製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

上場企業の求人一覧

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該当求人数 397 件中1~20件を表示中

医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証業務

仕事内容
(1)医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務
(2)国内外、医薬品等製造所への管理、監督(委託工場の監査、改善指導等)
(3)医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務(試験データ監査等含む)
(4)各製品(医療用医薬品、機能性表示食品、食品等)について、品質に問題がないことを確認する業務(製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務)
応募条件
【必須事項】
・医薬品の品質管理、品質保証業務、開発業務、分析業務のご経験のある方
・薬剤師資格をお持ちの方
【歓迎経験】
・工場での製造業務などでモノづくりの流れを理解している方
・GMPの知識のある方

【免許・資格】
・薬剤師資格
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
300万円~450万円 経験により応相談
検討する
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NEW国内原薬商社・ジェネリック医薬品メーカー

医薬品原薬分析担当

医薬品の原薬における分析試験業務

仕事内容
■医薬品原薬の分析(試料調製・機器分析・手分析)
 試験内容:日本薬局方または承認規格に沿った医薬品原薬試験
  (性状、確認試験、純度試験、融点、乾燥減量、水分、強熱残分、定量等)
 使用機器:HPLC、GC、UV、IR、水計、電位差滴定装置、pH計、天秤、旋光度計等)

■検体の採取(平均20kgドラムより検体採取、週3回・1時間程度)

■機器の管理(日・週・月次の校正や点検)


応募条件
【必須事項】
・日本薬局方に従った医薬品原薬試験のご経験がある方
・セミミクロ天秤を使用し、秤量を行ったことがある方
【歓迎経験】
・HPLCやGCを使用した分析経験者
・ホールピペットやメスフラスコなどを使用した試料調製経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
2024/10/1~
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
400万円~600万円 経験により応相談
検討する
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バイオシミラーを中心とし製品におけるスペシャリティケアにおけるMR

仕事内容
各医療施設へ自社製品の情報提供活動に従事いただくポジションです。
担当エリア内の大学病院などを中心に基幹病院を担当いただく予定です。
病院製剤を中心に活動するため医療業界での関係構築を図ることができ、今後のご自身の人脈作りにも生かすことができます。

<担当エリア>
 以下エリアのいずれかをご担当いただく想定です。
  (1)北海道 (2)宮城(仙台) (3)千葉・茨城 (4)神奈川・東京
  (5)愛知・岐阜 (6)広島・山口 (7)鹿児島
 ※社内体制、ご経験等を考慮しエリアは決定いたします
応募条件
【必須事項】
・3年以上のMR経験

求める人物像
・難しい課題に進んでチャレンジでき、それを乗り越えようと努力できる方
・チームワークを大切にしており、協調性のある方
・フットワークが軽く、周囲へ良い影響を与えられる方
・考え方が前向きな方
・Drと積極的にコミュニケーションをとり業務遂行できる方
・経営理念に共感し、自らの成長に喜びを感じる方
・決められたルールを遵守し、数字にこだわりをもてる方
【歓迎経験】
・基幹病院を担当した経験がある方
・血液内科/皮膚科/放射線科/消化器内科などでの経験がある方
・募集エリアでの活動経験や地の利がある方
【免許・資格】
MR認定資格保有
【勤務開始日】
2025年3月1日または4月1日
勤務地
【住所】応相談
年収・給与
500万円~800万円 経験により応相談
検討する
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日米欧以外のRest of Worldともいえる海外国をカバーするRegion Medical Affairs業務

仕事内容
下記の職務内容を他メンバーにも助言を行うレベルで、業務を遂行する      
・メディカルプラットフォーム/システム/ツール/デジタルソリューションを構築および維持し、メディカル部門の効率化と生産性向上を推進する        
・Scientific Engagement活動(Medical Event、Advisory Board Meeting、Medical Booth等)の実施およびサポート                       
・メディカルアフェアーズ機能の適正運営・強化(エクセレンス)           
・海外グループ会社のメディカルエクセレンス&オペレーション業務の支援
応募条件
【必須事項】
・英語力(Intermediate)      
・メディカルアフェアーズ部門における業務経験 3年以上
・Cross-functionにおけるリーダーシップおよびコミュニケーションスキル                  
・新たな挑戦を前向きにとらえられる積極的で意欲ある人材         
・変化に柔軟に対応できる人材
【歓迎経験】
・プロジェクトマネジメントスキル    
・論理的思考に基づく課題解決スキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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臨床研究、医師主導治験等を実施し、グローバルと連携して市販後におけるエビデンス創出を行っていただきます。

仕事内容
臨床研究、医師主導治験等を実施し、グローバルと連携して市販後におけるエビデンス創出を行う。

・治験データと実臨床とのデータキャップ等により生じた臨床疑問(クリニカルクエスチョン)等に対して、関係部署や医療関係者と協議しながら、臨床研究等を計画立案(または医師主導治験を支援)
・データ収集や画像収集などのベンダーや業務委託先を管理
・得られたデータを論文作成や学会発表によりパブリケーションを実施
応募条件
【必須事項】
以下の経験がある方(複数該当すると尚可)
・臨床試験(臨床研究・治験を含む)、製造販売後調査等の計画立案・実行に関する実務経験のある方
・統計解析・DM業務の経験がある方(治験・市販後を問わず)
【歓迎経験】
・英語力(読み書き)
・オンコロジー領域の基礎・臨床知識の知識
・社内外のステークホルダーと良好な関係を築けるコミュニケーション能力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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抗がん剤の標的となる蛋白質を対象に、共有結合型化合物との結合を評価する技術を中心に担当

仕事内容
具体的には、以下の業務をお任せいたします。

質量分析(蛋白質)研究者の立場で、化学、薬理研究者と連携し、がん領域の治療薬開発を目指した創薬研究を行います。特に、抗がん剤の標的となる蛋白質を対象に、共有結合型化合物との結合を評価する技術を中心に担当いただきます。

(1)質量分析(蛋白質)技術であるインタクトマス結合試験、ペプチドマッピング試験、ケモプロテオミクス試験、プロテオミクス試験などの評価系構築および評価
(2)創薬応用を目指した、社内外の技術・データを活用した質量分析(蛋白質)に関する技術拡充
(3)上記質量分析(蛋白質)技術を活用してがんの新規テーマを提案する業務
応募条件
【必須事項】
・理系大学院にて博士あるいは修士以上を取得されている方(6年制学部卒可)
・質量分析(蛋白質)を専門分野とした研究経験(直近5年以上)
・製薬企業での創薬研究経験または製薬企業と創薬研究を共同で実施した経験を3年以上(目安)有する方
※質量分析(蛋白質)について、マネジメント経験のみの方などで直近にて実務のご経験のない方は対象外

<望ましい人物像>
・協調性があり、責任感が強く、粘り強く物事に取り組める方
・創薬を目指した質量分析(蛋白質)研究に熱意をもって取り組める方
・若手実務担当者に寄り添い、一丸となって巻き込みながら研究を邁進いただける方
・未経験の業務に対しても、自身の成長の機会と捉えて自分の潜在能力を引き出しながらチャレンジ出来る方
・洞察力、課題抽出力、解決力、提案力を有し、改善に繋げられる方
・明朗で、発信力があり、起爆剤となり得る方
【歓迎経験】
・創薬、または生物学、化学を専門分野とした研究経験をお持ちの方
・創薬・研究テーマなどをリーダーとして牽引した経験をお持ちの方
・若手研究員の指導・育成経験をお持ちの方
・インタクトマス結合試験、ペプチドマッピング、プロテオミクス、ケモプロテオミクス、水素重水素交換質量分析(HDX-MS)の経験がある方
・ビジネスレベルの英語力のある方
・AI技術やプログラミングを取り入れた研究経験がある方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
650万円~1000万円 
検討する
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探索から前臨床にかけての創薬テーマにおける薬物動態研究経験が豊富なリーダーを募集

仕事内容
具体的には、以下の業務をご担当いただきます。

(1)非臨床薬物動態研究チームの形成と牽引
(2)非臨床薬物動態研究実務:非臨床薬物動態評価,PK解析,ヒトPK予測,M&Sを活用した定量的なメカニズム解析(PK/PD/Efficacyモデル解析等)
(3)非臨床創薬テーマの薬物動態部門代表(テーマ窓口)
(4)信頼性基準下での非臨床薬物動態試験実施
応募条件
【必須事項】
・ 創薬の非臨床薬物動態研究業務の実務経験(10年以上)
・ 創薬テーマの薬物動態部門取りまとめ(テーマ窓口)の実務経験
 (複数テーマでの前臨床候補品創出経験)
・ 非臨床薬物動態研究チームのリーダー経験
・ 非臨床薬物動態プロファイルからM&Sによって臨床薬物動態を予測した実務経験
・ 信頼性基準下での非臨床薬物動態試験の実務経験
・ 専門領域のディスカッションが可能な英語力
※現在、創薬薬物動態研究実務を行わずマネジメント業務のみの方は対象外

<求める人物像>
・ 業務や役割に対して真摯に取り組み,困難な局面でも諦めずにポジティブで粘り強く対応できる方
・ 相手の立場に立ち,Win-Winになることを意識した解決策を提示できる方
・ 周囲のメンバーの模範となり,人財育成/後進育成に積極的な方
【歓迎経験】
・ 医薬品開発への計算科学活用(PBPK,PKPDなどのM&S)に積極的な方
・ 海外子会社や海外CRO,海外協業先との会議等で,英語による議論および交渉ができる英語力とコミュニケーション能力
・ 博士号取得済み
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】茨城
年収・給与
750万円~1150万円 
検討する
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タンパク質工学や構造生物学の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進や抗体創製を担う

仕事内容
バイオロジクス創薬機能の強化による募集となります。

仕事内容:
抗体工学/タンパク質工学/構造生物学の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進、ならびに各種プロジェクトのための抗体創製
応募条件
【必須事項】
求める経験
・3年以上の抗体/タンパク質創薬研究の経験。特に各種手法による抗体取得あるいはタンパク質エンジニアリング、細胞アッセイやタンパク質相互作用解析に基づいたスクリーニング法の構築経験

求めるスキル・知識・能力
・抗体取得(動物免疫あるいはライブラリ)、細胞培養、細胞株作製、アッセイ/スクリーニング系構築(ELISA、フローサイトメトリー、SPR等)、プラスミド構築と調製に必要な遺伝子操作全般
・最終目標に向かって課題の抽出ができ、その課題を解決するための研究計画を自らの知識や文献等の調査から立案することができる
・未経験の分野でも精力的に学習、習得し成果につなげる事ができる

求める行動特性:
・環境変化や業界動向をとらえ、現状に甘んじず、新たな取り組みに対し挑戦し、新しいアイディアを生み出していく
・困難な課題にも積極的に挑戦し、約束した成果を出すための当事者意識と責任を持ち、最後まであきらめずに業務を遂行する
・それぞれの違いを尊重し、メンバーの意見に耳を傾け本音で話し合い、メンバーと積極的に連携を図り、組織目標実現に貢献している

必須資格(TOEICを含む)
・アカデミア研究者の場合は筆頭の学術論文(自身が中心に原稿を執筆したものに限る)
・一定以上の英語力(目安:TOEIC 700点相当以上)

【歓迎経験】
・創薬プロジェクトや新規技術開発の提案および推進の経験があることが望ましい
・抗体創薬やタンパク質工学に関する論文投稿あるいは特許出願の経験があることが望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】神奈川
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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大手製薬企業にてオンコロジー領域におけるメディカルアフェアーズ活動

仕事内容
・KEEとの科学的交流の推進
・Medical Educationの企画・実行
・社内でのインサイト共有と、メディカル戦略立案への貢献
応募条件
【必須事項】
・医学・薬学、または、生物科学系の修士の学位
・乳がん、消化器がん、肺がん、血液がん領域のいずれかの領域でのMSL経験
・英語でのコミュニケーション能力(会話、議論ができること)
【歓迎経験】
・医学・薬学、または、生物科学系の博士の学位
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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大手製薬企業にて化学合成品(原薬)の生物薬剤学的な評価など担っていただきます。

仕事内容
【職務概要】
・原薬や製剤の変更が溶出性やバイオアベイラビリティ(BA)に与える影響評価
・適用する可溶化技術の判断や,製剤変更の立案
・製剤のBAに関連する当局申請資料作成
・製剤変更時の溶出挙動比較試験及び分析法バリデーション
・ヒトへの吸収を考慮したin vitro評価及びその解析
・CMC内外との協働

【具体的な職務内容】
・イヌ等を用いた吸収実験のコーディネート(投薬,採血等はしない)
・BAを評価するin vitro試験方法の開発,実施,解析
・パドル法や回転バスケット法等を用いた溶出試験及び分析法バリデーション
・日米欧用のCTD M2.7.1,それに関連するM3, M5, IND, IMPDの作成
・テーマ窓口対応
・欧米子会社とのテーマ業務やり取り
応募条件
【必須事項】
・製剤(化学合成品)の吸収評価に関する経験(実務経験3年以上)
例:溶出試験またはイヌやサルを用いた吸収評価のコーディネート(動物実験の実務経験は不要)
・前向き,主体的に業務を進められる.
【歓迎経験】
・製剤のBAを予測する,in vitro試験(局方以外の試験方法)や,in silico評価(Gastroplus等)経験
・固体分散体やSMEDDS等の溶解性改善
・製剤開発経験
・CTD,IND,IMPD申請経験
・新薬だけでなく,後発医薬品会社での勤務経験者も歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】徳島
年収・給与
600万円~1100万円 
検討する
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内資製薬メーカー

【大手製薬企業】バイオ実験技術者

大手製薬企業にてin vivoまたは in vitro実験の遂行やでデータ解析、取り纏めなど担う

仕事内容
・薬理評価・生物マテリアル調製業務等のin vivoまたは in vitro実験の遂行
・実験データの取得、解析、取りまとめ
応募条件
【必須事項】
・企業または研究機関で 5 年以上のバイオ系全般に関わる実験経験(実験データ解釈含む)
・新しい技術・知識の習得に意欲的であり,新薬創出に情熱を持てる方

【歓迎経験】
・vivo動物実験スキルを有する方
・コミュニケーション力・適応力の高い方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪
年収・給与
550万円~950万円 経験により応相談
検討する
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大手製薬企業におけるコンプライアンス推進体制の構築・運営

仕事内容
・ASCAビジネスユニットのコンプライアンス推進体制の構築・運営
・プロモーションコード、メディカルアフェアーズ活動に関する指導・支援
・クライシスマネジメント・BCP策定・実施支援
・監査計画策定・実施支援
・コンプライアンス教育・啓発活動の企画・実施
応募条件
【必須事項】
・日本または海外でのコンプライアンスまたは企業法務関連業務の実務経験
・ビジネスレベルの英語力(海外関係者との会議・文書作成が可能なレベル)
・PCスキル(Microsoft Office等の基本的なビジネスツールの使用)
・プロジェクトマネジメント経験
・組織横断的な業務経験

・TOEIC600点以上
・高い倫理観と誠実性
・チームワーク力・協調性
・論理的思考力
・海外出張および早朝・夜間のグローバル会議への対応可能性
・積極的な業務改善提案力
【歓迎経験】
・ライフサイエンス/製薬企業でのコンプライアンスまたは企業法務経験(1年以上)
・グローバル企業でのコンプライアンス体制構築・運営経験
・コンサルタントとしてのコンプライアンス支援経験
・クロスボーダービジネスの実務経験
・社内コミュニケーション関連の実務経験
・リスクマネジメント実務経験
・法学部卒業
・国内外の弁護士資格
・ビジネス英語関連の資格
・リスクマネジメント関連資格
・コンプライアンス関連の専門資格
・グローバルビジネスの経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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ビジネス課題を業務自動化・効率化により解消するための活動の企画、実行、推進

仕事内容
・ASCA事業本部 DXIT市民開発の責任者として、事業本部(ASCAシニア、事業企画部、製品部)と連携し、ASCA事業本部のビジネス課題を業務自動化・効率化により解消するための活動の企画、実行、推進する。

・現場ユーザー自身の手による市民開発、IT組織が対応するプロ開発の両面からの業務効率化を推進
・社内業務オペレーション自動化の企画・構想を含むプロジェクト推進リード
・プロジェクトのPL/PMO 業務、社内外ステークフォルダとの調整
・新たなITツールを活用した働き方改革の企画立案・実行
・ASCAグループ会社のデータからの収集、標準化、可視化の推進
応募条件
【必須事項】
・大学学部卒以上
・デジタルツール(Microsoft Power Platform始めとしたMicrosoft 365、RPA(Ui-Path)等)等の実装経験、デジタルツールの活用促進施策の社内展開経験
・最新IT/DX技術の知識
・ネゴシエーション力、プレゼンテーション力
・周囲とコミュニケーションがスムーズにとれる
・積極的に自ら課題形成し新規プロジェクトの提案
・チームマネジメントに関し、積極的にリーダーシップが取れる
・能動的、主体的に活動し、最後までやり遂げる強い意志(やる気)をお持ちの方
・書類やデータの読み書きに抵抗がない英語力
【歓迎経験】
・TOEIC 600点以上
・SIer, ITベンダーとの交渉または、マネジメント経験
・組織マネジメント経験(組織上の部下を課長・係長等のポストで管理)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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新規のラジカル制御技術を活用した多様なビジネス創出において、技術面で社内外の連携を担うリーダー補佐職を募集

仕事内容
・大学、企業との技術開発、商品開発に関する協議推進
・共同研究、特許出願、特許ライセンスに関する契約締結業務
・部門の技術、商品戦略の立案、実行計画策定の補佐
応募条件
【必須事項】
・大学卒以上
・技術開発、商品開発でリーダー業務を5年以上経験された方
・業務の中で特許創出を牽引できる方(中間処理は不問)
・資格、語学は不問

PCスキル:Word・Excel・PowerPoint 初級レベル

求める人物像:
・明るく、元気で、気兼ねなく雑談ができる方
・他責では無く、自責で何を為すべきかを考えられる方
・相手の話を聞き、その上で自分の意見を盛り込んで、相手側に分かるように伝えることができる方
・業務を俯瞰的に見渡せ、バックキャストで計画を立案できる方
【歓迎経験】
・化学、薬学に関する知識、開発実務経験
・大学、企業との共同開発の実務経験
・共同開発、特許ライセンスに関する契約交渉経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
650万円~950万円 
検討する
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海外部門における輸出入業務や貿易関連業務など担っていただきます。

仕事内容
・輸出入業務の管理および実務全般、輸送手配および物流・在庫管理
・貿易書類の作成・管理(インボイス、パッキングリスト、原産地証明書など)
・貿易関連のデータ分析および報告書作成
・取引先とのコミュニケーションおよび調整、社内関連部門(生産・物流)との調整
・海外営業の内勤サポート(営業資料の作成、顧客データ管理、営業チームとの連携、雑務など)
応募条件
【必須事項】
・大学卒以上
・輸出入業務または貿易実務の経験(3年以上が望ましい)
・海外営業業務の内勤サポート経験があり。
・輸出入関連の法律・規制に関する

知識:
・英語スキル中級(英語での簡単なメールやり取りなど)
・PCスキル(Word、Excel、PowerPointなど)
・コミュニケーション能力および調整能力

求める人物像:
・チームワークを重視し、協調性のある方(営業との連携、サポート)
・問題解決能力が高く、柔軟な対応ができる方
・自発的に業務を進められる方
・貿易および海外営業に対する興味・関心が高い方
【歓迎経験】
・貿易実務士や通関士などの資格
・海外での勤務経験
・ERPシステムや貿易管理ソフトウェアの使用経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
550万円~750万円 
検討する
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海外の医薬品工場における運営業務を担う

仕事内容
海外の医薬品工場における運営
 ・工場管理全般
 ・医薬品GMPの準拠(製造管理、品質管理の指導)
 ・品質向上、コスト低減、安定供給の課題対応
 ・投資管理、エンジニアリング業務
応募条件
【必須事項】
・医薬品製造業での経験
・工場マネジメント、製造/品質管理の業務経験
・海外駐在経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
800万円~1200万円 
検討する
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北米(特に米国)及び欧州における臨床開発のオペレーションを担う

仕事内容
・グローバル治験プロジェクトの企画・立案
・グローバル CRO のマネージメント
・グローバル試験のオペレーション全般
・米国、及び欧州での承認申請から承認取得までの実務
応募条件
【必須事項】
・理系学士以上
・グローバル組織での勤務経験(北米または欧州での駐在経験)を有する。
・欧米の薬事規制(ICH-GCP 他)に基づく臨床開発推進経験を有する。
・グローバル開発品の IND 申請から承認取得までの経験がある。
・FDA/EMA との Discussion 及び 海外関連会社 や CRO との英語での電話会議が問題ない英語力。
【歓迎経験】
・チームリーダー経験
・マネジメント経験
・Native English Speaker
・PhD
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】京都
年収・給与
1000万円~ 経験により応相談
検討する
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治験に関わり資料作成やQC、指導や業務管理等など担っていただきます。

仕事内容
クライアントに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。
また、プロジェクトメンバーへのアドバイス、指導や業務管理等を行っていただきます。

文書作成
・ 治験届(CTN)の作成
・ 治験機器概要書(IB)の作成
・ 治験総括報告書(CSR)の作成
・ 臨床評価報告書(CER)の作成(文献検索、文献査読を含む)
・ 承認申請資料(STED)臨床パートの作成(英語のCSRやSTEDの和訳作業を含む場合 あり)
⇒ 依頼者の要望に従い、正確で分かりやすい文章を作 成します。

品質点検(QC)
・ 文書内容の論理性・整合性に関するチェック
・ 図表の数値・文書スタイルのチェック ⇒ 根拠資料に基づき、文書が正確に作成されているかをチェックします。
応募条件
【必須事項】
・メディカルライティング業務に3年以上従事した経験
【歓迎経験】
・プロジェクトリーダー等、複数の人員のマネジメント経験
・英語力(会議で活用できるレベル)

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
550万円~ 経験により応相談
検討する
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国内大手製薬メーカー

クリニカルプログラミング担当(データサイエンスチーム)

臨床試験の解析業務におけるCROとの協業やCTDなどにおける解析業務

仕事内容
・臨床試験の解析業務におけるCROとの協業
・電子データパッケージ(SDTM, ADaM,Reviewer's guide, define.xml等)の管理・監修
・CTDや照会事項など申請に関連する解析業務
・社内標準の維持更新(マニュアル,テンプレート,SASプログラム)
・社内標準構築のための海外解析部門とのコミュニケーション
応募条件
【必須事項】
・製薬会社もしくはCROにおける臨床試験の統計解析部門に所属し,統計解析に関する実務経験を3年以上有する方
・SASプログラミングに関する知識及び経験
・CDISC標準に関する知識
・臨床開発に関する基礎知識並びにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等の理解
【歓迎経験】
以下のご経験等のある方歓迎

・SAS以外のプログラミング言語(R, Python等)の知識
・電子データ提出に関わる機構相談や,承認申請における書面調査及び照会事項対応の経験
・BioS(臨床試験セミナー 統計手法専門コース)修了者
・TOEIC 700点程度以上の英語力
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~900万円 
検討する
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グローバル・事業開発チームの長期計画、事業運営の調整、および変革への取り組みを推進

仕事内容
・抗がん剤(胃がん、消化器がん)プロジェクトのPhysician Scientistとして、臨床試験のプロトコール、同意説明文書の作成および改訂、メディカルモニタリング等を行うことでグローバル試験を推進する
・開発戦略、申請戦略や臨床試験計画・実施に関するPMDA等各国/極規制当局との協議、医学的見地から薬事申請文書の作成を行う
・開発戦略立案、開発戦略・臨床試験計画策定のための医師・KOLとの専門的な議論を行うとともに議論の結果に基づき、社内での議論に貢献する

応募条件
【必須事項】
・抗がん剤(胃がん、消化器がん)における医薬品臨床開発(あるいは臨床研究)業務の経験(3年以上)
・英語でのコミュニケーション力(グローバル会議等で発言経験を積まれている方、もしくはTOEIC800点以上を目安とする)
・臨床開発一般の基礎・臨床の知識
・MD(医学部出身・医師免許取得者)
【歓迎経験】
・抗がん剤(胃がん、消化器がん)における医薬品臨床開発(あるいは臨床研究)業務の経験(3年以上)
・英語でのコミュニケーション力(グローバル会議等で発言経験を積まれている方、もしくはTOEIC800点以上を目安とする)
・臨床開発一般の基礎・臨床の知識
・PhD
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
1000万円~ 経験により応相談
検討する
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検索条件の設定・変更