製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

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該当求人数 78 件中1~20件を表示中
CSO

【コントラクトMR】 (呼吸器領域)

    コントラクトMRとして外資製薬企業の呼吸器領域を担当

    仕事内容
    医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。


    応募条件
    【必須事項】
    ・大卒以上
    ・MR経験3年以上
    ・基幹病院以上の経験必須
    【歓迎経験】

    【免許・資格】
    ・MR認定資格
    ・普通自動車免許 ※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】応相談
    年収・給与
    450万円~750万円 
    検討する
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    外資動物薬メーカー

    大手外資系製薬メーカーのAnimal Health Companion Animal Customer Consultant

      大手外資動物薬メーカーにて動物薬のカスタマーコンサルタントを募集します。

      仕事内容
      ターゲット顧客に対して、エンゲージメントを実施できるスキルを習得し、実践する。
      1.セリングスキル、プレゼンテーションスキル基礎セリングスキルおよび基礎的なプレゼンテーションスキルを理解し、実践している。
      2.テクニカル・スキル製品によって提供できる価値について分析的なアプローチを用いて顧客に提示する。(例:生産性シミュレーターなど)新しいテクニカルスキルを積極的に習得し、顧客エンゲージメント向上に活用する。
      3IT スキル業務に必要な PC 、アプリケーション、ソフトウエアについて理解を深め、適切に利用する。リモートエンゲージメントの基礎的な機能を活用できる。
      4.ソフトスキル顧客からの基本的な質問や提案を正しく理解する。顧客コミュニケーションのための複数のツールを効果的に活用して自社製品の有効性および安全性に関する基本的な情報を顧客に適切に伝える。コミュニケーション ・ 社内、顧客とのコミュニケーションを口頭および文書によって効果的、効率的に行う。話の内容・意図を適切な語彙、表現を用いて正確に伝える。英語 ・ 職場において頻繁に話題になるトピックについて話の要点を理解する。
      応募条件
      【必須事項】
      ・Animal Health Care
      ・Communication
      ・Communication Presentations
      ・Customer Engagement
      ・Customer Service
      ・Date Analysis
      ・Lead Generation
      ・Market Analytics
      ・Product Knowledge, Sales
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】 全国
      年収・給与
      400万円~750万円 経験により応相談
      検討する
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      医薬品メーカー

      製薬メーカーにおけるMR

        リーディングカンパニーで当社にて、複数の領域担当として医薬品のMR活動を行っていただきます

        仕事内容
        MRとして当社製品を担当し、病院・クリニック・調剤薬局等の医療機関への情報提供・収集、副作用対応等を通じて市場普及に取り組むことで国民医療へ貢献します。
        応募条件
        【必須事項】
        ・製薬メーカーにおけるMR職務経験
        【歓迎経験】

        【免許・資格】
        MR認定資格、普通自動車運転免許
        【勤務開始日】
        2025年5月1日入社
        勤務地
        【住所】 全国
        年収・給与
        600万円~900万円 経験により応相談
        検討する
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        NEWSMO

        CRC(未経験可能)

        治験業務全般をサポート!直行直帰が可能なCRCへの転職

        仕事内容
        ・医療機関の関係者への説明会の準備と開催
        ・カルテの中から、治験にご参加頂く患者さまのピックアップ、治験にご参加頂くための同意説明・同意取得の補助
        ・患者さま(被験者)の来院スケジュール管理
        ・治験のルールや規則確認
        ・被験者の服薬状況の確認
        ・症例報告書(検査データや副作用など情報をとりまとめたもの)の作成補助
        ・薬剤部門や治験担当医など治験に関わる関連部門との連絡、調整
        応募条件
        【必須事項】
        ・CRC経験者は資格不要。

        CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者
        薬剤師、看護師、准看護師、保健師、臨床検査技師、臨床工学技士、
        理学療法士、診療放射線技師、臨床心理士、管理栄養士、MR
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】 全国、愛知、他
        年収・給与
        400万円~550万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW内資製薬メーカー

        【希望勤務地選択可・転勤無し】新規事業部のMRメンバー

        薬を届ける人から、地域の医療を動かす「架け橋」へ。

        仕事内容
        最新の医学的知見と現場のニーズを繋ぎ、「その薬を本当に必要としている患者様」のもとへ、正しい情報を最速で届けるプロフェッショナル集団として、学びつつ、担当エリアを支援していきます。
        具体的には、コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援します。

        ・訪問医療施設の戦略的ターゲティング
        ・成果から逆算した訪問・活動計画の立案
        ・医療従事者向け説明会の企画・実施
        ・医師同士のコミュニケーションを促す研究会・勉強会の立ち上げ
        ・大規模な講演会の企画・運営プロデュース
        ・医師との個別症例検討を通じた治療アルゴリズムの提案
        ・副作用マネージメントによる「安心」の提供
        ・市販後調査(PMS)の実施と安全性情報の収集
        応募条件
        【必須事項】
        ・1.5年以上のMRの経験


        【歓迎経験】
        ・MR業務が好きであること
        【免許・資格】
        ・MR認定資格
        ・普通自動車運転免許有
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可
        年収・給与
        600万円~1100万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW大手内資製薬メーカー

        MR(異業種営業経験者対象)

        営業職からチャレンジできる大手メーカーMR

        仕事内容
        眼科ドクターや薬剤師等の医療関係者に対し、点眼薬をはじめとする医療用眼科薬等に関する情報の提供から治療の提案をご担当いただきます。
        MR一人あたりの担当施設数は、地域等によりますが30施設前後。
        眼科専門のスペシャリストMRとして、豊富な自社製品ラインナップと眼科領域における専門性をベースに、課題解決型の「治療提案」を行っていただきます。
        勤務地は、全国の営業オフィスとなります。
        (将来にわたっての転勤の範囲)本社および全国の支店、営業所
        ※入社後約6カ月間は大阪で研修を受けていただき、研修期間中に配属地を決定します。
         
        応募条件
        【必須事項】
        ・2026年4月1日付でのご入社が可能な方
        ・普通自動車運転免許をお持ちの方
        ・営業経験をお持ちの方
        ※業界不問、文系/理系不問、医療業界未経験の方も歓迎します
        【歓迎経験】

        【免許・資格】
        ・普通自動車運転免許をお持ちの方
        【勤務開始日】
        2026年4月1日
        勤務地
        【住所】 全国
        年収・給与
        500万円~700万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW大手内資製薬メーカー

        【フルリモート可能】ファーマコエピデミオロジーシニアリード (グローバルリスクマネジメントポジション)

        豊富な安全性・有効性データを活用し、規制対応を越えて、医療現場の医師・患者さんに安心と信頼を届けるための積極的な情報発信をリードして頂きます。

        仕事内容
        ・自社製品(医薬品及び医療機器)の安全性に関わる事項について、開発相及び市販後におけるカンパニーポジションを構築する。
        ・安全監視活動を効果的に実施するために、メディカルエバリュエーション、コンプライアンス、オペレーションの各機能と連携する。
        ・様々な研究データを活用して医薬品・医療機器の安全性・有効性を分析する薬剤疫学的アプローチにより、開発相及び市販後において、自社製品のベネフィット・リスクバランスを評価する。
        ・医学的、科学的バックグラウンドとスキルを活用し、自社製品の適正使用を促進する。
        ・安全性に関わる戦略を構築し、潜在的なSafety issueを特定し、適切な安全性監視活動を計画、実行する。
        ・RMP、PSUR、DSUR、CCDSの安全性パートなど、安全性に関わるグローバル文書十分な品質のもと作成し、遅滞なく各規制当局へ提出されていることを監督する。
        ・学会発表、論文等のpublicationを主導する。
        ・GSVEM (Global Safety Vigilance Evaluation Meeting)を主宰し、安全性に関わるトピックについて、高質かつ適時の提案がなされるようサポートする。
        ・ファーマコエピデミオロジーグループが主管する製造販売後調査の計画、実行、完了を監督する。
        ・安全性シグナル、社外リアルワールドデータ等の外部データソース探索に関連する安全性監視活動の標準業務手順書(SOP)を作成、レビュー、アップデートし、規制変更に対応する。
        ・安全性監視の全般プロセス、方針、手順の更なる改善に向けて意見具申する。
        ・安全性監視システムに関わる内外の査察及び査察後対応に参画し、不適合事項に対処し、CAPAを効果的に立案、実行を保証する。
        応募条件
        【必須事項】
        ・ライフサイエンス分野の学士以上を有する。医師又は薬剤師免許取得者が望ましい。
        ・10年以上の製薬業界経験(安全性部門又は臨床、メディカルアフェアーズ部門)
        ・部門横断的、マルチリージョンにまたがるステークホルダーとのグローバルコミュニケーションが可能である。
        ・優れたオーラルおよびライティングによるコミュニケーション能力を有し、優れた対人スキルを持ち、チームとして、部門横断的なグローバルグループとの協働に意欲的であること。
        ・様々な業務を整理し、優先順位付ける能力に長けている。
        ・必要に応じてマルチタスクとトリアージができ、重圧がかかる場面でも主体性と柔軟性を発揮し、自立して業務を遂行することができる。
        ・臨床試験、GCP、医療用語に関して優れた理解を有する。
        ・細部に注意を払い、品質を重視し、高い技術力と問題解決能力を有する。
        ・生理学、薬理学、臨床試験、医薬品開発プロセスに関する優れた理解を有する。
        ・エクセル、ワード、プレゼンテーションの作成、安全性データベースの使用など、強力なコンピュータスキルを有する。
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、大阪
        年収・給与
        1200万円~1700万円 
        検討する
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        NEWエムスリーマーケティング株式会社

        大手グループ企業の【MR】 (オンコロジー領域) 

        コントラクトMRとしてオンコロジー領域を担当

        仕事内容
        医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
        応募条件
        【必須事項】
        ●東京以外
        ・オンコロジー領域の経験者
        ・大学病院経験者
        ・新薬上市経験のある方
        ・出張も可能な方(例:月曜から金曜日まで連続的・断続的に可能)
        ・予定管理が自己完結できる方(担当範囲が非常に広くなるため、予実管理は必須)
        ・複数県を同時に担当された経験
        ・講演会の企画一人で完結できる方
        ・大卒以上
        ・MR実務経験をお持ちの方(先発メーカーMR経験3年以上)

        ●東京
        下記要件を全て満たす⽅を対象に、面接評価等を加えて総合的に判断いたします。
        ・MR経験3年以上
        ・先発メーカー(治療薬)での経験
        ・勤務エリアについて下記のいずれかの条件を満たす⽅
        1)下記ブロック単位以上で勤務可能な⽅
          ①北海道・東北エリア ②関東エリア ③東海・甲信エリア ④北陸・甲信越エリア
          ⑤関⻄エリア ⑥中四国エリア ⑦九州・沖縄エリア
        2)東京+1⾸都圏(神奈川・埼⽟・千葉のいずれか)で勤務可能な⽅
         (⾃宅拠点を約束するものではなく、東京+1県内の範囲で転居を伴う異動が可能な場合に限る)
        3)初回勤務地限定の場合でも、再配属時に上記1または2の要件を満たす⽅
        ・入社時年齢45歳程度まで

        【契約社員】 
        下記いずれかまたは全ての該当者
        ・MR経験3年未満
        ・先発メーカー(治療薬)経験のない⽅
        ・勤務地が限定的な⽅(⾃宅から通える範囲、特定の都道府県のみなど)
        ・50代以上の方 
        【歓迎経験】

        【免許・資格】
        ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
        ・普通自動車免許
         ※違反累積点数2点まで
         ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
        【勤務開始日】
        東京以外:応相談 東京:2026年2月入社
        勤務地
        【住所】応相談
        年収・給与
        450万円~750万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEWCSO

        【コントラクトMR】プライマリー

        ご入社後、クライアントである製薬会社のプロジェクトに配属となり、MR活動を行っていただきます。

        仕事内容
        医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。

        応募条件
        【必須事項】
        ・MR経験3年以上
        ・病院担当経験者(大学病院担当あれば尚可)
        ・リモート面談・リモート講演会のリテラシーが高い方
        ・社内コミュニケーションがしっかりとれる方
        ・コンプライアンスに対する意識の高い方
        【歓迎経験】

        【免許・資格】
        ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
        ・普通自動車免許
         ※違反累積点数2点まで
         ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】 全国
        年収・給与
        450万円~750万円 
        検討する
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        NEW外資系CRO

        メディカルライター(FSO Medical Writer/ IQVIA Services)

        大手外資系グループ企業でメディカルライター担当者を募集しています。

        仕事内容
        メディカルライター(担当者)として次のような業務をお任せします。
        ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成
        ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成
        ・製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成
        ・臨床研究報告書・論文の作成
        ・各種文書のQC 他
        応募条件
        【必須事項】
        ・Medical Writing実務経験がある(翻訳のみの方は対象外)
        ・理系大学、大学院卒
        ・薬学・医学的な基礎知識を有する
        ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
        ・英語の読み書きが可能(辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル)
        ・Fluency in Japanese would be required


        【歓迎経験】
        ・臨床薬理の知識、経験がある方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        600万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW外資系CRO

        シニアメディカルライター(Sr. Medical Writer/ IQVIA Services)

        大手外資系グループ企業でシニアメディカルライターを募集しています。

        仕事内容
        リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。
        ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成およびレビュー業務
        ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務
        ・臨床研究・PMS関連文書(実施計画書、安全性定期報告書、論文など)の作成およびレビュー業務
        ・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応
        ・後輩スタッフの指導、他
        応募条件
        【必須事項】
        ・Medical Writing経験5年以上(翻訳のみは不可)
        ・理系大学、大学院卒
        ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
        ・国内の薬事規制に関する知識を有する
        ・薬学・医学・統計学の基礎知識を有する
        ・英語スキル:読み書きができる(英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる)、目安:TOEIC 730以上、会話は日常会話程度
        ・Fluency in Japanese would be required


        【歓迎経験】
        ・臨床薬理の業務経験があればなお可(自身で解析していなくても可)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        600万円~1000万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW外資系CRO

        FSP Medical Writer

        大手外資系グループ企業でメディカルライターを求めています。

        仕事内容
        ・メディカルライター(担当者)として次のような業務をお任せします。
        ・ClientのSOPに従い臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成
        ・臨床研究報告書・論文の作成
        ・各種文書のQC 他
        応募条件
        【必須事項】
        ・4年以上のMedical Writing実務経験がある(翻訳のみの方は対象外)
        ・理系大学、大学院卒
        ・薬学・医学的な基礎知識を有する
        ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
        ・英語の読み書きが可能(辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル)
        ・Fluency in Japanese would be required


        【歓迎経験】
        ・臨床薬理の知識、経験がある方
        ・英語でコミュニケーションが取れる
        ・PMDA対応経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        600万円~1000万円 
        検討する
        詳細を見る
        製薬メーカー(ソフトカプセル)

        医薬品の品質保証

          医薬品工場での医薬品GMPに関わる品質保証業務に携わっていただきます。

          仕事内容
          《具体的には》
          ・出荷判定 ・逸脱管理 ・変更管理 ・業者管理 ・自己点検実施
          ・品質情報管理 ・バリデーション管理・防虫管理・年次レビュー作成
          ・当局査察、委託元監査時の説明及び対応・対策等
          ※これまでのご経験に応じて、上記の中から業務をお任せします。
          応募条件
          【必須事項】
          ・高卒以上
          下記、いずれか必須
          ・製薬会社、医療機器会社、化粧品会社、食品会社での品質保証業務の経験
          ・行政当局 (県庁/保健所)又 は製薬企業などでの医薬品工場査察 薬剤師免許をもち医薬品に関する知識を有する方
          ・医薬品の製剤開発や製造技術、品質管理(試験業務) などの経験
          ※医薬品製剤に関わる業務経験

          【歓迎経験】
          ・薬剤師資格をお持ちの方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】静岡
          年収・給与
          300万円~600万円 
          検討する
          詳細を見る
          製薬メーカー(ソフトカプセル)

          医薬品製造オペレーター

            ソフトカプセルにおける製造オペレーターの求人

            仕事内容
            ソフトカプセル(ロータリー、シームレス)の製造をしております。ご経験、希望等考慮し、下記いずれかの工程に従事いただきます。

            ■シームレスカプセル充填工程 製造オペレーター
            ・SOP、GMP文書の作成や改訂業務
            ・備品発注等製造工程にかかわる付帯業務

            ■秤量、調製工程 製造オペレーター
            ・原材料の秤量、混合、内用液と被膜液の調製
            ・SOP、GMP文書の作成や改訂業務
            ・備品発注等製造工程にかかわる付帯業務
            応募条件
            【必須事項】
            ・製造オペレーターの経験(職種不問、生産ラインでの経験)
            ・PCスキル(Word、Excel、PowerPoint)
            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】静岡
            年収・給与
            300万円~450万円 
            検討する
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            製薬メーカー(ソフトカプセル)

            品質管理

              医薬品の有効性・安全性を確認するための最後の砦として活躍して頂きます

              仕事内容
              当社から出荷する製品の品質を保証するための試験・分析業務をお任せします。

              試験業務は理化学試験があり経験に応じて業務を習得していただきます。

              ・製剤出荷試験
              ・原材料・資材受入試験
              ・工場環境試験
              ・試験移管の受入/バリデーション
              ・洗浄法バリデーション 等
              応募条件
              【必須事項】
              ・高卒以上
              ・医薬品、医薬部外品、化粧品、食品のいずれかの品質管理(理化学試験)の実務経験5年以上
              【歓迎経験】
              ・機器分析(HPLC、ガスクロマトグラフィ等)が使用できる方
              ・試験責任者(係長、課長補佐)以上の役職での実務経験
              ・試験のスケジュールなどの立案・運営の経験がある方
              ・一定の期間・ゴールを定められたプロジェクト業務にかかわった経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】静岡
              年収・給与
              300万円~500万円 経験により応相談
              検討する
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              NEW製薬企業で必須のGxP関連文書のクラウドサービス会社

              事業企画メンバー

              内資系医療機器メーカーで事業企画をお任せします。

              仕事内容
              (1) 事業KPIの設計・運営推進
              役員会・社内向けのKPIレポート作成KPI分析および示唆の抽出(経営・現場へのフィードバック)KPIの定義・更新・運営ルールの設計/管理BIツール等を活用したKPI運用プロセスの構築・改善

              (2) 新規事業開発プロジェクトのPM(補助事業含む)
              ・ 補助事業申請に向けた企画書・各種関連書類の作成および取りまとめ
              ・ 新規事業/事業開発プロジェクトの推進
              WBS作成・進捗管理
              リスク・課題管理
              関係者(社内外)との各種会議調整・ファシリテーション
              ・ ドメインエキスパート(社内外)を巻き込んだプロジェクト推進
              応募条件
              【必須事項】
              以下のご経験を2年以上お持ちの方
              ・CS業務フローの設計・標準化
              ・SaaS企業におけるCS
              ・事業オペレーションの設計・改善経験
              ・事業成長・スケールを前提とした業務設計の経験
              【歓迎経験】
              ・ビジネスレベルの英語力
              ・システム開発/サービス開発におけるPM経験
              ・システムに関する基本的なケーパビリティヘルスケア
              ・治験のドメイン知識
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京
              年収・給与
              550万円~700万円 
              検討する
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              NEW臨床研究専門の国内CRO

              【企業での就業経験不問・遠方からの完全在宅OK】データベース研究メディカルライター

              データベース研究に特化して研究デザイン~論文作成をリードして頂く方を募集します。

              仕事内容
              ・データベースの特性を考慮したフィジビリティ評価
              ・最適な研究デザインの提案
              ・研究計画書策定支援
              ・統計画へのインプット
              ・KOL・研究会・製薬企業等との研究要件定義、スケジュール調整・進捗管理
              ・統計解析担当者、プログラマーとの解析定義書レベルでの連携
              ・学術論文の作成・投稿支援
              ・メディカルアフェアーズ部門へのエビデンス創出戦略に関する提案
              ・新しいチームの体制構築

              ご経験、ご意向次第で以下のようなマネジメント業務についても関わって頂きます。
              ・データベース研究全般に係る売上・リソース管理
              応募条件
              【必須事項】
              ・レセプト、電子カルテ、レジストリ等のデータベース研究について、研究計画~論文化まで一連に携わった経験(複数本)
              ・クライアント対応および社内他職種とのコミュニケーションが可能
              ・データベース研究のガイドライン(RECORD Statement)に関する深い知識
              ・英語論文の査読対応をリードした経験
              【歓迎経験】
              ・公衆衛生学、疫学のバックグラウンド
              ・臨床研究の知識、経験
              ・統計解析や研究デザインについて提案した/相談に乗った経験
              ・社外対応の経験、もしくは社内他職種と連携しながら業務を進めた経験
              ・ジュニアライターへの指導、または成果物のQC/査読の経験
              ・MA部門に対し、エビデンス創出プランの策定支援を行った経験
              ・後輩の育成、もしくはラインマネジメントの経験
              ・新しい組織を立ち上げた経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              700万円~1000万円 
              検討する
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              NEW急募大手内資製薬メーカー

              Scientist【注射剤プロセス設計/処方設計】

              無菌製剤を中心に無菌注射製剤の処方設計やプロセス開発業務を担う

              仕事内容
              無菌製剤を中心に下記の業務を遂行していただきます。
              ・無菌注射製剤の処方設計
              ・無菌注射製剤の治験薬並びに商用製造プロセス開発
              ・申請業務(IND/IMPD, CTD作成および照会事項対応)
              ・GMP製造所への製造技術移管
              ・商用後の生産課題解決,安定生産支援,変更管理対応
              ・製剤開発戦略の立案
              ・導入PJにおけるパートナーとの協働
              ・製剤の新規技術開発
              応募条件
              【必須事項】
              ・ 修士(薬学6年生含む)卒以上もしくは同等の知識を有すると認められる方
              ・ 無菌製剤開発の経験・実績5年以上
              ・治験から申請段階における無菌製剤製造法開発業務を経験した方
              ・バイオ医薬品の当局提出資料の製剤パートの作成を一人でできる方、もしくは同等の知識を有する方
              ・ICHガイドライン,医薬品GMP,注射製剤の無菌管理の学習経験のある方
              ・グローバルに業務を推進するのに必要な英語力を有している方(TOEICスコア730点以上もしくは同等の英語力)

              【歓迎経験】
              ・海外製造所へ技術移転の経験のある方
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】茨城、他
              年収・給与
              900万円~1100万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              急募臨床研究専門の国内CRO

              メディカルライター(リアルワールドデータ、PRO、特定臨床研究等)※企業での就業経験不問

              主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門からの相談に対して、提案や協議を行いながら、各種関連文書のライティングを進める業務を担当しています。 (支援した研究はN Engl J Med/ESMO open/Circ J等に掲載されています。)

              仕事内容
              ・臨床研究のデザイン~研究計画作成支援(研究計画のコンサルティングなど)
              ・データベース研究のデザイン~研究計画作成支援
              ・臨床研究の研究計画書/同意説明文書(関連文書を含む)/総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理
              ・KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整
              ・社内各部門(モニタリング/データ管理/統計解析等)との連携
              ・メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言

              【研究の種類】
              ・倫理指針下の臨床研究
              ・特定臨床研究
              ・PRO研究(アンケート・インタビュー・mixed methods)
              ・データベース研究(レジストリ、レセプト、電子カルテ)   など
              応募条件
              【必須事項】
              以下を全て満たす方
              ・臨床研究もしくは治験での論文1本以上、且つ研究計画書1本以上経験がある
               ※大学、修士、博士課程での経験も含む
              ・生命科学系分野において修士課程以上を修められている
              ・英語論文の執筆が可能
              ・社外とのやり取りに抵抗なく取り組める方
              【歓迎経験】
              ・アカデミアにおける研究や教育・教育の経験
              ・査読付き英語論文の執筆経験(複数本)
              ・統計学的事項に関する知識
              ・疫学に関する知識
              ・データベース研究/レセプトデータ解析の経験
              ・PRO(アンケート・インタビュー)研究の経験
              ※企業での就業経験は不問(元アカデミアや元医療従事者の社員も多くいます)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、東京、他
              年収・給与
              550万円~700万円 経験により応相談
              検討する
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              NEW臨床研究専門の国内CRO

              【大手グループ企業出向】CRCスーパーバイザー

              大手グループ企業に出向し、CRCスーパーバイザーを担う。

              仕事内容
              ・支援する医療機関における研究実施環境の整備
              ・医療機関を訪問してのデータ入力、IC取得補助、研修対象である患者さんの対応
              ・現地スタッフ(エリアCRS*)への業務前後の指導(研究内容や作業内容の説明、質問への回答など)および業務マネジメント
              ・クライアント対応窓口
              ・担当プロジェクトの進捗管理
              応募条件
              【必須事項】
              ・ CRCとしての実務経験1年以上 
              ・出張が可能な方(出張が月数回発生する可能性があります)
              ・ PCスキル(Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル)
              【歓迎経験】
              ・ 組織でのリーダー、マネージャーとしての経験
              ・ 標準業務手順書作成、設置、業務マニュアルなど各種業務文書、施設・組織インフラの企画・運営経験
              ・ 新人CRCのトレーニングプログラムの企画、講師経験
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】応相談、東京、他
              年収・給与
              400万円~800万円 経験により応相談
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