製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

東海(全て)の求人一覧

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該当求人数 152 件中1~20件を表示中
CSO

関節リウマチ・眼科領域におけるMR

    クライアントである製薬会社のプロジェクトに配属となり、MR活動を行っていただきます。

    仕事内容
    医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・MR経験3年以上
    【歓迎経験】
    ・未経験(異業種含む)でも応募可、リウマチ、眼科またバイオ製剤の経験があれば尚良い
    ・関節リウマチ、非感染性ブドウ膜炎、乾癬性関節炎の経験がある方が望ましい
    ・自主的に自己研鑽を積み知識習得に努められる方が望ましい
    ・MR経験2年以上。経験5年以上あれば尚可
    ・Web講演会(Zoomウェビナー等)の主幹経験があれば尚可
    ・基幹病院、または大学病院の担当経験者が望ましい 
    【免許・資格】
    ・MR認定資格
    ・普通自動車免許 ※免許違反累積点数2点以下、1年以内の免許停⽌処分なし
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】応相談
    年収・給与
    500万円~750万円 経験により応相談
    検討する
    詳細を見る
    CSO

    【コントラクトMR】プライマリー(循環器)領域

      ご入社後、クライアントである製薬会社のプロジェクトに配属となり、MR活動を行っていただきます。

      仕事内容
      医療施設を訪問し、ドクターを始め医療従事者に対して医薬品の品質・有効性・安全性などに関する情報の提供、収集、伝達を主に行っていただきます。

      応募条件
      【必須事項】
      ・MR経験3年以上
      ・病院担当経験者(大学病院担当あれば尚可)
      ・リモート面談・リモート講演会のリテラシーが高い方
      ・社内コミュニケーションがしっかりとれる方
      ・コンプライアンスに対する意識の高い方
      【歓迎経験】

      【免許・資格】
      ・MR認定証(医薬情報担当者)をお持ちの方
      ・普通自動車免許
       ※違反累積点数2点まで
       ※直近1年以内に免許停止処分履歴なし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】 全国
      年収・給与
      450万円~750万円 
      検討する
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      NEW国内医療機器メーカー

      【未経験可】薬事申請(中国薬事)

      中国における医療機器を製造販売するために必要な許認可の手続きを担う

      仕事内容
      《中国薬事申請※未経験可》
      医療機器を製造販売するために必要な許認可の手続きを行います。
      ・血管内治療用カテーテル等の中国薬事申請業務、進捗管理(新規・更新・変更)
      ・薬事規制情報、規格情報の収集、資料作成
      ・中国拠点の担当者とのやり取り(メール、電話)
      ・社内関係部署との協業、進捗管理

      ※現在のメンバーは、未経験者も多数在籍しており、気軽に相談できる環境です。新しいことにチャレンジしたい方、自分の可能性を広げていきたい方、大歓迎です。
      応募条件
      【必須事項】
      ・中国語力:HSK4級以上(中国拠点とのメールでのやりとり、申請書作成)
      ・中国拠点とのコミュニケーションに抵抗が無い方
      ・高専卒、大学/大学院卒
      【歓迎経験】
      ※英語スキル歓迎
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、愛知
      年収・給与
      400万円~550万円 
      検討する
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      総合包装メーカー

      【名古屋】包装資材営業

        包装で顧客の課題を解決する法人営業を担っていただきます。

        仕事内容
        製薬会社、化粧品会社、食品会社などに包装資材の提供や受託加工を請け負う包装のトータルカンパニーである当社にて、主に製薬・化粧品分野の顧客に対して包装資材を用いた営業活動をお任せいたします。

        ■詳細
        9割以上が既存顧客への営業となり定期的な受注対応や情報提供を行いながら新たな提案機会がある際に相談をもらえる関係構築を目指します。一から提案し受注する経験を積むことを期待します。
        応募条件
        【必須事項】
        ・法人営業経験(顧客と長期的な関係を築く営業を志向する方)
        【歓迎経験】

        【免許・資格】
        第一種運転免許普通自動車
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、愛知
        年収・給与
        500万円~600万円 
        検討する
        詳細を見る
        医薬品製造受託企業

        【薬剤師】医薬品品質保証スタッフ

          医薬品・医薬部外品から化粧品・健康食品まで幅広く製造受託を行う当社にて工場の品質保証業務をご担当

          仕事内容
          【具体的には】
          ・医薬品のGMP対応、変更管理、逸脱処理
          ・クレーム対応、業許可対応
          ・SOP管理
          ・ベンダー管理
          ・製品品質の調査、レビュー
          ・出荷判定、出荷管理
          ・監査対応
          ※教育体制:OJT形式で先輩社員がサポートする体制を取っており、入社1か月目から実践的なノウハウや知識を身につけることができます。
          ※人々の健康を縁の下で支えるお仕事で、やりがいを持って働けるポジションです。
          応募条件
          【必須事項】
          ・品質保証経験
          【歓迎経験】

          【免許・資格】
          薬剤師資格
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】静岡
          年収・給与
          400万円~650万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW臨床研究専門の国内CRO

          PRO(患者報告アウトカム)研究プロジェクトリーダー

          PRO(患者報告アウトカム)研究に関して、クライアント(主に製薬会社)と企画を行い、 調査会社やパネル会社などと協業してアンケート/インタビュー調査を実施、得られた結果について論文までのエビデンス創出を推進する部門にて就業いただきます。

          仕事内容
          具体的には以下を担当いただきます。
          ・クライアントとPRO研究(アンケート/インタビュー)の企画
          ・研究の実施体制の構築
           社外協業先(調査会社、パネル会社)や、社内の関連部門(研究企画部門、統計解析部門)と連携
          ・研究のプロジェクトマネジメント
           クライアント企業との業務要件の確認、複数プレーヤーの役割分担、スケジュール等の調整、進捗管理

          経験と意向次第で以下のようなマネジメント業務も担っていただくことを想定しています。
          ・実際に運営を行うプロジェクトリーダーのフォロー
          ・プロジェクトのリスクマネジメント、Issueマネジメント  
          ・メンバーの育成、リソースマネジメント
          応募条件
          【必須事項】
          ・医療業界(製薬会社、医療機器会社、CRO、病院等)での業務経験
          【歓迎経験】
          ・複数の部門もしくは会社が携わるプロジェクトを管理・リードした経験
          ・臨床研究/PRO研究いずれかの経験
          ・医学/公衆衛生学いずれかのバックグラウンド
          ・ピープルマネジメントの経験
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京、他
          年収・給与
          500万円~800万円 経験により応相談
          検討する
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          外用薬専門の治験・OTC医薬品の受託メーカー

          医薬品などの開発業務

          医薬品・化粧品等(塗り薬)の開発を担当いただきます。

          仕事内容
          ・試作品を小型の実験機器で作成し、量産に向けた製造方法の検討を行います。
          ・新しい製品の品質を確認するための試験方法を考え、HPLC(高速液体クロマトグラフィー) 等の分析機器を使って試験を行います。製品品質が維持できるか安定性を確認します。
          ・試作や分析データをもとに、国への申請書類を作成します。
          ・新製品のパッケージ(容器や箱) について、販売や製造の現場で使いやすい形状を社内外の関係者と連携して決定します。
          ・顧客からの受託製品の立上げ業務も行っています。試作、分析、申請、受託グループが、One Teamとなり業務を行います。
          応募条件
          【必須事項】
          ・大卒以上、高専専攻科卒、高専卒
          ・対象部門関連の職種で1~10年の経験
          ・基本的なPC操作
          【歓迎経験】

          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】三重
          年収・給与
          300万円~350万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          外用薬専門の治験・OTC医薬品の受託メーカー

          医薬品の品質管理・品質保証

            医薬品等の品質管理業務を担う

            仕事内容
            【品質管理】
            ・原料試験、製品試験等の試験機器を使った分析業務

            【品質保証】
            ・薬事申請業務
            ・お客様相談業務
            ・監査対応
            応募条件
            【必須事項】
            ・大卒以上、高専専攻科卒、高専卒
            ・対象部門関連の職種で1~10年の経験
            ・薬剤師は未経験でも問題ありません
            ・基本的なPC操作
            【歓迎経験】

            【免許・資格】
            普通自動車第一種免許 尚可
            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】三重
            年収・給与
            300万円~350万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            外用薬専門の治験・OTC医薬品の受託メーカー

            【薬剤師】医薬品などの開発業務

            外用薬専門の治験・OTC医薬品の受託メーカーでの製品開発業務をお任せします。

            仕事内容
            ・試作品を小型の実験機器で作成し、量産に向けた製造方法の検討を行います。
            ・新しい製品の品質を確認するための試験方法を考え、HPLC(高速液体クロマトグラフィー) 等の分析機器を使って試験を行います。製品品質が維持できるか安定性を確認します。
            ・試作や分析データをもとに、国への申請書類を作成します。
            ・新製品のパッケージ(容器や箱) について、販売や製造の現場で使いやすい形状を社内外の関係者と連携して決定します。
            ・顧客からの受託製品の立上げ業務も行っています。試作、分析、申請、受託グループが、One Teamとなり業務を行います。
            応募条件
            【必須事項】
            ・エクセル・ワードの基本的な操作 必須
            ・薬剤師免許
            ・大学以上 薬学部
            【歓迎経験】
            ・普通自動車運転免許
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】三重
            年収・給与
            450万円~600万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            外用薬専門の治験・OTC医薬品の受託メーカー

            【薬剤師】医薬品の品質管理・品質保証

              医薬品等の品質管理と品質保証業務を担う

              仕事内容
              ・品質管理課はHPLC、GCなどの多くの分析機器を使い業務を行います。修得した薬学の知識を活かして働くことができます!
              ・品質保証課は製品が患者さんの元へ届くまで多くの業務に携わります。製造管理、品質管理のルールを定め、文書や記録を管理して、高品質な製品であることを証明します。また、品質課題を他部門と連携して解決します。さらに、取引先企業からの品質に関する問い合わせ窓口として、信頼関係を築く役割を担います!
              ・将来的に薬剤師の資格を活かし、製造管理者として製造部門と品質部門を取りまとめる仕事を担当して頂きます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・薬剤師免許
              ・薬学部(学歴は大卒以上)
              ・エクセル・ワードの基本的な操作
              【歓迎経験】

              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】三重
              年収・給与
              400万円~550万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              NEW外用薬専門の治験・OTC医薬品の受託メーカー

              医薬品・化粧品等の製造スタッフ

              外用薬専門の治験・OTC医薬品の受託メーカーにて製造スタッフを募集しています。

              仕事内容
              ・調合・充填・包装の機械オペレーター (記録書の記入・機械の稼働・チェックシートの記入、確認など)による医薬品・化粧品の製造
              ・原材料の投入(原料・資材準備)、秤量・調合・検品・梱包などの作業、簡単なパソコン業務など。
              応募条件
              【必須事項】
              ・高専卒以上
              ・エクセル・ワードの基本的な操作
              ・製造関連の職種で1~10年の経験
              【歓迎経験】
              ・製造業での勤務経験 あれば尚可
              ・普通自動車運転免許 あれば尚可
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】三重
              年収・給与
              300万円~350万円 
              検討する
              詳細を見る
              外用薬専門の治験・OTC医薬品の受託メーカー

              医薬品の技術開拓・生産技術

                外用薬専門の治験・OTC医薬品の受託メーカーにて医薬品の技術開拓・生産技術を担当いただきます。

                仕事内容
                最初は、機械操作を中心に製品の中味を作る調合工程、容器に詰める充填工程、箱に詰める包装工程を順に経験して頂きます。
                その後、習得度に応じて、次の業務を対応して頂きます。
                ・製造工程の課題抽出と技術支援、ラインの改善提案と実行
                ・設備の導入に向けた仕様決定、製造現場とメーカー間の調整対応
                ・工場新設や製造エリア拡張等に伴うラインレイアウトの考案
                応募条件
                【必須事項】
                ・大卒以上、高専専攻科卒、高専卒
                ・対象部門関連の職種で1~10年の経験
                ・基本的なPC操作
                ・製造における製造経験、工業化や工程改善の経験、GMPに関する知識、新製品の立ち上げにかかわる業務経験、品質管理業務の経験、製造設備やユーティリティなどのいずれか
                【歓迎経験】
                ・普通自動車運転免許 あれば尚可
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】三重
                年収・給与
                300万円~350万円 
                検討する
                詳細を見る
                外資系CRO

                大手外資系企業のMR

                コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

                仕事内容
                コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

                ・担当エリア内での訪問医療施設のターゲティング
                ・担当医療施設への訪問計画作成
                ・担当医療施設への訪問、医療従事者とのリレーション構築
                ・卸 MS(Marketing Specialist 医薬品卸販売担当者)とのリレーション構築
                ・医療従事者向けの説明会の企画・実施
                ・医師同士のコミュニケーション推進のための研究会・勉強会の立ち上げ
                ・医師との個別の症例検討・治療提案の実施
                ・副作用マネージメント
                ・講演会の企画・運営
                ・市販後調査
                応募条件
                【必須事項】
                ・1.5年以上のMRの経験
                ・売上および目標達成におけるコミットメント力 (情報を分析し、計画を立て、実行し、確認をする能力)
                ・コミュニケーションスキル (社内外の関係者との高い関係性を構築・維持することが出来る)
                ・プレゼンテーションスキル (ターゲットに対して効果的な説明を行うことが出来る)
                ・PCスキル初級(顧客管理データの作成、レポートの作成、プレゼンテーション資料の修正等)
                ・全国勤務可能な方(初任地はご相談ください)
                ・4 年制大学卒業(文系・理系など学部は問いません)


                ※46歳以上及び勤務地限定の方は、契約社員となります。
                【歓迎経験】

                【免許・資格】
                MR認定資格・普通自動車運転免許有
                【勤務開始日】
                (7月1日)応相談
                勤務地
                【住所】東京
                年収・給与
                600万円~1050万円 
                検討する
                詳細を見る
                SMO

                【未経験】治験事務局担当者(SMA)

                  治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当

                  仕事内容
                  SMAとは製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。

                  【主な業務内容】
                  ・社内や社外の関係者との交渉・相談
                  ・院内スタッフとの調整支援
                  ・治験実施の可能性を確認するための調査
                  ・治験に関する事務的業務の全体支援

                  <サポート体制>
                  入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。

                  <外勤・内勤比率>
                  営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5~7割:内勤3~5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在)
                  ・全国転勤が可能な方。
                  かつ、以下いずれかのご経験を3年以上お持ちの方

                  ・業界問わず折衝や交渉などの営業経験がある方。
                  ・業界問わず社内・社外調整業務のご経験がある方。(プロジェクト運営・店長・SV等)
                  ・医療業界での営業経験がある方。(MR・MS・医療機器営業等)
                  ・SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方。(施設開拓・メーカー向け営業等)

                  【ご活躍いただけそうな方】
                  ・相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。
                  ・物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。
                  ・業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。
                  ・目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。
                  【歓迎経験】
                  ・医療業界での営業経験がある方。
                  (MR・MS・医療機器営業等)
                  ・SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方。
                  (施設開拓・メーカー向け営業等)
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】応相談
                  年収・給与
                  450万円~500万円 
                  検討する
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                  NEW国内製薬メーカー

                  内資製薬企業のMR

                  眼科を中心にMR活動をしていただきます。

                  仕事内容
                  眼科を中心にMR活動をしていただきます。
                  ※本社にて2週間程度製品研修の後、全国の営業所に配属となります。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・MR認定資格を保有されている方
                  ・MR経験3年以上
                  ・滋賀エリア・埼玉エリア・青森エリアで勤務可能なMR
                  【歓迎経験】
                  ・眼科領域分野でのMR経験


                  【免許・資格】
                  ・普通自動車免許
                  ・MR認定資格を保有されている方
                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】応相談
                  年収・給与
                  450万円~650万円 
                  検討する
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                  NEW大手グループ企業

                  製造販売後調査の専任モニター

                  市販後調査の契約における施設窓口との交渉など外勤業務。

                  仕事内容
                  製造販売後調査の契約における施設窓口への説明や交渉業務
                  製造販売後調査における施設医師への調査票記載依頼と回収、終了業務
                  当社が調査専門会社として実施する業務委託型の調査業務です
                  ご自宅をベースに活動する外勤業務です
                  応募条件
                  【必須事項】
                  MRまたはモニター経験(MR認定証失効後でも可能ですがブランク2年以内の方)
                  PCスキル(ワード・エクセル操作必須)
                  GPSP以降のPMS実務経験(調査票回収経験のある方、専任経験が無くても可能)
                  【歓迎経験】
                  大学や基幹病院での製造販売後調査の実務経験
                  製造販売後調査の専任業務経験
                  交渉能力・コミュニケーション能力の高い方
                  MR認定資格
                  【免許・資格】
                  MR経験(現在、MR認定証が切れていても考慮します)
                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、東京
                  年収・給与
                  300万円~350万円 
                  検討する
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                  NEW国内大手製薬メーカー

                  医薬品製造部(管理職候補)

                  工場全体最適の視点で人材育成と安定供給に貢献!組織を強くし、変化を前向きに推進するリーダーとして活躍

                  仕事内容
                  当工場では、製剤課・包装課・関連部門が一体となり、工場全体最適の視点で人材育成と安定供給に取り組んでいます。工場運営を担う中核人材として、人を育て、組織を強くし、変化を前向きに推進するリーダーとして活躍いただきます。
                  将来的には製剤課または包装課の管理職や工場運営を担う人材としての活躍を期待しています。

                  1. 安定供給を支える生産マネジメント
                  ・3安(安全、安心、安定)を基盤とした操業の実現
                  ・品質および生産性の向上
                  ・関係部門と連携した安定供給体制の構築

                  2. 品質文化を牽引するGMPマネジメント
                  ・GMP遵守体制の維持向上
                  ・逸脱、変更管理、CAPAの運用
                  ・品質文化およびData Integrityの醸成

                  3. 人で勝負する組織づくり
                  ・若手社員の育成と早期戦力化
                  ・ベテラン社員の知識・経験の活用と技術継承
                  ・働きがいのある職場環境づくり

                  4. 価値創造への取り組み
                  ・生産性向上および業務改善
                  ・未然防止および品質文化の醸成
                  ・DX・自動化による業務革新

                  5. 持続可能な生産基盤の構築
                  ・将来の労働人口減少を見据えた組織づくり
                  ・将来を見据えた設備・技術戦略の立案
                  ・工場全体最適の視点による組織運営

                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・医薬品製造部門または生産技術部門において、安定供給と課題解決を推進した経験
                  ・GMP環境下での業務経験(変更管理、逸脱管理、CAPA等)
                  ・製造部門または生産技術部門におけるリーダーまたはマネジメント経験
                  ・メンバー育成や技術継承を通じて組織力向上に取り組んだ経験
                  【歓迎経験】
                  ・工場立ち上げまたは新規設備導入の経験
                  ・FDA、PMDA等の査察対応経験
                  ・Data Integrityを意識した業務運用または改善経験
                  ・生産性向上や業務改善を主体的に推進した経験
                  ・DX、自動化、デジタル技術活用の推進経験
                  ・標準化や技術継承など、持続可能な仕組みづくりの経験
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】三重
                  年収・給与
                  600万円~1000万円 
                  検討する
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                  NEW国内大手製薬メーカー

                  大手製薬メーカーの製造オペレーター

                  医薬品の安定供給を支える製造担当者として、製剤の製造業務に従事いただきます。

                  仕事内容
                  工場における医薬品製剤製造業務

                  ・GMPを遵守した製造業務の実施
                  ・秤量、造粒、混合、打錠、コーティング等の製剤業務
                  ・製造設備の運転、洗浄および日常点検
                  ・製造記録の作成および確認
                  ・品質異常発生時の対応
                  ・生産性向上、品質向上などの改善活動への参画
                  ・安全活動への参画
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・医薬品GMP環境下で製造の実務経験(造粒、打錠、コーティングなど)
                  ・基本的なPCスキル(Excel、Word)
                  【歓迎経験】
                  ・改善活動への参画経験
                  ・設備保全または設備管理経験
                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】三重
                  年収・給与
                  400万円~600万円 経験により応相談
                  検討する
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                  NEW大手内資製薬メーカー

                  生産購買チーム 原材料担当リーダー

                  大手製薬企業にて製造安定性を調達面から支える中核ポジションです。

                  仕事内容
                  サプライチェーン上のリスクや需給変動の「予兆」を捉え、関係部門と連携しながら供給途絶を未然に防ぐことが求められます。
                  実行力を伴った安定供給の実現をリードし、将来的には管理職として組織全体を牽引いただくことを期待しています。

                  ・原薬・包装材における安定調達の実行・維持
                  ・需要変動・供給不安要素に対する予兆検知および先行対応の推進
                  ・サプライヤーの供給状況モニタリング(納期・品質・キャパシティ)
                  ・供給リスク(供給停止・地政学・品質)の管理と関係部門との連携対応
                  ・生産計画に連動した調達オペレーションの最適化
                  ・QA・SCM・製造部門とのクロスファンクショナル連携
                  ・チームメンバーの育成および日々のオペレーションマネジメント
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・直接購買またはSCM経験(5年以上)
                  ・安定供給確保・納期管理・在庫管理の実務経験
                  ・サプライリスク管理およびトラブル対応経験
                  ・データに基づく需給判断・問題解決力
                  ・クロスファンクショナルな調整力・コミュニケーション力
                  ・チームマネジメントまたはリーダー経験
                  【歓迎経験】
                  ・製薬または医療機器業界経験

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、大阪
                  年収・給与
                  750万円~1050万円 経験により応相談
                  検討する
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                  NEW大手内資製薬メーカー

                  【フルリモート可能】ファーマコエピデミオロジーシニアリード (グローバルリスクマネジメントポジション)

                  豊富な安全性・有効性データを活用し、規制対応を越えて、医療現場の医師・患者さんに安心と信頼を届けるための積極的な情報発信をリードして頂きます。

                  仕事内容
                  ・自社製品(医薬品及び医療機器)の安全性に関わる事項について、開発相及び市販後におけるカンパニーポジションを構築する。
                  ・安全監視活動を効果的に実施するために、メディカルエバリュエーション、コンプライアンス、オペレーションの各機能と連携する。
                  ・様々な研究データを活用して医薬品・医療機器の安全性・有効性を分析する薬剤疫学的アプローチにより、開発相及び市販後において、自社製品のベネフィット・リスクバランスを評価する。
                  ・医学的、科学的バックグラウンドとスキルを活用し、自社製品の適正使用を促進する。
                  ・安全性に関わる戦略を構築し、潜在的なSafety issueを特定し、適切な安全性監視活動を計画、実行する。
                  ・RMP、PSUR、DSUR、CCDSの安全性パートなど、安全性に関わるグローバル文書十分な品質のもと作成し、遅滞なく各規制当局へ提出されていることを監督する。
                  ・学会発表、論文等のpublicationを主導する。
                  ・GSVEM (Global Safety Vigilance Evaluation Meeting)を主宰し、安全性に関わるトピックについて、高質かつ適時の提案がなされるようサポートする。
                  ・ファーマコエピデミオロジーグループが主管する製造販売後調査の計画、実行、完了を監督する。
                  ・安全性シグナル、社外リアルワールドデータ等の外部データソース探索に関連する安全性監視活動の標準業務手順書(SOP)を作成、レビュー、アップデートし、規制変更に対応する。
                  ・安全性監視の全般プロセス、方針、手順の更なる改善に向けて意見具申する。
                  ・安全性監視システムに関わる内外の査察及び査察後対応に参画し、不適合事項に対処し、CAPAを効果的に立案、実行を保証する。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・ライフサイエンス分野の学士以上を有する。医師又は薬剤師免許取得者が望ましい。
                  ・10年以上の製薬業界経験(安全性部門又は臨床、メディカルアフェアーズ部門)
                  ・部門横断的、マルチリージョンにまたがるステークホルダーとのグローバルコミュニケーションが可能である。
                  ・優れたオーラルおよびライティングによるコミュニケーション能力を有し、優れた対人スキルを持ち、チームとして、部門横断的なグローバルグループとの協働に意欲的であること。
                  ・様々な業務を整理し、優先順位付ける能力に長けている。
                  ・必要に応じてマルチタスクとトリアージができ、重圧がかかる場面でも主体性と柔軟性を発揮し、自立して業務を遂行することができる。
                  ・臨床試験、GCP、医療用語に関して優れた理解を有する。
                  ・細部に注意を払い、品質を重視し、高い技術力と問題解決能力を有する。
                  ・生理学、薬理学、臨床試験、医薬品開発プロセスに関する優れた理解を有する。
                  ・エクセル、ワード、プレゼンテーションの作成、安全性データベースの使用など、強力なコンピュータスキルを有する。
                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、大阪
                  年収・給与
                  1200万円~1700万円 
                  検討する
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