製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

兵庫県の求人一覧

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該当求人数 121 件中1~20件を表示中
粉粒体装置の製造メーカー

メンテナンス ※内勤業務あり

    粉粒体装置の製造メーカーにて、当社のメンテナンス部⾨の業務

    仕事内容
    本ポジションでは、当社のメンテナンス部⾨の業務(以下の※参照)を⾏いながら、内勤としては、作業⼯数の⾒積積算(部品の特定含む)、書類や報告書関係のチェック、スケジュール調整、請求処理などのサポートを⾏っていただきます。
    なお、当該業務内容は、熟練者から引継ぎます。
    出張はほぼ1〜5⽇程度までの⽐較的短期の出張になり、基本的に休⽇は取得できる体制で業務に取り組んでいただいております。

    ※当社のメンテナンス部⾨
    ・納⼊装置(粉粒体処理装置)に対して、客先に出向き、保守点検、修理、部品交換等のメンテナンス作業を実施しています。
    ・⼿順書に沿って、メンテナンス作業を実施し、結果を報告書にまとめ、客先に報告書提出して、作業が完了になります。
    応募条件
    【必須事項】
    ・以下のうちいずれかに該当する経験のある⽅
     ①⾃動⽣産装置メンテナンスの経験がある⽅
     ※製造装置の例︓粉体装置、圧⼒制御機器等
     ②フィールドエンジニアの経験がある⽅
     ③電気計装の基礎知識および知⾒のある⽅
     ④エア回路の基礎知識および知⾒のある⽅
     ⑤機械加⼯、製⽸加⼯の知識・経験のある⽅
    ・外勤および⾞の運転が苦にならない⽅
    ・⾼校卒以
    【歓迎経験】
    ・機械装置のメンテナンスの経験がある⽅
    ・粉体装置の操作及びメンテナンスの経験がある⽅
     ※制御系メンテナンスの例
      電気部品や計装部品の交換、点検、基盤交換・トラブル
      シューティング、産業⽤PC設定確認
    ・機械保全技能⼠3級以上または同等の知識、スキルがある⽅
    ・電気・計装保全技術者(メカトロ系)
    ・海外メーカー製装置の取扱経験
    ・英⽂資料の読解
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    450万円~700万円 
    検討する
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    NEW国内製薬メーカー

    製品マーケティング職

    国内眼科医療機器(検査・治療機器)の製品マーケティング活動をお願いします。

    仕事内容
    国内眼科医療機器(検査・治療機器)の製品マーケティング活動
    新規導入予定の医療機器について市場分析から販売戦略を策定し、営業部門と連携しながら製品の一連のマーケティング活動を行っていただきます。 
    担当製品は現状1製品を予定しており、製品マーケティングをゼロベースから立上げ、データ分析、市場分析、顧客分析、売上データ予測、販売戦略の策定などの製品マーケティング活動を幅広く実施いただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・メーカーでの製品マーケティング経験(5年以上)
    ・製薬業界未経験者可能(但し、製品マーケティングの経験(5年以上)は必須とする)
    【歓迎経験】
    ・営業・製品マーケティング部門のリーダー経験 
    ・医療機器・医薬品業界経験 
    ・ドクターとのコミュニケーション・販売提案経験
    ・MBA(国内・海外問わず) 
    ・英語(TOEICなど)
    【免許・資格】
    自動車免許
    【勤務開始日】
    2026年5月(応相談)
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    700万円~1000万円 
    検討する
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    受託臨床検査事業会社

    ブランチラボ検査スタッフ/臨床検査技師募集

      受託臨床検査事業会社にて検査スタッフを募集しています。

      仕事内容
      ・一般検査、特殊検査等の検査業務
      ・分析工程、検査工程の改善・効率化
      ・検査技術開発部門との連携業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・専門学校卒業、大学卒業以上
      ・臨床検査技師資格をお持ちの方
      ・検体検査業務に従事した経験をお持ちの方
      ・基本的なPC操作(メール送受信、Excelデータ入力等)スキルをお持ちの方
      【歓迎経験】
      ・緊急臨床検査士、2級臨床検査士を初めとする臨床検査に関する資格
      【免許・資格】
      ・臨床検査技師資格をお持ちの方
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】 全国、東京、他
      年収・給与
      400万円~550万円 
      検討する
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      粉粒体装置の製造メーカー

      プラントエンジニアリング (プラント設備の施工管理)

      装置の設置、据え付け等施工管理、試運転調整含む引き渡しまでを担うポジションです。

      仕事内容
      【製品ができるまでの工程】
      (1)引合物件
      (2)プレゼン実施
      (3)テスト実施
      (4)仕様打合せ
      (5)見積もり作成
      (6)受注
      (7)仕様最終決定
      (8)装置の設計
      (9)装置製作
      (10)工場検査
      ★(11)納入・据付
      ★(12)試運転調整
      (13)検収
      ※「★」部分が本ポジションにおける業務範囲

      【具体的な業務内容】
      ・ゼネコン及びエンドユーザーとの工事関連打合せ
      ・工事まとめ、段取り(現場管理・監督)
      ・バリデーション(据付検査、無負荷運転検査、負荷運転)
      ・完成図書作成
      応募条件
      【必須事項】
      ・図面が読める方(機械/建築図面)
      ・機械装置、設備の据付経験のある方(補助作業含む)
      *第二新卒の場合は、機械工学系出身の方(経験不問)
      ・高校卒以上
      ・エンジニアリングの仕事が好きな方
      ・出張頻度の多い働き方が可能な方
      【歓迎経験】
      ・ゼネコン、エンジ会社での勤務経験、またはこれらの会社との業務経験
      ・製造ライン立ち上げ経験 (装置/制御盤)
      ・試運転調整(社内立会検査、客先での立ち上
      げ)の経験
      ・クリーンルームでの業務経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】兵庫、他
      年収・給与
      450万円~700万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW粉粒体装置の製造メーカー

      調達・SCM(海外メイン/装置本体関係)

      粉粒体装置の製造メーカーにて調達、SCM担当を募集しています。

      仕事内容
      【製品ができるまでの工程】
      (1)引合物件
      (2)プレゼン実施
      (3)テスト実施
      (4)仕様打合せ
      (5)見積もり作成
      (6)受注
      (7)仕様最終決定
      (8)装置の設計
      ★(9)装置製作
      ★(10)工場検査
      (11)納入・据付
      (12)試運転調整
      (13)検収
      ※「★」部分が本ポジションにおける業務範囲

      【具体的な業務内容】
      ・海外をメインに国内も含めたメーカーからの製品本体関連の調達業務
      *海外は欧州・米国がメインになります
      ・技術関連問い合わせ対応
      ・見積、発注、工程(納期)管理、輸入業務、機械装置の検査・評価、価格交渉
      ・国内協力工場の対応

      *海外出張(年に2〜3回)、海外とのWEB会議あり(早朝・深夜勤務あり)
      *現場へ出向く事も多いため作業服貸与(事務職ではありません)
      応募条件
      【必須事項】
      ・英語ビジネスレベル(海外ネイティブでの交渉経験、業務の70%は英語)※TOEIC 800以上程度
      ・日本語母国語レベル
      ・メーカーでの海外業務経験 ※モノづくり関係
      ・海外出張のできる方(年2〜3回程度)
      ・PC(Excel、Word、PowerPoint)の操作ができる方/自動車運転免許
      【歓迎経験】
      ・図面(組図・フロー図)の読解できる方
      ・調達関連業務経験(部品でもOK)
      ・仕事に対するモチベーションの高い方
      ・体力・精神力ともに耐性の高い方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】兵庫
      年収・給与
      500万円~700万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      【フルリモート可・業務委託・副業可】製薬業界特化のコンサルタント大募集

      日本の製薬・医療を強くする。 ―― 培った知見を、次世代の武器へ。

      仕事内容
      単なる転職相談ではありません。同じ職種を極めたあなただからこそ見える「キャリアの急所」を伝授してください。

      ・キャリアカウンセリング: MR、臨床開発、薬事、PV、QA/QCなど、全20カテゴリの若手・中堅層に対し、実務に即した深いアドバイスを提供します。
      ・「現場のリアル」の言語化: 研修資料には載っていない、組織の動かし方や課題突破の「コツ」を伝えます。
      ・求職者(同職種の若手〜中堅)に対し、オンラインまたは電話での面談を実施。
      (※弊社のスタッフも必ず同席します)

      キャリアパスの提示
      ・業界トレンドに基づいた、今後のステップアップや異動に関するアドバイス
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学卒、大学院卒以上
      製薬メーカー出身で、実務経験に基づいたアドバイスが可能な方を募集します。
      職務経験10年以上。
      ・臨床開発(CRA / Project Manager)
      ・開発薬事(Regulatory Affairs)
      ・製造・品質保証(CMC / QA / QC)
      ・広報・メディア・マーケティング
      ・メディカルドクター(臨床開発医師)
      ・企業薬剤師(DI / 安全性管理 / 学術)
      など
      【歓迎経験】
      柔軟な発想や対応ができる方
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可
      年収・給与
      1000万円~ 経験により応相談
      検討する
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      NEW大手外資製薬メーカー

      Manufacturing IT, Production Function Business Integrator・MES Engineer

      大手外資製薬メーカーにてMES エンジニアを募集しています。

      仕事内容
      • MESの共通およびサイト固有のコンポーネントの開発・統合
      • 他のシステムとのMESインターフェースの作成・保守の支援
      • ITソリューションの立ち上げ活動の支援(MESに限らない)
      • ビジネス要件を技術的ソリューションに変換・評価
      • サイトリソースと連携し、価値創出と適切な技術ソリューションの導入を推進
      • プロジェクトおよびバリデーション文書のライフサイクル管理・リリース管理の維持
      • 新技術の評価と既存環境への影響の検討
      • 革新的なソリューションのベンチマーク(社内外)
      • MESベンダーとのオープンなコミュニケーションを維持し、標準ソリューションまたは機能パックによるニーズ対応
      • サイトの進化・戦略的方向性、新たなトレンド・課題に応じてロードマップを柔軟に調整
      •価値観、期待、運用上の卓越性基準に基づいた強固なサイト文化の確立
      応募条件
      【必須事項】
      • 工学、コンピューターサイエンス、情報技術、または関連技術分野の学士号、またはMESに関する2年以上の実務経験
      • PMX、PharmaSuite(Rockwell)、Syncade-DeltaV MES(Emerson)
      • GMP規制およびコンピューターシステムバリデーション(CSV)原則(例:GAMP 5、21 CFR Part
      11、Annex 11)の理解
      • 規制環境におけるマスターバッチレコード(MBR)の作成・バリデーション経験
      • バリデーション成果物やトレーニング資料の作成経験を含む、優れた文書作成スキルと細部への注意力
      • 技術的・非技術的な関係者との効果的なコミュニケーション能力と部門横断的な協働能力
      【歓迎経験】
      • Werum PAS-XなどのMESプラットフォーム経験があると望ましい
      • 優れた人材・チームリーダーシップスキル
      • 複数の活動を同時に管理・貢献し、優先順位の変化に柔軟に対応できる能力
      • 部門横断的な協働能力
      • 優れた日本語による文書・口頭コミュニケーション能力
      • ビジネスレベルの英語による文書・口頭コミュニケーション能力
      • 創造性、分析的思考、問題解決能力の発揮
      • 安全性の推進と安全な作業環境の維持の実績
      • 内部・外部の品質ガイドラインへのコンプライアンス遵守の実績
      • 運用上の卓越性の推進実績
      • 知識共有と教育の促進
      • 製造現場での問題解決能力。ベンダーとのエスカレーション対応経験があること
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】兵庫
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
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      NEW国内製薬メーカー

      メディカルアフェアーズ職(医師エンゲージメントグループ)

      内資製薬メーカーにてメディカルプランを作成し、エビデンスの構築・情報発信を進めます

      仕事内容
      1. 社外医科学専門家とのコミュニケーションを通じて医療課題を調査、把握し、必要な情報を適切に発信、提供する
      ・医師エンゲージメント/医師面談を通じてのインサイト収集
      ・分析/メディカルプラン策定支援/関連疾患の認知向上と適切な診断
      ・治療環境整備の支援/領域アドバイザリーボード会議の運営/講演会やセミナー等の企画
      ・実⾏2. 製品価値最大化のためのクロスファンクション活動を実施する
      ・ブランドプラン/メディカルプランの理解
      ・現場での実⾏/他部門への科学的サポート、教育の企画・運営


      応募条件
      【必須事項】
      1. 理系学⼠を有している方
      2. 製薬業界での業務経験が3年以上ある方
      ・製薬企業での臨床開発、安全性部門、MSL、MR、学術担当のいずれか経験者
      ・CRO/SMOの経験者
      3. 製薬業界における法規制に関して深く理解している方
      【歓迎経験】
      ・学術論文を執筆、投稿した経験のある方
      ・ビジネス英会話ができる方
      【免許・資格】
      理系学⼠以上(学⼠、修⼠、博⼠)の学歴を有していること
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】兵庫
      年収・給与
      500万円~800万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW大手総合化学メーカー

      大手化学メーカーにて病理標本作製担当者

      大手化学メーカーにて病理標本の作製担当者を募集しています。

      仕事内容
      ・病理組織標本作製(包埋・切片作製・染色)
      ・動物実験補助や各種分析業務など
      応募条件
      【必須事項】
      ・病理標本作製経験(最低1~3年)
      【歓迎経験】
      ・実験病理組織技術認定士、実験動物技術者
      ・英語(専門分野の論文等が読める程度)
      ・実験病理組織技術認定士、実験動物技術者
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】兵庫
      年収・給与
      600万円~750万円 
      検討する
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      NEW総合包装メーカー

      【総合包装メーカー】品質管理(将来的な管理職候補)

      医薬品及び医療機器の包装工場において、GMP省令に基づく品質管理業務を担います。

      仕事内容
      医薬品及び化粧品の包装工場において、GMP省令に基づく品質管理業務を担います。品質部門における課の増設のため、将来的な管理職候補として、適正な医薬品供給を支える重要な役割になります。
      医薬品の安全性・品質の確保、従業員教育、法令遵守の推進、行政対応を行います。
      ・新規受託品の試験機器の導入及び試験手順の確立
      ・試験計画の策定、理化学試験/ライン検査の実施、データ分析、試験機器の保守管理
      ・既存試験担当者の育成(特に理化学試験ができるように)
      ・手順書等文書の作成
      ・GMP/QMS文書に基づく業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品もしくは化粧品メーカーでの品質管理業務経験
      ・理化学試験、機器分析(HPLC、UV、KF等)の実務経験
      ・⾼校 専修 短⼤ ⾼専 ⼤学 ⼤学院
      【歓迎経験】
      ・マネジメント経験、チームリーダーの業務経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】兵庫
      年収・給与
      550万円~700万円 
      検討する
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      NEWSMO

      CRC(未経験可能)

      治験業務全般をサポート!直行直帰が可能なCRCへの転職

      仕事内容
      ・医療機関の関係者への説明会の準備と開催
      ・カルテの中から、治験にご参加頂く患者さまのピックアップ、治験にご参加頂くための同意説明・同意取得の補助
      ・患者さま(被験者)の来院スケジュール管理
      ・治験のルールや規則確認
      ・被験者の服薬状況の確認
      ・症例報告書(検査データや副作用など情報をとりまとめたもの)の作成補助
      ・薬剤部門や治験担当医など治験に関わる関連部門との連絡、調整
      応募条件
      【必須事項】
      ・CRC経験者は資格不要。

      CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者
      薬剤師、看護師、准看護師、保健師、臨床検査技師、臨床工学技士、
      理学療法士、診療放射線技師、臨床心理士、管理栄養士、MR
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】 全国、愛知、他
      年収・給与
      400万円~550万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内製薬メーカー

      メディカルアフェアーズ職

      内資系製薬企業でのメディカルアフェアーズを募集しています。

      仕事内容
      国内外における自社医療用医薬品のメディカルアフェアーズ業務
      患者様・医療従事者のニーズに対して、科学的・倫理的な approach で企業価値を高める業務です
      ・メディカルプランの作成・更新
      ・臨床研究(非臨床研究含む)の企画・実施・管理
      ・研究結果の外部公表支援
      応募条件
      【必須事項】
      1. 理系学士を有している方
      2. 以下のいずれかの経験を有する方
      ・臨床研究の企画立案経験(3年以上)
      ・非臨床薬理研究/治験の企画立案経験(5年以上)
      ・治験/臨床研究委託業務を請け負うCROでのプロジェクトマネジメント経験 (5年以上)
      ・学術もしくはそれに準ずる業務経験(5年以上)
      ・臨床研究/治験モニタリング (CRA) 経験者 (5年以上)
      【歓迎経験】
      ・理系修士、PhDを有している方
      ・製薬企業での就業経験がある方
      ・メディカルアフェアーズ職またはプロジェクトマネジメントの経験がある方
      ・国際誌の論文を執筆された経験がある方
      ・医学、薬学の知識を有している方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      2026年6月(応相談)
      勤務地
      【住所】兵庫
      年収・給与
      500万円~700万円 
      検討する
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      NEW内資系CRO,CSO

      【契約社員】医療系アプリケーションセールス<自宅から直行直帰・転勤なし>

      大手グループ企業にて、医療機関向けプロモーション業務をお任せします。

      仕事内容
      ・担当エリアのクリニックや施設に対してのプロモーション業務
      ・医療系アプリケーションの導入・利用促進活動
      ・ターゲット施設の選定から担当いただく場合もあり
      ・ご自宅をベースに直行直帰にて施設訪問
      応募条件
      【必須事項】
      ・医療機関に対する営業経験(医療機器営業、卸、MR・MSなど)
      ・PCを用いた業務経験
      【歓迎経験】
      ・アプリケーションやシステムの利用に抵抗のない方
      ・交渉能力・コミュニケーション能力の高い方
      ・飛び込み営業での営業経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】応相談
      年収・給与
      300万円~ 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内化学メーカー

      化粧品・医薬部外品の品質保証

      大手化学グループ企業で化粧品、医薬品等の品質保証担当者を求めています。

      仕事内容
      研究所から技術移管されてくる化粧品、医薬部外品について、 
      ・化粧品や医薬部外品の全成分表示名称確認などの書類確認/作成
       ・外部委託先に対する品質監査
       ・原料メーカーや資材メーカーの営業担当者との品質に関する書類のやり取り
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学卒業以上
      ・化粧品/化粧品OEMメーカーでの業務経験
       もしくは化学メーカーにて品質管理/品質保証のご経験をお持ちの方

      【歓迎経験】
      ・英語での文書作成が可能な方(目安:TOEIC470点以上)
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      希望入社時期:2026年4月~9月
      勤務地
      【住所】兵庫
      年収・給与
      500万円~800万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内製薬メーカー

      内資製薬メーカーにおける開発薬事担当者

      内資製薬メーカーに薬事戦略の立案や実行など開発薬事として従事

      仕事内容
      開発薬事業務を担っていただきます。

      ・開発戦略に基づく薬事戦略立案、実行
      ・国内外規制当局とのMeeting(相談資料編纂、照会事項対応を含む)
      ・製造販売承認申請(CTD編纂、照会事項対応、国内は情報公開対応を含む)
      応募条件
      【必須事項】
      ・医療用医薬品の研究開発の経験者[分野(CMC、非臨床、臨床)は問わない。開発薬事の経験があれば優遇します)
      ・理工系学部卒以上(医・薬・農・理工系修士卒以上が望ましい)
      ・医療用医薬品の研究開発に関する知識[分野(CMC、非臨床、臨床)は問わない]



      【歓迎経験】
      ・コミュニケーションスキル
      ・英語でのコミュニケーション能力(現時点で英語力に自信の無い方でも可。英語でのコミュニケーション能
      力があると仕事の幅が大きく広がります。)
      ・Excel、Word、PowerPointなどのPCスキル

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      2026年6月(応相談)
      勤務地
      【住所】兵庫
      年収・給与
      500万円~750万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      大手グループ企業

      未経験MRの募集!

      未経験MR募集!コントラクトMRとして、医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達

      仕事内容
      ・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性・有効性情報の提供、
      収集、伝達を行う。
      ・クライアントである製薬企業の各拠点に配属され、コントラクトMRとして活動。
      ・プロジェクトごとに定める業績目標、KPIの達成。
      応募条件
      【必須事項】
      ・高校卒業以上
      ・社会人経験1.5年以上(学歴により年数前後あり)
      ・PCスキル:Excel・Word・PowerPoint
      【歓迎経験】

      【免許・資格】
      ・普通自動車運転免許保有者
      ※普通自動車運転免許保有・累積違反点数2点まで、免許取り消し歴がないことが前提です。
      前歴、免許停止歴(行政処分の前歴)、点数の回復時期にご留意ください。
      【勤務開始日】
      2025年10月1日入社もしくは2026年1月入社
      勤務地
      【住所】 全国
      年収・給与
      400万円~500万円 
      検討する
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      NEWCRO

      品質分析(CMC)

      医薬品開発における受託業務として、分析関連知識と技術を活用し、医薬品の信頼性保証調査を実施

      仕事内容
      ・分析には日本薬局方、USP、EP等に対応し、各種分析機器を使用します(LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS)
      応募条件
      【必須事項】
      メーカー(医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む)もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者
      【歓迎経験】
      ・理系大卒以上(薬学,農学等の化学系の学部出身者は歓迎)
      ・CMC部門の勤務経験3年以上をお持ちの方
      ・英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】兵庫
      年収・給与
      350万円~600万円 経験により応相談
      検討する
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      医薬品メーカー

      製薬メーカーにおけるMR

        リーディングカンパニーで当社にて、複数の領域担当として医薬品のMR活動を行っていただきます

        仕事内容
        MRとして当社製品を担当し、病院・クリニック・調剤薬局等の医療機関への情報提供・収集、副作用対応等を通じて市場普及に取り組むことで国民医療へ貢献します。
        応募条件
        【必須事項】
        ・製薬メーカーにおけるMR職務経験
        【歓迎経験】

        【免許・資格】
        MR認定資格、普通自動車運転免許
        【勤務開始日】
        2025年5月1日入社
        勤務地
        【住所】 全国
        年収・給与
        600万円~900万円 経験により応相談
        検討する
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        コアメッド株式会社

        CMC担当者

        理化学・製造及び品質試験等のコンサルティング業務

        仕事内容
        新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
        ・試験方法に関する資料の評価・助言
        ・安定性試験に関する資料の評価・助言
        ・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類(CTD-MODULE3)などの作成およびその助言
        ・製造業認定、原薬登録等
        (在宅勤務可能)
        応募条件
        【必須事項】
        ・自然科学系大学・大学院卒
        ・製薬企業での経験3年以上(承認申請資料作成経験)
        ・英語で仕事ができる
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、大阪、他
        年収・給与
        500万円~1000万円 
        検討する
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        外資ジェネリックメーカー

        外資大手製薬企業の薬事【バイオシミラー Manager】

        外資製薬企業における承認取得及び市販後のメンテナンスまで、薬事戦略を立案し実行をリード

        仕事内容
        ・BS の薬事開発から承認取得及び市販後のメンテナンスまで、薬事戦略を立案し実行をリードする
        ・BS 医薬品の上市、メンテナンス及び安定供給に貢献する
        ・BS 薬事の代表として、国内及び Global 関係者と BS 関連業務を行う。

        1) 複数の BS プロジェクトの進捗に貢献する
        2) 他のメンバーが担当する BS プロジェクトをサポートする
        3) BS 開発の成功確率の向上及び安定供給のために PMDA 相談や申請のための薬事戦略案を Global team とアラインの上で策定する。
        4) BS の Global team 及び SKK 関係者をリードし、PMDA 相談や国内承認申請(一変を含む)の準備と実施をリードする。
        5) 薬事関連業務について、Global 及び 国内の社内関係者をリードして業務を取りまとめ、業務目標を達成する。
        6) 規制当局(PMDA、MHLW 等)との交渉をリードする。
        7) 外部委託先を管理する。

        応募条件
        【必須事項】
        ・5 年以上の CMC 薬事又は類似の業務経験を有する又は
         生物製剤の CMC に関する日本の規制に精通している。
        ・プロジェクトの状況と日本の規制を考慮した薬事戦略の立案ができる。
        ・ネゴシエーションスキルがある(国内及び Global 関係者に対して)。
        ・Global メンバーとの英語でのコミュニケーションが可能(Web 会議、email等)。
        ・理系の大学卒業又は大学院修了。

        【歓迎経験】
        ・BS の国内開発経験(CMC 薬事として)
        ・薬剤師
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        700万円~1200万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
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