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該当求人数 131 件中1~20件を表示中
NEW内資製薬メーカー

製剤開発部 品質保証(治験薬)

内資製薬メーカーにて品質保証をお願いします。

仕事内容
・治験薬等(新薬・後発医薬品)の品質保証業務
・原薬から製剤まで品質保証体制を高度に維持・強化する専門職
・高度な専門性に基づき、関連部門(開発、製造、薬事など)との連携を主導

治験薬等(新薬・後発医薬品)の品質保証業務
・原薬から製剤まで品質保証体制を高度に維持・強化する専門職
・高度な専門性に基づき、関連部門(開発、製造、薬事など)との連携を主導

【関連業務】
・監査対応
・申請業務のサポート
応募条件
【必須事項】
・製薬業界での開発業務、製造業務又は品質業務の実務経験2年以上
・医薬品製造に関する一般的知識を有する
*医薬品の開発・製造・品質管理からのキャリアチェンジ歓迎
・4年制大学卒業 もしくは 同等の学力
・Office 関連ソフト
【歓迎経験】
・製薬業界での品質保証業務の実務経験者
・4年制大学卒業(理系、化学系、薬学部)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】富山
年収・給与
400万円~850万円 
検討する
詳細を見る
NEW内資製薬メーカー

研究開発本部 製剤技術部

開発経験を活かしてキャリアチェンジ可能!製剤開発における工業化検討など担うポジションです。

仕事内容
目標・達成:
・製剤開発における工業化検討を実施し、医薬品を上市する。
・各種法令及びGMPを遵守する。

ポジションの概要としては下記となります。
・後発医薬品の開発における工業化検討
・新規設備(連続造粒装置)を用いた工業化検討~安定製造
・後発医薬品における包装業務(PTP包装機、カートナー包装機等)における工業化検討
・医薬品製造におけるバリデーションの実施

主な業務内容:
・開発製剤の工業化検討・安定性製造およびドキュメント類の作成
・新規設備(連続造粒装置)を用いた新製品の立ち上げ 工業化検討~安定製造への対応
・包装業務(PTP包装機、カートナー包装機等)における工業化検討
・包装仕様の調査および包装のバリデーションの実施計画
・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成
・製造における工程マネジメントの実施

関連業務:
・製剤設備および文書類の管理
・製剤機械メーカー対応
・顧客対応
応募条件
【必須事項】
・高専(理系、化学系、薬学部)または4年制大学卒業(理系、化学系、薬学部)
・医薬品メーカーまたは化学メーカーでの開発業務の実務経験2年以上
・医薬品メーカー勤務者(例:製剤の製造職、品質管理職)のキャリアチェンジ歓迎
・Office 関連ソフト、 特に Excel は一般的関数を自由に使える程度
【歓迎経験】
・医薬品メーカーまたは化学メーカーでの工業化検討(スケールアップ)の経験
・製品の包装工程の経験(PTP包装機、カートン包装機等)

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】富山
年収・給与
400万円~550万円 
検討する
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バイオベンチャー

研究職(培地・培養)

    バイオスタートアップにて、培地・培養の研究職を求めています。

    仕事内容
    ・大腸菌による二次代謝産物の生産性向上を志向した培地組成研究
    ・最小培地・完全合成培地の検討
    ・2L培養装置での培養条件検討(自社内2Lジャー30基)
    ・AI・機械学習による培養条件最適化(共同研究)
    ・30L培養装置での培養試験及び再現性検討(自社内30Lジャー1基)
    ・CDMOへの技術移転を通じたスケールアップによるパイロット培養試験(500L~3kL)、それに伴う試験立会(国外含む)
    ・自社パイロットプラント(最大3kLスケール)での培養試験(2026年5月竣工予定)
    ・生産性向上を志向した新規培養手法や設備の検討及び基本設計(セミ連続培養)
    ※技術職とは異なり、研究能力を重視します。また、微生物に限らず動物細胞も含めて、様々な培養条件の検討を行った経験を重視します。
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学院、大学、高等専門学校卒以上
    ・知的探求心、サイエンスへの姿勢
    ・細胞培養の研究経験(iPSなどの動物細胞培養の経験も含む)
    ・バイオテクノロジーを用いた研究開発または製造現場での業務経験
    ・自ら手を動かし多くの実験を行うモチベーション
    【歓迎経験】
    ・研究職に限らず、技術職として活躍いただいている方も歓迎
    ・分子生物学または代謝工学の知識
    ・微生物・動物細胞での培養条件検討の経験
    ・ジャーファーメンターの操作経験
    ・コスト意識
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、石川
    年収・給与
    400万円~900万円 
    検討する
    詳細を見る
    外資系CRO

    大手外資系企業のMR

    コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

    仕事内容
    コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

    ・担当エリア内での訪問医療施設のターゲティング
    ・担当医療施設への訪問計画作成
    ・担当医療施設への訪問、医療従事者とのリレーション構築
    ・卸 MS(Marketing Specialist 医薬品卸販売担当者)とのリレーション構築
    ・医療従事者向けの説明会の企画・実施
    ・医師同士のコミュニケーション推進のための研究会・勉強会の立ち上げ
    ・医師との個別の症例検討・治療提案の実施
    ・副作用マネージメント
    ・講演会の企画・運営
    ・市販後調査
    応募条件
    【必須事項】
    ・1.5年以上のMRの経験
    ・売上および目標達成におけるコミットメント力 (情報を分析し、計画を立て、実行し、確認をする能力)
    ・コミュニケーションスキル (社内外の関係者との高い関係性を構築・維持することが出来る)
    ・プレゼンテーションスキル (ターゲットに対して効果的な説明を行うことが出来る)
    ・PCスキル初級(顧客管理データの作成、レポートの作成、プレゼンテーション資料の修正等)
    ・全国勤務可能な方(初任地はご相談ください)
    ・4 年制大学卒業(文系・理系など学部は問いません)


    ※46歳以上及び勤務地限定の方は、契約社員となります。
    【歓迎経験】

    【免許・資格】
    MR認定資格・普通自動車運転免許有
    【勤務開始日】
    (7月1日)応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~1050万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW外資系CRO

    FSP Medical Writer

    大手外資系グループ企業でメディカルライターを求めています。

    仕事内容
    ・メディカルライター(担当者)として次のような業務をお任せします。
    ・ClientのSOPに従い臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成
    ・臨床研究報告書・論文の作成
    ・各種文書のQC 他
    応募条件
    【必須事項】
    ・4年以上のMedical Writing実務経験がある(翻訳のみの方は対象外)
    ・理系大学、大学院卒
    ・薬学・医学的な基礎知識を有する
    ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
    ・英語の読み書きが可能(辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル)
    ・Fluency in Japanese would be required


    【歓迎経験】
    ・臨床薬理の知識、経験がある方
    ・英語でコミュニケーションが取れる
    ・PMDA対応経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    600万円~1000万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW外資系CRO

    メディカルライター(FSO Medical Writer/ IQVIA Services)

    大手外資系グループ企業でメディカルライター担当者を募集しています。

    仕事内容
    メディカルライター(担当者)として次のような業務をお任せします。
    ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成
    ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成
    ・製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成
    ・臨床研究報告書・論文の作成
    ・各種文書のQC 他
    応募条件
    【必須事項】
    ・Medical Writing実務経験がある(翻訳のみの方は対象外)
    ・理系大学、大学院卒
    ・薬学・医学的な基礎知識を有する
    ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
    ・英語の読み書きが可能(辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル)
    ・Fluency in Japanese would be required


    【歓迎経験】
    ・臨床薬理の知識、経験がある方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京
    年収・給与
    600万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    NEW外資系CRO

    シニアメディカルライター(Sr. Medical Writer/ IQVIA Services)

    大手外資系グループ企業でシニアメディカルライターを募集しています。

    仕事内容
    リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。
    ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成およびレビュー業務
    ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務
    ・臨床研究・PMS関連文書(実施計画書、安全性定期報告書、論文など)の作成およびレビュー業務
    ・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応
    ・後輩スタッフの指導、他
    応募条件
    【必須事項】
    ・Medical Writing経験5年以上(翻訳のみは不可)
    ・理系大学、大学院卒
    ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
    ・国内の薬事規制に関する知識を有する
    ・薬学・医学・統計学の基礎知識を有する
    ・英語スキル:読み書きができる(英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる)、目安:TOEIC 730以上、会話は日常会話程度
    ・Fluency in Japanese would be required


    【歓迎経験】
    ・臨床薬理の業務経験があればなお可(自身で解析していなくても可)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    600万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    外資動物薬メーカー

    大手外資系動物薬メーカーの Companion Animal Customer Consultant

      大手外資動物薬メーカーにて動物薬のカスタマーコンサルタントを募集します。

      仕事内容
      【製品・疾病、テクニカル 獣医学的)知識 】
      疾病・治療、自社製品、競合品に関する正しい知識、獣医学的知識を積極的に習得する。

      【スキルの習得と実践 】
      ターゲット顧客に対して、エンゲージメントを実施できるスキルを習得し、実践する。
      1.セリングスキル、プレゼンテーションスキル基礎セリングスキルおよび基礎的なプレゼンテーションスキルを理解し、実践している。
      2.テクニカル・スキル製品によって提供できる価値について分析的なアプローチを用いて顧客に提示する。(例:生産性シミュレーターなど)新しいテクニカルスキルを積極的に習得し、顧客エンゲージメント向上に活用する。
      3. IT スキル業務に必要な PC 、アプリケーション、ソフトウエアについて理解を深め、適切に利用する。リモートエンゲージメントの基礎的な機能を活用できる。
      4.ソフトスキル顧客からの基本的な質問や提案を正しく理解する。顧客コミュニケーションのための複数のツールを効果的に活用して自社製品の有効性および安全性に関する基本的な情報を顧客に適切に伝える。コミュニケーション ・ 社内、顧客とのコミュニケーションを口頭および文書によって効果的、効率的に行う。話の内容・意図を適切な語彙、表現を用いて正確に伝える。英語 ・ 職場において頻繁に話題になるトピックについて話の要点を理解する。

      【顧客エンゲージメント 】
      顧客のニーズや顧客が期待するサービスに対し、社内外で得られる知識、スキルを適切に提供して顧客を成功に導く。

      【実行 】
      1.テリトリーマネジメント担当テリトリーのビジネス環境を理解し、テリトリーの市場性、インサイトを踏まえ、 上長の指導のもとに、効果的なテリトリープランを立案・実施する。KPI を遵守する。 (コール数、セグメントごとの訪問割合、コールノート、データベース更新、顧客情報収集、同行訪問等顧客訪問を通してそれぞれの顧客のニーズや購買行動を特定する。各事業部で定めた戦略上のセグメンテーションに基づいて、顧客の優先順位付け(ターゲティング)を行う。基本的活動(ターゲット顧客に関する情報の交換や擦り合わせ、リベートおよびキャンペーンの進捗確認、製品紹介ミーティングや同行)を実施し、特約店 セールス に 自社製品に注力してもらうようにコミュニケーションをとる。
      2.チームへの貢献上長、チームメンバーへの報告・連絡・相談を迅速に行い、自らアドバイスを仰ぐ。チームメンバーとともに励ましあい、情報を共有し、自発的にチームメンバーのサポート、手助けを行うことでチームの活性化を促す。テリトリー内で得られた顧客情報、競合情報(製品、戦略)について随時上長、チーム内、 BU 内で共有する。

      【コンプライアンス 】
      社員として、コンプライアンスを理解し遵守する( PV 管理、サンプル管理、個人情報管理を含む)。
      応募条件
      【必須事項】
      ・Animal Health Care
      ・Communication
      ・Communication Presentations
      ・Customer Engagement
      ・Customer Service
      ・Date Analysis
      ・Lead Generation
      ・Market Analytics
      ・Product Knowledge, Sales
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】 全国
      年収・給与
      400万円~750万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW上場企業

      【エリア採用も可】内資系医薬品メーカーのMR

      人工腎臓用透析液などを中心とした、医薬品メーカーである当社での営業職をお任せします。

      仕事内容
      総合病院の腎臓内科、泌尿器系内科や個人病院、血液透析室、ICU等を対象に医薬品情報を提供し、導入を勧めます。医師や臨床工学技士・看護師と信頼を築きながら、製品の特徴をアピールしていただきます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・MR認定証をお持ちの⽅
      ・普通⾃動⾞免許をお持ちの⽅
      ・⼤学 ⼤学院卒以上
      【歓迎経験】

      【免許・資格】
      ・第⼀種運転免許普通⾃動⾞
      ・医薬情報担当者
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】応相談
      年収・給与
      350万円~600万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手グループ企業

      製造本部 製造工程管理業務

      心臓病、脳梗塞等の血管治療や診断に活用される製品の製造工程管理業務を担当

      仕事内容
      心臓病、脳梗塞等の血管治療や診断に活用される製品の製造工程管理業務を担当してもらいます。
      具体的には、工程管理、スケジュール管理、改善、検証、雑務等に従事して頂きます。

      応募条件
      【必須事項】
      ・3年以上の製造業経験
      ・英語:尚可 英語(中級)
      【歓迎経験】
      ・医療機器に限らず、メーカーでの製造工程管理業務や工程改善などの業務経験がある方。
      ・滅菌業務に従事経験のあると尚可。
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】山梨
      年収・給与
      400万円~750万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW急募大手内資製薬メーカー

      医薬品の品質管理_Associate~Sr Associate, BioPharma Manufacturing

      医薬品製造所における品質管理を対象とした業務をお任せします。

      仕事内容
      ①医薬品の出荷試験、工程管理及び製品の安定性モニタリングに関連する理化学試験業務
      ②医薬品の出荷試験、工程管理及び製品の安定性モニタリングに関連する微生物学的試験業務、及び製薬用水や空調システムなどの製造支援システムの微生物学的モニタリング試験業務
      ③原料・資材のサンプリング、及び試験業務
      ④GMP関連業務(試験データを利用した品質トレンド解析、異常逸脱事例の調査及び是正、顧客苦情の調査、試験機器や試験方法のバリデーション、手順書等各種ドキュメント作成、査察対応等)
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品製造所での品質管理経験をお持ちの方(製剤・原薬・原料など)
      ・化粧品や食品や検疫など、何らかの規制要件に準拠した試験管理の経験をお持ちの方
      ・英文(試験法など)のリーディングに抵抗がない方

      【歓迎経験】
      ・JP、USP、Ph.Eur試験のご経験をお持ちの方
      ・試験責任者のご経験をお持ちの方
      ・英語を使った業務経験があり、コミュニケーションやリーダーシップに長け、人材育成に興味のある方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】富山
      年収・給与
      450万円~600万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW急募アステラス製薬株式会社

      バイオ原薬製造技術のプロセス検討職

      大手内資製薬メーカーにてバイオ原薬製造技術のプロセス検討職を募集しています。

      仕事内容
      (雇入れ直後)
      プロセス開発課に所属いただき、微生物・細胞を扱う培養工程の検討業務を担当していただきます。
      プロセス開発課は製造部門に併設されている実験機能をもつ部署です。扱うモダリティは発酵低分子医薬品及び抗体医薬品、専門分野は培養、精製、分析に大きく分かれています。
      製造で発生した課題に対して、ラボスケールやパイロットスケールで原因究明や解決に必要な根拠データを取得し、製造部門と一緒に解決にあたります。

      突発事象への対応を含む顕在課題の事例
      ・生産性や品質の予期しない低下
      ・サプライヤリスクに伴う新規原材料の品質評価
      ・生産性向上や安定化のためのパラメータチューニング
      ・品質逸脱の原因調査、再発防止策の検討

      この他にも、潜在リスクを察知して未然に防ぐための対策の検討も実施します。
      ・製造データのトレンド解析
      ・培養工程の代謝分析
      ・新技術の利用可能性の調査や導入
      応募条件
      【必須事項】
      ・英語の文書に抵抗ないこと(多くのカタログ・レポートは英語です)
      ・パソコンを用いた業務ができること
      ・日本語でのレポート作成ができること
      ・チャレンジした経験をお持ちであること(公私問いません)
      ・核となるひとつ以上専門性をお持ちであること
      ・チームとの一員としてメンバー・上司・関係者と良好なコミュニケーションがとれること
      ・ルールや手順が誠実に守れること、GMPの精神を理解し実践できること
      ・微生物や動物細胞を扱う実験の実務経験があること
      ・上記実験を遂行するための主要機器が取り扱えること
      ・化学・生物・数学の基本的な知識がある(概ね大卒程度)
      【歓迎経験】
      ・微生物を含むバイオ原薬製造プロセス研究に関する実践的経験がある
      ・バイオ医薬品の開発、製造プロセス研究に関する包括的な知識がある
      ・自ら課題形成でき、解決に向けて意慾的に取り組める
      ・サイエンティフィックな考察や提案ができる
      ・データサイエンス技術を用いた結果が理解でき、自身の研究に解析結果を応用することができる。自身でも簡単なツールを用いてのデータ解析ができる
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】富山
      年収・給与
      400万円~900万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW急募アステラス製薬株式会社

      抗体製造職 / Associate or Sr,Associate, Biopharma Manufacturing

      大手内資系製薬メーカーにて抗体製造職を募集しています。

      仕事内容
      (雇入れ直後)
      以下に示すバイオ医薬品製造業務を主たる担当者として担っていただきます
      ・抗体医薬品の原薬製造(商用医薬品・治験医原薬)
      ・抗体製造に必要なGMP関連業務・付帯業務・環境整備の実務
        ―ドキュメント作成、精査
        ―製造、分析機器メンテナンス(バリデーション・キャリブレーション・点検など)
        ―逸脱・変更提案の立案、実施
      ・堅牢な製造体制への継続的な改善
        ―製造データのトレンド解析
        ―製造手順・製造ノウハウの改善
        ―既存設備の改善・新規設備の導入  
      ・新規バイオ開発品の技術移転、当局申請に関わる業務
      ・規制当局及び提携企業による査察対応

      ※経験・スキルによって担っていただく主軸の業務、また経験者のサポートレベルが変わります。
      応募条件
      【必須事項】
      即戦力として貢献していただくため、以下の要件およびそれと同等の要件をお持ちの方
      ・医薬品企業でのGMP製造経験または類似する経験(※)をお持ちであること
       (※食品・化粧品など、清浄度の高いエリアでの規制に従った製造経験)
      ・日本語でのレポート作成ができること
      ・英語の文書に抵抗ないこと(多くのカタログ・レポートは英語です)
      ・パソコンを用いた業務ができること
      ・ルールや手順が誠実に守れること、GMPの精神を理解し実践できること
      ・逸脱対応や変更管理を主担当として実施した経験があること
      ・チームとの一員としてメンバー・上司・関係者と良好なコミュニケーションがとれること

      以下の知識、経験、およびそれと同等の要件をお持ちの方
      ・チャレンジした経験(公私問いません)
      ・核となるひとつ以上専門性
      【歓迎経験】
      以下の要件のいくつかがあると好ましいです。
      ・抗体原薬のGMP製造経験
      ・英語力:英語文書の作成、プレゼンテーション、メールでのやりとりができると業務の幅が広がります
      ・他社、他サイトからの製造方法の技術移転経験
      ・国内外の規制当局からの査察対応経験
      ・抗体原薬のプロセス開発の経験
      ・複数メンバーで構成されたプロジェクトを責任者として牽引された経験

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】富山
      年収・給与
      400万円~600万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手内資製薬メーカー

      MR(異業種営業経験者対象)

      営業職からチャレンジできる大手メーカーMR

      仕事内容
      眼科ドクターや薬剤師等の医療関係者に対し、点眼薬をはじめとする医療用眼科薬等に関する情報の提供から治療の提案をご担当いただきます。
      MR一人あたりの担当施設数は、地域等によりますが30施設前後。
      眼科専門のスペシャリストMRとして、豊富な自社製品ラインナップと眼科領域における専門性をベースに、課題解決型の「治療提案」を行っていただきます。
      勤務地は、全国の営業オフィスとなります。
      (将来にわたっての転勤の範囲)本社および全国の支店、営業所
      ※入社後約6カ月間は大阪で研修を受けていただき、研修期間中に配属地を決定します。
       
      応募条件
      【必須事項】
      ・2026年4月1日付でのご入社が可能な方
      ・普通自動車運転免許をお持ちの方
      ・営業経験をお持ちの方
      ※業界不問、文系/理系不問、医療業界未経験の方も歓迎します
      【歓迎経験】

      【免許・資格】
      ・普通自動車運転免許をお持ちの方
      【勤務開始日】
      2026年4月1日
      勤務地
      【住所】 全国
      年収・給与
      500万円~700万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手内資製薬メーカー

      品質管理チーム スペシャリスト

      新製品・上市品の安定供給のため、 信頼性の高い品質管理が円滑に遂行できるよう担っていただきます。

      仕事内容
      本ポジションの成果責任・役割責任は以下の通りです。
      - 新製品・上市品の安定供給のため、上位者からの包括的な指示のもと信頼性の高い品質管理が円滑に遂行できるよう製品上市に必要な情報を収集、解析し、工場内の関連部門へ適切に情報提供・共有化を行う。また全体スケジュールを把握し、チーム内の進捗管理を行うことで、計画通りに自律的に業務を遂行する。
      - バリデーション・品質管理に関わる品質指針を実行するプロトコルを作成し、実施にかかわる調整を行いながら実践することで、品質システムの向上を達成する。
      - 品質管理業務の合理化、適正化(バリデーション手法)を立案・実行することにより、試験業務に係るコストや製造コストの低減を達成する。
      - 社内不具合、OOS、社外クレーム、依頼試験などに関して、具体的解決策の立案・実施あるいは技術的支援を円滑に遂行することを通じて、製品品質の維持と顧客満足の向上を達成する。
      - 上記遂行に関し、下位メンバーの手本となり、必要に応じて下位メンバーに対して適切なアドバイスや情報提供を行う。
      応募条件
      【必須事項】
      - 医薬品の品質管理に3年以上従事したご経験
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】石川
      年収・給与
      600万円~850万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW大手内資製薬メーカー

      【フルリモート可能】ファーマコエピデミオロジーシニアリード (グローバルリスクマネジメントポジション)

      豊富な安全性・有効性データを活用し、規制対応を越えて、医療現場の医師・患者さんに安心と信頼を届けるための積極的な情報発信をリードして頂きます。

      仕事内容
      ・自社製品(医薬品及び医療機器)の安全性に関わる事項について、開発相及び市販後におけるカンパニーポジションを構築する。
      ・安全監視活動を効果的に実施するために、メディカルエバリュエーション、コンプライアンス、オペレーションの各機能と連携する。
      ・様々な研究データを活用して医薬品・医療機器の安全性・有効性を分析する薬剤疫学的アプローチにより、開発相及び市販後において、自社製品のベネフィット・リスクバランスを評価する。
      ・医学的、科学的バックグラウンドとスキルを活用し、自社製品の適正使用を促進する。
      ・安全性に関わる戦略を構築し、潜在的なSafety issueを特定し、適切な安全性監視活動を計画、実行する。
      ・RMP、PSUR、DSUR、CCDSの安全性パートなど、安全性に関わるグローバル文書十分な品質のもと作成し、遅滞なく各規制当局へ提出されていることを監督する。
      ・学会発表、論文等のpublicationを主導する。
      ・GSVEM (Global Safety Vigilance Evaluation Meeting)を主宰し、安全性に関わるトピックについて、高質かつ適時の提案がなされるようサポートする。
      ・ファーマコエピデミオロジーグループが主管する製造販売後調査の計画、実行、完了を監督する。
      ・安全性シグナル、社外リアルワールドデータ等の外部データソース探索に関連する安全性監視活動の標準業務手順書(SOP)を作成、レビュー、アップデートし、規制変更に対応する。
      ・安全性監視の全般プロセス、方針、手順の更なる改善に向けて意見具申する。
      ・安全性監視システムに関わる内外の査察及び査察後対応に参画し、不適合事項に対処し、CAPAを効果的に立案、実行を保証する。
      応募条件
      【必須事項】
      ・ライフサイエンス分野の学士以上を有する。医師又は薬剤師免許取得者が望ましい。
      ・10年以上の製薬業界経験(安全性部門又は臨床、メディカルアフェアーズ部門)
      ・部門横断的、マルチリージョンにまたがるステークホルダーとのグローバルコミュニケーションが可能である。
      ・優れたオーラルおよびライティングによるコミュニケーション能力を有し、優れた対人スキルを持ち、チームとして、部門横断的なグローバルグループとの協働に意欲的であること。
      ・様々な業務を整理し、優先順位付ける能力に長けている。
      ・必要に応じてマルチタスクとトリアージができ、重圧がかかる場面でも主体性と柔軟性を発揮し、自立して業務を遂行することができる。
      ・臨床試験、GCP、医療用語に関して優れた理解を有する。
      ・細部に注意を払い、品質を重視し、高い技術力と問題解決能力を有する。
      ・生理学、薬理学、臨床試験、医薬品開発プロセスに関する優れた理解を有する。
      ・エクセル、ワード、プレゼンテーションの作成、安全性データベースの使用など、強力なコンピュータスキルを有する。
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、大阪
      年収・給与
      1200万円~1700万円 
      検討する
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      NEW大手内資製薬メーカー

      製造オペレーター

      大手内資製薬メーカーの製造オペレーターを担う。

      仕事内容
      【滋賀】
      ① 製品を製造する機械操作
      ② 製品の品質担保を行う検査
       (ア) 容器外観
       (イ) 異物検査(拡大鏡使用:矯正視力0.7以上の視力)
      ③ 製造に関わる記録
      ④ 関連するプロジェクトの参画・新製品等の供給に向けた活動

      【能登】
      医薬品の製造業務として、点眼薬の調剤、充填、検査、包装、準備作業を担当し、主な役割としては次の通りです。
      ①製品を製造する機械操作
      ②製品の品質担保を行う検査
       (ア)容器、製品函の外観
       (イ)異物検査(拡大鏡使用:視力0.7以上の視力)
      ③製造にかかわる記録
      ④関連するプロジェクトの参画、新製品等の供給に向けた活動
      ※クリーンルームでの作業のため、消毒用として頻繁にアルコールを使用します。作業中は、ゴム手袋を使用します。
      応募条件
      【必須事項】
      【滋賀】
      ①一般的なPC操作
      ②一般的なコミュニケーション能力
      ③夜間でも通勤できる手段がある事
      ④交替勤務が可能である事

      【能登】
      業務遂行に必要資格は入社後に取得することが可能ですが、以下については採用において必須となります。
      ①一般的なPC操作
      ②一般的なコミュニケーション能力
      ③夜間でも通勤できる手段がある事(交代勤務となりますので、通勤には自家用車が便利なため、普通自動車免許は保持していることが望ましいです)
      ④土・日を含む交代勤務が可能であること
      【歓迎経験】

      【免許・資格】
      ・第一種運転免許普通自動車

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】石川、他
      年収・給与
      400万円~650万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手内資製薬メーカー

      製造マネージャー

      製造チームにおけるTeam Managerの募集となります。

      仕事内容
      ・全社および本部方針に基づいたチーム戦略の立案と実行
      ・製造プロセスの監督と管理
      ・製造スケジュールの進捗管理と調整
      ・チームメンバーの指導と育成、評価
      ・チームメンバーの労務管理
      ・品質管理基準の遵守
      ・生産効率の向上とコスト削減のための改善策の提案と実行
      ・安全衛生基準の遵守とリスク管理
      ・他部門との連携と円滑なコミュニケーション
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬業界でのチームマネジメント経験
      ・GMP(Good Manufacturing Practice)の知識と経験
      ・優れた問題解決能力とリーダーシップスキル
      ・優れたコミュニケーション能力
      ・安全な職場環境の維持と安全文化の促進へのコミットメント
      ・業績管理に対するデータ主導型アプローチによる強力な分析能力
      【歓迎経験】
      ・ 製薬業界での経験
      ・プロジェクトマネジメントの経験
      ・英語力(日常会話レベル)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】石川
      年収・給与
      600万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEWSMO

      CRC(未経験可能)

      治験業務全般をサポート!直行直帰が可能なCRCへの転職

      仕事内容
      ・医療機関の関係者への説明会の準備と開催
      ・カルテの中から、治験にご参加頂く患者さまのピックアップ、治験にご参加頂くための同意説明・同意取得の補助
      ・患者さま(被験者)の来院スケジュール管理
      ・治験のルールや規則確認
      ・被験者の服薬状況の確認
      ・症例報告書(検査データや副作用など情報をとりまとめたもの)の作成補助
      ・薬剤部門や治験担当医など治験に関わる関連部門との連絡、調整
      応募条件
      【必須事項】
      ・CRC経験者は資格不要。

      CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者
      薬剤師、看護師、准看護師、保健師、臨床検査技師、臨床工学技士、
      理学療法士、診療放射線技師、臨床心理士、管理栄養士、MR
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】 全国、愛知、他
      年収・給与
      400万円~550万円 
      検討する
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      SMO

      【未経験可能】SMAの求人

      SMOにて提携医療機関数の拡大および提携医療機関とのリレーションを強化

      仕事内容
      即戦力となるSMA(治験事務局担当者)を募集いたします。

      治験をスムーズに実施できるよう、医師や治験依頼者(製薬会社等)の窓口となり、
      既存施設への案件打診・アンケート回収、新規開拓をご担当頂きます。
      また、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、
      IRBの申請手続きなどの業務をご担当頂きます。
      応募条件
      【必須事項】
      下記いずれかのご経験必須。
      ・営業経験(医療業界でのご経験であれば尚可)
      ・医療機関での勤務経験

      【福岡】
      ・営業経験がある方もしくは医療機関での勤務経験がある方

      【金沢】
      以下、1~3のいずれかのご経験をお持ちで、かつ、4の条件を満たすこと。
      1.治験または臨床研究における、何らかの実務経験をお持ちの方(職種不問)
      2.SMO、CRO、医療機関等において、治験または臨床研究に関わる何らかの実務経験がある方
      3.GCP(医薬品の臨床試験の実施の基準)または臨床研究法等に基づいた業務の流れを理解されている方
      ・様々な業種・職種の方とコミュニケーションをとることが出来る方
      【歓迎経験】
      医療業界でのご経験であれば尚可
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪、他
      年収・給与
      450万円~550万円 
      検討する
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