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治験業務全般をサポート！直行直帰が可能なCRCへの転職

仕事内容

・医療機関の関係者への説明会の準備と開催
・カルテの中から、治験にご参加頂く患者さまのピックアップ、治験にご参加頂くための同意説明・同意取得の補助
・患者さま（被験者）の来院スケジュール管理
・治験のルールや規則確認
・被験者の服薬状況の確認
・症例報告書（検査データや副作用など情報をとりまとめたもの）の作成補助
・薬剤部門や治験担当医など治験に関わる関連部門との連絡、調整

応募条件

【必須事項】

・CRC経験者は資格不要。

CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者
薬剤師、看護師、准看護師、保健師、臨床検査技師、臨床工学技士、
理学療法士、診療放射線技師、臨床心理士、管理栄養士、MR

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】 全国、東京、他

年収・給与

400万円～550万円　

大手グループ企業にて品質保証をお任せします。

仕事内容

以下業務の内いずれか、または複数
(1）工場内で製造する製品の品質保証業務（不適合対応、データ分析、評価、是正・改善）
（2）工場内の品質システム維持・管理業務（手順書・標準書の制定、改訂、ISO事務局運営、内部監査など）
（3）仕入れ先の監査、工程監視業務
（4）受入検査工程、出荷検査工程の管理業務
（5）設計プロセスにおける開発品の評価・審査業務
（6）外注含む他拠点への工程移管作業での品質保証業務
（7）計測機器、設備の校正・点検管理
（8）工場および製品の清浄度監視など防虫防鼠を含む衛生管理業務
（9）滅菌バリデーションや品質管理のための理化学試験、微生物学的試験

応募条件

【必須事項】

・製造業での品質保証、品質管理業務の経験者
（品質検査、品質分析、仕入先監査、内部監査、クレーム対応などの実務経験）

【歓迎経験】

・製造業での品質保証、品質管理業務の経験者
（品質検査、品質分析、仕入先監査、内部監査、クレーム対応などの実務経験）
・医薬品医療機器等法、ISO13485（もしくはISO9001）に関する知識のある方
・QC七つ道具、統計学の基礎知識 のある方
・製造、検査工程の管理経験のある方
・高分子や光学、高周波に関する知識のある方
・射出成型、押出成型における製品、金型の品質管理経験者
・臨床検査、微生物管理に関する知識、経験のある方"

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山梨

年収・給与

400万円～800万円　

コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

仕事内容

コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

・担当エリア内での訪問医療施設のターゲティング
・担当医療施設への訪問計画作成
・担当医療施設への訪問、医療従事者とのリレーション構築
・卸 MS（Marketing Specialist 医薬品卸販売担当者）とのリレーション構築
・医療従事者向けの説明会の企画・実施
・医師同士のコミュニケーション推進のための研究会・勉強会の立ち上げ
・医師との個別の症例検討・治療提案の実施
・副作用マネージメント
・講演会の企画・運営
・市販後調査

応募条件

【必須事項】

・1.5年以上のMRの経験
・売上および目標達成におけるコミットメント力 （情報を分析し、計画を立て、実行し、確認をする能力）
・コミュニケーションスキル （社内外の関係者との高い関係性を構築・維持することが出来る）
・プレゼンテーションスキル （ターゲットに対して効果的な説明を行うことが出来る）
・PCスキル初級（顧客管理データの作成、レポートの作成、プレゼンテーション資料の修正等）
・全国勤務可能な方（初任地はご相談ください）
・4 年制大学卒業（文系・理系など学部は問いません）


※46歳以上及び勤務地限定の方は、契約社員となります。

【歓迎経験】

【免許・資格】

MR認定資格・普通自動車運転免許有

【勤務開始日】

（7月1日）応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1050万円　

大手外資系グループ企業でメディカルライター担当者を募集しています。

仕事内容

メディカルライター（担当者）として次のような業務をお任せします。
・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等）の作成
・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成
・製造販売後調査関連文書（安全性定期報告、再審査申請資料等）の作成
・臨床研究報告書・論文の作成
・各種文書のQC　他

応募条件

【必須事項】

・Medical Writing実務経験がある（翻訳のみの方は対象外）
・理系大学、大学院卒
・薬学･医学的な基礎知識を有する
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
・英語の読み書きが可能（辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル）
・Fluency in Japanese would be required

【歓迎経験】

・臨床薬理の知識、経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

大手外資系グループ企業でシニアメディカルライターを募集しています。

仕事内容

リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。
・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成およびレビュー業務
・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務
・臨床研究・PMS関連文書（実施計画書、安全性定期報告書、論文など）の作成およびレビュー業務
・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応
・後輩スタッフの指導、他

応募条件

【必須事項】

・Medical Writing経験5年以上（翻訳のみは不可）
・理系大学、大学院卒
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
・国内の薬事規制に関する知識を有する
・薬学･医学・統計学の基礎知識を有する
・英語スキル：読み書きができる（英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる）、目安：TOEIC 730以上、会話は日常会話程度
・Fluency in Japanese would be required

【歓迎経験】

・臨床薬理の業務経験があればなお可（自身で解析していなくても可）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

治験・臨床研究業務支援システム（自社開発）を導入する医療機関への運用支援および販促活動 等をご担当いただきます。

仕事内容

自社開発の治験・臨床研究支援システムを導入する医療機関への運用支援・カスタマーサクセス業務。（主に事務局の費用集計関連：FMV、マイルストン、Visitペイメント等）

具体的な業務内容
・医療機関への運用支援
・説明会・ハンズオンセミナー実施
・システム運用体制・ルール策定支援
・各種資料作成
・各種調整対応（医療機関担当者、社内関係者 等）
・アプリケーション機能改善支援
・医療機関側担当者の要望ヒアリング・内容整理
・エンジニア部門との調整

応募条件

【必須事項】

・医療機関の治験・臨床研究部門における費用集計関連の治験事務局業務従事経験：3年以上

【歓迎経験】

・学会等での発表経験
・医療機関向けシステムのインストラクター・販促業務従事経験
・医療機関のシステム導入における運用コーディネート経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

400万円～800万円　

理化学・製造及び品質試験等のコンサルティング業務

仕事内容

新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
・試験方法に関する資料の評価・助言
・安定性試験に関する資料の評価・助言
・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類（CTD-MODULE3）などの作成およびその助言
・製造業認定、原薬登録等
（在宅勤務可能）

応募条件

【必須事項】

・自然科学系大学・大学院卒
・製薬企業での経験3年以上(承認申請資料作成経験)
・英語で仕事ができる

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　

遠方な方でも在宅勤務可能な臨床企画業務

仕事内容

新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務

・各フェーズ（PI/II/III）のプロトコール立案・評価分析・助言
・各種申請、治験相談等
・規制当局との面談等の出席
・治験相談戦略や資料の作成

応募条件

【必須事項】

・自然科学系大卒以上
・製薬企業での医薬品の研究開発・臨床開発・承認申請関連業務経験3年以上
・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方（TOEIC730点以上が目安）

【歓迎経験】

バイオ医薬品（再生医療等製品を含む）の研究開発経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　

非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言業務

仕事内容

・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成
・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成
・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席

応募条件

【必須事項】

必須条件：
・製薬会社の開発部門又は研究所において毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験3年以上、あるいは非臨床開発業務経験5年以上の方
・自然科学系大学学部以上卒業者の方。
・バイオ医薬品（遺伝子治療等も含む）研究経験者も歓迎

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　

日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当

仕事内容

治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成

・オーファンドラッグ指定申請資料
・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
・国際名・一般的名称等申請資料
・CTDなどの承認申請書
・試験総括報告書等

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等（承認申請資料/CTDなど）作成の経験
・自然科学系大学卒（看護師資格保有者を含む）以上
・英語スキル（読解、作文のみ、英会話力は不問）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

在宅勤務可能！薬事申請の上流に携わりたいという方にはオススメの求人です。

仕事内容

製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をご担当いただきます

■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案　
■日米欧（MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画　
■各種試験成績/資料の評価　
■三極規制当局（MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA）との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査/分析/アドバイス　
■新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施/薬事規制調査/分析/評価/承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出

応募条件

【必須事項】

■自然科学系大卒/大学院卒
■英語力(ビジネスレベル)
■製薬企業での薬事・開発経験3年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

500万円～1000万円　

医療用漢方製剤の品質や有効性、安全性などの情報を医療機関に提供する他、副作用に関する情報収集などの業務に従事します。

仕事内容

医薬品の情報提供、収集、伝達活動

応募条件

【必須事項】

・ＭＲ 経験２年以上
・コミュニケーション能力を有する方
・全国転勤可能な方

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

・ＭＲ 認定証を保有の方
・普通自動車免許（AT 限定可）

【勤務開始日】

2026年11月1日入社

勤務地

【住所】 全国

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

大手製薬企業にて新薬開発に情熱を持ち、医学的な立場から開発に貢献できる方を募集

仕事内容

治験の設計と実施に当たって、医学的、科学的専門知識を提供
・ 医学的および科学的専門知識を背景とした臨床的判断に基づき、開発プログラムの開発計画に戦略的提言を行う。
・ 安全管理部と協力して、有害事象の分析と評価を行う。
・ 治験におけるメディカルモニタリング。
・ 申請のための文書の準備の支援とレビュー。
・ 規制当局との会議への出席。
・ CROマネジメントにおける医学的、科学的観点からの支援。
・ プロトコル、クリニカルスタディレポートの作成支援。
・ 社内外の科学専門家との関係構築/維持。
・ 開発本部メンバーへの基礎的医学知識の共有と教育
・ 導入品評価のサポート
・ 社内の意思決定機関に対する医学的、科学的な情報の提供

応募条件

【必須事項】

・医師免許
・医師として5年以上の臨床経験
・高いリーダーシップやコミュニケーション力を有する方
・グローバルとのコミュニケーション力を有する方 (TOEIC 800 以上または同等)

【歓迎経験】

・内科、および当社の戦略的重点分野における臨床経験、専門医資格は優遇
・博士号保持者は優遇
・製薬会社での勤務経験、治験責任医師としての経験は優遇

【免許・資格】

・医師免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

1000万円～1550万円　経験により応相談

医療機関、医療従事者に対し、医薬品の有効性や安全性に関する情報の提供・収集を行い、自社製品の普及活動を行っていただきます。

仕事内容

・医療機関、医療従事者に対し、医薬品の有効性や安全性に関する情報の提供・収集を行い、自社製品の普及活動を行っていただきます。
・直行・直帰スタイル（配属エリアによる）
・大学病院、基幹病院中心

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・製薬会社またはCSOにおけるMR経験5年以上
・全国転勤可能な方

【歓迎経験】

・大学病院の経験がある方
・複数領域の経験がある方
（症例ベースでの患者フォローやオンコロジー、希少疾病薬等）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】 全国、東京

年収・給与

～850万円　経験により応相談

人工腎臓用透析液などを中心とした、医薬品メーカーである当社での営業職をお任せします。

仕事内容

総合病院の腎臓内科、泌尿器系内科や個人病院、血液透析室、ICU等を対象に医薬品情報を提供し、導入を勧めます。医師や臨床工学技士・看護師と信頼を築きながら、製品の特徴をアピールしていただきます。

応募条件

【必須事項】

・MR認定証をお持ちの⽅
・普通⾃動⾞免許をお持ちの⽅
・⼤学 ⼤学院卒以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

・第⼀種運転免許普通⾃動⾞
・医薬情報担当者

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

350万円～600万円　

国内製薬メーカーにてIBD専任MRを募集しています。

仕事内容

ＩＢＤで苦しむ患者様・ご家族に寄り添い、多彩なＩＢＤ製品により憂慮の解消に向けて活動いただきます。また、リアル・デジタルの様々なチャネルを駆使したオムニチャネル戦略を実践し、患者様貢献を拡大します。製薬業界のMR活動内容と同様に、病院や薬局を訪問し、医療関係者に面談の上、自社医薬品の有効性(効果)、安全性(副作用)等の適正使用情報の提供及び医療現場からの情報収集を行い、自社医薬品の普及・改良・新薬の創生につなげます。

応募条件

【必須事項】

・現在基幹病院を担当していることを必須とする。（大学病院担当・分院担当の経験は尚可）
・先発医薬品製薬会社のMRを原則とし、IBD領域におけるMR経験を必須とする。

＜職種/業界経験＞　3年以上
＜学歴＞大卒以上
＜英語力＞問わない

【歓迎経験】

・IBD領域における経験
・顧客との強い関係構築能力と対人関係能力
・担当エリアの課題を的確に把握するスキル
・研究会等の企画・実施力
・パートナーとのコプロ経験
・疾患・薬および製薬業界に関する高い知識レベルとプレゼンテーション能力
・GP・HP両方での営業経験

【免許・資格】

MR認定資格・普通自動車免許　必須

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可

年収・給与

600万円～800万円　

PRO（患者報告アウトカム）研究に関して、クライアント（主に製薬会社）と企画を行い、 調査会社やパネル会社などと協業してアンケート/インタビュー調査を実施、得られた結果について論文までのエビデンス創出を推進する部門にて就業いただきます。

仕事内容

具体的には以下を担当いただきます。
・クライアントとPRO研究（アンケート/インタビュー）の企画
・研究の実施体制の構築
　社外協業先（調査会社、パネル会社）や、社内の関連部門（研究企画部門、統計解析部門）と連携
・研究のプロジェクトマネジメント
　クライアント企業との業務要件の確認、複数プレーヤーの役割分担、スケジュール等の調整、進捗管理

経験と意向次第で以下のようなマネジメント業務も担っていただくことを想定しています。
・実際に運営を行うプロジェクトリーダーのフォロー
・プロジェクトのリスクマネジメント、Issueマネジメント 　
・メンバーの育成、リソースマネジメント

応募条件

【必須事項】

・医療業界（製薬会社、医療機器会社、CRO、病院等）での業務経験

【歓迎経験】

・複数の部門もしくは会社が携わるプロジェクトを管理・リードした経験
・臨床研究/PRO研究いずれかの経験
・医学/公衆衛生学いずれかのバックグラウンド
・ピープルマネジメントの経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

再生医療に特化したSMOにてCRCとして治験業務をになっていただきます。

仕事内容

再生医療をはじめとする先端医療領域に強みのある当社の大阪支社にて、CRCとして治験・臨床研究における支援患者対応から医療機関調整まで、治験を円滑に進める中核業務を担います。

・被験者（患者様）への治験内容説明補助および同意取得支援
・治験・臨床研究参加患者のケア、相談対応
・治験担当医師および院内スタッフとの調整・連携
・検査・投薬スケジュール管理、来院対応
・症例報告書（データ）管理・進捗管理

応募条件

【必須事項】

・治験コーディネーター(CRC)としての実務経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・SMOでのCRC経験のある方
・CRC認定を有する方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

保全業務（溶接工）としてご従事いただける方を募集いたします。

仕事内容

【主な業務内容】
・ 社内設備の修繕（配管・槽補修、生産機器の部品補修・製作等）
・Tig溶接、ボール盤、グラインダー、ねじ切り機等の機械工具を使用

【達成すべき目標、ミッション】
・ 設備補修を通じて生産の安定稼働に寄与する

【関連業務】
・部品製作のための現場への聞き取り調査、設計業務

応募条件

【必須事項】

・高卒以上
・ 鋼材等の溶接、穴あけ、ねじ切り及び切断加工
・ 配管溶接、槽溶接の業務経験者

【歓迎経験】

問わないが、Word、 Excel （一般的関数を自由に使える程度）、CADを使えると良い

【免許・資格】

ガス溶接技能講習修了、アーク溶接特別教育修了、ボイラー溶接士のいずれか
※入社時に上記いずれか1つお持ちであれば、その他の資格は会社負担で取得、受講可能です。

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～500万円　

非臨床試験の信頼性保証業務を担当いただきます

仕事内容

信頼性保証部に所属し、以下のような業務を担当いただきます。

1.非臨床試験(GLP)、GMP試験、信頼性基準に基づく試験の信頼性保証
2.品質保証システムの維持・向上
3.委託者や当局の施設調査対応（施設の説明や根拠資料の提示）

応募条件

【必須事項】

メーカー（医薬品、化成品などの製造業含む）もしくは分析CROで以下のいずれかの業務経験者
・GLP ：QA、試験責任者、試験担当者
・GMP：QAまたはQC

【歓迎経験】

・理系大卒または専門学校卒業以上（薬学，農学等理系学部出身者は歓迎）
・英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山梨

年収・給与

350万円～600万円