年収1,000万円以上の求人一覧

医師を活かし外資製薬メーカーにて医薬品の安全性を評価するにあたり安全対策の強化

仕事内容

医薬品の安全性を評価するにあたり、臨床経験豊かな医学専門家（メディカルドクター）による評価体制を充実させることは、グローバルで製品を販売している当社に必須である。当社では今後も新規製品の発売やグローバル展開がさらに展開していくことが確実であり、安全性情報の大幅な増加が見込まれ、その安全対策の強化が必要であると考えることからさらなるMD資格を有する正社員の要員補充が必要と判断したため。

仕事内容：
・ 開発品・医薬品個別症例の安全性情報のメディカルレビュー
・ 集積された副作用情報のメディカルレビューと対策案立案
・ 国内外規制当局への申請・提出書類のメディカルレビュー
・ 海外関係会社MDとの安全性評価に関する意見交換
・安全性関連の会議へMDとして参画

応募条件

【必須事項】

求める経験：
・ 医師として３年以上の臨床経験があること。（治験や臨床試験に参加したことがあれば尚良い。）　
・筆頭者としての学会発表と論文作成経験

求めるスキル・知識・能力:
・医学専門家としての診療能力
・論理的思考能力
・謙虚さ

求める行動特性：
・積極的なコミュニケーションと自発的行動を通じて、自ら周囲に働きかけて周囲を巻き込んで成果に結びつける姿勢
・社外専門家や規制当局と折衝に場において、柔軟な態度と高い交渉力を持って成果を追及する姿勢
・グローバル視点を持ち、医学専門家としての知識や経験を基に組織や人財育成に貢献するのみならず、医学領域外についても謙虚かつ意欲的に学ぶ姿勢

求める資格：
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC 850点以上）
・自身の専門領域での専門医資格、または、博士号

【歓迎経験】

【免許・資格】

・医師免許

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

1100万円～　経験により応相談

医師資格を活かしプロジェクトのメディカルアドバイザーとしての業務を行う

仕事内容

メディカルモニタリング：日本に割り当てられたプロジェクトのメディカルアドバイザーとして以下の役割を担う

・プロトコルの明確化、組入れ基準の決定、患者さんの安全性・適格性の問題を含むプロトコル関連の問題について、プロジェクトメンバーや治験実施医療機関に対し医学的アドバイスを行う
・プロトコル、治験薬概要書、症例報告書の医学的レビューを行う
・プロジェクトチームに対し、疾患領域や適応症に関するトレーニングを提供する
・インヴェスティゲーター・ミーティングに参加する
・有害事象のレビューを行う
・ファーマコビジランス部門と協力して、重篤な有害事象のレビューを行う
・ファーマコビジランス部門と協力し、またはその代理として、累積/類似症例の分析をサポートする
・有害事象コーディングの医学的レビューを行う
・総括報告書とナラティブのレビューを行う
・キックオフミーティング、チームミーティング、クライアントミーティングに参加する
・プロトコル関連の緊急問題には24時間-週7日体制で対応する

応募条件

【必須事項】

・日本における医師免許
・4年以上の臨床経験（研修期間含む）と、その内2年以上の自己免疫疾患関連の臨床経験
・語学力
＞ 日本語：あらゆるコミュニケーションの場面におけるビジネスレベルの能力
＞英語：読む・書くについてビジネスレベルの能力。および、聞く・話すについて日常会話が可能であり、就業後に能力を向上する意欲があること

【歓迎経験】

・5年以上の臨床経験（研修期間含む）と、その内3年以上の自己免疫疾患関連の臨床経験
・語学力
＞英語：あらゆるコミュニケーションの場面におけるビジネスレベルの能力。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

1000万円～1500万円　経験により応相談

薬事監査・GCP監査経験者

仕事内容

GCP監査業務は、品質保証活動の一環として、臨床試験が、GCP（GPSP）、薬事法、治験実施計画書、標準業務手順書等を遵守して行われているか否かを被監査部門から独立して評価・検証することにより、臨床試験の信頼性を向上させます。

・GCPおよび関連法規基準に従った監査
・治験実施医療機関の監査
・個々の受託業務の社内および社外監査
・医師主導治験に係る監査
（監査の対象には海外子会社も含みますので、海外出張も年に数回ございます）

応募条件

【必須事項】

薬事監査経験者（施設監査経験者も相談可能）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京・大阪

年収・給与

700万円～1100万円　経験により応相談

医薬品開発の過程で強力な統計的リーダーシップを提供

仕事内容

Provide strong statistical leadership in the process of drug development.

The Project statistician develops or assists in the development of protocol designs, clinical plans, and data analysis plans in collaboration with physicians, veterinarians, and/or medical colleagues. The Project Statistician is responsible for working with research associates and scientists to establish a reporting database and for analyzing data for these types of studies.

主な職責/Primary responsibilities

Statistical Trial Design and Analysis
・Operate in collaboration with study personnel to provide input on study protocol, design studies and write protocols for the conduct of each study.
・Assist in or be accountable for selecting statistical methods for data analysis, authoring the corresponding sections of the protocol, and conducting the actual analysis once a reporting database is created.
・Collaborate with data management in the planning and implementation of data quality assurance plans.
・Maintain currency with respect to statistical methodology, to maintain proficiency in applying new and varied methods, and to be competent in justifying methods selected.
・Participate in peer-review work products from other statistical colleagues.

Communication of Results and Inferences
・Collaborate with team members to write reports and communicate results.
・Assist with, or be responsible for, communicating study results via regulatory submissions,
manuscripts, or oral presentations in group settings, as well as for communicating one-on-one with key customers and presenting at scientific meetings.
・Respond to regulatory queries and to interact with regulators.

Therapeutic Area Knowledge
・Understand disease states in order to enhance the level of customer focus and collaboration and be seen as a strong scientific contributor.

Regulatory Compliance
・Perform work in full compliance with assigned curriculum(s) and will be responsible for following applicable Corporate, Medical, local, and departmental policies, procedures, processes, and training

(Business Title: Associate/Sr Associate/Res Scientist -GSS-J)

応募条件

【必須事項】

どちらかを満たす方

・M.S. or Ph.D. in statistics or biostatistics. （Ph.D. more preferable）
or
・Rich experiences in healthcare field as a statistician with science background such as mathematics or epidemiology.
・Statistical and methodological knowledge in clinical development, epidemiology or related field.
・Regulatory knowledge of clinical trial methodology and statistics.
・Ability to build relationships with individuals and teams.
・Good communication and presentation skills in both English and Japanese

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

650万円～1100万円　

大手製薬メーカーにてがん領域の開発プロジェクトリーダー候補として業務を遂行

仕事内容

◆プロジェクトリーダー（PJL）として開発品目を総合戦略で成功へ導く
　プロジェクトは多岐に渡る部門の業務のうえで成り立っています。PJLは長期的・短期的ゴールを明確化し、常にそのゴールに向かってプロジェクトを導くことが重要です。各部門の役割を理解し、目標達成に向け最短で最善の策を提唱し、チーム全体を引っ張っていくことが期待されます。
◆開発品目の進捗管理・リスクマネジメント
　開発を進める際に生じると思われるリスク（研究開発だけでなく将来的な生産や営業上のリスクも含みます）を事前に察知し対策を講じることでタイムライン遵守、製品価値最大化を実現します。
◆開発品目の研究開発費予算の立案および管理
　中長期経営計画やプロジェクトの製品価値最大化策を踏まえて適正な予算を立案、管理しプロジェクトを推進します。
◆Target Product ProfileやClinical Development Planの作成
　関連部署と協力して製品価値を最大化するための絵姿（Target Product Profile）や開発計画（Clinical Development Plan）を描きます。
◆海外子会社のプロジェクトメンバーとの連携
　海外子会社との橋渡し役として、連携しながらグローバル開発を推進します。
◆導入評価の支援
次代を担う可能性がある導入候補品の評価をサポートします。

応募条件

【必須事項】

・医薬品のプロジェクトマネジメント業務の実務経験1年以上、もしくは臨床開発の試験責任者やR&D関連の企画管理業務の実務経験3年以上
・英語でのビジネスコミュニケーション力（TOEIC等のスコア要提出。明確な基準等はなく、選考の際の参考とします）

【歓迎経験】

医学・薬学等のサイエンス領域での学位（修士、博士、Ph.D）があれば望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

大手製薬メーカーでの原材料や製剤を安定的に調達する業務

仕事内容

国内外のサプライヤーから医薬品製造に必要な原材料（原料、中間体、原薬、包装資材）や製剤（製剤バルク、製剤完成品）を安定的に調達する、以下に代表される調達マネジメント：
・調達業務（調達先選定、契約交渉、価格交渉、調達計画の交渉、納入管理）
・調達ネットワークの開拓（新たな調達品及びサプライヤーの開拓、代替サプライヤーの開発）
・BCP・安定供給対策の推進（マルチソース化、サプライヤー及び調達品のリスクアセスメント）
・輸入通関業務

応募条件

【必須事項】

・医薬品関係企業（製薬企業（先発・後発）、原薬製造会社、製造受託会社、等）での調達業務経験（３年以上）
・コミュニケーション能力、調整能力、協調性
・英語力（海外取引先とメールやWEB会議等でコミュニケーションができるレベル）

【歓迎経験】

・QA関連業務の経験
・有機化学のバックグランド
・輸入通関に関する知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

550万円～1000万円　経験により応相談

製薬メーカーにて研究開発中の医療用医薬品に関する製剤研究開発

仕事内容

【職務内容】
研究開発中の医療用医薬品（低分子、ペプチド、バイオプロダクト、核酸等）のうち、以下の業務に代表される注射剤の製剤研究開発
・処方設計、IND/NDA業務、工業化プロセス開発、技術移転、CMOマネジメント

【入社後予定されている業務内容】
製剤研究所（大阪府）に所属し、研究開発段階にある注射剤の製剤研究開発を担当していただきます。主な業務内容は、開発化合物のプレフォーミュレーション、製剤処方設計、製法設計、スケールアップ工業化、治験薬製造のためのCMOへの技術移転とそのマネジメント、そして製造販売承認申請対応となります。取り扱う化合物は低分子化合物に限らず、ペプチドや核酸等の中分子、抗体などのバイオプロダクト等が含まれます。化合物の特性に応じて溶液製剤、凍結乾燥製剤、リポソーム製剤、エマルション製剤、無菌粉末充填製剤といった最適な製剤形態を設計するだけではなく、投与デバイス等の医療機器の活用によるコンビネーション製品開発も視野に入れ、化合物のポテンシャルを最大化できる製品設計を進めていきます。当社では、グローバル開発を基本路線としており、常に米国子会社や海外CMO等と協力連携していることから、国際感覚やダイバーシティを重要視しています。昨今変化の激しい製薬業界において、当社も働き方改革や業務刷新を迅速に進めているため、それに順応できるだけでなく自ら変化を起こせる人材を希望しています。

【入社後のキャリアパスの可能性】
業務に必要な専門知識を磨いて頂くため、国内外の学会や研修に積極的に参加することを奨励しています。また海外子会社と協働して医薬品の研究開発を効率的に進め、且つグローバルな視点で考動できる人材を育成するために、海外子会社への短期或いは長期派遣の機会もつくっています。更に、立候補制による海外留学公募制度や他部門への短期派遣制度を設けています。これらに限らず、自ら挑戦する人には様々な成長の機会を提供しています。
長期的なキャリアパスとしては、専門性をより高め個人の力で成果を出すスペシャリスト人材、あるいは組織力を最大限に活かして成果を出すマネジメント人材に分かれ、各人の資質や希望を踏まえて、上司と相談しながらキャリアパスを描いて頂く事が可能です。
製剤研究所には他社で活躍後キャリア入社した社員も多く、皆さんすぐに職場に馴染み、前職でのご経験を活かして活躍されています。入社後早期にマネジメント職に着任頂いた方もおり、能力次第で様々な成長の機会を掴んでいただける可能性があります。

応募条件

【必須事項】

・新薬メーカーにて３年以上の注射剤の研究開発経験
・理系修士卒以上
・英語によるコミュニケーションができる方

【歓迎経験】

・医療用医薬品（注射剤）の治験薬製造、CMOへの技術移転・工業化経験、製造販売承認申請経験
・特許出願経験
・抗体/ADC製剤開発やドラッグデリバリーシステムに関する専門知識
・投与デバイス等の医療機器の開発経験
・海外留学或いは海外派遣経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪府

年収・給与

550万円～950万円　

問い合わせの二次対応および進捗、契約などの管理業務

仕事内容

コールセンター等外部からの問い合わせの二次対応および問い合わせに関する人員および進捗、契約などの管理業務を行います。問い合わせの集計、分析などを元に関係部門への情報共有を通じて、本社医薬情報の対外的な窓口の役割を担います。メディカルの観点から資材のレビュー等を行います。

※能力に応じて柔軟に職務内容を検討します。

応募条件

【必須事項】

・MIおよびMI管理者としての経験・知識
・論理的思考能力・コミュニケーション能力を有すること
・英語で基本的なコミュニケーション及び電話会議/メールで必要な交渉ができる

【歓迎経験】

血液腫瘍分野に関する基礎知識および、経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1400万円　経験により応相談

国内製薬メーカーでの管理職候補となる情報システム部門の募集

仕事内容

・基幹システム（SAP）の更新や生産管理までをサポートするシステムの企画や導入に係るプロジェクトマネジメント業務
・IT戦略の企画立案

応募条件

【必須事項】

・システム（SAP、MES、LIMS等）の開発や導入に係るプロジェクトマネジメントの経験を有する方
・将来システム構想の企画能力
・開発ベンダーとの調整能力
・GMPに関する基礎的知識
・リーダーシップ能力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山県

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

医師のキャリアを活かし、安全性評価・安全対策立案に加わり、安全性確保業務全般を遂行

仕事内容

新規抗がん剤の開発プロジェクトへの参画もしくは上市後間もない抗がん剤、再生医療等製品を担当し、以下の安全対策業務に従事する。

・副作用・有害事象症例の安全性評価と臨床試験における安全対策の検討
・RMP（医薬品リスク管理計画）等の安全対策の立案・実施
・安全対策に関する当局との交渉（承認申請時の対応含む）
〔当局担当者（PMDAの医学専門家など）との専門性に基づく議論を活発に行うとともに、会社の代表として医学的見地に立った折衝を行う〕
・重大な副作用発生時におけるKOL（Key Opinion Leader）や使用医師等との専門性に基づく円滑なコミュニケーション
・治験時のベネフィットとリスクバランスの評価および安全確保措置の立案・推進
・医療機関からの問い合わせに対する対応

応募条件

【必須事項】

・医師免許（必須）
・がん領域の診療経験
・企業文化を理解し、企業の組織人として従事することに抵抗がない
（真摯さ、誠実さ，チームプレーの経験，適切なリーダーシップ）
・ 英語での不自由のないコミュニケーション

【歓迎経験】

【免許・資格】

・医師免許（必須）

【勤務開始日】

10/1（応相談）

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～　経験により応相談

研究開発領域のIT戦略・企画立案とプロジェクトマネジメント

仕事内容

研究開発領域のIT戦略・企画とプロジェクトマネジメント※
チームをまとめ成果に向けたマネジメントができるとなお望ましい。

※プロジェクトマネジメントとは、プロジェクトにおけるIT企画、部門間調整、ベンダー管理により、達成基準管理、要件管理、予算管理、等を実施いただきます。（実際の構築業務は、外部委託）

応募条件

【必須事項】

・大学卒業以上
・製薬企業の研究開発におけるビジネス知識 及び IT知識（ビジネス知識とは、IT導入において習得した知識）
・IT全般の一般的な基礎知識
・グローバルのプロジェクト経験
・チームで協業可能なコミュニケーション力と調整力
・業務遂行に必要な英語 及び 日本語力を有する方（目安としてTOEIC 730点以上 もしくは、同等の英語力、日本語能力JLPT N2レベル以上 もしくは、同等の日本語力）

【歓迎経験】

・プロジェクトリーダーの経験があればなお望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談

基幹領域のIT戦略・企画立案とプロジェクトマネジメント

仕事内容

基幹領域のIT戦略・企画立案とプロジェクトマネジメント業務を担っていただきます。

※プロジェクトマネジメントとは、プロジェクトにおけるIT企画、部門間調整、ベンダー管理により、達成基準管理、要件管理、予算管理、等を実施いただきます。（実際の構築業務は、外部委託）

応募条件

【必須事項】

・基幹系ERP（SAP）領域のビジネス一般知識（会計等） 及び IT知識
・IT全般の一般的な基礎知識
・グローバルのプロジェクト経験
・チームで協業可能なコミュニケーション力と調整力
・英語で会話や議論ができる能力（目安としてTOEIC730点以上）

【歓迎経験】

・プロジェクトリーダーの経験があればなお望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～1000万円　経験により応相談

製品の製造所を管理し、医薬品の安定供給を実現する業務

仕事内容

原材料、中間品・完成品、または次の2つ以上を含む製品の製造所を仮想的な自社工場として管理し、医薬品の安定供給を実現する。
調達(委託製造業者等）
調達価格
資材等のアートワーク管理（サプライヤー、デザイン会社へのアートワーク依頼、社内コーディネート）
SCM業務全般

応募条件

【必須事項】

・製薬業界における製造およびサプライチェーン業務全般（医薬品製造・包装・倉庫・出荷及び供給
計画・実施にわたる）の知識ならびに実務経験 （GMP、GQP、GDPを理解していること）
オペレーションの全般の知識ならびに実務経験
・国内・海外のCMOマネジメント経験 3年以上、アライアンスビジネスの経験があれば尚可
・英語による口頭での条件交渉・契約書締結の経験、
・コンフリクトマネジメント能力
・オーナーシップ
・ERPの経験（SAP、Oracle etc.,)

【歓迎経験】

【免許・資格】

APICS/CSCP尚可

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1200万円　経験により応相談

薬事マネージャーとして臨床開発戦略立案コンサルタント業務

仕事内容

【業務内容】
・臨床開発戦略立案コンサルタント
・ギャップ分析・医薬品総合機構との対面助言サポート
・オーファン指定申請サポート
・承認申請サポート 等開発早期から臨床試験、市販後までのワンストップ・サービスの提供するとともに、新規顧客への臨床試験のDoor Opnerに。ベンチャー企業による開発の増加、製薬企業でのアウトソース化に伴い、業務の増加だけでなく、多様化も進んでいる。

【担当レベル、日々の業務、将来的に可能性のある業務】
・臨床開発戦略立案コンサルタント、ギャップ分析：関連する規制・ガイドラインのまとめ、製品として可能性のある適応症の評価、本剤に適した製品としての臨床開発戦略の提案、予定対象疾患に関する情報まとめ（疫学、開発ガイドライン、競合状況等）、CMC,非臨床データパッケージの充足性確認、臨床試験データパッケージ（ハイレベルな試験計画内容含む）の提案等対面助言サポート：申込書（作成・申し込み代行）、当局窓口（海外顧客の場合）、事前面談（申込み、資料作成）、相談資料作成提出～照会事項/機構見解対応～対面助言へのサポートその他：CTD作成（eCTD化含む）、照会事項回答作成、オーファン指定申請資料作成、SOP作成、臨床試験実施組織体制構築サポート等

応募条件

【必須事項】

・薬事担当者として医薬品の臨床開発・承認申請に関わった経験を有する。
・実担当者としてMHLW/PMDAの照会事項対応を行った経験を有する。
・英語力
（海外部門／海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識
・関連法規（GCP、GMP、GLPなど）の知識
・問題解決能力
・チームワーキング
・交渉能力

【歓迎経験】

・複数の治療領域の経験
・対面助言実施の経験
・対面助言あるいは承認申請に関わり、照会事項対応を行った経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

750万円～1500万円　経験により応相談

治験データマネジメントチームのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。

仕事内容

治験データマネジメントチームのリードとしてDM業務のプロジェクトマネジメントや、複数のプロジェクトを横断的にマネジメントするオーバーサイトのポジションをお任せします。
・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理
・タイムラインやシステム構築の提案
・DMP（Data Management Plan）の作成やレビュー
・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整
・プロジェクトの進捗管理や予実管理　他

応募条件

【必須事項】

以下すべての条件に合致する方
・デーマネジメント業務の経験が5年以上ある
・デーマネジメントのリード（責任者）としての業務経験が3年以上ある
・社外顧客とのコミュニケーション経験3年以上ある
・プロジェクトマネジメント（リスクマネジメントや進捗管理など）経験がある
・電話会議において英語でコミュニケーションがとれる

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

800万円～1100万円　

製薬メーカーでの医薬品・ワクチンに関する費用対効果評価分析の企画立案、実施

仕事内容

・医薬品・ワクチンに関する費用対効果評価分析の企画立案、実施
・薬価担当・開発担当・MA担当部所等の社内関連部門、グローバルHEOR（Health Economics and Outcomes Research）との連携
・費用対効果評価制度に基づく費用対効果評価に関わる規制当局対応（分析枠組み、企業分析、総合的評価に関わる資料作成）
・システマティックレビュー実施、費用対効果分析モデル作成
・疾病費用分析、QOL分析、メタアナリシス
・医療データベースを用いた分析
・費用対効果分析・RWD分析委託先CRO・ベンダー管理

応募条件

【必須事項】

・費用対効果評価分析、医療データベースを用いた分析の知識、業務経験
・日本の費用対効果評価制度、中央社会保険医療協議会における費用対効果評価の分析ガイドライン等、国内外の費用対効果評価機関が公表している各種ガイドラインの理解
・薬価制度、医療制度及び薬事に関する基礎知識
・疫学・生物統計の基礎知識
・臨床開発/製造販売後調査/臨床研究に関する基礎知識
・TreeAge、SAS、R等の分析ソフトを用いた業務経験
・解析プログラミングに関する業務経験
・チームで協業可能なコミュニケーション力
・英語で会話や議論ができる能力（目安としてTOEIC 700点以上）

【歓迎経験】

・医療経済学、疫学、公衆衛生学、薬学、あるいは統計学に関する専攻の大学卒業以上、望ましくは修士課程修了者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

臨床試験検体から得られる生物学的データについて、解析や視覚化するための専用ソフトウェアを開発

仕事内容

・臨床試験検体（血液、細胞など）から得られる生物学的データについて、解析や視覚化するための専用ソフトウェアを開発する
・上記に必要な実務を、国内外のベンダーに委託するためのベンダーマネジメント
・ソフトウェア開発の代表者として、国内外の関係者や各部門担当者と業務調整を行う

応募条件

【必須事項】

・IT、プログラミングの実務に関する知識、経験
・国外の関係者やベンダーに対し、英語で依頼、議論ができる能力
・製薬産業、とくに臨床試験に関する知識、経験
・チームで協業可能なコミュニケーション力

【歓迎経験】

・IT、プログラミングや関連する分野の大学を卒業し、修士もしくは博士の学位があれば望ましい。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

事業開発担当として事業を推進して頂くポジションになります。

仕事内容

BtoC/BtoBtoC/B to Doctor to Cを問わず、事業開発担当（新規／既存問わず）として、あらゆる手法（買収・JV設立・業務提携など）を用いて事業を推進して頂きます。対象業界は幅広く、様々なステークホルダーとの折衝が必要です。つまり、パートナー企業と自社の双方の利益を実現するダイナミックな事業開発を経験することができます。

応募条件

【必須事項】

・社会人3年目～5年目が目安
（以下のいずれかに該当）
・法人営業経験
・新規事業・ビジネス開発の経験
・アライアンス企画・推進の経験
・戦略コンサルティング会社アナリスト3年目レベルのPCスキル

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　

安全性情報のPM～部長候補

仕事内容

受託プロジェクトの管理全般をご担当いただきます。

【具体的には】
・業務委託立ち上げ
・摺り合わせ手順書（SOP）の作成サポート業務
・各種業務マニュアルの作成
・製薬メーカーとの折衝
・プロジェクト提案時期における製薬メーカー向け提案書作成のサポート
・プロジェクト派遣スタッフの業務指示、教育等のマネジメント業務
・プロジェクトマネージャー、安全管理責任者のサポート

応募条件

【必須事項】

・製薬会社又はCROでの安全性情報評価業務経験
・プロジェクトリーダーおよびプロジェクト管理経験
・英語力（ビジネスレベル）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1000万円　経験により応相談

開発計画、治療実施計画書等の立案および開発計画の最適化業務

仕事内容

・開発計画、治療実施計画書等の立案
・担当チームをリードし、CMC開発部門・非臨床部門と協力しながら開発計画の最適化を行う
・CRO等との折衝
・英語文献を含む資料から収集した情報整理
・治験相談（相談資料、照会事項に対する回答等）の作成
・PMDA、KOL、学会、患者団体等との面談/会議等
・承認申請（CTD作成、照会事項対応等）、信頼性調査対応

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・製薬会社またはCROにおける、治験（グローバル治験が望ましい）の実務経験15年以上、またはその知識がある方
・KOLと開発計画・臨床試験プロトコールについて協議し、更には単独もしくはリーダーとして協議した経験がある方

【歓迎経験】

・製薬会社またはCROにおける、臨床開発部門または開発薬事部門のグループ長以上の経験者（他部門との調整経験に長けている方）
・海外治験のクリニカルリーダー経験者
・英語でのコミュニケーション能力（メール、会議）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1100万円