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医薬品原薬における製造設備の製造オペレーター業務

仕事内容

・医薬品原薬の製造設備の製造オペレーター業務
・設備機器の点検、メンテナンス業務
・HPLC、GC 等を使用した製造工程分析業務

※将来的には生産管理、各種手順書作成などの業務も担っていただく予定です。

応募条件

【必須事項】

・高卒以上（化学、工学、生物学、薬学）
・3交代勤務が可能な方
・化学メーカー等での工場勤務経験

【歓迎経験】

＜歓迎＞
・医薬品原薬メーカーでの経験者
・乙種第4類 危険物取扱者免状
・第三種　冷凍機械責任者免状所

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

300万円～600万円　経験により応相談

安全性情報分野での経験を活かしたプロセス改善支援および戦略検討業務

仕事内容

・受託業務のプロセス改善支援（課題抽出、プロセス検討、教育等）
・社員教育制度、品質管理の仕組み等の改善
・製薬会社（安全性情報部門）へのコンサルティング（課題ヒアリング、ソリュー
ション検討の支援）
・経営陣との戦略検討

応募条件

【必須事項】

大卒以上
・安全性情報分野での経験を有すること（製薬、医療機器会社、CRO等での安全性情
報管理業務の経験等）
・管理職（部長クラス）経験3年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京　兵庫

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

経理（管理会計）業務全般に携わっていただきます。

仕事内容

経理（管理会計）業務全般に携わっていただきます。
■主な業務内容
　・各月の損益差異要因（予算と実績の分析）を報告
　・四半期決算業務の対応（7月・10月・1月）
　・年度決算業務／製造原価実績の報告（4月）
　・年次予算計数計画の策定（1月～2月）
　・製造地区の税務申告関連作業の対応（5月）
　・計数計画の中間期見直し作業（7月～8月）
　・各事業部からの計数関連の相談対応や支援業務
■計数フィールドのキャリアパス
　弊社計数フィールドでは種々な分野で活躍できる場が用意されています。
　製造組織の管理会計業務を経験した後、（経験・適性により）将来的には製造地区全体の決算・税務業務、関係会社の計数業務など専門性の高い業務経験を積むことが出来ます。

応募条件

【必須事項】

＜最終学歴＞
高専卒以上

＜必要な業務経験/スキル＞
経理業務（決算や税務、予算管理等）の実務経験3年以上

【歓迎経験】

＜望ましい業務経験/スキル＞
製造メーカーでの経理業務経験

＜望ましい資格＞
日商簿記２級

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】宮崎県

年収・給与

400万円～550万円　

医薬品、医薬部外品、健康食品などの品質管理業務全般

仕事内容

医薬品、医薬部外品、健康食品などの
・品質管理業務全般
・医薬品の品質管理業務全般
・微生物試験
まずは業務に携わっていただきながら、適正によってはマネジメントも将来的にお任せしていきたいと考えております。

応募条件

【必須事項】

・品質管理業務(微生物試験)経験者

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～500万円　

医薬品に関する製剤設計、工業化及び製品化検討業務

仕事内容

・医薬品に関する製剤設計、工業化及び製品化検討
・製剤および分析バリデーション、申請関連業務　など
→受託製品を自社で取り扱う際の段取り
　・他社からの委託製剤研究
　・製剤処方最適化のための物性値取得や候補製剤の安定性試験の実施
　・PQ、PVなどのバリデーションの実施
　・生産設備へのスケールアップ
　・文献調査

応募条件

【必須事項】

・製剤研究の経験がある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～450万円　

薬剤師資格を活かした品質保証・品質管理・薬事業務

仕事内容

薬剤師として、以下の業務を行います。
・医薬品、医薬部外品等の品質保証、品質管理
・医薬品のGMP管理
・薬事申請書類の作成等

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格

【歓迎経験】

・医薬品製造業での経験
・コミュニケーション能力
・英語力（読解力）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～600万円　

医薬品の原料・製品出荷判定・工程管理及び安定性に関する理化学試験

仕事内容

・医薬品の原料・製品出荷判定・工程管理及び安定性に関する理化学試験
・医薬品の出荷判定、工程管理及び安定性に関する微生物 学的試験業務、製薬用水や空調システム等のモニタリン グ試験業務
・ＧＭＰ関連業務
・ＧＭＰ査察対応
・工場薬剤師としての業務

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格をお持ちの方

【歓迎経験】

・医薬品製造工場での品質保証業務経験・品質管理業務経験
・医薬品製造工場での製造業務経験
・医薬品製造販売業や医療機器の製造業・製造販売業での業務経験

【免許・資格】

薬剤師資格をお持ちの方

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】岩手

年収・給与

450万円～750万円　

製造部における包装グループとして製造された医薬品の包装工程における包装・検査作業

仕事内容

・製造された医薬品の包装工程における包装・検査作業
・業務効率化、経費削減を目的とした製造手順や作業環境の改善活動
・GMPに基づく各種種類の改訂・管理、製造条件検討時の実験
・製造機器の日常のメンテナンス

※一部交代勤務あり

応募条件

【必須事項】

・工場でのクリーンルーム内での製造業務経験者、製品の不良検査経験者、その他製造業務経験者
・業務や作業の意味を理解し正しいことを正確に実行に移せる方
・業務標準書、製造指図記録書に基づいた固形製剤の包装作業
・製造質、製造設備の清掃、洗浄、紐づけ作業
・製造指図記録書等のレビュー業務

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉県

年収・給与

450万円～750万円　

医薬品および医薬品原薬などの研究開発業務

仕事内容

・低分子医薬品のプロセス開発研究（プロセスケミスト）
・低分子医薬品のスケールアップ研究
など

応募条件

【必須事項】

・有機合成化学全般のスキルもある方
・大学院修士課程修了以上（博士号取得者も歓迎）

【歓迎経験】

・低分子医薬品のプロセス開発研究、およびスケールアップ実験の実務経験者
・薬剤師資格取得者歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

薬剤師資格を活かし、医薬品製造管理者として担っていただきます。

仕事内容

品質保証部において、組織全般の管理や指導、GMPの推進

・文書作成や管理業務全般
・査察対応や出荷判定など。

ご経験に応じて業務を検討いたしますが、製造管理者を目指していただきます。

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格
・GMP経験

【歓迎経験】

・責任者経験
・製造管理者経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

経験により応相談

医薬品原材料の生産管理業務(入荷や構内搬送、システムでの在庫管理など)をご担当。

仕事内容

・医薬品原材料の構内物流業務（保管管理：原材料入荷、構内搬送）
・入荷資材の開梱業務
・在庫管理業務（生産管理システムマスタ－管理、改修補助含む）

応募条件

【必須事項】

・工場内倉庫又は物流関連の3年以上の業務経験

【歓迎経験】

・医薬品の物流業務の経験
・フォークリフト（リーチ）の運転資格と実務経験
・ＧＭＰ環境作業の勤務経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～450万円　

医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務をご担当いただきます

仕事内容

医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務をご担当いただきます

・HPLCなどを用いた理化学試験や微生物試験の実施、試験スケジュールの管理
・製造環境試験の実施
・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定
・製品の市場出荷に関する諸業務
・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整
・バリデーションの管理
・薬事行政及び委受託に関する業務など

応募条件

【必須事項】

・製薬会社の工場品質管理部門・技術部門・研究所・CRO・検査センター等で品質管理業務経験を5年以上お持ちの方
・GMP並びに機器分析に関する知識を有する方

【歓迎経験】

・危険物取扱者（甲種または乙種第４類）をお持ちの方
・医薬品の品質試験に関する試験責任者の経験をお持ちの方
・マネジメント経験をお持ちの方
・薬剤師資格をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～550万円　

製薬工場で逸脱、変更、教育などの品質保証業務

仕事内容

委託元窓口（委託元QAとの窓口となり、変更、逸脱等の対応を行う）、新規受託製品の立ち上げ業務、薬制、薬事業務（GMP適合性調査対応など）、製品標準書の制改訂、品質取り決め書の締結業務、当局査察/委託元監査対
応、 その他。様々な委託元と対応を行うため、GMPの知識向上も図れます。

応募条件

【必須事項】

・医薬品製造の経験が3年以上、医薬品品質管理或いは品質保証業務経験が3年以上

【歓迎経験】

薬剤師資格者は尚可。英語力がある方は尚可。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉県

年収・給与

450万円～900万円　

理化学的試験や生物学的試験を実施し、徹底した品質管理を行い、安心・安全な医薬品を 提供

仕事内容

・品質管理業務全般
・品質保証業務全般

上記は適性に応じて考慮させていただきます。

応募条件

【必須事項】

薬学系又は化学系専攻者あるいは薬剤師免許を取得している方　
医薬品製造会社でのGMP関係書類作成経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山県

年収・給与

300万円～500万円　

微生物試験の経験を活かしていただける案件です

仕事内容

医薬品の日局に基づく微生物試験を行っていただきます

応募条件

【必須事項】

製薬、食品、化学系会社での微生物試験経験者（できれば3年以上）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

できるだけ早く

勤務地

【住所】富山

年収・給与

300万円～500万円　経験により応相談

大手製薬メーカーにて注射剤開発に精通した製剤研究者の求人です。

仕事内容

・注射剤製造設備の導入・バリデーション・メンテナンス
・処方設計および製造プロセス開発
・治験薬製造
・国内および海外のCMOへの技術移管および治験薬製造
・臨床試験に関する申請資料の作成（IND, IMPD, CTNなど）
・国内および海外のCMOでの製造プロセスの最適化と商業生産立ち上げ
・申請戦略の立案と申請資料の作成（NDA, BLA, MAA, J-NDAなど)および当局照会事項対応

応募条件

【必須事項】

・注射剤の製造プロセス開発のスキル
・日常会話程度の英語力（海外との会議、メール、資料作成、海外CMOへの技術移管等で使用します）

【歓迎経験】

・注射剤の処方設計の経験を有する方
・国内および海外のCMOへの技術移管の経験を有する方
・注射剤の治験薬製造の経験を有する方
・難溶性薬物の溶解性改善や薬物の安定化に関する豊富な知識を有する方
・凍結乾燥製剤の開発経験を有する方
・国内および海外における承認申請の経験を有する方（申請戦略の立案や照会事項対応）
・注射剤に加え、経皮製剤などの非経口製剤の開発経験を有する方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】岐阜

年収・給与

600万円～950万円　

医薬品製造工場における製品・半製品・原材料の品質管理業務をご担当いただきます

仕事内容

・理化学試験・微生物試験の実施、試験管理
・製造環境試験の実施
・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定
・製品の市場出荷に関する諸業務
・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整
・バリデーションの管理
・薬事行政及び委受託に関する業務など

応募条件

【必須事項】

下記両方を満たす方が対象となります。

3年以上の下記どちらかの試験経験がある方
・理化学試験（HPLC、UV検査計、TOC計）
・日本薬局方の生物試験（微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験等）
GMP下での上記試験経験がある方

【歓迎経験】

分析バリデーション業務経験がある方
微生物試験の業務経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

350万円～700万円　

医薬品原薬の品質保証・薬事職

仕事内容

【品質保証】
1.逸脱管理
2.製造方法、試験法、規格等の変更管理
3.製造記録・試験記録の照査
4.委託先、原材料メーカーに対する監査等に関する業務
5.その他、品質保証に関わる業務全般

【薬事業務】
国内・海外の原薬薬事に関する業務、
海外当局、外国製造業者とのコミュニケーション（英文メール作成）

応募条件

【必須事項】

下記の経験いずれか
・品質保証経験(3年以上)
・薬事経験(3年以上)

【歓迎経験】

【免許・資格】

薬剤師資格(歓迎)

【勤務開始日】

できるだけ早く

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～800万円　経験により応相談

国内製薬メーカーグループ会社での品質管理担当者の募集

仕事内容

・医薬品原料の受入試験
・中間体の工程管理
・最終製品の品質試験
など

応募条件

【必須事項】

必須条件
・大卒以上の方（化学、工学、生物学、薬学）
・理化学実験の実務経験者

【歓迎経験】

歓迎条件
・国内外の医薬品等に関わる規制に準拠した品質管理業務に3年以上
携わった経験のある方
・GMPに対する理解があり、管理下で業務に従事した経験のある方

【免許・資格】

・薬剤師資格取得者歓迎

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山県

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

医薬品原薬メーカーでの品質管理業務

仕事内容

・原料、製品の分析業務（理化学試験）
・試験機器及び設備の管理
・試験及びGMP関連業務に係わる文書作成　等

応募条件

【必須事項】

・医薬品の品質管理経験(2年以上)
・GMPに関し基礎的な知識や理解

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談