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静岡県の求人一覧

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該当求人数 87 件中1~20件を表示中
NEW臨床研究専門の国内CRO

データベース研究担当者 ※未経験から論文へのチャレンジ可能!

レセプト、電子カルテ、レジストリ等のデータベース研究に特化して研究デザイン~論文作成をリードして頂く方を募集します。

仕事内容
・データベースの特性を考慮したフィジビリティ評価
・最適な研究デザインの提案
・研究計画書策定支援
・統計画へのインプット
・KOL・研究会・製薬企業等との研究要件定義、スケジュール調整・進捗管理
・統計解析担当者、プログラマーとの解析定義書レベルでの連携
・学術論文の作成・投稿支援
・メディカルアフェアーズ部門へのエビデンス創出戦略に関する提案
・新しいチームの体制構築

ご経験、ご意向次第で以下のようなマネジメント業務についても関わって頂きます。
・データベース研究全般に係る売上・リソース管理
応募条件
【必須事項】
・レセプト/電子カルテ/レジストリ等のデータベース研究について、研究計画に携わった経験
【歓迎経験】
・データベース研究のガイドライン(RECORD Statement)に関する深い知識
・英語論文の査読対応をリードした経験
・公衆衛生学、疫学のバックグラウンド
・臨床研究の知識、経験
・統計解析や研究デザインについて提案した/相談に乗った経験
・社外対応の経験、もしくは社内他職種と連携しながら業務を進めた経験
・MA部門に対し、エビデンス創出プランの策定支援を行った経験
・後輩の育成、もしくはラインマネジメントの経験
・新しい組織を立ち上げた経験
【免許・資格】
特になし
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
500万円~1000万円 
検討する
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NEW国内製薬メーカー

内資製薬企業の未経験MR

眼科を中心にMR活動をしていただきます。

仕事内容
眼科を中心にMR活動をしていただきます。
※本社にて1か月半~2か月程度研修の後、全国の営業所に配属予定。
応募条件
【必須事項】
全国転勤が可能な方(初任地は募集エリアよりご指定いただけます)
【歓迎経験】
・医療分野での勤務経験


【免許・資格】
・普通自動車免許
【勤務開始日】
2026年7月以降(応相談)
勤務地
【住所】 全国、大阪
年収・給与
450万円~650万円 経験により応相談
検討する
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製薬メーカー(ソフトカプセル)

医薬品製造オペレーター

    ソフトカプセルにおける製造オペレーターの求人

    仕事内容
    ソフトカプセル(ロータリー、シームレス)の製造をしております。ご経験、希望等考慮し、下記いずれかの工程に従事いただきます。

    ■シームレスカプセル充填工程 製造オペレーター
    ・SOP、GMP文書の作成や改訂業務
    ・備品発注等製造工程にかかわる付帯業務

    ■秤量、調製工程 製造オペレーター
    ・原材料の秤量、混合、内用液と被膜液の調製
    ・SOP、GMP文書の作成や改訂業務
    ・備品発注等製造工程にかかわる付帯業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・製造オペレーターの経験(職種不問、生産ラインでの経験)
    ・PCスキル(Word、Excel、PowerPoint)
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】静岡
    年収・給与
    300万円~450万円 
    検討する
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    製薬メーカー(ソフトカプセル)

    品質管理

      医薬品の有効性・安全性を確認するための最後の砦として活躍して頂きます

      仕事内容
      当社から出荷する製品の品質を保証するための試験・分析業務をお任せします。

      試験業務は理化学試験があり経験に応じて業務を習得していただきます。

      ・製剤出荷試験
      ・原材料・資材受入試験
      ・工場環境試験
      ・試験移管の受入/バリデーション
      ・洗浄法バリデーション 等
      応募条件
      【必須事項】
      ・高卒以上
      ・医薬品、医薬部外品、化粧品、食品のいずれかの品質管理(理化学試験)の実務経験5年以上
      【歓迎経験】
      ・機器分析(HPLC、ガスクロマトグラフィ等)が使用できる方
      ・試験責任者(係長、課長補佐)以上の役職での実務経験
      ・試験のスケジュールなどの立案・運営の経験がある方
      ・一定の期間・ゴールを定められたプロジェクト業務にかかわった経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】静岡
      年収・給与
      300万円~500万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      製薬メーカー(ソフトカプセル)

      技術開発部マネージャー(製剤開発)

      組織強化のためマネージャー(係長、課長など中間層)クラスを募集!

      仕事内容
      ・医薬品ソフトカプセルの製剤処方の開発
      ・工業化研究,PQ/PVの実施(計画立案,実施,報告書作成)
      ・製造法実現のための製造設備導入の検討
      ・製剤開発チームの業務進捗管理
      ・部下の育成・評価、技術指導
      ・マネジメント・経営層への「成果・進捗・課題」報告、改善提案
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬業界での就業経験10年以上、開発実務としては5年以上
      ・マネジメント経験((4人以上のマネジメント経験/課長・係長・主任・リーダーなど)
      ・薬機法・GMPに関する深い知識
      【歓迎経験】
      ・アメリカ(FDA)、EUへ医薬品輸出のための監査対応の経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】静岡
      年収・給与
      600万円~850万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      製薬メーカー(ソフトカプセル)

      技術開発部マネージャー(分析法開発)

      組織強化のためマネージャー(係長、課長など中間層)クラスを募集!

      仕事内容
      ・医薬品ソフトカプセルの分析法の開発及び試験の実施
      ・試作品などの分析評価,安定性試験の実施
      ・分析法バリデーションの計画作成・実施
      ・顧客との試験法の技術移管の窓口
      ・分析法開発チームの業務進捗管理
      ・部下の育成・評価、技術指導
      ・マネジメント・経営層への「成果・進捗・課題」報告、改善提案
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬業界での就業経験10年以上、開発実務としては5年以上
      ・マネジメント経験((4人以上のマネジメント経験/課長・係長・主任・リーダーなど)
      ・薬機法・GMPに関する深い知識

      【歓迎経験】
      ・アメリカ(FDA)、EUへ医薬品輸出のための監査対応の経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】静岡
      年収・給与
      600万円~850万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      製薬メーカー(ソフトカプセル)

      品質保証部試験課マネージャー

      品質保証部試験課のマネジメントや出荷する製品の品質を保証するための試験・分析業務を担当

      仕事内容
      ・生産計画に基づく、 品質管理業務のスケジュール管理・人員管理
      ・当局や顧客などの社外対応(試験法の移管及び検討業務)
      ・メンバーの育成指導(正社員 7 名、契約社員 2 名、派遣社員 4 名)
      ・その他:①〜⑤の試験結果の照査、確認、文書作成、①〜④の適合判定
      ①製剤出荷試験
      ②原材料資材受け入れ試験
      ③工場環境試験
      ④試験移管の受け入れ洗浄法バリデーション
      ⑤SOP・GMP 文章の作成
      ⑥海外(アメリカ・EU)GMP 対応の準備
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品・医薬部外品の品質管理経験 (GMP に関わる業務)
      ・マネジメント経験 (4 人以上のマネジメント経験/主任・リーダー以上)

      【歓迎経験】
      アメリカ(FDA)、EUへ医薬品輸出のための監査対応の経験

      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】静岡
      年収・給与
      600万円~850万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      製薬メーカー(ソフトカプセル)

      医薬品ソフトカプセルの製剤開発担当

        医薬品ソフトカプセルの製品開発を担当し、医薬品を医療現場に供給するために開発業務の実施をお願いします。

        仕事内容
        ・医薬品ソフトカプセルの製剤処方(ソフトカプセル構成成分)の開発
        ・製造方法の開発、製造法実現のための製造設備導入の検討
        応募条件
        【必須事項】
        ※下記いずれかの経験をお持ちの方
        ・医薬品・医薬部外品・食品・化粧品の処方開発
        ・医薬品・医薬部外品・食品・化粧品の製造方法開発
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】静岡
        年収・給与
        300万円~700万円 経験により応相談
        検討する
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        外資CRO

        【完全在宅勤務可能】Safety Specialist/Associate Safety Specialist(安全性情報評価業務担当者)

        外資企業にて主にグローバル治験の安全性情報業務を担当

        仕事内容
        治験薬・市販薬の安全性情報管理業務

        <具体的な業務内容>
        ・ICSR Processing
         -安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価
         -安全性情報のSafety Database入力、当局報告書(案)の作成、当局(PMDA)への報告
        ・定期報告(治験、市販後)
        ・研究報告、措置報告
        ・医療機関への情報伝達
        ・PV関連ドキュメントの作成
         -クライアントとのMeeting資料準備(Agenda、議事録、その他)
         -請求書
         -月次進捗 等
        応募条件
        【必須事項】
        ・理系大卒以上
        ・PV部門で3年以上の経験(業務内容問わず)
        -国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書作成及び提出etc.
        ・PV業務の一連の流れを深く理解しており、各工程について根拠(通知他)を持って説明・対応、メンバーの育成ができる(細かい指示出し無しで、自走して業務遂行可能)
        ・ArgusやArisなどのSafety Databaseへの入力経験2年以上
        ・ワード、エクセル、Outlookの基礎的なスキル
        【歓迎経験】
        ・薬剤師、看護師などコメディカルの経験者
        ・製薬会社PV部門での勤務経験(再審査申請対応、市販直後調査対応、PMS対応、未知・非重篤副作用定期報告対応、安全性定期報告対応他)
        ・医療機器の不具合報告の経験者
        ・添付文書の改訂業務の経験者
        ・文献査読からの研究報告、海外措置に関する措置報告や集積報告(市販定期報告、治験定期報告)の経験者
        ・再生医療、感染症定期報告の経験がある方
        ・臨床開発業務の経験(治験モニター、Clinical Research Coordinator)がある方
        ・英語(TOEIC 700点以上)
        ・Project Management経験
        ・Globalメンバーとの協働経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京、他
        年収・給与
        500万円~800万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW急募大手内資製薬メーカー

        Scientist【注射剤プロセス設計/処方設計】

        無菌製剤を中心に無菌注射製剤の処方設計やプロセス開発業務を担う

        仕事内容
        無菌製剤を中心に下記の業務を遂行していただきます。
        ・無菌注射製剤の処方設計
        ・無菌注射製剤の治験薬並びに商用製造プロセス開発
        ・申請業務(IND/IMPD, CTD作成および照会事項対応)
        ・GMP製造所への製造技術移管
        ・商用後の生産課題解決,安定生産支援,変更管理対応
        ・製剤開発戦略の立案
        ・導入PJにおけるパートナーとの協働
        ・製剤の新規技術開発
        応募条件
        【必須事項】
        ・ 修士(薬学6年生含む)卒以上もしくは同等の知識を有すると認められる方
        ・ 無菌製剤開発の経験・実績5年以上
        ・治験から申請段階における無菌製剤製造法開発業務を経験した方
        ・バイオ医薬品の当局提出資料の製剤パートの作成を一人でできる方、もしくは同等の知識を有する方
        ・ICHガイドライン,医薬品GMP,注射製剤の無菌管理の学習経験のある方
        ・グローバルに業務を推進するのに必要な英語力を有している方(TOEICスコア730点以上もしくは同等の英語力)

        【歓迎経験】
        ・海外製造所へ技術移転の経験のある方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】茨城、他
        年収・給与
        900万円~1100万円 経験により応相談
        検討する
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        医療機器商社

        営業(医療機器)

          医療機関に対する医療機器(画像診断機器および放射線治療装置)のマーケティングおよび営業を新規メインでお任せ致します。

          仕事内容
          最先端の技術や情報を収集し、お客様にフィットする製品・情報を提案するお仕事です。担当エリアの国公私立大学、クリニックなどがお客様です。
          主な取引先:国立病院、県立病院、大学病院など多数・訪問先では、診療各科のドクターに始まり、臨床検査技師、病院事務局の方々にお会いして、商談を進めていきます
          ・当社の強みでもある300社を超えるネットワークを駆使し、高度化・多様化するお客様のニーズにお応えます。
          応募条件
          【必須事項】
          ・顧客折衝のご経験がある方
          ・PCスキル(文字入力、Excel、Wordの基本操作)
          【歓迎経験】
          特になし
          【免許・資格】
          第一種運転免許普通自動車
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】応相談、静岡、他
          年収・給与
          450万円~700万円 
          検討する
          詳細を見る
          NEW臨床研究専門の国内CRO

          PRO(患者報告アウトカム)研究プロジェクトリーダー

          PRO(患者報告アウトカム)研究に関して、クライアント(主に製薬会社)と企画を行い、 調査会社やパネル会社などと協業してアンケート/インタビュー調査を実施、得られた結果について論文までのエビデンス創出を推進する部門にて就業いただきます。

          仕事内容
          具体的には以下を担当いただきます。
          ・クライアントとPRO研究(アンケート/インタビュー)の企画
          ・研究の実施体制の構築
           社外協業先(調査会社、パネル会社)や、社内の関連部門(研究企画部門、統計解析部門)と連携
          ・研究のプロジェクトマネジメント
           クライアント企業との業務要件の確認、複数プレーヤーの役割分担、スケジュール等の調整、進捗管理

          経験と意向次第で以下のようなマネジメント業務も担っていただくことを想定しています。
          ・実際に運営を行うプロジェクトリーダーのフォロー
          ・プロジェクトのリスクマネジメント、Issueマネジメント  
          ・メンバーの育成、リソースマネジメント
          応募条件
          【必須事項】
          ・医療業界(製薬会社、医療機器会社、CRO、病院等)での業務経験
          【歓迎経験】
          ・複数の部門もしくは会社が携わるプロジェクトを管理・リードした経験
          ・臨床研究/PRO研究いずれかの経験
          ・医学/公衆衛生学いずれかのバックグラウンド
          ・ピープルマネジメントの経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京、他
          年収・給与
          500万円~800万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          臨床研究専門の国内CRO

          メディカルライター(PRO研究、データベース研究、特定臨床研究等)※MW未経験歓迎! 

            CROでも臨床研究のデザイン立案~パブリケーションに携われる、メディカルライター求人となります。

            仕事内容
            主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門からの相談に対して、提案や協議を行いながら、各種関連文書のライティングを進める業務を担当しています。 (支援した研究はN Engl J Med/ESMO open/Circ J等に掲載されています。)
            ・臨床研究のデザイン~研究計画作成支援(研究計画のコンサルティングなど)
            ・データベース研究のデザイン~研究計画作成支援
            ・臨床研究の研究計画書/同意説明文書(関連文書を含む)/総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理
            ・KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整
            ・社内各部門(モニタリング/データ管理/統計解析等)との連携
            ・メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言

            ご経験、ご意向次第でマネジメント業務にも携わっていただく想定です。

            【研究の種類】
            ・倫理指針下の臨床研究
            ・特定臨床研究
            ・PRO研究(アンケート・インタビュー・mixed methods)
            ・データベース研究(レジストリ、レセプト、電子カルテ)   など
            応募条件
            【必須事項】
            以下の1、2の両方を満たす方
            1.以下のいずれかの実務経験をお持ちの方
            ・製薬企業における基礎研究、臨床開発、臨床研究、メディカルアフェアーズ業務のいずれか
            ・CRO、SMO、医療機関等のいずれかにおける臨床研究の経験
            2.英語力
            ・英語の文書読解および作成(ビジネスレベルの読み書き)が可能な方
            【歓迎経験】
            ・臨床研究関連文書の作成またはレビュー経験
            ・臨床開発、臨床研究におけるプロジェクトマネジメントの経験
            ・英語での言語・文書コミュニケーションが可能
            ・倫理指針などの規制要件の知識
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京、他
            年収・給与
            550万円~950万円 
            検討する
            詳細を見る
            NEW大手グループ企業

            【~9月1日入社限定/フルリモート/契約社員】講演会演者発表用スライド事前レビュー業務

            フルリモート可能!製薬会社の外部委託業務に参加し、医療用医薬品に関する講演会のスライドレビューを担当

            仕事内容
            製薬会社が主催もしくは共催する、医療用医薬品に関する講演会における演者(医師など)の発表用資料について、プロモーションコード等の倫理規定を遵守した内容となっているか、厳正にレビュー(=審査)するお仕事です。
            応募条件
            【必須事項】
            以下のいずれかの資格をお持ちの方
            ・薬剤師資格もしくはMR資格
            ※担当疾患(領域)は問いません。
            ※MR資格が失効していてもご応募可能です。

            その他:
            ・PCを利用した業務のご経験
            Microsoft Officeソフトを使用したご経験(Word、Excel、PowerPoint、Outlook)
            【歓迎経験】
            ・学術、資材作成に関わったご経験
            ・講演会に関わったご経験
            ・製薬業界における関連法規、自主規範の理解
            【免許・資格】
            薬剤師資格もしくはMR資格
            【勤務開始日】
            8/1、8/16、9/1
            勤務地
            【住所】東京
            年収・給与
            350万円~450万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            NEW製薬・医療データのシステム会社

            治験事務局スペシャリスト

            治験・臨床研究業務支援システム(自社開発)を導入する医療機関への運用支援および販促活動 等をご担当いただきます。

            仕事内容
            ◆医療機関への運用支援
            ・説明会・ハンズオンセミナー実施
            ・システム運用体制・ルール策定支援
            ・各種資料作成
            ・各種調整対応(医療機関担当者、社内関係者 等)
            ◆販促活動
            ・学会・展示会等での説明・製品デモ
            ・提案先医療機関に対する説明・製品デモ
            ・営業支援対応(資料作成、製品デモ環境整備、提案先での説明対応等)
            ◆アプリケーション機能改善支援
            ・医療機関側担当者の要望ヒアリング・内容整理
            ・エンジニア部門との調整
            応募条件
            【必須事項】
            ・医療機関の治験・臨床研究部門における治験事務局業務従事経験:3年以上
            【歓迎経験】
            ・学会等での発表経験
            ・医療機関向けシステムのインストラクター・販促業務従事経験
            ・医療機関のシステム導入における運用コーディネート経験
            【免許・資格】
            特になし
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            400万円~800万円 
            検討する
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            外資系CRO

            【契約社員・フルリモート】Assoc Medical Writer

            大手外資系グループ企業で治験、PMS、臨床研究で作成される文書の編集、QCを行っていただきます。

            仕事内容
            治験、PMS、臨床研究で作成される文書の編集、QCを行う。
            社内SOPまたはクライアントのSOPを遵守して、決められた時間内に業務を行う。
            必要に応じて経験者のサポートを受けて、適切なコミュニケーションを行う。

            ・メディカルライターが作成する文書の編集、QCを行うこと
            ・決められたタイムライン内で業務を行うこと
            ・チームメンバーとして協力して高品質の文書作成に貢献すること
            応募条件
            【必須事項】
            <経験>
            ・日本語文書の編集、QCの経験があれば可
            ・英語の文書を編集、QCした経験があればなお可

            <スキル>
            ・臨床試験に関する基礎的な知識があること
            ・Wordを用いた文書の整合性チェックができること
            ・文書内の用語の統一、解析結果の図表との整合性の確認ができること
            ・ PDF、Wordなどの文書の扱いに慣れていること
            ・チームメンバーとして協力して成果をあげる協調性があること
            ・決められた時間内に業務を行うことができること
            【歓迎経験】
            ・理系の大学卒であることが望ましい
            ・臨床試験関連文書(CSR、CTD)のQC経験があればなお可
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            300万円~450万円 
            検討する
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            外資系CRO

            大手外資系企業のMR

              コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

              仕事内容
              コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

              ・担当エリア内での訪問医療施設のターゲティング
              ・担当医療施設への訪問計画作成
              ・担当医療施設への訪問、医療従事者とのリレーション構築
              ・卸 MS(Marketing Specialist 医薬品卸販売担当者)とのリレーション構築
              ・医療従事者向けの説明会の企画・実施
              ・医師同士のコミュニケーション推進のための研究会・勉強会の立ち上げ
              ・医師との個別の症例検討・治療提案の実施
              ・副作用マネージメント
              ・講演会の企画・運営
              ・市販後調査
              応募条件
              【必須事項】
              ・1.5年以上のMRの経験
              ・売上および目標達成におけるコミットメント力 (情報を分析し、計画を立て、実行し、確認をする能力)
              ・コミュニケーションスキル (社内外の関係者との高い関係性を構築・維持することが出来る)
              ・プレゼンテーションスキル (ターゲットに対して効果的な説明を行うことが出来る)
              ・PCスキル初級(顧客管理データの作成、レポートの作成、プレゼンテーション資料の修正等)
              ・全国勤務可能な方(初任地はご相談ください)
              ・4 年制大学卒業(文系・理系など学部は問いません)


              ※46歳以上及び勤務地限定の方は、契約社員となります。
              【歓迎経験】

              【免許・資格】
              MR認定資格・普通自動車運転免許有
              【勤務開始日】
              (7月1日)応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              600万円~1050万円 
              検討する
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              外資系CRO

              メディカルライター(FSO Medical Writer/ IQVIA Services)

              大手外資系グループ企業でメディカルライター担当者を募集しています。

              仕事内容
              メディカルライター(担当者)として次のような業務をお任せします。
              ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成
              ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成
              ・製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成
              ・臨床研究報告書・論文の作成
              ・各種文書のQC 他
              応募条件
              【必須事項】
              ・Medical Writing実務経験がある(翻訳のみの方は対象外)
              ・理系大学、大学院卒
              ・薬学・医学的な基礎知識を有する
              ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
              ・英語の読み書きが可能(辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル)
              ・Fluency in Japanese would be required


              【歓迎経験】
              ・臨床薬理の知識、経験がある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する
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              NEW外資系CRO

              シニアメディカルライター(Sr. Medical Writer/ IQVIA Services)

              大手外資系グループ企業でシニアメディカルライターを募集しています。

              仕事内容
              リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。
              ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成およびレビュー業務
              ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務
              ・臨床研究・PMS関連文書(実施計画書、安全性定期報告書、論文など)の作成およびレビュー業務
              ・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応
              ・後輩スタッフの指導、他
              応募条件
              【必須事項】
              ・Medical Writing経験5年以上(翻訳のみは不可)
              ・理系大学、大学院卒
              ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
              ・国内の薬事規制に関する知識を有する
              ・薬学・医学・統計学の基礎知識を有する
              ・英語スキル:読み書きができる(英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる)、目安:TOEIC 730以上、会話は日常会話程度
              ・Fluency in Japanese would be required


              【歓迎経験】
              ・臨床薬理の業務経験があればなお可(自身で解析していなくても可)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する
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              NEWSMO

              CRC(未経験可能)

              治験業務全般をサポート!直行直帰が可能なCRCへの転職

              仕事内容
              ・医療機関の関係者への説明会の準備と開催
              ・カルテの中から、治験にご参加頂く患者さまのピックアップ、治験にご参加頂くための同意説明・同意取得の補助
              ・患者さま(被験者)の来院スケジュール管理
              ・治験のルールや規則確認
              ・被験者の服薬状況の確認
              ・症例報告書(検査データや副作用など情報をとりまとめたもの)の作成補助
              ・薬剤部門や治験担当医など治験に関わる関連部門との連絡、調整
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRC経験者は資格不要。

              CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者
              薬剤師、看護師、准看護師、保健師、臨床検査技師、臨床工学技士、
              理学療法士、診療放射線技師、臨床心理士、管理栄養士、MR
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】 全国、東京、他
              年収・給与
              400万円~550万円 
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