転勤なしの求人一覧

臨床開発プロジェクト・リーダー、治験依頼会社と連絡をとり、円滑に治験が開始されるまでを担当

仕事内容

アソシエイト ダイレクターは、Full Safety Services とFSPのDrug Safety Staffを束ねているチームマネジャーやStaffを統括し、クライアントに満足いただけるサービスを遅滞なく提供することで、プロジェクト(ビジネス)を成功に導く責任を負います。
プロジェクト(ビジネス)を成功に導くために、下記のような業務を行っていただきます。

・マネジメントメンバーと話し合い、決定した事項やPolicyをメンバーにカスケード。
・プロジェクトごとに適切に専門性の高い人材を配置できるよう、適切なリソースプランを作成、推進する。（リソース計画、ワークロードの管理）
・プロジェクトのハイレベルな統括管理を行い、Qualityを担保しタイムライン通りにマイルストーンを達成できるように、必要なサポートを行う。コンプライアンス、タイムライン、予算を遵守させ、プロジェクトの品質を維持向上させ、クライアントの期待を満たす。
・プロフェショナル人材を育成し、PAREXEL内に専門能力のある人材をプールする。
・必要に応じて、営業スタッフとともにコンペに参加し、クライアントへプレゼンテーションを行い、新しいビジネスを獲得できるよう推進する。（クライアントの業務依頼から始まる要求確認を含めたクライアントとの折衝業務）
・統括しているプロジェクトチームの生産性の向上に努め、必要に応じてプロセスの改善や教育等を行う。
・マネジャーやプロジェクトリーダーと連携を図り、プロジェクトチームへのコンサルテーション、メンバーの能力開発、そのサポートを行う。

応募条件

【必須事項】

・安全性関連業務を５年以上経験された方
・部下の指導・育成経験
・英語と日本語の両方で、円滑にコミュニケーションが図れること。（外国人にレポート必要）

【歓迎経験】

※マネジャーやシニアマネジャーから、ダイレクター(部門Head)を目指している方歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

1100万円～1500万円　経験により応相談

新設される部署にてグローバル開発体制構築の支援および統括業務を行う案件となります。

仕事内容

・グローバル開発体制構築の支援
・開発本部の統括に関する実務
・GCP統括責任者として、GCP組織の運営、教育訓練の実施、品質の維持に関する業務など
・本部の中期計画、予算、人員計画の策定と管理
・メディカルアフェアーズ部の運営及び管理

応募条件

【必須事項】

・薬剤師、PhDなど、健康科学関連分野における資格
・医薬品開発におけるマネジメント経験（少なくとも15年以上）。グローバル開発の経験
・GCPなどの製薬業界の法規制ガイドラインに対する十分な理解。
・社外及び社内関連部門との調整を行う能力、リーダーシップ、コミュニケーション能力
・英語で基本的なコミュニケーション及び電話会議/メールで必要な交渉ができる（TOEIC 800点以上）

【歓迎経験】

・オンコロジーや血液疾患領域の開発経験があると望ましい。さらにメディカルアフェアーズの経験があるとより望ましい
・オンコロジーや血液疾患領域のサイエンスに関する知識があると望ましい。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～　経験により応相談

海外案件獲得に向けた戦略薬事およびマネジメント業務

仕事内容

・海外案件獲得に向けた戦略薬事業務

応募条件

【必須事項】

・薬事の実務経験
・マネジメント経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1100万円　経験により応相談

医薬品における原薬変更試作品（PQ品）の工程評価など分析を主軸とした品質管理業務

仕事内容

・原薬変更試作品（PQ品）の工程評価（理化学評価・溶出挙動評価）
・処方変更試作品の申請に必要な評価の取得（安定性試験・工程評価・CTD作成含む）
・溶出挙動評価（生産スケール変更品、製法変更品等の溶出挙動評価）
・上記評価のための書類作成（計画書、報告書等）
・その他、分析を主軸とした業務遂行
・所有の分析機器の責任者、管理業務の責任者など

応募条件

【必須事項】

・理化学試験
・一般的な理系、文政期の知識
・エクセル、ワード操作

【歓迎経験】

・規格実測値試験
・分析法バリデーションの立案、実施経験
・溶出挙動の評価経験（溶出試験機の操作経験）
・製薬業界のレギュレーション（GMP、日局、ICH、他）
・HPLC操作／溶出試験の実施経験、その他分析機器の操作経験
・英語の読解能力（EP,USP）
・分析化学、有機合成、バイオ

【免許・資格】

【勤務開始日】

2022年1月1日以降

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

医薬品における安定性試験など品質管理業務

仕事内容

・製品の有効期間を通じた安定性確認における理化学試験
・試作品の安定性確認における理化学試験
・安定性試験データの評価

応募条件

【必須事項】

・品質管理・製品検査での試験業務経験
（食品・化粧品・環境分析など）

【歓迎経験】

・医薬品の品質試験経験
・理化学試験の試料調整や分析のスキル
・GMP省令、日本薬局方、安定性試験ガイドラインの知識
・化学・薬学部卒などの理系学部

【免許・資格】

【勤務開始日】

2022年４月1日までに入社希望

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

医療用医薬品工場にて品質管理として各種試験を担う

仕事内容

品質管理部門における、微生物試験や環境モニタリング試験、製薬用水試験の実施

・製品の微生物試験
・環境モニタリングの培地の観察、検出された菌の同定
・製薬用水サンプリング及び試験
・試験データ入力

応募条件

【必須事項】

・医薬品業界における品質管理業務経験
または
・医薬品業界における開発業務経験

【必須知識やスキル】
・下記いずれかの知識、スキル
・微生物分野の試験スキル
（微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験、力価試験、菌の同定など）　
・製薬用水の品質試験スキル
（TOC測定、導電率など）

【歓迎経験】

・微生物分野の試験業務の経験
・製薬用水の品質試験に関する経験　
・製造環境の環境モニタリングに関する経験
・品質管理業務経験
・医薬品GMP、日本薬局方、関連ガイドラインに関する知識
・医薬品の品質管理に応用可能な微生物の専門知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

２月1日以降

勤務地

【住所】岐阜

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

医療用医薬品工場にて品質保証として担う

仕事内容

・GMP管理業務（逸脱管理、変更管理、苦情対応、バリデーション、出荷業務など）
・文書の作成や製造試験記録類の照査

応募条件

【必須事項】

・医薬品業界での研究開発／生産技術／品質管理／品質保証業務のいずれかの経験
・PC使用スキル（PCによる業務遂行スキル）

【歓迎経験】

・注射剤の品質保証業務
・薬剤師
・データ分析スキル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】岐阜愛知富山

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

担当治療域のMedical Planの作成と実行によりエビデンスの構築および科学的情報の提供を行い、患者のベネフィットの最大化に寄与

仕事内容

担当治療域のMedical Planの作成と実行により、エビデンスの構築および科学的情報の提供を行い、患者のベネフィットの最大化に寄与する

結果責任:　上記3項目が特に優先度高い3項目
・In Field Medicalとして薬剤の医学的・科学的価値を向上させる
・医療従事者とのコミュニケーションを通してメディカルニーズやインサイトの取得
・上市前後の医療従事者やMR他に対する医学・科学的情報の提供とそれによる自社の認知度の向上
・全てのMedical Activityに対する業界・社内規則の遵守・徹底
・Medical Planに基づいたMSLPlanの構築と実行
・所掌範囲におけるコンプライアンスの遵守、管理

役割/Role:
・Medical Strategy
メディカルニーズとインサイトの取得
・Medical Plan
医療従事者との高品質な医学的・科学的ディスカッションとエビデンスの構築
・効果検証
複数の着眼点からの活動の効果検証
・コンプライアンス関連
業界、社内ルール、コンプライアンスの遵守
交渉・折衝・情報共有・伝達
・グローバル
グローバル当該領域所管部門長との情報共有
・医療従事者
当該領域所管部門長との情報共有
・KOL/KEE
KOL／KEE KOL／KEEの選定と関係の深耕、インサイトの収集
学会、講演会、勉強会他の参加を通じた情報収集
・MR他
MR他社内 の医学的・科学的知識レベルを向上の為のサポート
Commercial部門との適切な情報共有

応募条件

【必須事項】

・担当領域の医療従事者とのディスカッションが可能なレベルの専門的医学知識・情報収集・分析力
・疾患領域経験またはMSL経験
・リスクマネジメント・コンプライアンス
・アクティブリスニング（積極的傾聴）
・論理的思考力
・英語力（TOEIC700点以上が望ましい）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1200万円　経験により応相談

外資製薬メーカーにて医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務

仕事内容

医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務をご担当頂きます。

ご担当頂く治験はフェーズ1-4まで多岐に渡り、複数のプロトコール、
　複数の疾患領域を同時にご担当頂くことも想定されます。

応募条件

【必須事項】

・3年程度の臨床開発におけるモニタリング業務経験
・読み書き、メールが問題なく可能、かつ意思疎通可能な英語力

【歓迎経験】

・TV会議対応可能な英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談

MRからキャリアチェンジ！医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

仕事内容

医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。
契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上
・MR（後発品除く）もしくはCRC経験1年以上
※2022年1月1日付入社が可能な方

【歓迎経験】

大学病院等の基幹病院担当経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

2022年1月入社

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

400万円～450万円　

医薬品製造における委託・受託関連業務のサポート業務を担っていただきます。

仕事内容

医薬品製造における生産管理業務のサポートおよび秘書業務

・事務作業（文書作成、メール連絡、電話対応、システム登録、納期管理等）
・生産関連システムのマスタ作成（Excelベース）
・生産本部長の秘書業務（社内外の来客、会議、その他のスケジュール調整・管理、来客応対）

応募条件

【必須事項】

・事務業務経験
・PCスキル：Word、Exce、ビジネスメールが一通りできるレベル
特にExcelは汎用的な関数及び集計機能（ピボット等）を使用します
・ビジネスマナー（電話対応あり）

（その他要件）
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。

【歓迎経験】

・生産管理システム、基幹システム（SAP）の使用経験
・システム系のマスタ作成に携わった経験
・製造業、特に医薬品業界の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

～300万円　

品質管理担当として分析・格付、技術検討等担う

仕事内容

製造部門や技術開発部門、品質保証部門と連携して以下の業務を進めていただきます。
　・ポリエチレン最終製品の検査・格付け
　・お客様からの品質並びに製品安全に関する問合せ、要望事項への対応
　・品質向上のための既存設備の改造、新規技術の検討とその具体化
　・新製品の評価体制構築

※上記業務を習得後、以下の業務にも取り組んでいただきます。
　・労働安全や環境・品質等の各マネジメントプログラムの実施
　　（監査対応、ISO関連文書管理、教育活動等）
　・社内のプロジェクト活動（関係部門との連携）
　・組織活性化などの組織運営業務 等

＜キャリアパスイメージ（１～３年後）＞
事業や製品への理解を深めていただきながら、品質管理担当として分析・格付、技術検討等に取り組んでいただきます。部署の中心メンバーとしてご活躍いただきたいと考えています。

＜キャリアパスイメージ（３～５年後）＞
品質管理部門のリーダーとして、部署の運営にも携わっていただくことを期待しています。
適性や意向を確認しながら、将来的には、他の事業部門における品質管理、品質保証業務をご経験いただく可能性もあります。

応募条件

【必須事項】

＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
製造業（業界不問）での品質管理業務経験（3年以上）

＜求める人物像＞
・自ら課題設定し、諦めずに最後までやり遂げられる方
・新規技術の検討を積極的に進める推進力と発想力のある方
・専門性と自らの経験をベースに、社内外関係者と連携しながら業務を進めることが出来る方。
・社内外問わず、協調しながら業務を進め将来的にリーダーとしてチームをまとめられる方

【歓迎経験】

・化学分野での基礎知識（化学・化学工学専攻など）
・高分子化学メーカーでの生産技術や品質管理経験
・組織やグループ（プロジェクトなど）でのリーダー経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】岡山

年収・給与

450万円～700万円　

国内オーファンドラッグメーカーでの品質保証担当のマネージャー職の募集です。

仕事内容

・医薬品・医療機器の市場への出荷判定業務
・医薬品・医療機器の適切な製造管理及び品質管理の確保（変更管理、逸脱/不適合処理等）
・医薬品・医療機器の品質情報（苦情）、品質不良・回収の処理
・医薬品・医療機器製造所（海外製造所含む）のGMP/QMS監査
・医薬品・医療機器品質システムの構築・運用推進業務
・GQP/QMS文書の管理業務（各種記録、SOP、品質標準書等）
・海外事業展開のため、海外販売品目に関する上記品質関連業務及び品質保証体制構築

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・製薬企業またはCROにおける品質保証業務（GQP、GMP)経験5年以上
・製剤に関するGMP監査の実務経験3年以上　
・英語でのコミュニケーション能力（外国製造所とメール・口頭で簡単なやり取りができる）

【歓迎経験】

・英語でのコミュニケーション能力（外国製造所と口頭でネゴシエーションができる）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

製薬メーカーでの薬事監査ポジション

仕事内容

がん・血液・ペインマネジメントの3分野の開発を目指すJASDAQ上場製薬企業の薬事監査部マネジャー、シニアマネジャーのポジションです。

1.GxP監査
2.Quality Management System （QMS） の構築、維持、指導
3.実施部門への規制要件トレーニング
4.GVP, GPSP, GQP 自己点検
5.適合性調査準備及び適合性調査対応

応募条件

【必須事項】

・5年以上のGxP 監査担当者経験者、臨床開発経験者、製造販売後臨床試験経験者
・QMS、GxP、GxP Audit 適合性調査対応、GxP規制要件、Global Study
・高いコミュニケーションスキル、
　プレゼンテーションスキル及びネゴシエーションスキル、プロセス把握能力
・語学力（TOEIC 730 以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

2022/4/1もしくは応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1400万円　

医薬品の申請資料等のQC業務やサポート業務を担っていただきます。

仕事内容

・医薬品の申請資料等のQC業務（英語文書と日本語文書の整合性を確認する作業）
・英語、日本語文書作成のサポート（可能であれば申請資料（日本語）の一部の作成）
・外注業務のサポート（契約書作成、発注、経費処理等）
・文書及びシステムの管理（外部倉庫からの文書の取り寄せ、システム入力等）
・薬事文書の提出、受領：派遣会社が出張を認める場合

応募条件

【必須事項】

・専門・短大卒以上
・外資系医薬品メーカーの薬事申請部門での経験
・TOEIC750点以上（目安）

【歓迎経験】

・上記に加え、CMC薬事経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

できるだけ早め

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

医薬品開発の最前線のリーダーとして活躍！

仕事内容

・プロジェクト全体の開発計画立案に参画する
・プロジェクトの業務量を見積もり実行計画を策定する（期間、費用を含む）
・予算、実算の管理を行なう
・実行に必要な組織体制を構築する（社内チーム、KOL、各種Venders）
・業務推進のために社内、社外組織との業務調整を行なう
・社内、社外業務の品質を確認し、必要に応じて改善策を策定、実行する
・当局による適合性調査対応を指揮し認証を受ける
・開発計画に沿った臨床試験を計画立案し実施する

1)当局相談の実施および対応を図る。
2)治験実施計画書・IBの作成、治験実施に必要な各種資料を作成する。
3)GCPや関連規制、SOP、治験実施計画書等に従った業務の遂行を図る。
4)KOLマネジメント、DMC対応、DSUR対応を図る
5)試験全体進捗を実施部門と共に管理し、推進のための方策を図る。
6)CSR作成、CTD作成、当局からの照会事項対応を行う。

＜キャリアパスイメージ（１～３年後）＞
ご経験や適性、パイプラインの進捗およびご本人の希望を踏まえて判断していきます。
例えば、臨床プロジェクトリーダー（試験レベルを超えての担当開発品臨床計画の責任者）の補佐としてのご活躍を期待しています。

＜キャリアパスイメージ（３～５年後）＞
入社後に獲得した専門性に応じて臨床プロジェクトリーダーとして活躍していただくことも検討しています。いずれのキャリアでご活躍いただくかはご経験、適性、パイプラインの進捗およびご本人の希望を踏まえて判断していきます。

応募条件

【必須事項】

＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
以下、全てを満たす方
・臨床試験リーダー又はサブリーダーとしての経験
・当局相談実施又は対応の経験（相談資料作成、照会事項回答作成）、KOL対応、プロトコール作成・IB・CSR作成等の経験、各種Vender管理、予算管理（補助を含む）の経験

＜必要資格＞
英語：TOEIC 700点程度の語学力

【歓迎経験】

海外試験または国際共同治験の実行経験、海外Vender管理、DMC対応

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～950万円　経験により応相談

治験安全性情報管理プロジェクトのメンバーとしてCase processingタスクを担当

仕事内容

■担当業務
治験安全性情報管理プロジェクトのメンバーとして以下のCase processingタスクを担当する

・有害事象、措置報告、研究報告、年次報告に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録・入力
・症例経過の説明文（日本語、英語）の作成
・PMDAへの不具合報告要否の一次評価
・不具合報告書の作成
・QCチェック
・当局報告、顧客納品対応

＊リーダー業務として以下のタスクを兼務する
・新規プロジェクトの立ち上げ
・手順書の作成・改訂
・納期及び当局報告期限管理
・トレーニングの実施
・顧客との会議、エスカレーション、調整など

応募条件

【必須事項】

・安全性情報ケースプロセッシング（入力、トリアージ、評価、QC）経験が5年以上有ること
・ビジネスレベルの日本語能力
・辞書を使用して簡単な英文の読解、簡単な文章作成が出来ること
・高専・短大・専門学校卒業以上の学歴

【歓迎経験】

・治験PVの経験
・安全性情報管理プロジェクトのリーダー/サブリーダーの経験があること
・安全性情報管理において、何らかのリーダーシップをとった経験（新人・後輩へのOJT、SOP見直し、システム更新、進捗・品質の管理など）
・複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力。
・顧客や他部門、チームメンバーとよい関係を築けること。
・TOEIC600点以上、または、左記相当の英語力
・医療系の学歴（医学・薬学・臨床検査・看護など）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

550万円～1000万円　経験により応相談

GCPデータマネジメント業務全般を担っていただきます。

仕事内容

GCPデータマネジメント業務全般

・患者様の検査データをまとめたCRF（症例報告書）の設計
・データクリーニング（マニュアルチェックやロジカルチェック等）
・データロック
・DM報告書の作成
・症例検討会用資料作成、CSR用資料作成　など

応募条件

【必須事項】

・データマネジメント実務経験3年以上

【歓迎経験】

・英語対応可能であれば尚可
・SCDMのCCDMを取得済みであれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

未経験でも可能！届く安全情報の受付業務

仕事内容

国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う部門です。
・届く安全情報の受付

をメインに行っていただきます。

応募条件

【必須事項】

・医療事務経験者
・営業事務経験（役員秘書）

上記いずれかのご経験をお持ちで、
正社員もしくは契約社員でご勤務されてきた方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～400万円　

ITと最新技術をベースに、課題解決と価値創造にフォーカスした活動に取り組んでいただきます。

仕事内容

【職務内容】
ITと最新技術をベースに、課題解決と価値創造にフォーカスした活動に取り組んでいただきます。
具体的には、業務課題の明確化、DXテーマの企画化、PoC・プロジェクトの推進、アジャイル開発、各部門へのアジャイル・スクラム手法の導入支援、ｘRをはじめ新技術を通じた業務課題の解決、Cloud基盤整備、データ分析支援、市民データサイエンティストと市民デベロッパーの育成推進、海外子会社を含めたグループ共通のDX推進など、DX関連業務が対象です。

【IT&デジタル革新推進部の特徴・方針】
・多様な価値観を尊重するとともに、自らビジョンを描きチャレンジすることを推奨します。
・職種や職歴に関係なく、デジタルを活用した価値向上や生産性向上に繋がる様々な提案やイノベーションを創出する提案が可能です。
・通常のIT予算と独立したデジタル化予算を確保しています。

応募条件

【必須事項】

・プログラミング経験
・システム開発経験
・AWS環境構築経験（Azure/GCPも可）
・OSS
・サービス管理、品質管理、プロジェクト管理、セキュリティの何れか１つ以上の専門スキル
・インフラ構築または製造業界の業務システム構築のプロジェクト経験（数千万規模）

【歓迎経験】

・セキュリティ戦略の企画および設計、構築、運用経験
・セキュリティポリシー/ルール策定、運用経験
・IT関連法務、経理知識
・ビジネスで意思疎通ができる英語力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～800万円