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該当求人数 254 件中1~20件を表示中
内資製薬メーカー

管理職候補!薬剤師を活かし品質管理の求人

医薬品・健康食品における管理職候補として品質管理を担当

仕事内容
品質管理部門で下記業務をお任せ致します。

・品質保証業務(外部委託業者管理や自己点検、出荷照査等)
・GMP業務全般(対象品目は医薬品、医薬部外品、健康補助食品)
・行政当局等の監査対応
・薬機法等の規制動向の把握、関連部門との調整
・原材料や医薬品、食品等の試験・分析業務(HPLC、GC、FTIR、崩壊試験器等)

<組織構成>
正社員6名(男性2名・女性4名)で、平均年齢31.6歳の組織となります。新卒入社・中途入社それぞれいらっしゃり、馴染みやすい環境です。
応募条件
【必須事項】
・薬剤師の資格をお持ちの方
・医薬品もしくは食品メーカーでQC経験をお持ちの方
・GMPにおける品質保証での業務経験(3年以上)のある方
【歓迎経験】
・品質管理検定3級もしくはそれ以上をお持ちの方
・コミュニケーションをとりながら業務に取り組める方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
600万円~900万円 経験により応相談
検討する
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内資製薬メーカー

【薬剤師】医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証業務

    医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証業務

    仕事内容
    (1)医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務
    (2)国内外、医薬品等製造所への管理、監督(委託工場の監査、改善指導等)
    (3)医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務(試験データ監査等含む)
    (4)各製品(医療用医薬品、機能性表示食品、食品等)について、品質に問題がないことを確認する業務(製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務)

    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品の品質管理、品質保証業務、開発業務、分析業務のご経験のある方
    ・薬剤師資格をお持ちの方
    【歓迎経験】
    ・工場での製造業務などでモノづくりの流れを理解している方
    ・GMPの知識のある方

    【免許・資格】
    ・薬剤師資格
    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    350万円~500万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW国内大手動物薬メーカー

    【動物薬メーカー】本社品質保証スタッフ

    本社の品質保証担当としてGQP関連業務を担う

    仕事内容
    実務担当者として以下をご担当いただきます。
    (1)GQP関連業務
      手順書に基づく業務:GQP取決め締結、品質情報処理、製造所監査、出荷判定、変更管理、逸脱管理、文書管理、回収処理、自己点検等
    (2)自社工場製造業(GMP)との連携業務及びGMPレベルアップ推進
    (3)医薬品以外の自社製品に関する品質保証業務  
    (4)定期GMP適合性調査に関する申請業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・大学 大学院卒
    ・品質保証関連の実務経験
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京
    年収・給与
    400万円~600万円 
    検討する
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    国内大手動物薬メーカー

    品質保証課(一般・管理職)

    工場内での製造管理及び品質管理(GMP)に関する品質保証業務

    仕事内容
    (1)GMP文書の制改訂及び最新版管理業務
    (2)変更管理及び逸脱管理等の品質保証業務
    (3)出荷判定関連業務
    (4)GMP改善業務
    (5)品質情報に基づく、原因究明及び再発防止策の統括業務
    (6)GMP教育訓練の実施業務
    (7)品質取決め等の関連業務
    応募条件
    【必須事項】
    (1)コミュニケーション能力の高い方
    (2)エクセル、ワードができる方(簡単なPC作業)
    【歓迎経験】
    (1)医薬品に限らず、品質保証業務経験者
    (2)QMS/EMSの維持管理業務経験
    (3)薬剤師
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】広島
    年収・給与
    500万円~900万円 
    検討する
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    国内大手動物薬メーカー

    品質保証課(一般職)

      動物用医薬品製造所での品質保証業務全般を担う

      仕事内容
      1) 製造所内の下記 品質保証業務担当者(責任者)業務
      逸脱管理、バリデーション、教育訓練、変更管理、文書管理、
      クレーム処理、是正措置予防措置、防虫防鼠
      受託製造の品質窓口
      2) 製品出荷判定に関わるデータ確認と記録類の確認
      3) 製品標準書、各種手順書、規格類の整備
      4) 製造所に関わる薬事対応
      5) 製造販売業者との品質関連窓口
      6) 規制当局及び製造販売業者の監査/立入調査への対応
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学 大学院卒
      ・動物用医薬品業界、人体用医薬品業界、食品業界等での品質保証業務経験
      ・Excel、Word、PowerPointの基本スキル
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】埼玉
      年収・給与
      500万円~600万円 
      検討する
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      内資製薬メーカー

      医薬品の品質管理・品質保証

        医薬品・健康食品の品質管理・品質保証をお任せ致します。

        仕事内容
        ・医薬品有効成分定量等、理化学試験
          ※使用分析装置:HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど
        ・医薬品原料試験
          ※日本薬局方に基づいた理化学試験
        ・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション
        ・機器キャリブレーション
        ・微生物試験

        ~将来的には~
        ・GMP管理
          ※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む

        <組織構成>
        正社員11名(男性5名・女性6名)、アルバイト3名、派遣社員2名、平均年齢37.2歳の組織となります。新卒入社・中途入社それぞれ在籍しており、馴染みやすい環境です。

        <働き方の特徴>
        ・年間休日125日とメリハリを付けながら働くことができます。
        ・長期休暇も取得しやすい環境が整っています。
        応募条件
        【必須事項】
        ※以下いずれも当てはまる方
        ・薬剤師の資格をお持ちの方
        ・医薬品もしくは食品メーカーで品質管理業務経験をお持ちの方
        【歓迎経験】
        ・製造管理者業務経験をお持ちの方
        ・医薬品もしくは食品メーカーで品質保証の業務経験をお持ちの方

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】滋賀
        年収・給与
        350万円~500万円 経験により応相談
        検討する
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        NEW国内大手CDMO

        治験薬の品質保証担当者

        治験薬の製造管理・品質保証業務を担っていただきます。

        仕事内容
        ・担当プロジェクト(治験薬、治験原薬)について、GMP QAの観点からのプロジェクトの推進サポート
        ・治験薬の品質保証の遂行
        ・品質コンプライアンスの監視および改善(品質トラブル対応、変更管理を含む)
        ・製造・品質管理書類の照査・確認
        ・社内外の製造・試験施設の監査・指導
        ・社内の品質システムの継続的な改善

        応募条件
        【必須事項】
        ・高専及び大卒(理系全般
        ・GMP経験がある方
        (医薬品の製造、試験、開発、品質保証業務の実務経験)
        ・英語で読み書きができ、業務に関連する内容について英語での会議に参加し、意見交換ができるレベル

        【歓迎経験】
        ・開発・品質保証に関する豊富な知識と経験を持つ方
        ・改善活動に積極的に取り組む意欲のある方
        ・チームと協力してより良いシステムを構築できる方

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        500万円~750万円 経験により応相談
        検討する
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        NEWジェネリックメーカー

        大手医薬工場における医薬品の試験業務

        工場にて、医薬品の品質評価業務、試験業務を担当して頂きます。

        仕事内容
        <固形製剤製造>
        中間製品の出荷に関わる試験業務・機器の定期点検・日常点検など溶出試験装置、HLPC、UVなどを用いて錠剤の分析。
        応募条件
        【必須事項】
        ・高卒以上
        ・品質管理業務経験者
        【歓迎経験】
        ・分析経験のある方
        【免許・資格】
        資格取得に意欲のある方【歓迎】
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        350万円~500万円 
        検討する
        詳細を見る

        外資CROにてシニア臨床開発モニターとしてモニタリング業務を担っていただきます。

        仕事内容
        治験実施医療機関及び治験責任医師等の選定
        治験実施医療機関への治験依頼及び契約手続き
        ・ヒアリング及びIRB対応
        ・費用交渉及び契約書作成
        ・ワークシート、スケジュール管理表、治験薬管理表等の作成
        ・医療機関担当者への各種トレーニング
        ・治験届関連業務
        治験薬搬入手続き
        安全性情報の報告及び医師見解入手
        症例報告書の回収及び点検並びに必須文書の確認等
        継続審査対応
        治験終了手続き
        応募条件
        【必須事項】
        ・大学卒業以上
        ・医学、薬学、看護学、臨床検査学等を中心とする自然科学系の基礎的知識を有する。
        ・製薬企業またはCROにおける治験・臨床試験モニタリング業務の経験3年以上
        ・医薬品開発に関する全般的な知識
        ・治験に関する倫理的原則を理解している
        ・治験にかかわる一般的知識を有している(臨床試験とは何か、臨床試験の流れと手順など)
        ・GCP、その他の規制要件を理解し、遵守できる
        ・被験者のプライバシーに関する機密を保全できる
        ・治験依頼者の定めたモニタリングの手順を遵守し、モニタリングした内容を正確に記録し、報告することができる
        ・原資料等の治験関連記録と症例報告書とを照合・点検することができる
        ・治験依頼者と治験責任医師などとの間の円滑なコミュニケーションをとり、被験者の品質、安全性、有効性に関する正確な情報交換ができる
        ・担当する治験に関する情報の内容を熟知し、治験責任医師などに説明することができる。(治験薬の管理・取扱に関する手順書、治験薬概要書、治験実施計画書、症例報告書の様式、およびその他必要な資料・情報)
        ・ビジネス英語力(TOEIC 730点と同程度以上の能力)
        ・コミニケション能力が高くチームで仕事ができる
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        600万円~950万円 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        内資系CRO,CSO

        メディカルコミュニケータ(大阪)

        DI業務未経験の薬剤師の方でも当社独自のシステムによる研修を受講いただくことにより、専門コミュニケーターとして活躍

        仕事内容
        製薬企業のDI(医薬品情報管理)・学術業務担当として薬剤師、医師、自社MR、および一般の方に副作用情報や関連文献などの最新で正しい医薬品情報を提供していただきます。
        具体的には文献検索、資料作成、電話での問い合わせ対応等を行っていただきます。

        <具体的な内容>
        一般的なコールセンターとは違い、こちらからお電話をすることはほとんどありません。電話の相手は医師、調剤薬局・病院の薬剤師、自社MRなどの医療従事者が中心です。デスクワークのお仕事です。
        応募条件
        【必須事項】
        ・薬剤師資格(必須)
        ・コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方
        ・明るく前向きに業務に取り組める方
        ・知識欲が旺盛な方
        ・簡単なOA操作能力
        【歓迎経験】

        【免許・資格】
        薬剤師資格
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        350万円~500万円 
        検討する
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        NEW美容医療機器メーカー

        【美容医療機器メーカー】メディカルエデュケーション

        セールスマネジメント本部 営業部におけるメディカルエデュケーション業務全般を担う

        仕事内容
        ミッション:
        担当エリアのクリニックに対し情報提供や施術フォローを⾏い、関係性を構築することで集患拡⼤につなげ、機器‧消耗品の売上拡⼤を実現する。

        ・医療機関への勉強会開催
        ・美容医療機器の使⽤⽅法に関する説明
        ・ドクターへの情報提供、新規提案による消耗品売上拡⼤。間接的に機械売上の拡⼤を担う。
        ・担当施設での症例収集と部内共有
        ・ドクターやコメディカルとの関係構築
        など
        応募条件
        【必須事項】
        ・普通⾃動⾞免許(AT限定可)
        ・正看護師免許
        【歓迎経験】
        ・美容クリニックでの勤務経験
        ・⽪膚科‧形成外科領域での看護経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】大阪
        年収・給与
        450万円~650万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW美容医療機器メーカー

        【美容医療機器メーカー】メディカルエデュケーション

        セールスマネジメント本部 営業部におけるメディカルエデュケーション業務全般を担う

        仕事内容
        ミッション:
        チェーンクリニックに対し情報提供や施術フォローを⾏い、関係性を構築することで集患拡⼤につなげ、機器‧消耗品の売上拡⼤を実現する

        ・医療機関への勉強会開催
        ・美容医療機器の使⽤⽅法に関する説明
        ・ドクターへの情報提供、新規提案による消耗品売上拡⼤。間接的に機械売上の拡⼤を担う。
        ・担当施設での症例収集と部内共有
        ・ドクターやコメディカルとの関係構築
        など
        応募条件
        【必須事項】
        ・普通⾃動⾞免許(AT限定可)
        ・正看護師免許
        【歓迎経験】
        ・美容クリニックでの勤務経験
        ・⽪膚科‧形成外科領域での看護経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        450万円~650万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW大手外資製薬メーカー

        【大手製薬メーカー】品質管理部課長/機器・システム管理担当

        高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験を実施。

        仕事内容
        ・製品資材、注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験(資材検査、理化学試験、微生物試験)に使用する機器及びシステムのクオリフィケーション、メンテナンス、故障修理業者対応およびリタイアメントの関わる業務
        ・品質管理の機器及びシステムに関わる手順、記録等の作成及び照査
        ・逸脱、トラブルに対する調査及び問題解決策の提案・実施
        ・変更管理
        ・新規機器及びシステム導入に伴う米国本社・海外製造所との協働
        ・部内における業務品質及び生産性改善活動
        ・グローバル・ローカルプロジェクトのリード・参画
        ・その他、品質管理の機器及びシステムの予算も含めた管理業務
        (Sr Managerの場合は上記に加えてチーム管理、人財育成も含む)
        応募条件
        【必須事項】
        ・(医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて)3年程度又はそれ以上の品質管理・分析業務試験(理化学試験・微生物試験)又は試験に使用する機器又はシステムの管理業務
        ・理系の大学卒以上
        ・日本語 Fluent Level
        ・英語コミュニケーションスキル
        【歓迎経験】
        ・グローバルメンバーとの協働
        ・理系領域(医学・科学・薬学等)で修士以上の学位を有する

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、兵庫
        年収・給与
        550万円~ 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカー

        品質保証業務・薬事業務(一般・主任)

        品質保証部では医薬品の品質保証および薬事に関わる業務を担当

        仕事内容
        【管理グループ】
        ① 品質保証業務:品質情報、変更管理、供給者管理等
        ② 薬事業務:品質取決め締結、製造業・販売業許可等の維持管理
        ③ 海外原薬製造所及び国内製造販売業者への連絡、規制当局への対応等

        【調査グループ】
        ① 原薬等登録原簿(MF)の登録・変更、外国製造業者認定の申請・更新、
          GMP適合性調査手配等
        ② ①の業務に伴う申請準備およびPMDA照会対応。
        ③ ①の業務に伴う海外原薬製造所及び国内製造販売業者への対応。
        応募条件
        【必須事項】
        ■英語スキルのある方
         ・海外サプライヤーとのメールのやりとりや、英文の資料作成等が発生します。
         ・目安:TOEIC650以上
        ■PCスキル
         ・Word,Excel,PowerPoint, Acrobat等の基本スキル(作表、作図、編集を含む書類作成全般)
        ■以下のいずれかのご経験がある方
        ・医薬品業界でのご経験のある方
        ・品質保証、もしくは品質管理のご経験のある方
        ・GMP/GQP関連知識のある方

        【歓迎経験】

        【免許・資格】
        ・薬剤師免許保有者(歓迎)
        【勤務開始日】
        2025/8/1(応相談)
        勤務地
        【住所】神奈川、他
        年収・給与
        400万円~600万円 
        検討する
        詳細を見る
        NEW内資製薬メーカー

        【大手製薬メーカー】セルフメディケーション事業の安全性情報管理担当者

        セルフメディケーション事業の安全性確保と信頼性向上を図り、企業価値向上に貢献

        仕事内容
        セルフメディケーション事業の拡大に伴い、安全性情報管理体制の強化が急務となっており、GVP省令に基づいた適切な安全管理業務を担っていただきます。増加する医薬品情報と関連法規制に対応しながら、セルフメディケーション事業の安全性確保と信頼性向上を図り、企業価値向上に貢献いただきます。また、事業拡大に伴う、安全管理部門の体制強化や人材育成にも積極的に携わっていただきます。将来的には、部門の中核メンバーとして、セルフメディケーション事業における安全管理の責任者として活躍することを期待しています。

        ・医薬品安全性情報の収集・評価・分析・報告業務
        ・関係部署と連携した安全性情報の発信と教育
        ・安全管理に関するSOPの作成・改訂
        ・医薬品安全性情報管理システムの運用・管理
        ・チームメンバーの指導・育成
        ・GVP省令に基づく安全性情報管理体制の構築・運用・改善
        応募条件
        【必須事項】
        ・GVP(Good Vigilance Practice)または食品衛生法等に関する知識
        ・安全性情報に関する業務経験3年程度(CRO、研究、開発、MR、食品や化学会社経験者可)
        【歓迎経験】
        ・薬剤師保有者
        ・セルフメディケーション関連業界での就業経験
        ・英語文献の分析経験
        ・医薬品安全性情報管理システムの構築経験
        ・製造販売後調査業務、データマネジメント業務経験
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        600万円~1000万円 
        検討する
        詳細を見る
        大手外資製薬メーカー

        【大手製薬メーカー】品質管理部課長/理化学試験もしくは微生物・バイオ試験担当

        大手製薬企業の品質管理の責任者として担っていただきます。

        仕事内容
        ・This position is responsible for the management of his/her team, and has the following principal accountabilities as an area supervision/technical resource/technical Subject Matter Expert (SME).
        ・Manage the quality system of analysis for semi-finished products and final products.
        ・Build the quality system based on the Global Audit, Site Quality plan, and GQS/LQS requirements.
        ・Extend Japanese high quality level to the other sites by effective communication.
        ・Manage team staff and support to get the opportunities to increase the advanced skill and the GMP knowledge.
        ・Certify team members to perform each role.
        ・Review and approve Seishin QC testing/inspection results, deviations, changes, Analytical Investigation report for invalidated OOS/OOT per procedure.
        ・Review and approve Seishin QC technical documents as appropriate.
        Safety, Quality, Compliance & Service
        Always pay attention to and proactively participate the Health, Safety and Environment (HSE) related activities in order to achieve zero serious incident and fatality.
        ・Provide guidance and consultation to others for HSE improvement.
        ・Manage and control overall system of analytical test for semi-finished products and final products.
        ・Understand the GMP/QMS and the Pharmaceutical Affairs Law, and educate the subordinates to handle in an appropriate manner.
        ・Gain sufficient technical/transferable skill, provide solutions for technical problems and operational support to team members.

        ・Process & Operational Excellence
        Serve as QC Process Team Leader to ensure safety, quality, capacity and execution excellence.
        ・Communicate with global/local counterparts to solve problems and enhance Operational Excellence.
        ・Lead projects for compliance, efficiency, operational excellence and/or optimization. (e.g., lean, global/local projects, lab equipment recapitalization, new products launch preparation)
        ・Make sure all required activities are planned and executed, such as equipment periodic maintenance or stability program.
        ・Maintain the validated state of analytical method and equipment following method transfer and/or equipment qualification.
        Identify and implement process improvements to continually enhance the quality of the operations, workflow, and procedures.

        ・People, Organization & Others
        ・Communicate with team members periodically to work properly, and provide appropriate supports and opportunities for team members' development and career planning. (One-on-One / Performance Management /Development plan etc.)
        ・Develop staffs that have the technical/transferable skill and confirm the training records.
        ・Reexamine and adjust human resource/equipment capacity periodically to build more systematic and more highly qualified team.
        ・As Seishin QC Lead Team member, develop and implement strategic plan, manage and control team expense and resource.
        応募条件
        【必須事項】
        ・科学分野または医療分野の学士号
        ・製薬QCラボでのGMP/GQPおよび薬事法に基づく5年以上の経験
        ・化学および/または微生物学および/または生物学的試験、分析方法の移転、ラボ機器に関する知識/経験
        ・グローバル環境での5年以上の実務経験
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】兵庫
        年収・給与
        1000万円~ 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る

        外資企業にて主にグローバル治験の安全性情報業務を担当

        仕事内容
        1 主にグローバル治験の安全性情報業務
        2 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
        - 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価
        - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成
        - PV関連ドキュメントの作成
        3 クライアント対応
        応募条件
        【必須事項】
        ・製薬会社のPV部門で3年以上の経験(業務内容問わず)
        ※PV業務に関して多くの知識/経験がある方であれば、CROでの経験のみでも可
        ・国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れを深く理解しており、細かい指示出し無しで、自走して業務遂行可能な方
        ・ArgusやArisなどのデータベースへのご入力経験2年以上
        ・ワード、エクセル、Outlookの基礎的なスキル
        【歓迎経験】
        ・薬剤師、看護師などコメディカルの経験者
        ・医療機器の不具合報告の経験者
        ・添付文書の改訂業務の経験者
        ・文献査読からの研究報告、海外措置に関する措置報告や集積報告(市販定期報告、治験定期報告)の経験者
        ・再生医療、感染症定期報告の経験がある方
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京、他
        年収・給与
        500万円~800万円 
        検討する
        詳細を見る
        外資系メーカー

        薬事スペシャリスト

          感染症領域検査のリーディングカンパニーでの薬事業務

          仕事内容
          ・体外診断用医薬品の承認、認証、届出等業務
          ・クラスⅠ医療機器の届出等業務
          ・QMS 調査申請業務
          ・承認、認証、届の維持管理(変更管理)等
          ・安定供給関連報告サポート業務
          応募条件
          【必須事項】
          【何れか必須】
          ・体外診断用医薬品承認申請業務経験がある方
          ・医療機器承認申請業務に携わった経験
          ・薬事申請業務経験がある方
          【歓迎経験】
          ・中程度の英語力(読み書き、会話)
          ・生物学部または薬学部をご卒業された方
          ・QMS 基礎知識を持っている方
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】東京
          年収・給与
          600万円~800万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW内資製薬メーカー

          【理化学試験】品質管理職

          大手漢方薬メーカーにて医薬品製造における品質管理業務

          仕事内容
          製造所(工場)の品質管理に関する業務としては、原料の入り口から製品の出口までの様々な場面で、製品品質に関わる業務

          具体的には、
          ①さまざまな品質試験(Quality Control)の実施。
          ②製造および試験が適切に実施されていることを保証(Quality Assurance)する業務。
          ③供給者(Supplier)を品質および契約の観点で管理する業務。
          ④新たな構造設備や新技術を開発した部門から工場などへの移転(Transfer)をレギュレーションの観点で確認し、技術移転を円滑化する業務。
          大きく分けて4つの機能を業務として取り組んでいます。

          応募条件
          【必須事項】
          ・化学系大学卒業以上(薬学部、理工化学部)
          【歓迎経験】
          ・薬剤師、GMP業務経験者、医薬品の品質管理・試験室管理経験者、医薬品の開発・申請業務経験者、食品の品質管理業務経験者
          ・医薬品業界、食品業界にて品質管理業務等経験されている方
          ・試験室管理業務経験者
          【免許・資格】
          ・薬剤師優遇
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】茨城
          年収・給与
          400万円~600万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
          NEW内資製薬メーカー

          大手製薬メーカーの品質保証職

          内資製薬メーカーにて品質保証として逸脱管理、変更管理業務

          仕事内容
          ・製造工程/試験検査工程の担当としての記録の照査および変更管理や逸脱管理などの品質イベント対応
          ・文書管理、PQR業務、当局対応、品質システム改善業務 等
          応募条件
          【必須事項】
          ・高専/短大卒以上(化学系)

          【歓迎経験】
          ・品質保証業務経験者(2年以上)
          ・製剤/原薬の品質システム責任者/担当者(バリデーション/CAPA/変更管理/逸脱管理/PQR/品質情報)
          ・品質マネジメントシステムの運用管理のご経験者
          ・MES/LIMS等のマスタ管理経験者
          ・当局監査対応ご経験者(提出文書作成/査察実地対応など)
          ・製剤/原薬製造工場経験者
          ・製剤/原薬開発業務経験者
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】静岡
          年収・給与
          450万円~600万円 経験により応相談
          検討する
          詳細を見る
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