製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

薬剤師・看護師(全て)の求人一覧

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該当求人数 329 件中1~20件を表示中
医薬品製造会社

医薬品の品質管理担当者

    歴史のある製薬企業において品質管理業務

    仕事内容
    ・医薬品の品質管理・品質保証に関わる事務業務
    ・各種基準書・標準書・手順書等の作成、改訂
    ・その他付随業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・品質管理(試験業務)の経験
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】滋賀
    年収・給与
    ~350万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW外資製薬メーカー

    大手外資製薬メーカーのManager, Senior Scientist, Quality

    大手外資製薬メーカーの品質関連職種におけるシニアマネージャーを募集しています。

    仕事内容
    ・Designated Subject matter expert for a number of test methods/processes across multiple products
    ・Leads method transfer & validation of in-process, final product, and stability methods specifically focusing on new product introduction
    ・May own scheduling of assignments in consultation with manager.
    ・Independently develop, write, and execute methods, protocols, reports, and other related documents aligned with regulatory and corporate guidelines.
    ・Represent the department in product review boards and regulatory inspections (internal and external audits).
    ・May author responses to regulatory requests.
    ・Lead projects, CAPAs and deviations/ investigations and/ or continuous improvement efforts.
    ・Anticipate and perform complex troubleshooting and problem solving independently.
    ・May represent the department in regulatory inspections (internal and external audits).
    ・Train and mentor others on multiple QC test methods, processes and procedures.
    ・Perform other tasks as assigned.
    ・Owns and contributes to change controls.
    ・May act as delegate for laboratory management, as required.
    ・Perform release/stability testing for complex and non-complex methods on intermediate or finished product as required
    ・Identifies and escalates challenges & barriers to execution, suggests solutions, and lead remediation.
    ・Champion and foster a positive, supportive, and collaborative quality culture.
    ・Actively and positively participates or leads in Operational Excellence (OpEx) and Continuous Improvement (CI) initiatives in the team
    ・Complete all required tasks compliantly and safely while consistently and intentionally modeling company's values (Integrity, Accountability, Passion, Urgency, Innovation, and Inclusion).


    Key Job Competencies
    ・Advanced ability to understand, follow, interpret and apply Global Regulatory and cGMP requirements accurately and completely.
    ・Demonstrated advanced technical writing skills.
    ・High problem-solving ability/mentality, technically adept and logical.
    ・Excellent attention to detail and demonstrated organizational skills.
    ・Ability to communicate effectively with peers, senior leaders and stakeholders across multiple departments and sites also in English
    ・Demonstrated strategic & enterprise thinking
    ・Advanced ability to work independently in a fast-paced team environment, meet deadlines, and prioritize work from multiple projects.
    ・Advanced use and knowledge of LIMS, ELN and laboratory data analysis.
    ・Advanced mentoring, coaching, influencing, negotiating and personnel interaction skills.

    Role Specific Assignments:
    ・Lead analytical test method transfer for new product launch
    ・Lead alignment of CoA and test method of DP site with External Manufacturing or company sites for MRA application
    ・Lead introduction of analytical instruments
    ・Lead Continuous Improvement Initiatives and enhancement of GMP compliance in QC lab
    応募条件
    【必須事項】
    ・Bachelors Degree in a non-technical discipline with ≥13 years experience, or
    ・Bachelors Degree in a Scientific or relevant Technical area with ≥9 years experience, or
    ・Masters Degree in a Scientific or relevant Technical area with ≥7 years relevant experience, or
    ・PhD in a Scientific or relevant Technical area with ≥5 years relevant experience.
    ・Able to write, read, and speak English fluently
    ・An equivalent combination of education and experience, preferably in a regulated environment will be considered.
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、愛知
    年収・給与
    800万円~1200万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW外資製薬メーカー

    大手外資製薬メーカーのQC Specialist

    中間製品、原材料、及び環境モニタリングなど、複雑及び非複雑性の日常的な試験を実行

    仕事内容
    その業務に従事する場合にカバーする全範囲、責任が及ぶ範囲、成/否時のビジネスインパクト、グローバルチームとの関わり度合い、対応するステークホルダーの種類と範囲、どの程度上位者のサポートを受けないと期待値を満たさないか、チーム/部の構成員に対するパフォーマンスの極大化(評価/育成/モチベーション/職場環境の適正化)を図る場合に必要な要素、レポート関係に無いチームの取りまとめがある場合はその旨記載し必要な要素を含める。

    下記の役割を上位者の支援を得ながら、自らの判断に基づいて実行できる。
    ・原材料/中間製品/最終製品の複雑及び非複雑な方法の検査を個々の役割に応じて実施する。
    ・検査責任者として、原材料/中間製品/最終製品の検査結果及び関連記録類のレビューを行い、検査結果の正当性を保証する。
    ・検査手順、SOP等の技術文書を必要に応じて作成し、レビュー及び改訂を行う。
    ・ハウスキーピング、アラーム確認、消耗品の在庫管理などの支援業務を実施する。
    ・検査に関するチーム内への業務指導を適切に行う。
    ・検査において、異常または逸脱が発生した場合には、原因調査を主導する場合がある。
    ・ 参考品管理責任者が不在の場合は、責任者業務を代行する。
    ・必要な場合は、当社他サイトとのコミュニケーションを上位者の支援を得ながら独立して行う。
    ・必要な場合は、検査におけるGMPコンプライアンス向上に関する活動を上位者の支援を得ながら独立して行う。
    ・上記以外の割り当てられたタスクを実行する。

    チーム内のプロジェクトを主導する場合がある。必要な場合は、複雑なプロジェクトに貢献する。
    チーム内外のオペレーショナルエクセレンス(OpEx)および継続的改善(CI)活動に積極的に参加する。
    チーム外のクロスファンクショナルな活動に積極的に参加する。
    当社6バリューを一貫して意図的に体現し、必要な全てのタスクをコンプライアンス及び安全に準拠し、完了する。
    応募条件
    【必須事項】
    ・国内外のGMP要求事項及び社内GMP要求事項を理解し、適用できるスキル
    ・日本薬局方を理解し、適用できるスキル
    ・業界のベストプラクティスを情報収集し、適用できるスキル
    ・技術文書(バリデーション文書、操作手順書等)を作成できるスキル
    ・問題解決能力・メンタリティを持ち、技術的に精通し、論理的思考を持つ
    ・タスクの完了、ニーズに関して、同僚またはステークホルダーと効果的にコミュニケーションをとるスキル
    ・ペースの速いチーム環境で業務を遂行し、複数のタスクの期限を管理し、優先順位を付けできるスキル
    ・平易な英語の読み書き、会話ができるスキル(OPAスコア4.0以上)
    ・関連分野で3年以上の実務経験を持つ学士号、または1年以上の実務経験を持つ修士号、または関連分野の博士号、または非関連分野で7年以上の実務経験を持つ学士号、または同等の教育と経験の組み合わせの知識
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】愛知
    年収・給与
    450万円~550万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手外資製薬メーカー

    ラボ機器・システムの品質管理

    高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験に使用する機器及びシステムの管理業務(導入、維持管理、廃棄)を実施します

    仕事内容
    ・製品資材、注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験(資材検査、理化学試験、微生物試験)に使用する機器及びシステムのクオリフィケーション、メンテナンス、故障修理業者対応およびリタイアメントの関わる業務
    ・品質管理の機器及びシステムに関わる手順、記録等の作成及び照査
    ・上司とともに逸脱、トラブルに対する調査及び問題解決の実施
    ・新規機器及びシステム導入などに拘わる変更管理の起案
    ・米国本社・海外製造所との協働プロジェクトへ実働メンバーとしての参加
    ・部内外における業務品質及び生産性・安全性改善活動
    ・その他、品質管理の機器及びシステムの発注管理業務
    応募条件
    【必須事項】
    ・(医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて)3年程度又はそれ以上のラボ機器及び電子ラボシステムの使用経験。年数に拘わらず品質管理・分析試験業務(理化学試験・微生物試験)経験があることが望ましい。
    ・高等学校卒以上
    ・日本語 Fluent Level
    ・コミュニケーションスキル、チームワーク、論理的思考、問題解決能力
    ・責任感を持ち主体的に業務を遂行できる方
    ・問題や課題に積極的に挑戦できる
    ・変化を恐れない
    ・多様性を受け入れる

    【歓迎経験】
    ・英語のreading, Writingができることが望ましい
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    600万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    大手外資製薬メーカー

    大手外資製薬メーカーにて品質管理、製品品質試験担当

    高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験を実施します

    仕事内容
    ・注射剤および固形製剤の品質管理業務(理化学試験、製品規格試験の実施および関連する検証業務)
    ・品質管理に係る手順書・記録類の作成および照査
    ・逸脱・トラブル発生時の調査および是正・予防策の立案・実施・変更管理業務
    ・新製品導入に伴う試験法の技術移管(米国本社・海外製造所と協働)
    ・部内における業務品質および生産性向上活動
    ・グローバル/ローカルプロジェクトのリードまたは参画
    ・その他、品質管理試験に関連する管理業務

    (Manager以上の職位の場合は上記に加えてチーム管理、人材育成も含む)
    応募条件
    【必須事項】
    ・医薬品、医療機器、化粧品、化学業界における3年以上の品質管理または分析試験業務の経験(理化学試験)
    ・理系大学卒業以上
    ・日本語:ビジネスレベル以上・英語:業務上のコミュニケーションが可能なレベル
    【歓迎経験】
    ・グローバルメンバーとの協働経験・人材育成、チームマネジメント、予算・ヘッドカウント管理の経験
    ・医学、科学、薬学等の理系分野における修士号以上
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    550万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW大手外資製薬メーカー

    大手外資製薬メーカーにて品質管理、製品品質試験担当

    高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験を実施します

    仕事内容
    ・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務(理化学試験、微生物試験)、製品規格試験の実施及びそれに関わるverification
    ・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
    ・逸脱・トラブルに対する調査及び問題解決策の提案・実施
    ・変更管理
    ・環境モニタリング
    ・新製品導入に伴う試験法技術移管(海外本社・海外製造所と協働して実施)
    ・部内における業務品質及び生産性改善活動
    ・グローバル・ローカルプロジェクトのリード・参画
    ・その他試験実施に関わる管理業務
    (Manager以上の職位の場合は上記に加えてチーム管理、人財育成も含む)
    応募条件
    【必須事項】
    ・(医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて)3年程度又はそれ以上の品質管理及び分析業務試験(理化学試験・微生物試験)
    ・学士号 (理系領域)
    ・日本語 Fluent Level
    ・英語 Business Level
    【歓迎経験】
    ・グローバルメンバーとの協働
    ・人材育成開発、チームマネジメント、予算・ヘッドカウント管理
    ・理系領域(医学・科学・薬学等)で修士以上の学位を有する
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    550万円~1000万円 経験により応相談
    検討する
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    国内CRO

    【外部就労】PV(安全性情報管理) 

    外資系企業における安全性情報管理業務を担っていただきます。

    仕事内容
    ・PV業務にてグローバル治験の安全性情報業務
    ・治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
    ・安全性情報のトリアージ、入力、QC、当局報告書(案)の作成
    ・治験実施施設への安全性情報提供関連業務(ラインリスト作成)
    ・翻訳業務
    ・プロジェクトメンバーのサポート
    応募条件
    【必須事項】
    ・PV業務経験のある方(3年以上が望ましいが、データ入力、QC業務に熟練していれば年数は問わない)
    ・国内外の医薬品(治験薬、市販薬)に関する安全性情報
    (副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省
    (PMDA)への副作用報告書etc. PV業務の一連の流れを理解しており、自立してProactiveに業務遂行ができる方
    ・英語業務経験がある方
    ・ICSRハンドリングの実務経験(入力・評価・翻訳・QCの業務)

    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】在宅可、東京、他
    年収・給与
    450万円~600万円 経験により応相談
    検討する
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    NEW医療用機器メーカー

    薬事申請(管理職クラス)

    医療機器(クラスⅠ~Ⅲ)の薬事業務をご担当いただきます。

    仕事内容
    ・医療用機器具の新製品の薬事申請
    ・改正薬事法対応
    ・市販後安全管理に関する業務(安全情報の収集、安全措置の立案)
    応募条件
    【必須事項】
    ・薬事経験をお持ちの方(目安2年以上)
    ・マネジメント・管理職経験をお持ちの方
    【歓迎経験】
    ・英語力あれば尚可
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    800万円~1000万円 
    検討する
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    化粧品メーカー

    品質管理

      事業拡大により増員!化粧品や医薬部品における品質管理業務

      仕事内容
      ・製薬液剤の品質管理
      ・原料や梱包資材の受け入れ検査
      ・中身や製品の官能検査や物性検査
      ・液体クロマトグラフィーやガスクロマトグラフィーを 用いた定量確認
      ・バリデーション等
      応募条件
      【必須事項】
      化粧品・医薬品部外品・医薬品原料等の品質管理経験者
      【歓迎経験】
      ・液体、ガスクロマトグラフィーの使用経験、知識 ・医薬品、化粧品関連の分析業務ができる方 ・分析機器が使用できる方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】埼玉
      年収・給与
      350万円~600万円 
      検討する
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      NEW国内製薬メーカー

      品質管理職(試験責任者クラス)

      国内製薬メーカーにて品質管理の責任者を求めています。

      仕事内容
      ・試験責任者業務(変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等に関する実務的な業務)
      ・品質管理責任者業務(試験検査業務の統括)
      ・試験室管理業務(試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等)
      応募条件
      【必須事項】
      製薬会社品質管理部門での職務経験(下記業務通算10年以上)
      ・SOPに準拠した理化学試験のスケジュール管理及びデータ精査
      ・新規品目の技術移転対応
      ・監督官庁、取引メーカーによる監査対応
      ・GMP文書の作成及び改訂
      ・試験室管理・変更管理・逸脱管理・教育訓練
      ・バリデーション実務経験
      ・当局査察対応経験
      【歓迎経験】
      ・LIMSの導入、バリデーション、管理経験
      ・海外当局査察対応経験
      ・課長以上の職歴経験
      ・薬剤師資格保有
      ・TOEIC730点以上
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】富山
      年収・給与
      600万円~800万円 経験により応相談
      検討する
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      NEW国内CRO

      【未経験】臨床開発モニターの求人

      医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

      仕事内容
      モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
      契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      ・CRC・MR・薬剤師・看護師いずれかの経験が1年以上ある方
      ・2026年10月1日付にて入社可能な方
      ・早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方

      【歓迎経験】
      ・Oncology領域の経験者歓迎
      ・GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎
      ・英語力に長けている方歓迎
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      2026/10/1付
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      400万円~450万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内CRO

      臨床開発モニター

      医薬品・再生医療等製品に関わる臨床試験のモニタリング業務。

      仕事内容
      モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
      契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
      分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。
      ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件におけるモニタリング業務にも携わることができます。
      応募条件
      【必須事項】
      <東京>
      GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方

      <名古屋>
      ・モニタリング実務経験1年以上(必須)
      ・質にこだわったモニタリング業務を行いたい方
      ・新たな分野に積極的にチャレンジしていきたい方


      【歓迎経験】
      ・Global StudyやOncology・CNS・感染症・再生医療等製品の実績を積みたい方
      ・チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方
      ・ステークホルダー(製薬会社・医療機関)の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方
      ・モニタリング/臨床開発(GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など)を実践で学びたい方
      ・早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方
      ・キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM(プロジェクトマネージャー)を目指したい方

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      500万円~800万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      国内CRO

      【オンコロジー領域】臨床開発モニター

      オンコロジー領域における臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

      仕事内容
      医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

      モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
      契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
      分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方
      ・Global StudyやOncologyの実績を積みたい方

      【歓迎経験】
      ・Oncology試験の担当経験がある方歓迎
      ・チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方
      ・ステークホルダー(製薬会社・医療機関)の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方
      ・モニタリング/臨床開発(GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など)を実践で学びたい方
      ・早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方
      ・キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM(プロジェクトマネージャー)を目指したい方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      450万円~800万円 
      検討する
      詳細を見る
      国内CRO

      【Global Studyアサイン確約】CRA

      医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

      仕事内容
      モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
      契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
      分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。

      ※本求人に限り、Global Studyへのアサインを確約します。
      入社後、本人からの希望もあるうえで、継続的にGlobal Studyへのアサインを優先します。
      応募条件
      【必須事項】
      ・ GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、モニター認定を取得済みの方
      ・Global Studyの実績を積みたい方
      【歓迎経験】
      ・ Global Studyの担当経験がある方歓迎
      ・ チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方
      ・ ステークホルダー(製薬会社・医療機関)の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方
      ・ モニタリング/臨床開発(GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など)を実践で学びたい方
      ・ 早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方
      ・ キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM(プロジェクトマネージャー)を目指したい方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      500万円~800万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      国内CRO

      治験調整事務局業務・プロジェクトマネジメント

      医師主導治験の治験調整事務局として以下業務をお任せします。

      仕事内容
      ・治験計画届出
      ・安全性情報管理(当局報告含む)
      ・実施医療機関支援(IRB手続き等)
      ・各種管理(進捗、文章など)
      ・ベンダー調整(画像判定、治験薬配送、検体 配送など)
      ・プロジェクトマネジメント
      応募条件
      【必須事項】
      ・GCPモニター経験者(年数不問)
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京、他
      年収・給与
      450万円~700万円 
      検討する
      詳細を見る
      国内CRO

      管理職候補!大手企業にて安全性情報業務

      治験・製造販売後における安全性情報管理業務全般を担う

      仕事内容
      *安全性情報管理業務全般

      ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
      ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
      ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
       海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
      ・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
      ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
       措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
      ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
       感染症定期報告書(案)作成
      ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
      ・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
      応募条件
      【必須事項】
      ・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方
      ・安全性情報管理業務におけるリーダーまたはマネジメント経験

      求める人財:
      ・プロジェクト推進・受託推進活動(引合対応)において中核となれる素養のある方
      または組織運営において中核となれる素養のある方
      ・医薬理科学のバックグラウンドを持つ安全性管理業務経験者
      ・英語力
       ∟◆海外症例(CIOMS)が理解できる程度
      ・医学関連の英文和訳歓迎
      ・和文英訳経験歓迎
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      800万円~1000万円 
      検討する
      詳細を見る
      国内CRO

      東京/大阪 医療機器開発モニター(未経験) 

      医療機器臨床試験におけるモニタリングやプロジェクトマネジメント業務など担う

      仕事内容
      ・医療機器臨床試験(治験)におけるモニタリング業務
      ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等
      ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング(プロトコール、同意説明文書等)の作成
      ・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務
      応募条件
      【必須事項】
      ・大卒以上
      ・MR・医療機器メーカー営業等、医療機関と関わる業務のご経験がある方
      ・2026年7月1日に入社可能な方
      ・早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方
      【歓迎経験】
      ・英語力に長けている方歓迎
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      2026年7月1日
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      400万円~ 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内CRO

      臨床研究モニター

      大手グループ企業のCROにて医師主導治験、臨床研究におけるモニタリング業務

      仕事内容
      医師主導治験、臨床研究におけるモニタリング業務
      試験の⽴上げから終了までの⼀連の業務を担当。
      ・臨床研究⽴ち上げ(施設要件調査、IRB関連資料作成⽀援、施設契約⼿続き、スタートアップMTG)
      ・モニタリング活動(オンサイトモニタリング、オフサイトモニタリング、症例登録促進等)
      応募条件
      【必須事項】
      ・CRA経験3年以上
      ・施設⽴ち上げから終了までの⼀連の業務経験
      ・複数施設の主担当経験
      ・GCP下でのモニタリング実務経験
      ・医療機関との調整経験
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      450万円~750万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内CRO

      薬事申請資料の作成、作成サポート業務

      CMC薬事申請業務支援担当者として申請資料の作成、レビュー、QC、翻訳等担っていただきます。

      仕事内容
      CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。
      ・CMC薬事領域における申請資料の作成、レビュー、QC、翻訳等
       (対象資料︓CTD、承認申請書、⼀変申請書、軽微変更届出書、照会事項等)
      応募条件
      【必須事項】
      ・CMC薬事業務経験者または申請資料(CMC領域)の作成・レビュー実施経験者
      ・英語資料の取り扱いに抵抗がない⽅
      【歓迎経験】
      ・薬事申請資料の翻訳経験者
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京、他
      年収・給与
      600万円~ 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      NEW国内化学メーカー

      医療用製剤原料の品質管理

      バイオロジカル医薬品用の原料の生産に伴う品質管理業務を担当いただきます。

      仕事内容
      GMP基準・要件に則した運用に主体的に取り組んでいただくほか、製造・物流・研究・営業の各部門と随時コミュニケーションを取りながら業務を進めます。
      海外顧客向け製品が多く、顧客向けの各種資料の作成、品質監査や顧客とのwebミーティングの際に、英語によるコミュニケーション能力を活かすことができます。
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学卒業(理系学部)以上
       ※化学/農学/薬学など
      ・ISO9001や各種GMPに関する品質業務の知識、ご経験をお持ちの方
      ・TOEIC500点以上
      【歓迎経験】
      ・医薬品GMPの知識・経験
      ・製薬会社や医薬品原料製造会社、化学メーカーでの品質管理業務のご経験をお持ちの方
      ・有機合成や機器分析に関する知識、ご経験 ※機器例:HPLC/GC/NMRなど
      ・TOEIC700点以上
      ・危険物取扱者資格(甲種または乙4)をお持ちの方
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】神奈川
      年収・給与
      500万円~800万円 
      検討する
      詳細を見る
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