該当求人数 222 件中1~20件を表示中
薬剤師資格を活かした、管理薬剤師業務
- 仕事内容
- 管理薬剤師業務
・営業所における医薬品倉庫の管理(発注・在庫管理・荷受作業)
・出荷製品のピッキング業務
・電話対応を含む各種事務作業
・DI業務
・営業所MR向けの学術研修を含むMR支援 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・薬剤師免許
・大卒以上
求める人物像
・コミュニケーション能力に長けている方
・積極的に仕事に取り組める方
・責任感を持って仕事を遂行できる方 - 【歓迎経験】
- ・調剤薬局での勤務経験がある方(医薬品の管理、受発注)
・病院・薬局等での薬剤師としての経験 - 【免許・資格】
- 薬剤師必須
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】香川
- 年収・給与
- 450万円~550万円
大手製薬企業においてオンコロジー領域の臨床開発業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・臨床試験のリーダーとして、施設担当者をまとめ、社内外の関係部門、関係者と折衝しながら臨床試験を推進する。
・米国のオンコロジー開発の組織とOneTeam体制のもと、日常的に会議を行い、共通の意思決定の下、Global試験を推進する。
・ICHやGCPなどの規制、治験実施計画書や各種手順書などを理解し、臨床試験の準備、実施、推進及び、進捗管理、予算管理を行う
・医師やCRCとオンコロジー領域におけるコミュニケーションを通じて臨床試験を加速させる。
・採血/骨髄/病理検体などの輸送、画像や心電図などのデータ転送、治験薬輸送、治験広告などを行うベンダーの選定やマネジメントを行う
・臨床試験計画や治験実施計画書の立案及び作成支援を行う。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬企業又はCROでの経験(5年以上)
・英語でのコミュニケーション能力(TOEIC 700点以上が目安) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~850万円 経験により応相談
NEW大手外資メーカー
【大手外資製薬メーカー】 Project Validation Professional
プロジェクト活動におけるコンプライアンスと品質の確保において貢献
- 仕事内容
- ・As a Project Validation Professional at , you will:
・Collaborate with the project team to establish quality/validation documentation aligned with global requirements and implement validation.
・Conduct or assist with regulatory and quality training sessions.
Review design and documentation from suppliers.
・Manage quality documents.
・Act or support as a Validation professional during audits or inspections, ensuring new buildings, facilities, and equipment are qualified and/or validated as necessary, maintaining their validated state through a considered maintenance plan. - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・Bachelor’s degree.
・Over 2 years of experience in quality systems.
・Knowledge of Validation (VPL, DR, DQ, IOP/Q, Risk assessment) and familiarity with Japanese regulations (GMP etc.), ISO9001, PIC/S, CSV, and general Quality Management Systems.
・Strong communication and social skills.
・Proficiency in Japanese and English communication. - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】福島
- 年収・給与
- 700万円~1200万円 経験により応相談
バリデーション テクニカル ライターを募集
- 仕事内容
- As a Validation Technical Writer at our company, you will:
・Involvement in facility expansion, including equipment design, and ensuring high compliance with internal and external regulations in all project activities.
・Collaboration with project engineers and validation specialists, and assistance in developing processes and procedures for project-related activities.
・Commitment to upholding the corporate values and principles.
Establishment of quality/validation documentation with the project team, reviewing supplier-provided designs and documents, and management of quality documents as an author/writer.
・Active participation or support during audits or inspections. - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・Bachelor’s degree.
・Over 2 years of experience working with quality systems.
・Knowledge of Validation (VPL, DR, DQ, IOP/Q, Risk assessment) with familiarity with Japanese regulations (GMP, etc.), ISO9001, PIC/S, CSV, and relevant laws
・Proficiency in general Quality Management System.
・Proficient in Japanese and English communication; essential writing skills in English. - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】福島
- 年収・給与
- 700万円~1200万円 経験により応相談
理化学・製造及び品質試験等のコンサルティング業務
- 仕事内容
- 新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
・試験方法に関する資料の評価・助言
・安定性試験に関する資料の評価・助言
・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類(CTD-MODULE3)などの作成およびその助言
・製造業認定、原薬登録等
(在宅勤務可能) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・自然科学系大学・大学院卒
・製薬企業での経験3年以上(承認申請資料作成経験)
・英語で仕事ができる - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
NEW内資製薬メーカー
大手製薬企業にてファーマコビジランス(症例評価)職
大手製薬メーカーでの安全性評価に関わる業務を担う
- 仕事内容
- ※可能な範囲で具体的に 業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務をアサイン。
・症例評価関連プロジェクトやチームのマネジメント/リード
・安全管理情報のデータ収集および症例評価プロセスの管理・運用、安全性評価に関するグローバル関係者(社内外)との協業
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・リーダーシップ、プロジェクトマネジメント能力・経験(プロジェクトやチームのマネジメント/リードの経験)
・安全性評価業務経験者(3年以上)
・英語:グローバル会議等ビジネスで使用している
・目安:TOEIC 750点以上
・医学・薬学に関する基本的知識とPV関連規制等の理解・習熟
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
- 【歓迎経験】
- ・グローバル品目の安全性評価業務の経験
・がん領域の治験および製品の安全性評価業務経験
・当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力
・Argus等の安全性データベースの使用経験者
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
発表用資料について、プロモーションコード等の倫理規定を遵守した内容となっているか、厳正にレビューを担う
- 仕事内容
- 製薬会社が主催もしくは共催する、医療用医薬品に関する講演会における演者(医師など)の発表用資料について、プロモーションコード等の倫理規定を遵守した内容となっているか、厳正にレビュー(=審査)するお仕事です。
【事業説明】
過去には製薬企業が自社内で講演会スライドの事前審査を実施していましたが、コンプライアンスの観点から、現在では外部委託が主流となってきています。
スライド審査のアウトソーサー先駆者であるEPファーマライン。
クライアント製薬企業から依頼を受け、当社のレビュー担当者が第三者の立場から公平公正に審査をしています。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下のいずれかの資格をお持ちの方
薬剤師資格もしくはMR資格
※担当疾患(領域)は問いません。※MR資格が失効していてもご応募可能です。
スキル:
PCを利用した業務のご経験
Microsoft Officeソフトを使用したご経験(Word、Excel、PowerPoint、Outlook) - 【歓迎経験】
- 学術、資材作成に関わったご経験
講演会に関わったご経験
製薬業界における関連法規、自主規範の理解 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2月・3月(1日・16日)入社
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 350万円~ 経験により応相談
プロモーションコード等の倫理規定を遵守した内容となっているか、厳正にレビューを担う
- 仕事内容
- 製薬会社が主催もしくは共催する、医療用医薬品に関する講演会における演者(医師など)の発表用資料について、プロモーションコード等の倫理規定を遵守した内容となっているか、厳正にレビュー(=審査)するお仕事です。
【事業説明】
過去には製薬企業が自社内で講演会スライドの事前審査を実施していましたが、コンプライアンスの観点から、現在では外部委託が主流となってきています。
スライド審査のアウトソーサー先駆者であるEPファーマライン。
クライアント製薬企業から依頼を受け、当社のレビュー担当者が第三者の立場から公平公正に審査をしています。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 以下のいずれかの資格をお持ちの方
薬剤師資格もしくはMR資格
※担当疾患(領域)は問いません。※MR資格が失効していてもご応募可能です。
その他スキル:
PCを利用した業務のご経験
Microsoft Officeソフトを使用したご経験(Word、Excel、PowerPoint、Outlook) - 【歓迎経験】
- 学術、資材作成に関わったご経験
講演会に関わったご経験
製薬業界における関連法規、自主規範の理解 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2月・3月(1日・16日)入社
- 勤務地
- 【住所】在宅可
- 年収・給与
- 350万円~350万円
NEW大手外資製薬メーカー
大手製薬メーカーにて製品品質試験担当者
高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験を実施。
- 仕事内容
- ・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務(理化学試験、微生物試験)、製品規格試験の実施及びそれに関わるverification
・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
・逸脱・トラブルに対する調査及び問題解決策の提案・実施
・変更管理
・新製品導入に伴う試験法技術移管(米国本社・海外製造所と協働して実施)
・部内における業務品質及び生産性改善活動
・グローバル・ローカルプロジェクトのリード・参画
・その他試験実施に関わる管理業務
(Sr Managerの場合は上記に加えてチーム管理、人財育成も含む) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・(医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて)3年程度又はそれ以上の品質管理・分析業務試験(理化学試験・微生物試験)
・理系の大学卒以上
・日本語Fluent Level
・英語コミュニケーションスキル
・リーダーシップ、コミュニケーションスキル、チームワーク、論理的思考、問題解決能力
・責任感を持ち主体的に業務を遂行できる方
・問題や課題に積極的に挑戦できる
・変化を恐れない
・多様性を受け入れる
- 【歓迎経験】
- ・グローバルメンバーとの協働
・理系領域(医学・科学・薬学等)で修士以上の学位を有する
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 550万円~ 経験により応相談
アジア地域における医薬品の開発段階から販売終了までの薬事業務を担当
- 仕事内容
- ・アジア地域における医薬品の開発段階から販売終了までの薬事業務を担当する。
・臨床、非臨床、品質等、幅広い分野で構成されるグローバルチームおよび現地の薬事担当者と連携して、薬事戦略の立案、規制当局との協議・折衝、申請資料作成、ライセンス維持管理などを遂行する。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・薬事担当者あるいは臨床開発担当者として治験申請又は承認申請業務に従事した事があり、3年以上の実務経験のある方
・国内外関係者に対して粘り強く且つ丁寧なコミュニケーションを行う意欲のある方
・海外薬事担当者と円滑にコミュニケーションできる英語力を有する方
・異文化を理解しながらチームメンバーと信頼関係を築き、彼ら彼女らと協働して目標を達成する
・新しいことにも好奇心を持って、学び、挑戦し、主体的に行動する
・困難な状況に置かれても、大きな目標を達成するために真摯に業務に取り組む
- 【歓迎経験】
- ・海外担当者との協業経験
・アジア地域に関する業務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
大手製薬メーカー(外資系)
【大手製薬メーカー】GxPコンプライアンス・信頼性保証体制の管理担当者
信頼性保証に関わる社内体制の維持・継続的改善のための様々な活動の推進
- 仕事内容
- 募集の背景:
信頼性保証ユニットでは、成長基盤の重要テーマの1つ「クオリティ」に責任を持ち、2030の実現に向けて「質と効率を両立するクオリティマネジメント獲得」などのGxP領域横断的な取り組みを進めています。本活動推進における体制強化のため、する高い専門性・スキル、熱いパッションを持つ人財を募集します。
仕事内容:
信頼性保証に関わる社内体制の維持・継続的改善のための様々な活動の推進役を担います。主な業務は以下の通りです。
・GxPコンプライアンス統括サポート
・GxPコンプライアンスに関する課題発見、解決
・信頼性保証に関する全社活動の推進
・信頼性保証に係る全社規程管理
・Quality Culture醸成活動の推進 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 求める経験:
・プロジェクトあるいは業務におけるリーダー経験
・製薬企業におけるGxPに準拠した業務経験(GxPの種類は問いません、3年以上)
求めるスキル・知識・能力:
・ロジカルシンキング(問題の本質を捉え、課題解決する能力)
・コミュニケーション力(機能横断的な関係構築、グローバルでの協働能力)
・交渉力(利害関係が一致していない相手に対して粘り強く説得・折衝できる交渉力)
求める行動特性:
・国内外・社内外の関係者を巻き込みながら業務を推進するリーダーシップ
・チャレンジングな目標を設定し当事者意識と責任をもって遂行をコミットする
・医療に貢献したいという想いがある
必須資格:
・TOEIC 730点以上、または同等のビジネス英語スキル
- 【歓迎経験】
- ・さらに、製薬企業における品質保証(QA)、信頼性保証に係る業務経験(監査担当者、QA担当者、品質担当者など)があると尚可
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1200万円
大手漢方薬メーカーにて医薬品製造における品質管理業務
- 仕事内容
- 医薬品の品質管理、試験室管理業務
具体的には、成分定量試験、理化学試験、微生物試験業務
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・化学系大学卒業以上
・GMP業務経験者
・コミュニケーション能力を有する方
・プレゼンテーション能力の高い方 - 【歓迎経験】
- ・医薬品の品質管理、試験室管理経験優遇
・医薬品の開発・申請業務経験者優遇
・食品の品質管理業務経験者優遇 - 【免許・資格】
- ・薬剤師優遇
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
分析事業部での医薬品工程内試験業務をお任せします。
- 仕事内容
- 自社製造品目の工程内試験業務をお任せします。
自社製造品目の工程内検査業務(外観検査、質量、粒度分布、硬度等)は、製造エリアの工程管理室内での作業となります。
【業務詳細】
工程内検査業務:
外観検査、質量、粒度分布、硬度、錠厚、摩損度、崩壊性、乾燥減量、仮比重、水分活性 等
【特徴】
これからも対処すべき課題は多く、スピード感高く解決策を実行していく大変さはありますが、会社の成長に合わせ個人としての成長も可能です。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・未経験者可。製造業務経験者、品質管理経験者であれば尚可
- 【歓迎経験】
- ・製造業務経験者
・品質管理経験者 - 【免許・資格】
- 普通自動車免許
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 350万円~
医薬化学メーカーでの品質管理担当者
- 仕事内容
- ■詳細
品質管理に関わる業務をお任せします
・試験検査業務
・分析装置等の点検、校正
・分析業務に関する監査対応 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・理化学試験が出来る方
・Word、Excelの操作及び資料作成が出来る方
・分析機器利用経験 - 【歓迎経験】
- ・官能試験が出来る方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】福岡
- 年収・給与
- 300万円~400万円 経験により応相談
大手グループ企業のCROにて医師主導治験、臨床研究におけるモニタリング業務
- 仕事内容
- ・臨床研究立ち上げ(施設要件調査、IRB関連資料作成支援、施設契約手続き、スタートアップMTG)
・モニタリング活動(オンサイトモニタリング、オフサイトモニタリング、症例登録促進等)
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・CROや医薬品メーカーでのCRA経験者
- 【歓迎経験】
- ・プロジェクトマネジメント経験
・がん領域のモニタリング経験者 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~850万円
Sr.CRAを対象とした学びのプログラムとなります。
- 仕事内容
- 職種に求められる知識やSkillをCRAのうちに、仲間と学び合いながら、それぞれのCareerを自律的に構築することを組織としてサポートしています。
特にこれから入社される方で、希望される方に対しては、本Academyへの参加が可能です。なお、CRAとしてのTrainingがあるため、Onboard期間終了後(試用期間終了後、CRAとして1FTE稼働ができたタイミング以降)の参加となります。
※最終的にDLM/CLへの昇格は評価により決定されます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・CRO、製薬企業等でGCPトレーニングを受講済みの方
・施設担当CRAとしての4年以上の経験(GCP下での臨床試験)
・施設選定、施設立ち上げから試験終了までの一通りのモニタリング経験
- 【歓迎経験】
- ・グローバル試験の経験
・大学病院やがんセンター等の担当経験
・監査又は実施調査の経験
・顧客との直接のコミュニケーション
・英語での顧客とのコミュニケーション
・若手の指導・育成 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 600万円~800万円
外資企業にてモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施
- 仕事内容
- 製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する
・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成
・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・CRO、製薬企業等でGCPトレーニングを受講済みの方
- 【歓迎経験】
- ・CRA経験1年以上(GCP下での臨床試験の経験)
・単独で施設訪問ができる
・グローバル試験の経験
・大学病院やがんセンター等の担当経験
・監査又は実施調査の経験必須
・リーダー経験あり(若手の指導・育成)
※英語力に不安を抱かれている方もご安心ください。入社後に勉強される方が大半です。豊富な英語研修が用意されており、しっかりと語学スキルを高めることができます。
【こんな方を歓迎します】
・リーダー経験を積みたい方
・グローバルスタディのご経験を有する方
・オンコロジー・CNS領域におけるモニタリング業務のご経験をお持ちの方
【こんな方は更に活躍できます】
・グローバルスタディや大規模案件に携わってみたい方
・英語スキルを高めたい方、英語力を活かしたい方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 450万円~750万円 経験により応相談
治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。
- 仕事内容
- 治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。
現在は受託型案件、外部就労型(東京・大阪)のどちらも案件がございます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 製薬会社またはCROでの治験におけるCRAの実務経験者(2年~3年以上)
(BE試験、臨床研究、医療機器のみのご経験は原則不可) - 【歓迎経験】
- ・グローバル試験の経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
将来の戦略薬事を牽引!開発戦略の企画立案支援業務
- 仕事内容
- ・開発戦略の企画立案支援
・当局相談支援
・治験届等、薬事上の書類作成
・部門間及び海外クライアントとの調整
・要英語力(海外クライアントとの会議へ参加可能なレベル) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・戦略薬事業務(治験まわりの薬事業務)の経験者
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~900万円 経験により応相談
臨床試験のモニタリング業務全般の求人
- 仕事内容
- モニタリング業務
※現在、CNS領域の試験が稼働中です。
今年度以降は医療機器、眼科領域も予定しております。受託のモニタリング部門はまだ規模も小さいことから上長による業務量の把握もしやすく、特定の方が業務過多にならないよう、担当施設の割り振り等も適宜行っています。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- CRA経験 1年以上
- 【歓迎経験】
- ・臨床研究、医師主導治験のみの経験の方も可
・グローバル試験、オンコロジー領域経験者 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 400万円~750万円 経験により応相談