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薬事未経験でも可能！当局に提出する文書（治験相談等）等のQCやレビュー

仕事内容

・CTN (治験届)を行うため、プロジェクト担当部署から入手した情報をもとに届書及びそのXMLファイルを作成し、治験の依頼を科学的に正当と判断した理由を作成するとともに担当部署とスケジュール調整し添付資料を入手してPMDAに届け出る。
・PMDAから受けた照会事項に対して、海外クライアントやプロジェクト担当部署と協力して回答書を作成しPMDAに提出する。
・上司と協力して、当局に提出する文書（治験相談等）等のQCやレビューを行う。

応募条件

【必須事項】

・理科系出身の方（薬学、理学、農学、獣医学部等ご出身の方で、生化学や生物学等をバックグラウンドにお持ちの方
・3年以上の臨床開発や薬事のご経験をお持ちの方
・英語力：読み書きレベル
※治験届(CTN)の手続の実務経験が必須となります。

【歓迎経験】

・英語力：会話力があれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～800万円　

薬剤師資格を活かし総括の役割を担っていただける可能性のあるポジションです。

仕事内容

・CTN(治験届)の作成や届出を行うチームのラインマネジメントを行います。
・ICCCに関するプロジェクトを責任ある立場で行い、海外クライアントとPMDA/MHLW間の調整や交渉を行います。
・受託したプロジェクトの遂行には、薬事法規が遵守されているかをチェックします。

応募条件

【必須事項】

・薬剤師免許をお持ちの方（医薬品製造販売業等の総括の役割を担っていただくことがあります)
・3年以上の薬事を含む計5年以上の臨床開発業務のご経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・とくに治験届、当局折衝のご経験があり、CMCの業務経験があれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1200万円　

薬事においてクライアントとのコンタクトパーソン（窓口）となり、プロジェクトチームを牽

仕事内容

クライアントとのコンタクトパーソン（窓口）となり、プロジェクトチームを牽引する。
PMDAとの治験相談等において、クライアントと社内チームとの橋渡し（調整）を行う。
承認申請、先駆的医薬品やオーファンの指定申請等の薬事関連業務において、担当部署のサポート、プランニング及びマネジメントを行う。
ビジネス・ディベロップメントチームから要請があれば、薬事全般の経験・知識をもとにクライアントにプレゼンを行う。"

応募条件

【必須事項】

・医薬品、バイオテックやCRO業界において、8-10年の医薬品開発（うち4年以上の薬事）のご経験をお持ちの方
・海外クライアントとのテレカンが可能なビジネスレベルの英語力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1500万円　

新たな治療戦略の開発プロジェクトのマネジメントを担当

仕事内容

今後、飛躍的に技術開発が進む再生医療領域において、造血幹細胞の有する細胞学的特徴を活用した新たな治療戦略の開発プロジェクトのマネジメントを担当いただきます。
・プロジェクト・マネジメント
・対外プレゼン資料等作成および必要に応じて発表
・グラント、補助金等の申請資料作成
・新規ビジネスモデル等の提案

応募条件

【必須事項】

・理科系の研究経験（学部、修士レベル）
・プロジェクトの予算策定、予算管理業務の実務経験（補佐含む）
・プロジェクトマネジメントの実務経験（補佐含む）

【歓迎経験】

・分子生物学の研究経験（修士以上）
・品質管理の業務経験
・英語での対外ドキュメントの作成経験、コミュニケーション能力
・グラント等の申請経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

300万円～350万円　

安全性情報に関する各種業務や提案活動

仕事内容

・データベース入力および管理業務
・国内外の医薬品に関するトリアージ、
・症例評価案等の作成、再調査指示

応募条件

【必須事項】

・安全性情報に関する業務経験2年以上
・安全性データベース使用歴が2年以上の方
・CIOMSが理解できる程度の基本的な英語力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～600万円　

医薬品／再生医療等製品における臨床開発プロジェクトマネジメントならびにクリニカルプランニング、臨床開発コンサルティング業務

仕事内容

医薬品／再生医療等製品における臨床開発プロジェクトマネジメントならびにクリニカルプランニング、臨床開発コンサルティング業務

・フルアウトソースプロジェクトに対するプロジェクトマネジメント
・開発候補品の臨床開発計画立案
・PMDA治験相談　など

応募条件

【必須事項】

・治験におけるクリニカルプロジェクトマネジメント業務に関わった経験
・コミュニケーション（書面、口頭）を支障なく図ることとができる方
・リーダーシップを発揮して、プロジェクトを成功に導く経験をしたい方
・画一的な考えに囚われず、場の空気を読んで柔軟に対応できる方

【歓迎経験】

・製薬会社におけるクリニカルプランニング経験者歓迎
・CROにおけるフルアウト試験のプロジェクトマネジメント経験尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京（大阪）

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

大学病院、基幹病院を中心にした医療機器営業です。勉強会の企画・実施もしますので、幅広いキャリアが身につきます。

仕事内容

【 担当製品 】　血糖測定器

【 セールススタイル 】
大学病院、基幹病院を中心に、血糖測定器の口座獲得と既存顧客フォローを中心に医師、看護師、管理栄養士、臨床工学技士等に交渉。
また、セミナー、勉強会等の企画.実施も行います。

応募条件

【必須事項】

　1.大卒以上
　2.普通自動車免許保持者(残点数3点以上）

その他
・営業経験2年以上
・目標に対して継続的な実績を残していて、営業活動にその実績の裏付けがある
　（提案営業型で、独自で工夫して差別化している　）
・理論的思考力が高く、学習能力がある
・エネルギッシュで明るく、前向きな、コミニケーション能力が高い方
・自己管理能力が高い方

※英語等の語学力は一切問いません。
※パソコン・携帯電話・社用車等はすべて貸与します。

【歓迎経験】

【免許・資格】

・普通自動車免許保持者(必須)

【勤務開始日】

2021年12月下旬or2022年1月1日予定

勤務地

【住所】全国

年収・給与

350万円～400万円　経験により応相談

CRAから独立して、施設費用の妥当性確認、および契約書の条文交渉～内容固定までを実施

仕事内容

CRAから独立して、施設費用の妥当性確認、および契約書の条文交渉～内容固定までを実施する業務です

・費用確認
－CRAが医療機関と交渉した治験費用が、依頼者基準を満たしているかどうかの確認を行います。基準を満たしていない場合、依頼者指摘がなくなるまでCRAへ再交渉を依頼します。
　　※今後、費用についても、CRAに代わり医療機関と直接交渉を行う予定です。
・契約書作成
ー依頼者により作成された契約書テンプレートやマニュアルに基づき、CRAに代わり、直接医療機関と内容について交渉を行います。交渉が難航する場合、依頼者へエスカレーションし、代替案を基に固定まで協議を実施します。
ー依頼者に承認された治験費用を、契約書に盛り込み依頼者および医療機関へ最終確認を行います。
ー内容固定後、契約書の押印手続きを行います。

応募条件

【必須事項】

・企業治験モニタリング経験が3年以上、かつ施設立ち上げの経験がある方
・依頼者の定めた厳密な基準に従って、医療機関（大学病院含む）との交渉ができる方
・フレキシブルに17時半以降の対応もできる方
・内勤でも、多くの人と関わる業務を行いたい方
・タスク管理・スケジュール管理能力をより高めたい方
・難易度の高い業務に挑戦したい方
・新しい仕組みを作り上げてみたい方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京大阪愛知

年収・給与

350万円～500万円　経験により応相談

治験薬の保管管理に関わる業務の立ち上げから終了および各種文書類のQC業務

仕事内容

・治験薬保管配送Vendor管理（治験薬の保管管理に関わる業務の立ち上げから終了まで）
・Vendorとの業務調整（手順書・管理表・書類等の作成フォロー、レビュー、更新）
・Vendor・社内他部門（主にモニタリング部門）、依頼者とのやりとり（メール中心＋電話）
・治験薬の保管配送に関わる進捗管理（データ入力更新、温度データ等の確認・逸脱対応等）
・各種手順書・管理表・関連資料・書類等のレビュー、作成フォロー
・治験管理システム等（DDW）への入力
・各種文書類のQC業務　

応募条件

【必須事項】

モニター/QC経験者で　7.5時間（常勤）勤務が可能な方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

350万円～450万円　

医薬品の卸会社・病院・眼科開業医に当社製品の情報提供、医療現場の情報収集

仕事内容

医薬品の卸会社や病院、開業医（眼科がメインになります）に当社製品の情報提供および医療現場の情報収集して頂きます。
スケジュールの立て方など、日常の営業活動はあなたにお任せします。 自身が担当するエリアであなたの裁量で取り組んで下さい。 一軒のお客様への訪問頻度は月に2～3回。お客様に合わせた対応で信頼関係を構築することが大切です。

応募条件

【必須事項】

【必要業務経験】
■必須条件：
・MRの実務経験がある方
・MR認定資格保有者


【必要な資格】
◆必須
・MR：Medical Representative（医薬情報担当者）

【歓迎経験】

【免許・資格】

MR資格

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】熊本

年収・給与

400万円～600万円　

治験または市販後に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのメンバーとしてCase processingタスクを担当

仕事内容

治験または市販後に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのメンバーとして以下のCase processingタスクを担当する

・有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録・入力およびQC
・症例経過の説明文（日本語、英語）の作成およびQC
・PMDAへの不具合報告要否の一次評価、および評価内容のQC
・不具合報告書の作成およびQC
・顧客へのエスカレーション、調整など

応募条件

【必須事項】

(以下の全てを満たすこと)

・1年以上のデータ入力/入力データQC経験を含む、3年以上のPV経験
・Argus/Clinical Woksの利用経験
・ビジネスレベルの日本語能力
・英語文書の取扱いに抵抗感がないこと

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

400万円～750万円　

海外のクライアントとのテレカンのファシリテーションや語学力を活かしての業務

仕事内容

※現在の受託状況から「英語が堪能な方」を募集しています。
　業務内容としては海外のクライアントとのテレカンのファシリテーションや語学力を活かしての業務を行って頂きたいと考えております。
　その業務の中で、当社の画像エキスパート職としての経験・スキルを積んでいただき、活躍いただくことを期待しております。

画像診断は客観的な臨床評価指標・バイオマーカーとして信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験（治験）にも積極的に利用されつつあります。
画像解析事業部では、治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像にかかる一連の業務を行います。

【具体的な業務内容】
　・治験事前準備：撮像条件を統一する為、施設毎にファントム試験や調査を実施し、治験撮像手順書を作成。（施設毎に用意された手順書に則って治験時には撮像を行ってもらう）
　・画像ＱＣ：ワークステーションを使用して、規定された撮像条件が遵守されているか？一定の画質を維持できているか？の確認。
　・画像処理：ワークステーションを使用して、読影をスムーズに行うための画像処理。
　・画像解析：依頼者の要望に応えて、医用画像の新たな解析手法を提案・実施。
　・読影会（判定会）：判定医の先生に医用画像を用いて治療薬の効果を評価していただく会を運営。

【キャリアパス】
語学力＋臨床開発における専門性を高めていただくことが出来ます。
「薬効評価に医用画像を用いる」
上記のことを専門的に行っている企業は少なく、パイオニアとしての活躍が期待されます。

応募条件

【必須事項】

・英語力のある方（海外のクライアントとのテレカンをファシリテートできるレベル）
・以下いずれかの経歴
　(1)文系卒→医療・医薬品系の就業歴（MRなど）
　(2)医療・薬学系学部の卒業→他業界の就業歴

【歓迎経験】

・CRA経験
・CRC経験
・PM経験がある方
・コメディカルの方（診療放射線技師、臨床検査技師、臨床工学技士、看護師、薬剤師など）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～400万円　

製薬企業でのMR活動

仕事内容

・当社と契約する製薬企業でのMR活動。
・当社独自の研修プログラムを用意、MRのさらなるキャリアアップを目指してください。
・配属プロジェクト＜PJ＞は常時20社以上稼動
　※勤務地、年齢、担当経験領域・施設等、候補者のキャリアにより、ご提案できないPJもありますので、あらかじめご了承下さい。

応募条件

【必須事項】

・MR認定資格
・普通自動車運転免許必須（残り4点必須）
・MR経験3年以上

【歓迎経験】

【免許・資格】

MR認定資格必須
普通自動車運転免許必須

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】応相談

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

主に臨床研究・医師主導治験におけるDMをご担当いただきます。

仕事内容

＜データセンター業務＞
・登録・DM・薬剤管理・IWRSの企画提案・運用
・研究事務局サポート
・ヘルプデスク
・セントラルモニタリング
・データ集計（研究会資料、症例検討会資料）
・システム開発

応募条件

【必須事項】

・臨床開発業務のDM経験者
・製薬会社、CROでのDM実務経験者

【歓迎経験】

・5～10年程度のDM経験
・SE経験やヘルプデスク業務経験等のITスキル保有者
・治験の窓口業務経験

【免許・資格】

学歴・資格不問

【勤務開始日】

できるだけ早く

勤務地

【住所】東京・大阪

年収・給与

400万円～600万円　

リモートによる治験実施施設管理業務全般業務

仕事内容

リモートによる治験実施施設管理業務全般
・Country ICF、症例ファイル等のプロジェクト固有文書の作成
・プロジェクトの戦略に基づいた申請スケジュールの提案およびCTMとの協議
・各施設におけるIRB審議、契約、予算及び必須文書に関する交渉/作成/確定作業
・治験全フェーズにおける進捗状況の確認およびCTMへの報告
・EDCデータレビュー（データ入力漏れ、Openクエリ確認／クエリ分析、AE有無確認）
・モニタリングプランに従ったサイトマネジメント（RBMの場合）等

応募条件

【必須事項】

・製薬メーカーやCROにおけるCRA経験（一連のモニタリング業務を経験）

【歓迎経験】

ローバル試験の経験があれば尚可
※Sr.CRAやSr.CRA-2レベルの経験者の方は優遇いたします。
・新人/若手CRAの教育経験
・社内外と円滑なコミュニケーションが取れる人
・新しいことに積極的にチャレンジしてみたい人
・英語での業務経験（Reading/Writing）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京 大阪

年収・給与

500万円～750万円　

PMSにおける統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成

仕事内容

臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務。

応募条件

【必須事項】

・PMS業務のDM経験者
・製薬企業・ＣＲＯでのＤＭ実務経験者
・柔軟で高いコミュニケーション能力のある方

【歓迎経験】

・窓口業務経験があれば尚可
・英語能力があれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する

仕事内容

・臨床試験（治験）によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務

応募条件

【必須事項】

臨床開発業務のDM経験者
・製薬企業・ＣＲＯでのＤＭ実務経験者
・柔軟で高いコミュニケーション能力のある方

【歓迎経験】

・窓口業務経験があれば尚可
・英語能力があれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

総務人事部にて、主に採用業務全般業務を行う案件になります。

仕事内容

新卒採用をメインとし、中途採用も必要に応じて適時行っています。担当して頂く採用関 連業務は多岐に渡り、採用計画の立案から実施、入社までの各種手続きを行っています。

（担当業務例）
・会社説明会の準備・運営
・採用試験の実施、面接アテンド
・社宅管理
・外国籍採用時/ビザ関連
・会社パンフレットの作成、更新　等
・社員研修 社員研修の企画・実施
・総務・労務関係

総務：各種イベントの運営（株主総会、入社式、納会、衛生委員会）、持株会、ファシリティ関連

労務：社員の入社・休職・退職等の手続き、年末調整
・BCP対応 緊急時、東京オフィス管理本部が担う業務の一部を対応していただきす。平常時には、緊急時に対応するた めのBCP計画や訓練計画等の企画、運営に参画していただきます。

応募条件

【必須事項】

・人事経験3年以上（新卒採用、中途採用経験）※人員計画をベースに採用計画・採用手法の企画、応募者対応、採用面接の実施等
・TOEIC　650点以上（目安）

【歓迎経験】

・社員研修の企画・実施（新卒入社～管理監督者）
・グローバル企業での経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

500万円～650万円　経験により応相談

DI・学術部門における医薬情報提供に必要な問合せ窓口のアウトソーシング提案

仕事内容

昨今の製薬業界の環境変化は、DX化も相まって変化のスピードが速まっています。

そこで、医薬特化型コールセンターを柱とする当事業部では、製薬企業の医療情報の提供・収集ニーズを先取りした提案や潜在している課題を提言できる営業経験者を求めています。

《主な業務内容》
医薬情報提供に必要な問合せ窓口のアウトソーシング提案
製薬企業の業務プロセス効率化へ向けた提案
当社配属メンバーのフォローアップ

※他、顧客に有益なソリューション活動を展開していただきます。

応募条件

【必須事項】

・2年以上の営業経験がある方

【歓迎経験】

・無形商材での営業経験のある方
・医薬品や医薬情報資材に関わった経験のある方
・アウトソーシング会社と協働した経験のある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～550万円　

治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。

仕事内容

治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。
現在は受託型案件、外部就労型(東京・大阪)のどちらも案件がございます。

応募条件

【必須事項】

・モニター経験3年以上
・立ち上げからクロージングまで一通りできる方
・企業治験の経験のある方

【歓迎経験】

・グローバル試験の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪、福岡

年収・給与

400万円～700万円