英語を活かすの求人一覧

製薬メーカーでの開発薬事戦略業務

仕事内容

・開発プロジェクト（医薬品・医療機器）の開発薬事戦略の策定
・開発薬事戦略策定に関する外部コンサルタントとの協議
・承認取得に関する日米規制当局との協議（治験申請、
当局相談、照会事項対応など）
・承認申請資料の作成のリードまたはサポート
・グローバル開発のための薬事戦略策定

応募条件

【必須事項】

・開発薬事業務5年
・英語によるメール、会議でのコミュニケーションが可能な程度

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

医薬品、化粧品の品質管理業務

仕事内容

具体的な業務内容
・品質管理（医薬品等の試験検査）

横断的に担当いただくため、様々なスキルを身につけることが出来ます。

応募条件

【必須事項】

・HPLCを用いた品質分析スキル
（HPLC経験は必須）

【歓迎経験】

・医療機器、医薬品、医薬部外品、化粧品、雑貨等の品質管理経験（いずれで良い）
・薬剤師資格があると尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

できるだけ早く

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

300万円～500万円　経験により応相談

将来のプロジェクトリーダー候補！製薬企業向け既存サービスのＳＥを募集

仕事内容

製薬企業向け既存サービスのＳＥ（PL候補者）を募集します。

■業務内容
自社製品WEBシステム開発及び保守業務のプロジェクトにおいて、
　・自社システムソリューションの顧客導入
　・社内ユーザ、社外クライアントとの折衝
　・要件定義、設計の上流工程、実装（実装は開発チームが行い、仕様作成・進捗管理が中心となります）
　・ドキュメンテーション
　・開発チームマネジメント

開発は社内で行っており、客先常駐等はないため落ち着いた環境で
職務に従事頂けます。

応募条件

【必須事項】

スキル要件：
　・協調性、コミュニケーションスキルのある方
　・WEBアプリケーション開発経験
　・ドキュメンテーションが苦ではない方
　・開発チームのリーダー経験のある方

開発言語：
Java、JSP、SQL（Oracle）

【歓迎経験】

　・JavaでのWEBアプリケーション開発経験
　・製薬業界での経験者
　・バリデーション知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

日本初のグローバルプロジェクトを管理する業務です。

仕事内容

当社の“日本主導のグローバル試験”において、
プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとして
日本発グローバルプロジェクトをマネージメントしていただきます。

■職務詳細
・スポンサーとの調整
・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
・プロジェクトに関する提案、契約締結・社内(日本を含むアジア、ヨーロッパ、アメリカ)の調整・進捗管理
・プロジェクトの予算管理・調整

■メンバー構成
日本人はもちろん、ドイツ人・韓国人・台湾人が在籍しております。

応募条件

【必須事項】

・臨床開発におけるグローバルプロジェクトマネジメント経験者
・日本語：ビジネスレベル以上
・英語：ビジネスレベル以上

「臨床開発におけるグローバルプロジェクトマネジメント経験者」とは、グローバルプロジェクトのリーダー経験という意味ではなく、
複数国のリーダーをまとめているような方の事を指します。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京・大阪

年収・給与

850万円～1300万円　経験により応相談

医師のキャリアを活かし、安全性評価・安全対策立案に加わり、安全性確保業務全般を遂行

仕事内容

新規抗がん剤の開発プロジェクトへの参画もしくは上市後間もない抗がん剤、再生医療等製品を担当し、以下の安全対策業務に従事する。

・副作用・有害事象症例の安全性評価と臨床試験における安全対策の検討
・RMP（医薬品リスク管理計画）等の安全対策の立案・実施
・安全対策に関する当局との交渉（承認申請時の対応含む）
〔当局担当者（PMDAの医学専門家など）との専門性に基づく議論を活発に行うとともに、会社の代表として医学的見地に立った折衝を行う〕
・重大な副作用発生時におけるKOL（Key Opinion Leader）や使用医師等との専門性に基づく円滑なコミュニケーション
・治験時のベネフィットとリスクバランスの評価および安全確保措置の立案・推進
・医療機関からの問い合わせに対する対応

応募条件

【必須事項】

・医師免許（必須）
・がん領域の診療経験
・企業文化を理解し、企業の組織人として従事することに抵抗がない
（真摯さ、誠実さ，チームプレーの経験，適切なリーダーシップ）
・ 英語での不自由のないコミュニケーション

【歓迎経験】

【免許・資格】

・医師免許（必須）

【勤務開始日】

10/1（応相談）

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～　経験により応相談

抗癌剤プロジェクトのプロトコール作成に中心的に関わり、チームメンバーを率いて臨床試験を推進する臨床開発リーダー業務。

仕事内容

抗癌剤プロジェクトの臨床試験のプロトコール作成を推進し、スタディーチームをリードする

応募条件

【必須事項】

・抗がん剤（固形がん、血液がん）の開発経験（概ね3年以上）を有すること
・臨床試験推進のリーダー的な立場の経験を有すること
・Transformation・組織改革に果敢に挑戦するチャレンジ精神を有すること
・英語でのコミュニケーション力（英語で業務が十分できるレベル；TOIEC８00点程度以上）
・優れたコミュニケーション・プレゼンテーション能力
・課題を特定し対応策を提案できる課題解決力・論理的思考力
・チーム員および他部署関係者とも連携を図り良好な関係を構築するネットワーキング力
・固形がん、血液がんを含むがん領域の基礎・臨床知識の知識
・真摯さ、誠実さ
・チームプレーの経験
・適切なリーダーシップ

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～1000万円　経験により応相談

アジア地域における新医薬品の開発段階から承認に至るまでのCMC関連薬事業務全般を担う薬事

仕事内容

医薬品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事業務全般の担当者

応募条件

【必須事項】

・製薬企業における薬事関連業務の経験を３年以上有する（例えば、薬事戦略の策定、開発品の臨床試験実施申請資料（IND）や海外・国内の製造販売承認申請書（CTD）等の作成、照会事項回答書の作成　等）
・海外の規制当局（例えば、米国、欧州等）との交渉・折衝の経験を有する。
・新薬開発に関する海外・国内の薬事規制に精通している（ガイドラインや各種ガイダンス）
・海外グループ会社との業務推進に必要なスキルと英語力を有する（例えば、TOEIC 730点以上）

【歓迎経験】

以下のいずれかの経験があると望ましい
1）CMC薬事担当者として抗がん剤あるいはバイオ医薬品の申請・承認取得に従事　　　
した経験がある
2）海外での勤務経験がある
3）CMC研究に従事した経験がある

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　

グローバルプロジェクトチームのマネジメント、開発戦略計画、予算、タイムラインおよび課題管理・解決

仕事内容

・開発プロジェクトのプロジェクトマネジメント担当として、グローバルプロジェクトチームのマネジメント、開発戦略計画、予算、タイムラインおよび課題管理・解決に責任を持つ

応募条件

【必須事項】

・製薬企業又はCROで開発業務に５年以上従事し、プロジェクトマネジメント業務の経験がある
・臨床開発関連業務（DM、統計、薬事、信頼性保証等も含む）に関する基礎的な知識（必須）あるいは実務経験（あれば望ましい）
・社内の開発関連機能部所等の担当者と円滑なコミュニケーションがとれる
・化学・生物・薬学に関する基礎的な知識を有する
・英語でのコミュニケーション能力（TOEIC 730点以上）
・突発案件に機敏かつ柔軟に対応する能力。Keyとなる関係者を交渉・説得する能力。
・論理的思考能力。プレゼンテーション能力。傾聴力。

【歓迎経験】

・Project Management Professional (PMP)があれば望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

臨床試験におけるGCP品質管理・マネジメント業務の募集です。

仕事内容

・臨床試験等（Clinical, MA領域）における品質マネジメント担当者として、イシューマネジメント（CAPAマメジメントを含む）を関係部署とともに実行する
・当局査察対応業務（査察準備、ファシリテーション、トレーニング等）
・臨床試験等（Clinical, MA領域）のプロセス改善へのアドバイス

応募条件

【必須事項】

・製薬企業又はCROでGCP監査業務／品質マネジメント／品質管理業務あるいは臨床試験関連業務に5年以上従事し、臨床試験におけるイシューマネジメント（CAPAマネジメント*を含む）の知識および実務経験がある
　*イシューの原因分析、CAPAプラン実行の推進、CAPA対応のクローズを管理する
・GCPの知識（ICH-GCPや国内外規制）を有し、臨床試験のプロセスに精通している
・品質マネジメント（ISO9000シリーズ等）の基礎的な知識
・柔軟な思考とチームで協業可能なコミュニケーション力と調整力
・英語でのコミュニケーション能力（電話会議、メール、資料作成が可能、目安としてTOEIC700点以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1000万円　経験により応相談

研究開発をサポートする新しいクラウドベースのデータプラットフォームを展開

仕事内容

この役割は、データソースの分析、複雑なデータフローパイプラインの設計、開発、保守などのソフトウェアソリューション開発アクティビティを管理します。さらに、この役割は、高度な分析を使用してデータアナリストや意思決定科学者と協力して、オミクス、臨床、画像、および検査データを分析するソフトウェアを開発することにより、バイオマーカーの発見活動をサポートします。

This position within Clinical Biomarker and Biomarker Strategy group resides in Biomarker department and vice president of the Biomarker department.

Summary:
Works with scientists and researchers to identify data sources and tools to be integrated into the new cloud-based R&D data platform. Validates the source-to-target mappings and reviews the data flow designs. Works closely with the solution development team on the design, development and implementation of new data flows and tools to be integrated into the platform. Supports the design and implementation of infrastructure needed to support the existing R&D data platform including implementation of interfaces with data systems for data integration. Performs ongoing monitoring of R&D platform capacity and performance, including working with the cross-platform IT team to plan for capacity and performance.

応募条件

【必須事項】

・コンピュータサイエンスまたは関連分野の学士号
・IT、プログラミングの実務に関する知識、経験（Java/Python）
・国外の関係者やベンダーに対し、英語で依頼、議論ができる能力
・製薬業界、とくに臨床試験に関する知識、経験

【歓迎経験】

・コンピュータサイエンスまたは関連分野の修士号

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

最先端の科学・技術に基づいた臨床研究のためのバイオマーカーを提供

仕事内容

・最先端の科学・技術に基づいた臨床研究のためのバイオマーカーを提供します。疾患の関連データを生成して、適応症の選択と対象となる患者集団を導きます。
・標的発現を測定し、治療に関連する適応症を選択するための臨床決定を通知する。合理的な薬物の組み合わせを導くために、臨床サンプルにおける主要ながん経路の相互作用とフィードバックのメカニズムを理解します。
・再発時の腫瘍を研究し、さまざまな組織ベースの方法を使用して多重病理学アッセイを提供することにより、耐性標的治療の新しいメカニズムを定義します。
・プロジェクト関連分子のIHCアッセイを開発し、患者選択マーカーの実現可能性とPD試験マーカーの実現可能性を臨床試験に向けて評価します。ヒトのサンプルの組織病理学的分析により、薬効評価、毒物学的洞察、プロジェクトのターゲット適応症選択の意思決定に貢献します。
・プロジェクトチーム、PI、CROとのIHCアッセイの作成、評価、転送のためのグローバルなコミュニケーション、およびこれらのアッセイのトラブルシューティングに関するサポートをタイムリーに提供します。
・科学的成果のドキュメントとプレゼンテーション資料をプロジェクトチームグループ、企業のシニア、保健当局に時間どおりに準備します。
・組織病理学研究環境における新しいプラットフォームとインフラストラクチャーの構築に関するリーダーシップ。
・トランスレーショナルリサーチにおける分子病理学グループのチーム管理に関するリーダーシップ。

応募条件

【必須事項】

・医師、病理医・人体病理学、バイオロジーの知識。
・M.D.病理学者
・最先端の分子組織病理学（マルチプレックスターゲット検出を含む）および分子組織病理学的アッセイ開発における豊富な経験。
・IHCの実施に関する知識を有し、試験系の構築やトラブルシューティン
グ対応を自律的に実施できる。
・実務の中でチームのマネジメントをした経験を持っている。
・英語力（TOEIC600点以上もしくは英語でビジネスコミュニケーションで
きるレベル）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1350万円　経験により応相談

内資製薬メーカーでの知的財産部の特許出願業務担当。

仕事内容

・特許出願明細書作成
・特許審査中間処理
・知的財産訴訟
・知財関連契約の審査
・医薬品研究開発における知財サポート

応募条件

【必須事項】

・製薬企業の知的財産部、あるいは特許事務所で国内外を対象とした特許業務経験（3年以上あると望ましい）がある
・薬学部、理学部、農学部等、修士課程以上の研究経験がある
（有機化学および生物化学について十分な知識を有する）
・バイオ医薬品に関する業務に対して意欲がある

【歓迎経験】

・弁理士資格のある方が望ましい
・TOEIC600点以上など、英語でのコミュニケーションに支障の無いレベルが望ましい
・他人と円滑なコミュニケーションを取れる方が望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

CDISC標準に準拠したSDTM/ADaMデータセット仕様ならびに関連資料の作成

仕事内容

・CDISC標準に準拠したSDTM/ADaMデータセット仕様ならびに関連資料（define .xml, Reviewer’s Guide等）の作成
・試験中のデータレビュー用プログラム仕様作成、構築
・統計解析計画書を基にした帳票・グラフおよび解析プログラムの仕様作成
・承認申請時に必要な電子データの作成ならびに規制当局対応

応募条件

【必須事項】

・医薬品企業もしくはCRO等にて、統計解析業務あるいはCDISC標準に準拠したSDTM/ADaMデータセット作成に関する実務経験が5年以上
・英語で会話や議論ができる能力（目安としてTOEIC 650点以上）

【歓迎経験】

・プログラミング言語（R，Python，SQLなど）、ETLツールを用いたデータ加工・処理、機械学習実装、自然言語処理実装、等の知識・業務経験があれば望ましい
・オンコロジー臨床試験における解析プログラミングあるいは解析データセット作成の業務経験があれば望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

研究および開発品目の病理担当として分子病理学的評価、免疫組織化学（IHC）評価系構築を行い、プロジェクトの意思決定に貢献

仕事内容

・研究および開発品目の病理担当として主に標的発現を中心とした分子病理学的評価、プロジェクトに必須な免疫組織化学（IHC）評価系構築を行い、プロジェクトの意思決定に貢献する。
・病理に関する新しいプラットフォーム構築やインフラ整備
・バイオマーカー推進部の病理チームリーダーとしてチームマネジメント

応募条件

【必須事項】

・人体病理学、バイオロジーの知識
・IHCの実施に関する知識を有し、試験系の構築やトラブルシューティング対応を自立的に実施できる。
・実務の中でチームのマネジメントをした経験を持っている。
・英語力（TOEIC　600点以上もしくは英語でビジネスコミュニケーションできるレベル）

【歓迎経験】

・医師、病理医

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談

がん領域における臨床研究の企画・オペレーション管理業務や推進サポート業務

仕事内容

・臨床研究の企画・オペレーション管理業務（CROマネジメント）
・臨床研究の推進サポート（社内外関係者との対応を含む）

応募条件

【必須事項】

・がん領域の基礎知識を有する（必須）
・ICHや日本の規制当局が公表しているGCPおよび臨床研究法に関わる法規制を理解している
・製薬企業またはCROにて臨床試験または臨床研究のオペレーション部門にて5年以上の経験
・臨床試験または臨床研究の企画、オペレーション、およびCROマネジメントに関する知識・業務経験が豊富（最重要）
・EAPに関する知識を有する
・CROおよび社内関係者とのコミュニケーション能力が高い（KOL対応の業務経験を有することが望ましい）
・英語でのコミュニケーション能力：メール等でのやり取りが可能、英語での会話、議論ができる

【歓迎経験】

・医学・薬学、または、生物科学系の修士もしくは博士の学位があれば望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

抗癌剤プロジェクトのプロトコール作成に中心的に関わり、チームメンバーと率いてに臨床試験を推進する臨床開発担当者

仕事内容

抗癌剤プロジェクトの開発計画の立案と実施、並びに臨床試験のプロトコール作成を推進し、プロジェクトの活動をリードする（幹部職候補）

応募条件

【必須事項】

・抗がん剤（固形がん）の開発経験（概ね 5 年以上）を有すること
・抗癌剤開発プロジェクトのリーダー的な立場の経験を有すること
・Transformation・組織改革に果敢に挑戦するチャレンジ精神を有すること
・英語でのコミュニケーション力（英語で業務が十分できるレベル；TOEIC750 点程度以上）
・優れたコミュニケーション・プレゼンテーション能力
・課題を特定し対応策を提案できる課題解決力・論理的思考力
・チーム員および他部署関係者とも連携を図り良好な関係を構築するネットワーキング力
・がん領域の基礎・臨床の知識

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

日本・アジア向けの製造販売承認申請資料をはじめとした各種資料作成・文章作成の求人です。

仕事内容

開発プロジェクトのメディカルライティング担当として、品目に関する日本・アジア地域向けの製造販売承認申請資料、審査当局からの照会事項回答書、審査当局との相談資料及び相談に係る照会事項回答書、治験薬概要書及び治験総括報告書等の文書作成に責任を持つ

応募条件

【必須事項】

・製薬企業又は CRO でメディカルライティング業務に 3～5 年以上従事し、日本又はアジア地域での製造販売承認申請業務（申請資料の作成）及び承認審査対応業務（照会事項回答作成）の経験を有する
・社内の開発関連機能部所の担当者と円滑にコミュニケーションをとって文書作成をリードできる
・CTD 第二部、治験総括報告書、治験薬概要書といった申請資料や治験関連文書を適正な品質で作成できる
・生物統計学・薬物動態学に関する基礎的な知識を有する
・英語でのコミュニケーション能力（GTEC 600 点程度）を重視する

【歓迎経験】

・臨床開発の業務経験（特にオンコロジー領域）があることが望ましい抗がん剤（固形がん・血液がん）の開発経験（概ね 3 年以上）を有すること

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

大手内資製薬メーカーにて治験薬供給マネジメント業務

仕事内容

・治験薬供給マネジメント（臨床試験向け供給計画調整、治験薬製造施設との製造計画調整（製造委託先との調整を含む）、治験薬保管・配送戦略立案と実行管理等）

応募条件

【必須事項】

・理系修士卒以上、もしくは同等の知識及び経験を有する方
・製薬企業で治験薬供給マネジメント業務またはそれに類する業務に3年以上の実務経験を有する
・治験薬の製造に関わる指針（GMP）および臨床試験に関わる指針（GCP）に精通している
・海外グループ会社・製造委託先との業務推進に必要な英語力を有する
（書類作成や、メール・電話会議で調整・交渉をスムーズに実施できる。例えばTOEIC730点以上、または英語圏での3年以上の居住経験）
・環境変化や業界動向を捉え、将来に向け新たな取り組みに挑戦する方
・論理的思考力、コミュニケーション力、チームを牽引するリーダーシップを有する方

【歓迎経験】

さらに以下のいずれかの経験があると望ましい
1）医薬品の臨床開発業務の実務経験がある（臨床試験等の推進、およびモニタリング等）
2）医薬品開発にかかるプロジェクトマネジメント/CMCプロジェクトマネジメントの実務経験がある
3）医薬品の製薬技術研究業務の実務経験がある
（プロセス技術研究、製剤技術研究又は分析評価研究等）
4）医薬品のサプライチェーンマネジメントに関する実務経験がある
（供給計画立案・実行管理、物流企画立案・実行管理、輸出入等）
5）各国の医薬品規制当局による査察対応経験がある

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

がん研究ポートフォリオ構築、テーマ立案、評価系構築や化合物・抗体等評価業務

仕事内容

・がん領域の創薬研究担当あるいはリーダー（がん研究ポートフォリオ構築、テーマ立案、評価系構築や化合物・抗体等評価など）

応募条件

【必須事項】

・がん領域の創薬研究の実務経験
・がんへの高い科学的専門性
・外部組織との協業を円滑に推進した経験
・国内外の外部研究者との幅広いネットワークを構築した経験
・アカデミアからの方は、上記に加え、筆頭著者の学術論文を複数有する方

【歓迎経験】

・抗体医薬品、バイオ医薬品の創薬研究経験があれば望ましい
・がん免疫分野の研究経験があれば望ましい
・ライフサイエンス分野における博士の学位を有する方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

知的財産部の特許出願・特許審査・特許訴訟業務を担っていただきます。

仕事内容

・知的財産訴訟
・知財評価（FTO、導入・導出）
・特許出願明細書作成／特許審査中間処理
・知財関連契約の審査

応募条件

【必須事項】

・製薬企業の知的財産部、あるいはバイオ業界で特許業務経験（５年以上が必須）がある
・薬学部、理(理工)学部、農学部等、修士課程以上の研究経験がある
（生物化学（及び有機化学）について十分な知識を有する）
・抗体医薬（バイスペシフィックを含む）、ADC、ペプチド、AAV、その他ニューモダリティーに関する特許業務経験がある

【歓迎経験】

・英語でのコミュニケーションや読み書きに支障がないことが望ましい
・社内外とのコミュニケーション能力が高いことが望ましい
・弁理士資格取得者が望ましい

【免許・資格】

・弁理士（歓迎）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談