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初期臨床ステージプロジェクトのバイオマーカー戦略の構築と遂行

仕事内容

新規薬剤の臨床開発において、その薬剤の作用メカニズムを精緻に研究することがその後の臨床開発の方向性に大きく影響を与える。またそのような研究を通じて薬剤の有効性を期待できる患者さんの特徴や、副作用が出やすい患者さんの特徴をバイオマーカーを利用して選別する（個別化医療）ことは、患者さん本人のみならず、医療費削減という側面で社会的にも重要である。このような疾患・薬剤のバイオロジー理解を通じたバイオマーカー研究を推進するために、新規人財を新規募集する。研究初期から臨床開発までの幅広いステージにおいて、確かな科学的エビデンスに基づく薬剤の価値最大化に貢献し、革新的医薬品を患者さんのもとに届けたい。

仕事内容：
・主に初期臨床ステージプロジェクトのバイオマーカー戦略の構築と遂行（バイオマーカーリード）
・非臨床初期ステージからのPDマーカー研究、患者選別研究の推進
・外部（国内外KOL、治験実施医師、海外の世界的な提携会社等）とのトランスレーショナルリサーチの企画、推進
・取得した臨床研究、臨床試験のデータの解析と解釈
・新規バイオマーカー測定プラットフォームの評価、ベンチマーキング

応募条件

【必須事項】

求める経験：
企業（特に製薬業界）またはアカデミアにおける創薬研究活動または臨床研究活動の経験

求めるスキル・知識・能力：
・研究成果をロジカルにわかりやすく他者に説明するスキル
・明るく前向きに人的ネットワークを広げていけるコミュニケーションスキル

求める行動特性：
・患者中心の医療を見据えた発想を有すること
・積極的に物事に取り組み何事も前向きに捉えることができること
・粘り強く研究を継続する強い探究心を有すること

求める資格：
ビジネス英会話力、目安としてTOEIC780点相当以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

医薬品工場にて薬事的観点から製造管理・品質管理を円滑に行えるよう支援

仕事内容

・当社工場における製造管理および品質管理の実態が、製造販売承認事項と齟齬がないように管理する
・法改正（通知を含む）の法令解釈及び西神製造所への影響評価を主導する
・GMP当局査察における提出資料、照会事項回答を指導する
・逸脱に対する薬事影響一次評価
・薬事部門など社内関係部門との調整
・業界から情報収集を行い、法令遵守の維持に努める

その他 / Secondary responsibilities
・監査・監査対応業務
・Business title: Sr Associate/Manag-SQA

応募条件

【必須事項】

・CTD CMCパート(module 3)の作成経験、PMDAとの折衝経験
・製造販売承認事項と製造品質管理の整合性管理経験
・法改正（通知を含む）の法令解釈及び製造所への影響評価、製造所の変更逸脱の薬事影響評価等の経験
・医薬品等の製造管理及び品質管理を評価するのに必要な知識を有する方であって大・学卒以上の方
・パソコンの操作ができる方
・社内外とコミュニケーションをとれる方

【歓迎経験】

・海外での就業経験又は日常的な英語での業務経験

次のいずれかに該当する実務経験を3年以上有する方
・医薬品等の製造業者でのGMPに関する業務
・医薬品等の製造販売業者でのGQP若しくは薬事に関する業務

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫県

年収・給与

550万円～1000万円　経験により応相談

コンパニオンアニマル向けの動物用医薬品の営業活動

仕事内容

コンパニオンアニマル事業部営業部、リージョナルセールスマネージャーをレポート対象とし、
担当エリアで営業業務を担当していただきます。

・代理店営業担当者と協力し、コンパニオンアニマル製品の処方促進を図り、販売目標を達成する
・獣医師及び動物病院スタッフに対してコンパニオンアニマル製品やサービスに関するセミナーを実施する
・大規模病院に対し、病院ごとにニーズに合った企画を立案し、実行する
・地域獣医師会など連携して講演会を企画実施する
・特約代理店の営業担当者のサポート&教育を行う

応募条件

【必須事項】

・口頭および文書での優れたコミュニケーションスキル
・優れた対人スキル
・大学卒以上（理系、獣医学、農学部等の学位が望ましい）
・ライフサイエンスの知識（動物薬業界での勤務経験はプラスになります。獣医師資格等があればさらにプラスになります）
・全国転勤が可能な方

【歓迎経験】

・獣医師資格（歓迎）
・薬剤師資格（歓迎）

【免許・資格】

・普通自動車第一種運転免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

外資製薬メーカーでの畜産動物向け営業職

仕事内容

セールスの仕事の内容は以下の通りです。
・担当エリアでの営業
・担当エリアでの目標（Sales目標とCall目標）達成に向けた営業活動の実施：PDCAサイクルを軸とした活動への落とし込みと実行
・上司への適宜報告と相談
・定期報告書類の期限内提出：各種申請（検査事前申請、経費申請、試用品申請などの業務申請）、活動報告、次月訪問計画の立案
・動物用医薬品取扱い業者（取引き卸業者）担当者との協働

上記のセールスの仕事に加えてテクニカルセールスは以下の業務があります

・担当エリア、非担当エリアにおける獣医師領域での現場サポート：管理獣医師との事前・事後コミュニケーションを前提とした採血、解剖、診断行為などの獣医師領域でのサポートの提供

応募条件

【必須事項】

・営業経験（セールス担当者は必須の経験）
・要獣医師資格（テクニカルセールス担当者は必須の資格）
・鶏・豚・牛などのライブストック業界での勤務経験（農業共済組合、家畜保健所、動物用医薬品または飼料メーカーの営業）
・高い対人コミュニケーションスキル

【歓迎経験】

【免許・資格】

・普通自動車免許必須

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

外資系企業にてビジネス戦略に沿った中長期的なトレーニングプランの策定と実行

仕事内容

・ビジネス戦略に沿った中長期的なトレーニングプランの策定と実行
・トレーニングプログラムの計画から実行までのプロセス管理
・R&DS;の各部署との効果的なチーム関係の構築、人事部のL&D(人材開発)チームとの協力
・割り当てられた予算の範囲内で、トレーニングの予算および経費に関する情報を提供
・他の職種との関係を構築・維持し、戦略や設計に沿った質の高い提供と成果を確保
・ビジネスライン、ビジネスユニット、部門のニーズに合わせて、定期的に、または必要に応じてコースを提供
・担当地域やビジネスラインの経営陣との定期的なコミュニケーションを開始・継続し、コース内容の適用性やトレーニングの満足度を判断
・インストラクターによるトレーニングやテクノロジー・ベースド・トレーニング（TBT）などの様々な手法を用いた、効果的かつ効率的なトレーニングプログラムの実施に参加。 トレーニングプログラムの効果と効率の測定。必要に応じてリソースのニーズの報告。
・社内スタッフおよび顧客に対するコース評価の実施 教育コースの開発、準備／修正、ファシリテーションに参加

応募条件

【必須事項】

・学士号またはそれに相当する教育を受け、トレーニングの評価、設計、ファシリテーション、実施、評価の経験が3～5年以上あること、またはそれに相当する教育、訓練、経験を兼ね備えていること
・GCP/ICH-GCPおよび適用される規制ガイドラインに関する高度な知識と適用能力
・組織開発の原則および手法に関する知識
・優れた対人能力、プロジェクト管理能力、組織力、リーダーシップ
・口頭および書面によるコミュニケーションスキル
・プレゼンテーションスキル
・コーチングおよびカウンセリング・スキル 問題解決能力と批判的思考能力 傾聴力と診断力
・英語力(Reading/listening/Speaking、英語にてTrainingを受講し、Trainerの資格を取得する必要あり)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

750万円～　経験により応相談

外資系企業にてCRAのトレーニング業務を担っていただきます。

仕事内容

CRA(または必要に応じて臨床開発に携わる社員)の医学知識を向上させるため、現状の把握、研修プログラムの開発、トレーニングを実行する。
また、必要に応じたこれらの活動により医学知識面で競合他社より優れた人材を育成する。

・医学研修（主にオンコロジー）の計画立案、研修資材作成、研修の実施を行う。
・トレーニングの結果を評価し、継続的な改善および管理を行う。
・より効果的なトレーニングを提供するため、CoE Trainingメンバー（General Trainer/Field Trainer）、臨床部門、Medical部門およびL＆D部門と連携し研修プログラムを開発する。
・学習コンテンツ（研修資材及び録画）を定期的に最新のものに更新する。
・課題を特定し、学習プログラム及びプロセスを関係する部署／個人に提言する。

応募条件

【必須事項】

・疾患の基礎、検査、治療に関するトレーニング経験を有する。
(minimum of 3 ～5 years of prior experience in training assessment, design, facilitation, delivery and evaluation experience; or equivalent combination of education, training and experience)
・理系（生物化学系）の学士もしくは修士の終了資格を有する
・CRA業務の理解。
・Oncology 領域の臨床試験に従事した経験を有する。
・長時間PCと向き合える体力、精神力。
・長時間のスピーチでも正確なトレーニングメッセージを伝えることができる体力、精神力。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京大阪福岡

年収・給与

750万円～　経験により応相談

医薬品の製品ライフサイクル全般に亘って安全性の観点から薬剤疫学に関連する専門性を発揮

仕事内容

・ファーマコビジランスに関連する活動: 日本のファーマコビジランスに関連する規制やルールを理解する。薬剤疫学に関連するSafety Quality System（安全性に関連するSOP）の作成、メンテナンスを行い、関連するトレーニングを提供する。医薬品開発から製造販売後の製品ライフサイクル全般に亘って安全性の観点から薬剤疫学に関連する専門性を発揮する。

・医薬品リスク管理計画書作成への貢献: 医薬品の開発、上市準備、製造販売後の全般に亘って薬剤疫学に関する専門性を発揮する。Medical AffairsやSafety Medicalメンバーとの協働を通じて、医薬品リスク管理計画書の作成に貢献する。医薬品の安全性に関するリサーチクエスチョンに対し、薬剤疫学に関する調査・研究を計画・実行（プロトコール作成、解析計画書作成、医療情報データベースや診療情報等を含むデータベースを活用した調査の実施、など）し、必要に応じて、外部専門家やCROと協働する。

・疾患疫学に関する専門性の発揮: 開発チーム、Medical Affairs、Safety Medicalとの協働において、疾患疫学に関する情報を提供し、医薬品開発やMedical Affairsにおける活動を支援し、また、Safety Medialにおける安全性に関連する活動を疫学の観点から支援する。疾患疫学（発現頻度、合併症、リスク因子、治療効果など）を明確にするための調査・研究を実施する。

・社内関係部署との連携、及び、外部顧客との協働: 社内関係部署（開発チーム、Medical Affairs、Regulatory、外部専門家など）と協働し、規制当局等からの照会に対する回答の作成に安全性に関連した薬剤疫学の観点から貢献する。薬剤疫学に関連する外部活動に参画し、当該領域における知識・経験の向上を図るとともに、ファーマコビジランスにおける疫学に関連する規制やルールの変化を理解し、社内手順の変更や改善をリードする。

・分析ツールの活用: 様々なデータ（医療情報データベース、診療情報、など）や分析ツールを活用し、疫学的観点から疾患に対する理解を深める。

応募条件

【必須事項】

＜必須経験/スキル・資格＞
以下のような経験が必要
・薬剤疫学に関して1年以上の経験を有し、自らデータベースを活用した研究を実施し、論文を公表した経験を有する

もしくは、
・疫学、公衆衛生学（ただし、疫学に関連する研究の経験が必要）の学位（博士、修士）を有し、自らデータベースを活用した研究を実施し、論文を公表した経験を有する

・研究プロトコールの作成や解析計画書の作成など疫学研究を実施できる能力を有する
・臨床研究や疫学研究のデータ解析を自ら実施できる能力を有する、また、得られた研究結果を解釈できる能力を有する
・ExcelやPowerPoint等の標準的なソフトウェアが活用できるなど、基本的なPCスキルを有する
・SASやSPSS、Epi Infoなど統計ソフトウェアに関する知識を有する

以下に示すスキルを有する
・分析力
・コミュニケーション（読み・書きともに）
・役割やポジションによらず、リーダーシップが発揮できる
・自ら業務を主導することができ、かつ、チームの一員として他のメンバーと協働することができる
・日本語力（ネイティブレベル）、英語力（ビジネスレベル）

【歓迎経験】

・製薬会社での勤務経験
・臨床経験（病院薬剤部、薬局、看護など）
・レセプト・DPCデータなどの大規模データベースを用いた研究の立案、実施の経験
・Business Title: Associate/Sr Associate/ Research Scientist-Epidemiology

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫県

年収・給与

950万円～　経験により応相談

外資大手製薬企業にて開発品導出入や新規医療・技術提携の機会探索と初期評価

仕事内容

社会が求める価値を継続して提供するために、自社プロジェクトのグローバル導出、第三者プロジェクトのグローバル導入について外部連携を量・質ともに更に強化することになった。我々の活動をより高め、ダイナミックかつエキサイティングな組織として共に成長させられる経験と展望を持つ人財を望んでおります。

・開発品導出入や新規医療・技術提携の機会探索と初期評価
・デュデリジェンス実施・提携交渉・契約書作成・経営層へのプレゼンテーション
・アライアンスマネジメント
・ネットワーキング活動

応募条件

【必須事項】

・理工系・医薬学系博士あるいはそれと同等の経験。大学院卒必須。
・医薬品の研究開発経験及び、事業開発で5年以上の業務経験

求めるスキル・知識・能力:
・上記業務を発揮するためのコミュニケーション力、交渉力、人間力
・海外企業とネゴシエーションできる英語力

求める行動特性：
全社戦略の実行に関心を持ち、達成意欲を以て仕事に取り組もうとする
国内外における様々なビジネス交渉と最新のサイエンスに対する好奇心を持ち、自己の成長を目指そうとする
何事に対しても公正な態度を貫き、事実を公平かつオープンに伝え、信頼を獲得しようとする

【歓迎経験】

・MBA、海外事業/契約/知財の実務経験があれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1200万円　

国内、海外におけるファーマコビジランス業務全般を担う

仕事内容

ファーマコビジランス業務全般－国内・海外副作用/不具合等症例情報、研究・措置情報（日本語・英語）等の一次評価、PMDA提供のICSR作成ツール等を用いた当局報告書作成、対クライアント対応等を含む。

応募条件

【必須事項】

・ファーマコビジランス業務（治験、製造販売後）の実務経験（できれば1年以上）。
・国内・海外からの安全性情報（日本語/英語）を取り扱うことができる。
・評価、対応業務に必要なGCP、GVP、レギュレーションに関する十分な知識を有する。

【歓迎経験】

・国内症例の英語翻訳等の対応ができると尚可。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～600万円　

バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品の開発段階においてCMC薬事戦略立案、資料作成、当局対応等の業務全般

仕事内容

・バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事戦略立案、資料作成、当局対応等の業務全般を担当する。

応募条件

【必須事項】

・製薬企業やCROあるいはアカデミアの研究者や行政官として、バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品における何れかの薬事関連業務の経験を３年程度有する（例えば、薬事戦略の策定、開発品の臨床試験実施申請資料（治験届け、IND）や海外・国内の製造販売承認申請書（CTD）等の作成、照会事項回答書の作成等の何れかの業務経験）。
・新薬開発に関する国内外の薬事規制に明るい（通知、ガイドラインや各種ガイダンス）。
・業務推進に必要なスキルと英語力を有する（例えば、TOEIC 730点以上）。
・コミュニケーション力やリーダーシップを有し、新しいアイデアやアプローチを提案できる方。

【歓迎経験】

以下のいずれかの経験があると望ましい。
1)CMC薬事担当者としてバイオ医薬品、またはワクチンの申請・承認取得に従事した経験がある（国内外）。
2)CMC関係（バイオ、ワクチン、再生医療など）の研究開発に従事した経験がある。
3)バイオテクノロジーやウィルスを用いた医薬品やワクチンの研究や製造に関する知識と経験を有する。
4)海外の規制当局（例えば、米国、欧州、アジア等）との交渉・折衝の経験を有する。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

中分子創薬における機能性化合物創出力および次世代技術開発の強化

仕事内容

中分子創薬における機能性化合物創出力および次世代技術開発の強化のための募集となります。

仕事内容：
低分子創薬や抗体創薬では達成できない中分子医薬品の実現。
・独自のライブラリ・スクリーニング技術の開発
・中分子創薬プロジェクト推進と医薬品候補分子の創出

応募条件

【必須事項】

求める経験
・タンパク質やDNA（RNA）のライブラリ取り扱い経験
・自ら研究テーマを立案し、推進した経験
・学術論文や学会にて自らの研究を発表した経験

求めるスキル・知識・能力
・チーム内で円滑にコミュニケーションをとりながら、協調して物事に取り組むことができる方
・望ましくは進化分子工学、ケミカルバイオロジー、合成生物学、生理活性ペプチドのいずれかの専門分野を持つ方
・英語文献を読み、英語の発表資料を作成することができる英語力を保有する方

求める行動特性：
・未開の領域について積極的に挑戦する方
・新しいアイデアを考えるのが好きな方
・辛抱強く研究に取り組める方

求める資格：
・医学・薬学・理学・工学系修士以上で、できれば博士号を取得している者
・TOEIC 600点以上（望ましくは730点以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1000万円　

業界最先端のクラウド型臨床研究支援システムの開発、運用、保守までを担当し、日本の医療に貢献

仕事内容

業界最先端のクラウド型臨床研究支援システムの開発、運用、保守までを担当し、日本の医療に貢献
・Webアプリケーション開発（プロジェクトマネジメント、設計、実装）
・Webアプリケーション保守、運用
・社内システム開発、業務改善支援

身につけられるスキルと知識・キャリアパス：
・Webアプリケーションエンジニアとしての深い知識と実装技術の獲得
・Webアプリケーションエンジニアとして必要なセキュリティに関する知識と技術の獲得
・エンジニアリードでプロジェクトをマネジメントする機会
・医療業界出身の多様な人材との交流、医療系スタートアップ立ち上げ等に役立つ知識
・製品戦略、価格戦略など高度なビジネススキルの獲得

応募条件

【必須事項】

・オブジェクト指向言語によるシステム開発経験（1年以上）
・データベースを使った開発経験
・ネイティブレベルの日本語能力

言語：Java / C# / Ruby等
フレームワーク：SA Struts / ASP.NET / Ruby on Rails等
開発手法：アジャイル開発、スクラム開発
ソースコード管理ツール：GitLab / SVN等

【歓迎経験】

・Webアプリケーション開発経験
・GitHub等でのソースコード公開

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～850万円　経験により応相談

大手内資製薬メーカーにてリーダーとしてヘルスケア関連ビッグデータの分析業務

仕事内容

以下の業務をリーダーとして主導
・ヘルスケア関連ビッグデータ（遺伝子情報、腸内環境、血液、睡眠、心拍　等）の分析
・上記業務に関するアカデミア等外部機関との連携
・分析結果を基にしたヘルスケア分野の新規ソリューション・サービスの企画立案
・事業化に向けた取組の推進（外部機関との連携含む）

応募条件

【必須事項】

・修士卒以上
・原則、実務経験5年以上
・下記に関して高い専門知識あるいは実務経験を有する方
・機械学習、データ分析、統計解析
・分析基盤環境構築／運用、プログラミング

【歓迎経験】

・ヘルスケア関連メーカー（医薬品、医療機器、食品、化粧品　等）で実務経験のある方
・薬理学等、生物系の研究スキルや知識を有する方
・コミュニケーション能力が高く、社内外連携（折衝、調整　等）を積極的に行える方
・自ら課題を設定し、課題に基づいた情報収集・分析・提言ができる方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉県

年収・給与

550万円～900万円　経験により応相談

臨床開発モニターの書類作成など内勤業務のサポート

仕事内容

臨床開発モニターの書類作成などの内勤業務をサポート
・施設契約書、覚書作成
・IRB提出前の準備：各種資料のドラフト
・治験関連資材作成、カスタマイズ、

QC：ポケット資料集、症例ファイル、併用禁止リスト等
・SOPの作成
・eTMF/veeva入力
・site levelのアカウント作成
・施設情報シートの管理
・印刷業者への各種発注
・SA後、トランザクションのIRB対応

応募条件

【必須事項】

・臨床開発経験（施設立ち上げを含むGCPモニタリン業務）1年以上あり
・英語力（英語のプロトコル、社内手順を読めるレベル:TOEIC500点程度を目安）

【歓迎経験】

【免許・資格】

薬剤師尚可

【勤務開始日】

できるだけ早く

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～550万円　

Data OperationのメンバーとしてDTLやLDPコミュニケーションをとり業務を進めます。

仕事内容

臨床試験のデータマネジメント業務を担当しています。
新薬の承認を得るために必要となる臨床試験データの品質管理を責務としています。
さまざまな治療領域と臨床試験のすべてのフェーズを経験しており、国内外のお客様の試験をサポートするために、包括的なデータマネジメントソリューションを提供しています。
Data Operationのメンバーとして、DTL(Data Team Lead)やLDP(Lead Data Programmer)とコミュニケーションをとり、業務を進めます。

・システムバリデーションのためのテストプランの作成やバリデーションの実施
・Data Management Planの作成やレビュー
・データクリーニングのスケジュール管理
・Edit CheckやManual Listing Checkを用いたデータクリーニングの実施
・クリーニング時の疑義事項などの取りまとめ
・クエリの作成
・Coding
・SAEデータや外部データの照合
・施設基準値の入力や更新
・QC
・データベースロックに伴う業務　他

応募条件

【必須事項】

以下すべての条件に合致する方

・デーマネジメント業務の経験が2年以上ある
・英語で記載された文書を理解することができる
※ご応募の際は、英文CVのご提出もお願いします

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

蓄積されたドクターの指向や行動に関するデータを活用し、個々のドクターが本当に求めている情報を提供

仕事内容

メディカルマーケターとして、各製薬会社のプロジェクトにアサインされ、担当製品のプロモーションにおける課題を各種プロモーションツールを活用し、解決する。

職務内容（以下を含むがこの限りではない）
・プロジェクト設計のサポート（メインはeプロジェクトマネージャーが実施）
・プロジェクトKPI達成のための各種施策の立案・実施
・医師への簡易アンケートの設計・分析
・取得した各種データを基に分析・医師のセグメンテーションを行い、コミュニケーションプランを策定・施策実施
・医師に伝えたい内容に合わせてコミュニケーションチャネルを使い分けリレーションを図る
・医師へのコンテンツ配信・メッセージやり取り
・eのコンテンツと連携したディテーリング（Web/Tel面談・Web説明会）を実施する

応募条件

【必須事項】

・MR経験2年以上
・MR認定資格保持
・経験領域：不問
・PCスキル、プレゼンテーションスキル、コミュニケーションスキル

【歓迎経験】

【免許・資格】

MR資格
普通自動車免許

【勤務開始日】

（2021年12月・2022年1月入社）応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～850万円　

医薬品の非臨床研究から承認取得・LCMまで、CMC開発部門における開発品プロジェクトチームのマネジメント業務

仕事内容

・CMCプロジェクトリーダー／プロジェクトマネジャーとして、医薬品の非臨床研究から承認取得・LCMまで、CMC開発部門における開発品プロジェクトチーム（バイオ医薬品、低分子医薬品）のマネジメント業務を担当する。具体的な職務内容は以下の通り。
・CMC開発戦略及び計画の策定・推進
・治験薬生産体制の構築及び生産計画の策定・推進
・CMC開発タイムライン・予算の管理
・関連部門との連携
・生産工場への技術移転の計画策定・推進
・外部委託先との連携（契約締結対応及び製造管理、CMC関連ビジネス課題の解決）等

応募条件

【必須事項】

・理系修士卒以上、もしくは同等の知識及び経験を有する方
・製薬企業において、CMC分野のプロジェクトマネジメントまたはそれに類する実務経験を3年以上有する
・海外グループ会社および業務委託先との業務推進や交渉・折衝に必要なスキルと英語力を有する（例えば、TOEIC 730点相当以上、または英語圏での3年以上の居住経験）。
・プロジェクトマネジメントに必要なITツールを駆使できる方。
・戦略的思考力、コミュニケーション力、課題解決力、チームを牽引するリーダーシップを有し、新しいアイデアや革新的なアプローチを企画・提案できる方。
・更に、以下のいずれかの経験・知識があると望ましい。
1)CMC関連のプロジェクトマネジャーとして抗がん剤（ADCを含む）あるいはバイオ医薬品、再生医療等製品のCMC開発に従事した経験がある。
2)海外での勤務経験、もしくは留学経験がある。
3)CMC関係（バイオ、低分子、再生医療等製品など）の研究開発に従事した経験がある。
4)新薬開発に関する海外・国内の薬事規制に明るい方（ガイドラインや各種ガイダンス）。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1100万円　

大手製薬メーカーにて国内外に展開される市販品及び新製品品質マネジメントの推進

仕事内容

・国内外に展開される市販品及び新製品品質マネジメントの推進
・製造委託先管理業務の推進と業務改善（品質課題対応/変更/逸脱/品質情報/品質契約/GMP監査/Data Integrity維持・向上等）
・品質管理ITシステム（eQMS）への移行・安定運用・管理
・製品安定供給のための業務プロセス改善及びアライアンス先との強固な連携維持・強化
・海外当局査察にむけたInspection Readinessの推進・製造所の支援

応募条件

【必須事項】

・治験薬を含むGMP業務（製造管理や品質管理、QA）、GQP業務、海外向け製品の品質保証、あるいはCMC研究（技術開発など）
・海外と折衝ができる英語力（目安としてTOEIC750点以上）

【歓迎経験】

プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力、国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所のGMP監査経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

国内最大手化学メーカーでの原料の調達・購買業務においてグローバルな活躍を目指すことが可能です！

仕事内容

社内外関係先と密に連携し、下記業務をご担当いただきます。

■具体的な業務内容
・原材料調達戦略の策定と実施（含むBCP)、コストダウンの推進
・取引先との折衝、市場＆取引先調査など（含む現地訪問）
・国内外の担当事業部門や関係会社、工場との調整・情報交換・協議など

■出張対応
国内外への出張が発生します（最低1回/月）。
現在は、昨今の社会情勢によりオンラインを活用した活動を行っております。
今後は、国・社会や当社全体の動きにあわせて慎重に検討します。

＜キャリアパスイメージ（１～３年後）＞
まずは、原料調達実務を通して業務の流れを把握しながら社内外関係者とのコネクションを作ってください。
３年を目途に、担当事業の調達業務を習得していただきたいと考えています。

＜キャリアパスイメージ（３～５年後）＞
適性と意向により、別事業の原料調達または原料以外の調達や企画業務等を経験いただく可能性もあります。
将来的には部署のマネジメントにも携わっていただけるようなご活躍を期待しています。

応募条件

【必須事項】

＜最終学歴＞
大卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
メーカーや商社における原材料調達業務経験もしくは営業経験（5年以上）

【歓迎経験】

ビジネスレベルの英語力（TOEIC750点以上）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

550万円～700万円　経験により応相談

安全性情報管理業務全般

仕事内容

・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
　海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
　措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
　感染症定期報告書（案）作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等

応募条件

【必須事項】

・社会人経験3年以上
・将来的にリーダー、管理職のマネジメント候補を目指せる方
・TOEICスコア600点以上
・医学や薬学に抵抗がない方

【歓迎経験】

・安全性情報の実務経験
（日本の症例評価、報告の経験者がある方）
・文書作成などのパソコンスキル
・英語力（和訳スキル）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～500万円