製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

退職金制度有の求人一覧

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該当求人数 547 件中1~20件を表示中

初期臨床ステージプロジェクトのバイオマーカー戦略の構築と遂行

仕事内容
新規薬剤の臨床開発において、その薬剤の作用メカニズムを精緻に研究することがその後の臨床開発の方向性に大きく影響を与える。またそのような研究を通じて薬剤の有効性を期待できる患者さんの特徴や、副作用が出やすい患者さんの特徴をバイオマーカーを利用して選別する(個別化医療)ことは、患者さん本人のみならず、医療費削減という側面で社会的にも重要である。このような疾患・薬剤のバイオロジー理解を通じたバイオマーカー研究を推進するために、新規人財を新規募集する。研究初期から臨床開発までの幅広いステージにおいて、確かな科学的エビデンスに基づく薬剤の価値最大化に貢献し、革新的医薬品を患者さんのもとに届けたい。

仕事内容:
・主に初期臨床ステージプロジェクトのバイオマーカー戦略の構築と遂行(バイオマーカーリード)
・非臨床初期ステージからのPDマーカー研究、患者選別研究の推進
・外部(国内外KOL、治験実施医師、海外の世界的な提携会社等)とのトランスレーショナルリサーチの企画、推進
・取得した臨床研究、臨床試験のデータの解析と解釈
・新規バイオマーカー測定プラットフォームの評価、ベンチマーキング
応募条件
【必須事項】
求める経験:
企業(特に製薬業界)またはアカデミアにおける創薬研究活動または臨床研究活動の経験

求めるスキル・知識・能力:
・研究成果をロジカルにわかりやすく他者に説明するスキル
・明るく前向きに人的ネットワークを広げていけるコミュニケーションスキル

求める行動特性:
・患者中心の医療を見据えた発想を有すること
・積極的に物事に取り組み何事も前向きに捉えることができること
・粘り強く研究を継続する強い探究心を有すること

求める資格:
ビジネス英会話力、目安としてTOEIC780点相当以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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NEW内資系受託企業

〈薬剤師/MR〉大手製薬メーカーDI職(京橋駅/ビジネスパーク駅)

薬剤師もしくはMR経験の薬学知識を活かしたお問合せ相談業務を担っていただきます。

仕事内容
【仕事内容】
・医療メーカーから受託するDI/OTC/コンタクトケア用品/医療機器の問合せ対応業務。
・シェアードセンター内で複数業務を担当いただきながら、医療従事者、社内MR、患者さんからのお問合せ相談を受けていただきます。
・具体的には、クライアントより指定された回答範囲に従い、指定された資料やFAQを用いて適切な回答を導き出していただきます。
・電話応対やメールで回答の後は、内容に関してシステムへの入力業務があります。
・習熟度を高めながらスキルを磨き、キャリアアップも図っていただきます。


【仕事の魅力】
・身に付けた薬学の知識を社会へ還元できる、大変やりがいのあるお仕事です。
・ワークライフバランスの実現だけでなく、業務の中でスキルアップでき、直接人の役に立てるお仕事です。
・日々新しい知識と経験に出会え、ご要望に適した回答を提供出来た際には、ダイレクトにお客さまからの感謝の反応を受けることができます。
・最先端の知識を持って、医師や薬剤師、患者さんのご質問に回答するやりがいのあるお仕事です。
・入社後は、マネジメントコースと専門職コースがあり、ご自身のキャリアに合わせて選択頂けます。
応募条件
【必須事項】
・薬剤師資格、MR認定資格、いずれかお持ちの方
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
400万円~450万円 
検討する
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NEW大手グループ企業

法人向けソリューション営業※マルチチャネル・医療機器部門担当

製薬・医療機器企業のニーズに沿った提案や潜在している課題を提言

仕事内容
医薬品・医療機器のプロモーション方法の変化や進化はこれからも目まぐるしく進んでいくものと思われ、これら業務のアウトソーシング化も増加傾向にあります。
そこで、当事業部では製薬・医療機器企業のニーズに沿った提案や潜在している課題を提言できる営業経験者を求めています。

《主な業務内容》
1)web等によるリモートディテールのアウトソーシングの提案
2)プロモーション活動に対する大手卸も含めたマルチチャネルな提案
3)医療機器セールスのアウトソーシング提案等
※個人予算を持たず、所属する事業部の予算達成をチームで追いかけます
※クライアントに潜在する課題を探り解決に向けた提案をしていただきます


応募条件
【必須事項】
・営業経験が2年以上ある方



【歓迎経験】
・無形商材での営業経験のある方
・ソリューション営業やインサイト営業の経験のある方
・ITリテラシーを持ち営業を行える方
・医薬または医療機器企業で就業経験のある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~550万円 
検討する
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医薬品工場にて薬事的観点から製造管理・品質管理を円滑に行えるよう支援

仕事内容
・当社工場における製造管理および品質管理の実態が、製造販売承認事項と齟齬がないように管理する
・法改正(通知を含む)の法令解釈及び西神製造所への影響評価を主導する
・GMP当局査察における提出資料、照会事項回答を指導する
・逸脱に対する薬事影響一次評価
・薬事部門など社内関係部門との調整
・業界から情報収集を行い、法令遵守の維持に努める

その他 / Secondary responsibilities
・監査・監査対応業務
・Business title: Sr Associate/Manag-SQA
応募条件
【必須事項】
・CTD CMCパート(module 3)の作成経験、PMDAとの折衝経験
・製造販売承認事項と製造品質管理の整合性管理経験
・法改正(通知を含む)の法令解釈及び製造所への影響評価、製造所の変更逸脱の薬事影響評価等の経験
・医薬品等の製造管理及び品質管理を評価するのに必要な知識を有する方であって大・学卒以上の方
・パソコンの操作ができる方
・社内外とコミュニケーションをとれる方
【歓迎経験】
・海外での就業経験又は日常的な英語での業務経験

次のいずれかに該当する実務経験を3年以上有する方
・医薬品等の製造業者でのGMPに関する業務
・医薬品等の製造販売業者でのGQP若しくは薬事に関する業務
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫県
年収・給与
550万円~1000万円 経験により応相談
検討する
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コンパニオンアニマル向けの動物用医薬品の営業活動

仕事内容
コンパニオンアニマル事業部営業部、リージョナルセールスマネージャーをレポート対象とし、
担当エリアで営業業務を担当していただきます。

・代理店営業担当者と協力し、コンパニオンアニマル製品の処方促進を図り、販売目標を達成する
・獣医師及び動物病院スタッフに対してコンパニオンアニマル製品やサービスに関するセミナーを実施する
・大規模病院に対し、病院ごとにニーズに合った企画を立案し、実行する
・地域獣医師会など連携して講演会を企画実施する
・特約代理店の営業担当者のサポート&教育を行う
応募条件
【必須事項】
・口頭および文書での優れたコミュニケーションスキル
・優れた対人スキル
・大学卒以上(理系、獣医学、農学部等の学位が望ましい)
・ライフサイエンスの知識(動物薬業界での勤務経験はプラスになります。獣医師資格等があればさらにプラスになります)
・全国転勤が可能な方
【歓迎経験】
・獣医師資格(歓迎)
・薬剤師資格(歓迎)
【免許・資格】
・普通自動車第一種運転免許
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】全国
年収・給与
400万円~700万円 経験により応相談
検討する
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外資製薬メーカー

テクニカルセールススタッフもしくはセールススタッフ

外資製薬メーカーでの畜産動物向け営業職

仕事内容
セールスの仕事の内容は以下の通りです。
・担当エリアでの営業
・担当エリアでの目標(Sales目標とCall目標)達成に向けた営業活動の実施:PDCAサイクルを軸とした活動への落とし込みと実行
・上司への適宜報告と相談
・定期報告書類の期限内提出:各種申請(検査事前申請、経費申請、試用品申請などの業務申請)、活動報告、次月訪問計画の立案
・動物用医薬品取扱い業者(取引き卸業者)担当者との協働

上記のセールスの仕事に加えてテクニカルセールスは以下の業務があります

・担当エリア、非担当エリアにおける獣医師領域での現場サポート:管理獣医師との事前・事後コミュニケーションを前提とした採血、解剖、診断行為などの獣医師領域でのサポートの提供
応募条件
【必須事項】
・営業経験(セールス担当者は必須の経験)
・要獣医師資格(テクニカルセールス担当者は必須の資格)
・鶏・豚・牛などのライブストック業界での勤務経験(農業共済組合、家畜保健所、動物用医薬品または飼料メーカーの営業)
・高い対人コミュニケーションスキル
【歓迎経験】

【免許・資格】
・普通自動車免許必須
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】全国
年収・給与
400万円~700万円 経験により応相談
検討する
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内資系企業

【薬剤師】製薬メーカーDI CM職

大手内資製薬メーカーでの勤務!DIセンター業務を担っていただきます。

仕事内容
【仕事内容】
・製薬メーカーの「DIセンター業務」 製薬メーカー先での勤務となります。
・大手製薬メーカーDIセンター内で、医療従事者、社内MR、患者さん向けのお薬相談窓口です。(主に皮膚科領域)
・メディカルコミュニケーターとして、電話等を通じてお問合せに回答していただきます。
・お問合せに対し社内資料やFAQから口頭で回答します。
・電話応対や文書回答の後は、内容に関してシステムへの入力業務があります。


【仕事の魅力】
・身に付けた薬学の知識を社会へ還元できる、大変やりがいのあるお仕事です。
・ワークライフバランスの実現だけでなく、業務の中でスキルアップでき、直接人の役に立てるお仕事です。
・日々新しい知識と経験に出会え、ご要望に適した回答を提供出来た際には、ダイレクトにお客さまからの感謝の反応を受けることができます。
・最先端の知識を持って、医師や薬剤師、患者さんのご質問に回答するやりがいのあるお仕事です。
応募条件
【必須事項】
・薬剤師資格
【歓迎経験】
DI業務経験者優遇いたします
【免許・資格】
・薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
350万円~450万円 
検討する
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臨床試験に係る書類や報告書等を点検し、品質を確保する業務

仕事内容
■臨床試験に係る書類や報告書等を点検し、臨床試験がGCPや標準業務手順書を
 遵守して行われているか確認することで品質を確保します。

【具体的には】
・治験に係る文書等の点検および管理
・モニタリング報告書の点検および管理
・治験データ、症例報告書の点検および管理
・治験薬業務に係る業務の点検
・管理表の作成、入力、点検
・画像解析業務に関連する手順書・議事録の点検
・画像解析業務に関連する文書の点検および管理 など

【業務体制】
・プロジェクトごとの担当制をとっており、各プロジェクトにとって最善の品質管理手順を検討するところから、依頼者への書類の移管まで、幅広く業務を行っています。
・標準業務手順書やマニュアルに従って業務は行われますが、これらについても常に改善することを念頭に業務を行っています。

【キャリアパス】
・未経験者:導入研修でGCP,SOPを学んでいただき、サポート業務からスタートします。 
・経験者:臨床試験の品質管理だけではなく、画像解析業務や臨床研究に関連する品質管理など、幅広くキャリアを広げることができます。

応募条件
【必須事項】
・理系素養
・就業経験2年以上

【歓迎経験】
・医薬品開発における品質管理業務経験者
・CRA、CRC経験者
・薬事申請に係る業務の経験者
・英語
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
350万円~550万円 
検討する
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外資系企業にてビジネス戦略に沿った中長期的なトレーニングプランの策定と実行

仕事内容
・ビジネス戦略に沿った中長期的なトレーニングプランの策定と実行
・トレーニングプログラムの計画から実行までのプロセス管理
・R&DS;の各部署との効果的なチーム関係の構築、人事部のL&D(人材開発)チームとの協力
・割り当てられた予算の範囲内で、トレーニングの予算および経費に関する情報を提供
・他の職種との関係を構築・維持し、戦略や設計に沿った質の高い提供と成果を確保
・ビジネスライン、ビジネスユニット、部門のニーズに合わせて、定期的に、または必要に応じてコースを提供
・担当地域やビジネスラインの経営陣との定期的なコミュニケーションを開始・継続し、コース内容の適用性やトレーニングの満足度を判断
・インストラクターによるトレーニングやテクノロジー・ベースド・トレーニング(TBT)などの様々な手法を用いた、効果的かつ効率的なトレーニングプログラムの実施に参加。 トレーニングプログラムの効果と効率の測定。必要に応じてリソースのニーズの報告。
・社内スタッフおよび顧客に対するコース評価の実施 教育コースの開発、準備/修正、ファシリテーションに参加
応募条件
【必須事項】
・学士号またはそれに相当する教育を受け、トレーニングの評価、設計、ファシリテーション、実施、評価の経験が3~5年以上あること、またはそれに相当する教育、訓練、経験を兼ね備えていること
・GCP/ICH-GCPおよび適用される規制ガイドラインに関する高度な知識と適用能力
・組織開発の原則および手法に関する知識
・優れた対人能力、プロジェクト管理能力、組織力、リーダーシップ
・口頭および書面によるコミュニケーションスキル
・プレゼンテーションスキル
・コーチングおよびカウンセリング・スキル 問題解決能力と批判的思考能力 傾聴力と診断力
・英語力(Reading/listening/Speaking、英語にてTrainingを受講し、Trainerの資格を取得する必要あり)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、大阪
年収・給与
750万円~ 経験により応相談
検討する
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外資系企業にてCRAのトレーニング業務を担っていただきます。

仕事内容
CRA(または必要に応じて臨床開発に携わる社員)の医学知識を向上させるため、現状の把握、研修プログラムの開発、トレーニングを実行する。
また、必要に応じたこれらの活動により医学知識面で競合他社より優れた人材を育成する。

・医学研修(主にオンコロジー)の計画立案、研修資材作成、研修の実施を行う。
・トレーニングの結果を評価し、継続的な改善および管理を行う。
・より効果的なトレーニングを提供するため、CoE Trainingメンバー(General Trainer/Field Trainer)、臨床部門、Medical部門およびL&D部門と連携し研修プログラムを開発する。
・学習コンテンツ(研修資材及び録画)を定期的に最新のものに更新する。
・課題を特定し、学習プログラム及びプロセスを関係する部署/個人に提言する。
応募条件
【必須事項】
・疾患の基礎、検査、治療に関するトレーニング経験を有する。
(minimum of 3 ~5 years of prior experience in training assessment, design, facilitation, delivery and evaluation experience; or equivalent combination of education, training and experience)
・理系(生物化学系)の学士もしくは修士の終了資格を有する
・CRA業務の理解。
・Oncology 領域の臨床試験に従事した経験を有する。
・長時間PCと向き合える体力、精神力。
・長時間のスピーチでも正確なトレーニングメッセージを伝えることができる体力、精神力。

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京大阪福岡
年収・給与
750万円~ 経験により応相談
検討する
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高度医療薬品メーカーでの営業事務業務サポート業務全般

仕事内容
顧客への販売管理業務、出荷業務、ECサイト立上げサポート業務、Web広告戦略、顧客管理、売上管理、顧客対応(Tel対応)等
・教育はOJTで管理職及び先輩社員がサポート致します。
・将来的にはスキルアップの後、ECサイトをご自身で企画運営して頂けます。
・当面は実務を行って頂きつつ、ゆくゆくはご自身のアイディアや企画を盛り込む事が出来ます。
応募条件
【必須事項】
・営業事務などのバックオフィス系、IT関係、ヘルプデスクなどの経験者でECサイト管理実務にチャレンジしたい方
・Word、Excel、PowerPointの基本的な操作スキル
【歓迎経験】
・ECサイトの管理実務経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】富山
年収・給与
300万円~450万円 
検討する
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医薬品の製品ライフサイクル全般に亘って安全性の観点から薬剤疫学に関連する専門性を発揮

仕事内容
・ファーマコビジランスに関連する活動: 日本のファーマコビジランスに関連する規制やルールを理解する。薬剤疫学に関連するSafety Quality System(安全性に関連するSOP)の作成、メンテナンスを行い、関連するトレーニングを提供する。医薬品開発から製造販売後の製品ライフサイクル全般に亘って安全性の観点から薬剤疫学に関連する専門性を発揮する。

・医薬品リスク管理計画書作成への貢献: 医薬品の開発、上市準備、製造販売後の全般に亘って薬剤疫学に関する専門性を発揮する。Medical AffairsやSafety Medicalメンバーとの協働を通じて、医薬品リスク管理計画書の作成に貢献する。医薬品の安全性に関するリサーチクエスチョンに対し、薬剤疫学に関する調査・研究を計画・実行(プロトコール作成、解析計画書作成、医療情報データベースや診療情報等を含むデータベースを活用した調査の実施、など)し、必要に応じて、外部専門家やCROと協働する。

・疾患疫学に関する専門性の発揮: 開発チーム、Medical Affairs、Safety Medicalとの協働において、疾患疫学に関する情報を提供し、医薬品開発やMedical Affairsにおける活動を支援し、また、Safety Medialにおける安全性に関連する活動を疫学の観点から支援する。疾患疫学(発現頻度、合併症、リスク因子、治療効果など)を明確にするための調査・研究を実施する。

・社内関係部署との連携、及び、外部顧客との協働: 社内関係部署(開発チーム、Medical Affairs、Regulatory、外部専門家など)と協働し、規制当局等からの照会に対する回答の作成に安全性に関連した薬剤疫学の観点から貢献する。薬剤疫学に関連する外部活動に参画し、当該領域における知識・経験の向上を図るとともに、ファーマコビジランスにおける疫学に関連する規制やルールの変化を理解し、社内手順の変更や改善をリードする。

・分析ツールの活用: 様々なデータ(医療情報データベース、診療情報、など)や分析ツールを活用し、疫学的観点から疾患に対する理解を深める。
応募条件
【必須事項】
<必須経験/スキル・資格>
以下のような経験が必要
・薬剤疫学に関して1年以上の経験を有し、自らデータベースを活用した研究を実施し、論文を公表した経験を有する

もしくは、
・疫学、公衆衛生学(ただし、疫学に関連する研究の経験が必要)の学位(博士、修士)を有し、自らデータベースを活用した研究を実施し、論文を公表した経験を有する

・研究プロトコールの作成や解析計画書の作成など疫学研究を実施できる能力を有する
・臨床研究や疫学研究のデータ解析を自ら実施できる能力を有する、また、得られた研究結果を解釈できる能力を有する
・ExcelやPowerPoint等の標準的なソフトウェアが活用できるなど、基本的なPCスキルを有する
・SASやSPSS、Epi Infoなど統計ソフトウェアに関する知識を有する

以下に示すスキルを有する
・分析力
・コミュニケーション(読み・書きともに)
・役割やポジションによらず、リーダーシップが発揮できる
・自ら業務を主導することができ、かつ、チームの一員として他のメンバーと協働することができる
・日本語力(ネイティブレベル)、英語力(ビジネスレベル)
【歓迎経験】
・製薬会社での勤務経験
・臨床経験(病院薬剤部、薬局、看護など)
・レセプト・DPCデータなどの大規模データベースを用いた研究の立案、実施の経験
・Business Title: Associate/Sr Associate/ Research Scientist-Epidemiology
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫県
年収・給与
950万円~ 経験により応相談
検討する
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大手グループ企業

医薬品の処方設計/剤形研究など製剤研究者

医薬品製剤研究・技術業務に携わっていただきます

仕事内容
注射剤・分包品・袋充填品・瓶充填品・PTP包装品、錠剤・カプセル剤・粉末剤・治験薬等 様々な剤形を経験頂けます。

■主な業務内容

医薬品工場での製剤検討業務(顧客先からの製造技術移管、製造方法検討(工業化研究)、
スケールアップ、製剤処方検討、新剤形開発、等)をご担当頂きます。

・新規化合物及びジェネリック医薬品目のPre-formulation、処方設計、製法開発、申請(QbD等)データ取得
・剤形追加(PLCM)及び新規剤形研究開発
・医薬品の委受託に伴う製品移管に係わる技術的窓口業務(製剤技術)
・製剤工場における品目安定生産のための技術諸課題対応業務
・製剤工場における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務
応募条件
【必須事項】
製薬会社または医薬品受託製造会社において、下記業務のうちいずれかの経験が5年以上

(1)製剤研究部門での製剤開発(処方・製法開発)の実績
(2)生産技術部門での技術移転、商用立ち上げ
(3)CMC申請関連業務
【歓迎経験】
・薬学部卒業程度の薬学基礎知識修得者
・その他理系(工学部、理学部および高専)卒業程度の化学・工学基礎知識習得者

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】静岡
年収・給与
500万円~850万円 
検討する
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製薬メーカー

品質保証(QA)

製薬メーカーにおける品質保証業務

仕事内容
GMP、GQP 省令に基づく品質保証業務全般
※GMP 書類作成
※他社製造販売会社との折衝業務
※規制当局との折衝業務
※製造記録書及び試験記録書の精査
※クレーム、逸脱処理業務
(具体的には下記内容の確認、数値データの取り込み・グラフ化等)
・試験記録書、包装記録書、製造記録書のレビュー
・原材料ロット No.、製造年月日、有効期限等
・ラインクリアランス(整理整頓・清掃)、作業室環境状態
・原料ラベル貼付
・製造作業の詳細
・各工程での収率
応募条件
【必須事項】
製薬、受託会社などでのQAの経験(1年以上)
【歓迎経験】
英語力(TOEIC600 点以上が望ましい)

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫、鳥取
年収・給与
400万円~650万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
外資製薬メーカー

国内大手メーカーにて導出入・提携機会探索を担当する事業開発要員

外資大手製薬企業にて開発品導出入や新規医療・技術提携の機会探索と初期評価

仕事内容
社会が求める価値を継続して提供するために、自社プロジェクトのグローバル導出、第三者プロジェクトのグローバル導入について外部連携を量・質ともに更に強化することになった。我々の活動をより高め、ダイナミックかつエキサイティングな組織として共に成長させられる経験と展望を持つ人財を望んでおります。

・開発品導出入や新規医療・技術提携の機会探索と初期評価
・デュデリジェンス実施・提携交渉・契約書作成・経営層へのプレゼンテーション
・アライアンスマネジメント
・ネットワーキング活動
応募条件
【必須事項】
・理工系・医薬学系博士あるいはそれと同等の経験。大学院卒必須。
・医薬品の研究開発経験及び、事業開発で5年以上の業務経験

求めるスキル・知識・能力:
・上記業務を発揮するためのコミュニケーション力、交渉力、人間力
・海外企業とネゴシエーションできる英語力

求める行動特性:
全社戦略の実行に関心を持ち、達成意欲を以て仕事に取り組もうとする
国内外における様々なビジネス交渉と最新のサイエンスに対する好奇心を持ち、自己の成長を目指そうとする
何事に対しても公正な態度を貫き、事実を公平かつオープンに伝え、信頼を獲得しようとする

【歓迎経験】
・MBA、海外事業/契約/知財の実務経験があれば尚可
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
700万円~1200万円 
検討する
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製薬メーカー

品質管理(管理職もしくは管理職候補)

製薬メーカーでの製剤製造工場での品質管理(品質試験)業務

仕事内容
・原料・資材・中間製品・最終製品の試験
・安定性試験
・分析法バリデーション
・他社への分析技術移転
・管理監督、部下育成、問題解決
・監査対応(行政・他社製販)
・生産部門を始めとする社内関連部署との調整
応募条件
【必須事項】
・製剤メーカーでの品質管理業務経験 5年以上
【歓迎経験】
・ビジネスレベル英語の読み書きができれば優遇(TOEIC750 点以上であれば尚可)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫
年収・給与
500万円~850万円 
検討する
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製薬メーカーの製剤製造工場での品質管理(品質試験)業務

仕事内容
製薬メーカーの製剤製造工場での品質管理(品質試験)業務をお任せします。
・原料、資材、中間製品、最終製品の試験
・安定性試験
・親会社への分析技術移転
応募条件
【必須事項】
・化学分析(理化学試験)の経験
・液体クロマトグラフィーの使用経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】兵庫・鳥取
年収・給与
350万円~600万円 
検討する
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国内、海外におけるファーマコビジランス業務全般を担う

仕事内容
ファーマコビジランス業務全般-国内・海外副作用/不具合等症例情報、研究・措置情報(日本語・英語)等の一次評価、PMDA提供のICSR作成ツール等を用いた当局報告書作成、対クライアント対応等を含む。
応募条件
【必須事項】
・ファーマコビジランス業務(治験、製造販売後)の実務経験(できれば1年以上)。
・国内・海外からの安全性情報(日本語/英語)を取り扱うことができる。
・評価、対応業務に必要なGCP、GVP、レギュレーションに関する十分な知識を有する。
【歓迎経験】
・国内症例の英語翻訳等の対応ができると尚可。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
450万円~600万円 
検討する
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バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品の開発段階においてCMC薬事戦略立案、資料作成、当局対応等の業務全般

仕事内容
・バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事戦略立案、資料作成、当局対応等の業務全般を担当する。

応募条件
【必須事項】
・製薬企業やCROあるいはアカデミアの研究者や行政官として、バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品における何れかの薬事関連業務の経験を3年程度有する(例えば、薬事戦略の策定、開発品の臨床試験実施申請資料(治験届け、IND)や海外・国内の製造販売承認申請書(CTD)等の作成、照会事項回答書の作成等の何れかの業務経験)。
・新薬開発に関する国内外の薬事規制に明るい(通知、ガイドラインや各種ガイダンス)。
・業務推進に必要なスキルと英語力を有する(例えば、TOEIC 730点以上)。
・コミュニケーション力やリーダーシップを有し、新しいアイデアやアプローチを提案できる方。

【歓迎経験】
以下のいずれかの経験があると望ましい。
1)CMC薬事担当者としてバイオ医薬品、またはワクチンの申請・承認取得に従事した経験がある(国内外)。
2)CMC関係(バイオ、ワクチン、再生医療など)の研究開発に従事した経験がある。
3)バイオテクノロジーやウィルスを用いた医薬品やワクチンの研究や製造に関する知識と経験を有する。
4)海外の規制当局(例えば、米国、欧州、アジア等)との交渉・折衝の経験を有する。
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 
検討する
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外資製薬メーカー

中分子創薬のライブラリスクリーニングおよび関連技術開発に従事する研究者

中分子創薬における機能性化合物創出力および次世代技術開発の強化

仕事内容
中分子創薬における機能性化合物創出力および次世代技術開発の強化のための募集となります。

仕事内容:
低分子創薬や抗体創薬では達成できない中分子医薬品の実現。
・独自のライブラリ・スクリーニング技術の開発
・中分子創薬プロジェクト推進と医薬品候補分子の創出
応募条件
【必須事項】
求める経験
・タンパク質やDNA(RNA)のライブラリ取り扱い経験
・自ら研究テーマを立案し、推進した経験
・学術論文や学会にて自らの研究を発表した経験

求めるスキル・知識・能力
・チーム内で円滑にコミュニケーションをとりながら、協調して物事に取り組むことができる方
・望ましくは進化分子工学、ケミカルバイオロジー、合成生物学、生理活性ペプチドのいずれかの専門分野を持つ方
・英語文献を読み、英語の発表資料を作成することができる英語力を保有する方

求める行動特性:
・未開の領域について積極的に挑戦する方
・新しいアイデアを考えるのが好きな方
・辛抱強く研究に取り組める方

求める資格:
・医学・薬学・理学・工学系修士以上で、できれば博士号を取得している者
・TOEIC 600点以上(望ましくは730点以上)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
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勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
600万円~1000万円 
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