受託会社の求人一覧

未経験臨床研究モニター

仕事内容

■担当業務
モニタリング業務全般
・施設要件調査、試験担当医師要件調査
・施設契約手続き
・IRB申請資料作成補助
・スタートアップミーティング
・クエリ対応
・SDV
・症例登録促進
・SAE対応

医療機関（医師や看護師、事務スタッフなど）と
コミュニケーションを取りながら臨床研究を進めていく業務になります。
プロジェクトにもよりますが、1人あたり10～50施設くらいを担当して
頂きますので、マルチタスクが得意な方を歓迎します。

応募条件

【必須事項】

・医療への興味が強い
・コミュニケーション能力が高い
・仕事の理解度と処理スピードが速い
■求められる資質
・社内外の人間と円滑に業務を進められる
　コミュニケーション力，交渉力及び関係構築能力
・医学、関連法規等に対する強い学習意欲
・チーム、組織に対して貢献する意欲
・事実に基づいて合理的に判断し、解決策を提示できる論理的思考力
・達成志向
・PCスキル（Word,Excel,PowerPointが問題なく使えるレベル）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

2021年4月

勤務地

【住所】東京大阪

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

未経験MRを募集！医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達業務

仕事内容

・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達をおこなう業務

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・営業経験2年以上
・普通自動車免許をお持ちの方（入社時に減点のないこと）
・全国転勤可能な方
・経験社数2社以内
・直近の離職期間が3ヶ月以内

【歓迎経験】

尚可条件
・MS経験者歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

2021年4月

勤務地

【住所】全国

年収・給与

400万円～500万円　経験により応相談

DI業務をはじめ、PMSバックオフィス業務等、メディカル・ヘルスケア分野のコンタクトセンターでご勤務いただきます。

仕事内容

DI業務をはじめ、PMSバックオフィス業務等、メディカル・ヘルスケア分野のコンタクトセンターでご勤務いただきます。


■DI業務概要
・DI（ドラッグインフォメーション）センターとは、医療従事者や社内MR、患者さん向けの薬相談窓口です。
・メディカルコミュニケーターとして、電話等を通じて、医療従事者や社内MR、患者さんからのお問合せに回答します。
・お問合せに対し社内資料やFAQから口頭で回答します。
・電話応対の後は、問合せ内容に関してシステムへの入力業務があります。
・対面ではなく、電話での、“声”だけで情報提供する難しさはありますが、身に付けた知識を社会へ還元できる、大変やりがいのあるお仕事です。
・製薬メーカー社員からの製品研修、疾患研修の受講が可能なため、最先端の知識を習得することができます。
・日々新しい知識と経験に出会え、ご要望に適した回答を提供出来た際には、ダイレクトにお客さまからの感謝の反応を受けることができます。


■PMSバックオフィス業務概要
・製造販売後調査の契約・調査に関するMRのサポートを行います。PMSモニターと違い、医療機関に出向くことはありません。
・製薬会社と医療機関の間で結ばれる契約手続きの書類作成サポート
・MRからの調査関連問合せ対応
・調査関連資料の受発送
・契約管理システムへの入力、または統計・分析
・調査費用の支払手続き　など
・調査が円滑に進むようサポートすることで、薬剤の適正使用に貢献できる、やりがいのあるお仕事です。


■その他、メディカル・ヘルスケア分野における各種コンタクトセンター
・医薬品流通管理支援センター：流通規制が必要な医薬品の窓口及び事務局業務
・医療従事者向けe-learningヘルプデスク：受講申込受付～問合せ対応
・治験被験者募集広告受付センター、疾患啓発広告受付センター
・健康診断申込受付センター　等

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格またはMR認定資格
・PC操作に慣れている方（スムーズに文字入力できる方）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

4月1日入社

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

350万円～500万円　

医薬品原薬における製造設備の製造オペレーター業務

仕事内容

・医薬品原薬の製造設備の製造オペレーター業務
・設備機器の点検、メンテナンス業務
・HPLC、GC 等を使用した製造工程分析業務

※将来的には生産管理、各種手順書作成などの業務も担っていただく予定です。

応募条件

【必須事項】

・高卒以上（化学、工学、生物学、薬学）
・3交代勤務が可能な方
・化学メーカー等での工場勤務経験

【歓迎経験】

＜歓迎＞
・医薬品原薬メーカーでの経験者
・乙種第4類 危険物取扱者免状
・第三種　冷凍機械責任者免状所

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

300万円～600万円　経験により応相談

安全性情報分野での経験を活かしたプロセス改善支援および戦略検討業務

仕事内容

・受託業務のプロセス改善支援（課題抽出、プロセス検討、教育等）
・社員教育制度、品質管理の仕組み等の改善
・製薬会社（安全性情報部門）へのコンサルティング（課題ヒアリング、ソリュー
ション検討の支援）
・経営陣との戦略検討

応募条件

【必須事項】

大卒以上
・安全性情報分野での経験を有すること（製薬、医療機器会社、CRO等での安全性情
報管理業務の経験等）
・管理職（部長クラス）経験3年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京　兵庫

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

医薬品等安全性情報管理（臨床試験・市販後）のプロジェクトマネジメントと、そのサービスレベルの担保・維持

仕事内容

・プロジェクト成果物を管理する。プロジェクトにおける日々の顧客対応をリードする。プロジェクト計画（タイムライン、成果物）、スコープ、品質、収益を管理する。（ 収益管理には、財務システムの更新、売上確認、請求、予算のレビュー、財務分析、チェンジオーダーの対応などを含む）
・KPI（売上、コスト、利益）をオーバーサイトし、財務面のパフォーマンスを担保する。
・アサインメントによっては、メディカル インフォーメーション(MI) チームのリーダーとして
・業務手順・使用するシステムの構成と運用などにつき、クライアントとの間で、提案・協議・調整を行う。
・セーフティオペレーションチームと協働し、チームメンバーにトレーニングとメンタリングを行い、スキルレベルと生産性を向上する。
・チームのリソース調整、役割分担、進捗と品質の管理を行う。
・SOPや過去のベストプラクティスに基づき、プロジェクト開始時における潜在的リスクの特定や、稼働後リスク軽減策を実施する。
・内外の関係者との会議をリードする。プロジェクトステータスの情報更新や、プロジェクトの戦略を策定する。
・顧客とのパートナーシップを形成し、良好で強い関係を維持する。顧客のロイヤルティと契約更新を注視し、新しいビジネスチャンスを協議する。

応募条件

【必須事項】

ライフサイエンス、または、関連分野における大卒以上の学歴

・必須経験A：CROまたは製薬メーカーにおける、4年以上の安全性情報管理（ファーマコビジランス、メディカルインフォメーション、リスク管理など）と2年以上のプロジェクトマネジメント経験
または　

・必須経験B：メディカルインフォメーション/ドラッグインフォメーション/医薬品お客様相談室における2年以上の実務/リーダー経験（業務手順・システムの構成と運用などに関する提案・調整。電話応対に関する指導含む）


・ビジネスレベル以上の日本語・英語能力（読み書き、会話とも）
・チーム管理とリーダーシップスキル、問題解決スキル。
・プロジェクト管理。計画と組織のスキル。
・複数のプロジェクトを遂行し、優先順位を管理する能力。
・判断力、交渉力、意思決定力、問題解決能力。
・ビジネス洞察力と財務分析スキル、戦術計画、予算編成。
・同僚、マネージャー、顧客との効果的な仕事上の関係を確立し、維持する能力。
・マトリックス組織での円滑なコミュニケーション、交渉を通じて結果を達成する能力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京　大阪

年収・給与

800万円～1450万円　

コンタクトセンターをはじめ、提供する各種アウトソーシングの提案から運営を一貫して手がける

仕事内容

コンタクトセンターをはじめ、当社が提供する各種アウトソーシングの提案から運営を一貫して手がけます

例）・医療情報を提供するＤＩサービス（薬剤師による学術情報提供）
　　・コンタクトセンターを利用したＭＲ支援サービス
　　・学術資材作成・改定サービス　　等
クライアントの企業ニーズにより様々な企画提案を行います

【具体的な業務内容】
・顧客ニーズの把握　　　　　
・サービス業務の設計、提案
・ニーズに適した人材の採用　
・コールセンターの運営
・当社社員のフォロー業務
※最初の提案から運営までトータルに携わっていただきます

応募条件

【必須事項】

・PCの基本操作スキル（メール、Excel、PowerPoint、Word）があり、下記いずれかのご経験を2年以上お持ちの方
・医療業界の営業経験　(医薬・医療・化学系業界)
・コールセンター業界での営業、運営経験
・人材業界のメディカル系分野でのご経験　

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～500万円　

国内CROでの臨床開発に関する統括報告書およびCTD作成を行うメディカルライティング業務

仕事内容

医薬品臨床パートのメディカルライティング職
※具体的な仕事内容は、治験総括報告書、CTD、並びにその他関連資料の作成及びQC業務

応募条件

【必須事項】

・メディカルライティング実務経験5年以上（OTC経験者も対象） 　　　　　　
・総括報告書及びCTDの作成経験がある方（CTDは少なくともM2.7.6の作成経験がある方）
・学卒以上（薬学、化学、生物系のみ）
・ 中級以上の英語力（英文CSR及び英文CTDの読み書きに困らない程度。キャリアの長い方は海外とのやり取り経験必須になります）

【歓迎経験】

【免許・資格】

特に無し

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

400万円～900万円　

クライアント企業にて治験が関連法規や実施計画書、手順書に従って適切に実施されているかモニタリング業務

仕事内容

施設との契約手続きからモニタリング業務、終了手続きまで、全工程をお任せします。

・治験実施計画書作成支援業務、機構相談対応
・医療機関の選定・責任医師の選定
・治験の依頼～契約
・治験薬の搬入/回収・CRFの回収・SDV・症例モニタリング

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・3年程度の臨床開発モニター経験(領域不問)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　

薬事もしくは、CMC領域の薬事申請資料の翻訳・QC・作成補助やデータ入力を担当

仕事内容

医薬品薬事申請に必要な審議関連文書の翻訳をメインに、QC・作成補助・データ入力などの事務業務をお任せします。

・薬事申請関連ドキュメントの翻訳・QC・作成補助
　※CTD、CRS、CTR、FDAAA、新旧対照表、照会事項回答・機構相談資料・治験実施計画書、治験薬概要書など
・薬事申請に必要なデータの入力

応募条件

【必須事項】

英語力をお持ちで医薬品業界の専門職の経験をお持ちの方
担当業務は翻訳が含まれるため、英文の読み書きに支障がない程度の
語学力は必要となります。

【歓迎経験】

製薬会社で研究・開発経験をお持ちの方
薬剤師資格を活かして、より専門性を身に着けたい方
薬事申請書類作成・QCの実務経験をお持ちの方
理系出身で翻訳業務の経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

ポジションチャンスや安定感もあり定着率の高い企業で、新しい治験環境を進めているモニタリング業務

仕事内容

・医薬品の臨床試験におけるモニタリング業務
・医薬品及び医療機器の安全性と効果を評価するための新薬の臨床試験及び市販後臨床試験などのモニタリング業務

応募条件

【必須事項】

5年以上のモニター実務経験。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

医薬品の原料・製品出荷判定・工程管理及び安定性に関する理化学試験

仕事内容

・医薬品の原料・製品出荷判定・工程管理及び安定性に関する理化学試験
・医薬品の出荷判定、工程管理及び安定性に関する微生物 学的試験業務、製薬用水や空調システム等のモニタリン グ試験業務
・ＧＭＰ関連業務
・ＧＭＰ査察対応
・工場薬剤師としての業務

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格をお持ちの方

【歓迎経験】

・医薬品製造工場での品質保証業務経験・品質管理業務経験
・医薬品製造工場での製造業務経験
・医薬品製造販売業や医療機器の製造業・製造販売業での業務経験

【免許・資格】

薬剤師資格をお持ちの方

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】岩手

年収・給与

450万円～750万円　

QA Directorとして適合性調査リードや社員教育など担っていただきます。

仕事内容

・適合性調査リード業務　・顧客対応
・コンサルテーション、社員教育
・その他社内QA業務

応募条件

【必須事項】

・医薬品/医療機器開発業界、QA経験5年以上、又は同等の経験
・GCP関連の国内外法規制の理解
・適合性調査の知識、ならびに実務経験
・ビジネスレベルの英語力
・リーダーシップスキル

【歓迎経験】

・医療機器、再生医療、医師主導治験、臨床研究等の専門知識
・システム監査等の経験
・SOP作成、レビュー経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1400万円　

東証一部上場企業にてIR、広報として業務を担う

仕事内容

・IR、広報業務
・国内外の機関投資家との1on1ミーティングの実施（海外出張も頻繁にあります）
・東証、金融庁への開示実務
・英文による決算説明、有価証券報告書等の投資家向け資料や適時開示資料の作成
・海外メディアへの露出推進

応募条件

【必須事項】

英語力必須、以下のいずれか：
・英語圏4年生大学卒か、同等の英語でのコミュニケーション力
・日常的な英語でのセールス経験

・IR実務の経験は問わないが、株式市場やIRの役割について深く理解していること
・企業価値評価の経験、もしくは知識を有していること

【歓迎経験】

何らかの形で事業運営に携わった経験があれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～1300万円　経験により応相談

施設選定後の施設への依頼、契約までのスタートアップ専任部署にて、主に契約書レビューを担当

仕事内容

Administers and negotiates site contracts that support projects within Clinical Operations on a global scale, with moderate oversight from the SSU Country Manager. Ensures site contract documentation is in compliance with sponsor and Company requirements. Identifies project and/or individual site contract related problems and works with internal and external team members to provide and implement solutions. Serves as technical expert across all Site Contracts functions. Trains and mentors junior team members and proactively identify ways to improve internal project operations. Establishes strong working relationships with customer, internal project teams and sites. Ensure all relevant documents are submitted to the Trial Master File (TMF) as per Company SOP/Sponsor requirements.

May participate in internal team education or process improvement initiatives.

JOB RESPONSIBILITIES
・Administers all contract management processes, including coordination with relevant protocol, informed consent, institution, investigator, vendor, consultant, and customer agreement documents at a project level.
・ May lead (with supervision) multi-country projects including negotiating and preparing contracts, budgets, and related documents for participation in industry-sponsored clinical trials.
・Provides support to SSUL to agree on country template contract and budget. Produces site-specific contracts from country template. Provide support in submissions for proposed contract and budget for site.
・Provides support in negotiating budget and contract with site via Site Contracts Service Centre and SSUL with Sponsor until resolution of issues.
・Performs quality control and arranges execution of CTAs as well as archival of documents into repositories and capture of metadata.
・Reviews contracts for completeness and accuracy, and ensures that corrections are appropriately made and documented.
・Provides supports to business development and represents site contracts/Site Start-Up (SSU) at internal or customer meetings.
・Work with Contract Managers and team members with the active project management of ongoing contract issues; performs follow-up on all outstanding contract issues.

・Supports in generating amended contract and/or budget documents as necessary, preparing contract management documentation for projects, and streamlining the contract/proposal or internal processes; and initiates and introduces creative ideas and solutions.
・Works within the forecasted country/site contracting timelines, ensures they are complied with and tracks milestone progress in agreed upon SSU tracking system in real time.
・Collaborates with internal and external legal, finance, and clinical operations departments, including communicating and explaining legal and budgetary issues.
・Facilitates the execution of contracts by company signatories.
・Maintains contract templates and site specific files and databases.
・Trains and mentors less experienced staff members on departmental Standard Operating Procedures (SOPs) and ensures quality of team work products. Maintains and updates training material for site contract team.
・Acts as a communication liaison between site contracts staff and internal and external customers. Provides functional guidance and keeps internal and external teams aware of all contract statuses or pending issues. Prepares correspondence as necessary.
・Monitors basic financial aspects of the project and the number of hours/tasks available per contract; escalates discrepancies in a timely fashion.
・Reviews and complies with Standard Operating Procedures (SOPs) and Work Instructions (WIs) in a timely manner, keeps training records updated accordingly and ensures timesheet compliance.

応募条件

【必須事項】

・BA/BS degree in Business Administration, Public Administration, Public Health, related field, or equivalent combination of education and experience.
・Advanced degree preferred.
・High level of contracts management experience.
・Experience in a contract research organization or pharmaceutical industry essential.
Strong knowledge of the clinical development process and legal and contracting parameters.
・Strong computer skills in Microsoft Office Suite.
Customer focused and ability to manage challenging priorities and to remain flexible and adaptable in stressful situations.
・Excellent understanding of clinical trial process across Phases II-IV and ICH GCP.
・Good understanding clinical protocols and associated study specifications.
・Excellent understanding of clinical trial start-up processes.
・Project management experience in a fast-paced environment.
・Good vendor management skills.
・Excellent written/oral communication, presentation, documentation, interpersonal skills as well as strong team-orientation.
・Strong organizational skills with proven ability to handle multiple projects excellent communication.
・Quality-driven in all managed activities. Strong negotiating skills. ・Strong problem-solving skills.
・Ability to mentor, lead and motivate more junior staff.
・Demonstrate an ability to provide quality feedback and guidance to peers Contribute to a training and Quality assurance plan within SSU and update SOPs/WI.

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～800万円　

製造部における包装グループとして製造された医薬品の包装工程における包装・検査作業

仕事内容

・製造された医薬品の包装工程における包装・検査作業
・業務効率化、経費削減を目的とした製造手順や作業環境の改善活動
・GMPに基づく各種種類の改訂・管理、製造条件検討時の実験
・製造機器の日常のメンテナンス

※一部交代勤務あり

応募条件

【必須事項】

・工場でのクリーンルーム内での製造業務経験者、製品の不良検査経験者、その他製造業務経験者
・業務や作業の意味を理解し正しいことを正確に実行に移せる方
・業務標準書、製造指図記録書に基づいた固形製剤の包装作業
・製造質、製造設備の清掃、洗浄、紐づけ作業
・製造指図記録書等のレビュー業務

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉県

年収・給与

450万円～750万円　

国内大手CMOでの医薬品製造職になります。

仕事内容

・医薬品の製造作業
・業務効率化や経費削減を目的とした製造手順や作業環境の改善活動
・GMPに基づく各書類の改訂・管理、製造条件検討時の実験、製造機器の日常のメンテナンス

医薬品の製造に携わることで医薬品の製造技術における知識を身に着けることが可能です。

※一部交代勤務あり

応募条件

【必須事項】

・工場でのクリーンルーム内での製造業務経験者、その他製造業務経験者
・業務や作業の意味を理解し正しいことを正確に実行に移せる方
・業務標準書、製造指図記録書に基づいた固形製剤の製造作業
・製造質、製造設備の清掃・洗浄、紐づけ作業
・製造指図記録書等の記録のレビュー業務

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～650万円　

業界未経験可能！医療機器メーカーにて営業職として担っていただきます。

仕事内容

医療機器営業職
※候補者様のご経歴・ご希望伺いマッチするPJをご紹介させて頂きます。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・普通自動車免許保持者(残点数3点以上）
・営業経験2年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

350万円～450万円　

日本における未承認薬を上市させる上流工程を担当

仕事内容

治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及びCTDなどの資料を作成

・オーファンドラッグ指定申請資料
・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
・国際名・一般的名称等申請資料
・CTDなどの承認申請書
・試験総括報告書等

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・製薬会社等にて研究開発業務経験者で、薬事文書等（承認申請資料/CTDなど）作成の経験
・自然科学系大学卒（看護師資格保有者を含む）以上
・英語スキル（読解、作文のみ、英会話力は不問）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅も可能

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言業務

仕事内容

・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成
・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成
・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席

応募条件

【必須事項】

必須条件：
・製薬会社の開発部門又は研究所において毒性、薬理、若しくは薬物動態試験研究経験3年以上、あるいは非臨床開発業務経験5年以上の方
・自然科学系大学学部以上卒業者の方。
・バイオ医薬品（遺伝子治療等も含む）研究経験者も歓迎

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅勤務可

年収・給与

500万円～1000万円