医薬品工場にてGMP、GQP 省令に基づく品質保証業務全般を担う
- 仕事内容
- GMP、GQP 省令に基づく品質保証業務全般を担当いただきます。
・変更・逸脱処理業務
・出荷判定業務
・製造現場等の巡回
・文書管理業務
・教育訓練の企画・管理
・製造記録書及び試験記録書の精査
・他社製造販売会社との折衝業務
・クレーム処理業務
・その他品質保証に係る改善業務
・業務改善に係る活動への参画 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医薬品、食品、化学メーカーで品質保証および品質管理の経験がある方
・Excel/ Word/ PowerPointでの資料作成スキルがある方 - 【歓迎経験】
- ・医薬品業界での品質保証経験が3年以上の方
・薬剤師資格
・承認申請業務経験のある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 400万円~800万円
再生医療等製品の開発研究の推進をお任せします。
- 仕事内容
- ・非臨床薬理研究の成果や作用機序に基づく臨床試験データの解析、考察
・細胞医薬に適した臨床試験エンドポイントの開発と臨床試験プロトコールの最適化
・KOL(Key Opinion Leader)、グループ会社の国内外の臨床開発チームと連携したclinical scienceの推進 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・通算5年以上の薬理研究または臨床企画の経験(企業・国内外のアカデミアを問わない)
・理系修士卒以上
・英語でのコミュニケーションに意欲があり、グローバルに活躍したい人
・最先端の領域で、前例のない未開拓の分野を切り拓くことを楽しめる人 - 【歓迎経験】
- ・理系の博士号、海外留学経験
・動物を用いた薬理研究の経験、または手術経験
・網膜変性疾患または神経変性疾患に関する知識・研究経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
競争力のある生産技術の確立と最先端の生産プラントの実現を目指す
- 仕事内容
- 主に以下の様な業務の取り組んで頂きます。
・AI・シミュレーション等のデジタル技術に関する最新動向の調査および技術獲得
・製造工程への各種センシング技術(プロセス・状態量等)の導入およびデータ取得基盤の構築
・各種プロセスデータを用いた物理・統計・AIモデルの構築・検証(収率・コスト・品質の予測・最適化など)
・技術実装に向けた、ラボ・ベンチ・パイロット・実機(工場)スケールでの各種実験・検証・製造現場への移管 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・修士課程修了以上で、化学工学系またはそれに準ずる学科(機械系など)を専攻し、プログラミングスキルを有する方
・化学工学に関する基礎知識をお持ちの方
・Python等を用いたプログラミングの知識・経験をお持ちの方
・英語での基礎的な読み書きが可能な方 - 【歓迎経験】
- ・製造現場やプロセス開発において、データ活用・自動化に取り組んだご経験をお持ちの方
・IoT・センシング技術、ロボティクスに関する知識・経験をお持ちの方
・計算科学、統計学に関する知識・経験をお持ちの方 - 【免許・資格】
- 尚可:情報処理・統計解析に関する資格をお持ちの方
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 500万円~850万円
市販後調査の契約における施設窓口との交渉など外勤業務。
- 仕事内容
- 製造販売後調査の契約における施設窓口への説明や交渉業務
製造販売後調査における施設医師への調査票記載依頼と回収、終了業務
当社が調査専門会社として実施する業務委託型の調査業務です
ご自宅をベースに活動する外勤業務です - 応募条件
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- 【必須事項】
- MRまたはモニター経験(MR認定証失効後でも可能ですがブランク2年以内の方)
PCスキル(ワード・エクセル操作必須)
GPSP以降のPMS実務経験(調査票回収経験のある方、専任経験が無くても可能) - 【歓迎経験】
- 大学や基幹病院での製造販売後調査の実務経験
製造販売後調査の専任業務経験
交渉能力・コミュニケーション能力の高い方
MR認定資格 - 【免許・資格】
- MR経験(現在、MR認定証が切れていても考慮します)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 300万円~350万円
フルリモート可能!製薬会社の外部委託業務に参加し、医療用医薬品に関する講演会のスライドレビューを担当
- 仕事内容
- 製薬会社が主催もしくは共催する、医療用医薬品に関する講演会における演者(医師など)の発表用資料について、プロモーションコード等の倫理規定を遵守した内容となっているか、厳正にレビュー(=審査)するお仕事です。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下のいずれかの資格をお持ちの方
・薬剤師資格もしくはMR資格
※担当疾患(領域)は問いません。
※MR資格が失効していてもご応募可能です。
その他:
・PCを利用した業務のご経験
Microsoft Officeソフトを使用したご経験(Word、Excel、PowerPoint、Outlook) - 【歓迎経験】
- ・学術、資材作成に関わったご経験
・講演会に関わったご経験
・製薬業界における関連法規、自主規範の理解 - 【免許・資格】
- 薬剤師資格もしくはMR資格
- 【勤務開始日】
- 8/1、8/16、9/1
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~450万円 経験により応相談
装置の設置、据え付け等施工管理、試運転調整含む引き渡しまでを担うポジションです。
- 仕事内容
- 【製品ができるまでの工程】
(1)引合物件
(2)プレゼン実施
(3)テスト実施
(4)仕様打合せ
(5)見積もり作成
(6)受注
(7)仕様最終決定
(8)装置の設計
(9)装置製作
(10)工場検査
★(11)納入・据付
★(12)試運転調整
(13)検収
※「★」部分が本ポジションにおける業務範囲
【具体的な業務内容】
・ゼネコン及びエンドユーザーとの工事関連打合せ
・工事まとめ、段取り(現場管理・監督)
・バリデーション(据付検査、無負荷運転検査、負荷運転)
・完成図書作成 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・図面が読める方(機械/建築図面)
・機械装置、設備の据付経験のある方(補助作業含む)
*第二新卒の場合は、機械工学系出身の方(経験不問)
・高校卒以上
・エンジニアリングの仕事が好きな方
・出張頻度の多い働き方が可能な方 - 【歓迎経験】
- ・ゼネコン、エンジ会社での勤務経験、またはこれらの会社との業務経験
・製造ライン立ち上げ経験 (装置/制御盤)
・試運転調整(社内立会検査、客先での立ち上
げ)の経験
・クリーンルームでの業務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫、他
- 年収・給与
- 450万円~700万円
メンテナンス ※内勤業務あり
粉粒体装置の製造メーカーにて、当社のメンテナンス部⾨の業務
- 仕事内容
- 本ポジションでは、当社のメンテナンス部⾨の業務(以下の※参照)を⾏いながら、内勤としては、作業⼯数の⾒積積算(部品の特定含む)、書類や報告書関係のチェック、スケジュール調整、請求処理などのサポートを⾏っていただきます。
なお、当該業務内容は、熟練者から引継ぎます。
出張はほぼ1〜5⽇程度までの⽐較的短期の出張になり、基本的に休⽇は取得できる体制で業務に取り組んでいただいております。
※当社のメンテナンス部⾨
・納⼊装置(粉粒体処理装置)に対して、客先に出向き、保守点検、修理、部品交換等のメンテナンス作業を実施しています。
・⼿順書に沿って、メンテナンス作業を実施し、結果を報告書にまとめ、客先に報告書提出して、作業が完了になります。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・以下のうちいずれかに該当する経験のある⽅
①⾃動⽣産装置メンテナンスの経験がある⽅
※製造装置の例︓粉体装置、圧⼒制御機器等
②フィールドエンジニアの経験がある⽅
③電気計装の基礎知識および知⾒のある⽅
④エア回路の基礎知識および知⾒のある⽅
⑤機械加⼯、製⽸加⼯の知識・経験のある⽅
・外勤および⾞の運転が苦にならない⽅
・⾼校卒以 - 【歓迎経験】
- ・機械装置のメンテナンスの経験がある⽅
・粉体装置の操作及びメンテナンスの経験がある⽅
※制御系メンテナンスの例
電気部品や計装部品の交換、点検、基盤交換・トラブル
シューティング、産業⽤PC設定確認
・機械保全技能⼠3級以上または同等の知識、スキルがある⽅
・電気・計装保全技術者(メカトロ系)
・海外メーカー製装置の取扱経験
・英⽂資料の読解 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 450万円~700万円
方針に基づきデータ統合・分析、資料作成を自律的に行い、課題の可視化と改善提案を通じて戦略や計画の推進に貢献
- 仕事内容
- ・データ収集・分析、資料作成などのタスクを正確に遂行する
・KPIデータ更新、進捗管理資料、会議資料の作成を上位からの方針に基づいて主体的・自律的に遂行する
・需要・Capacity・PJ進捗などのデータ統合および整理を行い、課題の可視化に貢献する
・PSNS戦略および実行計画の作成において、分析・資料作成を通じて貢献する
・BCE関連のデータ整理および資料作成を主体的に遂行する
・業務遂行を通じて課題を特定し、改善提案を行う
・定義された業務範囲において、期限および品質を担保し業務を遂行する - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・経営企画、SCM事業企画など企画関連職での経験(5年以上)
スキル:
・データ分析および資料作成の基礎スキル
・定義された業務範囲において主体的・自律的かつ正確に業務を遂行する能力
・問題整理力及び課題認識・解決能力
・コミュニケーション能力および調整力
・業務改善・新しい業務への学習意欲
・高い正確性・責任感
- 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 750万円~1050万円
製品供給ネットワーク戦略の構築からステークホルダーの合意形成、KPI管理、そして組織・人材育成までをトータルに主導する、供給戦略推進リーダー
- 仕事内容
- ・製品供給ネットワーク戦略、ガバナンス運営、KPI管理、BCE等におけるワークストリームの構想及び遂行をリードする
・データ分析および論点整理を通じて、課題・リスク・選択肢を設計・明確化する
・意思決定に資する論点設定、ストーリー設計、および提案構築を主導する
・担当領域におけるステークホルダーを巻き込み、意思決定に向けた合意形成プロセスをリードする
・KPI管理、進捗管理、会議体運営の実行を主導する
・担当領域の課題を特定し、適切にエスカレーションするとともに、解決方針の策定及び実行をリードする
・組織能力の強化および人材(特に後進)育成を主体的に推進する - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・経営企画、SCM事業企画など企画関連職での経験(8年以上)
・英語:英会話レベル
スキル:
・課題を構造化し、分析結果から論点・選択肢設計を導ける能力
・複雑な課題に対するプロジェクト設計・推進、業務改善活動の経験
・基本的な戦略思考および問題解決力
・関係者との調整・コミュニケーション能力
・サプライチェーン・製造に関する基礎知識
- 【歓迎経験】
- 高い自律性をもって、担当領域の企画から実行までを推進できる能力
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 1000万円~1400万円
【経験者】CRC(治験コーディネーター)
質の高い教育研修制度が整っており、ワークライフバランスもとりやすい環境です。
- 仕事内容
- ■仕事内容
治験業務が治験実施医療機関で円滑に実施できるように、治験実施医療機関だけでなく、
製薬会社や被験者への調整・サポート業務などを行っていただきます。
▼治験実施前
・医療機関での治験実施に向けた各種準備
▼治験開始
・被験者のスクリーニング
・治験の同意説明補助(インフォームドコンセント)
・被験者の来院管理・検査対応
・症例報告書の作成補助
・モニタリング対応
・各種書類の管理補助
▼治験終了
■入社後のフォローアップ
入社後は、OJT研修を通じて当社における業務内容への理解を深めていただきます。
施設配属後は、担当の上司や先輩があなたのスキルに応じて業務範囲を決めていく予定です。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・CRCの実務経験をお持ちの方(2年以上)
・基本的なPCスキルをお持ちの方
└文書作成(Word/Excel/PPT)、メール作成 など - 【歓迎経験】
- ・コミュニケーションを大切にできる方
・チームで協力し、業務に取り組みたい方
・責任を持って最後まで前向きに業務に取り組める方
・PDCAを意識しつつ、自発的に考え行動できる方
・幅広い業務に携わり、スキルアップしたい方 - 【免許・資格】
- ・何かしらの医療資格をお持ちの方
└薬剤師、看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、MR など - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 450万円~550万円
未経験可能な新薬を開発における治験の調整など行うCRCの求人です
- 仕事内容
- ■仕事内容
▼治験実施前
・医療機関での治験実施に向けた各種準備
▼治験開始
・被験者のスクリーニング
・治験の同意説明補助(インフォームドコンセント)
・被験者の来院管理・検査対応
・症例報告書の作成補助
・モニタリング対応
・各種書類の管理補助
▼治験終了
■入社後のフォローアップ
入社後、まずは座学研修を通じて当社や業界、業務内容への理解を深めていただきます。
その後、OJT研修にて各提携医療施設に訪問いただき、実際の業務を学んでいただきます。
施設配属後は、担当の上司や先輩があなたのスキルに応じて業務範囲を決めていきますので、
未経験からでも安心して成長いただける環境です。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・何かしらの医療資格をお持ちの方
└薬剤師、看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、MR など
・臨床現場での実務経験をお持ちの方
・基本的なPCスキルをお持ちの方(Word/Excel/PPT/メール作成など) - 【歓迎経験】
- ・コミュニケーションを大切にできる方
・チームで協力し、業務に取り組みたい方
・責任を持って最後まで前向きに業務に取り組める方
・PDCAを意識しつつ、自発的に考え行動できる方
・幅広い業務に携わり、スキルアップしたい方 - 【免許・資格】
- ・何かしらの医療資格をお持ちの方
└薬剤師、看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、MR など
- 【勤務開始日】
- 研修の都合上、1月・4月・7月・10月のいずれかのご入社となります。
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~450万円
バイオ事業領域の今後の展開、拡大において、特に、組換えタンパク質分野の強化に向け、タンパク質デザイン、プロセス開発、機能評価生産技術開発に関する経験者を募集!
- 仕事内容
- ・組換えタンパク質の培養、精製、品質管理業務
・クロマトグラフィー担体の選定、使用条件の最低化業務
・技術移管、生産サイト立ち上げ業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学院卒
・タンパク質、核酸、アミノ酸等の生産技術開発業務(3年以上)
・英語(英語の論文が読める、簡単な会話が可能) - 【歓迎経験】
- ・化学工学を専攻していること
・組換えタンパク質精製、プロセス開発、技術移管業務
・英語(会議、プレゼンができるレベル、TOEIC700点以上)、フランス語 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 500万円~800万円
未経験MRを募集!医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達業務
- 仕事内容
- ・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達をおこなう業務
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ①短大・専門卒以上
※販売もしくは営業経験者
②社会人経験1.5年以上(経験1.5年未満の方はご相談ください)
③普通自動車免許をお持ちの方(入社時に累積点数のないことが条件)
④全国転勤可能な方
⑤経験社数3社以内 - 【歓迎経験】
- ・医薬品卸MS経験者
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】 全国
- 年収・給与
- 500万円~ 経験により応相談
治験業務全般をサポート!直行直帰が可能なCRCへの転職
- 仕事内容
- ・医療機関の関係者への説明会の準備と開催
・カルテの中から、治験にご参加頂く患者さまのピックアップ、治験にご参加頂くための同意説明・同意取得の補助
・患者さま(被験者)の来院スケジュール管理
・治験のルールや規則確認
・被験者の服薬状況の確認
・症例報告書(検査データや副作用など情報をとりまとめたもの)の作成補助
・薬剤部門や治験担当医など治験に関わる関連部門との連絡、調整 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・CRC経験者は資格不要。
CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者
薬剤師、看護師、准看護師、保健師、臨床検査技師、臨床工学技士、
理学療法士、診療放射線技師、臨床心理士、管理栄養士、MR - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】 全国、東京、他
- 年収・給与
- 400万円~550万円
今後、グローバル規模での飛躍的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーである再生医療等製品(iPSC由来分化細胞、骨髄由来細胞)の研究開発を行う当社において、研究員として以下の業務を担当していただきます。
- 仕事内容
- ■ 非臨床研究にかかわる社内試験の実施
(評価系立案、試験計画の提案、実務業務、報告書の作成等)
・体性幹細胞再生医薬品(HLCM051)の適応拡大に向けた非臨床検討(薬効・安全性・動態)
・CAR-eNKによる in vivo 有効性・安全性・動態評価(腫瘍モデル等を用いた試験)
・適応疾患の調査、提案、新規研究テーマ(新規医薬品候補)の立案
■ 外部委託試験の実施・管理
(プロトコル立案、計画書・報告書の確認、進捗管理)
・GLP 試験を含む信頼性基準試験のマネジメント
・HLCM051 / Dual CAR に関連する外部委託試験の推進
■ 研究環境の維持・運営
・試薬 / 資材の管理、発注、在庫管理
・実験室の整備・環境維持(安全管理を含む)
・必要に応じたチーム内業務サポート(柔軟な役割対応)
■ 文書管理
(試験関連文書の管理・QC、当局対応資料の作成)
※当局対応業務(各種文書作成や面談準備等)にも関わっていただきます。
※試験業務については GLP 試験等の外部委託もありますが、探索的研究や薬効・動態試験等は社内で実施しており、実際に手を動かすプレイング要素を重視しています。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系修士卒以上
・動物実験の実務経験(投与・サンプリング・新規モデル構築など)
・分子生物学的実験・細胞培養の経験
・GLPや信頼性基準試験に携わったことがある方
・申請資料作成経験、当局対応経験
・ビジネスレベルの英語力
・非臨床試験の実務経験(薬効・安全性・動態評価、データ解析、外部委託試験の管理など) - 【歓迎経験】
- ・博士号をお持ちの方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 700万円~1100万円
SMOにて提携医療機関数の拡大および提携医療機関とのリレーションを強化
- 仕事内容
- 即戦力となるSMA(治験事務局担当者)を募集いたします。
治験をスムーズに実施できるよう、医師や治験依頼者(製薬会社等)の窓口となり、既存施設への案件打診・アンケート回収、新規開拓をご担当頂きます。また、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、IRBの申請手続きなどの業務をご担当頂きます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 下記いずれかのご経験必須。
・営業経験(医療業界でのご経験であれば尚可)
・医療機関での勤務経験
【福岡】
・営業経験がある方もしくは医療機関での勤務経験がある方
【金沢】
以下、1~3のいずれかのご経験をお持ちで、かつ、4の条件を満たすこと。
1.治験または臨床研究における、何らかの実務経験をお持ちの方(職種不問)
2.SMO、CRO、医療機関等において、治験または臨床研究に関わる何らかの実務経験がある方
3.GCP(医薬品の臨床試験の実施の基準)または臨床研究法等に基づいた業務の流れを理解されている方
・様々な業種・職種の方とコミュニケーションをとることが出来る方
【関西】SMA経験者 - 【歓迎経験】
- 医療業界でのご経験であれば尚可
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 450万円~550万円
大手外資系グループ企業でメディカルライター担当者を募集しています。
- 仕事内容
- メディカルライター(担当者)として次のような業務をお任せします。
・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等)の作成
・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成
・製造販売後調査関連文書(安全性定期報告、再審査申請資料等)の作成
・臨床研究報告書・論文の作成
・各種文書のQC 他 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・Medical Writing実務経験がある(翻訳のみの方は対象外)
・理系大学、大学院卒
・薬学・医学的な基礎知識を有する
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
・英語の読み書きが可能(辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル)
・Fluency in Japanese would be required
- 【歓迎経験】
- ・臨床薬理の知識、経験がある方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
大手外資系グループ企業で治験、PMS、臨床研究で作成される文書の編集、QCを行っていただきます。
- 仕事内容
- 治験、PMS、臨床研究で作成される文書の編集、QCを行う。
社内SOPまたはクライアントのSOPを遵守して、決められた時間内に業務を行う。
必要に応じて経験者のサポートを受けて、適切なコミュニケーションを行う。
・メディカルライターが作成する文書の編集、QCを行うこと
・決められたタイムライン内で業務を行うこと
・チームメンバーとして協力して高品質の文書作成に貢献すること - 応募条件
-
- 【必須事項】
- <経験>
・日本語文書の編集、QCの経験があれば可
・英語の文書を編集、QCした経験があればなお可
<スキル>
・臨床試験に関する基礎的な知識があること
・Wordを用いた文書の整合性チェックができること
・文書内の用語の統一、解析結果の図表との整合性の確認ができること
・ PDF、Wordなどの文書の扱いに慣れていること
・チームメンバーとして協力して成果をあげる協調性があること
・決められた時間内に業務を行うことができること - 【歓迎経験】
- ・理系の大学卒であることが望ましい
・臨床試験関連文書(CSR、CTD)のQC経験があればなお可 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 300万円~450万円
大手外資系グループ企業でシニアメディカルライターを募集しています。
- 仕事内容
- リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。
・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成およびレビュー業務
・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務
・臨床研究・PMS関連文書(実施計画書、安全性定期報告書、論文など)の作成およびレビュー業務
・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応
・後輩スタッフの指導、他 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・Medical Writing経験5年以上(翻訳のみは不可)
・理系大学、大学院卒
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
・国内の薬事規制に関する知識を有する
・薬学・医学・統計学の基礎知識を有する
・英語スキル:読み書きができる(英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる)、目安:TOEIC 730以上、会話は日常会話程度
・Fluency in Japanese would be required
- 【歓迎経験】
- ・臨床薬理の業務経験があればなお可(自身で解析していなくても可)
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門からの相談に対して、提案や協議を行いながら、各種関連文書のライティングを進める業務を担当しています。 (支援した研究はN Engl J Med/ESMO open/Circ J等に掲載されています。)
- 仕事内容
- ・臨床研究のデザイン~研究計画作成支援(研究計画のコンサルティングなど)
・データベース研究のデザイン~研究計画作成支援
・臨床研究の研究計画書/同意説明文書(関連文書を含む)/総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理
・KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整
・社内各部門(モニタリング/データ管理/統計解析等)との連携
・メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言
【研究の種類】
・倫理指針下の臨床研究
・特定臨床研究
・PRO研究(アンケート・インタビュー・mixed methods)
・データベース研究(レジストリ、レセプト、電子カルテ) など - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下を全て満たす方
・臨床研究もしくは治験での論文1本以上、且つ研究計画書1本以上経験がある
※大学、修士、博士課程での経験も含む
・生命科学系分野において修士課程以上を修められている
・英語論文の執筆が可能
・社外とのやり取りに抵抗なく取り組める方 - 【歓迎経験】
- ・アカデミアにおける研究や教育・教育の経験
・査読付き英語論文の執筆経験(複数本)
・統計学的事項に関する知識
・疫学に関する知識
・データベース研究/レセプトデータ解析の経験
・PRO(アンケート・インタビュー)研究の経験
※企業での就業経験は不問(元アカデミアや元医療従事者の社員も多くいます) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 550万円~950万円

