該当求人数 176 件中1~20件を表示中
治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。
- 仕事内容
- 治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。
現在は受託型案件、外部就労型(東京・大阪)のどちらも案件がございます。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- 製薬会社またはCROでの治験におけるCRAの実務経験者(2年~3年以上)
(BE試験、臨床研究、医療機器のみのご経験は原則不可) - 【歓迎経験】
- ・グローバル試験の経験
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 400万円~600万円 経験により応相談
臨床治験から市販後までの安全性情報の処理、評価、当局への報告等をサポート
- 仕事内容
- ■担当業務(担当者相当のポジション)
医薬品/医療機器の治験/市販後に関する、以下の安全性情報管理業務。
- 安全性情報の受領・トリアージ・発番・データベース入力・PMDA報告要否の一次評価・QC。
- 症例経過の説明文(日英)・PMDAへの報告書の作成・QC。
- 安全性評価に必要な情報に関する再調査(クエリ)の作成。
- 国内外文献・海外措置情報からの個別症例・研究報告・措置報告の検出。
- 国内外文献・海外措置情報の評価に基づくデータベース入力・QC、PMDAへの報告書の作成・QC。
- 各種報告書のPMDA報告、顧客の提携会社への報告、治験実施施設への報告。
- 症例集積検討、シグナル検出・評価。
- 安全性定期報告案、感染症定期報告案、未知非重篤副作用定期報告案・治験年次報告案の作成・QC・当局報告。
- 治験実施施設向けのラインリストの作成・QC
- 顧客へのエスカレーション・調整など
- 上記に付随した業務
■ 担当業務(Workflow Lead(サブリーダ相当)のポジション)
上記担当者業務の日常業務における、進捗・品質・生産性の管理と、トレーニング、エスカレーション対応などのサポート。 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・安全性情報ケースプロセッシング(受領、トリアージ、発番、内容確認、データベースへの入力/QC)経験が1年以上有ること
(受領、発番など、限定的なご経験のみでも歓迎します)
・ビジネスレベルの日本語能力
・高専・短大・専門学校以上の学歴
・他部門、チームメンバーとよい関係を築けること
- 【歓迎経験】
- ・症例の入力/入力データのQC業務1年以上(必須)を含む、PV業務3年以上の経験。
・ケースプロセッシングにおける、日→英翻訳の経験。
・医薬品安全性情報業務において、何らかのリーダーシップをとった経験(新人・後輩へのOJT、SOP見直し、システム更新、進捗・品質の管理など)
・複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力。
・顧客とよい関係を築けること。
・TOEIC600点以上、または、左記相当の英語力
・医療系の学歴(医学・薬学・臨床検査・看護など)
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
最適な情報・サービスを提供することで医療業界に対する貢献を実現
- 仕事内容
- 【マーケティングソリューション営業】
・医師・医療従事者のQOL向上に寄与するサービスを持つ企業への、当サイトのマーケティングソリューションを活用したプロモーション提案
ニーズ・課題調査、マーケティングプランの企画・提案、効果分析・検証、改善提案まで、クライアント要件に応じたソリューション提供
【アライアンス営業及び協同事業の企画・推進】
・入社後、一定の営業経験を経た上で中長期的な取り組みとして、外部企業とのアライアンスによる新規事業の創出にトライ
・事業プランの策定、アライアンス先と協業の体制構築、各種施策の推進等、担当事業の全体推進をリードする経験が得られます - 応募条件
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- 【必須事項】
- ※下記のいずれかの経験(3年以上)。医療業界の知識・経験は問いません。
・法人向けの営業活動にて、高い成果を挙げられた経験
必要な経験/スキル:
・クライアントの課題を把握し、ソリューション提案を行えるコミュニケーション力
・プレゼンテーション能力/企画書作成能力
・社内外のスタッフをディレクションし、提案からデリバリーまで一気通貫で遂行できる能力
求められる資質:
・高い当事者意識・自己成長/事業成長に対する執着心
・論理的思考力・要素分解能力・定量化スキル
・データ分析から課題を見つけられる素養
・課題解決に向けて、自ら他者を巻き込み行動できる力
・新たなサービス開発や顧客開拓に魅力を感じる方 - 【歓迎経験】
- ・事業会社でのデジタル分野におけるマーケティングまたはプロモーションの経験
・広告代理店/レップ・デジタルプラットフォーマー・メディアでの、デジタル広告の営業経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~1000万円
消化器領域におけるマーケティング業務全般を担う
- 仕事内容
- 当社の消化器領域におけるマーケティング業務全般を行っていただくポジションです。
具体的に以下のような業務内容を想定しております。
<業務内容例>
・関連学会、研究会におけるコングレス業務
・マーケティングプラン策定
・資材パンフレット起案および作成業務
・営業戦略立案・推進業務
・消化器領域におけるKOL対応業務
・関連部署間における調整等
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・医療用医薬品における製品ブランディング、販売マーケティング業務に対する認識・理解がある方
・起案力があり、情報を取りまとめ発信する能力のある方
・PC業務(Word、Excel(簡単な関数等)、Power Point)が問題なく使用できる方
求める人物像
・フットワークが軽く、周囲へ良い影響を与えられる方
・考え方が前向きな方
・顧客のニーズを把握し、課題解決につなげられる方
・経営理念に共感し、自らの成長に喜びを感じる方
・決められたルールを遵守し、数字にこだわりをもてる方
- 【歓迎経験】
- ・医療用医薬品における販売マーケティング、プロダクトマネージャーのご経験がある方
・市場分析、デジタルツール作成等のご経験がある方
・MR資格保有の方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 500万円~1200万円 経験により応相談
抗癌剤プロジェクトのプロトコール作成に中心的に関わり、チームメンバーを率いて臨床試験を推進する臨床開発リーダー業務。
- 仕事内容
- ・抗がん剤プロジェクトのスタディリーダーとして試験の推進、タイムライン等の進捗管理を行うことでグローバルスタディを推進する
・国内やアジアを中心とした臨床試験オペレーションをリーダー的な立場で推進する。能力によっては欧米における臨床試験オペレーション業務も担う。
・疾患領域特異的な知識、経験に基づいたオペレーション戦略立案、実行にむけたスタディチーム員・外部ベンダーとの専門的な議論
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・理学系大学または大学院修了者
・抗がん剤(固形ガン・血液癌)における臨床オペレーションの経験(概ね3年以上)を有すると共に、リーダー的な立場の経験を有すること
・英語でのコミュニケーション力(グローバル会議等で発現経験を積まれている方、もしくはTOEIC 750点以上を目安とする)
・臨床開発一般の基礎・臨床の知識
- 【歓迎経験】
- ・優れたコミュニケーション・プレゼンテーション能力
・課題を特定し対応策を提案できる課題解決力・論理的思考力
・チーム員および他部署関係者とも連携を図り良好な関係を構築するネットワーキング力
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 550万円~1000万円 経験により応相談
抗癌剤プロジェクトのプロトコール作成に中心的に関わり、チームメンバーと共に臨床試験を推進する臨床開発担当者
- 仕事内容
- ・抗がん剤プロジェクトのクリニカルサイエンティストとして、プロトコール、同意説明文書の作成および改定、メディカルライター等と協働して総括報告書の作成等を行うことで、グローバルスタディを推進する
・国内やアジアを中心とした承認申請関連業務を臨床の立場で推進する。能力によってはFDA等の承認申請関連業務を含む。
・新規試験を中心としたグローバル開発戦略立案、開発戦略・臨床試験計画策定のための医師・KOLとの専門的な議論
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・理学系大学または大学院修了者
・抗がん剤(固形ガン・血液癌)における医薬品臨床開発のクリニカルサイエンス業務の経験(3年以上)
・英語でのコミュニケーション力(グローバル会議等で発言経験を積まれている方、もしくはTOEIC750点以上を目安とする)
・臨床開発一般の基礎・臨床の知識
- 【歓迎経験】
- ・PhD
・抗がん剤(固形ガン・血液癌)における医薬品臨床開発のクリニカルサイエンス業務の経験(3年以上)
・英語でのコミュニケーション力(グローバル会議等で発言経験を積まれている方、もしくはTOEIC750点以上を目安とする)
・臨床開発一般の基礎・臨床の知識
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
日本・アジア向けの製造販売承認申請資料をはじめとした各種資料作成・文章作成の求人です。
- 仕事内容
- 開発プロジェクトのメディカルライティング担当として、品目に関する日本・アジア地域向けの製造販売承認申請資料、審査当局からの照会事項回答書、審査当局との相談資料及び相談に係る照会事項回答書、治験薬概要書及び治験総括報告書等の文書作成に責任を持つ
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬企業又はCROで治験関連文書(治験実施計画書・治験薬概要書・治験総括報告書・治験相談資料など)の作成経験を有する、もしくは日本又はアジア地域での製造販売承認申請業務(申請資料の作成)及び承認審査対応業務(照会事項回答作成)の経験を有する
・社内の開発関連機能部所の担当者と円滑にコミュニケーションをとって文書を作成できる
・CTD第二部、治験総括報告書、治験薬概要書といった申請資料や治験関連文書を適正な品質で作成できる
・生物統計学・薬物動態学に関する基礎的な知識を有する
・英語でのコミュニケーション能力(GTEC 600点程度)を重視する
求めるスキル:
・国内外・社内外の関係者と自律的にコミュニケーションをとることができる
・必要な場合には自ら議論をリードすることができる - 【歓迎経験】
- 臨床開発の業務経験(特にオンコロジー領域)があることが望ましい
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
自社工場をもたないファブレスメーカーの品質保証業務
- 仕事内容
- 自社工場をもたないファブレスメーカーの品質保証業務をお願いします。
・品質問題の早期発見、適切な改善
・海外・国内工場とのやり取り(デザイン確認、製造管理、出荷判定)
・各種書類作成(社内資料、仕様書(英語)、薬事申請、国内許可申請)
・クレームに対しての商品検証
※関連工場への出張あり
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・チャレンジ精神のある方
・数字の取り扱いが苦手でない方
・ものづくり業界(日用雑貨、車、機械、食品、医薬品等)の品質保証・製造管理経験3年以上ある方
- 【歓迎経験】
- 英語又は中国語で簡単なやり取りが出来る
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~650万円
医療用漢方のリーディングカンパニーにおけるMRの募集
- 仕事内容
- 医薬品の情報提供、収集、伝達活動
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・大卒以上
・MR 認定証を保有の方
・MR 経験2年以上
・普通自動車免許(AT 限定可)
・コミュニケーション能力を有する方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 2月1日付ご入社
- 勤務地
- 【住所】 全国
- 年収・給与
- 450万円~650万円 経験により応相談
大手CROにおける医療機器におけるモニタリング業務
- 仕事内容
- ・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査)におけるモニタリング業務
・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等
・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング(治験計画届、製品概要書、プロトコール、同意説明文書、総括報告書等)作成
・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務 - 応募条件
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- 【必須事項】
- GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方
- 【歓迎経験】
- モニタリング業務において、施設選定から終了報告まで経験している方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 400万円~800万円
治験に関するデータマネジメント業務を担当
- 仕事内容
- 治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。
・DM計画書・各種手順書の作成
・DB設計、システムバリデーション実施
・データクリーニング(ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理)
・データハンドリング(コーディング、中央モニタリングなどの各種資料作成)
・CDISC関連業務(SDTM仕様書作成)
・プロジェクト管理(スケジュール調整、製薬会社との対応) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬会社またはCROでの治験におけるデータマネジメント業務の経験者
- 【歓迎経験】
- ・CDISC業務(SDTM、ADaM)の経験者歓迎
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~900万円
治験に関する以下の統計解析業務を担当
- 仕事内容
- 治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。
・統計解析計画書・手順書作成
・解析プログラム構築
・データセット作成
・中間解析の実施
・解析報告書作成
・検討会資料の作成 - 応募条件
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- 【必須事項】
- すべて必須
・製薬会社やCROでの統計解析業務の経験者、またはIT企業での製薬業界向け統計解析業務の経験者
・SASの使用経験 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~1250万円 経験により応相談
MRとして医師や薬剤師に医薬品に関する情報提供を訪問という形ではなく電話やWEB会議ツールを活用
- 仕事内容
- MRとして医師や薬剤師に医薬品に関する情報提供を訪問という形ではなく電話やWEB会議ツールを活用し、『リモートディテーリング』として情報提供を実施していただくお仕事です。
具体的には、MRが訪問しきれない地域や、他社製品メインの病院・薬局に対して、電話やWEBなどの対面以外の手法を活用した情報提供を行ったり、勉強会をリモートで行います。クライアントニーズに合わせ、多様なディテーリング活動があります。
活動に利用するスライドの作成や、Drや施設に関する情報収集業務を行い、対応後は結果レポートの作成業務もあり、現場のMRやMSとも連携を図りながら製品マーケティング・適正使用の推進に関わることが出来る業務です。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・MR経験1年以上(認定書の継続問わず)
・コミュニケーション能力のある方
・知識欲が旺盛な方
・簡単なOA操作能力必須
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪
- 年収・給与
- 350万円~450万円 経験により応相談
NEW国内CRO
【未経験!】安全性情報担当への転職
未経験から可能!安全性情報管理業務全般を担う
- 仕事内容
- ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
感染症定期報告書(案)作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等 - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・社会人経験3年以上
・将来的にリーダー、管理職のマネジメント候補を目指せる方
【求める人財】
・未経験者OK
・理系・文系は問わず、医学・薬学に抵抗のない方
・やる気・チャレンジする心がある方
・プロジェクト推進・提案活動において中核となれる素養のある方
・英語力:
・理系で未経験者の場合:ある程度の英語力でも可(基準:TOEICスコア500程度)
・文系で未経験者の場合:英語力があるとより望ましい(基準:TOEICスコア600以上)
- 【歓迎経験】
- リーダー経験をお持ちの方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 400万円~
内資製薬企業における海外承認品における更新業務を担う
- 仕事内容
- 薬事業務を担っていただきます。またご入社後は海外承認品の更新業務を担当していただきたく予定です。
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ・製薬会社での経験
・英語力 - 【歓迎経験】
- ・薬事経験(申請業務(軽微、一変)や証明書類の発給申請の経験のある方を希望)
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 450万円~500万円 経験により応相談
当社サイトのマーケティングソリューションを活用したプロモーション提案
- 仕事内容
- 【アライアンスおよび新規事業開発・企画 】
・外部企業とのアライアンスによる新規事業の創出へのトライ
・事業プランの策定、アライアンス先と協業の体制構築、各種施策の推進等、担当事業の全体推進
【マーケティングソリューション営業】
・既存クライアントへの当サービスのマーケティングソリューションを活用したプロモーション提案
・ニーズ・課題調査、マーケティングプランの企画・提案、効果分析・検証、改善
- 応募条件
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- 【必須事項】
- ※下記のいずれかの経験(3年以上)。医療業界の知識・経験は問いません。
・法人向けの営業活動にて、高い成果を挙げられた経験
・事業会社でのデジタル分野におけるマーケティングまたはプロモーションの経験
■必要な経験/スキル
・クライアントの課題を把握し、ソリューション提案を行えるコミュニケーション力
・プレゼンテーション能力/企画書作成能力
・社内外のスタッフをディレクションし、提案からデリバリーまで一気通貫で遂行できる能力
■求められる資質
・高い当事者意識・自己成長/事業成長に対する執着心
・論理的思考力・要素分解能力・定量化スキル
・データ分析から課題を見つけられる素養
・課題解決に向けて、自ら他者を巻き込み行動できる力
・新たなサービス開発や顧客開拓に魅力を感じる方 - 【歓迎経験】
- ・他社とのアライアンスによる協同事業の企画・開発の経験
・広告代理店/レップ・デジタルプラットフォーマー・メディアでの、デジタル広告の営業経験
・新規ビジネス企画・開発の経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 700万円~1200万円
新製品および既存品目の改良など、新規の製剤開発・製剤設計などになう
- 仕事内容
- 新製品および既存品目の改良など、新規の製剤開発・製剤設計を行っていただきます。
また、開発品目および既存品目の臨床試験に供する治験薬製造を行っており、治験薬製造に関わる業務を行っていただきます - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・薬学部卒または理化学系修士卒以上
・医薬品の製剤開発経験者
・医薬品の製剤設計および製造プロセスに対する知識を有している方
・論理的思考で物事を判断できる方
・文書作成能力の高い方
・プレゼンテーション能力の高い方 - 【歓迎経験】
- ・医薬品のCTD資料作成経験者優遇
・治験薬の製造・管理経験者優遇 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】茨城
- 年収・給与
- 450万円~600万円 経験により応相談
国内製薬メーカーグループ会社での品質管理担当者の募集
- 仕事内容
- ・HPLCやGC等の分析機器を利用した製品・原料・中間体に関する分析試験および合否判
定
・異常や逸脱等の品質異常の改善に関する業務(CAPA立案等)
・試験検査法、試験検査機器に関する維持管理業務
・分析法バリデーション、試験法改良検討、分析法移管に関する業務(社内外との連携、折衝等) - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・高卒以上
・業務内容に記載したいずれかの項目について3年以上のご経験がある方
・国内外の医薬品等に関わる規制に準拠した品質管理業務に携わった経験を有する方 - 【歓迎経験】
- ・医薬品の試験方法開発に携わり、試験法確立の検討や分析法バリデーション等の経験を有する方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~800万円 経験により応相談
医薬品および医薬品原薬などの研究開発業務
- 仕事内容
- ・当社製造工場における研究開発業務
・低分子医薬品のプロセス開発研究(プロセスケミスト)
・受託製造の製造支援・委託元とのコミュニケーション - 応募条件
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- 【必須事項】
- ・有機合成化学全般のスキル
・有機化学実験のスキル(大学程度)を有する方
・社外(委託元等)と調整を円滑に進められる方
・大学院修士課程修了以上 - 【歓迎経験】
- ・業務内容の経験者
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】富山
- 年収・給与
- 400万円~800万円 経験により応相談
CTLもしくはCRAとして海外企業への臨床試験における運営業務
- 仕事内容
- 主として国内に拠点を持たない海外企業が実施する医薬品開発に関わる臨床試験、製版後臨床試験におけるモニタリング業務。なお、CTLには、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加え、海外顧客やPMとCommunicationを取りながらプロジェクト運営をしていただきます。
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- <CTLクラス>
・他社CROあるいはメーカーにて、CTLないしは同種の業務の実績がある方
・英語を使用して海外担当者とのCommunicationをした経験がある方
<CRA>
・モニタリング経験を有し、自立してモニタリング業務が実施できる方 - 【歓迎経験】
- ・海外担当者と日常的に英語を使ったCommunicationを取っていた方
・口頭で海外担当者とCommunicationが取れる英語スキルをお持ちの方(例:TOEIC700点以上、1年以上の海外留学経験を有している方) - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 700万円~900万円 経験により応相談