製薬・医療機器・病院専門の人材紹介 エージェント会社

臨床開発・製品/技術開発(全て)の求人一覧

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該当求人数 245 件中181~200件を表示中
外資ヘルスケア広告会社

メディカルライター 経験者

外資ヘルスケア広告会社にて経験者メディカルライターを募集しています。

仕事内容
薬剤・治療法に関する情報を、冊⼦等の紙媒体や Web/動画等のデジタル媒体のコンテンツとして資材化するにあたり、必要な原稿を作成します。薬剤/治療法に関する情報は、学術論⽂、書籍、専⾨誌、学会、医師インタビュー等からインプットしていきます。原稿作成においては、クライアントのニーズや製品の特徴、学術的背景を踏まえた上で、製薬協による「医療⽤医薬品プロモーションコード」に則った適切な⽂章を作成します。また、プランナーと協⼒して、製品メッセージを踏まえたコピーの開発にも携わり、リーフレット等の資材の原稿に落とし込みます。
具体的には、
・ 新薬上市や製品の基本資材・各種プロモーション資材の原稿作成、編集業務
・ 担当ブランドの社内チームの⼀員として クライアントのミーティングに参加し、ニーズ・マーケット・製品の特徴及び学術的背景をふまえた資材の制作
・ 新規ビジネス獲得のため、営業・クリエイティブ・プランナーと共にコンペへの参加
※クライアントは外資系および国内系の⼤⼿製薬メーカーです。
応募条件
【必須事項】
・⼤学卒業以上
・ 医薬広告代理店・医学出版社・医学メディアでの、メディカルコピーライターまたは編集のご経験
・英語⽂献の読解⼒をお持ちの⽅
・⽂章⼒に⾃信がある⽅
【歓迎経験】
・プレゼンテーションスキル
・コミュニケーションスキル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
600万円~800万円 経験により応相談
検討する
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NEW国内製薬メーカー

臨床開発部 データサイエンスグループ データオペレーション 生物統計担当者

治験を含む臨床研究の生物統計業務を担当いただきます。

仕事内容
・治験実施計画の統計的観点からの立案(症例数設計、統計解析計画等)
・承認申請業務および当局対応(照会事項対応・適合性調査・治験相談等)
・開発プロジェクトチームへの統計的観点からの参画
・生物統計担当者(必要に応じデータオペレーション担当者も含む)に人財育成の一助を担う(主に専門性向上)
応募条件
【必須事項】
・【学歴】修士課程修了(薬学部等の場合は学部卒可)
・【業務経験】】生物統計業務を10年以上経験し、治験計画立案、承認申請業務および当局対応(照会事項対応・適合性調査・治験相談)の経験を複数有している。
・【能力スキル】治験に関連する高い専門性(生物統計学、科学的・倫理的思考、文書作成能力、コミュニケーション能力、達成指向力)、語学力(TOEIC:700点以上)マネジメント能力(人財育成)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】京都
年収・給与
1050万円~1150万円 
検討する
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国内CRO

臨床開発モニター

大手CROにてモニタリング業務

仕事内容
医薬品・再生医療等製品、製造販売後臨床試験等に関わる臨床試験のモニタリング業務。

モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。
契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。
分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。
応募条件
【必須事項】
<東京>
GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方

<大阪・名古屋>
・モニタリング実務経験1年以上(必須)
・質にこだわったモニタリング業務を行いたい方
・新たな分野に積極的にチャレンジしていきたい方


【歓迎経験】
・Global StudyやOncology・CNS・感染症・再生医療等製品の実績を積みたい方
・チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方
・ステークホルダー(製薬会社・医療機関)の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方
・モニタリング/臨床開発(GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など)を実践で学びたい方
・早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方
・キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM(プロジェクトマネージャー)を目指したい方

大阪
・自立してモニタリング業務を実施できる方
・ 立ち上げ経験(サイトアクティベーション経験)をお持ちの方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
450万円~800万円 経験により応相談
検討する
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NEW国内大手製薬メーカー

大手製薬企業にて研究開発プロジェクトのCMCリーダー

研究開発プログラムのCMCリーダーとして従事していただきます。

仕事内容
・CMCアクティビティ及びスケジュールの立案と進捗管理
・予算立案と管理
・組織成果最大化を目的とした、本部内の業務調整と推進
・社内外ステークホルダーとの調整や交渉
当社では、低分子医薬品に加えて再生医療等製品をはじめとする新規モダリティも取り扱っており、これらの研究開発を推進するためにCMC部門をリードし、各アクティビティやタイムラインのマネジメントを行っていただきます。
応募条件
【必須事項】
・CMC関連業務に5年以上従事した経験
・メール及び会議でのコミュニケーションや文書作成が十分にできる英語力
・理系修士卒以上
【歓迎経験】
・CMCリーダーとして研究開発プログラムを推進した経験
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、大阪
年収・給与
600万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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国内大手製薬メーカー

オンコロジー領域の臨床企画職

国内大手製薬メーカーにてオンコロジー領域の臨床企画職を募集しています。

仕事内容
・SMPAのMD及び企画担当者との連携およびグローバル開発戦略の策定
・臨床試験計画およびCDPの立案
・治験実施計画書、治験薬概要書、治験総括報告書、申請概要、CTDの作成
・PMDA相談資料の作成
・臨床試験データレビュー、試験結果の評価
・学会発表準備、研究会の企画立案
応募条件
【必須事項】
・製薬企業又はCROでのオンコロジー領域における臨床企画業務経験(1年以上)
・将来、グローバルもしくは国内における臨床企画リードを目指し努力できる方
・英語でのコミュニケーション(TOEIC 700点以上が目安)
【歓迎経験】

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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NEW国内大手製薬メーカー

CNS領域のCRA職

国内大手製薬メーカーにて眼科、中枢神経領域のCRAを募集しています。

仕事内容
・J-GCP、ICH-GCPを理解し、施設担当者(CRA)として適切に臨床試験業務(施設立ち上げ、モニタリング、Source Data Verification、Data cleaning、施設Closing)を行う。
・施設状況を把握し、登録促進策を計画するなど、自ら課題把握/解決し業務を行う。
・臨床試験のリーダーを補佐し、試験関連文書のDraft作成/Review、各種Tracker管理、Vendor Managementなどの業務を行う。
・経験の浅い施設担当者と同行し、臨床試験業務を教育・指導する。
応募条件
【必須事項】
・製薬企業又はCROおける(可能であれば中枢神経領域、眼領域試験の経験がある)CRA経験(5年以上)
・将来、臨床試験のリーダーを目指し努力できる方
【歓迎経験】
・GCP関連知識に精通しており、高いコミュニケーション能力を有する方
・英語力(TOEIC 600点以上が目安)
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
600万円~1000万円 
検討する
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国内CRO

医療機器開発モニター(未経験) 

医療機器臨床試験におけるモニタリングやプロジェクトマネジメント業務など担う

仕事内容
・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査)におけるモニタリング業務
・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等
・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング(プロトコール、同意説明文書等)作成
・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務
応募条件
【必須事項】
・大卒以上
・MR・医療機器メーカー営業等、医療機関と関わる業務のご経験がある方
・早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方
【歓迎経験】
・英語力に長けている方歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
1月1日入社
勤務地
【住所】東京
年収・給与
400万円~ 経験により応相談
検討する
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内資製薬メーカー

大手製薬企業にてCMCプロジェクトマネージャー

臨床開発のプロジェクトマネージャーと連携しながら各種プロジェクトの進捗管理、種々の問題点の解決リード

仕事内容
医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当

【具体的な職務内容】
・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進
・プロジェクト(CMC)のリソース、タイムライン、予算管理
・プロジェクト(CMC)関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視
・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進
・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携
・トラブルシューティングやその他の社内評価において主題専門家(SME)として活動
応募条件
【必須事項】
・CMC領域の実務経験、業界・規制に関する一般知識
【歓迎経験】
・CMC関連領域にて研究・開発に従事した経験(低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品)
・新薬開発に関する国内外の薬事申請を実務者として経験
・業務に必要な英語力:CEFR B1以上、もしくは海外での勤務経験(目安)
・マイクロソフトのツールについての専門的知識 (Project、Power BI、Power Apps等)
・プロジェクトマネジメントの経験や知識(PMBOK等)

【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京、他
年収・給与
800万円~1100万円 経験により応相談
検討する
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NEW内資製薬メーカー

製薬メーカーにおける臨床試験の実行、CROマネジメント/臨床開発職

担当領域の臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーのマネジメントを行う

仕事内容
・国内臨床試験におけるモニタリングを行う
・担当PJの臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーのマネジメントを行う
・クリニカルサイエンス部と連携した支援(臨床試験計画の立案、治験実施計画書の策定、および臨床試験結果の評価、Key Opinion Leaderマネジメント、導出および導入のテーマ対応の評価、試験開始時から承認申請・適合性調査などの当局対応、LCMの評価、外部発表に関連する活動)を行い、社内外部関係者との関係を構築する
・チームメンバーのリーダーシップを育み、キャリアデザインを意識して、人材を育成することでグループ内機能を最大化し成果を創出する。
・担当する臨床試験内のリソースを適切に管理し、人材育成を念頭に業務を配分する。
・部署内のナレッジ共有を加速し、スピードと質を両立した開発を可能とする組織作りと共に適宜グループや部署間の枠を超えた課題解決を検討・実行する。
応募条件
【必須事項】
グローバル開発の一翼を担うことから、英語でのコミュニケーションができる方。
・英語の読み書き:論文・資料やシステムの英語表記を問題なく理解でき、日常のメールや手順書・計画書などを記載できる
・英会話:海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
(※過去2年以内でTOEICなどの英語検定を受けている場合は、点数をご記載ください)
ネイティブレベルの日本語力

・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴
・製薬メーカー等でのモニタリング・SDV経験(5年以上)※
※ モニタリングのみでなく臨床開発に関わる多様な経験(KOL対応、Feasibility調査、機構相談等)を有している方が望ましい
・チームメンバーのマネジメント・育成経験がある方
・モニター(CRA)を経験を有し、国内外の臨床試験において、リーダー(サブリーダー)等を経験された方
・国際共同試験における推進・管理及びVendor managementの業務経験がある方
・施設手続き開始から施設終了通知書入手及び適合性調査対応まで経験された方
・臨床開発に関連する国内外の法規、SOP、がん領域または免疫疾患領域などの疾患・治療体系及び科学的知見に関する基本的な知識を持ち、日常的に最新の関係領域の情報を収集している方
【歓迎経験】
・開発戦略や治験実施計画書の立案および策定、国内外の規制当局との治験相談等を経験された方
・小児リンパ性白血病など小児や白血病の開発経験がある方
・アトピー性皮膚炎などの免疫疾患領域の開発経験がある方
・チームメンバーのマネジメント・育成経験がある方
・DX関連スキルを持ち合わせている方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
750万円~900万円 
検討する
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NEW放射性医薬品メーカー

プロジェクトマネージャー(がん領域/放射性医薬品・国内後期開発)

放射性医薬品メーカーにてプロジェクトマネージャーを募集しています。

仕事内容
プロジェクトマネージャーとして開発をリード
応募条件
【必須事項】
・製薬企業またはCROにおける臨床開発業務の実務経験(目安:7年以上)
・プロジェクトマネジメント経験(PL/PMまたは臨床開発チーム管理経験:3年以上)
・部門横断的なプロジェクトにおける調整・運営経験
・グローバル開発または国際共同治験に関するプロジェクト経験
・ビジネスレベルの英語力(リーディング・リスニング・スピーキング必須:海外共同開発会社との会議参加、交渉、メール対応など)
・英語ビジネスレベル以上
・大学卒以上
【歓迎経験】
・承認申請資料作成・照会事項対応経験
・共同開発・アライアンスマネジメント経験
・Project Management Professional (PMP) 資格保有者
・大学院修了者歓迎
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】東京
年収・給与
750万円~1000万円 
検討する
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国内医薬系出版社

メディカルコピーライター

医薬品のパンフレットや医療関係者に向けた情報ツールなどの原稿・企画制作

仕事内容
製薬企業の営業担当(MR)が病院訪問時に使用する医療用医薬品のパンフレット・その他販促資材の企画、制作、編集を担当します。

【職務詳細】
主な業務は、薬の製品情報概要(医薬品のパンフレット)や各種学術冊子などのプロモーション資材の原稿作成になります。
与えられた情報を文章に書き起こすだけではなく、医学文献や専門書を調べ、医療関係者に取材し、総合的に情報収集を行い、原稿を作成致します。
プロモーションコードや製薬企業側の意向、エンドユーザーである医師の意向を汲み取りながらの原稿を作成し、患者さんが安心して薬を飲めるような販促資料・説明資料を作成します。

【キャリアパス】
スケジュール作成から編集作業、デザイナーとの打合せ、クライアント(製薬企業)へのプレゼンテーションなど、業務の最初から最後まで携わるため、
プランナーとしての力量やディレクション能力も身につきます。

【組織体制】
チーム体制で業務を行っており、1チームにつき5~7名で構成さています。
製薬企業から転職してきた方が多くいらっしゃり、経験・知識豊富なスタッフが揃っています。
応募条件
【必須事項】
・四年制大学もしくは大学院卒の方
※以下いずれかを満たす方
・医療系専門職種の方(CRA、薬剤師等)
・理系卒で、文章執筆・編集経験のある方
【歓迎経験】
・医療用医薬品広告代理店制作部経験者
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京
年収・給与
500万円~ 経験により応相談
検討する
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NEW医薬品製造受託機関

CMC開発部(QCチーム)スタッフ

お客様より委託頂いたmRNA製品の製造および製造方法・試験方法の開発並びに移管技術の再現・南相馬事業所への移管、国内を中心としたCMC開発受託事業の準備を担って頂きます。

仕事内容
■QC(分析)チーム
・技術移転チームと連携し、柏の葉ラボでの同社の分析技術再現を達成する
・創薬支援事業において、お客様の要望通りの成果物を製造して品質試験のレポートとともに提供する。また、お客様との協議を踏まえて、試験方法の開発を行う。
・探索段階における医薬品の分析研究(物性検討、構造解析、試験法開発)を遂行する。
・製造販売承認申請用データ取得およびCTD作成業務
・信頼性保証基準でのデータ取得及び文書作成
・試験室管理と業務改善
応募条件
【必須事項】
QC(分析)チーム
分析法開発やバリデーション、技術移管の経験(5年以上が望ましい)
かつ いずれかのスキル・経験のお持ちの方
1)バイオアッセイ・免疫学試験法担当
  生物活性(in vitro)、ELISA、Western Blot
2)注射剤関連の分析担当
  無菌試験、容器評価(EL分析など)、デバイス機能評価
3)核酸配列・構造解析担当
  次世代シーケンス、核酸マッピング、核酸構造解析、情報処理関連
日本語:ビジネスレベル
英語:抵抗がない程度(技術移管資料理解や海外とのメールやり取り)
・大学卒業以上
【歓迎経験】
・メッセンジャーRNAへの理解
・英語:ビジネスレベル
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、千葉
年収・給与
400万円~1000万円 
検討する
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NEW国内CRO

臨床研究メディカルライティング

臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって書類を作成

仕事内容
臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。
1.臨床研究の計画書や報告書
2.医学論文
3.学会発表資料(抄録、ポスター、スライド)
応募条件
【必須事項】
・臨床研究(特定臨床研究、観察研究、等)、医薬品・医療機器開発分野でのメディカルライティング実務経験
【歓迎経験】
・各文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューした経験のある方
・英語の文章作成ができる方
・臨床研究における統計解析の基礎知識がある方
・ICH-E3、CTD(臨床パート)のガイドラインを理解できている方
【免許・資格】

【勤務開始日】
応相談
勤務地
【住所】在宅可、東京、他
年収・給与
500万円~900万円 
検討する
詳細を見る
大手総合化学メーカー

乳酸菌事業の研究業務

    本社部門において、乳酸菌事業の研究業務を担当いただきます。

    仕事内容
    ・乳酸菌等の素材スクリーニング
    ・動物実験やヒト試験を社内関係者や委託先と共に実施する
    ・乳酸菌培養方法の検討、安定性試験や安全性試験の実施等
    ・ヒト試験等のデータの論文投稿や国内外の学会での発表
    応募条件
    【必須事項】
    ・機能性食品・医薬品研究開発の実務経験(3年以上)
    ・修士卒以上(理学、農学、工学、薬学、獣医学系等の生物系学科)
    ・英語でメールや論文・技術資料の読み書きができる
    【歓迎経験】
    ・細胞および微生物培養の経験。
    ・分子生物学、生化学、薬理学実験、動物実験、ヒト試験、オミクス解析、統計に関する経験・知識・スキル
    【免許・資格】

    【勤務開始日】
    応相談
    勤務地
    【住所】兵庫
    年収・給与
    500万円~950万円 
    検討する
    詳細を見る
    治験主導企業

    【経験者】CRC(治験コーディネーター)

      質の高い教育研修制度が整っており、ワークライフバランスもとりやすい環境です。

      仕事内容
      ■仕事内容
       治験業務が治験実施医療機関で円滑に実施できるように、治験実施医療機関だけでなく、
       製薬会社や被験者への調整・サポート業務などを行っていただきます。

       ▼治験実施前
       ・医療機関での治験実施に向けた各種準備

       ▼治験開始
       ・被験者のスクリーニング
       ・治験の同意説明補助(インフォームドコンセント)
       ・被験者の来院管理・検査対応
       ・症例報告書の作成補助
       ・モニタリング対応
       ・各種書類の管理補助

       ▼治験終了

      ■入社後のフォローアップ
      入社後は、OJT研修を通じて当社における業務内容への理解を深めていただきます。
      施設配属後は、担当の上司や先輩があなたのスキルに応じて業務範囲を決めていく予定です。
      応募条件
      【必須事項】
      ・CRCの実務経験をお持ちの方(2年以上)
      ・基本的なPCスキルをお持ちの方
       └文書作成(Word/Excel/PPT)、メール作成 など
      【歓迎経験】
      ・コミュニケーションを大切にできる方
      ・チームで協力し、業務に取り組みたい方
      ・責任を持って最後まで前向きに業務に取り組める方
      ・PDCAを意識しつつ、自発的に考え行動できる方
      ・幅広い業務に携わり、スキルアップしたい方
      【免許・資格】
      ・何かしらの医療資格をお持ちの方
      └薬剤師、看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、MR など
      【勤務開始日】
      応相談
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      450万円~550万円 
      検討する
      詳細を見る
      治験主導企業

      【未経験歓迎】CRC(治験コーディネーター)

      未経験可能な新薬を開発における治験の調整など行うCRCの求人です

      仕事内容
      ■仕事内容
       ▼治験実施前
       ・医療機関での治験実施に向けた各種準備

       ▼治験開始
       ・被験者のスクリーニング
       ・治験の同意説明補助(インフォームドコンセント)
       ・被験者の来院管理・検査対応
       ・症例報告書の作成補助
       ・モニタリング対応
       ・各種書類の管理補助

       ▼治験終了

      ■入社後のフォローアップ
       入社後、まずは座学研修を通じて当社や業界、業務内容への理解を深めていただきます。
       その後、OJT研修にて各提携医療施設に訪問いただき、実際の業務を学んでいただきます。
       施設配属後は、担当の上司や先輩があなたのスキルに応じて業務範囲を決めていきますので、
       未経験からでも安心して成長いただける環境です。
      応募条件
      【必須事項】
      ・何かしらの医療資格をお持ちの方
      └薬剤師、看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、MR など
      ・臨床現場での実務経験をお持ちの方
      ・基本的なPCスキルをお持ちの方(Word/Excel/PPT/メール作成など)
      【歓迎経験】
      ・コミュニケーションを大切にできる方
      ・チームで協力し、業務に取り組みたい方
      ・責任を持って最後まで前向きに業務に取り組める方
      ・PDCAを意識しつつ、自発的に考え行動できる方
      ・幅広い業務に携わり、スキルアップしたい方
      【免許・資格】
      ・何かしらの医療資格をお持ちの方
      └薬剤師、看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、MR など

      【勤務開始日】
      研修の都合上、1月・4月・7月・10月のいずれかのご入社となります。
      勤務地
      【住所】大阪
      年収・給与
      400万円~450万円 
      検討する
      詳細を見る
      大手グループ企業

      MR・CRA経験者

        候補者の意向や適性に応じてグループ内でのポジションを検討いたします。

        仕事内容
        下記が一例となります
        ・製薬メーカー向けマーケティング支援(MRF)アカウントマネジメント…製薬企業のマーケティング活動を総合的に支援
        ・BIRカンパニー データコンサルタント…リサーチ・データを活用した、プロダクト戦略策定やマーケティング支援
        ・電子カルテ提案営業…医療機関への電子カルテシステムの導入コンサルティングと導入支援
        ・プロジェクトプランナー…市販後大規模臨床試験のプランニングと提案
        ・臨床研究モニター…インターネットを活用した、治験や臨床試験のモニタリング
        応募条件
        【必須事項】
        ・製薬メーカーでのMR経験1年以上(大学病院・基幹病院を担当し、非凡な成果を上げた方)、もしくはCRA経験1年以上
        ・インターネットの力で、医療業界に変革を起こすという考えに共感いただけること

        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京
        年収・給与
        500万円~ 経験により応相談
        検討する
        詳細を見る
        NEW大手製薬メーカー(外資系)

        統計プログラミング及び申請電子データ作成担当者

        解析計画書の作成支援,解析結果ならびに申請電子データの作成を通して臨床開発に貢献

        仕事内容
        ・RWDを含む様々なデータを対象に,統計解析計画書に基づいたプログラム仕様,プログラム作成及び品質管理を主導する
        ・CDISC標準に準拠した申請電子データ(SDTM/ADaM)及び申請電子データ関連資料の作成・提出を主導する
        ・統計解析計画書に基づき,帳票一覧・帳票レイアウトを作成する
        ・申請電子データに関して,規制当局と交渉し,規制準拠した状態で提出する
        ・承認申請後の規制当局への回答用に照会内容を理解したうえでスケジュール通りに解析結果及び回答を提供する
        ・統計解析業務委託で適切なベンダーマネジメントを行う
        ・グループ会社であるグローバルと解析用データおよびプログラムの業務連携を行う
        ・臨床データの可視化を行い,データ利用者の理解・洞察をサポートする
        応募条件
        【必須事項】
        ・製薬企業・CRO等で臨床試験の統計プログラミング業務及び申請電子データ関連の当局相談業務の経験(3年以上)
        ・SAS言語を用いた統計プログラミングの経験,スキル
        ・R言語の経験・スキルを有することが望ましい
        ・可視化・分析ツールに関する知識・スキルを有することが望ましい
        ・理系大学卒業以上,もしくは同等の知識及び技術を有すると認められる
        ・TOEICスコア600点以上もしくは同等の英語力
        【歓迎経験】
        ・R言語の経験・スキルを有することが望ましい
        ・可視化・分析ツールに関する知識・スキルを有することが望ましい
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京
        年収・給与
        700万円~1100万円 経験により応相談
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        NEW国内CRO

        臨床企画業務(開発コンサルタント)

        国内CROにて開発コンサルタントを募集しています。

        仕事内容
        ・開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング
        ・PMDA治験相談(事前面談・対面助言)の対応、相談資料の作成
        応募条件
        【必須事項】
        ・海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方(会議、メール)
        いずれか必須
        ・医薬品メーカーで臨床開発計画策定の経験のある方
        ・他CROで臨床企画業務、臨床開発コンサルティング業務の経験のある方
        ・PMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験がある方
        【歓迎経験】
        ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験がある(5年以上)
        ・メディカルライティング業務経験がある
        ・薬事業務経験(日本、海外規制当局)がある
        ・プロジェクトマネジメント能力がある
        ・リーダーシップがある
        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】東京、他
        年収・給与
        750万円~1000万円 
        検討する
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        国内CRO

        Global Project Manager(PM経験者)

        プロジェクトの進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般、またはそのサポート

        仕事内容
        ・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般
        ・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート
        応募条件
        【必須事項】
        ・製薬会社やCROでプロジェクトマネージャー、スタディマネージャーなど臨床開発(GCP下なら尚可)の管理経験がある方
        ・自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
        ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(会議、メール)
        【歓迎経験】

        【免許・資格】

        【勤務開始日】
        応相談
        勤務地
        【住所】在宅可、東京、他
        年収・給与
        800万円~1200万円 経験により応相談
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