リーダークラスでの治験におけるモニタリング業務。
- 仕事内容
- ・治験コンサルティング業務
・CRAリーダー業務
・治験調整事務局業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系大卒以上
・CRA経験5年以上ある方
- 【歓迎経験】
- ・がん領域希望者歓迎!がん領域経験不問
・リーダー経験があれば、なお可
・臨床開発に関わる幅広い経験があれば、なお可
・英語スキルあれば、なお可 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 600万円~
臨床開発担当者(CRA)
国内CRO・SMOグループにてCRA業務を担っていただきます。
- 仕事内容
- ・治験コンサルタント業務
・CRA業務
・治験調整事務局業務
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・CRA経験1年以上
・理系大卒以上
- 【歓迎経験】
- ・がん領域希望者歓迎!がん領域経験不問
・英語スキルあれば、なお可 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 450万円~750万円 経験により応相談
原薬開発推進課において、低分子原薬及びLinker-Payload開発のプロジェクトマネジメント業務ならびに、治験原薬・中間体・原料の調達・管理業務を担当いただきます。
- 仕事内容
- 開発戦略の立案から実行、社内外関係者との調整、外部委託先の管理までを一貫して推進し、グローバル開発案件の加速と安定供給の実現に貢献いただくポジションです。
<具体的な職務内容>
・合成および分析研究員から構成される原薬開発チームの組成・マネジメント
・グローバル/ローカルプロジェクトにおける原薬開発戦略の立案・推進
・プロジェクトの進捗・スケジュール・予算管理
・外部委託先(CDMO等)を活用した治験原薬・中間体・原料の調達・管理
・社内関連部門(品質、薬事、製剤等)との連携・調整
・トラブル発生時の調整・交渉対応
※業務比重:プロジェクトマネジメント7割/改善・高度化3割 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬企業またはCDMOにおけるCMC領域の実務経験(目安5年程度)
・英語力(ビジネスレベル:会話・資料作成・メール) - 【歓迎経験】
- ・原薬の取扱い経験
・ADCの取扱い経験
・新薬のグローバル承認申請対応経験 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 700万円~1100万円
低分子原薬およびLinker-Payloadのプロセス開発業務を担い、製造方法の確立から承認申請対応、さらには商用化まで一貫して推進いただきます。
- 仕事内容
- 治験申請、新薬申請、商用製品の変更申請に対応するとともに、外部委託先や社内関係部門と連携しながら、原薬開発を技術面からリードするポジションです。
<具体的な職務内容>
・低分子原薬およびADC原薬(リンカーペイロード)の製造プロセス開発(化学合成)
・プロセス条件検討および製造方法の最適化
・国内外の製造サイトへの技術移転および製造管理
・外部委託先(CDMO)の選定および技術管理
・治験・承認申請に向けた品質管理戦略の立案およびCTD作成
・グローバル規制対応に基づくデータ取得・文書作成
・若手研究員の指導・育成
※業務比重:社内プロセス検討4割/外部委託管理4割/申請対応2割 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・低分子原薬またはADC原薬(リンカーペイロード)のプロセス開発経験(5年以上)
・有機合成化学/プロセス化学に関する専門知識 - 【歓迎経験】
- ・CTD作成経験
・GMP環境での製造または委託管理経験
・英語力(資料作成・プレゼン・メール) - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 700万円~1100万円
ヒト初回投与試験から承認申請まで、臨床薬理戦略の立案と実行を通じて、医薬品開発に貢献!
- 仕事内容
- ・臨床薬理戦略の立案・実行(ヒト初回投与試験から承認申請まで)
・治験実施計画書(第I相試験/臨床薬理試験)、治験薬概要書、治験総括報告書の作成
・臨床試験結果の解析・評価、次試験計画への反映
・医薬品の承認申請資料(CTD)の作成および規制当局対応
・クロスファンクショナルチームでの協働(非臨床・後期臨床開発・薬事など)
・英語での資料作成・会議対応 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系修士修了または6年制学部卒業以上(薬学、工学、獣医学、生命科学など関連分野)
・製薬企業、CROあるいは公的研究機関での第I相試験/臨床薬理試験の業務経験(3年以上が目安)
・治験実施計画書または治験総括報告書の作成経験(第I相試験/臨床薬理試験)
・英語での資料作成や会議対応スキル - 【歓迎経験】
- ・非臨床データを臨床試験デザインに反映できる知識、実務経験
・TOEIC 600点以上が目安
・承認申請資料(CTD)作成経験、規制当局対応経験
・博士号(PhD)、薬剤師または医師免許
・将来、グローバルもしくは国内における臨床薬理リードを目指し努力できる方 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】大阪、他
- 年収・給与
- 600万円~1000万円 経験により応相談
CNS~小児領域の治験を中心に医療機関にて被験者様対応や治験依頼者対応を担う
- 仕事内容
- CNS~小児領域の治験を中心に、患者様に新しい薬を届ける社会貢献性の非常に高い業務です。支援する医療機関にて、被験者様対応や治験依頼者対応などをメインにお任せします。始めは既存メンバーと共に業務を遂行していただくので、治験業務経験がない方でもご安心ください。
具体的な業務内容
・インフォームドコンセントの補助
・被験者様のスケジューリング
・被験者様対応
・症例報告書の作成
・治験依頼者(製薬会社)対応
・治験責任医師(治験を主導で行う医師)の補助
・各種請求書作成 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ※1または2+PC操作MUST
1.CRC経験3年以上
2.看護師、臨床心理士、または臨床検査技師として3年以上の臨床経験がある方
・PCの操作(excel ・word)ができる方 - 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 400万円~800万円
自社取り扱い美容医療機器に関する臨床試験(特定臨床研究等)の実務担当者として、試験の立ち上げ、進捗管理、および共同研究先との実務交渉を推進していただきます。
- 仕事内容
- ・共同臨床試験の実務推進:臨床試験に関わる各種申請書類、同意説明文書、手順書等の作成支援。契約等の調整業務、データ管理、関係医療機関や外部ベンダーとの連絡調整。
・KOL(キーオピニオンリーダー)対応:臨床試験を実施する医師や医療機関に対する適切な情報提供、信頼関係の構築および臨床開発・発展の提案。
・部門横断でのデータ活用:臨床試験で得られた成果・エビデンスを、製品開発、薬事、品質保証、安全管理、および営業部門へとつなぐための連携・学術サポート。
当社は、美容に関わる医療機器をメインの商材として取り扱っており、「医療的にエビデンス(根拠)のある製品」を患者様へお届けすることを大切にしています。
今回ご入社いただく方にも、「安全で」「エビデンスのある」製品を使っていただくための様々な業務に携わっていただきたいと考えております。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医療機器・医薬品業界、またはCRO等において、臨床開発(CRA)や治験(CRC等)の実務経験が3年以上ある方。
・英語スキル(英語の学術論文や文献を、翻訳ツール等を用いて自力で読解し理解できるレベル)。
・Word、Excel、PowerPointなどの基本的なPCスキル。
・学歴:大学・大学院卒以上 - 【歓迎経験】
- ・医療機器のGCP、ISO 14155、または特定臨床研究等に関する知識。
・複数関係者との調整や、タスクのスケジュール管理(プロジェクト管理)ができる方。
・美容皮膚科、形成外科領域の知識や関心がある方。 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 500万円~650万円 経験により応相談
製薬企業の統計解析業務のコンサルティングプロジェクトに従事いただきます。
- 仕事内容
- プロジェクトの管理、顧客対応、案件拡大およびメンバー育成も推進いただきます。
<統計解析業務>
・解析計画(SAP)の立案支援、複雑な解析手法に関する技術的な助言
・ベンダー(CRO等)の選定支援、成果物の品質レビュー
・解析関連のSOP・テンプレート整備支援
・国内外の規制・ガイドライン動向を踏まえた対応方針の検討支援
<マネジメント業務>
・統計解析プロジェクトの進捗・品質・納期・リスク管理
・メンバーのアサイン、タスク調整、指導および育成
・既存顧客との関係構築および支援範囲の拡大に向けた提案、営業担当と連携した見積作成 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬会社又はCROにおける統計解析業務経験(目安5年以上)
・統計解析業務におけるプロジェクトリードまたはチームリード経験
・顧客または社内外ステークホルダーとの折衝経験
・複数案件の進捗・品質・リソース管理経験 - 【歓迎経験】
- ・組織運営や予算管理経験
・売上拡大や新規案件獲得の実績
・英会話
・英文ライティング - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 600万円~900万円
統計解析コンサルタント
製薬企業の統計解析を支援するプロジェクトまたは受託している製造販売後調査、臨床開発の統計解析業務に従事いただきます。
- 仕事内容
- <製薬企業向けコンサルティング業務>
・企業臨床研究、データベース研究、製造販売後調査、リアルワールドデータ解析等における各種コンサルティング業務
・SOP、マニュアル、テンプレート等の作成
・ベンダー選定、評価、管理、および成果物のレビュー・検収
・社内関連部署との各種調整、CROとの業務調整やマネジメント
<受託プロジェクトにおける実務>
・統計解析計画書の作成
・統計解析の仕様書(CDISCデータ、帳票)作成
・SASプログラミング(ADS、統計解析、帳票作成)等 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・臨床試験または製造販売後調査における統計解析業務経験(目安3年以上)
・臨床試験又は製造販売後調査等におけるSASプログラミングの実務経験
・統計解析計画書作成経験 - 【歓迎経験】
- ・CDISC対応経験
・データベース調査における業務経験
・SOP、マニュアル作成経験
・統計解析、SASの指導、教育経験
・英作文、英会話 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 450万円~600万円
データマネージャー
製薬企業のDM業務を支援するプロジェクト、受託している製造販売後調査、臨床開発のDM業務に従事いただきます。
- 仕事内容
- <製薬企業向けコンサルティング業務>
・製薬メーカーにおけるDM業務担当者として、CROの選定支援・業務管理・問合せ対応
・メーカー側にて作成する成果物(DM計画書、各種手順書等)の作成支援
・CRO側で作成する成果物のレビュー・検収
<受託プロジェクトにおける実務>
・DM業務の立ち上げ(データベース設計、EDC構築対応等)
・DM業務の運用(データクリーニング、コーディング作業、進捗管理、クライアント窓口対応)
・DM業務のクローズ対応(データロック、システムクローズ、資料保管対応) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬会社又はCROにおけるDM業務経験(目安2年以上)
・EDCを利用した経験
・GPSP、GCP等の規制の理解を有し、準拠して業務を遂行できる方 - 【歓迎経験】
- ・DM業務立ち上げの経験
・CDISC(SDTM/ADaM)関連の知識・経験
・データ固定の経験
・DM業務窓口対応の経験
・EDCの設計又は構築経験
・チームマネジメント経験
・英作文、英会話 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 450万円~600万円
製造販売後調査における登録・DM業務をご担当いただきます。
- 仕事内容
- ・立ち上げ業務(調査票設計支援、EDC開発支援、進捗管理システムの構築支援、DM関連手順の作成・レビュー等)
・運用業務(調査票発行、データ入力、データクリーニング、クエリ発出、コーディング等)
・データ固定業務(AE/外部データリコンシリエーション、外部データ作成、データ固定作業)
・データ - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製造販売後調査におけるDM業務経験(3年以上)
・DM業務立ち上げの経験
・DM業務窓口対応の経験
・CROでの勤務経験 - 【歓迎経験】
- ・CDMS/EDCの設計又は構築経験
・臨床研究におけるDM業務経験
・DM業務クロージングの経験
・チームマネジメント経験
・将来的にリーダー・マネージャー候補として成長いただける方
・英作文、英会話 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 550万円~700万円
基本資材についてのメディカルライティングを担当
- 仕事内容
- クライアントの医薬品の販促活動や情報提供のためのコピーライティングを担当。
作成いただく資材:医家向け医薬品のパンフレット・リーフレット・情報誌・編集記事・スライド、国内外の学会記録集、文献翻訳サマリー、ポスター・冊子、Web企画、各種映像コンテンツ・シナリオ(ビデオ・DVD等)、患者様やそのご家族に向けた情報誌など
(構成・文章化・図表化、最終原稿作成・初期校正) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・大学院、大学卒以上
・フリー/同業他社でメディカルコピーライターあるいはメディカルライターをされていた方
・英語中級程度
※論文(英語)の読解力がある方
- 【歓迎経験】
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 450万円~700万円 経験により応相談
データサイエンス部 統計解析担当
内資製薬メーカーにて統計解析担当者を募集しています。
- 仕事内容
- ・統計的観点からの臨床試験の試験デザイン立案
・統計解析計画の策定
・試験結果に対する統計的解釈の提供
・国内および海外の規制当局対応
・データ解析業務
・申請電子データ対応業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・製薬メーカーまたは CRO 等での統計解析実務経験
・統計的観点からの臨床試験の試験デザイン立案能力
・統計解析計画の策定能力
・データ解析能力
・試験結果に対する統計的解釈の提供経験
・生物統計担当としての国内または海外規制当局対応経験
・SAS によるプログラミング技術
・ビジネススキル(柔軟性、チームワーク、ロジカルシンキング、企画、提案)
・理系修士卒以上(6 年制大学卒含む) - 【歓迎経験】
- 特になし
- 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】京都
- 年収・給与
- 600万円~950万円 経験により応相談
レギュラトリーリードとして日本およびグローバルチームと連携し、医薬品開発及び薬事申請において薬事の代表者としてプロジェクトに貢献
- 仕事内容
- Development and promotion of regulatory strategies based on Japan’s regulatory requirements
→Build regulatory strategies and solve complex issues on his/her own. Coordinate cross-function and global to lead decision-making.
Lead in NDA submission and response to authorities
→Lead the development of policies for the preparation of CTDs and inquiry response materials, conduct PMDA consultations and NDA submissions, and ensure regulatory compliance and adherence to internal standards as the regulatory lead. Be responsible for building good relationships with authorities.
Managing the execution of regulatory strategies
→Based on the departmental strategy, manage the execution of regulatory affairs strategies according to the development stage and indication additions. Understand risks, resources, and timelines to identify and address challenges early.
Cross-functional Collaboration
→Collaborate with clinical development, CMC, PV, quality, medical, etc., to promote cross-functional problem solving. Represent your team in discussions and build consensus.
Coaching with junior members of a team
→To foster a regulatory strategist and build up the capability of the team, share the knowledge and experience, and coach junior members - 応募条件
-
- 【必須事項】
- At least 8 years of experience in regulatory affairs, applications, and related project management in drug development
In-depth understanding of Japanese pharmaceutical regulations and related guidelines
Work experience involving the coordination of interests of multiple departments
Problem-solving skills, decision-making skills, and leadership involving stakeholders
Team or project leading/coaching experience
Advanced communication skills in both Japanese and English
Bachelor of Science or higher in medicine, pharmacy, life sciences, etc.
(master’s or doctoral degree is acceptable). - 【歓迎経験】
- Experience leading regulatory affairs in global projects
Experience in global development work at a global pharmaceutical company
Experience of leading communication with the health authorities - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 950万円~1450万円 経験により応相談
メイクアップ化粧品やスキンケア化粧品などの処方開発
- 仕事内容
- ・メイクアップ化粧品やスキンケア化粧品などの処方開発を行っていただきます。研究テーマを元に、1週間~1ヶ月程度、製品化できるかどうか検討します。
年間総試作品件数約9,000件を100名で担当しているため、個人では年平均100~200の試作品を開発することになります。
開発スピードや商品提案数などは業界トップクラスを誇り、競合他社より出荷率が高いことが特徴です。
・担当製品は上長から振り分けられるパターンと営業から「得意分野なので依頼してみよう!」といった形で直接指名で依頼が来るパターンの2つあります。
また、当社では営業と研究員の距離が近く、営業に同行してお客様に製品説明をすることもあります。そのため、研究スキルに加えてコミュニケーションスキルも磨くことができます。
・年に1回研究員が半年かけて準備する一大イベント、アイデアコンテストがあります。自分で研究開発した製品について発表し、実際に魅力的なものであれば商品化する可能性も!
→上記の機会で自身の製品が商品化されると昇格昇給にダイレクトに繋がります。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・基礎化粧品、メイクアップ製品、シャンプー、洗顔料、クレンジング、クリーナー、ワックスなどの処方開発のご経験をお持ちの方
・マネジメント/リーダー経験 - 【歓迎経験】
- ・OEM/ODMメーカーでの処方開発のご経験をお持ちの方
- 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】埼玉
- 年収・給与
- 800万円~1000万円 経験により応相談
クリニカルデータマネージャー(CDM)/EDC担当者
受託案件増加に伴いEDC構築の経験者を募集しております。
- 仕事内容
- 開発業務受託機関(CRO)である当社で、EDCシステムの構築・運用・維持・管理全般をお任せします
・eCRF/データベースの設計・構築(画面構築およびプログラミング)
・データベース定義書、annotated CRFの作成
・Data Validation Specification(DVS)の作成
・入力マニュアル・運用管理手順書の作成
・画面テスト、DV(Data Validation)テスト
・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整
・その他クリニカルデータマネジメント業務 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- EDCの構築経験、または医薬品業界向けの業務アプリケーションの導入経験
- 【歓迎経験】
- ・Viedoc、CRScubeの利用経験
・Javascriptを使った開発経験
・管理職志向の方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- できるだけ早く
- 勤務地
- 【住所】東京
- 年収・給与
- 350万円~900万円 経験により応相談
製薬企業をクライアントとした医療用医薬品の各種プロモーションツールの企画・編集・ライティング業務
- 仕事内容
- 今までの経験を活かして、メディカルライターにキャリアチェンジしませんか。
【主な業務】
・基本資材(総合製品情報概要、インタビューフォーム、適正使用ガイドなど)の制作
・医療従事者向けプロモーション資材(パンフレット、webコンテンツ、動画など)の企画、制作
・患者向け資材(小冊子、webコンテンツ、ICツール、動画など)の企画、制作
・MR向け研修資材(研修テキスト、PPT)の制作
・学会取材、記録集、インタビュー記事の取材、制作
- 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・医療分野のバックグラウンドを有する方
・PC(PowerPoint、Word、Excel)の基本操作ができる方
・新しい知識やスキル習得に前向きに取り組める方
・社内外の関係者と良好な関係構築ができる方
・国内の出張が可能な方
・大学卒以上(薬学、医療系専攻は尚可)または医療系専門学校卒 - 【歓迎経験】
- ・製薬会社、医療系広告代理店、医療系出版社にて医療系の資材作成に携わった経験を有する方
・英語医学論文の読み込みができる方
・pubmedでの海外文献の検索に慣れている方
・医師との対話に精通している方
・プレゼンテーション資料の作成(PPT)から発表までの経験がある方
・海外学会における取材、ヒアリングに対応できる英語コミュニケーション力を有する方
・AI botの作成経験やプロンプト作成経験が豊富な方
・webサイトの立ち上げやサイトマップの作成経験がある方 - 【免許・資格】
- 【歓迎】・医療系専門職(薬剤師、看護師等)の資格を有する方
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京
- 年収・給与
- 400万円~ 経験により応相談
開発実務に加わって頂きながら新たな価値を創出していただける方を募集しています。
- 仕事内容
- サプリメントを中心とする食品開発業務のマネジメント職。
現在の製品開発における担当業務を下記列挙いたしますが、これらの業務が管理範囲となります。
・国内向けサプリメント他の健康食品の開発~上市にいたる開発業務
・海外向けサプリメント他の健康食品の開発~上市にいたる開発業務
・国内並びに海外のペット用サプリメント並びに食品の開発~上市にいたる開発業務
なお本開発業務に関連する処方設計や有効性・安定性の評価、他社特許の抵触性の確認業務等も含まれます。 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・理系学部の学士または修士
・サプリメントを中心とする健康食品の製剤設計に関し、知識や業務経験をお持ちの方(目安5年以上)
・グループ、あるいは部署単位のマネジメント経験を有する方 - 【歓迎経験】
- ・マネジメント業務に加え、自ら処方設計や有効性・安定性の評価、食品成分の分析、ヒト試験の実施、保健機能食品の申請や届け出の経験をお持ちの方
・海外向け製品開発に関わり、海外での生産に携わった経験をお持ちの方
・内外美容をテーマとした製品開発の経験をお持ちの方 - 【免許・資格】
- 特になし
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】東京、他
- 年収・給与
- 1000万円~ 経験により応相談
【東京・大阪・長野】再生医療に特化したSMOにて治験コーディネーター(CRC)
再生医療に特化したSMOにてCRCとして治験業務をになっていただきます。
- 仕事内容
- 再生医療をはじめとする先端医療領域に強みのある当社の大阪支社にて、CRCとして治験・臨床研究における支援患者対応から医療機関調整まで、治験を円滑に進める中核業務を担います。
・被験者(患者様)への治験内容説明補助および同意取得支援
・治験・臨床研究参加患者のケア、相談対応
・治験担当医師および院内スタッフとの調整・連携
・検査・投薬スケジュール管理、来院対応
・症例報告書(データ)管理・進捗管理 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ・治験コーディネーター(CRC)としての実務経験をお持ちの方
- 【歓迎経験】
- ・SMOでのCRC経験のある方
・CRC認定を有する方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】在宅可、東京、他
- 年収・給与
- 400万円~650万円 経験により応相談
内資製薬メーカーにて製剤開発業務の担当者と管理職候補を求めています。
- 仕事内容
- 〔研究開発〕
・シームレスカプセルの内容液(親油性・親水性・懸濁液)および皮膜(ゼラチン、植物性皮膜、高分子他など)の処方検討
・界面張力、乳化、粘度調整、安定性評価
・物性測定(粒度、粘度、硬度、溶出、理化学的分析、保存安定性)
・新皮膜素材の開発
・データ評価(データアナリスト)
・原料メーカーとの技術連携
〔生産導入/スケールアップ〕
・試作条件を基準にした量産条件の設定(温度・粘度・流量・ノズル条件など)
・製造部門と連携した量産テスト、課題抽出
・製造トラブルの原因解析
・生産効率改善、歩留まり改善
・GMP/ISOに基づくバリデーション(IQ/OQ/PQ)支援
・製造指図書・工程基準書の作成 - 応募条件
-
- 【必須事項】
- 担当者
・食品・医薬品・化粧品いずれかの研究開発(R&D)経験(3年以上)
・流体力学、界面張力、乳化、分散、粘度制御、物性評価の基礎知識
・試作から量産へのスケールアップに関わった経験
・生産現場と連携して条件調整・改善を行ったことがある方
・大卒以上
管理職
・食品・医薬品・化粧品いずれかの研究開発(R&D)経験(5年以上)
・流体力学、界面張力、乳化、分散、粘度制御、物性評価の基礎知識
・試作から量産へのスケールアップに関わった経験
・生産現場と連携して条件調整・改善を行ったことがある方
・マネジメントのご経験のある方
・大卒以上 - 【歓迎経験】
- ・シームレスカプセル、ソフトカプセルの開発部門のマネジメントのご経験
・ゼラチン、カラギーナン、アルギン酸、プルラン、その他の増粘多糖類など皮膜素材の知見
・製剤設計・品質設計(QbD, DoE)の経験
・GMP環境での文書管理、バリデーション経験
・設備理解(加熱・冷却・乳化・各藩装置、充填機)
・英語で論文・技術資料を読める方 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 勤務地
- 【住所】滋賀
- 年収・給与
- 450万円~800万円 経験により応相談


