40代の求人一覧

開発品の分析業務（HPLC、TLC、分光光度計など）をお任せします。

仕事内容

分析機器(HPLC等）を用いた分析業務

応募条件

【必須事項】

・HPLC分析のご経験　(目安２年以上)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

400万円～550万円　

眼科領域に特化した医薬品メーカーでの品質保証業務

仕事内容

当社において、ジェネリック医薬品の品質保証業務(GQP)をお任せ致します。

《具体的には》
製造所監査、品質情報対応（逸脱対応を含む）、変更処理、取り決
め、文書管理など

応募条件

【必須事項】

【いずれか必須】
・医薬品の製造販売業者の品質保証業務（ＧＱＰ）
・医薬品製造所のＱＡ・ＱＣ業務（ＧＭＰ）ご経験者
・品質保証業務ご経験者（業種不問）

【歓迎経験】

【免許・資格】

普通自動車運転免許（必須）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

点眼薬や点鼻薬、外用剤を取り扱う企業での臨床開発業務

仕事内容

当社において、ジェネリック医薬品の研究・開発業務をお任せします。
具体的には：メディカルライティング・モニタリング・データマネジメント・統計解析・監査 等

応募条件

【必須事項】

東京：臨床開発経験者（未経験不可）

富山：
研究開発業務（業界不問）のご経験を３年以上お持ちの方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山、他

年収・給与

400万円～600万円　

眼科領域に特化した医薬品メーカーでの品質管理業務

仕事内容

医薬品の試験業務（原料試験、製品出荷試験 等）をお願いします。
原料をはじめ、容器やパッケージ、添付文書などの資材から、製造用水、製造過程、最終製品までのすべての段階で、HPLC（高速液体クロマトグラフ）、ガスクロマトグラフ、分光光度計などの分析機器を用いて、正確に試験・分析を行います。

応募条件

【必須事項】

日局の一般試験法、HPLCや分光光度計での試験経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

300万円～550万円　

海外子会社や臨床CROと協力し臨床試験を円滑に進め承認申請業務を担う

仕事内容

海外子会社や契約会社と協力して、自社製品の製造販売活動を維持する。また、臨床開発段階においても海外子会社や臨床CROと協力して、臨床試験を円滑に進め、承認申請業務を行う。

＜具体的な職務内容＞
・医薬品の新規申請，変更申請（規制当局対応資料の作成，CMC関連審査用資料のレビュー）
・各国当局から出される照会事項への対応（実際に対応する部署と先方との橋渡しと薬事的な視点からの回答内容のレビュー）
・製造所等から出される変更案件について薬事対応が必要かどうかの判断
・承認・登録内容の維持管理
・GMP証明書・製剤証明書の発給申請

応募条件

【必須事項】

・製薬企業・CRO等における，CMC薬事・CMC関連部署・品質保証部門での勤務経験
・英語によるCMC技術文書の読解・理解力
・コミュニケーション力（日英語により良好な関係を構築しようとする意思）

＜求める人物像＞
・CMC関連業務の経験とスキルがあり，率先力として業務を開始できる方．
・新しい環境に適応する能力がある（新しい環境を嫌がらない）方．
・新たな環境における必要なスキル・知識の吸収をいとわず，成長したい気持ちが強い方．
・他部署・他部門メンバーとチームで働くことができ，他のメンバーと協力して目標に向かって働くことのできる方．

【歓迎経験】

・Global環境での薬事・CMC業務経験
・海外事業所との協業経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

【外部就労型】国内製薬メーカーの臨床開発モニター募集！

仕事内容

■概要
外部就労型にて国内製薬メーカーのグローバル試験・国内試験をご担当いただきます

■詳細
外部就労型：クライアント先の臨床開発部にて医薬品開発CRAとして勤務 　
→製薬メーカーで業務をするためキャリアアップが可能です。
プロジェクト終了後、別プロジェクトまた本社受託案件にアサイン致します。

今回の募集は外部就労での試験がメインになっておりますが
ご相談次第で受託型もご検討いただけます。
新規試験立ち上げ、ならびに稼働中試験のモニタリング業務の
いずれかでの配属になります。

応募条件

【必須事項】

CRA経験1年以上（立上げのみ、モニタリングのみ、などでOK！）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談

オンコロジー領域確約！外部就労型による臨床開発モニターの求人

仕事内容

領域指定／外部就労型：臨床開発モニター（CRA）

・派遣企業で臨床開発モニターとして勤務していただきます。
・オンコロジー領域へのアサイン確約

応募条件

【必須事項】

臨床開発モニター経験1年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

4/1～（応相談）

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

治験薬、製造販売後臨床試験薬および先進医療向け医薬品等の最終包装、管理の計画を立案し、実行

仕事内容

・ CMC開発部門におけるバイオ医薬品または低分子医薬品のプロジェクトチームに参画し、治験薬、製造販売後臨床試験薬および先進医療B向け医薬品等(以下、治験薬)の最終包装、管理の計画を立案し、実行する
・ CMC関連部署と連携し、治験薬の出荷依頼、保管、在庫管理、医療機関への交付等をとりまとめる
・ 契約事項、薬事法、GCP/GMP等の関連法規、および貿易規制等を遵守し、治験薬管理を行う

応募条件

【必須事項】

・ 大学学士以上または同等以上
・ 製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品開発の研究、あるいは、プロジェクトマネジメント経験、あるいは、開発業務の経験のある方
・ 医薬品の製剤または治験薬の包装・品質管理・保管・医療機関への交付において専門的知識を有している方
・ 国内外において承認申請業務(治験薬に関する適合性書面調査等)の経験がある方
・ 日米欧亜の治験薬管理に関するレギュレーション(GMP, GCP, 薬品やサンプルの輸出入等)に精通している方

英語力：
・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
・ネイティブレベルの日本語力

求める人材像
・ 柔軟な発想と探索心を持って、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
・ コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーを巻き込んで行動できる方
・ 専門分野における開発業務をリードできる方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1100万円～1250万円　

医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証業務

仕事内容

(1)医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務
(2)国内外、医薬品等製造所への管理、監督（委託工場の監査、改善指導等）
(3)医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務（試験データ監査等含む）
(4)各製品（医療用医薬品、機能性表示食品、食品等）について、品質に問題がないことを確認する業務（製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務）

応募条件

【必須事項】

・医薬品の品質管理、品質保証業務、開発業務、分析業務のご経験のある方

【歓迎経験】

・薬剤師資格をお持ちの方
・工場での製造業務などでモノづくりの流れを理解している方
・GMPの知識のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

300万円～450万円　経験により応相談

医薬品・健康食品の品質管理・品質保証をお任せ致します。

仕事内容

・GMP管理
※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む
・医薬品有効成分定量等、理化学試験
※使用分析装置：HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど
・医薬品原料試験
※日本薬局方に基づいた理化学試験
・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション
・機器キャリブレーション
・微生物試験

応募条件

【必須事項】

※以下いずれも当てはまる方
・薬剤師の資格をお持ちの方
・医薬品もしくは食品メーカーで品質管理業務経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・製造管理者業務経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】滋賀

年収・給与

350万円～550万円　経験により応相談

医薬品・健康食品における管理職候補として品質管理を担当

仕事内容

品質管理部門で下記業務をお任せ致します。

・有効成分定量等の理化学試験
※使用分析機器（HPLC、GC、FTIR等）
・GMP業務全般、製造・品質管理
・健康食品GMP全般、製造・品質管理
・GMP文書作成・改定等
・行政当局等の査察対応
・規制動向の把握、関連部門との調整

応募条件

【必須事項】

下記いずれも必須
・薬剤師の資格をお持ちの方
・医薬品若しくは食品メーカーでQA、QC経験をお持ちの方
・マネジメント経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・計量士の資格をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

650万円～800万円　

自社製品（医薬品添加剤）の販売活動業務

仕事内容

・顧客（製薬企業、医薬品製造業者、商社など）との営業窓口
・顧客への自社製品（医薬品添加剤）の販売活動。
・顧客からの医薬品製造依頼に対する対応
・顧客需要に基づいた生産計画の立案
・見積書などの書類作成、製品の受発注状況の確認

応募条件

【必須事項】

・原材料メーカー又は商社での営業経験

パーソナリティ：
・上司、部下、後輩、同僚たちとの適切な情報交換や業務連絡等ができるコミュニケーション力
・チームで取り組むことを好む方

【歓迎経験】

下記のいずれかに該当する方
・医薬品原料・添加剤、食品原料・添加剤、化学業界での営業経験者
・BtoB営業経験

【免許・資格】

普通自動車運転免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山、他

年収・給与

400万円～650万円　

戦略に基づいた営業活動を行うなどの役割を担い、再生医療支援業務を行うポジションとなります。

仕事内容

・新規クリニックの開拓：CPCコンサルティング、細胞培養技術移転などの再生医療支援業務、再生医療原料販売
・担当エリアと担当施設の売上目標を達成するために、戦略に基づいた営業活動を行うなどの役割を担う。上司との積極的かつ建設的なコミュニケーションを通じて、どうすれば売上目標を達成できるかを考える。
・自分の良心が許せる素晴らしいと思える新規事業及び製品（細胞培養等）の説明
・患者様の治せない、つらい状況を先生方が改善するための研究支援（試薬、化粧品など）

応募条件

【必須事項】

・化粧品の営業経験

【歓迎経験】

・ライフサイエンス分野での営業経験がある方
・病院やクリニックでの営業の方法を熟知している方
・プロダクト開発の経験がある方
・新規事業を携わった経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～600万円　経験により応相談

がん、血液、ウィルス感染症領域を中心とした開発薬事の案件です。

仕事内容

・国内の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の立案
・治験計画届出、対面助言相談実施、製造販売業許可に必要な書類の作成・諸手続き
・製造販売承認申請/一部変更承認申請のためのCTD資料作成及び承認申請関連の薬事関係書類の作成・諸手続き
・添付文書の作成・諸手続き及び維持管理業務
・薬価基準収載に係る申請資料作成・諸手続き
・上記手続きに係る公官庁との連絡・折衝業務
・各種プロモーション資材に対する作成支援業務
・開発薬事業務に関係する手順書・マニュアルの作成・整備

応募条件

【必須事項】

・薬機法及びGXP等に関係する医薬品開発上の諸規則に精通(主に日本国内法に準拠)
・医薬品開発、承認申請、承認審査及び薬価収載手続きに必要な薬事知識
・添付文書案作成に必要な薬事知識
・海外規制当局（FDA/EMA等）のガイドライン及び国際共同開発の薬事業務に精通
・コミュニケーション能力（規制当局を含む社内外関係者との交渉力・対応力）
・5年以上の薬事実務経験
・ビジネスレベルの英語力（リーディング・ライティングに問題ないレベル）

【歓迎経験】

【免許・資格】

・薬剤師であることが望ましい

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1500万円　

化学メーカーの営業担当としてファインケミカル製品の新規開拓やマーケティング業務

仕事内容

事業部(営業部門)にて、ファインケミカル製品の営業担当としての業務をお任せします。既存製品だけでなく、新規開発品も担当していただきながら、将来的には管理職や事業の中核を担う人材を目指していただける方を求めています。

【業務内容】
既存製品の営業窓口
製品在庫管理、工場との生産調整
販売予算の策定、管理
新規開発営業
マーケティング
【製品分野】
ファインケミカル分野（医薬品原薬～中間体、電子材料中間体～原料、一般工業薬品）

応募条件

【必須事項】

大卒以上の方
ファインケミカル、医薬品分野で業務経験のある方
日常会話以上の英会話能力をお持ちの方

【歓迎経験】

ファインケミカル分野での営業経験のある方
有機化学の知識をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談

化学メーカーの研究開発部門にて、新規開発品を立ち上げる研究開発業務

仕事内容

新規開発品を担当していただきながら、若手社員の指導もしていただき、将来的には管理職としてマネジメントにも携わっていただきたいと考えています。

【業務内容】
新規開発品のラボ検討
営業部門と連携した顧客対応
生産技術部門と連携したパイロット試作
事業部門と連携したマーケティング調査　等
【製品分野】
ファインケミカル分野（医薬品原薬～中間体、電子材料中間体～原料、機能材料中間体～原料）

応募条件

【必須事項】

修士以上の方
研究開発業務経験のある方

【歓迎経験】

化学メーカーで研究開発業務経験のある方
部下や後輩の指導経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】広島

年収・給与

400万円～700万円　

データマネジメントと統計解析のプロジェクトマネジメント業務

仕事内容

データマネジメントと統計解析のプロジェクトマネジメント（プロジェクトマネージャー）

・データサイエンス業務に係わるオーバーサイトプランの立案、実行
・業務間連携（業務改善含む）
・プロジェクトマネジメント
・ハイレベルな業務遂行（立上げ業務、顧客窓口・交渉、チーム管理）

応募条件

【必須事項】

＜いずれか必須＞
・CROまたは製薬企業で治験のデータマネジメント業務（DM計画書、CRF設計、CRF作成の手引き、チェック仕様書等の立上げドキュメントの作成からデータ固定まで一通りの経験必須）
・統計解析業務（SASプログラム、統計解析計画書作成経験推奨）
・データマネジメント業務および統計解析業務を3年以上経験している方

＜必須＞
・DM、統計解析の両方の業務習得に意欲のある方（兼務、部署異動あり）
・コミュニケーション能力（社内、社外両方）に自信のある方
・顧客、社内の他担当者と良好なコミュニケーションをとれること
・ビジネスマナーを身に付けていること

【歓迎経験】

・英語スキル（聴く、話す）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

550万円～　経験により応相談

治験に関するデータマネジメント業務を担当

仕事内容

治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。
・DM計画書・各種手順書の作成
・DB設計、システムバリデーション実施
・データクリーニング（ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理）
・データハンドリング（コーディング、中央モニタリングなどの各種資料作成）
・CDISC関連業務（SDTM仕様書作成）
・プロジェクト管理（スケジュール調整、製薬会社との対応）

応募条件

【必須事項】

・製薬会社またはCROでの治験におけるデータマネジメント業務の経験者

【歓迎経験】

・CDISC業務（SDTM、ADaM）の経験者歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～900万円　

医薬品、清涼飲料水のOEM商品開発の全般をお任せいたします。

仕事内容

・顧客要望の確認：顧客から要望される配合成分、カロリー、香味、容量等の具体化
・製造工程への落とし込み：実生産ラインでの検証をし、最終製造方法を確定させ、商品化/原料情報や製品情報等のデータ登録
・表示等の法規関連業務：法的要求事項や注意表示等の表示物確認
・知財業務：製造方法/配合レシピに関する特許調査や商標確認
※商品開発メンバーと連携し、上記の書類作成対応やその他の商品開発に付随する業務を担当して頂きます。

応募条件

【必須事項】

・職種未経験での応募可
・理系のバックグラウンドをお持ちの方もしくは下記業務の経験者
　分析・開発・試作・品質管理・品質保証
・PCスキル(Excel,Word等)

【歓迎経験】

・医薬品・飲料会社での勤務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】奈良

年収・給与

300万円～500万円　

医薬品メーカーでの品質保証担当者

仕事内容

医薬品・清涼飲料水・食品等の品質保証業務全般に携わっていただきます。
まずは、下記業務の中から適性に応じて少しずつお任せ致します。
最終的には、下記業務を網羅し幅広い業務に携わっていただき、
製品の安全性と品質を担保する重要なポジションをお任せします。

商品を世の中に流通させるか否かの最終チェック機関であり、責任かつやりがいのあるポジションです。
・製造記録、試験記録を確認の上、出荷可否の判定
・原薬、原料、資材の安全性担保の為、各メーカーに出向いての監査対応（年に数回程度）
・調合・充填エリアの環境検査結果レビュー
・最終製品の検査(最終製品検査結果のレビュー)
・外部認証機関の監査対応(ISO9001､FSSC22000)
・顧客メーカー及び消費者からのクレーム対応
・クレーム及びトラブルの原因追及・再発防止策の公安
・GMP等手順書などの作成業務
・教育訓練"

応募条件

【必須事項】

高専卒以上(理系)
品質保証経験者 or 薬剤師資格をお持ちの未経験者

【歓迎経験】

・GMPに関する知識経験をお持ちの方、
・業界を問わずQC､QAの知識経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】奈良、他

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談