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遺伝毒性試験業務全般を担っていただきます。

仕事内容

復帰突然変異試験、染色体異常試験、小核試験等の遺伝毒性試験全般を
担っていただきます。

応募条件

【必須事項】

・遺伝毒性試験経験者
・CRO 勤務経験者及びGLP 概念有識者優遇

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

～300万円　

試験を行う被験物質の必要量を天秤で量り取り、水や油等（媒体）に溶解、あるいは懸濁

仕事内容

動物に投与するために試験を行う被験物質（薬物）について、必要量を
天秤で量り取り、水や油等（媒体）に溶解、あるいは懸濁させる業務を主
に行っていただきます。

【補足事項】
上記以外にもその他付随する業務がございます

応募条件

【必須事項】

・一般的な理化学機具の使用経験
（天秤、ピペット、メスシリンダー、メスフラスコ、乳鉢など）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

～300万円　

製品・半製品・原材料の品質管理業務を担う

仕事内容

現在、部員は約65名ほどです。10名ほどのチームに分かれて以下の業務を行っており、ご本人のキャリアプランに合わせて配置転換なども実施しております。

【主な分析機器】
・HPLC，GC，UV，FT-IR，pH計，自動滴定装置，TOC計，電気伝導度計
微量水分計，微粒子測定装置，マイクロプレートリーダー 等

【試験実施グループ】
・理化学試験・微生物試験の実施
・洗浄バリデーション、製造環境試験の実施
・製品の出荷試験の実施
・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整
・薬事行政及び委受託に関する業務（計画書作成～実施、報告まで）

【試験管理グループ】
・試験の進捗管理、機器管理など試験全体の支援
・SOP(標準作業手順)および報告書、試験成績書等の作成・改定
・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整

応募条件

【必須事項】

GMP下における「(1)」もしくは「(2)」、いずれかの試験経験を3年以上お持ちの方を募集しております。
(1)理化学試験（HPLC、UV検査計、TOC計など）
(2)日本薬局方の生物試験（微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験な

【歓迎経験】

・分析バリデーション業務経験がある方
・微生物試験の業務経験がある方
・「試験責任者」経験をお持ちの方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】栃木

年収・給与

350万円～700万円　

CMCにおいて、指導や管理職クラスの方を求めております。

仕事内容

【職務内容】
・治験薬GMP，PIC/S，社内規程に沿ったデータ及び資料の品質保証、信頼性保証
・規制当局及び提携施設の被査察対応（徳島、埼玉）
・外部委託先・提携先、原材料及び添加剤のVendor監査と継続指導（原薬、製剤）
・品質関連文書の管理・発信

応募条件

【必須事項】

・CMC（原薬、製剤）研究経験（3年以上）または治験薬製造における品質管理、製造管理業務（3年以上）
・薬機法（GCP, GMP, QMS省令），EMA及びFDAなど、三極（日米欧）の医薬品及び治験薬規制に関する知識

【歓迎経験】

・医薬品の製造技術及び薬事（承認申請）に関する知識
・医薬品あるいは治験薬製造における品質保証
・国内または海外における査察実施経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

700万円～1200万円　

当社製品の医薬品安全性及び品質を確保するための、製造管理業務

仕事内容

医薬品の有効性、安全性及び品質を確保するための、製造管理業務

医薬品の製造業務に並び以下のGMP関連業務をお願いします
・製造計画の立案
・製造・包装の工程管理
・製造指図・記録の確認
・衛生管理業務
・工程改善業務

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格
・PCスキル（ワード、エクセル）

【歓迎経験】

・GMP、バリデーションなどの理解のある方(尚可)

【免許・資格】

・薬剤師資格
・普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】愛知県

年収・給与

300万円～600万円　

医薬品の理化学試験・医薬品原材料の受け入れ試験及びこれらに関連する業務

仕事内容

医薬品の理化学試験・医薬品原材料の受け入れ試験及びこれらに関連する業務
・医薬品の理化学試験
・医薬品原材料の受け入れ試験及びこれらに関する業務

応募条件

【必須事項】

・上記試験業務の経験者

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山県

年収・給与

300万円～550万円　

錠剤、顆粒剤、内服液剤等の製剤設計など研究開発職

仕事内容

下記研究開発業務に携わっていただきます。
・錠剤、顆粒剤、内服液剤等の製剤設計
・試験法検討及び分析バリデーション
・製造販売承認申請
・市場調査、企画立案

応募条件

【必須事項】

・上記試験業務の経験者

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山県

年収・給与

300万円～450万円　

スキンケア化粧品通販における販促施策立案および実行

仕事内容

・販促プランニング実行：スキンケア化粧品通販における販促施策立案および実行
・デジタル広告運用：スキンケア化粧品通販におけるデジタル広告の運用・分析、代理店の管理
・製品プランニング・実行：スキンケア化粧品通販ビジネスにおける既存製品の改版手続き、およびそれに伴う販促物等の内容修正、および既存製品の改善

応募条件

【必須事項】

以下いずれかのご経験
・販促施策立案・実行の経験（通販・ECでの経験であれば尚可）
・デジタル広告の運用経験
・マーケティング（商品企画、市場調査など）の経験ないし同等の知識

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山県

年収・給与

300万円～400万円　

薬剤師資格をお持ちの方で品質保証、品質管理などご経験に応じて業務を担っていただきます。

仕事内容

品質保証、品質管理、薬事など今までのご経験やご希望に応じて
業務を担っていただきます。

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格（必須）
・品質保証、品質管理などの製薬業界でのご経験のある方
・GMPの知識

【歓迎経験】

【免許・資格】

薬剤師資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山県

年収・給与

400万円～500万円　

製薬メーカーでの品質管理業務

仕事内容

医薬品の理化学試験・医薬品原材料の受け入れ試験及びこれらに関連する業務

・医薬品の理化学試験
　（液クロ・ガスクロ等分析機器を使用）
・報告書の作成
・日本薬局方など公定書の知識を要する業務
・試験内容等についての対外的なやりとり

県内事業所間の転勤可能性がございます。
（本社・本社工場・滑川工場・呉羽工場）

応募条件

【必須事項】

・医薬品の理化学試験経験（目安3年以上）
・日本薬局方等の理解
・対外的な業務経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

・薬剤師資格（歓迎）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山県

年収・給与

300万円～400万円　経験により応相談

病理組織学的検査、病理標本作製業務

仕事内容

病理組織学的検査、病理標本作製などを行っていただきます。

応募条件

【必須事項】

・病理組織学的検査及び病理標本作製経験者
・毒性病理専門家、獣医師、臨床検査技師、資格保持者優遇
・CRO 勤務経験者及びGLP 概念有識者優遇

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

300万円～350万円　経験により応相談

医薬品製剤工場における技術部業務をご担当頂きます。

仕事内容

医薬品製剤工場における技術部業務をご担当頂きます。

・新規生産品目における技術移転業務及び技術的窓口
・変更管理業務およびバリデーション
・品質・収率・コストに関わる改善業務

応募条件

【必須事項】

製薬会社または医薬品受託製造会社における2年以上の同様業務経験をお持ちの方

【歓迎経験】

以下のうち、いずれかのご経験をお持ちの方

(1) 医薬品GMP等のレギュレーションに関する知識
(2) 医薬品製造工場での工業化（技術移管・スケールアップ等）の経験
(3) 医薬品の品質試験及び分析法に関する知識
(4) 製剤処方・製造方法の開発経験
(5) 品質・収率・コスト・安全性等に関わる改善経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

350万円～650万円　

医薬品製造工場の経理部門にて、主担当として経理業務全般をご担当頂きます

仕事内容

医薬品製造工場の経理部門にて、主担当として経理業務全般をご担当頂きます

【具体的な業務内容】

・決算処理（月次、四半期、年度）
・財務諸表作成
・日常経理業務（支払・仕分）

※ご経験に応じて、下記業務もご担当頂きます。
　・原価計算
　・予算実績管理全般
　・資産管理全般
　・貯蔵品管理全般

応募条件

【必須事項】

・企業での7年以上の経理実務経験
・普通自動車免許

【歓迎経験】

・企業内の経理若しくは会計事務所等での工業簿記、標準原価計算、情報処理の実務経験。
・製造業での経理経験。
・医薬品工場での経理実務経験。
・日商簿記二級

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

450万円～550万円　

医薬品製造メーカーでの分析研究業務

仕事内容

・原薬・中間体、製剤の試験法設定
・分析法バリテーション
・申請用のデータ取得、申請資料の作成

応募条件

【必須事項】

・分析法開発に関する業務経験
・各種医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する　知識

【歓迎経験】

・申請用データ取得、申請書作成に関する業務経験
・英語でのコミュニケーション
・英文での報告書作成能力
・製薬メーカーでのCMC研究業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

500万円～800万円　

プロセスの工業化検討として、小規模から実生産規模までのスケールアップ検討と検討品の品質評価

仕事内容

生産技術部は生産本部の技術部門として、主に研究所からの技術移転内容に基づく商用生産に向けての工業化検討や既存製品のプロセス／品質改善を行う部署です。
今回、将来に部門リーダーとして活躍できる方を幅広く募集いたします。

【職務内容】

・原薬，製剤の製造方法及び試験方法の技術移転
・原薬，製剤製造のプロセスバリデーション
・原薬，製剤の製造スケールアップ/スケールダウン
・既存製品のプロセス/品質改善検討
・既存品の一変申請/軽微変更届対応
・包装形態・デザイン設計

応募条件

【必須事項】

以下の実務内容に従事した経験が5年以上

・HPLC/GCを用いた分析
・処方検討
・生産化に向けたスケールアップ（原薬，製剤）
・技術移転
・製造/包装ラインの導入
・CTD作成

【歓迎経験】

・各国regulationに関する知識
・英語力（speaking，writing，listening）
・国内外CMO/CROとの折衝経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉、徳島

年収・給与

550万円～750万円　

バイオ医薬品の製造工程の確立を目指す！

仕事内容

合弁会社を設立し、バイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務や
プロセス材料の提供をグローバルに提供していくことを目指しています。

本ポジションは弊社より合弁会社へ出向しバイオ医薬品の製造工程の確立を目指していただく大変チャレンジングなポジションです。

弊社のノウハウを結集したチームメンバー達と共に、広く世界での次世代抗体医薬品開発に貢献しませんか。

【具体的な業務内容】
細胞培養工程に関連する業務：
　・培地調製
　・細胞の培養、モニタリング
　・細胞分離
　・サンプルの測定

抗体精製工程に関連する業務：
　・クロマト操作
　・バッファー調製
　・サンプルの測定

共通業務：
　・GMP関連書類の作成
　・原料、資材、設備、施設の管理

応募条件

【必須事項】

生物・農学・工学関連の工業高校、専門学校、高専、大学、大学院
を卒業し、下記いずれかの経験をお持ちの方

・細胞、微生物培養の実験や作業経験
・タンパク、核酸などの精製の実験や作業経験
・治験薬、医薬品の製造経験
・GMP製造作業所の立ち上げ経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

バイオアナリシス受託業務として、高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度および各種バイオマーカーの測定を担当いただけます

仕事内容

医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務の担当者、試験責任者をお任せします。

高感度測定機器（LC/MS、FCM、qPCR、ECL等）を利用した
・生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子、高分子）
・各種バイオマーカーの測定

また、付随して生体試料中の薬物濃度及びバイオマーカー測定法の開発、バリデーション、非臨床/臨床サンプル測定等も担当頂きます
　

応募条件

【必須事項】

・製薬企業、CROあるいはアカデミアでの、バイオアナリシスまたはバイオマーカー測定経験
・普通自動車免許

【歓迎経験】

・バイオアナリシス、特にバイオマーカー測定の勤務経験３年以上。
・各種分析機器（LC/MS、FCM、qPCR、ECL et）の使用経験者
・医学、薬学、農学等の化学系に詳しい専攻を卒業された方
・GLP下での業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

400万円～500万円　経験により応相談

毒性/薬効薬理試験の病理評価（肉眼的所見及び病理組織学的評価）をご担当

仕事内容

法令（GLP）に基づく非臨床試験におけ病理評価を実施いただく担当者です。

毒性/薬効薬理試験の病理評価（肉眼的所見及び病理組織学的評価）をご担当頂きます。
各種教育研修プログラムがあり、未経験部分については丁寧に指導します。

病理標本作成の先工程である細胞評価などのプロフェッショナルとして経験を積み、将来的には当ポジションのリーダーになって頂けるような方を求めています。

応募条件

【必須事項】

・非臨床試験病理経験者（3年以上）
・獣医病理学、獣医解剖学、組織学の専門知識を有すること
・毒性病理評価の実務経験

【歓迎経験】

・GLP試験のSD経験者
・獣医師免許を取得されている方。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】山梨

年収・給与

450万円～550万円　経験により応相談

医薬品開発における受託業務として、GMPや分析関連知識と技術を活用し、医薬品の品質保証業務（CMC）を担当

仕事内容

医薬品開発における受託業務として
・原薬や製剤の申請用安定性試験
・GMP下で行う製造時の出荷試験
・分析法の開発、分析法バリデーション等実施。

※分析には各種分析機器を使用いたします。（LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS）

日本薬局方、USP、EP等に対応したスキルを身に付けられます

応募条件

【必須事項】

【必須要件】
・メーカー（医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む）もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者
・普通自動車免許

【歓迎経験】

・CMC部門の勤務経験３年以上。薬学、農学等の化学系学部・学科。
・TOEIC　550~600点程度

【免許・資格】

普通自動車免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

バイオ医薬品の製造工程の確立を目指していただきます。

仕事内容

・バイオ原薬の製造工程を管理する各種分析法の開発および試験の実施
・製造施設を管理するための各種試験の実施
・グループ内外への委託試験の実施
・分析機器の管理
・分析業務に必要な各種手順書の作成
・各種記録類の文書管理管理

応募条件

【必須事項】

下記のいずれかの業務を3年以上経験された方
・バイオ医薬品の特性解析（物理的化学的性質）の実務経験者
・バイオ医薬品の分析法の開発経験者
・バイオ医薬品の品質試験、安定性試験の実務経験者
・承認申請後の指摘事項・照会事項等の当局対応経験者

【歓迎経験】

・英語力（ビジネスレベル）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】静岡

年収・給与

500万円～650万円　経験により応相談