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医薬品のCMC領域における薬事・申請関連業務を担当いただきます。

仕事内容

・新薬承認申請におけるCMC関連のCTD作成・レビュー
・ CMC関連データ・資料の確認、整理および申請資料への反映
・ 承認取得後の製造方法、製造所、原材料、試験方法、規格等の変更に伴う申請資料の作成・レビュー
・一部変更承認申請、軽微変更届等に関するCMC薬事業務
・ 変更内容が承認事項および申請資料に与える影響の確認・整理
・ クライアントから提供されるCMC関連資料の確認および必要情報の整理
・ クライアントおよび社内関係者とのCMC・申請関連事項に関するコミュニケーション
・ 必要に応じたPMDA等の規制当局への相談・照会事項対応
・ その他、CMC薬事・申請資料作成に関連する業務

応募条件

【必須事項】

・製薬会社、バイオ企業、CRO、CDMO/CMO等におけるCMC関連業務の実務経験
・ 新薬承認申請におけるCMC関連のCTD作成経験
・ CTD Module 1.2およびModule 2.3の作成経験
・ 原薬、製剤、製造、分析、品質等、CMC全般に関する実務的な知識・理解
・ CMC関連データを理解し、申請資料として適切に文章化・構成できる能力
・ 担当業務を自律的に進め、関係者と適切にコミュニケーションを取りながら業務を遂行できること

【歓迎経験】

・承認取得後の変更に伴う一部変更承認申請、軽微変更届等の実務経験
・ CMC薬事の実務経験
・ CTD Module 3の作成・レビュー経験
・ 変更内容が承認事項に与える影響を評価した経験
・ PMDA等の規制当局への相談・照会事項対応経験
・ GMP環境下での変更管理（Change Control）経験
・ GMP適合性調査等のGMP関連業務経験
・ 海外データと日本の申請要件とのギャップ分析経験
・ 海外製造所、CDMO/CMO等との業務経験
・ バイオ医薬品に関するCMC関連業務経験
・ 英語のCMC関連資料を読み、業務上必要なコミュニケーションができる英語力

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

パートナー提携先での研究開発を担当します。

仕事内容

当社では充実した研修プログラムにより研究者としてキャリアを積むことができる環境です。
生涯研究者として最先端の技術に触れることができます。

応募条件

【必須事項】

理系学部をご卒業された方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】 全国

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

革新的なソリューションを開発して、日本医療の品質向上と医療機関の課題解決をITで支える開発リーダーを募集

仕事内容

【主な機能】
・電子カルテDBからのデータ抽出、加工、格納（DWH構築）
・DBデータ（治験に関するデータ情報）の表示・可視化
・ユーザ操作内容のDB記録と、各種ファイル形式への出力処理

【業務内容】
・上記機能における設計・製造・テストの実施
・アプリケーション保守

医療機関向けシステム
＜システム＞
OS：Windows Server
DB：MariaDB, PostgreSQL
アプリケーション開発言語：Python(フレームワーク：Django)
Webサーバ：Nginx
規模：1拠点あたりサーバ1台

＜その他　社内インフラ＞
コミュニケーションツール：Slack

応募条件

【必須事項】

・システム開発経験（3年以上）
・開発リーダー経験（1年以上）
・pythonでの開発経験

【歓迎経験】

・C#を用いた経験がある
・医療機関向けシステム開発経験
・製薬企業のGxP業務に関するシステム開発経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　

製薬企業で必須のGxP関連文書のクラウドサービス会社にて、テクニカルスペシャリストをお任せします。

仕事内容

◆テクニカルコンサルタントとして、サービス導入プロジェクトの支援
・業務要件に合わせたシステム仕様の検討、設計、設定変更
・システム化要件についてお客様および自社内開発チームとの調整
・テスト仕様書の作成、設定変更後テストの実施
・データ移行時のフォーマット変換、データクレンジングなどの開発業務
◆カスタマー・サポート宛のお客様からの問い合わせにIT技術面から答えるフォロー業務
◆テクニカルマニュアルの作成
など

応募条件

【必須事項】

・ビジネスでの英会使用経験のある方
・SE,プログラマーとして何らかの開発経験が2年以上ある方
・Webフロントエンド系の実装経験がある方(JavaScript など)

【歓迎経験】

・システム導入時の要件定義、設計などの経験
・SQL,Pythonを使った実務経験
・英語力を身につけたい方、英語力を活かしたい方
海外のエンジニアとZoom、Slackやメールでやり取りすることが多いので、ビジネスレベルの英会話スキルや文章力・読解力が必要になります。最初は英会話に自信がなくても、これから積極的に身につける意欲のある方であれば歓迎です。（海外のエンジニアと連携して業務を進めていた経験のある方であれば尚可。）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～1000万円　

DX推進部で全社および部門業務の課題を抽出し、デジタル化による課題改善を担当。

仕事内容

・ 各部門への業務内容のヒアリングと課題の可視化
・ 業務課題のデジタル化に解決立案とデジタル実装
・ 業務改善プロジェクトのマネジメント
・ デジタル化による全社業務効率化の提案および対応策の検討・実装

応募条件

【必須事項】

・理系学士卒以上
・プログラミングを用いたシステム・アプリケーション開発やシステム連携構築の実績
・業務課題を整理し、デジタル技術を活用した解決策を企画・実装した経験
・関係部署と協働しながらプロジェクトを推進した経験
・周囲を巻き込み、課題解決に向けた DX 推進を主体的にリードできる能力
・プロジェクトマネジメントや折衝のスキルや経験
・IT/DX の知識、スキル、経験
・プログラミングの知識、スキル、経験

【歓迎経験】

・医薬品研究開発、医薬品製造生産、経営企画など担当業務領域の知識やノウハウ
・プロジェクトマネージャー
・IT パスポート
・データサイエンティスト検定
・統計検定
・G 検定
・E 資格
・基本情報技術者
・生成 AI パスポート
・RPA 技術者検定

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

600万円～850万円　経験により応相談

WEBマーケティング事業の拡大に向けて、事業運営と実務の両方を担う責任者を募集！

仕事内容

■責任者業務
・WEBマーケティング部の方針・目標・KPIの策定
・商品ポートフォリオ（売上、粗利、原価、工数管理）
・既存サービスの改善、SEO・MEO・WEB広告・SNS・AIOなどの新商品企画
・業務フローの標準化・効率化・品質改善
・担当社員の目標設定・育成・評価
・HP事業部や営業部門との連携

■プレイヤー業務
・医院様とのオンラインMTGでの集患課題整理・改善施策/提案・成果報告・フォロー
・SEO・MEO・WEB広告などの施策立案・実行
・GA4・Google Search Consoleなどを用いたアクセス解析
・レポート作成および顧客への説明
・営業との商談同席、受注後の継続的な顧客対応

プレイヤー業務では、単に施策を運用するだけでなく、医院様とのオンラインMTGを通じて課題や要望を把握し、改善提案や継続的なフォローを行うことが中心となります。

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上 / 経験者のみ募集
・チームマネジメントの実務経験3年以上
・WEBマーケティングの実務経験5年以上
・SEO・MEO・WEB広告のいずれかの実務経験
・GA4やGoogle Search Consoleなどを使用した分析経験
・顧客への提案、成果説明、レポーティングの経験
・社内外の関係者と連携して業務を進められる方

【歓迎経験】

・医療機関向けWEBマーケティングの経験
・売上・粗利・原価・工数の管理経験
・新商品や新サービスの企画経験
・セミナー・ウェビナーへの登壇経験
・AIO・生成AI・業務自動化に関する知識
・WEB制作やWordPressに関する基礎知識

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

700万円～900万円　

医療用漢方製剤の品質や有効性、安全性などの情報を医療機関に提供する他、副作用に関する情報収集などの業務に従事します。

仕事内容

医薬品の情報提供、収集、伝達活動

応募条件

【必須事項】

・ＭＲ 経験２年以上
・コミュニケーション能力を有する方
・全国転勤可能な方

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

・ＭＲ 認定証を保有の方
・普通自動車免許（AT 限定可）

【勤務開始日】

2026年11月1日入社

勤務地

【住所】 全国

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

女性医療領域のMRとして、各医療施設へ自社製品の情報提供活動を担う

仕事内容

女性のライフステージに寄り添い、医療の力で「より良く生きる」を支える。
当社が強みとする女性医療領域は、社会的ニーズの高まりとともに、ますます重要性を増しています。
本ポジションでは、当社の女性医療領域において、各医療施設へ自社製品の情報提供活動に従事いただきます。エリア内の基幹病院や産婦人科開業医への活動を中心に、医療従事者との信頼関係を築きながら、患者様一人ひとりにとって最適な治療選択に貢献していただきます。
社会的意義の高い分野で、専門性を磨きながら成長していきたい方をお待ちしています。

応募条件

【必須事項】

・MR経験3年以上

【歓迎経験】

・先発品や新薬の立ち上げに携わった経験がある方
・婦人科領域（不妊治療含む）のご経験がある方
・募集エリアに地の利がある方
・Drとの面談（対面・web）のご経験が豊富な方

【免許・資格】

MR認定資格保有

【勤務開始日】

2026年9月1日または10月1日

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

550万円～800万円　

営業職からチャレンジできる大手メーカーMR

仕事内容

眼科ドクターや薬剤師等の医療関係者に対し、点眼薬をはじめとする医療用眼科薬等に関する情報の提供から治療の提案をご担当いただきます。
MR一人あたりの担当施設数は、地域等によりますが30施設前後。
眼科専門のスペシャリストMRとして、豊富な自社製品ラインナップと眼科領域における専門性をベースに、課題解決型の「治療提案」を行っていただきます。
勤務地は、全国の営業オフィスとなります。

（将来にわたっての転勤の範囲）本社および全国の支店、営業所
※入社後約6カ月間は大阪で研修を受けていただき、研修期間中に配属地を決定します。
　

応募条件

【必須事項】

・2027年4月1日付でのご入社が可能な方
・普通自動車運転免許をお持ちの方
・営業または販売経験をお持ちの方
※業界不問、文系/理系不問、医療業界未経験の方も歓迎します

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

・普通自動車運転免許

【勤務開始日】

2027年4月1日

勤務地

【住所】 全国

年収・給与

500万円～700万円　

治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当

仕事内容

SMAとは製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。

【主な業務内容】
・社内や社外の関係者との交渉・相談
・院内スタッフとの調整支援
・治験実施の可能性を確認するための調査
・治験に関する事務的業務の全体支援

＜サポート体制＞
入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。

＜外勤・内勤比率＞
営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5～7割：内勤3～5割となります。※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務

応募条件

【必須事項】

・東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在)
・全国転勤が可能な方。
かつ、以下いずれかのご経験を3年以上お持ちの方

・業界問わず折衝や交渉などの営業経験がある方。
・業界問わず社内・社外調整業務のご経験がある方。（プロジェクト運営・店長・SV等）
・医療業界での営業経験がある方。(MR・MS・医療機器営業等)
・SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方。(施設開拓・メーカー向け営業等)

【ご活躍いただけそうな方】
・相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。
・物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。
・業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。
・目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。

【歓迎経験】

・医療業界での営業経験がある方。
(MR・MS・医療機器営業等)
・SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方。
(施設開拓・メーカー向け営業等)

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～500万円　

治験実施施設に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務

仕事内容

SMAとは製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。

【主な業務内容】
・社内や社外の関係者との交渉・相談
・院内スタッフとの調整支援
・治験実施の可能性を確認するための調査
・治験に関する事務的業務の全体支援

＜サポート体制＞
入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。

＜外勤・内勤比率＞
営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5～7割：内勤3～5割となります。※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務

職務変更の範囲：会社の定める職務

応募条件

【必須事項】

・SMA実務経験が2年以上ある方。
・東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在)
・全国転勤が可能な方。

【ご活躍いただけそうな方】
・相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。
・物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。
・業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。
・目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

450万円～600万円　

新規医薬品のCMC研究（分析法開発・品質評価）におけるプロジェクトリードをはじめ、国内外の申請対応、若手研究員の育成、部署運営のサポートまでを幅広く担う

仕事内容

・新規医薬品の研究開発における CMC 研究（原薬の物性評価、原薬・製剤の分析法開発、品質評価、規格設定、安定性評価）
・ 開発候補品の品質評価戦略立案および分析試験の計画・推進
・ 分析技術に関する若手研究員への技術指導および人材育成
・ 開発プロジェクトにおけるリーダーまたはサブリーダーとしての推進業務
・ 規制当局対応資料（CTD 等）の作成および国内外申請対応
・ 分析化学研究部の運営補完業務（業務改善、技術基盤強化、ナレッジマネジメント等）

応募条件

【必須事項】

・理系大学院修士課程修了以上（分析化学、薬学、化学、生命科学等の関連分野）
新薬開発における CMC 研究、分析法開発、物性・品質評価等の実務経験（目安：10 年以上）
・ HPLC、LC/MS、GC、溶出試験等を用いた分析法開発およびバリデーション経験
・ 医薬品開発に関する GMP、ICH ガイドライン、薬事規制に関する知識
・ 研究テーマやプロジェクトを主体的に推進した経験 ・若手研究員の指導・育成経験

【歓迎経験】

・CTD 作成および国内外承認申請対応経験
・ 原薬および製剤の両方の CMC 研究経験
・ マネジメントまたはグループリーダー経験
・ 海外 CRO/CDMO との協働経験
・ バイオ医薬品、核酸医薬品、ペプチド医薬品等の開発経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

仕事内容

コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

・担当エリア内での訪問医療施設のターゲティング
・担当医療施設への訪問計画作成
・担当医療施設への訪問、医療従事者とのリレーション構築
・卸 MS（Marketing Specialist 医薬品卸販売担当者）とのリレーション構築
・医療従事者向けの説明会の企画・実施
・医師同士のコミュニケーション推進のための研究会・勉強会の立ち上げ
・医師との個別の症例検討・治療提案の実施
・副作用マネージメント
・講演会の企画・運営
・市販後調査

応募条件

【必須事項】

・1.5年以上のMRの経験
・売上および目標達成におけるコミットメント力 （情報を分析し、計画を立て、実行し、確認をする能力）
・コミュニケーションスキル （社内外の関係者との高い関係性を構築・維持することが出来る）
・プレゼンテーションスキル （ターゲットに対して効果的な説明を行うことが出来る）
・PCスキル初級（顧客管理データの作成、レポートの作成、プレゼンテーション資料の修正等）
・全国勤務可能な方（初任地はご相談ください）
・4 年制大学卒業（文系・理系など学部は問いません）


※46歳以上及び勤務地限定の方は、契約社員となります。

【歓迎経験】

【免許・資格】

MR認定資格・普通自動車運転免許有

【勤務開始日】

（7月1日）応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1050万円　

大手外資系グループ企業でメディカルライター担当者を募集しています。

仕事内容

メディカルライター（担当者）として次のような業務をお任せします。
・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等）の作成
・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成
・製造販売後調査関連文書（安全性定期報告、再審査申請資料等）の作成
・臨床研究報告書・論文の作成
・各種文書のQC　他

応募条件

【必須事項】

・Medical Writing実務経験がある（翻訳のみの方は対象外）
・理系大学、大学院卒
・薬学･医学的な基礎知識を有する
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
・英語の読み書きが可能（辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル）
・Fluency in Japanese would be required

【歓迎経験】

・臨床薬理の知識、経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

大手外資系グループ企業でシニアメディカルライターを募集しています。

仕事内容

リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。
・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成およびレビュー業務
・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務
・臨床研究・PMS関連文書（実施計画書、安全性定期報告書、論文など）の作成およびレビュー業務
・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応
・後輩スタッフの指導、他

応募条件

【必須事項】

・Medical Writing経験5年以上（翻訳のみは不可）
・理系大学、大学院卒
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
・国内の薬事規制に関する知識を有する
・薬学･医学・統計学の基礎知識を有する
・英語スキル：読み書きができる（英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる）、目安：TOEIC 730以上、会話は日常会話程度
・Fluency in Japanese would be required

【歓迎経験】

・臨床薬理の業務経験があればなお可（自身で解析していなくても可）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

グローバル治験の企画・運営からCRO管理、FDA・EMA・PMDA対応を含む欧米での承認取得まで担う

仕事内容

・グローバル治験プロジェクトの企画・立案
・治験関連文書（プロトコール、ICF、業務マニュアル等）の作成
・グローバル CRO の選定および CRO の業務のオーバーサイト
・グローバル試験のオペレーション全般
・プロジェクト目標達成に向けた調整・管理
・米国、及び欧州での承認申請から承認取得までの実務、規制当局（FDA, EMA, PMDA）との協議

応募条件

【必須事項】

・理系学士以上
・グローバル組織での勤務経験（北米または欧州での駐在経験）を有する。
・欧米の薬事規制（ICH-GCP 他）に基づく臨床開発推進経験を有する。
・グローバル開発品の IND 申請から承認取得までの経験がある。
・FDA／EMA および KOLs との Discussion 及び NS Pharma や CRO との英語での電話会議が問題ない英語力。
・優れた組織運営能力、コミュニケーション能力およびプレゼンテーション能力
・チームプレーヤーとして柔軟性があり、変化に適応できること

【歓迎経験】

・チームリーダー経験
・マネジメント経験
・希少疾患の開発経験
・Native English Speaker
・PhD

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

治験を含む臨床研究のデータオペレーション業務を担当いただきます。

仕事内容

治験を含む臨床研究のデータオペレーション業務を担当する。
・電子データ提出（CDISC）関連業務（電子データに関わるPMDA相談等含む）
・統計解析システムであるSASプログラミングによるデータ解析業務
・CRO及びベンダーとの交渉、管理、成果物検収業務等

応募条件

【必須事項】

・4年制理系大学卒以上
・データオペレーション業務5～10年程度経験し、承認申請業務および当局対応（照会事項対応・適合性調査・治験相談）の経験を有している。電子データ提出の経験。
・治験に関連する高い専門性（計算機統計学、CDIS関連通知、科学的・倫理的思考、文書作成能力、コミュニケーション能力、達成指向力）、語学力（TOEIC：600以上）
経験企業：製薬企業、CRO（開発担当の経験、グローバル経験はベター）、アカデミア

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

不問（BioS合格者はベター）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

～1150万円　経験により応相談

治験を含む臨床研究の生物統計業務を担当いただきます。

仕事内容

・治験実施計画の統計的観点からの立案（症例数設計、統計解析計画等）
・承認申請業務および当局対応（照会事項対応・適合性調査・治験相談等）
・開発プロジェクトチームへの統計的観点からの参画
・生物統計担当者（必要に応じデータオペレーション担当者も含む）に人財育成の一助を担う（主に専門性向上）

応募条件

【必須事項】

・修士課程修了（薬学部等の場合は学部卒可）
・生物統計業務を10年以上経験し、治験計画立案、承認申請業務および当局対応（照会事項対応・適合性調査・治験相談）の経験を複数有している。
【能力スキル】
・治験に関連する高い専門性（生物統計学、科学的・倫理的思考、文書作成能力、コミュニケーション能力、達成指向力）、語学力（TOEIC：700点以上）マネジメント能力（人財育成）

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

不問（BioS合格者はベター）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

1050万円～1150万円　経験により応相談

大手製薬企業において糖尿病もしくはCNS領域におけるMR活動！

仕事内容

同社のMRとして以下を担当頂きます。
＜具体的には＞
・医薬品情報を医師や薬剤師に正しく伝える専門職
・医療現場から医薬品の有効性・安全性・品質の情報を収集し適切に報告を行う
・医療現場のニーズを把握し、適正使用を促進することで患者さんの治療に貢献
・高度な知識とコミュニケーション力を活かし、医師・薬剤師等の医療従事者と信頼関係を築く
・医療従事者向けの講演会やセミナーの企画／運営

＜同社が取り組む領域＞
（1）CNS領域MR：統合失調症・双極性障害を中心とした患者さんの病期に合わせた治療提案
（2）糖尿病・代謝領域MR：糖尿病のガイドラインの方針に準じた個別化医療に即した治療提案や肥満症の疾患啓発
（3）レアディジーズMR：ファブリー病やムコ多糖症の疾患啓発から治療導入に繋げる活動

応募条件

【必須事項】

下記全てを満たす方
・大学卒以上
・MR認定資格をお持ちの方
・普通自動車運転免許をお持ちの方
・MR実務経験1年以上お持ちの方

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

・MR認定資格
・普通自動車運転免許

【勤務開始日】

2027年1月入社

勤務地

【住所】 全国

年収・給与

500万円～900万円　

臨床研究プロジェクトにおけるデータマネジメント業務を一貫して担当していただきます。社内のエンジニアリングチームおよび臨床経験豊富な医師メンバーと密に連携し、データの整合性・品質を担保します。

仕事内容

これまで医療データ事業では、蓄積されたデータベースを活用した「後ろ向き研究（RWD解析）」を中心に実績を積んできましたが、自社のシステム基盤と連携施設ネットワークをフル活用した「大型の前向き臨床研究」プロジェクトも始動しています。
本ポジションは、前向き研究のデータマネジメント体制をゼロから構築・運用していただく、事業成長の鍵を握る重要な役割となります。

＜具体的な業務例＞
・データマネジメント計画書（DMP）・各種手順書（SOP/WI）、及び仕様書の作成
・EDCの要件定義、症例報告書（CRF）設計に関する構築チームへの要件伝達
・データクリーニング、クエリ発行・対応管理
・データ固定（DBロック）に係る各種データセットの作成・納品
・データ周りに関するクライアントとの協議、（必要に応じて）研究KOLとの協議のリード、及びデータマネジメント業務の進捗管理
・症例検討委員会及び各種委員会におけるデータ周りのリード
・データマネジメント業務に係る標準化、及びCAPA管理

応募条件

【必須事項】

CROや製薬企業、医療機器メーカー、アカデミアのいずれかでのデータマネジメント実務経験（目安5年程度）をお持ちで、以下を担当者レベルで一通りご経験された方
・データマネジメント計画書・手順書の作成、研究計画書に基づいたDB構築（EDC・構築～セットアップ） EDC要件定義・CRF設計
・チェック仕様書の作成、ロジカルチェックPGの作成
・データクリーニング、クエリ発行・対応
・各種データセットの作成
・SAS・R・Pythonいずれかを使用した実務経験

【歓迎経験】

・データマネジメント責任者としての経験
・中央モニタリング業務、各種委員会対応の経験
・前向き研究の立ち上げ経験
・臨床研究、臨床試験、及び製造販売後調査いずれかにおけるデータマネジメント担当者としての経験
・規制当局（厚生労働省/PMDA）との交渉経験
・AI（Gemini・Copilot・Claude等）を用いて業務効率化等を行った経験
・英語スキル（Business Level）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～950万円