製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

英語を活かすの求人一覧

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該当求人数 300 件中1~20件を表示中
NEWジェネリックメーカー

R&D本部 製品企画統括部担当者

開発する製品の企画立案と製品ライフサイクルマネジメントなどの製品づくり推進を担う

仕事内容
・ INTとのグローバル開発に関するプロジェクトマネージメント業務もしくはその補佐。
・グローバル開発に関する会議資料の準備や共同開発会議の開催・参加など
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・医薬品の開発経験(その中で海外の部門や他社との協働の経験があると尚良い)
・医薬品の開発を海外と共同して行いたいという希望があること
・大学で薬学、理学、工学などを修了していること
・ビジネスレベルの英語の読み書きができること
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
450万円~750万円 
検討する
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大手内資製薬メーカー

【大手製薬企業】製造マネージャー

製造管理経験がおありの方に、製造部門のマネージャーを担っていただきます。

仕事内容
製造チームに於けるTeam Managerの募集となります。
本ポジションは工場長の指揮下に於いて、自チームの日々のオペレーションを監督し、生産プロセスを最適化、高品質な基準を維持しながら生産目標を達成するためにチームをリードする責任を担っていただきます。
具体的な業務内容は下記の通りです。
・全社および本部方針に基づいたチーム戦略の立案と実行
・製造プロセスの監督と管理
・製造スケジュールの進捗管理と調整
・チームメンバーの指導と育成、評価
・チームメンバーの労務管理
・品質管理基準の遵守
・生産効率の向上とコスト削減のための改善策の提案と実行
・安全衛生基準の遵守とリスク管理
・他部門との連携と円滑なコミュニケーション
応募条件
【必須事項】
・製薬業界での製造管理経験(5年以上)
・チームマネジメント経験
・GMP(Good Manufacturing Practice)の知識と経験
・優れた問題解決能力とリーダーシップスキル
・優れたコミュニケーション能力
・安全な職場環境の維持と安全文化の促進へのコミットメント
・業績管理に対するデータ主導型アプローチによる強力な分析能力
【歓迎経験】
・プロジェクトマネジメントの経験
・英語力(ビジネスレベル)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】滋賀
年収・給与
1000万円~1400万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手グループ企業

資材レビュースタッフ ※当社内勤スタッフ

MA部門にて資材レビュー、サポート業務の案件です。

仕事内容
<ミッション>クライアントである製薬企業が発信する情報(販売情報提供活動資材や広告)について、該当資材のレビューを通じ、医学・科学的妥当性、関連法規やルール、自主基準を満たすよう適正化させる。

①資材の審査業務 (業務ウエイト目安:90%)
・資材の企画担当部門(例:MA、マーケティング、営業、臨床開発等)に対するレビューコメントに加え、適宜、代替案を提案
・講演会のスライドに対するレビュー実施
②メディカルアフェアーズ関連業務サポート (業務ウエイト目安:10%)
・メディカルアフェアーズ向け教育研修サポート
応募条件
【必須事項】
①4年制大学卒以上(歓迎学部:理系、特に医療系(薬学・看護系))
②国内外の論文検索、内容読解経験者 (2年以上)、あるいはDI(医薬品情報担当)経験者(製薬企業、医薬品卸、病院、調剤薬局等)
③PCスキル(Excel, Word, PowerPoint, Outlookにつき基本的業務に支障がないこと)
④ビジネスマナー(電話応対、メール、挨拶等)
⑤英語力(E-mail、レビューに支障がないレベル。特に読みに関しては、英語ドキュメントを読む必要あり。会話力不問)

【歓迎経験】
①製薬企業(※1)もしくはサービスベンダー(※2)における下記いずれかの経験(疾患領域不問)
・ 販促資材審査の経験
・ 販促資材企画・作成の経験
(※1)製薬企業:メディカルアフェアーズ、マーケティング、コンプライアンス、安全性管理(PV)、薬事部門所属
MR、MR向け教育研修
※2)サービスベンダー:資材審査及び作成業務等の受注企業
②PhDなど研究職経験者、薬剤師、看護師資格保有者
③希少疾患、オンコロジー領域経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
400万円~700万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

海外赴任を前提とした管理部門総合職(将来幹部候補)

損益計算書、貸借対照表の動きを予想、感じ取り、適切な財務コントロールを担う

仕事内容
■本社:
・全社予算取り纏め及び調整、損益計画への落とし込み、予算進捗管理 等
・部門を跨ぐプロジェクトの推進
・各種会議体の運営

■グループ会社:
・予算策定、予算進捗管理、原価管理、資金繰り管理
・経理・財務管理

関連業務:グループ会社:在庫・出荷管理業務、人事・総務業務管理
応募条件
【必須事項】
・4年制大学卒業 もしくは 同等の学力
・英語によるメールでのやりとり、文書読解、ある程度の電話応対が可能な方
・Office 関連ソフト、 特に Excel は一般的関数を自由に使える程度

【歓迎経験】
・最低英検2級程度の英語力が望ましい。
・中堅大学卒業程度。第二新卒も歓迎。
・原則、経理、財務の経験が有るのが望ましい。
・海外勤務経験は必須でない。英語力は高い程良い。
・管理会計の知識と実務経験があればなお良し
・TOEIC 800点以上の英語スキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
2025年10月1日頃までに入社希望 ※早ければ早いほど良い
勤務地
【住所】富山
年収・給与
800万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEW国内化学メーカー

【英語を活かす!】化学品の法人営業

当社機能材料事業部環境・樹脂営業本部 化成品営業部にて化学品の法人営業に従事

仕事内容
【メイン業務】
 ◆化学品の法人営業【国内もしくは海外(アジア)】
  ・既存顧客の管理
  ・ユーザー対応
  ・販売予定の確認

【その他業務】
 ・物流(海上輸送)
 ・貿易業務
 ・新規品の開発業務(担当分野による)
 ・国内自社工場や海外への出張

◆海外顧客とのやりとりは英語が基本となります。
応募条件
【必須事項】
・大学卒業以上※文理不問
・化学の基礎知識をお持ちの方
・化学系の製品や素材を取り扱う営業のご経験をお持ちの方
・英語を使用したコミュニケーションスキル
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~700万円 
検討する
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NEW大手グループ企業

薬事・品質保証本部 品質開発課担当

設計審査会への参画や製造業者への監査などを通じた不具合の未然防止活動の実施

仕事内容
・設計審査会への参画、是正・予防処置の管理、製造業者への監査などを通じた不具合の未然防止活動の実施
・設計および製造に関する変更管理業務
・各拠点からの品質に関わる相談対応およびQMSの維持管理
・各国の行政および認証機関の被監査対応
・その他、品質保証業務に係る業務
応募条件
【必須事項】
・高卒以上
・品質保証の経験3年以上(業種問わず)
【歓迎経験】
・国際規格・国内規格や技術文書を解読し、実務に反映する業務の経験
・医療機器または、医薬品の開発の製造や品質管理、品質保証、薬事業務の経験
・TOEICスコア650点以上(電子メール等での世界各国の製造業者とのコミュニケーションがある。)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】愛知
年収・給与
400万円~650万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

医薬品開発における生物統計業務/一般職または経営職

本発のグローバル・スペシャリティファーマの一員として社会的ニーズのある新薬の開発を担う

仕事内容
各開発プロジェクト(国内開発およびグローバル開発)における下記業務
・生物統計学的観点からの臨床開発計画および臨床試験計画の立案​
・臨床試験における統計解析計画の立案および統計解析結果の解釈​
・承認申請および照会事項対応における統計解析計画の立案および統計解析結果の解釈​
・照会事項対応、主要、副次評価項目等の解析プログラミング(必要に応じて)
・業務を委託する場合、ベンダーの管理、監督
応募条件
【必須事項】
・生物統計、統計又は関連する大学院修士卒以上
・修士の場合8年(博士の場合5年)以上、製薬企業の臨床開発部門で統計解析の実務経験を有する
  ・5試験以上SAP作成(うち1つ以上はph2or3 double-blind study)
  ・3試験以上ph3試験の実務経験(計画~結果解釈までの一連を含む)
  ・1回以上の承認申請業務経験(併合解析計画書作成、照会事項対応、機構相談を含む)
・SASプログラミングの経験
・非喫煙者

語学力:
・ネイティブレベルの日本語力
・英語の読み書きに不自由しない
・海外メンバーとの英語での会議で内容を理解し意思表示できる英会話能力
【歓迎経験】
・海外メンバーとの英語での会議でファシリテートまたは交渉ができる英会話能力の方歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
750万円~1300万円 
検討する
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大手製薬メーカー(外資系)

薬事機能リーダー

がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発における薬事業務

仕事内容
申請・審査対応テーマ及び国内外開発テーマの増加に伴い、薬事エキスパート(経験者)の補充が必要であるため募集となります。

仕事内容:
がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において:
・開発~市販後における薬事戦略の立案および当局折衝(PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Korea)を行う。
・機能横断(CMC、非臨床、臨床、安全性)のメンバーで構成される申請・審査対応チームを統括し、国内申請・審査対応計画の立案・実行を行う。
・Global regulatory leader及び中外の海外子会社と連携、協働する。
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・5年以上の薬事経験
・機能横断のチームでのプロジェクト経験
・海外薬事対応経験(欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等)があれば尚望ましい

求めるスキル・知識・能力:
・国内の薬事規制、ガイドライン(ICHガイドライン含)に関する知識
・状況を多面的に分析・評価し、薬事課題・問題点を抽出、解決策やリスク対応策を立案する問題解決力
・多様なプロジェクトメンバーと関係を構築しチームを運営する能力
・科学的議論をベースとした交渉力
・日本語の読解力、文章作成力、論理構築力、コミュニケーション力

求める行動特性:
・チームメンバーと協働しながら目標を達成する
・新しいことに好奇心を持って、吸収しようとする
・困難な状況に置かれても、自らモチベーションを高めて、パッションを持って業務に取り組む

必須資格(TOEICを含む):
・TOEIC 730点以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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文書QC、ライティングサポートからMWへのチャレンジ

仕事内容
下記書類の作成等を行って頂きます。
・治験薬概要書(案)
・治験実施計画書(案)
・説明・同意文書(案)
・治験総括報告書(案)
・申請添付資料概要(案)
・承認申請・再審査申請資料(案)
・作成使用成績調査・特定使用成績調査資料(案)
・投稿論文 等
応募条件
【必須事項】
MWの経験2年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪、他
年収・給与
400万円~700万円 経験により応相談
検討する
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受託部門における案件のPLを担当

仕事内容
モニタリング業務

※現在、眼科領域、医療機器、循環器・がん領域の試験が稼働中です。
受託のモニタリング部門はまだ規模も小さいことから上長による業務量の把握もしやすく、
特定の方が業務過多にならないよう、担当施設の割り振り等も適宜行っています。

※モニタリング部門のリーダーの中では、自身で手を挙げて、臨床研究事業を0から立ち上げる社員もおります。
事業立ち上げに参画することも可能です。
応募条件
【必須事項】
CRA経験5年以上
【歓迎経験】
英語での業務経験があれば尚可
クライアントニーズの把握及び課題分析ができ、解決策の提案・実行ができる方
CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪、他
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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NEW国内CRO

経理業務担当者

グローバル案件対応の人財の強化による募集!

仕事内容
■経理での実施部門担当窓口
■売上計上、請求書発行依頼の受理
■請求書(インボイス)の発行(日本語・英語)
■円・外貨の変換、立替金の集計・とりまとめ
■グローバル案件のクライアント毎に異なる条件での外貨での客先請求
■デリバティブ、為替予約、為替バランスの管理
■期末の外貨建債権債務の評価替え
■英文契約書のレビュー、社内連携、調整
■外国為替関係の業務、日銀事後報告等
応募条件
【必須事項】
・英語力(契約書を読解できる能力、メールのやりとりや文書の読み書きができる能力)
・数字に強く高いレベルでの計数管理能力を有していること

【歓迎経験】
・簿記や会計の知識
・税務の知識
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~650万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手製薬メーカー(外資系)

大手製薬メーカーの著作権担当の

法的助言や推進支援など著作権関連業務を担っていただきます。

仕事内容
募集背景:
知財機能強化の一環による募集となります。

職務内容:
著作権関連業務(著作権の観点からの法的助言や全社業務の推進支援、全社的な著作権コンプライアンス・アウェアネス推進)
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・著作権関連業務経験者[3年以上]

求めるスキル・知識・能力:
・科学技術系または法学の学士歴

求める行動特性:
・関係者を巻き込みながら、主体的に課題を抽出し解決策を導き出し、実行する
・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットする

求める資格:
・英語でのコミュニケーション能力(TOEIC750点以上)
【歓迎経験】
・企業における著作権関連業務の経験あればなおよし
・IT/AI、生成AI等に関する知識があればなおよし

【免許・資格】
・弁理士または弁護士資格あればなおよし

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 
検討する
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NEW大手製薬メーカー(外資系)

【大手製薬メーカー】知財業務変革担当者

知財管理システムの導入、維持管理および運用など担っていただきます。

仕事内容
知財管理システムやIT/AIソリューションを活用した、(知的財産の維持・管理業務の範囲を超えた)知財業務全般やその運用の効率化、高度化および変革の先導及び支援
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・知的財産全般(特許、商標)の維持・管理業務または特許実務(権利化・活用等)の経験者[3年以上]、かつ企業における知財業務の全体像に十分な知見を有する方

求めるスキル・知識・能力:
・科学技術系または法学の学士歴
・企業(特に製薬企業)の知的財産部経験あればなおよし

求める行動特性:
・関係者を巻き込みながら、主体的に課題を抽出し解決策を導き出す
・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットする

求める資格:
・英語でのコミュニケーション能力(TOEIC750点以上)

【歓迎経験】
・知財管理システムの導入、システムを活用した維持管理または運用の経験、またはIT/AIソリューションの業務での活用経験があればなおよし
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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NEW後発医薬品メーカー

大手製薬企業における経口固形製剤の工業化検討

経口固形製剤のスケールアップ検討ならびに工場への技術移転業務を担当して頂きます。

仕事内容
・経口固形製剤の製造条件検討
・経口固形製剤の工業化(スケールアップ)検討
・経口固形製剤の生産サイトへの技術移転
・経口固形製剤の品質試験(上記検討品の分析評価)
仕事の魅力


応募条件
【必須事項】
・経口固形製剤の製造条件検討ならびに生産スケールへのスケールアップ検討等の実務経験(5年以上)。
・国内出張、海外出張が可能な方。
・高専・大卒以上の方。

英語力:
・業務上必要な会話ができる。
・業務上必要なやりとりをメールでできる。
・業務に関わる文書やガイドライン・ガイダンス、論文などの内容を把握できる。

その他:
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)。
【歓迎経験】
・経口固形製剤の処方検討の経験がある。
・経口固形製剤の分析経験がある(液クロ、溶出試験機等が使用できる)。
・関係者を巻き込んで円滑なコミュニケーションや業務連携ができる方。
・業務スタイルの変化に柔軟に対応できる方
・自ら学び成長する姿勢がある方。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
500万円~750万円 
検討する
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NEW内資製薬メーカー

【未経験可能!】内資製薬企業における安全管理

穏やかな社風の製薬企業にて医薬品開発に関する安全管理業務業務

仕事内容
安全管理(GVP)に関する業務
 ・市販後から収集した有害事象の評価を実施し、規制当局への報告
 ・提携会社との安全性情報交換業務
 ・教育資料の作成
添付文書に関する業務
 ・添付文書の作成

※デスクワーク中心です
応募条件
【必須事項】
・大卒以上(理系)
・PCスキル(Word、Excel、PowerPoint)
【歓迎経験】
・未経験可
・製薬会社での業務経験
・病院、調剤薬局などでの勤務経験
・派遣などでの製薬業界での業務経験
・薬機法の知識
・薬剤師資格
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、富山
年収・給与
350万円~600万円 
検討する
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内資製薬メーカー

海外に自社製品を導出するための渉外担当者

渉外部の交渉担当として、当社製品を海外(中国・東南アジア等)に導出するための渉外活動

仕事内容
主に海外の業務提携先との窓口として、医薬品の知識を活かした渉外業務をお任せいたします。
自社医薬品の導出に関する対応の他、業務提携先からの薬事、申請、製剤や原材料の規格等、多岐にわたる要望・課題に対し、研究部門や工場の他、社内の適切な部署へ連携し、交渉・対応を行なっていただきます。
現在の主な取引先である中国に加え、今後ASEANを中心に新規展開を予定しておりますので、グローバルに活躍していきたい方を歓迎します!
海外とのやり取りはメールがメインですが、今後は年数回ほどの海外出張(3~7日程度)の可能性もございます。
応募条件
【必須事項】
・理系専攻で医薬品研究や薬機法、GMP、GQPの理解または習得能力を有する方
【歓迎経験】
・海外との折衝に興味をお持ちの方(経験は問いません)
・英語、中国語等、語学が堪能な方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~600万円 
検討する
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NEW後発医薬品メーカー

GVP業務経験者(医療機器安全管理担当)

大手製薬企業において医療機器の安全管理業務をになっていただきます。

仕事内容
医療機器の安全管理業務及び製造販売後調査等の業務
※長期的には医薬品の安全管理業務をお任せする場合もあります。
応募条件
【必須事項】
・医療機器のGVP業務経験(不具合報告経験3年以上)
・英語スキル(英語の手順書や報告書、ガイドライン・ガイダンスおよび文献が読解できるレベル)
・大卒以上

(その他要件)
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
【歓迎経験】
・製造販売後調査等の業務経験が有る方。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
450万円~850万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手外資製薬メーカー

Operation Project Manager (オペレーション プロジェクトマネージャー)

医薬品包装サイトにおける製造実行システムの設計、開発、および実装のためのプロジェクト管理

仕事内容
・プロジェクトスケジュールの作成:主要なマイルストーンを含め、プロジェクトが予定通りに完了するようにするリスクの特定、コミュニケーション、および軽減:プロジェクトの範囲内でリスクを特定し、コミュニケーションし、軽減する
・ベンダー関係の管理:コスト、品質、納期に関連するプロジェクト目標が達成されるようにベンダー関係を管理する
・クロスファンクショナルプロジェクトチーム会議の促進:クロスファンクショナルなプロジェクトチーム会議を促進する
・クロスファンクショナルチームとの協力と連携:デジタルバッチレコードと製造設備のパフォーマンス監視の向上に対応できるソフトウェアソリューションを作成するために、クロスファンクショナルチームと協力し、連携する
・ステークホルダーへの情報提供:プロジェクトの優先順位付け、リソース配分、およびビジネス計画やシャットダウンのタイミングなどのサイト全体のイニシアチブに関連する戦術的および戦略的な意思決定をサポートするための重要な情報をステークホルダーに提供する
・ベンチマーキングのリード:サイト外のエリアとのベンチマーキングを通じて、複製の機会を活用し、ベストプラクティスを共有する
・MES システムの改善または維持:製造、品質、安全基準を向上または維持できるように、グローバルスタンダードとローカルビジネスプロセスを理解し、コンサルティングする
・安全な作業環境の確保:安全な作業環境を確保し、すべての HSE(健康、安全、環境)に関する企業およびサイトの目標を実施する責任を負う
・効果的なコミュニケーション:プロジェクトの円滑な実行とステークホルダーの関与を促進するために、英語と日本語の両方で効果的にコミュニケーションを取る
応募条件
【必須事項】
・学歴: 教育:理工学系の大学卒業以上
・経験:製造でのチームマネジメントやプロジェクト管理、または同様の経験5年以上
・ビジネスレベルの日本語および英語
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
700万円~ 経験により応相談
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NEW大手外資製薬メーカー

【大手外資製薬メーカー】Engineer-Automation/担当~課長

大手外資製薬メーカーにて工場内のプロセス自動化ソリューションを担っていただきます。

仕事内容
機器のパフォーマンス管理を担当し、製造プロセスに最前線のサポートを提供し、エリアエンジニアリングのイニシアチブ、プロセス改善、および小規模プロジェクトの実施をサポートします。 これらは、プロセス自動化ソリューション/システムが適切に制御され、能力があり、規定に従っていることを確認しながら行われます。

主な目標/成果物:
安全
• HSE ポリシーに従い、プロセスチーム内の安全文化の改善を支援することにより、安全な作業環境を確保する。
• 安全関連の活動(監査、JSA、ハザードレビューなど)に積極的に参加して、継続的な安全性の向上を推進する。
• エリア内の機器の安全な運用を理解し、サポートする。

品質と信頼性
ラインサポート
• 自動化システムの第 1 線サポートとして、エンジニア、フィッター、オペレーションと協力してダウンタイムイベントのトラブルシューティング/解決を行う。
• 制御システムと電気データを使用して、根本原因を特定し、是正措置を実施する。
• 製造プロセス、重要なパラメータ、顧客のニーズを理解する。
• 自動化コードを評価および最適化して、パフォーマンスを向上させ、問題を防止する。
• 逸脱調査をサポートし、潜在的なリスクに積極的に対処する。
• cGMP およびサイト手順を遵守する。

プロジェクト実施
• 計画、請負業者の調整、実行など、自動化関連のプロジェクトを主導またはサポートする。
• データを監視および分析して、データの整合性、効率、および上市化の改善を推進します。
• AQMS (Asset Qualification Monitoring Strategy)、自動化への変更戦略、および規制要件へのコンプライアンスを確保する。
• コミッショニングと資格認定(C&Q)活動をサポートし、検証文書を維持する。
• データを継続的に監視し、システムを評価して改善の機会を特定し、変更を実施する。
 o分析を実行して傾向を特定します。 割り当てられた領域のデータ傾向を理解し、積極的に関与したり、ディスカッションやアクションプランをサポートしたりする。
 o自動化コードを積極的に評価して、製品の損失やラインの全体的なパフォーマンスを回避するためのコードの機会を特定して修正する。
• 変更管理を開始および実施し、サポート文書と技術的な推奨事項を提供する。
• ユーザー要件、システムアーキテクチャ、自動化コードを定義する。
• 他者が開発した標準と制御コードをコピー、再利用、複製する。
• 請負業者を管理し、タイムリーで費用対効果の高いプロジェクトの提供を確保する。
• システム管理(ユーザー管理、パッチ、ファームウェアの更新)を維持する。
• 検証の期待に常に対応し、一貫した検証手法を開発する。

広範な技術知識
• プロセスフロー図(PFD)、クリティカルプロセスパラメータ(CPP)、および制御戦略の理解。
• データフロー、S95、MES、SAP、および制御システムとの統合に精通。
• PLC、VFD、ビジョンシステム、MES 構成などの技術に関する実用的な知識。
• 技術データを見つけて解釈し、制御の改善を推奨および実施する能力。
• 技術知識を効果的に文書化し、共有できる。

コラボレーションと知識共有
• 監督が指定したチームに参加する。
oチームミーティングやハドルボードディスカッションに出席し、積極的に参加。
oチームのパフォーマンスアクションプランに貢献。
o必要に応じて、プロセスチームとファンクションに活動とステータスを通知。
oすべての障害を特定し、適切なレベルに時間どおりに伝達。
oタスク領域を代表して、優先順位、戦略、スケジュール、プロジェクトの更新情報をチームメンバーと共有。
oチームで影響力を持ち、積極的に発言する。

コンプライアンス
• 内部および外部のコンピュータシステムの品質ポリシーと手順を遵守する。
• 自動化システムの検証状態を維持し、リスクや不適合があれば報告する。
• GMP、データ整合性要件、および適切な文グッド・ドキュメンテーション・プラクティスに準拠する。
応募条件
【必須事項】
• 工学系の大卒以上
• チームベースの環境で効果的に働くことができる十分な対人スキルとコミュニケーションスキル。
• 自分自身と他者の安全を確保するために安全に働く能力。
• インフラストラクチャ/テレコムの基本的な理解。
• 安全な職場環境を維持し、安全に働き、会社およびサイトの HSE(健康、安全、環境)の目標をサポートに責任を持てる。
• 日本語(ネイティブの流暢さ)と英語のコミュニケーション(読む、書く、会話する)
【歓迎経験】
• プロセスオートメーションエンジニアまたはプロセスエンジニアとしての業務経験
• 医薬品製造の経験と cGMP の実践と手順に精通している
• コンピュータシステム検証(CSV)およびコミッショニング&クオリフィケーション(C&Q)または同様の資本資産納入経験に関する知識
• ラダーロジックプログラミングの習熟度と三菱オートメーションツール(GX Works、GX Developer、GTDesigner など)の実務経験
• OPC 通信プロトコル(OPC DA、OPC UA など)の経験
• OSI PI System、Power BI などの産業データプラットフォームや視覚化ツールの経験
• 高い問題解決能力と分析的思考力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、兵庫
年収・給与
550万円~850万円 経験により応相談
検討する
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NEW大手製薬メーカー(外資系)

大手製薬メーカー / 制度会計/開示担当 (IFRS)

新規案件に関する部門への会計助言、支援、プロジェクトへの参加や制度会計(月次決算)及び開示業務

仕事内容
募集背景:
組織強化のための募集となります。

仕事内容:
・制度会計(月次決算)及び開示の主要メンバー
・新規案件に関する部門への会計助言、支援、プロジェクトへの参加
応募条件
【必須事項】
求める経験:
・監査法人で主査として、金商法・会社法決算・開示のとりまとめ(特にIFRS)
・規模の大きな組織の中、多くのステークホルダーと協働した実績
・海外での経験があればなお可

求めるスキル・知識・能力:
・Microsoft Office、SAP、DIVAなどの使用経験
・英語でのコミュニケーションに抵抗がないこと
・製薬業界の知識があればなお可

求める行動特性:
・多様性の中でリーダーシップを発揮できること
・細かい実務作業などにも対応できること
・変化へ柔軟に対応できること
・業務改善など生産性向上への意識

求める資格:
・公認会計士
・TOEIC700点以上(相当)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
600万円~1100万円 
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