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将来のプロジェクトリーダー候補！製薬企業向け既存サービスのＳＥを募集

仕事内容

製薬企業向け既存サービスのＳＥ（PL候補者）を募集します。

■業務内容
自社製品WEBシステム開発及び保守業務のプロジェクトにおいて、
　・自社システムソリューションの顧客導入
　・社内ユーザ、社外クライアントとの折衝
　・要件定義、設計の上流工程、実装（実装は開発チームが行い、仕様作成・進捗管理が中心となります）
　・ドキュメンテーション
　・開発チームマネジメント

開発は社内で行っており、客先常駐等はないため落ち着いた環境で
職務に従事頂けます。

応募条件

【必須事項】

スキル要件：
　・協調性、コミュニケーションスキルのある方
　・WEBアプリケーション開発経験
　・ドキュメンテーションが苦ではない方
　・開発チームのリーダー経験のある方

開発言語：
Java、JSP、SQL（Oracle）

【歓迎経験】

　・JavaでのWEBアプリケーション開発経験
　・製薬業界での経験者
　・バリデーション知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

医薬品の申請資料等のQC業務やサポート業務を担っていただきます。

仕事内容

・医薬品の申請資料等のQC業務（英語文書と日本語文書の整合性を確認する作業）
・英語、日本語文書作成のサポート（可能であれば申請資料（日本語）の一部の作成）
・外注業務のサポート（契約書作成、発注、経費処理等）
・文書及びシステムの管理（外部倉庫からの文書の取り寄せ、システム入力等）
・薬事文書の提出、受領：派遣会社が出張を認める場合

応募条件

【必須事項】

・専門・短大卒以上
・外資系医薬品メーカーの薬事申請部門での経験
・TOEIC750点以上（目安）

【歓迎経験】

・上記に加え、CMC薬事経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

できるだけ早め

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

将来の管理職候補！品質保証、品質管理業務をになっていただきます。

仕事内容

同社のOEM商品やサプリメント、原薬などの製造工程にて品質保証・もしくは品質管理に関わる業務全般を担当頂き、将来的には管理職としてマネジメントもお任せ致します。まずは下記いずれかの業務をご担当頂きます。

＜薬事・品質保証業務＞
・薬事申請手続き、MF管理（CTD作成など）
・ISO、GMP管理、GAP監査対応、工場のGMP運用指導
・各種バリデーションの計画、実行の指揮

＜品質管理業務＞
・一般分析（原料受け入れ検査、中間体分析、製品分析、測定機器の定期メンテナンス等）
・機器分析（分光光度計、液体クロマトグラフ装置、ガスクロマトグラフ装置、赤外分光光度計、ICP等）
・理化学検査（pH、ヒ素、重金属、中和滴定、試薬調製等）
・微生物検査（一般生菌数、大腸菌群、真菌、乳酸菌等）

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・5名以上のマネジメント経験

下記のいずれかの知識経験のある方
・薬事法の知識、薬事手続きの知識
・CTDの作成経験
・医薬品適正製造規範（GMP）の知識
・各種バリデーション（分析法バリデーション、プロセスバリデーション、洗浄バリデーション等）
・各種分析経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】岡山県

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

高度な知識を活用した安全性研究の担当

仕事内容

当社前臨床研究ユニットは、低分子、中分子、高分子と幅広く、領域ではCNS、感染、がん、再生医療を中心に創薬をしており、安全性部門の担当者(代表者)として上記領域の各プロジェクトに参画していただきます。
探索段階のearlyなプロジェクトから申請間近の開発後期のプロジェクトまで幅広く多数存在しますので、様々な経験を積むことが可能です。
また、本業務を推進するにあたっては海外子会社とも緊密に連携しており、直接やり取りする機会も多く、海外出張しF2Fで議論することもあります。
非臨床安全性試験については、試験の実施（試験責任者あるいは担当者）、問題毒性を解決するためのメカニズム試験の実施等があります。
ただし、GLP試験は外注しているため、モニター業務を実施していただきます。
基盤研究の立案、実施等もテーマが豊富なので、やる気さえあればどんどん行っていただくことが可能です。

応募条件

【必須事項】

・医学・薬学・生物学系の修士課程以上の大学院修了者または獣医師
・非臨床安全性全般の知識を有していること
・医薬品GLPに精通し、安全性試験の実務経験があること
・国内外の医薬品の治験・承認申請（申請資料作成や照会事項対応等）の経験を有していること
・海外グループ会社との業務推進に必要なスキルと英語力を有していること（例えばTOEIC730点以上相当）

【歓迎経験】

・博士号取得者
・日本毒性学会認定の毒性専門家（トキシコロジスト）あるいはそれに準ずる資格を取得していること
・海外派遣や海外学会発表等を通して海外研究者とのやりとりに長けてていること

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～950万円　経験により応相談

医学論文作成や学術資材など資料作成業務を担っていただきます。

仕事内容

・英語での医学論文作成
・学術資材、学会発表資料作成（抄録、ポスター、スライド、インタビューフォーム等）

応募条件

【必須事項】

【必須】
・英語での医学論文作成経験

【歓迎経験】

【以下のいずれかに該当する方、尚可】
・学術資材、学会発表資料作成経験
・癌領域の論文作成経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

450万円～700万円　

バイオ医薬品開発における原薬および製剤の試験法開発、特性解析業務

仕事内容

■具体的な職務内容
・バイオ医薬品開発における原薬および製剤の試験法開発、特性解析
・治験申請（IND等）および承認申請資料の作成
・導入候補パイプラインの評価（抗体、ペプチドなど多様なモダリティが対象）
・国内外の試験委託先の管理
※業務上、出張で対応する業務があります
・年に2回程度の海外出張があります。
・昨今の社会情勢により、現在は海外出張を行っていません。
　オンラインを活用して活動しています。
　今後は、国・社会や当社全体の動きにあわせて慎重に検討します。

応募条件

【必須事項】

＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
以下、全てを満たす方
・製薬業界のCMC研究部門で治験申請及び承認申請業務経験（実務経験3年以上）
・バイオ医薬品の原薬または製剤の分析業務経験（実務経験3年以上）

＜求める人物像＞
・何事にも主体的かつ積極的に仕事に取り組むことができる方
・周囲の関係者と連携し、良好な関係を構築できる方

【歓迎経験】

＜望ましい業務経験/スキル＞
・バイオ医薬品の原薬や製剤の分析業務及びマネジメント業務経験
・原薬、製剤のプロセス開発経験
・英語によるコミュニケーション経験（ビジネス会話レベル）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

700万円～950万円　

新薬の研究・開発から、製造・販売までの多岐にわたる業務システムに関わる業務を担っていただきます。

仕事内容

新薬の研究・開発から、製造・販売までの多岐にわたる業務システムに関わる以下の職務を行っていただきます。
・IT戦略策定
・海外グループ会社含めた業務システムの企画調整、要件定義、プロセス設計支援
・プロジェクト管理
・IT活用の推進、パートナー管理、運用サービス管理、リソース管理、契約管理
・DMP構築、データ分析、AI等による情報活用に関すること
・新技術の調査、評価、PoC推進、管理

応募条件

【必須事項】

・実務経験３年以上
・品質管理、セキュリティまたはリスクマネジメント、BABOK、プロジェクト管理、サービス管理、ＩＴストラテジスト、システム監査の何れか１つ以上について、iコンピテンシディクショナリのスキル熟達度判定基準においてレベル２以上であること（資格の有無は問わない）

【歓迎経験】

・デザインシンキング、アジャイル開発、リーンスタートアップを使ったプロジェクト経験もしくは興味のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

CRAから独立して、施設費用の妥当性確認、および契約書の条文交渉～内容固定までを実施

仕事内容

CRAから独立して、施設費用の妥当性確認、および契約書の条文交渉～内容固定までを実施する業務です

・費用確認
－CRAが医療機関と交渉した治験費用が、依頼者基準を満たしているかどうかの確認を行います。基準を満たしていない場合、依頼者指摘がなくなるまでCRAへ再交渉を依頼します。
　　※今後、費用についても、CRAに代わり医療機関と直接交渉を行う予定です。
・契約書作成
ー依頼者により作成された契約書テンプレートやマニュアルに基づき、CRAに代わり、直接医療機関と内容について交渉を行います。交渉が難航する場合、依頼者へエスカレーションし、代替案を基に固定まで協議を実施します。
ー依頼者に承認された治験費用を、契約書に盛り込み依頼者および医療機関へ最終確認を行います。
ー内容固定後、契約書の押印手続きを行います。

応募条件

【必須事項】

・企業治験モニタリング経験が3年以上、かつ施設立ち上げの経験がある方
・依頼者の定めた厳密な基準に従って、医療機関（大学病院含む）との交渉ができる方
・フレキシブルに17時半以降の対応もできる方
・内勤でも、多くの人と関わる業務を行いたい方
・タスク管理・スケジュール管理能力をより高めたい方
・難易度の高い業務に挑戦したい方
・新しい仕組みを作り上げてみたい方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京大阪愛知

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

臨床試験における治験薬管理業務

仕事内容

臨床試験における治験薬管理業務

応募条件

【必須事項】

以下のいずれかに該当する方
・治験薬管理業務経験（治験薬保管、配送管理等）
・倉庫会社、包装会社等での治験薬取り扱い経験

【歓迎経験】

・ベンダー管理経験（倉庫会社、包装会社等）※特に超低温
・コミュニケーション能力
・英語力（読み、書き、会話）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～700万円　

点眼薬のGMP品質保証およびGQP品質保証業務

仕事内容

医薬品のGMP品質保証およびGQP品質保証の業務を行う信頼性保証部門への配属です。

・原材料メーカー査察
・製造所監査業務
・変更管理
・文書管理
・逸脱調査
・品質情報処理
・製造販売業者および行政の査察対応

応募条件

【必須事項】

・品質保証業務の経験者、品質試験実務及び管理業務の経験者

【歓迎経験】

【免許・資格】

普通自動車運転免許（必須）

【勤務開始日】

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～650万円　経験により応相談

薬事申請のための薬事申請関連資料の翻訳およびQC業務

仕事内容

・薬事申請関連ドキュメントの翻訳
・CTD、治験統括報告書、治験実施計画書、照会事項回答、同意説明文書、添付文書、治験約概要書等を対応します。

応募条件

【必須事項】

・薬事申請書類作成の経験
（QC業務のみの経験でも応募可能）
・TOEIC800点以上または翻訳業務の実務経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

【在宅勤務可】コーポレートQMS担当者

仕事内容

・関連文書（ポリシー・規程等）の作成、変更、保存管理
・教育訓練の資材作成、実施、受講記録の管理
・コンプライアンスモニタリングの実施管理
・CAPAの管理
・マネジメントレビューに係る情報の取りまとめ、連絡

上記を含む、全社的な業務品質管理システムにおける管理担当業務

応募条件

【必須事項】

・関連文書、教育資材の作成に必要な知識、文章力及び十分な経験
・関連文書、教育資材の翻訳/翻訳監修に必要な英語力
・グローバル企業における業務品質管理の十分な経験
・GxP管理に関する基本的な知識
・業務に必要なWord、Excel、PPT等のスキル

【歓迎経験】

ISO認証QMS管理、Web教育システム管理の経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～850万円　経験により応相談

クライアント企業にて治験が関連法規や実施計画書、手順書に従って適切に実施されているかモニタリング業務

仕事内容

施設との契約手続きからモニタリング業務、終了手続きまで、全工程をお任せします。

・治験実施計画書作成支援業務、機構相談対応
・医療機関の選定・責任医師の選定
・治験の依頼～契約
・治験薬の搬入/回収・CRFの回収・SDV・症例モニタリング

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・3年程度の臨床開発モニター経験(領域不問)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　

製造部門にて医薬品中間体の製造およびオペレーター業務

仕事内容

・医薬品中間体の製造
・マシンオペレーター 、原料溶解作業 、製品の包装作業等

応募条件

【必須事項】

製薬会社の製造部門で勤務経験がる方

【歓迎経験】

下記のいずれかの資格をお持ちの方歓迎 　　
・危険物取扱者（甲種）
・１級ボイラ技師
・公害防止管理者（大気、水質）
・エネルギー管理士
・電気主任技術者
・電気工事士

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

300万円～400万円　

品質保証部のスタッフとして、医薬品及び治験薬の品質保証業務に従事

仕事内容

・品質保証管理業務全般
・薬事業務

応募条件

【必須事項】

・医薬品メーカーでの品質保証業務を4年以上経験された方
・GMPレギュレーションの知識を十分に有する方
・業者等へのGMP監査経験ある方 　 、

【歓迎経験】

・薬剤師免許を有する方歓迎
・品質保証業務に関する専門的な英語能力 ※読む/書く能力（会話できれば更に良い）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～600万円　

医薬品の分析法の開発およびサンプリング業務

仕事内容

・医薬品の分析法の開発、検討、実施
・サンプリング業務
・主にHPLC、GC、FTIR等の分析（溶出試験、定量、類縁物質試験等）
・GMPに準拠した試験など

応募条件

【必須事項】

・高専、大卒以上
・理系（化学、薬学、工学、医学、生物、農学）
・製薬会社又は化学系の会社で分析業務の経験ある方、

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～500万円　

海外の製薬メーカー等に対しての技術営業を行っていただきます。
商材は原薬や賦形剤です。

仕事内容

製薬メーカ－を中心に自社開発賦形剤及び原薬の販売、海外顧客のテクニカルサポートを行います。
主に東南アジアを中心に市場開拓し、事業拡大を図ります。
・直販営業：商品説明、提案活動、相手先技術者と製品仕様に関する打ち合わせを行い、顧客・売上増を図ります。
・代理店向け営業：同行営業等を通じて顧客・売上増を図ります。
・商材：ノイシリン、フジカリン、エフメルト、スクラルファート等
※上記製品は、医薬品、食品、化粧品、化成品など、様々な分野で製品の機能性向上に貢献しています。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

応募条件

【必須事項】

・理系大卒以上（サイエンスのバックグラウンド（自然科学分野（化学工学、無機化学、有機化学等）
・製薬、化学、食品等の業界出身者で技術営業経験5年以上
・ビジネスレベルの英語力（単独で海外出張、営業、契約、交渉が出来るレベル）
・外国人の方の場合、ビジネス日本語必須（読み書き会話）

【歓迎経験】

・管理職として3名以上の部下をマネジメントした経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1200万円　

製薬メーカー等に対しての技術営業を行っていただきます。商材は原薬や賦形剤です。

仕事内容

主に医薬品メーカーに対し、既存薬及び新薬の受託製造に向けた営業活動や啓発活動を行って頂きます。
（主に取引先の製造・技術担当者と、製造技術などの情報交換、開発段階から商用生産まで長期にわたり医薬品製造をサポートする仕事です）。　　　　　　　　　　　　

応募条件

【必須事項】

・理系学卒以上
・製薬、原薬、化学系B2B営業経験者もしくは化学系メーカーで研究職の実務経験があり、技術営業職への転向に興味がある方

【歓迎経験】

・製薬、原薬、化学系BtoB営業経験3年以上
・薬剤師資格
・MR資格

【免許・資格】

・普通自動車運転免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

大規模な設備投資（設備更新、改築、増設）にあたりプロジェクトの中心的な役割を担うポジションです。

仕事内容

・プラント設計、エンジニアリング業務
（医薬品製造プラント、空調設備、工場設備等の新規造設の為の設計全般）
・計画案の費用試算
・外部業者との仕様、内容、見積額についての折衝
・社内関連部署調整
・設備のメンテナンス保全作業
　　　　　　　　　　　

応募条件

【必須事項】

・製剤若しくは化学（医薬品製造）プラントの設計、エンジニアリング経験（図面、仕様、設計等の妥当性が判定出来る方）
・外部業者との折衝が出来る方（仕様、内容、市場の価格相場観等に関する知見があり、業者に対し細部にわたる仕様のチェックや指摘等が出来る方）

【歓迎経験】

・空調設備に関する詳しい理解があり、仕様の設計が出来る方。
・建築関係の設計が出来る方（図面、仕様を判断出来る方）
・機械設備の知見がある方（例：保全経験者等）

【免許・資格】

・普通自動車運転免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

550万円～750万円　経験により応相談

内資製薬メーカーにて品質保証業務

仕事内容

・製造管理及び品質管理を適正かつ円滑に実施させる。
・苦情処理の原因を調査、是正措置を検討し改善させる。

応募条件

【必須事項】

医薬品品質保証業務経験(1年以上)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

なるべく早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談