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産休・育休取得実績ありの求人一覧

  • 産休・育休取得実績あり
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該当求人数 359 件中1~20件を表示中
内資製薬メーカー

グローバルファーマコビジランス職(業務品質管理、査察・監査管理担当) 

中長期的課題の解決に向けた戦略・企画を立案・推進しグローバルPV systemの強化

仕事内容
・がん領域のグローバル製品の拡大・加速化に伴い、グローバルにPV業務の品質管理、査察・監査対応を管理するリソース拡充が急務である
・安全管理本部内の中長期的課題の解決に向けた戦略・企画を立案・推進し、当社のグローバルPV systemの強化への貢献
応募条件
【必須事項】
・安全管理業務の品質管理・改善業務の経験
・監査・査察の対応業務を経験の経験
・グローバルとやり取り可能な英語力。(読み書き/メールやチャットなど。グローバル会議での議論)目安TOEIC 800以上)
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
【歓迎経験】
・グローバルでのPV業務経験者
・GVP等関連法規・規制等をグローバルレベルで概ね把握している
・既存のものに捉われず、新しい発想で業務の構築・推進ができる
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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英語力を生かし、当社のグローバルPV systemの維持・管理を推進

仕事内容
・海外子会社(特にアジア地域)のPV業務の管理・オーバーサイト
・海外子会社PV担当者と連携し、グローバル基準に準拠したローカルでのPV systemの維持・管理
・海外子会社のPV組織立ち上げ・ガバナンス管理
応募条件
【必須事項】
・安全評価・対策業務、PV契約管理、PV査察・オーディット対応などから一つもしくは複数を経験したことがある即戦力
・GVP、ICH等関連法規・規制等をグローバルレベルで経験されたことがある方
・グローバルと議論可能な英語力。(会話/グローバル会議での議論)目安TOEIC 860以上)
・戦略的思考、リーダーシップ
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる。
【歓迎経験】
・グローバルでのPV業務経験、海外子会社PV管理業務経験者が望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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ワクチンを中心とした製造販売後調査担当として担う

仕事内容
・ワクチンを中心とした製造販売後調査の企画立案から再審査申請・パブリケーション
・関連して、KOLとのリレーション構築
応募条件
【必須事項】
・ワクチンの製造販売後調査経験
・GPSP関連の知識
・KOLとのリレーション構築
・高いコンプライアンス意識とdata integretyのマインドセット
・当事者意識を持った、責任感のある行動力
【歓迎経験】
・TOEIC600点以上
・ワクチン行政に関する知識
・薬剤疫学の知識、経験


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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高品質な当社製品の安定供給に貢献!生産技術職として担っていただきます。

仕事内容
・新製品の技術移転業務、スケールアップ対応
・既存品目の品質改善、工程改善等、製剤技術業務全般
・新棟(固形剤棟)立ち上げに伴う製品の移管業務
応募条件
【必須事項】
下記いずれかの経験がある方
・医薬品あるいはそれに準ずる生産技術業務(3年以上)
・医薬品の製剤研究(3年以上)
・医薬品の品質管理あるいは品質保証業務(3年以上)
・大卒、高専卒以上

(その他要件)
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
【歓迎経験】
1)下記業務等の経験者
・医薬品の製造スケールアップ、収率、生産性改善の検討
・機器分析や理化学試験などを駆使した品質管理業務
2)GMPスキルを有している方
3)Word、EXCEL、PowerPointを用いた資料作成が出来る方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】福岡
年収・給与
450万円~650万円 
検討する
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大手グループ企業のCROにて医師主導治験、臨床研究におけるモニタリング業務

仕事内容
・臨床研究立ち上げ(施設要件調査、IRB関連資料作成支援、施設契約手続き、スタートアップMTG)
・モニタリング活動(オンサイトモニタリング、オフサイトモニタリング、症例登録促進等)
応募条件
【必須事項】
・CROや医薬品メーカーでのCRA経験者
【歓迎経験】
・プロジェクトマネジメント経験
・がん領域のモニタリング経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~850万円 
検討する
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外資製薬企業にて市販後および治験における安全性情報業務を担う

仕事内容
・市販薬ならびに治験薬の国内及び外国における有害事象情報を収集、評価、検討し、PMDAならびにGlobal へ報告する
・市販薬ならびに治験薬の適正使用に関する安全性情報を医薬関係者等へ伝達する資料を作成する
・GVP省令ならびにGCP省令で求められている安全性定期報告等その他安全性業務に関する法規制の要求事項について、シニアメンバーのサポートを受けながら対応する
・GVP業務委託先製薬企業と連携の上、ファーマコビジランス業務が適切に行われるよう調整を行う
・GVP業務委託業者(CRO)の業務遂行状況を管理し、指導する
・Global PVならびに海外の規制情報の要求事項を理解し、シニアメンバーのサポートを受けながらファーマコビジランス業務を遂行する

変更の範囲: 当社業務全般への変更の可能性があります
応募条件
【必須事項】
・新薬メーカーでの安全性関連業務経験者で3年以上の経験
・英語スキル (読み書き必須)
【歓迎経験】
・英語スキル (会話あれば尚可)
【免許・資格】
下記あれば尚可
・薬剤師
・獣医師
・看護師
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
500万円~800万円 経験により応相談
検討する
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大手製薬メーカーでの中期経営計画の立案・推進など経営企画業務を担っていただきます。

仕事内容
<メイン>
・新規ERP・EPM等の導入・活用プロジェクトのFinance&Planning Working GroupにおけるERP、EPM導入推進

<サブ>
・経営企画業務(中期経営計画・年度予算の立案・推進)
・業績目標管理業務(グループ年度目標、マネジメントユニット目標の推進)”
応募条件
【必須事項】
・経営企画、経営管理、予算管理等の実務経験
・海外ファイナンスメンバーとのコミュニケーションが可能な英語レベル


【歓迎経験】
・ITリテラシー
・コミュニケーション能力、誠実さ、積極性、協調性、課題突破力、対人折衝力
・製薬企業での勤務経験(製薬企業のバリューチェーンや製薬企業に必要なファンクションの理解)
・留学経験や海外勤務経験
・CPA・CMA等


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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薬剤師資格を活かした、管理薬剤師業務

仕事内容
管理薬剤師業務

・営業所における医薬品倉庫の管理(発注・在庫管理・荷受作業)
・出荷製品のピッキング業務
・電話対応を含む各種事務作業
・DI業務
・営業所MR向けの学術研修を含むMR支援
応募条件
【必須事項】
・薬剤師免許

求める人物像
・コミュニケーション能力に長けている方
・積極的に仕事に取り組める方
・責任感を持って仕事を遂行できる方
【歓迎経験】
・調剤薬局での勤務経験がある方(医薬品の管理、受発注)
【免許・資格】
薬剤師必須
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】和歌山
年収・給与
450万円~550万円 
検討する
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大手製薬メーカーにて国内外に展開される市販品及び新製品品質マネジメントの推進

仕事内容
・グローバル製品、国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける品質マネジメントの推進
・品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約/GMP監査/製造委託先のData Integrity維持・向上等
・製造委託先管理業務の推進と業務改善
・海外当局査察にむけたInspection Readinessの推進・製造所の支援
・製造委託先のGMP向上支援
・当局提出資料(IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等)の信頼性の確保
・海外のグループ会社を含めた社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給や業務プロセス改善の推進
・アライアンス先との強固な連携維持
応募条件
【必須事項】
・グローバル品目の品質保証及び国内品質保証(GQP)の経験
・医薬品のCMC研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
・プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる
・海外と折衝ができる英語力(目安としてTOEIC750点以上)
・日本語力(報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い)

【歓迎経験】
・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所のGMP監査経験があると尚良い
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

内資製薬企業における海外承認品における更新業務を担う

仕事内容
薬事業務を担っていただきます。またご入社後は海外承認品の更新業務を担当していただきたく予定です。
応募条件
【必須事項】
・製薬会社での経験
・英語力
【歓迎経験】
・薬事経験(申請業務(軽微、一変)や証明書類の発給申請の経験のある方を希望)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
450万円~500万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

国内外関係者と協力してグローバル開発戦略やプロトコール作成等をリード

仕事内容
・開発候補品の非臨床データの理解に加え、ターゲットの疾患情報や他社競合品情報などから、最適なFIH試験デザイン及びグローバル開発戦略を立案する。
・抗がん剤プロジェクトのクリニカルサイエンティストとして、プロトコール、同意説明文書の作成および改訂、メディカルライター等と協働して総括報告書の作成等を行うことで、グローバルスタディを推進する。
・新規試験を中心としたグローバル開発戦略立案、開発戦略・臨床試験計画策定のため医師・KOLと専門的な議論を行う
応募条件
【必須事項】
・理学系大学または大学院修了者
・抗がん剤(固形がん・血液がん)における医薬品臨床開発のクリニカルサイエンス業務経験(3年以上)
・英語でのコミュニケーション力(グローバル会議等で発言経験を積まれている方、もしくはTOEIC750点以上を目安とする)
・医薬品臨床開発一般の基礎・臨床の知識

【歓迎経験】
・PhD
・医薬品の基礎サイエンスの知識
・優れたコミュニケーション・プレゼンテーション能力
・課題を特定し対応策を提案できる課題解決力・論理的思考力
・チーム員および他部署関係者とも連携を図り良好な関係を構築するネットワーキング力


【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

内資製薬企業における臨床開発業務を担っていただきます。

仕事内容
当社における臨床開発部門においてCRA業務を中心とした医薬品開発に携わっていただくポジションです。
応募条件
【必須事項】
・CRA経験が2年以上ある方
・単独でCRA業務が可能な方
・女性(婦人科の試験のため、医療機関へのCRA活動の制限があるため)

求める人物像
・自身の決定について責任感を持ち、他者の立場も理解したうえでその妥当性を自ら説明できる能力をもつ
・組織目標と整合した計画を理解し、自身の業務に優先順位をつけることができる
・優れた対人調整力を持ち、多様性を尊重し、社内外関係者との関係を上手く構築できる
【歓迎経験】
・信頼性調査の経験をお持ちの方(自身の施設で査察入り対応した等)

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
500万円~700万円 
検討する
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自社工場をもたないファブレスメーカーの品質保証業務

仕事内容
自社工場をもたないファブレスメーカーの品質保証業務をお願いします。
・品質問題の早期発見、適切な改善
・海外・国内工場とのやり取り(デザイン確認、製造管理、出荷判定)
・各種書類作成(社内資料、仕様書(英語)、薬事申請、国内許可申請)
・クレームに対しての商品検証
※関連工場への出張あり
応募条件
【必須事項】
・チャレンジ精神のある方
・数字の取り扱いが苦手でない方
・ものづくり業界(日用雑貨、車、機械、食品、医薬品等)の品質保証・製造管理経験3年以上ある方


【歓迎経験】
英語又は中国語で簡単なやり取りが出来る
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
450万円~650万円 
検討する
詳細を見る

在庫状況及び出荷状況の全体を把握し、物流業務改善。他部署との情報調整、全体把握を行い最適化

仕事内容
・海外・国内の受発注対応
・輸入通関業者及び工場とのやり取り
・通関に必要な情報のやり取りを業者と工場の間に立って対応
・在庫管理業務(在庫状況及び出荷状況の全体を把握し、物流業務改善。他部署との情報調整、全体把握を行い最適化する。)
・在庫回転率改善提案、物流業務改善。

応募条件
【必須事項】
・英語が日常会話できる方(業務での英語の使用はチャット中心です 目安TOEIC600点以上)
・チャレンジ精神のある方、自分で物事を進める事が得意な方
・数字の取り扱いが苦手でない方、業務改善を常に考えて実行できる方



【歓迎経験】
国内物流経験(出荷等)、購買・受注管理・生産管理経験, 輸出入(船)業務1年以上の経験、分析が好きな方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
450万円~600万円 
検討する
詳細を見る

直行直帰可能!大手ドラッグストアや大型スーパーマーケットなどへ提案営業

仕事内容
医薬品・医薬部外品取扱い企業への対応業務になります。
(ドラッグストア・コンビニエンスストア・ホームセンター等) 販売先の新規開拓に力を入れていただき、
お客様への商品提案から、販売企画等をプロデュースいただく提案型営業でセンスを発揮して頂きます。
≪具体的な業務内容≫ ・小売店(ドラッグストア、スーパー等)へのB to B営業 ・当社企画商品の導入提案
・販売提案 ・取引先PB商品の企画協議 ・展示会の出展対応 ・商品登録(社内、外部含む) ・クレーム対応 ・
営業予測の作成 ・既存顧客への営業 ・新規開拓 ・商品説明会の実施(卸、ドラッグストア店長向け) ・
店舗周り(商品紹介) ・新店品出し 棚作り ・代理店営業
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・BtoB営業経験3年以上 ・PCスキルのある方(Word、Excel、PowerPointの業務使用経験がある方)
・取引顧客、消費者様の未来を明るくできる、コミュニケーション能力のある方。

【歓迎経験】
・ 医薬品・医薬部外品取扱い企業への営業経験者
【免許・資格】
普通自動車免許(ペーパー不可)
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
350万円~600万円 
検討する
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NEW外資製薬メーカー

工場品質保証スタッフ / ジュニア~シニアスタッフ(リーダー)

大手製薬企業における品質保証システムの構築、維持など品質保証業務を担う

仕事内容
・製品出荷及び記録書類の照査に関する品質保証システムの構築・維持を行う 。
・製造関連記録及び品質試験関連記録の照査を 遂行 する。
・製造記録の作成に関するシステムの維持・改善を行う 。

【業務詳細】
1. 工場内外、委託先と円滑な共同業務を実現する
・関連部門 及びチーム との情報共有を行う
・他部門との交渉により円滑な記録書類管理を推進する

2. 市場に出荷される製品について適切な品質を保証するためのタスクを実行する
・照査スケジュールの調整を指示・実行する
・製品の出荷に関する関連部門との調整の実施

3. 製造記録の作成に関するシステムを維持・運用する
・製造記録の作成に関するシステムを維持し、適切に運用するよう指示を行う

4. 製品標準書の作成及び改定に関するシステムを維持・運用する
・製品標準書の作成に関するシステムを維持し、適切に運用するよう指示を行う

5. 行政当局への各種届出書類を準備する
・行政当局への各種届出書類を遅滞なく準備する
応募条件
【必須事項】
・大卒以上(化学、薬学、生物学(またはその他の自然科学)の学位)
以下全てをお持ちの方(経験年数は問いません)
・GMPあるいはGQP環境下での品質保証業務経験
・英語での実務経験
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】山形
年収・給与
500万円~850万円 経験により応相談
検討する
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スタディマネージャーとしてモニタリング業務の実施及び管理を担う

仕事内容
モニタリング業務(全て又は一部)の実施及び管理を行っていただきます。
スタディマネージャー(SM)として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー(LSM)や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。
※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。
応募条件
【必須事項】
・ phaseII及びphaseIIIにおけるリーダー経験が1試験以上ある方
【歓迎経験】
・ OncologyおよびGlobal Study経験のある方
・ 他社CROあるいはメーカーにて、CTLないしは同種の業務の実績がある方
・ Global StudyのLSM経験、もしくは製薬会社で試験計画の企画立案経験のある方
・ プロジェクトマネージャーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方
・ 英語を使用して海外担当者とのCommunicationをした経験がある方
・ 海外担当者と日常的に英語を使ったCommunicationを取っていた方
・ 口頭で海外担当者とCommunicationが取れる英語スキルをお持ちの方(例:TOEIC700点以上、1年以上の海外留学経験を有している方)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
600万円~900万円 
検討する
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外資企業にて主にグローバル治験の安全性情報業務を担当

仕事内容
主にグローバル治験の安全性情報業務
・治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
・安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価
・安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成
・PV関連ドキュメントの作成
・クライアント対応

※就業場所および業務内容については会社の定める場所および業務に変更になる場合があります。
応募条件
【必須事項】
・製薬会社またはCROで3年以上の経験(業務内容問わず)
・国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れを深く理解しており、細かい指示出し無しで、自走して業務遂行可能な方
・ArgusやArisなどのデータベースへのご入力経験2年以上
・ワード、エクセル、Outlookの基礎的なスキル
※安全性の知識についての簡単な確認テストをさせていただく場合がございます。

【歓迎経験】
・薬剤師、看護師などコメディカルの経験者
・医療機器の不具合報告の経験者
・添付文書の改訂業務の経験者
・文献査読からの研究報告、海外措置に関する措置報告や集積報告(市販定期報告、治験定期報告)の経験者
・再生医療、感染症定期報告の経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
500万円~800万円 
検討する
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医療機関に勤務する医師や看護師に対し、その疾病領域、治療・看護に関わる最新情報を提供していきます。

仕事内容
担当するプロジェクトによって業務内容は変わりますが、主な事例は下記の通りです。

・訪問施設での説明会や地域勉強会の企画と実施
・副作用マネジメントプログラムの作成および啓発(プログラムは、患者様やご家族に対する副作用ケアおよびサポート方法等)
・医師・看護師に対して、薬剤の懸念の除去、痛みの緩和に関する指導等
・薬剤のデータの提供
・MR(医薬情報担当者)のサポート/研修/資材作成
・キーとなる看護師を含む医療従事者との関係構築 等
※入社後は、ビジネスマナーに関する基本的な研修から、担当プロジェクトに関する研修を実施し現場配属となります。現場配属後は先輩や上司の訪問同行のもと、徐々に業務に慣れていきます。
応募条件
【必須事項】
・正看護師
・病院(病棟)での 4 年以上の看護実務経験
・全国への出張が可能
・新しい経験にも前向きかつ積極的に取り組んだ経験
・プリセプターシップ制度のなかでプリセプターおよび、アソシエーター経験
・関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
・PC スキル中級レベル(PowerPoint プレゼンテーション作成、Word 業務文書作成、Excel リスト作成など)
・がん患者の看護経験
・大学病院もしくは地域拠点病院での勤務経験
・以下診療科のいずれかの勤務経験
血液内科・神経内科・脳神経内科・腫瘍内科・外科・呼吸器外科・消化器外科・心臓血管外科・膠原病内科
【歓迎経験】
・委員会での活動経験
・学会での発表経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
2023 年 7 月 1 日
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
450万円~550万円 経験により応相談
検討する
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分子化合物に加えて抗体薬物複合体のパイプラインにおいてもバイオマーカー研究に貢献

仕事内容
具体的な職務内容は以下の通りです。

具体的な職務内容は以下の通りです。
(1) オンコロジー領域における臨床応用可能なバイオマーカーの探索と設定
(2) 臨床開発におけるバイオマーカー研究の計画立案、ベンダーマネジメントを含む試験コントロール。得られたデータの解釈に対する技術的、科学的な専門知識の提供
(3) 診断薬開発におけるベンダーの選定及び社内外の協業のコントロール
(4) バイオマーカー測定の新規技術の導入
応募条件
【必須事項】
・製薬企業におけるがん分野の臨床バイオマーカー研究またはコンパニオン診断薬開発の実務経験 5年以上
・臨床検査受託会社や診断薬企業との臨床試験プロジェクトの管理経験
・チームのリーダーとしての経験、および部下の育成に成功した実績
・生物学および分子腫瘍学に関する専門的な知識
・海外メンバーと円滑に業務を遂行できる英語スキル
・修士号取得

<望ましい人物像>
・同僚や関連部署のメンバーと積極的にコミュニケーションをとり,リーダーシップを発揮してチームとしての成果創出に貢献できる方
・社外関係者と良好な関係を維持しつつ、プロアクティブに課題に対処し、利害が衝突する場面でも冷静に解決策を探ってプロジェクトを推進できる方
・知識やスキルを高め、課題解決に応用するとともに,周囲のメンバーに伝承し指導できる方
【歓迎経験】
・臨床または非臨床薬理研究,遺伝子解析研究などの実務経験
・GxPおよび各国規制当局の診断薬ガイドラインに関する知識
・博士号取得
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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