管理職・マネージャーの求人一覧

新製品の企画立案からプロジェクト推進、現地当局許認可取得まで実施

仕事内容

「当社ASEAN地域の事業拡大を図る上で、戦略的視点に基づいた製品企画、事業拡大経験を持つ方に既存製品、市場にこだわらず、マーケット、消費者視点での製品企画、事業開発を提案、推進いただきたい。新製品の企画立案からプロジェクト推進、現地当局許認可取得まで実施。
企画推進を行うグループと開発・薬制を行うグループで部署構成しています。海外事業担当役員、担当部長直下で製品企画、事業開発に取り組みます。」

※戦略エリア　：タイ、フィリピン、インドネシア等のASEAN
※戦略ドメイン：「ウエルネス (Wellness)」
・サプリメント、食品、OTC、医療機器　等

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・英語力：ビジネスレベル（TOEIC：800以上）
・戦略的視点に基づいた製品企画・開発経験、事業拡大経験がある
・モノ視点ではなく、マーケット視点での企画力・創造力を有する

【歓迎経験】

・オールラウンドな経験（マーケ、製品企画・開発、販売、製造など複数）があれば尚よし

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

550万円～900万円　経験により応相談

治験実施計画書、同意説明文書、各種手順書等の立案および作成支援など

仕事内容

・治験実施計画書、同意説明文書、各種手順書等の立案および作成支援
・医療機関等の選定、治験の実施およびモニターの監督、モニタリング（CROへのモニタリング業務委託の場合を含みます）
・CRO等との折衝、業務管理
・英語文献を含む資料から収集した情報整理の支援
・治験相談（相談資料作成、照会事項に対する回答作成等）の支援
・PMDA、KOL、学会、患者団体等との面談および会議等の支援
・承認申請（CTD作成、照会事項対応等）の支援、信頼性調査対応

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・製薬会社またはCROにおける、治験の実務（モニタリング・リーダー）経験2年以上またはその知識がある方

【歓迎経験】

・製薬会社またはCROにおける、臨床試験責任者（クリニカル・リーダー）経験
・製薬会社またはCROにおける、臨床開発部門の主任/チーフ以上の経験5年
・新医薬品/効能追加等の承認申請関連業務経験1品目以上、またはその知識がある方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～900万円　

開発計画、治療実施計画書等の立案および開発計画の最適化業務

仕事内容

・開発計画、治療実施計画書等の立案
・担当チームをリードし、CMC開発部門・非臨床部門と協力しながら開発計画の最適化を行う
・CRO等との折衝
・英語文献を含む資料から収集した情報整理
・治験相談（相談資料、照会事項に対する回答等）の作成
・PMDA、KOL、学会、患者団体等との面談/会議等
・承認申請（CTD作成、照会事項対応等）、信頼性調査対応

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・製薬会社またはCROにおける、治験（グローバル治験が望ましい）の実務経験15年以上、またはその知識がある方
・KOLと開発計画・臨床試験プロトコールについて協議し、更には単独もしくはリーダーとして協議した経験がある方

【歓迎経験】

・製薬会社またはCROにおける、臨床開発部門または開発薬事部門のグループ長以上の経験者（他部門との調整経験に長けている方）
・海外治験のクリニカルリーダー経験者
・英語でのコミュニケーション能力（メール、会議）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1100万円　

内資系企業にてリーダーモニターとして勤務いただきます。

仕事内容

・CRAとしてモニタリング試験を担当
・CRAメンバー2名のOJTや教育

応募条件

【必須事項】

・5年以上のCRA経験

【歓迎経験】

・後進の育成経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～650万円　

衛生薬品から日用品まで幅広い製品を展開する企業のWEBディレクターとしてご活躍いただきます。

仕事内容

・ECモール商品ページの制作ディレクション（訴求ポイントの抽出、コピーライティングなど含む）
・商品画像などの撮影ディレクション
・CMSを使用したwebページの作成
・SNSなどを活用したネットマーケティングの企画から運用

応募条件

【必須事項】

・WEBディレクター経験（制作会社、事業会社など所属会社は問いません）
・ECの売上向上を目的とした業務経験

【歓迎経験】

・ECモールに携わった経験
・企画書の作成
・WEB以外のコンテンツ制作の経験（動画、紙媒体等）
・ネットマーケティング検定、上級ウェブ解析士
・Illustrator、Photoshop、Premiere Pro、After Effectsの使用スキル

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

重要プロジェクトや難易度の高い案件におけるデータマネジメント業務のリードまたはリードサポート業務

仕事内容

重要プロジェクトや難易度の高い案件（※1）におけるデータマネジメント業務のリード（責任者、顧客との総合窓口）またはリードサポート業務（リード候補者）
（※1：プリファード顧客案件、大型案件、グローバル試験、フルパッケージ案件、新規顧客案件、新規サービス開発案件、新規システム利用案件、抗がん剤・再生医療領域の案件など）
その他プロジェクトのデータマネジメント業務のリードまたはリードサポート業務


・受託案件におけるデータマネジメント業務プロセスの顧客への提案
・各種システムの選定（EDC、ePRO、eSourceなど）
・チームメンバーやシステムベンダーへの業務内容、プロセス等の指示
・プロジェクトマネジメント（例：業務スケジュール、品質、工数管理、リソース管理など）
・複数プロジェクト間のマネジメント（例：品質、メンバーコミュニケーション）
・顧客との定例会議のファシリテート、業務改善提案
・顧客間の標準プロセスの検討、策定
・モニタリング、統計解析、メディカルライティングの各リードとの各種調整（例：プロセス、スケジュール、成果物）
※社内だけではなく、他社CRO や顧客のリードとの調整も発生します（英語の場合もあり）。
・外部活動（DIAや各種学会、セミナーへの参加、情報収集、部内への情報展開）
・新事業の検討

データマネジメント部は顧客からの信頼も厚く、たくさんの試験の引き合いを頂いています。
自身が中心となってプロジェクトを遂行していただける方やその候補となる方（次期リード）を募集します。

応募条件

【必須事項】

【必須事項】
・CROや製薬メーカーでの治験データマネジメント業務の実務経験（3年以上）
・コミュニケーション力
・EDC立上業務経験（例：Rave、Datatrak One、Viedoc、Medrio）

【歓迎経験】

【歓迎する経験】
・SASプログラミングに関連する業務
・臨床開発に関連するその他経験（例：モニタリング、CRC、統計解析、PMS経験など）
・PMDA対応経験
・管理職としての就業経験
・プロジェクトマネジメント経験
・ePRO経験（立上、運用、デバイス管理など）

【歓迎するスキル】
・自主的に考えて行動できる
・ビジネスレベル英語力（会話）
・交渉や顧客との調整、コミュニケーションが得意である

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

将来の幹部候補！ワークバランスをとりながらの薬剤師業務

仕事内容

調剤・投薬業務をお任せします。お客様の状況に合わせた服薬指導だけでなく、薬歴簿の作成・管理／薬に関する問い合わせ等もご対応いただきます。

※残業は月15～20時間、育児休暇制度も含め、休日がしっかりとれますので、
仕事とご家庭との両立が図りやすい環境です。

応募条件

【必須事項】

・薬剤師資格
・調剤業務経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】神奈川

年収・給与

450万円～600万円　

製剤開発および新規医薬品の上市業務

仕事内容

・主たる業務内容
製剤開発業務：固形製剤（錠剤・カプセル剤・細粒剤・顆粒剤）、液剤・ゼリー剤などの開発、製剤機械（噴霧乾燥機を含む）のオペレーター・稼働性能評価、製品評価の為の分析、薬事対応（CTD作成など）
・期待する成果・目標
新規医薬品の上市（開発~工業化）、受託製剤の工業化
・関連業務
品質管理、薬制、製造、生産技術"

応募条件

【必須事項】

（1）理系大学卒あるいは理系大学院博士前期課程修了
（2）職務経験で下記のいずれかの経験を2年以上お持ちの方
・製剤開発業務（処方設計、工業化など）
・製剤工場でのバリデーションまたは技術課題対応
・受託製剤の製剤工場への技術移管業務
（3）普通自動車運転免許
（4）英語力：日常会話（読み・書き）レベル以上

【歓迎経験】

・Microsoft Office（Word、Excel、PowerPoint）による、実験データの作成・まとめ、報告書、社内外プレゼンテーションの作成・発表など、オンライン会議（Zoom、Teams、Skypeなど）
・新製品（医薬系）の開発（完成形）・上市経験
・薬剤師資格
・危険物取扱者（乙種第4類以上）

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

400万円～550万円　

クライアント（医師、製薬企業）と共同で試験のデザイン段階から関わる事ができる

仕事内容

・ データマネージメントグループの管理業務全般
・ 臨床研究の業務フローの組み立て
・ タスク、コスト、SOP、チーム管理
・ 他部署との業務調整、クライアント対応

応募条件

【必須事項】

・ 医師主導の臨床研究のDM実務経験もしくは製薬メーカー、CROでの治験DM実務経験（経験年数5年以上）
・ 臨床試験／臨床研究の全体フローを理解している
・ ロジカルシンキングに基づきながら現実を見据えて柔軟な対応／判断を行える

【歓迎経験】

・ 5人以上のチーム／グループのリーダー経験
・ 予算管理経験
・ 統計解析、医学的知識

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

600万円～800万円　

知的財産部の特許出願・特許審査・特許訴訟業務を担っていただきます。

仕事内容

・知的財産訴訟
・知財評価（FTO、導入・導出）
・特許出願明細書作成／特許審査中間処理
・知財関連契約の審査

応募条件

【必須事項】

・製薬企業の知的財産部、あるいはバイオ業界で特許業務経験（５年以上が必須）がある
・薬学部、理(理工)学部、農学部等、修士課程以上の研究経験がある
（生物化学（及び有機化学）について十分な知識を有する）
・抗体医薬（バイスペシフィックを含む）、ADC、ペプチド、AAV、その他ニューモダリティーに関する特許業務経験がある

【歓迎経験】

・英語でのコミュニケーションや読み書きに支障がないことが望ましい
・社内外とのコミュニケーション能力が高いことが望ましい
・弁理士資格取得者が望ましい

【免許・資格】

・弁理士（歓迎）

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1200万円　経験により応相談

原薬の品質分析研究として開発段階に応じた原薬の品質管理戦略の構築

仕事内容

がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫・アレルギー、泌尿器領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。今後も、主に研究本部から生み出される数々のパイプラインのグローバル開発に注力し、世界中の患者さんにいち早くそれらの新薬をお届けすることを目指してまいります。

【職務内容】
1．開発段階に応じた原薬の品質管理戦略の構築
2．試験方法の開発（工程試験含む）
3．規格及び試験方法の設定及び分析法バリデーション（中間体や出発物質含む）
4．治験申請及び新薬申請への対応
5．治験薬（原薬）品質管理グループとして適切な治験薬GMPの運用・管理

応募条件

【必須事項】

・医薬品または治験薬（原薬または製剤）の試験法開発及び品質試験の経験（3年以上）
・日米欧3領域の品質規制（治験薬を中心）に関する知識

【歓迎経験】

・医薬品の薬事（申請等）に関する経験
・分析関連の外部委託窓口業務経験者（特に海外）

＜望ましい人物像＞
・分析スキル、判断力、理解力を有する方
・社内外関係者と良好に関係が構築出来る方
・主体的・積極的かつ前向きに仕事に取り組める方
・自責思考で仲間のために汗をかける

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

550万円～850万円　経験により応相談

臨床研究案件のプロジェクト責任者として、チーム統括、試験推進を担当していただきます。

仕事内容

臨床研究案件のプロジェクト責任者として、チーム統括、試験推進を担当していただきます。

・プロジェクト責任者としてのチーム統括、臨床研究の推進
・ 財団・研究会・KOL・クライアント企業(製薬会社)との折衝業務
・ 社内関連部門（データマネジメント・IT推進・マーケティング等）との調整
・ プロジェクト進捗およびコスト管理、シニアマネジメントへの定期レポート
・ 中期的計画に基づいたチームメンバー指導・教育

応募条件

【必須事項】

・製薬会社やCROにおけるCRA経験3年以上
・EDCを用いた治験・臨床研究の経験
・何かしらのリーダー経験もしくはリーダーをやりたいという意欲

【歓迎経験】

・製薬会社あるいはCROにおける治験または臨床研究のプロジェクトリーダー経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京、大阪

年収・給与

550万円～800万円　

外資製薬メーカーにてオンコロジー領域における薬事業務

仕事内容

・Develop local regulatory strategies and plan for major submissions to register New Chemical Entities (NCE) or new indications with Director of Regulatory Affairs and agree local submission timelines
Lead the strategic discussion to accelerate development for Roadrunner projects. Based on the strategy we developed, negotiate with the regulatory authorities, and prepare for the early submission.
・Ensure Japan submission requirements are communicated to relevant regional and global regulatory team
Determine local Regulatory Risk for submissions and risk mitigation strategies where relevant
Inform group manager of Regulatory Affairs and New Product Information (NPI) team of progress of applications and issues impacting local applications
Assist with major submissions to register NCEs or new indications for existing products when needed
Maintaining regulatory records for assigned product portfolio in compliance with local and global procedures
Manage interactions with PMDA and MHLW and maintain a productive working relationship
Participate in / coordinate special project assignments as determined by the Director of Regulatory Affairs
Support to the commercialization of products through participation in local NPI brand teams
Educate and train regulatory strategy to the staffs

応募条件

【必須事項】

・製薬会社における薬事経験5年以上
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC800点以上目安）

【歓迎経験】

・感染症または自己免疫疾患の分野での経験が望ましい。

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1300万円　経験により応相談

Uターン歓迎！医薬品の品質管理に関する試験責任者業務を担う

仕事内容

医薬品の品質管理に関する試験責任者業務

医薬品の様々な品質管理試験の実施、試験検体や成績書類の管理などに関する試験責任者業務。

応募条件

【必須事項】

・医薬品、医療機器、体外診断剤の品質管理業務の実務経験
・試験責任者の経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】香川

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

Uターン歓迎！新規医薬品の品質評価試験の構築、治験薬の品質評価試験の実施

仕事内容

新規医薬品の品質評価試験の構築、治験薬の品質評価試験の実施を担っていただきます。

・新規医薬品の品質評価試験開発
・品質評価試験の構築
・試験項目の検討・設定
・分析法バリデーション
・品質評価試験業務など

応募条件

【必須事項】

バイオ関連製品の分析試験（化学試験、免疫化学試験、動物試験等）の実務経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】香川

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

ワクチンメーカーにて新規医薬品の原液製造プロセス設計、治験薬（原液）製造の実施

仕事内容

新規医薬品の原液製造プロセス設計、治験薬（原液）製造を担っていただきます。

シーズ評価から治験薬製造の種々の段階にある開発品について、チーム・関連部署とコミュニケーションを取りながら業務を推進します。

応募条件

【必須事項】

・治験薬GMPまたは医薬品GMP関連業務の実務経験
・治験薬製造又はGMP製造経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】香川

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

ワクチンメーカーにて新規医薬品、生産設備導入に関する製剤プロセス設計、治験薬（製品）製造を担っていただきます。

仕事内容

新規医薬品の原液製造プロセス設計、治験薬（原液）製造を担っていただきます。

新規ワクチンの製剤化開発に関する業務。
・生産設備導入時におけるプロセス開発に関する業務
・各種レギュレーションに則した生産設備の基本的仕様検討
・製剤化プロセス設計
・プロセス開発
・製剤化工程の構築など

応募条件

【必須事項】

・微生物工学、化学工学または機械工学に関する知識
・GMP設備関連業務の実務経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】香川

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

CMC部門におけるプロジェクト活動の企画推進、並びに関連部門との調整・連携、治験薬の品質保証業務

仕事内容

CMC部門におけるプロジェクト活動の企画推進、並びに関連部門との調整・連携、治験薬の品質保証を担っていただきます。

・CMC部門におけるプロジェクト活動の企画推進、並びに関連部門との調整・連携強化に関する業務
・CMC部門における治験薬の品質保証、信頼性保証に関する業務
・CMC部門におけるパイロット設備の設計、または新規技術を伴う設備の導入、並びに設備管理に関する業務

応募条件

【必須事項】

・医薬品の研究開発または生産技術などCMC分野での実務経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】香川

年収・給与

450万円～700万円　経験により応相談

担当治療域のMedical Planの作成と実行によりエビデンスの構築および科学的情報の提供を行い、患者のベネフィットの最大化に寄与

仕事内容

上記3項目が特に優先度高い3項目

1.In Field Medicalとして薬剤の医学的・科学的価値を向上させる
2.医療従事者とのコミュニケーションを通してメディカルニーズやインサイトの取得
3.上市前後の医療従事者やMR他に対する医学・科学的情報の提供とそれによる自社の認知度の向上

・全てのMedical Activityに対する業界・社内規則の遵守・徹底
・Medical Planに基づいたMSLPlanの構築と実行
・所掌範囲におけるコンプライアンスの遵守、管理

役割：
・Medical Strategy
メディカルニーズとインサイトの取得
・Medical Plan
医療従事者との高品質な医学的・科学的ディスカッションとエビデンスの構築
・効果検証
複数の着眼点からの活動の効果検証
・コンプライアンス関連
業界、社内ルール、コンプライアンスの遵守
交渉・折衝・情報共有・伝達
・グローバル
グローバル当該領域所管部門長との情報共有
・医療従事者
当該領域所管部門長との情報共有
・KOL/KEE
KOL／KEE KOL／KEEの選定と関係の深耕、インサイトの収集
学会、講演会、勉強会他の参加を通じた情報収集
・MR他
MR他社内 の医学的・科学的知識レベルを向上の為のサポート
Commercial部門との適切な情報共有

応募条件

【必須事項】

・担当領域の医療従事者とのディスカッションが可能なレベルの専門的医学知識・情報収集・分析力
・疾患領域経験またはMSL経験
・リスクマネジメント・コンプライアンス
・アクティブリスニング（積極的傾聴）
・論理的思考力
・英語力（TOEIC700点以上が望ましい）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

500万円～1200万円　経験により応相談

コンプライアンスを遵守し、プロアクティブなチームとして、メディカル・プロジェクトの効率性の最大化を図る

仕事内容

チームマネジャー（以下のチーム業務も部分的に担当）
メディカル・プロジェクトの実行（企画、調整、実施、フォロー等を含む）
部門間、グループ/チーム間の調整や、コンプライアンス確認、情報発信等を含みます。

・メディカル・プロジェクトに関するプロジェクト・マネジメント業務
・メディカル・プロジェクトに関する企画、プロセス整理・調整、導入、実施・フォロー
・経費精算処理業務

・メディカルアフェアーズが主導するメディカル・イベントのロジスティクス業務
・進捗管理
・施設・医師提出書類、契約書等の作成、管理業務
・トラベルベンダーとの手配調整、運営管理
・経費精算処理業務
・コンプライアンス確認
・上記の他、イベント運営ロジスティクスに伴う諸業務

・上記1および2に関する関連業務
・シェアポイントサイト更新等の情報発信業務
・コンプライアンスやポリシーに関するトレーニングの企画・実施サポート
・部門間業務のメディカル担当窓口業務（購買、財務・経理、コンプライアンス関連等）
・プロジェクト費用の予実トラッキング

応募条件

【必須事項】

・ピープル・マネジャー経験
・製薬会社等が主催/共催するイベントのロジスティック手配・運営経験（2年以上が望ましい）
・プロジェクト・マネジメント業務
・大学卒、理系（もしくは薬系）が望ましい
・製薬業界のルール等に通じている

【歓迎経験】

・チーム・マネジメント
・ピープルマネジャー・スキル
・プロジェクトマネジメントスキル
・調整力
・課題解決能力
・マルチタスクスキル
・コミュニケーション能力
・英語力（Reading, Writing, Speaking）あればなお可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1300万円　経験により応相談