女性が活躍の求人一覧

顧客のニーズをヒアリングするコンサルティング営業

仕事内容

製薬メーカー(内資/外資)向けの受託業務。製剤開発〜治験薬製造〜医薬品製造〜剤型追加までプロダクトライフサイクルの各ステージ
において顧客から課題・ニーズを収集し、当社への製品（試験等含む）受託実現を行うコンサルテーション(技術)営業
- 製薬メーカーへの新規商用医薬品/治験薬/注射剤等の製剤・包装・品質管理についての受託業務に関する営業活動
- 上記に関わる技術的提案/見積の提示/各種契約業務
- 商品化までの工程管理部門との調整業務

応募条件

【必須事項】

・ビジネスレベルの英語力 必須
・医薬品に関わる経験３年以上 (製造、製造技術、営業、設備関連経験歓迎。医薬品受託に関連する業務経験あれば尚可)
・他部門を巻き込んだプロジェクトなどをリードしたことがある方

【歓迎経験】

・マネジメントレベルへのビジネスコミュニケーションの経験があれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談・即日入社も可能

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～900万円　経験により応相談

保健師もしくは管理栄養士の資格を生かして、糖尿病重症化予防業務を担っていただきます。

仕事内容

【業務内容】

糖尿病重症化予防業務

弊社では自治体より業務を委託され、糖尿病の患者様向けに6か月間の指導プログラムを実施しています。
相談員は保健師・管理栄養士などが担当しています。
事業拡大にともない、患者様への療養指導や、相談員への指導方法のレクチャーを行える方を募集します。

≪想定される業務内容≫

・糖尿病患者様への面談、電話指導
・相談員への指導方法のレクチャー

■服装はオフィスカジュアルOK！
■多数女性が活躍している現場です！
■お昼時にゆっくり休息できる休憩室も完備！

応募条件

【必須事項】

【必須条件】

・保健師もしくは管理栄養士資格
・保健指導経験もしくは栄養指導経験3年以上必須
・簡単なPCスキル　Word、Excel（表計算、グラフ作成）
・面談等で宿泊を伴う出張が可能な方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～450万円　

医学論文作成や学術資材など資料作成業務を担っていただきます。

仕事内容

・英語での医学論文作成
・学術資材、学会発表資料作成（抄録、ポスター、スライド、インタビューフォーム等）

応募条件

【必須事項】

【必須】
・英語での医学論文作成経験

【歓迎経験】

【以下のいずれかに該当する方、尚可】
・学術資材、学会発表資料作成経験
・癌領域の論文作成経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

450万円～700万円　

エビデンス構築により、医薬品の適正使用や既存薬のライフサイクル延長など医療の発展に貢献

仕事内容

担当業務
・ 試験立ち上げ（CRF作成、仕様書作成、システムバリデーション実施）
・ クエリ作成、発行
・ 症例検討会資料作成、DB固定
・ 集計、報告等

当社のデータマネジメント（DM）担当者として働く魅力
・ 試験運用を通じて日本の医療に貢献できる
・ 臨床研究支援システム（自社開発のEDC）の構築ができる
・ 風通しのよい職場風土
・ フラットな組織でひとりひとりが活躍できる
・ DM以外の業務を把握することができる

応募条件

【必須事項】

・ 製薬メーカー、CROでのDMの実務経験（経験年数3年以上）
・ 緻密な作業に対応できる方
・ 将来的にリーダークラスを目指そうという意欲のある方

【歓迎経験】

応募条件（あると望ましい）
・ Accessの使用経験（システム構築経験あれば尚可）
・ 医学的知識（薬剤師、看護師、臨床検査技師、獣医師等のライセンスをお持ちの方）
・ DMチームでのリーダー経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～700万円　

データサイエンスやAIなどの最新のIT関連技術やノウハウを用いたデジタル化推進業務

仕事内容

・治験薬の品質保証
インターナショナルの治験薬GMPに基づき，SOP等の規則に則り，コンピュータライズドシステムバリデーション，データインテグリティに関わる業務を実施する。Global BI又は当局による査察において，GxPの適合証明を得るため，上記分野での説明責任を負う。
・非臨床データの信頼性保証
日本の信頼性基準やグローバル基準を順守して，データの信頼性（ラボデータ，機器管理）に関わるプロセスをサポートする。
・R&D活動のデジタル化推進
Data science, big data，AIの活用など，KPRIのR&D活動におけるDigitalization推進をリードする。IT部門や外部パートナーの窓口となり，機器及びシステムのIT関連事項について全般的サポートを行う。
・Q&RM;におけるシステムの維持管理
Q&RM;が導入，維持管理に責任を負うシステムについて，導入，Upgradeなどの対応を行うとともに，Key userなどの役割を担う。システムへの入力作業を含む。
・その他　Q&RM;業務全般のサポート
・指名に基づき，CSV＆C functionなどの職務を担い，関連部門をリードする。
Global Pharmaceutical Quality System (PQS) において，指名されるLocal Management System Owner (LMSO)としての責務を果たす。

応募条件

【必須事項】

・Masters Degree eg MBA or MSc　博士修了
・Data Scienceの知識，経験
・IT関連の知識
・GxPに関する知識，経験
・複雑な課題について、上司，グループ内および関連部門（グローバルのカウンターパートを含む）との議論，相談，情報共有をタイムリーかつ粘り強く確実に行う。
・Japanese/English: Native or Fluent

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

看護師資格としての臨床現場での経験や知識を活かし貢献できるポジションです。

仕事内容

患者様や医療従事者様からのお電話の問合せにお答えいただきます
・医療機器や器具（注射）の電話問い合わせに対して、手技指導（自己注射等）
・在宅治療をされている患者様への指導、患者様の不安解消や主体的な生活のサポート
電話終了後は、パソコンにて報告書を作成していただきます
シェアードセンターの為、上記以外にも受託業務の状況に応じて入力作業なども実施頂きます

応募条件

【必須事項】

・正看護師免許
・PCの基本操作（エクセル・ワード）が出来る方

【歓迎経験】

・看護師経験ブランク有歓迎、新しい知識を吸収して前向きに業務に取り組んでいただける方、協調性がありチームで仕事をする事が好きな方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

300万円～400万円　

グローバル部門の関連機能、日本臨床開発チーム、および日本のその他の部門横断的なチームに戦略的なCMC規制ガイダンスを提供

仕事内容

The manager of CMC RA has different responsibility in the area of drug development, the law compliance, management and training. In this function, the role exercises activities which include:
・Provide strategic CMC regulatory guidance to the relevant functions in the global department as well as Japan Clinical Development Team and other cross functional teams in Japan throughout the early development phase of new medicinal products (new chemical entities or new biological entities with or without linked medicinal devices), product maintenance and optimization (PMO) period.
- Guide group members as Local Regulatory Lead where applicable, on the development of investigational products towards submission, approval, and coordination of regulatory maintenance activities taking into account and being compliant to Japanese regulations.
・Provide leadership to develop CMC regulatory strategies, provide CMC documentation, create and manage application form (using FD system) in cooperation with relevant interfaces for timely submissions and approvals.
- Support regulatory activities associated with all types of registration and maintenance of approval drug products.
[- Manage licenses for marketing authorization holder and wholesaler, where applicable]
- Manage JP Registration Activity, FMA and MF
- Ensure successful implementation of change and launch of labeling on packaging materials, in terms of time, legally authorized texts, designs and specifications.
- Review regulatory relevant descriptions on artworks and codes for packaging of printed materials.
- Masking of CMC relevant descriptions on Drug information in Document to be disclosed.
・Follow regulatory standards, provides analysis, advises on and implement regulatory strategies and departmental policies and utilize resources consistent with the overall goals and objectives of the RA Japan as well as keep up to date on maintenance of marketing authorization, registrations and license status of from the regulatory, scientific and pharmaceutical perspective.
・The role has the overall regulatory compliance responsibility with Japanese regulations of CMC submissions and Regulatory Compliance in general.
- The role interacts intensely with other functions (e.g. pre-clinical and KPRI’s departments, HP Supply, Legal, Communications) to assure a compliant release and drug distribution, the implementation of authority instructions based upon regulatory procedures, drug labelling obligations and others.
・Act as LRL and/or contact point of GRLs for assigned projects/products, registration submissions and Regulatory Compliance, and be a trusted partner to health authorities as well asI.
・Contribute the development of staff members for their expertise, competencies and career plans.
・Act as LRL and/or contact point of GRLs for assigned projects/products, registration submissions and Regulatory Compliance, and be a trusted partner to health authorities as well as .
・Contribute the development of staff members for their expertise, competencies and career plans.

応募条件

【必須事項】

・Bachelor degree in Pharmacy, life sciences, chemistry, or significant practical experience related to CMC, e-Submissions and/or Regulatory Compliance.
Further degrees, e.g. Specialized Pharmacist or Master of Drug Regulatory Affairs are appreciated.

Knowledge:
・In depth knowledge of international regulatory requirements, including understanding, interpretation and application of the regulatory legislation in Japan.
・Excellent knowledge of and adherence to relevant internal processes and procedures.
・Good knowledge and understanding of regulatory activities associated with all types of drug development, registration and maintenance of approval drug products.
・Good knowledge and experience with managing licenses for marketing authorization holder, manufacturing authorization and wholesaler.
・Good understanding of labeling on packaging.
・Good knowledge and experience with drug development, marketing authorization applications and maintenance of marketing authorizations.
・Good understanding of chemical-pharmaceutical, medical subjects as well as of pharmacovigilance and labelling requirements.
・ Well understanding of environment and trend of health authority.

Experience:
・More than 3 years’ experience in RA including new drug registration.
・More than 3 years’ experience in R&D and/or Medical development.
・ Practical experience in handling new developments, registrations and maintenance of Marketing authorizations.
・Experience with direct Health Authority interactions.
・ Preferably international work experience.

Language skills:
・Japanese: Fluent
・English: Excellent in communicating in English

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

グローバル部門の関連機能、日本臨床開発チーム、および日本のその他の部門横断的なチームに戦略的なCMC規制ガイダンスを提供

仕事内容

The manager of Product and Labeling Group has different responsibility in the area of drug development, the law compliance, management and training. In this function, the role exercises activities which include:

・ Provides strategic regulatory guidance to the Japan Clinical Development Team and other cross functional teams in Japan, challenge development programs scientifically and oversee all regulatory aspects through the early development phase of new medicinal product (new chemical entities or new biological entities with or without linked medicinal devices) and new indications as well as product maintenance and optimization (PMO) period; guide staff in the group on the development of investigational products towards submission, approval, and coordination of regulatory maintenance activities taking into account and being compliant to Japanese regulations.
・Provides leadership and strategic planning for the assigned projects/therapeutic areas (TAs) in order to ensure sound regulatory practices are integrated into international drug development programs.
・Develop package inserts based on CCDS and target product profiles for Japan, where applicable.
・Run Local Labeling Committee for NIPs and DIPs.
・Maintain Japan package inserts.
・Follow regulatory standards, provides analysis, advises on and implement regulatory strategies and departmental policies and utilize resources consistent with the overall goals and objectives of the RA Japan as well as keep up to date on developments in the assigned TAs from the regulatory, scientific and pharmaceutical perspective.
・The role has the overall regulatory compliance responsibility with Japanese regulations of the group's projects/ therapeutic areas. The role interacts intensely with other functions (e.g. Medicine, Pharmacovigilance, pre-clinical and KPRI’s departments, HP Supply, Legal, Communications) to assure a compliant release and drug distribution, the implementation of authority instructions based upon regulatory procedures, drug labelling obligations and others.
・Act as Regulatory Lead Japan for assigned products/projects and be a trusted partner to health authorities as well as .
・Contribute the development of staff members for their expertise, competencies and career plans.

応募条件

【必須事項】

Bachelor or Master degree in Pharmacy, Chemistry, Biology, Biochemistry, Biotechnology, Technology or Agriculture with significant practical experience related to respective TA.
Further degrees, e.g. Specialized Pharmacist or Master of Drug Regulatory Affairs are appreciated.

Knowledge:
・ In depth knowledge of international regulatory requirements, including understanding, interpretation and application of the regulatory legislation in Japan.
・Excellent knowledge of and adherence to relevant internal processes and procedures.
・ Good knowledge and understanding of the drug development process.
・Good knowledge and experience with drug development, marketing authorization.

applications and maintenance of marketing authorizations
・Good understanding of chemical-pharmaceutical, medical subjects as well as of pharmacovigilance and labelling requirements.
・Well understanding of environment and trend of health authority.

Experience:
・ More than 5 years’ experience in RA including new drug registration.
・ More than 5 years’ experience in R&D and/or Medical development.
・Practical experience in handling new developments, registrations and maintenance of marketing authorizations.
・Experience with direct Health Authority interactions.
・Track record in filings of Clinical Trial Notifications, Marketing Authorization Applications (J-NDAs), Partial Change Applications (J-sNDA) or related regulatory applications.
・Preferably international work experience.

Language skills:
・Japanese: Fluent
・English: Fluent

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

業務拡大に伴い、高齢者向け保健事業（高血糖重症化予防・低栄養予防）の事業立ち上げ業務

仕事内容

【業務内容】
自治体での保険事業の業務拡大に伴い、高齢者向け保健事業（高血糖重症化予防・低栄養予防）の事業立ち上げ業務をお任せします。

≪想定される業務内容≫
・マニュアル作成
・事業内容の検討（アセスメント、指導、評価項目など）
・面談指導の実施（外勤あり）
・相談員への指導
・報告書の作成

・服装はオフィスカジュアルOK！
・多数女性が活躍している現場です！
・お昼時にゆっくり休息できる休憩室も完備！

応募条件

【必須事項】

【必須条件】
・保健師もしくは管理栄養士資格
・高齢者への保健指導経験もしくは栄養指導経験3年以上必須

例）自治体などで高齢者への保健指導経験
　　訪問栄養指導などの指導経験
・簡単なPCスキル　Word、Excel（表計算、グラフ作成）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

CRAとして製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務に従事

仕事内容

製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務（治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務）に従事していただきます。

【具体的には】
・臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定
・実施医療機関との契約手続き
・薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（GCP）、治験実施計画書等を遵守し臨床試験（治験）が実施されているかを医療機関を巡回し確認
・症例の管理
・症例報告書の回収・点検　等

【業務体制】
・担当する可能性のある領域：中枢疾患領域、がん領域、リューマチ、心・血管疾患領域
・担当するプロトコールの数：原則 1
・担当する施設数：平均 3～4（未経験者は1施設から担当し、徐々に慣れていただきます）

【キャリアパス】
重点疾患領域は、イメージング技法の活用領域と符合する中枢疾患領域＆がん領域＆心・血管疾患領域であり、この領域におけるエキスパート（イメージングＣＲＡ）としての成長を期待しています。

応募条件

【必須事項】

・理系素養であること
・3年以上の就業経験

【歓迎経験】

・CRA経験者
・CRC経験
・コメディカルの方（看護師、薬剤師、臨床検査技師、臨床工学技士など）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

400万円～600万円　

品質、有効性および安全性の確保を図るための調査業務

仕事内容

＜概要＞
PMS業務全般
PMSとは、Post Marketing Surveillanceの略で、医薬品や医療機器が販売された後に行われる、品質、有効性および安全性の確保を図るための調査です。

＜詳細＞
・受託案件における業務プロセスの検討
・システムおよびデータベース設計、テスト
・納品スケジュール、リソース管理
・社内外の関係者とのコミュニケーション
・引合い対応、プレゼンテーション（英語プレゼンの場合もあり）

顧客からの信頼も厚く、多数の引き合いをいただいています。また同時に省令改正によってビジネス環境が大きく変化し、事業自体が新たなフェーズに移行する時期でもあるため、既存ビジネスを遂行しつつ、新たなサービスにチャレンジされたい方を募集します。

応募条件

【必須事項】

（1）～（3）の何れかを満たしていれば可、（4）は必須
・（1）CROや製薬メーカー、医療機関での実務経験（DM、CRA、CRC、MR、薬剤師、看護師等）
・（2）医療に関連するアプリ開発に関する実務経験（企画、SE等）
・（3）システム構築（医療関連以外も含む）
・（4）積極的にデータマネジメントを学習し、将来的にはPMSのプロフェッショナルになる意思があること
※収集した臨床データを解析できる状態にするためのプロセスの検討および運用。主な業務は、データベース設計、データ回収からチェック完了までの手順検討、臨床データのチェック基準作成等。

【歓迎経験】

【歓迎する経験】
・ビジネスレベルの英語を用いた業務経験（TOEIC700点以上相当）
・EDCシステム開発経験
・SASプログラミング関連の経験
・PMSに関連するその他経験（例：PMSモニタ、MR経験など）
・引合い時のプレゼンテーション経験
【歓迎するスキル】
・自主的に考えて行動できる力
・ビジネスレベル英語力（会話）
・交渉や顧客との調整、コミュニケーションが得意である

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

400万円～700万円　

チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書（CMP）に従ってモニタリング業務を実施

仕事内容

製薬メーカー・医療機器メーカーから受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する。

応募条件

【必須事項】

・CRA経験1年以上(GCP下での臨床試験の経験)
・単独で施設訪問ができる

【歓迎経験】

・グローバル試験の経験
・大学病院やがんセンター等の担当経験
・監査又は実施調査の経験必須
・リーダー経験あり（若手の指導・育成）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京　大阪他

年収・給与

450万円～800万円　

CRAから独立して、施設費用の妥当性確認、および契約書の条文交渉～内容固定までを実施

仕事内容

CRAから独立して、施設費用の妥当性確認、および契約書の条文交渉～内容固定までを実施する業務です

・費用確認
－CRAが医療機関と交渉した治験費用が、依頼者基準を満たしているかどうかの確認を行います。基準を満たしていない場合、依頼者指摘がなくなるまでCRAへ再交渉を依頼します。
　　※今後、費用についても、CRAに代わり医療機関と直接交渉を行う予定です。
・契約書作成
ー依頼者により作成された契約書テンプレートやマニュアルに基づき、CRAに代わり、直接医療機関と内容について交渉を行います。交渉が難航する場合、依頼者へエスカレーションし、代替案を基に固定まで協議を実施します。
ー依頼者に承認された治験費用を、契約書に盛り込み依頼者および医療機関へ最終確認を行います。
ー内容固定後、契約書の押印手続きを行います。

応募条件

【必須事項】

・企業治験モニタリング経験が3年以上、かつ施設立ち上げの経験がある方
・依頼者の定めた厳密な基準に従って、医療機関（大学病院含む）との交渉ができる方
・フレキシブルに17時半以降の対応もできる方
・内勤でも、多くの人と関わる業務を行いたい方
・タスク管理・スケジュール管理能力をより高めたい方
・難易度の高い業務に挑戦したい方
・新しい仕組みを作り上げてみたい方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京大阪愛知

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

協会けんぽからの委託を受け、企業で働く社員の健康管理をアドバイスする健康経営サポートの事業の立ち上げ業務

仕事内容

弊社は「医薬品・医療・医療機器・ヘルスケア」業界に特化し、一貫したサービスを提供しており、ヘルスケア領域では健保・自治体より様々な業務を委託されています。

【業務内容】

■協会けんぽからの委託を受け、企業で働く社員の健康管理をアドバイスする健康経営サポートの事業の立ち上げ業務をお任せします。

健保に加入している企業の健康管理担当者に対して、電話でのアポイントを取り、その後オンライン面談や訪問面談を行い、社員の健康管理についてアドバイスを行います。

≪想定される業務内容≫
・面談指導の実施（オンライン、外勤あり）
・報告書の作成

応募条件

【必須事項】

【必須条件】
・保健師資格
・企業や健保での産業保健業務経験1年以上（ブランク可）
・簡単なPCスキル　Word、Excel（表計算、グラフ作成）、ビジネスメール
・面談等で宿泊を伴う出張が可能な方（別途出張手当あり）

・服装はオフィスカジュアルOK！
・多数女性が活躍している現場です！
・お昼時にゆっくり休息できる休憩室も完備！

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

350万円～450万円　

【夜勤】看護師を活かし、医療用機器の使用方法の説明・指導業務

仕事内容

医療用機器の使用方法の説明・指導業務です。
主として下記の機器の操作方法について、
患者様や医療機関からの問い合わせに対応して頂きます。

・血糖測定器の使用方法
・在宅医療機器（ポンプやネブライザー等）の操作説明

応募条件

【必須事項】

・正看護師資格　※必須
・病棟経験（原則2年以上）
・コミュニケーション能力（傾聴力、思考力、対話力）のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・勉強意欲が高い方
・簡単なOA操作能力

【歓迎経験】

・企業での勤務経験あれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～500万円　

【日勤】正看護師資格を活かし医療用機器の使用方法の説明・指導業務

仕事内容

医療用機器の使用方法の説明・指導業務です。
主として下記の機器の操作方法について、
患者様や医療機関からの問い合わせに対応して頂きます。

・血糖測定器の使用方法
・在宅医療機器（ポンプ等）の操作説明

応募条件

【必須事項】

・正看護師資格　※必須
・病棟経験（原則2年以上）
・コミュニケーション能力（傾聴力、思考力、対話力）のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・勉強意欲が高い方
・簡単なOA操作能力

【歓迎経験】

・企業での勤務経験あれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～450万円　

CRA経験を生かせる内勤ポジションとなります。

仕事内容

・内勤CRAとしてCRAのサポート
・アサインされた施設との連絡、ICF作成や書類のやりとりなど担当
・外勤CRAの施設訪問、検査に関わる備品、治験薬搬入のサポート

応募条件

【必須事項】

・臨床開発モニターとしての2年以上の経験(医薬品)
・GCP(Good Clinical Practice) の知識
・中級レベル以上の英語力(読み書きのみ)
※上記CRA以上の英語力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

450万円～550万円　

治験届書及び添付資料の作成、維持・管理に関連する薬事業務を担う

仕事内容

治験届書及び添付資料の作成、維持・管理に関連する以下の業務 ：
・臨床チームとの連絡（医療機関情報の入手など）、治験薬供給チームとの連絡（輸入治験薬数、検査キット数、輸入先の確認など）
・グローバル薬事チーム、クライアント様担当者との連絡（治験薬製造関連の情報入手、添付資料の入手など）
・治験届書（変更届、終了届、開発中止届等を含む）の作成及びPMDA への提出（遅延報告書などの対応含む）
・治験届書に添付する各種資料の作成（薬事担当分：治験実施の科学的妥当性、ICH-M7 資料、ウイルス安全性など）
・治験届後の照会事項対応（初回届：30 日調査、N 回届：14 日調査、クライアント様との連絡、回答作成などを含む）
・治験届関連資料のCTMS、goBalto等への入力

薬事情報の収集、維持・管理に関する以下の業務 ：
・グローバルとのRegView システムの更新・維持
・グローバルの薬事チーム等からの質問、依頼（提案書作成関連の調査、ラベル等のレビュー含む）等への対応
・薬事規制情報の入手、分析、報告

規制当局（PMDA、MHLW 等）との相談業務 ：
・治験実施に関連するPMDA との各種対面助言に関する業務（クライアント様との連絡・交渉、対面助言資料の作成・翻訳・印刷ファイリング・照会事項及び機構意見対応、PMDA との交渉、議事録最終化、各種ベンダーとの折衝・交渉など）
・治験届関連に関する疑義事項（治験で使用する国内未承認薬の対応含む）への問合せ

・新規ビジネス獲得に際しての提案書の作成（調査業務含む）
・ 薬事申請関連業務に関するクライアント様へのサポート
・薬事部門での電話会議、グローバル薬事部門との電話会議
・担当プロジェクトの時間及び予算管理（Clarity システムの利用）
・各種Task-Force チームへの参加
・薬事規制に関する各種研修（PMDA/MHLW主催の研修会などへの参加）

応募条件

【必須事項】

・薬学、生物学、化学などの専門知識：理系大学、大学院卒（修士課程含む）
・新医薬品の承認申請関連業務に関する実務経験： ※ジェネリックは不可
⇒PMDAとの対面助言に関する実務経験（過去3～５年で一つ以上）

英語でのコミュニケーション能力
　(ア)TOEIC750点以上、或いは英検準1級取得（※TOEIC650点以上は応相談）
　(イ) 海外の薬事担当者との連絡・交渉の実務経験
　　　⇒電話会議に対応できるレベルが望ましい。

文章作成能力：
⇒ PMDAとの対面助言時に提出する相談資料概要の作成、取り纏めの実務経験

柔軟で臨機応変に対応できる性格及び薬事業務を遂行する強い精神力

【歓迎経験】

新医薬品の治験届関連業務に関する実務経験：30日調査対象となる治験届の実務経験（一つ以上）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

500万円～900万円　

お客さま相談室DI（医薬品情報管理）・学術業務担当

仕事内容

製薬企業のDI・学術業務担当として薬剤師・医師・自社ＭＲ及び一般の方に安全情報や関連文献などの最新で正しい医薬品情報をアドバイスして頂きます。

具体的には文献検索・資料作成・電話等 での問合せ対応を行って頂きます。

DI(ドラッグ・インフォメーション）未経験の方でも当社独自のシステムによる研修（専門研修・コミュニケーション研修・製品研修等）もあり経験の方でもしっかりとフォローさせて頂きます。

薬の専門的な知識が深まり、最新情報をいち早く知り、学術的な面からも医学に貢献できる。知的好奇心や向上心が満たされる仕事です。

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格
・コミュニケーション能力（傾聴力、思考力、対話力）のある方
・明るく前向きに業務に取り組める方
・知識欲が旺盛な方
・簡単なOA操作能力

【歓迎経験】

【免許・資格】

薬剤師資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】福岡

年収・給与

400万円～500万円　経験により応相談

治験が行われている医療機関で医師の指示のもと医学的判断や医療行為を伴わない治験業務を支援

仕事内容

・治験が行われている医療機関で医師の指示のもと医学的判断や医療行為を伴わない治験業務を支援。
・治験に参加する患者（被験者）さんに対する試験内容の補助説明や聞き取り調査、検査の準備、診療の立ち会い、院内スタッフへの連絡などのほか、被験者の症例報告書の作成支援などをサポート。

応募条件

【必須事項】

【必須】
・CRC経験者(資格不問)
・正・准看護師、臨床検査技師、薬剤師、臨床心理士、管理栄養士、臨床工学技師、
理学療法士、作業療法士、MR,のいずれかの資格保有者
・医療機関における臨床経験を原則3年以上有する方
・管理栄養士の方は医療機関における栄養指導経験が必須
・パソコン(メール、Word、Excel)のスキルを有する方(普通程度のスキルで可)
・PowerPointを使用した経験があれば尚可
・コミュニケーション能力のある方
・新薬の開発に興味のある方
・資格を活かした医療への貢献意欲のある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

300万円～600万円