該当求人数 315 件中1~20件を表示中
新製品・上市品の安定供給のため、 信頼性の高い品質管理が円滑に遂行できるよう担っていただきます。
- 仕事内容
- 本ポジションの成果責任・役割責任は以下の通りです。
- 新製品・上市品の安定供給のため、上位者からの包括的な指示のもと信頼性の高い品質管理が円滑に遂行できるよう製品上市に必要な情報を収集、解析し、工場内の関連部門へ適切に情報提供・共有化を行う。また全体スケジュールを把握し、チーム内の進捗管理を行うことで、計画通りに自律的に業務を遂行する。
- バリデーション・品質管理に関わる品質指針を実行するプロトコルを作成し、実施にかかわる調整を行いながら実践することで、品質システムの向上を達成する。
- 品質管理業務の合理化、適正化(バリデーション手法)を立案・実行することにより、試験業務に係るコストや製造コストの低減を達成する。
- 社内不具合、OOS、社外クレーム、依頼試験などに関して、具体的解決策の立案・実施あるいは技術的支援を円滑に遂行することを通じて、製品品質の維持と顧客満足の向上を達成する。
- 上記遂行に関し、下位メンバーの手本となり、必要に応じて下位メンバーに対して適切なアドバイスや情報提供を行う。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- - 医薬品の品質管理に3年以上従事したご経験
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】石川
- 年収・給与
- 600万円~850万円 経験により応相談
内資製薬メーカーに薬事戦略の立案や実行など開発薬事として従事
- 仕事内容
- 開発薬事業務を担っていただきます。
・開発戦略に基づく薬事戦略立案、実行
・国内外規制当局とのMeeting(相談資料編纂、照会事項対応を含む)
・製造販売承認申請(CTD編纂、照会事項対応、国内は情報公開対応を含む)
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医療用医薬品の研究開発の経験者[分野(CMC、非臨床、臨床)は問わない。開発薬事の経験があれば優遇します)
・理工系学部卒以上(医・薬・農・理工系修士卒以上が望ましい)
・医療用医薬品の研究開発に関する知識[分野(CMC、非臨床、臨床)は問わない]
- 【歓迎経験】
- ・コミュニケーションスキル
・英語でのコミュニケーション能力(現時点で英語力に自信の無い方でも可。英語でのコミュニケーション能
力があると仕事の幅が大きく広がります。)
・Excel、Word、PowerPointなどのPCスキル
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2026年6月(応相談)
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 500万円~750万円 経験により応相談
医薬品製造所における品質管理を対象とした業務をお任せします。
- 仕事内容
- ①医薬品の出荷試験、工程管理及び製品の安定性モニタリングに関連する理化学試験業務
②医薬品の出荷試験、工程管理及び製品の安定性モニタリングに関連する微生物学的試験業務、及び製薬用水や空調システムなどの製造支援システムの微生物学的モニタリング試験業務
③原料・資材のサンプリング、及び試験業務
④GMP関連業務(試験データを利用した品質トレンド解析、異常逸脱事例の調査及び是正、顧客苦情の調査、試験機器や試験方法のバリデーション、手順書等各種ドキュメント作成、査察対応等) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品製造所での品質管理経験をお持ちの方(製剤・原薬・原料など)
・化粧品や食品や検疫など、何らかの規制要件に準拠した試験管理の経験をお持ちの方
・英文(試験法など)のリーディングに抵抗がない方
- 【歓迎経験】
- ・JP、USP、Ph.Eur試験のご経験をお持ちの方
・試験責任者のご経験をお持ちの方
・英語を使った業務経験があり、コミュニケーションやリーダーシップに長け、人材育成に興味のある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談
主にOTC医薬品の薬事業務全般を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・OTC医薬品の薬事申請・届出業務(申請書作成、申請資料のレビュー等)
・開発から承認取得までの薬事対応(PMDA等の審査当局の相談、折衝窓口)
・表示・広告等の薬事確認、規制当局への相談、折衝
・開発委託先の信頼性確保体制の評価に関する業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・OTC医薬品の承認申請、審査対応等の薬事関連業務の経験が3年以上ある方
・薬機法等の関係法規に関する知識のある方
・OTC医薬品の申請添付資料の作成や確認経験のある方 - 【歓迎経験】
- ・厚労省、PMDA、都道府県等との相談・折衝の経験がある方
・OTC医薬品の表示/広告の適法性確認の経験のある方
・OTC医薬品の開発委託先等との協業経験のある方
・薬事以外の薬機法関連業務(研究開発、品質保証、安全管理等)の経験のある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~950万円
OTC医薬品・医薬部外品(薬用化粧品含む)のGQP業務
- 仕事内容
- ・OTC医薬品・医薬部外品等のGQP業務
(原薬管理、市場出荷判定、製造所監査、品質不良及び苦情報告処理、逸脱管理、変更管理、回収処理、自己点検、教育訓練、品質取決めの締結・更新、文書管理、等)
・販売業者として、他社製造販売品の品質確保業務
・品質渉外や課題解決(GQP、GMP情報の収集、管理)に関する業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品等のGQPまたはGMP業務経験が合計3年以上ある方
・薬機法、GQP省令及びGMP省令等の関係法規に関する知識のある方
・外国製造業者やサプライヤー等と英語での業務(通訳なし)が可能な方 - 【歓迎経験】
- ・医薬品等に関する製造プロセスに関する知識や実務経験のある方
・医薬品等の研究開発または生産工場勤務等の実務経験のある方
・規制当局による査察への対応経験のある方
・治験薬GMPおよび申請資料の信頼性確保に関する知識や実務経験のある方
・薬剤師資格 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~900万円
中間製品、原材料、及び環境モニタリングなど、複雑及び非複雑性の日常的な試験を実行
- 仕事内容
- その業務に従事する場合にカバーする全範囲、責任が及ぶ範囲、成/否時のビジネスインパクト、グローバルチームとの関わり度合い、対応するステークホルダーの種類と範囲、どの程度上位者のサポートを受けないと期待値を満たさないか、チーム/部の構成員に対するパフォーマンスの極大化(評価/育成/モチベーション/職場環境の適正化)を図る場合に必要な要素、レポート関係に無いチームの取りまとめがある場合はその旨記載し必要な要素を含める。
下記の役割を上位者の支援を得ながら、自らの判断に基づいて実行できる。
・原材料/中間製品/最終製品の複雑及び非複雑な方法の検査を個々の役割に応じて実施する。
・検査責任者として、原材料/中間製品/最終製品の検査結果及び関連記録類のレビューを行い、検査結果の正当性を保証する。
・検査手順、SOP等の技術文書を必要に応じて作成し、レビュー及び改訂を行う。
・ハウスキーピング、アラーム確認、消耗品の在庫管理などの支援業務を実施する。
・検査に関するチーム内への業務指導を適切に行う。
・検査において、異常または逸脱が発生した場合には、原因調査を主導する場合がある。
・ 参考品管理責任者が不在の場合は、責任者業務を代行する。
・必要な場合は、当社他サイトとのコミュニケーションを上位者の支援を得ながら独立して行う。
・必要な場合は、検査におけるGMPコンプライアンス向上に関する活動を上位者の支援を得ながら独立して行う。
・上記以外の割り当てられたタスクを実行する。
チーム内のプロジェクトを主導する場合がある。必要な場合は、複雑なプロジェクトに貢献する。
チーム内外のオペレーショナルエクセレンス(OpEx)および継続的改善(CI)活動に積極的に参加する。
チーム外のクロスファンクショナルな活動に積極的に参加する。
当社6バリューを一貫して意図的に体現し、必要な全てのタスクをコンプライアンス及び安全に準拠し、完了する。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・国内外のGMP要求事項及び社内GMP要求事項を理解し、適用できるスキル
・日本薬局方を理解し、適用できるスキル
・業界のベストプラクティスを情報収集し、適用できるスキル
・技術文書(バリデーション文書、操作手順書等)を作成できるスキル
・問題解決能力・メンタリティを持ち、技術的に精通し、論理的思考を持つ
・タスクの完了、ニーズに関して、同僚またはステークホルダーと効果的にコミュニケーションをとるスキル
・ペースの速いチーム環境で業務を遂行し、複数のタスクの期限を管理し、優先順位を付けできるスキル
・平易な英語の読み書き、会話ができるスキル(OPAスコア4.0以上)
・関連分野で3年以上の実務経験を持つ学士号、または1年以上の実務経験を持つ修士号、または関連分野の博士号、または非関連分野で7年以上の実務経験を持つ学士号、または同等の教育と経験の組み合わせの知識 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】愛知
- 年収・給与
- 450万円~550万円 経験により応相談
OTCメーカー
薬剤師
薬剤師資格を活かした品質保証・品質管理・薬事業務
- 仕事内容
- 薬剤師として、以下の業務を行います。
・医薬品、医薬部外品等の品質保証、品質管理
・医薬品のGMP管理
・薬事申請書類の作成等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・薬剤師資格
- 【歓迎経験】
- ・医薬品製造業での経験
・コミュニケーション能力
・英語力(読解力) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~600万円
前臨床受託企業
TIS(Technical Information Scientist)
外部研究者やマウスクリニカルリサーチサービススタッフからの科学的な問い合わせに対して専門的、かつ効率的に対応
- 仕事内容
- ・外部研究者やマウスクリニカルリサーチサービススタッフからの科学的な問い合わせに対して、電子メール、電話、電話会議を通じて、徹底的、専門的、かつ効率的に対応(リソースやサービス、研究での使用に関する深い科学知識の実証、技術調査の実施、CRM データベースへの正確な案件記録も含む)、営業スタッフとの同行・リソースやサービスについて、顧客や社内スタッフを教育するために、バーチャルまたは対面式のセミナー、会議、ロードショーなどを通じてプレゼンテーションやチュートリアルを開発し、提供する等
・抗体医薬、遺伝子/細胞治療、免疫学、腫瘍学、代謝性疾患、老化、遺伝的多様性など、ヒト疾患のマウスモデリングに関する専門知識を深め;最新の文献を読み、セミナーに参加し、科学会議に出席して、さらに幅広い知識を身につける
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・生物科学の博士号を有し、ヒト疾患のマウスモデルの使用、モデル作成、及びin vivo薬理学に関連する科学的理解の確固たる基盤を持っている方
- 【歓迎経験】
- ・研究バックグラウンド:オンコロジー、基礎免疫学、がん免疫分野の知識があれば尚可
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- ~1000万円
医薬品開発における受託業務として、分析関連知識と技術を活用し、医薬品の信頼性保証調査を実施
- 仕事内容
- ・分析には日本薬局方、USP、EP等に対応し、各種分析機器を使用します(LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS)
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- メーカー(医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む)もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者
- 【歓迎経験】
- ・理系大卒以上(薬学,農学等の化学系の学部出身者は歓迎)
・CMC部門の勤務経験3年以上をお持ちの方
・英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 350万円~600万円 経験により応相談
大手製薬メーカーにてCMC職を募集しております。
- 仕事内容
- 製造所および関係会社からの残留農薬試験、
マイコトキシン試験、重金属試験の受託に関する品質保証業務
治験薬に関する品質保証業務 等 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・医薬品の品質保証または品質管理業務に従事した経験者(2年以上) - 【歓迎経験】
- ・コミュニケーション能力が高い方
・文書作成能力の高い方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 600万円~800万円
工場内の保健師として健康面や教育や保健指導など従事
- 仕事内容
- センター内の保健師として従事
・健康診断調整・従業員のメンタル相談や対応・健康面指導や教育・産業医面談調整等
・職場巡視、作業環境や作業管理業務
・ストレスチェックの実施と運営
・健康相談業務
・保健指導
・特定保健指導
・健康教育・健康に関わる業務の企画・運営
・外部研修参加
・救急対応・応急処置
・衛生委員会参加 等
・石岡センターのイベント(全体朝礼・防災訓練 等)への参加
・総務管理課が実施する朝礼・ミーティングへの参加 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・看護師または保健師資格保有者
- 【歓迎経験】
- ・コミュニケーション能力を有する方
・プレゼンテーション能力の高い方
・メンタルヘルスケアの知識が高い方 - 【免許・資格】
- ・自動車運転免許(通勤・社有車運転)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談
抗体・ADC原薬製造所の試験部門における各種品質試験や各種バリデーション関連の試験業務
- 仕事内容
- ・抗体・ADC原薬の製品関連の各種品質試験における試験実務(理化学試験、生化学試験、バイオアッセイ、微生物試験又はエンドトキシン試験)
・各種検討、バリデーションにおける試験実務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品製造所(GMP)での業務経験
・GMPに関する知識
・各種分析・品質試験の経験・スキル(理化学試験、生化学試験、バイオアッセイ、微生物試験又はエンドトキシン試験)
・基本的な統計分析スキル
・Word、Excelを用いた基本PCスキル - 【歓迎経験】
- ・バイオ原薬・バイオ医薬品の分析経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】福島
- 年収・給与
- ~500万円
漢方メーカーにて未経験可能な開発や品質保証業務
- 仕事内容
- 技術・開発職:
主な業務内容は、試験データの収集や資料の作成になります。
品質保証:
医薬品を製造するにあたって、規則に沿って製造されているかチェックする業務になります。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・薬剤師
・未経験の方でも問題ございません。 - 【歓迎経験】
- 企業にて技術・開発職や品質保証のお仕事をされている方歓迎
- 【免許・資格】
- ・薬剤師
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】栃木
- 年収・給与
- 450万円~ 経験により応相談
医療や福祉施設で求められる感染対策をメインとした情報提供を担う
- 仕事内容
- 医療や福祉施設で求められる感染対策をメインとした情報提供をお任せします。最新のエビデンスに基づき、学会やセミナー、情報誌、院内・社内講習会にて製品情報や商品の有用性発信のためのリーダー的役割です。
情報提供:WEB掲載用学術コンテンツ、情報誌、製品導入事例などの制作・企画を通じて、感染対策に関する情報を発信。
また、営業・顧客からの問い合わせ対応も行います(1日3~10件程度、コールセンター対応は別部署が担当)。
セミナー・勉強会の開催:主に医療従事者を講師に迎え、感染対策をはじめとする各種セミナーの運営(WEB開催約8割、年に数回休日開催あり)。
また、社内外の勉強会では講師を務めることもあります。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- 医療現場で感染対策に従事していた方
※知識だけではなく、感染管理の具体的な手法を活かして活躍いただける環境です - 【歓迎経験】
- ・ICN(感染管理認定看護師)の方
・学会登壇、論文検索や執筆活動のご経験をお持ちの方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 500万円~650万円
放射性薬剤の医薬品の、GMP関連業務をお願いいたします。
- 仕事内容
- ・GMPに準拠した放射性薬剤の製造・品質管理業務
・SOP(標準作業手順書)の作成・改訂
・製造記録・試験記録のレビュー
・バリデーション、逸脱管理、変更管理、CAPA対応
・GMP監査の実施、GMP監査への対応
・GMP教育訓練の実施
・治験薬GMPに関するコンサルティング 業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・治験薬のGMP/CMC業務経験(5年以上)
・GMP文書作成・記録管理の実務経験 - 【歓迎経験】
- ・英語力(海外のクライアントと英語でコミュニケーション(メール等)ができる方)
・バリデーションやGMP監査対応の経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談(可能な限り早め)
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 400万円~700万円
分析に関する実務経験を活かして、抗体・ADC原薬製造所の試験部門の業務推進を支援
- 仕事内容
- ・試験実務担当者として、原材料のサンプリング、試験(生菌数試験含む)及び製造現場等の環境モニタリング。
・分析機器の管理(校正、メンテナンス、トラブル対応) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・Word、Excelを用いた基本PCスキル
・理系の高校、高専、大学等を卒業 - 【歓迎経験】
- ・医薬品製造所(GMP)での業務経験
・理化学及び微生物試験業務の経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】福島
- 年収・給与
- 300万円~700万円
製薬メーカーにて原薬(培養)製造、記録文書作成などをご担当いただきます。
- 仕事内容
- ・原料、資材、製品等のサンプリング
・ガラス器具(フラスコ等)を使った理化学試験
・分析機器(液体クロマトグラフ等)を使用した分析、解析
・製造ラインの立会試験
・エクセル、ワード等を使った文書作成 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・高専・専門学校・大卒以上
・HPLCやエキクロなどのご経験
- 【歓迎経験】
- ・製薬会社、食品会社、 化学品製造会社等で品質管理業務(分析業務等)に従事したことがある方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】群馬
- 年収・給与
- 350万円~450万円 経験により応相談
医薬品倉庫の製造管理業務のサポートなど担っていただきます。
- 仕事内容
- ・医薬品倉庫(製造所)の品質保証・管理業務(記録書の作成・確認など)
※副製造管理者として、製造管理者のサポート業務をお任せします。
※倉庫作業は協力会社に依頼しているため、協力会社と連携しながら、管理をお願いできる方を想定しています。
・手順書等の作成・改訂
・月例会の報告書作成・確認
・他部署のフォロー業務(営業部・開発部など)
※山形エリアの顧客に対しての営業や新規開発品の照会のフォローを想定しています。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・薬剤師資格保有者
・医薬品製造業の品質関連業務のご経験のある方 - 【歓迎経験】
- ・医薬品GMP関連の業務のご経験のある方
・表示・保管の医薬品製造業経験者 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2026/7/1
- 勤務地
- 【住所】山形
- 年収・給与
- 500万円~600万円 経験により応相談
GMPに基づいた、医薬品の品質管理・品質保証業務の責任者を求めています。
- 仕事内容
- ・医薬品の品質管理
・GMP文書、教育訓練管理
・逸脱、変更管理
・製造所出荷判定業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品工場品質部門での勤務経験
・GMPに関する理解と文書作成経験
・衛生管理に関する経験 - 【歓迎経験】
- ・医薬品品質管理責任者の経験
・製造現場での職務経験
・防虫管理に関する知識
・薬剤師 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 500万円~600万円
GQPおよびGMP規制の専門知識に基づき部下に指示・管理いただきます。
- 仕事内容
- 製販品のGQP管理業務を統括し、各種GQPアクティビティおよびプロジェクトの管理・監督を行い、GQPおよびGMP規制の専門知識に基づき、以下の業務を自ら遂行、または部下に指示・管理いただきます。
・ 国内外の製造業者等との品質取決め・品質契約の締結・改訂を通じた適切なGQP管理の実施
・GQP省令に関連する文書管理( 品質標準書およびSOPの作成・改訂)、JPなど公定書改訂への対応、承認書との整合性確認
・ 安定供給に向けた関係部門との連携、および各種関連団体・当局からの問い合わせ対応
・ GQP省令に関連する品質保証に関するその他の業務の遂行
さらに、ピープルマネジメントとして以下の業務を担当:
・ 後進の育成計画の策定および実行
・ グループメンバーの労務管理
・ 派遣社員の契約更新対応 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・GQP/GMP/QMSの品質に関する経験10年以上、責任者の経験3年以上
・グローバル組織、海外製造所等を含め、外部との直接的な適切な言語でコミュニケーション(F2F、Teams会議)が取れ、交渉・ファシリテートができる
・会社の方針、部門の方針を正しく理解し、自部門の年度目標を設定し、遂行できる
・困難な課題に直面しても、チャレンジ精神を持って、自律的に関係者、関連部門との連携を図り解決策を策定、提案、遂行できる
・他者との協業意識が高く、高いコミュニケーションスキルを有し、強力なリーダシップで他部門との協業をリードできる
・ People Managerとして、部下育成を計画的にできる
・ ビジネスレベルの英語力
業界経験
・製薬
・医療機器
・薬品・原薬 - 【歓迎経験】
- 医薬品の品質保証(QA)・品質管理(QC)における実務経験、特にGQP/GMP/GDPに関する知識と対応経験
・ 社外(海外含む)の製造業者との品質に関する実務的な交渉・折衝経験
・ GMP規制下における製造または試験業務の経験
・ 品質保証責任者、製造管理責任者、総括製造販売責任者、または卸売販売業管理薬剤師としての業務経験
・ ビジネスレベルの英語力(TOEICスコア800~900点程度) - 【免許・資格】
- 理系大学卒以上或いは同等以上(薬学、化学、生物学系が望ましい、大学院修了以上であれば尚よい)
薬剤師資格(あれば尚よい) - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 950万円~1250万円 経験により応相談

