女性が活躍の求人一覧

海外全般、メインはアジア・太平洋地域をターゲットに、営業活動

仕事内容

弊社が提供するサービス全般に対する営業活動

以下サービス例：
・イメージング技術を活用した医薬品、診断薬、医療機器、バイオマーカーの開発支援
・臨床開発支援（モニタリング、品質管理、イメージング・コアラボ業務、画像解析、読影支援等）
・臨床開発に係るコンサルティング
・プログラム医療機器製造販売業

営業活動例：
・新規受託
　海外に拠点を置くまたは、決定権を海外に持つ治験依頼者を対象に新規案件受託に向けた営業活動。新規開拓メイン
・業務提携
　海外に拠点を置く企業との新規業務提携
・プログラム医療機器販売
　海外での販売に関連した営業活動、現地アカデミアとの関係構築等
・広報活動
　SNS、イベント出展等海外企業向けの活動

最近はリモートで各自拠点からやり取りがメインですが、平常時は年複数回の海外出張があります。

【やりがい】
医用画像を用いた臨床試験支援の日本でのパイオニア的存在である弊社の海外進出の大きな役割を担うことができます。

応募条件

【必須事項】

・ビジネスレベルの英語力
・外国籍の方は要日本語力（日常会話・読み書きレベル）
・大卒以上

・以下のような業界経験
→医薬品、医療機器の研究開発や企画部門での経験
→CRA経験、CRC経験など臨床開発職の経験
→ヘルスケア業界における海外企業との業務提携や共同事業の経験等

【歓迎経験】

・海外営業経験、輸出入業務の経験者
・海外での医療機器販売経験
・中国語力（ビジネスレベル～日常会話）
・外国人歓迎 / 留学経験者歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

350万円～450万円　

国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価業務

仕事内容

国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
　海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
　措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
　感染症定期報告書（案）作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等

応募条件

【必須事項】

・安全性情報管理業務の実務経験がある方
・英語力：海外症例（CIOMS）が理解できる程度

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　

リーダー候補として安全性情報管理業務全般を担っていただきます。

仕事内容

安全性情報管理業務全般

・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
　海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
　措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
　感染症定期報告書（案）作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等

応募条件

【必須事項】

・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方
・安全性情報管理業務におけるリーダーまたはマネジメント経験

・英語力
　→海外症例（CIOMS）が理解できる程度

【歓迎経験】

・医学関連の英文和訳歓迎
・和文英訳経験歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

内資大手医療機器メーカーの研修施設に常駐し、お客様または社員に対するトレーニングを担当

仕事内容

仕事内容

内資大手医療機器メーカーの研修施設に常駐し、
お客様または社員に対するトレーニングを担当していただきます。
育成に関わる仕事であるため、やりがいを感じていただけます！

・社内技術者に向けたＭＥ機器の技術指導トレーニングの企画、実施、支援
・社内技術者に向けたＭＥ機器の適正使用トレーニングの企画、実施、支援
・技術マニュアルの整備

・研修施設における機器管理業務　ほか

(1)月曜休館＋土日いずれか、の週休二日制
(2)所在地：神奈川県足柄上郡、（車通勤可能です。）

応募条件

【必須事項】

必須条件
・臨床工学技士資格必須
・医療機関での勤務経験必須

【求める人材像】
・育成に関わる仕事に熱意のある方
・不特定多数の人の前でスピーチできる方
・コミュニケーション力
・学習意欲の高い方

【歓迎経験】

・急性期病院での勤務経験尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

450万円～550万円　

コンパニオンアニマル向けの動物用医薬品の営業活動

仕事内容

コンパニオンアニマル事業部営業部、リージョナルセールスマネージャーをレポート対象とし、
担当エリアで営業業務を担当していただきます。

・代理店営業担当者と協力し、コンパニオンアニマル製品の処方促進を図り、販売目標を達成する
・獣医師及び動物病院スタッフに対してコンパニオンアニマル製品やサービスに関するセミナーを実施する
・大規模病院に対し、病院ごとにニーズに合った企画を立案し、実行する
・地域獣医師会など連携して講演会を企画実施する
・特約代理店の営業担当者のサポート&教育を行う

応募条件

【必須事項】

・口頭および文書での優れたコミュニケーションスキル
・優れた対人スキル
・大学卒以上（理系、獣医学、農学部等の学位が望ましい）
・ライフサイエンスの知識（動物薬業界での勤務経験はプラスになります。獣医師資格があればさらにプラスになります）

【歓迎経験】

・獣医師資格（歓迎）

【免許・資格】

・普通自動車第一種運転免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】全国

年収・給与

500万円～800万円　経験により応相談

主に臨床研究・医師主導治験におけるDMをご担当いただきます。

仕事内容

＜データセンター業務＞
・登録・DM・薬剤管理・IWRSの企画提案・運用
・研究事務局サポート
・ヘルプデスク
・セントラルモニタリング
・データ集計（研究会資料、症例検討会資料）
・システム開発

応募条件

【必須事項】

・臨床開発業務のDM経験者
・製薬会社、CROでのDM実務経験者

【歓迎経験】

・5～10年程度のDM経験
・SE経験やヘルプデスク業務経験等のITスキル保有者
・治験の窓口業務経験

【免許・資格】

学歴・資格不問

【勤務開始日】

できるだけ早く

勤務地

【住所】東京・大阪

年収・給与

400万円～600万円　

国内または国際的な開発プロジェクト内で必要に応じて上市されている製品の定期的な臨床試験をサポート

仕事内容

Duties & Responsibilities/

・Perform duties of a Trial Statistician to support regular clinical trials within national or international development projects or for marketed products as required. Collaborate with members of Clinical Trial Leader and Trial team incl. phamacokineticist in planning clinical protocols conforming to company and regulatory agency guidelines.
・Support other trial Statisticians in their responsibilities, especially in their statistical responsibilities in the planning and preparation of regulatory submissions and contribute to efforts on cross-trial planning and harmonization.
・Plan valid, efficient and cost effective clinical trials, typically based on outline provided by Project Statisticians. Prepare Statistical Methodology sections for the protocols and the Trial Statistical Analysis Plans(TSAPs). Support other Trial Statisticians in their responsibilities.
・Analyze data from phase I to IV trials incl. responsibility for program validation. Support other Trial Statisticians in their responsibilities.
・Prepare accurate, high quality reports of clinical trials for registration of drugs and biologics, publications and Support other Trial Statisticians in their responsibilities.
・Prepare specifications for data analyses by outside vendors as required. Assure compliance with the specifications by reviewing the vendors’ products.
・Review and evaluate proposed case report forms for consistency with information needs for the protocol.

・Reviewrandomization to be used in the clinical trials.

応募条件

【必須事項】

・・統計、数学、またはバイオメトリクスの3年の経験のある修士卒以上
・臨床試験における統計解析としての経験
・新薬開発で申請業務の経験のある方
・英語力（会話、書面でのコミュニケーションがとれるレベル）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1250万円　

社員数増加と共に人事関連制度の改訂、法改正対応、労務対応等も増加によるための管理職候補を募集いたします。

仕事内容

主に人事関連制度の改訂、法改正対応、労務対応等の業務に携わっていただきますが、勤怠管理などのオペレーション業務にも一部関わり、両内容の判断、対応をしながら、未整備課題にも着手して、事業運営に還元させることがミッションとなります

応募条件

【必須事項】

・人事関連の知識及び事業会社での人事労務の実務経験者

【歓迎経験】

・1,000名規模の事業会社での人事制度企画、立案、労務対応の経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～600万円　

正しい安全性情報や関連文献情報を医師や薬剤師に提供

仕事内容

◇メディカルコミュニケーター
クライアントである製薬企業に対し、正しい安全性情報や関連文献情報を
医師や薬剤師に提供。また医療従事者・患者様のお問い合わせに対応する業務。
電話やWeb会議システムを駆使し、医療情報を提供を行う。
MRだけではカバーできない地方病院や診療所を担当し、情報提供と収集を行う。


◇ナースエデュケーター
クライアント先本社若しくは支社に勤務、担当施設を訪問し
病棟の看護師等のスタッフに対し、疾患啓蒙活動を行う。
クライアントMRと協働し、説明会実施。
・病院説明会実施あり
・出張（場合によっては宿泊伴う）の可能性あり

応募条件

【必須事項】

・正看護師、保健師
（ブランク最長1年程度）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京大阪愛知

年収・給与

300万円～500万円　

臨床試験における治験薬管理業務

仕事内容

臨床試験における治験薬管理業務

応募条件

【必須事項】

CRA実務経験3年以上

【歓迎経験】

・コミュニケーション能力
・英語力（読み、書き、会話）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～550万円　

治験が薬事法・ＧＣＰ・実施計画書・ＳＯＰを遵守し、確認する業務

仕事内容

■業務内容：
臨床試験（治験）に関わるモニタリング業務を行います。
※将来的には、マネジメントだけでなくスペシャリストとして
　活躍する場も用意しています。

■業務の特徴：
・1人＝１プロトコール。おおよそ2〜4施設を担当し
GCPやSOPを遵守したモニタリング活動を行います。
受託プロジェクトは、外資／内資を問いません。
また、プロジェクトは3〜10名で実施します。
チームワークを重視し、個人の業務とチームの業務を協力して手掛けていきます。

・業務の流れとしては、プロトコルに基づき、臨床開発に向けた
施設調査や選定を行います。その後、医療機関へ治験の依頼や契約を行い、
モニタリングを行います。医療機関から症例報告書を回収し、
SDV（直接閲覧）※カルテ等の原資料と報告書が合っているかの
確認作業を行った後、治験薬を回収し、終了手続を行うという流れになります。

応募条件

【必須事項】

・モニタリング実務経験１年以上（研修、ＯＪＴ以外）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

450万円～800万円　経験により応相談

国内症例の評価業務、ICSRの作成および附帯業務をご担当いただきます

仕事内容

・受付業務、トリアージ
・副作用情報ピックアップ（文献等）
・有害事象のMedDRAコーティング
・国内データベースおよびグローバルデータベースへの入力
・症例評価（新規性、重篤性、因果性の評価）
・再調査依頼、報告関連業務
・関係者との協議、連携
※業務範囲はプロジェクトにより異なります。
※使用システム…ARIS、Argus、ClinicalWorks、パーシヴ（プロジェクトに準ずる）

応募条件

【必須事項】

・製薬会社又はCROでの安全性情報評価業務経験
※評価自体のご経験がなくても、評価に関するサポート業務の経験をお持ちの方も相談可能
・英語力（読み書きレベル）

【歓迎経験】

（歓迎）
・プロジェクトリーダーおよびプロジェクト管理経験
・マネジメント経験（グループなどでメンバーをまとめる業務経験）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

300万円～600万円　経験により応相談

新たな治療戦略の開発プロジェクトのマネジメントを担当

仕事内容

今後、飛躍的に技術開発が進む再生医療領域において、造血幹細胞の有する細胞学的特徴を活用した新たな治療戦略の開発プロジェクトのマネジメントを担当いただきます。
・プロジェクト・マネジメント
・対外プレゼン資料等作成および必要に応じて発表
・グラント、補助金等の申請資料作成
・新規ビジネスモデル等の提案

応募条件

【必須事項】

・理科系の研究経験（学部、修士レベル）
・プロジェクトの予算策定、予算管理業務の実務経験（補佐含む）
・プロジェクトマネジメントの実務経験（補佐含む）

【歓迎経験】

・分子生物学の研究経験（修士以上）
・品質管理の業務経験
・英語での対外ドキュメントの作成経験、コミュニケーション能力
・グラント等の申請経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

300万円～350万円　

薬剤師資格を活かし総括の役割を担っていただける可能性のあるポジションです。

仕事内容

・CTN(治験届)の作成や届出を行うチームのラインマネジメントを行います。
・ICCCに関するプロジェクトを責任ある立場で行い、海外クライアントとPMDA/MHLW間の調整や交渉を行います。
・受託したプロジェクトの遂行には、薬事法規が遵守されているかをチェックします。

応募条件

【必須事項】

・薬剤師免許をお持ちの方（医薬品製造販売業等の総括の役割を担っていただくことがあります)
・3年以上の薬事を含む計5年以上の臨床開発業務のご経験をお持ちの方

【歓迎経験】

・とくに治験届、当局折衝のご経験があり、CMCの業務経験があれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1200万円　

薬事未経験でも可能！当局に提出する文書（治験相談等）等のQCやレビュー

仕事内容

・CTN (治験届)を行うため、プロジェクト担当部署から入手した情報をもとに届書及びそのXMLファイルを作成し、治験の依頼を科学的に正当と判断した理由を作成するとともに担当部署とスケジュール調整し添付資料を入手してPMDAに届け出る。
・PMDAから受けた照会事項に対して、海外クライアントやプロジェクト担当部署と協力して回答書を作成しPMDAに提出する。
・上司と協力して、当局に提出する文書（治験相談等）等のQCやレビューを行う。

応募条件

【必須事項】

・理科系出身の方（薬学、理学、農学、獣医学部等ご出身の方で、生化学や生物学等をバックグラウンドにお持ちの方
・3年以上の臨床開発や薬事のご経験をお持ちの方
・英語力：読み書きレベル
※治験届(CTN)の手続の実務経験が必須となります。

【歓迎経験】

・英語力：会話力があれば尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～800万円　

高年収帯の外資CROにてGCP監査業務を担っていただきます。

仕事内容

GCP監査に関する業務を行います。

・個々の治験に対する監査（医療機関の監査、TMFに対する監査、治験文書に対する監査）
・治験のシステムに対する監査
・規制当局のGCP査察に対する対応
・その他、治験の品質保証に係る業務
・必要に応じて、経験の浅い社員に対してトレーニング
・Lead audit teams in the conduct, reporting and follow up ofregional and global QA audits, ensuring compliance to applicable SOPs, Master Audit Plan, and within specified timeframes and quality standards
・Scopes and leads complex audits (e.g., directed, process, systems, office, etc.) and ensures suitable recommendations for audit observations are developed; ensures auditees deliver appropriate CAPAs and follows them up through closure. Escalates, as appropriate, where resolution of audit findings is inadequate
・Provides QA support to internal business partners
Proactively identifies and leads process improvement activities / SOP creation and revision
・Able to host client audits and support regulatory inspections
・Leads and/or participates in special projects
・Represents Audit QA on project teams and other internal forums
・Trains and mentors junior QA Audit staff/ support on-boarding of new personnel
・Provide guidance to QA&C auditors and operational staff regarding GxP issues

応募条件

【必須事項】

・少なくとも5年以上のCRO・製薬企業での薬事監査経験のある方
・ビジネスレベルの英語力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1200万円　

高年収帯の外資CROにて安全性情報におけるQCやICCC業務など担っていただきます。

仕事内容

・安全性情報の評価（主に治験）、QC
・PMDA報告書等の文書の作成・QC,・PMDAへの報告
・安全性情報の施設提供資料の作成・QC・報告
・提携会社への連絡
・ICCC（治験国内管理人）業務
・必要に応じて依頼者との折衝及び依頼者対応（見積書作成等）
・プロジェクトに特化した手順書の作成
・文献評価
・その他周辺業務　など

応募条件

【必須事項】

・少なくとも3年以上の安全性情報の評価業務経験をお持ちの方で、国内における安全性情報に係る規制・実務を理解している方(治験、市販後は問わない)。
・英語力：できれば、ビジネスレベル、難しければ読書き

【歓迎経験】

特にCRO業界にてICCC業務に従事されたご経験をお持ちの方歓迎

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～900万円　

薬事においてクライアントとのコンタクトパーソン（窓口）となり、プロジェクトチームを牽

仕事内容

クライアントとのコンタクトパーソン（窓口）となり、プロジェクトチームを牽引する。
PMDAとの治験相談等において、クライアントと社内チームとの橋渡し（調整）を行う。
承認申請、先駆的医薬品やオーファンの指定申請等の薬事関連業務において、担当部署のサポート、プランニング及びマネジメントを行う。
ビジネス・ディベロップメントチームから要請があれば、薬事全般の経験・知識をもとにクライアントにプレゼンを行う。"

応募条件

【必須事項】

・医薬品、バイオテックやCRO業界において、8-10年の医薬品開発（うち4年以上の薬事）のご経験をお持ちの方
・海外クライアントとのテレカンが可能なビジネスレベルの英語力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1000万円～1500万円　

治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。

仕事内容

治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。
現在は受託型案件、外部就労型(東京・大阪)のどちらも案件がございます。

応募条件

【必須事項】

・モニター経験3年以上
・立ち上げからクロージングまで一通りできる方
・企業治験の経験のある方

【歓迎経験】

・グローバル試験の経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪、福岡

年収・給与

400万円～700万円　

規制提出のためのすべてのCMC関連文書（CTD、IBなど）を作成およびレビュー

仕事内容

Accountabilities * Related Performance Indicators
1.Author and review the CMC relevant documents for regulatory submission (e.g. CTD, IB, etc) in Japan in accordance to all applicable guidelines and regulations (ICH, cGMP, SOPs, etc.) '-Author and review the Common Technical Document (CTD) and I.B.for Japan in quality sections in alignment with global documents.
-Review the key CMC documents in the department
-Interact with global/local DRA and R&D team on content and format of CMC documents

2.Contribute the project team from the CMC aspects in preparing any clinical study plans and regulatory relevant documents in accordance to all applicable guidelines and regulations (ICH, cGMP, SOPs, etc.) in view of future submission in Japan '-Proactively assess risks on future submission in Japan for all projects in late stage development
-Consult the project team to prepare regulatory relevant documents as well as development strategy in Japan
-Provide the project team with guidance in preparing any study plans in a way to enable successful clinical trials and regulatory submission
-Contribute to establishing strategies of proactive response to the health authorities in alignment with global documents.

3.Interface to regulatory agencies (e.g., PMDA) based on the global strategy '-Interact with local regulatory bodies during the development (e.g, pre-NDA meetings, formal and informal discussions, etc.), submission, review and post marketing phase

Other regulatory and / or Organisational Requirements
-Understanding Pharmaceutical Affairs Law and the relevant regulations in Japan

Interfaces (eg. with other functions or business units) ＊
Global R&D team, Global CMC-consultancy team (CMC RA, CMC Experts)
Local DRA, Local CMC-RA, Local Project Team (Medical, Operations, Marketing, and DRA)

応募条件

【必須事項】

・Degree / Education Major / Focus
・Bachelors Degree　学部卒
・薬学，生物学，その他医薬品のCMC開発に関連する分野
・Experiences/knowledge of the drug development in the CMC laboratories (特にバイオ医薬品や再生医療等製品における経験）
・Knowledge/experiences of new drug applications in Japan for CMC part in accordance with Japanese drug regulations based upon scientific rationale
・Developing submission strategy in Japan in accordance with Japanese drug regulations based upon scientific rationale
・ビジネスレベルの英語力

・海外への出張の経験
・国際的または国内の製薬研究開発組織での10年の経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

経験により応相談