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製薬メーカーの生物統計担当者として臨床試験の計画立案などを行う業務

仕事内容

・生物統計の観点から開発戦略立案に貢献する
・生物統計担当者として臨床試験の計画立案
・統計解析計画書の作成と治験総括報告書の作成支援
・臨床試験業務における規制当局への対応
・海外の統計部門とのコミュニケーション

応募条件

【必須事項】

・修士課程修了または日科技連主催「臨床試験セミナー統計手法専門コース」の合格証を有する方
・臨床試験を主担当者として担当した経験を有する方
・TOEIC 730点以上の英語力を有する方または同等以上の英語力を有する方
・SASプログラミング
・CDISCデータを用いて臨床試験の統計解析業務を行った経験を有する方

【歓迎経験】

・海外CROとの協業経験
・SDTM, ADaM及びdefine.xmlを作成した経験を有する方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～1000万円　経験により応相談

医薬品の製剤研究における分析研究業務に携わって頂きます

仕事内容

■対象物：
注射剤・分包品・袋充填品・瓶充填品・PTP包装品、錠剤・カプセル剤・粉末剤・治験薬など
複数品目を経験していただけます。

■主な業務内容

製剤開発業務での分析法開発業務（規格･試験法設定、バリデーション、顧客からの分析法技術
移転）、申請関連業務)

[具体的な業務内容]
・試験法の開発、規格･試験法設定業務
・顧客からの分析法技術移転窓口業務（分析技術）
・分析バリデーション
・治験薬の品質試験および安定性試験
・プロジェクトマネジメント
・実測データ取得、 CTD作成等の申請関連業務
・Pre-formulation（物性評価等）

応募条件

【必須事項】

製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうちいずれかの経験が5年以上
(1)製剤研究開発（処方・製法開発）における分析法開発業務
(2)品質管理部門での分析バリデーションや分析法技術移転業務(計画立案。書類作成等)

【歓迎経験】

・プロジェクトマネジメント経験
・医薬品委受業務での窓口経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～800万円　

業界未経験歓迎！臨床試験における被験者登録に関連する各種データ入力、ヘルプデスク対応、運用オペレーション全般の管理業務

仕事内容

臨床試験における被験者登録に関連する各種データ入力、ヘルプデスク対応、運用オペレーション全般の管理業務

＜詳細＞
・システム設計および開発担当者、関連部署等との業務調整および打ち合わせ
・試験毎のオペレーション手順の構築
・試験毎の登録システムの受け入れテストの実施
・被験者登録、治験関連データの受付およびシステム入力(Web・FAX・電話等による受付)
・使用システムに関する操作手順の問い合わせ対応およびID・パスワード管理
・クライアントまたは医療機関とのメールまたは電話による問い合わせ対応
・稼働中プロジェクトの仕様改訂対応（業務手順書及び症例登録システム等の改訂）
・オペレーションスタッフの教育、管理等
・将来的には試験毎の責任者、また顧客へのプレゼンテーションを担って頂きます。
・部内リソースの状況に応じて、他のチームの業務も担当して頂く可能性があります。

治験において入口となる被験者登録に関連するデータの受付を行い、スピーディーで安全に被験者の組み入れを行います。電話による問い合わせ等の対応ついては、部内規定に基づくオペレーション検定を実施し、業務に必要な基礎力および応用力を一から身につけていただきます。緻密で高効率・信頼性の高いオペレーションを求められる非常に重要なセクションです。自身が中心となってプロジェクトオペレーションマネジメントを遂行していただける方やその候補となる方（リード候補者）を募集します。


以下の区分でのシフト勤務となります。

＜区分＞
(1) 8:00～16:30
(2) 9:00～17:30
(3) 11:30～20:00
※ (1)または(3)の場合、シフト勤務手当あり
※ 前月初旬～中旬に翌月のシフトを決定する

＜就業日／休日＞
・就業日：月～土（5日/週）
・休日：日曜日、祝日、会社指定日、年末年始（12/29～1/4）
※ 稀に休日出勤あり。
※ 土曜出勤または休日出勤の場合は平日休みに振替え
※ 業務開始～2021/12月末までは、シフト勤務無しとし、月～金の9:00～17:30の勤務

応募条件

【必須事項】

【必須条件】
(1)は必須、(2)、(3)の何れかを満たしていれば可
(1)社会人経験3年以上
(2)コールセンター、ヘルプデスクの経験者　(業界不問)
(3)看護師、臨床検査技師、医療事務、臨床開発業務（CRA／CRC）等の医療業界経験者

・コミュニケーション力のある方
・決められた手順に基づき正確かつスピーディーな作業が出来る方
・論理的な考えができる方
・マルチタスクが得意な方
・明るく前向き、チャレンジを楽しめる方

【特に歓迎する経験及びスキル、条件】
・コールセンター、ヘルプデスクのスーパーバイザー経験者　(業界不問)
・2021年11月1日付入社が可能な方

【歓迎経験】

・営業、営業事務、カウンター／受付、秘書業務経験（業界不問）
・業務手順の構築および関連資料作成等の経験
・緻密な作業を好み、正確にかつ粘り強く実行できる方
・英語力（読み、書き、会話／TOEIC 500点以上）
・プロジェクトマネジメント経験
・Excel（関数、マクロ等）が使える方

【免許・資格】

【勤務開始日】

2021年11月1日（応相談）

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～500万円　

医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証業務

仕事内容

(1)医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務
(2)国内外、医薬品等製造所への管理、監督（委託工場の監査、改善指導等）
(3)医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務（試験データ監査等含む）
(4)各製品（医療用医薬品、機能性表示食品、食品等）について、品質に問題がないことを確認する業務（製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務）

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格をお持ちの方
・医薬品の品質管理、品質保証業務、開発業務、分析業務のいずれかのご経験のある方

【歓迎経験】

・工場での製造業務などでモノづくりの流れを理解している方
・GMPの知識のある方

【免許・資格】

薬剤師

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪府

年収・給与

350万円～650万円　経験により応相談

将来のプロジェクトリーダー候補！製薬企業向け既存サービスのＳＥを募集

仕事内容

製薬企業向け既存サービスのＳＥ（PL候補者）を募集します。

■業務内容
自社製品WEBシステム開発及び保守業務のプロジェクトにおいて、
　・自社システムソリューションの顧客導入
　・社内ユーザ、社外クライアントとの折衝
　・要件定義、設計の上流工程、実装（実装は開発チームが行い、仕様作成・進捗管理が中心となります）
　・ドキュメンテーション
　・開発チームマネジメント

開発は社内で行っており、客先常駐等はないため落ち着いた環境で
職務に従事頂けます。

応募条件

【必須事項】

スキル要件：
　・協調性、コミュニケーションスキルのある方
　・WEBアプリケーション開発経験
　・ドキュメンテーションが苦ではない方
　・開発チームのリーダー経験のある方

開発言語：
Java、JSP、SQL（Oracle）

【歓迎経験】

　・JavaでのWEBアプリケーション開発経験
　・製薬業界での経験者
　・バリデーション知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

大手製薬メーカーの受託案件の臨床開発モニター業務

仕事内容

臨床開発モニター（CRA）業務。外部就労型、受託型の両方がございます。

・受託型：スタートアップメンバーの募集
→立上げにかかる様々な業務を担当しつつ、試験開始の際 　臨床開発CRAとして活躍して頂きます。

・外部就労型：クライアント先の臨床開発部にて医薬品開発CRAとして勤務 　
→製薬メーカーで業務をするためキャリアアップが可能です。プロジェクト終了後、別プロジェクトまた本社受託案件にアサイン致します。

今回の募集は外部就労での試験がメインになっておりますが、ご相談次第で受託型もご検討いただけます。
新規試験立ち上げ、ならびに稼働中試験のモニタリング業務のいずれかでの配属になります。

応募条件

【必須事項】

・医薬品／臨床開発モニター（CRA）経験
（担当試験の完遂1本以上ご経験の方）

【歓迎経験】

・施設選定～終了報告、施設クローズなど治験の一連を経験した方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

【獣医師資格／受託研究機関】オープンポジション

仕事内容

ご経験によって下記に配属となります。
将来的にはSD職(Stuff Development)を担っていただく予定です。

・研究職（分析研究部門
分析機器(HPLC,GC,LC/MS/MS)での分析業務等

・研究職(臨床検査部門)
安全性試験に伴う血液検査・尿検査等

・技術職（動物管理部門）
動物の飼育管理～投薬や麻酔などの手技等

・技術職（病理部門）
病理組織標本作製業務等

応募条件

【必須事項】

経験により選考可能
※ご興味のある方はお気軽にエージェントまでお問い合わせください

【歓迎経験】

【免許・資格】

獣医師資格（必須）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡、茨城

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

国内大手CMOでの品質保証業務。主にGMPシステムをご対応いただきます。

仕事内容

主な業務としては、出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自
己点検、防虫管理、年次レビュー作成、その他といった各QAイベント管理のいずれかを担当していただくことになります。ま
た、当局査察/委託元監査時の説明、またその対応（対策）を行うため、GMPの知識向上も十分に図れます。

応募条件

【必須事項】

・医薬品の製造工場での品質保証業務経験が3年以上
・3極GMPにおけるレギュレーション等に関する知見を有している方

【歓迎経験】

・薬剤師資格歓迎
・英語力のある方歓迎
・マネジメント経験歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

シームレスカプセル製造ラインの稼働に伴い、立ち上げスタッフを積極的に募集中で、
医薬品の品質管理（試験・分析）の業務です。

仕事内容

出荷する製品の品質を保証するための試験・分析業務に携わっていただきます。
試験業務は理化学試験・微生物試験があり、経験に応じて業務・学習をしていただきます。
・製剤出荷試験
・原材料資材受け入れ試験
・工場環境試験
・試験移管の受入・バリデーション洗浄法バリデーション
・県・他社等の査察対応
・ＳＯＰ・ＧＭＰ文章の作成

応募条件

【必須事項】

HPLC・GC等の機器分析の経験

【歓迎経験】

日本薬局方の基づく試験の経験、医薬品製剤・原材料の出荷・受入試試験

【免許・資格】

【勤務開始日】

相談可能

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

300万円～500万円　経験により応相談

リーダー候補として分析研究もしくは製剤研究業務を担っていただきます。

仕事内容

■ご経験に応じて、下記業務のいずれかをお任せ致します。
【具体的な職務内容】
(1)分析研究
・原薬および製剤の試験法開発、特性解析
・治験申請（IND等）および承認申請資料の作成
・導入候補パイプラインの評価（抗体、ペプチドなど多様なモダリティが対象）
・国内外の試験委託先の管理
(2)製剤研究
・製剤開発、治験薬供給
・製剤設計（処方、製造方法の検討、設定）
・製剤の製造スケールアップ検討
・治験薬製造
・製剤製造技術移管
・治験申請（IND等）および承認申請資料の作成

※(1)分析研究(2)製剤研究のいずれにおいても、出張で対応する業務があります。
・年に2回程度の海外出張があります。ただし昨今の社会情勢により、現在は海外出張を行っていません。（オンラインを活用して活動しています。）
・今後は、国・社会や当社全体の動きにあわせて慎重に検討します。

＜仕事の魅力・やりがい＞
CMC業務のなかで幅広い活躍機会があります。ご自身の専門性を発揮しながら、きっと開発メンバーと一緒に”仕事のやりがい”を共有できると考えています。自身が開発・設計した製剤による医療への貢献を実感することができます。

＜キャリアパスイメージ（１～３年後）＞
ご自身の専門性に応じた分野にて、担当テーマの開発に従事して頂きます。また、原則、数名のメンバーの指導/サポートをしながら業務を遂行して頂くこととなりますので、マネージメントスキルも同時に磨いていただきたいと考えています。

＜キャリアパスイメージ（３～５年後）＞
CMC研究部のマネージャーポジションでの活躍を期待しています。一方で業界活動などを含めたより専門性に特化したキャリア形成を考えて頂くこともありえます。

応募条件

【必須事項】

＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
・製薬業界のCMC研究部門での業務経験（実務経験3年以上）
・英語によるコミュニケーション能力（日常会話レベル）

【歓迎経験】

・治験申請（IND等）または承認申請資料の作成経験
・原薬または製剤の分析法開発業務（実務経験3年以上）
・バイオ医薬品の業務経験があれば、なお良い
・英語によるコミュニケーション能力（ビジネス会話レベル）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

700万円～950万円　

製品の製造所を管理し、医薬品の安定供給を実現する業務

仕事内容

原材料、中間品・完成品、または次の2つ以上を含む製品の製造所を仮想的な自社工場として管理し、医薬品の安定供給を実現する。
調達(委託製造業者等）
調達価格
資材等のアートワーク管理（サプライヤー、デザイン会社へのアートワーク依頼、社内コーディネート）
SCM業務全般

応募条件

【必須事項】

・製薬業界における製造およびサプライチェーン業務全般（医薬品製造・包装・倉庫・出荷及び供給
計画・実施にわたる）の知識ならびに実務経験 （GMP、GQP、GDPを理解していること）
オペレーションの全般の知識ならびに実務経験
・国内・海外のCMOマネジメント経験 3年以上、アライアンスビジネスの経験があれば尚可
・英語による口頭での条件交渉・契約書締結の経験、
・コンフリクトマネジメント能力
・オーナーシップ
・ERPの経験（SAP、Oracle etc.,)

【歓迎経験】

【免許・資格】

APICS/CSCP尚可

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

MRからキャリアチェンジ！医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務

仕事内容

医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。

モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。
契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上
・MR（後発品除く）もしくはCRC経験1年以上
※2021年10月1日付または2022年1月1日付入社が可能な方

【歓迎経験】

大学病院等の基幹病院担当経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

10月または1月入社

勤務地

【住所】愛知

年収・給与

400万円～450万円　

製造部門にて医薬品中間体の製造およびオペレーター業務

仕事内容

・医薬品中間体の製造
・マシンオペレーター 、原料溶解作業 、製品の包装作業等

応募条件

【必須事項】

製薬会社の製造部門で勤務経験がる方

【歓迎経験】

下記のいずれかの資格をお持ちの方歓迎 　　
・危険物取扱者（甲種）
・１級ボイラ技師
・公害防止管理者（大気、水質）
・エネルギー管理士
・電気主任技術者
・電気工事士

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

300万円～400万円　

品質保証部のスタッフとして、医薬品及び治験薬の品質保証業務に従事

仕事内容

・品質保証管理業務全般
・薬事業務

応募条件

【必須事項】

・医薬品メーカーでの品質保証業務を4年以上経験された方
・GMPレギュレーションの知識を十分に有する方
・業者等へのGMP監査経験ある方 　 、

【歓迎経験】

・薬剤師免許を有する方歓迎
・品質保証業務に関する専門的な英語能力 ※読む/書く能力（会話できれば更に良い）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～600万円　

海外の製薬メーカー等に対しての技術営業を行っていただきます。
商材は原薬や賦形剤です。

仕事内容

製薬メーカ－を中心に自社開発賦形剤及び原薬の販売、海外顧客のテクニカルサポートを行います。
主に東南アジアを中心に市場開拓し、事業拡大を図ります。
・直販営業：商品説明、提案活動、相手先技術者と製品仕様に関する打ち合わせを行い、顧客・売上増を図ります。
・代理店向け営業：同行営業等を通じて顧客・売上増を図ります。
・商材：ノイシリン、フジカリン、エフメルト、スクラルファート等
※上記製品は、医薬品、食品、化粧品、化成品など、様々な分野で製品の機能性向上に貢献しています。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

応募条件

【必須事項】

・理系大卒以上（サイエンスのバックグラウンド（自然科学分野（化学工学、無機化学、有機化学等）
・製薬、化学、食品等の業界出身者で技術営業経験5年以上
・ビジネスレベルの英語力（単独で海外出張、営業、契約、交渉が出来るレベル）
・外国人の方の場合、ビジネス日本語必須（読み書き会話）

【歓迎経験】

・管理職として3名以上の部下をマネジメントした経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1200万円　

製薬メーカー等に対しての技術営業を行っていただきます。商材は原薬や賦形剤です。

仕事内容

主に医薬品メーカーに対し、既存薬及び新薬の受託製造に向けた営業活動や啓発活動を行って頂きます。
（主に取引先の製造・技術担当者と、製造技術などの情報交換、開発段階から商用生産まで長期にわたり医薬品製造をサポートする仕事です）。　　　　　　　　　　　　

応募条件

【必須事項】

・理系学卒以上
・製薬、原薬、化学系B2B営業経験者もしくは化学系メーカーで研究職の実務経験があり、技術営業職への転向に興味がある方

【歓迎経験】

・製薬、原薬、化学系BtoB営業経験3年以上
・薬剤師資格
・MR資格

【免許・資格】

・普通自動車運転免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～650万円　経験により応相談

新薬の研究・開発から、製造・販売までの多岐にわたる業務システムに関わる業務を担っていただきます。

仕事内容

新薬の研究・開発から、製造・販売までの多岐にわたる業務システムに関わる以下の職務を行っていただきます。
・IT戦略策定
・海外グループ会社含めた業務システムの企画調整、要件定義、プロセス設計支援
・プロジェクト管理
・IT活用の推進、パートナー管理、運用サービス管理、リソース管理、契約管理
・DMP構築、データ分析、AI等による情報活用に関すること
・新技術の調査、評価、PoC推進、管理

応募条件

【必須事項】

・実務経験３年以上
・品質管理、セキュリティまたはリスクマネジメント、BABOK、プロジェクト管理、サービス管理、ＩＴストラテジスト、システム監査の何れか１つ以上について、iコンピテンシディクショナリのスキル熟達度判定基準においてレベル２以上であること（資格の有無は問わない）

【歓迎経験】

・デザインシンキング、アジャイル開発、リーンスタートアップを使ったプロジェクト経験もしくは興味のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

フランス子会社の制度会計対応の業務です。

仕事内容

・海外子会社の制度会計対応
　－現地財務諸表の精査。
　　現地との徹底的なやり取りを厭わないバイタリティと現地スタッフを説得できる専門知識が必須となります。

・海外子会社の管理会計対応
　－事業計画についての徹底的な理解が必須

応募条件

【必須事項】

【必須要件】
・海外子会社の財務管理、連結パッケージ取扱等の実務経験
　（原価、資金、税務、予算など体系的に理解した実践経験）
・連結決算実務経験
・ビジネス英語（求む会話力・交渉力、TOEIC800点以上）

【歓迎経験】

・国際会計基準、米国会計基準実務経験
・海外駐在経験
　（特にフランスでの経験優遇、フランス語できれば尚よし）
・事業計画策定経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～1100万円　経験により応相談

製薬メーカーにて薬事職(部長候補)の募集

仕事内容

ご経験や適性に応じて以下業務に従事いただきます
1、市販後薬事　日本及びアジア（中国、台湾等）における医薬品
　 医療機器の市販承認やマスターファイルの登録を維持するために
　 必要な各種申請業務の実施及び統括
2、薬制薬事　日本における業許可（医薬品、部外品、医療機器の製造販売業等）
　の申請・維持業務の統括、既承認品目の添付文書維持・管理業務の実施及び統括
3、開発薬事　日本で承認された医薬品、医療機器のアジア展開に伴う
　 各種薬事対応、承認申請資料の作成、規制当局対応の実施及び統括　　
4、規制調査・分析　日本及びアジア（中国、台湾等）の薬事関連法規等に
　 関する情報収集、分析、評価業務の実施及び統括

入社間もなくは一部をご担当いただきますが
最終的には次長・部長としてすべての業務(統括)を想定しております

応募条件

【必須事項】

・薬学部を含む理系学部の学士・修士以上
・医薬品の薬事申請業務経験5年～10年以上
・チームリーダーまたは管理職の経験5年以上
・業務においてメールでのやり取り日常会話に差し支えないレベル

【歓迎経験】

・医薬品承認申請資料（CTD）の作成経験者
・中国をはじめとするアジアにおける申請経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

製薬メーカーでの開発薬事戦略業務

仕事内容

・開発プロジェクト（医薬品・医療機器）の開発薬事戦略の策定
・開発薬事戦略策定に関する外部コンサルタントとの協議
・承認取得に関する日米規制当局との協議（治験申請、
当局相談、照会事項対応など）
・承認申請資料の作成のリードまたはサポート
・グローバル開発のための薬事戦略策定

応募条件

【必須事項】

・開発薬事業務5年
・英語によるメール、会議でのコミュニケーションが可能な程度

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談