英語を活かすの求人一覧

大手外資CROにて英語研修も充実している環境で、モニターとしてキャリアアップ可能！

仕事内容

製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する
・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、ＳＤＶを行い、モニタリング報告書を作成
・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応

応募条件

【必須事項】

・CRO、製薬企業等でGCPトレーニングを受講済みの方
・企業治験におけるCRA業務経験2年以上（GCP下でのCRA経験）
＊2年の意味は、CRAとしての稼働経験年数

【歓迎経験】

・オンコロジー含む、幅広い疾患領域の経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

SAP SuccessFactorsの運用・技術サポートと人事データ管理を担い、グローバルHR・IT・財務と連携してシステム最適化とデータ品質・ガバナンスを推進

仕事内容

SAP SuccessFactorsの関連モジュールの運用・技術サポートを担い、グローバルHRおよびIT・財務等の社内外ステークホルダーと緊密に連携しながら、日常業務の運用、ならびにモジュール変更の影響評価や新機能導入を通じてエンドユーザー体験の継続的な最適化を図ります。また、人事データ活用（レポート）に関する要件への対応、データ品質の監視・クレンジング、堅牢なデータガバナンスプロセスの実装・管理を通じ、データの正確性とセキュリティを確保します。
モジュール：Employee Central、Performance and Goal Management、Compensation、Recruiting and Onboarding

応募条件

【必須事項】

・ビジネスレベルの英語力（TOEIC 800点以上、または英語でのメール・会議・ドキュメント作成が実務上問題なく対応できる方）。
・SuccessFactorsコンサルタントまたは担当者としての実務経験
・SuccessFactorsの専門知識：SuccessFactorsの機能に関する概念や実践について幅広く包括的な専門知識を活用し、HRの戦略的決定に情報を提供するとともに、ガバナンスを確実に行う。
・協調性と適切なリーダーシップ（先進の志、誠実さ、牽引力）

【歓迎経験】

・ビジネスに関する専門知識や本社人事の実務経験：業界に対する深い理解、および人事機能・領域とプロセスに関する包括的な知識を持ち、それらがどのように相互作用し、人事目標の達成に寄与するかを理解していること。
・プロジェクトマネジメント経験
・論理的思考に基づく課題解決スキル

【免許・資格】

歓迎：SuccessFactors認定資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　経験により応相談

クラウド＆グローバルインフラストラクチャーグループのメンバーとして、主にコラボレーションツールの導入・利用促進、アイデンティティ管理の高度化を行い、IT面からのコミュニケーション促進や生産性向上などの働き方改革に貢献して頂きます。

仕事内容

具体的には以下が挙げられます。
・Microsoft365製品の利活用のための機能強化・情報発信・成功事例の共有またはプロジェクト立案、推進
・Microsoft365におけるサービス提供の自動化
・Microsoft365におけるバックアップソリューションを活用したBCPの構築
・Sharepoint製品またはそれに準じたコラボレーションツールにおける文書管理の高度化による訴訟などに強い文書環境を提供
・Copilotの導入、利活用、ガバナンス強化のための運用設計
・デジタルワークプレースのBCP強化
・上記に伴うベンダーコントロール
・社外トレンドの把握
・海外メンバーとの協業
など

応募条件

【必須事項】

・事業会社でのMicrosoft365全体の管理者としての経験（1年以上）
　もしくは
・コンサル、SIer等でのSharePoint、Exchange、Teams等のサービス管理者としての経験（2年以上）
・ITインフラの実務経験（5年以上）
・自身で社内インフラの企画立案、遂行をおこなった経験

【必須要件】
日本語：ビジネスレベル（日本語検定1級または同等レベル）
英語：メールやチャットでコミュニケーションが可能な英語力（TOEIC 600点以上目安/翻訳ツール等を活用しながらコミュニケーションできる）

【歓迎経験】

・アイデンティティ管理ツールの導入・管理の経験
・社内環境の企画業務の経験
・ITインフラ以外のアプリケーション開発経験
・医薬品、医療機器などヘルスケア業界での社内IT経験
・海外メンバーを含む運用チーム/プロジェクト参画の経験
・ヘルスケア業界での経験
・プレゼンテーションスキル
・プロジェクト管理スキル
・動画編集スキル
・英語：ビジネス上級レベル（TOEIC 800点以上)、英語での実務経験3年以上

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

650万円～950万円　

IFRSに基づく連結・単体決算と開示書類の作成を担い、重要取引の会計論点検討や新基準導入、グローバル会計・ERPプロジェクトにも携わる

仕事内容

【決算・開示】
・IFRSに基づく連結・単体決算の取りまとめ
・決算短信、有価証券報告書等の開示書類の作成・レビュー
・グローバルへのグループレポーティング、監査法人対応

【会計アドバイザリー・プロジェクト】
・重要取引に関する会計論点の検討、社内各部門への助言
・新基準の導入対応、税務との連携
・グローバルと連携したグローバルな会計・ERPプロジェクトへの参画

応募条件

【必須事項】

・監査法人、コンサルティングファーム、または上場企業の経理部門における経験（目安：通算7年以上）
・社内外の多様な関係者を巻き込み、主体的に業務やプロジェクトを推進した経験
・会計・開示論点を自ら判断できる高度な会計知識（公認会計士／USCPA／ACCAレベル）
・スピーキングを含め、英語でのコミュニケーションに臆せず対応できること
・複雑な論点を整理し、関係者にわかりやすく説明できる力

語学力：
・ビジネスレベルの英語力（会議で議論できるレベル）
・ネイティブレベルの日本語能力（JLPT N1、または同等の能力）

【歓迎経験】

・海外拠点やグローバル組織での就労経験
・製薬業界のビジネスや特有の会計論点に関する知識
・SAP等のERPの使用経験

【免許・資格】

歓迎：公認会計士、USCPA、ACCA等の会計資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

経営戦略に連動したグループ全体の人事戦略・人的資本経営の推進から、タレントマネジメントや生成AI・データを活用した人事DXの企画・実行までを担う

仕事内容

経営戦略の推進および実現に資する当社グループ全体の人事戦略・企画策定、またはタレントマネジメント・人財育成のいずれかの領域において、これまでのご経験やスキル、適性に応じて以下の業務からアサインを予定しています。

・経営戦略と連動した全社人事戦略立案と施策提案・策定実行
・人的資本経営実現に向けた戦略・企画の立案・推進、および人的資本の可視化・開示
・人財ポートフォリオ策定、最適な要員・人件費管理の推進
・タレント人財の発掘・選抜プロセスの企画と実行、重要ポジションのサクセッションプラン管理
・全社の人財育成プログラムの企画・実行
・生成AIを活用した人事デジタルプラットフォームの構築
・人事データを活用したピープルアナリティクス企画・実行
・役員制度企画・運用、ガバナンス戦略の方針策定

応募条件

【必須事項】

・人事領域（人事戦略企画、タレントマネジメント、採用・育成・配置など）における何らかの実務経験
・多様な関係者との連携やプロジェクト等のチームを推進した経験

求めるスキル・知識・能力：
・人事労務、関連法規に関する一般的な理解
・複雑な課題に対し本質的に問題を捉え解決策を策定する問題解決能力
・戦略や施策に関して一連のストーリーを作成し端的に伝えるコミュニケーションスキル

求める資格：
・TOEIC730以上・CEFR B2、または同等の英語力

【歓迎経験】

・新規企画の立案・体制構築・展開の経験
・経営層や部門長などとのディスカッションを通じて施策立案・実行を推進した経験
・人事データ等の客観的指標を用いた問題分析・評価に基づく戦略・施策の立案経験
・デジタルツールやAI、HRIS等を活用した人事施策の企画・推進経験
・人事関連データの管理・加工・分析スキル（BIツール等の活用スキルなど）
・デジタル・テクノロジートレンド（AI等）に関する基本的なリテラシー
・ヘルスケア産業動向・業務の理解

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1050万円～1200万円　経験により応相談

全社の要員戦略を推進する要員分析ソリューションの構築、自動化、運用を担っていただきます。

仕事内容

要員計画、分析およびインサイト：
・戦略的要員計画やデリバリーモデルの設計を支援する要員分析モデルを構築、維持、改善する。
・人材のリスク、ギャップ、傾向を特定するため、要員の需給予測、シナリオモデリング、要員セグメンテーション分析を行う。
・要員の動向、離職、人材パイプラインのデータを分析し、リスクや機会を明らかにする。
・要員に関する意思決定や人材配置に役立つ、予測分析および処方的分析を提供する。
・事業部門の要件を、堅牢なデータモデルと信頼性の高い分析結果に落とし込む。
・必要に応じて、タレント＆パフォーマンス開発CoEの他チームに分析面での支援を提供する。

データガバナンスおよびレポーティング：
・グローバルSWPダッシュボード、シナリオモデリングツール、定期レポートなど、主要な分析プロダクトの開発、維持、自動化を主導する。
・人事、事業部門、財務の各システムから要員データを集約・統合し、検証する。
・グローバルの関係者およびデータオーナーと連携し、データの収集と検証を主導する。
・HRISチームと協力し、データ構造およびレポーティング機能を強化する。
・複雑なデータ、テクノロジー、プライバシー、セキュリティに関するテーマの専門家として対応する。
・コード、データ構造、プロセスに関する明確なドキュメントを整備する。

戦略的パートナーシップ：
・人事、財務、全社事業計画部門および各事業部門の関係者と協力し、SWPの優先事項を推進する。
・分析に基づくインサイトと解釈を提供し、計画に関する議論を支援する。
・要員計画の標準および全社的な枠組みの策定に貢献する。
・複雑な分析結果を、分かりやすいビジュアライゼーションと説得力のあるデータストーリーで伝える。
・要員計画に関するデータとツールの正確性、信頼性、事業上の有用性を維持する。

継続的な改善：
・要員分析、AI、新興技術、業界動向に関する最新情報を把握する。
・自動化やプロセス改善の機会を特定し、その実現を主導する。
・要員に関するインサイトの強化につながる新たなデータソースを評価する。
・人事部門全体の分析能力向上に貢献する。

応募条件

【必須事項】

・学士号必須。ビジネス情報学、コンピューターサイエンス、データサイエンス、経済学、または関連分野の修士号があれば尚可。
・データアナリスト、BI開発者、データエンジニア、ピープルアナリティクスなど、データを多く扱う職務で5年以上の経験。
・Alteryx、Power BI、Power Automate、SQL、Python/Pandas、Azure、Microsoft Fabricのいずれかに関する高度な専門知識。
・データ収集、検証、ステークホルダーマネジメントの実務経験。
・グローバルかつ多文化な環境でのプロジェクト遂行経験。
・※ビジネスレベルの英語力および日本語力必須。

【歓迎経験】

・要員分析、予測モデリング、人事データの経験があれば尚可。
・製薬、バイオテクノロジー、ライフサイエンス業界での経験があれば尚可。
・ドイツ語ができれば尚可。

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

シニアディレクターの主要なパートナーとして、この機能の中核を担う分析・コンサルティングの橋渡し役を担い、人員計画の技術面・戦略面の方向性を形づくるグローバルポジション。

仕事内容

戦略的人員計画：
・高度な分析と外部環境の動向を活用し、人員戦略の策定を支援する、人員計画における定量分析のリードアドバイザーを務める。
・事業部門や人事リーダーと連携したコンサルティングプロジェクトを主導し、戦略的な人員課題を分析の枠組みや実行可能な提言へと結び付ける。
・需要予測、スキルギャップ、離職リスク、後継者計画、組織設計を対象とする人員計画モデルを設計・構築する。
・SWPサイクルにおける分析業務を主導し、データやインサイトを提言へとつなげる。
・人材リスク、ギャップ、傾向を特定するため、人員の需給予測、シナリオモデリング、人員セグメンテーション分析を担う。
・人員に関するレポーティングから、予測分析・処方的分析への発展を推進する。
・事業目標を、人材に必要な能力・人員数・コストへと落とし込み、事業リーダーがトレードオフを把握できるようにする。
・採用、人材マネジメント、学習・能力開発、インクルージョン＆ダイバーシティ、従業員エクスペリエンスの各チームと連携し、人員に関するインサイトを幅広い人材戦略に結び付ける。

ツール、プロセス、分析機能の開発：
・人員計画の手法、分析モデル、ツールの設計および仕様策定を主導する。
・拡張性のあるSWPツール、テンプレート、プロセスの開発と導入を推進する。
・グローバル人事部門および事業関係者と協力し、人員計画ソリューションを継続的に改善する。
・GHRISおよび人員計画の担当者と連携し、より広範な人材領域全体で分析機能を統合する。

戦略的パートナーシップと影響力の発揮：
・人員計画の全過程を通じて、事業のシニアリーダー、人事ビジネスパートナー（HRBP）、経営層との議論やワーキングセッションを主導する。
・人材・パフォーマンス・能力開発のCoEメンバーと連携し、人員計画を人材施策や組織の有効性向上に関する取り組みと整合させる。
・人員計画の実施状況を把握し、進捗や優先事項を全社で可視化する。
・第一三共全体における人員計画の認知向上と能力構築の取り組みを共同で主導する。
・必要に応じて、グローバル戦略的人員計画・インサイト部門の責任者を代理する。

チームの能力構築と継続的な改善：
・分析業務の調整、優先事項の設定を行い、高い分析品質とコンサルティング効果を維持する。
・人事部門全体における人員分析能力の構築に貢献する。
・必要に応じて、人材・パフォーマンス・能力開発に関する他チームへ分析面での支援を行う。
・人員計画、AI、分析ツール、業界のベストプラクティスに関する最新動向を把握する。
・人員計画の有効性と成果を継続的に確認し、改善する。

応募条件

【必須事項】

・学士号必須。定量分析、データサイエンス、統計学、経済学、または組織関連分野の修士号があれば尚可。
・複雑な人員計画、人材分析、または組織変革の取り組みを管理した経験が8～10年あること。
・人員分析、予測分析、統計モデリング、データに基づく意思決定に関する確かな専門性。
・採用、人材マネジメント、学習、パフォーマンス、報酬、人事システムなど、人事領域に関する深い理解。
・人的資本コンサルティング、人材分析、またはデータサイエンスの分野における豊富な経験。
・優れたステークホルダーマネジメント能力と、経営層に対するコミュニケーション能力。
・グローバルかつ多文化な環境でプロジェクトを遂行した経験。
※ビジネスレベルの英語力および日本語力必須。

【歓迎経験】

・製薬、バイオテクノロジー、またはライフサイエンス企業での経験があれば尚可。
・ドイツ語ができれば尚可。

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1100万円～1500万円　

当社グループ全体の環境に関する活動を社外に積極的に発信して企業価値向上に貢献

仕事内容

・ISO14001／45001マネジメントシステムの構築・運用
・EHS監査の全体管理（計画、実施、管理（実施フォロー））
・海外現地法人との各種打ち合わせのリード
・海外現地法人との定期会合のファシリテート
・社外海外監査受審時の対応時の対応

応募条件

【必須事項】

・学歴：大卒以上
・ビジネスレベル以上の英語力
・製造業等での環境安全管理業務経験（5年程度）
・海外現地法人と英語でコミュニケーションがとれ、会議体をファシリテートできる。

【歓迎経験】

・海外事業所駐在経験、英検１級、TOEIC860以上

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

550万円～1250万円　

医薬品原薬および海外ライセンス関連案件における事業開発業務を担当！

仕事内容

・海外案件およびライセンス案件の進行管理
・営業、製造、品質、顧客など社内外関係者との調整
・契約条件、供給条件などの整理と論点整理
・英文メール、会議資料などの作成
・会議設定、進捗管理、次アクションの明確化

応募条件

【必須事項】

・英語での業務対応が可能な方（読み書き中心、会話含め尚可）
・社内外との調整業務経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・医薬品、化学業界での業務経験
・海外取引、契約、供給に関する知識
・医薬品、化学分野における技術営業、事業開発、プロジェクト管理経験
・理系バックグラウンド（化学、生物、薬学等）
・プロジェクトマネジメント経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、千葉、他

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談

今回は、企業規模の拡大に伴い、品質保証の体制整備が急務となるため新たにバリデーション責任者候補を募集します。

仕事内容

入社後は品質保証担当として、バリデーションプロトコールおよびレポートのレビューをメインに担当していただきます。
その後、当社の業務を理解していただいた後に、バリデーション責任者としてのご活躍を期待しています。

【品質保証部の主な業務】
・出荷判定
・逸脱管理
・変更管理
・文書管理
・教育
・業者管理
・品質情報対応
・バリデーション管理
・自己点検
・防虫管理
・年次レビュー作成 など

応募条件

【必須事項】

・医薬品の生産機器または分析機器のバリデーション経験

【歓迎経験】

・GMPに関する知見

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談

製剤や原料、バイオ、微生物などご経験に応じて品質管理業務全般を担っていただきます。

仕事内容

品質管理業務全般をお任せします。又、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当。
プロジェクトの主担当として、下記に関する業務を担当していただきます。

業務内容に応じて6つのグループがあり（製剤分析、原料分析、微生物試験、バイオ技術など）、ご経験とご希望に応じて適切な部署を決定致します。

《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》
・海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等
・試薬調整・機器チェックなどの分析サポート

《原料分析・包材検査・包装検査》
・原料、包材、包装等の分析・検査

《バイオ・技術》
・バイオ医薬品の試験
・品質システム/試験機器の管理

《微生物》
・医薬品及び原料の微生物限度試験等
・環境モニタリング

応募条件

【必須事項】

・医薬品または化粧品・食品等の品質管理経験(3年以上)
・チームワークを大切にコミュニケーション能力を活かした経験

【歓迎経験】

・分析法開発、分析法の技術移管業務、USP/EPに対応した試験経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

400万円～750万円　経験により応相談

プラットフォーム、通信、印刷、会議室テクノロジー、およびサイトサービスに関する戦略策定、サービス提供、継続的な改善を主導する役割を担う

仕事内容

Provide a technical consultation
・Provide guidance in technical and governance forums, leveraging a deep understanding of the infrastructure landscape across Japan and to collaborate with Japan teams and implement solutions aligned with global and local strategies.
・Leverage technical expertise to support infrastructure and platform design, collaborating with global and regional teams to implement services. Scope includes the following assets, services, and governance activities at the manufacturing site and data centers：

manufacturing site：
・Network components, including routers, switches, and wireless access points
・ Wired and wireless networks, including LAN, Wi-Fi, and Data Center cabling
・Voice and telephony systems, including VoIP and Teams Voice
・Internet connectivity and circuit services
・Meeting room audio systems
・Meeting room technology, including video conferencing, Microsoft Surface Hub, Microsoft Teams Rooms (MTR), and room booking panels
・Building access control systems
・VIP meeting support
・TV equipment maintenance
・Building air conditioning systems

  manufacturer Data center (DC1, DC2)
・ Physical and virtual servers
・Operating systems
・Virtualization platforms, including VMware and Hyper-V
・On-premises storage infrastructure, including SAN and NAS
・ Database platforms, including Oracle and Microsoft SQL Server– Server racks
・Backup and disaster recovery systems
・Periodic reviews of data center access rosters and access logs

Develop a Service Portfolio and Adoption Roadmap
・Understand Digital Core’s short- and long-term objectives and strategy.
・Understand the short- and long-term business objectives and strategies for Japan and the manufacturing site.
・Develop a service portfolio and Japan adoption roadmap aligned with enterprise architecture principles, Digital Core strategy, and business priorities across Japan and . Incorporate:

– Global initiatives and their adoption in Japan– Lifecycle management (LCM) activities– Opportunities to improve Digital Core service quality and availability by analyzing needs, exploring solutions, proposing initiatives, and conducting pilots to enable site business growth and operational excellence

 Lead Project Delivery：
・Align stakeholders on project objectives, business impact, and action plans.
・Develop and present project plans at ISEC governance meetings to secure regional DCSS resource allocation.
・Coordinate project execution by assembling teams and preparing communications and training.
・Ensure the support model is ready for service transition and ongoing operations.
・Monitor the end-user experience and drive performance optimization.
・Engage global and regional counterparts for support as needed.

 Drive operational excellence：
・Monitor service health and performance to minimize downtime and reduce mean time to recovery (MTTR).
・Escalate issues and outages to key stakeholders and DCSS management to ensure visibility. Participate in IRTs and coordinate root cause analysis (RCA) and after-action reviews (AAR) to drive remediation and prevent recurrence.
・Execute upgrades and maintenance throughout the product lifecycle.
・Maintain accurate, accessible knowledge articles and standard operating procedures (SOPs).
・Manage asset inventories and operational documentation to support transparency and compliance.
・Contribute to budgeting activities during the Business Plan cycle.

Peer collaboration：
・Partner with global and regional DCSS counterparts to anticipate change and improve operational efficiency and effectiveness.
・Ensure local infrastructure aligns with global standards and enterprise best practices.
・Represent Japan’s business interests and requirements in global forums, influencing solutions to meet local needs while maintaining enterprise alignment.
・Engage regularly with Tech@Japan operations teams to identify and resolve issues and strengthen awareness and visibility of DCSS initiatives.
・Manage External Service Providers (ESPs) within the assigned scope through appropriate due diligence, strong partnerships, and a focus on maximizing value.
・Maintain current knowledge of budgeting, procurement, and payment processes, engaging Japan Procurement and Finance for support as needed.
・Ensure effective ESP contract management, involving Japan Legal as appropriate to support compliance and mitigate risk.

Continuously Learning and Development：
・Proactively develop the knowledge and skills needed to fulfill current responsibilities and meet future demands.
・Identify and pursue timely learning opportunities in consultation with managers and counterparts.
・Share knowledge with DCSS team members to strengthen collective capabilities and drive continuous improvement.

応募条件

【必須事項】

・Bachelor’s Degree or equivalent experience
・Business-level proficiency in English (TOEIC 800 or equivalent or above) and Japanese.
・Teamwork and interpersonal skills, with the ability to collaborate with global/regional infrastructure teams and external vendors.
・ Able to manage three or more projects concurrently, and, where necessary, to prioritize, make trade-off decisions and negotiate.
・3+ years of infrastructure IT experience in a factory or similar environment, covering Windows Server and Linux Server (server room management, storage, networking, infrastructure operations).
・Working knowledge of enterprise servers, SAN/NAS storage and backup solutions. Experience with specific products (HPE, VNX, Avamar, Data Domain) is welcome but not required.
・Operational experience with virtualization technologies (VMware ESX, Citrix), including installation and maintenance.
・Approx. 3 years of practical experience in network operations and build. Understanding of TCP/IP and the OSI model.
・Approx. 3 years of practical experience deploying and supporting wireless environments (routing, upgrades, testing, troubleshooting).
・Hands-on experience with internetworking and VoIP telephony.

【歓迎経験】

・Cisco networking certification, such as CCNA or CCNP.
・Solid understanding of collaboration technologies, including video conferencing, Microsoft Surface Hub, and Microsoft Teams.
・Strong commitment to ITIL principles and practices.
・Experience with Teams Voice and traditional PBX systems, such as Avaya.

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

大手製薬企業にて管理本部 環境安全管理部を募集しています。英語力を活かしてグローバルに活躍できる職場です。

仕事内容

・ISO14001／45001マネジメントシステムの構築・運用
・EHS監査の全体管理（計画、実施、管理（実施フォロー））
・海外現地法人との各種打ち合わせのリード
・海外現地法人との定期会合のファシリテート
・社外海外監査受審時の対応時の対応

応募条件

【必須事項】

・学歴：大卒以上
・ビジネスレベル以上の英語力
・製造業等での環境安全管理業務経験（5年程度）
・海外現地法人と英語でコミュニケーションがとれ、会議体をファシリテートできる。

【歓迎経験】

・海外事業所駐在経験、英検１級、TOEIC860以上

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

550万円～1250万円　

オンコロジー領域の複数品目の早期、後期開発プロジェクトの要となるJapan Clinical Directorを募集しております。

仕事内容

Oncology領域の早期、後期開発のプロジェクト・リード：
・戦略的開発計画の立案、プロトール考案、総括報告書作成の業務マネジメント 臨床試験実施のための社内外における折衝（社内関連部署、CRO、KOLとの折衝）及び進捗管理 海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業 規制当局への対応

アドバイザリー・ボード関連業務：
・国内開発等に関するアドバイザリー・ボード会議の企画立案、運営
・グローバル研究開発に関連するアドバイザリー・ボード会議関連業務（研究者の推薦・支援等）

 規制当局への対応業務：
・当局提出資料の作成、照会事項回答作成とレビュー、当局相談への臨床担当としての出席と議論

 パブリケーション関連業務：
・パブリケーション・プランの作成、パブリケーションに関するプロセス管理
・製品に関する総説等の論文執筆
・国内および国際学会における科学的・医学的情報収集活動
・医師・医療関係者とグローバル本社間での科学的・医学的エンゲージメント活動の支援・管理

応募条件

【必須事項】

・理系修士号（必須）
・製薬会社でのOncology領域プロジェクトリーダー、またはそれに準ずる立場で臨床開発実務の経験を有すること（必須）
・Oncology領域における疾患知識を有すること（必須）
・国内外（学会、治験・研究施設等）の出張が可能であること。
・ビジネスレベルの英語力：グローバル部門関係者と、科学的・医学的ならびにビジネス一般の討議および日常業務がスムーズにできること（必須）。特に、ビジネスレベルの会話能力を有すること

【歓迎経験】

・医学、薬学、看護学、または自然科学分野における、博士号保持者（尚可）
・科学的根拠に基づき、論理的かつ一貫性のある薬事文書（CTD、機構相談資料、照会事項回答等）を作成した経験、または作成能力を有すること（望ましい）

【免許・資格】

薬剤師資格（尚可）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

900万円～1500万円　経験により応相談

優れた製品を一人でも多くの患者さんに届け、患者さんのためにサイエンスに再投資し続けられる製薬企業として競合優位性を維持し続けることに貢献する

仕事内容

・イベント（TV講演会等）の立案・交渉・実行・レビューの実施
・プロモーション資材（パンフレット・説明会スライド・MR君*コンテンツ等）の立案・作成・実行・レビューの実施
　(*MR君: 医薬品、疾病、治療等医療に関する情報を提供するツール)
・市場調査の結果などを正しく読み取り、結果から抽出した仮説に基づいた資材作成
・多様な方法を通じて、営業部門に対して、営業アクション内容を伝達する
・KEE(Key External Experts)のマネジメントの遂行
・マーケティング・営業活動を計測するためのシステム関連の提案、他部門と協業し社内システムの構築
・メディカル本部・Commercial Excellence本部(営業やマーケティングの支援部門)・Pharmacovigilance部など他部門との活動の共有、及び、調整
・市場環境、顧客、製品およびポートフォリオを深く理解し、Brand Managerの製品戦略立案のサポート

応募条件

【必須事項】

【経験 / Experience】
医療・医薬品業界での営業3年以上
※Oncology経験、ポテンシャルを優先

【能力 / Skill-set】
・医師との面会を通じて課題を同定できる質問力と分析力
・市場調査の結果・客観的事実などから正しく読み取り、課題を抽出し、仮説を構築する力（分析や調査業務の経験はプラスです）
・課題解決にむけてアクションが実行できる行動力
・自らの得意分野に安住せずチャレンジし続ける姿勢・目的達成のために新たな取組やアプローチを試みる姿勢
・チームとして成果をだすための関係部門との協業の姿勢
・エクセル／パワーポイントによる資料作成能力
・そのほか社内で使用されているITを活用できる

【語学 / Language】
日本語 Japanese：日本語でのコミュニケーション能力が十分であること
英語 English： 現状は不問とするが、入社後はTOEIC800点を2年で取得

【歓迎経験】

マーケティング経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

750万円～1100万円　経験により応相談

開発早期からの臨床試験の承認申請のサポートを行う業務です。

仕事内容

再生医療分野における製品の上市を目的に、再生医療等製品(細胞加工、遺伝子治療)の開発に関する以下の業務を総合的に行う。

・開発戦略立案等に関するコンサルテーション業務
・RS相談、治験相談支援
・再生医療等製品臨床開発
・再生医療等製品開発体制構築支援

ミッション
・産官学のステークホルダーと共に日本の再生医療の産業化に貢献する。
・クライアントとのコミュニケーションを含め、Projectをリードしながら、業務を自己完結型で業務を遂行する
・開発早期からの臨床試験の承認申請のサポートを行う

応募条件

【必須事項】

・再生医療等、最先端の医療へ関与できること。
・対面助言、承認申請において実務担当として照会事項対応の経験を有すること。

以下のご経験のうちいずれかお持ちの方
・プロトコール、治験関連資料、承認申請書のライティング経験
・医薬品の開発・承認申請に関わった経験（5年以上）
・プロジェクトマネジメントの経験
・医薬品等開発のリーダー経験
・薬機法、再生医療等安全性確保法、ガイドライン等を理解できる。

【歓迎経験】

・再生医療領域の科学的及び関連法規の知識
・英語力；中級（海外部門／海外のメーカとのメールでのコミュニケーションあり。）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

社内外の製造サイトへの技術移転プロジェクト推進から、最適な委託先（CMO/CDMO）の選定評価、および関係部門と協業した商用製造体制の確立までを担う

仕事内容

・研究所等から社内外の製造サイトへの製造技術移転プロジェクトを推進し、計画通り技術移転を完了する。
・サプライチェーン、品質保証およびCMC薬事関係者との協業によって商用製造体制を確立する。
・委託先（CMO/CDMO）選定にあたって、研究所と協力して技術面から評価を行い、同時にビジネス・品質面からその他関係者と調整して最適な委託先を選定する。

応募条件

【必須事項】

・低分子医薬品原薬・製剤の製造プロセス開発に従事した経験。
・製造サイトへの製造プロセス技術移転の経験。
・プロジェクトマネジメント経験。
・協調性があり多くのステークホルダー、専門家とのコミュニケーションを苦とせずに良好な関係が築けること

【歓迎経験】

・海外製造サイトへの技術移転の経験。
・バイオロジクスの製造プロセス開発に従事した経験。
・語学（TOEIC 730点）

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、神奈川

年収・給与

800万円～1400万円　

遺伝子合成および関連受託サービスにおける顧客対応・案件管理・技術サポート業務を担当していただきます。

仕事内容

◆顧客対応・技術サポート
・顧客の研究内容や要件のヒアリング
・遺伝子合成および関連サービスに関する技術的な問い合わせ対応
・サービス仕様、納期、価格に関する提案・説明
・顧客満足度向上に向けたフォローアップ
◆見積作成・案件管理
・顧客要件に基づく見積作成
・技術的実現性や合成リスクの評価
・製造仕様の確認および製造拠点との調整
・案件進捗管理および納期管理
・営業、代理店、製造拠点との連携
◆トラブルシューティング
・品質不良や納期遅延等の問題対応
・原因調査および顧客への説明
・代替案の提案
・再製造、値引き、キャンセル等の対応調整
◆営業・代理店支援
・提案活動における技術支援
・顧客向け提案資料作成支援
・営業担当者および代理店向け技術トレーニング
・顧客訪問・営業同行（必要に応じて）
◆業務改善・ナレッジマネジメント
・SOP、FAQ、技術資料の作成・更新
・メールテンプレートやトラブル対応事例の整備
・Webサイトやオンラインオーダーシステム改善支援
・業務標準化および品質向上活動
◆マーケティング支援
・キャンペーン企画支援
・プロモーションコンテンツ作成
・顧客向け技術情報発信

応募条件

【必須事項】

・分子生物学、遺伝子工学、生命科学分野に関する知識をお持ちの方（修士卒相当）
・日本語による顧客対応が可能な方（ネイティブレベル）
・英語によるメール対応および社内コミュニケーションが可能な方
・顧客や社内外関係者と円滑なコミュニケーションを図れる方
・技術的な内容をわかりやすく説明できる方

【歓迎経験】

・ライフサイエンス業界での業務経験
・カスタマーサポート、テクニカルサポート経験
・プロジェクトマネジメント経験
・フィールドアプリケーションサイエンティスト（FAS）経験
・営業技術支援経験
・CRO、CDMO、製薬企業、バイオテック企業、研究機関での勤務経験
・遺伝子合成、NGS、受託解析サービスに関する知識・経験
・修士号または博士号（生命科学系）
・SOPやFAQ等のドキュメント作成経験
・顧客対応やトラブルシューティング経験

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～750万円　

海外本社や関連部門と連携し、開発戦略立案やPMDA相談のサポートから治験計画書の作成、メディカルモニタリング、承認申請（CTD作成・照会対応）まで、臨床試験を一貫して推進

仕事内容

開発責任者（Japan Clinical Director）をはじめとする開発関連部門（海外本社を含む）と連携し、臨床試験チームの主要メンバーとして臨床試験を遂行し、当局との開発戦略の相談や承認申請の業務の一部を担っていただきます。

・開発戦略策定の補佐 （早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット）
・開発戦略に基づいた機構相談の立案や資料作成のサポート、及び照会事項に対する回答作成
・治験実施計画書の立案及び翻訳・作成
　・ローカル試験（試験骨子から作成）
　・グローバル試験（主に翻訳）：米国本社との日本固有の要件等に関する交渉を含む
・同意説明文書（会社案）の作成
・治験実施計画書に関連する資料（症例報告書、関連手順書等）の作成サポート及びレビュー
・治験届（CTN）の添付書類作成とPMDAからの照会事項対応
・症例の適格性確認、治験データに対するメディカルモニタリング、重篤な副作用（SAE）対応
・治験総括報告書及び承認申請資料（CTD）臨床パートの作成 （メディカルライターと協働）及びレビュー
・承認申請後の照会事項に対する回答作成、適合性調査対応
・学会発表、論文作成及びそれらのサポート

応募条件

【必須事項】

・医薬品臨床開発業務の経験（3年以上のオンコロジー経験あれば尚可）
・治験実施計画書の作成経験
・社内（国内・外）関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル
・英語力（TOEICスコア730点以上目安）

【歓迎経験】

特になし

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

臨床薬理やファーマコメトリクスを活用したプロトコール策定・PK解析から、PMDA相談・申請資料作成、M&S推進および後進の指導までを幅広く担い、早期承認に貢献

仕事内容

・医薬品開発戦略に対して、臨床薬理/ファーマコメトリクスを活用した提案を行い、早期承認に貢献する
・他チームや臨床現場に対して、治験薬の臨床薬理学的情報を的確に提供するとともに、問題解決を行う
・プロトコールの試験デザイン・被験者数・解析方法並びに試料のサンプリングポイントなどを検討し、適切な提案を行う
・薬物動態（PK）解析を実施し、治験総括報告書の該当するセクションを作成する
・PK結果の速報を作成し配信する。
・臨床現場に提供すべき治験薬の臨床薬理/薬物動態学的情報を精査し、非臨床ADMEを含む申請資料の臨床薬理関連部分に過不足無く盛り込む
・臨床現場に提供すべき治験薬の臨床薬理/薬物動態学的情報や用法・用量に関連する臨床薬理領域の電子データを特定し、戦略に応じて、適切に提出する
・PMDA相談の資料作成・当日の議論に臨床薬理担当者として加わり、承認に貢献する
・本社の担当者と継続的に連絡を取りながらこれらの業務を進める。
・必要に応じてモデリング＆シミュレーション（M＆S）を実施する
・グループ内のM&Sスキル向上への提言及び下位部員に対するメンターとして教育・指導的役割を担う

応募条件

【必須事項】

・臨床薬理部門もしくは関連部門での3年～10年程度の実務経験
・M＆S（population PK, PK－PDまたはExposure－Response解析）の知識・理解
・非臨床ADMEの知識・理解
・ノンコンパートメントPK解析の知識・理解

【歓迎経験】

・ノンコンパートメントPK解析の実務経験
・M＆S（population PK, PK－PDまたはExposure－Response解析）の実務経験
・各品目のプロジェクトチーム内で、他のメンバーと積極的に関わって議論/プレゼンできる方
・海外の担当者とのメール、電話等でのコミュニケーションが可能で、関係を構築できる方
・CDISC / non－CDISCの電子データ申請に関する基礎知識・経験があれば尚可
・博士号（PhD）であれば尚可

【免許・資格】

特になし

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1400万円　経験により応相談