フルリモート可能!製薬会社の外部委託業務に参加し、医療用医薬品に関する講演会のスライドレビューを担当
- 仕事内容
- 製薬会社が主催もしくは共催する、医療用医薬品に関する講演会における演者(医師など)の発表用資料について、プロモーションコード等の倫理規定を遵守した内容となっているか、厳正にレビュー(=審査)するお仕事です。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下のいずれかの資格をお持ちの方
・薬剤師資格もしくはMR資格
※担当疾患(領域)は問いません。
※MR資格が失効していてもご応募可能です。
その他:
・PCを利用した業務のご経験
Microsoft Officeソフトを使用したご経験(Word、Excel、PowerPoint、Outlook) - 【歓迎経験】
- ・学術、資材作成に関わったご経験
・講演会に関わったご経験
・製薬業界における関連法規、自主規範の理解 - 【免許・資格】
- 薬剤師資格もしくはMR資格
- 【勤務開始日】
- 8/1、8/16、9/1
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~450万円 経験により応相談
治験・臨床研究業務支援システム(自社開発)を導入する医療機関への運用支援および販促活動 等をご担当いただきます。
- 仕事内容
- ◆医療機関への運用支援
・説明会・ハンズオンセミナー実施
・システム運用体制・ルール策定支援
・各種資料作成
・各種調整対応(医療機関担当者、社内関係者 等)
◆販促活動
・学会・展示会等での説明・製品デモ
・提案先医療機関に対する説明・製品デモ
・営業支援対応(資料作成、製品デモ環境整備、提案先での説明対応等)
◆アプリケーション機能改善支援
・医療機関側担当者の要望ヒアリング・内容整理
・エンジニア部門との調整 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医療機関の治験・臨床研究部門における治験事務局業務従事経験:3年以上
- 【歓迎経験】
- ・学会等での発表経験
・医療機関向けシステムのインストラクター・販促業務従事経験
・医療機関のシステム導入における運用コーディネート経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 400万円~800万円
大手外資系グループ企業で治験、PMS、臨床研究で作成される文書の編集、QCを行っていただきます。
- 仕事内容
- 治験、PMS、臨床研究で作成される文書の編集、QCを行う。
社内SOPまたはクライアントのSOPを遵守して、決められた時間内に業務を行う。
必要に応じて経験者のサポートを受けて、適切なコミュニケーションを行う。
・メディカルライターが作成する文書の編集、QCを行うこと
・決められたタイムライン内で業務を行うこと
・チームメンバーとして協力して高品質の文書作成に貢献すること - 応募条件
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- 【必須事項】
- <経験>
・日本語文書の編集、QCの経験があれば可
・英語の文書を編集、QCした経験があればなお可
<スキル>
・臨床試験に関する基礎的な知識があること
・Wordを用いた文書の整合性チェックができること
・文書内の用語の統一、解析結果の図表との整合性の確認ができること
・ PDF、Wordなどの文書の扱いに慣れていること
・チームメンバーとして協力して成果をあげる協調性があること
・決められた時間内に業務を行うことができること - 【歓迎経験】
- ・理系の大学卒であることが望ましい
・臨床試験関連文書(CSR、CTD)のQC経験があればなお可 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 300万円~450万円
有機合成化学の実験からスケールアップなど担っていただきます。
- 仕事内容
- ・有機合成化学の実験、プロセス改良検討、分析処方の構築
・ラボスケールからパイロットスケール
・主として受託合成業務に携わる
交渉領域:(社内) 研究開発部、事業部を中心とし全社内(社外) 主として製薬メーカー - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 【いずれか必須】
・ 医薬品メーカーや受託製造メーカー等での有機合成研究もしくはプロセス化学経験2年以上の方(大学院での研究内容は不問)
・大学院で有機合成もしくはプロセス化学の研究をされた方(社会人になってからの業務内容は不問だが、有機合成研究のブランクは概ね3年以内) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・薬剤師 尚可
・フォークリフト運転者 尚可
・危険物取扱者 尚可 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 450万円~650万円
大手外資系企業のMR
コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援
- 仕事内容
- コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援
・担当エリア内での訪問医療施設のターゲティング
・担当医療施設への訪問計画作成
・担当医療施設への訪問、医療従事者とのリレーション構築
・卸 MS(Marketing Specialist 医薬品卸販売担当者)とのリレーション構築
・医療従事者向けの説明会の企画・実施
・医師同士のコミュニケーション推進のための研究会・勉強会の立ち上げ
・医師との個別の症例検討・治療提案の実施
・副作用マネージメント
・講演会の企画・運営
・市販後調査 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・1.5年以上のMRの経験
・売上および目標達成におけるコミットメント力 (情報を分析し、計画を立て、実行し、確認をする能力)
・コミュニケーションスキル (社内外の関係者との高い関係性を構築・維持することが出来る)
・プレゼンテーションスキル (ターゲットに対して効果的な説明を行うことが出来る)
・PCスキル初級(顧客管理データの作成、レポートの作成、プレゼンテーション資料の修正等)
・全国勤務可能な方(初任地はご相談ください)
・4 年制大学卒業(文系・理系など学部は問いません)
※46歳以上及び勤務地限定の方は、契約社員となります。 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- MR認定資格・普通自動車運転免許有
- 【勤務開始日】
- (7月1日)応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1050万円
大手外資系グループ企業でメディカルライター担当者を募集しています。
- 仕事内容
- メディカルライター(担当者)として次のような業務をお任せします。
・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成
・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成
・製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成
・臨床研究報告書・論文の作成
・各種文書のQC 他 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・Medical Writing実務経験がある(翻訳のみの方は対象外)
・理系大学、大学院卒
・薬学・医学的な基礎知識を有する
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
・英語の読み書きが可能(辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル)
・Fluency in Japanese would be required
- 【歓迎経験】
- ・臨床薬理の知識、経験がある方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
大手外資系グループ企業でシニアメディカルライターを募集しています。
- 仕事内容
- リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。
・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成およびレビュー業務
・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務
・臨床研究・PMS関連文書(実施計画書、安全性定期報告書、論文など)の作成およびレビュー業務
・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応
・後輩スタッフの指導、他 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・Medical Writing経験5年以上(翻訳のみは不可)
・理系大学、大学院卒
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
・国内の薬事規制に関する知識を有する
・薬学・医学・統計学の基礎知識を有する
・英語スキル:読み書きができる(英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる)、目安:TOEIC 730以上、会話は日常会話程度
・Fluency in Japanese would be required
- 【歓迎経験】
- ・臨床薬理の業務経験があればなお可(自身で解析していなくても可)
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
製薬企業におけるMR職
国内製薬メーカーにてMRを募集しています。
- 仕事内容
- 製薬業界のMR活動内容と同様です。
病院や薬局を訪問し、医療関係者に面談の上、自社医薬品の有効性(効果)、安全性(副作用)等の適正使用情報の提供及び医療現場からの情報収集を行い、自社医薬品の普及・改良・新薬の創生につなげます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・現在基幹病院を担当していることを必須とする。(大学病院担当・分院担当の経験は尚可)
・先発医薬品製薬会社のMRを原則とする。
・職種経験 3年以上
・大卒以上
・GP・HP両方での営業経験
・医療従事者・卸MSさんとの強い人間関係構築力
・研究会等の企画・実施力
・コミュニケーション能力
・疾患・薬および製薬業界に関する高い知識レベルとプレゼンテーション能力 - 【歓迎経験】
- ・消化器疾患の経験はあれば尚可
- 【免許・資格】
- MR認定資格・普通自動車免許 必須
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可
- 年収・給与
- 600万円~800万円
SMOにて提携医療機関数の拡大および提携医療機関とのリレーションを強化
- 仕事内容
- 即戦力となるSMA(治験事務局担当者)を募集いたします。
治験をスムーズに実施できるよう、医師や治験依頼者(製薬会社等)の窓口となり、既存施設への案件打診・アンケート回収、新規開拓をご担当頂きます。また、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、IRBの申請手続きなどの業務をご担当頂きます。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- 下記いずれかのご経験必須。
・営業経験(医療業界でのご経験であれば尚可)
・医療機関での勤務経験
【福岡】
・営業経験がある方もしくは医療機関での勤務経験がある方
【金沢】
以下、1~3のいずれかのご経験をお持ちで、かつ、4の条件を満たすこと。
1.治験または臨床研究における、何らかの実務経験をお持ちの方(職種不問)
2.SMO、CRO、医療機関等において、治験または臨床研究に関わる何らかの実務経験がある方
3.GCP(医薬品の臨床試験の実施の基準)または臨床研究法等に基づいた業務の流れを理解されている方
・様々な業種・職種の方とコミュニケーションをとることが出来る方
【関西】SMA経験者 - 【歓迎経験】
- 医療業界でのご経験であれば尚可
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 450万円~550万円
大手製薬メーカーにてサイト(拠点)の生産性向上やリーン/継続的改善プログラムを主導!
- 仕事内容
- 【技術/品質に関する業務】
・工場における継続的改善アジェンダの策定と実施を主導する。
・サイトのオペレーショナルエクセレンスおよびリーン/継続的改善プログラムを主導する。
・部門横断的なプロジェクトを主導し、関連部門と協力して生産性を向上させる。
・サイトリーダーシップとプロジェクトマネージャーに対し、リーン、シックスシグマ、その他の継続的改善ツールについて指導する。
・リーン/オペレーショナルエクセレンス(LSW、5S、A3、ハドル、VMS、VSMなど)に関連する行動と期待について、サイトリーダーシップを指導する。
・社内基準に基づく評価、教育、継続的改善の文化の醸成により、ものづくり・品質・安全性の卓越性を追求する。
・事業領域に対する継続的改善方法論に関する技術サポートと知識を提供し、リーン基準と社内基準に関するトレーニングを実施する。
・全従業員が参加するリーン活動を推進し、サイクルタイムの短縮、コスト削減、資産活用の最適化、品質の向上、患者様に付加価値を与えるタスクへの注力を通じて成果を達成する。
・グローバルサイトに関する最新の要件と一般的な問題について協議し、当社としてサイトでの一貫した運用を組み込む。
・サポートサイトは、チームのディスカッション、計画、および会議を主導する。
・リーン活動の進捗状況をスポンサーと共有し、成果を祝い、必要に応じて問題をエスカレーションする。
・プロセスチーム/サイトの活動や意思決定をタイムリーにサポートするための技術的な監督やコンサルティングを提供する。
・プロジェクトオーナーとして改善プロジェクトを主導し、卓越性を追求する。
・サイトオペレーションリードチーム (OpExLT) ガバナンス組織を支援する。
【その他の業務】
・従業員の要件を理解し、遵守する。
・労働災害ゼロを目指し、安全衛生活動に常に注意を払い、安全文化の理解と構築に積極的に取り組む。
・グローバル部門や他の部門と良好な関係を築き、技術およびビジネスソリューションを実現する。
・製造、品質、および医薬品のライフサイクルやサプライチェーンを含むビジネス全般に関する知識を学び、取り入れる。
・品質・生産性・業務バランスを適切にとり、現場の最適化を図る。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・工学、ファイナンス、経営学、または科学の大学卒業以上。
・製造業/コンサルティング業界での5年以上の経験、リーン、シックスシグマ、および継続的改善の分野での経験
・ビジネスレベルの日本語、ビジネスレベルの英語(ライティング・リスニングで優れたレベルであること) - 【歓迎経験】
- ・製薬業界での経験があればなお良い。
・OCM(Organizational Change Management)を通じて結果を出した経験。複数の部門に関連する規模のプロジェクトにおける経験が望ましい
・部下を持ってチームとして業務を遂行した経験があればなお良い。 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 550万円~ 経験により応相談
治験業務全般をサポート!直行直帰が可能なCRCへの転職
- 仕事内容
- ・医療機関の関係者への説明会の準備と開催
・カルテの中から、治験にご参加頂く患者さまのピックアップ、治験にご参加頂くための同意説明・同意取得の補助
・患者さま(被験者)の来院スケジュール管理
・治験のルールや規則確認
・被験者の服薬状況の確認
・症例報告書(検査データや副作用など情報をとりまとめたもの)の作成補助
・薬剤部門や治験担当医など治験に関わる関連部門との連絡、調整 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・CRC経験者は資格不要。
CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者
薬剤師、看護師、准看護師、保健師、臨床検査技師、臨床工学技士、
理学療法士、診療放射線技師、臨床心理士、管理栄養士、MR - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】 全国、東京、他
- 年収・給与
- 400万円~550万円
バイオ事業領域の今後の展開、拡大において、特に、組換えタンパク質分野の強化に向け、タンパク質デザイン、プロセス開発、機能評価生産技術開発に関する経験者を募集!
- 仕事内容
- ・組換えタンパク質の培養、精製、品質管理業務
・クロマトグラフィー担体の選定、使用条件の最低化業務
・技術移管、生産サイト立ち上げ業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大学院卒
・タンパク質、核酸、アミノ酸等の生産技術開発業務(3年以上)
・英語(英語の論文が読める、簡単な会話が可能) - 【歓迎経験】
- ・化学工学を専攻していること
・組換えタンパク質精製、プロセス開発、技術移管業務
・英語(会議、プレゼンができるレベル、TOEIC700点以上)、フランス語 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 500万円~800万円
日本の製薬・医療を強くする。 ―― 培った知見を、次世代の武器へ。
- 仕事内容
- 単なる転職相談ではありません。同じ職種を極めたあなただからこそ見える「キャリアの急所」を伝授してください。
・キャリアカウンセリング: MR、臨床開発、薬事、PV、QA/QCなど、全20カテゴリの若手・中堅層に対し、実務に即した深いアドバイスを提供します。
・「現場のリアル」の言語化: 研修資料には載っていない、組織の動かし方や課題突破の「コツ」を伝えます。
・求職者(同職種の若手〜中堅)に対し、オンラインまたは電話での面談を実施。
(※弊社のスタッフも必ず同席します)
キャリアパスの提示
・業界トレンドに基づいた、今後のステップアップや異動に関するアドバイス - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大学卒、大学院卒以上
製薬メーカー出身で、実務経験に基づいたアドバイスが可能な方を募集します。
職務経験10年以上。
・臨床開発(CRA / Project Manager)
・開発薬事(Regulatory Affairs)
・製造・品質保証(CMC / QA / QC)
・広報・メディア・マーケティング
・メディカルドクター(臨床開発医師)
・企業薬剤師(DI / 安全性管理 / 学術)
など
・人材系の業務・リーダー・業務推進経験は必須
- 【歓迎経験】
- 柔軟な発想や対応ができる方
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可
- 年収・給与
- 1000万円~ 経験により応相談
医療用漢方製剤の品質や有効性、安全性などの情報を医療機関に提供する他、副作用に関する情報収集などの業務に従事します。
- 仕事内容
- 医薬品の情報提供、収集、伝達活動
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・MR 経験2年以上
・コミュニケーション能力を有する方
・全国転勤可能な方 - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- ・MR 認定証を保有の方
・普通自動車免許(AT 限定可) - 【勤務開始日】
- 2026年11月1日入社
- 勤務地
- 【住所】 全国
- 年収・給与
- 450万円~650万円 経験により応相談
ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、品質リスクに立ち向かう業務を行っていただきます。
- 仕事内容
- ・ニトロソアミン類(NDSRIs)の分析法(微量分析)開発
・製剤・原薬・添加剤中のニトロソアミン類及び亜硝酸塩の分析法開発と測定
・ニトロソアミン類混入の原因究明 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・機器分析(HPLC、GC、IC等)の知識
・LC-MSの使用経験
・ICHガイドラインに関する知識
・文献調査能力(英語読解能力) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~750万円
経験者MR
CSO業界トップクラスにおけるMRの案件です。
- 仕事内容
- 大手製薬会社を中心としたプロジェクトに配属になり、担当エリアの医療機関を訪問します。医師・薬剤師といった医療従事者に対し、医薬品の有効性・安全性などの情報提供を行ったり、副作用情報を収集したりします。1プロジェクトを約2年程度担当します。
※一定の経験を積んだ後は、能力に応じて若手MRの育成指導を行うポジションになることも可能です。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・普通自動車免許保持者(残点数3点以上)
・MR認定資格 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
大手製薬メーカーにて医薬品および医療機器の製造工程・製品試験に関する品質保証業務を担当
- 仕事内容
- ・新製品上市におけるGMP適合対応、品質保証体制の構築、および社内関係者との調整:GQP・GMPに基づく製造サイトの品質基準・保証体制の構築に向け、国内外の社内部門と連携する
・日本国内で販売される製品の製造サイトとしての品質管理;製造・試験記録のレビュー:逸脱・変更管理・バリデーションの管理
・品質情報および製品品質問題の調査・報告
・製造サイトにおける規制当局査察・監査対応、ならびにバッチリリース業務
・海外社内製造サイトと連携した品質改善活動 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬・医療機器・食品・化粧品・化学品業界における製造、品質試験、または品質保証業務の経験3年以上
・日本語ネイティブレベル
・基本的な英語力、および語学力向上への意欲 - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 歓迎:薬剤師免許
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 550万円~ 経験により応相談
内資系製薬メーカーにて、メディカルライターを募集しています。
- 仕事内容
- ・治験薬概要書(臨床パート)の作成
・治験実施計画書及び治験総括報告書の作成
・CTD及び照会事項回答の作成(臨床パート)
・臨床論⽂、新薬紹介の執筆
・その他グループで取り組んでいる業務(業務効率化) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・製薬企業あるいは関連企業において、医薬品の研究又は開発を経験されている⽅
・理学系大学の大学を卒業されている⽅
・英⽂の医学・薬学論⽂(基礎/臨床)を利用して、業務に活用している⽅
- 【歓迎経験】
- ・製薬企業においてメディカルライティング業務を経験されている⽅
・ビジネス英会話ができる⽅ - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2026/8/1以降
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 450万円~750万円
受注予測に基づく生産計画の立案・製造実施管理・在庫管理
- 仕事内容
- ・在庫計画の立案
・基準生産計画の立案及びラフカット能力計画との調整
・中間品・原薬所要計画の立案と発注
・上記に関わる関係部門との調整・促進
・生産、製品供給、中間品/原薬輸入に関わるリスクの特定と、予防措置。また、問題発生時の解決。
・生産計画システム(SAP、APO)の維持・運用、更新対応
・海外サイト及びグローバルサプライチェーンとの製品供給に関わる調整及び連携
・本社(ブランドチーム、フォーキャスティング部、流通政策、製品品質保証等)との製品供給に関わる調整及び連携
・製造本部の各部門との製品供給に関わる調整及び連携 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製造会社(化学工業が望ましい)で、以下の何れかの業務経験が3年以上あること(双方があれば、尚可)
・生産計画・実施管理業務
・海外からの物品の調達・納期管理業務
・英語力 (TOEIC 800以上、ビジネス上での読み書き・議論が可能)、日本語力(ネイティブレベル) - 【歓迎経験】
- ・製薬企業での製造間接業務、新製品の発売準備の経験
・SAP環境下での業務経験
・外部委託業者管理業務
・MRPなど生産管理の基礎知識(CPIM取得者尚可) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 550万円~1100万円 経験により応相談
医薬品開発の過程で強力な統計的リーダーシップを提供
- 仕事内容
- The Project statistician develops or assists in the development of protocol designs, clinical plans, and data analysis plans in collaboration with physicians, veterinarians, and/or medical colleagues. The Project Statistician is responsible for working with research associates and scientists to establish a reporting database and for analyzing data for these types of studies.
[Clinical Project Statistician]
Provide strong statistical leadership in the process of drug development.
[Real World Analytics Project Statistician]
Provide input and statistical leadership for post launch activities including Health technology assessment (HTA), real world evidence (RWE) research, post-market safety studies, medical affairs publications to maximize the value of our products in collaboration with cross-functional and cross-regional partners.
Statistical Trial Design and Analysis
[Clinical Project Statistician]
·Operate in collaboration with study personnel to provide input on study protocol, design studies and write protocols for the conduct of each study.
·Assist in or be accountable for selecting statistical methods for data analysis, authoring the corresponding sections of the protocol, and conducting the actual analysis once a reporting database is created.
·Collaborate with data management in the planning and implementation of data quality assurance plans.
·Maintain currency with respect to statistical methodology, to maintain proficiency in applying new and varied methods, and to be competent in justifying methods selected.
·Participate in peer-review work products from other statistical colleagues.
[Real World Analytics Project Statistician]
·Lead statistical activities with the development of protocols, analysis plans and analysis execution and interpretation for RWE research and post-market safety studies.
·Provide technical statistical leadership for network meta-analysis/indirect comparisons, economic modelling and dossier development for Health technology assessment (HTA).
·Ensures high quality statistical support for projects through the oversight of external suppliers and provides input into outsourcing strategy and processes.
·Influences cross-functional team members regarding appropriate research method.
Communication of Results and Inferences
·Collaborate with team members to write reports and communicate results.
·Assist with, or be responsible for, communicating study results via regulatory submissions,
manuscripts, or oral presentations in group settings, as well as for communicating one-on-one with key customers and presenting at scientific meetings.
·Respond to regulatory queries and to interact with regulators.
Therapeutic Area Knowledge
·Understand disease states in order to enhance the level of customer focus and collaboration and be seen as a strong scientific contributor.
Regulatory Compliance
·Perform work in full compliance with assigned curriculum(s) and will be responsible for following applicable Corporate, Medical, local, and departmental policies, procedures, processes, and training - 応募条件
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- 【必須事項】
- M.S. or Ph.D. in statistics or biostatistics
- 【歓迎経験】
- ・Rich experiences in healthcare field as a statistician with science background such as mathematics or epidemiology.
・Statistical and methodological knowledge in clinical development, epidemiology or related field.
・Regulatory knowledge of clinical trial methodology and statistics.
・Ability to build relationships with individuals and teams.
・Good communication and presentation skills in both English and Japanese - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、兵庫、他
- 年収・給与
- 500万円~1000万円 経験により応相談

