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担当治療域のMedical Planの作成と実行によりエビデンスの構築および科学的情報の提供を行い、患者のベネフィットの最大化に寄与

仕事内容

担当治療域のMedical Planの作成と実行により、エビデンスの構築および科学的情報の提供を行い、患者のベネフィットの最大化に寄与する

結果責任:　上記3項目が特に優先度高い3項目
・In Field Medicalとして薬剤の医学的・科学的価値を向上させる
・医療従事者とのコミュニケーションを通してメディカルニーズやインサイトの取得
・上市前後の医療従事者やMR他に対する医学・科学的情報の提供とそれによる自社の認知度の向上
・全てのMedical Activityに対する業界・社内規則の遵守・徹底
・Medical Planに基づいたMSLPlanの構築と実行
・所掌範囲におけるコンプライアンスの遵守、管理

役割/Role:
・Medical Strategy
メディカルニーズとインサイトの取得
・Medical Plan
医療従事者との高品質な医学的・科学的ディスカッションとエビデンスの構築
・効果検証
複数の着眼点からの活動の効果検証
・コンプライアンス関連
業界、社内ルール、コンプライアンスの遵守
交渉・折衝・情報共有・伝達
・グローバル
グローバル当該領域所管部門長との情報共有
・医療従事者
当該領域所管部門長との情報共有
・KOL/KEE
KOL／KEE KOL／KEEの選定と関係の深耕、インサイトの収集
学会、講演会、勉強会他の参加を通じた情報収集
・MR他
MR他社内 の医学的・科学的知識レベルを向上の為のサポート
Commercial部門との適切な情報共有

応募条件

【必須事項】

・担当領域の医療従事者とのディスカッションが可能なレベルの専門的医学知識・情報収集・分析力
・疾患領域経験またはMSL経験
・リスクマネジメント・コンプライアンス
・アクティブリスニング（積極的傾聴）
・論理的思考力
・英語力（TOEIC700点以上が望ましい）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1200万円　経験により応相談

データ管理の分野で日本の臨床開発プロジェクトをサポート

仕事内容

The position is responsible for providing support to Japan clinical development projects in the area of data management. The support is supplied in the context of a cooperative, project-oriented effort and
included data capabilities in general planning and execution of clinical trials, data management activities of individual trials, and regulatory submissions and inspections.

Major Responsibilities:
・Design and prepare electronic Case Report Form (eCRF), electronic Clinical Outcome Assessment (eCOA) and
Interactive Response Technology (IRT).
・Prepare required documents for Data Sciences.
・Design and prepare database, system checks, and data review dashboards including key risk indicators.
・Provide high quality clinical data set for analysis.
・Introduce and maintain IT systems for Data Sciences.

Key Stakeholders:
・Head of Japan DSS
・Clinical Data Strategy & Operations Group Manager
・Data Sciences Operations Unit/Data Sciences System Operations Unit Manager
・Japan Development Project Leads
・Clinical development experts

応募条件

【必須事項】

・At least 5 years of experience in pharmaceutical R&D including at least 3 years’ experience
in Data management and statistical sciences and programming areas.
・A bachelor’s degree in or equivalent knowledge of statistics/mathematics, pharmacy, biology,
pharmacology or related scientific field focused on quantitative skills. A master’s or doctor’s
degree is more favorable.
・Requires some programming skills (e.g. SQL/SAS/Python/R/C#)
・Requires CDISC knowledge (especially SDTM)
・Preferable to have experience of RAVE EDC building
・Proficient in English communication skills (TOEIC 600 or more or equivalent)
・Good leadership skills as defined by core leadership behaviors.

Primary Location JAPAC-Japan
Travel No
Organization Research & Development

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談

治験および承認申請関連資料の品質管理業務を担っていただきます。

仕事内容

・文書管理システム導入・維持管理
・臨床における品質マネジメント業務
・資料保管業務
・モニター教育研修業務
・SOPの維持管理業務
・治験関連資料のQC業務
・規制当局、関連部門との対応、折衝

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・文書管理システム導入・維持管理の実務経験がある方
・製薬企業またはCROにおける、臨床試験の品質マネジメント・品質管理の実務経験3年以上
・GCPの知識（ICH-GCPや国内外規制）があり、臨床試験のプロセスに精通されている方
・英語でのコミュニケーション能力（英語ドキュメントでの対応ができる）

【歓迎経験】

・eTMFの使用経験者
・臨床試験の必須文書管理、保管業務の実務経験者
・臨床試験のSOP維持管理の実務経験者
・適合性調査等規制当局との対応経験がある方
・治験関連資料のQC業務の実務経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～850万円　

IBD治療薬におけるマーケティング業務を担っていただきます。

仕事内容

・IBD治療の全国レベルの主要なKOL（キーオピニオンリーダー）に対し、ブランド戦略に沿ったメッセージを理解し発信いただけるよう強固なパートナーシップを構築し、協働してプログラムを企画・実行する
・セールス部門と密なコミュニケーションをとりながら、各種データや現場からの客観的な情報に基づいて、ブランドチームの戦略が実行できているか、現場で起きている課題は何かを理解し、根本原因の分析とそのための解決策を検討・提案する
・製品のVisionおよびビジネス目標達成に向けて、顧客のインサイトに基づく戦略を理解し、戦略に添った新規ツールの開発や既存ツールを改良する
・製作会社と協力し、製薬協透明性ガイドラインに基づく製品プロモーションのためのツール作成および改訂する
・製品に関わるさまざまな部署の担当者と良好な関係を構築し、タイムラインに従って業務を遂行する
・他のブランドの成功例や取り組みを学び、自身の業務の継続的な改善に取り組む。また自身の取り組みについては積極的に他のメンバーに共有する

応募条件

【必須事項】

・IBD（潰瘍性大腸炎/クローン病）治療薬におけるマーケティング業務経験
自社製品を通じて医療従事者や患者さんとそのご家族のために貢献する強い情熱と使命感をもち、マーケティング担当者として自分の責任範囲を限定することなく業務に臨むマインドセット
・疾患や顧客ニーズへの強い関心と、そのために必要な知識を習得するための高い学習意欲
KOLｓやエリアの重要顧客と信頼関係を構築し情報交換できるコミュニケーションや対人関係
スキル、経験
・現場のMR活動を理解・考慮した上でブランド戦略やツールに落とし込む能力・経験
・信頼感、思慮深く、倫理的な高い意識
・プロジェクト業務完遂能力、複数業務への有効な対応能力
・多様な環境、クロスファンクションのセットアップのなかでプロアクティブに協働できる能力
・Primary/Secondary dataに基づく情報を収集、分析した結果に基づいてアクションプランを提案できる能力
・論理的思考をアウトプットできる書面および口頭でのプレゼンテーション・コミュニケーションスキル
・Microsoft Excel/PowerPointでの業務遂行能力
・英語でのコミュニケーション能力（TOEIC 650目安）

【歓迎経験】

・2年以上のMR(医薬情報担当者)での業務経験が望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫県

年収・給与

経験により応相談

バイオベンチャーにて医薬品開発におけるCMC関連業務をお任せいたします。

仕事内容

医薬品開発におけるCMC関連業務をお任せいたします。

・アライアンス先との製剤に関する協議
・薬事申請におけるCMCパートの作成　等

応募条件

【必須事項】

・理工医薬学系大学卒以上（学科、専攻不問）
・医薬品開発に関連する経験（5年以上）
・CMC薬事領域に関わる薬事規制の基礎知識
・高いスキルを持って自律的に業務を進め、現場研究者を含む周囲と協調して組織のレベルアップに貢献できる方

【歓迎経験】

以下に挙げる経験・知識・スキルを複数有した方
・医薬品、化学品メーカー、バイオベンチャー企業における原薬・製剤製造、品質管理に係る業務の経験・知識
・規制当局からの照会事項対応の業務経験
・ペプチド医薬、ワクチン或いは抗体医薬の製剤開発経験
・CTD等薬事文書作成の経験
・製薬企業或いは大学等の研究機関との共同研究の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

開発薬事担当者として担当品目の薬事Strategy＆Planを策定しProject teamと協働してリードしていただきます。

仕事内容

・担当する医療用医薬品／医療機器（以下、担当品目）の日本における開発において、薬事Strategy＆Planを策定・実行し、製造販売承認を取得します
・担当品目の薬事Strategy＆Planを社内Project team (Japan & Global)メンバーやシニアマネージメントに適切に説明し、効果的に規制当局（PMDA / MHLW）と交渉します
・薬事部の組織としての能力および生産性向上について、Regulatory policyやScientific knowledge / Intelligenceを共有することで貢献します

・Ownership及びAccountability（説明責任）をもって、担当品目の期待される薬事的成果を達成するよう努めます
・開発薬事担当者（Regulatory representative）として、担当品目の薬事Strategy＆Plan（リスク評価を含む）を策定し、Project teamと協働してその実行をリードし、規制当局より製造販売承認を取得します
・担当品目の開発薬事関連事項全般について、規制当局（PMDA / MHLW）と効果的にコミュニケーション及び交渉を行います
・規制当局（PMDA / MHLW）の担当者と信頼関係を確立・維持します
・日本語での薬事文書の作成、校閲を適切に行います
・Global薬事担当者と良好な協力関係を確立・維持します
・薬事情報や規制当局（PMDA / MHLW）の考えを積極的にProject team (Japan & Global)メンバーにインプットし、意思決定に影響を与えます

応募条件

【必須事項】

・日本における製薬関連規制の知識　（新医薬品の開発～承認取得の知識があればより良い）
・効果的なコミュニケーション及び交渉のスキル（日本語は母国語、英語はビジネスレベルTOEIC 650以上）
・論理的／戦略的な思考スキル
・薬学または科学分野の4年制大学の学位
・薬事、臨床開発を含む医薬品研究開発関連部門、規制当局（PMDA / MHLW）担当者、いずれかの業務経験
（新薬開発～承認取得における規制当局（PMDA / MHLW）との対応経験があれば、より良い）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫　東京

年収・給与

550万円～1100万円　経験により応相談

個別症例報告のナラティブや安全性関連情報の翻訳（日英・英日）と、そのレビューを中心にご担当

仕事内容

・安全性情報の原資料（ナラティブ含む）を英語に置き換えながらのシステムへの入力、個別症例報告書の英訳・和訳およびQC
・Excel, Wordでのデータ入力、校正作業
・Argus を参照しながらの翻訳
・PDFの加工（検査値等の作業）

応募条件

【必須事項】

（下記のいずれかを満たすこと）
・安全性情報翻訳（安全性情報の原本・原資料（連絡票、調査票、文献など）をもとに、英訳）をメインでおこなっていた業務経験が、見習い期間を除き2年以上あり、かつ、安全性情報翻訳の和訳英訳どちらもできる方（いずれか一方のみは不可）
・PV入力・評価などの経験が2年以上あり、TOEIC750点以上の英語力がある方（PV翻訳経験不問）

・翻訳依頼の締め切りが当日や翌日のものがほとんどのため、翻訳のスピードが速いこと
・Argus使用経験、または、新しいシステム操作への順応性
・理解が早く、積極的かつ要領よく業務をこなせる方、またコミュニケーション能力の高い方
・連休時・大量入手時の顧客出社依頼に、休日対応可能な方
・症例の進捗・納品・集計等の症例管理業務

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪　東京

年収・給与

400万円～500万円　

最新のテクノロジーを調査、分析し、最適なシステムのグランドデザインおよび実装方針を策定

仕事内容

・デジタルヘルス（デジタルセラピューティクス等）に関する戦略および要件を実現するために最新のテクノロジーを調査、分析し、最適なシステムのグランドデザインおよび実装方針を策定する。
・プロジェクトリードとして、システム構築を担当するIT企業やプロジェクトマネージャーに指示、アドバイスを行い、システム構築をリードする

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・コンサルティング企業またはIT企業等で、医療機器プログラム等の開発経験。
・デジタルセラピューティクス、デジタルヘルス等の専門知識を有し、独力で課題発見や解決をリードできる能力。
・最新技術を調査、分析し、最適なシステムのグランドデザインおよび実装方針を策定できる能力。
・モバイルアプリケーションにおけるUI/UXデザイン経験やアジャイルなシステム開発のマネジメント経験がある。
・外部ベンダーと交渉・コミュニケーションができる能力。海外ベンダーともコミュニケーションできることが必須。
・現在の医療に課題を感じている、あるいは医療に貢献したいという想いがある。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談

タンパク質科学や立体構造解析の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進

仕事内容

募集の背景：
低・中分子分野の医薬品候補分子と標的生体分子との立体構造解析需要の増大による募集となります。

仕事内容：
タンパク質科学や立体構造解析の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進

応募条件

【必須事項】

求める経験
・生体分子のX線結晶構造、クライオ電顕、NMR等(できれば複数手法)の立体構造解析業務の経験を3年以上程度
・高難易度案件を含む立体構造解析用リコンビナントタンパク質の発現・精製系の構築の豊富な経験、もしくはラボの解析計算機のプラットフォームの構築・管理経験
・生化学実験、物理化学実験法による分子間相互作用解析系の構築を含む業務経験があることが望ましい

求めるスキル・知識・能力
・医学・薬学・理学・工学・農学系修士以上で、できれば博士号を取得している者

求める行動特性：
・関係者との対話を通じてニーズを的確に理解し、あるべき姿を考え抜き、自らゴールを設定することができる
・困難な状況でも最も重要な課題を見極めて戦略的に取り組み、粘り強く成果を追及していくことができる
・周囲のメンバーから協力を得ながらリーダーシップを発揮して業務を推進し、良い関係性を構築していくことができる

求める資格：
・TOEIC 600点以上（望ましくは730点以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

600万円～1000万円　

外資系大手CROでのPV業務

仕事内容

（1）PVG品質システム・追跡システムに情報を入力し、ICSRの受領と追跡を実施…標準作業手順書（SOP）およびプロジェクト／プログラム固有の安全計画に従い、ICSRの処理サポート
・ICSRをトリアージし、ICSRデータの完全性、正確性、および規制当局への報告能
・安全データベースへのデータ入力
・イベント／病歴／併用薬／検査のコード化、ナラティブ／サマリーの作成
・照会すべき情報を特定し、情報が得られるまでフォローアップし、照会事項を解決
・規制要件に従い、レポートをタイムリーかつ正確に作成するためのサポート
（2）
・臨床試験…社内SOP／スポンサーの要件に従い、すべての関連文書をTrial Master File（TMF）に保管
・市販後プログラム…Pharmacovigilance System Master Fileに保管
（3）SOP、作業指示書（WI）、グローバルの医薬品／生物学的／デバイスの規制、GCP、ICHガイドライン、GVP、プロジェクト／プログラム計画、医薬品開発プロセスの理解

応募条件

【必須事項】

・フェーズII～IVの臨床試験プロセス、または市販後の安全性要件、ICH GCP、GVP、安全性とファーマコビジランスに関連する規制理解
・ICSRの経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

グローバル大手のCROにて医薬品臨床開発の知識と経験活かせます

仕事内容

◇イニシエーションとプランニング：
クリニカルオペレーションチームと協力し、プロジェクト遂行のためにオペレーションの目的と戦略を立てます。その中で、重要なオペレーション実行のために発生するリスクを事前に把握し、その危機管理の計画を策定します。
プロジェクトを実現にするために選択しうる可能性、手段、など臨床開発に関わる情報をクライアントを含めた関係者に提供します。
治験責任医師を採用し、治験実施施設の最終的な選定に責任を持ちます。プロジェクトに必要となるリソースを把握し、関係部署へ要求します。その上で、必要に応じてその管理、フォローを行います。
個々の具体的なオペレーションの情報をさらに全体的なプロジェクトプランに提供、反映します。
担当するプロジェクトについて、そのモニタリングプランと必要な場合は研修プランを設計、実施、追跡し、修正を行います。

◇実行：
チーム構築、品質、プロジェクトのコンプライアンスに重点的に配慮し、オペレーションチームの進捗状況の管理を行い、その説明責任を持ちます。
オペレーションの予算管理を行います。具体的には、オペレーションに関わる各活動が予算とスコープの範囲内となるように努めます。
クライアントと合意に達している各オペレーションのタイムライン管理を行います。
社内のプロジェクトレビュー会議に参加し、担当するプロジェクトのオペレーションに関わる情報を提供します。
専門的な基準とSOPに準拠して、サブCROのメンバーを含めたオペレーションに関わる人員が必要なプロジェクト、必要な人数アロケーションされるよう管理します。

◇モニタリング業務の管理：
クライアントのプロジェクト指標に基づいて、モニタリングオペレーションの成果を確認します。
主要なモニタリング活動に発生しうるリスクを事前に把握し、危機管理計画を作成し、それを実行します。

◇クローズアウト：
クローズアウトに際して発生しうる財政面での変更を事前に把握し、確保するために、リソースの見直し、確認を行います。

応募条件

【必須事項】

・ラインマネージャーとしての職務経験
・モニタリング、プロジェクトマネジメント等医薬品臨床開発の知識と経験5年以上
・読み書き、会話のビジネスレベル以上の英語力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

900万円～1000万円　

再生医療等製品の製造方法の開発・改良の検討および品質試験法開発の検討業務

仕事内容

・再生医療等製品の製造方法の開発・改良の検討
・再生医療等製品の品質試験法開発の検討
・再生医療等製品の当局相談・承認申請資料作成および根拠データの取得に関わる業務
＊現場、ラボでの業務がメインですが、会議への参加や資料作成も多いです。

応募条件

【必須事項】

・再生医療等製品の研究開発業務経験または注射剤等の無菌医薬品の製剤化研究や生産
技術開発の経験
・再生医療等製品または細胞培養に関する基礎的な知識及び細胞の品質特性や解析手法
に関する科学的知識
・チームメンバーとのコミュニケーション能力

【歓迎経験】

・海外子会社、海外の機器メーカー等と協議、連携するための交渉力、英語力）
・医薬品の製造設備の開発に関する経験
・GMP/GCTPに関する知識・業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　

日本のIDSシステムとサービスの統合ソリューションを提供

仕事内容

・Technical SME (Subject Matter Expert) is accountable for delivering integrated solutions for Japan IDS system and services aligned with global ・Enterprise Architecture and technical strategy.
This role should accelerate the technical transformation agenda in Japan IDS by catching up recent global Enterprise Architecture Strategy then bringing those into the practice through the Application Modernization program.

KEY RESPONSIBILITIES
・Technical SME (Subject Matter Expert) for Solution Delivery

・Coordinate, deliver, and communicate technology roadmaps for ELJ’s enterprise information management systems partnering with Architect team
With deep understanding of recent Cloud Software (ex. AWS) services and DevSecOps development needs, evaluate business requirements and make solution architectural recommendations for implementation and deployments
As a technical expert, will be responsible to lead application architecture designs, peer review code, and champion continuous improvements to drive quality, speed & cost efficiency
Partner with Solution Delivery, Data & Analytics, InfoSec & Quality, and Infrastructure capability teams to architect and deliver current and future solutions
・Ensure systems and applications are developed by vendors (onsite/offshore) adhering to global and Lilly Japan design, quality, and architecture standards
・Active participation in the IDS operating model and forums to shape, influence and promote the right solution architecture decisions and adherence.
・Technical Standardization in the Application Modernization Program
・Support Project Architects and project leads in the creation of project artifacts, governance processes, best practices, and confluence materials
Create reusable coding structure and keep improving with SD Tech SME team to drive efficiency, consistent quality and security embedded

Upskilling
・Educate the local and offshore Development Team about coding standard and approach, how to keep the quality to endure the application stability.
・Develop necessary curriculum & materials with global and local teams to improve the tech SME posture in Japan IDS organization

Business title：Associate/Sr Associate/Manager-Solution Delivery & Support-IDS

応募条件

【必須事項】

・5+ years of proven experience for leading solution architect in IT
・Experience of Cloud Software engineering
・Experience with Agile Development
・Demonstrated versatility in technical leadership, project management, and systems/software development and implementation
・Global communication skill including business level language (Both English and Japanese)

Strong understanding of AWS well architected framework with relevant experience designing and implementing solutions in accordance to the framework.
Strong application development background with relevant experience in developing and deploying enterprise scale application in AWS.
Experience with deploying automation infrastructure by utilizing AWS Cloud Formation techniques.
Experience in DevSecOps
Strong teamwork, self-management, problem-solving abilities
Information Management/Architecture experience in solutions for Data Sharing and/or Analytics.
Experience in Integration (APIs/File Sharing), Security Gateways, Visualization, AI, other Automation, Data Quality, etc.
Cross functional / global solution delivery experience
Experience in Pharma industry or similar regulated industry.
Foundational business area knowledge (marketing, sales, pharma, medical affairs).
Foundational general management skill (logical / critical thinking, assertiveness, basic finance & accounting, facilitation, problem solving).
Passion for taking new challenges, exploring new technology, managing uncertainty, and delivering results.

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫県

年収・給与

経験により応相談

ドラッグストアでよく見かけるマスク、アルコール、消毒薬、絆創膏、胃腸薬などを企画・開発・製造している会社での品質保証業務です。

仕事内容

商品は海外工場（中国・台湾・韓国・タイ・フィリピン・インド）で製造しています。
品質問題の未然解決 やお客様のお問い合わせからの品質改善が今回の主な業務となります。

【具体的な業務内容】
・商品仕様書作成
・品質情報の処理対応（海外工場とのやり取りがメイン）
・薬事申請業務
・各種データ処理
・海外出張（2ヶ月に1回程度）

◆直接的なクレーム対応はありません！
お客様からの不具合対応やクレーム対応は、
別の部門が受け付けています。
例えば「消毒用スプレーの液体が漏れていた」など
商品の不具合報告がQA部門に入りますので、
その内容を元に海外工場や関係各所との調整を
行うのがメイン業務となります。

応募条件

【必須事項】

日常会話レベルの英語が話せる方（TOEIC600点レベル以上）

【歓迎経験】

東南アジアにある工場とやり取りをした経験
薬事法に関わる仕事をしたことがある
ドラッグストアでの勤務経験

【免許・資格】

薬剤師があれば、なお歓迎

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

本社財務、経理部門において会計（連結・単体決算）実務全般を主に携わって頂きます。

仕事内容

本社財務、経理部門において会計（連結・単体決算）実務全般を主に携わって頂きます。
・連結決算業務（監査法人対応、開示業務含む）
・経理業務全般（主要子会社の決算、原価計算、固定資産管理等）
・国内・海外におけるM&A・PMI対応のプロジェクト参加　等

応募条件

【必須事項】

・事業会社で決算（連結・個別）の実務経験（３年以上）
・会計システム（SAP、DIVA等）の開発、改修実務経験
・原価計算または固定資産に関係する実務経験（２年以上）
のうち、２項目以上を満たす。
・他、英文メールによる実務経験（２年以上）

【歓迎経験】

・税理士、公認会計士資格保有“歓迎”
・英語によるコミュニケーションスキル（電話・会議）
・税務（法人税・消費税）の実務経験、または知識を有する

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～850万円　

グローバルアドバンストアナリティクス＆データサイエンス（AADS）チームに報告

仕事内容

・The purpose of the Data Scientist role is to conduct analytics utilizing statistical and advanced analytics methodologies including AI/ML algorithms to answer business/scientific questions. The Data Scientist is also expected to provide consultation to business teams on appropriate design of experiments and methodologies to enable proper campaign setup and measurement, in addition to synthesizing and supporting the interpretation of analysis results to drive business impact.

Responsibilities：
・Partner with OUS (Outside of US) commercial business teams with a focus on Japan to identify, scope, and execute analytics efforts that answer business/scientific questions, solve business/scientific needs, and add value
・Maintain a broad understanding of the pharmaceutical business and be fully engaged with business teams, bringing an objective voice to the table, and facilitating decisions grounded in data
Collaborate with other analytics team members to review and provide feedback on the analytics being done, and be willing to seek feedback from other team members about your own work
・Stay current with respect to statistical/mathematical/informatics modeling methodology, to maintain proficiency in applying new and varied methods, and to be competent in justifying methods selected
・Collaborate with others to design, develop and deploy enterprise-level analytics capabilities/solutions
・Perform cutting edge research in an area of data science such as forecasting, machine learning, optimization, or natural language processing
・Serve as a bridge between Global Advanced Analytics & Data Sciences Team and Japan Commercial Analytics Team to enable shared learnings around capability building, new methodologies, and analytics results

応募条件

【必須事項】

・M.S. or higher in Statistics, Econometrics, Operations Research, Computer Science, Engineering, Mathematics or closely related field
・Deep and broad knowledge of statistical modeling and data mining methods and/or optimization methods
・Proficiency with relevant programming languages (such as R, Python, SQL, SAS, Java, C++, etc...)
・Agility and flexibility to work with very diverse problems and business partners
・Ability to work with diverse data sources and data types
・Self-management skills with a focus on results for timely and accurate completion of competing deliverables
・Business level proficiency in English is a must
・Business level proficiency in Japanese is preferable
・Additional Skills/Preferences
・Strong leadership and communication skills
・Publications in leading journals or conferences
・Advanced knowledge of machine learning methods in processing unstructured data
・Experience in deep learning frameworks

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京　兵庫

年収・給与

経験により応相談

PoC 取得までの早期ステージにおける、自社創製品の国内外臨床試験の計画及び実行の責任者

仕事内容

募集背景：
自社の研究所で創出された革新的な新薬候補の臨床価値を早期に証明し、グローバルや第三者への導出を達成することは、当社にとって最も重要な課題であり、早期臨床試験を確実に実施できるStudy Leader人財が必要である。具体的には、CRO、施設との折衝を通じ、臨床試験を立ち上げ、十分なスピード、クオリティーを有する臨床試験の実行を国内外チームメンバーと協力してリードできる人財を求めている。

仕事内容：
PoC 取得までの早期ステージにおける、自社創製品の国内外臨床試験の計画及び実行の責任者

・臨床試験の計画（実施国や実施施設、CROの選定、登録期間の設定など）および実行
・デジタルデバイス、新規システム等を活用した臨床試験の立案および実行
・期間内の症例数集積　
・CRO/Vendorオーバーサイト
・Patient Centric活動（患者支援団体からの意見聴取や共働など）

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・国際共同臨床試験における試験推進・管理及びvendor managementの業務経験が3年以上
・臨床機能又はスタディーチームにおけるリーダー経験、又はグローバル試験における国内リーダー経験

さらに以下の経験があると尚可
・日本以外の実施国における、直接又はCROを介してのスタディマネジメント業務経験
・国内外における規制当局との戦略相談の実施経験
・プロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験

求める行動特性：
・海外の専門家や海外子会社を含む多機能のメンバーとの折衝、協働を進めていくために、英語を含めたコミュニケーションを苦にしない
・患者さん目線で行動できる.
・失敗を恐れないチャレンジ精神と、失敗を糧として成長する意欲がある
・高い倫理観を持ち，常に誠実な行動で、顧客の期待に応えることができる
・現状に満足せず、常に改革や効率化を自律的に考え行動できる
・高い視座を持ち中長期的な戦略を構築し、それを基に行動できる

求める資格：
TOEIC 730点以上あるいは同等の英語能力を有する

その他：
経験や能力に応じて、Study Leader の補佐として採用する可能性がある

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

早期ステージにおける、自社創製品の開発戦略策定やプロトコル立案等の責任者として従事

仕事内容

募集背景：
自社の研究所で創出された革新的な新薬候補の臨床価値を早期に証明し、グローバルや第三者への導出を達成することは、中外にとって最も重要な課題であり、早期臨床開発を科学的な観点でリードできる人財が必要である。具体的には、Therapeutic Area Expert（TAE）や国内外当局と疾患・治療に対する深い議論ができ、国内外チームメンバーと協力して開発戦略やプロトコール作成をリードできる人財を求めている。

仕事内容：
Pre-clinical Stage からPoC 取得までの早期ステージにおける、自社創製品の開発戦略策定／プロトコル立案等の責任者・グローバルにおける、適応疾患の検討及び選定

・グローバル開発戦略の策定（Wearable deviceの臨床試験への導入など、デジタル技術の活用検討を含む）
・開発段階に応じたTPP（Target Product Profile）の策定
・First in Human を含む、グローバル試験のプロトコル骨子の作成
・国内外の疾患領域の専門家との議論
・国内外における規制当局との戦略相談に向けた資料作成、照会回答作成、議論のリード
・治験データのメディカルデータレビュー

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・医薬品臨床開発の3年以上の経験
（そのうち、開発戦略策定／プロトコル立案等の企画立案業務が1年以上，疾患領域は問わない）
・医薬品の非臨床開発の経験（3年以上，疾患領域は問わない）があり、臨床開発をゼロから学ぶ気概のある方

求める行動特性：
・海外の専門家や海外子会社を含む多機能のメンバーとの折衝、協働を進めていくために、英語を含めたコミュニケーションを苦にしない
・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする
・チャレンジングな目標を設定し，成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットしようとする

求める資格：
・理系大卒（医・歯・薬・獣医学部など）以上
・TOEIC 730点以上あるいは同等の英語能力を有する
・日本語（ビジネスレベル以上）

【歓迎経験】

さらに以下の経験があると尚可
・臨床試験における試験推進・管理及びvendor managementの業務経験
・臨床機能又はスタディーチームにおけるリーダー経験、又はグローバル試験における国内リーダー経験
・医薬品のグローバル開発の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

依然として存在するアンメットニーズを充たすことが出来る非医薬ソリューション技術を探索

仕事内容

医薬事業を生業とする製薬会社のバックグランドを活かしながら、依然として存在するアンメットニーズを充たすことが出来る非医薬ソリューション技術を探索し、新規事業を開発しています。
様々な先端技術を有するスタートアップなどと協業するケースが多く、スピード感を意識しながら事業開発を行います。

職務内容：
・社外技術の探索・評価
・提携先のスタートップとのアライアンスマネジメント
・新規技術を用いた新規事業の企画推進（ビジネスモデル構築など）
・臨床研究や臨床試験（治験）の企画推進（社内開発部門メンバーから成るプロジェクトのマネジメント、社内ガバナンスに対応するための各種会議体での説明等）

応募条件

【必須事項】

下記3つのうちで、1つでも当てはまるご経験があれば、可能です。

・医療機器（プログラム医療機器を含む）を対象とした臨床研究や臨床試験（治験）の経験
・医療機器を用いた新規事業開発
・非医薬領域でのヘルスケア新規事業の企画推進

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

600万円～1000万円　

海外コンサル等との協議および国内既承認医療機器の海外臨床試験開始に向けた準備

仕事内容

・海外臨床試験開始に向けた準備
・海外コンサル等との協議
・国内・海外KOLとの協議・調整
・CRO等との折衝、管理
・海外規制当局とのコンタクトの調整または支援

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・製薬会社またはCROにおける、治験（グローバル治験が望ましい）の実務経験5年以上、またはその知識がある方
・臨床試験プロトコール作成にあたり、KOL等と単独もしくはリーダーとして協議した経験がある方
・英語でのコミュニケーション能力（メール）

【歓迎経験】

・製薬会社またはCROにおいて、臨床開発部門または開発薬事部門のグループ長以上の経験者
・海外治験のクリニカルリーダー経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談