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NEWジェネリックメーカー
社内SE/DX推進(マネージャークラス・一般クラス)
グループ各社におけるDXの推進に関する業務全般を担う
- 仕事内容
- ・当社および当社グループ各社におけるDXの推進に関する業務全般
・当社グループ内でのIT領域のシェアードサービス推進(ガバナンス強化)に関する業務全般
・社内の関連部署やグループ会社、ITベンダーとの各種調整業務
・企画立案、システム導入プロジェクト管理
・取引先との折衝
・東和薬品および東和薬品グループ各社における情報システムの新規導入(企画・開発)および稼働システムの保守・運用などのIT関連業務全般
・基幹システムや他の業務システムの問い合わせ対応、保守開発支援、ベンダー管理および障害発生時のリカバリ作業 など
当社のDX部門は、主に以下の4チームに分かれています。初回配属は応募者の皆さまのご希望や適性を総合的に検討して判断します。
(1)DX企画推進チーム
(2)企画・開発チーム
(3)保守・運用チーム
(4)システム基盤チーム
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・学歴不問
・事業会社の情報システム部門での保守運用の経験
・システム開発会社にて中規模以上のプロジェクトのPJリーダーの経験
・ERPパッケージや基幹システム、生成AI、スマートファクトリー推進など、DXに関する企画・提案・導入の経験
・製造業向けのシステム開発、運用保守の経験
求める人物像
・コミュニケーション能力に長けている方
・積極的に仕事に取り組める方
・責任感を持って仕事を遂行できる方 - 【歓迎経験】
- ・基本情報技術者
・応用情報技術者
・システムアーキテクト
・ITストラテジスト
・マイクロソフト認定試験
・日商簿記検定2級程度 など - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 500万円~1000万円 経験により応相談
大手外資メーカー
Disease Awareness Marketing Manager, Cardiometabolic Marketing Division
大手外資製薬企業における疾患啓発マネージャーとして肥満疾患の啓発活動を行いこの分野の成長をリード
- 仕事内容
- 疾患啓発マネージャーとして、注射薬の戦略と計画を策定して実施するとともに、肥満疾患の啓発活動を行い、競合他社に打ち勝ち、この分野の成長をリードします。心臓代謝マーケティング戦略の下にある疾患啓発グループ戦略を理解し、グループマネージャーが計画を策定し、疾患啓発活動を推進するための計画を主導して実行し、割り当てられたプロジェクトで投資収益率 (ROI) を達成する責任を負うことをサポートする必要があります。
その他のタスクには、次のものが含まれますが、これらに限定されません。
デジタルおよび従来のメディアを含むさまざまな広告ツールの知識を活用して、ターゲットオーディエンスに効果的にリーチするアクティベーションプランを実行します。
クリエイティブエージェンシーに適切な説明を行い、スケジュールを管理し、適切な承認者から承認を得ることに尽力します。
社内および社外の規制を理解し、当社の目的と価値に沿ったクリエイティブコンテンツを作成します。
キャンペーンのパフォーマンスを定期的に監視し、最適化を提案します。
キャンペーンの進捗状況と有効性に関するレポートを作成し、上司に提出します。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒以上
・社内マーケターとして、特に製品コミュニケーション/クリエイティブ分野でのブランドマーケティング経験が5年以上
・広告制作経験(マスマーケット向けブランドマーケティングの経験は必須)
・ブランドコミュニケーションの実施において実績・KPI設定がある
・クリエイティブ制作(画像や動画編集など)のためのITスキル
語学力:
ネイティブおよび上級レベルの日本語コミュニケーションスキル(特にコピーライティングスキル)、および英語コミュニケーションスキル(ビジネスレベルの読み書きと会話)が必須。 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1500万円
CROにて統計解析のマネージャー候補
- 仕事内容
- 【プレイング】
・治験、PMS、臨床研究に関する 統計解析計画書~解析帳票作成~解析報告までの全ての業務
・CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成
・統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案(症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など)
【マネジメント】
・営業活動、受託案件の見積作成
・グループ員のピープルマネジメント
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 製薬メーカーやCROでの3年以上の解析業務経験をお持ちの方
統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験をお持ちの方
SASプログラミング経験をお持ちの方
- 【歓迎経験】
- チームマネジメント、ピープルマネジメントの経験をお持ちの方
CDISCの経験をお持ちの方
コミュニケーション力、リーダーシップ - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪、他
- 年収・給与
- 800万円~1000万円
プロジェクトマネジャーとして当社の製造販売後調査の管理を行って頂きます
- 仕事内容
- 当社が顧客より受託する製造販売後調査(PMS)のプロジェクトマネジャーとして調査実施業務の全体管理や顧客との窓口を担当いただきます。
・PMS業務受託の提案(見積り作成、提案書作成)支援
・プロジェクト計画立案(スケジュール、体制、成果物の定義等)
・手順書(すり合わせSOP)の作成
・顧客、他社、チーム間(DM、契約、IT等)のタスクの調整及び管理
・顧客の問合せ窓口
・プロジェクト管理(進捗、課題、リスク、変更等)
・月次報告資料の作成、報告
・業務改善策立案、実行推進 等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬メーカー又はCROでの勤務経験(5年以上)
・製造販売後調査の管理又は実務経験(5年以上)
・施設契約、症例登録、データマネジメント、統計解析、メディカルライティング、PV等に関する業務の流れや連携、コアコンピテンシーについての理解がある
・英文読み書き(Eメールや、簡単な文書・仕様書等) - 【歓迎経験】
- ・プロジェクトマネジメント経験
・英会話 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 550万円~900万円
システム導入プロジェクトのプロジェクトマネジメントとメンバーの管理、提案活動等
- 仕事内容
- 国内大手又は外資製薬メーカーに対するシステム導入プロジェクトのプロジェクトマネジメントとメンバーの管理、提案活動等をご担当いただきます。
<プロジェクトの例>
・グローバルシステム(基幹システム、営業支援システム、安全性情報管理システム等)のローカライズ対応
・国内でのシステム導入(カスタム開発、パッケージ導入等)のうちグローバルのステークホルダとの連携、協業が必要となるプロジェクト
・海外ベンダと協力しての海外パッケージシステム導入プロジェクト
<担当業務>
・プロジェクト立ち上げ(プロジェクト企画、計画、要件定義、等)
・プロジェクトマネジメント(タイムライン管理、リスク・問題・変更管理、予算管理、品質管理)
・コンピュータライズドシステムバリデーションの支援
・新規、既存顧客への提案活動 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・グローバルプロジェクトの経験
・ITプロジェクトマネジメント経験
・ビジネスレベルの英会話・英作文 - 【歓迎経験】
- ・医薬ライフサイエンス業界のプロジェクト経験
・コンピュータライズドシステムバリデーション(CSV)の経験・知識 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 700万円~1200万円
製造販売後調査におけるプロジェクトマネジメントなどをご担当いただきます
- 仕事内容
- ・PMS業務受託の提案(見積り作成、提案書作成)
・プロジェクト計画立案(スケジュール、体制、成果物の定義等)
・手順書(すり合わせSOP)の作成
・顧客、他社のタスクの調整及び管理
・社内チーム及びメンバー(DM、契約、IT等)のタスク調整、管理
・プロジェクト管理(進捗、課題、リスク、変更等)
・業務改善策立案、実行推進
・調査予算及び社内計数の管理 等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬メーカー又はCROでの勤務経験(5年以上)
・製造販売後調査の管理又は実務経験(5年以上)
・施設契約、症例登録、データマネジメント、統計解析、メディカルライティング、PV等に関する業務の流れや連携、コアコンピテンシーについての理解がある
・英文読み書き(Eメールや、簡単な文書・仕様書等) - 【歓迎経験】
- ・プロジェクトマネジメント経験
・英会話 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 700万円~1200万円
経理室長として会計・税務・財務など全般の統括業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・経理関連業務全般の統括
・財務関連業務全般の統括
・税務全般の統括 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 1.会計関連
・会社法決算の基礎知識、仕訳の承認、財務諸表(BS、PL、SS)の作成・取り纏めができる方
・月次決算、四半期決算、年度末決算等の統括、マネジメントチームへの報告ができる方
・単体決算・連結決算の基礎知識をお持ちの方、親会社へのレポートができる方
・財務会計、管理会計、日本会計基準、国際会計基準(IFRS)に精通している方
・公認会計士の監査対応の経験のある方
2.税務関連
・一般的な税務知識、法人税法、消費税法他、各種税法の基礎知識をお持ちの方
・税務申告書、税金計算、申告・納税の作業ができる方(もしくは外部の協力を得て実施できる方)
・電子帳簿保存法、インボイス制度等の基礎知識をお持ちの方
・顧問税理士対応、税務調査対応の経験のある方
3.財務関連
・債権債務の管理、資金繰り、を含めた財務全般の統括ができる方
・銀行預金の管理、支払業務の承認管理、入金業務の承認管理ができる方
・デリバティブ、為替予約、外為法の知識のある方
4.グローバル対応
・国際業務の経験・英語力のある方(単独で海外出張可能なレベル)
・ネイティブとコミュニケーションができるビジネス英語能力、英文契約書や英文の文書を読み込める方
・米国の制度、会計、税務に精通している方
5.組織管理(10人以上のマネジメント経験が望ましい)
・チームプレイヤー、組織メンバーの管理、教育・育成経験のある方
求める人物像:
・コミュニケーション能力に優れていること
・人を育てる能力に優れていること(管理職経験、マネジメント経験は必須)
・現状に満足せず、向上心・好奇心をもって変化を起こすことができること
・高いレベルの計数管理能力をもっていること
・自分でも積極的に手を動かすことができること - 【歓迎経験】
- 4.グローバル対応
・中国語(標準語)の会話・コミュニケーションができる方
6.M&A経験
・M&A、各種デューデリジェンス、Post Merger Integrationの経験が実際にある方
・企業結合会計等のM&Aの会計処理に精通している方
・組織再編税制等のM&Aの税務処理に精通している方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~900万円
CRCを管理・指導し施設支援に責任をもって推進
- 仕事内容
- ・支援する医療機関における研究実施環境の整備
・現地スタッフ(エリアCRS*)への業務前後の指導(研究内容や作業内容の説明、質問への回答など)および業務マネジメント
・クライアント対応窓口
・担当プロジェクトの進捗管理
*エリアCRS:担当業務と担当地域を特定した業務委託契約のCRCスタッフを当社では「エリアCRS」と呼んでいます。看護師や薬剤師等の医療従事者の方が多く、20代の方から定年退職された60代の方まで幅広く活躍されています。クリニカルポーターが支援する医療機関において、データ入力業務や、同意説明補助業務、研究対象者対応業務などを担っていただきます。CRCマネージャーとは、エリアCRSを管理・指導し、施設支援を責任もって推進する職種です。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・ CRCとしての実務経験3年以上
・ 治験・臨床研究プロジェクトにおける施設立ち上げからデータ固定までの一貫した実務経験
・宿泊を伴う出張が可能な方(全国出張が月数回発生する可能性があります)
・ PCスキル(Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル)
求められる資質
・ 社内外の人間(特に医師)と円滑に業務を進められるコミュニケーション力、交渉力及び関係構築能力
・人にものを教えたり伝えたりするのが好き/得意な方
・状況に応じた柔軟な対応力
・責任感をもって取り組む姿勢
・論理的に考える力 - 【歓迎経験】
- ・ 組織でのリーダー、マネージャーとしての経験
・ 標準業務手順書作成、設置、業務マニュアルなど各種業務文書、施設・組織インフラの企画・運営経験
・ 新人CRCのトレーニングプログラムの企画、講師経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 400万円~800万円
内資CRO
インフラエンジニア・セキュリティエンジニア
大手CROでITインフラ・セキュリティ構築
- 仕事内容
- 当社ではITサービスを国内および海外子会社に提供しています。本求人ではシステム管理、ベンダーマネジメント、プロジェクトマネージメントの実務経験およびマネージャ経験のある方に以下の業務を担っていただきます。
【仕事内容】
(1) IT運用構築・IT運用管理のマネジメント
・課長職として、システム管理全般、運用委託する常駐外部業者への指示・承認・記録などの運用改善を実施いただきます。
(2) 事業貢献
・当社の次世代ビジネスに必要なIT構想の立案に参画し、それに基づいた施策を推進し、新サービスの導入等を実施いただきます。
(3) 海外子会社との連携
・日本、アジア、グローバル案件の一部を推進していただきます。
【魅力】
企業の事業戦略にかかわる事ができ、経営陣と近い立ち位置で事業への貢献の一翼を担うことができます。また海外拠点のITメンバーとチームを組んで業務を進める機会もあります。グループ全体のITを俯瞰でき、高い視点で業務を遂行することが可能です。
将来的には、グループのIT戦略の立案・策定・推進をするリーダへの成長が期待されています。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・システム管理経験
・ベンダー、コントラクターマネジメント経験
・プロジェクトマネージメント経験
・課長職(または同等)経験
・コミュニケーション力(社内外の関係者と良好なコミュニケーションが取れる)
・英語力(TOEIC(R)テスト600-650目安)
- 【歓迎経験】
- ・海外とのコミュニケーションを行った経験
・製薬業界やCRO業界の知識や興味もある方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 700万円~900万円 経験により応相談
社内弁護士として業務の契約関連やコンプライアンスも含めマネジメント業務
- 仕事内容
- 当社法務課として以下の業務の遂行ならびに所属社員のマネジメントをお願いいたします。
・契約書等作成/レビュー業務
⇒日本語・英語契約書及び契約書に準ずる文書の作成/レビュー
・株主総会関連業務
⇒定款改訂要否検討・改訂案作成/レビュー、招集通知・決議通知作成/レビュー、想定問答集作成/レビュー、総
会当日事務局対応、議事録レビュー、登記関連書類作成・手続
・取締役会事務局業務
⇒予定議案の確認、資料レビュー、議事録の作成/レビュー
・労務、労務紛争対応
⇒懲戒手続・退職勧奨等における対応、就業規則・雇用契約・派遣契約の改訂等、労務的予防法務全般
・社内研修
⇒個人情報保護法その他業務関連法令、契約、知財関連等
・会社法、個人情報保護法等法令に依拠する社内規程・マニュアル、文書の作成/レビュー
⇒社内規程改訂案作成/レビュー、有価証券報告書・コーポレートガバナンスコード報告書等の作成/レビュー
・コンプライアンス・内部通報関連業務、法務コンサルティング
⇒コンプライアンス委員会メンバーとしての検討、内部通報に関する法的助言
・社内外の法務問題・訴訟対応
⇒社内各部門からの法律相談対応、危機対応チームでの社内外への法務対応、国内外の訴訟関連業務(国内
外法律事務所・子会社法務担当者と連携)
・M&A法務関連対応
⇒法務デューデリジェンス、関連契約作成/レビュー
・その他企業法務全般
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学院もしくは大学卒以上
・英語力(中級~ビジネスレベル)※目安/TOEIC650以上 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- ・弁護士資格(必須)
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 750万円~1350万円
CFO・経営企画室・財務部と連携し経理業務ならびにマネジメント業務
- 仕事内容
- CFO・財務部・経営企画室等と連携し、以下の業務の実施をして頂きます
・仕訳入力・確認(入出金、売上、費用、その他)
・月次決算業務(請求書の確認、売上の確認、月次決算仕訳の確認等)
・四半期決算業務(決算整理仕訳の確認、法人税及び消費税等の税金計算、その他)
・海外子会社の月次決算確認
・連結決算業務
・管理会計業務(予算作成・予算実績分析・業績予想更新等)
・税理士法人及び監査法人対応
・税務調査対応
・その他、開示関連業務、経理関連システムの管理・運用、上記に関連する業務
・ゆくゆくは以下の業務をお任せいたします。
・経理課員の指導・育成、目標人事考課等のマネジメント業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学卒以上
・簿記2級以上
・事業会社、会計事務所、税理士事務所等の経理財務部門にて上記業務の実務経験をできるだけ多く有する方(経験年数目安:8年以上)
・マネジメント経験がある方
・PCスキルのある方(マイクロソフト全般)
・業務での英語使用実経験がある方 - 【歓迎経験】
- 以下のいずれかに該当する方は優先的に選考します
・TOEIC(LR)750点もしくは(SW)300点以上もしくは英検準1級以上
・以下の保有者:経営学修士(MBA)/税理士又は科目合格者/公認会計士/USCPA/日商
簿記1級/中小企業診断士 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、大阪
- 年収・給与
- 700万円~950万円
国内および海外顧客へ提供するための営業およびキーアカウントマネジメントを担う
- 仕事内容
- 医薬品製造受託(CMO)業界最大手の当社にて、治験薬製造・医薬品製造・包装・検査・Regulatory対応といった当社の有するサービスを国内および海外顧客へ提供するための営業およびキーアカウントマネジメントをお願いします。
【主に想定されるお仕事内容】
・国内および海外顧客に対する営業業務を担当
・国内および海外顧客のキーアカウントマネジメント、社内関係者との協力による既存プロジェクトの推進、英語による電話会議のファシリテーション
・既存顧客からの新規案件獲得に向けた営業活動、引合いに対する見積作成・契約締結等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- (1) BtoBの営業経験5年以上 ・・・ ライフサイエンス分野(医薬、化学、化成品、農薬、賦形剤等)における経験。医薬品受託の経験があれば尚可。
(2) ビジネスレベルの英語力 ・・・ 英語で会話・メールが問題なくできることが望ましい。英語力を伸ばしたい強い意欲があれば中級レベル(TOIEC 550点以上)の英語力でも可。
求める人物像
意欲的かつ、協調性をもって業務に取り組める方 - 【歓迎経験】
- 医薬・製剤の技術知識、グローバルチームでの業務経験があれば尚可
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 700万円~800万円
NEW大手外資メーカー
Strategic Insight Manager, Cardiometabolic Marketing
外資製薬企業における心臓代謝製品におけるマーケティング業務
- 仕事内容
- 戦略インサイト マネージャーとして、次の点に重点を置きます。
・心臓代謝関連治療市場、競合、患者、医療専門家 (HCP)、および社会動向の包括的な理解に基づいて、ビジネス目標の達成に不可欠なビジネス上の質問に対する洞察を特定し、「だから何」を提案します。
・研究/データ分析からビジネス上の質問に対処する最善の方法を定義し、分析プロセス全体を主導して、ビジネス カウンターパートが必要なアクションに簡単に変換できる出力を提供します。
・ビジネス ダッシュボード、市場/競合他社レポートなどのレポートを提供することで、関連する利害関係者に最新の外部/内部ビジネス状況を最新の状態に保ちます。
・データ主導の考え方を全体に浸透させるために、部門横断的なプロジェクト、イニシアチブ、およびアクティビティに貢献します。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・経営管理、マーケティング、ライフ サイエンス、または関連分野の学士号以上。
・関連業界(医薬品/ヘルスケア、消費財、またはその他の規制対象業界)での最低5年の商業経験が必要であり、市場洞察の生成(一次および二次市場調査の両方を通じてなど)およびビジネス分析、競合情報、強力なビジネス感覚(ビジネス戦略、競合状況、KPI、マーケティング調査など)、契約、契約交渉、ベンダー管理に関する実務知識の実績
・強力な分析スキルと技術的なITツール活用スキル(SQL、Python、R、Power BIなど)。
・チームとのシームレスなやり取りや上司への報告には、明確で効果的なコミュニケーションスキル。
・英語(最低TOIEC 700)と日本語のビジネスレベル - 【歓迎経験】
- ・営業およびマーケティングに関連するさまざまな分野のトレーニングを受けたビジネスの修士号が望ましい
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 900万円~1500万円 経験により応相談
大手製薬メーカー(外資系)
炎症性腸疾患(IBD)領域プロジェクトのプロジェクトサブリーダー
IBD領域のアンメットメディカルニーズを画期的な製品を通じて解決
- 仕事内容
- 募集背景:
IBD領域のプロジェクト開始に伴い、当該領域において主に臨床開発戦略・製品戦略等、領域戦略の策定や実行に十分な経験と知識を有し、国内ステークホルダーのみならずGlobalのパートナーも巻き込みながら推進できる人財を募集します。
仕事内容:
IBD領域プロジェクトの開発・上市に関してプロジェクトリーダーを補佐する/一部タスクを自らリードする
・開発戦略・製品戦略(Around the pill含む)の策定・実行
・製品価値最大化に向けた海外パートナーとの議論・折衝
・IBD領域全体の領域戦略・ブランディングの検討・策定・実行
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- 求める経験:
・IBD領域製品の開発段階や上市後におけるTAEエンゲージメントに加え,開発および/又はマーケティングを含むビジネス戦略の策定・実行経験。またはMDとしてIBD領域における実地診療や研究の経験。
・IBD領域において、複数製品ついて,又は3年以上の、上記経験を有する。MDの場合はIBDの実地診療や研究(非臨床/臨床問わず)の経験を5年以上有すること。
求めるスキル・知識・能力:
・IBD領域の知識
・問題解決・論理思考(クリティカルシンキング,論点仮説思考等)及び創発的思考
・社内外の関係者と良好な関係性を構築できる「コミュニケーション能力」「誠実さ」「傾聴力」「巻き込み力」「リーダーシップ」
・経営学的思考、開発戦略(上市経験があれば尚望ましい)、マーケティングの企画・実行
求める行動特性:
・複数の部署に所属する様々な機能のメンバーの専門性を尊重しながら、良好な関係を構築しチームとしてプロジェクトの業務をリード・推進できる
・困難な問題に対しても論理的に問題の原因を探索・分析した上で対策を立案・実行し、粘り強く問題解決に取り組む
必須資格(TOEICを含む):
海外担当者と英語で良好なコミュニケーションが取れて,ビジネス活動において議論・交渉のできる英語力(目安としてTOEIC 800点以上)
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 800万円~1200万円 経験により応相談
大手CROにて管理職として医療機器における薬事業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- 医療機器開発における薬事業務(管理職)
1.薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談
2.承認(認証)申請書、その他承認申請等に関わる書類や資料の作成
3.薬事コンサルティング 等
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医療機器承認申請書作成業務に5年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成させた経験
・プロジェクトリーダー等、複数の人員のマネジメント経験 - 【歓迎経験】
- ・医療機器薬事における以下の経験
・薬事戦略立案
・PMDA相談
・薬事コンサルティング
・QMS体制構築
・海外製造所の登録申請
・適合性調査対応
・保険戦略
・ラインマネジメント経験
・英語力(会議で活用できるレベル) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 700万円~ 経験により応相談
外資製薬企業にてGQP、GMPにおける品質保証業務
- 仕事内容
- ■主たる役割および責任
役割及び責任
・医薬品及び治験薬の品質保証
・GQP及び治験薬GMPに基づく業務
・品質保証及び品質管理の必要に応じたフォローアップの実施
・品質保証及び品質管理の維持管理
・品質保証部長の管理下での規制当局、製造業者、営業部門、医療関係者その他関連部門との品質に関するタイムリーなコミュニケーション
・品質基準書及び関連する手順書(自己点検、文書管理及び回収等)の作成
・日本の状況を加味した本社の品質部門及び品質手順との整合
・市場からの品質苦情の処理
・回収作業の支援
・製品の安定性試験の計画立案及びマネジメント
・品質保証部長の管理下での治験薬の品質マネジメント
■追加的な役割および責任
役割及び責任
・新製品のCMCパートの申請及び開発戦略の作成
・CMCパートのCTDの作成
品質保証部長の管理下で以下の業務を支援する
・既存のCMCデータの確認及び申請戦略立案支援
・CTD M1.2, M2.3 and M3の作成
・CMC申請資料作成委託会社の管理
・関連する申請資料の作成
・本社及び外部業者と協力したデータ作成
・CMCパートに関するPMDA相談の計画立案及び実行
品質保証部長の管理下で以下の業務を支援する
・委託業者の本社と連携した品質基準の維持管理
・委託業者での包装の維持管理
品質保証部長の管理下で管理監督及び調整を支援する
・一部変更申請及び軽微変更届
・GMP適合性調査
・外国製造業者認定
・原薬等登録原簿、など
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・関連部署での3年以上の経験
・英語によるコミュニケーション能力
・GMPに関する経験及び知識
・CTD M1.2, M2.3及び3の作成及び申請に関する経験及び知識
・薬事的な知識及び経験 - 【歓迎経験】
- ・薬剤師、GMPに関する経験及び知識
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 800万円~1000万円 経験により応相談
外資系CRO
Clinical Lead/ Project Lead
臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務
- 仕事内容
- 臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務
・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
・プロジェクトに関する提案、契約締結
・社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど)
・プロジェクトの予算管理・調整
・リスクマネジメントプランの作成
・開発戦略提案、ビッドへの参画、契約締結に向けた交渉
・開発他部門との調整、進捗管理
・グローバル治験・アジア治験においては、日本発信のプロジェクトをマネジメント
・他国CPMとの協業 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- CRO・製薬メーカー・医療機器メーカー・バイオベンチャーで、以下いずれかのご経験をお持ちの方
・臨床開発におけるプロジェクトマネジメント
・臨床開発におけるモニタリングチームのマネジメント
・臨床開発の企画
・ICCC(治験国内管理人)業務のマネジメント
・英語力:Reading、Writing、Speaking、Listening いずれもビジネスレベル以上
TOEIC750点以上を目安としていますがこれから勉強する意欲が高い方も歓迎 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 900万円~1100万円
内資製薬メーカー
FP&A(Financial Planning & Analysis)職
製薬企業にて事業の状況や実態を理解して経理計数面から主体的にサポート
- 仕事内容
- 主として管理会計を担当頂きます。
・予算策定
・予実管理報告(売上・原価差額・経費予実分析)
・原価計算、管理会計(原価分析、予算、予測、中期経営計画作成、ROIC等の経営指標導入)
・その他各事業、各本部と連携し財務戦略パートナーとしての支援
経営層や事業幹部と効果的な関係を構築、コミュニケーションを通じて経営管理プロセスのPDCAサイクルを廻す。
事業を理解して経営層、事業幹部とともに企業価値、事業価値最大化を図るビジネスパートナー。
資本コストを意識した経営においての戦略パートナーとして意思決定に関与して頂きます。
【具体的な業務内容】
・当社の事業及び各本部の担当として、事業の状況や実態を理解して経理計数面から主体的にサポート。事業を深く理解し、事業及び各本部と一体で経理計数業務に取り組んでいただきます。
・中期計画策定/ローリングへの計数面からの参画及び単年度計数PDCA(年初予算策定、期中予測、実績管理)の実施などが中心業務です。
・また、事業開発と連携したM&A/事業再編等への対応、連結一貫計数情報などの事業運営に必要な計数情報整備、資本効率マネジメントのための業績管理制度改善などに取り組んでいただく可能性もあります。
・適性・能力・希望と会社の育成方針をふまえ、弊社の計数フィールド全体でローテーションを行って長期的視点で人財育成を図っていきます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 事業会社において以下いずれかのご経験をお持ちの方(業界は不問)
・経営企画や管理会計のご経験(例:収支計画策定や収支管理・収支予測、経営へのレポーティングなど)
・事業企画や事業推進のご経験(例:事業計画策定やKPI設計、モニタリングなど)
・営業企画やビジネス分析のご経験(例:営業戦略/売上計画の策定や、売上実績の集計・予測など
・1~3名のピープルマネジメント経験
・ネイティブレベルの日本語力
・ビジネスレベルの英語能力(読み書き・オーラル)
【望ましい人物像】
・戦略的思考
・創造的/革新的思考
・課題発見能力、課題解決能力・改善能力
・コミュニケーション能力
・本質的を見極める能力
・誠実かつ真摯
・成長/学習意欲
・チームプレイの為の協調性 - 【歓迎経験】
- ・上場企業にて管理会計(FP&A)業務のご経験(目安5年以上)
・原価管理、事業管理など事業への直接的な貢献を行った経験がある方
・日商簿記1級程度の経理専門能力
・CPA/MBA取得 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 900万円~1200万円
医薬品メーカーの管理職として品質管理や各部門との調整やスタッフ管理業務
- 仕事内容
- ※医薬品品質管理業務
・分析作業として色別、品質のチェック業務
(ガスクロ、液クロなどの化学分析や微生物試験)
・報告書の作成、実験結果の報告
・分析法の開発、バリデーション など
※管理職としての業務
・各部門との調整業務、スタッフ管理 など - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・高卒以上
・品質管理経験 - 【歓迎経験】
- 薬学系出身
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 300万円~400万円 経験により応相談
内資製薬メーカー
現地法人 責任者・準責任者 候補の求人
リーダーシップを発揮して事業計画の策定から推進を担い事業拡大に意欲的に取り組んでいただくことを期待
- 仕事内容
- リーダーシップを発揮して事業計画の策定から推進を担い事業拡大に意欲的に取り組んでいただくことを期待
責任者 :海外現地法人の事業経営全般
準責任者:「海外営業・マーケティング」、「財務・管理業務」 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・事業会社の海外現地法人への駐在経験者
・海外事業における実務経験5年以上
・英語でビジネス・交渉が出来る力
(TOEIC:800以上) - 【歓迎経験】
- ・海外現地法人の経営責任者経験
・薬事行政やOTC医薬品に関する知識を有する方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~1000万円 経験により応相談