製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

臨床開発・製品/技術開発(全て)の求人一覧

  • 国際共同開発・当局対応
  • 臨床開発(クリニカルサイエンス)
  • 臨床開発モニター
  • 臨床開発モニター(医療機器)
  • 治験コーディネーター(CRC)
  • 治験事務局(SMA)
  • 臨床研究
  • 臨床薬理
  • 臨床/評価
  • CMC
  • 製品開発
  • 開発企画
  • プロジェクトマネージャー
  • 統計解析
  • データマネジメント
  • メディカルライティング
検索条件を保存
検索条件の設定・変更
該当求人数 197 件中141~160件を表示中

臨床試験のモニタリング業務全般の求人

仕事内容
モニタリング業務

※現在、CNS領域の試験が稼働中です。
今年度以降は医療機器、眼科領域も予定しております。受託のモニタリング部門はまだ規模も小さいことから上長による業務量の把握もしやすく、特定の方が業務過多にならないよう、担当施設の割り振り等も適宜行っています。
応募条件
【必須事項】
CRA経験 1年以上

【歓迎経験】
・臨床研究、医師主導治験のみの経験の方も可
・グローバル試験、オンコロジー領域経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】大阪、他
年収・給与
400万円~750万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

受託部門における案件のPLを担当

仕事内容
モニタリング業務

※現在、眼科領域、医療機器、循環器・がん領域の試験が稼働中です。
受託のモニタリング部門はまだ規模も小さいことから上長による業務量の把握もしやすく、
特定の方が業務過多にならないよう、担当施設の割り振り等も適宜行っています。

※モニタリング部門のリーダーの中では、自身で手を挙げて、臨床研究事業を0から立ち上げる社員もおります。
事業立ち上げに参画することも可能です。
応募条件
【必須事項】
CRA経験5年以上
【歓迎経験】
英語での業務経験があれば尚可
クライアントニーズの把握及び課題分析ができ、解決策の提案・実行ができる方
CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪、他
年収・給与
600万円~1000万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

候補者の意向や適性に応じてグループ内でのポジションを検討いたします。

仕事内容
下記が一例となります
・製薬メーカー向けマーケティング支援(MRF)アカウントマネジメント…製薬企業のマーケティング活動を総合的に支援
・BIRカンパニー データコンサルタント…リサーチ・データを活用した、プロダクト戦略策定やマーケティング支援
・電子カルテ提案営業…医療機関への電子カルテシステムの導入コンサルティングと導入支援
・プロジェクトプランナー…市販後大規模臨床試験のプランニングと提案
・臨床研究モニター…インターネットを活用した、治験や臨床試験のモニタリング
応募条件
【必須事項】
・製薬メーカーでのMR経験1年以上(大学病院・基幹病院を担当し、非凡な成果を上げた方)、もしくはCRA経験1年以上
・インターネットの力で、医療業界に変革を起こすという考えに共感いただけること

【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
500万円~ 経験により応相談
検討する
詳細を見る
製薬メーカー

【薬剤師】技術・開発職、品質保証

漢方メーカーにて未経験可能な開発や品質保証業務

仕事内容
技術・開発職:
主な業務内容は、試験データの収集や資料の作成になります。

品質保証:
医薬品を製造するにあたって、規則に沿って製造されているかチェックする業務になります。
応募条件
【必須事項】
・薬剤師
・未経験の方でも問題ございません。
【歓迎経験】
企業にて技術・開発職や品質保証のお仕事をされている方歓迎                               
【免許・資格】
・薬剤師
【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】栃木
年収・給与
450万円~ 経験により応相談
検討する
詳細を見る
NEWCRO

【マネージャー候補】画像エキスパート職

受託案件のプロジェクトマネージャーを担当

仕事内容
 ・プロジェクトマネジメント:治験依頼者との窓口、進捗管理、要員管理、ベンダー管理 等を実施。
 ・イメージングサービス業務:
  -医療機関との調整:画像撮像は各医療機関にて実施します。詳細な撮像条件等を医療機関と調整します。
  -画像QC:適切な画像が撮像されているかの確認(撮像範囲、画質、撮像条件等)。
  -画像処理:画像整理・補正等の各種画像処理の実施
  -画像解析:医療機関から回収した医用画像を用いて腫瘍体積等の画像解析を実施。
  -読影会:エキスパートの医師を招き、最終的な画像評価を決定する会を運営。

【キャリアパス】
入社後は約2か月間の導入研修を経て、受託済みの各プロジェクトに配属されます。基本的なイメージングサービス業務を身に着けていただきます。1~2年後には、プロジェクトマネージャーを担当いただきます。安心して成長できるよう、メンター制度を導入し、安心して業務遂行できるようサポート体制を整えています。約20年間のノウハウがあり、これまで入社時にはイメージング知識がなかった多数の方が1~2年後にはプロジェクトマネージャーとして活躍しています。
応募条件
【必須事項】
・CRA経験、CRC経験など臨床開発職の経験5年以上
【歓迎経験】
・プロジェクトマネジメント経験がある方
・英語力(目安:TOEIC700点相当以上)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
450万円~650万円 
検討する
詳細を見る
外資CRO

CRA(Senior/Principal含む) 

世界に幅広いネットワークを持つグローバルカンパニーと国内大手の合弁企業にてCRA業務

仕事内容
クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。

・治験を実施する医療機関と担当医の選定
・各施設における治験手続き業務(初回・変更・終了)全般
・エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理
・施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助(クエリ対応等)
・モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール
・治験届出内容(医師等の異動等)の確認
・システム関連のセットアップ
・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
・モニタリング報告書の作成
・治験終了手続き、確認作業

(※Roleにより異なる)
応募条件
【必須事項】
・CRA経験3年以上
・製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験
・Lead CRA経験 もしくは 後輩育成の経験がある方
・グローバル試験の経験
・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル
・理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上
【歓迎経験】
・CTMSの使用経験
・英語での業務経験(Reading/Writing)
・新人/若手CRAの教育経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
550万円~1000万円 
検討する
詳細を見る

看護師資格を活かした未経験可能な治験業務の求人

仕事内容
◆臨床試験(治験)実施の為の看護師業務を担当していただきます。
※臨床実験(治験)でボランティアとして入院される方の、看護業務になります。
(1)治験参加を希望される方(主に健常人)への健康診断業務
(2)治験実施のための準備作業
(3)治験実施中の入院被験者の管理、採血、診察介助、バイタルチェック
・採血
・生理検査
・被験者の健康管理
・データ管理等

◆当直の仕事内容
・採血(治験による)
・蓄尿の管理(治験による)
・翌日の業務の準備
・事務作業
データ(血圧など)印字したものについての整理など
応募条件
【必須事項】
正看護師資格をお持ちの方
※未経験可
※臨床経験3年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
350万円~500万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る

臨床検査技師免許を活かした未経験可能な治験業務の求人

仕事内容
治験参加を希望される方(健常人)への健康診断業務・治験実施のための準備作業・治験実施中の入院被験者の管理、採血、診察、介助、バイタルチェック等
応募条件
【必須事項】
臨床検査技師免許をお持ちの方
※未経験可
※臨床経験3年以上
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
350万円~500万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
NEW大手製薬メーカー(外資系)

統計プログラミング及び申請電子データ作成担当者

解析計画書の作成支援,解析結果ならびに申請電子データの作成を通して臨床開発に貢献

仕事内容
・RWDを含む様々なデータを対象に,統計解析計画書に基づいたプログラム仕様,プログラム作成及び品質管理を主導する
・CDISC標準に準拠した申請電子データ(SDTM/ADaM)及び申請電子データ関連資料の作成・提出を主導する
・統計解析計画書に基づき,帳票一覧・帳票レイアウトを作成する
・申請電子データに関して,規制当局と交渉し,規制準拠した状態で提出する
・承認申請後の規制当局への回答用に照会内容を理解したうえでスケジュール通りに解析結果及び回答を提供する
・統計解析業務委託で適切なベンダーマネジメントを行う
・グループ会社であるグローバルと解析用データおよびプログラムの業務連携を行う
・臨床データの可視化を行い,データ利用者の理解・洞察をサポートする
応募条件
【必須事項】
■求める経験
・製薬企業等で臨床試験の統計プログラミング業務及び申請電子データ関連の当局相談業務のリード経験(3年程度)
・SAS言語を用いた統計プログラミングの経験,スキル

■求めるスキル・知識・能力
・医薬品医療機器の臨床開発プロセスに関する基礎知識
・生物統計学の基礎知識
・CDISCに関する基礎知識
・ICHや国内外の規制当局が公表している臨床試験に関する各種ガイドライン等を理解している
・日本語及び英語による文書作成力及びコミュニケーション力

■求める行動特性
・リーダーシップ能力
・チームで協業可能なコミュニケーション力
・プロジェクトマネジメント力
・問題解決力

■求める資格
・理系大学卒業以上,もしくは同等の知識及び技術を有すると認められる
・TOEICスコア600点以上もしくは同等の英語力
【歓迎経験】
・R言語の経験・スキルを有することが望ましい
・可視化・分析ツールに関する知識・スキルを有することが望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
700万円~1100万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
NEW急募内資CRO

【国内CRO】プロジェクトマネージャー

内資CROにて日本や欧米主導のグローバル試験のプロジェクトマネージャーを担っていただきます。

仕事内容
・顧客重視のリーダーシップを持ち、PhaseⅠからPhaseⅣまで複数の臨床研究試験を管理する。
・グローバルチームと連携し、日本やアジアプロジェクトチームおよび他部門との協業,調整,進捗管理を行う。
・プロジェクトのリソースを調整し、契約や予算を遵守するよう管理する。必要に応じてChange Orderを顧客へ提案し、締結するよう調整する。
・顧客、グローバルチームやベンダーの要望を考慮し、目標達成するようアクションおよびタイムラインを計画し、管理する。
・BidとProposalなど事業開発活動をサポートする。
・リスクマネジメントベースで、複数のサイト/国で指摘されている潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、上級管理者および顧客とともに防止策について議論する。
応募条件
【必須事項】
・大学院もしくは大学卒以上
・製薬業界もしくはCRO業界にて少なくとも5年以上の臨床開発経験
・2年以上のチームリーダー職(PM,LCRA等)
・日本あるいはアジア諸国での臨床開発管理経験
・ビジネスレベルの英語力
【歓迎経験】
・理系バックグラウンドであることが望ましい
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】応相談、大阪、他
年収・給与
850万円~1500万円 
検討する
詳細を見る
国内大手ジェネリックメーカー

【国内大手ジェネリックメーカー】体外診断用医薬品研究開発メンバー

適宜、チームリーダーと相談しながら体外診断用医薬品の製品開発を進めていただきます。

仕事内容
・体外診断用医薬品の設計開発、設計変更
・QMS/ISO13485の維持管理
・海外法規制(アメリカ、欧州)の情報収集、法規制に対応したデータ取得、資料作成
・体外診断用医薬品の承認、認証申請関連業務
応募条件
【必須事項】
・理系大学院修了、または6年制薬学部卒以上
・体外診断用医薬品の設計開発の経験(3年以上目安)
・語学力: 英語の論文が読める程度
【歓迎経験】
・体外診断薬の海外輸出業務経験
・体外診断薬の承認、承認申請経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
最短
勤務地
【住所】埼玉
年収・給与
450万円~650万円 経験により応相談
検討する
詳細を見る
国内CRO

治験データマネジメント(未経験者の方)

未経験から可能!臨床試験等によって集積された症例データについて関連法規に耐えうる電子データを作成

仕事内容
臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務

<詳細>
・受託案件における業務プロセスの検討
・システムおよびデータベース設計、テスト
・納品スケジュール、リソース管理
・社内外の関係者とのコミュニケーション
・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり)
応募条件
【必須事項】
以下3点を満たす方

(1)社会人経験1年以上

(2)下記(1)~(4)のいずれかの要件を満たす方
(1)CRA経験
(2)CRC経験かつ英語実務経験
(3)IT経験者(SE、プログラミング経験者など)
(4)医療関連資格保持・業務経験(看護師、薬剤師、臨床検査技師、MR)

(3)英語力
(1)(2)業務使用経験をお持ちの方
(3)(4)ビジネスレベルの英会話が可能な方
【歓迎経験】
・交渉や顧客との調整、コミュニケーションが得意である
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~450万円 
検討する
詳細を見る
臨床試験事業

臨床試験運営スタッフ

    食品メーカーを中心とするクライアントから依頼される臨床試験に対し、試験フローの企画、運営等の業務を担う

    仕事内容
    食品メーカーを中心とするクライアントからいただく臨床試験(新製品や新治療法の効果・安全性を確認するために行われる研究)の運営をお任せします。

    【具体的な業務内容】
    ・臨床試験の運営(被験者の案内、質問対応)
    ・試験会場準備
    ・被験者データの整理
    ・試験データ入力・集計及びチェック
    ・電話受付
    (被験者からの日時や試験内容に対する質問対応)

    将来的に、試験全体のスケジュール管理や食品メーカーの担当者との打ち合わせなどのマネジメント業務にも挑戦をいただくことが可能な環境です
    応募条件
    【必須事項】
    ・コミュニケーションを大切にできる方
    ・食品/健康/研究に興味がある方

    <求める人物像>
    ・機能性表示食品や健康医学の健康産業および医療業界に関心のある方
    ・マルチタスクが得意な方
    ・新商品の開発に関心のある方
    ・好奇心旺盛で新たなことを追求していくことが好きな方
    ・チームワークを大切にできる方

    【歓迎経験】
    営業や、ホテル業界、空港業界経験者など、未経験からでも活躍できる教育体制が整っています。正しいデータを取得するため、被験者様に迷惑・心配をかけないために、運営スタッフ同士、被験者に対する適切なコミュニケーションを大切に業務を進めています。
    他社の研究機関では取り扱うことができない難易度の高い試験に対応したノウハウや実績から、大手企業からの案件も多く、近年は過去に前例のない大規模な試験も実施しております。
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    300万円~500万円 
    検討する
    詳細を見る
    CRO

    【診療放射線技師】画像エキスパート職

    未経験でも歓迎!治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像にかかる一連の業務

    仕事内容
     ・コンサルティング:顧客(製薬、医療機器メーカー、研究医師等)が企画する臨床試験でのイメージング技術活用の提案
     ・イメージングサービス業務:
      -手順書作成:CT,MRI,PET等の詳細な撮像条件を規定する手順書の作成。画像解析手法を規定する手順書の作成
      -医療機関との調整:画像撮像は各医療機関にて実施します。詳細な撮像条件等を医療機関と調整します。
      -画像QC:適切な画像が撮像されているかの確認(撮像範囲、画質、撮像条件等)。
      -画像処理:画像整理・補正等の各種画像処理の実施
      -画像解析:医療機関から回収した医用画像を用いて腫瘍体積等の画像解析を実施。
      -読影会:エキスパートの医師を招き、最終的な画像評価を決定する会を運営。

    【キャリアパス】
    入社後は約2か月間の導入研修を経て、受託済みの各プロジェクトに配属され、イメージングサービス業務を担当いただきます。メンター制度を導入し、安心して成長できる体制を整えています。多数の診療放射線技師が、臨床試験におけるイメージング技術の専門家として活躍しています。
    応募条件
    【必須事項】
    ・診療放射技師としての実務経験3年以上

    【歓迎経験】
    ・専門技師資格を有している方
    ・英語力(目安:TOEIC600点以上)
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】東京、他
    年収・給与
    450万円~650万円 
    検討する
    詳細を見る
    粉粒体装置の製造メーカー

    【粉粒体装置の製造メーカー】機械設計

      他の関連部門や部門長と連携しながら円滑な組織運営を設計および管理

      仕事内容
      本ポジションでは、粉粒体処理装置を中⼼とした医薬品・⾷品の製造装置の設計/製造ライン設計をして頂きます。
      全てカスタマイズによるオーダーメイドの装置になります。
      機械設計技術者として客先打ち合わせ、仕様確定と設計を主にご担当頂きます。
      【製品ができるまでの⼯程】
      (1)引合物件
      (2)プレゼン実施★
      (3)テスト実施
      (4)仕様打合せ★
      (5)⾒積もり作成★
      (6)受注
      (7)仕様最終決定★
      (8)装置の設計★
      (9)装置製作
      (10)⼯場検査★
      (11)納⼊・据付
      (12)試運転調整
      (13)検収
      ※「★」部分が本ポジションにおける業務範囲

      【具体的な業務内容】
      〜受注前〜
      ・装置プレゼン
      ・仕様打ち合わせ/⾒積もり積算
      〜受注後〜
      ・最終仕様決定
      ・装置の機械設計
      ・⼯場検査
      ※製作は協⼒会社にて実施。⼯場検査後の納⼊・据付や試運転調整等はプラントエンジニアが主導。
      応募条件
      【必須事項】
      ・お客様のニーズを汲み取った機械装置の設計経験
      がある⽅(CADによる設計)
      ・作業者ではなく、将来幹部候補になり得る
       素養のある⽅、また、その意思のある⽅
      ・⾼専卒以上
      ※設計経験が3年以上あれば若年層の⽅でも可能
      【歓迎経験】
      ・⽣産設備、または空調設備の機械設計者
      ・客先(ゼネコン/エンジニアリング会社含む)と
      の折衝や仕様打ち合わせ業務経験
      ・プラント設備の⾒積や積算経験
      ・流体解析、粉体解析等の業務経験
      ・3D(インベンター)のご経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】兵庫、他
      年収・給与
      550万円~750万円 
      検討する
      詳細を見る
      NEW内資製薬メーカー

      臨床開発の実務担当者(治験モニター)

      大手製薬メーカーにて開発のスピードアップと効率的な治験業務の推進におけるモニターの募集

      仕事内容
      国内治験におけるモニタリング業務全般
      (施設選定、施設立上げ、施設進捗管理、症例組入れ促進、SDR/SDV、各種資材作成など)
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学卒以上(理系専攻)
      ・医療用医薬品の治験モニター経験(5年以上)

      ・多様な治験関係者と円滑な関係を構築できるコミュニケーションスキル
      ・文章力(適切なメールコミュニケーション、報告書作成、資材作成)
      ・PCスキル(一般ビジネスレベル:Word、Excel、PPT)
      ・英語力(医学文献を理解できるレベル)
      【歓迎経験】
      ・同時に複数プロトコールの担当経験
      ・1プロトコール当たり多施設(5施設以上)・多症例の担当経験
      ・透析患者対象試験のモニタリング経験
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      500万円~800万円 
      検討する
      詳細を見る
      外資CRO

      【グローバルCRO】Medical Writer

      業界大手のグローバルCROにてメディカルライティング業務を担っていただきます。

      仕事内容
      メディカルライティング業務をお任せ致します。
      主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。

      【具体的には】
      ・関連部署及び外部業者との調整、進捗及びスケジュール管理
      ・臨床開発関連文書作成 (試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等、治験総括報告書、CTD等)
      ・開発関連文書作成時のQC 等
      応募条件
      【必須事項】
      ・製薬企業あるいは製薬関連のCROでのメディカルライティング業務の経験5年以上
      ⇒CTD(臨床)を作成した経験は必須。
      ・TOEIC700点以上または、同等の英語力を有する方
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京、他
      年収・給与
      550万円~900万円 
      検討する
      詳細を見る

      治験実施施設に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務

      仕事内容
      SMAとは製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。

      【主な業務内容】
      ・社内や社外の関係者との交渉・相談
      ・院内スタッフとの調整支援
      ・治験実施の可能性を確認するための調査
      ・治験に関する事務的業務の全体支援

      <サポート体制>
      入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。

      <外勤・内勤比率>
      営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5~7割:内勤3~5割となります。※外勤:医療機関訪問、内勤:オフィス勤務

      職務変更の範囲:会社の定める職務
      応募条件
      【必須事項】
      ・SMA実務経験が2年以上ある方。
      ・東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在)
      ・全国転勤が可能な方。

      【ご活躍いただけそうな方】
      ・相手のニーズを汲み取り、実現に向け提案ができる方。
      ・物事を柔軟に考え、チャレンジ意欲が高い方。
      ・業務の全体像や進捗を把握し、マルチタスクが実行できる方。
      ・目標や課題を設定し、達成に向け主体的に取り組める方。
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】応相談
      年収・給与
      450万円~600万円 
      検討する
      詳細を見る

      パイプライン増加に伴い、増員募集!外資製薬メーカーにてDM業務

      仕事内容
      臨床開発におけるデータマネジャーに求められる役割は大きく変化しつつあります。
      当社では、個別臨床試験におけるCROマネジメントに加え、多様な臨床データの活用促進のため、データライフサイクルの管理を高品質・効果的に実施できる人財の拡充を行っています。

      ■仕事内容
      上記背景を踏まえ、CROマネジメントおよびデータ流通プロセスの設計や管理、データマネジメント関連業務全般を担うことができる方を求めています。

      ・当社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト
      ・目的に応じた効果的なCROオーバーサイト手法の検討と実装
      ・臨床試験/臨床研究におけるeSourceの活用検討と最適なデータマネジメントプロセスの策定
      ・各種データ標準の管理、検討
      ・新規データ種の格納プロセス策定
      ※中期的視点では、適性に応じてデータエンジニアリングを活用したデータ二次利用のためのデータ基盤へのデータ格納/払出しやデータの利活用業務を担っていただきます
      応募条件
      【必須事項】
      求める経験:
      ・データマネジャーとして、臨床試験の品質管理計画策定から終了までの経験
      ・メーカー企業におけるDM実務経験あるいはCRO企業におけるリーダー相当のDM実務経験

      求めるスキル・知識・能力:
      ・データインテグリティの概念
      ・関連規制の知識
      ・RBMの概念
      https://www.transceleratebiopharmainc.com/assets/risk-based-monitoring-solutions/
      ・DCTの各手法および留意点
      https://www.jpma.or.jp/information/evaluation/results/allotment/gbkspa00000017ol-att/DS_202208_DCT_f01.pdf
      ・業務実施に必要なプロジェクトマネジメントスキル

      求める行動特性:
      ・関係者を巻き込みながら、適切に課題を抽出し解決策を導き出そうとする
      ・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットしようとする
      ・最新の技術や業界動向について積極的に情報収集し、会社の戦略に沿って、将来的に実現可能性のある戦略やアクションプランを提案する
      ・状況の変化に応じて、ゴールや自身の役割を再策定しながら遂行することができる
      ・常に効率を求め、短時間で結果を出そうとする

      求める資格:
      文書や口頭による英語でのコミュニケーションが可能な方(TOEIC800点以上程度)
      【歓迎経験】
      ・業務効率化やデータ管理/活用システム導入等のプロジェクトリード
      ・所属組織において、標準業務手順書(SOP)作成、ガイドライン新設および周知活動の実施
      ・CROへ委託したデータマネジメント業務オーバーサイト
      ・書面調査等申請対応
      ・業界団体等で行われるタスクフォースへの参加
      ・論文や学会/シンポジウム/ワークショップの発表で著者・共著者としての貢献
      ・データエンジニアリング業務の経験(基盤構築、キュレーション、ビジュアライズ, ライフサイクル管理)
      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】在宅可、東京
      年収・給与
      600万円~1100万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る

      直行直帰可能なCRCとして業務を担っていただきます。

      仕事内容
      1.治験開始前
      治験業務フローの作成、症例管理のための資料作成、実施計画書に伴う研修、等

      2.被験者対応
      同意説明の補助、被験者適格性確認、緊急時の対応窓口、立ち会い、被験者のスケジュール管理
      服薬状況の確認、併用薬・有害事象確認、保険外併用療養費請求業務の支援

      3.治験担当医師対応
      同意説明書の作成支援、スクリーニング作業の補助、治験実施計画書遵守の補助、等

      4.治験関連部門との連絡・調整
      スタートアップミーティング開催、治験薬搬入・回収の補助等

      5.依頼者対応
      治験実施状況の報告、モニタリング・SDV・監査時対応、監査等
      応募条件
      【必須事項】
      ・CRC業務経験 2年以上
      【歓迎経験】

      【免許・資格】

      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】東京
      年収・給与
      400万円~500万円 経験により応相談
      検討する
      詳細を見る
      検索条件の設定・変更