該当求人数 380 件中1~20件を表示中
QC 化学者として製品仕様と品質管理標準コードに従って、QC プロジェクト/活動を適切に管理
- 仕事内容
- 主な責務:
・製剤及び包装資材の受入試験/出荷試験の実施
・生産ラインでの最終製品試験の実施
・関連法規、薬事的要求事項、グローバルの要求事項を理解する。また、GMP Complianceを確実に遵守
・試験法及び機器導入時のValidation/Qualificationサポート
・部門で設定されたビジネス目標達成への貢献
業務内容:
・関連SOP等に従って、製剤及び/又は包装資材の試験を実施する。
・関連SOP等に従って、最終製品試験を実施する。
・関連SOP/cGMPに従って、試験結果のレビュー及び承認(一次承認)を行う。
・新試験方法導入/試験法改定時等の試験法バリデーションへの参加及びサポート活動を行う
・新製剤上市のQC関連プロジェクトをサポートする
・分析機器トラブル時のQualificationへの参加及びサポート
・QC業務関連プロセスにおけるGMPコンプライアンスを確実にする
・部門で設定したビジネス目標を達成し、その目標達成に貢献する
・社内eラーニングシステム等、教育/トレーニングに対する責任
・継続的な改善及び技術習得を行い、日常業務の効率化を図る - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・高卒以上(大卒の場合は薬学、生物学、化学等が望ましい)
・GMP知識・経験
・コミュニケーションスキル
・医学・薬学・科学技術に関する一般知識、特に分析化学に関する知識
・英語の文書(SOP)読解力
・コンピュータースキル(outlook, PowerPoint, Word, Excelなど)
・企業コンプライアンス及び薬事プロセスの知識・理解あれば尚可
・品質管理におけるマインドセット - 【歓迎経験】
- ・医薬品業界(特に品質管理業務)で少なくとも3年以上の経験があることが望ましい
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】福島
- 年収・給与
- 550万円~850万円 経験により応相談
大手外資製薬メーカー
【大手製薬メーカー】<マーケティング本部>Digital Customer Engagement/部長
大手外資製薬k企業においてデジタルマーケティングを担っていただきます。
- 仕事内容
- ・Strategic Development: Create and implement digital engagement strategies to enhance customer interaction and satisfaction across all digital touchpoints.
・Customer Journey Mapping: Analyze and map the customer journey to identify opportunities for improving the digital experience.
・Solution Development: Develop and optimize engaging digital solutions for websites, social media, email campaigns, and other digital platforms. Work with Content Teams to effectively incorporate Content strategies and operations.
・Digital Channel Management: Manage and enhance both owned, paid, and earned digital channels, ensuring a cohesive and seamless customer experience.
・Operational Oversight: Oversee the operational aspects of digital engagement, including resource allocation, project management, and process optimization.
・Performance Analysis: Monitor, analyze, and report on digital engagement metrics to evaluate the effectiveness of strategies and make data-driven improvements.
・Collaboration: Work closely with Omnichannel Orchestration and Business Integrator Teams, Central Marketing Teams, Brand Teams, Sales, and IT teams to ensure alignment and integration of digital strategies.
・Trend Identification: Stay updated on the latest digital technologies and trends to continuously improve engagement strategies.
・Customer Interaction: Address customer inquiries and feedback through digital platforms promptly and effectively.
・Team Management: Lead and manage a team and foster a culture of continuous improvement and innovation.
・Capability Development: Lead to develop digital customer engagement capabilities for ELJ (both HCP and Consumers) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・Education:Bachelor’s degree in Marketing, Communications, Business, or a related field.
・Experience:Extensive experience in digital marketing, customer engagement (UX included), or a similar role, with operational management experiences.
・Skills:Strong understanding of digital trends and technologies, excellent communication and content creation skills, and proficiency in using digital analytics tools. Native level Japanese & Business level English
・Attributes:Strategic thinker, detail-oriented, and able to lead and collaborate effectively in a fast-paced environment. - 【歓迎経験】
- ・MBA
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 950万円~ 経験により応相談
上場企業における財務業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ■持株会社(東京証券取引所プライム市場上場)における財務業務
・グループ内の資金運用
・売掛金・買掛金の管理、予算管理
・電子決済、金銭出納、海外送金
・為替予約、為替リスクヘッジ
・その他上記に付随する業務
※当面は財務課に所属し財務業務を行いますが、長期的には部内の経理課へ異動し経理
業務を行う可能性があります。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・高卒以上
・事業会社における経理財務の業務経験
・海外取引に関する簡易な英語の読解力 - 【歓迎経験】
- ・海外取引の経験(為替管理など)
・上場会社における経理財務の業務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2025/5/1(応相談)
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 350万円~600万円 経験により応相談
生薬業務職 生薬の輸入に係る業務全般をおこなっていただきます。
- 仕事内容
- ・生薬の輸入に係る業務全般
・生薬の輸入(通関士の資格は不要)、在庫管理、決算資料作成、計画立案、送金、管理会計などの管理業務等
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大卒以上
・SCM領域の業務知識
・業務改善の経験がある方
求める人物像:
・円滑なコミュニケーションをはかれる方
・問題解決および業務改善を主体的に進められる方 - 【歓迎経験】
- ・システム化構築の経験
・医薬品の物流管理の経験
・生産管理の経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談
上場企業における次世代の課長候補として財務業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ■持株会社(東京証券取引所プライム市場上場)における財務業務
・グループ内の資金運用
・売掛金・買掛金の管理、予算管理
・電子決済、金銭出納、海外送金
・為替予約、為替リスクヘッジ
・その他上記に付随する業務
※当面は財務課に所属し財務業務を行いますが、長期的には部内の経理課へ異動し経理
業務を行う可能性があります。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・高卒以上
・事業会社における経理財務の業務経験
・海外取引に関する簡易な英語の読解力 - 【歓迎経験】
- ・海外取引の経験(為替管理など)
・上場会社における経理財務の業務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2025/5/1(応相談)
- 勤務地
- 【住所】神奈川
- 年収・給与
- 550万円~600万円
大手製薬メーカー(外資系)
医薬品の臨床開発におけるデータマネジャー / Data manager
パイプライン増加に伴い、増員募集!外資製薬メーカーにてDM業務
- 仕事内容
- 臨床開発におけるデータマネジャーに求められる役割は大きく変化しつつあります。
当社では、個別臨床試験におけるCROマネジメントに加え、多様な臨床データの活用促進のため、データライフサイクルの管理を高品質・効果的に実施できる人財の拡充を行っています。
■仕事内容
上記背景を踏まえ、CROマネジメントおよびデータ流通プロセスの設計や管理、データマネジメント関連業務全般を担うことができる方を求めています。
・当社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト
・目的に応じた効果的なCROオーバーサイト手法の検討と実装
・臨床試験/臨床研究におけるeSourceの活用検討と最適なデータマネジメントプロセスの策定
・各種データ標準の管理、検討
・新規データ種の格納プロセス策定
※中期的視点では、適性に応じてデータエンジニアリングを活用したデータ二次利用のためのデータ基盤へのデータ格納/払出しやデータの利活用業務を担っていただきます - 応募条件
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- 【必須事項】
- 求める経験:
・データマネジャーとして、臨床試験の品質管理計画策定から終了までの経験
・メーカー企業におけるDM実務経験あるいはCRO企業におけるリーダー相当のDM実務経験
求めるスキル・知識・能力:
・データインテグリティの概念
・関連規制の知識
・RBMの概念
https://www.transceleratebiopharmainc.com/assets/risk-based-monitoring-solutions/
・DCTの各手法および留意点
https://www.jpma.or.jp/information/evaluation/results/allotment/gbkspa00000017ol-att/DS_202208_DCT_f01.pdf
・業務実施に必要なプロジェクトマネジメントスキル
求める行動特性:
・関係者を巻き込みながら、適切に課題を抽出し解決策を導き出そうとする
・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットしようとする
・最新の技術や業界動向について積極的に情報収集し、会社の戦略に沿って、将来的に実現可能性のある戦略やアクションプランを提案する
・状況の変化に応じて、ゴールや自身の役割を再策定しながら遂行することができる
・常に効率を求め、短時間で結果を出そうとする
求める資格:
文書や口頭による英語でのコミュニケーションが可能な方(TOEIC800点以上程度) - 【歓迎経験】
- ・業務効率化やデータ管理/活用システム導入等のプロジェクトリード
・所属組織において、標準業務手順書(SOP)作成、ガイドライン新設および周知活動の実施
・CROへ委託したデータマネジメント業務オーバーサイト
・書面調査等申請対応
・業界団体等で行われるタスクフォースへの参加
・論文や学会/シンポジウム/ワークショップの発表で著者・共著者としての貢献
・データエンジニアリング業務の経験(基盤構築、キュレーション、ビジュアライズ, ライフサイクル管理) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~1100万円 経験により応相談
NEW製薬メーカー
品質保証部QA(品質保証)スタッフ~マネージャークラス
医薬品工場にてGMP、GQP 省令に基づく品質保証業務全般を担う
- 仕事内容
- GMP、GQP 省令に基づく品質保証業務全般を担当いただきます。
・変更・逸脱処理業務
・出荷判定業務
・製造現場等の巡回
・文書管理業務
・教育訓練の企画・管理
・製造記録書及び試験記録書の精査
・他社製造販売会社との折衝業務
・クレーム処理業務
・その他品質保証に係る改善業務
・業務改善に係る活動への参画 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬メーカーでの品質保証、品質管理、または開発業務の経験がある方
・Excel/ Word/ PowerPointでの資料作成スキル - 【歓迎経験】
- ・薬剤師資格
・承認申請業務の経験がある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 400万円~1050万円
中期経営計画を実現するため全社戦略の策定や実行を担う
- 仕事内容
- ・中期経営計画を実現するための機会の探索や、実行計画の見直し、次期中期経営計画検討のための社内外コミュニケーション/情報収集、市場環境リサーチ/分析を行う
・中期経営計画実行のための重要プロジェクトのリード。本社機能のグローバル化や、M&Aのtransaction担当等。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・グローバル企業での経営企画業務経験(2年以上) 、起業経験、会社経営経験
・ビジネス交渉レベルの英語力
- 【歓迎経験】
- ・ライフサイエンス業界での経験があることは加点要素
・MBAや海外留学経験等は加点要素 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 600万円~1200万円 経験により応相談
開発戦略立案と実行、上市に向けた事業性評価など担っていただきます。
- 仕事内容
- 当社における新規事業推進のため、担当するプロジェクトのメンバーとして製品プロファイルの作成、開発戦略立案と実行、上市に向けた事業性評価など自身の担当する業務を遂行する。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ヘルスケア産業に従事したことがあること(必須)
・SaMD(Software as a Medical Device)やNon-SaMD或いは医療機器の開発、臨床試験の企画立案、共同研究やライセンスなど外部パートナーとの協業、マーケティングの経験があること(Desirable)
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 400万円~900万円 経験により応相談
内資製薬企業
【内資系製薬企業】BtoB(業務用)向け営業職
宿泊業界・飲食・理美容・交通・自治体・PCO・浄化槽等にBtoB営業を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・BtoB営業(宿泊業界・飲食・理美容・交通・自治体・PCO・浄化槽等)
※担当企業&担当代理店へ営業活動(商談・数値管理・情報収集等)
・一般品/業務用品/H&B商品の販売
(虫ケア用品・洗口液・シリカ水・健康食品等の販売)
・各業態へのルートセールス&新規開拓
・商品開発に関わる市場調査 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒以上
・営業職の経験がある方
・宿泊を伴う出張が可能な方
・PCスキル初級(Word・Excel(関数、グラフ作成程度)・PowerPoint) - 【歓迎経験】
- ・営業において企業や代理店を担当した経験のある方
・ホテル・理美容業界に精通していた方
・物怖じせず新規開拓に取り組める方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~600万円
医薬品製造工場における品質管理業務をご担当いただきます
- 仕事内容
- ・製造機器の洗浄度確認試験(洗浄バリデーション関連試験)
・洗浄度確認用分析法の確立、分析法バリデーションの実施
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・GMP下での業務経験
・試験責任者またはそれに準ずる経験をお持ちの方 - 【歓迎経験】
- ・一般的なPC操作
・英語力 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】栃木
- 年収・給与
- 350万円~550万円
血液ガス分析装置及びPOCT装置の販売業務
- 仕事内容
- 血液ガス分析装置及びPOCT装置の販売(東日本)
巨大市場である東日本における当社製品拡販を営業部のメンバーと共にドライブして頂きます
・テリトリ内の大学病院や公的医療機関を始めとする基幹施設への血液ガス分析装置、POCT測定装置の販売活動(医局勉強会、デモ活動~納品設置)
・所管するテリトリの代理店のマネジメント(締結締結のサポート、同行、勉強会や会議の実施・参加、キャンペーン提案・実施)
・デモ活動の準備及び実施
・Salesforce.com等のツールへの見込み案件、活動実績、デモ実績等営業活動に係る情報の入力及び分析
・営業部長へのレポート及び営業会議等への参加
・販促活動への協力(展示会参加、学会地方会への出展等)
・顧客や納入先からの要望に対するリアクション(販売前、販売後ともに)
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医療機器業界およびそれに類した営業経験(最低3年)
・予算管理が必要な大型医療機器の営業経験
スキル:
・アサーティブコミュニケーション能力
・高い対人能力。相手に応じて柔軟な意思疎通が迅速・的確に出来ること。
・コンプライアンスや医療機器に関する規則に対する高い意識
・ITリテラシ(OfficeやSalesforce.comの経験。加えて、プロフェッショナルなメールでのコミュニケーションが出来る方)
・的確なタイムマネジメント、セルフマネジメント、コストマネジメントができる方 - 【歓迎経験】
- ・フルコミッション営業経験
・目標に向けて様々なバックグラウンドを持つチームを、理知と情熱で導けること。
・医療機器メンテナンス経験
・臨床検査や看護の経験
・英語で会話できれば尚可(当社において英語力はプラスになります)
・代理店のマネジメントの経験に長けている方、東日本の医療機器代理店と関係を構築していれば尚良 - 【免許・資格】
- 普通自動車免許
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~950万円
薬事監査業務、申請資料など行政当局への提出資料の信頼性保証業務をお任せします
- 仕事内容
- 薬事監査業務、申請資料等行政当局への提出資料の信頼性保証業務
・国内外の承認申請書・添付資料(非臨床試験関係の GLP・信頼性の基準適用資料)
・社内試験実施担当部門、試験委託施設の事前調査・実地監査。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・日本の薬事関連法令を理解している方
・大卒以上(薬学、化学、生物系専攻)
・企業(製薬メーカー)の薬事監査部門における国内外の監査・信頼性保証(非臨床試験)業務の実務経験
・企業(製薬メーカー)の研究所における GLP 試験・信頼性の基準試験の実務経験、承認取得経験あり
・社内関連部門・社外関係者と円滑にコミュニケーションができる方 - 【歓迎経験】
- ・英語によるコミュニケーションに支障がない方(TOEIC スコア650点が目安)
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】徳島
- 年収・給与
- 600万円~1200万円 経験により応相談
大手化学メーカーでの給与労務事務
- 仕事内容
- (1)給与月次/年次:給与計算の前処理やシステムへのデータ登録、計算チェックや年次業務への対応 など
(2)社会保険:資格取得、喪失や扶養手続き、労働保険料の対応など
※給与計算、社会保険業務はアウトソーシングしています。その他付随する業務(電話対応、資料作成、ファイリング など) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・短大・大卒以上
仕事内容(1)(2)の両業務経験必須(2年以上)
・Excel、Word関連スキル
- 【歓迎経験】
- ・従業員数100名以上の企業での勤務経験(尚良)
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 350万円~500万円 経験により応相談
大手製薬メーカー(外資系)
【大手製薬メーカー】ERP Function IT Lead
IT領域リードとして、ビジネスメンバーをはじめとしたステークホルダーと連携
- 仕事内容
- 次世代基幹業務基盤(ERP)刷新プログラム「ASPIRE」のIT領域リードとして、ビジネスメンバーをはじめとしたステークホルダーと連携しつつITメンバーを取りまとめ、グローバルテンプレートの国内グループ会社への導入活動を推進する
- 応募条件
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- 【必須事項】
- 求める経験:
・SAP ERP導入/アップグレードのプロジェクトマネジメント経験
・全社もしくは部門横断の多くのステークホルダーを巻きこむ社内コミュニケーションの経験
・グローバルでの協業経験
・IT領域での業務経験
歓迎:
・製薬業界での業務経験
・経理・販売・生産・購買等の基幹領域の業務経験
求めるスキル・知識・能力:
・ステークホルダーとの調整や交渉などを円滑に行えるコミュニケーション能力
・複雑性・不透明性の高い状況を整理し、わかりやすい図表や文章で表現できるドキュメンテーション能力
・ビジネスで意思疎通ができる英語力(読み書きだけでなく会議での会話が可能なレベル)
・SAP ERP全般に関する知識
歓迎:
・プロジェクトマネジメントに関する体系的な知識(PMPなど)
・製薬業界の業務全般に関する知識
・経理・販売・生産・購買等の基幹業務、及びそれをサポートするシステム全般に関する知識
求める行動特性:
・国内外・社内外の関係者を自らの働きかけで巻き込みながら活動を推進するリーダーシップ
・ステークホルダーの立場になって必要な情報をイメージできる想像力
・常に情報収集しながら状況を把握し、必要な情報を関係者に適切に伝えるスピード感
・困難な状況でも諦めず最後まで仕事をやり遂げる責任感
求める資格:
・四年制大学卒以上
・TOEIC700点以上 - 【歓迎経験】
- ・企業広報、広告代理店、社内コミュニケーション推進部署等での業務経験
・製薬業界での業務経験
・IT部門経験もしくはIT部門と連携してのシステム導入経験
・経理・販売・生産・購買等の基幹領域の業務経験・業務変革経験
・ERP導入/アップグレードのプロジェクト推進経験
・プロジェクトマネジメントに関する体系的な知識(PMPなど)
・製薬業界の業務全般に関する知識
・経理・販売・生産・購買等の基幹業務、及びそれをサポートするシステム全般に関する知識 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 1200万円~1400万円 経験により応相談
CROにて各種計画書・手順書の作成などデータマネジメント業務
- 仕事内容
- ・各種計画書・手順書・仕様書の作成
・臨床データベース構築(EDCを含む)
・各種症例リストの作成
・データ入力・データクリーニング
・データベース固定
その他データサイエンスに関連する業務
■従事すべき業務の変更の範囲
・雇入れ直後:現在記載の業務内容 変更の範囲:当社における各種業務全般 - 応募条件
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- 【必須事項】
- (1)理系代卒以上(計量経済等の専攻)
(2)治験、臨床研究等のDM業務経験がある方
(3)R&Dで治験、臨床研究等の業務経験があり、DM業務に興味がある方
求める人物像
・挑戦する意欲がある方
・責任感がある方
・勉強することが好きな方 - 【歓迎経験】
- ・CDISC(SDTM,ADaM)の対応経験
・EDCの構築経験があること(操作ではない)
・データベース操作の経験がある方
・SAS、Rなどのプログラムの操作経験がある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~ 経験により応相談
臨床試験データの集計、データの加工、データベース管理など、データマネジメントの業務全般。
- 仕事内容
- ・データクリーニング、コーディング(CRFや各種手順書・仕様書は英語を使用)
・EDCやSAS等、DM関連ツールを使ったデータ抽出や帳票作成、提供
・DM関連の成果物・納品物の確認、(e)TMFへの格納・確認 等
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬企業もしくはCRO等のDM部門でデータクリーニング、コーディング業務経験
(おおむね3年以上)を有すること
・Rave EDCの使用経験を有すること
・DM業務に必要な基礎的な英語の読解能力 - 【歓迎経験】
- ・SASやSpotfireの使用経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- なるべく早め
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 350万円~650万円 経験により応相談
国内大手製薬メーカー
大手製薬メーカーの薬物動態研究職
大手製薬会社メーカーでの開発候補品の各種薬物動態評価
- 仕事内容
- ・開発候補品の各種薬物動態評価
(創薬初期ADME評価から各種レギュラトリー対応まで)
・ヒト予測精度/初期評価確度を高める新規薬物動態評価技術の開発
及び各PJで生じた薬物動態の課題解決
・主に機器分析を利用した薬効・毒性メカニズムやバイオマーカーの探索研究 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・(1)、(2)いずれかの業務経験を有する方
(1)低分子あるいは中・高分子の薬物動態あるいは機器分析に関する研究
(2)Modeling & Simulation技術を活用した創薬研究あるいは臨床開発の推進
・部門内外の協働者との円滑なコミュニケーション能力
・中級英語力(メールや資料の作成を行えるレベル)
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 550万円~1000万円
大手外資製薬メーカー
リウマチ膠原病マーケティンググループ/ 担当・担当課長・課長
リウマチ膠原病ブランドマーケティングにおける各種実行プランの一部のタスクのリード
- 仕事内容
- リウマチ膠原病ブランドマーケティングにおける各種実行プランの一部のタスクのリードをいただきます。
主な業務内容として:
・患者さんのQOL最大化に向け、HCP向け、患者向けのキャンペーン開発、資材作成、キャンペーン実行のリードをする。
・全国規模の学会のプランニングや実行を、メディカルやセールス部門と協業してリードする。
・他のブランドチームメンバーがリードするタスクの補佐を行う。
・地区講演会スライドレビューを、ほかのブランドチームメンバーと分担し行う - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・ロジカルシンキングに裏付けられた高いプレゼンテーション、およびコミュニケーションスキルを有する
・それをブランド戦略にフィードバックし、またツール作成に生かすための現場理解への意欲
・製薬業界でのマーケティング経験2年以上
・英語のコミュニケーションスキルの向上への意欲 - 【歓迎経験】
- ・リウマチ領域での実務経験
・英語を用いての実務経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 550万円~1200万円 経験により応相談
大手外資製薬メーカー
大手製薬企業の品質システムコンプライアンス/担当・担当課長・専門課長
社内複数部門と協働し、製造販売業・製造業の法令順守体制の維持・管理
- 仕事内容
- ・社内複数部門(薬事部門等)と協働し、製造販売業・製造業の法令順守体制の維持・管理
・製造及び品質に関連する法規制等(薬機法/GQP/GMP/QMS等)の監視
・製造及び品質部門の法令遵守維持に必要なセミナー等外部研修の選定
・製造部門及び品質部門の社内教育体制の構築(GQP/GMPの教育訓練責任者と協働)
・製造及び品質に関係する法規制等について経営層・従業員用の社内教育資料の作成
・知識管理の観点での業務改善提案
その他
・査察・監査対応業務のサポート - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・PMDA/行政との折衝経験
・法改正(通知を含む)等の最新情報収集及び解釈の経験
・医薬品等の薬事業務、品質保証業務、製造管理及び品質管理業務及び医療機器に関する業務の概要及び関連法規制(各省令含む)について知識を有する方
・大学卒以上の方
・パソコンの操作ができる方
・社内外とコミュニケーションをとれる方 - 【歓迎経験】
- ・海外での就業経験又は日常的な英語での業務経験
次のア、イのいずれかに該当する実務経験を3年以上有する方
・医薬品等の製造販売業者でのGQP/QMS若しくは薬事に関する業務
・医薬品等の製造業者でのGMP/QMSに関する業務
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】兵庫
- 年収・給与
- 550万円~1200万円 経験により応相談