中小企業の求人一覧

中国文献を含む資料からの情報収集とまとめ

仕事内容

・中国文献を含む資料からの情報収集とまとめ
・中国でのIND及びNDA資料の準備（必要資料の選別、翻訳対応指示、CRO等との調整）
・中国においてKOL、患者団体等とのコンタクト又は調整、治験実施計画書等の立案
・中国のCRO等との折衝、選定、管理
・中国規制当局とのコンタクトの調整又は支援
・中国承認申請に向けた準備

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・製薬会社またはCROにおいて、中国治験３年以上の経験を有する者
・製薬会社またはCROにおいて、クリニカルリーダーとして３プロトコール以上の中国治験を経験する者
・製薬会社において、中国でのIND経験を有する者
・中国KOLと開発計画、臨床試験プロトコールについて協議し、更には単独もしくはリーダーとして活動した経験を有する者

【歓迎経験】

・製薬会社又はCROにおいて、臨床開発部門又は開発薬事部門のグループ長以上の経験者（他部門との調整経験に長けている方）
・中国でNDA経験を有する
・HSK5級、中検2級、それに準ずる中国語コミュニケーション能力を有する

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

内資製薬メーカーにて固形剤の品質管理

仕事内容

医薬品・原料の品質試験および品質管理業務
・試験分析器を用いた入荷原料のチェック
・固形剤の安定試験、溶出試験、定温管理
・日本薬局方の通則、試験の手順管理
・技術移管業務

※契約社員からのスタートとなりますが、正社員前提での採用となります。

応募条件

【必須事項】

・HPLC、UV、分光光度計、遠心分離機、経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

300万円～400万円　

医薬品原薬における製造設備の製造オペレーター業務

仕事内容

・医薬品原薬の製造設備の製造オペレーター業務
・設備機器の点検、メンテナンス業務
・HPLC、GC 等を使用した製造工程分析業務

※将来的には生産管理、各種手順書作成などの業務も担っていただく予定です。

応募条件

【必須事項】

・高卒以上（化学、工学、生物学、薬学）
・3交代勤務が可能な方
・化学メーカー等での工場勤務経験

【歓迎経験】

＜歓迎＞
・医薬品原薬メーカーでの経験者
・乙種第4類 危険物取扱者免状
・第三種　冷凍機械責任者免状所

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

300万円～600万円　経験により応相談

安全性情報分野での経験を活かしたプロセス改善支援および戦略検討業務

仕事内容

・受託業務のプロセス改善支援（課題抽出、プロセス検討、教育等）
・社員教育制度、品質管理の仕組み等の改善
・製薬会社（安全性情報部門）へのコンサルティング（課題ヒアリング、ソリュー
ション検討の支援）
・経営陣との戦略検討

応募条件

【必須事項】

大卒以上
・安全性情報分野での経験を有すること（製薬、医療機器会社、CRO等での安全性情
報管理業務の経験等）
・管理職（部長クラス）経験3年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京　兵庫

年収・給与

500万円～700万円　経験により応相談

担当エリア拠点にした歯科院内での歯科治療機械の保守・点検・修理業務担当

仕事内容

担当エリア拠点にした歯科院内での歯科治療機械の保守・点検・修理業務担当の募集です。

担当地域全域のお客様を担当いただきます。

フィールドサービスエンジニアとして、
フィールドサポート業務、装置の点検、修理対応
お客様への説明、見積提示、価格交渉


・取扱製品
　　当社取り扱い歯科用機器（歯科用診療治療台・CAD/CAM/CT装置・ハンドピース・滅菌器他）
　　上記製品以外、院内LAN機器類・システムのネットワークにある他社製品との接続

・お客様先にて製品の設置、および設置後の修理を含む技術サービス
・製品の（定期）点検訪問

※主なお客様：歯科医師や歯科医院スタッフ

応募条件

【必須事項】

・PC、Networkに対して抵抗がないこと、
・学ぶ意欲があること
・器械、装置の修理解析、要因の確認ができる
・部品の交換、調整ができるだけの手先の器用さ、注意力があること
・対外、社内コミュニケーション（内容、表現、タイミング）が適切にできること
・マナー、服装への気配りができる事
・社内システム（Sales Force）の操作に問題が無い
・普通自動車運転免許

【歓迎経験】

・歯科用画像機器、一般医療用画像機器、の保守・サービスの技術経験（ハード/ソフト）
・医療機器エンジニアの資格（X線作業主任者、医療機器修理責任技術者　第１、３、７分類資格）
・ITに関する資格（ITパスポート、基本情報処理技術者など）
・英語のメールの読み書きができる

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】札幌広島大阪

年収・給与

500万円～600万円　経験により応相談

市販後の副作用情報処理業務など信頼性保証本部にて行う

仕事内容

・日常のＭＲからの副作用報告の対応（評価・報告・措置）
・学会報告・公表論文・製造販売元からの当社当該製品に絡む副作用情報に対する対応（評価・報告・措置）
・要時の添文改訂
・安全管理業務の委受託に絡む委受託契約の締結・監査対応
・市販後調査実施・管理・報告
・再審査申請に実施
・ＧＶＰ・ＧＰＳＰ手順書の維持管理（改訂と補足）
・安全管理実施責任者に対する指示管理

応募条件

【必須事項】

・製薬会社あるいは医療機器会社における信頼性保証の安全管理業務経験2～3年以上
・GVP・GPSP省令の理解・製造販売後調査実施に関するご経験
・英語（論文読解、基本的なメールでのやり取り）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～600万円　経験により応相談

クライアント企業にて治験が関連法規や実施計画書、手順書に従って適切に実施されているかモニタリング業務

仕事内容

施設との契約手続きからモニタリング業務、終了手続きまで、全工程をお任せします。

・治験実施計画書作成支援業務、機構相談対応
・医療機関の選定・責任医師の選定
・治験の依頼～契約
・治験薬の搬入/回収・CRFの回収・SDV・症例モニタリング

応募条件

【必須事項】

・大学卒以上
・3年程度の臨床開発モニター経験(領域不問)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　

薬事もしくは、CMC領域の薬事申請資料の翻訳・QC・作成補助やデータ入力を担当

仕事内容

医薬品薬事申請に必要な審議関連文書の翻訳をメインに、QC・作成補助・データ入力などの事務業務をお任せします。

・薬事申請関連ドキュメントの翻訳・QC・作成補助
　※CTD、CRS、CTR、FDAAA、新旧対照表、照会事項回答・機構相談資料・治験実施計画書、治験薬概要書など
・薬事申請に必要なデータの入力

応募条件

【必須事項】

英語力をお持ちで医薬品業界の専門職の経験をお持ちの方
担当業務は翻訳が含まれるため、英文の読み書きに支障がない程度の
語学力は必要となります。

【歓迎経験】

製薬会社で研究・開発経験をお持ちの方
薬剤師資格を活かして、より専門性を身に着けたい方
薬事申請書類作成・QCの実務経験をお持ちの方
理系出身で翻訳業務の経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

医薬品、医薬部外品、健康食品などの品質管理業務全般

仕事内容

医薬品、医薬部外品、健康食品などの
・品質管理業務全般
・医薬品の品質管理業務全般
・微生物試験
まずは業務に携わっていただきながら、適正によってはマネジメントも将来的にお任せしていきたいと考えております。

応募条件

【必須事項】

・品質管理業務(微生物試験)経験者

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～500万円　

医薬品に関する製剤設計、工業化及び製品化検討業務

仕事内容

・医薬品に関する製剤設計、工業化及び製品化検討
・製剤および分析バリデーション、申請関連業務　など
→受託製品を自社で取り扱う際の段取り
　・他社からの委託製剤研究
　・製剤処方最適化のための物性値取得や候補製剤の安定性試験の実施
　・PQ、PVなどのバリデーションの実施
　・生産設備へのスケールアップ
　・文献調査

応募条件

【必須事項】

・製剤研究の経験がある方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～450万円　

薬剤師資格を活かした品質保証・品質管理・薬事業務

仕事内容

薬剤師として、以下の業務を行います。
・医薬品、医薬部外品等の品質保証、品質管理
・医薬品のGMP管理
・薬事申請書類の作成等

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格

【歓迎経験】

・医薬品製造業での経験
・コミュニケーション能力
・英語力（読解力）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～600万円　

オファーンドラッグメーカーにて承認申請時の添付文書及び医薬品リスク管理計画書の作成業務

仕事内容

■承認申請時の添付文書及び医薬品リスク管理計画書の作成
■改訂管理、照会事項対応
■関連資材の作成など

応募条件

【必須事項】

【必須】
■大卒以上
■先発企業における承認申請時の添付文書・医薬品リスク管理計画書作成及び照会事項対応の十分な経験
■募集職務の実務経験2年以上

【歓迎経験】

【歓迎】
■Global RMP等海外関連資材作成経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～850万円　

製薬企業でのMR活動

仕事内容

・当社と契約する製薬企業でのMR活動。
・当社独自の研修プログラムを用意、MRのさらなるキャリアアップを目指してください。
・配属プロジェクト＜PJ＞は常時20社以上稼動
　※勤務地、年齢、担当経験領域・施設等、候補者のキャリアにより、ご提案できないPJもありますので、あらかじめご了承下さい。

応募条件

【必須事項】

・MR認定資格
・普通自動車運転免許必須（残り4点必須）
・MR経験3年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

MR認定資格必須
普通自動車運転免許必須

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

内資製薬メーカーでの薬事（管理職候補・担当者）

仕事内容

＜担当業務について(管理職候補)＞
入社後、まずは薬事業務・品質保証業務
安全管理業務に幅広く携わっていただきます。
管理職候補者は、適性を見つつ、ゆくゆくは医薬品製造販売業者の
三役（総括責任者・品質保証責任者・安全管理責任者）のいずれかに
就任いただく予定です。

＜担当業務について(担当者)＞
まずは薬事業務・品質保証業務・安全管理業務に幅広く携わっていただきます。
信頼性保証部は社内の色々な部署の方々と協働していくことはもちろんのこと
役員への定期的なレポートやディスカッションも行っています。
多様な意見をうまく引き出すコミュニケーションスキルと、関係部署と
協働して課題解決に取り組んでいただきます。


〈業務例〉
1、医薬品の GMP、GQP、GVP 関連業務
2、薬事承認・認証申請資料作成、手順書改定
3、開発への積極的な関与。申請データとしての適切性の確認などを行っていただきます

応募条件

【必須事項】

〈管理職候補〉
・製薬業界にて薬事業務経験３年以上
・管理職として部下管理の経験もしくはプロジェクトリーダーのチーム運営の経験

〈担当者〉
・製薬業界にて薬事業務経験３年以上

【歓迎経験】

・英語論文読解力

【免許・資格】

薬剤師資格(管理職候補)

【勤務開始日】

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～1000万円　経験により応相談

医薬品および医薬品原薬などの研究開発業務

仕事内容

・低分子医薬品のプロセス開発研究（プロセスケミスト）
・低分子医薬品のスケールアップ研究
など

応募条件

【必須事項】

・有機合成化学全般のスキルもある方
・大学院修士課程修了以上（博士号取得者も歓迎）

【歓迎経験】

・低分子医薬品のプロセス開発研究、およびスケールアップ実験の実務経験者
・薬剤師資格取得者歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～600万円　経験により応相談

薬剤師資格を活かし、医薬品製造管理者として担っていただきます。

仕事内容

品質保証部において、組織全般の管理や指導、GMPの推進

・文書作成や管理業務全般
・査察対応や出荷判定など。

ご経験に応じて業務を検討いたしますが、製造管理者を目指していただきます。

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格
・GMP経験

【歓迎経験】

・責任者経験
・製造管理者経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

経験により応相談

製薬工場で逸脱、変更、教育などの品質保証業務

仕事内容

委託元窓口（委託元QAとの窓口となり、変更、逸脱等の対応を行う）、新規受託製品の立ち上げ業務、薬制、薬事業務（GMP適合性調査対応など）、製品標準書の制改訂、品質取り決め書の締結業務、当局査察/委託元監査対
応、 その他。様々な委託元と対応を行うため、GMPの知識向上も図れます。

応募条件

【必須事項】

・医薬品製造の経験が3年以上、医薬品品質管理或いは品質保証業務経験が3年以上

【歓迎経験】

薬剤師資格者は尚可。英語力がある方は尚可。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉県

年収・給与

450万円～900万円　

医薬品の営業企画戦略・マーケティング業務を担っていただきます。

仕事内容

医薬品の営業企画戦略・マーケティング業務
販売資材作成、各種データ管理、学会対応等多岐にわたります。

応募条件

【必須事項】

大卒以上・医薬品業界の営業またはマーケティングご経験者
基本的なPCスキル（Word,Excel,PowerPoint,Illustrator等）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～550万円　経験により応相談

理化学的試験や生物学的試験を実施し、徹底した品質管理を行い、安心・安全な医薬品を 提供

仕事内容

・品質管理業務全般
・品質保証業務全般

上記は適性に応じて考慮させていただきます。

応募条件

【必須事項】

薬学系又は化学系専攻者あるいは薬剤師免許を取得している方　
医薬品製造会社でのGMP関係書類作成経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山県

年収・給与

300万円～500万円　

未経験でも有資格者であれば治験コーディネーターとして活躍可能！残業も少なく働きやすい環境です。

仕事内容

CRC業務全般を担っていただきます。
グループ内にクリニックがありますので、安定した働き方が可能です。

応募条件

【必須事項】

・看護師、薬剤師、臨床検査技師などの医療従事者免許保持（未経験の場合）
もしくは、
・治験コーディネーターとしての経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～400万円