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コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

仕事内容

コントラクトMRとして製薬企業の要請を受け、その製薬企業の医薬品に関する適正使用情報の提供を支援

・担当エリア内での訪問医療施設のターゲティング
・担当医療施設への訪問計画作成
・担当医療施設への訪問、医療従事者とのリレーション構築
・卸 MS（Marketing Specialist 医薬品卸販売担当者）とのリレーション構築
・医療従事者向けの説明会の企画・実施
・医師同士のコミュニケーション推進のための研究会・勉強会の立ち上げ
・医師との個別の症例検討・治療提案の実施
・副作用マネージメント
・講演会の企画・運営
・市販後調査

応募条件

【必須事項】

・1.5年以上のMRの経験
・売上および目標達成におけるコミットメント力 （情報を分析し、計画を立て、実行し、確認をする能力）
・コミュニケーションスキル （社内外の関係者との高い関係性を構築・維持することが出来る）
・プレゼンテーションスキル （ターゲットに対して効果的な説明を行うことが出来る）
・PCスキル初級（顧客管理データの作成、レポートの作成、プレゼンテーション資料の修正等）
・全国勤務可能な方（初任地はご相談ください）
・4 年制大学卒業（文系・理系など学部は問いません）


※46歳以上及び勤務地限定の方は、契約社員となります。

【歓迎経験】

【免許・資格】

MR認定資格・普通自動車運転免許有

【勤務開始日】

（7月1日）応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1050万円　

研究開発段階にある再生医療等製品（特に細胞加工製品）のCMC研究および製品化研究をお任せします。

仕事内容

・製剤化検討（剤型設計、保存法の開発）
・投与デバイス開発
・製法検討（主に下流工程）
・その他周辺技術（製造機器、容器施栓系、輸送法等）の開発
・治験施設への調製手技移転
・日米における治験届・承認申請／IND・BLA業務
上記に限らず、細胞加工製品の開発において初期から後期まで幅広い分野で活躍いただきます。

応募条件

【必須事項】

・細胞加工製品または無菌製剤のCMC研究開発に5年以上従事した経験
・理系修士卒以上
・メール及び会議で英語でのコミュニケーションができ、チームで連携しながら活動できる能力

【歓迎経験】

・細胞培養
・医療機器、コンビネーション製品の開発
・無菌製剤の処方・製法設計、治験薬製造、CMOへの技術移転、工業化検討、製造販売承認申請
・プロジェクトマネジメント
・特許出願

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪

年収・給与

600万円～1000万円　

外資製薬メーカーにてBD&CSの企業ストラテジーディレクターを募集しています。

仕事内容

•Coaching CS associate directors to ehnance their problem solving skills.
•Plans and implements cross functional initiatives which Senior Leadership wishes to implement for Japan.
•Provides facilitation support for Senior Leadership such as minute taking for major leadership meetings and other major committees, follow up on actions, and plan and propose any initiatives needs to be implemented.
• Develops operating plans to ensure the effective delivery of business objectives within timescales and quality standards
• Leads the business in communicating and enabling change within the business area
• Builds project management capability in corporate to deliver against business objectives
• Ensures that administrative data is updated and maintained accurately
• Contributes to the continuous improvement of initiatives and practices in the organisation
• Contribute to large scale transaction which may or may not be M&A, with the support from VP and/or senior director, by analyzing the market situation, conducting search and evaluation, leading the valuation and whole process of transaction as a project manager

応募条件

【必須事項】

• Educated to degree level; likely to hold a postgraduate qualification

Project management experience and skills
• Good communication with senior stakeholders, can engage anyone in organization
• Business level English proficiency
• Experience in strategy development, change management, and risk management
• Capability and experience in problem solving, based on qualitative and quantitiative analysis
• University Degree

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～　経験により応相談

全社的な予算編成・予測プロセスやIR報告において事業部門都連携や予算編成・予測プロセスをサポート

仕事内容

Responsibilities include liaising with all areas of the business to complete the enterprise-wide budgeting and forecasting processes (MTP/RBU/PB) and quarterly IR reporting (QBR); preparation of consolidated management reporting and analyses for regional Senior Management; reporting of total regional MTP/RBU/PB forecasts to both regional Senior Management and to the Group, and maintenance of the data collection and analysis tools within the Financial Planning and Reporting area.

The role broadly includes the following key components:
• Business Strategy & Decision Support; supporting key business & investment decisions with solid skills in scoping customer requirements, analysing issues, developing options and enabling appropriate decision making based on strategic business need
• Business Performance: driving financial performance and business activity, to deliver and communicate performance and business planning submissions/reporting, and to advise senior management on key drivers.
• Contribute the completion of the enterprise-wide planning cycle for the country.
• Responsible for ensuring financial and management data collection tools operate effectively and efficiently to support the budgeting and forecasting process.
• Liaise with the business partners to ensure the financial planning and reporting systems operate properly and key financial reports are accurate.
• Lead for country MTP/RBU/PB submission in Hyperion Planning ensuring P&L and underlying sales and expense detail are accurate. Ensure linkage between regional budget data collection and UK reporting requirements. Serve as Liaison with Group Finance.
• Responsible for preparing and analyzing in depth financial and business performance analyses of budgets, forecasts and actual results for review by Senior Management.
• Responsible for obtaining a solid understanding of key business drivers, risk factors and industry trends and applying this knowledge to financial analyses.
• Identifies and implements continuous improvement opportunities to the planning and monthly reporting processes.
• Performs ad-hoc reporting requirements and financial analysis.
• Continuous Improvement, Coaching & Governance; supporting continuous improvement in Finance processes and capabilities and to help financial risk management and financial governance in area of accountability.

応募条件

【必須事項】

・B.S. Degree in Finance or Accounting or equivalent knowledg
・Experience of working within a multi-disciplinary team and liaising with senior managers
・ Demonstrated ability to perform in an environment that emphasizes teamwork
・ Demonstrated ability to lead a process/ project management/ problem solving with minimal or no supervision with strong self-leadership capability
・Excellent PC skills and experience including Oracle Hyperion Planning including Smart View, SAP, Excel and PowerPoint.

語学：
日本語 Japanese：Fluent Level (verbal and written)
英語 English：Business Level (verbal and written)

【歓迎経験】

・ Experience of working in a multi-national pharmaceutical company
・Experience of working in global/regional organisation / understanding of the drug development life cycle and/or commercial aspects, Accounting knowledge
・Experience of Finance Business Partnering, Accounting
・ Good cultural awareness, exposure to global working

【免許・資格】

<必須 Mandatory>
・Qualified finance professional (or equivalent)

<歓迎 Nice to have>
・USCPA
・JCPA
・MBA

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

1000万円～1400万円　

日本拠点のITインフラストラクチャのあらゆる側面の計画、実装、保守、サポートを担当

仕事内容

・Oversee the day-to-day IT operations, ensuring smooth functioning of all infrastructure components including networks, servers, workstations, and telecommunications equipment.
・Manage the installation, configuration, and maintenance of hardware and software necessary for manufacturing and production (e.g., industrial PCs, control systems, printers, mobile devices).
・Ensure IT systems at the site adhere to global security standards, compliance policies, and data protection regulations, implementing access controls, patching, backup, and disaster recovery procedures.
・Monitor performance and health of critical systems, proactively addressing outages, bottlenecks, or issues impacting production or business continuity.
・Liaise and coordinate with central/global IT service teams and third-party vendors for implementation of new services, troubleshooting, upgrades, and technology refreshes.
・Maintain up-to-date documentation on site infrastructure, system configurations, network architecture, and support processes.
・Provide technical guidance, hands-on support, and training to site staff for hardware, software, and IT policies.
・Lead local IT initiatives and projects (upgrades, migrations, rollouts) and coordinate cross-functional teams for successful project delivery.
・Implement factory automation solutions and support integration with manufacturing execution systems (MES), process control networks, and industrial IoT platforms, as applicable.

応募条件

【必須事項】

・Bachelor’s degree in Computer Science, Information Technology, Engineering, or relevant field.
・Several years’ experience managing IT infrastructure in a manufacturing/industrial/large site environment.
・Strong technical background in server management (Windows/Linux), networking (LAN/WAN/Wi-Fi), Active Directory, and virtualization.
・Hands-on experience with endpoint management, cybersecurity, backup and recovery solutions, and troubleshooting complex IT issues.
・Familiarity with industrial IT environments, including automation/control systems, OPC, or SCADA systems, is highly desirable.

スキル：
・Technical Expertise：
Deep knowledge of network management (LAN, WAN, Wi-Fi, VLANs), server management (Windows/Linux), virtualization platforms (VMware, Hyper-V), and Active Directory administration.
・Hardware & Software Skills：
Proficiency in installation, maintenance, and troubleshooting of servers, workstations, industrial PCs, printers, mobile devices, and related peripherals.
・ Cybersecurity：
Understanding of cybersecurity fundamentals, firewall configuration, endpoint protection, vulnerability assessment, access control management, backup, and disaster recovery best practices.
・Industrial IT Knowledge：
Familiarity with operational technology (OT) environments, including automation, PLCs, SCADA systems, MES solutions, and Industrial IoT platforms.

【歓迎経験】

・Experience supporting OT (Operational Technology) environments, factory automation, or integration with ERP/MES systems.
・Certifications & Professional Development：
Holding or working toward certifications such as ITIL, CompTIA A+, Network+, Security+, Cisco CCNA/CCNP, Microsoft MCSA/MCSE, or comparable credentials.

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

日本拠点のITインフラストラクチャのあらゆる側面の計画、実装、保守、サポートを担当

仕事内容

A statistician (STAT) is a key player of conducting observational/database research in Medical division of . Therefore, STAT surely has the following responsibilities:
・Support/advice and Post marketing DB research from a statistical point of view including research design, Statistical analysis, and sample size calculation
・Assessment of study endpoints/study design/results and interpretation of research results
・Implementation of innovative methodology for prediction or causality

応募条件

【必須事項】

・Master degree in Statistics, Engineering, Science (Math, Physics, informatics) or equivalent
・ (individuals holding MD/Public health/pharmaceutical science degree may be acceptable
・Professional of statistics

経験：
・Statistician/Statistical programming in clinical development
・Research for statistical methodology

スキル：
・Programming skill of R, & SAS in clinical studies
・Implementation of new technology & methodology
・Publication/Medical writing of own researches
・Exchange of insights about statistical subjects with external
・Presentation at meetings about study design, results, and statistical methodology

語学力：
・Read/write statistical documents including study population in English/Japanese
・Communicate, and discuss Statistics/bioinformatics topics with the key stakeholders and experts in English/Japanese practically
・Make a English presentation, organize and facilitate the research/clinical study in the global meetings

【歓迎経験】

In addition to the left mandatory experience,
・Experience in reviewing, assessing and using Real-World data for the research purposes to address clinical / research questions
・Networking, integrating and using EMR(electronic medical records)/EHR(electronic health record) data for the clinical / epidemiological research
・Using / applying bioinformatics methodologies to analyze medical big data / database / scientific research outcomes
・Health Technology Assessment in building models, estimating Health Care resources, analysing the health economics/technology and crafting value propositions
・PhD in Biostatistics

スキル：
・Programming skill of Python
・Lead meeting of which agenda includes statistical topics

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

1100万円～1600万円　経験により応相談

外資製薬メーカーにてオンコロジー部門のメディカルアフェアーズリードを求めています。

仕事内容

担当する治療領域での医科学的専門性、ブランド戦略やマネジメントなど、総合的な知識・能力を活かし、MAチームでMAD/MALと連携して、効率的かつ効果的なMAチームの活動をリードする。
ブランド戦略に沿ったメディカル戦略の策定と、当該メディカルプランと整合した活動の計画・実施がチームとして適切に行われるようマネジメントする役割を担い、併せて、チームメンバーの成長を促し、チーム力を最大限に発揮するためのチーム運営に貢献する。

応募条件

【必須事項】

・開発・メディカルの企画部門・企画業務での3年以上の経験
・臨床医学・基礎科学の知識：オンコロジー領域で、専門医との高度に専門的な議論ができる
・メディカル戦略の策定・実施の知識：オンコロジー領域で、競合他社/製品のブランド戦略/メディカル戦略についての知識、規制当局の動向に関する知識をもとに、自社/製品のメディカル戦略を策定・実施することができる
・臨床研究計画策定・実施に関する知識：臨床研究に関する各種規制/ルールを理解・遵守し、難易度の高い企業主導研究の計画策定、医師主導研究のレビュー等、を行うことができる。また、臨床研究に関する統計学的側面について理解し、顧客や社内の関係者に説明ができる
・患者に関する知識：オンコロジー領域のPatient Journeyや治療実態等の現状と将来の変化の予測について、オンコロジー領域の専門医・専門家と遜色のない議論ができる
・医学専門家の知識：オンコロジー領域で、グローバルレベル/全国レベルの医学専門家及び取り巻く環境について高い精度の情報を有し又は収集し、他部門に対して助言できる
・自ら（企業内の共著者として主体的・具体的に貢献したもの含む）論文を執筆し公表又は学会発表を実施できる
・（ライフ）サイエンス系の修士以上の学位
・論理的かつ戦略的な思考力
・情報収集力
・プロジェクトマネジメント・リスクマネジメントの知識・スキルを有し、業務上発揮できる
・質の高い文書、資料を作成することができる
・Intra-functionalに加え、Cross-functional/divisionalなチーム・場面でも発揮できるリーダーシップ
・高いコミュニケーションスキル（例：意見が対立するような困難な状況でも、合理的な合意や結論を導き出し、相手に期待する行動を起こすことができる）

・日本語：母国語レベル
・英語：業務上求められるネゴシエーションを効果的に実施できるレベルの英語コミュニケーションが必要
　　　会話だけでなく、必要な論文などをスピーディに読解でき、文章を作成できるレベルの英語スキル

【歓迎経験】

・開発・メディカルの企画部門・企画業務での3年以上の経験、オンコロジー領域であれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

大手製薬企業にてポートフォリオのベネフィットを一人でも多くの患者さんに届けサイエンスの価値を最大化

仕事内容

・市場環境、顧客、製品およびポートフォリオを深く理解し、ブランドチーム、関係部門などと協力しながらビジネス課題を特定・構造化・分析し、課題を解決するための製品戦略を立案する
・製品戦略に基づく実行プランの一部(主にコンテンツ作成・イベントなど）を立案・実行・評価まで責任を持って実施する
・リサーチャーと共に、市場環境の正確な理解、戦略立案のための仮説の検証、打ち手の評価を一次・二次調査により明確にし戦略の検証・改善を行う
・戦略の立案・実行に際して社内外のステークホルダへ提案し、承認・サポートを獲得する
・営業部門を始めとする他部門とのコミュニケーション、社外医学専門家のマネジメントを円滑に行い、戦略の実行を徹底する
・グローバルチームや他国と協力しながら日本に留まらない製品価値の最大化をサポートする

応募条件

【必須事項】

・医薬品業界でのマーケティング経験(特に自己免疫疾患、指定難病やバイオ医薬品における経験)
・市場調査の定量、定性情報に基づきビジネス戦略の立案と実行をリードした経験
・営業部門を始めとする他部門やKey External Experts (KEEs)と協力し、ビジネス戦略に基づいた活動をリードした経験

語学力：
・日本語：ネイティブレベル
・英語：英語でのビジネスコミュニケーション能力が十分であること(TOEIC 800点相当)

【歓迎経験】

・自己免疫疾患、指定難病、バイオ医薬品におけるマーケティング経験
・新製品上市の経験 (特にマーケティング）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

ポートフォリオを理解すると共に、ビジネス課題を特定・構造化・分析し製品戦略および中長期プランを策定

仕事内容

・市場環境、顧客、製品及びポートフォリオを理解すると共に、ビジネス課題を特定・構造化・分析し、課題を解決するための製品戦略および中長期プランを策定
・市場調査の企画立案、調査結果に基づく外部要因・内部要因・Customer insight分析
・戦略に基づいたプロモーションアクティビティーの計画・実施・管理及び評価（資材・イベント・デジタル施策の計画・実行および評価​など）
・マーケティング・営業活動を計測するためのシステム関連の提案、他部門と協業し社内システムを構築
・KEE (Key External Experts)マネジメントの遂行　
・関連する社内（グローバルチーム含む）及び社外ステークホルダーとの連携及び協業​

応募条件

【必須事項】

・医薬品業界でのマーケティング経験5年以上、プランを一人で作成し実行した経験

語学力：
日本語 ：日本語でのコミュニケーション能力が十分であること
英語 ：現状は不問とするが、入社後はTOEIC800点を2年で取得

【歓迎経験】

・自己免疫疾患、指定難病、バイオ医薬品におけるマーケティング経験
・新製品上市の経験 (特にマーケティング）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

CRMプラットフォームの戦略的統括とプロジェクト管理をお任せします。

仕事内容

In line with the business divisions’ objectives, the role holder will
• To maximize the business value of us, act as a global and local Customer Experience & IT initiative by ensuring effective alignment of whole CRM with business requirements and achieving sustainable operations through IT standard operation methodology.
• Serve as focal point for the business area for all IT needs, partnering to understand and anticipate strategic, market and/or operational needs, and translate those needs into effective and/or improved processes and/or technical solutions in collaboration with the associated IT department/groups.
• CRM Platform Lead will maintain accountability for manage strategic and projects of whole CRM platforms and IT products aligned with our business strategies technically. Responsibilities include all aspects of portfolio implementation planning, platform and product roadmaps, end to end technical implementation and production support services. This platform is widely used for mainly Sales reps/MSLs/RHP.

応募条件

【必須事項】

経験 Experience
• 10 years+ experience in a similar or related role with a proven track record of delivering results and making the connections between technology and business benefit/value.
• Proven experience of IT projects, Deployment, Operation & Maintenance relevant to commercial systems of the global companies.
• Deploying business analysis techniques to enable business change, or complex systems operations.
• Experience of business demand intake, selection solution, implementing the solution and run the platform with continuous Kaizen.
• CRM experience of manage and development
• Veeva CRM, Veeva Vault Certified professional with extensive hands-on experience on large implementations
• Project management experience with internal IT, business stakeholders and external vendors.

資格 License
• Graduate degree in computer science or related discipline.
• Salesforce Platform Certified; specialized in advanced custom solutions and new capability design.

能力 Skill-set
• Expertise in Web and Mobile Application Engineering

• Strong engagement, communication, and stakeholder management skills, including excellent presentation.
• Having growth mindset, good team player and appreciate Diversity and inclusion.
・Fundamental knowledge of budgetary control, activity planning/control, and commercial business operations.
• Growth mindset, effective team player, appreciation for diversity and inclusion.

• Business acumen, Business process management, Customer focus, Stakeholder management

• Ability to work well in a team and cross-functional environment, as well as work independently with limited supervision.
• Ability to work successfully under pressure in a fast-paced environment and with tight timelines.


語学 Languages
• Native or Business level Japanese
• Business level English (meeting facilitation level)

【歓迎経験】

経験 Experience
• Experience with other cloud-based services

資格 License
• ITIL certification

能力 Skill-set
• Fundamental knowledge of Budgetary Control, Activity Planning/Control, based on their mechanism as well as the knowledge of commercial businesses.

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

新薬上場、価格改定において、戦略的な価格設定を推進頂きます。

仕事内容

Lead Pricing Group to achieve successful pricing outcome for new drug listing and price revision.

・ Support group members’ activities and develop members’ capabilities.
・ Lead strategic price negotiationon responsible products with MHLW and manage preparation for the negotiation.
・Assess price potential of pipeline products under close collaboration with Market Access group.
・Contribute to business planning with insightful analysis on healthcare & pricing environment change through close monitoring of discussion at　Government councils and pricing tendency.
・Collaborate with other departments to gain support for optimal pricing based on pricing strategy.
・ Collaborate with Global Pricing & Market Access team in order to align the pricing strategy , and gain support from global team as needed basis.
・ Build strong relationship with MHLW officials and leverage it to mixmize pricing outcome.
・ Lead industry discussions on pricing system reform through trade association activities.

応募条件

【必須事項】

【経験 / Experience】
• Leading negotiations with MHLW in terms of new drug pricing.
• Working to develop assumpetions on new drug prices/price forecast on the future.
• Working with members from other companies on the activities in trade associations.
• Working in a multi-national pharmaceutical company.

【能力 / Skill-set】
• Excellnt knowledge of healthcare business and NHI pricing regulations in Japan.
• Interpersonal and communication / persuasion skills with ability to influence others without authority
• Strong analytical ability
• Strond leadership capability

【語学 / Language】
Japanese：Fluent Level (verbal and written)
English：Business Level (verbal and written)

【歓迎経験】

【経験 / Experience】
• Leading a team as a manager
• Experience of cost-effectiveness assessment
• Good cultural awareness, exposure to global working

【能力 / Skill-set】
• Excellent PC skills
• Clinical Development Knowledge
• Familiarity with operating in Global business

【免許・資格】

＜必須 / Mandatory＞
Bachelors degree in relevant field (Marketing, Science, Economics or pharmacists, etc.)

＜歓迎 / Nice to have＞
• Pharmacist license
• Medical license

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

1200万円～2000万円　経験により応相談

研究開発（R&D）部門の独立したセカンドライン保証機能として、監査、品質管理、品質リスク評価を担います。

仕事内容

Audit
・Plans, leads, conducts and reports complex audits in all or some of the GxP areas, and types e.g. investigator site audit, system or process audits and supplier audits.
・May maintain and update the resource management system for a QA region in a timely manner (i.e. APAC)
・Conducts due diligence activities as assigned
・Works with contract personnel or consultants to prepare, conduct and report outsourced audits as required
・Monitors risk and compliance intelligence for assigned GXP area
・Communicate and assess the standard of audits expected and delivered in their area of responsibility (as applicable)
・Leads directed (For Cause) audits.

Business Partnering-APAC local strategic advice
・Leads strategic direction on quality and compliance through engagement with defined stakeholder groups
・Provides responsive and proactive quality and compliance advice to stakeholder groups, effectively influencing assigned area by being relevant GxP expert
・Provides effective compliance reporting to senior management and supports strategic QA governance forums
・Supports quality and compliance risk management for stakeholder groups
・Supports Due Diligence activities as assigned.

Inspection
・Provides QA oversight and leadership for regulatory GxP inspections
・Responsible for delivery of end-to-end submission-related regulatory inspection strategy , leads or supports Quality Assurance team members, to manage and prepare for regulatory inspections, including providing pre- inspection training to the organisation as needed.
・CAPA

Assesses need for, and assists in development of CAPA plans, approves and monitors plans to completion
・Oversees significant CAPAs for clinical activities in R&D in APAC region
・Job specific Accountabilities

Provides responsive and proactive quality and compliance advice to defined customers, effectively influence assigned area by being relevant GxP/quality system expert
・Support quality and compliance risk management for functional area using risk framework standards to define risk and develop mitigation recommendations
・Maintains strong business relationship with relevant business stakeholders
・Provide effective compliance reporting to senior management and contributes to strategic QA governance forums
・Contributes to functional budget management
・Travel expected

General Accountabilities
・Ensures own tasks are performed to current practices and in accordance with company policies, standards, SOPs and guidelines
・Promotes a culture of ethics, integrity and continuous improvement that focuses on delivering efficiencies and planned business benefits
・Communicates effectively with QA colleagues and business stakeholders at all levels
・Maintains knowledge of relevant industry information affecting quality and compliance arena
・Leads training for colleagues and business stakeholders as required.
・Involved in and may lead the development and/or revision of QA processes, projects and tools
・Coaches and mentors QA colleagues
・Provides general support related to regulatory authority inspections as and when required

応募条件

【必須事項】

・10+ years' experience of GCP in Pharmaceutical industry
・Degree level education or equivalent experience
・Significant experience in pharmaceuticals or a related industry
・Excellent analytical, written and oral communications skills
・Fluent in written and spoken English
・High ethical standards, trustworthy, operating with absolute discretion
・Strong collaborative, influencing and interpersonal skills – curious to understand business environment
・Skilled at managing & using technology
・Ability to maintain and create professional networks with stakeholders
・Experience in managing regulatory health authority GxP Inspections
・Audit expertise

【歓迎経験】

Project management experience
Experience of six sigma/lean/process improvement tool
Key Account management

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、大阪、他

年収・給与

800万円～1200万円　経験により応相談

外資製薬メーカーにて血液腫瘍領域のマーケティング担当者を求めています。

仕事内容

・ブランドチーム、関係部門と協力しながらビジネス課題を特定・構造化・分析し、課題を解決するための製品戦略および実行プラン（National sales plan 短期プラン 1年）を立案​
・プラン策定のための市場調査の実施・結果の分析・課題の抽出・課題に基づいた、戦術（資材・イベント・デジタル施策）の計画・実施および評価​（e-promotion含む）
・戦略実行のためのシステム設計・レポーティングsystemなどの整備
・プロモーションの効果測定 KPI (Key Performance Indicator) モニタリングや営業ツール等の社内システムを他部門（IT等）と協業し構築し、進捗からの対策を検討し実施する
・KOL (Key Opinion Leader) のマネジメントの遂行　
・メディカル本部・Commercial Excellence本部(営業やマーケティングの支援部門)
・Pharmacovigilance部など、他部門と協業する

応募条件

【必須事項】

・医薬品業界でのMR経験2年以上 or マーケティング経験2年以上 （ポテンシャルを見ます）
・担当製品の市場環境、顧客、競合・自社製品およびポートフォリオへの深い見識​
・客観的に事実ベースで現象をとらえ、現状を正確に理解する能力​
・仮説を立てながら課題を同定し、課題解決にむけてアクションが実行できる行動力​
・自らの得意分野に安住せずチャレンジし続ける姿勢
​・目的達成のために新たな取組やアプローチを試みる姿勢
​・チームとして高い成果を出すために部門をこえた関係者との協業の姿勢​
・相手の状況に合わせて目的・内容を端的にコミュニケーションできる能力​
・エクセル／パワーポイントによる資料作成能力、その他のITテクノロジーを活用できる
・日本語 Japanese：日本語でのコミュニケーション能力が十分であること
・英語 English：入社一年以内にTOEIC800点を取得を目指せること

【歓迎経験】

・医薬品業界でのマーケティング経験2年以上
・血液腫瘍領域の経験
・多様性に対する受入れ

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

外資製薬メーカーにてマーケティング部門のブランドマネージャーを募集しています。

仕事内容

・ブランドチーム、関係部門と協力しながらビジネス課題を特定・構造化・分析し、課題を解決するための製品戦略および実行プラン（Brand strategy plan 中期プラン +3年/Nationa sales plan 短期プラン 1年）を立案​
・プラン策定のための市場調査の実施・結果の分析・課題の抽出
・課題に基づいた、戦術（資材・イベント・デジタル施策）の計画・実施および評価​（e-promotion含む）
・戦略実行のためのシステム設計・レポーティングsystemなどの整備
・プロモーションの効果測定 KPI (Key Performance Indicator) モニタリングや営業ツール等の社内システムを他部門（IT等）と協業し構築し、進捗からの対策を検討し実施する
・KOL (Key Opinion Leader) のマネジメントの遂行　
・メディカル本部・Commercial Excellence本部(営業やマーケティングの支援部門)
・Pharmacovigilance部など多部門からなる「コアブランドチーム」を運営し、他部門と協業する
・各リーダーシップチームへの月次報告​・グローバルチームとの定例会議での日本の状況の報告・提案

応募条件

【必須事項】

・医薬品業界でのマーケティング経験5年以上、プランを一人で作成し実行した経験
・担当製品の市場環境、顧客、競合・自社製品およびポートフォリオへの深い見識​
・客観的に事実ベースで現象をとらえ、現状を正確に理解する能力​
・仮説を立てながら課題を同定し、課題解決にむけてアクションが実行できる行動力​
・自らの得意分野に安住せずチャレンジし続ける姿勢​
・目的達成のために新たな取組やアプローチを試みる姿勢​
・チームとして高い成果を出すために部門をこえた関係者との協業の姿勢​
・相手の状況に合わせて目的・内容を端的にコミュニケーションできる能力​
・エクセル／パワーポイントによる資料作成能力、その他のITテクノロジーを活用できる
・日本語 Japanese：日本語でのコミュニケーション能力が十分であること
・英語 English：日本語および英語でのコミュニケーション能力が十分であること （TOEIC原則800点以上）

【歓迎経験】

・血液腫瘍領域の経験
・多様性に対する受入れ

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

外資製薬メーカーにてブランドマネージャーを募集します。

仕事内容

・市場環境、顧客、製品およびポートフォリオを深く理解し、ブランドチーム、関係部門などと協力しながらビジネス課題を特定・構造化・分析し、課題を解決するための製品戦略を立案する・製品戦略に基づく実行プランの一部(主にコンテンツ作成・イベントなど）を立案・実行・評価まで責任を持って実施する
・リサーチャーと共に、市場環境の正確な理解、戦略立案のための仮説の検証、打ち手の評価を一次・二次調査により明確にし戦略の検証・改善を行う
・戦略の立案・実行に際して社内外のステークホルダへ提案し、承認・サポートを獲得する
・営業部門を始めとする他部門とのコミュニケーション、社外医学専門家のマネジメントを円滑に行い、戦略の実行を徹底する・グローバルチームや他国と協力しながら日本に留まらない製品価値の最大化をサポートする

応募条件

【必須事項】

・医薬品業界でのマーケティング経験(特に自己免疫疾患、指定難病やバイオ医薬品における経験)
・市場調査の定量、定性情報に基づきビジネス戦略の立案と実行をリードした経験
・営業部門を始めとする他部門やKey External Experts (KEEs)と協力し、ビジネス戦略に基づいた活動をリードした経験
・過程ではなく成果物の質にこだわる姿勢
・自らの得意分野に安住せずチャレンジし続ける姿勢
・客観的に事実ベースで現象をとらえ、現状を正確に理解する能力（分析や調査業務の経験はプラスです）
・個人の能力だけではなくチームとして高い成果を出せる働き方・現時点での業務で自らの成果として自信を持って説明できるものがある
・日本語：ネイティブレベル
・英語：英語でのビジネスコミュニケーション能力が十分であること(TOEIC 800点相当)

【歓迎経験】

・自己免疫疾患、指定難病、バイオ医薬品におけるマーケティング経験
・新製品上市の経験 (特にマーケティング）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

1100万円～1400万円　経験により応相談

医薬品開発の過程で強力な統計的リーダーシップを提供

仕事内容

<職務内容>
The Project statistician develops or assists in the development of protocol designs, clinical plans, and data analysis plans in collaboration with physicians, veterinarians, and/or medical colleagues. The Project Statistician is responsible for working with research associates and scientists to establish a reporting database and for analyzing data for these types of studies.
[Clinical Project Statistician]
Provide strong statistical leadership in the process of drug development.

[Real World Analytics Project Statistician]
Provide input and statistical leadership for post launch activities including Health technology assessment (HTA), real world evidence (RWE) research, post-market safety studies, medical affairs publications to maximize the value of our products in collaboration with cross-functional and cross-regional partners.

主な職責/Primary responsibilities
Statistical Trial Design and Analysis

[Clinical Project Statistician]
Operate in collaboration with study personnel to provide input on study protocol, design studies and write protocols for the conduct of each study.
Assist in or be accountable for selecting statistical methods for data analysis, authoring the corresponding sections of the protocol, and conducting the actual analysis once a reporting database is created.
Collaborate with data management in the planning and implementation of data quality assurance plans.
Maintain currency with respect to statistical methodology, to maintain proficiency in applying new and varied methods, and to be competent in justifying methods selected.
Participate in peer-review work products from other statistical colleagues.

[Real World Analytics Project Statistician]
Lead statistical activities with the development of protocols, analysis plans and analysis execution and interpretation for RWE research and post-market safety studies.
Provide technical statistical leadership for network meta-analysis/indirect comparisons, economic modelling and dossier development for Health technology assessment (HTA).
Ensures high quality statistical support for projects through the oversight of external suppliers and provides input into outsourcing strategy and processes.
Influences cross-functional team members regarding appropriate research method.

Communication of Results and Inferences
Collaborate with team members to write reports and communicate results.
Assist with, or be responsible for, communicating study results via regulatory submissions,
manuscripts, or oral presentations in group settings, as well as for communicating one-on-one with key customers and presenting at scientific meetings.
Respond to regulatory queries and to interact with regulators.

Therapeutic Area Knowledge
Understand disease states in order to enhance the level of customer focus and collaboration and be seen as a strong scientific contributor.

応募条件

【必須事項】

Basic Requirements:

M.S. or Ph.D. in statistics or biostatistics
Other Information/Additional Preferences:

Rich experiences in healthcare field as a statistician with science background such as mathematics or epidemiology.
Statistical and methodological knowledge in clinical development, epidemiology or related field.
Regulatory knowledge of clinical trial methodology and statistics.
Ability to build relationships with individuals and teams.
Good communication and presentation skills in both English and Japanese

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、兵庫、他

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

【外部就労型】国内製薬メーカーの臨床開発モニター募集！

仕事内容

■概要
外部就労型にて国内製薬メーカーのグローバル試験・国内試験をご担当いただきます

■詳細
外部就労型：クライアント先の臨床開発部にて医薬品開発CRAとして勤務 　
→製薬メーカーで業務をするためキャリアアップが可能です。
プロジェクト終了後、別プロジェクトまた本社受託案件にアサイン致します。

今回の募集は外部就労での試験がメインになっておりますが
ご相談次第で受託型もご検討いただけます。
新規試験立ち上げ、ならびに稼働中試験のモニタリング業務の
いずれかでの配属になります。

応募条件

【必須事項】

CRA経験1年以上（立上げのみ、モニタリングのみ、などでOK！）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

オンコロジー領域確約！外部就労型による臨床開発モニターの求人

仕事内容

領域指定／外部就労型：臨床開発モニター（CRA）

・派遣企業で臨床開発モニターとして勤務していただきます。
・オンコロジー領域へのアサイン確約

応募条件

【必須事項】

・CRA経験3年以上　施設選定～終了報告まで一連を経験
・オンコロジー領域経験者
・Global Study／ICH-GCP経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

600万円～750万円　経験により応相談

内部統制担当として、統制体制の構築および業務プロセスの改善を推進していただきます。

仕事内容

・業務改善プロジェクトへの参画による統制環境のグローバルでの共通化及び構築支援
・共通化された業務プロセスに関するリスクと統制について整備、維持できる仕組みづくり
・1次統制部門に対するモニタリング、支援・助言による統制の遵守状況の確認と改善活動を推進
・統制関連の問い合わせ対応及び社内向け教育啓蒙活動の実行

応募条件

【必須事項】

グローバル展開企業での内部統制の整備・運用に携わった経験者（3年以上）、または監査法人での監査実務経験者（3年以上）

【歓迎経験】

・英語でのビジネスコミュニケーション能力（TOEICスコア700点以上）。
・部門横断型プロジェクト参画経験
・SAP操作知識や海外勤務経験
・公認会計士やCIA資格保有者は歓迎

【免許・資格】

簿記検定2級以上相当

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

大手製薬メーカーにて新薬開発の進展に伴う薬制薬事業務

仕事内容

・国内外のステークホルダーと協働し、GMP/QMS/GCTP適合性調査（承認前調査/定期調査）、外国製造業者認定・登録、輸出届の維持・管理を行う
・製造委託先への製造・試験法に関する調査等（承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認等）を行う
・最新の規制動向を踏まえた社内プロセスの構築や改善など、部門横断の薬事基盤に関わるタスクの推進
・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務

応募条件

【必須事項】

・大卒以上（薬学、化学、生物学など理系分野を専攻された方）
・製薬業、医療機器業における薬制・薬事、GMP/QMS、またはGQP部門における実務経験
・薬機法全般に関する体系的知識
・国内における新薬・一変申請、GMP/QMS関連規制に関する知識
・GQP/GMP、薬事規制、承認書に関する深い専門知識を基盤に、複雑な問題を多角的に分析・評価し、コスト意識も持ちながら実現可能な解決策を独立して提言・実行する能力。
・経営戦略を理解した上で、CMCや品質保証領域など自部門に限定されない広い視野を持ち、組織全体の目標達成に対して当事者意識を持って自律的に課題に取り組む姿勢。
・多様な価値観を尊重する誠実な対話を通じて、社内外の関係者（海外パートナー含む）と信頼関係を構築し、交渉・調整を行い、目標達成に向けて協力を引き出す力。
・前例にとらわれず、現状の課題を可視化し、業務プロセスの改善や新たな仕組みの構築を主導するなど、失敗を恐れずに新しい価値の創造へ挑戦する意欲。
・自身の専門性を高め続けるだけでなく、最新の薬事規制やデジタル技術といった新たな分野にも積極的に学習意欲を持ち、得た知識や経験を周囲へ共有し、後進の指導・育成にも関与することでチーム・組織全体の能力向上に貢献する姿勢。
・ビジネスレベルの英語力（読み書き・簡単な会話）。海外製造所やパートナー企業との主にメールでのコミュニケーションに支障がないレベル。交渉を伴わないレベルでのWeb会議でのコミュニケーション。

【歓迎経験】

・プロジェクトリードまたはマネジメントスキル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談