英語を活かすの求人一覧

大手外資系企業にて動物薬のアカウントコンサルタントを担当いただきます。

仕事内容

・担当する顧客および主要製品について、目標売上を達成する
・担当する地域における主要顧客および影響力のある人物と良好な関係を構築し、維持する
・チームメンバーおよびマネージャーと良好な関係を構築し、維持する
・効率的な業務遂行に必要な地域関連業務を管理する
・会議およびコンベンションに積極的に参加する
・マネージャーから割り当てられた職務以外の業務にも対応する

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上
・自社および競合他社の製品に関する優れた知識（アニマルヘルス業界、特に畜産が望ましい）
・中級から上級レベルの営業スキルおよび日々の営業活動でそれらを活用する能力
・主要なターゲット顧客および自社のサービス組織体制とプロセスに関する確かな知識を活用する力
・関連する地域および全国の市場とトレンドに関する優れた理解力
・優れた口頭および書面によるコミュニケーション能力
・優れた対人能力

【歓迎経験】

・獣医畜産学などの学部出身者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、愛知

年収・給与

800万円～　経験により応相談

大手外資系企業にて販売予測や在庫レベルの管理などを担当いただきます。

仕事内容

Accountabilities*
Related Performance Indicators / Roles and Responsibilities

1. Develop monthly consensus sales forecast timely by collaborating with Marketing, Sales and Planning, Distribution Management and Finance
・Customer Service Level
・Forecast Accuracy
・Monthly Demand Review Report with forecast assumptions reviewed and captured
・Improve forecast accuracy through reviewing historical trends, soliciting inputs from various stakeholders, research into demand drivers and challenging stakeholders
・Conduct analysis for large forecast errors and provide recommendations
・Maintain data in the various planning systems

2.Create monthly 36 months rolling Net Requirement Plan (NRP) / replenishment for distribution centers
・Release of NRP timely to supply team
・Release of purchase orders timely
・Review inventory on hand, sales forecast, safety stock, order lead times to create
・Conduct analysis for lag gaps between plan and actuals and provide recommendations
・Maintain the Economic Order Quantity, Economic Order Coverage and/or other parameters relating to replenishment planning in the various planning systems

3.Maintain Proper Finished Goods inventory level in Business OPU / distribution centers
・Days of Inventory
・Customer Service Level
・Discards
・Review and analyze inventory expiration and obsolescence risk
・Conduct analysis for lag gaps between plan and actuals and provide recommendations
・Identify, communicate and coordinate with stakeholders on potential supply risks
・Maintain the Economic Order Quantity, Economic Order Coverage and/or other parameters relating to replenishment planning in the various planning systems

4.Support finished goods launches or end of life activities
・Achieve Launch Timeline
・Days of Inventory
・Discards
・Ensure that all events are reflected in the sales forecast and subsequently the NRP
・Review and monitor supply and inventory
・Maintain the key parameters on timeline and demand active status in the various planning systems

5.Contribute to BI worldwide by maintaining or proposing new and/or best practices or processes
・Team targets / timelines for projects
・Review and update the end-to-end above processes and standard operating procedures in accordance the various compliance standards
・Identify and develop new practices

応募条件

【必須事項】

・Bachelor’s degree (Any) or above
・Minimum 2 years’ experience in demand planning or minimum 3 years’ experience in supply planning, inventory planning and/or logistics
・Inter-personal skills and able to work cross-functionally
・Strong communication skills in facilitating meetings and communicating information
・Data analytical skills
・Strong Microsoft Excel skills (Power Pivot / Advanced formulas) and Powerpoint
・Experience in SAP ECC / SAP APO
・Team player, positive attitude and keen to learn
・Any of the following certifications would be preferred
・APICS – CPIM, CSCP, CLTD
・IBF – Cert. Professional Forecaster or Advanced Cert. Professional Forecaster
・Micro-Master Programs (Supply Chain Management)

English： Read, Write, Speak good
Japanese：　Read, Write, Speak native

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

粉粒体装置の製造メーカーにて、法務・経営管理を担当いただきます。

仕事内容

・契約書作成、リーガルチェック、契約書作成
・英⽂契約対応
・弁護⼠事務所対応
・コンプライアンス
・株主総会運営
・経営管理
・安全管理業務
・その他、総務・庶務関係
【補⾜】
・法務または経営管理関係の業務のいずれかがメインになる想定ですが、専任ではありません。広く管理本部として担当する総務業務は、担当の枠を超えて協⼒体制で遂⾏していますので、予めご理解願います。
・業務経験は⼊社後に1から学んでいただく予定ですので、ポテンシャル採⽤になります。

応募条件

【必須事項】

・法務・経営管理の仕事に興味がある⽅
・PCスキル
（outlook、word、excel、powerpoint)
・貪欲に⾃⾝のスキル・経験を拡⼤し、成⻑意欲のある⽅（法務専任ではなく、広く総務業務もあるため）
・誰とでも円滑にコミュニケーションがとれる⽅
・⾼専卒以上

【歓迎経験】

・メーカーでの企業法務の実務経験がある⽅
・最近まで司法試験に取り組まれていた⽅
・経営管理の経験、簿記の知識がある⽅
・英語ができる⽅（読み書き、会話）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～600万円　

CMC薬事として承認申請など主に放射性医薬品に特化した開発担当いただきます

仕事内容

CMC薬事として、新製品の初期段階から承認申請、承認取得までの品質に関する分野の開発をGlobalの担当者と共に担う
基本的にはバイオ医薬品及び化成品の両方を担当するが、特に放射性医薬品に特化した開発を担当する
また、国内での放射性医薬品の開発に関するthird partyとの交渉・協業にも関与する

応募条件

【必須事項】

・薬学・化学等の知識
・CMC薬事としての承認申請経験

語学：
日本語 Japanese：申請資料・論文が記載できるレベル（日本語ネイティブが望ましい）
英語 English： Standardレベル

【歓迎経験】

・ 放射性医薬品の開発（品質分野）に従事した経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～1400万円　経験により応相談

製薬メーカーでの安全性情報管理業務を担っていただきます。

仕事内容

GVP 省令に基づく医療用医薬品を主とした安全性情報管理業務

・文献からの副作用情報収集、評価
・海外から入手する副作用情報の評価
・RMPや電子添文等の作成、改訂
・GVP業務委託先との連絡、調整、検収

応募条件

【必須事項】

・医薬品業界（CRO含む）でのGVP業務経験（3年以上）
・PCスキル（Word、Excel、PowerPoint等）

【歓迎経験】

・語学力（英語を使用した業務経験）
・副作用データベース「パーシヴ」の使用経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～650万円　経験により応相談

治験、市販後における安全性情報の評価、報告案作成など医薬品安全性情報に関する業務を担っていただきます。

仕事内容

国内外の臨床試験や市販後に発生する副作用情報の処理支援業務を担当。
スクリーニング、データベースへの入力、治験・市販後における評価、評価票作成、報告書案作成等の業務をお任せします。
※ご経験やスキル、配属先に応じて業務内容が異なる場合があります。
※翻訳のご経験がある方には、症例経過等の翻訳をお願いする場合があります。
※リーダー志向の方やリーダー経験のある方には、早い時点でリーダー職をお任せします。

応募条件

【必須事項】

・医薬品安全性情報に関する業務経験のある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

350万円～650万円　経験により応相談

受託リームのリーダーとして、受託業務に加え、安全性情報管理業務のプロセス管理およびマネジメント業務

仕事内容

受託リームのリーダーとして、受託業務に加え、安全性情報管理業務のプロセス管理およびマネジメントを行います。

【受託業務】
・安全性情報のデータベースへの入力
・治験、市販後における安全性情報の評価、報告案作成
・治験薬安全性定期報告等の作成
・文献のスクリーニング　など

【リーダー業務】
・業務の企画・遂行・改善
（日常業務の処理や課題解決、効率化の精度向上、優先順位の判断、トラブル対応、法令順守や機密情報の漏洩対策、労務管理、技術知識、顧客・社内との関係構築　など）
・チームビルディング（部下の育成・評価、報告・活動管理、人員配置）他

※経験やスキル、配属先により業務内容が異なります。
※当社オペレーションセンターまたはクライアント拠点が勤務地となります。

応募条件

【必須事項】

・製薬企業、CROにおいて、医薬品安全性情報評価に関する実務経験、あるいはマネジメント経験のある方（目安3年以上）
・医薬品安全性情報管理業務を管理する上で、高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方

【歓迎経験】

・ 医薬品安全性情報のシグナル検出、集計・解析業務の経験のある方
・ GCP省令、GVP省令、GPSP省令等の規制に関する知識を有する方
・ 治験における安全性情報の処理管理業務経験をお持ちの方
・ 年次報告、DSUR等の定期報告、PBRER、再審査資料等の各種報告書作成経験のある方
・文献の医薬品安全性情報にかかわる経験（スクリーニング、措置、研究報告等）のある方
・Globalとの会議やメールにおいて英語での交渉経験のある方（目安：TOEIC730点以上）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

臨床研究における統計解析業務を担っていただきます。

仕事内容

・業務手順書、解析計画書、解析図表出力計画書の作成
・解析用データセット仕様書、解析用データセットの作成
・解析図表の作成
・ロジカルチェックプログラム、症例一覧表の作成等
・解析報告書の作成

応募条件

【必須事項】

・CROや医薬品メーカーでの統計解析業務の実務経験
・SASでの統計解析業務経験者（業種を問わず）

【歓迎経験】

・プロジェクトマネジメント経験
・SPSS、R、Pythonを使用したデータ解析の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～900万円　

マーケティング活動やイベント企画・実施の担当者を募集します。

仕事内容

セールス アンド マーケティングチームのマーケティング担当として、主にマーケティング、イベント企画立案・運営、新規サービス開発等を担っていただきます。その中でも2025年度以降は国内外で数多くのイベント開催・ブース出展を見込んでいますので、当面はイベント企画立案・運営が主たる業務となる予定です。また、ご本人の適性・希望に応じ、部門内の他業務もご担当いただく可能性があります。

＜セールス アンド マーケティングチームの業務＞
・施設内外でのイベント企画・実施
・営業・マーケティング戦略の策定・実行
・新規サービスの企画・販売
・サイエンス・ビジネスに関連するコミュニティづくり
・（変更の範囲）：コマーシャル アンド ビジネスディベロップメント部門業務全般

（主なイベントの例）
・国内外の学会・展示会での湘南アイパークブース出展
・国内外の提携先との共催イベント
・入居テナント・メンバーシップ会員を対象としたイベント
・製薬企業等の大企業とベンチャー・アカデミアのマッチングイベント
・その他企業のプロモーションを目的としたイベント

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・5年以上のマーケティング・イベント企画、運営の経験者（業界不問）
・BtoBでの上記経験者歓迎。
・顧客・協業相手・社内他部門等と円滑に連携することができるコミュニケーション能力
・MS PowerPoint, MS Word, MS Excelの基本機能を使いこなせること
・日本語が流暢
・ビジネスレベルの英語力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、神奈川

年収・給与

750万円～1000万円　

国内外の大企業・スタートアップ・アカデミア等のテナント誘致や入居後の顧客管理を担当するメンバーを募集します。

仕事内容

・湘南および神戸エリアでの新規テナント誘致に向けた営業活動
・誘致に関連するマーケティング活動（イベント・セミナー開催など）
・既存テナントの契約管理・リクエスト対応などの顧客マネジメント
・既存テナントのビジネス支援（企業間連携のサポートなど）
・入居関連のルールや付随するサービスフィーの策定・改訂など
・（変更の範囲）：コマーシャル アンド ビジネスディベロップメント部門業務全般

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・製薬、ヘルスケア、医療機器、バイオテック業界などでの5年以上の営業・マーケティング・事業開発などの経験
・ヘルスケア・ライフサイエンス業界に関する全般的な理解
・顧客・協業相手・社内他部門等と円滑に連携することができるコミュニケーション能力
・MS PowerPoint, MS Word, MS Excelの基本機能を使いこなせること
・日本語が流暢
・ビジネスレベルの英語力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、神奈川

年収・給与

750万円～1000万円　

国内外の市場に向けた各種イベントの企画・運営・効果測定を中心にご担当いただきます。

仕事内容

具体的には：
・展示会、カンファレンス、セミナーなどの企画運営・レポート作成
・展示ブースの設営手配、デザイン企画管理
・プロモーション資料とイベント関連グッズ（印刷物、ノベルティ、記念品など）の選定・内容設計・発注・管理
・他部署と連携した顧客招待イベント（ディナー、レセプション、ネットワーキングイベント等）の企画・運営支援
・オンライン・オフラインを問わないイベント（Webinar、バーチャル展示会等）実施支援
・市場調査・競合分析業務のサポート

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・1年以上のイベントマーケティング、B2BまたはB2Cマーケティングの実務経験
・展示会、セミナー、顧客向けイベントの企画・実施・事後振り返りまで、一連のプロセスに携わった経験
・Office 365（Outlook、Excel、PowerPointなど）の基本操作に習熟している方
・チーム内で日本語と英語を交えたコミュニケーションに柔軟に対応できる方

【語学】英語に抵抗がない方
業務において英語での資料作成、メール対応、海外とのやり取りが発生するため、一定レベルの英語力は必須（読み・書き・会話）

【歓迎経験】

・製薬・ライフサイエンス・バイオテック業界に対する理解または関心
・海外展示会・国際イベントへの参加・運営経験
・市場調査・競合分析に関する基本的知識・実務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～500万円　

外資製薬企業にてオンコロジー領域のMRを募集しております。

仕事内容

製品および患者ニーズのエキスパートとして、専門医を訪問します。主要な顧客との長期的な関係を築き上げ、売り上げに貢献します。
施設におけるアカウントマネジメント 　
・ターゲット施設における採用・処方拡大のために、必要な情報の収集、採用・処方拡大の計画を立案する。
・採用・処方拡大プランに基づき、施設におけるキーステークホルダー（医師、薬剤師、医療スタッフ、卸MS）に対する適切な情報収集と提供を通じた採用、処方獲得をリードする。
・施設における他の領域担当MRとも連携し、施設ステークホルダーに対して必要な情報を必要なタイミングで提供する。

担当エリアにおけるシンポジウムのリード 　
・担当エリアにおける講演会（病診連携を目的としたものを含む）を他の領域担当MRと協力して、企画から運営、フォローアップをリードする。

協業の姿勢のリード
・ビジネスの成功に向けて社内外（同領域担当MR・他領域担当MR、卸MS、アライアンスメーカー担当MR、等）の関係者と成果を上げるためのアクションをとる事ができる。

成功事例やナレッジの共有 　
・自身の成功体験や担当製品の情報提供を通じて得た知識やスキルを他のMRにも共有し、他者の成功にも貢献する。

コンプライアンスに準じた情報提供活動 　
・業界ルール、社内ルールに則った適切な情報提供活動を実施する。

応募条件

【必須事項】

・MR経験３年以上（領域経験は問わない）
・現在製薬業界で就業されている方
・基幹病院経験
・新製品を採用した経験
・MRとしてリモートディテールの就業経験がある方
・MR認定資格
・普通運転免許
・交渉力
・コミュニケーション能力
・課題特定・問題解決力
・向上心があり、リーダーシップを発揮してお仕事が出来る方
・グループのValueに共感し行動できる方
・日本語 Japanese：母国語レベル
・英語 English：不問
・過去10年以内にコンプライアンス、法令等の違反による懲罰歴がないこと
・過去3年以内に道交法違反による自動車運転免許の停止・取り上げの処分を受けていないこと

以下の方々のご応募は受け付けできません。
・開業医のみの経験
・後発品のみの経験
・オーファンのみの経験
・コプロメーカー在籍者
・勤務地縛りがある（初任地のみ勤務地縛りであれば、勤務地によっては可）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】 全国

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

オンコロジー領域の医薬品に対して開発品安全性業務と市販品安全性業務を行っていただきます。

仕事内容

オンコロジー領域の医薬品に関する下記業務：
・開発品安全性業務
・申請時電子添付文書「使用上の注意」、J-RMP（安全性検討事項、安全性監視計画、リスク策）の立案、作成
・CTDの関連パート作成、審査対応
・市販品安全性業務
・集積情報等にもとづく安全確保措置の検討
・電子添付文書、J-RMPの改訂要否検討及び改訂案作成（PMDA、米国本社及び国内他社等との交渉／相談含む）
・情報提供資材の作成・改訂
・安全性定期報告書及び再審査申請資料の安全性パート作成
・市販後安全対策全般に関する外部医学専門家とのコミュニケーション、各学会対応
・医療従事者からの副作用問い合わせに対する回答作成

応募条件

【必須事項】

・抗がん剤、オンコロジー領域に関する基本的な知識
・社内（国内･外）関連部門、規制当局、外部医学専門家と良好な関係を築くことができるコミュニケーションスキル、協働、交渉するスキル
・問題の本質をとらえて適切な対策をとれる分析力、解決能力
・日常業務ができるレベルの英語力（TOEIC 700点以上）
・業務上必要なITスキル（Word、Excel、PPTなど）

【歓迎経験】

・ファーマコビジランスにおける承認申請、市販後安全対策の業務経験
・薬機法、GCP、GVP、GPSP等安全性業務関連の国内外の規制に関する知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

700万円～1000万円　

GQPおよびGMP規制の専門知識に基づき部下に指示・管理いただきます。

仕事内容

製販品のGQP管理業務を統括し、各種GQPアクティビティおよびプロジェクトの管理・監督を行い、GQPおよびGMP規制の専門知識に基づき、以下の業務を自ら遂行、または部下に指示・管理いただきます。

・ 国内外の製造業者等との品質取決め・品質契約の締結・改訂を通じた適切なGQP管理の実施
・GQP省令に関連する文書管理( 品質標準書およびSOPの作成・改訂)、JPなど公定書改訂への対応、承認書との整合性確認
・ 安定供給に向けた関係部門との連携、および各種関連団体・当局からの問い合わせ対応
・ GQP省令に関連する品質保証に関するその他の業務の遂行

さらに、ピープルマネジメントとして以下の業務を担当:
・ 後進の育成計画の策定および実行
・ グループメンバーの労務管理
・ 派遣社員の契約更新対応

応募条件

【必須事項】

・GQP/GMP/QMSの品質に関する経験10年以上、責任者の経験3年以上
・グローバル組織、海外製造所等を含め、外部との直接的な適切な言語でコミュニケーション(F2F、Teams会議)が取れ、交渉・ファシリテートができる
・会社の方針、部門の方針を正しく理解し、自部門の年度目標を設定し、遂行できる
・困難な課題に直面しても、チャレンジ精神を持って、自律的に関係者、関連部門との連携を図り解決策を策定、提案、遂行できる
・他者との協業意識が高く、高いコミュニケーションスキルを有し、強力なリーダシップで他部門との協業をリードできる
・ People Managerとして、部下育成を計画的にできる
・ ビジネスレベルの英語力

業界経験
・製薬
・医療機器
・薬品・原薬

【歓迎経験】

医薬品の品質保証(QA)・品質管理(QC)における実務経験、特にGQP/GMP/GDPに関する知識と対応経験
・ 社外(海外含む)の製造業者との品質に関する実務的な交渉・折衝経験
・ GMP規制下における製造または試験業務の経験
・ 品質保証責任者、製造管理責任者、総括製造販売責任者、または卸売販売業管理薬剤師としての業務経験
・ ビジネスレベルの英語力(TOEICスコア800~900点程度)

【免許・資格】

理系大学卒以上或いは同等以上(薬学、化学、生物学系が望ましい、大学院修了以上であれば尚よい)
薬剤師資格(あれば尚よい)

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

950万円～1250万円　経験により応相談

国内CROにてスタディマネージャーを担当いただきます。

仕事内容

・症例登録促進のための治験実施施設に対する症例プッシュ訪問
・外注先のCRO及びCRAメンバーのマネジメント、コントロール
・SOPに規定されているCRO－CRAに対するSponsor Oversight Visit
・承認申請を想定しPMDA査察に向けたGCP必須⽂書の品質管理
・PLのプレゼン資料や週報、各会議の議事

応募条件

【必須事項】

・臨床開発モニター／CRA実務経験 ※5年以上
・スタディマネージャーやPLなどの経験者
・Lead CRA、リーダーなどの経験者
・global Study経験者
・英語⼒︓writing(報告書、メール作成) reading(英語資料読解)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談　 2025年8月　1名 2025年9月　1名

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

The PS Epidemiologist (PSEPI) serves as a study lead for Post Authorization Regulatory Commitment Studies (PARCS) including post-marketing database study and use-result survey, accelerating the generation of valuable real-world evidence.

仕事内容

Strategic Evidence Planning
PSEPI contributes to the development of local Risk Management Plans (RMPs) preparing by Japan Patient Safety (PS). They start planning formulate Pharmacovigilance Plan (PVP) strategies and PARCS from the preparation stage of the new drug application (NDA) and lead discussions and consensus-building with regulatory authorities regarding PVP strategies for NDAs.
Study Planning and Execution
PSEPI creates study design concepts (SDC) and clinical study protocols (CSP) based on PVP strategies as the scientific lead for PARCS. They identify clinical questions and structure them into research questions, decide on study design and approach, and determine plan of statistical analysis. They conduct feasibility assessments for PARCS and lead the technical review and approval of SDC/CSPs within the global governance related to evidence generation. In study execution and publicizing study results, the PSEPI leads regulatory processes, including epidemiological consultations, and engages with internal and external stakeholders. They oversee the preparation of interim and final reports and lead the planning and execution of external presentations.
Leading team as an epidemiologist
In team working, the PSEPI serves as the leader of cross-functional study teams, leveraging members' expertise to ensure the successful execution of study activities. They provide coaching to study team members to support and accelerate their performance and facilitate smooth collaboration with cross-functional company-wide teams as a representative of Japan Patient Safety. As a skills leader, the PSEPI contributes to enhancing the real-world evidence (RWE) generation capabilities of PS Evidence Generation members. They monitor changes in the external environment related to epidemiological research methodologies, available information sources, research-related technological trends, regulatory trends, and guidance on evidence generation in therapeutic areas, and lead the continuous improvement of deliverable quality by integrating these changes into company processes. As an expert in epidemiological research, they support safety risk management activities within Japan Patient Safety (JPS) and plan, execute, or support analyses using advanced epidemiological methodologies that do not fall under PARCS.

応募条件

【必須事項】

【License】
• MPH or MSc with equivalent experience in pharmacoepidemiology, epidemiology or related health science field.

【Skill-set】
• Strong background in epidemiological theory and methods, including appropriate use of medical statistics to solving problems in epidemiology.
• Able to provide a robust literature review and perform critical appraisals to published studies.
• Conceptual understanding of secondary data and/or primary data collection studies and they can be used to generate RWE.
• Ability to work effectively with experts from a wide variety of disciplines.
• Ethics – overriding commitment to integrity and high standards in self and others.

【Languages】
• Japanese：ネイティブ
• English：Business English Level

【歓迎経験】

【Experience】
• Prior work experience as an epidemiologist in the industry or regulatory authorities.

【License】
• Ph.D. in pharmacoepidemiology, clinical epidemiology or related health science field.

【Skill-set】
• Substantial knowledge and experience in epidemiological methods and research in drug development or in a closely related academic research area.
• Good therapeutic and disease area knowledge and knowledge of drug development and life cycle management

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

700万円～1400万円　経験により応相談

医療機器臨床試験におけるモニタリングやプロジェクトマネジメント業務など担う

仕事内容

・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査）におけるモニタリング業務
・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等
・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）作成
・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・MR・医療機器メーカー営業等、医療機関と関わる業務のご経験がある方
・早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方

【歓迎経験】

・英語力に長けている方歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～　経験により応相談

新規生産技術の研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など担う

仕事内容

バイオテクノロジーを基盤とする医薬品の製剤開発及び投与デバイス・コンビネーション製品設計に携わる職務。
・バイオ医薬品の製剤開発：主に注射剤を対象とし、開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計を行う
・製造プロセス開発：バイオ医薬品製剤、投与デバイス・コンビネーション製品の製造プロセス開発を行う（プロセス管理戦略の立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管及び技術支援を含む）
・新規技術開発：DDS等の新たな技術の開発に取り組む
・申請関連資料作成：国内外の規制当局に提出する研究計画書・報告書、治験申請書（IND・IMPD）、承認申請書（CTD・BLA）、及び欧州MDRに準拠したNotified Body Opinion取得申請書の作成またはレビュー、規制当局からの照会事項への対応などを行う
・リーダー業務：開発テーマや技術開発テーマの統括、研究グループの運営、研究員の人材育成・マネジメントを担う

応募条件

【必須事項】

・海外のステークホルダーと専門分野について基本的なコミュニケーション（メール・会話）ができる英語力
・英語での技術文書や報告書の作成に必要な専門用語や表現を理解し、適切に使用できる英語力
・ネイティブレベルの日本語力

【必須要件】
以下のすべてのスキル及び経験を有すること
　・製薬企業におけるバイオ医薬品の製剤分野（研究、製造技術）、または、投与デバイス・コンビネーション製品の設計管理のいずれかに関する経験
　・無菌製剤の製剤設計、製剤プロセス開発・技術移転、または物性検討のいずれかに関する経験
　・海外勤務または海外との協働経験
　・部署間連携またはクロスファンクショナルにプロジェクトに取り組むまたは達成した経験

【歓迎経験】

・GMPの実務経験
・ラボオートメーションサイエンティスト
・統計学的知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

650万円～1300万円　

バイオ医薬品企業にて、MSL業務をお任せします

仕事内容

KOL Engagement
 Through compliant scientific exchange, builds and maintains professional relationships with external stakeholders to expand our research, advisory and educational partnership opportunities
 Ensure high standard of professionalism to develop and maintain “peer-to-peer” scientific relationships with key thought leaders in healthcare, academia, payer, and government organizations per strategic territory plans and as requested by KOLs, including the management of strategic scientific partnerships and scientific exchange
 Provide scientific liaison support to Investigators currently involved in our Company sponsored interventional or observational studies and investigator initiated studies
 Serve as a liaison between healthcare practitioners (HCPs) and our medical affairs
 Participate in KOL engagement planning, and maintain KOL plans and update medical customer relationship management system in a timely, accurate, and compliant manner

Data Dissemination
 Contribute to effective and compliant data dissemination according to Local Medical Implementation Plan (LMIP).
 Ensure appropriate scientific exchange with HCPs by fostering fair and balanced medical and scientific communications that are not misleading
 Present clinical and disease state information to a variety of audiences (KOLs, HCPs, hospital/decision making teams, etc.) upon requests and/or according to LIMP
 Support data dissemination at congresses in according to plans
 May be involved in responding, within defined timelines and quality standards, to unsolicited inquiries from HCPs and other stakeholders received by Medical Affairs and referred to MA by other our functions; forwards reports of adverse events according to our policy
 Conduct therapeutic training for Sales and Medical colleagues upon request

Medical leadership and strategic planning
 Communicate key medical insights from KOLs/HCPs to inform refinement of medical strategies or tactics
 Provide scientific input and participate in local medical and cross-functional initiatives
 Provide field-based medical support to our clinical research programs, registries, and facilitation of the investigator initiated research process.
 Participates on internal project teams as directed by Manager
 Maintain awareness of and access to internal and external information sources available to support high-quality scientific exchange with HCP
 Develop/increase knowledge of medical literature and critical appraisal of scientific publications
 Maintain knowledge base and scientific expertise on all assigned our disease areas and products
 Maintaining personal expertise in MSL best practices.
 Develop and update knowledge of applicable pharmaceutical Guidelines, Laws and Regulations. Code of Practice,FTC, MHLW PIPA GLs and company policies
 Gain customer insights, opinions and feedback and share internally

応募条件

【必須事項】

Education/Learning Experience/Work Experience

• Life science master or PhD with a minimum of 3 years+ experience as MSL within a domestic/multinational pharmaceutical industry.
• Scientific expertise in immunology or related fields.
• Successful experience as MSL preferably with a product for orphan disease
• Motivated individuals, including career changers, with strengths in the relevant therapeutic areas.

Skills/Knowledge/Languages

• Experience with medical affairs launch strategy development, has experience in executing pharmaceutical drug launch is nice to have
• Experience in clinical research process, conception and execution of clinical trials, (and phase IV, RWE); Able to lead interpretation of data and impact on medical strategy
• Excellent written and verbal communication skills in Japanese (English: capable of comprehending English written academic papers)
Personal Attributes
• High ethical standards.
• Strong interpersonal skills with communicative and flexible attitude.
• Excellent written and oral communication skills in Japanese.
• Good influencing skills and Interpersonal skills.
• Excellent problem-solving skills, results and action oriented, hands-on.
• Able to challenge yet at the same time engender trust, placing the needs of the organization/team before your own.
• Leadership and communication skills and a demonstrated ability to develop constructive and effective relationships with colleagues and management.
• Demonstrated ability to think strategically, create innovative strategies and anticipate future trends and consequences.
• Able to think locally and globally and contemplate multiple aspects and impacts of issues and plan proactively.

Language skills: Japanese (native level), English (business level)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

～1300万円　

【外部就労型】国内製薬メーカーの臨床開発モニター募集！

仕事内容

■概要
外部就労型にて国内製薬メーカーのグローバル試験・国内試験をご担当いただきます

■詳細
外部就労型：クライアント先の臨床開発部にて医薬品開発CRAとして勤務 　
→製薬メーカーで業務をするためキャリアアップが可能です。
プロジェクト終了後、別プロジェクトまた本社受託案件にアサイン致します。

今回の募集は外部就労での試験がメインになっておりますが
ご相談次第で受託型もご検討いただけます。
新規試験立ち上げ、ならびに稼働中試験のモニタリング業務の
いずれかでの配属になります。

応募条件

【必須事項】

CRA経験1年以上（立上げのみ、モニタリングのみ、などでOK！）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談