医薬品製造（生物由来製品含む）における品質保証業務

■業務内容：

医薬品製造における品質保証業務

医薬品製造（生物由来製品含む）における品質保証業務は、医薬品、
化粧品、原材料管理のグループが設けられています。さらに、国内外の
グループ会社全般の医薬品製造における品質保証を業務領域と
しています。
実際の業務は各グループの領域に閉じることなく、適宜グループ間で
連携をしながら進めております。そのため、幅広い領域の経験を積むことが
可能であり、かつ製品品目数も多いことから、対応スピードなども磨かれ、経験値を積み、品質保証のスペシャリストとして、スキルを磨くことができる環境です。
将来的には品質保証のエキスパートまたはマネジメントいずれかの形でキャリアアップを図ることが可能です。
部署の雰囲気としては、上記構成により社内でサポートをし合う風土が醸成されております。

■要件：

必須経験：

• ・理系大卒以上
• ・医薬品製造における品質保証業務
• ・GMP関連業務経験

歓迎経験：

• ・薬剤師免許があれば尚よし
• ・GQP関連業務経験
• ・英語力（TOEIC 600点以上※）
  ※海外業務があるため（メール、電話、オンライン会議等）

■勤務地：埼玉

■年収レンジ：500～1000万

バイオ医薬品のCMC薬事のエキスパートとして活躍頂ける方を募集

■業務内容：

• ・バイオ医薬品、ワクチン及び低分子医薬品の開発段階から承認維持管理に関するCMC薬事戦略立案，資料作成，当局対応等の業務全般を担当する。

■要件：

必須経験：

• ・製薬企業でのバイオ医薬品又は低分子医薬品のCMC薬事又はCMC関係の業務経験7年以上または行政官として品質に関する審査経験5年以上
• ・英語・日本語でのコミュニケーション能力

歓迎経験：

• ・CMC薬事担当者としてバイオ医薬品、またはワクチンの申請・承認取得に従事した経験
• ・CMC関係の研究開発に従事した経験

■勤務地：大阪

■年収レンジ：600万円 ～ 1000万円 （経験により応相談）