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オンコロジー領域に特化したスペシャリスト！治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像にかかる一連の業務

仕事内容

画像診断は客観的な臨床評価指標・バイオマーカーとして信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験（治験）にも積極的に利用されつつあります。

画像解析事業部では、治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像にかかる一連の業務を行います。
【具体的には】
　・治験事前準備：撮像条件を統一する為、施設毎にファントム試験や調査を実施し、治験撮像手順書を作成。（施設毎に用意された手順書に則って治験時には撮像を行ってもらう）
　・画像ＱＣ：ワークステーションを使用して、規定された撮像条件が遵守されているか？一定の画質を維持できているか？の確認。
　・画像処理：ワークステーションを使用して、読影をスムーズに行うための画像処理。
　・画像解析：依頼者の要望に応えて、医用画像の新たな解析手法を提案・実施。
　・読影会（判定会）：判定医の先生に医用画像を用いて治療薬の効果を評価していただく会を運営。

【業務内容】
「応募資格」を満たす方は、特に以下の業務へも力を発揮していただくことを期待しております。
受託時に発生する画像解析方法の検討（コンサル～撮像方法、解析方法の検討）

応募条件

【必須事項】

【必須要件】
・臨床開発に関わる業務経験のある方
（CRA、CRC、QC、DMなど）
・オンコロジー領域のプロジェクト経験
・3年以上の就業経験

【歓迎経験】

【大歓迎要件】
・英語力のある方（テレカンをファシリテートできるレベル）
→英語力があればオンコロジー領域の経験は問いません
→この場合も就業経験は3年以上必要です

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

450万円～550万円　

グローバル企業にてアナライザー（計測器）における営業活動

仕事内容

受注獲得：国内の製薬或いは石油・ガス及び化学業界に対してラボ及びプロセス用アナライザーソリューション（製品、システムおよびサービス）について、合意された業務上の目標を達するよう受注を獲得すること。
詳細なビジネス/営業計画を実行し、定期的にフォローアップすること。担当の業界での売上増加をリードすること
・戦略的提携：ラボ及びプロセス用アナライザーソリューションに関するグローバルおよび Asia Pacific 地域の業界向けの戦略を、国内顧客のニーズに合うように調整し、特定のアクション計画を立案・実行すること
・営業 & マーケティング担当の業界向けに特定のアプリケーションを対象として、担当営業との顧客訪問を実施、展示会やカンファレンス等で技術的なプレゼンテーションを行うなどの販売網の市場開拓活動を立案・実行すること。

顧客関係：要となる顧客側の関係者と、シニアレベルでの強固な関係を構築し、維持すること

人材育成：日本のチームメンバーに対して、製品やアプリケーションについて研修を行い、育成し、国内で求められるコンピテンシーレベルに到達するための長期計画を立案・実行すること

応募条件

【必須事項】

・大学工学部卒以上（電気・電子、機械工学、物理、化学）
・ラボ及びプロセス用アナライザーソリューション、各種計測原理およびサンプル処理システムについて十分に理解していること
・エンジニアリングおよびプロジェクトマネジメントの経験があること
・ガスおよび液体の計測における分析技術 / 分光技術について十分に理解していること
・製薬或いは石油・ガス及び化学分野における十分なアナライザー（ガスクロマトグラフィー等）のアプリケーションの知識と経験を持っていること。
（Optical Analyzerの経験があれば尚可）
・特に製薬或いは石油・ガス及び化学の市場、競合、および業界についての知識があり、それらの業界のプロセスを理解していること
・日本語・英語でのビジネスコミュニケーション力（会話・読み書き）
(TOEIC700点或いは同等以上の英語コミュニケーション能力があれ
ば更に望ましい。)
・チームスピリットを持って業務を推進出来ること
・ビジネス開拓に意欲的であること
・ビジネスドライバーもしくはセールスドライバーの経験・実績があること

【歓迎経験】

・MBA尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

プロジェクトマネージャーとして、効率よく適切に完遂する/させることを主な業務として担っていただきます。

仕事内容

医薬品、医療機器、再生医療等製品の開発/臨床研究等を目的としたプロジェクトを、プロジェクトコーディネーター（プロジェクトマネージャ）として、効率よく適切に完遂する/させることを主な業務としています。

■下記業務を行って頂きます。
・担当プロジェクトにおける業務範囲の明確化と継続した現状分析
・社内外におけるStakeholderの特定
・プロジェクトの影響範囲と遭遇する諸問題の次善策を検討
・クライアント要求事項の整理と対応
・成果物等をクライアントに提供する計画提示
・プロジェクトマネジメント事業部内におけるチームビルディング　等

■キャリアパス
・開発/臨床研究等を目的としたプロジェクトのチームメンバーとして、計画の立案からゴールまでのマネジメントを補助
・上記プロジェクト業務において、各事業部が実施する業務の統括的なマネジメント
・クライアントである国内外の製薬企業、大学等の研究所等との交渉の管理業務
・必要に応じて、クライアントである海外の製薬メーカーに代わり、治験/臨床試験に関わる各種申請書類（CTN）や承認手続きを総合的に管理
・将来的にはプロジェクトマネジメント事業部内のチームリーダーやプロジェクトリーダーなどを見据えたポジションです

応募条件

【必須事項】

製薬企業又はCROでの3～5 年以上のモニタリング業務経験
・薬学、生物統計学に関する基礎的な知識を有する方
・英語力のある方
・コミュニケーション能力のある方

【歓迎経験】

・グローバル試験における臨床開発業務経験がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～500万円　

国内外のファーマコビジランス業務のリードおよび海外当局・海外提携会社の査察対応

仕事内容

・国内外のファーマコビジランス業務のリード（安全性評価、確保措置の立案、実施）
・海外当局（FDA、EMA、CFDA）及び海外提携会社の査察対応
・海外レギュレーションの調査
・海外CROとの契約、管理、コミュニケーション
・Global Pharmacovigilance 標準業務手順書の新設及び改訂

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・製薬会社又はCROにおいて、海外市販品の安全性評価者としての経験及び安全性管理業務の経験3年以上
・知識：医薬品・医療機器の安全性管理業務全般に関する幅広い知識
・リーダーシップ：当社の製品の安全性を確保する上での必要な対策を立案し、遂行する能力
・コミュニケーションスキル：当社の国内外の関連部門だけでなく委託先会社、更には行政と情報交換をして、コミュニケーションを図ることができる
・コンプライアンス・インテグリティ：海外レギュレーション、国内薬機法、その他の関連法規及び社内SOPを適切に遵守し、推進できる
・海外安全性評価者と十分なディスカッションができること
・海外CROに対して英語によるコミュニケーション、ネゴシエーション（口頭、メール）ができること
・医薬品・医療機器の海外事業展開（米国、欧州、中国）のため、海外販売品目に関するGVP業務及びGlobalでの安全性評価体制の構築ができる方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～850万円　

海外のクライアントとのテレカンのファシリテーションや語学力を活かしての業務

仕事内容

※現在の受託状況から「英語が堪能な方」を募集しています。
　業務内容としては海外のクライアントとのテレカンのファシリテーションや語学力を活かしての業務を行って頂きたいと考えております。
　その業務の中で、当社の画像エキスパート職としての経験・スキルを積んでいただき、活躍いただくことを期待しております。

画像診断は客観的な臨床評価指標・バイオマーカーとして信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験（治験）にも積極的に利用されつつあります。
画像解析事業部では、治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像にかかる一連の業務を行います。

【具体的な業務内容】
　・治験事前準備：撮像条件を統一する為、施設毎にファントム試験や調査を実施し、治験撮像手順書を作成。（施設毎に用意された手順書に則って治験時には撮像を行ってもらう）
　・画像ＱＣ：ワークステーションを使用して、規定された撮像条件が遵守されているか？一定の画質を維持できているか？の確認。
　・画像処理：ワークステーションを使用して、読影をスムーズに行うための画像処理。
　・画像解析：依頼者の要望に応えて、医用画像の新たな解析手法を提案・実施。
　・読影会（判定会）：判定医の先生に医用画像を用いて治療薬の効果を評価していただく会を運営。

【キャリアパス】
語学力＋臨床開発における専門性を高めていただくことが出来ます。
「薬効評価に医用画像を用いる」
上記のことを専門的に行っている企業は少なく、パイオニアとしての活躍が期待されます。

応募条件

【必須事項】

・英語力のある方（海外のクライアントとのテレカンをファシリテートできるレベル）
・大学学部卒以上の学歴（文系も可能）
・3年以上の就業経験

【歓迎経験】

・理系素養であること
・CRA経験
・CRC経験
・コメディカルの方（診療放射線技師、臨床検査技師、臨床工学技士、看護師、薬剤師など）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～400万円　

耳鼻咽喉科領域のスペシャリティファーマにおける安全管理室にて、GVP 関連業務をご担当

仕事内容

耳鼻咽喉科領域のスペシャリティファーマにおける安全管理室にて、GVP 関連業務をご担当いただきます。
・有害事象報告・文献学会報告の評価業務
・副作用詳細調査の契約書作成及び締結業務
・CIOMS 作成・読解
・PMDA 報告対応（15 日報告・30 日報告・未知非重篤副作用報告の作成及び報告）
・ファイリング（GVP 資料のファイリング、適宜 PDF 化とリスト作成）
・添付文書作成業務（新記載要領への変更 ※後発品のご経験がある方歓迎）
・添付文書改訂作業（SKW サイトへの掲載含む、PMDA 相談、日薬連との対応）
・インタビューフォーム作成作業（SKW サイトへの掲載含む）
・くすりのしおり（日本語版・英語版）作成作業（くすりのしおりクラブの掲載も含む）
※その他、ご経験により下記業務に携わることも可能です。
・GVP 手順書作成・改廃作業
・安全管理実施部門への研修
・情報伝達業務
・市販直後調査の立案・報告書作成

応募条件

【必須事項】

・GVP 省令の理解がある方、製薬会社の安全管理業務全体を具体的にイメージできる方
・製薬会社で、医療用医薬品の安全性評価や添付文書改訂を担当したことがある方（一部で
も歓迎）

【歓迎経験】

・SOPマニュアル作成に携わったことがある方
・製薬会社に所属して、後発品の安全管理業務に携わったことがある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～450万円　経験により応相談

医薬品、化粧品の品質管理業務

仕事内容

具体的な業務内容
・品質管理（医薬品等の試験検査）

横断的に担当いただくため、様々なスキルを身につけることが出来ます。

応募条件

【必須事項】

・HPLCを用いた品質分析スキル
（HPLC経験は必須）

【歓迎経験】

・医療機器、医薬品、医薬部外品、化粧品、雑貨等の品質管理経験（いずれで良い）
・薬剤師資格があると尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

できるだけ早く

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

300万円～500万円　経験により応相談

製薬企業でのMR活動

仕事内容

・当社と契約する製薬企業でのMR活動。
・当社独自の研修プログラムを用意、MRのさらなるキャリアアップを目指してください。
・配属プロジェクト＜PJ＞は常時20社以上稼動
　※勤務地、年齢、担当経験領域・施設等、候補者のキャリアにより、ご提案できないPJもありますので、あらかじめご了承下さい。

応募条件

【必須事項】

・MR認定資格
・普通自動車運転免許必須（残り4点必須）
・MR経験3年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

MR認定資格必須
普通自動車運転免許必須

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

リーダークラスでの治験におけるモニタリング業務

仕事内容

＜治験におけるモニタリング業務＞
・治験実施医療機関および担当医師の選定、治験の依頼・契約手続き
・治験が治験実施計画書、関連法令に規定する基準を遵守しているかどうかの確認
・治験医師からの臨床開発データ収集、治験薬関連情報収集、申請関連書類作成、等

応募条件

【必須事項】

・CRA経験5年以上
・2~5名程度の部下をまとめた経験
・チームリーダー/サブリーダー経験

【歓迎経験】

・英語力(TOEIC600点以上)あれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～800万円　経験により応相談

医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証業務

仕事内容

(1)医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務
(2)国内外、医薬品等製造所への管理、監督（委託工場の監査、改善指導等）
(3)医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務（試験データ監査等含む）
(4)各製品（医療用医薬品、機能性表示食品、食品等）について、品質に問題がないことを確認する業務（製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務）

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格をお持ちの方
・医薬品の品質管理、品質保証業務、開発業務、分析業務のいずれかのご経験のある方

【歓迎経験】

・工場での製造業務などでモノづくりの流れを理解している方
・GMPの知識のある方

【免許・資格】

薬剤師

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪府

年収・給与

350万円～650万円　経験により応相談

将来のプロジェクトリーダー候補！製薬企業向け既存サービスのＳＥを募集

仕事内容

製薬企業向け既存サービスのＳＥ（PL候補者）を募集します。

■業務内容
自社製品WEBシステム開発及び保守業務のプロジェクトにおいて、
　・自社システムソリューションの顧客導入
　・社内ユーザ、社外クライアントとの折衝
　・要件定義、設計の上流工程、実装（実装は開発チームが行い、仕様作成・進捗管理が中心となります）
　・ドキュメンテーション
　・開発チームマネジメント

開発は社内で行っており、客先常駐等はないため落ち着いた環境で
職務に従事頂けます。

応募条件

【必須事項】

スキル要件：
　・協調性、コミュニケーションスキルのある方
　・WEBアプリケーション開発経験
　・ドキュメンテーションが苦ではない方
　・開発チームのリーダー経験のある方

開発言語：
Java、JSP、SQL（Oracle）

【歓迎経験】

　・JavaでのWEBアプリケーション開発経験
　・製薬業界での経験者
　・バリデーション知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談

安全性情報や関連文献情報を提供。また医療従事者・患者様のお問い合わせに対応する業務。

仕事内容

クライアントである製薬企業に対し、正しい安全性情報や関連文献情報を医師や薬剤師に提供。また医療従事者・患者様のお問い合わせに対応する業務。
電話やWeb会議システムを駆使し、医療情報を提供します。

※Detailing
MR業務をコンタクトセンターで実施していただきます。MRだけではカバーできない地方病院や診療所を担当し、情報提供と収集を行っていただきます。（病院説明会実施あり)

応募条件

【必須事項】

・MR経験者

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～500万円　

承認申請業務の遂行と承認取得などの薬事業務

仕事内容

・治験薬及び市販薬のCMC Strategyの構築及びCMCに係る開発計画の策定
・新規承認申請及び一変申請におけるCTD CMC Part（M2.3及びM3）の作成
・開発段階及び承認審査段階におけるCMC Partの規制当局からの照会事項対応
・国内外製造所の技術移転等に係るCMC及びGMP課題への対応
・変更管理等のGQPに対するCMCから品質保証部への業務支援
・CMC partに係る社内外からの問合せ対応

応募条件

【必須事項】

・5年以上のCMC実務経験をお持ちでマネジメント経験のある方
・承認申請に係るCTD作成、照会事項対応並びに規制当局との交渉経験をお持ちの方
・ビジネスレベルの英語力
知識：
・薬機法/GQP/QMS/GMP/ISO13485/JIS及び関係する諸規則に精通（主に日本国内法に
準拠）
・海外規制当局（FDA/EMEA）の必要要件（USP/EP等の各国薬局方、ガイドライン）に精通
・バイオ医薬品を含む医薬品開発に必要なCMC知識、承認申請（一変申請を含む）及び承認審査対応の知識

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1500万円　

ドラッグストアでよく見かけるマスク、アルコール、消毒薬、絆創膏、胃腸薬などを企画・開発・製造している会社での品質保証業務です。

仕事内容

商品は海外工場（中国・台湾・韓国・タイ・フィリピン・インド）で製造しています。
品質問題の未然解決 やお客様のお問い合わせからの品質改善が今回の主な業務となります。

【具体的な業務内容】
・商品仕様書作成
・品質情報の処理対応（海外工場とのやり取りがメイン）
・薬事申請業務
・各種データ処理
・海外出張（2ヶ月に1回程度）

◆直接的なクレーム対応はありません！
お客様からの不具合対応やクレーム対応は、
別の部門が受け付けています。
例えば「消毒用スプレーの液体が漏れていた」など
商品の不具合報告がQA部門に入りますので、
その内容を元に海外工場や関係各所との調整を
行うのがメイン業務となります。

応募条件

【必須事項】

英語又は中国語　（TOEIC600点レベル以上）

【歓迎経験】

医薬品又は医療機器の品質保証経験、薬剤師、品質管理業務経験者、問題解決力の高い方

【免許・資格】

薬剤師があれば、なお歓迎

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京都

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

未経験でも歓迎！治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像にかかる一連の業務

仕事内容

画像診断は客観的な臨床評価指標・バイオマーカーとして信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験（治験）にも積極的に利用されつつあります。

画像解析事業部では、治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像にかかる一連の業務を行います。

【具体的な業務内容】
　・治験事前準備：撮像条件を統一する為、施設毎にファントム試験や調査を実施し、治験撮像手順書を作成。（施設毎に用意された手順書に則って治験時には撮像を行ってもらう）
　・画像ＱＣ：ワークステーションを使用して、規定された撮像条件が遵守されているか？一定の画質を維持できているか？の確認。
　・画像処理：ワークステーションを使用して、読影をスムーズに行うための画像処理。
　・画像解析：依頼者の要望に応えて、医用画像の新たな解析手法を提案・実施。
　・読影会（判定会）：判定医の先生に医用画像を用いて治療薬の効果を評価していただく会を運営。

応募条件

【必須事項】

・理系素養であること
・3年以上の就業経験

【歓迎経験】

・コメディカルの方（臨床検査技師、臨床工学技士、看護師）
・薬剤師免許をお持ちの方
・CRA経験
・CRC経験
・診療放射線技師資格保有

・英語力のある方
　例）業務上で英語の使用経験がある、TOEIC700以上など

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

350万円～550万円　

製薬メーカーにて理化学試験や機器分析、サンプリング等を担当いただきます。

仕事内容

品質管理課で理化学試験や機器分析、サンプリング等を担当いただきます。また、経験を積んだ後は、実際の製造ラインで立ち会い試験等も担当いただきます。
業務を遂行する中で、品質管理に関する知識や技術だけではなく、製造管理や衛生管理に関する知識や技術も身に付けることができます。
また、人体用の医薬品だけではなく、動物用医薬品や混合飼料、健康食品に関するお客様にプロバイオティクス製品をお届けしていますので、各カテゴリーでの管理手法なども学ぶことができます。もちろん成果や功績に応じた昇進昇格制度もありますので、更に活躍の場を広げ、飛躍できる環境が整っています。

・原料、資材、製品等のサンプリング
・ガラス器具（フラスコ等）を使った理化学試験
・分析機器（液体クロマトグラフ等）を使用した分析、
解析
・製造ラインの立会試験
・エクセル、ワード等を使った文書作成

応募条件

【必須事項】

・理系（生物・化学）の高専・大学・大学院卒
・GMPの知識経験がある方

【歓迎経験】

・製薬会社、食品会社、 化学品製造会社等で品質管理業務（分析業務等）に従事したことがある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】群馬

年収・給与

350万円～450万円　

医薬品の新製品にかかる製品開発・製剤設計・工業化等担っていただきます。

仕事内容

新製品にかかる製品開発・製剤設計・工業化等 ・新剤型の開発及び既存製剤の改良 ・新包装、新包材、新容器の開発 ・初期製剤設計（処方・製造法・容器包材等の検討） ・工業化研究 ・製品規格の立案 ・製造販売承認申請添付資料の作成 ・製造方法・技術の確立

※将来的に業務内容が変更になる可能性があります。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上（薬系・化学系）
・化粧品/医薬品メーカー等での製品開発・製剤設計・工業化の経験（必須）

【歓迎経験】

海外申請対応経験（尚良）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～600万円　

新製品にかかる企画・開発・製剤設計等の業務

仕事内容

新製品にかかる企画・開発・製剤設計等の業務

※将来的に業務内容が変更になる可能性があります

応募条件

【必須事項】

・大卒以上（薬系・化学系）
・化粧品/医薬品メーカー等での製品企画・開発・製剤設計業務の経験 5 年以 上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

650万円～900万円　

設備導入における適格性評価及びバリデーション業務

仕事内容

・設備導入における適格性評価及びバリデーション業務

※将来的に業務内容が変更となる可能性があります

応募条件

【必須事項】

製薬会社の工場における生産・生産技術等の業務経験１年以上

【歓迎経験】

製造設備の導入経験（新設・移設問わず）１回以上

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

350万円～500万円　

原料や製品など品質管理業務を担っていただきます。

仕事内容

原料や製品など品質管理業務を担っていただきます。

・医薬品・原料・資材に関する試験
・試験法バリデーションに関する業務
・手順書・計画書・報告書作成業務

応募条件

【必須事項】

・高速液体クロマトグラフィーなどの分析機器使用経験
・日局一般試験法実務経験
・試験の結果の適否を判定する能力
・HPLCの経験

【歓迎経験】

・製薬会社における原料・資材・製品試験検査経験3年以上
・GC、IR、UV

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

350万円～450万円