製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

兵庫県の求人一覧

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該当求人数 133 件中1~20件を表示中
CSO

コントラクトMR

    製薬企業から受託するMR(医薬情報担当者)業務の遂⾏

    仕事内容
    ・先発医薬品をメインとしたクライアントのプロジェクトに配属となり、プロジェクトメンバーとして担当エリアの医療機関への情報提供・情報収集活動を⾏っていただきます
    ・オンコロジー(⾎液がん・固形がん)領域、免疫(バイオ)領域、希少疾患領域、プライマリ領域他、幅広い領域のプロジェクトがあります
    ・新薬⽴ち上げ、新領域参⼊、希少疾患の患者発掘などプロジェクトによってミッションが異なります
    応募条件
    【必須事項】
    ・MR経験3年以上
    ・先発メーカー(治療薬)での経験
    ・勤務エリアについて下記のいずれかの条件を満たす⽅
    1)下記ブロック単位以上で勤務可能な⽅
    ①北海道・東北エリア ②関東エリア ③東海・甲信エリア ④北陸・甲信越エリア
    ⑤関⻄エリア ⑥中四国エリア ⑦九州・沖縄エリア
    2)東京+1⾸都圏(神奈川・埼⽟・千葉のいずれか)で勤務可能な⽅
    (⾃宅拠点を約束するものではなく、東京+1県内の範囲で転居を伴う異動が可能な場合に限る)
    3)初回勤務地限定の場合でも、再配属時に上記1または2の要件を満たす⽅
    【歓迎経験】

    【免許・資格】
    ・MR認定資格
    ・普通⾃動⾞免許 ※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】応相談
    年収・給与
    500万円~750万円 
    検討する
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    NEW大手総合化学メーカー

    【兵庫】生産技術系社員を対象とする教育研修の企画・実行業務

    生産技術系の中堅社員を対象とする教育研修の企画・実行を担っていただきます。

    仕事内容
    〇研修設計・運営に関する業務:                
    研修設計、研修受講者管理、事前・事後課題の管理、受講報告書の取り纏め・分析、研修実施報告書の作成、研修設計・実施内容・運営方法の見直し等

    〇研修講師に関する業務:
    研修講師として講義資料作成・見直し、講義・ファシリテーションの実施等
    応募条件
    【必須事項】
    ・高卒以上
    ・事業会社、教育研修会社等での研修講師及び研修企画・設計・運営の経験(3年以上)
    【歓迎経験】
    ・キャリアコンサルタント、コーチング 、ワークショップデザイナー
    ・生産技術製造系社員を対象とした研修講師、研修企画・設計・運営の経験
    ・研修の予算・スケジュール等の管理経験
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    450万円~900万円 
    検討する
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    大手総合化学メーカー

    三交替勤務 製造オペレーター

      24時間連続操業の製造運転組織において、「三交替勤務」の製造オペレーターとして、製品を安定的に世の中に供給する業務(※)を担っていただきます。

      仕事内容
      ・制御室での工程の監視業務(様々な調整や遠隔操作など)
      ・現地での運転業務(装置への原料投入、品種切替や機器・装置の点検管理業務および対応業務など)
      ・品質チェック・品質管理業務(製品抜き取りによる目視検査、色調チェックなど)
      ・安全活動、コスト削減や作業改善などの改善業務

      なお、入社いただいた際には、数日間は日勤で教育を受けて頂いた後、三交替勤務に移っていただきます。半年程度は指導員の下でOJTを中心とした育成・教育を行い、入社後半年を目途に一人前として自立いただきます。また、e-ラーニングなどを活用した自己開発支援や階層別研修(昇格時研修など)も用意しています。

      <留意点>
      有機溶剤の利用や高所での作業などが発生するため、そういった業務に不安を感じる方は応募をご留意ください。また、深夜業勤務などが発生する職種であるため、健康に業務に従事いただくためにも候補者の方々に健康面の不安が無いか等を面接等で確認させていただくことがありますが、あらかじめご了承ください。

      <色覚検査の実施について>
      当求人においては機械・画面操作時に操作ボタンの色の識別や製造途中の製品の色検査等、色の識別が必要な業務があることに加え、業務の安全性を色によって識別することもあることから、最終面接前までに各自で色覚検査を実施いただきます。あらかじめご了承ください。
      応募条件
      【必須事項】
      ・製造業での三交替勤務希望者
      ・高卒以上
      【歓迎経験】
      製造業での製造運転業務および関連業務経験者
      以下の資格を所持しておられる方
      ・「高圧ガス製造保安責任者」関連資格
      ・玉掛技能講習
      ・化学設備関係第一種圧力容器取扱作業主任者
      ・「危険物取扱者」関連資格
      ・「品質管理検定(QC検定)」関連資格
      ・酸素欠乏・硫化水素危険作業主任者
      ・有機溶剤作業主任者・特定化学物質作業主任者 など
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】兵庫
      年収・給与
      450万円~800万円 
      検討する
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      NEW大手外資製薬メーカー

      品質保証コンプライアンス

      日本のGMP/QMS規制、及びLillyグローバル品質基準(LQS、GQS等)の要件に適合する為の手順書類の作成・改訂(定期的レビュー含む)をお任せします。

      仕事内容
      ・効果的な品質システムガバナンスを確保する。
      ・定義されたGMP/QMS責任者業務又は関連業務を実施する。
      ・品質とコンプライアンスに関する、技術的および品質に関するアドバイスを提供する。
      ・GMP/QMS及びグローバル品質基準(LQS、GQS等)の制定・改訂に対して、各SMEにGap Assessment(分析・評価)を依頼し、適切なアクションを明確にする。
      ・品質システムに関する改善点を明確にし、フォローアップ項目(システム、プロセス、手順の改善等)について計画的に実施する。
      ・Site Quality Planをフォローアップする。
      ・監査/調査(社内外含む)のファシリテート及び参画を行う。
      ・重要な品質問題は、直属の上司に即時報告し、問題管理および/または該当する改善のための適切なアクションを提案する。
      応募条件
      【必須事項】
      ・学士号以上の学位。
      ・日本法令、主にGMP/QMS及び、Quality Standard、Global Quality Standards (GQS) に関する基礎知識
      ・医薬品及び医療機器の製造管理、品質管理システム/品質保証に関する基礎知識と実務経験
      ・品質システムに関する基礎的な英語の読解、作成、コミュニケーションスキル
      ・業務を円滑に遂行するためのリーダーシップ。
      ・既存の問題点を発見する洞察力とその改善力
      ・社内外における効果的な人間関係を構築し、維持するコミュニケーションスキル。
      ・変化や葛藤の中で建設的な態度であり続ける能力。
      ・Microsoft Word、Excel、Power Point等、基本オフィスソフトの基本操作
      【歓迎経験】
      ・医学、科学、薬学系、理学系、化学系、生化学系、農学系を専攻していることが望ましい。
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、兵庫
      年収・給与
      600万円~1200万円 経験により応相談
      検討する
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      CRO

      メディカルライターの求人

      日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当

      仕事内容
      治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成

      ・オーファンドラッグ指定申請資料
      ・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
      ・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
      ・国際名・一般的名称等申請資料
      ・CTDなどの承認申請書
      ・試験総括報告書等
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学卒以上
      ・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等(承認申請資料/CTDなど)作成の経験
      ・自然科学系大学卒(看護師資格保有者を含む)以上
      ・英語スキル(読解、作文のみ、英会話力は不問)
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、大阪、他
      年収・給与
      500万円~1000万円 経験により応相談
      検討する
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      大手総合化学メーカー

      化学工場の土木建築設備の設計・管理業務

        化学工場の生産施設、研究施設、インフラ等を対象とした業務をご担当いただきます。

        仕事内容
        1)新規建設(増改築含む)
        ・建設企画:建設要求事項取り纏め等
        ・設計:基本設計・実施設計図書の取纏め(外注の場合もあり)
        ・発注:設計施工発注(一括・分割双方のケースあり)
        ・工事管理:建築主の視点による安全管理、コスト管理等
        2)維持管理
        ・事後保全対応、保全計画、劣化調査等
        応募条件
        【必須事項】
        ・高専卒以上(建築工学)
        ・建築設計または施工管理の業務経験(製造業、エンジニアリング業界、ゼネコン、建築設計事務所など)
        【歓迎経験】
        ・一級建築士、二級建築士、一級施工管理技士、二級施工管理技士
        ・TOEIC 450点以上(昇格要件)
        ・化学業界での上記の業務経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】兵庫
        年収・給与
        500万円~900万円 
        検討する
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        NEWSMO

        CRC(未経験可能)

        治験業務全般をサポート!直行直帰が可能なCRCへの転職

        仕事内容
        ・医療機関の関係者への説明会の準備と開催
        ・カルテの中から、治験にご参加頂く患者さまのピックアップ、治験にご参加頂くための同意説明・同意取得の補助
        ・患者さま(被験者)の来院スケジュール管理
        ・治験のルールや規則確認
        ・被験者の服薬状況の確認
        ・症例報告書(検査データや副作用など情報をとりまとめたもの)の作成補助
        ・薬剤部門や治験担当医など治験に関わる関連部門との連絡、調整
        応募条件
        【必須事項】
        ・CRC経験者は資格不要。

        CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者
        薬剤師、看護師、准看護師、保健師、臨床検査技師、臨床工学技士、
        理学療法士、診療放射線技師、臨床心理士、管理栄養士、MR
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】 全国、愛知、他
        年収・給与
        400万円~550万円 
        検討する
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        NEW国内製薬メーカー

        原薬開発担当者

        国内製薬メーカーにて原薬開発担当者を募集しています。

        仕事内容
        医療用医薬品における原薬(低分子・バイオ・添加物)の開発
        1開発化合物(低分子及びバイオ医薬品)の合成/製造プロセス研究
        2合成した原薬の品質評価試験
        3承認申請等に向けたドキュメント作成に係る業務
        4新規原材料の製剤・DDS検討への組み込みによる技術向上
        応募条件
        【必須事項】
        ・大学院卒以上(薬学部6年制含む)
        ・医療用医薬品における原薬製造のプロセス開発経験者(3年以上・委託製造を含む)
        【歓迎経験】
        ・GMP教育とGMP関連業務
        ・信頼性基準試験の試験責任者又は試験委託責任
        ・申請資料作成及び当局照会事項対応
        ・海外委託製造の担当
        ・分析業務の経験(HPLC、GC)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        2025/12/1以降
        勤務地
        【住所】兵庫
        年収・給与
        500万円~800万円 
        検討する
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        NEWバイオベンチャー

        SCM(サプライチェーンマネージメント) エキスパート

        細胞医薬品の開発を手掛けるバイオベンチャーにてSCM担当いただきます。

        仕事内容
        今後グローバルスケールでの飛躍的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーである細胞医薬品の開発を手掛ける当社のSCM担当として以下の業務に携わっていただきます。
        ・再生医療等治験製品の輸入、通関業務及びGDP/GCTP準拠の輸送・保管記録の維持管理
        ・再生医療等治験製品及び製造委託品の在庫・保管・物流管理
        ・再生医療等商用製品のメーカー倉庫管理、輸送温度管理、3PL業者管理、製造所出荷判定後の出庫・返品・回収
        ・需給計画、生産計画、在庫管理、受注管理を含むSCM全体に関わるERPシステム導入・運用支援
        ・通関、保管、物流業者管理及びGDP/GCTP/GMPに準拠した物流・保管・出荷体制を確立
        ・医薬品資材・原材料の購買、支給等管理及び製造委託先(CMO)との在庫・物品支給調整
        応募条件
        【必須事項】
        ・医療用医薬品又は医療機器関連会社でのSCM業務又は生産管理業務(5年以上)
        ・GMP・GDPに関する基礎知識(実務レベルで理解していること)
        ・輸入・通関業務の経験(通関業者との折衝を含む)
        ・在庫管理または購買管理の経験
        ・医薬品物流の管理経験
        ・日常英会話及び英文読解力(メール・文書対応レベル)

        ※通関士としての業務経験ではなく、SCMを通じ通関業者とのやり取りをされてきた方であればOKです。
        【歓迎経験】
        ・マネジメント経験
        ・委託製造業者(CMO)との業務経験
        ・S&OPプロセス(需給・販売・生産調整)への参画経験
        ・GCP関連の基本知識
        ・サービスプロバイダー(3PL、通関業者等)の管理経験
        ・IWRS等、治験関連システムの使用経験または治験薬物流に関する基礎知識
        ・ERPの使用経験(SAP、Oracle等)または同等のERPモジュール経験
        ・中堅またはベンチャー製薬企業で幅広くSCM業務を担当した経験
        ・医薬品卸との業務経験
        ・海外との業務経験または外資系製薬会社での勤務経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京、他
        年収・給与
        750万円~1000万円 
        検討する
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        治験主導企業

        【経験者】CRC(治験コーディネーター)

          質の高い教育研修制度が整っており、ワークライフバランスもとりやすい環境です。

          仕事内容
          ■仕事内容
           治験業務が治験実施医療機関で円滑に実施できるように、治験実施医療機関だけでなく、
           製薬会社や被験者への調整・サポート業務などを行っていただきます。

           ▼治験実施前
           ・医療機関での治験実施に向けた各種準備

           ▼治験開始
           ・被験者のスクリーニング
           ・治験の同意説明補助(インフォームドコンセント)
           ・被験者の来院管理・検査対応
           ・症例報告書の作成補助
           ・モニタリング対応
           ・各種書類の管理補助

           ▼治験終了

          ■入社後のフォローアップ
          入社後は、OJT研修を通じて当社における業務内容への理解を深めていただきます。
          施設配属後は、担当の上司や先輩があなたのスキルに応じて業務範囲を決めていく予定です。
          応募条件
          【必須事項】
          ・CRCの実務経験をお持ちの方(2年以上)
          ・基本的なPCスキルをお持ちの方
           └文書作成(Word/Excel/PPT)、メール作成 など
          【歓迎経験】
          ・コミュニケーションを大切にできる方
          ・チームで協力し、業務に取り組みたい方
          ・責任を持って最後まで前向きに業務に取り組める方
          ・PDCAを意識しつつ、自発的に考え行動できる方
          ・幅広い業務に携わり、スキルアップしたい方
          【免許・資格】
          ・何かしらの医療資格をお持ちの方
          └薬剤師、看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、MR など
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          450万円~550万円 
          検討する
          詳細を見る
          治験主導企業

          【未経験歓迎】CRC(治験コーディネーター)

          未経験可能な新薬を開発における治験の調整など行うCRCの求人です

          仕事内容
          ■仕事内容
           ▼治験実施前
           ・医療機関での治験実施に向けた各種準備

           ▼治験開始
           ・被験者のスクリーニング
           ・治験の同意説明補助(インフォームドコンセント)
           ・被験者の来院管理・検査対応
           ・症例報告書の作成補助
           ・モニタリング対応
           ・各種書類の管理補助

           ▼治験終了

          ■入社後のフォローアップ
           入社後、まずは座学研修を通じて当社や業界、業務内容への理解を深めていただきます。
           その後、OJT研修にて各提携医療施設に訪問いただき、実際の業務を学んでいただきます。
           施設配属後は、担当の上司や先輩があなたのスキルに応じて業務範囲を決めていきますので、
           未経験からでも安心して成長いただける環境です。
          応募条件
          【必須事項】
          ・何かしらの医療資格をお持ちの方
          └薬剤師、看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、MR など
          ・臨床現場での実務経験をお持ちの方
          ・基本的なPCスキルをお持ちの方(Word/Excel/PPT/メール作成など)
          【歓迎経験】
          ・コミュニケーションを大切にできる方
          ・チームで協力し、業務に取り組みたい方
          ・責任を持って最後まで前向きに業務に取り組める方
          ・PDCAを意識しつつ、自発的に考え行動できる方
          ・幅広い業務に携わり、スキルアップしたい方
          【免許・資格】
          ・何かしらの医療資格をお持ちの方
          └薬剤師、看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、MR など

          【勤務開始日】
          研修の都合上、1月・4月・7月・10月のいずれかのご入社となります。
          勤務地
          【住所】大阪
          年収・給与
          400万円~450万円 
          検討する
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          大手総合化学メーカー

          【神戸】再生・細胞医療製品の製造管理業務・品質保証業務(リーダー/リーダー候補)

          再生・細胞医療研究所の一員として、ご本人のスキルを考慮し下記の業務に取り組んでいただきます。

          仕事内容
          ・製造管理:CPCでのiPS/分化細胞、羊膜MSCの製造業務。チームメンバーの管理監督。
          ・品質保証:製造管理および品質管理業務の統括・管理、各種文書の照査・承認、GMP/GCTPの運用管理および改善業務、行政等の査察や監査対応、製品の出荷判定、変更・逸脱管理等。
          応募条件
          【必須事項】
          ・製薬企業や医療機器メーカーにおいて、医薬品(中間体を含む)・医療機器・再生・細胞医療製品の製造管理または品質保証のいずれかの業務に5年以上従事し、かつ、チームリーダー(候補含む)としての経験を有する方。
          ・大学卒以上
          【歓迎経験】
          ・必須経験項目を複数有する方。また、品質管理や衛生管理業務の経験、設備の新規立ち上げの経験、査察対応経験を有する方。
          ・化学工学、生物学、細胞工学、再生細胞医療に関する専門性 
          ・英文の仕様書等を読解できるレベル(TOEIC600点程度)
          ・臨床培養士、細胞培養加工施設管理士、第一種酸素欠乏危険作業、危険物取扱者乙種第四類、高圧ガス製造保安責任者(乙種機械)
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】兵庫
          年収・給与
          500万円~950万円 
          検討する
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          NEW大手外資製薬メーカー

          品質管理 (製品品質試験)/SQC Operator

          外資系製薬メーカーにて注射剤および固形製剤のQCにおける試験・分析業務を担当します。

          仕事内容
          ・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務(理化学試験、微生物試験)、製品規格試験の実施及びそれに関わるverification
          ・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
          ・上司と共に逸脱・トラブルに対する調査及び問題解決を行う
          ・上司と共に変更管理を実行する
          ・部内における業務品質及び生産性改善活動
          ・グローバル・ローカルプロジェクトへメンバーとしてサポート
          ・その他試験実施に関わる管理業務
          応募条件
          【必須事項】
          ・ 医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて3年以上の品質試験もしくは品質保証業務経験
          ・高等学校卒以上
          ・日本語Fluent Level
          ・その他、英語のreading, Writingができることが望ましい
          ・コミュニケーションスキル、チームワーク、論理的思考、問題解決能力
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】兵庫
          年収・給与
          500万円~800万円 経験により応相談
          検討する
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          外資系CRO

          MR

          コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

          仕事内容
          コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

          ・担当エリア内での訪問医療施設のターゲティング
          ・担当医療施設への訪問計画作成
          ・担当医療施設への訪問、医療従事者とのリレーション構築
          ・卸 MS(Marketing Specialist 医薬品卸販売担当者)とのリレーション構築
          ・医療従事者向けの説明会の企画・実施
          ・医師同士のコミュニケーション推進のための研究会・勉強会の立ち上げ
          ・医師との個別の症例検討・治療提案の実施
          ・副作用マネージメント
          ・講演会の企画・運営
          ・市販後調査
          応募条件
          【必須事項】
          ・1.5年以上のMRの経験
          ・売上および目標達成におけるコミットメント力 (情報を分析し、計画を立て、実行し、確認をする能力)
          ・コミュニケーションスキル (社内外の関係者との高い関係性を構築・維持することが出来る)
          ・プレゼンテーションスキル (ターゲットに対して効果的な説明を行うことが出来る)
          ・PCスキル初級(顧客管理データの作成、レポートの作成、プレゼンテーション資料の修正等)
          ・全国勤務可能な方(初任地はご相談ください)
          ・4 年制大学卒業(文系・理系など学部は問いません)


          ※46歳以上及び勤務地限定の方は、契約社員となります。
          【歓迎経験】

          【免許・資格】
          MR認定資格・普通自動車運転免許有
          【勤務開始日】
          (7月1日)応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          600万円~1050万円 
          検討する
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          NEW大手外資製薬メーカー

          大手製薬企業の工場にてサプライチェーン計画

          受注予測に基づく生産計画の立案・製造実施管理・在庫管理

          仕事内容
          ・在庫計画の立案
          ・基準生産計画の立案及びラフカット能力計画との調整
          ・中間品・原薬所要計画の立案と発注
          ・上記に関わる関係部門との調整・促進
          ・生産、製品供給、中間品/原薬輸入に関わるリスクの特定と、予防措置。また、問題発生時の解決。
          ・生産計画システム(SAP、APO)の維持・運用、更新対応
          ・海外サイト及びグローバルサプライチェーンとの製品供給に関わる調整及び連携
          ・本社(ブランドチーム、フォーキャスティング部、流通政策、製品品質保証等)との製品供給に関わる調整及び連携
          ・製造本部の各部門との製品供給に関わる調整及び連携
          応募条件
          【必須事項】
          ・製造会社(化学工業が望ましい)で、以下の何れかの業務経験が3年以上あること(双方があれば、尚可)
          ・生産計画・実施管理業務
          ・海外からの物品の調達・納期管理業務
          ・英語力 (TOEIC 800以上、ビジネス上での読み書き・議論が可能)、日本語力(ネイティブレベル)
          【歓迎経験】
          ・製薬企業での製造間接業務、新製品の発売準備の経験
          ・SAP環境下での業務経験
          ・外部委託業者管理業務
          ・MRPなど生産管理の基礎知識(CPIM取得者尚可)
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】兵庫
          年収・給与
          550万円~1100万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW大手外資製薬メーカー

          【大手製薬メーカー】品質管理部課長/機器・システム管理担当

          高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験を実施。

          仕事内容
          ・製品資材、注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験(資材検査、理化学試験、微生物試験)に使用する機器及びシステムのクオリフィケーション、メンテナンス、故障修理業者対応およびリタイアメントの関わる業務
          ・品質管理の機器及びシステムに関わる手順、記録等の作成及び照査
          ・逸脱、トラブルに対する調査及び問題解決策の提案・実施
          ・変更管理
          ・新規機器及びシステム導入に伴う米国本社・海外製造所との協働
          ・部内における業務品質及び生産性改善活動
          ・グローバル・ローカルプロジェクトのリード・参画
          ・その他、品質管理の機器及びシステムの予算も含めた管理業務
          (Sr Managerの場合は上記に加えてチーム管理、人財育成も含む)
          応募条件
          【必須事項】
          ・(医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて)3年程度又はそれ以上の品質管理・分析業務試験(理化学試験・微生物試験)又は試験に使用する機器又はシステムの管理業務
          ・理系の大学卒以上
          ・日本語 Fluent Level
          ・英語コミュニケーションスキル
          【歓迎経験】
          ・グローバルメンバーとの協働
          ・理系領域(医学・科学・薬学等)で修士以上の学位を有する

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、兵庫
          年収・給与
          550万円~ 経験により応相談
          検討する
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          大手外資製薬メーカー

          Health Outcomes/Real World Evidence Scientist

          エビデンス戦略における科学的リーダーシップを発揮することで人々の健康の改善に貢献

          仕事内容
          Primary Responsibilities:

          Strategy
          ・Develops and oversees local HEOR/RWE strategy for compounds in the our portfolio in Japan in the relevant therapeutic area(s) that is aligned with local product strategy and global/regional HEOR/RWE strategy.
          ・Drives sustained integration of HEOR/RWE from early clinical development through commercialization depending on focus of the assigned project or therapeutic area.
          ・Formulates and drives Patient Focused Outcome, Real World Evidence, and/or economic value strategies for priority products.
          ・Provides strategic direction to address complex health outcomes challenges.

          Study Development and Execution
          ・Leads local HEOR/RWE evidence planning and execution for individual compounds/products across the development and commercialization lifecycle to support drug development, optimize pricing and access, and maximize post-launch product value in collaboration with local cross functional team and/or global VEO/VEO International.
          ・Develops and designs HEOR/RWE studies that can address important gaps for the products, is scientifically robust and feasible, and meet relevant quality standards.
          ・Applies technical expertise appropriate for the role (e.g., scope or depth in statistical analysis, economic modeling, clinical trials, PFO development, observational/ epidemiologic research methodologies) within a therapeutic area.
          ・Ensure sustainable delivery of planned evidence in a timely manner.

          Organizational Leadership and Influence
          ・Demonstrate scientific leadership in evidence strategy, planning, study development and execution. Links technical expertise with business acumen and establishes and maintains strategic relationships with key internal and external decision makers.
          ・Effectively integrates with and influences key business partners and external stakeholders to achieve goals and outcomes
          ・Promote strategic integration into global for both projects and functional activities.
          ・Can apply unprecedented innovative approaches with taking a risk to deliver best results.

          Information Dissemination
          ・Effectively communicates HO information to internal business partners, the scientific community, and customers.
          ・Drives research dissemination strategies and leads research communication efforts including abstracts, posters, podium presentations, promotional materials, and manuscripts.
          ・Plan for, align, and drive application of results/ deliverables to increase the impact of HO work
          ・Actively participates in shared learning opportunities to effectively share knowledge and experience (both positive and negative) of management tools and other learnings with colleagues and peers, locally and internationally.

          Environmental Awareness
          ・Maintains awareness of significant developments in disease states in the our portfolio and HO field including current HO methodologies and applications, availability in various real world data, relevant regulations, and other issues as appropriate for the position.
          ・Anticipates and evaluates future market needs and trends for HO information within pertinent therapeutic area and geography of interest.
          ・Monitors and influences internal and external environmental factors that shape and impact generation and use of HEOR/RWE research.
          ・Maintains a presence and relationship with the research community related to the relevant areas.

          Project Management
          ・Partner with Project Managers in Japan VEO to ensures projects meet timelines, budget, and scope by coordinating research efforts with cross-functional team and external collaborators as appropriate.
          応募条件
          【必須事項】
          ・An advanced degree, including Ph.D., M.D., or PharmD/Master’s degree with relevant research and publication experience in an appropriate discipline (e.g., economics, epidemiology, health administration, health services, medicine, pharmacoeconomics, psychology, statistics, or other relevant sciences)
          ・Strong comprehension and communication skills including the ability to translate and disseminate complex scientific information in a clear and concise manner
          ・Strong business English and Japanese skill
          ・Demonstrated ability to influence and collaborate within and across teams
          ・The ability to think and act globally with a customer focus and a solution orientation.
          ・The ability to travel domestically and to international locations.
          【歓迎経験】
          ・Knowledge and experience of health care systems in major countries as appropriate for the position requirements.
          ・Understanding of and experience with clinical settings and clinical research.
          ・Technical and analytic capabilities in the areas of economic modeling, economic evaluation, burden of disease, epidemiology, statistics, health care policy etc.
          ・Demonstrated project management skills.
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、兵庫、他
          年収・給与
          550万円~1000万円 経験により応相談
          検討する
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          急募大手外資製薬メーカー

          【大手製薬企業】医薬品製造(検査・一次/二次包装)シフトスーパーバイザー

          医薬中間品の検査・一次/二次包装の複数の工程の管理業務に従事していただきます。

          仕事内容
          ・オペレーター、ラインリーダーからの直接報告を受ける。
          ・労働災害ゼロを実現するために、安全衛生活動に常に注意を払い、職場の安全文化の構築と管理を行う
          ・ 安全衛生改善のための助言や行動を自ら行う
          ・ 医薬品の検査・包装工程の管理を行う
          ・ 手順書や技術文書を作成し、維持管理する
          ・ 品質・技術的問題が検出された場合は、関連部門と連携し、根本原因を特定し、CAPA を立案する
          ・ 医薬品の安定供給チームを効果的にリードし、医薬品の安定供給
          ・ オペレーターの人員配置やトレーニングを行う
          ・ 部下の目標管理、開発育成、人事考課を行う
          ・ 企業基準と規制の要件を理解し、製造現場に反映させる
          ・ 製造現場での管理者かつ技術的リーダーとして、品質システムコンプライアンス遵守、製造手順の実現について模範を示す
          応募条件
          【必須事項】
          ・製薬または関連業界での、製造・品質保証・製造技術等のいずれかの経験
          ・ 3 年以上のチームのリーダー経験
          ・ 基本的な PC 操作
          【歓迎経験】
          ・自動化が進んだ機械オペレーション
          ・ トラブル、逸脱発生時の原因分析スキル
          ・ チーム管理(チーム内での課題優先順位付け、モチベーション向上、コミュニケーション )
          ・ 人材育成
          ・ 英語に興味を持っていると尚可

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】兵庫
          年収・給与
          700万円~ 経験により応相談
          検討する
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          NEW大手外資製薬メーカー

          信頼性保証本部 品質保証/担当・担当課長・課長

          製造所における医薬品/医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務

          仕事内容
          ・新製品導入に伴う GMP 対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整(社内の国内、海外関連部門と協働し、GQP, GMP に基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築)
          ・ 国内販売製品の製造所としての品質管理(製造および試験記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理)
          ・品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務
          ・製造所における監査対応業務、出荷判定業務
          ・社内の海外製造所との品質改善活動
          応募条件
          【必須事項】
          ・医薬品・医療機器・食品・化粧・化学業界にて製造、品質試験もしくは品質保証業務経験(3 年以上)
          ・ネイティブレベルの日本語力
          ・TOIEC750 点以上、又は英語を用いた業務経験が半年以上ある方
          【歓迎経験】
          ・海外での就業経験もしくは日常的な英語での業務経験
          【免許・資格】
          薬剤師資格があれば尚可
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、兵庫
          年収・給与
          600万円~1500万円 経験により応相談
          検討する
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          臨床開発やMedical affairs活動に対して強いリーダーシップを発揮

          仕事内容
          ・臨床開発医師(CRP)は、臨床現場や基礎研究などでの経験や専門性を通して、その医学専門家として当社の臨床開発やMedical affairs活動に対して強いリーダーシップを発揮することが期待される。
          ・CRPは新薬の開発早期から、全開発期間、承認/上市/市販後と薬剤ライフサイクルのすべての時期において医学専門家の観点から以下のような行動が期待される。
          ・新薬の臨床開発業務を、関連各部署のメンバーと協力しながらリード/サポートする。
          ・臨床試験実施のサポート、申請資料作成のリード、薬事業務のサポート、関連するThought Leadersからの意見聴取や情報共有を通した関係構築のリード、科学的データの公表のリードなど米国本社等海外のチームメンバーとの密接な協力関係をリードする。
          ・開発中の新薬の上市を視野に入れ、上市後の準備活動(環境整備を含む)を医学専門家の観点からリードする。
          ・Medical Event(アドバイザリーボード会議、Scientific Interviewなど)の計画立案、実施
          ・外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施
          当該薬剤に関する科学的エビデンス作成(Real World Evidenceなど)
          ・当該薬剤に関する学会発表、論文作成(Thought Leaderの先生方との協働を含む)
          ・外部顧客(Thought Leaderの先生方を含む)との当該薬剤に関する様々なディスカッション
          ・外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応(回答作成、訪問説明など)
          ・市販後の製品価値向上のための戦略策定、セールス/マーケティングチームの様々なビジネス活動をサポートする。
          ・ブランド戦略作成のためにマーケティングチームとの協働
          ・マーケティングツールに対するメディカルレビュー
          応募条件
          【必須事項】
          ・日本の医師免許(臨床経験5年以上)
          ・脳神経内科医師・精神科医・脳神経外科医師等、ニューロサイエンス領域を専門とし、神経疾患全般、特に、神経変性疾患(認知症を含む)、精神疾患、あるいは、疼痛領域(神経障害性疼痛等)の治療の実務経験3年以上
          ・論文作成の経験
          ・チームワークを重んじながら、医学専門家としてチームをまとめるリーダーシップ
          ・社内および社外顧客との円滑なコミュニケーション能力
          ・英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力
          ・プレゼンテーション能力
          ・戦略的思考、論理的思考能力

          【歓迎経験】
          ・遺伝子治療、核酸医薬に関連した臨床研究や基礎研究実施の経験
          ・他の製薬会社におけるNeuroscience/Pain領域での開発経験、または市販後臨床試験、論文作成、TL managementなどのMedical affairsの経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】兵庫、他
          年収・給与
          経験により応相談
          検討する
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