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大手製薬メーカーにて注射剤開発に精通した製剤研究者の求人です。
- 仕事内容
- ・注射剤製造設備の導入・バリデーション・メンテナンス
・処方設計および製造プロセス開発
・治験薬製造
・国内および海外のCMOへの技術移管および治験薬製造
・臨床試験に関する申請資料の作成(IND, IMPD, CTNなど)
・国内および海外のCMOでの製造プロセスの最適化と商業生産立ち上げ
・申請戦略の立案と申請資料の作成(NDA, BLA, MAA, J-NDAなど)および当局照会事項対応 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・注射剤の製造プロセス開発のスキル
・日常会話程度の英語力(海外との会議、メール、資料作成、海外CMOへの技術移管等で使用します) - 【歓迎経験】
- ・注射剤の処方設計の経験を有する方
・国内および海外のCMOへの技術移管の経験を有する方
・注射剤の治験薬製造の経験を有する方
・難溶性薬物の溶解性改善や薬物の安定化に関する豊富な知識を有する方
・凍結乾燥製剤の開発経験を有する方
・国内および海外における承認申請の経験を有する方(申請戦略の立案や照会事項対応)
・注射剤に加え、経皮製剤などの非経口製剤の開発経験を有する方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】岐阜
- 年収・給与
- 600万円~950万円
未経験MRを募集!医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達業務
- 仕事内容
- ・医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達をおこなう業務
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・営業経験2年以上
・普通自動車免許をお持ちの方(入社時に減点のないこと)
・全国転勤可能な方
・経験社数2社以内
・直近の離職期間が3ヶ月以内
- 【歓迎経験】
- 尚可条件
・MS経験者歓迎 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2021年4月
- 勤務地
- 【住所】全国
- 年収・給与
- 400万円~500万円 経験により応相談
原薬もしくは製薬会社からの委託を受けて製造する治験薬に関する品質保証業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・医薬品原薬の品質保証業務
・市場出荷判定
・逸脱管理
・変更管理
・文書管理
・申請業務
・国内外顧客査察対応業務
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・有機合成、有機化学の知識
・コミュニケーション力のある方
- 【歓迎経験】
- ・品質保証経験
・GMP経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】宮崎
- 年収・給与
- 400万円~650万円
医薬品原薬における製造設備の製造オペレーター業務
- 仕事内容
- ・医薬品原薬の製造設備の製造オペレーター業務
・設備機器の点検、メンテナンス業務
・HPLC、GC 等を使用した製造工程分析業務
※将来的には生産管理、各種手順書作成などの業務も担っていただく予定です。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・高卒以上(化学、工学、生物学、薬学)
・3交代勤務が可能な方
・化学メーカー等での工場勤務経験
- 【歓迎経験】
- <歓迎>
・医薬品原薬メーカーでの経験者
・乙種第4類 危険物取扱者免状
・第三種 冷凍機械責任者免状所 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 300万円~600万円 経験により応相談
診断薬(免疫)の事業企画およびプロジェクトの遂行業務
- 仕事内容
- 診断薬(免疫)の事業企画およびプロジェクトの遂行
・化学発光試薬のグローバル展開
・市場調査、市場分析
・対象国に応じた新規項目の提案
・社内外と連携したプロジェクトマネジメント - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・診断薬メーカーの免疫事業で以下いずれかの経験を3年以上お持ちの方
・営業、学術営業、マーケティング、事業開発、診断薬開発(項目開発)
- 【歓迎経験】
- ・語学力(TOEIC 600)
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~800万円
医薬品、医薬部外品、健康食品などの品質管理業務全般
- 仕事内容
- 医薬品、医薬部外品、健康食品などの
・品質管理業務全般
・医薬品の品質管理業務全般
・微生物試験
まずは業務に携わっていただきながら、適正によってはマネジメントも将来的にお任せしていきたいと考えております。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・品質管理業務(微生物試験)経験者
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 350万円~500万円
医薬品に関する製剤設計、工業化及び製品化検討業務
- 仕事内容
- ・医薬品に関する製剤設計、工業化及び製品化検討
・製剤および分析バリデーション、申請関連業務 など
→受託製品を自社で取り扱う際の段取り
・他社からの委託製剤研究
・製剤処方最適化のための物性値取得や候補製剤の安定性試験の実施
・PQ、PVなどのバリデーションの実施
・生産設備へのスケールアップ
・文献調査 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製剤研究の経験がある方
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 350万円~450万円
薬剤師資格を活かした品質保証・品質管理・薬事業務
- 仕事内容
- 薬剤師として、以下の業務を行います。
・医薬品、医薬部外品等の品質保証、品質管理
・医薬品のGMP管理
・薬事申請書類の作成等 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・薬剤師資格
- 【歓迎経験】
- ・医薬品製造業での経験
・コミュニケーション能力
・英語力(読解力) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~600万円
医薬品の原料・製品出荷判定・工程管理及び安定性に関する理化学試験
- 仕事内容
- ・医薬品の原料・製品出荷判定・工程管理及び安定性に関する理化学試験
・医薬品の出荷判定、工程管理及び安定性に関する微生物 学的試験業務、製薬用水や空調システム等のモニタリン グ試験業務
・GMP関連業務
・GMP査察対応
・工場薬剤師としての業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・薬剤師資格をお持ちの方
- 【歓迎経験】
- ・医薬品製造工場での品質保証業務経験・品質管理業務経験
・医薬品製造工場での製造業務経験
・医薬品製造販売業や医療機器の製造業・製造販売業での業務経験
- 【免許・資格】
- 薬剤師資格をお持ちの方
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】岩手
- 年収・給与
- 450万円~750万円
製造部における包装グループとして製造された医薬品の包装工程における包装・検査作業
- 仕事内容
- ・製造された医薬品の包装工程における包装・検査作業
・業務効率化、経費削減を目的とした製造手順や作業環境の改善活動
・GMPに基づく各種種類の改訂・管理、製造条件検討時の実験
・製造機器の日常のメンテナンス
※一部交代勤務あり
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・工場でのクリーンルーム内での製造業務経験者、製品の不良検査経験者、その他製造業務経験者
・業務や作業の意味を理解し正しいことを正確に実行に移せる方
・業務標準書、製造指図記録書に基づいた固形製剤の包装作業
・製造質、製造設備の清掃、洗浄、紐づけ作業
・製造指図記録書等のレビュー業務
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉県
- 年収・給与
- 450万円~750万円
国内大手CMOでの医薬品製造職になります。
- 仕事内容
- ・医薬品の製造作業
・業務効率化や経費削減を目的とした製造手順や作業環境の改善活動
・GMPに基づく各書類の改訂・管理、製造条件検討時の実験、製造機器の日常のメンテナンス
医薬品の製造に携わることで医薬品の製造技術における知識を身に着けることが可能です。
※一部交代勤務あり - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・工場でのクリーンルーム内での製造業務経験者、その他製造業務経験者
・業務や作業の意味を理解し正しいことを正確に実行に移せる方
・業務標準書、製造指図記録書に基づいた固形製剤の製造作業
・製造質、製造設備の清掃・洗浄、紐づけ作業
・製造指図記録書等の記録のレビュー業務
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 400万円~650万円
製薬企業でのMR活動
- 仕事内容
- ・当社と契約する製薬企業でのMR活動。
・当社独自の研修プログラムを用意、MRのさらなるキャリアアップを目指してください。
・配属プロジェクト<PJ>は常時20社以上稼動
※勤務地、年齢、担当経験領域・施設等、候補者のキャリアにより、ご提案できないPJもありますので、あらかじめご了承下さい。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・MR認定資格
・普通自動車運転免許必須(残り4点必須)
・MR経験3年以上 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- MR認定資格必須
普通自動車運転免許必須 - 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】応相談
- 年収・給与
- 500万円~800万円 経験により応相談
薬剤師資格を活かし、医薬品製造管理者として担っていただきます。
- 仕事内容
- 品質保証部において、組織全般の管理や指導、GMPの推進
・文書作成や管理業務全般
・査察対応や出荷判定など。
ご経験に応じて業務を検討いたしますが、製造管理者を目指していただきます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・薬剤師資格
・GMP経験
- 【歓迎経験】
- ・責任者経験
・製造管理者経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 経験により応相談
医薬品原材料の生産管理業務(入荷や構内搬送、システムでの在庫管理など)をご担当。
- 仕事内容
- ・医薬品原材料の構内物流業務(保管管理:原材料入荷、構内搬送)
・入荷資材の開梱業務
・在庫管理業務(生産管理システムマスタ-管理、改修補助含む) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・工場内倉庫又は物流関連の3年以上の業務経験
- 【歓迎経験】
- ・医薬品の物流業務の経験
・フォークリフト(リーチ)の運転資格と実務経験
・GMP環境作業の勤務経験者 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 350万円~450万円
医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務をご担当いただきます
- 仕事内容
- 医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務をご担当いただきます
・HPLCなどを用いた理化学試験や微生物試験の実施、試験スケジュールの管理
・製造環境試験の実施
・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定
・製品の市場出荷に関する諸業務
・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整
・バリデーションの管理
・薬事行政及び委受託に関する業務など
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬会社の工場品質管理部門・技術部門・研究所・CRO・検査センター等で品質管理業務経験を5年以上お持ちの方
・GMP並びに機器分析に関する知識を有する方 - 【歓迎経験】
- ・危険物取扱者(甲種または乙種第4類)をお持ちの方
・医薬品の品質試験に関する試験責任者の経験をお持ちの方
・マネジメント経験をお持ちの方
・薬剤師資格をお持ちの方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 350万円~550万円
製薬工場で逸脱、変更、教育などの品質保証業務
- 仕事内容
- 委託元窓口(委託元QAとの窓口となり、変更、逸脱等の対応を行う)、新規受託製品の立ち上げ業務、薬制、薬事業務(GMP適合性調査対応など)、製品標準書の制改訂、品質取り決め書の締結業務、当局査察/委託元監査対
応、 その他。様々な委託元と対応を行うため、GMPの知識向上も図れます。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医薬品製造の経験が3年以上、医薬品品質管理或いは品質保証業務経験が3年以上
- 【歓迎経験】
- 薬剤師資格者は尚可。英語力がある方は尚可。
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉県
- 年収・給与
- 450万円~900万円
理化学的試験や生物学的試験を実施し、徹底した品質管理を行い、安心・安全な医薬品を 提供
- 仕事内容
- ・品質管理業務全般
・品質保証業務全般
上記は適性に応じて考慮させていただきます。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- 薬学系又は化学系専攻者あるいは薬剤師免許を取得している方
医薬品製造会社でのGMP関係書類作成経験 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山県
- 年収・給与
- 300万円~500万円
医薬品製造工場における製品・半製品・原材料の品質管理業務をご担当いただきます
- 仕事内容
- ・理化学試験・微生物試験の実施、試験管理
・製造環境試験の実施
・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定
・製品の市場出荷に関する諸業務
・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整
・バリデーションの管理
・薬事行政及び委受託に関する業務など - 応募条件
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- 【必須事項】
- 下記両方を満たす方が対象となります。
3年以上の下記どちらかの試験経験がある方
・理化学試験(HPLC、UV検査計、TOC計)
・日本薬局方の生物試験(微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験等)
GMP下での上記試験経験がある方 - 【歓迎経験】
- 分析バリデーション業務経験がある方
微生物試験の業務経験がある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】栃木
- 年収・給与
- 350万円~700万円
診断薬業界でのQMS内部監査業務
- 仕事内容
- ・QMS内部監査(是正処置レビュー含む)
・QMS供給者監査(要英会話、文書力)
・QMS活動における企画、立案、実施
・QMS社内教育講師 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・診断薬(医療機器)業界での製造開発/QMS/品質管理業務経験(経験年数目安:3年)
・英会話(監査実施)
・英文読解、文書作成(監査資料の調査、メール、電話でのコミュニケーション、報告書作成) - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】愛知 東京
- 年収・給与
- 400万円~800万円 経験により応相談
医薬品の分析試験を受託している研究施設での、ラボ総務業務
- 仕事内容
- 医薬品の分析試験を受託している研究施設での、ラボ総務業務
(試薬、器材管理業務、施設管理業務,購買管理業務、受付業務等、事前に必要な教育・トレーニングを行いますのでご安心ください)
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・PCスキル(WordやExcelのフォーマットへのキーボード及びマウスを使った入力)
・電話、FAX、コピー機等のOA機器の使用
・普通自動車免許(AT限定可・バイク通勤不可)
※英語など語学力は不問です。 - 【歓迎経験】
- ・経理の実務(伝票の作成、確認等)
・PCスキル(Excelを活用したデータ集計及び図表作成)
・繰返しの作業が苦にならない方
・電話対応(取り次ぎ)が苦にならない方
・10kg程度の重量物を移動できる方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】北海道
- 年収・給与
- 経験により応相談