製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

薬剤師・看護師(全て)の求人一覧

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該当求人数 315 件中1~20件を表示中
NEW内資製薬メーカー

【国内大手製薬メーカー】原材料・固形製剤試験スタッフ

固形製剤の試験実務担当者として、理化学試験業務の実施

仕事内容
試験実務担当者として、理化学試験業務の実施(原料、固形製剤、中間製品、特薬原薬・固形製剤・無菌製剤)。
応募条件
【必須事項】
・理化学試験業務(主にHPLC)経験5年以上
・GMP関連業務への従事
【歓迎経験】
・分析法技術移転経験
・LIMS使用経験
・分析機器の導入経験
・スケジュールに沿った業務を遂行できる方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
300万円~500万円 経験により応相談
検討する
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NEW急募大手内資製薬メーカー

医薬品の品質管理_Associate~Sr Associate, BioPharma Manufacturing

医薬品製造所における品質管理を対象とした業務をお任せします。

仕事内容
①医薬品の出荷試験、工程管理及び製品の安定性モニタリングに関連する理化学試験業務
②医薬品の出荷試験、工程管理及び製品の安定性モニタリングに関連する微生物学的試験業務、及び製薬用水や空調システムなどの製造支援システムの微生物学的モニタリング試験業務
③原料・資材のサンプリング、及び試験業務
④GMP関連業務(試験データを利用した品質トレンド解析、異常逸脱事例の調査及び是正、顧客苦情の調査、試験機器や試験方法のバリデーション、手順書等各種ドキュメント作成、査察対応等)
応募条件
【必須事項】
・医薬品製造所での品質管理経験をお持ちの方(製剤・原薬・原料など)
・化粧品や食品や検疫など、何らかの規制要件に準拠した試験管理の経験をお持ちの方
・英文(試験法など)のリーディングに抵抗がない方

【歓迎経験】
・JP、USP、Ph.Eur試験のご経験をお持ちの方
・試験責任者のご経験をお持ちの方
・英語を使った業務経験があり、コミュニケーションやリーダーシップに長け、人材育成に興味のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】富山
年収・給与
450万円~600万円 経験により応相談
検討する
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国内CRO

【外部就労】PV(安全性情報管理) 

外資系企業における安全性情報管理業務を担っていただきます。

仕事内容
・PV業務にてグローバル治験の安全性情報業務
・治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
・安全性情報のトリアージ、入力、QC、当局報告書(案)の作成
・治験実施施設への安全性情報提供関連業務(ラインリスト作成)
・翻訳業務
・プロジェクトメンバーのサポート
応募条件
【必須事項】
・PV業務経験のある方(3年以上が望ましいが、データ入力、QC業務に熟練していれば年数は問わない)
・国内外の医薬品(治験薬、市販薬)に関する安全性情報
(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省
(PMDA)への副作用報告書etc. PV業務の一連の流れを理解しており、自立してProactiveに業務遂行ができる方
・英語業務経験がある方
・ICSRハンドリングの実務経験(入力・評価・翻訳・QCの業務)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
450万円~600万円 経験により応相談
検討する
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CRO

CRA(臨床開発モニター)/経験者

    ライアントの臨床開発プロジェクトにおいて、CRA(モニター)業務を担当

    仕事内容
    内資系、外資系の製薬企業、および、内資系、外資系のCRO等、多数のクライアントを持つため、それらクライアントの臨床開発プロジェクトにおいて、CRA(モニター)業務を担当していただきます。配属先は、派遣型プロジェクト、または、受託型プロジェクトに参画いただきます。
    応募条件
    【必須事項】
    ・治験CRA(モニター)として、3年以上の経験をお持ちの方
    ・単独で施設立ち上げから試験終了までの一通りのモニタリングができる方
    【歓迎経験】
    ・オンコロジー領域の開発経験のある方
    ・複数のプロジェクトをご経験されている方
    ・プロジェクトマネジメント、プロジェクトリーダー、モニタリングリーダー等のリーダー経験のある方
    ・英語力があれば尚可
    ・従来のCROとは異なる方法で業務を実施したい方
    ・臨床データ全般に関わりたい方
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    450万円~700万円 
    検討する
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    CRO

    臨床開発モニター

      CROにて企業治験や医師主導治験などにおけるモニタリング業務

      仕事内容
      企業治験、医師主導治験等でのGCP業務モニター経験、プロジェクトマネジメント経験
      応募条件
      【必須事項】
      ※下記いずれかのご経験をお持ちの方 
      ・企業治験、医師主導治験等でのGCP業務モニター経験(3年以上)
      【歓迎経験】
      ・プロジェクトマネジメント経験
      ・業務責任者等の実績・ICCC経験者
      ・従来のCROとは異なる方法で業務実施したい方
      ・研究事務局、治験調整事務局の経験
      ・AROでのプロジェクトマネジメント経験
      ・英語力があれば尚可
      ・新しいことにチャレンジしたい方・臨床データ全般に関わりたい方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      450万円~700万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEWCRO

      【看護師】おくすり相談担当者

      おくすり相談コールセンターに関する業務推進チームの一員として勤務していただきます。

      仕事内容
      ■コールセンター業務
       ・患者様や医療関係者との質疑応答対応
       ・患者様・患者家族への投薬サポート
       ・コールセンターで収集した内容の記録・管理
       ・コールセンターで収集した副作用情報の報告
       ・コールセンターFAQの管理・更新
       ・クライアントとの窓口対応

      ※コールセンターは9:00-21:00受け付けているので、早番、中番、遅番のシフトあり
      ※基本出社

      ■医療情報の一元管理業務
       ・各種帳票のデータ入力
       ・関係各社へのメール・電話連絡
       ・患者様ごとの投薬スケジュール管理
      応募条件
      【必須事項】
      ・看護師としての臨床現場経験1年以上
      ・Word、Excel等の操作に関するOAスキル(必要)
      【歓迎経験】
      ・コールセンター業務経験(歓迎)
      【免許・資格】
      看護師免許保持者
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      400万円~550万円 
      検討する
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      NEW大手内資製薬メーカー

      品質管理チーム スペシャリスト

      新製品・上市品の安定供給のため、 信頼性の高い品質管理が円滑に遂行できるよう担っていただきます。

      仕事内容
      本ポジションの成果責任・役割責任は以下の通りです。
      - 新製品・上市品の安定供給のため、上位者からの包括的な指示のもと信頼性の高い品質管理が円滑に遂行できるよう製品上市に必要な情報を収集、解析し、工場内の関連部門へ適切に情報提供・共有化を行う。また全体スケジュールを把握し、チーム内の進捗管理を行うことで、計画通りに自律的に業務を遂行する。
      - バリデーション・品質管理に関わる品質指針を実行するプロトコルを作成し、実施にかかわる調整を行いながら実践することで、品質システムの向上を達成する。
      - 品質管理業務の合理化、適正化(バリデーション手法)を立案・実行することにより、試験業務に係るコストや製造コストの低減を達成する。
      - 社内不具合、OOS、社外クレーム、依頼試験などに関して、具体的解決策の立案・実施あるいは技術的支援を円滑に遂行することを通じて、製品品質の維持と顧客満足の向上を達成する。
      - 上記遂行に関し、下位メンバーの手本となり、必要に応じて下位メンバーに対して適切なアドバイスや情報提供を行う。
      応募条件
      【必須事項】
      - 医薬品の品質管理に3年以上従事したご経験
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】石川
      年収・給与
      600万円~850万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW大手グループ企業

      薬事・品質保証本部 海外薬事室

      医療機器の製造販売承認申請・一変承認申請業務及び関連担当者とのコミュニケーションを図る

      仕事内容
      薬事・品質保証部門に所属する海外薬事課にて以下の業務を担う。
      ・米国・中国・EUはじめ諸外国での医療機器の製造販売承認申請・一変承認申請業務及びそれに伴う現地販売会社・代理店、認証機関および社内製造・開発部門とのコミュニケーション。
      ・技術文書等の薬事関係書類の新規作成・維持管理
      ・他部門からの法規制関係案件の相談事項における、薬事規制のアドバイスや指導
      応募条件
      【必須事項】
      ・医療機器の製造販売承認申請の職務またはサポートを経験している方
      ・語学:TOEIC900点
      【歓迎経験】
      ・医療機器または医薬品、電気・電子機器の開発、製造、品質管理、品質保証または市販後安全管理の職務経験或いは知識を有している
      ・TOEICスコア900(電子メールや電話会議等での、現地販売会社・代理店および認証機関とコミのュニケーションがある。)
      ・人とのコミュニケーション能力と協調性があり、チームワークができる方。
      ・柔軟に意欲的に仕事に取り組める方。
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】愛知
      年収・給与
      400万円~700万円 
      検討する
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      急募内資製薬メーカー

      QA 国内DSG製造所の統括管理

      内資製薬メーカーにて、国内DSG製造所の統括管理をお任せします。

      仕事内容
      ・国内4工場のGMPに関する共通ルール化の推進
      ・国内4工場および4治験薬製造施設との情報共有やコミュニケーションの強化促進
      ・国内外の原材料供給業者との品質契約締結
      ・工場における国内当局査察への対応支援
      ・教育訓練体系に基づくGMP教育実施
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学卒(理系学部)
      ・国内4工場のGMPに関する共通ルール化の推進
      ・国内4工場および4治験薬製造施設との情報共有やコミュニケーションの強化促進
      ・国内外の原材料供給業者との品質契約締結
      ・工場における国内当局査察への対応支援
      ・教育訓練体系に基づくGMP教育実施
      【歓迎経験】
      ・大学院修了(修士以上)
      ・品質保証部門・品質管理部門リーダーあるいはそれに相当する職位経験
      ・薬機法や国際的な規制(FDA、EMAなど)に関する知識
      ・企業での課題解決プロジェクトへの参加経験
      ・生産管理システムや品質管理ツールの利用経験
      ・英語での業務遂行能力
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      600万円~1000万円 
      検討する
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      NEW内資製薬メーカー

      【薬剤師】品質保証部(製造管理者・統括製造販売責任者)

      製造管理者候補・総括製造販売責任者候補として、医薬品の製造管理・品質管理・品質保証業務に従事していただきます。

      仕事内容
      ・医薬品製造業におけるGMP関連業務全般
      ・医薬品製造販売業におけるGQP関連業務
      (例)・個別製品の各種GMP/GQPイベント実務
         ・供給業者・委託先業者の管理業務(監査含む)
      応募条件
      【必須事項】
      ・医薬品製造業または医薬品製造販売業での品質保証業務就業経験 3年以上
      ・学歴 薬学部 卒
      ・資格 薬剤師
      【歓迎経験】
      ・医薬品の品質保証業務 5年以上ご経験者優遇
      ・医薬品製造管理者または総括製造販売責任者のご経験ある方優遇
      ・薬事業務のご経験のある方優遇

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】富山
      年収・給与
      750万円~1000万円 
      検討する
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      NEW外資製薬メーカー

      大手外資製薬メーカーのManager, Senior Scientist, Quality

      大手外資製薬メーカーの品質関連職種におけるシニアマネージャーを募集しています。

      仕事内容
      ・Designated Subject matter expert for a number of test methods/processes across multiple products
      ・Leads method transfer & validation of in-process, final product, and stability methods specifically focusing on new product introduction
      ・May own scheduling of assignments in consultation with manager.
      ・Independently develop, write, and execute methods, protocols, reports, and other related documents aligned with regulatory and corporate guidelines.
      ・Represent the department in product review boards and regulatory inspections (internal and external audits).
      ・May author responses to regulatory requests.
      ・Lead projects, CAPAs and deviations/ investigations and/ or continuous improvement efforts.
      ・Anticipate and perform complex troubleshooting and problem solving independently.
      ・May represent the department in regulatory inspections (internal and external audits).
      ・Train and mentor others on multiple QC test methods, processes and procedures.
      ・Perform other tasks as assigned.
      ・Owns and contributes to change controls.
      ・May act as delegate for laboratory management, as required.
      ・Perform release/stability testing for complex and non-complex methods on intermediate or finished product as required
      ・Identifies and escalates challenges & barriers to execution, suggests solutions, and lead remediation.
      ・Champion and foster a positive, supportive, and collaborative quality culture.
      ・Actively and positively participates or leads in Operational Excellence (OpEx) and Continuous Improvement (CI) initiatives in the team
      ・Complete all required tasks compliantly and safely while consistently and intentionally modeling company's values (Integrity, Accountability, Passion, Urgency, Innovation, and Inclusion).


      Key Job Competencies
      ・Advanced ability to understand, follow, interpret and apply Global Regulatory and cGMP requirements accurately and completely.
      ・Demonstrated advanced technical writing skills.
      ・High problem-solving ability/mentality, technically adept and logical.
      ・Excellent attention to detail and demonstrated organizational skills.
      ・Ability to communicate effectively with peers, senior leaders and stakeholders across multiple departments and sites also in English
      ・Demonstrated strategic & enterprise thinking
      ・Advanced ability to work independently in a fast-paced team environment, meet deadlines, and prioritize work from multiple projects.
      ・Advanced use and knowledge of LIMS, ELN and laboratory data analysis.
      ・Advanced mentoring, coaching, influencing, negotiating and personnel interaction skills.

      Role Specific Assignments:
      ・Lead analytical test method transfer for new product launch
      ・Lead alignment of CoA and test method of DP site with External Manufacturing or company sites for MRA application
      ・Lead introduction of analytical instruments
      ・Lead Continuous Improvement Initiatives and enhancement of GMP compliance in QC lab
      応募条件
      【必須事項】
      ・Bachelors Degree in a non-technical discipline with ≥13 years experience, or
      ・Bachelors Degree in a Scientific or relevant Technical area with ≥9 years experience, or
      ・Masters Degree in a Scientific or relevant Technical area with ≥7 years relevant experience, or
      ・PhD in a Scientific or relevant Technical area with ≥5 years relevant experience.
      ・Able to write, read, and speak English fluently
      ・An equivalent combination of education and experience, preferably in a regulated environment will be considered.
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、愛知
      年収・給与
      800万円~1200万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW外資製薬メーカー

      大手外資製薬メーカーのQC Specialist

      中間製品、原材料、及び環境モニタリングなど、複雑及び非複雑性の日常的な試験を実行

      仕事内容
      その業務に従事する場合にカバーする全範囲、責任が及ぶ範囲、成/否時のビジネスインパクト、グローバルチームとの関わり度合い、対応するステークホルダーの種類と範囲、どの程度上位者のサポートを受けないと期待値を満たさないか、チーム/部の構成員に対するパフォーマンスの極大化(評価/育成/モチベーション/職場環境の適正化)を図る場合に必要な要素、レポート関係に無いチームの取りまとめがある場合はその旨記載し必要な要素を含める。

      下記の役割を上位者の支援を得ながら、自らの判断に基づいて実行できる。
      ・原材料/中間製品/最終製品の複雑及び非複雑な方法の検査を個々の役割に応じて実施する。
      ・検査責任者として、原材料/中間製品/最終製品の検査結果及び関連記録類のレビューを行い、検査結果の正当性を保証する。
      ・検査手順、SOP等の技術文書を必要に応じて作成し、レビュー及び改訂を行う。
      ・ハウスキーピング、アラーム確認、消耗品の在庫管理などの支援業務を実施する。
      ・検査に関するチーム内への業務指導を適切に行う。
      ・検査において、異常または逸脱が発生した場合には、原因調査を主導する場合がある。
      ・ 参考品管理責任者が不在の場合は、責任者業務を代行する。
      ・必要な場合は、当社他サイトとのコミュニケーションを上位者の支援を得ながら独立して行う。
      ・必要な場合は、検査におけるGMPコンプライアンス向上に関する活動を上位者の支援を得ながら独立して行う。
      ・上記以外の割り当てられたタスクを実行する。

      チーム内のプロジェクトを主導する場合がある。必要な場合は、複雑なプロジェクトに貢献する。
      チーム内外のオペレーショナルエクセレンス(OpEx)および継続的改善(CI)活動に積極的に参加する。
      チーム外のクロスファンクショナルな活動に積極的に参加する。
      当社6バリューを一貫して意図的に体現し、必要な全てのタスクをコンプライアンス及び安全に準拠し、完了する。
      応募条件
      【必須事項】
      ・国内外のGMP要求事項及び社内GMP要求事項を理解し、適用できるスキル
      ・日本薬局方を理解し、適用できるスキル
      ・業界のベストプラクティスを情報収集し、適用できるスキル
      ・技術文書(バリデーション文書、操作手順書等)を作成できるスキル
      ・問題解決能力・メンタリティを持ち、技術的に精通し、論理的思考を持つ
      ・タスクの完了、ニーズに関して、同僚またはステークホルダーと効果的にコミュニケーションをとるスキル
      ・ペースの速いチーム環境で業務を遂行し、複数のタスクの期限を管理し、優先順位を付けできるスキル
      ・平易な英語の読み書き、会話ができるスキル(OPAスコア4.0以上)
      ・関連分野で3年以上の実務経験を持つ学士号、または1年以上の実務経験を持つ修士号、または関連分野の博士号、または非関連分野で7年以上の実務経験を持つ学士号、または同等の教育と経験の組み合わせの知識
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】愛知
      年収・給与
      450万円~550万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      国内CRO

      内勤サポート関連(SSU・CTA・CTC)

        外勤CRAから内勤職へキャリチェンジ!ワークライフバランスを保てます。

        仕事内容
        ご経験や適正に応じて下記のようなプロジェクトを担っていただきます。

        ◆SSU:
        ・施設との契約書類やIRBへの申請書類
        (治験実施計画書や治験薬概要書、同意説明文書など)などの作成

        ◆CTA:
        ・各種資料の作成支援業務
         医療機関に納入するIRB毎の申請資料・症例ファイル等の準備・作成支援
        ・運用資材の管理業務
         プロジェクト毎に治験実施計画書、治験薬概要書等の治験に使用する資材の
         在庫管理等

        ◆CTC:
        ・Clinical Operationチームのサポート業務
        ・文書のNaming、システムへのUpload/Tracking対応
        ・安全性情報一括送付の準備および発送
        ・File review(必須文書の確認)
        ・各種ベンダー対応(印刷会社、翻訳会社)
        ・請求書対応/文具等の資材発注/施設への文書発送等のアドミ業務
        ・プロジェクト管理補助業務(プロジェクト間調整、運用整備等)
        ・クライアントシステムの運用サポート など
        応募条件
        【必須事項】
        ※必須要件に満たない場合でもご相談ください。

        学歴:専門・専修学校、短大、大学卒以上

        ◆SSU:
        ・施設立上げを含むCRA経験者のご経験がある方または、CROでSSU業務の経験者のご経験がある方

        ◆CTA:
        ・CROでCTA業務の経験者の経験がある方

        ◆CTC:
        ・臨床試験に関連した内勤業務経験の方
        ・臨床試験で使用するシステムの使用に抵抗がない方
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        400万円~650万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        CRO

        【テクニカルリード候補】画像エキスパート職

        イメージング領域の技術面をリードしていただきます。

        仕事内容
        イメージング領域の技術面をリードしていただきます。
        コンサルティング業務
        ・製薬企業、医療機器メーカー、研究医師などへの臨床試験におけるイメージング技術活用の提案

        テクニカルサービス業務
        ・撮像手順書作成:多施設共同試験における標準化撮像プロトコルの立案
        ・画像解析手順書作成:信頼性の高い解析結果を得るためのプロセス設計
        ・ファントム試験:撮像条件標準化のための試験計画・実施
        ・画像QC(品質管理):提出画像の品質確認、評価基準の検討
        ・画像解析:各種画像解析業務

        ステークホルダーコミュニケーション
        ・参加医療機関の診療放射線技師等との調整・技術連携
        応募条件
        【必須事項】
        ・診療放射線技師免状 あるいは同等の医用画像知識を有する方

        【歓迎経験】
        ・専門認定技師を有している方
        ・医療機器メーカーでアプリケーションスペシャリストあるいは営業の経験がある方
        ・研究実績を有する方
        ・英語スキルを有する方(TOEIC700以上を目安)
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京、他
        年収・給与
        450万円~650万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEWCRO

        【マネージャー候補】画像エキスパート職

        受託案件のプロジェクトマネージャーを担当

        仕事内容
        イメージングCROオペレーション業務
        ・画像QC(品質確認):医療機関から提出される画像データの点検・管理
        ・画像処理:画像整理、補正など各種画像処理対応
        ・読影会運営:医師による読影会の準備・資料作成・当日運営
        ・クライアント・医療機関対応:製薬企業や医療機関担当者との調整・折衝
        応募条件
        【必須事項】
        ・CRA、CRC、治験事務局、データマネジメントなど臨床開発経験3年以上
        イメージング技術の研修機会は多くあります。入社時のイメージング知識は不問です。
        【歓迎経験】
        ・プロジェクトマネジメントに興味がある方
        ・英語力(目安:TOEIC700点相当以上)
        ・マネジメント経験を有する方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京、他
        年収・給与
        450万円~650万円 
        検討する
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        内資系企業

        アカデミアCRA

          臨床試験のモニタリング業務全般の求人

          仕事内容
          モニタリング業務全般(担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務)を担っていただきます。

          ※受託実績
          ・企業治験(国内試験、グローバル試験)、医師主導治験、特定臨床研究、等
          ・領域:眼科領域、医療機器、循環器、がん領域
          特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。
          応募条件
          【必須事項】
          ・CRA経験2年以上
          ・医師主導治験又は臨床研究にのモニタリング経験もしくは調整事務局業務経験をお持ちの方
          【歓迎経験】
          ・CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方
          ・コミュニケーション能力、チームマネジメント能力、問題解決能力をお持ちの方
          ・グローバル試験経験をお持ちの方
          ・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
          ・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、大阪、他
          年収・給与
          400万円~850万円 経験により応相談
          検討する
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          株式会社アスパークメディカル

          経験者歓迎 薬事担当者

            医薬品等における薬事申請業務を担当していただきます。

            仕事内容
            業務内容は派遣先企業によって異なりますが、一例を記載します。
            ・治験や承認申請前のPMDA相談資料作成
            ・医薬品等の治験届出や添付文書等改訂および当局対応
            応募条件
            【必須事項】
            薬事のご経験をお持ちの方(目安2年以上)

            【歓迎経験】

            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪、他
            年収・給与
            400万円~700万円 
            検討する
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            急募株式会社アスパークメディカル

            複数領域の最前線で活躍可能な、外部就労CRA

            モニタリング業務全般(担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務)を担っていただきます。

            仕事内容
            新薬開発における臨床試験のモニタリング業務全般(グローバルスタディを含む幅広い領域に携われます)
            ・病院訪問(医師やCRCとのやり取り、書類回収など)
            ・モニタリング報告書の作成
            ・SDV対応
            ・治験薬回収など、出張も発生することがあります
            応募条件
            【必須事項】
            ・CRA経験2年以上
            【歓迎経験】
            ・グローバル試験経験をお持ちの方
            ・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
            ・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】大阪、他
            年収・給与
            500万円~750万円 経験により応相談
            検討する
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            株式会社アスパークメディカル

            受託部門CRA(経験者歓迎)

              臨床試験のモニタリング業務全般の求人

              仕事内容
              モニタリング業務全般(担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務)を担っていただきます。
              ※受託実績
               企業治験(国内試験、グローバル試験)、医師主導治験、特定臨床研究、等
               領域:眼科領域、医療機器、循環器、がん領域
               特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRA経験2年以上
              【歓迎経験】
              ・CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方
              ・コミュニケーション能力、チームマネジメント能力、問題解決能力をお持ちの方
              ・グローバル試験経験をお持ちの方
              ・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
              ・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪、他
              年収・給与
              400万円~850万円 経験により応相談
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              株式会社アスパークメディカル

              受託部門のプロジェクトリーダー(マネジメント候補)

              受託部門における案件のPLを担当

              仕事内容
              担当試験における、モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の業務をリードいただきます。
              その他業務の一例として、以下も対応いただきます。
              ・CRAチームの育成・指導・管理業務。
              ・試験進捗(被験者登録、データ収集、QA/KPI)をモニタリングし、リスク・課題を適時検出・改善。
              ・スポンサー/クライアント/CRO社内関係部署との調整・コミュニケーション。
              ・GCP/ICH/関連法規・社内SOP等を遵守し、監査・検査対応準備を含む品質・コンプライアンス管理。
              ・受託案件の見積作成、提案資料作成。

              ※受託実績
               企業治験(国内試験、グローバル試験)、医師主導治験、特定臨床研究、等
               領域:眼科領域、医療機器、循環器、がん領域
               特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。
              ※※プロジェクトリーダーとして培った経験を活かし、マネジメント職へのキャリア形成も可能です。
              応募条件
              【必須事項】
              ・CRA経験5年以上(モニタリング、立ち上げ~closeまでの一連の活動を問題なく1人で行える方)
              【歓迎経験】
              ・CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方
              ・コミュニケーション能力、チームマネジメント能力、問題解決能力をお持ちの方
              ・グローバル試験経験をお持ちの方
              ・オンコロジー/希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方
              ・英語力に長けている方(TOEICテスト600点以上等)
              【免許・資格】

              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪、他
              年収・給与
              550万円~1000万円 経験により応相談
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