製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

薬剤師・看護師(全て)の求人一覧

  • 管理薬剤師(施設薬剤管理)
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  • 薬事
  • 安全性情報
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  • 病院/調剤薬局/ドラッグストア
  • 看護師・保健師
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該当求人数 342 件中1~20件を表示中
大手グループ企業

【東京】DIコミュニケーター(薬剤師)

製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。

仕事内容
製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。勤務地は池袋本社または都内の製薬会社のオフィスです。

プロジェクトでは3名~10名程度で1チームとなり、主に医療従事者(薬剤師、医師など)からの問い合わせに対応。文献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供して頂きます。
問い合わせ件数は1日20件程度、対応後は対応記録を作成。空いている時間は製品や疾患に関する勉強が出来ますので、最新の知識に触れながら、日々情報をアップデートして頂ける環境です。

薬の専門的な知識が深まり、最新情報をいち早く知り、学術的な面からも医学に貢献できる。知的好奇心や向上心が満たされる仕事です。
応募条件
【必須事項】
・薬剤師資格
・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・知識欲が旺盛な方
・簡単なOA操作能力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
350万円~500万円 
検討する
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NEW外資系CRO

【看護師】クリニカルエデュケーター

医療機関に勤務する医師や看護師に対し、その疾病領域、治療・看護に関わる最新情報を提供していきます。

仕事内容
担当するプロジェクトによって業務内容は変わりますが、主な事例は下記の通りです。

・訪問施設での説明会や地域勉強会の企画と実施
・副作用マネジメントプログラムの作成および啓発(プログラムは、患者様やご家族に対する副作用ケアおよびサポート方法等)
・医師・看護師に対して、薬剤の懸念の除去、痛みの緩和に関する指導等
・薬剤のデータの提供
・MR(医薬情報担当者)のサポート/研修/資材作成
・キーとなる看護師を含む医療従事者との関係構築 等
※入社後は、ビジネスマナーに関する基本的な研修から、担当プロジェクトに関する研修を実施し現場配属となります。現場配属後は先輩や上司の訪問同行のもと、徐々に業務に慣れていきます。
応募条件
【必須事項】
・正看護師
・病院(病棟)での 4 年以上の看護実務経験
・全国への出張が可能
・新しい経験にも前向きかつ積極的に取り組んだ経験
・プリセプターシップ制度のなかでプリセプターおよび、アソシエーター経験
・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
・PC スキル中級レベル(PowerPoint プレゼンテーション作成、Word 業務文書作成、Excel リスト作成など)

必須要件につきましてはプロジェクトにより異なりますので、ご興味がございましたらお気軽にご連絡ください。
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
450万円~550万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手外資製薬メーカー

R&D Regulatory Affairs Sr. Scientist(開発薬事)

大手製薬メーカーでの開発薬事を求めています。

仕事内容
1.     グローバル戦略に沿った、効率的かつ付加価値の高い新薬等の国内開発薬事戦略の構築
2.     規制当局(厚生労働省、独立行政法人医薬品医療機器 総合機構など)との窓口業務
3.     承認申請・審査資料、機構相談資料、照会事項に対する回答等へのレビュー・アドバイスを通じ、当局提出文書の質の向上に資する
4.     承認申請・審査資料、機構相談資料、照会事項に対する回答等の作成・提出のコーディネーション
5.     新薬承認申請に関する薬事情報の収集・分析、関係者への提供/共有
6.     当局対応(30日調査、対面助言、申請準備、審査対応)の際の、海外本社も含めた社内調整(スケジュール管理)
応募条件
【必須事項】
<経歴・経験>
・製薬系会社又は医薬品開発に関する勤務経験
・承認申請・審査対応の経験
・ライフサイエンス系大学院卒以上

<知識・スキル>
・薬学あるいは医学に関する基本的知識
・英語文献読解、国外担当者とメールでのコミュニケーションができるレベルの英語力
・コミュニケーションスキル 
【歓迎経験】
<思考・行動>
・前向き
・論理的思考
・主体・行動型

<知識・スキル>
・薬機法等薬事規制に関する知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
700万円~1200万円 経験により応相談
検討する
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NEWジェネリックメーカー

大手製薬企業における信頼性保証本部の開発品質保証業務

新製品開発において、治験薬の品質および取得データなどを保証業務を担う

仕事内容
・基準書や手順書の制改訂
・自己点検
・外部からの監査、査察対応
・外部への監査
・教育訓練
・治験薬の製造に必要な各種文書(製品標準書、製造指図書、規格及び試験方法)の確認や承認
・治験薬の出荷判定及び臨床開発部門への治験薬受渡し
・逸脱管理や変更管理に関する文書確認承認
・CAPA(是正措置・予防措置)に関する文書の確認や承認
・各種バリデーション業務書類の確認
・試験計画書類や試験指図、記録書類の確認
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・GMPの知識(医薬品GMPまたは治験薬GMP)
・医薬品開発部門や医薬品工場等において、2年以上の品質保証業務経験がある方
・英語の文献が読める方
・メールや会話により業務に支障なく英語でコミュニケーションを取ることができる方
【歓迎経験】
・試験業務経験
・国内外の監査実施経験または査察の受審経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪
年収・給与
400万円~750万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

【薬剤師】品質管理(試験検査業務)

大手製薬メーカーにて多くの剤形の品質試験検査業務を担当いただきます。

仕事内容
・原材料の受入試験、及び製品の品質試験
・微生物試験検査、及び製造所の衛生管理
・分析装置、品質管理システム(LIMS)等の管理
・R&D部門からの試験法移管
・バリデーション試験、苦情提起品の機器分析による調査
・試験検査に関わる文書作成
・海外を含む関連工場への技術支援
・当局査察、及びカスタマーからの監査対応業務
応募条件
【必須事項】
・薬剤師資格
・医薬品、食品産業の品質部門における試験検査業務経験、或いは分析研究経験
(理化学試験、機器分析、及び微生物試験の何れかの経験)                
・自動車通勤できる方
【歓迎経験】
・Excel、Word、RPA、LIMS、電子試験記録等の使用経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】岡山
年収・給与
500万円~1000万円 
検討する
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NEW大手外資製薬メーカー

大手外資製薬メーカーにて品質管理、製品品質試験担当

高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験を実施します

仕事内容
・注射剤および固形製剤の品質管理業務(理化学試験、製品規格試験の実施および関連する検証業務)
・品質管理に係る手順書・記録類の作成および照査
・逸脱・トラブル発生時の調査および是正・予防策の立案・実施・変更管理業務
・新製品導入に伴う試験法の技術移管(米国本社・海外製造所と協働)
・部内における業務品質および生産性向上活動
・グローバル/ローカルプロジェクトのリードまたは参画
・その他、品質管理試験に関連する管理業務

(Manager以上の職位の場合は上記に加えてチーム管理、人材育成も含む)
応募条件
【必須事項】
・医薬品、医療機器、化粧品、化学業界における3年以上の品質管理または分析試験業務の経験(理化学試験)
・理系大学卒業以上
・日本語:ビジネスレベル以上・英語:業務上のコミュニケーションが可能なレベル
【歓迎経験】
・グローバルメンバーとの協働経験・人材育成、チームマネジメント、予算・ヘッドカウント管理の経験
・医学、科学、薬学等の理系分野における修士号以上
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
550万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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国内バイオCDMO

品質保証実務担当(Quality System operation)

    GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに準拠した品質システムの運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用及び関連業務

    仕事内容
    ・変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検/内部監査 等
    ※場合により、製品品質照査、製品出荷承認等、製造記録/試験記録照査の一部に従事する可能性がございます。
    ※ジョブローテーションにより、他の品質保証業務を担当する可能性があります。
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で、品質システム構築・運用のご経験
    ・薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識
    【歓迎経験】
    ・逸脱管理、変更管理に関する業務を他部署と連携し主導したご経験
    ・供給者監査をリードとして実施したご経験
    ・品質システムに関わるソフトウェアのサイト向け開発/運用のご経験
    ・英語力(読み/書き/会話)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~850万円 
    検討する
    詳細を見る
    NEW国内バイオCDMO

    品質保証実務担当(Project Quality operation)

    GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに準拠した出荷管理及び関連するその他業務を担う

    仕事内容
    ・変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製品品質照査、製品出荷承認、製造記録/試験記録照査 等
    ※場合により供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検/内部監査等の一部に従事いただく可能性がございます。
    ※ジョブローテーションにより、他の品質保証業務を担当する可能性がございます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で、品質システム構築・運用のご経験
    ・薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識
    ・英語力(読み/書き)
    【歓迎経験】
    ・逸脱管理、変更管理に関する業務を他部署と連携し主導したご経験
    ・部署横断型のプロジェクトマネジメント(特にタスク/期日管理)のご経験
    ・品質システムに関わるソフトウェアのサイト向け開発/運用のご経験
    ・ビジネス英語でのコミュニケーション
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    600万円~850万円 
    検討する
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    国内バイオCDMO

    品質保証 リーダー

      品質保証リーダーとして変更管理や逸脱、自己点検や監査業務など担っていただきます。

      仕事内容
      ・変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製品品質照査、製品出荷承認、製造記録/試験記録照査、供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検/内部監査 等
      応募条件
      【必須事項】
      ・薬機法、GMP省令等の関連法令通知の知識
      ・医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で、品質システム構築・運用のご経験
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      750万円~1150万円 
      検討する
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      NEW国内CRO

      薬事担当者・薬事コンサルタント

      薬事業務もしくは薬事コンサルタントとして開発戦略の素案を提供

      仕事内容
      以下の業務をお任せします。

      【薬事担当者】
      ・クライアントおよびPMDAとの窓口対応(メール対応、会議での説明、相談申込・資料提出等)
      ・PMDA相談資料およびプロトコル骨子の作成(ドラフト作成)
      ・受託前案件における薬事見解の整理および提案内容の取りまとめ

      【薬事コンサルタント】
      ・日本における開発戦略・開発計画の立案およびクライアントとの協議
      ・PMDAとの折衝対応(戦略提案・協議リード)
      ・薬事担当者またはクライアント作成資料に対する専門的レビュー・助言
      ・受託前案件における戦略提案(案件獲得支援)
      ・薬事担当者への指導・育成
      応募条件
      【必須事項】
      【薬事業務担当者】
      ・医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方
      ・承認申請やPMDA相談の資料作成、薬事戦略立案、規制当局との折衝経験を有する方
      ・プレイヤーとして実務に主体的に関与し、資料作成・調整業務を推進できる方
      ※薬事業務経験が治験届業務のみの方は募集しておりません

      【薬事コンサルタント】
      ・医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方
      ・自身での承認申請やPMDA相談の資料作成、薬事戦略立案、規制当局との折衝経験を有する方
      ・治験開始前のコンサルティング業務やストラテジー構築をリードした経験を有する方
      ・特定の分野において専門性を有する方
      ・戦略立案に加え、実務にも関与しながらプロジェクト推進に携わっていただける方
      【歓迎経験】
      【薬事業務担当者】
      ・治験開始前のコンサルティング業務に関与されたご経験をお持ちの方歓迎
      ・臨床開発業務経験をお持ちの方歓迎
      ・海外クライアントとのオンライン会議に英語で対応可能な方(リード経験をお持ちの方)
      ・薬事に加え、開発・臨床等いずれかの領域でのご経験・強みをお持ちの方
      ※特定領域に限定されず、幅広い業務に柔軟に対応いただける方を歓迎しています

      【薬事コンサルタント】
      ・開発薬事領域のご経験をお持ちの方(本ポジションでは同領域のご経験を重視しています)
      ・開発薬事を軸としつつ、申請業務のご経験をお持ちの方
      ・英語でのディスカッション対応が可能な方(リード経験をお持ちの方)
      ※特定の専門領域に限定されたご経験の場合は、業務との適合性を踏まえて総合的に判断させていただきます
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京、他
      年収・給与
      450万円~950万円 
      検討する
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      NEW国内製薬メーカー

      臨床開発(サブモニタリングリーダー)

      医薬品開発に係る臨床開発業務全般(モニタリングリーダー補助)を担っていただきます。

      仕事内容
      具体的には以下業務をお任せする予定です。
      ・モニタリング業務全般の管理補助
      ・各種ベンダーの管理業務補助
      ・モニタリングチーム内の調整およびCRAの業務支援
      ・GCP/SOP等の関連規制要件を遵守し、プロジェクトを主体的に牽引
      ・モニタリングリーダー業務代行(モニタリングリーダー不在時のチーム運営)
      ・治験進行管理・オペレーション業務支援
      ・試験スケジュールの策定・進捗管理の補助(マイルストン管理含む)
      ・監査対応および当局対応(実地調査等)の補助
      応募条件
      【必須事項】
      ・CRA実務経験を2年以上お持ちの方(単独でモニタリング業務が可能なレベル)
      ・CROまたは製薬企業のいずれかにおいて、モニタリングリーダーまたはサブモニタリングリーダーの経験をお持ちの方
      ※領域不問
      【歓迎経験】
      ・GCP、医薬品開発に関連する法令・規制・ガイドラインに関する高度な知識
      ・臨床開発プロセス全般に関する高度な知識
      ・問題点を早期に検知・分析し、適切な対応策を立案・実行できる能力
      ・書面および口頭での高いコミュニケーション能力
      ・科学・医学領域の知識を主体的に習得し、業務に応用できる能力
      ・複数業務を並行して管理し、優先順位を適切に判断・実行できる能力
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      2026年8月1日または9月1日
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      500万円~750万円 
      検討する
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      国内製薬メーカー

      本社品質保証責任者

      医薬品および医療機器における品質保証業務全般、および品質保証責任者としての業務をお任せします。

      仕事内容
      ・製造所管理(品質取決め、品質監査の実施)
      ・変更・逸脱・CAPA(是正・予防措置)の管理
      ・品質情報(苦情含む)の管理
      ・品質不良・回収対応
      ・文書管理(品質標準書、手順書の作成・改訂)
      ※入社後は段階的に責任者業務を担っていただきます。

      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品の品質保証業務の経験10年以上
       (変更・逸脱・CAPA管理、GMP監査)
      ・GQP、ICH、PIC/S-GMP・GMP等に関する知識
      ・GQP責任者、QA責任者のご経験
      【歓迎経験】
      ・品質保証責任者または総括製造販売責任者の経験
      ・海外輸出品の品質保証業務の経験
      ・医療機器の品質保証業務の経験
      ・開発医薬品の品質保証業務の経験

      【免許・資格】
      歓迎:薬剤師免許
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      1000万円~1500万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内製薬メーカー

      製薬メーカーの本社GQP(品質保証職)

      品質保証体制の強化、また開発品QA機能の拡充に向けた医薬品および医療機器の品質保証業務

      仕事内容
      ・変更・逸脱・CAPA(是正措置・予防措置)の管理
      ・品質情報(苦情を含む)の管理
      ・品質不良・回収対応
      ・文書管理(品質標準書、手順書の制改訂等)
      応募条件
      【必須事項】
      ・QA業務経験3年以上
      ・GMP/GQP、ICHガイドライン等レギュレーションに関する知識
      ・医薬品業界での業務経験(開発、製造、品質等)
      ・生産部門、研究開発部門、薬事部門等の他部門との調整力
      ・英語:業務遂行レベル(報告書の読み書きなど)
      【歓迎経験】
      ・CMC/開発関連業務経験
      ・製造・試験・技術移転の経験
      【免許・資格】
      ・薬剤師 (尚可)
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬企業

      【医薬品製造管理薬剤師】GMP・GQPの管理薬剤師

      内資製薬企業で薬剤師を募集しています。

      仕事内容
      1.医薬品製造業管理薬剤師
      製薬メーカーでのGMP、GQPの省令に関する管理薬剤師
      ・試験・検査分析業務の管理
      ・製造指図記録・試験記録の照査業務
      ・薬事申請業務
      ・品質システムの維持管理に関する業務
      ・自己点検等、製造所のGMP推進に関わる業務
      ・当局等からの監査対応

      2.卸売販売業管理薬剤師
      医薬品の卸売販売を適切に管理指導できる薬剤師
      ・医薬品卸売販売業の適正管理
      ・薬事申請業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬メーカーでの業務を経験した薬剤師
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】三重
      年収・給与
      600万円~700万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬企業

      内資製薬メーカーにて品質保証業務

      内資製薬企業にて品質保証担当者を募集しています。

      仕事内容
      医薬品品質システムの責任者としてGQP、GMP管理、バリデーション等の品質に関わる業務全般
      ・原料試験、完成品試験・検査分析業務
      ・製造指図記録・試験記録の照査業務
      ・薬事申請業務
      ・変更・逸脱等GMP管理業務
      ・品質システムの維持管理に関する業務
      ・出荷判定、出荷管理業務
      ・当局等からの監査対応
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬メーカーでのGMP、GQPの省令に関する品質保証の業務経験者
      【歓迎経験】
      ・注射剤の製造に関わる業務経験が3年以上
      ・認証機関や社外監査対応経験
      ・英語力(外国語製造業務者とコミュニケーションがとれる程度 目安:TOEIC700点以上)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪、他
      年収・給与
      600万円~ 経験により応相談
      検討する
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      CRO

      CMC担当者

      理化学・製造及び品質試験等のコンサルティング業務

      仕事内容
      新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
      ・試験方法に関する資料の評価・助言
      ・安定性試験に関する資料の評価・助言
      ・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類(CTD-MODULE3)などの作成およびその助言
      ・製造業認定、原薬登録等
      (在宅勤務可能)
      応募条件
      【必須事項】
      ・自然科学系大学・大学院卒
      ・製薬企業での経験3年以上(承認申請資料作成経験)
      ・英語で仕事ができる
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、大阪、他
      年収・給与
      500万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカー

      【薬剤師】医薬品製造管理者

      国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカーで医薬品製造管理者を募集しています。

      仕事内容
      ・製品の製造・品質保証・試験検査に係る業務の統括および医薬品品質システムの運用管理
      ・各年の品質目標の策定
      ・品質不良対応
      ・品質マネジメントレビューの作成および報告
      ・適合性調査および監査対応
      応募条件
      【必須事項】
      ・薬剤師資格保有者
      ・GMP・GQP業務(品質)のご経験が3年以上ある方
      【歓迎経験】
      ・表示・保管の医薬品製造業経験者
      ・適合性調査や監査対応のご経験のある方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      550万円~600万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW大手グループ企業

      DIコミュニケーター(薬剤師)

      お客さま相談室DI(医薬品情報管理)・学術業務担当として担っていただきます。

      仕事内容
      製薬企業のDI・学術業務担当として、主に「くすり相談」の窓口を担当します。
      全国の医師・薬剤師・MR・患者からの、医薬品に関する様々なお問合せに対応いただきます。
      勤務地は弊社の福岡オフィスです。

      各問い合わせに対しては、製薬企業の立場から正確かつ適切な情報提供が求められます。
      FAQ(想定問答集)・添付文書・インタビューフォーム・製品情報概要などを参照して回答したあと、対応記録を作成しクライアントへ報告します。

      問い合わせ対応以外の時間は、製品や疾患に関する勉強を通じて、医薬品情報の知識をアップデートしています。
      学んだ知識を整理し、情報提供スキルや応対スキルを磨くことも重要です。

      入社者の約9割がDI業務未経験です。
      電話応対研修や専門領域の研修など、充実した教育体制があり、学術業務が初めての方でも活躍できる環境です。
      応募条件
      【必須事項】
      ・薬剤師資格
      ・臨床経験3年以上(目安:丸3年以上)
      【歓迎経験】

      【免許・資格】
      薬剤師資格
      【勤務開始日】
      2026年10月1日入社
      勤務地
      【住所】福岡
      年収・給与
      400万円~500万円 
      検討する
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      NEW医薬品メーカー

      【内服液剤】品質管理責任者

      医薬品・ドリンク剤受託製造トップクラスの企業で品質管理をお任せします。

      仕事内容
      ■業務内容:
      本ポジションは、主任・係長クラスでの採用を予定しております。現在の主任担当から、少しずつ業務を引継いでいただきます。
      ドリンク剤・パウチ製品の研究・開発・製造に取り組み、ドリンク剤のOEM(受託製造)を中心にビジネスを展開。また、医薬品・医薬部外品・清涼飲料水・炭酸飲料など顧客の様々なニーズに応えている当社にて、品質管理の業務をお任せいたします。

      ■キャリアパス:
      入社直後は試験業務を主にお任せしますが、将来的にはそれ以外の品質管理業務も含め幅広くお任せし、キャリアを広げていただきます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品メーカーでの品質管理もしくは品質保証のご経験をお持ちの方
      ・GMPに関する知識をお持ちの方
      【歓迎経験】
      ・品質管理部門における責任者業務のご経験をお持ちの方
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】群馬
      年収・給与
      500万円~600万円 
      検討する
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      外資系CRO

      安全性情報管理部門スペシャリスト(Pharmacovigilance Specialist)

      医薬品/医療機器の治験や市販後に関する、安全性情報管理業務をご担当いただきます。

      仕事内容
      安全性情報の受領、データベース入力やQC等、幅広い業務内容をハンズオンで行います。

      ・安全性情報の受領・トリアージ・発番・データベース入力・PMDA報告要否の一次評価・QC。
      ・症例経過の説明文(日英)・PMDAへの報告書の作成・QC。
      ・安全性評価に必要な情報に関する再調査(クエリ)の作成。
      ・国内外文献・海外措置情報からの個別症例・研究報告・措置報告の検出。
      ・国内外文献・海外措置情報の評価に基づくデータベース入力・QC、PMDAへの報告書の作成・QC。
      ・各種報告書のPMDA報告、顧客の提携会社への報告、治験実施施設への報告。
      ・症例集積検討、シグナル検出・評価。
      ・安全性定期報告案、感染症定期報告案、未知非重篤副作用定期報告案・治験年次報告案の作成・QC・当局報告。
      ・治験実施施設向けのラインリストの作成・QC
      応募条件
      【必須事項】
      ・安全性情報ケースプロセッシング(受領、トリアージ、発番、内容確認、データベースへの入力/QC)いずれかの経験が3年以上有ること (受領、発番など、限定的なご経験の方は応相談) 
      ・ビジネスレベルの日本語能力
      ・高専・短大・専門学校以上の学歴
      ・他部門、チームメンバーとよい関係を築けること
      【歓迎経験】
      ・ケースプロセッシングにおける、日→英翻訳の経験。
      ・TOEIC600点以上、または、左記相当の英語力
      ・医療系の学歴(医学・薬学・臨床検査・看護など)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京、他
      年収・給与
      400万円~650万円 経験により応相談
      検討する
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