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該当求人数 31 件中1~20件を表示中
NEWSMO

治験における品質マネジメントの求人

支援施設におけるCRC業務確認や監査・実地調査前の施設における確認業務等、社内品質管理業務

仕事内容
品質マネジメントグループに所属し、支援施設におけるCRC業務確認や
監査・実地調査前の施設における確認業務等、社内品質管理業務を担って頂きます
応募条件
【必須事項】
下記何れかに該当する方で、地方出張可能な方
・SMO/CROでの業務監査経験がある方
・CRC経験者
・SMA経験者
・CRA経験者
【歓迎経験】
CRC経験5年以上の方歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~550万円 
検討する
詳細を見る
内資系受託企業

臨床開発職(症例登録業務)

製薬メーカーの臨床試験に関わることができるやりがいのあるお仕事です

仕事内容
下記いずれかのグループで業務に携わっていただきます。
■症例登録設計グループ
治験の登録業務の手順策定や、登録業務で使用するWEB登録システムの仕様設計業務
・業務手順書作成
・クライアント担当者との応対(メールor電話)
・社内関係部署へのレビュー実施
・受入テストの実施(要求[業務手順書]通りのシステムになっているかの動作検証)
・文書管理


■症例登録グループ
治験の登録業務、及び治験関連業務のヘルプデスク対応等、運用管理をする業務
・クライアント担当者との応対(メールor電話)
・治験中の仕様改訂対応(業務手順書及びWEB登録システムの改訂対応)
・ヘルプデスクスタッフの教育、管理


【仕事の魅力 等】
・臨床試験/研究に関わる業務ですので、シンプルに臨床試験/研究の知識が身に付けられる。
・特定領域に限らず、希少疾患を含め広域の疾患に関わることができ、仕事をしながら様々な疾患について学べる。
・臨床試験の難易度にも幅があり、様々なタイプ(仕様)の試験デザインに触れられ、日々自身のスキルアップを実感することができる。
・分野の先駆者企業として、製薬メーカーに認知されていることもあり、コンサルテーションからお話をいただくことが多く、クライアントと共に試験デザイン(登録割付デザイン)を考える楽しさがある。
・社内外の関係者とのやりとりを通じて、コミュニケーションスキルや提案スキルが身に付く。
応募条件
【必須事項】
PCスキル(word、excel、powerpoint)※提案資料作成経験など
【歓迎経験】
CRO、SMO、医療・医薬品関連業務のご経験(臨床検査技師、薬剤師、MR、MS等)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~550万円 
検討する
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業界の中でも高品質として評価が高い割付業務

仕事内容
臨床試験における被験者割付業務

※当ポジションでの在宅勤務実施率は80%を超えており、柔軟な働き方が可能です。
応募条件
【必須事項】
・割付業務経験3年以上
・出張が可能であること(月数回程度)
【歓迎経験】
・治験薬保管、配送管理経験
・ベンダー管理経験(包装、倉庫会社等)
・コミュニケーション能力
・英語力(読み、書き、会話)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~700万円 
検討する
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個別症例報告のナラティブや安全性関連情報の翻訳(日英・英日)と、そのレビューを中心にご担当

仕事内容
安全性情報の個別症例報告書、ナラティブ、海外文献、を含む原資料の英訳
・海外文献、その他英語にて提供される原資料の和訳
・Argus を確認しながらの翻訳
・専用システムでのデータ入力
応募条件
【必須事項】
必須(下記の全てを満たすこと)
・安全性情報翻訳(安全性情報の原本・原資料(連絡票、調査票など)をもとに英訳)をメインで行っていた業務経験が、見習い期間を除き1年以上あること
・CIOMSの構成を理解できていること
・TOEIC750点相当以上の英語力を持ち、安全性情報の英訳・和訳いずれも対応できること(いずれか一方のみは不可)
・Argus使用経験
・クライアントからの要求されている翻訳方法に臨機応変に対応できること


【歓迎経験】
・PV入力・評価などの経験が1年以上あること
・翻訳のスピードが速いこと(納期が当日となる症例があるため)
・理解が早く、要領よく業務をこなせる方、積極性があり、コミュニケーション能力の高い方
・チームリーダー等の経験


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪 東京
年収・給与
400万円~500万円 
検討する
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臨床開発モニタリングにおける業務効率化に貢献

仕事内容
医薬品の臨床開発に関わるCRAの内勤業務をお任せいたします。
・治験関連書類の品質管理 
・治験関連書類の整備・管理
・施設事務局対応(E-mail、TEL、郵送) 
・SOP管理
※協働する医療機関や医療関係者と、良好な関係の構築・維持がプロジェ
クトチームの使命です。(医療機関への訪問はございません。)
応募条件
【必須事項】
CRA、CRCまたはSMAとしての実務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
350万円~450万円 
検討する
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CRO

【業界未経験歓迎!】研究施設での総務業務のサポート業務

医薬品の分析試験を受託している研究施設での、ラボ総務業務

仕事内容
医薬品の分析試験を受託している研究施設での、ラボ総務業務
(試薬、器材管理業務、施設管理業務,購買管理業務、受付業務等、事前に必要な教育・トレーニングを行いますのでご安心ください)



応募条件
【必須事項】
・PCスキル(WordやExcelのフォーマットへのキーボード及びマウスを使った入力)
・電話、FAX、コピー機等のOA機器の使用
・普通自動車免許(AT限定可・バイク通勤不可)
※英語など語学力は不問です。
【歓迎経験】
・経理の実務(伝票の作成、確認等)
・PCスキル(Excelを活用したデータ集計及び図表作成)
・繰返しの作業が苦にならない方
・電話対応(取り次ぎ)が苦にならない方
・10kg程度の重量物を移動できる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】北海道
年収・給与
経験により応相談
検討する
詳細を見る

大手内資製薬メーカーの財務として決算や子会社管理業務

仕事内容
・国内・海外におけるM&A・PMI対応
・移転価格税制対応
・連結決算業務
・子会社管理業務(管理会計含む)
・個別決算業務
応募条件
【必須事項】
・税務、会計の知識があり、実務能力を有する
・連結決算の実務経験が豊富
・管理会計の実務経験が豊富
・事業会社での財務・経理部門勤務経験必須
・課長職等マネジメント経験のある方

【歓迎経験】
・税理士、公認会計士資格保有“歓迎”
・SAP・DIVA・PBCSの使用経験
・語学力(TOEIC700点以上 or 駐在・出張・WEBミーティング経験等)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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大手グループ企業

経理および企画管理業務(生産技術部門)

生産技術本部の計数業務や管理室の様々な経理業務

仕事内容
■具体的な業務内容
・生産技術本部の管理スタッフ業務全般
・現場及び地区管理室への会計業務指導
・生産技術本部全体の予実算管理と財務処理(残高管理・会計処理等)
・税務業務対応(現場への税務指導・税務調査対応等)
・海外取引先との調整業務
・各地区の貯蔵品・固定資産管理業務指導
・生産技術本部内の業務システム運用管理
・内部統制業務 等

応募条件
【必須事項】
<最終学歴>
大卒以上

<必要な業務経験/スキル>
経理業務の実務経験3年以上
【歓迎経験】
建設・エンジニアリング系企業での経理、税務、財務等の実務経験。
【免許・資格】
日商簿記2級(望ましい)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
400万円~600万円 
検討する
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大手グループ企業

保健指導業務/経験者(保健師もしくは管理栄養士)

保健師もしくは管理栄養士の資格を生かして、糖尿病重症化予防業務を担っていただきます。

仕事内容
【業務内容】

糖尿病重症化予防業務

弊社では自治体より業務を委託され、糖尿病の患者様向けに6か月間の指導プログラムを実施しています。
相談員は保健師・管理栄養士などが担当しています。
事業拡大にともない、患者様への療養指導や、相談員への指導方法のレクチャーを行える方を募集します。

≪想定される業務内容≫

・糖尿病患者様への面談、電話指導
・相談員への指導方法のレクチャー

■服装はオフィスカジュアルOK!
■多数女性が活躍している現場です!
■お昼時にゆっくり休息できる休憩室も完備!
応募条件
【必須事項】
【必須条件】

・保健師もしくは管理栄養士資格
・保健指導経験もしくは栄養指導経験3年以上必須
・簡単なPCスキル Word、Excel(表計算、グラフ作成)
・面談等で宿泊を伴う出張が可能な方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京 大阪
年収・給与
350万円~450万円 
検討する
詳細を見る
外資系企業

クリニカル・トライアルズ・アシスタント(CTA)

CRAのサポート業務を担っていただきます。

仕事内容
【CRA サポート業務】
・必須文書移管業務
・文書 Tracking 業務
・文書のコピー/PDF 化、ファイリング業務
・クライアントへの文書送付業務(請求書等)
・クライアント/その他関連業者との対応窓口
・医療機関への安全性情報発送業務
・翻訳依頼業務
・捺印申請業務
・資材管理業務
・指導、トレーニング
・他部署との交渉業務
・システムの問い合わせ窓口
応募条件
【必須事項】
・臨床開発業務(CRA、QC、その他内勤サポートのいずれか)の経験がある方(モニタリング経験
は 1 年以上、ご経験が長ければ尚可)
・GCP トレーニングを受けられた方
・コスト意識をもって、優先順位をつけて働ける方
・柔軟に物事をとらえられる方
・チーム内で協力して業務を遂行できる方
・指導に積極的な方
・PC スキル(ワード、エクセル)
・英語の読み書きができる方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、大阪
年収・給与
400万円~500万円 
検討する
詳細を見る

進捗管理、予算管理、関係者とのコミュニケーションとのコミュニケーションを通じて、プロジェクト全般をマネジメント

仕事内容
CPC(Clinical Project Coordination)業務。

・Project進捗情報の管理サポート
・Projectに関する手順の作成サポート
・他部署や外部ベンダーとの調整
・他国の担当者と直接的な調整
・各種システムのアクセス権申請及び管理
・データの確認や照合、帳票出力・加工
応募条件
【必須事項】
・営業事務のようなサポート事務経験者
・ビジネスレベルで英語の読み書きができる能力
・英語による会話(対面・電話)で、広範囲な話題において、正確に理解し、説明できる能力
・チームプレイヤー
・変化に対して柔軟に対応ができ、かつチームとの協調性がある方
・新たなチャレンジに積極的に取り組むことができる方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、大阪
年収・給与
~500万円 
検討する
詳細を見る

治験文書提出・契約書締結・費用の合意に向けた準備・交渉・調整

仕事内容
・ チームメンバー、社内各担当、 スポンサー等と協力して、治験文書提出・契約書締結・費用の合意に向けた準備・交渉・調整を行う
・ 個々の施設における治験文書および契約書の準備状況について、チームメンバーに情報提供する
・ 手順書に従い、チェックシートを用いて必須文書のQC点検を実施する
・ 施設の問題を解決し、状況をリーダーに報告する
・ 業務に関連したデータをデータベースに入力・管理する
・ 部門内の経験の少ないスタッフへの指導やメンタリングを実施する
応募条件
【必須事項】
<以下の全てに該当する方>
・ CRA実務経験1年以上またはSMO事務局業務経験3年以上
・ 効率的なコミュニケーション力、組織能力、対人スキル、交渉力に優れている。
・ 細部に注意を払う能力を有している。
・英語によるコミュニケーションが可能 (Reading/Writingは必要。Listening/Speakingができると尚良し)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、大阪
年収・給与
450万円~500万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

英語を活かす!海外の関係者や日本国内のプロジェクトプロジェクトマネージャーやコーディネーターと連携

仕事内容
臨床試験に参加する医療機関の主要な連絡先として、意思や関係者からの要望や問い合わせに対応いただきます。在シンガポールの上司・先輩、そして日本国内のプロジェクトプロジェクトマネージャーやコーディネーターと連携する業務です。また、将来的には新しいチームメンバーのトレーニングをサポートいただくことがあります。

・医療機関の主要な窓口として、検査プロジェクト全体にわたる医療機関の課題解決をサポートする。
・医療機関に対して、検査における異常値を通知する。また、データ/検査報告書の確認・訂正を依頼する。
・検査キットや備品手配、検査及び関連文書の提供、折り返しの連絡、システムアカウント発行などの、医療機関からの連絡(ボイスメールメッセージを含む)に対応する。
・一般的な検体処理手順などの関する問い合わせに対応する。
・医療機関と弊社のプロジェクトマネージャーの情報共有をサポートする。また、プロジェクトマネージャーが、プロジェクトにおける重要な情報を確実に認識するようサポートする。
・新しいチームメンバーのトレーニングを支援する。
応募条件
【必須事項】
・日本語・英語を使った日本国内での業務経験2年以上
・日本語・英語におけるビジネスレベルのコミュニケーション能力(話す、聞く、読む、書く)

*システムが英語環境であることと、国際企業のプロジェクトにおいて海外の関係者とやり取りが多いことから英語力を重視します。
・日本におけるビジネスマナーの理解
・主要業務のひとつである電話対応が得意であること
・物事に対して迅速かつ柔軟に対応・適応できること
・何らかの顧客/消費者対応経験(電話/対面での経験を歓迎)
・顧客ニーズや時間的制約に由来するプレッシャーの下でパフォーマンスを発揮できること
【歓迎経験】
・コールセンターでの勤務経験(電話を使ったコミュニケーションが得意であること)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
350万円~600万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

未経験からCRA サポート業務に携わることができます。

仕事内容
・必須文書移管業務
・文書 Tracking 業務
・文書のコピー/PDF 化、ファイリング業務
・クライアントへの文書送付業務(請求書等)
・クライアント/その他関連業者との対応窓口
・医療機関への安全性情報発送業務
・翻訳依頼業務
・捺印申請業務
・資材管理業務
・指導、トレーニング
・他部署との交渉業務
・システムの問い合わせ窓口
応募条件
【必須事項】
・事務経験 3 年以上
・コスト意識をもって、優先順位をつけて働ける方
・柔軟に物事をとらえられる方
・チーム内で協力して業務を遂行できる方
・指導に積極的な方
・PC スキル(ワード、エクセル)
・英語の読み書きができる方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、大阪
年収・給与
300万円~350万円 
検討する
詳細を見る

外資系企業にて治験に関する立上げにおけるサポート業務を担う

仕事内容
治験に関連する法令規制、SOP 及びワークインストラクションに従って、治験開始プロセスに関連する業務において主に SSUS,SSUL を補助する。

・治験薬搬入に必要な文書のチェック
・治験契約書・覚書の GCP 要件等について QC2 次点検
・初回申請に必要な文書ファイルの検品・修正・施設への発送サポート
・捺印申請サポート
・治験関連文書(医師の履歴書英訳やその他必要文書)の Drafting
・文書入手状況・入手した文書の専用システムへの登録
・レポート抽出・分析(専用システムから抽出したレポートの提供及び分析
・その他オフィスでのキャビネ整理、部門内での物品管理
応募条件
【必須事項】
・事務経験 3 年以上
・コスト意識をもって、優先順位をつけて働ける方
・書類作成、データ入力を正確にできる方
・書類やデータ細部への注意力がある方
・柔軟に物事をとらえられる方
・チーム内で協力して業務を遂行できる方
・PC スキル(ワード、エクセル)
・英語の読み書きができる方
【歓迎経験】
・GCP トレーニング受講経験
・英語 CV の作成補助があるため、英語力があれば尚可。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、大阪
年収・給与
350万円~350万円 
検討する
詳細を見る
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社

【未経験】治験事務局担当者(SMA)

治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当

仕事内容
治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。

代表的な業務は下記です。
・治験実施施設の医師への案件打診
・契約書作成、締結
・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整
・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援
・その他資料作成支援、必須文書作成~保管 等
・案件打診では、医師に対して治験内容を分かりやすく説明し治験への協力を引き出すことを行うため、営業的センスが求められます
応募条件
【必須事項】
【必須要件】
以下のいずれかにあてはまる方。
・医療業界での営業経験2年以上の方。(MR・MS・医療機器営業等)
・SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方。(施設開拓・メーカー向け営業等)
 ※エリアにより、(業界問わず)営業経験2年以上の方を検討できる可能性有。

・長期的に就業していきたいという志向をお持ちの方。
・東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。
 (期間中は東京滞在)

※札幌・盛岡・仙台・富山・東京・神奈川・静岡・名古屋・大阪・京都・岡山・高松・広島・福岡・大分・長崎・熊本・鹿児島・沖縄のいずれかの事業所

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】各事業所
年収・給与
350万円~600万円 
検討する
詳細を見る
大手グループ企業

[臨床工学技士]~研修施設でのトレーナー(常駐)

内資大手医療機器メーカーの研修施設に常駐し、お客様または社員に対するトレーニングを担当

仕事内容
仕事内容

内資大手医療機器メーカーの研修施設に常駐し、
お客様または社員に対するトレーニングを担当していただきます。
育成に関わる仕事であるため、やりがいを感じていただけます!

・社内技術者に向けたME機器の技術指導トレーニングの企画、実施、支援
・社内技術者に向けたME機器の適正使用トレーニングの企画、実施、支援
・技術マニュアルの整備

・研修施設における機器管理業務 ほか

(1)月曜休館+土日いずれか、の週休二日制
(2)所在地:神奈川県足柄上郡、(車通勤可能です。)
応募条件
【必須事項】
必須条件
・臨床工学技士資格必須
・医療機関での勤務経験必須

【求める人材像】
・育成に関わる仕事に熱意のある方
・不特定多数の人の前でスピーチできる方
・コミュニケーション力
・学習意欲の高い方
【歓迎経験】
・急性期病院での勤務経験尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
450万円~550万円 
検討する
詳細を見る
大手グループ企業

【保健師・管理栄養士】高齢者への保健指導や栄養指導経験者

業務拡大に伴い、高齢者向け保健事業(高血糖重症化予防・低栄養予防)の事業立ち上げ業務

仕事内容
【業務内容】
自治体での保険事業の業務拡大に伴い、高齢者向け保健事業(高血糖重症化予防・低栄養予防)の事業立ち上げ業務をお任せします。

≪想定される業務内容≫
・マニュアル作成
・事業内容の検討(アセスメント、指導、評価項目など)
・面談指導の実施(外勤あり)
・相談員への指導
・報告書の作成

・服装はオフィスカジュアルOK!
・多数女性が活躍している現場です!
・お昼時にゆっくり休息できる休憩室も完備!
応募条件
【必須事項】
【必須条件】
・保健師もしくは管理栄養士資格
・高齢者への保健指導経験もしくは栄養指導経験3年以上必須

例)自治体などで高齢者への保健指導経験
  訪問栄養指導などの指導経験
・簡単なPCスキル Word、Excel(表計算、グラフ作成)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
検討する
詳細を見る
大手グループ企業

メディカルコミュニケーター(看護師)※機器チーム/夜勤専従

【夜勤】看護師を活かし、医療用機器の使用方法の説明・指導業務

仕事内容
医療用機器の使用方法の説明・指導業務です。
主として下記の機器の操作方法について、
患者様や医療機関からの問い合わせに対応して頂きます。

・血糖測定器の使用方法
・在宅医療機器(ポンプやネブライザー等)の操作説明
応募条件
【必須事項】
・正看護師資格 ※必須
・病棟経験(原則2年以上)
・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・勉強意欲が高い方
・簡単なOA操作能力

【歓迎経験】
・企業での勤務経験あれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~500万円 
検討する
詳細を見る
大手グループ企業

メディカルコミュニケーター/機器チーム 日勤専従

【日勤】正看護師資格を活かし医療用機器の使用方法の説明・指導業務

仕事内容
医療用機器の使用方法の説明・指導業務です。
主として下記の機器の操作方法について、
患者様や医療機関からの問い合わせに対応して頂きます。

・血糖測定器の使用方法
・在宅医療機器(ポンプ等)の操作説明
応募条件
【必須事項】
・正看護師資格 ※必須
・病棟経験(原則2年以上)
・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・勉強意欲が高い方
・簡単なOA操作能力

【歓迎経験】
・企業での勤務経験あれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
350万円~450万円 
検討する
詳細を見る
検索条件の設定・変更