掲載期間:26/02/02~28/02/01 求人管理No.010944
募集要項
クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。
- 仕事内容
- ◆未経験
・治験を実施する医療機関と担当医の選定
・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
・モニタリング報告書の作成
・治験終了手続き、確認作業
入社後について
約1か月程度の導入研修プログラムへの参加後、OJTとしてCRA LMや先輩社員のサポートの下、モニタリング部門にて実務を経験いただきながら学んでいただきます。社内のモニター認定試験に合格後は、CRAとして施設を担当いただくことになります。
◆Senior/Principal
・治験を実施する医療機関と担当医の選定
・各施設における治験手続き業務(初回・変更・終了)全般
・エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理
・施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助(クエリ対応等)
・モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール
・治験届出内容(医師等の異動等)の確認
・システム関連のセットアップ
・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施
・治験の進捗管理: 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合
・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収
・モニタリング報告書の作成
・治験終了手続き、確認作業
(※Roleにより異なる) - 応募条件
-
- 【必須事項】
- ◆未経験
・理系大卒以上
・CRC経験者又は、医療従事者(看護師、薬剤師、検査技師、保健師など)
◆Senior/Principal
・CRA経験3年以上
・製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験
・Lead CRA経験 もしくは 後輩育成の経験がある方
・グローバル試験の経験
・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル
・理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上 - 【歓迎経験】
- ◆未経験
・CTMSの使用経験
・英語での業務経験(Reading/Writing)
・疾患の専門的知識(例えば抗がん剤など)
・ビジネススキル(外部とのやり取り、電話対応など)
・Office(ワード、エクセル、パワーポイントなど)の使用経験
・Learning agility
※CRAへの志望動機を提出いただきますようお願いいたします。
◆Senior/Principal
・CTMSの使用経験
・英語での業務経験(Reading/Writing)
・新人/若手CRAの教育経験 - 【免許・資格】
- 【勤務開始日】
- 応相談
- 学歴
- 専門卒以上
- 雇用形態
- 正社員
- 試用期間
- 3ヶ月
- 勤務地
-
【本社】
住所:東京都中央区明石町8-1 聖路加タワー12階
アクセス:・東京メトロ日比谷線「築地」駅から徒歩約7分
・東京メトロ有楽町線「新富町」駅から徒歩約8分【大阪オフィス】
住所:大阪府大阪市北区中之島3丁目3番23号中之島ダイビル 16階
アクセス:・京阪中之島線「渡辺橋駅」徒歩1分
・地下鉄四つ橋線「肥後橋駅」徒歩4分【鹿児島オフィス】
住所:鹿児島県鹿児島市唐湊4-18-38
アクセス:市電純心学園前から徒歩5分
JR郡元駅から徒歩3分 - 転勤の有無
- 転勤なし
- 受動喫煙防止措置
- 屋内禁煙
- 勤務時間
- フレックスタイム制
フレキシブルタイムあり
始業時間帯:07:30 ~ 11:00
終業時間帯:16:00 ~ 20:00
所定労働時間:8時間、休憩60分(12:30~13:30)
コアタイム 11時00分から16時00分 - 勤務開始日
- 応相談
- 休日休暇
- 年間休日数:122
土日祝
年間有給休暇: 10日 ~ 20日
法定休暇:年次有給休暇、産前産後休暇、介護休暇
特別休暇:夏季休暇 - 年収・給与
-
年収 400万円~1000万円
- 諸手当
- 通勤手当、残業手当
- 昇給
- 年1回(毎年3月末に業績に応じて業績賞与の支給あり)
- 賞与
- 年俸制となります
- 採用人数
- 若干名
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当:有
確定拠出年金(日本型401K)制度、団体保険制度、慶弔見舞金、法人会員契約による全国会員制リゾート施設・スポーツクラブ等の利用制度(ベネフィット・ワン)、借り上げ社宅制度(会社指示の転勤の場合) - 各種制度
- 健康保険:有
雇用保険:有
労災保険:有
厚生年金:有
定年:65歳
退職金制度:有 - 選考プロセス
- 1)書類選考
2)一次面接
3)最終面接
会社概要
- 企業名
- 株式会社新日本科学PPD
- 代表者
- 代表取締役会長兼CEO Sebastian Pacios 代表取締役社長 永田良一
- 特徴・事業内容
-
【特徴】
創薬支援研究受託分野で国内トップシェア。
【事業内容】
医薬品開発業務委託機関
- 設立
- 2015年04月01日
- 所在地
- 東京都中央区明石町8-1 聖路加タワー12階
- 資本金
- 26億8,137万円
- 従業員数
- 1008
- 主要製品
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