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CRAやDMの業務を活かしながら、統計解析担当者として着実にステップアップ

仕事内容

臨床研究の統計解析業務（SASプログラミング）
※まずはSASプログラミングから入って頂き、ゆくゆくは例数設計やSAP作成、Pubulication支援などに業務範囲を広げていきます

■ポジションの特徴
【臨床研究のSTAT】
以下の業務の中から、経験に応じて少しずつ業務範囲を広げていきます。
これまでのCRAやDMの業務を活かしながら、統計解析担当者として着実にステップアップしていくことができます。

・SAP（統計解析計画書）作成 :　
クライアントと協議の上、１からSAPを作成しています。
まずは作り方を近くでご覧いただき、ゆくゆくは作成をお任せしていきますので、経験に応じてスキルアップが可能です。

・解析プログラミング :　
統計ソフト「SAS」を使用して、データ加工および解析アウトプット（表，グラフ等）を出力するためのプログラムを書きます。
最初は簡単なデータ処理、集計から行い、段階的に難易度の高い処理にチャレンジしていただきます。

・学会発表支援 :　
学会発表や論文に使用する表、グラフを作成いたします（各投稿雑誌で定められた様式、見栄えのするグラフ加工など）。
自分の作成した解析結果が、論文となり学会にて発表されます。全世界の医療に影響を与える仕事です。
将来的には、直接医師とコミュニケーションを取りながら、パブリケーションに向けて業務を進めていくことも出来ます。

応募条件

【必須事項】

・臨床研究や治験におけるCRAもしくはDMの経験（3年以上）
・生物統計およびSASプログラミングへの強い興味と習得に対する熱意

求められる資質
・仕事に対する責任感と主体的かつ継続的に学習していく向上心
・社内外（医師含む）の人間と円滑に業務を進められるコミュニケ―ション力や交渉力、関係構築能力
・臨床研究への興味

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

450万円～600万円　

DI業務をはじめ、PMSバックオフィス業務等、メディカル・ヘルスケア分野のコンタクトセンターでご勤務いただきます。

仕事内容

DI業務や医薬品流通管理、保健指導等、メディカル・ヘルスケア・ウェルネス領域のコンタクトセンターでご勤務いただきます。

■DI業務概要
・DI（ドラッグインフォメーション）センターとは、医療従事者や社内MR、患者さん向けの薬相談窓口です。
・メディカルコミュニケーターとして、電話等を通じて、医療従事者や社内MR、患者さんからのお問合せに回答します。
・お問合せに対し社内資料やFAQから口頭で回答します。
・電話応対の後は、問合せ内容に関してシステムへの入力業務があります。
・対面ではなく、電話での、“声”だけで情報提供する難しさはありますが、身に付けた知識を社会へ還元できる、大変やりがいのあるお仕事です。
・日々新しい知識と経験に出会え、ご要望に適した回答を提供出来た際には、ダイレクトにお客さまからの感謝の反応を受けることができます。

■ウェルネス関連業務概要（管理栄養士対応）
現在は保健指導を中心に行っています。
健康に不安を抱いている対象者に対し、継続的に食事指導や生活指導を行う為、結果が出た時には喜びを共有でき、栄養学の知識も最大限に活かせるお仕事です。
今後はウェルネス領域を拡大していく方向にあり、管理栄養士の資格を活かせる業務の幅は広がってくる予定です。
例として、食品メーカーとコラボした栄養指導、スポーツジムと連携したダイエット指導などの実施実現に向けて進めています。
確立した業務はまだ多くはないですが、その分、自分の「やってみたい」を叶えるチャンスも多くあります。
栄養学の知識を活かすだけでなく、ウェルネス業務を作り上げていく一員として携われるやりがいのあるお仕事です。

■その他、メディカル・ヘルスケア・ウェルネス分野における各種コンタクトセンター
・医薬品流通管理支援センター：流通規制が必要な医薬品の窓口及び事務局業務
・医療従事者向けe-learningヘルプデスク：受講申込受付～問合せ対応
・PMSバックオフィス：製造販売後調査の契約・調査に関するMRサポート
・治験被験者募集広告受付センター、疾患啓発広告受付センター
・健康診断申込受付センター　等

【入社後のキャリア】
当社では、マネジメントとプロフェッショナルの２つのコースがあり、ご自身の志向やビジョンに応じたキャリアを形成することができます。

１．マネジメントコース
業務の管理者として、運用管理、スタッフのマネジメントや教育、品質管理、クライアント対応を実施するSV（スーパーバイザー）へのステップアップを目指します。

将来的には、複数業務をマネジメントする担当マネージャー、グループ全体をマネジメントするマネージャーへとキャリアアップしていくことも可能です。

２．プロフェッショナルコース
CM（コミュニケーター）として、高い知識とスキルを持ったプロフェッショナルを目指します。自身の知識を深めていくだけでなく、将来的には、研修などで知識を発信したり、時にはクライアント様への提案の場に同席いただくこともあります。確固たる知識とスキルを身に付けていくことにより、プロフェッショナルとしてのステップアップが可能です。

応募条件

【必須事項】

【薬剤師資格】　【MR認定資格】　【看護師資格】　【管理栄養士】　いずれかお持ちの方　または、
DI、メディカルアフェアーズ、MS、CRC、CRA、PV経験者、薬学部又は生命科学部卒（卒業して5年程度、経験次第）

※管理栄養士のみ、病院、クリニックでの保健指導や、保健所、保健センター、事業所などで栄養管理など実務経験5年以上必須

・PC操作に慣れている方（スムーズに文字入力できる方）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

2月1日付もしくは4月1日

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

350万円～500万円　

臨床試験における統計解析業務を担当

仕事内容

・例数設計
・統計解析計画書作成
・統計解析仕様書、解析用データ定義書等の、統計解析業務に必要なドキュメント作成
・SASプログラミング
・バリデーション作業
・データ解析
・キーオープン解析
・中間解析
・解析結果・報告書のレビュー　等


将来的には…

・統計解析メンバーの担当業務への臨床的判断等
・業務クオリティ向上施策の検討・実施
・グループメンバーの業務スキル指導
・業務範囲は、症例数設計から始まり、解析計画書の作成・解析・解析結果報告書・Publicationの支援・reviewer対応、と幅広いものとなります。

応募条件

【必須事項】

・製薬企業又はCROでの3年以上の統計解析業務経験
・SASプログラミング(Base, Stat, Macro とGraphが使える)と依頼者と協議ができる程度
・臨床試験における統計解析業務全般(CDISC ADaMを含む)に関する知識
・生物統計または数学系の大学，大学院卒，またはそれに類する分野での3年以上の経験

【歓迎経験】

・英語力（ライティング及び会話コミュニケーション）
・SAS以外の統計パッケージの知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

500万円～600万円　

低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関する業務を担っていただきます。

仕事内容

・低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関する支援業務を行う
・CMCコンサルテーション：開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティングを行う。
・CTN用DGA：臨床試験開始前のIMPDやINDに対するDGA(Data Gap Analysis)を行う。
・AMFおよびDMF登録：申請前に原薬製造所の外国製造業者登録およびマスターファイル登録を行う業務。
・CTDの作成：申請資料をCTD形式で作成する業務。
・申請書の簡略記載：申請資料の試験の部分について簡略記載する支援業務
・照会事項対応：申請後のPMDAからの照会事項対応を行う業務。対応後、元のCTDに変更を反映する業務が含まれる場合もある。

応募条件

【必須事項】

【必須要件】
・医薬品のCMC関連の申請業務の経験のある方。低分子、バイオ分野の製造、分析、製剤のいずれでも結構です。
→申請経験がなくとも、バックグランドとして研究所にて分析・製造・製剤に関わる業務を経験の上、薬事における分析・製造・製剤の資料作成等に関われた方。

・英語能力および海外での申請資料をPMDAへの申請資料として和訳ができる方

【歓迎経験】

・バイオ関係の申請を経験した方。低分子医薬品の製造についての申請経験のある方
・AFM,DMFまたは外国製造業者のGMP調査、査察。適合性調査の経験のある方
・CMC薬事に関する経験のある方
・新しい分野のCMCについてチャレンジしたい方は、大歓迎です

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

400万円～900万円　

バイオテクノロジー関連機器商社にて管理薬剤師および営業事務業務

仕事内容

営業アシスタント（管理薬剤師業務を含む）として、受発注業務・請求書作成業務・電話応対をメインに担当します。
1人あたり3名前後の営業社員をサポートしていただきます。

薬剤師免許をお持ちの方には、通常アシスタント業務と管理薬剤師業務（医薬品及び医薬部外品の取扱い）の管理業務を行って頂きます。
※ほとんどが通常のアシスタント業務となります。

応募条件

【必須事項】

・薬剤師免許
・簡単なExcel、Word入力スキル

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～400万円　

原薬一変承認取得の為の薬事業務のサポート業務

仕事内容

・原薬メーカーの探索、評価、交渉
・承認申請準備関連等

応募条件

【必須事項】

・PC 活用した事務処理能力（Werd、Excel等）
・薬系・化学系基礎知識の一定レベルの理解
・英語（試験成績書等の英文の理解ができるレベル）
・コミュニケーション能力（社内外と折衝がある）

【歓迎経験】

・理系大卒
・医薬、科学、食品業界での経験
・薬事業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

～300万円　

呼出待機を担当頂ける方！病院にて臨床検査業務

仕事内容

臨床検査技師として下記診断を担っていただきます。

心電図、肺機能、ABI、聴力、エコー腹部、心臓、頚動脈、甲状腺、下肢静脈など

応募条件

【必須事項】

・臨床検査技師

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

300万円～450万円　

残業少な目！病院にて薬剤師として担っていただきます。

仕事内容

・内服薬調剤業務 /注射剤調剤業務
・医薬品情報管理業務（DI)　
・投薬業務（水曜日）

調剤に関しては病院だけでなく老健への調剤なども行っているため、
服薬指導などは少なく、調剤業務がメインの業務となります。

応募条件

【必須事項】

・薬剤師
・調剤業務経験のある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～450万円　

大学病院、基幹病院の医師・検査技師・看護師などと面談して、製品に関わる情報提供やデモなどを行います

仕事内容

■医療機器営業職
商材：循環器領域（末梢）の医療機器

■営業スタイル：大学病院、基幹病院の医師・検査技師・看護師などと面談して、製品に関わる情報提供やデモなどを行います。

応募条件

【必須事項】

　・医療業界での営業経験（MRやMSも可）

【歓迎経験】

　・血管内治療製品（カテ室で処置をする機材）の取扱い経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～650万円　

CROにてEDCの構築・運用に係わる業務を担っていただきます。

仕事内容

EDCの構築・運用（RAVE　DATATRAK　VIEDOC）業務および、ePRO、eCOA
の新規サービス構築・運用

応募条件

【必須事項】

・ EDCの構築経験者(Rave、DATATRAK等)または1. システム（WEB, DBシステム）の設計・構築経験があること2. ひとつ以上のプログラム言語を利用した業務経験があること(ASP.NET Web Forms, ASP.NET Core、C#、JavaScript(jQuery、Ajax))

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

450万円～550万円　

臨床関連資格を活かし、クリニカル・スペシャリストとして活躍

仕事内容

クリニカル・スペシャリスト
看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師等

★ポジションサーチ案件★
（人材本位にて弊社より医療機器メーカーへ提案いたします。）

【クリニカル・スペシャリスト】
【アプリケーション・スペシャリスト】

☆配属後、メーカーの育成プログラムを受けていただきます。

【日勤】
原則日勤ですが、業務の必要上、宿泊を伴う出張をお願いすることがあります。

（主な業務内容）
配属先医療機器メーカーにて、機器プロモーターとして主にデモ立会い、メーカーでの研修や打合せをメイン業務として行います。

応募条件

【必須事項】

・ 看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師等
・普通自動車免許

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪他

年収・給与

400万円～600万円　

バイオ分野における研究開発職

仕事内容

・バイオ分野における技術開発(材料開発、分析、プロセス開発、パイロット設備の立上げ／試作等)
・試作品の評価試験(細胞試験等)
・試作製品の市場開拓、応用製品の開発 ※細胞を培養するための付随業務から始めていただき、共同研究先での培養作業にも従事していただきます。

将来的には、客先企業のニーズを理解した上で、自社の開発製品を提案する橋渡しの役割を担っていただきます。

応募条件

【必須事項】

大学院修士卒以上※第二新卒歓迎

下記どちらかの経験が３年以上ある方(大学研究室での経験も含む)
分子生物学実験や動物細胞の培養などの実務経験
バイオマテリアルの開発経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

・第一種普通自動車免許（AT可）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～500万円　経験により応相談

遠方な方でも在宅勤務可能な臨床企画業務

仕事内容

新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務

・各フェーズ（PI/II/III）のプロトコール立案・評価分析・助言
・各種申請、治験相談等
・規制当局との面談等の出席
・治験相談戦略や資料の作成

応募条件

【必須事項】

・自然科学系学部の大学・大学院卒
・製薬会社において新薬の臨床開発業務経験3年以上
・英語力（臨床開発業務について議論ができるレベル）

【歓迎経験】

バイオ医薬品（再生医療等製品を含む）の研究開発経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅勤務可能

年収・給与

500万円～1000万円　

製造販売後調査や安全性情報データの解析、レセプト等のリアルワールドデータを用いた研究等を担当

仕事内容

くすりの適正使用のため、製造販売後調査や安全性情報データの解析、レセプト等のリアルワールドデータを用いた研究等を担当していただきます。
また、ファーマコビジランスに関するITシステムの構築・維持・運用にも携わっていただきます。
・GVP/GPSPに係るデータ解析業務
・ファーマコビジランスに関するシステム構築、運用、維持管理
・医療データベースの利活用、データベース調査の計画・実施　等

応募条件

【必須事項】

・ファーマコビジランスにおける実務経験3年以上
・理系大学卒以上
・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力
・英語でのコミュニケーション・文書作成能力（ビジネスレベル）
・論理的な思考
・一般的なIT知識

【歓迎経験】

・医学・薬学の基本知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

治験薬および製造販売後医薬品のケースプロセスを担当する部門での業務

仕事内容

個別症例評価だけでなく、次のような業務も担当します。
・副作用等個別症例（治験薬を含む）評価業務とそのプロセス管理・改善
・規制当局への報告、海外提携会社／子会社への情報提供
・業務委託先の管理
・安全性情報収集プロセスの管理・整備　等

応募条件

【必須事項】

・ファーマコビジランスにおける実務経験3年以上
・理系大学卒以上
・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力
・英語でのコミュニケーション・文書作成能力（ビジネスレベル）
・論理的な思考
・一般的なIT知識

【歓迎経験】

・外部要因や突発的な問題発生に対して、臨機応変に対応できる。
・再生細胞等製品、医療機器の薬事規制に関する知識・経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

治験薬および製造販売後医薬品のリスク管理および安全対策を行う業務

仕事内容

・治験薬および医薬品の集積安全性評価と報告書の作成
・安全性シグナル検出・検討とリスク管理
・添付文書の「使用上の注意」および医薬品リスク管理計画書の策定
・安全確保措置立案・実施とPMDA・厚生労働省との折衝
・安全性の観点からの治験のプロトコールや治験薬概要書、同意説明文書の検討
・海外子会社／提携会社との協業への参画
・海外を含む提携先との安全性情報交換プロセスの整備　等

応募条件

【必須事項】

・製薬企業でのファーマコビジランスにおける実務経験３年以上
・理系大学卒以上
・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力
・英語でのコミュニケーション・文書作成能力（ビジネスレベル）
・論理的な思考

【歓迎経験】

・外部要因や突発的な問題発生に対して、臨機応変に対応できる。
・再生細胞等製品、医療機器の薬事規制に関する知識・経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

未経験でも可能！臨床研究モニターとして研究事務局・モニタリング業務全般業務

仕事内容

研究事務局・モニタリング業務全般
・ 施設要件調査、試験担当医師要件調査
・ 施設契約手続き
・ IRB申請資料作成補助
・ スタートアップミーティング
・ クエリ対応
・ SDV
・ 症例登録促進
・ SAE対応
医療機関（医師や看護師、事務スタッフなど）とコミュニケーションを取りながら臨床研究を進めていく業務になります。

応募条件

【必須事項】

・仕事の理解度と処理スピードが速い
・コミュニケーション能力が高い
・医療への興味が強い
・社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力、交渉力及び関係構築能力
・事実に基づいて合理的に判断し、解決策を提示できる論理的思考力
・医学、関連法規等に対する学習意欲
・チーム、組織に対して貢献する意欲
・達成志向
・PCスキル（Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

2022年1月1 日もしくは4月1日

勤務地

【住所】東京大阪

年収・給与

400万円～500万円　経験により応相談

大手化学メーカーでの給与労務事務案件

仕事内容

経験に即して、給与、社保、労務関連業務の担当もしくはサポート
1.給与月次／年次業務（給与計算、賞与計算、年末調整、法定調書　等）
2.社会保険業務（資格取得・喪失、扶養手続き、給付金申請　等）
3.労務業務（入退社手続き、退職金事務、健康診断手配、各種証明書発行　等）
将来的には、人事関連の業務を幅広く経験。

応募条件

【必須事項】

仕事内容記載の1～3いずれかの業務経験を有している方、勤務歴に応じた経験を有する方
Excel、Word関連スキル

【歓迎経験】

第二新卒者歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

品質、有効性および安全性の確保を図るための調査業務

仕事内容

＜概要＞
PMS業務全般
PMSとは、Post Marketing Surveillanceの略で、医薬品や医療機器が販売された後に行われる、品質、有効性および安全性の確保を図るための調査です。

＜詳細＞
・受託案件における業務プロセスの検討
・システムおよびデータベース設計、テスト
・納品スケジュール、リソース管理
・社内外の関係者とのコミュニケーション
・引合い対応、プレゼンテーション（英語プレゼンの場合もあり）

顧客からの信頼も厚く、多数の引き合いをいただいています。また同時に省令改正によってビジネス環境が大きく変化し、事業自体が新たなフェーズに移行する時期でもあるため、既存ビジネスを遂行しつつ、新たなサービスにチャレンジされたい方を募集します。

応募条件

【必須事項】

※下記のいずれかの要件を満たす方
・臨床開発またはPMSの実務経験（製薬企業、CRO）
・医療機関での実務経験（DM、CRA、CRC、MR、薬剤師、看護師等）
・医療に関連するアプリ開発に関する実務経験（企画、SE等）
・システム構築（医療関連以外も含む）

・積極的にデータマネジメント※を学習し、将来的にはPMSのプロフェッショナルになる意思があること
・データを確認しつつ論理的な判断ができること
・顧客および周囲の人と積極的にコミュニケーションをとりプロジェクト推進のため自律的な行動がとれること
※収集した臨床データを解析できる状態にするためのプロセスの検討および運用。主な業務は、データベース設計、データ回収からチェック完了までの手順検討、臨床データのチェック基準作成等。

【歓迎経験】

・ビジネスレベルの英語を用いた業務経験（TOEIC700点以上相当）
・EDCシステム開発経験
・SASプログラミング関連の経験
・PMSに関連するその他経験（例：PMSモニタ、MR経験など）
・引合い時のプレゼンテーション経験
・ビジネスレベル英語力（会話）
・交渉や顧客との調整、コミュニケーションが得意である

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

400万円～500万円　

大手CROでの薬事申請関連業務

仕事内容

・依頼者から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の
　概要を元に、日本国内での臨床試験実施計画書（日本語）を中心になって作成する。
・依頼者から提供された非臨床試験レポートリストや試験成績内容から、臨床試験を
　開始するためのデータの充足性を検討を検討する。（データ・ギャップ分析）
・依頼者の開発品の臨床試験開始に向けて、品質、非臨床試験、臨床試験等に
　関するPMDAとの事前面談や対面助言を計画し、依頼者から提供された資料を基に
　必要資料を中心になって作成し、PMDA相談を実施する。
・治験届に必要なドキュメントを中心になって作成し、PMDAへ治験届を提出する。
・PMDAからの照会事項に対する回答者を依頼者と相談しながら作成し、提出する。
・治験国内管理人業務の一部を、チームの一員として行う。
・医薬品、医療機器、再生医療等製品の日本での承認申請のために
　CTDの一部を、依頼者から提供されるレポートを元に中心となって作成する。
・依頼者と定期的に今択とし、委託業務の進捗等を管理、共有する。

応募条件

【必須事項】

・大卒、大学院卒以上
・メディカルライティング経験、または医薬品薬事申請経験
・英語でのビジネスコミュニケーションスキル（目安としてTOEIC(R)テスト800/会話力必須）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

850万円～950万円　経験により応相談