRCまたはSMAとしての実務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
350万円~450万円 
検討する
詳細を見る

取材や展示会などの広報業務や役員秘書業務全般

仕事内容
広報業務(取材、HP、パーティー、展示会、パンフレット作成など)
役員秘書業務全般
※将来的には、本人のご経験やご希望により営業のサポート(電話対応、秘密保持契約や取引契約の締結)をお願いする可能性もあります。
応募条件
【必須事項】
・事務経験1年以上
・英語スキル(国内外で開催される展示会に関する業務が発生します。メール、電話、
打ち合わせなど英語を使用する業務が発生する可能性があります。)

求める人物像:
・コミュニケーション力・調整力の高い方
・素直で誠実であり、かつ守秘義務の信頼がおける方

【歓迎経験】
・PCスキルの高い方
【免許・資格】

【勤務開始日】
2022年6月1日 ※応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
350万円~450万円 経験により応相談
検討する
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化学関連を専門領域とする商社

ポジションサーチ(薬剤師)

薬剤師の資格をお持ちの方向けのポジションサーチ求人となります。

仕事内容
〇ポジション例:
・営業:既存顧客への化学関連商品などのルート営業を担当します。ルート営業のため、飛び込みは一切ありません。
・事務:社内システムを使用した受発注、請求、伝票発行業務をメインに対応を頂きます。
・管理薬剤師:弊社で取り扱う化学工業薬品や心象検査試薬の管理および、取引先や顧客への情報提供業務、申請・報告などの対応を頂きます。
※時期によって提示ポジションが上記以外となる場合があります。
※ポジションについては選考を通じて、希望をお伺いしながら提示する予定となります。
応募条件
【必須事項】
・薬剤師の資格をお持ちの方
・普通自動車免許(AT限定可)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東北 東京
年収・給与
300万円~500万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
ベンチャー企業

SaaSアプリケーションエンジニア

医師などの医療従事者が利用するSaaSアプリケーションを開発します。

仕事内容
・自社SaaSアプリケーション開発 (実装・テスト:Java)
・クラウドインフラの設定、管理 (GCP/AWS)
・自社SaaSモデルのアプリケーションフレームワークの開発 等
開発例としては、患者のアレルギーや体質などに応じた個別化医療の実現を可能にする臨床ビッグデータを用いた治療最適化支援システムなどがあります。
応募条件
【必須事項】
・JavaおよびJavaScriptでのアプリケーション開発経験(実装・テスト)
・クラウド・インフラの設定・管理 (Google Cloud Platform/AWS)の経験
・Vue.jsでのアプリケーション開発経験(実装・テスト)
・UNIXコマンドに精通している方

【歓迎経験】
・DB:Firestoreの使用経験
・API実装経験
・TypeScriptでのアプリケーション開発経験(実装・テスト)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~850万円 
検討する
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SMOにて治験事務局業務を担っていただきます。

仕事内容
治験事務局業務
・治験審査委員会への運営支援
・治験各書類の作成及びファイリング、チェック
・製薬会社の問合対応
・院内候補者調査及び施設調査の取りまとめ
・提携施設で治験準備(院内調整)*電話対応
・請求書作成及び補助
・Excel・Word・Powerpointを使用した
・書類作成
・症例の進捗管理
応募条件
【必須事項】
下記1~4のいずれかに当てはまる方
・SMA経験者
・CRCあるいはCRA経験2年以上
・治験業界経験者
・MR経験者


【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
400万円~550万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
大手グループ企業

ポリスチレン(合成樹脂)事業における営業企画スタッフ

客観的な視点や新たな発想で営業の効率化・事業強化

仕事内容
社内関係部署と密に連携しながら、以下の業務に取り組んでいただきます。
これまでの経験やスキルを活かし、客観的な視点や新たな発想で営業の効率化・事業強化に取り組んでください。

・予算(半期毎)・中期計画(毎年)作成サポートや実績管理分析(月次)
・営業部の各種プロジェクトへの支援
 プロジェクトの進捗管理、社内各部署(製造・生産管理・物流・購買・企画部門)との業務連携
・ポリスチレン業界全体のマーケティングや市場・競合の調査分析と戦略立案のサポート等

<キャリアパスイメージ(1~3年後)>
まずは、ポリスチレン樹脂、業界・マーケット、顧客・商社、社内人脈などの理解を深めてください。
営業部のプロジェクトサポートや予算・中計・月次実績等、一連の業務を担当しご活躍ただきたいと考えています。

<キャリアパスイメージ(3~5年後)>
業界や競合分析を主体的に取り組み、営業活動や全体戦略立案を支援してください。
営業企画としての機能・ポジションを確立しご活躍いただくことを期待しています。
応募条件
【必須事項】
<最終学歴>
高専卒以上

<必要な業務経験/スキル>
製造業や商社での営業もしくは営業サポート、企画等の業務経験(5年以上)

<求める人物像>
・自らやるべき事を探し、積極的・効率的に業務に取り組める方
・組織の利益・成長に繋がる発想と行動を常に追求していただける方
・明るく前向きな姿勢で周囲の関係者を巻き込み、連携ができる方
【歓迎経験】
化学品・樹脂業界での業務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~700万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

消毒薬や医療機器など扱っている企業にてカスタマーインフォメーションの募集です!

仕事内容
・業務用製品を中心とした電話やメールでの問合せ窓口対応業務
・お客様とのコミュニケーションをもとにした分析、品質向上、営業支援
応募条件
【必須事項】
PC 初級レベル
(ブラインドタッチ、データ入力、基本的関数知識)

下記いずれかの経験
・営業または営業支援
・インフォメーション/ カスタマーサービス業務
・販売等の接客を伴うサービス職
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】北海道
年収・給与
300万円~450万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

外資製薬メーカーでの医薬品包装表示資材の作成・改訂業務

仕事内容
・新製品のアートワークの作成(原稿作成、校正、資材メーカー・委託メーカー担当者とのやり取り)
・既存製品のアートワークの改訂(原稿作成、校正、資材メーカー・委託メーカー担当者とのやり取り)
・最新アートワークデータの管理(校了紙・資材サンプルの保管・管理・ファイリング)
*医薬品包装資材・・・PTPシート、バイアル・アンプルラベル、個装箱、指導箋(説明書)、段ボール等

医薬品添付文書の切り替え調整

・添付文書改訂情報・切替スケジュールの入手および作成部門への作成指示
・添付文書印刷版の資材メーカーへの作成指示・印刷版のレビュー
応募条件
【必須事項】
・アートワーク、添付文書など書類の校正業務経験
・Excel、Word等基本的なPCスキル
【歓迎経験】
・デザイン作成業務経験
・製薬メーカー勤務経験
・Photoshop、illustrator使用経験
・薬剤師免許

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
400万円~550万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

提案依頼書(RFP)を確認、提案テキストと予算策定のための情報を特定する業務

仕事内容
Review Requests For Proposal (RFP). Identify information for proposal text and budget development; and work closely with proposal development team to prepare and finalize proposals

Prepare text and budget for proposals, rebids and related documents

Provide support and assistance to other Proposal Developers in the delivery of assigned opportunities

Team Lead on assigned projects, to develop proposals and budgets

Participate in strategy calls to discuss customer requirements and identify discrepancies in customer information

Perform quality control edits on all documents and participate in the finalization of documents and distribution to the customer and internal departments



応募条件
【必須事項】
・Update and maintain corporate databases as required and ensure accurate information is included in tracking reports
・May participate in training / coaching / mentoring new staff
・May participate in customer meetings
・Perform all other duties as assigned
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
450万円~600万円 
検討する
詳細を見る
検索条件の設定・変更