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治験用システムと社内システムに関するプログラム開発/保守・運用

仕事内容

医用画像は客観的な臨床評価指標、バイオマーカーとして信頼性が高く、新薬の臨床試験（治験）にも積極的に利用されつつあり、医用画像を用いての治験のサポートを行っております。
治験関連業務では画像処理技術を求められないため、プログラムとしてはそれほど複雑でないものがほとんどですが、様々な規制に対応しつつ、その薬の評価にもっとも適切なシステム設計、品質等が求められます。
一方で、新薬を待っている患者様に早くよい薬を提供するために働ける
社会的意義のある仕事です。

【業務内容】
治験用システムと社内システムに関する
・プログラム開発/保守・運用
・（ゆくゆくは）要件定義、設計、プロジェクト管理

当面は、弊社管理者の下、経験や能力を考慮して業務を進めて頂きます。
近い将来、プロジェクト管理及び上流工程（要件定義）の業務もおまかせしていきたいと考えています。

【開発環境】
Windows、Linux、SQLServer、Java、C#、VBSなど

【具体的な業務として】
開発は外部委託と、社内開発（上流工程）と両パターンの業務があります。
社内でのアプリケーション担当は数人しかいませんので、１人で作れるアプリであれば、要件定義からリリースまでその担当者が成果物を作成します。
規模が大きくチームでないとできないようなアプリであれば、現場にヒアリングをして、外部委託してプロジェクト管理を行いながら成果物をレビューすることなります。

関わるプロジェクトによりますが、具体的には社内でEXCELの画面とVBA、DBを使って集計システムや管理システムを０からよく作ります。
作ったEXCELは保守、障害対応を行っています。
また、基盤になっている治験管理システムがあり、規模が大きいので保守は外部委託になっています。
【キャリアパス】
当面は、弊社管理者の下、経験や能力を考慮して業務を進めて頂きます。
将来的には、組織やプロジェクト全体を指揮していって頂きたいと考えています。

応募条件

【必須事項】

【必須要件】
・新しい領域（上流工程など）にチャレンジして成果を出していきたい方
・チームで協力して設計プログラミングの実務経験（プログラミング言
語は問いません）
・コミュニケーションスキルに長けている方

※医療知識・経験は問いません

【求める人物像】
・業務視点で物事を論理的に整理して自分の考えを伝えられる方
・協調性がありチームワークを大切に出来る方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～550万円　

DI業務をはじめ、PMSバックオフィス業務等、メディカル・ヘルスケア分野のコンタクトセンターでご勤務いただきます。

仕事内容

DI業務をはじめ、PMSバックオフィス業務等、メディカル・ヘルスケア分野のコンタクトセンターでご勤務いただきます。


■DI業務概要
・DI（ドラッグインフォメーション）センターとは、医療従事者や社内MR、患者さん向けの薬相談窓口です。
・メディカルコミュニケーターとして、電話等を通じて、医療従事者や社内MR、患者さんからのお問合せに回答します。
・お問合せに対し社内資料やFAQから口頭で回答します。
・電話応対の後は、問合せ内容に関してシステムへの入力業務があります。
・対面ではなく、電話での、“声”だけで情報提供する難しさはありますが、身に付けた知識を社会へ還元できる、大変やりがいのあるお仕事です。
・製薬メーカー社員からの製品研修、疾患研修の受講が可能なため、最先端の知識を習得することができます。
・日々新しい知識と経験に出会え、ご要望に適した回答を提供出来た際には、ダイレクトにお客さまからの感謝の反応を受けることができます。


■PMSバックオフィス業務概要
・製造販売後調査の契約・調査に関するMRのサポートを行います。PMSモニターと違い、医療機関に出向くことはありません。
・製薬会社と医療機関の間で結ばれる契約手続きの書類作成サポート
・MRからの調査関連問合せ対応
・調査関連資料の受発送
・契約管理システムへの入力、または統計・分析
・調査費用の支払手続き　など
・調査が円滑に進むようサポートすることで、薬剤の適正使用に貢献できる、やりがいのあるお仕事です。


■その他、メディカル・ヘルスケア分野における各種コンタクトセンター
・医薬品流通管理支援センター：流通規制が必要な医薬品の窓口及び事務局業務
・医療従事者向けe-learningヘルプデスク：受講申込受付～問合せ対応
・治験被験者募集広告受付センター、疾患啓発広告受付センター
・健康診断申込受付センター　等

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格またはMR認定資格
・PC操作に慣れている方（スムーズに文字入力できる方）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

8月1日入社

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

350万円～500万円　

ワークライフバランスを重視した企業にてCRCとして治験業務を担っていただきます。

仕事内容

治験コーディネーター業務全般
・患者への同意説明補助
・来院管理、検査の対応、症例報告書の作成補助
・モニタリング対応
・各種書類の管理補助
※複数プロジェクト進行中。
現在東京、千葉（柏）での採用枠がございます。

応募条件

【必須事項】

CRC経験者(2年以上～）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京千葉静岡

年収・給与

350万円～600万円　

ワークライフバランスを重視した企業にてCRCとして治験業務を担っていただきます。

仕事内容

治験コーディネーター業務全般
・患者への同意説明補助
・来院管理、検査の対応、症例報告書の作成補助
・モニタリング対応
・各種書類の管理補助

応募条件

【必須事項】

CRC経験者(2年以上～）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

できるだけ早め（応相談）

勤務地

【住所】大阪・兵庫

年収・給与

350万円～600万円　経験により応相談

DM・統計解析業務の専門的な担当者として、クライアントとの窓口・営業サポートを担当いただきます

仕事内容

・DM・統計解析業務の専門的な担当者として、クライアントとの窓口・営業サポートを担当いただきます。

（DM・統計解析業務の責任者や実務担当は想定しておりませんが、特定のスキルをお持ちでご本人の要望により、実務担当として従事頂くことは構いません）

応募条件

【必須事項】

・製薬会社でのDMもしくは統計解析職の経験（必須）　＊責任者経験はなくても可
・製薬業界に人脈のある方
・DM・統計解析業務に関する専門的な内容についてクライアントと良好なコミュニケーションが取れ、かつ、クライアントに合わせて柔軟な対応ができる方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～800万円　経験により応相談

プロジェクトマネージャー（PM）未経験OK＿臨床開発のご経験を活かしてキャリアップできます

仕事内容

国内治験、国際治験のプロジェクトマネージャ(PM)候補。
国内治験、国際治験（アジア試験を含む）のプロジェクトアシスタント業務（PM候補）
まずは以下の業務に関するPMのサポートを行う中でPMの業務をOJTで習得いただいたのち、PMとして登用いたします
・治験依頼者とのコミュニケーション（会議、電話会議、メール等）
・プロジェクト関係者とのコミュニケーション（会議、打合せ、共有フォルダ・メールグループの設定・管理、プロジェクトメンバーリスト）
・プロジェクトのスケジュール管理（MS Projectなど）
・プロジェクトプランの作成（Project Management Planなど）
・プロジェクトのトレーニング管理
・プロジェクトで使用するSOP管理
・Monthly Report作成
・Project Finance Tracking
・Globalの製薬メーカーとのコミュニケーションができます(英語)
・PM経験なくとも臨床開発のご経験を活かせます
・最先端の薬剤(再生医療、遺伝子治療、医療機器等)の開発に関われます
・幅広い疾患領域でのプロジェクトが動いております
・部門を超えてプロジェクト全体を管理していただきます
・PM研修制度有ります
・新キャリア制度運用中（PM、DM、PV、PMS、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能）

応募条件

【必須事項】

・治験モニターもしくはＰＭアシスタント経験1年以上
・中級レベルの英語力（Business e-mail、Telephone Conference参加など）
・外国籍の方の場合は、日常会話レベルの日本語力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京・大阪

年収・給与

400万円～500万円　経験により応相談

患者や、医療機関（看護師、薬剤師等）からのお問い合わせに製薬メーカーの窓口としてお電話でご対応

仕事内容

患者や、医療機関（看護師、薬剤師等）からのお問い合わせに
製薬メーカーの窓口としてお電話でご対応いただきます。
具体的な内容は、医療用機器の使用方法や学術情報を提供をしたり
健康相談窓口として消費者の方からのお問い合わせに応えます。

応募条件

【必須事項】

・正看護師資格
・病棟経験（原則2年以上）
・コミュニケーション能力（傾聴力、思考力、対話力）のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・勉強意欲が高い方
・簡単なOA操作能力

【歓迎経験】

・企業での勤務経験あれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～450万円　

大手CROでの薬事申請関連業務

仕事内容

・依頼者から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の
　概要を元に、日本国内での臨床試験実施計画書（日本語）を中心になって作成する。
・依頼者から提供された非臨床試験レポートリストや試験成績内容から、臨床試験を
　開始するためのデータの充足性を検討を検討する。（データ・ギャップ分析）
・依頼者の開発品の臨床試験開始に向けて、品質、非臨床試験、臨床試験等に
　関するPMDAとの事前面談や対面助言を計画し、依頼者から提供された資料を基に
　必要資料を中心になって作成し、PMDA相談を実施する。
・治験届に必要なドキュメントを中心になって作成し、PMDAへ治験届を提出する。
・PMDAからの照会事項に対する回答者を依頼者と相談しながら作成し、提出する。
・治験国内管理人業務の一部を、チームの一員として行う。
・医薬品、医療機器、再生医療等製品の日本での承認申請のために
　CTDの一部を、依頼者から提供されるレポートを元に中心となって作成する。
・依頼者と定期的に今択とし、委託業務の進捗等を管理、共有する。

応募条件

【必須事項】

・大卒、大学院卒以上
・メディカルライティング経験、または医薬品薬事申請経験
・英語でのビジネスコミュニケーションスキル（目安としてTOEIC(R)テスト800/会話力必須）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

850万円～950万円　経験により応相談

外資製薬メーカーにて製品製造所及び原薬製造所の管理 や品質における変更管理、逸脱管理業務

仕事内容

・ 製品製造所及び原薬製造所の管理
(1) 製造業者等との取り決めを作成する
(2)製造所の製造管理及び品質管理が適正に行われている事を定期的に確認する (GMP査察の実施)
(3) 製品に関する変更管理及び逸脱管理を確実に行う
(4) 薬機法で定義された事項について品質保証責任者へ報告する
(5) 質に関する問題の解決にあたり、製造所または他の部門と協働する

2. HP Supply Japan における品質マネジメントシステム (QMS) の構築・維持
(1) HP Supply Japan における QMS を構築・管理する
(2) HP Supply Japan の他部門と協力し，local SOP と 基準の調和を図る (OCP/OCS 等の落とし込み)
(3) 製品に関する品質標準書の作成を行う
(4) GQP省令で定められた品質管理業務手順書の作成を行う
(5) 記録及び文書を適正に維持管理する
(6) 製品の品質照査を実施する
(7) HP Supply Japan における GDP を維持・管理する
(8) KPI等の Quality に関する情報をタイムリーに集計し、報告する

3. 製品を市場へ出荷する
(1) 製造所における製造管理及び品質管理の結果を適正に評価すると共に，市場への出荷を適正かつ円滑に行う

4. 品質に関する情報、品質不良及び回収に関する業務を行う
(1) 市場からの品質苦情について調査・分析を行い、必要に応じて製造所に改善を指示する
(2) 入手した品質情報，品質不良について，原因調査及びその評価を行い，改善策を策定する
(3) 製品回収において，必要な対応を迅速に調整・実施する

5. Corporate 及び HP Supply Japan プロジェクトへの貢献
(1) corporate主導のプロジェクトに関する情報を収集する
(2) 関連する corporate主導のプロジェクトや会議に積極的に参加・貢献する
(3) HP Supply Japan が進めるプロジェクトへ貢献する

6. 東日本及び西日本 DC での GMP 品質部門として機能する
(1) DC GMP を維持・管理する
(2) DC での輸入製品の GMP 出荷業務を行う

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上、もしくは同等の能力と経験を有する者
・およそ3年以上の品質保証、品質管理及びこれらに類する業務経験
・GQPとGMPに関する深い理解、もしくは業務経験

英語スキル：
（必須レベル）コミュニケーション、会議などの場で相手の意見を理解し、自分の意見を述べることが出来る（目安： TOEICスコア 730以上）
Versantスコア 41（CEFR A2+相当）以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～850万円　経験により応相談

臨床試験を実施している医療機関内での治験コーディネーターサポート業務

仕事内容

臨床試験を実施している医療機関内での治験コーディネーターサポート業務です。
※患者さま対応、パソコンを使用しての事務作業がございます

業務内容
・患者さん来院前の各種準備
・患者さま来院時のサポート
・患者さまの問診票やアンケート記入の補助
・院内の各種検査室へのご案内
・検査終了後の検体提出（検査室への検体運び）

・患者さま来院後の後処理
・電子カルテ情報の確認
・症例報告書の作成（システムへのデータ入力対応）
・保管資料の整理
・各関連部門への次回検査オーダー等の連絡

　※ご担当して頂く医療機関は、ご自宅からの通勤時間も考慮させて頂きます。
　※3ヶ月毎の契約更新。
　※時給1,000～2,000円（お持ちの医療資格やご経験を基に決定致します。）

募集勤務地：大阪・和歌山

応募条件

【必須事項】

※以下の方歓迎
・薬剤師、看護師、臨床検査技師等の医療資格保有者
・長期にわたり継続して働ける方
・契約社員・正社員へのキャリアアップを目指している方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

経験により応相談

ワークライフバランスを保って内勤業務したい薬剤師/MR歓迎！

仕事内容

・製薬メーカーの「DIセンター業務」　製薬メーカー先での勤務となります。
・大手製薬メーカーDIセンター内で、医療従事者、社内MR、患者さん向けのお薬相談窓口です。（オンコロジー、プライマリー領域）
・メディカルコミュニケーターとして、電話等を通じてお問合せに回答していただきます。
・お問合せに対し社内資料やFAQから口頭で回答します。
・電話応対や文書回答の後は、内容に関してシステムへの入力業務があります。

【仕事の魅力】
・身に付けた薬学の知識を社会へ還元できる、大変やりがいのあるお仕事です。
・ワークライフバランスの実現だけでなく、業務の中でスキルアップでき、直接人の役に立てるお仕事です。
・日々新しい知識と経験に出会え、ご要望に適した回答を提供出来た際には、ダイレクトにお客さまからの感謝の反応を受けることができます。
・最先端の知識を持って、医師や薬剤師、患者さんのご質問に回答するやりがいのあるお仕事です。
・男性も女性も働きやすい環境で、子育て中の方も育休、時短を取得しながら業務を行っています。
・就業場所の立地も良く駅直結です。

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格、又はMR認定資格を保有している

【歓迎経験】

・DI経験者優遇

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～450万円　

外資企業にて主にグローバル治験の安全性を担当！

仕事内容

主にグローバル治験の安全性情報業務
・治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
・安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価
・安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成
・PV関連ドキュメントの作成
・当局対応　等
・クライアント対応

応募条件

【必須事項】

・PVG業務経験（1年以上が望ましい）。
・国内外の医薬品（治験品、市販品）に関する安全性情報（副作用情報）の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省（PMDA）への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れについての知識／経験をお持ちの方。
・ArgusやArisなどのデータベースへのご入力経験2年以上。
・PV業務のうちCIOMS作成・評価・翻訳・QCのうちいずれか2つ以上の業務のご経験2年以上。
・グローバルとやり取り可能な英語力。（読み書き/メールやチャットなど。会話はある程度できる方でも可）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

400万円～500万円　

臨床治験から市販後までの安全性情報の処理、評価、当局への報告等をサポート

仕事内容

治験または市販後に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのメンバーとして以下のCase processingタスクを担当する
・有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録・入力
・症例経過の説明文（日本語、英語）の作成
・PMDAへの不具合報告要否の一次評価
・不具合報告書の作成
・QCチェック
・顧客へのエスカレーション、調整など

応募条件

【必須事項】

・安全性情報ケースプロセッシング（入力、トリアージ、評価、QC）経験が1年以上有ること(入力のみでも選考致します。)
・ビジネスレベルの日本語能力
・辞書を使用して簡単な英文の読解、簡単な文章作成が出来ること
・高専・短大・専門学校卒業以上の学歴

【歓迎経験】

・医薬品安全性情報業務において、何らかのリーダーシップをとった経験（新人・後輩へのOJT、SOP見直し、システム更新、進捗・品質の管理など）
・複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力。
・顧客や他部門、チームメンバーとよい関係を築けること。
・TOEIC600点以上、または、左記相当の英語力
・医療系の学歴（医学・薬学・臨床検査・看護など）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

400万円～1100万円　

安全性情報に関する各種業務や提案活動

仕事内容

・データベース入力および管理業務
・国内外の医薬品に関するトリアージ、
・症例評価案等の作成、再調査指示

応募条件

【必須事項】

・安全性情報に関する業務経験2年以上
・安全性データベース使用歴が2年以上の方
・CIOMSが理解できる程度の基本的な英語力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～600万円　

クライフバランスを保ち薬剤師の薬学的知識を活かした内勤業務

仕事内容

【仕事内容】

・製薬メーカーの「DIセンター業務」　製薬メーカー先での勤務となります。
・大手製薬メーカーDIセンター内で、医療従事者、社内MR、患者さん向けのお薬相談窓口です。（主に皮膚科領域）
・メディカルコミュニケーターとして、電話等を通じてお問合せに回答していただきます。
・お問合せに対し社内資料やFAQから口頭で回答します。
・電話応対や文書回答の後は、内容に関してシステムへの入力業務があります。

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格

【歓迎経験】

・DI経験者優遇

【免許・資格】

・薬剤師資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～450万円　経験により応相談

リーダークラスでの治験におけるモニタリング業務

仕事内容

＜治験におけるモニタリング業務＞
・治験実施医療機関および担当医師の選定、治験の依頼・契約手続き
・治験が治験実施計画書、関連法令に規定する基準を遵守しているかどうかの確認
・治験医師からの臨床開発データ収集、治験薬関連情報収集、申請関連書類作成、等

応募条件

【必須事項】

・CRA経験5年以上
・2~5名程度の部下をまとめた経験
・チームリーダー/サブリーダー経験

【歓迎経験】

・英語力(TOEIC600点以上)あれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

日本初のグローバルプロジェクトを管理する業務です。

仕事内容

当社の“日本主導のグローバル試験”において、
プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとして
日本発グローバルプロジェクトをマネージメントしていただきます。

■職務詳細
・スポンサーとの調整
・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
・プロジェクトに関する提案、契約締結・社内(日本を含むアジア、ヨーロッパ、アメリカ)の調整・進捗管理
・プロジェクトの予算管理・調整

■メンバー構成
日本人はもちろん、ドイツ人・韓国人・台湾人が在籍しております。

応募条件

【必須事項】

・臨床開発におけるグローバルプロジェクトマネジメント経験者
・日本語：ビジネスレベル以上
・英語：ビジネスレベル以上

「臨床開発におけるグローバルプロジェクトマネジメント経験者」とは、グローバルプロジェクトのリーダー経験という意味ではなく、
複数国のリーダーをまとめているような方の事を指します。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京・大阪

年収・給与

600万円～950万円　経験により応相談

施設選定後の施設への依頼、契約までのスタートアップ専任部署にて、主に契約書レビューを担当

仕事内容

Administers and negotiates site contracts that support projects within Clinical Operations on a global scale, with moderate oversight from the SSU Country Manager. Ensures site contract documentation is in compliance with sponsor and Company requirements. Identifies project and/or individual site contract related problems and works with internal and external team members to provide and implement solutions. Serves as technical expert across all Site Contracts functions. Trains and mentors junior team members and proactively identify ways to improve internal project operations. Establishes strong working relationships with customer, internal project teams and sites. Ensure all relevant documents are submitted to the Trial Master File (TMF) as per Company SOP/Sponsor requirements.

May participate in internal team education or process improvement initiatives.

JOB RESPONSIBILITIES
・Administers all contract management processes, including coordination with relevant protocol, informed consent, institution, investigator, vendor, consultant, and customer agreement documents at a project level.
・ May lead (with supervision) multi-country projects including negotiating and preparing contracts, budgets, and related documents for participation in industry-sponsored clinical trials.
・Provides support to SSUL to agree on country template contract and budget. Produces site-specific contracts from country template. Provide support in submissions for proposed contract and budget for site.
・Provides support in negotiating budget and contract with site via Site Contracts Service Centre and SSUL with Sponsor until resolution of issues.
・Performs quality control and arranges execution of CTAs as well as archival of documents into repositories and capture of metadata.
・Reviews contracts for completeness and accuracy, and ensures that corrections are appropriately made and documented.
・Provides supports to business development and represents site contracts/Site Start-Up (SSU) at internal or customer meetings.
・Work with Contract Managers and team members with the active project management of ongoing contract issues; performs follow-up on all outstanding contract issues.

・Supports in generating amended contract and/or budget documents as necessary, preparing contract management documentation for projects, and streamlining the contract/proposal or internal processes; and initiates and introduces creative ideas and solutions.
・Works within the forecasted country/site contracting timelines, ensures they are complied with and tracks milestone progress in agreed upon SSU tracking system in real time.
・Collaborates with internal and external legal, finance, and clinical operations departments, including communicating and explaining legal and budgetary issues.
・Facilitates the execution of contracts by company signatories.
・Maintains contract templates and site specific files and databases.
・Trains and mentors less experienced staff members on departmental Standard Operating Procedures (SOPs) and ensures quality of team work products. Maintains and updates training material for site contract team.
・Acts as a communication liaison between site contracts staff and internal and external customers. Provides functional guidance and keeps internal and external teams aware of all contract statuses or pending issues. Prepares correspondence as necessary.
・Monitors basic financial aspects of the project and the number of hours/tasks available per contract; escalates discrepancies in a timely fashion.
・Reviews and complies with Standard Operating Procedures (SOPs) and Work Instructions (WIs) in a timely manner, keeps training records updated accordingly and ensures timesheet compliance.

応募条件

【必須事項】

・BA/BS degree in Business Administration, Public Administration, Public Health, related field, or equivalent combination of education and experience.
・Advanced degree preferred.
・High level of contracts management experience.
・Experience in a contract research organization or pharmaceutical industry essential.
Strong knowledge of the clinical development process and legal and contracting parameters.
・Strong computer skills in Microsoft Office Suite.
Customer focused and ability to manage challenging priorities and to remain flexible and adaptable in stressful situations.
・Excellent understanding of clinical trial process across Phases II-IV and ICH GCP.
・Good understanding clinical protocols and associated study specifications.
・Excellent understanding of clinical trial start-up processes.
・Project management experience in a fast-paced environment.
・Good vendor management skills.
・Excellent written/oral communication, presentation, documentation, interpersonal skills as well as strong team-orientation.
・Strong organizational skills with proven ability to handle multiple projects excellent communication.
・Quality-driven in all managed activities. Strong negotiating skills. ・Strong problem-solving skills.
・Ability to mentor, lead and motivate more junior staff.
・Demonstrate an ability to provide quality feedback and guidance to peers Contribute to a training and Quality assurance plan within SSU and update SOPs/WI.

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　

メディカルアフェアーズ事業部において、コントラクトMSLとしてクライアント先のMSL活動を支援

仕事内容

新規事業であるメディカルアフェアーズ事業部において、コントラクトMSLとしてクライアント先のMSL活動を支援

応募条件

【必須事項】

製薬企業出身者の場合に必要となるもの：
・理系かつ第月卒業以上
・製薬企業における経験
・MA/MSL経験
・開発、学術、マーケティング、MRなど
・大学病院経験者（英語文献についてディスカッションできる方）

上記のいずれかのご経験がある方でしたら、文理は問いません。

アカデミア出身者の場合に必要となるもの：
・コミュニケーション力
・KOL対応経験

＜資格＞
・MD、PhDあれば尚可
・MR有資格者(大学病院担当）

＜英語力＞
・文献を辞書なしで読解し、ディスカッションができるレベル

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

将来のプロジェクトリーダー候補！製薬企業向け既存サービスのＳＥを募集

仕事内容

製薬企業向け既存サービスのＳＥ（PL候補者）を募集します。

■業務内容
自社製品WEBシステム開発及び保守業務のプロジェクトにおいて、
　・自社システムソリューションの顧客導入
　・社内ユーザ、社外クライアントとの折衝
　・要件定義、設計の上流工程、実装（実装は開発チームが行い、仕様作成・進捗管理が中心となります）
　・ドキュメンテーション
　・開発チームマネジメント

開発は社内で行っており、客先常駐等はないため落ち着いた環境で
職務に従事頂けます。

応募条件

【必須事項】

スキル要件：
　・協調性、コミュニケーションスキルのある方
　・WEBアプリケーション開発経験
　・ドキュメンテーションが苦ではない方
　・開発チームのリーダー経験のある方

開発言語：
Java、JSP、SQL（Oracle）

【歓迎経験】

　・JavaでのWEBアプリケーション開発経験
　・製薬業界での経験者
　・バリデーション知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談