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臨床開発における統計解析部門にてSAS Programmer業務をお任せします。

仕事内容

・解析データセット仕様書作成、帳票仕様書作成
・解析データセット作成、解析帳票作成
・プログラムQC
・プログラミングパートの進捗管理、Budget管理、クライアント対応
・CRF・DMP・転送データレビュー、解析計画書レビュー　他

応募条件

【必須事項】

・医薬品業界・アカデミア等での統計解析プログラミング実務経験
・SAS使用経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

400万円～700万円　経験により応相談

医薬品製造（生物由来製品含む）における品質保証業務

仕事内容

■医薬品製造における品質保証業務

医薬品製造（生物由来製品含む）における品質保証業務は、医薬品、化粧品、原材料管理のグループが設けられています。さらに、国内外のグループ会社全般の医薬品製造における品質保証を業務領域としています。実際の業務は各グループの領域に閉じることなく、適宜グループ間で連携をしながら進めております。そのため、幅広い領域の経験を積むことが可能であり、かつ製品品目数も多いことから、対応スピードなども磨かれ、経験値を積み、品質保証のスペシャリストとして、スキルを磨くことができる環境です。将来的には品質保証のエキスパートまたはマネジメントいずれかの形でキャリアアップを図ることが可能です。
部署の雰囲気としては、上記構成により社内でサポートをし合う風土が醸成されております。

業務内容変更の範囲：当社および関係会社の業務全般

応募条件

【必須事項】

・理系大卒以上
・医薬品製造における品質保証業務
・GMP関連業務経験

【歓迎経験】

・薬剤師免許があれば尚よし
・GQP関連業務経験
・英語力（TOEIC 600点以上※）
※海外業務があるため（メール、電話、オンライン会議等）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～1000万円　

大手製薬企業における当社製品/領域の責任者によるMedical Plan/Tactics，予算立案をサポート

仕事内容

・当社製品/領域の責任者によるMedical Plan/Tactics，予算立案をサポートする．
・当社製品の臨床研究の立案及び研究計画の立案に関与する．作成された研究計画に基づき，研究の実行体制を構築し，アカデミア/研究実施機関との折衝，外部委託先のコントロールを行い，研究を推進する．
・製品/領域の責任者に対して，担当する研究の進捗報告を行う．課題がある場合には，解決案の提案と決定した課題解決案の実行を行う．

応募条件

【必須事項】

・医療関連（例：医学、薬学、生命科学など）の学士号以上の学位
・GCP/倫理指針/臨床研究法の理解
・3試験以上の治験・臨床研究の実務経験

【歓迎経験】

・治験・臨床研究の計画書作成経験
・治験・臨床研究におけるスタディーマネジャー経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

大手製薬企業におけるサイバーセキュリティ強化に向けた企画の推進、ソリューションの導入

仕事内容

社内IT・OT領域およびBtoC領域のサイバーセキュリティ強化に向けた企画の推進、ソリューションの導入

応募条件

【必須事項】

・セキュリティ関連プロジェクトにおける企画推進をリードした経験
・（もしくは）セキュリティ関連ソリューション導入におけるプロジェクトをプロジェクトマネージャ・リーダとしての推進した経験

【歓迎経験】

・システム開発におけるの業務経験
・ITインフラ（サーバ、ネットワーク等）に関連した業務経験
・情報系の資格保有
・ビジネスで通用する英語コミュニケーション能力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

セントラルデータマネジャーとして社内外データを集積し全社視点でのデータ管理体制を構築

仕事内容

データから価値ある情報を創出するために、セントラルデータマネジャーとして、社内外データを集積し、全社視点でのデータ管理体制を構築する。
・社内外データ活用のための環境整備とデータの集積
・全社データガバナンス、マスターデータ管理などの推進
・情報管理の規範策定と、規範遵守のための各種施策の企画
・社内外データの集積と活用のための人材育成

応募条件

【必須事項】

・データマネジメント、ITのいずれかの業務経験3年以上
・リレーショナルデータベースの設計・構築経験があり、SQLのスキルを有する
・ETLツールの利用経験がある

【歓迎経験】

・ 情報系の資格保有
・システム導入におけるプロジェクトマネジメント経験
・ビジネスで通用する英語コミュニケーション能力
・データサイエンス（特にPythonなどのプログラミング）の業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、他

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

製品/パイプラインの強化や創薬技術/プラットフォームの獲得に向けたM＆Aや契約締結など担う

仕事内容

コーポレートベンチャーキャピタル（CVC）に関して専門性と経験を有し、当社における継続的なパイプライン創出、研究力向上、新規事業確立のため、自身のネットワークやパートナリングイベント、公知情報などを活用した探索と評価、社内提案からトランザクションまでを統括する。将来の当社にとって有効と考えられる出資計画・戦略を自ら提案・統括するとともに、スタートアップの探索、コンタクトを主導、ディールフロー/ポートフォリオマネジメントを行う。

※将来的に会社の定める業務へ変更となる場合があります

応募条件

【必須事項】

・3年以上のヘルスケア業界におけるスタートアップ出資に関する実務経験
・法務、経理、財務に関する一般的な知識
・スタートアップ出資における知識
・事業性評価を行い、出資候補をソーシングできる能力と経験
・創薬R＆Dに関する一般的な知識
・膨大な情報から必要な情報を取り出し、解析・分析し、見える化するITスキル
・幅広いライフサイエンスに関する知識・好奇心
・ライフサイエンス分野での幅広いグローバルな人的ネットワーク（国内外、産学官問わない）
・英語でのコミニュケーション、文章作成能力

【歓迎経験】

・ライフサイエンス分野での幅広いネットワーク（国内外、産学官問わない）
・事業計画立案・見直しができ、出資先の成長戦略案を作成できる
・出資先の経営状況に合わせた支援ができる
・CVC運用経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

新規創薬技術/プラットフォームの獲得や共同研究/ライセンスなどによる外部の強み活用

仕事内容

新規創薬技術/プラットフォームの獲得や共同研究、化合物/製品のインライセンスなどによる外部の強み活用に向けて以下の活動を行う。また社内他部署関係者と協議を行いながら、良質な案件をトランザクションチームに引き継ぐ。

・データベースや自身のネットワークや各種パートナリングイベントを通じた国内外の産官学の外部イノベーションの探索、評価
・国内外のアカデミア・企業との提携戦略立案、実行

応募条件

【必須事項】

・5年以上の製薬業界におけるサーチ＆エバリュエーションに関する実務経験
・創薬R＆Dに関する一般的な知識
・膨大な情報から必要な情報を取り出し、解析・分析し、見える化するITスキル
・幅広いライフサイエンスに関する知識・好奇心
・ライフサイエンス分野での幅広いグローバルな人的ネットワーク（国内外、産学官問わない）
・英語でのコミニュケーション、文章作成能力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

クロスファンクショナル・クロスリージョナルな関係者を統括し契約締結に繋げる

仕事内容

製品/パイプラインのM＆Aおよびライセンス導入に向け、クロスファンクショナル・クロスリージョナルな関係者を統括し、以下の内容を実施することで契約締結に繋げる。

・トランザクションに向けた戦略立案
・Due Diligence
・提携スキームの検討や事業性評価などの契約条件の検討
・契約交渉

※将来的に会社の定める業務へ変更となる場合があります

応募条件

【必須事項】

・5年以上のグローバル含む製薬業界でのトランザクションに関する実務経験
・グローバルプロジェクトにおけるリードの経験
・法務、経理、財務に関する一般的な知識
・グローバルでのコミニュケーションおよびマネジメントスキル
・英語でのコミニュケーション、文章作成能力
・困難にも主体的/前向きに取り組めるマインド

【歓迎経験】

・創薬バリューチェーンに関する一般的な知識
・ライフサイエンス分野での幅広いネットワーク

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

800万円～1100万円　経験により応相談

臨床治験から市販後までの安全性情報の処理、評価、当局への報告等をサポート

仕事内容

■担当業務（担当者相当のポジション）
医薬品/医療機器の治験/市販後に関する、以下の安全性情報管理業務。
- 安全性情報の受領・トリアージ・発番・データベース入力・PMDA報告要否の一次評価・QC。
- 症例経過の説明文（日英）・PMDAへの報告書の作成・QC。
-　安全性評価に必要な情報に関する再調査（クエリ）の作成。
-　国内外文献・海外措置情報からの個別症例・研究報告・措置報告の検出。
-　国内外文献・海外措置情報の評価に基づくデータベース入力・QC、PMDAへの報告書の作成・QC。
-　各種報告書のPMDA報告、顧客の提携会社への報告、治験実施施設への報告。
-　症例集積検討、シグナル検出・評価。
-　安全性定期報告案、感染症定期報告案、未知非重篤副作用定期報告案・治験年次報告案の作成・QC・当局報告。
-　治験実施施設向けのラインリストの作成・QC
-　顧客へのエスカレーション・調整など
-　上記に付随した業務

■　担当業務（Workflow Lead（サブリーダ相当）のポジション）
上記担当者業務の日常業務における、進捗・品質・生産性の管理と、トレーニング、エスカレーション対応などのサポート。

応募条件

【必須事項】

・安全性情報ケースプロセッシング（受領、トリアージ、発番、内容確認、データベースへの入力/QC）経験が1年以上有ること　
(受領、発番など、限定的なご経験のみでも歓迎します)
・ビジネスレベルの日本語能力
・高専・短大・専門学校以上の学歴
・他部門、チームメンバーとよい関係を築けること

【歓迎経験】

・症例の入力/入力データのQC業務1年以上（必須）を含む、PV業務3年以上の経験。
・ケースプロセッシングにおける、日→英翻訳の経験。
・医薬品安全性情報業務において、何らかのリーダーシップをとった経験（新人・後輩へのOJT、SOP見直し、システム更新、進捗・品質の管理など）
・複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力。
・顧客とよい関係を築けること。
・TOEIC600点以上、または、左記相当の英語力
・医療系の学歴（医学・薬学・臨床検査・看護など）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京、他

年収・給与

500万円～1000万円　

大手製薬企業における電話・メールなどにおける問い合わせ対応業務

仕事内容

1. 医療関係者及びMRからの電話・メールによる、問合せの対応を行う。
・1次対応者が添付文書、インタビューフォーム、FAQで回答できなかった電話による問合せを引き取り、回答する。
・メールによる問い合わせに対し、電話もしくはメールで回答する
2. 1次対応の教育資料を作成する

※将来的に会社の定める業務へ変更となる場合があります

応募条件

【必須事項】

・電話で適切な応対ができる
・人の話をしっかりと聞ける
・適切なビジネスメールを作成できる
・薬剤師または看護師の資格を有するか、MR経験がある
・添付文書の各項目の内容が理解できている

【歓迎経験】

・抗菌薬もしくはステロイドの知識が豊富
・研究・開発の経験を有する

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～800万円　経験により応相談

統計学的観点からの臨床試験デザインの立案と統計解析計画書の作成と点検を担う

仕事内容

・統計学的観点からの臨床試験デザインの立案と統計解析計画書の作成と点検
・解析資料（探索解析含む）の作成と点検，及び解析結果の統計的な解釈
・申請用データセット及び関連資料の点検
・統計学的な観点からのコンサルティング，及び統計解析業務支援
・統計解析の育成プログラムの設計・実施

統計解析業務が外部委託の場合は，委託者としての管理及び意思決定を含む．

応募条件

【必須事項】

・製薬企業，CRO等におけるグローバルを含む臨床試験の統計解析担当者としての実務経験（5年以上）
・生物統計学の知識
・計画された解析を実行できるSASプログラミング技術
・英語力（メール、電話会議等での対応）
・チームでのコミュニケーションや協力が得意である

【歓迎経験】

・CDISCに関する知識
・薬学に関する知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

グローバルのファーマコビジランスチームおよび関連部署と連携して安全管理業務を担う

仕事内容

グローバルで開発中及び市販後の各品目の担当責任者として，開発プロジェクト，グローバルのファーマコビジランスチーム，および関連部署と連携して，安全管理業務を行う．

・開発品及び市販品に関わる安全性情報の収集・評価・分析と当局報告
・開発品のリスクの特定と評価
・市販後のリスク管理計画の策定，実行
・集積副作用の評価，安全性に関する各種文書類の作成・改訂
・製造販売後調査の実施
・適正使用のためのエビデンス創生と情報提供

※将来的に会社の定める業務へ変更となる場合があります

応募条件

【必須事項】

・高いコミュニケーション能力
・英語力（メール、電話会議等での対応）
・国内及びグローバルのファーマコビジランスの規制に関する知識
・治験及び市販後の安全管理業務経験

【歓迎経験】

・会議のファシリテーション，当局対応が可能なレベルの英語力
・グローバルのファーマコビジランス関連文書 (PBRER, CCSI等) の作成経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

再生医療や医療用医薬品等の最先端の研究開発を中心に、QAとして開発に貢献する業務

仕事内容

【概略】研究開発段階の試験の信頼性を確認するQA（Quality Assurance）業務。対象となるカテゴリーは、医薬品、再生医療等製品が中心です。自ら試験を実施する事はありませんが、試験実施部門への課題の指摘、改善の推奨等を行います。

【詳細】
・社内外の試験施設、治験薬製造所、治験用原薬製造所（工場）等の監査業務
・治験薬製造における品質保証業務
・GLPの信頼性保証業務
・信頼性基準試験（成分分析、細胞試験等）の信頼性保証業務
・試験の信頼性に関する社内教育
・上記の一環として、電子データの適切な取扱い、CSV（コンピュータ化システムバリデーション）に関する業務
・その他、上記に関連する周辺業務

応募条件

【必須事項】

以下のいずれか１つ以上。
・GMPの品質保証または信頼性保証業務
・再生医療等製品の品質保証または信頼性保証業務
・安全性試験業務（試験実施経験またはQCQA経験）
・細胞を用いた試験業務（試験実施経験またはQCQA経験）
・高速液体クロマトグラフィー、ガスクロマトグラフィー等を用いた分析業務（試験実施経験またはQCQA経験）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】京都

年収・給与

500万円～　

組換えタンパクワクチン事業においてバイオプロセスチームをリード

仕事内容

生物化学工学、タンパク質工学、細胞工学を基礎とした研究から開発に関する職務
1. 組換えタンパクワクチンの製造プロセスの研究開発
2. 上記プロセスの工業化検討
3. 組換えタンパクワクチンのGMP製造のための品質管理のための戦略立案
4. CMO管理

応募条件

【必須事項】

1. 修士卒以上（医学、薬学、理学、工学等の生物系関連分野の知識）
2. バイオ医薬品のプロセス開発の業務経験
3. 海外グループ会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

【歓迎経験】

1. バイオ医薬品の申請業務（日本国内、海外問わず）
2. バイオ医薬品のGMP製造関連業務

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～1000万円　経験により応相談

創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの非臨床安全性評価に関わる業務

仕事内容

創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの非臨床安全性評価に関わる以下の業務
１．探索研究/開発ステージに応じた安全性試験 (主に生殖発生毒性試験又は安全性薬理試験) の立案・実施・考察
２．副作用メカニズム検証、新規安全性評価系構築のための基礎研究（社外連携を含む）の推進
３．各国規制当局からの各種照会事項対応

応募条件

【必須事項】

1.理系大学修士卒または6年制卒 (医学・薬学・獣医など) 以上
2.製薬会社、CRO、バイオテックでの生殖発生毒性試験 (幼若毒性試験含む) あるいは安全性薬理の実務経験
3.信頼性基準及びGLP試験に関する知識と業務経験
4. 英語・日本語でのロジカルな文書作成能力

【歓迎経験】

1.in vitro 心血管系評価スキルを有する方
2.催奇形性評価の代替法に関して実務経験を有する方
3.医薬品開発における薬事規制の基礎知識を有する方
4.英語コミュニケーション能力
5.博士号取得者
6.日本毒性学会認定トキシコロジスト資格取得者又は日本先天異常学会認定生殖発生毒性専門家

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

大手製薬メーカーにて様々なモダリティー製品における薬事業務を担う

仕事内容

・承認申請書作成・管理業務
・CMC関連薬事変更申請（申請資料作成・照会・当局渉外など）
・その他市販後薬事業務（業態管理、薬事コンプライアンス業務など）

応募条件

【必須事項】

・国内の新薬・市販後CMC関連薬事申請・当局対応業務（特にバイオ、ワクチン）に従事経験を有する方
・英語（目安としてTOEIC600点以上）のコミュニケーション能力がある
・グローバルな仕事にも意欲がある
・コンプライアンス意識が高い

【歓迎経験】

・CMC薬事・品質業務従事経験
・国内の市販後薬事業務（業態管理、薬事コンプライアンス業務等）の従事経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

国内外関係者と協力してグローバル開発戦略やプロトコール作成等をリード

仕事内容

・開発候補品の非臨床データの理解に加え、ターゲットの疾患情報や他社競合品情報などから、最適なFIH試験デザイン及びグローバル開発戦略を立案する。
・抗がん剤プロジェクトのクリニカルサイエンティストとして、プロトコール、同意説明文書の作成および改訂、メディカルライター等と協働して総括報告書の作成等を行うことで、グローバルスタディを推進する。
・新規試験を中心としたグローバル開発戦略立案、開発戦略・臨床試験計画策定のため医師・KOLと専門的な議論を行う

応募条件

【必須事項】

・理学系大学または大学院修了者
・抗がん剤（固形がん・血液がん）における医薬品臨床開発のクリニカルサイエンス業務経験（3年以上）
・英語でのコミュニケーション力（グローバル会議等で発言経験を積まれている方、もしくはTOEIC750点以上を目安とする）
・医薬品臨床開発一般の基礎・臨床の知識

【歓迎経験】

・PhD
・医薬品の基礎サイエンスの知識
・優れたコミュニケーション・プレゼンテーション能力
・課題を特定し対応策を提案できる課題解決力・論理的思考力
・チーム員および他部署関係者とも連携を図り良好な関係を構築するネットワーキング力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

知財管理システムの導入、維持管理および運用など担っていただきます。

仕事内容

募集背景：
知財機能強化の一環による募集となります。

職務内容：
知財管理システムの導入、維持管理および運用に関する企画立案と実行。知財管理システムやIT/AIソリューションを活用した、知財業務の効率化、高度化および変革の支援。

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・知財管理システムの導入、維持管理または運用の経験者［3年］

求めるスキル・知識・能力：
・科学技術系または法学の学士歴

求める行動特性：
・関係者を巻き込みながら、主体的に課題を抽出し解決策を導き出す
・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットする

求める資格：
・英語でのコミュニケーション能力（TOEIC750点以上）

【歓迎経験】

・知的財産業務の実務経験またはIT/AIソリューションの業務での活用経験があればなおよし
・企業（特に製薬企業）の知的財産部経験あればなおよし

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】在宅可、東京

年収・給与

600万円～1100万円　経験により応相談

消化器領域におけるマーケティング業務全般を担う

仕事内容

当社の消化器領域におけるマーケティング業務全般を行っていただくポジションです。
具体的に以下のような業務内容を想定しております。

＜業務内容例＞
　・関連学会、研究会におけるコングレス業務
　・マーケティングプラン策定
　・資材パンフレット起案および作成業務
　・営業戦略立案・推進業務
　・消化器領域におけるKOL対応業務
　・関連部署間における調整等

応募条件

【必須事項】

・医療用医薬品における製品ブランディング、販売マーケティング業務に対する認識・理解がある方
・起案力があり、情報を取りまとめ発信する能力のある方
・PC業務（Word、Excel（簡単な関数等）、Power Point）が問題なく使用できる方

求める人物像
・フットワークが軽く、周囲へ良い影響を与えられる方
・考え方が前向きな方
・顧客のニーズを把握し、課題解決につなげられる方
・経営理念に共感し、自らの成長に喜びを感じる方
・決められたルールを遵守し、数字にこだわりをもてる方

【歓迎経験】

・医療用医薬品における販売マーケティング、プロダクトマネージャーのご経験がある方
・市場分析、デジタルツール作成等のご経験がある方
・MR資格保有の方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1200万円　経験により応相談

外勤CRAから内勤職へキャリチェンジ！ワークライフバランスを保てます。

仕事内容

・施設立ち上げ時の治験関連文書や資料作成（契約書・IRB資料等）
・資料ノレビュー及びチェック
・CRAや医療機関と各種調整業務など

応募条件

【必須事項】

CROまた製薬メーカーでのCRAの実務経験が1年以上ある方（立上げのみ、モニタリングのみなどでもOKです！）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

2023年8月～／9月～（応相談）

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～600万円　経験により応相談