製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

臨床開発・製品/技術開発(全て)の求人一覧

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該当求人数 306 件中181~200件を表示中
化粧品原料商社

処方開発・製造立ち上げ支援

    食品業界での技術職経験者を歓迎する安定業績の求人です。ドリンク・ゼリー製品の処方開発から製造立ち上げ支援までを担当いただきます。

    仕事内容
    ・ドリンク・ゼリー製品の処方開発(配合設計)
    ・原価計算・見積作成
    ・北九州工場での製造立ち上げ支援(出張対応)
    ・工場現場での品質管理・技術指導
    ・製造プロセスの改善・安定化
    応募条件
    【必須事項】
    ・食品業界での技術職の就業経験(開発、オペレーション、品質管理など全般)
    ・サプリメントへの強い興味関心
    ・定期的な出張が対応可能な方
    【歓迎経験】

    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】大阪
    年収・給与
    500万円~650万円 
    検討する
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    OEMメーカー

    OEMメーカーでの研究開発職

      化粧品や健康食品に関連する製品(原料など)の開発と、それにともなう研究を担っていただきます。

      仕事内容
      新製品、新技術、新機能の探索や提案など、ゆくゆくは、英文、和文の論文作成、学会発表などもお願いします。小さい組織のため研究から開発、製品の上市化のサポートまで、幅広く業務に携わることができます。まずはバイオ関係の知識や経験を生かしたアイデア出しや、いろいろな業務に関わり、スキルアップしていただきたいと思います。
      応募条件
      【必須事項】
      ・大学や大学院でのバイオ関係の実験の経験
      ・基本的なPCスキル(Word,Excel,PowerPoint)
      ・コミュニケーション能力
      【歓迎経験】
      ・化粧品や健康食品の研究開発経験(年数不問)
      ・論文が読める程度の語学
      ※未経験でも応募可能!化粧品や健康食品の製品開発に興味のある方歓迎
      【免許・資格】
      特になし
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】埼玉
      年収・給与
      350万円~550万円 経験により応相談
      検討する
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      国内CRO

      【契約社員】メディカルライター

        医薬品・医療機器等の臨床開発に係る文書作成を担っていただきます。

        仕事内容
        ・治験実施計画書
        ・治験総括報告書
        ・論文作成や文献検索 等

        ※経験次第で、薬事関連の業務を任せる場合あり
        ・治験計画届の作成、届出
        ・薬事相談支援(PMDAとの窓口業務、相談資料、照会事項回答作成など)
        応募条件
        【必須事項】
        ・MWの実務経験5年以上
        【歓迎経験】
        特になし
        【免許・資格】
        特になし
        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        450万円~700万円 
        検討する
        詳細を見る
        国内CRO

        メディカルライター

          医薬品・医療機器等の臨床開発に係る文書作成を担っていただきます。

          仕事内容
          ・治験実施計画書
          ・治験総括報告書
          ・論文作成や文献検索 等

          ※経験次第で、薬事関連の業務を任せる場合あり
          ・治験計画届の作成、届出
          ・薬事相談支援(PMDAとの窓口業務、相談資料、照会事項回答作成など)
          応募条件
          【必須事項】
          ・MWの実務経験5年以上
          【歓迎経験】
          特になし
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          450万円~700万円 
          検討する
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          NEWバイオベンチャー

          フォーミュレーション・CMC

          ペプチド医薬品(特に経口製剤)の物性評価・処方開発から外部委託先管理、治験薬に向けたCMC開発・技術移管、薬事申請対応までを担う製剤研究・CMC開発

          仕事内容
          ・ペプチド医薬品の物性評価および製剤設計
          ・ 経口吸収改善を目的とした処方研究・製剤技術開発
          ・ 原薬・製剤の開発戦略立案および外部委託先のマネジメント
          ・ 経口製剤における治験薬製造に向けたCMC開発および技術移管
          ・ 製剤・CMC領域における申請文書作成および当局対応
          応募条件
          【必須事項】
          ・修士卒以上で、製薬企業における製剤研究・開発の実務経験(10年以上)を有する方
          【歓迎経験】
          ・物性評価やプレフォーミュレーション研究を通じて、化合物選択や開発方針の立案に携わった経験
          ・非臨床から臨床開発段階までを見据えたプレフォーミュレーション研究の経験
          ・治験薬製造に関するGMP業務、技術移管、CDMOマネジメント等の経験
          ・経口製剤開発、吸収改善技術、ドラッグデリバリーシステム(DDS)開発の経験
          ・CMC戦略の立案や申請関連業務に携わった経験
          ・社内外の関係者と連携しながらプロジェクトを推進した経験
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】神奈川
          年収・給与
          500万円~1100万円 経験により応相談
          検討する
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          NEW美容機器メーカー

          ヘアケア製品(ヘアコスメ等)の商品企画・開発

          市場・ニーズ分析に基づくヘアケア製品のコンセプト立案や新商品・リニューアルの企画開発から、販売戦略・訴求の策定、社内各部門と連携した製品化までのプロジェクト管理を一貫して担う商品企画業務

          仕事内容
          当ブランドのヘアケア製品における「次なるヒット」を企画・開発していただきます。単にモノを作るだけでなく、「どうすれば売れるか」「お客様は何を求めているか」というマーケット視点を起点に、美容室、百貨店、通販など各市場に合わせた商品戦略を立案・実行します。

          【具体的な業務内容】
          ・市場・ニーズの分析: トレンドや顧客の声を拾い上げ、商品コンセプトを立案。
          ・企画開発: スタイリング剤、シャンプー、トリートメント等の新商品企画、リニューアル対応。
          ・訴求開発: 「この商品はどう提案すべきか」という販売戦略・キャッチコピーの策定。
          ・社内調整: 研究開発部門や製造部門と連携し、製品化までのプロジェクト管理。

          ※このポジションの面白さ
          「現場で工夫することでお客様に魅力を届けられた」「この層にはこの悩みが響くはず」といった、販売・営業現場での実体験がそのまま商品仕様やキャッチコピーに直結します。
          応募条件
          【必須事項】
          以下いずれかの経験をお持ちの方(業界不問/化粧品・美容業界経験者は優遇)
          1:商品企画・商品開発・マーケティングの実務経験
          消費財(有形商材)において、市場分析から製品化までの一連のプロセスに携わった経験
          2:美容商材の営業経験(ディーラー営業、メーカー営業)
          サロンや販売店に対し、商品の導入提案だけでなく「どうすればエンドユーザーに売れるか」の販促提案まで踏み込んでいた方

          【共通要件】
          Microsoft Office(Word, Excel, PowerPoint)を使用した実務経験
          【歓迎経験】
          ・「現場で感じた課題を、商品そのもので解決したい」という強い熱意
          ・美容業界、化粧品業界、ヘアケア業界への興味
          ・プロジェクトマネジメント、またはチームリードの経験。
          【免許・資格】
          特になし
          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】愛知
          年収・給与
          400万円~600万円 
          検討する
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          広告代理店

          メディカルライター【未経験者】

          製薬企業をクライアントとし、薬剤(新薬、既存薬)のプロモーションにかかわる資材全般の制作を担当

          仕事内容
          【主なプロモーション支援施策】
          ・医療用医薬品薬剤のプロモーション資材の制作(医師・看護師・薬剤師・患者向け)
          ・国際学会・国内学会取材・記録集作成
          ・疾患啓発ウェブサイトの制作・運営
          個々の担当クライアントを受け持ち、各々の権限のもとで企画段階から取材、執筆、編集、制作、進行管理まで幅広く行っていただきます。

          【Key Result Areas】
          原稿執筆・リライト:
          ・薬剤関連の資料、論文などを読み込んで、パンフレットや記録集、患者向けの冊子の原稿を執筆します。また、ライターの執筆した原稿の修正も行います。

          編集制作
          ・パンフレットや記録集などの編集制作、進行管理を行います。

          企画立案:
          ・テーマに基づいて、文献検索を行ったり、データの組み立て方法などを企画します。またプロモーションの戦略や、それに基づくプランの提案も行います。
          ・Confidential - Not for Public Consumption or Distribution

          学会取材:
          ・国内、海外の学会取材を行います。
          ・海外出張の機会もあります。
          応募条件
          【必須事項】
          ・大学卒業以上
          ・メディカルリテラシーの高い方
          ・薬学部、医学部、または生命科学(理学部、農学部など)に関連する学部卒
          ・医学・薬学の資料・論文を読み込む読解力
          ※ 特に英語論文の読解能力は必須です
          ・文章を書く能力
          ・Word, Excel, PPT などの基本 OA スキル
          ・コミュニケーション力
          【歓迎経験】
          (いずれかの経験があると望ましい)
          ・医薬系出版・専門広告代理店における制作経験
          ・大学院・製薬企業等の理系研究機関(医学・薬学・獣医学・生科学系など)における研究職の経験
          ・製薬企業のマーケティング部門などでのプロモーション資材制作経験
          ・製薬企業メディカルアフェアーズ部門での経験(MSL・論文投稿業務など)
          ・薬剤師、獣医師免許・看護師などの有資格者
          【免許・資格】

          【勤務開始日】
          応相談
          勤務地
          【住所】在宅可、東京
          年収・給与
          500万円~650万円 
          検討する
          詳細を見る
          CRO

          臨床開発モニター

            CROにて企業治験や医師主導治験などにおけるモニタリング業務

            仕事内容
            企業治験、医師主導治験等でのGCP業務モニター経験、プロジェクトマネジメント経験
            応募条件
            【必須事項】
            ※下記いずれかのご経験をお持ちの方 
            ・企業治験、医師主導治験等でのGCP業務モニター経験(3年以上)
            【歓迎経験】
            ・プロジェクトマネジメント経験
            ・業務責任者等の実績・ICCC経験者
            ・従来のCROとは異なる方法で業務実施したい方
            ・研究事務局、治験調整事務局の経験
            ・AROでのプロジェクトマネジメント経験
            ・英語力があれば尚可
            ・新しいことにチャレンジしたい方・臨床データ全般に関わりたい方
            【免許・資格】

            【勤務開始日】
            応相談
            勤務地
            【住所】在宅可、東京
            年収・給与
            450万円~700万円 経験により応相談
            検討する
            詳細を見る
            CRO

            CRA(臨床開発モニター)/経験者 ※受託型プロジェクトもしくは客先常駐勤務

              ライアントの臨床開発プロジェクトにおいて、CRA(モニター)業務を担当

              仕事内容
              内資系、外資系の製薬企業、および、内資系、外資系のCRO等、多数のクライアントを持つため、それらクライアントの臨床開発プロジェクトにおいて、CRA(モニター)業務を担当していただきます。配属先は、受託型プロジェクト、または、派遣型プロジェクトに参画いただきます。
              応募条件
              【必須事項】
              ・治験CRA(モニター)として、3年以上の経験をお持ちの方
              ・単独で施設立ち上げから試験終了までの一通りのモニタリングができる方
              【歓迎経験】
              ・オンコロジー領域の開発経験のある方
              ・複数のプロジェクトをご経験されている方
              ・英語力があれば尚可
              【免許・資格】
              特になし
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】東京
              年収・給与
              500万円~700万円 
              検討する
              詳細を見る
              NEW国内大手製薬メーカー

              医薬品原薬のプロセス化学研究職

              安全・品質・コストを高いレベルで追求するプロフェッショナル集団の中でプロセス開発担当者として従事いただきます。

              仕事内容
              開発中の医薬品の原薬製造プロセス開発担当者として、以下職務内容を実施していただきます。
              ・開発初期の医薬品原薬の製法開発、スケールアップ検討と製造管理
              ・開発中後期の医薬品原薬のP3治験薬製造、PV製造/商用に向けての工業化検討、プロセス設計と製造管理
              応募条件
              【必須事項】
              ・有機合成化学の分野での博士号取得者あるいは同等の能力をもつ方。
              ・国内外製薬企業等において原薬プロセス開発研究経験を持ち、リーダーまたは準ずる役割を担ったことのある方。
              ・GMP、申請等の医薬品の開発、規制に関する知識、経験を有する方。
              ・英語でのコミュニケーション、文書作成が可能である方。
              【歓迎経験】
              ・コミュニケーション能力及び対人折衝能力
              ・強いリーダーシップ
              ・フロー合成技術を使った研究・プロセス開発等の経験  ・Python等のデジタル技術
              【免許・資格】
              特になし
              【勤務開始日】
              応相談
              勤務地
              【住所】在宅可、大阪
              年収・給与
              600万円~1000万円 経験により応相談
              検討する
              詳細を見る
              CRO

              薬剤投与デバイス設計・開発

                独自開発の経鼻投与技術を用いた経鼻剤開発における、投与デバイス開発を担当していただきます。

                仕事内容
                ・製品仕様確認、打ち合わせ
                ・機構要件、要求仕様定義
                ・機構設計(CAD)/プロトタイプの試作
                ・動作確認、修正、量産試作・試験・評価
                ・量産段階での問題分析、改修 等
                応募条件
                【必須事項】
                ・大卒以上
                ・3DCADによる製品開発設計経験(3年以上)
                【歓迎経験】
                ・容器及び筐体設計経験
                ・医療機器開発経験
                ・ISO13485、UPS、FDA guidance等各国医療系の規格に関する知識
                ・国内外外注委託先との折衝経験
                ・製品開発の上流から下流までの一通りの経験
                ・英語でのビジネスレベルの対応
                【免許・資格】

                【勤務開始日】
                応相談
                勤務地
                【住所】鹿児島
                年収・給与
                400万円~700万円 経験により応相談
                検討する
                詳細を見る
                メディカル専門の広告代理店

                メディカルコピーライター

                  メディカル領域専門の広告代理店でのメディカルライター職

                  仕事内容
                  疾患領域や、臨床上の集学的な知識、医療用医薬品の専門知識をベースに、医療従事者や患者に向けた企画を立案したり、エビデンスに基づいた分かりやすく丁寧な資材原稿をライティングする仕事です。
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・メディカルエージェンシーで、メディカルライターの経験のある方
                  ・製薬会社で資材制作の経験のある方
                  ・薬学、生物学系の大学・大学院を卒業された方で、論文執筆経験やライター経験のある方
                  【歓迎経験】

                  【免許・資格】

                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、東京
                  年収・給与
                  700万円~ 経験により応相談
                  検討する
                  詳細を見る
                  NEW国内CRO

                  CRA(臨床開発モニター)

                  治験および臨床研究のモニタリング業務

                  仕事内容
                  ・治験の依頼
                  ・治験契約、治験薬交付、被験者登録促進
                  ・治験実施状況の調査・確認
                  ・医師および協力者への資料や情報の提供
                  ・有害事象への対応
                  ・症例報告書の回収と点検 等
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・CRAの実務経験5年以上

                  【歓迎経験】
                  特になし
                  【免許・資格】
                  特になし
                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  500万円~650万円 
                  検討する
                  詳細を見る
                  NEW製薬メーカー

                  化粧品開発業務

                  化粧品・医薬部外品の製品開発をご担当いただきます。

                  仕事内容
                  ・マーケティング部門が策定するブランド戦略や販売戦略に基づき、関連部門と連携しながら新ブランド・新販路向け製品の開発を推進する。
                  ・ブランドコンセプト、市場環境およびターゲット顧客のニーズを踏まえ、開発製品のコンセプトや製品設計要件および開発スケジュールを策定する。
                  ・製品コンセプトに基づき、主要成分の選定および配合方針を設計し、研究部門や外部試験機関と連携して処方開発を推進する。
                  ・研究部門や外部試験機関と協働し、開発処方の安定性、安全性、有効性および使用性を評価するとともに、各種エビデンスデータの取得・蓄積を通じて製品価値の向上を図る
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・化粧品(スキンケア)、医薬部外品、医薬品、または日用消費財メーカーにおける製品開発業務の実務経験(目安3年以上)
                  ・主担当者として、製品コンセプト設計から処方開発、評価試験等の製品開発プロセスを推進した経験
                  ・物理化学(有機化学、界面化学等)または生命科学(皮膚科学等)に関する基礎的な知識
                  ・Word、Excel、PowerPointを用いた資料作成・データ分析スキル
                  ・4年制大学卒業以上
                  【歓迎経験】
                  ・スキンケア領域における複数製品の開発経験
                  ・チームリーダーまたはサブリーダーとして、製品開発プロジェクトや製品群の開発マネジメントを担った経験
                  ・英語による技術文献・学術論文の読解力
                  【免許・資格】
                  特になし
                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】東京
                  年収・給与
                  400万円~650万円 経験により応相談
                  検討する
                  詳細を見る
                  NEW国内大手製薬メーカー

                  大手製薬メーカーのメディカルアフェアーズ

                  医薬品、再生医療等製品および開発品に関するメディカルアフェアーズ業務を担っていただきます。

                  仕事内容
                  ・医療現場との対話を通じたアンメットメディカルニーズの把握
                  ・メディカルプランの立案および策定
                  ・臨床研究・リアルワールドデータ研究等の企画・立案・推進
                  ・新規エビデンス創出戦略の策定と実行
                  ・対象疾患および製品の適正使用に関する学術活動、疾患啓発活動
                  ・論文作成、学会発表および学術情報発信
                  ・Key Thought Leader(KTL)との科学的ディスカッションを通じた関係構築
                  ・国内外のメディカル、研究開発、事業部門とのクロスファンクショナルな協働
                  ・開発初期段階からのメディカルインサイト収集、開発戦略への提言
                  応募条件
                  【必須事項】
                  ・製薬企業におけるMA/MSL業務経験(3年以上)
                  ・医療従事者との科学的ディスカッション経験
                  ・臨床研究の企画、立案、推進経験
                  ・論文作成または学会発表経験

                  【知識】
                  ・臨床研究法、倫理指針等の関連法規に関する基礎知識

                  【歓迎経験】
                  特になし
                  【免許・資格】
                  特になし
                  【勤務開始日】
                  応相談
                  勤務地
                  【住所】在宅可、大阪、他
                  年収・給与
                  600万円~1100万円 経験により応相談
                  検討する
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                  粉粒体装置の製造メーカー

                  【粉粒体装置の製造メーカー】機械設計

                    他の関連部門や部門長と連携しながら円滑な組織運営を設計および管理

                    仕事内容
                    本ポジションでは、粉粒体処理装置を中⼼とした医薬品・⾷品の製造装置の設計/製造ライン設計をして頂きます。
                    全てカスタマイズによるオーダーメイドの装置になります。機械設計技術者として客先打ち合わせ、仕様確定と設計を主にご担当頂きます。

                    【製品ができるまでの⼯程】
                    (1)引合物件
                    ★(2)プレゼン実施
                    (3)テスト実施
                    ★(4)仕様打合せ
                    ★(5)⾒積もり作成
                    (6)受注
                    ★(7)仕様最終決定
                    ★(8)装置の設計
                    (9)装置製作
                    ★(10)⼯場検査
                    (11)納⼊・据付
                    (12)試運転調整
                    (13)検収
                    ※「★」部分が本ポジションにおける業務範囲

                    【具体的な業務内容】
                    〜受注前〜
                    ・装置プレゼン
                    ・仕様打ち合わせ/⾒積もり積算
                    〜受注後〜
                    ・最終仕様決定
                    ・装置の機械設計
                    ・⼯場検査
                    ※製作は協⼒会社にて実施。⼯場検査後の納⼊・据付や試運転調整等はプラントエンジニア
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・お客様のニーズを汲み取った機械装置の設計経験が
                     ある⽅(CADによる設計)
                     *⽬安︓設計経験3年程度以上の⽅
                    ・作業者ではなく、将来幹部候補になり得る素養または
                     その希望・意思のある⽅
                    ・⾼専卒以上
                    【歓迎経験】
                    ・⽣産設備、または空調設備の機械設計者
                    ・客先(ゼネコン/エンジニアリング会社含む)との折衝や仕様打ち合わせ業務経験
                    ・プラント設備の⾒積や積算経験
                    ・流体解析、粉体解析等の業務経験
                    ・3D(インベンター
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】東京
                    年収・給与
                    500万円~700万円 
                    検討する
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                    NEW美容機器メーカー

                    コスメ開発責任者

                    コスメ商品の開発責任者として、商品開発プロジェクト全体を統括していただきます。

                    仕事内容
                    ・スキンケア商品の商品開発企画
                    ・処方設計や研究部門との連携による商品仕様の設計
                    ・OEMメーカーや原料メーカーとの共同開発および技術折衝
                    ・商品コンセプトと機能性の整合性を踏まえた開発ディレクション
                    ・品質・コスト・スケジュールを踏まえた開発プロジェクト管理
                    ・マーケティング部門、ブランド企画部門との連携による商品企画推進
                    ・チームメンバーのマネジメントおよび育成

                    単なる商品開発にとどまらず、ブランド価値や市場ニーズを踏まえた商品設計を行いながら、化粧品事業の成長を牽引する役割を担っていただきます。
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・化粧品メーカーまたはOEMメーカーにおける商品開発経験
                    ・スキンケアまたはヘアケア商品の開発経験
                    ・OEMメーカーや原料メーカーとの共同開発経験
                    ・商品開発プロジェクトのリード経験
                    ・マネジメントまたはリーダー経験
                    【歓迎経験】
                    特になし
                    【免許・資格】
                    特になし
                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】東京
                    年収・給与
                    800万円~1000万円 
                    検討する
                    詳細を見る
                    NEW国内大手製薬メーカー

                    再生医療等製品のCMC研究および製品化検討(研究員またはリーダー候補)

                    研究開発段階にある再生医療等製品(特に細胞加工製品)のCMC研究および製品化研究をお任せします。

                    仕事内容
                    ・製剤化検討(剤型設計、保存法の開発)
                    ・投与デバイス開発
                    ・製法検討(主に下流工程)
                    ・その他周辺技術(製造機器、容器施栓系、輸送法等)の開発
                    ・治験施設への調製手技移転
                    ・日米における治験届・承認申請/IND・BLA業務
                    上記に限らず、細胞加工製品の開発において初期から後期まで幅広い分野で活躍いただきます。
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・細胞加工製品または無菌製剤のCMC研究開発に5年以上従事した経験
                    ・理系修士卒以上
                    ・メール及び会議で英語でのコミュニケーションができ、チームで連携しながら活動できる能力
                    【歓迎経験】
                    ・細胞培養
                    ・医療機器、コンビネーション製品の開発
                    ・無菌製剤の処方・製法設計、治験薬製造、CMOへの技術移転、工業化検討、製造販売承認申請
                    ・プロジェクトマネジメント
                    ・特許出願
                    【免許・資格】
                    特になし
                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】在宅可、大阪
                    年収・給与
                    700万円~1000万円 
                    検討する
                    詳細を見る
                    NEW国内大手製薬メーカー

                    再生・細胞医薬分野のCMC企画・開発業務

                    再生医療等製品(細胞製品)のCMC企画・開発業務をお任せします。

                    仕事内容
                    再生医療等製品(細胞製品)の
                    ・ 分析研究、製剤研究、プロセス開発やデバイス開発といったCMC開発関連業務
                    ・ CMCに関する国内外での薬事対応業務
                    ・ 米国子会社や協業他社、アカデミアなどの提携先との協働・マネジメント業務
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・ 理系大学院を修了、または同等以上の能力があること
                    ・ 医薬品のCMC業務経験(申請業務や再生医療等製品での経験があれば尚望ましい)
                    ・ 社内外の関係者と協働するための高いコミュニケーション能力
                    ・ チームとして業務を遂行するための協働性
                    【歓迎経験】
                    ・ 細胞培養に関する基礎的な知識
                    ・ 細胞製品の品質特性や解析手法に関する科学的知識
                    ・ 医薬品等の日本、米国での当局相談資料、治験申請(IND)あるいは承認申請(CTD)の対応経験
                    ・ GMP/GCTPに関する知識・業務経験
                    ・ 海外での細胞製品のCMC開発を遂行するための英語力
                    ・ 従来の方式に捉われることなく、新規な課題解決策を考案できる創造性
                    【免許・資格】
                    特になし
                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】在宅可、大阪
                    年収・給与
                    600万円~1000万円 
                    検討する
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                    NEW国内CRO

                    GPSPデータマネジメント担当

                    製造販売後調査におけるデータマネジメント業務全般をお任せします。

                    仕事内容
                    ・プロジェクト窓口業務(社内外対応)
                    ・データ項目定義からCRF/EDC構築、運用ルール策定までのセットアップ業務
                    ・運用管理業務
                    ・プロジェクトメンバーの教育
                    ・プロジェクトマネジメント(スケジュール・見積作成、採算管理)
                    応募条件
                    【必須事項】
                    ・CROでの製造販売後調査におけるデータマネジメント業務経験10年以上
                      または
                    ・窓口担当として10調査以上の調査経験および適合性調査対応経験を有する方
                    【歓迎経験】
                    ・英語でのミーティングやプレゼンテーションに対応できる会話力をお持ちの方
                    ・システム業務の経験(SASプログラムや複数のEDC構築ライセンス所持等)
                    ・クライアントへの提案内容説明・プレゼンテーション対応の経験あり
                    【免許・資格】

                    【勤務開始日】
                    応相談
                    勤務地
                    【住所】東京、他
                    年収・給与
                    500万円~650万円 
                    検討する
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