管理職・マネージャーの求人一覧

RM(Records Management)のSPOC(Single Point of Contact)として、ProjectのIssue management, escalationを実施

仕事内容

・RM(Records Management)のSPOC(Single Point of Contact)として、ProjectのIssue management, escalationを実施する。
・TMF業務のEAC forecastを提供し、Projectをサポートする。
・適切なリソース配置とUtilizationを適切にする。
・RMとCL/PL間でコミュニケーションをとり、スポンサーおよび試験の状況のupdateを定期的に提供する。
・Audits and Inspections時、質疑応答、PLをサポートする。
・TMFに関するCustomerの要求に関して、CSMGの担当者とコミュニケーションをとる。
・必要に応じて、カスタマーのTMF窓口とコミュニケーションをとる。
・必要に応じて、パートナーシップとしてのTMF管理遂行をサポートする。
・コンピテンシーとともにスポンサー横断的に標準手順を確実なものとする
・RMチームがスポンサーのビジョン、利益に沿っていることを確実なものとする
・QPMとProcessing Team Leadがプロジェクトやスポンサー特有の文書管理の問題を解消するよう指導する。
・TMF Healthチームと共同し、TMFを監督し、レビューサイクルを調整する。

Line Manager
・各種Policy及び関連のRegulationに従って、部下の管理を行い、そのComplianceを確保する。
・リソースアサイン、部下の育成、業績評価に対して責任を負う。
・定期的なレビューを通して、部下のQualityや稼働状況を管理する。
・QualityのRiskやIssueを特定し、適切なCAPAを提案、遂行する。
・必要なTraining、資料、Guidelineを準備し、Trainingを提供する。(新しいStaffへのOn Board Training含)

応募条件

【必須事項】

・Records Management関連の分野で5年以上の経験があり、3年以上のLeader Shipを発揮した経験があること。または同等の教育/訓練/研修/経験の組み合わせ。
(例；GCP研修の受講及びCRAとしての必須文書関連の実務経験、Leader 経験等)
Health care またはその他の科学分野における学士号または同等の教育、訓練、経験を組み合わせたもの

【必要なSkill, Abilities】
・ICH-GCPおよび関連するLocalの法律、規制、ガイドラインについて高度な知識を有し、精通していること
・Records Managementに関する各種システム、アプリケーションおよび関連する規制要件の知識を有している。(Global International Records Standardの理解(GCP及びDIA-Model等)、ERES指針・電子署名・電磁的授受に関する知識等)
eTMFやReporting機能、TMF関連のKPIについて、理解している。
・Microsoft Word、Excel、PowerPoint、Outlook、Teamsを含むPC Skillを有している
・強い組織力、計画性、意思決定能力
・優れた口頭および書面によるコミュニケーション能力。（英語でのコミュニケーション能力を含む）。
・Teams Meeting等virtual meeting technologyや電話によるコミュニケーションに精通している。
・問題を認識・分析し、解決策の提案及び適切な判断を下すことができる。
・部内及び部外、Global、顧客とコラボーレーションし、リードする能力
・社内外の顧客(社内他部署、Global含)と効果的な協力関係を築き、維持する能力
・時間的な制約があっても生産性を達成する能力
・決められた期限内に複数のタスクやプロジェクトを処理する能力、業務の優先順付けを行うことができる。
・プレッシャーの中でも、長時間細部まで集中して作業できる能力(長時間座位でのPC 作業が可能)

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

経験により応相談

国内外のファーマコビジランス業務のリードおよび海外当局・海外提携会社の査察対応

仕事内容

・国内外のファーマコビジランス業務のリード（安全性評価、確保措置の立案、実施）
・海外当局（FDA、EMA、CFDA）及び海外提携会社の査察対応
・海外レギュレーションの調査
・海外CROとの契約、管理、コミュニケーション
・Global Pharmacovigilance 標準業務手順書の新設及び改訂

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・製薬会社又はCROにおいて、海外市販品の安全性評価者としての経験及び安全性管理業務の経験3年以上
・知識：医薬品・医療機器の安全性管理業務全般に関する幅広い知識
・リーダーシップ：当社の製品の安全性を確保する上での必要な対策を立案し、遂行する能力
・コミュニケーションスキル：当社の国内外の関連部門だけでなく委託先会社、更には行政と情報交換をして、コミュニケーションを図ることができる
・コンプライアンス・インテグリティ：海外レギュレーション、国内薬機法、その他の関連法規及び社内SOPを適切に遵守し、推進できる
・海外安全性評価者と十分なディスカッションができること
・海外CROに対して英語によるコミュニケーション、ネゴシエーション（口頭、メール）ができること
・医薬品・医療機器の海外事業展開（米国、欧州、中国）のため、海外販売品目に関するGVP業務及びGlobalでの安全性評価体制の構築ができる方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～850万円　

医薬中間品の検査・一次/二次包装の複数の工程の管理業務

仕事内容

GMPに関する十分な知識及び経験を持って、中間製品の検査選別・一次/二次包装工程生産管理を行う。また、検査選別・一次/二次包装工程に関わる全ての機器、作業環境及び、作業員を適切な状態に維持する責務を負う。

・医薬中間品の検査検査・一次/二次包装工程の管理
・各種手順書・報告書等の作成や承認業務
・部下の開発・育成
・異常時等での適切な判断と対応、及び指示
・継続的なライン改善と生産能力向上の探求、及び奨励

応募条件

【必須事項】

・医薬品製造または関連業界での、製造・品質保証・製造技術等のいずれかの経験（5～7年以上）

【歓迎経験】

・英語に興味を持っていると尚可

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫

年収・給与

700万円～　経験により応相談

外資企業のリクルート部門にて戦略に沿ったATSの再構築と運用・分析

仕事内容

所属は、リクルート（採用部門）になります。

業務内容
・ 戦略に沿ったATSの再構築と運用・分析
・ 採用ホームページの改修と定期更新
・ 求人広告、SNS等オペレーション
・ 候補者を惹きつけるための新しい企画・施策の提案と実行
など

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・英語力：上級
（グローバルとのミーティングに耐えうる英語力）
・3年以上の採用関連業務経験と何らかのATS使用経験
・Webサイトの構築・改修に携わった経験
・何らかのプロジェクトマネジメント経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1000万円　

高度医療薬品メーカーでのサプライヤー探索調査および注文書等の対応

仕事内容

・サプライヤー探索調査、価格交渉
・各部署からの注文書の対応
・納入業者や関係各部署との連絡調整業務全般

【達成すべき目標】
見積額、既存価格からの5～10％コストダウン
　
【関連業務】
リース物件管理　他

応募条件

【必須事項】

・メーカーの購買・調達部署での実務経験３年以上
・新規サプライヤー開拓業務経験

【歓迎経験】

・経理実務、営業事務実務に関する経験
・医薬品or化学メーカーでの購買経験
・商業簿記3級以上
・英文メールの読解能力

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

500万円～650万円　

国内トップクラスの試験受託数を誇る企業にてGLPにおける信頼性保証業務の責任者候補

仕事内容

・非臨床試験の信頼性保証業務
・GLP、申請資料などの確認
・マネージメント業務

応募条件

【必須事項】

・GLP試験経験
・信頼性保証業務（QA）の経験
・マネジメント経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

・獣医師

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城

年収・給与

経験により応相談

各地工場での医薬品の品質保証業務及び部門のマネジメント業務

仕事内容

各地工場での医薬品の品質保証業務及び部門のマネジメント業務
・工場での品質保証業務
（GMP管理業務、品質情報対応、供給業者の監査、委託先対応等）
・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務またはその補佐
・グループメンバーの指導・育成

応募条件

【必須事項】

・医療用医薬品の品質保証業務経験者または、関連業界での品質保証業務経験者（5年以上）
・医薬品工場の経験者（5年以上）
・マネジメント経験（少なくとも数人のマネジメント経験2年、リーダー格含む）
・将来的な転勤の可能性有
・大卒または高専卒以上

【歓迎経験】

・理系大卒の方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城千葉兵庫

年収・給与

700万円～1000万円　経験により応相談

各地工場での医薬品の品質管理業務及び部門のマネジメント業

仕事内容

各地工場での医薬品の品質管理業務及び部門のマネジメント業務
・工場での品質保証業務
（医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等）
・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務
・グループメンバーの指導・育成

応募条件

【必須事項】

・医療用医薬品の品質管理業務経験者または（5年以上）
（機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品における品質管理業務経験の豊富な方）
・マネジメント経験（少なくとも数人のマネジメント経験2年、リーダー格含む）
・将来的な転勤の可能性有
・大卒または高専卒以上

【歓迎経験】

・理系大卒の方

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】茨城千葉兵庫

年収・給与

700万円～1000万円　

化粧品メーカーにて研究開発部におけるマネジメント業務

仕事内容

・新製品・新技術に関する研究開発
・既存製品の改良
・部内マネジメント

※マネジメント領域はご経験や業務状況などを鑑み、定める予定です。

応募条件

【必須事項】

・スキンケア製品の処方開発（研究開発）の経験
・メーク製品の処方開発や製剤基礎研究の経験
・チームマネジメント経験（スケジュールや進捗管理、部下育成など）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】埼玉

年収・給与

500万円～550万円　経験により応相談

外資製薬メーカーにて薬事におけるマネージャーの案件です。

仕事内容

・Develop local regulatory strategies and plan for major submissions to register New Chemical Entities (NCE) or new indications with Director of Regulatory Affairs and agree local submission timelines
・Lead the strategic discussion to accelerate development for Roadrunner projects. Based on the strategy we developed, negotiate with the regulatory authorities, and prepare for the early submission.
・Ensure Japan submission requirements are communicated to relevant regional and global regulatory team
Determine local Regulatory Risk for submissions and risk mitigation strategies where relevant
Inform group manager of Regulatory Affairs and New Product Information (NPI) team of progress of applications and issues impacting local applications
Assist with major submissions to register NCEs or new indications for existing products when needed
Maintaining regulatory records for assigned product portfolio in compliance with local and global procedures
Manage interactions with PMDA and MHLW and maintain a productive working relationship
Participate in / coordinate special project assignments as determined by the Director of Regulatory Affairs
Support to the commercialization of products through participation in local NPI brand teams
Educate and train regulatory strategy to the staffs

応募条件

【必須事項】

・Bachelor's degree in science (biology, chemistry, microbiology, immunology, medical technology, pharmacy, pharmacology), math, engineering, or medical related fields is required
More than 5 years related experience in regulatory affairs, including regulatory strategy and regulatory maintenance, from CTN submission to approval of the compounds. Experience in the area of infectious disease or autoimmune disease are preferable.
Must have pharmaceutical experience

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1300万円　経験により応相談

承認申請業務（新薬の薬事戦略構築、申請資料作成等）でのサポート業務の推進・遂行

仕事内容

・国内外の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の立案及び策定
・治験計画届出、対面助言相談実施、製造販売業許可に必要な書類の作成・諸手続き
・製造販売承認申請/一部変更承認申請のためのCTD資料作成及び承認申請関連の薬事関係書類の作
成・諸手続き
・製造販売業許可及び製造販売承認の維持管理業務
・添付文書の作成・諸手続きき及び維持管理業務
・薬価基準収載に係る申請資料作成・諸手続き
・上記手続きに係る公官庁との連絡・折衝業務
・各種プロモーション資材に対する作成支援業務

応募条件

【必須事項】

経験
・5年以上の薬事実務経験をお持ちの方
・医薬品開発及び承認申請に係る薬事関連資料の作成、照会事項対応並びに規制当局との交渉経験をお
持ちの方
・製造販売業許可及び添付文書に係る資料作成及び諸手続きの経験をお持ちの方
・薬価基準収載に係る資料作成及び諸手続きの経験をお持ちの方
・ビジネスレベルの英語力
知識
・薬機法及びGXP等に関係する諸規則に精通(主に日本国内法に準拠)
・海外規制当局(FDA/EMA)の各国薬局方及びガイドラインに精通
・バイオ医薬品を含む医薬品開発、承認申請、承認審査及び薬価収載手続きに必要な薬事知識
・製造販売業許可及び添付文書手続きに必要な薬事知識
能力
・コミュニケーション能力(社内外関係者との交渉/対応力）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

800万円～1000万円　

大手製薬メーカーにてがん領域の開発プロジェクトリーダー候補として業務を遂行

仕事内容

◆プロジェクトリーダー（PJL）として開発品目を総合戦略で成功へ導く
　プロジェクトは多岐に渡る部門の業務のうえで成り立っています。PJLは長期的・短期的ゴールを明確化し、常にそのゴールに向かってプロジェクトを導くことが重要です。各部門の役割を理解し、目標達成に向け最短で最善の策を提唱し、チーム全体を引っ張っていくことが期待されます。
◆開発品目の進捗管理・リスクマネジメント
　開発を進める際に生じると思われるリスク（研究開発だけでなく将来的な生産や営業上のリスクも含みます）を事前に察知し対策を講じることでタイムライン遵守、製品価値最大化を実現します。
◆開発品目の研究開発費予算の立案および管理
　中長期経営計画やプロジェクトの製品価値最大化策を踏まえて適正な予算を立案、管理しプロジェクトを推進します。
◆Target Product ProfileやClinical Development Planの作成
　関連部署と協力して製品価値を最大化するための絵姿（Target Product Profile）や開発計画（Clinical Development Plan）を描きます。
◆海外子会社のプロジェクトメンバーとの連携
　海外子会社との橋渡し役として、連携しながらグローバル開発を推進します。
◆導入評価の支援
次代を担う可能性がある導入候補品の評価をサポートします。

応募条件

【必須事項】

・医薬品のプロジェクトマネジメント業務の実務経験1年以上、もしくは臨床開発の試験責任者やR&D関連の企画管理業務の実務経験3年以上
・英語でのビジネスコミュニケーション力（TOEIC等のスコア要提出。明確な基準等はなく、選考の際の参考とします）

【歓迎経験】

医学・薬学等のサイエンス領域での学位（修士、博士、Ph.D）があれば望ましい

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

600万円～1100万円　

高度医療薬品メーカーにて研究開発および事業の開拓業務

仕事内容

（1）主たる業務内容
医薬品の開発業務を中心とした、新規技術の実験業務全般。
・医薬品の新規技術開発及びDDSに関する研究開発業務（既にテーマは存在している。いずれも他社との共同案件であり、委託はしない。いずれ内製化する技術のみ）
・各種リーダー業務（開発テーマ統括、技術開発テーマ統括）、研究グループ運営事務
・技術開発テーマ立案
（2）達成すべき目標
当社の次期主軸となるべき事業の開拓
（3）関連業務
事業開発活動サポート業務
・新規案件の探索及び精査
※当該ポジションはあくまで社内での実験及びそのデータ取りまとめ等が主たる業務の為、外勤はほぼありません。

応募条件

【必須事項】

・分析や品質管理、実験業務経験(医薬もしくは化学系)
・英語力：専門分野について英語で基本的なコミュニケーションができる

【歓迎経験】

・事業会社での事業開発の実務経験
・医薬品若しくは化学メーカーでの技術営業の経験
・バイオ医薬品、中分子医薬品を扱った経験
・医薬品の分析業務経験
・新薬又はジェネリック医薬品の開発に携わった経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山

年収・給与

450万円～700万円　

問い合わせの二次対応および進捗、契約などの管理業務

仕事内容

コールセンター等外部からの問い合わせの二次対応および問い合わせに関する人員および進捗、契約などの管理業務を行います。問い合わせの集計、分析などを元に関係部門への情報共有を通じて、本社医薬情報の対外的な窓口の役割を担います。メディカルの観点から資材のレビュー等を行います。

※能力に応じて柔軟に職務内容を検討します。

応募条件

【必須事項】

・MIおよびMI管理者としての経験・知識
・論理的思考能力・コミュニケーション能力を有すること
・英語で基本的なコミュニケーション及び電話会議/メールで必要な交渉ができる

【歓迎経験】

血液腫瘍分野に関する基礎知識および、経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

700万円～1400万円　経験により応相談

分析スタッフとしてバリデーションや新製品の分析法開発・品質評価などを担っていただきます。

仕事内容

新製品の分析法開発・品質評価等に係る業務

※将来的に業務内容が変更になる可能性もあります。

応募条件

【必須事項】

・大卒以上（薬系・化学系学部出身者）
・医薬品メーカー・専門機関等での分析法開発等の業務経験

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】兵庫県

年収・給与

350万円～450万円　

「健やかな生活を願う方々に解決法を提案する」という使命を果たすべく、新たな価値を創造し続ける企業を目指します。

仕事内容

生産機器のオペレーター、メンテナンス

応募条件

【必須事項】

充填機、包装機械の操作およびメンテナンスの経験
（医薬品製造経験３年以上充填機、包装機器等の操作経験、もしくは原料秤量、調製作業、
調製機器操作の経験）

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

できるだけ早く

勤務地

【住所】京都

年収・給与

300万円～500万円　経験により応相談

QAマネージャー候補として逸脱、変更管理や出荷等の品質保証業務のマネジメントを担っていただきます。

仕事内容

変更管理、逸脱の管理、バリデーション、文書管理、出荷管理等の
医薬品製造所の品質保証業務のマネジメント

※将来的に業務内容が変更となる可能性もございます。

応募条件

【必須事項】

・化粧品会社もしくは食品会社の品質保証業務経験3年以上　もしくは
医薬品の製造や品質試験等のＧＭＰ下における業務経験3年以上

【歓迎経験】

・医薬品製造販売業・医薬品製造業での品質保証業務経験

【免許・資格】

【勤務開始日】

できるだけ早く

勤務地

【住所】京都

年収・給与

450万円～750万円　経験により応相談

社員数増加と共に人事関連制度の改訂、法改正対応、労務対応等も増加によるための管理職候補を募集いたします。

仕事内容

主に人事関連制度の改訂、法改正対応、労務対応等の業務に携わっていただきますが、勤怠管理などのオペレーション業務にも一部関わり、両内容の判断、対応をしながら、未整備課題にも着手して、事業運営に還元させることがミッションとなります

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
・人事労務関連の知識及び事業会社での人事労務の実務経験
・人事制度設計にチャレンジする意欲を持った方

【歓迎経験】

・500名規模の事業会社での人事制度企画、立案、労務対応の経験者

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】東京

年収・給与

400万円～650万円　

社長直轄組織組織におけるIR・広報業務を担う

仕事内容

・IR活動(決算説明会およびアナリスト・機関投資家面談等）の調整およびプレゼン資料作成・編集
・Webサイトのコンテンツ作成・編集
・社内向けニュースレターの作成・発信
・本社・子会社における社長示達（経営状況・経営計画等の社員向け説明会）のプレゼン資料作成・編集
・株主通信（招集通知参考情報）の作成・編集
・プレスリリースの作成・編集
・記者会見の企画・調整
・上記に伴う社長秘書業務（スケジュール調整、出張手配等）

応募条件

【必須事項】

・大卒以上
以下のような、広報・IR・経営/事業企画等の実務経験を有する方
・IR活動の企画・調整・運営
・広報戦略の企画立案、実行経験
・プレスリリース、ニュースレター等の企画、ライティング、編集、配信経験
・記者会見、プレスイベントの企画・進行管理、メディアリレーション経験
・事業会社での広報、PRの実務経験または広報代理店（PR会社）でのコンサルティング実務経験
・英語 ※speaking・reading・writing（中級以上） TOEIC LR750以上かつS130/W140以上、あるいは同程度の英語力を有する方

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】大阪

年収・給与

700万円～950万円　経験により応相談

国内製薬メーカーでの管理職候補となる情報システム部門の募集

仕事内容

・基幹システム（SAP）の更新や生産管理までをサポートするシステムの企画や導入に係るプロジェクトマネジメント業務
・IT戦略の企画立案

応募条件

【必須事項】

・システム（SAP、MES、LIMS等）の開発や導入に係るプロジェクトマネジメントの経験を有する方
・将来システム構想の企画能力
・開発ベンダーとの調整能力
・GMPに関する基礎的知識
・リーダーシップ能力

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】

応相談

勤務地

【住所】富山県

年収・給与

600万円～1000万円　経験により応相談